假的Q2--12-31000179901100017990112024-01-012024-06-3000017990112024-06-3000017990112024-08-0800017990112023-12-310001799011US-GAAP:B系列優先股會員2024-06-300001799011LUCD:Series 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員工會員2024-02-222024-02-220001799011LUCD: 員工會員2024-02-220001799011US-GAAP:限制性股票成員LUCD:二千一十八股權計劃成員2024-05-012024-05-310001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:員工股權會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:員工股權會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001799011LUCD:員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001799011LUCD:員工股票購買計劃會員2024-06-300001799011LUCD:員工股票購買計劃會員2024-01-012024-01-3100017990112023-01-012023-12-310001799011LUCD:除了兩千一十八計劃成員之外2023-01-012023-12-310001799011US-GAAP:限制性股票成員2023-12-310001799011US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-06-300001799011US-GAAP:限制性股票成員2024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員LUCD:收入成本會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員LUCD:收入成本會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員LUCD:收入成本會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員LUCD:收入成本會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員LUCD:收入成本會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員LUCD:收入成本會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員LUCD:收入成本會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員LUCD:收入成本會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2024-04-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2023-04-012023-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-06-300001799011US-GAAP:員工股權會員LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2024-06-300001799011US-GAAP:員工股權會員LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2024-01-012024-06-300001799011US-GAAP:限制性股票成員LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2024-06-300001799011US-GAAP:限制性股票成員LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2024-01-012024-06-300001799011US-GAAP:員工股權會員LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員2024-06-300001799011US-GAAP:員工股權會員LUCD:PAVMEDINC二千一十四股權計劃成員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2023-01-012023-06-300001799011US-GAAP:B系列優先股會員2024-03-130001799011US-GAAP:B系列優先股會員2024-03-132024-03-130001799011美國通用會計準則:普通股成員SRT: 最低成員2024-03-130001799011US-GAAP:B系列優先股會員2024-03-122024-03-130001799011LUCD:Series Bone優先股會員2024-05-060001799011LUCD:Series Bone優先股會員2024-05-052024-05-060001799011US-GAAP:A系列優選股票會員2023-03-070001799011US-GAAP:A系列優選股票會員2023-03-072023-03-070001799011LUCD:Aone系列優先股會員2023-10-170001799011LUCD:Aone系列優先股會員2023-10-172023-10-170001799011LUCD:Aone系列優先股會員2024-03-130001799011LUCD:B系列可轉換優先股成員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:B系列可轉換優先股成員2024-03-130001799011LUCD:A系列和AoneConvertible優先股成員2024-03-122024-03-130001799011LUCD:A系列和AoneConvertible優先股成員2024-03-130001799011美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:後續活動成員2024-07-012024-07-310001799011LUCD: PavmedInc 會員2024-06-300001799011LUCD:坎託·菲茨傑拉德會員LUCD:委員會股權基金成員2022-03-280001799011LUCD:坎託·菲茨傑拉德會員LUCD:委員會股權基金成員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:受控股權發行協議成員LUCD:坎託·菲茨傑拉德會員2022-11-300001799011LUCD:受控股權發行協議成員LUCD:坎託·菲茨傑拉德會員2024-01-012024-06-3000017990112024-03-132024-03-130001799011US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-06-300001799011US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票獎會員2024-01-012024-06-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票獎會員2023-01-012023-06-300001799011美國公認會計準則:優先股成員2024-01-012024-06-300001799011美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-06-30iso4217: 美元xbrli: sharesiso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pure

 

 

 

團結起來 各州

證券 和交易所佣金

華盛頓, 直流電 20549

 

表格 10-Q

 

(標記 一)

 

每季度 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的報告

 

對於 季度期結束 6月30日 2024

 

或者

 

過渡 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的報告

 

對於 從 _____ 到 _____ 的過渡期

 

佣金 文件號: 001-40901

 

清醒 診斷公司

(精確 註冊人姓名(如其章程所規定)

 

特拉華   82-5488042
(州 或其他司法管轄區   (美國國税局 僱主
公司成立 或組織)   身份識別 不是。)
     
360 麥迪遜大道    
第 25 個 地板    
全新 約克紐約州   10017
(地址 主要行政辦公室)   (Zip 代碼)

 

(917) 813-1828

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

證券 根據《交易法》第 12 (b) 條註冊:

 

標題 每個班級的   交易 符號   姓名 註冊的每家交易所的
常見 股票,每股面值0.001美元   LUCD   這個 納斯達克 股票市場有限責任公司

 

指示 用複選標記註冊人(1)是否已提交證券交易所第13條或第15(d)條要求提交的所有報告 在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)的1934年法案,以及(2) 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

指示 通過複選標記註冊人是否已以電子方式提交了根據規則 405 提交的交互式數據文件 在過去 12 個月(或註冊人之前的較短期限內)的 S-T 法規(本章第 232.405 節) 需要提交此類文件)。 是的 ☒ 沒有 ☐

 

指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司,或新興成長型公司。參見《交易法》第120億條2中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大號 加速文件管理器 加速 已歸檔
非加速 申報人 更小 舉報公司
    新興 成長型公司

 

如果 一家新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 根據《交易法》第13(c)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則

 

指示 勾選註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有

 

如 在 2024 年 6 月 30 日和 2024 年 8 月 8 日期間,有 53,242,38553,990,294,分別是註冊人普通股的股份 股票,面值 $0.001 每股、已發行和流通(此類數量的股票包括標的普通股) 截至當日,根據Lucid Diagnostics Inc. 2018年長期激勵股權計劃授予的未歸屬限制性股票獎勵)。

 

 

 

 
 

 

桌子 的內容

 

    頁面
  部分 I-財務信息  
     
物品 1。 金融 聲明 3
  濃縮 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合併資產負債表(未經審計) 3
  濃縮 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表(未經審計) 4
  濃縮 截至6月30日的三個月和六個月的合併股東權益(赤字)變動表(未經審計), 2024 年和 2023 年 5
  濃縮 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的合併現金流量表(未經審計) 7
  注意事項 至未經審計的簡明合併財務報表 8
物品 2。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 23
物品 4。 控制和程序 32
     
  第二部分-其他信息  
     
物品 1。 法律訴訟 33
物品 5。 其他信息 33
物品 6。 展品 33
  簽名 34
  展品索引 35

 

2
 

 

部分 I-財務信息

 

物品 1。財務報表

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

濃縮 合併資產負債表

(在 數千股(股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   六月 2024 年 30 日   十二月 2023 年 31 日 
資產:          
當前 資產:          
現金  $24,920   $18,896 
賬户 應收賬款   160    45 
庫存   683    278 
預付費 費用、存款和其他流動資產   2,184    2,854 
總計 流動資產   27,947    22,073 
已修復 資產,淨額   1,050    1,334 
運營 租賃使用權資產   3,037    1,307 
無形的 資產,淨額   947    1,424 
其他 資產   1,132    1,132 
總計 資產  $34,113   $27,270 
負債, 優先股和股東權益(赤字)          
當前 負債:          
賬户 可支付的  $903   $1,146 
應計 費用和其他流動負債   2727    3,841 
正在運營 租賃負債,流動部分   884    1,106 
年長的 有擔保的可轉換票據——按公允價值計算   11,200    13,950 
到期 收件人:PavMed Inc.-MSA 費用和運營費用   266    9,339 
總計 流動負債   15,980    29,382 
正在運營 租賃負債,減去流動部分   2154    199 
總計 負債   18,134    29,581 
承諾 和突發事件   -    - 
股東 股權:          
首選 股票,美元0.001 面值, 20,000,000 授權股份;已發行和流通的b系列和b-1系列可轉換優先股 55,919 截至2024年6月30日以及A系列和A-1系列可轉換優先股、已發行和流通的股票 18,625 在十二月 2023 年 31 日   55,919    18,625 
常見 股票,美元0.001 面值, 300,000,000 已獲授權的股份; 49,344,94542,329,864 截至 2024 年 6 月 30 日已發行和流通的股份 分別是 2023 年 12 月 31 日和   49    42 
額外 實收資本   139,865    129,763 
累積 赤字   (179,854)   (150,741)
總計 股東權益(赤字)   15,979    (2,311)
總計 負債和股東權益(赤字)  $34,113   $27,270 

 

參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。

 

3
 

 

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

濃縮 合併運營報表

(在 數千股(股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   2024   2023   2024   2023 
  

三 已結束的月份

六月 30,

  

六 已結束的月份

六月 30,

 
   2024   2023   2024   2023 
收入  $976   $159   $1,977   $605 
運營 開支:                    
成本 的收入   1,614    1,549    3,269    2,887 
銷售 和營銷   4,210    4,032    8,404    8,159 
普通的 和行政   4,867    3,830    8,937    10,730 
攤銷 收購的無形資產   105    505    477    1,010 
研究 和發展   1,372    1,827    2,873    3,719 
總計 運營費用   12,168    11,743    23,960    26,505 
運營 損失   (11,192)   (11,584)   (21,983)   (25,900)
其他 收入(支出):                    
利息 收入   107    136    175    214 
利息 費用   (6)   (223)   (18)   (257)
改變 按公允價值計算——優先有擔保可轉換票據   599    290    890    (499)
損失 關於發行和發行成本-優先擔保可轉換票據               (1,186)
債務 滅火損失——優先擔保可轉換票據   (513)       (681)    
其他 收入(支出),淨額   187    203    366    (1,728)
損失 在準備繳納所得税之前   (11,005)   (11,381)   (21,617)   (27,628)
供應 用於所得税                
網 虧損歸因於Lucid Diagnostics公司  $(11,005)  $(11,381)  $(21,617)  $(27,628)
更少: A系列和A-1系列可轉換優先股的視作股息           (7,496)    
網 歸因於 Lucid Diagnostics Inc. 普通股股東  $(11,005)  $(11,381)  $(29,113)  $(27,628)
網 歸屬於Lucid Diagnostics Inc.普通股股東的每股虧損——基本虧損和攤薄後  $(0.23)  $(0.27)  $(0.62)  $(0.67)
加權 已發行普通股、基本股和攤薄後的平均普通股   48,212,040    41,833,823    46,613,362    41,404,547 

 

參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。

 

4
 

 

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

濃縮 股東權益(赤字)變動合併報表

為了 截至2024年6月30日的三個月和六個月

(在 數千股(股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   股票    金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
   首選 股票   常見 股票             
   股票    金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
平衡 截至 2024 年 3 月 31 日   44,285    44,285    46,747,062   $47   $136,411   $(168,849)  $11,894 
以股票為基礎 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股權計劃                   1,106        1,106 
以股票為基礎 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股權計劃                   95        95 
轉換 -高級有擔保可轉換票據           2,117,883    2    1,852        1,854 
發行 -b-1 系列優先股   11,634    11,634                    11,634 
問題 普通股-供應商服務協議           480,000        401        401 
網 損失                       (11,005)   (11,005)
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日   55,919   $55,919    49,344,945   $49   $139,865   $(179,854)  $15,979 

 

   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
   首選 股票   常見 股票             
   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
平衡 截至2023年12月31日   18,625   $18,625    42,329,864   $42   $129,763   $(150,741)  $(2,311)
運動 -股票期權-Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃           3,333        4        4 
以股票為基礎 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股權計劃                   1,850        1,850 
以股票為基礎 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股權計劃                   285        285 
背心 -限制性股票獎勵           26,912                 
轉換 -高級有擔保可轉換票據           2,661,181    3    2,538        2,541 
購買 -員工股票購買計劃           511,884    1    352        353 
發行 -A-1 系列優先股   5,670    5,670                    5,670 
交易所 -A系列和A-1系列優先股   (24,295)   (24,295)               (7,496)   (31,791)
發行 -b系列和b-1系列優先股   55,919    55,919                    55,919 
發行 -截止日期:PAVMed Inc.普通股結算           3,331,771    3    4,672        4,675 
問題 普通股-供應商服務協議           480,000         401        401 
網 損失                       (21,617)   (21,617)
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日   55,919   $55,919    49,344,945   $49   $139,865   $(179,854)  $15,979 

 

5
 

 

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

濃縮 股東權益(赤字)變動合併報表

為了 截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月

(在 數千股(股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
   首選 股票   常見 股票             
   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
平衡 截至 2023 年 3 月 31 日   13,625    13,625,000    41,753,603   $42   $125,561   $(114,322)  $24,906 
以股票為基礎 補償-Lucid 診斷公司                   1,165        1,165 
以股票為基礎 薪酬-PavMed Inc.                   234        234 
問題 普通股-供應商服務協議           10萬        147        147 
網 損失                       (11,381)   (11,381)
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日   13,625   $13,625    41,853,603   $42   $127,107   $(125,703)  $15,071 

 

   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
   首選 股票   常見 股票             
   股票   金額   股票   金額   額外 實收資本   累積 赤字   總計 
平衡 截至2022年12月31日      $    40,518,792   $41   $121,081   $(98,075)  $23,047 
以股票為基礎 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股權計劃                   3,982        3,982 
以股票為基礎 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股權計劃                   625        625 
背心 -限制性股票獎勵           219,320                 
發行 普通股-APA-RDX-解僱補助金           553,436        713        713 
發行 -市場融資工具,扣除融資費用           230,068    1    283        284 
購買 -員工股票購買計劃           231,987        276        276 
發行 -A系列優先股   13,625    13,625                    13,625 
問題 普通股-供應商服務協議           10萬        147        147 
網 損失                       (27,628)   (27,628)
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日   13,625   $13,625    41,853,603   $42   $127,107   $(125,703)  $15,071 

 

參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。

 

6
 

 

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

濃縮 合併現金流量表

(在 數千股(股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   2024   2023 
   六 截至6月30日的月份 
   2024   2023 
現金 來自經營活動的流量          
網 損失  $(21,617)  $(27,628)
           
調整 將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬          
折舊 和攤銷費用   730    1,245 
以股票為基礎 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股權計劃   1,850    3,982 
以股票為基礎 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股權計劃   285    625 
改變 按公允價值計算——優先有擔保可轉換票據   (890)   499 
損失 發行中-優先擔保可轉換票據       1,111 
債務 滅絕損失——優先擔保可轉換票據   681     
APA-RDX: 發行普通股——解僱補助金       713 
攤銷 供應商服務協議的普通股付款   113    23 
變更 在運營資產和負債方面:          
賬户 應收賬款   (115)   (18)
預付費 支出和其他流動資產   625    (1,120)
賬户 可支付的   (243)   (419)
應計 費用和其他流動負債   (1,114)   1,193 
到期 收件人:PavMed Inc.-運營費用、員工相關費用、MSA 費用   (4,399)   5,737 
網 用於經營活動的現金流   (24,094)   (14,057)
           
現金 來自投資活動的流量          
購買 的設備   (37)   (32)
網 用於投資活動的現金流   (37)   (32)
           
現金 來自籌資活動的流量          
收益 — 發行優先股   29798    13,625 
收益 — 發行優先可轉換票據       1萬個 
收益 — 發行普通股 — 市場融資機制       284 
收益 — 行使股票期權   4     
收益 — 發行普通股 — 員工股票購買計劃   353    276 
網 融資活動提供的現金流   30,155    24,185 
           
網 現金增加(減少)   6,024    10,096 
現金, 經期開始   18,896    22,474 
現金, 期末  $24,920   $32,570 

 

參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。

 

7
 

 

清醒 診斷公司

和 子公司

(a) PavMed Inc. 的子公司)

筆記 至簡明的合併財務報表

(金額 在這些附註中,除股票數量和每股金額外,以千計列報。)

 

注意 1 — 該公司

 

描述 商業的

 

清醒 Diagnostics Inc.(“Lucid”、“Lucid Diagnostics” 或 “公司”)是一家商業階段的醫療診斷產品 科技公司專注於數百萬胃食管反流病(“GERD”)患者,也稱為慢性胃食管反流病 胃灼熱、胃酸倒流或乾脆反流,他們有發生食道癌前病變和癌症的風險,特別是高致死性食管 腺癌(“EAC”)。Lucid 是 PavMed Inc.(“PAVMed”)的子公司。

 

這個 該公司認為,其旗艦產品ESOGuard食管DNA測試是對使用ESOCheck食管採集的樣本進行的 細胞收集設備是第一種也是唯一一種能夠作為廣泛測試的市售診斷測試 早期發現高危胃食管反流病患者食管癌前期的工具。

 

ESOGuard 是一種亞硫酸氫鹽轉換的下一代測序(NGS)DNA檢測,對使用ESOCheck採集的表面食管細胞進行。細胞 樣本,包括使用ESOCheck採集的樣本,如下所述,將發送到我們的實驗室,進行測試和分析 專有的 ESOGuard NGS DNA 檢測。

 

ESOCheck 是一款經 FDA 510 (k) 和 CE 認證的無創可吞嚥球囊導管設備,能夠對錶麪食管細胞進行採樣 在不到五分鐘的辦公程序中。它由維他命藥丸大小的硬質塑料膠囊組成,該膠囊系在薄硅膠上 導管,充氣後會出現帶有紋理脊的軟硅膠氣球,輕輕地擦拭表面食管細胞。什麼時候 使用真空吸力,將氣球和採樣細胞拉入膠囊中,保護它們免受污染和稀釋 在設備撤回期間,由目標區域以外的細胞移動。該公司認為,這種專有的Collect+Protect™ 技術 使 ESOCheck 成為唯一能夠進行此類解剖學靶向和受保護採樣的無創食管細胞採集設備。

 

ESOGuard 而ESOCheck基於凱斯西儲大學(“CWRU”)的Lucid許可的專利技術。ESOGuard 和 ESOCheck 的開發旨在為早期發現 EAC 和 Barrett's 提供準確、非侵入性、對患者友好的檢測 食道(“BE”),包括髮育異常 BE 和慢性胃食管反流患者的 EAC 相關前體。

 

注意 2 — 流動性和持續經營

 

這個 公司管理層必須評估實體自該之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力 正在發佈的財務報表。在每個報告期,包括過渡期,都要求一個實體評估情況 截至財務報表發佈之日已知且可以合理知悉,以確定實體是否可能無法滿足要求 自財務報表發佈之日起一年內的財務義務。對實體的能力存在重大懷疑 當總體情況和事件表明該實體很可能會持續經營時,繼續作為持續經營企業存在 無法在財務報表發佈之日起一年內履行到期的財務義務。

 

這個 公司主要通過公開發行和私募發行普通股、優先股和債務為其運營提供資金。 該公司受投入大量資金的醫療器械和診斷公司通常面臨的所有風險和不確定性的影響 他們為使初始產品和服務商業化所做的所有努力以及正在進行的研究和開發活動,以及 進行臨牀試驗。公司產生了 $1.0 百萬和美元2.0 截至的三個月和六個月期間的收入為百萬美元 但是,分別為2024年6月30日,該公司預計近期內不會從經營活動中產生正現金流 未來。

 

這個 公司虧損歸屬於Lucid Diagnostics Inc普通股股東的淨虧損約為美元29.1 百萬而且有淨現金 用於經營活動的流量約為 $24.1 截至2024年6月30日的六個月期間為百萬美元。截至2024年6月30日, 該公司的營運資金約為 $12.0 百萬,此類營運資金包括優先擔保可轉換股票 註釋被歸類為流動負債約為美元11.2 百萬美元和大約 $24.9 百萬現金。

 

這個 公司在財務報表發佈後的12個月內繼續運營的能力將取決於財務報表的生成 可觀的收入,前提是其ESOGuard食管DNA測試獲得積極的第三方報銷保障 來自政府和私人健康保險提供商,通過直接與自保僱主簽訂合同來增加收入, 以及其通過包括股權和/或債務融資或再融資在內的各種潛在來源籌集額外資本的能力 現有的債務義務。這些因素使人們對公司能否繼續作為內部持續經營企業產生了重大懷疑 隨附的未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年。

 

8
 

 

注意 3 — 重要會計政策摘要

 

意義重大 會計政策

 

這個 公司的重要會計政策如公司截至年度的10-k表年度報告所披露 除非下文另有説明,否則為2023年12月31日,於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交。

 

基礎 演示文稿

 

這個 隨附的公司及其子公司未經審計的簡明合併財務報表是根據以下規定編制的 符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)以及適用的規則和條例 美國證券交易委員會(“SEC”)的賬户,包括公司及其全資公司的賬目 子公司。所有公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。該公司是合併子公司 隸屬於PavMed,該公司對該公司的財務控制權。為此,公司將其業務作為單一運營部門進行管理 評估績效和制定運營決策。

 

如 根據美國證券交易委員會規則,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。 截至2023年12月31日的資產負債表來自該日經審計的合併財務報表。隨附的 未經審計的簡明合併財務報表是在與公司年度合併財務報表相同的基礎上編制的 管理層認為,財務報表包括所有調整,僅包括必要的例行經常性調整 以公允地陳述公司未經審計的簡明合併財務信息。

 

這個 截至2024年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合經營業績不一定是指示性的 截至2024年12月31日止年度或任何其他中期或任何其他未來的預期合併業績的百分比 時期。隨附的未經審計的簡明合併財務報表和相關的未經審計的簡明合併財務報表 信息應與公司經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀 截至2023年12月31日止年度的公司於3月向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中所包含的截至2023年12月31日的財年 2024 年 25 日。

 

全部 所附未經審計的簡明合併財務報表及其附註中的金額以千計列報 美元,如果未另行註明,則以百萬美元列報,股票和每股金額除外。

 

使用 的估計數

 

在 根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表,管理層必須進行估算 以及影響報告的資產金額和相應賬面價值儲備金的確定(如果有)的假設,以及 截至未經審計的簡明合併財務報表發佈之日,負債和或有損失的披露 以及報告期內報告的收入和支出金額.這些未經審計的精簡報告中的重要估計 合併財務報表包括與債務估計公允價值、股票股票獎勵相關的財務報表以及 無形資產。其他重要估計數包括估計的增量借款利率、收入準備金或補助金 税收和遞延所得税資產的相應估值補貼。此外,管理層對公司的評估 繼續作為持續經營企業的能力涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。正在進行中 在此基礎上,公司評估其估計和假設。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種經驗 假設被認為是合理的。由於估算中固有的不確定性,實際結果將在未來時期報告 可能會受到這些估計值變化的影響。

 

收入 認可

 

收入 在履行義務得到履行時予以確認,金額應反映公司預期的對價 收集以換取這些服務。該公司的收入主要來自其實驗室測試服務 它的 ESOGuard 食管 DNA 測試。在向訂購的醫療機構公佈患者的測試結果後,服務即告完成 提供商。確認的收入包括與個人患者的第三方相關的兩個可變對價 與無關第三方簽訂的合同服務安排相關的保險承保單和固定對價 法律實體。為公司認定屬於ASC 606(收入)範圍內的安排確定收入確認 根據與客户的合同,公司執行以下五個步驟:(1)確定與客户的合同,(2)確定 合同中的履約義務,(3)確定交易價格,(4)為履約分配交易價格 合同中的義務以及 (5) 在實體履行履約義務時(或作為)確認收入。

 

9
 

 

注意 3 — 重要會計政策摘要-續

 

這個 公司考慮的關鍵方面包括以下方面:

 

合同— 公司的客户主要是患者,但公司沒有與患者簽訂正式的報銷合同。 公司根據其他慣常商業慣例與患者簽訂合同,這是一個時間點 已收到供應商的訂單,患者樣本已退回實驗室進行檢測。付款條件是一種函數 患者現有的保險福利,包括醫療保險和醫療補助中心保險決策的影響 公司與付款人之間訂立的服務(“CMS”)和適用的報銷合同。但是,當病人時 被視為自費,公司要求患者在公司開始履行履約義務之前付款。 公司的對價可以被視為可變或固定的,具體取決於特定付款人合同的結構,以及公司 認為在不受限制的範圍內,收取此類對價是可能的。

 

性能 義務—履約義務是合同中承諾轉讓獨特的商品或服務(或一捆貨物) 或服務)向客户提供。公司的合同有單一履約義務,在簽訂合同時即予履行 服務,最終將患者的測試結果發佈給訂購的醫療保健提供者。公司選出 與披露未履行的履約義務相關的實際權宜之計,例如提供測試之間的時間間隔 供應、樣本接收和向訂購的醫療保健提供者公佈檢測結果的時間遠遠不到一年。

 

交易 價格—交易價格是公司預計為換取轉讓而收取的對價金額 向客户承諾的商品或服務,不包括代表第三方收取的金額(例如,某些銷售税)。這個 預計從與客户簽訂的合同中收取的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。

 

如果 從合同中得出的對價被認為是可變的,公司估計其對價金額 將有權換取承諾的商品或服務。公司限制了其中包含的可變對價金額 交易價格佔該對價中不受限制的部分。換句話説,公司確認的收入不超過該金額 考慮因素可變,在獲得更多信息或相關的不確定性之前,不會發生重大逆轉 隨之而來的額外付款或退款問題隨後得到解決。

 

什麼時候 公司沒有豐富的歷史經驗,或者這種經歷的預測價值有限,這是對估計的限制 對價可變可能導致在向訂購的醫療機構提供患者ESOGuard測試結果後不確認收入 提供商。因此,公司確認不超過可變對價金額的收入,直到出現重大逆轉 獲得更多信息,或者與額外付款或退款(如果有)相關的不確定性隨後得到解決。 原始估計數與後續修訂之間的差異,包括最終結算,代表預計值的變化 可變考慮因素,估計數的變化將在此類訂正估計數期間得到確認。關於訂約承辦事務 安排,固定對價收入在實驗室測試報告交付後按賬單進行確認 根據實際歷史經驗,這種固定對價被認為是可能的。

 

分配 交易價格—交易價格完全分配給合同中包含的履約義務 根據每種不同商品或服務的相對獨立銷售價格計算客户。

 

實用 權宜之計—與合同一樣,公司不會根據重要融資部分的影響調整交易價格 成立之初,公司預計收款週期為一年或更短。

 

公平 價值期權(“FVO”)選擇

 

在下面 根據日期為2023年3月13日的證券購買協議,公司發行了日期為2023年3月21日的優先有擔保可轉換票據,參見 在此處作為 “2023年3月優先可轉換票據”,該票據在 “公允價值期權選擇” 下計算 如下所述。

 

在下面 財務會計準則委員會 (“FASB”) 會計準則編纂 (“ASC”) 議題815, 衍生物 和套期保值,(“ASC 815”),可能需要對包含嵌入式功能和/或選項的金融工具進行分叉 來自金融工具託管機構並被認定為獨立的衍生資產或負債,與分叉衍生資產或 負債最初按截至交易發行日的估計公允價值計量,然後按估計的公允價值重新計量 截至每個報告期資產負債表日的價值。

 

或者, FasB ASC 主題 825, 金融工具,(“ASC 825”)規定了 “公允價值期權”(“FVO”) 選舉。在這方面,ASC 825-10-15-4規定 FVO 選舉(在 ASC 825-10-15-5 未另行禁止的範圍內)為 提供給金融工具,其中金融工具最初是按交易時的估計公允價值計量的 發行日期,然後按截至每個報告期資產負債表日的估計公允價值進行重新計量,但會發生變化 運營報表中確認為其他收入(支出)的估計公允價值。的估計公允價值調整 2023年3月的優先可轉換票據,包括與應計利息相關的部分,在隨附的未經審計的簡要報告中的其他收益(支出)中以單項列報 合併運營報表(由ASC 825-10-50-30 (b) 規定)。此外,按照 ASC 825-10-45-5 的要求,在 公允價值調整的一部分歸因於特定工具信用風險的變化,該部分將得到確認 作為其他綜合收益(“OCI”)的一部分(與2023年3月相比,沒有這樣的調整) 高級可轉換票據)。

 

參見 注意事項 9, 金融工具公允價值計量,關於 FVO 選舉;以及附註 10, 債務,供討論 2023 年 3 月的優先可轉換票據。

 

10
 

 

注意 3 — 重要會計政策摘要-續

 

改敍

 

當然 對上一年度的金額進行了重新分類,以符合本年度的列報方式,其中包括列報收入成本 運營報表、未經審計的簡明合併財務報表和附註中的運營費用 轉至未經審計的簡明合併財務報表。對上一年度金額進行重新分類的影響不大 並且沒有影響淨虧損。

 

最近 會計準則更新尚未通過

 

在 2023 年 12 月,FasB 發佈了亞利桑那州立大學第 2023-09 號所得税(主題 740)——所得税披露的改進(“亞利桑那州立大學 2023-09”), 其目的是提高所得税披露的透明度和決策效用.亞利桑那州立大學 2023-09 年的修正案規定 主要通過更改税率對賬和已繳所得税信息來增強所得税信息。亞利桑那州 2023-09 預計對公司有效期至2024年12月15日之後開始的所有年期。允許提前收養。這個 公司預計該準則不會對其未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。

 

在 2023 年 11 月,FasB 發佈了亞利桑那州立大學第 2023-07 號分部報告(主題 280)——對可報告的分部披露的改進(“亞利桑那州立大學” 2023-07”),要求上市公司披露年度和中期的重大分部支出和其他細分項目 基礎,並在過渡期內提供有關應申報分部當前損益和資產的所有披露 每年需要一次。該指南對2023年12月15日之後開始的財政年度和過渡期的公共實體有效 在 2024 年 12 月 15 日之後的財政年度內。允許提前收養。該指南迴顧性地適用於所有時期 在財務報表中列報,除非不切實際。該公司預計該標準不會產生重大影響 關於其未經審計的簡明合併財務報表。

 

在 2023 年 10 月,FasB 發佈了 ASU 第 2023-06 號《披露改進:針對美國證券交易委員會披露的編纂修正案》 更新和簡化倡議。此更新修改了中各種主題的披露或陳述要求 會計準則編纂以符合美國證券交易委員會在第33-10532號發佈《披露更新和簡化》中的某些修正案。 本更新中的修正案應具有預期適用性,每項修正案的生效日期將是 美國證券交易委員會從第S-X或S-k條例中刪除該相關披露的規定生效。但是,如果美國證券交易委員會尚未刪除 在2027年6月30日之前,從其法規中披露相關信息,修正案將從法典中刪除並且不會生效。 禁止提前收養。該公司目前正在評估此更新將對其未經審計的簡明合併報告產生的影響 財務報表和披露。

 

注意 4 — 與客户簽訂合同的收入

 

收入 認可

 

在 在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,公司確認的收入為美元976 和 $1,977,分別是由於 提供患者 ESOGuard 測試結果。從客户合同中確認的收入被視為包含可變對價 交易價格僅限於可變對價的無限制部分。公司在這三方面的收入和 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月期限為 $159 和 $605,分別是由患者提供ESOGuard測試結果得出的。

 

成本 的收入

 

這個 收入成本主要包括與公司實驗室運營相關的成本(不包括相關的估計成本) 包括研究活動), 與ESOCheck細胞採集設備, 細胞樣本郵寄包和許可使用費有關的費用.

 

在 在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,收入成本為美元1,614 和 $3,269,分別主要與成本有關 用於我們的實驗室操作和 ESOCheck 設備供應。公司在三個月和六個月期間的收入成本已結束 2023 年 6 月 30 日為 $1,549 和 $2,887,分別主要與我們的實驗室運營成本和ESOCheck設備供應有關。

 

11
 

 

注意 5 — 關聯方交易

 

這個 在所述期間內,應付給:PAVMed Inc. 的總額彙總如下:

 

                     
   MSA 費用   與員工相關 成本   PAVMed Inc. OBO 支付   總計 
平衡 -2023 年 12 月 31 日  $6,150   $3,163   $26   $9,339 
MSA 費用   5,000            5,000 
ERC -好處       913        913 
開啟 代表(OBO)活動           341    341 
現金 向 PAVMed Inc. 付款   (9,500)   (889)   (263)   (10,652)
付款 給 PavMed Inc. 以 LUCD 股票結算   (1,650)   (3,025)       (4,675)
平衡 -2024 年 6 月 30 日  $   $162   $104   $266 

 

PAVMed -管理服務協議

 

這個 公司的日常運營還部分由PavMed僱用的人員管理,公司為此收取服務費, 根據與PavMed簽訂的管理服務協議(“MSA”)的規定,被稱為 “管理服務費”。 MSA沒有終止日期,但可以由公司董事會終止。MSA 費的收取時間為 按月計算,並會根據PavMed人員向其提供的服務的變化定期進行調整 公司,MSA費用的任何此類變更均須經公司董事會和PavMed的批准。 各自公司的董事會批准了對MSA的修正案,將MSA費用提高到$833 每月,有效 2024 年 1 月 1 日。在截至2023年6月30日的六個月中,MSA費用為美元750 每月。

 

隨後 截至2024年6月30日,即2024年8月,各自公司的董事會批准公司簽訂第九項修正案 到 MSA。根據該修正案,公司應付給PavMed的月費從美元增加833 到 $1,050,自7月1日起生效 2024。

 

開啟 2024 年 1 月 26 日,PavMed 選擇收取 $ 的付款4,675 通過發行 Lucid 應付的費用和報銷 3,331,771 Lucid Diagnostics 普通股的股票。

 

這個 上述期間未經審計的簡明合併運營報表中的MSA費用支出分類如下:

 

   2024   2023   2024   2023 
  

三 已結束的月份

六月 30,

  

六 已結束的月份

六月 30,

 
   2024   2023   2024   2023 
銷售 & 營銷   127    109   $253   $218 
普通的 & 行政   1,803    1,554    3,607    3,108 
研究 & 開發   570    587    1,140    1,174 
總計 MSA 費用  $2500   $2,250   $5,000   $4,500 

 

這個 如上所述 MSA 費用的分類基於 PAVmed 對員工工資、支出和其他運營的分類 開支。在這方面,PAVMed將員工工資支出歸類為從事銷售、銷售的員工的銷售和營銷費用 支持和營銷活動,從事產品和服務工程的員工的研發費用 開發和設計及/或臨牀試驗活動,以及歸類為一般和管理類的其他員工和活動。

 

注意 6 — 預付費用、存款和其他流動資產

 

預付費 截至目前, 支出和其他流動資產包括以下內容:

 

   六月 2024 年 30 日   十二月 2023 年 31 日 
高級 向服務提供商和供應商付款  $563   $266 
預付費 保險   266    607 
存款   1,355    1,981 
總計 預付費用、存款和其他流動資產  $2,184   $2,854 

 

12
 

 

注意 7 — 租約

 

期間 在截至2024年6月30日的六個月中,公司簽訂了額外的租賃協議,這些協議已經開始並被歸類為運營協議 租約,包括2024年6月,該公司行使了續訂期權,延長了其位於加利福尼亞的中央實驗室的租賃期限 再延長三年,直至2027年12月31日。(未貼現的)租金總額約為 $2.6 超過一百萬 延長的租賃期限。

 

這個 公司截至2024年6月30日的未來租賃付款,以經營租賃負債、流動部分和運營形式列報 租賃負債,減去公司未經審計的簡明合併資產負債表中的流動部分如下:

 

      
2024 (本年剩餘時間)  $562 
2025   1,016 
2026   952 
2027   913 
2028   1 
總計 租金付款  $3,444 
更少: 推定利息   (406)
當下 租賃負債的價值  $3,038 

 

補充 與公司租賃的現金和非現金活動相關的現金流信息的披露如下:

 

   2024   2023 
   六 截至6月30日的月份 
   2024   2023 
現金 支付的金額包含在租賃負債計量中        
運營 經營租賃產生的現金流  $598   $583 
非現金 投資和融資活動          
使用權 為換取新的經營租賃負債而獲得的資產  $2,285   $321 
加權平均值 剩餘租賃期限-經營租約(以年為單位)   3.33    1.80 
加權平均值 折扣率-經營租賃   7.875%   7.875%

 

如 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司經營租賃中的使用權資產為美元3,037 和 $1,307,分別是 這些資產在未經審計的簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產中報告。截至 2024 年 6 月 30 日 2023年12月31日,該公司的未償經營租賃債務為美元3,038 和 $1,305,分別是 $884 和 $1,106分別以經營租賃負債、流動部分和美元列報2154 和 $199,分別報道在 經營租賃負債減去公司未經審計的簡明合併資產負債表中的流動部分。該公司 計算特定租賃條款的增量借款利率,用於對未來的租賃付款進行貼現,以此作為融資函數 該公司可能會在公開市場上獲得的條款。

 

13
 

 

注意 8 — 無形資產,淨額

 

無形的 截至目前的資產減去累計攤銷額,包括以下內容:

 

              
   估計的 使用壽命  六月 2024 年 30 日   十二月 2023 年 31 日 
防禦 技術  60 月份  $2,105   $2,105 
實驗室 許可證和認證以及實驗室信息管理軟件  24 月份   3,200   $3,200 
總計 無形資產      5,305    5,305 
更少 累計攤銷      (4,358)   (3,881)
無形的 資產,淨額     $947   $1,424 

 

攤銷 上面討論的無形資產的支出為美元105 和 $505 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月期間, 和 $477 和 $1,010 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,幷包含在收購的攤銷中 隨附的未經審計的簡明合併運營報表中的無形資產。截至2024年6月30日,預計的未來 在接下來的五個財政年度中,每年與公司有限壽命無形資產相關的攤銷費用 如下所示:

 

      
2024 (本年剩餘時間)  $210 
2025   421 
2026   316 
總計  $947 

 

注意 9 — 金融工具公允價值計量

 

重複出現 公允價值測量

 

這個 所述報告日期的公允價值層次結構表如下:

 

   公平 在報告之日使用定期進行價值測量1 
   等級 1 輸入   二級 輸入   級別 3 輸入   總計 
六月 2024 年 30 日                    
三月 2023 年高級可轉換票據  $   $   $11,200   $11,200 
總計  $   $   $11,200   $11,200 

 

   等級 1 輸入   二級 輸入   級別 3 輸入   總計 
十二月 2023 年 31 日                    
三月 2023 年高級可轉換票據  $   $   $13,950   $13,950 
總計  $   $   $13,950   $13,950 

 

1 在此期間,相應關卡之間沒有轉移 截至 2024 年 6 月 30 日的六個月。

如 在註釋 10 中討論過, 債務,該公司於2023年3月21日發行了優先擔保可轉換票據,票價為美元11.1 百萬張臉 價值本金(“2023年3月優先可轉換票據”)。可轉換票據根據ASC 825-10-15-4公允票據進行核算 價值期權(“FVO”)選擇,其中,該金融工具最初是在其發行日估算的公允價值進行計量的 隨後在每個報告期日定期按估計公允價值重新計量.

 

這個 歸入三級類別的金融工具的估計公允價值是使用兩個可觀察的輸入來確定的 和不可觀察的輸入。與第三級類別中負債相關的未實現損益包括公允變動 價值既可歸因於可觀測的(例如市場利率的變化),也可歸因於不可觀察的(例如,不可觀察的長期變化) 過時的波動率)輸入。

 

1 在截至2024年6月30日的六個月中,相應等級之間沒有轉賬。

 

14
 

 

注意 9 — 金融工具公允價值計量——續

 

這個 截至2024年6月30日和2023年12月31日的2023年3月優先可轉換票據的估計公允價值是使用以下方法計算的 使用綜合信用評級分析和所需的收益率對其現金流現值進行蒙特卡羅模擬, 使用以下假設:

 

   三月 2023 年優先可轉換票據:2024 年 6 月 30 日   三月 2023 年高級可轉換票據:
2023 年 12 月 31 日
 
公平 價值  $11,200   $13,950 
臉 應付本金價值  $9,811   $11,019 
必填項 回報率   10.00%   10.00%
轉換 價格  $5.00   $5.00 
價值 普通股的  $0.82   $1.41 
預期 期限(年)   0.72    1.22 
波動率   60.00%   60.00%
風險 免費費率   5.09%   4.56%
分紅 產量   %   %

 

這個 報告的估計公允價值使用了公司的普通股價格以及某些三級投入(如上所述 上表),用於開發蒙特卡羅仿真模型、貼現現金流分析和/或Black-Scholes估值模型。 估計的公允價值是主觀的,受估值模型和分析輸入變化的影響,包括公司的估值模型和分析 普通股價格、公司的股息收益率、基於美國國債收益率的無風險利率以及其他某些利率 三級輸入包括對公司普通股價格價值估計波動率的假設以及 醫療器械行業內類似實體的波動性。這些假設的變化可能會對估計的公平價格產生重大影響 價值觀。

 

注意 10 — 債務

 

這個 截至所述日期,2023年3月優先可轉換票據的未償公允價值和麪值本金如下:

 

   合同性的 到期日  已申明 利率   轉換 每股價格   臉 未償還的價值本金   公平 價值 
三月 2023 年高級可轉換票據  三月 2025 年 21 月 21 日   7.875%  $5.00   $9,811   $11,200 
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日               $9,811   $11,200 

 

   合同性的 到期日   已申明 利率    轉換 每股價格    臉 未償還的價值本金    公平 價值 
三月 2023 年高級可轉換票據  三月 2025 年 21 月 21 日   7.875%  $5.00   $11,019   $13,950 
平衡 截至2023年12月31日               $11,019   $13,950 

 

15
 

 

注意 10 — 債務-續

 

這個 在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,債務公允價值的變化如下:

 

           
   三月 2023 年高級可轉換票據   其他 收入(支出) 
公平 價值-2024 年 3 月 31 日  $13,140   $ 
分期 還款——普通股   (1,125)    
非分期付款 付款 — 普通股   (216)    
改變 按公允價值計算   (599)   599 
公平 截至 2024 年 6 月 30 日的價值  $11,200    - 
其他 收入(支出)——公允價值變動——截至2024年6月30日的三個月   -   $599 

 

   三月 2023 年高級可轉換票據   其他 收入(支出) 
公平 價值-2023 年 12 月 31 日  $13,950   $ 
分期 還款——普通股   (1,208)    
非分期付款 付款 — 普通股   (652)    
改變 按公允價值計算   (890)   890 
公平 截至 2024 年 6 月 30 日的價值  $11,200    - 
其他 收入(支出)——公允價值變動——截至2024年6月30日的六個月   -   $890 

 

 

這個 在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,債務公允價值的變化如下:

 

    三月 2023 年高級可轉換票據    其他 收入(支出) 
公平 價值-2023 年 3 月 31 日  $11,900   $ 
改變 按公允價值計算   (290)   290 
公平 2023 年 6 月 30 日的價值  $11,610    - 
其他 收入(支出)-公允價值變動——截至2023年6月30日的三個月   -   $290 

 

         
    三月 2023 年高級可轉換票據    其他 收入(支出) 
公平 價值-2022年12月31日  $   $ 
臉 本金價值—發行日期   11,111   $ 
公平 價值調整—發佈日期   789    (789)
改變 按公允價值計算   (290)   290 
公平 2023 年 6 月 30 日的價值  $11,610    - 
其他 收入(支出)-公允價值變動——截至2023年6月30日的六個月   -   $(499)

 

16
 

 

注意 10 — 債務-續

 

三月 2023 年高級擔保可轉換票據

 

清醒 Diagnostics 於 2023 年 3 月 13 日與合格機構投資者簽訂了證券購買協議(“SPA”) (“投資者”、“貸款人” 和/或 “持有人”),其中 Lucid 同意出售,投資者同意 購買,總計 $11.1 百萬美元面值的債務本金。

 

在下面 SPA,Lucid根據其有效上架註冊聲明在註冊直接發行中發行了優先擔保可轉換票據 日期為2023年3月21日,此處稱為 “2023年3月的優先可轉換票據”,該票據的票據為美元11.1 百萬 面值本金,a 7.875年規定利率百分比,合同轉換價格為美元5.00 本公司的每股股份 普通股(如果發生任何股票分割、股票分紅、股票組合、資本重組或,則需進行標準調整) 其他類似交易),合同到期日為 2025年3月21日。2023 年 3 月的優先可轉換票據可能會轉換 在持有人選舉中轉為公司普通股。

 

這個 2023 年 3 月優先可轉換票據的收益為美元9.925 扣除一美元后的百萬1.186 百萬貸款人費用和發行成本。貸款人 截至2023年3月21日,費用和發行成本被確認為本期其他收入(支出)中的支出 公司未經審計的簡明合併運營報表。

 

期間 在 2023 年 3 月 21 日至 2023 年 9 月 20 日期間,公司只需要支付利息支出(按美元計)11.1 百萬張臉 本金價值),在 7.875每年百分比,按每年 360 天計算。公司支付的現金利息支出為 $219 和 $243 對於這三個人來説 以及分別截至2023年6月30日的六個月。

 

開始 2023 年 9 月 21 日,然後在每個月連續的第一和第十個交易日直至及包括 2025 年 3 月 14 日(均稱為 “分期付款日期”);以及 2025年3月21日 到期日,公司將是 需要償還本金 $292 連同相應的應計利息,此處將這38筆款項稱為 “分期付款金額”,以公司普通股結算,但須遵守慣例股權條件,包括 最低股價和成交量門檻,或由公司選擇,以現金、全部或部分結算。

 

在 除了分期付款外,持有人還可以選擇加快未來分期付款額還款額的轉換, 及其利息,但須遵守所定義的某些限制,使用最新分期付款的當時的折算價格 日期轉換價格。

 

這個 本優先可轉換票據下的所有到期和應付金額的支付均由Lucid Diagnostics的所有子公司提供擔保; 該優先可轉換票據下的債務由Lucid Diagnostics及其子公司的所有資產擔保。

 

清醒 受某些關於該票據等級的習慣上的肯定和否定約束,還可能出現進一步的局面 債務、留置權的存在、債務的償還和投資、與之相關的現金支付 股息、分配或贖回、資產轉移、其他債務的到期以及與關聯公司的交易, 除其他習慣事項外.

 

清醒 受財務契約的約束,要求: (i) 始終至少有500萬美元的可用現金;(ii) (a) 的比率 未償還的優先可轉換票據總額中的未償本金、應計和未付利息以及應計和未付的未付利息 滯納金計入 (b) 截至任何財政年度最後一天的公司前十個交易日的平均市值 從2023年9月30日開始的季度不超過30%;以及(iii)公司的市值絕不低於30% 超過3000萬美元。 截至2024年6月30日,公司已遵守該規定,截至本文發佈之日,公司遵守了 財務測試。

 

這個 2023 年 3 月的優先可轉換票據可以按轉換價格分期付款 Lucid Diagnostics 普通股 這是合同轉換價格中較低的一個 82.5在之前的最近 10 個交易日中兩個最低的 VWAP 的百分比 轉換日期,以轉換價格下限為美元為準0.30。這些票據還受某些條款的約束,可能需要兑換 發生違約事件、控制權變更或某些股票發行時。

 

在 截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,約為美元1,125和 $1,208, 分別是本金還款額以及大約美元215和 $652, 其中的利息支出分別通過發行 2,117,8832,661,181分別是普通股的股份 公司,此類股票的公允價值約為 $1,854和 $2,541, 分別是(公允價值以公司普通股的相應轉換日報收盤價來衡量)。 轉換導致債務清償損失為美元512和 $681在截至6月的三個月和六個月期間 分別是 2024 年 30 日。在 2024 年 6 月 30 日之後,截至 2024 年 8 月 8 日,大約 $375 本金還款額以及大約 $80 其中的利息支出,已通過以下方式結算 的發行 747,909 本公司的普通股,其中 公允價值約為美元的股票619 (以相應的公允價值計量 轉換日期(公司普通股的報價收盤價)。

 

17
 

 

注意 11 — 股票薪酬

 

清醒 2018 年診斷長期激勵股權計劃

 

這個 Lucid Diagnostics Inc. 2018 年長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics 2018 年股權計劃”)是分開的 摘自下文討論的PAVMed 2014股票計劃。2018年Lucid Diagnostics股票計劃旨在使Lucid Diagnostics能夠提供 員工、高級職員、董事和顧問,有機會收購Lucid Diagnostics的普通股。的種類 根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃可能授予的獎勵包括股票期權、股票增值權、限制性獎勵 股票和其他股票獎勵受適用法律的限制。所有獎項均需獲得 Lucid Diagnostics 的批准 薪酬委員會。

 

一個 總計 14,324,038 根據Lucid Diagnostics的2018年股票計劃,Lucid Diagnostics的普通股留待發行, 和 768,595 截至2024年6月30日可供授予的股份。股份預留總額不減少為 523,300 股票期權 和 5萬個 截至2024年6月30日,在Lucid Diagnostics 2018年股票計劃之外發放的限制性股票獎勵。2024 年 1 月, 可供授予的股票數量增加了 2,680,038 根據該計劃的常青規定。

 

清醒 診斷股票期權

 

清醒 彙總了在Lucid Diagnostics 2018年股票計劃下授予的診斷股票期權以及在該計劃之外授予的股票期權 如下所示:

 

   數字 的股票期權   加權 平均行使價   剩餘 合同期限(年)   內在的 價值(2) 
非常出色 2023 年 12 月 31 日的股票期權   5,504,383   $2.00    8.5   $765 
已授予(1)   3,519,000   $1.23           
已鍛鍊   (3,333)  $1.31           
被沒收   (275,424)  $1.63           
非常出色 2024 年 6 月 30 日的股票期權(3)   8,744,626   $1.70    8.6   $199 
既得 以及 2024 年 6 月 30 日的可行使股票期權   3,082,590   $2.26    7.3   $199 

 

(1) 根據Lucid Diagnostics 2018年股票授予的股票期權 計劃和在該計劃之外獲得批准的計劃通常在一年內撥出三分之一,然後在接下來的八個季度按比例分配,並且為期十年 合同期限自授予之日起。
(2) 內在值是根據兩者之間的差值計算得出的 Lucid Diagnostics 普通股在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的每股報價以及標的股票的行使價 Lucid Diagnostics股票期權,前提是該報價高於行使價。
(3) 上表中列出的未平倉股票期權 包含 523,300 截至2024年6月30日和2023年12月31日,在Lucid Diagnostics 2018年股票計劃之外授予的股票期權。

 

開啟 2024 年 2 月 22 日,公司批准了 2,895,000 股票期權至 Lucid Diagnostics Inc 2018年股票計劃下的員工和董事(加權平均值) 行使價為美元1.25。每種期權將在一年後歸還三分之一,然後在接下來的八個季度按比例歸屬。

 

清醒 診斷限制性股票獎勵

 

清醒 診斷根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃授予的限制性股票獎勵和外部授予的限制性股票獎勵 該計劃概述如下:

 

   數字 限制性股票獎勵   加權 平均撥款日期公允價值 
未歸屬 截至 2023 年 12 月 31 日的限制性股票獎勵   2,337,440   $8.99 
已授予   1,600,000    1.03 
既得   (26,912)   4.56 
被沒收   (13,088)   4.56 
未歸屬 截至 2024 年 6 月 30 日的限制性股票獎勵   3,897,440   $5.77 

 

在 2024 年 5 月,總計 1,600,000 根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃,向管理層發放了限制性股票獎勵, 此類限制性股票獎勵的總公允價值約為美元1.5 百萬,使用引用的撥款日期來衡量 Lucid Diagnostics Inc. 普通股的每股收盤價,公允價值按比例確認為股票薪酬支出 在與服務期相稱的授予期限內以直線方式進行。限制性股票的歸屬 獎勵背心單件背心日期為 2026 年 5 月 20 日。如果達到必要的服務期限,限制性股票獎勵將被沒收 未完成。

 

18
 

 

注意 11 — 股票薪酬-續

 

PAVMed Inc. 2014 年股票計劃

 

這個 PavMed 2014 年長期激勵股權計劃(“PAVMed 2014 股權計劃”)與 Lucid Diagnostics 是分開的 2018年股權計劃(上文討論了這樣的股權計劃)。

 

以股票為基礎 補償費用

 

這個 公司確認的2018年Lucid Diagnostics股票計劃和PAVMed 2014股票的股票薪酬支出 所述期間的計劃如下:

 

   2024   2023   2024   2023 
  

三 已結束的月份

六月 30,

  

六 已結束的月份

六月 30,

 
   2024   2023   2024   2023 
清醒 2018 年診斷股權計劃——收入成本  $33   $16   $58   $28 
清醒 2018年診斷股權計劃——銷售和營銷   326    247    597    470 
清醒 診斷2018年股權計劃——一般和行政計劃   609    836    937    3,348 
清醒 2018 年診斷股權計劃——研究與開發   138    66    258    136 
PAVMed 2014 年股權計劃-收入成本   11    9    22    16 
PAVMed 2014 年股權計劃-銷售和營銷   39    120    118    253 
PAVMed 2014 年股權計劃——一般和行政計劃   1    8    4    164 
PAVMed 2014 年股權計劃-研究與開發   44    97    141    192 
總計 基於股票的薪酬支出  $1,201   $1,399   $2,135   $4,607 

 

這個 如上所述,股票薪酬支出包括:根據Lucid授予的股票期權和限制性股票獎勵 向根據經修訂的CWRU許可證獲得許可的技術的醫生發明者PAVMed的員工提供2018年診斷股權計劃 協議、Lucid Diagnostics董事會成員,以及根據PAVMed 2014股票授予的股票期權 向醫生發明家規劃。

 

如 2024年6月30日,未確認的股票薪酬支出和相關的加權平均剩餘必要服務期 適用於根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃和PAVMed 2014股票計劃發行的股票期權和限制性股票獎勵, 如上所述,如下所示:

 

   無法識別 開支   加權 平均剩餘服務期(年) 
清醒 2018年股票計劃診斷          
股票 選項  $4,665    2.1 
受限 股票獎勵  $2,305    1.8 
PAVMed 2014 年股票計劃          
股票 選項  $152    1.9 

 

以股票為基礎 根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃授予的股票期權確認的薪酬支出是根據加權計算的 此類股票期權的平均估計公允價值為美元0.80 每股和美元0.87 在截至6月30日的六個月期間,每股收益 2024年和2023年分別使用以下加權平均布萊克-斯科爾斯估值模型假設計算得出:

 

         
   六 截至6月30日的月份 
   2024   2023 
預期 股票期權期限(以年為單位)   5.7    5.6 
預期 股價波動   74%   75%
風險 免費利率   4.4%   3.7%
預期 股息收益率   %   %

 

19
 

 

注意 11 — 股票薪酬-續

 

清醒 Diagnostics Inc 員工股票購買計劃(“Lucid ESPP”)

 

一個 總計 511,884 股票和 231,987 購買了Lucid Diagnostics的普通股,收益約為美元353 和 $276 在 Lucid ESPP 下,分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日舉行。Lucid ESPP 的總保留量為 1,500,000 普通股 其中的股票 395,886 股票自2024年6月30日起可供發行。2024 年 1 月,我們的董事會批准增加人數 可供發行的股票的百分比 50 萬

 

注意 12 — 股東權益

 

系列 b) 優先股發行和交易所

 

開啟 2024 年 3 月 13 日,公司發行了 44,285 新指定的b系列可轉換優先股的股份,面值美元0.001 (“系列 b 優先股”),向合格投資者提供,收購價為美元1,000 每股,用於計算公司的總收益 為 $18.1 百萬。在本次發行中,A系列優先股和A-1系列優先股當時已發行股份的100% 在b系列優先股發行和交易中,股票被交換為b系列優先股的股票。結果,沒有股票 A系列優先股或A-1系列優先股仍在流通。

 

在 與此次發行有關的是,公司提交了b系列優先股的優先權、權利和限制指定證書 持有特拉華州國務卿的證件(“指定證書”)。該系列的關鍵條款 b 優先股如下:

 

每個 b系列優先股的股份可由持有人選擇兑換,但須遵守某些實益所有權限制 公司普通股的數量,等於要轉換的b系列優先股的數量,乘以 按規定價值 $1,000 (“規定價值”)除以轉換時有效的轉換價格。 初始轉換價格為 $1.2444,如果發生股票分割、股票分紅和類似交易,將進行調整。 b系列優先股可隨時由持有人選擇將b系列優先股轉換為我們的普通股 發行六個月週年紀念日,並於2026年3月13日,即兩週年自動轉換為我們的普通股 其發行價格為美元1.2444,而b系列優先股是有表決權的證券(受適用所有權的約束) 限制)。此外,發行的b系列優先股以換取A系列優先股和A-1系列優先股 可以在該系列股票發行六個月週年紀念日後的任何時候在公司選舉時進行轉換 b 優先股,在向此類股票的持有人發出書面通知後,前提是我們普通股的體積權重平均價格為 至少 $8.00 每股(如果發生股票拆分、股票分紅和類似交易,將進行調整) 在發出此類通知之日之前的15個交易日內結束的連續30個交易日(但須遵守某些限制) 例外)(“基於VWAP的強制轉換”)。

 

這個 b系列優先股將優先於普通股和公司不屬於其股本的任何其他類別的股本 期限高於b系列優先股或與b系列優先股同等。

 

這個 b系列優先股的持有人將有權獲得按以下方式支付的股息:(i)普通股的數量等於 該持有人在3月份持有的b系列優先股轉換後可發行的普通股數量的20% 2025 年 13 月 13 日,以及 (ii) 一定數量的普通股,相當於轉換後可發行普通股數量的20% 該持有人隨後於2026年3月13日持有的b系列優先股。自願轉換其b系列優先股的持有人 視情況而定,在2025年3月13日或2026年3月13日之前,將不會獲得該日應計的股息 此類轉換後的b系列優先股。b系列優先股的持有人也有權獲得等額的股息 按原樣轉換為普通股基礎股,轉換為普通股實際支付的股息,其形式與普通股實際支付的股息相同, 如果,如果此類股息是為普通股支付的

 

在 公司的任何自願或非自願清算、解散或清盤(或定義的任何視同清算事件) 在指定證書中),當時已發行的b系列優先股的持有人將有權獲得報酬 在向普通股持有人支付任何款項之前,公司可供分配給股東的資產 以其所有權為由的股票,每股金額等於 (i) 規定價值加上任何應計股息,以較高者為準 但未付款,或 (ii) b系列優先股所有股份轉換後應支付的每股金額 在此類事件發生前立即進入普通股。

 

這個 b系列優先股是一種投票證券(受適用的所有權限制)。

 

這個 公司不會對b系列優先股進行任何轉換,持有人將無權獲得股息或 轉換b系列優先股的任何部分,前提是股息收取或轉換生效後, 持有人(以及該持有人的關聯公司),以及與該持有人或任何持有人共同行事的任何人 關聯公司)將實益擁有公司已發行普通股的4.99%以上(或者,在持有人當選後, 公司已發行普通股的9.99%)。

 

這個 公司和本次發行的投資者還簽署了註冊權協議(“b系列註冊權協議”), 根據該協議,公司同意提交一份註冊聲明,涵蓋根據該協議可發行的普通股的轉售 轉至b系列優先股。該公司在S-3表格(文件編號333-280650)上向美國證券交易委員會提交了此類註冊聲明, 申報於2024年7月18日生效,涵蓋根據b系列和系列可發行的普通股的轉售 b-1 優先股。

 

20
 

 

注意 12 — 股東權益-續

 

系列 b-1 優先股發行

 

開啟 2024 年 5 月 6 日,公司發行了大約 11,634 新指定的b-1系列可轉換優先股(“系列”)的股份 b-1 優先股”)。b-1系列優先股的條款與b系列優先股的條款基本相同 股票,但b-1系列優先股的轉換價格為美元0.7228 並且不受基於VWAP的強制轉換的約束。 在此類發行中出售股票的總收益為$11.6 百萬。

 

系列 優先股發行

 

開啟 2023 年 3 月 7 日,公司發行了 13,625 新指定的A系列可轉換優先股的股份,面值美元0.001 每股 (“A系列優先股”)。A系列優先股的條款與A系列優先股的條款基本相同 b-1系列優先股,但A系列優先股的轉換價格為美元1.394 而且不是投票擔保。 在此類發行中出售股票的總收益為$13.6 百萬。

 

如 如上所述,2024年3月13日,A系列優先股當時流通的100%被交換為B系列的股份 b系列優先股發行和交易中的優先股。因此,沒有A系列優先股的流通股票。

 

系列 A-1 優先股發行

 

開啟 2023 年 10 月 17 日,公司發行了 5,000 新指定的A-1系列可轉換優先股(“A-1系列優先股”)的股份 股票”)。A-1系列優先股的條款與A系列優先股的條款基本相同, 唯一的不同是A-1系列優先股的轉換價格為美元1.2592。出售股票的總收益總額 這樣的報價是 $5.0 百萬。

 

開啟 2024 年 3 月 13 日,公司又發佈了一份 5,670 A-1系列優先股的股票。

 

如 如上所述,2024年3月13日,A-1系列優先股當時流通的100%被交換為系列股票 b b系列優先股發行和交易中的優先股。結果, A-1系列優先股的股票仍然存在 傑出的。

 

被視為 A系列和A-1系列可轉換優先股交易所要約的股息

 

這個 以發行的形式給出的對價的公允價值 44,285 b系列可轉換優先股的股票,如此公平 價值確認為此類已發行的b系列可轉換優先股的賬面價值,與新發行的兩股相比 b系列可轉換優先股(公允價值為美元)12,495) 以及已熄滅的 A 系列和 A-1 系列敞篷車的賬面價值 優先股(賬面價值為美元)24,294),導致公允價值超過美元7.5 百萬美元被認定為已收取的股息 減至2024年3月13日未經審計的簡明合併資產負債表中的累計赤字,其中包括以下視同股息 歸屬於普通股股東的淨虧損的一部分,彙總如下:

 

系列 b. 可轉換優先股發行和A/A-1系列交易所要約  三月 2024 年 13 日 
公平 價值- 44,285 已發行的b系列優先股股票  $44,285 
更少: 與新發行的b系列優先股相關的公允價值(的 12,495 股票)   (12,495)
更少: 與以b系列優先股交易的A系列和A-1系列優先股相關的賬面價值(的 24,295 股票)   (24,294)
被視為 股息計入累計赤字  $7,496 

 

21
 

 

注意 12 — 股東權益-續

 

清醒 診斷普通股

 

隨後 到 2024 年 6 月 30 日,即 2024 年 7 月, 公司獲得股東批准,可以修改其經修訂的公司註冊證書,以增加 公司獲準發行的普通股總數為1萬股,從20000萬股增加到3萬股 股份。2024年7月23日,向特拉華州國務卿提交了實施此類變更的修正案。

 

此外 同樣在 2024 年 6 月 30 日之後,公司股東批准了《納斯達克股票上市規則》第 5635 條 Market LLC(“納斯達克”)根據b系列可轉換優先股發行公司普通股 公司於2024年3月以私募方式出售的股票(“b系列優先股”)和b-1系列可轉換股票 公司於2024年5月以私募方式出售的優先股(“b-1系列優先股”)。每個系列 b和b-1系列優先股是一種投票證券。對於有待公司股東採取行動或考慮的任何事項, 在適用上述受益所有權限制後,每位持有人都有權在 “轉換後” 的基礎上進行投票 在上述b和b-1系列優先股發行中。

 

如 在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日期間,有 49,344,94542,329,864 分別是已發行和流通的普通股。 截至 2024 年 6 月 30 日,PavMed 持有 31,302,444 持有本公司的控股財務和投票權益,並持有該公司的控股權。

 

開啟 2024 年 1 月 26 日,PavMed 選擇收取 $ 的付款4,675 通過發行 Lucid 應付的費用和報銷 3,331,771 Lucid Diagnostics 普通股的股票。基本上所有這些股票都是PavMed在2月份分配給其股東的 2024 年 15 日。

 

2024 年 6 月 21 日, 該公司收到了納斯達克上市資格部門的通知,其中指出,在過去的連續30個業務中 幾天(截至2024年6月20日),公司普通股的收盤價一直低於每股1美元的最低收盤價 根據納斯達克上市規則5550(a)(2)繼續在納斯達克資本市場上市。通知信中指出,該公司 將有180個日曆日(直到2024年12月18日)的時間來恢復合規,而且公司可能有資格獲得額外的合規性 時間。該公司打算考慮所有可用的選擇,以恢復對納斯達克上市標準的遵守。

 

已承諾 股權融資和自動櫃員機融資

 

開啟 2022年3月28日,公司與坎託·菲茨傑拉德(“坎託”)的子公司簽訂了承諾股權融資。在下面 承諾股權融資的條款,坎託已承諾最多購買美元50 公司的百萬股普通股來自 不時應公司的要求。儘管有明顯的區別,但該設施的結構與傳統設施類似 市場股權融資,只要它允許公司以基於以下價格定期籌集初級股權資本 現有的市場價格。累計總計 680,263 Lucid Diagnostics普通股的發行是按淨收益發行的 大約 $1.8 一百萬之後 4折扣百分比,截至 2024 年 6 月 30 日。

 

在 2022年11月,公司進行了 “市場發行”(“ATM”),價格最高為美元6.5 其共同點中有數百萬個 根據公司與Cantor之間的受控股權發行協議可以發行和出售的股票。累計為總數 的 230,068 Lucid Diagnostics的普通股是通過市場股票融資機制發行的,淨收益為 大約 $0.3 百萬,付款後 3百分比佣金,截至2024年6月30日。

 

注意 13 — 每股淨虧損

 

這個 各期基本和攤薄後的每股淨虧損如下:

 

                 
  

三 已結束的月份

六月 30,

  

六 已結束的月份

六月 30,

 
   2024   2023   2024   2023 
分子                
網 損失  $(11,005)  $(11,381)  $(21,617)  $(27,628)
被視為 A系列和A-1系列可轉換優先股的股息           (7,496)    
網 歸因於 Lucid Diagnostics Inc. 普通股股東  $(11,005)  $(11,381)  $(29,113)  $(27,628)
                     
分母                    
加權 已發行普通股、基本股和攤薄後的平均普通股   48,212,040    41,833,823    46,613,362    41,404,547 
                     
網 每股虧損 (1)                    
網 每股虧損——基本虧損和攤薄虧損  $(0.23)  $(0.27)  $(0.62)  $(0.67)

 

(1)-可轉換優先股 根據計算每股淨虧損的兩類方法,股票可能會被視為參與證券。但是, 公司迄今為止已經蒙受了淨虧損,因此根據合同,持有人沒有義務分擔損失,因此沒有 對公司在指定時期內的每股淨虧損計算的影響。

 

基本 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間已發行普通股的加權平均數包括這些股份 公司在此期間發行和未償還的股份,均按加權平均值計算。基本加權平均股數 已發行普通股不包括普通股等值的增量股份,而攤薄後的加權平均已發行股票數量 包括此類增量份額。但是,由於公司在列報的所有年度均處於虧損狀態,按基本和攤薄後的加權計算 平均已發行股票是相同的,因為納入增量份額將具有反稀釋作用。普通股等價物 不包括在攤薄後的加權平均已發行股票的計算範圍內的情況如下:

 

         
   六月 30, 
   2024   2023 
股票 選項   8,744,626    4,949,962 
未歸屬 限制性股票獎勵   3,897,440    1,872,100 
首選 股票   51,682,378    13,695,850 
總計   64,324,444    20,517,912 

 

 

22
 

 

物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

這個 在討論和分析了我們未經審計的簡明合併財務狀況和經營業績之後,應閲讀以下內容 以及我們向證券公司提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告(“10-K表格”) 和交易委員會(“SEC”)。

 

除非 否則上下文要求,(i) “我們” 和 “我們的”,以及 “公司”,“Lucid” 而 “Lucid Diagnostics” 是指 Lucid Diagnostics Inc. 及其子公司 LucidDX Labs Inc.(“LucidDX 實驗室”) 還有 CapNostics, LLC(“CapNostics”),(ii) “FDA” 指的是美國食品藥品監督管理局,(iii) “510 (k)” 指製造商根據《食品、藥品和化粧品法》第 510 (k) 條向食品和藥物管理局提交的上市前通知 而且 21 CFR § 807 E、(iv) 小節 “CLIA” 指的是1988年的《臨牀實驗室改進修正案》及相關的 42 CFR § 493,(v) “CE 標誌” 中規定的法規指 “符合歐洲” 標誌, 表明醫療器械等產品符合相關歐洲指令基本要求的標誌, 以及 (vi) “LDT” 是指診斷測試,美國食品和藥物管理局將其定義為 “用於臨牀使用和設計的體外診斷, 在單一實驗室內製造和使用”,通常僅需自行證明分析有效性 在 CMS CLIA 計劃下。

 

向前看 聲明

 

這個 10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表格”),包括對我們未經審計的簡要報告的以下討論和分析 合併財務狀況和經營業績,包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。 本10-Q表格中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,包括有關我們未來業績的陳述 運營和財務狀況、業務戰略以及未來運營的管理計劃和目標均具有前瞻性 聲明。“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期” 等詞語 “可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”, 這些術語的 “估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 或負數,或 其他類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些陳述 識別單詞。前瞻性陳述不能保證未來的業績,公司的實際業績可能有所不同 與前瞻性陳述中表達或暗示的內容相差很大。可能導致這種差異的因素包括,但是 不限於 10-k 表格第一部分第 1A 項中標題為 “風險因素” 的內容。

 

重要 可能影響我們實際業績的因素包括:

 

我們的 運營歷史有限;
我們的 財務業績,包括我們的創收能力;
我們的 獲得監管部門批准以實現產品商業化的能力;
這 美國食品和藥物管理局將停止對低密度脂蛋白行使執法自由裁量權的風險,例如 ESOGuard;
這 我們的產品獲得市場認可的能力;
我們的 成功留住或招聘我們的官員、關鍵員工或需要變更我們的官員、關鍵員工或 導演;
我們的 在需要時獲得額外融資的潛在能力;
我們的 保護我們知識產權的能力;
我們的 完成戰略收購的能力;
我們的 管理增長和整合收購業務的能力;
這 我們證券的潛在流動性和交易;
我們的 監管和運營風險;
網絡安全 風險;
風險 與 COVID-19 疫情和其他與健康相關的緊急情況有關;
風險 與我們與 PavMed 的關係有關;以及
我們的 有關支出、未來收入、資本需求和額外需求的估計 融資。

 

在 此外,我們的前瞻性陳述不反映任何未來融資、收購、合併、處置的潛在影響, 我們可能開展的合資企業或投資。

 

我們 可能無法實際實現我們在前瞻性陳述中披露的結果、計劃和/或目標,以及預期或預期 我們的前瞻性陳述中披露的事態發展和/或其他事件實際上可能不會發生,因此您不應提出 過度依賴我們的前瞻性陳述。你應該閲讀這份 10-Q 表格以及我們作為證物提交的文件 10-Q表和10-k表格完全不同,只要我們理解,我們未來的實際業績可能與我們有重大差異 期望。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息還是未來事件 或其他方式,適用法律要求的除外。

 

23
 

 

概述

 

我們 是一家處於商業階段的醫療診斷技術公司,專注於數百萬有患食道風險的患者 癌前和癌症,特別是高致死性的食管腺癌(“EAC”)。

 

我們 相信我們的旗艦產品 ESOGuard 食管 DNA 測試是對使用 ESOCheck 食管細胞採集的樣本進行的 收集設備,是第一個也是唯一一個能夠作為廣泛工具的市售診斷測試 在高危患者中及早發現食管癌前期,包括巴雷特食道(“BE”)。早期發現 如臨牀實踐指南所示,食道癌前病變允許患者接受適當的監測和治療, 努力防止發展為食道癌。

 

ESOGuard 是一種亞硫酸氫鹽轉化的靶向下一代測序(NGS)DNA測定,對使用ESOCheck採集的表面食管細胞進行。 它可以量化兩個基因 Vimentin (VIM) 和 Cyclin A1 (CCNA1) 上 31 個位點的甲基化。ESOGuard 的分析驗證測試已得到證實 大約 97% 的分析靈敏度,95% 的分析特異性,大約 98% 的分析準確度,100% 的間測和 測定內精度。由美國國立衞生研究院資助的兩項獨立臨牀驗證病例對照研究是 使用上部內窺鏡檢查,以活檢作為診斷比較器進行的,並確認ESOGuard可以準確識別BE。一個集合的 對兩項研究的分析顯示,BE 檢測的靈敏度為 84%(95% 置信區間(“CI”)76-90%),86% 特異性(95% 置信區間 81-91%)。陽性預測值(“PPV”)和陰性預測值 值(“NPV”)是根據美國胃食管患者的薈萃分析中公佈的10.6%的BE患病率計算得出的 反流病(“胃食管反流病”)。這導致PPV約為42%,淨現值約為98%

 

ESOCheck 是一款經 FDA 510 (k) 和 CE 認證的無創可吞嚥球囊導管設備,能夠對錶麪食管細胞進行採樣 在不到五分鐘的辦公程序中。它由維他命藥丸大小的硬質塑料膠囊組成,該膠囊系在薄硅膠導管上 從中冒出一個帶有紋理山脊的軟硅膠氣球,可以輕柔地擦拭表面食管細胞。當使用真空吸力時, 氣球和採樣細胞被拉入膠囊,保護它們免受靶細胞以外的細胞的污染和稀釋 設備撤回期間的區域。我們相信,這種專有的 Collect+Protect™ 技術使 ESOCheck 成為唯一的非侵入性食管 能夠進行此類解剖學靶向和受保護採樣的細胞收集裝置。

 

ESOGuard 而ESOCheck基於凱斯西儲大學(“CWRU”)的Lucid許可的專利技術。ESOGuard 和 ESOCheck 的開發旨在為早期發現 EAC 和 BE 提供準確、非侵入性、對患者友好的測試,包括 胃食管反流病患者發育不良 BE 和與 EAC 相關的前體,通常稱為慢性胃灼熱、胃酸倒流或只是反流。

 

最近 事態發展

 

商業

 

公司間 與 PavMed 的協議

 

開啟 2024 年 8 月 6 日,PavMed 與公司簽訂了 PavMed 與 Lucid 之間管理服務協議的第九次修正案 (“MSA”) 將該項下的月費從每月83萬美元提高到每月105萬美元,自7月起生效 2024 年 1 月 1 日。

 

開啟 2024 年 3 月 22 日,PavMed 和公司對 MSA 進行了第八次修正案,將低於該修正案的月費從 0.75 美元上調 每月百萬美元至每月83萬美元,自2024年1月1日起生效。該修正案還重置了最大股票數量 可根據協議發行截至修訂之日已發行股份的19.99%。

 

開啟 2024年1月26日,根據MSA以及PavMed與Lucid(“PBERA”)之間的工資、福利和費用報銷協議, PavMed選擇通過以下方式獲得根據MSA和PBERA應計的約470萬美元費用和報銷 發行了3,331,771股Lucid的普通股。

 

食品藥品管理局 執法自由裁量權

 

在 2024年4月,美國食品和藥物管理局發佈了最終規則,根據該規則,FDA打算逐步取消對LDT的一般執法自由裁量權方針,因此 實驗室製造的體外診斷通常採用與其他體外診斷相同的執法方法(擬議的規則是 發佈於 2023 年 10 月)。在最終規則中,FDA擴大了有資格繼續執法的LDT的類別 自由裁量權,哪些類別包括 2024 年 5 月 6 日之前首次上市的 LDT 和紐約州臨牀實驗室批准的 LDT 評估計劃(NYS CLEP)。由於ESOGuard是在截止日期之前上市的,並且也獲得了紐約州CLEP的批准,因此ESOGuard將繼續保留 根據美國食品和藥物管理局的上市前審查要求和質量體系要求(記錄保存除外)的持續執法自由裁量權。 因此,最終規則不會對Lucid的監管戰略產生直接影響。

 

預約 Dennis Matheis 加入董事會

 

開啟 2024 年 5 月 6 日,公司董事會任命 Dennis Matheis 為公司 C 類董事(隨後,他被任命為 在公司年度股東大會上與公司現任C類董事一起再次當選為董事會成員 於 2024 年 7 月 23 日舉行)。在加入董事會期間,馬西斯先生獲得了收購241,500股股票的期權授予 根據公司經修訂和重述的2018年長期激勵股權計劃,公司的普通股 與公司現有的非僱員董事薪酬政策相同。

 

24
 

 

最近 事態發展-續

 

商業 -繼續

 

納斯達克 通知

 

開啟 2024年6月21日,公司收到納斯達克上市資格部門的通知,該通知指出,在過去的連續30年中 工作日(截至2024年6月20日),公司普通股的收盤價一直低於每股1美元的最低價格 根據納斯達克上市規則5550(a)(2),繼續在納斯達克資本市場上市所需的股份。通知信中寫道 公司將有180個日曆日(直到2024年12月18日)的時間來恢復合規,而且公司可能有資格 以延長時間。該公司打算考慮所有可用的選擇,以恢復對納斯達克上市標準的遵守。

 

已授權 股價上漲

 

開啟 2024年7月23日,公司提交了公司註冊證書修正案,以實現其法定股份的增加 根據股東的批准,從2億到3億不等。這種批准是在年度會議上批准的 該公司的股東當天持有。

 

融資

 

系列 b 和 b-1 系列優先股發行

 

開啟 2024 年 3 月 13 日,我們簽訂了訂閲協議(均為 “b 系列訂閲協議”)和交易所協議 (均為 “b系列交易協議”)與某些合格投資者(統稱為 “b系列投資者”), 哪些協議規定 (i) 向b系列投資者出售我們新指定的b系列可轉換優先股的12,495股股票 面值每股0.001美元的股票(“b系列優先股”),收購價為每股1,000美元,以及 (ii) b系列投資者交易我們的A系列可轉換優先股13,625股,面值每股0.001美元(“系列”) A股優先股”),以及我們的A-1系列可轉換優先股的10,670股,面值每股0.001美元(“系列” A-1優先股”),由他們持有31,790股b系列優先股(統稱為 “b系列發行” 和 交易所”)。在執行b系列訂閲協議和b系列交易所協議之前,我們簽訂了 與某些b系列投資者簽訂的認購協議,規定向此類投資者出售A-1系列的5,670股股票 優先股,每股收購價為1,000美元,投資者立即同意將其換成系列股票 b 根據b系列交易所協議訂立的優先股(包含在A-1系列優先股的10,670股股票中) 上面第四個)。b系列優先股的每股申報價值為1,000美元,轉換價格為1.2444美元。的條款 b系列優先股還包括一次性清算優先股和獲得相當於20%的股息的權利 此類b系列優先股可轉換成普通股的數量,應在一週年和兩週年紀念日支付 發行日期。b系列優先股的持有人也有權獲得等額的股息,按原樣折算為 普通股基礎股票,等於普通股實際支付的股息,其形式與普通股實際支付的股息相同 股息是為普通股支付的。b系列優先股是一種投票證券。的總收益 這些交易為1,816萬美元(包括出售A-1系列優先股的總收益567萬美元) 在交易中立即兑換成b系列優先股的股票)。

 

如 這是將當時流通的A系列優先股和A-1系列優先股的100%交換為股票的結果 在b系列發行和交易所的b系列優先股中,沒有A系列優先股或A-1系列優先股的股份 仍然出類拔萃。

 

開啟 2024年5月6日,公司發行了約11,634股新指定的b-1系列可轉換優先股(“系列”) b-1 優先股”)。b-1系列優先股的條款與b系列優先股的條款基本相同 股票,唯一的不同是b-1系列優先股的轉換價格為0.7228美元。出售股票的總收益總額 此類發行金額為1160萬美元。

 

這個 發行b系列優先股和b-1系列優先股的總收益約為2980萬美元。 結果,該公司完成了董事會批准的3000萬美元優先股的發行。

 

25
 

 

結果 運營的

 

概述

 

收入

 

這個 當公司考慮收取患者ESOGuard測試結果時,公司確認了因提供患者ESOGuard測試結果而產生的收入 這種考慮在不受限制的程度上是可能的。

 

成本 的收入

 

成本 從提供患者ESOGuard測試結果中確認的收入中包括與ESOCheck設備使用相關的費用,發貨費用 測試收集套件、特許權使用費以及處理測試和向醫生提供結果的服務費用。我們產生測試費用 因此,在活動發生期間,毛利率佔收入的百分比可能會因季度而異 指一個時期內發生的與後一時期確認的收入有關的成本.

 

我們 預計我們服務的毛利率將繼續波動,並受到ESOGuard測試量、運營效率的影響, 患者合規率、付款人組合、報銷水平以及付款人和患者的付款模式。

 

銷售 和營銷費用

 

銷售 營銷費用主要包括從事銷售、銷售支持和營銷活動的員工的工資和相關費用, 以及 MSA 費的一部分(定義見附註 5, 關聯方交易,轉到我們隨附的未經審計的摘要 合併財務報表)分配給銷售和營銷費用,主要是與PavMed員工相關的成本 誰在為公司提供服務。我們預計,將來我們的銷售和營銷費用將在一定程度上增加 在資源允許和ESOGuard測試的保險補償範圍內,我們將擴大我們的商業銷售和營銷業務 擴展。

 

普通的 和管理費用

 

普通的 管理費用主要包括會計、税務、審計和法律服務的專業費用(包括這些費用) 由於我們是上市公司而產生的)、諮詢費、與獲得和維護內部專利相關的費用 我們的知識產權投資組合和某些員工成本,以及分配給一般和管理費的MSA費用部分 開支。

 

我們 預計隨着業務運營的增長,未來我們的一般和管理費用將增加。此外, 我們預計與上市公司相關的持續開支,包括審計、法律、監管、税收相關的費用和開支 與維持上市公司合規性相關的服務、保險費和投資者關係成本。

 

研究 和開發費用

 

研究 開發費用在發生期間予以確認, 主要包括髮生的內部和外部費用 用於開發我們的技術和進行臨牀試驗,包括:

 

成本 與監管文件有關;
專利 牌照費;
成本 實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前原型; 和
MSA 費用分配給研究和開發。

 

我們 隨着我們繼續開發現有產品,計劃在可預見的將來承擔研發費用 以及新的創新。我們的研發活動,包括臨牀試驗,主要側重於促進 保險公司報銷,鼓勵醫生採用和開發產品改進或擴大主要產品的效用 我們正在籌劃中,包括 ESOCheck 和 ESOGuard。

 

其他 收入和支出,淨額

 

其他 淨收入和支出主要包括我們可轉換票據公允價值的變動和債務清償後的虧損 償還此類可轉換票據。

 

演示 美元金額

 

全部 本管理層關於財務狀況和經營業績的討論和分析中的美元金額以美元列報 以百萬計,股份和每股金額除外。

 

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結果 運營——續

 

這個 截至2024年6月30日的三個月,而截至2023年6月30日的三個月

 

收入

 

在 截至2024年6月30日的三個月,收入為100萬美元,而前一同期為20萬美元 年。80萬美元的增加主要與我們自己進行的ESOGuard食管DNA測試數量的增加有關 該期間的CLIA實驗室以及進行ESOGuard食管DNA測試時收到的考慮。

 

成本 的收入

 

在 截至2024年6月30日的三個月,收入成本約為160萬美元,而相應的收入成本為150萬美元 前一年的時期。淨增10萬美元主要與以下方面有關:

 

大約 進行ESOGuard Esophageageal治療所需的CLIA實驗室用品增加了10萬美元 脱氧核糖核酸測試和特許權使用費。

 

銷售 和營銷費用

 

在 截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷成本約為420萬美元,而同期的銷售和營銷成本為400萬美元 前一年的時期。淨增20萬美元主要與以下方面有關:

 

大約 薪酬相關費用增加了20萬美元。

 

普通的 和管理費用

 

在 截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用約為490萬美元,而總費用為380萬美元 上一年的相應時期。淨增110萬美元主要與:

 

大約 與投資者關係相關的第三方專業服務增加了70萬美元 和法律服務;
大約 由於增長和擴張,與PavMed修訂後的MSA相關的增加了30萬美元 我們的業務和通過 PAVMed 產生的服務;
大約 與薪酬相關的費用增加了30萬美元;以及
大約 來自RSA的股票薪酬和對Lucid的股票期權補助減少了20萬美元 僱員和非員工。

 

研究 和開發費用

 

在 截至2024年6月30日的三個月,研發成本約為140萬美元,而研發成本為180萬美元 上一年的相應時期。淨減少40萬美元的主要原因是:

 

大約 開發成本減少了40萬美元,尤其是在臨牀試驗活動方面,以及 外部專業和諮詢費。

 

攤銷 收購的無形資產

 

這個 截至2024年6月30日的三個月,收購的無形資產的攤銷額約為10萬美元,而攤銷額為0.5美元 上一年同期的百萬美元。本期減少40萬美元是由於收購了某些物品 無形資產將於 2024 年 2 月全部攤銷。

 

其他 收入和支出

 

改變 按可轉換債務的公允價值計算

 

在 在截至2024年6月30日的三個月中,我們的可轉換票據公允價值的變化約為60萬美元的收入, 與2023年3月的優先可轉換票據有關(定義見附註10, 債務,轉到我們隨附的未經審計的簡明合併報告 財務報表)。2023年3月的優先可轉換票據最初以其發行日期的估計公允價值進行計量,隨後進行了重新計量 按每個報告期日期的估計公允價值計算。該公司最初確認了80萬美元的公允價值非現金支出 在發行之日。

 

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結果 運營——續

 

這個 截至2024年6月30日的三個月,而截至2023年6月30日的三個月 -繼續

 

損失 關於債務清償

 

在 在截至2024年6月30日的三個月中,確認了總額約50萬美元的債務清償損失 我們的2023年3月優先可轉換票據如下所述。

 

在 截至2024年6月30日的三個月,本金還款額約為110萬美元 連同其中的約20萬美元利息支出通過以下方式結算 發行公司2,117,883股普通股,此類股票具有公平性 價值約為190萬美元(以報價收盤價計量的公允價值) 公司普通股在相應轉換日的價格)。轉換 在截至6月30日的三個月中,導致50萬美元的債務清償損失, 2024。在截至6月30日的三個月中,該公司沒有出現債務清償損失, 2023。

 

參見 備註 10,債務,請參閲我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表,以獲取有關方面的更多信息 至2023年3月的優先可轉換票據。

 

這個 截至2024年6月30日的六個月,而截至2023年6月30日的六個月為六個月

 

收入

 

在 在截至2024年6月30日的六個月中,收入為200萬美元,而去年同期為60萬美元。 140萬美元的增長主要與我們在自己的CLIA實驗室進行的ESOGuard食道DNA測試的收入有關 在此期間,以及進行ESOGuard食道脱氧核糖核酸測試所獲得的報酬。

 

成本 的收入

 

在 截至2024年6月30日的六個月中,收入成本約為330萬美元,而相應的收入成本為290萬美元 前一年的時期。40萬美元的增長主要與以下方面有關:

 

大約 進行ESOGuard Esophageageal治療所需的CLIA實驗室用品增加了20萬美元 DNA 測試和特許權使用費;以及
大約 薪酬相關成本增加了20萬美元,包括股票薪酬。

 

銷售 和營銷費用

 

在 截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷成本約為840萬美元,而相應的銷售和營銷成本為820萬美元 上一年的時期。淨增20萬美元主要與以下方面有關:

 

大約 與薪酬相關的費用增加了20萬美元,這主要是由於以下因素的變化 員工人數和獎金結構以及差旅費用。

 

普通的 和管理費用

 

在 截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用約為890萬美元,而總費用為1,070萬美元 上一年的相應時期。淨減少180萬美元的主要原因是:

 

大約 股票薪酬減少了260萬美元;
大約 由於增長和擴張,與PavMed修訂後的MSA相關的50萬美元增加了50萬美元 我們的業務和通過 PAVMed 產生的服務;以及
大約 與投資者關係相關的第三方專業費用和支出增加了30萬美元 服務和諮詢費。

 

研究 和開發費用

 

在 在截至2024年6月30日的六個月中,研發成本約為290萬美元,而研發成本為370萬美元 上一年的相應時期。80萬美元的淨減少主要與以下方面有關:

 

大約 開發成本減少了90萬美元,尤其是在臨牀試驗活動方面,以及 外部專業和諮詢費;以及
大約 股票薪酬增加了10萬美元。

 

攤銷 收購的無形資產

 

這個 在截至2024年6月30日的六個月中,收購的無形資產的攤銷額約為50萬美元,而攤銷額為1.0美元 上一年同期的百萬美元。本期減少50萬美元是由於收購了某些物品 無形資產將於 2024 年 2 月全部攤銷。

 

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結果 運營——續

 

這個 截至2024年6月30日的六個月,而截至2023年6月30日的六個月為六個月 -繼續

 

其他 收入和支出

 

改變 按可轉換債務的公允價值計算

 

在 在截至2024年6月30日的六個月中,我們的可轉換票據公允價值的變化約為90萬美元的收入,相關 至2023年3月的優先可轉換票據(定義見附註10),債務,以及我們隨附的未經審計的簡明合併財務報告 聲明)。2023年3月的優先可轉換票據最初是在發行日計量的估計公允價值,隨後進行了重新計量 按每個報告期日期的估計公允價值計算。該公司最初確認80萬美元的公允價值調整為 發行日的非現金支出。

 

損失 關於發行和發行成本-優先擔保可轉換票據

 

在 在截至2023年6月30日的六個月中,與2023年3月優先可轉換票據的發行有關,我們共確認了 我們支付的貸款費用和發行費用約為120萬美元。該公司沒有產生貸款人費用和發行成本 截至 2024 年 6 月 30 日的六個月

 

損失 關於債務清償

 

在 在截至2024年6月30日的六個月中,確認了總額約70萬美元的債務清償損失 我們的2023年3月優先可轉換票據如下所述。

 

在 在截至2024年6月30日的六個月中,本金還款額約為120萬美元 其中約70萬美元的利息支出是通過發行結算的 該公司2,661,181股普通股中的一部分,這些股票具有公允價值 約為250萬美元(以報價收盤價計量的公允價值) 公司在相應轉換日的普通股)。轉換產生了 在截至2024年6月30日的六個月中,債務清償損失為70萬美元。這個 在截至2023年6月30日的六個月中,公司沒有出現債務清償損失。

 

參見 備註 10,債務,請參閲我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表,以獲取有關方面的更多信息 至2023年3月的優先可轉換票據。

 

被視為 A系列和A-1系列可轉換優先股交易所要約的股息

 

這個 以發行44,285股b系列可轉換優先股的形式給出的對價的公允價值 價值確認為此類已發行的b系列可轉換優先股的賬面價值,與新發行的兩股相比 b系列可轉換優先股(公允價值為1,250萬美元)以及已取消的A系列和A-1系列的賬面價值 可轉換優先股(賬面價值為2430萬美元),因此超過750萬美元的公允價值被認定為認定優先股 股息計入2024年3月13日未經審計的簡明合併資產負債表中的累計赤字,此類股息被視為股息 作為歸屬於普通股股東的淨虧損的一部分,彙總如下:

 

系列 b. 可轉換優先股發行和A/A-1系列交易所要約  三月 2024 年 13 日 
公平 價值——已發行的44,285股b系列優先股  $44,285 
更少: 與新發行的b系列優先股(共12,495股)相關的公允價值   (12,495))
更少: 與以b系列優先股交易的A系列和A-1系列優先股相關的賬面價值(共24,295股)   (24,294)
被視為 股息計入累計赤字  $7,496 

 

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流動性 和資本資源

 

我們的 目前的業務活動主要側重於ESOGuard的商業化.我們正在全國範圍內追求商業化 多種銷售渠道,包括:與執業醫生和臨牀醫生進行有關ESOGuard的溝通和教育; 建立 Lucid 測試中心,使用 ESOCheck 收集細胞樣本;使用我們的移動測試裝置;正在進行中 #CheckYourFoodTube 測試日;以及我們的直接簽約戰略計劃。此外,我們正在開發更多的臨牀證據,以支持 政府和私人保險公司採用保險報銷。此外,在資源允許的情況下,公司還打算追求 開發其他產品和服務。

 

我們的 創收能力取決於我們成功推進 ESOGuard 商業化的能力,包括顯著推進 ESOGuard 商業化的能力 擴大保險報銷範圍,同時完成臨牀研究、產品和服務開發以及必要的工作 其監管部門批准。但是,無法保證我們將能夠獲得足夠的所需財政資源。 用於我們產品和服務的長期商業化和開發。

 

我們 會受到投入大量資金的醫療器械和診斷公司通常面臨的所有風險和不確定性的影響 他們為使初始產品和服務商業化所做的所有努力以及正在進行的研究和開發活動,以及 進行臨牀試驗。我們的淨虧損約為2,160萬美元,並使用了約2410萬美元的現金 截至2024年6月30日的六個月期間的運營。融資活動在六個月內提供了3,020萬美元的現金 期限於 2024 年 6 月 30 日結束。截至2024年6月30日,我們在本季度末的手頭現金為2490萬美元。我們希望繼續經歷 經常性虧損和運營產生的負現金流,並將繼續通過債務和/或股權融資交易為我們的運營提供資金, 包括我們現有可轉換債務的當前債務,根據管理層的計劃,其中可能包括轉換 對我們現有的債務進行股權和再融資,以延長到期日。公司繼續運營的能力 財務報表發佈後的12個月將取決於能否產生可觀的收入,但條件是獲得 政府和私人健康保險提供商對其ESOGuard食道DNA測試的第三方報銷範圍為陽性, 通過直接與自保僱主簽訂合同以及通過各種可能性籌集額外資金來增加收入 來源包括股權和/或債務融資或現有債務再融資。這些因素引起了人們的極大懷疑 公司有能力在隨附的未經審計的簡明合併報告之日起一年內繼續作為持續經營企業 財務報表已發佈。

 

首選 股票發行

 

開啟 2024 年 3 月 13 日,我們與 b 系列投資者簽訂了 b 系列認購協議和 b 系列交易所協議, 協議規定 (i) 向b系列投資者出售我們新指定的b系列優先股的12,495股股票,地址為 每股1,000美元的收購價格,以及(ii)b系列投資者交易我們的A系列優先股的13,625股 以及他們以31,790股b系列優先股持有的10,670股A-1系列優先股。在處決之前 在b系列訂閲協議和b系列交易所協議中,我們與某些訂閲協議簽訂了訂閲協議 b系列投資者規定向此類投資者出售5,670股A-1系列優先股,收購價為 每股1,000美元,投資者立即同意根據該系列交換該系列的b系列優先股股票 b 交易協議(包含在上述A-1系列優先股的10,670股中)。該系列的每股股份 b 優先股的申報價值為1,000美元,轉換價格為1.2444美元。b系列優先股的條款還包括 一次性清算優先權和獲得相當於我們普通股數量20%的股息的權利 哪些此類b系列優先股可以兑換,應在發行之日的一年和兩週年之內支付。持有者 b系列優先股也有權獲得的股息,按折算成普通股計算,股息等於和 其形式與普通股實際支付的股息相同,當時、當和是否支付普通股股息時 股票。b系列優先股是一種投票證券。這些交易的總收益為1,816萬美元(包括在內) 出售立即兑換成系列的A-1系列優先股的總收益為567萬美元 b 交易中的優先股)。

 

如 這是將當時流通的A系列優先股和A-1系列優先股的100%交換為股票的結果 在b系列發行和交易所的b系列優先股中,沒有A系列優先股或A-1系列優先股的股份 仍然出類拔萃。

 

開啟 2024年5月6日,公司發行了約11,634股新指定的b-1系列優先股。b-1 系列的條款 優先股與b系列優先股的條款基本相同,唯一的不同是b-1系列優先股 轉換價格為0.7228美元。此類發行中出售股票的總收益為1160萬美元。

 

私人 配售-證券購買協議

 

有效 截至2023年3月13日,我們與合格機構投資者簽訂了證券購買協議(“SPA”),根據該協議,我們同意出售,以及 投資者同意購買2023年3月的優先可轉換票據,本金面值為1,110萬美元。我們發佈了三月份 根據SPA,2023年3月21日發行的2023年優先可轉換票據。2023 年 3 月的優先可轉換票據收益為 992.5 萬美元 扣除11.6萬美元的貸款費用和發行成本後。

 

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流動性 和資本資源——續

 

這個 2023年3月優先可轉換票據的年度規定利率為7.875%,合同轉換價格為每股5.00美元 公司的普通股(如果發生任何股票分割、股票分紅、股票組合、資本重組,則需進行標準調整) 或其他類似交易),合同到期日為自發行之日起兩週年紀念日。的校長 2023 年 3 月的優先可轉換票據及其應計利息可由持有人選擇轉換為公司的 按合同轉換價格計算的普通股。此外,2023年3月優先可轉換票據的本金攤銷超過 自發行後六個月起計18個月。2023 年 3 月高級敞篷車的攤銷付款和應計利息 票據以公司普通股支付(前提是滿足某些慣常股權條件和 2023年9月21日之前的應付利息除外),價格基於當時的市場價格。

 

在下面 2023年3月的優先可轉換票據,公司受某些慣例的肯定和否定承諾的約束 負債的發生、留置權的存在、債務的償還和投資、現金的支付 在股息、分派或贖回、資產轉讓、其他債務的到期以及與之交易方面 附屬機構,以及其他習慣事項。根據2023年3月的優先可轉換票據,公司還受財務契約的約束 要求 (i) 公司的可用現金金額應始終等於或超過500萬美元,(ii) 的比率 (a) 根據SPA發行的票據的未償本金、其應計和未付利息以及逾期應計和未付的應計和未付利息 截至2023年9月30日開始的任何財政季度的最後一天,向(b)公司的平均市值收費 在過去的十個交易日內,不得超過30%,並且(iii)公司的市值在任何時候都不得低於 3000萬美元(“財務測試”)。截至2024年6月30日,公司已遵守規定,截至本文發佈之日,公司已遵守規定 符合財務測試。

 

期間 截至2024年6月30日的六個月期間,約120萬美元的本金還款額以及約70萬澳元的還款額 其中的利息支出是通過發行公司2,661,181股普通股來結算的,這些股票有 公允價值約為250萬美元(該公允價值以相應的轉換日期的報價收盤價計算) 公司的普通股)。

 

已承諾 股權融資和自動櫃員機融資

 

在 2022年3月,我們與Cantor的一家子公司簽訂了承諾股權融資。根據承諾股權融資的條款, Cantor附屬公司已承諾應我們的要求不時購買高達5000萬美元的普通股。雖然有不同的 不同之處在於,承諾股權融資的結構在允許的範圍內與傳統的市場股票融資機制類似 我們將定期以基於現有市場價格的價格籌集初級股權資本。累計共有 680,263 截至6月30日,公司普通股的發行淨收益約為180萬美元,折扣4%, 2024。

 

在 2022年11月,Lucid Diagnostics還就其高達650萬美元的普通股進行了 “市場發行” 可以根據Lucid Diagnostics和Cantor之間的受控股權發行協議進行發行和出售。累積起來,總計 該公司230,068股股票中有230,068股是通過我們的市場股權融資機制發行的,淨收益約為30萬美元, 截至2024年6月30日,在支付3%的佣金後。

 

公司間 與 PavMed 的協議

 

來自 我們於2018年5月成立,通過2021年10月的首次公開募股,我們的業務由PavMed提供營運資金現金預付款 並通過PavMed代表我們支付某些運營費用。此外,我們的日常運營已經並將繼續進行 部分由PavMed僱用的人員支付,為此我們產生了MSA費用支出。MSA 費用按月收取,視以下情況而定 定期進行調整,以適應PavMed人員向公司提供的服務的變化,任何此類變更均應如此 MSA費用須經公司和PavMed董事會批准。在這方面,在2024年1月,各自公司的 董事會批准了MSA的第八項修正案,將MSA費用提高至每月83萬美元,自1月1日起生效 2024。MSA 的第八項修正案於 2024 年 3 月 22 日執行。根據經第八修正案修正的MSA,各方 同意 PavMed 可以選擇以現金或普通股的形式收取每月的 MSA 費,此類股票的價值為 適用月份最後十個交易日的交易量加權平均價格(“VWAP”)(視下限而定) 價格為每股0.70美元)。但是,在任何情況下,PavMed都無權根據經修訂的MSA從該日起和之後收到款項 在MSA第八修正案中,超過9,644,135股普通股(佔我們已發行股票的19.99%) 普通股(截至第八修正案執行之前)。

 

隨後 截至2024年6月30日,即2024年8月,各自公司的董事會批准公司簽訂第九項修正案 到 MSA。根據該修正案,公司應付給PavMed的月費從83萬美元增加到105萬美元,自7月1日起生效。 2024。

 

31
 

 

如 截至2024年6月30日,我們的到期人:PavMed Inc.的付款義務負債約為30萬美元,該負債主要是 包括我們在工資和福利費用報銷協議(“PBERA”)和 MSA 下的義務,以及 PavMed 代表我們支付的其他運營費用。參見我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表注 5,關聯方交易。 根據MSA和PBERA的規定,PAVMed於2024年1月26日選擇收取款項 通過發行3,331,771股股票在MSA和PBERA下應計的約470萬美元費用和報銷款中 公司的普通股。

 

關鍵 會計估計

 

這個 對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的簡明合併財務報告 報表,這些報表是根據美利堅合眾國(“美國”)公認的會計原則編制的 GAAP”)。編制這些未經審計的簡明合併財務報表需要我們做出估計和假設 這影響了我們未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的金額。正在進行中 在此基礎上,我們評估我們的估計和判斷。根據美國公認會計原則,我們的估算基於歷史經驗和 據信在這種情況下適當的其他各種因素。實際結果可能與以下估計值有所不同 不同的假設或條件。我們的關鍵會計政策如公司10-K表年度報告所披露 根據2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的財年。我們的關鍵會計沒有實質性變化 截至2024年6月30日的六個月的政策和估計。

 

物品 4。控制和程序

 

評估 披露控制和程序

 

我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,對有效性進行了評估 截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序。基於這樣的評估,我們的首席執行官兼負責人 財務官員完成了我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條) 自該日起生效,以合理保證我們在提交的報告中需要披露的信息 或根據《交易法》提交,將在美國證券交易委員會規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 規則和形式。披露控制和程序包括但不限於旨在確保信息安全的控制和程序 我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息會被累積並傳達給我們的管理層, 酌情包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需做出決定 披露。

 

更改 轉至財務報告的內部控制

 

那裏 財務報告的內部控制沒有變化(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條) 發生在我們截至2024年6月30日的財政季度中,已經或合理可能產生重大影響, 我們對財務報告的內部控制。

 

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部分 II-其他信息

 

物品 1。法律訴訟

 

在 在我們的正常業務過程中,尤其是在產品開始商業化時,公司可能會受到某些約束 可能由以下原因引起的其他法律訴訟和索賠,包括產品責任、消費者、商業、税務和政府事務 不時地。公司不知道有任何合理可能產生重大影響的未決法律或其他訴訟 關於公司。儘管如此,法律訴訟仍存在固有的不確定性,不利的結果可能包括金錢 訴訟可能導致損害賠償和過多的判決,因此可能對公司造成重大不利影響 業務、財務狀況、經營業績和/或現金流。此外,儘管公司有特定的保險 某些潛在風險,公司將來可能會做出判決或達成和解,這些索賠可能涉及重大問題 對公司業務、財務狀況、經營業績和/或現金流的不利影響。

 

物品 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

開啟 2024年5月29日,公司批准向一家投資者關係公司發行該公司15萬股未註冊股份 普通股。普通股的發行和出售不受美國證券法的註冊要求的約束 1933 年,根據《證券法》第 4 (a) (2) 條修訂(“證券法”),是一項不涉及 公開發行。

 

除了 如上所述,以及我們之前在本10-Q表格發佈之日之前提交的關於8-k表格的當前報告中以及在 年度報告,在截至6月30日的三個月中,我們沒有出售任何未註冊證券或回購任何證券, 2024。

 

參見 第一部分,標題下的第 2 項”流動性和資本資源” 以瞭解付款限制的描述 的股息。

 

物品 5。其他信息

 

期間 在截至2024年6月30日的財政季度中,我們的董事或高級職員(定義見《交易法》第16a-1條) 採用 要麼 終止 “第 10b5-1 條交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”(按這些條款的定義) 在 S-K 法規第 408 項中)。

 

物品 6。展品

 

這個 作為本10-Q表季度報告的一部分提交的證物載於”展品索引” 下面。

 

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簽名

 

依照 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式簽署了本報告 由下列簽署人代表其出席,經正式授權。

 

  清醒 診斷公司
     
八月 2024 年 12 月 12 日 作者: /s/ 丹尼斯·麥格拉思
    丹尼斯 m McGrath
    首席 財務官員
    (校長 財務和會計官員)

 

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展覽 索引

 

        公司成立 按參考資料
展覽 沒有。   描述   表單   展覽 沒有。   日期
3.1   b-1系列優先股的優先權、權利和限制指定證書表格。   8-K   3.1   5/7/2024
3.2   公司註冊證書修正證書,日期為2024年7月23日。   8-K   3.1   2024 年 7 月 23 日
10.1   註冊權協議表格(b-1系列優先股)。   8-K   10.1   5/7/2024
10.2  

PavMed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.簽訂的管理服務協議第九修正案於2024年8月6日生效。

 

*

       
31.1   認證 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條擔任首席執行官。   *        
31.2   認證 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條擔任首席財務和會計官員。   *        
32.1   認證 根據根據美國薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18章第1350條任命首席執行官 2002   *        
32.2   認證 根據根據薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18章第1350條擔任首席財務和會計官員 2002 年法案。   *        
                 
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔   *        
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展架構   *        
101.DEF   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫   *        
101.LAB   內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase   *        
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104   封面 頁面交互式數據文件(嵌入在內聯 XBRL 文檔中)   *        

 

* 隨函提交。

 

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