美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
在從到的過渡期間
委員會文件號-
（註冊人的確切姓名如其所示 章程）
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 身份證號） | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括
區號:
（以前的姓名或以前的地址，如果此後更改） 上次報告）
根據本節註冊的證券 該法第12 (b) 條：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 | ||||
| 這個 |
用複選標記指明是否
註冊人 (1) 已提交了《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告
1934 年在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且 (2) 有
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
用複選標記指明是否
註冊人已以電子方式提交了根據法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
過去 12 個月（或註冊人需要的較短期限）的 s-t（本章第 232.405 節）
提交此類文件）。
用複選標記指明是否 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興申報公司 成長型公司。請參閲 “大型加速申報器”、“加速申報器”、“小型報告” 的定義 公司” 和《交易法》第120億.2條中的 “新興成長型公司”。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是一家新興成長型公司
用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂後的財務規定
根據《交易法》第13（a）條規定的會計準則。
用複選標記指明是否
註冊人是一家空殼公司（定義見《交易法》第120億.2條）。是的 ☐ 沒有
截至2024年8月12日，
註冊人有
ENVOY MEDICAL, INC
目錄
| 頁面 | |||
| 第一部分 | 財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 1 | |
| 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 2 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東赤字變動簡明合併報表 | 3 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 5 | ||
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 6 | ||
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 | |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 | |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 32 | |
| 第二部分。 | 其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 34 | |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 34 | |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券 | 34 | |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 34 | |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 34 | |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 34 | |
| 第 6 項。 | 展品 | 35 | |
| 第三部分。 | 簽名 | 36 |
我
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
ENVOY MEDICAL, INC
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 其他應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產（關聯方） | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 產品保修責任，當前部分 | ||||||||
| 經營租賃負債（關聯方），流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 應付定期貸款（關聯方） | ||||||||
| 產品保修責任，扣除當期部分 | ||||||||
| 經營租賃負債（關聯方），扣除流動部分 | ||||||||
| 公開交易的認股權證負債 | ||||||||
| 遠期購買協議看跌期權負債 | ||||||||
| 遠期購買協議認股權證責任 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支（見附註14） | ||||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| A 系列優先股，$ | ||||||||
| A 類普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | $ | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
1
ENVOY MEDICAL, INC
簡明合併運營報表 和綜合損失
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售商品的成本 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總成本和運營費用 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 應付可轉換票據公允價值變動造成的損失（關聯方） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 遠期購買協議看跌期權負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
| 遠期購買協議認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公開交易的認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息支出，關聯方 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他費用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 應計優先股股息 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 其他綜合損失： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
2
ENVOY MEDICAL, INC
股東簡明合併報表 赤字
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
在截至6月30日的三個月和六個月中 2024
| A 系列優先股 | A 級 普通股 | 額外 已付費 | 累積 | 累積 其他 全面 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 在資本中 | 赤字 | 損失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| A系列優先股的股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 出售與遠期購買協議相關的普通股 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行與2024年定期貸款相關的認股權證 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| A系列優先股的股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行與2024年定期貸款相關的認股權證 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
3
ENVOY MEDICAL, INC
股東簡明合併報表 赤字（續）
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
在截至6月30日的三六個月中 2023
| A 系列優先股 | A 級 普通股 | 額外 已付費 | 累積 | 累積 其他 全面 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 在資本中 | 赤字 | 損失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 關聯方的視同資本出資 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 關聯方的視同資本出資 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
4
ENVOY MEDICAL, INC
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 應付可轉換票據公允價值的變動（關聯方） | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化（關聯方） | ||||||||
| 公開交易的認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||
| 遠期購買協議認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||
| 遠期購買協議看跌期權負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃使用權資產的變更（關聯方） | ( | ) | ||||||
| 庫存儲備的變化 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ||||||||
| 經營租賃負債（關聯方） | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 產品保修責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 尚未投入使用的設備押金 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 發行可轉換應付票據的收益（關聯方） | ||||||||
| 發放定期貸款的收益（關聯方） | ||||||||
| 出售與遠期購買協議相關的普通股的收益，扣除交易成本 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | $ | $ | ||||||
| 匯率變動對現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金，期初 | ||||||||
| 現金，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動 | ||||||||
| 關聯方的視同資本出資 | $ | $ | ||||||
| A系列優先股的股息 | $ | $ | ||||||
| 以定期票據發行的認股權證 | $ | $ | ||||||
附註是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表中。
5
ENVOY MEDICAL, INC
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
1。業務性質和陳述基礎
Envoy Medical, Inc.（“特使 Medical” 或 “公司”）是一家聽力健康公司，專注於在全球範圍內提供創新的醫療技術 聽力損失頻譜。Envoy Medical 的技術旨在改變聽力行業的模式，同時實現兩者兼而有之 提供者和患者他們想要的助聽設備。該公司的第一款商用產品 Esteem® Fully Implanted 主動中耳植入物（“Esteem FI-AMEI”）是一種完全植入的主動中耳聽力設備。Esteem FI-AMEI 是 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）於 2010 年批准銷售。
特使醫療認為 完全植入的 Acclaim® 人工耳蝸（“Acclaim CI”）是首款同類人工耳蝸植入物。特使醫療 完全植入的技術包括一種傳感器，該傳感器旨在利用耳朵的自然解剖結構而不是麥克風來捕捉聲音。 Acclaim CI 旨在解決助聽器無法充分解決的嚴重至重度感音神經性聽力損失。 Acclaim CI 僅適用於被合格醫生視為合適候選人的成年人。CI 獲得的好評 2019 年獲得 FDA 的突破性設備稱號。
2023 年 9 月 29 日（
“截止日期”），Envoy Medical Corporation、Anzu Special Acquisition Corporation I（“Anzu”）之間的合併交易
Anzu（“Merger Sub”）的直接全資子公司Envoy Merger Sub, Inc. 已經完成（以下簡稱 “合併”）
或 “業務合併”，見附註3），根據截至2023年4月17日的企業合併協議（經修訂，
“業務合併協議”）。關於合併的結束（“收盤”），Merger Sub
與特使醫療公司合併，特使醫療公司作為安祖的全資子公司在合併後倖存下來。連接中
收盤時，Anzu更名為Envoy Medical, Inc. 該公司的A類普通股，面值美元
2023 年 4 月 17 日，之前 為了簽訂業務合併協議，Anzu和Envoy Medical Corporation簽訂了一項協議（經迄今修訂） 與Meteora特別機會基金I、LP（“MSOF”）、Meteora Capital Partners簽訂的 “遠期購買協議”） LP（“MCP”）、Meteora Select Trading Opportunities Master、LP（“MSTO”）和邁泰奧拉戰略資本有限責任公司（“MSC”） 以及場外交易股票的 “賣方” 或 “Meteora當事方”（與MSOF、MCP和MSTO）合併 預付遠期交易。
根據以下條款
遠期購買協議，在截止日期，賣方購買了
此外，根據
Anzu 和 Anzu 之間於 2023 年 4 月 17 日簽訂的訂閲協議（經修訂後的 “訂閲協議”）
Anzu SPAC GP I LLC（“贊助商”）、公司發行以及贊助商的某些關聯公司同時收購
收盤價，總計
根據敞篷車
Envoy Medical Corporation 與 GaT Funding, LLC 於 2023 年 4 月 17 日簽訂的期票（經修訂後的 “特使橋”）
注”），公司發行了
未經審計的簡明合併 財務狀況包括 Envoy Medical 及其全資子公司 Envoy Medical Corporation 和 Envoy Medical GmbH（安斯 (GmbH)，該公司在德國設有銷售辦事處。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。
未經審計的財務信息
該公司未經審計 簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的 負責中期財務報告的各州（“美國公認會計原則”），並附有S-X條例第10-Q表和第10-01條的説明。 根據這些細則和條例，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。 管理層認為，所有調整都認為是公允陳述公司財務狀況所必需的 業務結果已包括在內。所列期間的經營業績不一定代表以下業績 預計將持續一整年。因此，本報告中包含的信息應與公司的信息一起閲讀 截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表，包含在公司註明日期的10-k表中 並於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交，可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。簡明合併餘額 截至2023年12月31日的表來自公司經審計的合併財務報表，但不包括 美國公認會計原則要求的所有披露。
在結束的六個月中 2024年6月30日，如公司審計報告所述，公司的重要會計政策沒有變化 截至2023年12月31日止年度的合併財務報表。
6
2。重要會計政策摘要
繼續關注
自成立以來，公司
已因運營而蒙受累計虧損，累計赤字為美元
管理層認為 其現有的現金餘額，加上未來的籌資以及產品銷售的現金收入，將足以為持續的資金提供資金 運營期自未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起至少一年。但是，有 無法保證公司將成功實現其戰略計劃，也無法保證公司的現金餘額和未來 籌集的資金將足以支持其正在進行的運營，或者任何額外資金都將及時提供 或者以可接受的條件（如果有的話）。如果公司在需要或事件或情況發生時無法籌集足夠的融資 由於公司無法實現其戰略計劃，公司可能需要減少部分全權支出。 公司可能無法開發新的或增強的生產方法，或者無法為資本支出提供資金，這可能導致 對公司的財務狀況、經營業績、現金流和實現其預期的能力產生重大不利影響 業務目標。這些事項使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。未經審計的 編制了簡明合併財務報表，前提是公司將繼續經營下去，不包括 調整以反映對資產的可追回性和分類或負債數額和分類可能產生的影響 這可能是這種不確定性的結果造成的。
估算值的使用
未經審計的準備 符合美國公認會計原則的簡明合併財務報表要求管理層做出影響力的估計和假設 財務報表日報告的資產負債數額以及或有資產和負債的披露 以及報告期內報告的收入和支出金額.實際結果可能與這些估計有所不同。意義重大 這些未經審計的簡明合併財務報表中反映的估計和假設包括但不限於 財產和設備的使用壽命、庫存儲備、保修責任、股票補償費用、財產的公允價值 遠期購買協議、看跌期權負債、遠期購買協議的公允價值、認股權證負債和遠期購買協議的結果 訴訟。定期審查估計和假設，變化的影響（如果有）反映在未經審計的簡報中 合併經營報表和綜合虧損報表。
重新分類
先前財務中的某些項目 報表已重新分類, 以符合目前的列報方式。
信用風險的集中 和重要客户
金融工具 可能使公司面臨的信用風險集中，淨額主要包括現金和應收賬款。定期， 公司在經認可的金融機構的存款超過聯邦保險限額。公司維持現金 與管理層認為信貸質量高的金融機構合作。公司在這方面沒有遭受任何損失 賬户，並且認為除了與商業銀行相關的正常信用風險外，它不會面臨任何不尋常的信用風險 關係。
關於賬目 應收賬款，公司對其客户進行信用評估，不需要抵押品。沒有出現任何物質損失 關於公司的應收賬款。在這三個月和六個月中，沒有客户佔銷售額的10.0％或以上 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束。沒有客户佔應收賬款餘額的10.0％或以上 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。
現金和限制性現金
公司維持現金 有時可能超過聯邦保險限額的銀行賬户餘額。公司必須維持等於的金額 根據A系列優先股條款定義的第一年股息支付。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日， 公司無法遵守此要求（參見注釋 5）。
7
應收賬款
應收賬款已入賬 按發票金額計算，不支付利息。公司在正常業務過程中向客户發放信貸，但通常情況下 不需要抵押品或其他擔保來支持到期金額。列報的應收賬款已扣除信貸備抵額 損失。管理層根據客户提供的財務信息對客户進行持續的信用評估。賬户 超過合同付款期限的未清應收款被視為逾期未付款。該公司估算了其信貸準備金 通過考慮多種因素造成的損失，包括拖欠趨勢以及持續的客户信用評估。該公司寫道 當應收賬款無法收回時將其扣除。隨後收到的此類應收款的款項貸記到備抵額中 用於信貸損失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，公司分別沒有重大壞賬支出； 截至2024年6月30日和2023年12月31日，沒有實質性合同資產。信貸損失備抵金不是實質性的 截至2024年6月的六個月和截至2023年12月31日的年度。
庫存
庫存列示於 成本或淨可變現價值中的較低者。成本使用先入先出的方法確定。該公司記錄的減記額為 根據適銷性的考慮，過時或超過預期需求或可變現淨值的庫存，以及 產品生命週期階段、歷史淨銷售額和需求預測，其中考慮了對未來需求和市場狀況的假設。 預計不會出售或使用的手頭庫存被視為多餘庫存，公司確認減記的成本 作出此類決定時的收入。減記由成本超過可變現淨值的額度決定。淨可實現 價值是正常業務過程中的估計銷售價格，較不合理的可預測的完工、處置成本和 運輸。在確認損失時，確立了新的成本基礎，隨後的事實和情況將發生變化 不會導致成本基礎的增加。
財產和設備，淨額
財產和設備是 按成本列報，扣除累計折舊。延長資產壽命的增建和改進將資本化，而 維修和保養支出按發生時列為支出。資產報廢或以其他方式處置時，其成本和相關內容 累計折舊從賬户中扣除，由此產生的收益或損失計入經營業績。折舊是 使用直線法計算資產的估計使用壽命，從三年到七年不等 財產和設備。
經營租賃
公司決定是否 協議從一開始就是租約。公司選擇不承認標的資產（使用權 “ROU”）的使用權 資產）和短期租賃的租賃負債，即租賃期限為十二個月或更短的租賃負債，包括續約 僅當購買或續訂標的資產的租約期權合理時才用于衡量租賃負債的期權 一定會被行使。公司已選擇將租賃組成部分和相關的非租賃部分列為會計政策 作為單一組件。公司根據與關聯方的經營租約租賃其總部辦公空間。該公司還 根據經營租約在德國租賃辦公空間（見註釋7）。確定一項安排是否是或包含租約 在安排開始時執行，必要時在修改時執行。運營租賃記錄在合併餘額中 包含經營租賃資產代表在租賃期限內使用ROU資產的權利的表格，租賃負債代表租約負債的表格 支付租賃產生的租金的義務。該公司在衡量投資回報率資產和租賃時不包括可變租賃付款 負債，但依賴於指數、利率或實質上是固定付款的負債除外。
ROU 資產和租賃負債 在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值予以確認。此外，ROU 資產包括 承租人產生的初始直接費用以及在開始日期或之前支付的任何租賃款項，不包括租賃激勵措施。 公司租賃中隱含的折扣率通常無法確定；因此，折扣由公司決定 利率，使用基於開始日期可用信息確定現值的遞增借款利率 的租賃付款。
長期資產減值
長期持有的資產和 每當發生事件或業務環境發生變化時，公司使用的設備（包括設備和投資回報率資產）都會進行減值審查 表明資產的賬面金額可能無法收回。當估計的未來未貼現時，即確認減值損失 與資產相關的現金流低於其賬面價值。計算要記錄的減值損失金額（如果有） 按資產賬面價值超過其公允價值計算得出。在這三年中，公司沒有產生任何減值費用 以及分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月。
8
金融工具的公允價值
該公司計算 其資產和負債的公允價值，這些資產和負債符合金融工具的條件，並在附註中包含了這些額外信息 當公允價值與這些財務的賬面價值不同時，轉至未經審計的簡明合併財務報表 樂器。現金、應收賬款、應付賬款和應計費用以及應付定期貸款的估計公允價值約為 其賬面金額是由於這些票據的到期日相對較短。經營租賃負債的賬面價值 由於該工具具有市場利率，因此也接近公允價值。這些工具均不用於交易目的。
公允價值測量
公司決定 使用會計準則編纂（“ASC”）中規定的公允價值層次結構對金融資產和負債進行公允價值 話題 820，公允價值測量（“ASC 820”）。ASC 820將公允價值確定為交易所價格或退出 價格，代表在兩者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額 市場參與者。該層次結構描述了可用於衡量公允價值的三個投入級別，如下所示：
| ● | 級別 1 — 可觀察的輸入，例如相同資產和負債在活躍市場的報價。 |
| ● | 級別 2 — 除了 1 級以外的可觀測輸入，可以直接或間接觀察，例如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價，或基本上整個資產或負債期限內可觀察到或可以被可觀測市場數據證實的其他輸入。 |
| ● | 第 3 級 — 幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。 |
一種金融工具的 公允價值層次結構中的級別基於對公允價值衡量具有重要意義的所有輸入的最低級別。這個 公司已根據ASC主題825為可轉換應付票據（關聯方）選擇了公允價值期權， 金融工具 (“ASC 825”)， 應付可轉換票據公允價值變動導致的公允價值變動記為虧損 (關聯方) 每個報告期.可轉換應付票據（關聯方）已在截止日期進行轉換，現已不復存在 未經審計的簡明合併財務報表中列報的任何時期的未清償額。該公司的遠期收購 協議看跌期權負債和遠期購買協議認股權證負債被視為衡量的三級金融工具 按公允價值計算，如下所述（見註釋4）。
衍生金融工具
本公司不使用 對衝現金流、市場或外幣風險敞口的衍生工具。該公司評估其金融工具 根據ASC主題，確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵 815, 衍生品和套期保值 （“ASC 815”）。對於計為負債的衍生金融工具， 衍生工具最初在授予日按其公允價值入賬，然後在每個報告日進行重新估值， 公司未經審計的簡明合併運營報表中其他收益（支出）中報告的公允價值的變化 和綜合損失。衍生工具的分類，包括是否應將此類工具記為負債 或作為權益, 在每個報告期結束時進行評估.衍生負債歸入簡明合併餘額 根據是否需要在其中進行淨現金結算或轉換工具，將表單分為流動或非流動 資產負債表日期的 12 個月。
該公司的賬目是 根據ASC 815-40的規定，其公開交易的認股權證負債。因此，公司將認股權證工具認定為 按公允價值負債，並在每個報告期將票據調整為公允價值。公開交易的認股權證負債受制於 在每個資產負債表日重新計量直至行使，公允價值的任何變動均在其他收入（支出）中確認 公司未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表。
該公司的賬目是 其遠期購買協議符合ASC 815-40的規定。因此，公司承認了遠期購買協議的看跌期權 負債和遠期購買協議保證每個報告期的負債均按公允價值計算。遠期協議看跌期權 負債和遠期購買協議的認股權證負債均可在每個資產負債表日進行重新計量，任何變動均須進行調整 以公允價值計入公司未經審計的簡明合併運營報表中的其他收益（支出） 和綜合損失。截至2024年3月31日，公司不再有遠期購買協議看跌期權負債。
SPAC 消費税負債
該公司認可了
消費税負債約為 $
9
收入確認
公司確認收入 根據 ASC 主題 606， 與客户簽訂合同的收入，它提供了確認收入的五步模型 來自與客户簽訂的合同，如下所示：
| ● | 確定 與客户的合同； |
| ● | 確定 合同中的履約義務； |
| ● | 決定 交易價格； |
| ● | 分配 合同中履行義務的交易價格；以及 |
| ● | 認可 履行履約義務時或履行義務時的收入。 |
收入確認為 合同條款下的履約義務得到履行，這通常是對承諾產品或服務的控制 被轉移給客户。收入的衡量標準是公司為換取轉賬而預期獲得的對價金額 向客户提供的產品或服務（“交易價格”）。如果交易價格包括可變對價， 公司使用預期值來估算交易價格中應包含的可變對價金額 價值或最有可能的金額方法。如果根據公司的判斷，可變對價即包含在交易價格中 合同下的累計收入未來很可能不會發生重大逆轉。變量考慮量的估計值 以及是否將估計金額納入交易價格的決定主要基於對公司的評估 預期性能和所有合理可用的信息。
該公司主要衍生 銷售其助聽器產品的收入。產品銷售收入在產品控制權轉讓時予以確認 向客户發送，這發生在某個時間點，即公司接到客户已植入或使用該產品的通知 在外科手術中。該公司還有限地銷售延長保修計劃。延長保修計劃的收入得到確認 可以説，隨着時間的推移，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，每個月都無關緊要。從客户處收到的金額 在履行履約義務之前，已包含在簡明合併資產負債表的應計支出中，並且是 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，非實質性。公司已選擇對所執行的運輸和裝卸活動進行核算 作為履行產品轉讓承諾的活動；因此，這些活動不被評估為一項單獨的履約義務 致其客户。
收入的衡量標準為 公司預計將收到的對價金額，該金額基於發票價格。公司的大部分合同 有單一的履約義務，本質上是短期的。該公司的合同不包括可變對價。
付款條件因地而異 和客户，但通常需要在產品使用之日起 30 天內付款。該公司還提供延期 有限的付款計劃。截至6月，根據超過12個月的付款計劃應向公司支付的款項並不重要 2024 年 30 日和 2023 年 12 月 31 日，因此公司沒有根據重大影響調整承諾的對價金額 融資部分。
銷售商品的成本
所售商品的成本包括 銷售商品的成本，以及與運送某些商品直接相關的入境運費和勞動力 達到可銷售狀態。在對成本進行分類時，公司會記錄適用的折舊和成本，以維持和運營創收 技術、設備相關成本和任何與人事有關的成本作為銷售商品的成本。
產品質保
本公司提供有限的 其植入式組件的保修。在確認產品收入時，公司為預計的未來成本儲備 根據歷史經驗，可能在其擔保範圍內產生。有限擔保責任記錄在應計費用中 簡明的合併資產負債表。截至2024年6月30日和2023年12月31日，應計有限保脩金額不重要 而且公司的保脩金並不重要。
在2013年，該公司
為臨牀試驗患者提供終身保修，以支付電池和手術相關費用。該公司估計的成本是
可能在本終身保修期內產生，並按其現值記入以此類費用金額計算的負債。終身保修
在簡明的合併資產負債表中記錄在保修責任中。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的每一次中，總計
產品保修責任為 $
10
專利
所有與專利相關的費用 由於收回的不確定性，與提交和起訴專利申請相關的費用按所發生的費用記作支出 的支出。發生的金額被歸類為一般費用和管理費用。
研究和開發成本
研究支出 開發活動按發生的業務收費.研發成本包括工資、員工福利和 實驗室測試費用。
收入 税收
所得税已入賬 根據資產和負債法。遞延所得税資產和負債按可歸因的未來税收後果予以確認 指財務報表中現有資產和負債的賬面金額與其各自的税基和營業額之間的差異 虧損和税收抵免結轉。遞延所得税資產和負債是使用預計適用於應納税人的已頒佈的税率來衡量的 預計收回或結算這些物品的年份的收入。公司已記錄了全額估值補貼 由於實現相關收益的不確定性，抵消了遞延所得税淨資產。
公司認識到
財務報表對税收狀況的好處僅限於該狀況在審計後更有可能維持的範圍內
關於該職位的技術優點。對於達到 “可能性大於不是” 門檻的税收頭寸，公司確認的金額
未經審計的簡明合併財務報表是最大的收益
外幣兑換
歐元是功能性的 公司在德國的外國子公司的貨幣。公司對外業務的資產和負債為 按期末匯率折算成美元，收入和支出按加權平均值折算 相應報告期的匯率。未實現的折算損益記錄為折算調整，即 包含在公司未經審計的簡明合併股東赤字報表中以及累計赤字的一部分 公司未經審計的簡明合併運營報表中的其他綜合虧損和綜合虧損。
每股淨虧損
該公司的系列
優先股指定證書使持有人有權在申報時以轉換後的方式參與股息
普通股。因此，A系列優先股符合參與證券的定義，這要求公司
應用兩類方法計算歸屬於普通股股東的每股基本收益和攤薄後每股收益。兩類方法
是一種收益分配公式，將參與證券視為擁有本來可以獲得的收益的權利
致普通股股東。兩類方法要求公司普通股持有人在此期間可獲得的收入
根據普通證券和分紅證券各自分享收益的權利，在普通證券和分紅證券之間進行分配，就好像所有收入一樣
因為這段時間已經分配.在出現淨虧損的時期，不向A系列優先股分配未分配的淨虧損
股票之所以行情，是因為A系列優先股的持有人沒有合同義務參與公司的股票
損失。該公司報告的淨虧損為美元
每股基本淨虧損 普通股的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以普通股的加權平均數 在此期間流通的股票。攤薄後的每股淨虧損是通過除以歸於普通股股東的淨虧損計算得出的 按已發行股票的加權平均數加上潛在普通股的潛在影響（如果是稀釋性的） 根據折算法，行使認股權證或期權，以及可能將優先股轉換為普通股。到期 對於截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的淨虧損，每股基本淨虧損和攤薄淨虧損相同， 因為潛在的稀釋性證券的作用本來是反稀釋的.
11
股票薪酬
基於股票的薪酬 根據獎勵的公允價值在授予日計量，並被確認為必要服務期內的費用。 股票支付獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權模型估算的，波動率數字是使用以下方法得出的 由於公司股票的交易歷史太短，因此與其他公司的股價形成了堅定的同行組合 提供準確的數據。公司按照 “簡化” 方法核算期權的預期期限， 用於 “普通的” 期權，如 ASC 主題 718 中所定義， 補償股票補償。無風險利息 利率是根據美國國債零息債券的隱含收益率確定的，剩餘期限與預期期限一致 的選項。
該公司採用了 2016-09 年會計準則更新（“亞利桑那州立大學”）的指導， 薪酬 — 股票補償（主題 718）：改進 改為基於員工股份的薪酬會計， 並已決定不適用沒收率，並已做出會計選擇 沒收將在實際沒收時予以確認，因此不會記錄估計的沒收率。
細分市場
確定了運營部門
作為企業的組成部分，其離散的財務信息可供首席運營決策者評估
(“CODM”) 用於決定資源分配和評估績效。該公司已確定其CodM是其首席執行官
執行官。該公司的CodM審查合併列報的財務信息，目的是制定
決策, 分配資源和評估績效.因此，該公司已確定其運營地為
最近通過的會計聲明 而且會計聲明尚未生效
2023年11月，《財經》 會計準則委員會（“FASB”）發佈了 ASU 2023-07， 區段報告（主題 280）：對可報告區段的改進 披露，其中將增加每個應報告細分市場的重大開支的必要披露以及某些其他披露內容 幫助投資者瞭解CodM如何評估細分市場支出和經營業績。新標準還將允許披露 如果使用這些指標來分配資源和評估績效，則可以衡量細分市場盈利能力的多種指標。修正案 將在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及開始的財政年度內的過渡期內對上市公司生效 2024 年 12 月 15 日之後。允許提前收養。公司目前正在評估本次會計準則更新的影響 在其合併財務報表上。
2023 年 12 月，FASB 於 2023-09 年發佈了 ASU 所得税（主題 740）：所得税披露的改進，這需要分類信息 關於申報實體的有效税率對賬以及有關已繳所得税的信息。該標準的用意是 通過提供更詳細的所得税披露來使投資者受益，這將有助於做出資本配置決策。這個 該標準將在2024年12月15日之後的財政年度內對上市公司生效。允許提前收養。該公司 目前正在評估這一會計準則更新對其合併財務報表的影響。
除了註明的物品外 如上所述, 本年度尚未生效或通過的任何具有重大影響的新會計公告, 或對我們未經審計的簡明合併財務報表產生潛在的重大影響。
3.合併
如註釋 1 中所述 — 業務性質和陳述基礎， 2023 年 9 月 29 日，公司完成了合併。收盤時， 發生了以下情況：
| ● | 每
商業合併前夕的Envoy普通股股份被自動取消並轉換為購買權
接收 |
| ● | 未償還的特使普通股每股，總計 |
| ● | 根據適用的行使價，每份未償還的購買特使普通股的認股權證均自動取消或按淨行使量行使並轉換為 |
| ● | 附註9中定義的未償還可轉換票據自動轉換為 |
| ● | 每股 Envoy 可贖回可轉換優先股，面值美元 |
| ● | 購買截至業務合併前夕已發行的特使普通股的每份未償還期權均被取消，以換取名義對價； |
12
| ● | Merger Sub 的每股普通股，面值 $ |
| ● | 贊助商被沒收 |
| ● | Anzu 的所有精彩之處 |
| ● | 贊助商交換了 |
| ● | 的總和 |
| ● | 根據Anzu的傳統遠期購買協議和延期支持協議，贊助商共轉移了 |
| ● | 該公司共發行了 |
| ● | 賣方可自行決定申請公司可行使的普通股認股權證（“空頭認股權證”），金額等於 |
| ● | 公司發行了，贊助商的某些關聯公司在收盤的同時總共購買了 |
| ● | 根據特使橋票據，該公司發行了 |
收到的收益是
扣除交易成本後，合併、PIPE交易和遠期購買協議中的公司總額為美元
合併已被考慮在內 根據美國公認會計原則，作為反向資本重組。根據這種會計方法，安祖被視為被收購的公司 用於財務報告目的。因此，出於會計目的，本次合併被視為等同於公司發行 Anzu淨資產的股份，同時進行資本重組。Anzu的淨資產按歷史成本列報，沒有商譽 或其他記錄在案的無形資產。
| A 類普通股 | 股票數量 | |||
| Anzu A類普通股的交易可能需要贖回，但未兑換普通股 | ||||
| 將保薦人和安祖前獨立董事持有的安祖B類普通股轉換為普通股* | ||||
| 小計-合併，扣除贖回後 | ||||
| 將特使普通股換成普通股 | ||||
| 將特使優先股換成普通股 | ||||
| 自2023年9月29日起將可轉換票據轉換為普通股 | ||||
| 特使認股權證的淨行使 | ||||
| 向Meteora各方發行股票對價 | ||||
| Meteora 各方回收的股票 | ||||
| * |
13
| A 系列優先股 | 的數量 股票 | |||
| 將Anzu B類普通股交換為A系列優先股 | ||||
| 發行與PIPE交易相關的A系列優先股 | ||||
| 發行與Envoy Bridge票據轉換相關的A系列優先股 | ||||
4。公允價值測量
| 2024 年 6 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 遠期購買協議認股權證責任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公開交易的認股權證負債 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 遠期購買協議認股權證責任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 遠期購買協議看跌期權負債 | ||||||||||||||||
| 公開交易的認股權證負債 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
遠期股票的公允價值
購買協議、認股權證負債和遠期購買協議看跌期權負債是使用蒙特卡羅模擬估算的
模型，即三級公允價值計量。
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 股票價格 | $ | $ | ||||||
| 初始行使價 | $ | $ | ||||||
| 剩餘期限（以年為單位） | ||||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
該公司已經進行了分類 公開交易的認股權證負債處於等級結構的1級，因為認股權證是單獨上市並在活躍的市場上交易的。 公開交易的認股權證在活躍市場中的上市價格被用作公允價值。
| 向前 購買 協議 逮捕令 責任 | 向前 購買 協議 看跌期權 責任 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | ||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | ||||||
兩者之間沒有轉賬 在本報告所述期間，第 1 級和第 2 級，也未進入和退出第 3 級。
14
5。可用於支付股息的現金
根據證書
在指定A系列優先股後，公司必須維持前四（4）個季度分配的資金
在單獨的賬户中支付股息，總額為 $
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 2023 年 31 月 31 日，公司無法維持這一餘額並繼續為正常運營提供資金。儘管它無法維護 資金存入單獨的賬户，截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司已累積了該賬户所要求的所有股息 A系列優先股的指定證書，該優先股包含在公司簡明合併的應計費用中 資產負債表。截至2024年6月30日，公司已根據該系列指定證書支付了所有必需的股息 優先股。
6。庫存
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作進行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
7。運營租賃
該公司租賃其總部
明尼蘇達州的辦公空間，在德國租賃辦公空間。公司總部辦公空間的租約到期
2030 年底。該總部辦公空間租約由股東承擔，股東被視為關聯方。在截至的季度中
2024年6月30日，公司和房東同意將租約再延長三（3）年，租約現已終止
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 經營租賃使用權資產（關聯方） | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債（關聯方），流動部分 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債（關聯方），扣除流動部分 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
15
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
| 金額 | ||||
| 2024（剩餘） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| $ | ||||
8。產品保修責任
| 金額 | ||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | |||
| 利用率 | ( | ) | ||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | |||
所使用的假設
在計算截至2024年6月30日的負債時，包括每單位的估計成本
9。債務（關聯方）
可轉換票據
該公司收到了幾個 從2012年到2024年，股東的貸款融資。在截至2023年12月31日的年度中，2012年可轉換票據，即2013年可轉換票據 票據和2023年可轉換票據（統稱為 “可轉換票據”）在收盤時均轉換為股權 業務組合的。
公司選出了博覽會
ASC 825規定的可轉換票據和Envoy Bridge票據的價值期權，每份報告的收益中均記錄了公允價值的變化
時期。該公司記錄的支出為 $
16
2024 年定期貸款
在 2024 年的第一季度，
公司發行了本金最高為美元的期票（“2024年定期貸款”）
作為承諾費，
公司必須簽發 GaT 認股權證才能購買
在三和六年中
截至2024年6月30日的月份中，公司分別確認了約美元
10。普通股
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月
2023 年 31 月 31 日，公司獲準發行
臨時保薦人股票
根據贊助商支持
協議，
臨時保薦人股票 符合衍生品的定義，但符合被視為與公司股票和股票分類掛鈎的標準 標準。因此，臨時保薦人股票被歸類為永久股權。
普通股認股權證 （關聯方）
2024 年 2 月 27 日，
公司簽發了收購認股權證
17
11。A 系列優先股
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月
2023 年 31 月 31 日，經修訂和重述的公司註冊證書授權公司簽發
根據特使橋
注意，《贊助商支持協議》和《訂閲協議》，公司未償還的總額為
該系列的持有者 優先股擁有以下權利和偏好：
投票權
該系列的持有者 優先股無權投票或接收任何股東大會的通知，除非公司創建 任何將A系列優先股的權利排在優先權或同等水平的股票或債務工具，或者在任何不利的情況下 更改A系列優先股的權力、優先權或特殊權利。
轉換權
A系列優先股的每股
股票應由持有人選擇在發行之日後的任何時候轉換為該數量的普通股
通過將A系列優先股的發行價格除以美元來確定
從開始和之後的任何時候
如果普通股每股收盤價高於美元，則合併後90天
兑換
A系列的持有者優先 股票無權獲得任何贖回權，但下文討論的清算權下的贖回權除外。該公司沒有 可以選擇贖回A系列優先股。
股息權
A系列的持有者優先
股票有權獲得累積股息，累積股息的利率為
沒有宣佈分紅
截至 2024 年 6 月 30 日。根據贊助商支持協議，任何產生的分紅都將累積，無需及時支付
公司存款少於 $ 的時間
清算偏好
如果發生任何清算，
A系列優先股持有人被視為公司的清算、解散或清盤，無論是自願還是非自願的
股票有權在向公司分配任何資產或剩餘資金之前優先獲得公司的任何資產或剩餘資金
本公司任何排名低於A系列優先股的證券的持有人，包括但不限於普通股，
A 系列優先股的每股金額等於 i) $ 中的較大者
18
12。股票期權
該公司有股票激勵
規定向員工授予股票期權或其他股票激勵措施的計劃（“2003年股票期權計劃”），
高級職員、董事和顧問。2013年3月，公司及其股東通過了一項新計劃（“2013年股票期權”）。
計劃”）的條款和條件與2003年股票期權計劃基本相同。公司及其股東保留了
總計
2023 年 4 月 17 日，
公司董事會通過了一項新的股權激勵計劃，該計劃於9月獲得股東的批准
2023 年 27 日（以下簡稱 “2023 年股權激勵計劃”）。的總和
| 選項 | 加權平均值 運動 每人價格 選項 | 加權- 平均的 剩餘 合同性的 學期 （年份） | 聚合 內在的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已終止 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使並於 2024 年 6 月 30 日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
13。關聯方交易
該公司租賃其總部
來自股東在明尼蘇達州的辦公空間，該股東被視為關聯方（見註釋7）。租約被視為共同的控制權
租賃安排。應付給股東的租賃負債為美元
該公司收到了幾個 2012年至2024年間股東的貸款融資（見附註9）。
14。承諾和突發事件
該公司是各種協議的當事方 在正常業務過程中不時出現的訴訟事項。
2023 年 11 月 14 日，
公司、惠特尼·哈林-史密斯（公司前首席執行官兼前董事）、丹尼爾·赫希（前首席執行官）
該公司的財務官）和Anzu SPAC GP I LLC在Atlas Merchant Capital（SPAC）提起的申訴中被指定為被告
在特拉華州財政法院（“阿特拉斯申訴”）中為I LP（“Atlas”）注資。阿特拉斯投訴稱
阿特拉斯正確地要求贖回與公司業務相關的公司普通股
合併交易，並被公司和其他被告阻止贖回此類股票。阿特拉斯尋求贖回
金額約為美元的普通股
公司有業務
責任保險，用於支付超過$的訴訟費用
19
15。每股淨虧損
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 減去：累計優先股股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||||
該公司有可能
稀釋性證券已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內，因為其效果將是減少淨虧損
每股。因此，已發行普通股的加權平均數用於計算基本淨虧損和攤薄後的淨虧損
歸屬於普通股股東的每股相同。
| 三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 股票期權 | ||||||||||||||||
| A 系列優先股（轉換為普通股） | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證（公開交易） | ||||||||||||||||
| 短缺認股權證 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證（關聯方） | ||||||||||||||||
16。後續事件
該公司已經評估 在這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日之前發生的所有事件，以及在此期間 時間，在正常業務運營過程之外沒有發生任何需要披露的事情，但以下情況除外：
關聯方貸款
本季度之後
截至2024年6月30日，公司又預付了一筆資金
認股權證的重新定價
該公司此前發行了
給 Meteora 的認股權證購買
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第 2 項。管理層的討論 以及財務狀況和經營業績分析
以下分析 我們的財務狀況和經營業績應與合併財務報表一起閲讀，以及 本10-Q表季度報告（以下簡稱 “報告”）中其他地方包含的註釋，以及其中包含的信息 公司於4月向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-k表年度報告 2024 年 1 月 1 日（“10-K 表格”），可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。除非另有説明 或上下文另有要求，在本節中提及 “公司”、“Envoy Medical”、“我們”， “我們”、“我們的” 和其他類似條款是指（i）截止日期之前，Anzu Special Acquisition Corp I 和 (ii) 截止日期之後，向 Envoy Medical, Inc.
關於前瞻性陳述的警示説明
本報告包含某些 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》第 2 節所指的 “前瞻性陳述” 經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和1934年《證券交易法》第21E條 (“交易法”).本報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述，包括陳述 至於未來的經營業績和財務狀況、收入和其他指標、產品、業務戰略和計劃、目標 管理層對公司未來運營、市場規模和增長、競爭地位以及技術和市場趨勢， 是前瞻性陳述。“預測”、“相信”、“繼續”、“可以” 等字樣 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”， “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將” 和 類似的表述可以識別前瞻性陳述，但是沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。 所有前瞻性陳述都受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果出現重大差異 來自此類前瞻性陳述所表達或暗示的內容。這些風險和不確定性包括但不限於：
| ● | 更改 以我們的A類普通股的市場價格計算，每股面值0.0001美元（“普通股”）； |
| ● | 不可預測性 在醫療器械行業，批准醫療器械的監管程序以及公司的臨牀開發流程 產品； |
| ● | 可能需要對產品進行設計更改以滿足所需的安全性和有效性終點； | |
| ● | 聯邦或州補償政策的變化將對公司產品的銷售產生不利影響； | |
| ● | 引入其他科學進展，包括基因療法或藥物，這些進展可能會影響對助聽設備的需求，例如人工耳蝸植入物或完全植入的主動中耳植入物； | |
| ● | 醫療器械行業的競爭，以及未能及時或以具有競爭力的價格推出新產品和服務以成功地與競爭對手競爭； |
| ● | 與公司供應商的關係中斷，或公司自身產品某些關鍵部件和材料的生產能力中斷； |
| ● | 資本需求的變化以及為這些需求提供資金和資本的可得性； |
| ● | 利率或通貨膨脹率的變化； |
| ● | 法律、監管和其他程序的辯護可能既昂貴又耗時； |
| ● | 適用法律或法規的變更或其對公司的適用； |
| ● | 公司任何關鍵知識產權的喪失或未能充分保護知識產權； |
| ● | 公司維持其證券在納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市的能力； |
| ● | 災難性事件的影響，包括戰爭、恐怖主義和其他國際衝突；以及 |
| ● | 公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告（“10-K表格”）中指出的其他風險和不確定性，包括標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險和不確定性。 |
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其中應該有一個還是多個 風險或不確定性成為現實，或者如果任何基本假設被證明不正確，實際結果可能會在重大方面有所不同 來自這些前瞻性陳述所表達或暗示的內容。本報告中的任何內容都不應被視為陳述 任何人認為本文所述的前瞻性陳述將實現或該前瞻性陳述的任何預期結果 聲明將得以實現。您不應過分依賴這些前瞻性陳述。本公司不作任何保證 除非有要求，否則它將實現預期業績，並且不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任 依法。
如上所述，特使 2023 年 4 月 17 日與 Anzu Special Acquisition Corp I（“Anzu”）簽訂了業務合併協議（經修訂， “業務合併協議”）。業務合併協議（統稱為 “業務”）下的交易 合併”）於 2023 年 9 月 29 日完成，因此 Anzu 將其更名為 Envoy Medical, Inc.（併合並） 及其子公司 “Envoy Medical”、“公司”、“我們” 或 “我們的”， 除非上下文另有要求）。
你應該閲讀以下內容 討論和分析我們的財務狀況和經營業績以及我們未經審計的簡明合併財務 截至2024年6月30日和2023年12月31日的報表，以及截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月以及附註 這包括在本報告的其他地方。還應將其與經審計的合併財務報表一起閲讀 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的年度及其相關附註，包含在10-k表格中，該表格可供訪問 在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上。
所有美元金額均以數字表示 除非另有説明，否則以千美元（“$”）為單位。
概述
我們是一家聽力健康公司 專注於提供跨聽力損失領域的創新醫療技術。我們的技術旨在改變模式 進入聽力行業，為提供者和患者提供他們想要的助聽設備。成立於 1995 年，我們的願景是創造 完全植入的助聽設備，利用自然耳朵（而不是人造麥克風）來拾取聲音。最近 多年來，我們幾乎只專注於開發完全植入的 Acclaim® 人工耳蝸（“Acclaim CI”）， 我們的主要候選產品。
我們相信 Acclaim CI 是首創的人工耳蝸植入物。我們的完全植入技術包括旨在利用自然解剖結構的傳感器 用耳朵代替麥克風來捕捉聲音。Acclaim CI 旨在解決嚴重至嚴重的感音神經性聽力損失 助聽器無法充分解決這個問題。Acclaim CI 僅適用於被視為合適候選人的成年人 由合格的醫生負責。Acclaim CI 獲得了美國食品藥品監督管理局頒發的突破性設備稱號 （“美國食品和藥物管理局”）於2019年。
我們的第一款產品 Esteem® 全植入式活性中耳植入物（“Esteem FI-AMEI”）於2010年問世並獲得美國食品藥品管理局的批准。Esteem FI-AMEI 是一款完全植入的主動中耳聽力設備，仍然是美國市場上唯一獲得 FDA 批准的完全植入式助聽器。 不幸的是，Esteem FI-AMEI未能獲得商業關注，這主要是由於缺乏來自的報銷或保險 第三方付款人。儘管面臨商業挑戰，但仍植入了大約1,000台Esteem FI-AMEI設備。一些設備已被植入 在2000年代初的臨牀試驗中，為Envoy Medical提供了近二十年的植入式傳感器技術經驗。 根據我們的經驗，我們的傳感器技術被證明是外部或植入式麥克風的可行替代方案和可靠的選擇。
2015 年底，我們製作了 決定將我們的重點從 Esteem FI-AMEI 轉移到一款新產品上，該產品將利用我們的傳感器技術並將其整合到 人工耳蝸。因此，我們現在有了Acclaim CI，這是一種完全植入的人工耳蝸。我們相信 Acclaim CI 為我們提供了 有機會顛覆現有的人工耳蝸植入市場。人工耳蝸植入市場已經獲得了市場的認可 和報銷途徑。在美國，在我們能夠銷售新的三類醫療器械（即Acclaim CI）之前，我們必須 首先通過上市前申請批准程序獲得美國食品和藥物管理局的批准。
為了讓我們的關鍵 臨牀研究要開始，我們需要獲得美國食品和藥物管理局的研究設備豁免（“IDE”）。我們提交了 2024 年第一季度末的 IDE 應用程序。由於一些待測試以及繼續進行互動對話的願望 我們與美國食品和藥物管理局一起決定將 IDE 轉換為 “預提交”（有時稱為 Q 提交）。這種轉換 允許完成待處理的測試並從美國食品和藥物管理局收到交互式反饋。我們預計會重新提交更新的 2024 年第三或第四季度的 IDE 應用程序。不能保證 IDE 會獲得 FDA 的批准，該過程的每個步驟都可能需要完成 比我們計劃的要長。我們將與美國食品藥品管理局的互動視為積極的進展，可能會增加成功的機會 上市前批准（“PMA”）申請，計劃在關鍵臨牀研究結束時提交。我們相信 在關鍵臨牀試驗開始之前，預先提交的文件將使我們能夠與美國食品藥品管理局進行進一步的討論，這是有利的。 我們目前預計我們的PMA將在2026年底獲得美國食品藥品管理局的批准，儘管美國食品藥品管理局的批准程序尚不確定，而且我們不能 保證我們將在該時間表上獲得美國食品藥品管理局的批准，或者根本獲得批准。
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我們的淨虧損約為 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為390萬美元和1,320萬美元，1,020萬美元和2650萬美元 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別是，截至6月，累計赤字為2.702億美元和2.572億美元 分別是 2024 年 30 日和 2023 年 12 月 31 日。迄今為止, 我們主要通過發行股權證券為我們的業務提供資金, 定期債務和可轉換債務，2023年9月，我們從業務合併中獲得了1170萬美元的收益（見附註1 “自然” 隨附的未經審計的簡明合併財務報表的 “業務和列報表” 這份報告）。我們還從2024年定期貸款中獲得了750萬美元的收益（見附註9，“債務（關聯方）”），以及大約 出售我們的遠期購買協議中的股票所得的170萬美元。我們預計在可預見的時間內將繼續出現淨虧損 未來，並預計我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出將繼續下去 增加。特別是，隨着我們繼續開發Acclaim CI並尋求必要的，我們預計支出將增加 監管部門批准我們的候選產品，僱用額外的人員，向外部顧問、律師和會計師支付費用， 並承擔與上市公司相關的其他增加的費用。此外，如果和何時我們尋求並獲得監管部門的批准 為了在美國實現Acclaim CI的商業化，我們還將增加與商業化和營銷相關的費用 這樣的產品。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動，具體取決於我們的臨牀時間 試驗 (如果有) 以及我們在其他研發活動上的支出.我們預計我們的支出將大幅增加 就我們正在進行的活動而言，如果和當我們：
| ● | 繼續 我們對Acclaim CI候選產品的研發工作，包括通過臨牀試驗； |
| ● | 尋找 美國以外司法管轄區的額外監管和營銷許可； |
| ● | 建立 用於將我們的候選產品商業化的銷售、營銷和分銷基礎設施； |
| ● | 依靠 要求我們的第三方供應商和製造商為我們的產品獲得足夠的材料和組件供應； |
| ● | 尋找 識別、評估、獲取、許可和/或開發其他候選產品以及我們當前候選產品的後續幾代； |
| ● | 尋找 維護、保護和擴大我們的知識產權組合； |
| ● | 尋找 識別、僱用和留住額外的熟練人員； |
| ● | 創造 額外的基礎設施以支持我們作為上市公司的運營、候選產品的開發和未來的商業化計劃 努力；以及 |
| ● | 經歷 與上述任何內容有關的任何延遲或遇到的問題，包括但不限於失敗的研究、複雜的結果、安全性 問題或其他監管挑戰，需要對現有研究或其他支持性研究進行更長時間的隨訪，以便 尋求市場批准。 |
我們預計我們的財務 由於我們的 Acclaim CI 植入產品的開發狀況以及我們為獲得該產品所做的努力，業績每季度和每年都會波動 監管部門批准並將 Acclaim CI 植入物產品商業化。
Acclaim CI 還沒有 已獲準出售。除非我們成功完成開發並獲得，否則我們預計不會產生任何產品銷售 我們的候選產品的監管批准。如果我們獲得監管部門對Acclaim CI的批准，我們預計將實現重大商業化 與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的費用。結果，直到我們能夠生成（如果有的話） 可觀的產品收入，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源為我們的現金需求提供資金，包括 合作、許可或類似安排。但是，我們可能無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排 在需要時或以優惠條件（如果有的話）。任何未能在需要時籌集資金都可能對我們的財務產生負面影響 條件和我們執行業務計劃和戰略的能力，包括我們的研發活動。如果我們是 由於無法籌集資金，我們將需要推遲、減少或終止計劃中的活動以降低成本。
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宏觀經濟狀況
我們的業務和財務 業績受宏觀經濟條件的影響。全球宏觀經濟挑戰，例如兩國之間持續戰爭的影響 俄羅斯和烏克蘭、中東衝突、供應鏈限制、市場不確定性、匯率波動、通貨膨脹 全球貿易環境的趨勢、利率和不斷變化的動態影響了我們的業務和財務業績。
此外，經濟衰退 或者宏觀經濟因素導致的市場調整可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大影響。這個 任何此類事件的發生都可能導致可支配收入減少，這可能會對Esteem FI-AMEI植入物的數量產生不利影響 以及由於客户和患者出於財務考慮不願尋求治療而出售的替換部件。
不利的宏觀經濟狀況， 包括流行病或國際緊張局勢, 也可能導致全球經濟狀況和消費者受到嚴重幹擾 趨勢，以及金融市場的重大混亂，降低了我們獲得資本的能力，這在未來可能會產生負面影響 影響我們的流動性。
我們運營業績的關鍵組成部分
收入
目前，我們基本上得出結論 我們所有的收入都來自出售Esteem FI-AMEI植入物和Esteem FI-AMEI植入物的替代組件。我們輸入安排 與患者一起為他們提供 Esteem FI-AMEI 設備、個人編程器設備、聲音處理器/電池更換件和/或 一項可選的護理計劃，每項計劃都是我們日常活動的產出，以換取對價。產品銷售收入 在將產品控制權移交給客户時被識別，這種情況發生在我們收到產品通知的某個時間點 已被客户植入或在外科手術中使用。預計Esteem FI-AMEI的新植入量不會更多 每年超過幾個，可能低至零。儘管我們認為這不太可能，但Esteem FI-AMEI的植入量可能會增加 提供優惠的報銷政策和承保範圍的變化。我們將繼續努力全面實現積極的報銷變化 植入活性中耳植入物。為有需要的患者更換聲音處理器將持續獲得名義收入 一塊新電池。
商業化後 我們的 Acclaim CI 植入產品，我們預計 Acclaim CI 的收入將超過我們的 Esteem FI-AMEI 收入。我們的目標是 Acclaim CI 將於 2026 年獲得 FDA 的批准。
銷售商品的成本
所售商品的成本包括 與Esteem FI-AMEI植入物的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括材料、人工成本 適用於參與制造過程的人員、分銷相關服務、間接管理費用以及超額費用和 過時的庫存儲備和庫存註銷.
我們預計銷售商品的成本 絕對美元的增加或減少主要是隨着收入的增長或下降而增加，並在一定程度上。
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運營費用
研究和開發費用
研究和開發 費用（“研發”）包括我們的研究活動產生的成本，主要是我們的發現工作和開發 Acclaim CI 植入物產品的。我們還會產生與繼續支持並在可能的情況下改進我們的研發費用相關的研發費用 尊重 FI-AMEI 產品。我們將研發費用按實際支出支出，其中包括：
| ● | 工資， 我們從事研發職能的人員的員工福利和其他相關費用； |
| ● | 服務 根據與獨立顧問簽訂的協議產生的費用，包括他們的費用和從事研發職能的相關差旅費用； |
| ● | 成本 實驗室測試，包括供應和獲取、開發和製造研究材料；以及 |
| ● | 與設施相關 費用，包括直接折舊費用和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。 |
某些開發的成本 根據對完成特定任務進展情況的評估，對活動進行認可，這些信息和數據提供給 我們由我們的供應商、服務提供商和我們的臨牀場所提供。
我們的研發費用是 目前是逐個程序跟蹤的。我們在截至6月的三個月和六個月中產生的大部分研發費用 2024 年 30 日和 2023 年用於開發 Acclaim CI。
我們的產品需要人力 進行臨牀試驗，以獲得監管部門批准的商業銷售。我們無法確定規模、持續時間或完成情況 未來臨牀試驗的成本，或是否或何時完成。此外，我們不知道臨牀試驗是否會顯示陽性 或負面結果，或者這些結果對監管批准或商業化工作意味着什麼。
期限、成本和時間 我們產品的未來臨牀試驗和開發將取決於多種因素，包括：
| ● | 這 我們正在進行的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展速度和費用，以及任何其他的臨牀試驗和其他研發活動； |
| ● | 利息 對研究地點和受試者進行登記或提出申請； |
| ● | 將來 臨牀試驗結果； |
| ● | 潛力 政府監管的變化； |
| ● | 潛力 報銷格局的變化；以及 |
| ● | 這 任何監管部門批准的時間和收據。 |
結果的變化 與我們的Acclaim CI植入物產品開發有關的任何變量都可能意味着成本的重大變化 以及與植入物發育相關的時機。如果 FDA 或其他監管機構要求我們進行臨牀 超出我們目前預期的試驗，或者如果我們在任何臨牀試驗的入組方面遇到嚴重延遲，我們 可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。
研發活動至關重要 轉到我們的商業模式。我們預計，隨着我們啟動臨牀，在可預見的將來，我們的研發費用將繼續增加 對Acclaim CI植入物產品進行試驗，並在產品獲得監管部門批准後為可能的商業化做好準備。 如果 Acclaim CI 植入產品進入臨牀試驗和持續開發的後期階段，該產品的費用通常會更高 研發費用高於研發早期階段的研發費用，這主要是由於同時進行臨牀試驗 還要對產品進行商業化迭代，為商業化需求做準備。有許多相關因素 隨着 Acclaim CI 植入產品或我們在未來（包括未來）可能開發的任何產品的成功商業化 試驗設計和各種監管要求，根據我們的階段，目前無法準確地確定其中許多要求 發展。此外，我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和 計劃。
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銷售和營銷費用
銷售和營銷費用 主要包括我們銷售和營銷職能人員的工資、福利和其他相關費用。我們期望我們的銷量 隨着我們增加行政人員以支持我們的持續增長，在可預見的將來，營銷費用將增加。
一般和管理費用
一般和行政 費用主要包括我們的行政、運營、法律、人力資源部門的人員的工資、福利和其他相關費用， 財務和行政職能。管理費用還包括法律, 專利, 諮詢, 會計方面的專業費用, 税收和審計服務、差旅費用和設施相關費用，包括直接折舊成本和分配費用 用於設施的租賃和維護、技術和其他運營成本。
我們期待我們的將軍和 隨着我們增加行政人員以支持我們的持續發展，在可預見的將來，管理費用將繼續增加 增長、我們的營銷和銷售費用、擴大業務和作為上市公司運營的成本。這些增加 可能包括與招聘更多人員相關的增加以及與法律、監管和其他相關的費用和服務 在遵守納斯達克和美國證券交易委員會的要求的前提下，董事和高級管理人員的保險費用以及相關的投資者關係費用 成為一家上市公司。
公允價值變動造成的損失 可轉換應付票據（關聯方）
我們選擇了公允價值 可轉換應付票據（關聯方）的期權，因此，應付可轉換票據（關聯方）按公平價格入賬 合併資產負債表上每個報告日的價值。應付可轉換票據公允價值變動產生的收益（虧損）包括 每個報告期內公允價值的變化。自2023年9月29日起，可轉換票據（關聯方）已轉換 業務合併完成後。
公允價值變動的收益 遠期購買協議的看跌期權負債
我們認出了前鋒 購買協議將每個報告期的期權負債按公允價值計算。每項負債均需重新計量 資產負債表日期，公允價值的任何變動均在公司的合併運營報表和綜合報表中確認 每個報告期的損失。自2024年6月30日起，我們不再有遠期購買協議的看跌期權負債。
公允變動的收益/（虧損） 遠期購買協議的價值認股權證責任
我們認出了前鋒 購買協議保證每個報告期的負債均按公允價值計算。負債每筆餘額均需重新計量 表單日期，公允價值的任何變動均在公司的合併運營報表和綜合報表中確認 每個報告期的損失。
公允變動的收益/（虧損） 公開交易的認股權證負債的價值
我們認可了公眾 在每個報告期內按公允價值交易的認股權證負債。負債在每個資產負債表日都要重新計量, 公允價值的任何變動均在公司的合併運營報表和綜合虧損報表中確認 每個報告期。
利息支出，關聯方
相關利息支出 當事方包括關聯方持有的2024年定期貸款的應計利息，以及記錄的債務折扣的攤銷 這是2024年定期貸款發行的認股權證的結果。債務折扣的攤銷將在2024年期限內記錄 貸款。
其他費用
我們的其他開支 截至2023年6月30日的六個月包括關聯方認股權證負債公允價值的變化。
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運營結果
已結束的三個月和六個月的比較 2024 年和 2023 年 6 月 30 日
| 截至6月30日的三個月 | 變化 | 六個月已結束 6月30日 | 變化 | |||||||||||||||||||||||||||||
| （以千計，百分比除外） | 2024 | 2023 | $ | % | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | $ | 68 | $ | 63 | $ | (5) | ) | 7.9 | % | $ | 127 | $ | 141 | $ | (14) | ) | (9.9 | )% | ||||||||||||||
| 成本和運營費用： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 銷售商品的成本 | 245 | 162 | 83 | 51.2 | % | 398 | 337 | 61 | 18.1 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究和開發 | 2,591 | 2,153 | 438 | 20.3 | % | 4,951 | 4,080 | 871 | 21.3 | % | ||||||||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | 497 | 383 | 114 | 29.8 | % | 822 | 754 | 68 | 9.0 | % | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 1,595 | 1,845 | (250) | ) | (13.6 | )% | 3,714 | 3,221 | 493 | 15.3 | % | |||||||||||||||||||||
| 總成本和運營費用 | 4,928 | 4,543 | 385 | 8.5 | % | 9,885 | 8,392 | 1,493 | 17.8 | % | ||||||||||||||||||||||
| 營業虧損 | (4,860) | ) | (4,480) | ) | (380) | ) | 8.5 | % | (9,758 | ) | (8,251) | ) | (1,507) | ) | 18.3 | % | ||||||||||||||||
| 其他費用： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應付可轉換票據公允價值變動造成的損失（關聯方） | — | (8,766) | ) | 8,766 | (100.0) | )% | — | (18,143) | ) | 18,143 | (100.0) | )% | ||||||||||||||||||||
| 遠期購買協議看跌期權負債公允價值的變化 | — | — | — | 不適用 | 103 | — | 103 | 不適用 | ||||||||||||||||||||||||
| 遠期購買協議認股權證負債公允價值的變化 | 244 | — | 244 | 不適用 | (18) | ) | — | (18) | ) | 不適用 | ||||||||||||||||||||||
| 公開交易的認股權證負債公允價值的變化 | 801 | — | 801 | 不適用 | (376) | ) | — | (376) | ) | 不適用 | ||||||||||||||||||||||
| 利息支出，關聯方 | (132) | ) | — | (132) | ) | 不適用 | (168) | ) | — | (168) | ) | 不適用 | ||||||||||||||||||||
| 其他費用 | — | — | — | 不適用 | — | (105 | ) | 105 | (100.0) | )% | ||||||||||||||||||||||
| 其他支出總額，淨額 | 913 | (8,766) | ) | 9,679 | (110.4) | )% | (459) | ) | (18,248 | ) | 17,789 | (97.5) | )% | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,947) | ) | $ | (13,246) | ) | $ | 9,299 | (70.2) | )% | $ | (10,217) | ) | $ | (26,499) | ) | 16,282 | (61.4) | )% | |||||||||||||
淨收入
淨收入增加了 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與三個月和六個月相比，分別減少了5,000美元，減少了14,000美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月有所增加 這歸因於在此期間出售了兩臺Esteem FI-AMEI機組，這抵消了供應鏈問題導致的電池銷售下降。 在截至2024年6月30日的六個月中，這一下降主要是由於供應導致電池更換數量減少 與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月期間存在連鎖問題。
銷售商品的成本
銷售商品的成本增加 與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月增加了83,000美元。增長可歸因於 到價值62,000美元的Esteem FI-AMEI產品的製造和材料報廢以及製造技術人員的額外承包商 以及2萬美元的質量檢查以及我們新擴建的11,000美元製造空間的供應品，並抵消了其他方面的補償 費用為10,000美元。
銷售商品的成本增加 與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月增加了61,000美元。增加的原因是 13,000美元的Esteem FI-AMEI產品的製造和材料報廢，製造技術人員的額外承包商 以及23,000美元的質量檢查，14,000美元的供應品用於我們新擴建的製造空間和11美元的人員成本 千元用於增加製造和質量檢驗員工。
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研究和開發費用
下表彙總了 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，我們研發費用的組成部分：
| 截至6月30日的三個月 | 變化 | 六個月已結束 6月30日 | 變化 | |||||||||||||||||||||||||||||
| （以千計，百分比除外） | 2024 | 2023 | $ | % | 2024 | 2023 | $ | % | ||||||||||||||||||||||||
| 研發產品成本 | $ | 1,181 | $ | 1,227 | $ | (46 | ) | (3.7) | )% | $ | 2,062 | $ | 2,241 | (179) | ) | (8.0 | )% | |||||||||||||||
| 研發人員成本 | 1,345 | 908 | 437 | 48.1 | % | 2,775 | 1,776 | 999 | 56.3 | % | ||||||||||||||||||||||
| 其他研發成本 | 65 | 18 | 47 | 261.1 | % | 114 | 63 | 51 | 81.0 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究和開發費用總額 | $ | 2,591 | $ | 2,153 | $ | 438 | 20.3 | % | $ | 4,951 | $ | 4,080 | 871 | 21.3 | % | |||||||||||||||||
研發費用增加 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別約為438,000美元和87.1萬美元，而這三個月 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月。增長主要是由於我們的工程和臨牀員工人數和承包商的增加 截至2024年6月30日的三個月和六個月的科室，原因是我們在美國增加了臨牀和人工耳蝸部門的員工 為我們針對 Acclaim CI 的關鍵臨牀研究做準備。這包括由於40美元的非現金股票期權補償而產生的漲幅 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別為千美元和68,000美元。
銷售和營銷
銷售和營銷費用 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與三個月相比，分別增加了11.4萬美元和68,000美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月。這主要是由於增加了法律和專業費用，以確保保險報銷 Esteem FI-AMEI 產品，但被該部門裁員所抵消。
一般和管理費用
一般和行政 與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的支出減少了25萬美元。減少 主要是由於與2023年完成95.1萬美元的業務合併相關的專業和律師費用減少，以及 但部分被人事相關費用增加198,000美元、董事和高級管理人員保險17.5萬美元、非現金費用增加所抵消 股票期權支出為99,000美元，租賃修改虧損為13.5萬美元，其他運營成本為94,000美元 截至2024年6月30日的三個月。
一般和行政 與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月的支出增加了49.3萬美元。增幅是 主要是由於人事相關費用增加了35.6萬美元，董事和高級管理人員保險增加了34.8萬美元，非現金股票 期權支出為19.2萬美元，租賃修改損失為13.5萬美元，其他運營成本為11.2萬美元，部分為11.2萬美元 與2023年完成650,000美元的業務合併相關的專業和法律費用減少所抵消 截至 2024 年 6 月 30 日的月份。
公允價值變動造成的損失 可轉換應付票據（關聯方）
變更造成的損失 與2024年6月30日的三個月和六個月相比，應付可轉換票據的公允價值下降了880萬美元和1,810萬美元 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別是由於以下原因將應付票據轉換為普通股 我們的業務合併將於 2023 年 9 月完成。
遠期公允價值的變動 購買協議看跌期權負債
我們進入了前鋒 作為我們業務合併的一部分，2023 年 9 月的收購協議。在2024年第一季度，與之相關的股票 在截至2024年6月30日的六個月中，遠期購買協議被出售，收益為10.3萬美元。
28
遠期公允價值的變動 購買協議認股權證責任
在結束的三個月中 2024 年 6 月 30 日，與 2023 年 9 月簽訂的遠期購買協議相關的認股權證的公允價值 作為我們業務合併的一部分，減少了20萬美元。價值下降是由於我們的股價下跌。這種減少 在截至2024年6月30日的三個月中，其價值帶來了20萬美元的收益。
在結束的六個月中 2024 年 6 月 30 日，與 2023 年 9 月簽訂的遠期購買協議相關的認股權證的公允價值 作為我們業務合併的一部分，增加了18,000美元。價值的增加是由於我們的股價上漲。這些 在截至2024年6月30日的六個月中，價值的增長導致虧損18,000美元。
公開資產公允價值的變化 交易的認股權證責任
在三和六年中 截至2024年6月30日的幾個月，我們的公開交易認股權證的公允價值下降了約80萬美元，增長了約80萬美元 與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，由於發行了公開交易的認股權證，分別為40萬美元 作為我們 2023 年 9 月業務合併的一部分。公允價值的變化是上漲約0.03美元的結果 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，這些認股權證的收盤股價下跌了0.06美元。
利息支出
利息支出增加 與截至2024年6月30日的三個月和六個月相比，分別增加了13.2萬美元和16.8萬美元 截至2023年6月30日，這主要是由於與2024年2月27日簽訂的2024年定期貸款相關的利息成本。
其他收入
其他收入減少了 由於公允價值的變化，截至2024年6月30日的六個月為10.5萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為10.5萬美元 關聯方保證承擔責任。
流動性和資本資源
自成立以來，我們有 蒙受了重大的營業損失。我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和持續的營業虧損 因為我們推進產品的臨牀開發併為美國食品藥品管理局的試驗過程提供資金。迄今為止，我們主要為我們的業務提供資金 包括髮行股權證券、可轉換票據、定期貸款籌集資金的收益和業務合併的收益。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們分別有170萬美元和420萬澳元的現金，250萬美元未提取的現金為零 分別來自我們的2024年定期貸款的本金。
我們積極管理我們的 獲得資本以支持流動性和持續增長。我們的資金來源包括Esteem FI-AMEI植入物和替代品的銷售 我們的普通股、A系列優先股、認股權證、可轉換債務、定期債務和其他融資協議的組成部分和發行 例如遠期購買協議.參見注釋 1，”業務性質和陳述基礎” 隨附的 未經審計的簡明合併財務報表包含在本報告其他地方。
我們可以設法籌集任何資金 通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟相結合的方式，提供必要的額外資本， 許可安排和其他營銷和分銷安排.無法保證我們會成功收購 在足以為我們的運營提供資金的水平上或以對我們有利的條件提供額外資金。如果我們無法籌集足夠的資金 當需要或發生的事件或情況導致我們無法實現戰略計劃時，我們可能需要減少某些自由裁量權 支出，無法開發新的或增強的生產方法，或者無法為資本支出提供資金，而資本支出可能有實質性影響 對我們的財務狀況、經營業績、現金流和實現其預期業務目標的能力產生不利影響。 這些問題使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業。在我們籌集額外資金的範圍內 通過與第三方的更多合作、戰略聯盟或許可安排，我們可能不得不放棄寶貴的資金 我們的 Acclaim CI 植入物、未來收入來源、研究計劃或以可能不利於以下條件的條款授予許可的權利 我們。如果我們確實通過公開募股、私募股權或可轉換債券發行籌集額外資金，則我們現有的所有權權益 股東將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們產生不利影響的優惠 股東的權利。如果我們通過債務融資籌集額外資金，我們可能會受到限制或限制的契約的約束 我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。
我們未來的資本需求 可用資金的充足性將取決於許多因素，包括我們的10-k表格中標題為” 的部分中列出的因素風險 因素” — 與我們的業務和運營相關的風險。”
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現金流
下表顯示 我們在所述期間的現金流摘要（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 提供的淨現金（用於）： | ||||||||
| 運營活動 | $ | (10,754) | ) | $ | (7,045) | ) | ||
| 投資活動 | (899) | ) | (70) | ) | ||||
| 融資活動 | 9,183 | 7000 | ||||||
| 匯率變動對現金的影響 | (2) | ) | — | |||||
| 現金淨減少 | $ | (2,472) | ) | $ | (115) | ) | ||
經營活動中使用的現金流
運營中使用的淨現金 截至2024年6月30日的六個月的活動主要用於為經非現金調整後的約1,020萬美元的淨虧損提供資金 支出總額約為20萬美元，以及數額淨變動產生的約80萬美元現金 的運營資產和負債。這一變化主要與庫存和預付費用的增加以及增加有關 應計費用，部分被經營租賃負債（關聯方）的增加所抵消。我們將繼續評估 我們對短期和長期流動性需求的資本需求，這可能會受到各種風險和不確定性的影響， 包括但不限於當前通貨膨脹環境、利率上升以及其他風險的影響 我們的 10-k 表格標題為”風險因素。”
運營中使用的淨現金 截至2023年6月30日的六個月的活動主要用於為經非現金調整後的約2650萬美元的淨虧損提供資金 總額增加約1,830萬美元，淨額變動產生的現金流出約110萬美元 的運營資產和負債，主要與應付賬款和應計費用的增加有關，但部分被減少所抵消 在預付費用和其他流動資產和保修負債中。
用於投資活動的現金流
用於投資的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中，活動約為90萬美元，包括購買財產和設備， 並增加尚未投入使用的設備的押金.
用於投資的淨現金 截至2023年6月30日的六個月中，活動約為10萬美元，包括到期購買計算機設備 增加員工人數和購買實驗室設備。
融資提供的現金流 活動
融資提供的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中，活動為920萬美元。這一增長主要是由以下來源的750萬美元收益推動的 2024年定期貸款，以及出售與遠期購買協議相關的普通股所得的170萬美元收入。
融資提供的淨現金 截至2023年6月30日的三個月的活動為700萬美元，包括髮行可轉換票據的收益 支付給關聯方。
合同義務和承諾
我們的主要承諾 包括我們向股東借款項下的合同現金債務、辦公空間的經營租賃以及各種訴訟 正常業務過程中出現的事項。附註7中描述了我們的租賃義務，”經營租賃”， 以及有關我們公開訴訟事項的更多信息，請參見附註14，”承付款和或有開支” 的 隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含在本報告其他地方。
資產負債表外安排
在本報告所述期間, 我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規章制度規定的任何資產負債表外安排。
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關聯方安排
我們的關聯方安排 包括向股東租賃我們的總部辦公空間以及向股東發行可轉換票據和定期貸款。我們 截至2024年6月30日，我們簡明合併資產負債表中向股東提供的定期貸款也計入了利息。為了進一步瞭解 有關關聯方安排的資料請參閲附註5”限制性現金”，註釋 7”經營租賃”， 備註 9”債務（關聯方）” 和 Note 13 “關聯方交易” 隨附的精簡版 本報告其他部分包含截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的合併財務報表。
關鍵會計政策與估計
我們的關鍵會計政策 而且估算值與我們 2023 年 10-k 表格中描述的值相比沒有變化，下面”管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績——關鍵會計政策和估計。”
公允價值測量
我們確定公允價值 使用會計準則編纂（“ASC”）中規定的公允價值層次結構對金融資產和負債進行評估 話題 820，公允價值測量（“ASC 820”）。ASC 820將公允價值確定為交易所價格或退出 價格，代表在兩者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額 市場參與者。該層次結構描述了可用於衡量公允價值的三個投入級別，如下所示：
| ● | 級別 1 — 可觀察的輸入，例如相同資產和負債在活躍市場的報價。 |
| ● | 級別 2 — 除了 1 級以外的可觀測輸入，可以直接或間接觀察，例如的報價 類似資產或負債、非活躍市場的報價，或其他可觀察到或可以證實的投入 根據基本上整個資產或負債期限的可觀察市場數據。 |
| ● | 級別 3 — 幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對公允價值具有重要意義的不可觀察的投入 資產或負債的。 |
管理層使用估值 在沒有活躍市場報價的情況下衡量金融工具公允價值的技術。
下表彙總了 我們按公允價值定期計量的三級工具的活動（以千計）：
| 遠期購買 協議 逮捕令 責任 | 向前 購買 協議 看跌期權 責任 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | 4 | $ | 103 | ||||
| 公允價值的變化 | 18 | (103) | ) | |||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 22 | $ | — | ||||
遠期股票的公允價值 購買協議、認股權證負債和遠期購買協議看跌期權負債是使用蒙特卡羅模擬估算的 模型，即三級公允價值衡量標準。影響公允價值計量的主要估計和假設包括 (i) 公司的股票價格，（ii）初始行使價，（iii）剩餘期限和（iv）無風險利率。
研究和開發費用
我們將承擔大量費用 與原型設計、改進、測試和臨牀試驗相關的費用。與活動相關的臨牀試驗會計 由外部供應商執行的費用要求我們對這些費用的時間和會計進行大量估計。我們 估算服務提供商開展的研發活動的成本，包括開展贊助的研究和合同製造 活動。為我們的臨牀試驗和其他安排提供的服務的性質多種多樣，薪酬安排也不同 每種服務都存在這種情況，而且缺乏與某些臨牀活動相關的及時信息，使估計變得複雜 第三方提供的與臨牀試驗相關的服務的應計收入。我們記錄研發活動的估計成本 基於已提供但尚未開具發票的服務的估計金額，並將這些費用計入應計費用或預付費用 在資產負債表上以及未經審計的合併運營報表和綜合虧損的研發費用中。在估算中 臨牀研究的持續時間，我們會評估啟動、治療和總結期、薪酬安排和提供的服務 定期根據付款計劃和試驗完成假設對歸因於每項臨牀試驗和波動進行測試。
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我們根據這些成本進行估算 取決於對已完成工作的估算和提供的預算等因素，以及是否符合與我們的合作達成的協議 合作伙伴和第三方服務提供商。我們在確定應計負債和預付負債時做出了重要的判斷和估計 每個報告期的費用餘額。隨着實際成本的公佈，我們會調整應計負債或預付費用。我們有 自我們成立以來，應計成本和實際成本之間沒有出現任何實質性差異。
我們與臨牀相關的費用 試驗將基於對臨牀研究場所患者入院人數和相關費用的估計，以及對臨牀研究場所的估計 根據與多個研究機構簽訂的可用於開展和管理的合同，收到的服務和付出的努力 代表我們進行臨牀試驗。我們將根據適用於臨牀試驗水平的合同金額累計與臨牀試驗相關的費用 患者入組和活動。如果根據臨牀試驗方案或範圍的變化對時間表或合同進行了修改 有待完成的工作，我們將根據預期相應地修改對應計費用的估計。
產品質保
2013 年，我們提供了 為臨牀試驗患者提供終身保修，以支付電池和手術相關費用。我們估算了在以下情況下可能產生的成本 此終身保修並按其現值記錄了以此類費用金額計算的負債。開發過程中使用的假設 負債包括每單位估計成本6,000美元、平均電池壽命5年、通貨膨脹率增加、折扣 發病率，以及根據美國學會發布的 PRI-2012 死亡率表中概述的概率計算得出的患者平均壽命 精算師。
最近發佈/通過的會計公告
最近的一次討論 已發佈的會計公告和最近通過的會計聲明包含在附註2中，”重要內容摘要 會計政策”，本報告其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表。
新興成長型公司
第 102 (b) (1) 條 Jumpstart 我們的商業創業法案（“JOBS 法案”）免除了新興成長型公司遵守新法的要求 或修訂財務會計準則，直到私營公司（即那些沒有《證券法》註冊聲明的公司） 必須有根據1934年《證券交易法》（經修訂）註冊的一類證券（已宣佈生效） 遵守新的或修訂的財務會計準則。《喬布斯法案》規定，公司可以選擇退出延期 過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。 我們選擇不選擇退出這種延長的過渡期，這意味着當標準發佈或修訂時，它會有所不同 上市公司和私營公司的申請日期，作為一家新興的成長型公司，我們當時可以採用新的或修訂後的標準 私營公司採用新的或修訂後的標準，在此之前，我們不再被視為新興的成長型公司。 有時，我們可能會選擇儘早採用新的或修訂的標準。
第 3 項。定量和定性 有關市場風險的披露
我們的報告規模較小 公司定義為經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 120億.2 條，不需要這樣做 提供本項目下其他要求的信息。
第 4 項控制和程序
對披露控制的評估 和程序
披露控制和程序 旨在確保我們在經修訂的1934年《證券交易法》（“交易所”）中要求披露的信息 Act”) 報告將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告， 並確保此類信息會收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官 酌情履行類似職能的官員或人員，以便及時就所需的披露作出決定。
32
在監督下和 在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下，我們評估了有效性 截至2024年6月30日的財政季度末我們的披露控制和程序，該術語的定義見第13a-15（e）條和第15d-15（e）條 《交易法》。管理層在評估截至2024年6月30日的財務報告內部控制的有效性時 得出結論, 此類控制和程序無效, 存在構成實質性弱點的控制缺陷. 重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，以致於 合理的可能性是對公司財務業績的重大誤報。
內部的實質性弱點 控制財務報告
正如先前披露的那樣 該公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的10-k表格，管理層得出結論，存在以下重大缺陷， 截至 2024 年 6 月 30 日，我們正在修復中：
| ● | 這個 公司沒有足夠的具備會計知識、經驗和培訓的人員隊伍，無法進行適當的分析， 記錄和披露某些會計事項，為防止重大誤報提供合理保證。 |
| ● | 這個 公司管理層沒有實施針對與財務報告目標相關的風險的正式風險評估， 包括網絡安全和欺詐風險。 |
| ● | 這個 公司沒有設計、記錄和維持對重要賬户的正式會計政策、程序和控制措施， 為實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露而進行的披露，包括職責分離 以及對日記條目的編寫, 張貼, 修改和審查的適當控制. |
| ● | 這個 公司沒有圍繞材料估值的解釋和會計處理設計和維持有效的控制措施 責任和遠期購買協議。 |
| ● | 這個 公司尚未設計和維持對某些信息技術信息系統一般控制措施的有效控制 與編制其合併財務報表有關的，包括對用户訪問的控制不力，以及 職責分離。 |
考慮到這一點，我們表演了 必要的額外程序和分析，以確保其財務報表按照美國公認會計原則編制。
我們一直在繼續實施 補救這些實質性缺陷的計劃。這些補救措施正在進行中，包括以下步驟：
| ● | 僱用 其他具有適當技術會計知識和上市公司經驗的會計和財務報告人員 在財務報告中； |
| ● | 設計 並對重要賬目和披露實施有效的程序和控制; |
| ● | 設計 並保持有效的控制以確保對複雜的技術安排（例如遠期購買）進行適當考慮 協議； |
| ● | 設計 以及對信息技術系統實施安全管理和變更管理控制, 包括調整用户訪問權限 級別和實施外部記錄活動以及定期審查此類日誌；以及 |
| ● | 審查 候選會計諮詢公司將協助對公司內部進行記錄、評估、補救和測試 根據發佈的 “內部控制——綜合框架” 中規定的標準對財務報告進行控制 特雷德韋委員會贊助組織委員會。 |
內部控制的變化 財務報告
我們沒有變化 對截至2024年6月30日的財政季度中發生的具有重大影響的財務報告的內部控制，或 合理地可能會對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能不時地 參與正常業務過程中的各種索賠和法律訴訟。我們目前不參與任何重大法律事務 我們正常業務過程之外的程序。
2023 年 11 月 14 日，阿特拉斯 該公司股東Merchant Capital SPAC Fund I LP（“原告”）提出了申訴（“申訴”） 針對保薦人丹尼爾·赫希、惠特尼·哈林-史密斯以及作為澳新銀行特別收購公司I繼任者的公司（統稱， 特拉華州財政法院的 “被告”）。該投訴指控有人聲稱違反了Anzu的 經修訂和重述的針對公司的公司註冊證書（“Anzu章程”），一項違反信託的索賠 對 Hirsch 先生、Haring-Smith 博士和保薦人的責任，以及對不當致富、欺詐性虛假陳述和侵權行為的索賠 干涉對被告的經濟關係。申訴稱，除其他外，在原告提交之後 與9月份舉行的公司股東特別會議有關的普通股贖回申請 2023 年 27 日，原告隨後撤回了贖回申請，隨後被告拒絕兑現原告的恢復申訴請求 之所以選擇贖回，是因為恢復贖回選擇的請求是在9月25日的贖回截止日期之後提出的， 2023。
投訴要求具體説明 迫使被告兑現Atlas的贖回請求、金錢賠償、律師費和開支的表現。這個 公司認為投訴中提出的索賠毫無根據，並打算大力為訴訟辯護。此時 公司認為不太可能出現不利的結果，也無法預測訴訟的結果 或其對公司的影響。
第 1A 項。風險因素
作為一家規模較小的申報公司, 我們無需提供本商品所要求的信息。但是，為了討論物質風險，不確定性 以及其他可能對我們產生重大影響的因素，請參閲10-K表格部分中披露的風險因素 標題為”風險因素，” 正如2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的那樣。
第 2 項。未註冊的股權出售 證券、所得款項的使用和發行人購買股權證券
在本財政季度 截至2024年6月30日，我們的證券沒有未在8-k表最新報告中報告的未註冊銷售情況。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
第 5 項其他信息
在本財政季度
截至 2024 年 6 月 30 日，本公司沒有董事或高級職員
34
第 6 項。展品
| 展覽 數字 |
描述 | |
| 2.1† | Anzu Special Acquisition Corp I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation簽訂的截至2023年4月17日的業務合併協議（參照公司於2023年4月18日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄2.1納入）。 | |
| 2.2 | Anzu Special Acquisital Corporation I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation於2023年5月12日簽訂的《業務合併協議第1號修正案》（參照公司於2023年5月15日提交的S-4表格（文件編號333-271920）的附錄2.2納入）。 | |
| 2.3 | Anzu Special Acquisitial Corporation I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation於2023年8月31日簽訂的《業務合併協議第2號修正案》（參照2023年9月1日提交的公司S-4/A表格註冊聲明附錄2.3納入）。 | |
| 3.1 | 第二份經修訂和重述的公司註冊證書（參照公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）。 | |
| 3.2 | 經修訂和重述的公司章程（參照公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.2併入）。 | |
| 3.3 | 公司A系列優先股指定證書（參照公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.3納入）。 | |
| 4.1 | Anzu Special Acquisition Corp I與作為認股權證代理人的美國股票轉讓與信託公司有限責任公司於2021年3月1日簽訂的認股權證協議（參照公司於2021年3月4日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）。 | |
| 10.1* | Envoy Medical, Inc.和GaT Funding, LLC於2024年5月23日簽訂的普通股購買權證。 | |
| 10.2 | Envoy Medical, Inc.、Envoy Medical Corporation、Meteora 於 2024 年 6 月 24 日發佈的普通股購買權證第 1 號修正案 特別機會基金 I、LP、Meteora Capital Partners、LP、Meteora Select Trading Opportunities Master、LP 和 Meteora 有限責任公司（參照公司於2024年6月25日提交的8-k表最新報告的附錄10.1註冊成立）。 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101 | 公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告中的以下財務信息，格式為ixBRL（在線可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的簡明合併資產負債表；（ii）未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表；（iii）未經審計的簡明合併現金流量表；以及（v）未經審計的簡明合併財務報表附註。 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交 |
| ** | 隨函提供 |
| # | 表示管理合同或補償計劃或安排。 |
| † | 根據第 S-K 法規第 601 (a) (5) 項，本附錄的某些附錄和附錄已被省略。註冊人同意應證券交易委員會的要求向其提供所有遺漏證物和附表的補充副本。 |
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第三部分 — 簽名
根據要求 在 1934 年的《證券交易法》中，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告 正式授權。
| 特使醫療有限公司 | ||
| 日期：2024 年 8 月 12 日 | 作者： | /s/ 布倫特·盧卡斯 |
| 布倫特·盧卡斯 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2024 年 8 月 12 日 | 作者： | /s/ 大衞·R·威爾斯 |
| 大衞·R·威爾斯 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務和會計官） | ||
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