附錄 99.1
Leap Therapeutics報告2024年第二 財務業績
劍橋， MA — 2024年8月12日 — Leap Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：LPTX），一家專注於開發的生物技術公司 靶向和免疫腫瘤學療法今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
Leap 亮點：
| · | 所有可評估患者的總反應率（ORR）提高到33％，可評估患者的總緩解率（ORR）增加到38％ 評估了 DKN-01 與貝伐珠單抗聯合使用的 2 期 DeFiance 研究 A 部分的最新數據中使用了左側 CRC 晚期結直腸癌（CRC）二線患者的化療 | |
| · | 將DeFiance研究的隨機對照b部分擴大到180名患者；預計入組 將於 2024 年 9 月底完成，預計在 2025 年中期提供數據 | |
| · | 在2期區分研究的隨機對照C部分中，患者隨訪仍在繼續 評估 DKN-01 與替雷利珠單抗聯合化療對晚期胃食管交界處 (GEJ) 的一線患者 和胃癌；數據預計將在2024年第四季度或2025年初公佈 | |
| · | 與包括吉利德科學公司在內的新老投資者完成了4000萬美元的私募配售 |
“藉助我們的4000萬美元提供的動力 私募配售，我們有能力實現公司的關鍵里程碑。” 總裁兼首席執行官道格拉斯·昂西説 Leap 的軍官。“我們在兩項 DKN-01 隨機對照試驗和註冊準備活動中表現良好 研究。我們期待在接下來的12個月中分享這兩項隨機對照研究的初步數據，努力交付 為抗擊癌症的患者提供新療法。”
DKN-01 開發更新
| · | 或 來自 Defiance 研究第 A 部分的更新數據有所增加。 DeFiance 的研究 (NCT05480306) 是一項 2 期研究，評估 DKN-01 與貝伐珠單抗聯合使用 以及對晚期微衞星穩定型結直腸癌的二線患者進行化療。初步 該研究A部分的結果此前曾在2024年美國學會上公佈 2024年1月的臨牀腫瘤學（ASCO）胃腸道癌研討會。2024 年 4 月， 第九名甲部分患者被確定為部分反應（PR）。這個病人， 誰有帶有 APC 和 TP53 突變的左側共識分子亞型 4 CRC 以及 KRAS 野生型遺傳學，此前曾使用西妥昔單抗和化療進行過治療。病人 於 2023 年 3 月入學 A 部分，反應最佳：穩定疾病 (SD) 在腫瘤縮小深化為公共關係之前已經有一年多了。患者仍在研究中 公關已確認。 |
| · | A部分的主要最新調查結果 （截至2024年6月7日數據截止日期）： |
| o | 橫過 所有入組患者（n=33）： |
| § | 或 在反應可評估的患者中（n=27）為33％，疾病控制率（DCR）為93％， 包括 9 個 PR 和 16 個 SD 反應最佳的患者 | |
| § | 中位數 無進展存活率（PFS）保持不變，為6.3個月 |
| o | 增強 左側腫瘤患者的活性（n=25），該羣體激活頻率更高 由 DKK1 調製的 Wnt 通路 |
| § | 38% 反應可評估人羣中的 ORR 和 100% 的 DCR（8 個 PR，13 個 SD） | |
| § | 中位數 PFS 保持不變，為 8.6 個月 |
| o | DKN-01 再加上貝伐珠單抗和化療的耐受性良好，大多數與 DKN-01 有關的事件 等級很低（1/2 級） |
| · | 針對結直腸癌患者的DeFiance研究b部分的入組工作正在進行中，預計將完成 到 2024 年 9 月底。 該公司將DeFiance研究的隨機對照b部分從130擴展到了 180 名患者，並將PFS納入左側結直腸癌患者亞羣，作為另一個主要終點。截至8月9日 2024年，已有161名患者註冊了b部分。該公司預計將在2024年9月底之前完成註冊， 數據預計在2025年中期。 |
| · | 隨機化 針對 GEJ 和胃癌患者的區分研究的對照組C部分是 正在進行中，預計將在2024年第四季度或2025年初發布初步數據。區分研究 (NCT0436380) 是一項針對 DKN-01 的 2 期、隨機、開放標籤、多中心研究 在一線 HER-2 陰性患者中聯合使用替雷利珠單抗和化療 GEJ 和胃癌。C 部分招收了 170 名患者以 1:1 的隨機比例評估 DKN-01 與替雷利珠單抗和化療聯合使用，與替雷利珠單抗和化療相比 獨自一人。該公司預計將報告區分研究C部分的初步數據 在 2024 年第四季度或 2025 年初。 |
業務更新：
| · | 完成了4000萬美元的私募配售。 2024 年 4 月，Leap 註冊了證券 與精選的新老投資者簽訂收購協議，其中包括專注於生命科學的投資者吉利德科學公司， Samsara BioCapital，LP，683 Capital Partners，LP，Laurion Capital Management LP 和 Rocksprings Cap總收益 來自私募的資金約為4000萬美元。本次融資的淨收益，加上現有現金和現金等價物 以及有價證券，預計將為Leap到2026年第二季度的運營和資本支出提供資金。 |
2024 年第二季度精選財務業績
網 2024年第二季度的虧損為2,040萬美元，而2023年同期的虧損為1,340萬美元。這個 增長主要是由於研發費用增加。
研究 2024年第二季度的開發支出為1,790萬美元，而同期為1,110萬美元 在 2023 年。680萬澳元的增加主要是由於患者入組導致臨牀試驗費用增加了570萬美元， 患者接受研究的持續時間，相關研究的加強，與C部分相關的部位活動增加 區分研究，以及擴大 Defiance 研究第 b 部分的規模。製造業也增加了60萬美元 與臨牀試驗材料和生產活動相關的成本，以及增加50萬美元的工資和其他相關費用 這是由於我們的研發全職員工人數增加。
普通的 2024年第二季度的管理費用為340萬美元，而同期為360萬美元 在 2023 年。減少的原因是與我們的業務發展活動相關的專業費用減少了30萬美元, 但因工資和其他相關費用增加的10萬美元而部分抵消.
截至6月30日，現金及現金等價物總額為7,850萬美元， 2024。
關於 Leap 療法
跳躍 Therapeutics（納斯達克股票代碼：LPTX）專注於開發靶向和免疫腫瘤學療法。Leap 最先進的臨牀候選藥物 DKN-01 是一種靶向 Dickopf-1 (DKK1) 蛋白的人源化單克隆抗體。DKN-01 是在食管胃病患者中開發的， 婦科癌和結直腸癌。FL-301 是一種靶向 Claudin18.2 的人源化單克隆抗體，正在針對以下患者開發 胃癌和胰腺癌。Leap 還有針對 Claudin18.2/CD137 和 GDF15 的臨牀前抗體項目。欲瞭解更多信息 關於 Leap Therapeutics，請訪問 http://www.leaptx.com 或查看我們向美國證券交易委員會提交的公開文件，這些文件可通過 EDGAR 獲取，網址為 http://www.sec.gov 或者通過 https://investors.leaptx.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述 在聯邦證券法的含義範圍內。此類陳述基於管理層當前的計劃、估計和預期 of Leap 面臨各種風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述存在重大差異。 不應將納入前瞻性陳述視為此類計劃、估計和預期的陳述 得以實現。諸如 “預期”、“期望”、“項目”、“打算”、“相信”、“可能” 之類的詞語 “將”、“應該”、“計劃”、“可以”、“繼續”、“目標”、“考慮”， “估計”、“預測”、“指導”、“預測”、“可能”、“潛力”、“追求”， “可能”，以及在討論未來計劃、行動或事件時使用的類似物質的詞語和術語 確定前瞻性陳述。
除歷史事實以外的所有陳述，包括 關於Leap候選產品的潛在安全性、有效性以及監管和臨牀進展的聲明；預期的 完成臨牀試驗和發佈臨牀試驗數據的時機及其結果的預期；Leap's Leap任何候選產品的未來臨牀或臨牀前產品開發計劃；Leap對預計現金流的估計； 以及前述任何一項所依據的任何假設均為前瞻性陳述。可能導致實際結果的重要因素 與 Leap 的計劃、估計或預期有重大區別可能包括但不限於：(i) Leap 的成功能力 執行其臨牀試驗以及此類臨牀試驗的註冊時間和費用；（ii）Leap臨牀試驗的結果 試驗和臨牀前研究；(iii) Leap 成功為 DKN-01 或任何一項建立新的戰略合作伙伴關係的能力 其其他項目並維持與百濟神州、NovaRock和Adimab的持續合作；（iv）是否有任何Leap臨牀試驗 並且產品將獲得美國食品藥品監督管理局或同等外國監管機構的批准；以及（v）暴露 通貨膨脹、匯率和利率波動，以及Leap交易證券市場價格的波動。全新 風險和不確定性可能會不時出現，不可能預測所有的風險和不確定性。沒有陳述 或對任何此類前瞻性陳述的準確性作出（明示或暗示）保證。Leap 可能無法真正實現 此類前瞻性陳述中披露的預測，您不應過分依賴此類前瞻性陳述。 此類前瞻性陳述受許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於所列的風險和不確定性。 在 Leap 向美國證券交易委員會提交的最新10-k表年度報告以及討論中，標題為 “風險因素” 隨後向美國證券交易委員會提交的文件中包含潛在風險、不確定性和其他重要因素。任何前瞻性陳述都能説明問題 僅截至其製作之日。Leap 及其任何關聯公司、顧問或代表均不承擔任何義務 公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非 根據法律的要求。不應依賴這些前瞻性陳述來代表 Leap 自其後任何日期以來的觀點 截至本文發佈之日。
聯繫人：
道格拉斯·E·昂西
總裁兼首席執行官
Leap Therapeutics
617-714-0360
donsi@leaptx.com
馬修·德揚
投資者關係
Argot Par
212-600-1902
leap@argotpartners.com
Leap Therapeutics
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 17,885 | $ | 11,104 | $ | 29,184 | $ | 50,046 | ||||||||
| 一般和行政 | 3,367 | 3,558 | 6,893 | 7,342 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 21,252 | 14,662 | 36,077 | 57,388 | ||||||||||||
| 運營損失 | (21,252 | ) | (14,662) | ) | (36,077) | ) | (57,388) | ) | ||||||||
| 利息收入 | 865 | 1,157 | 1,640 | 2,005 | ||||||||||||
| 澳大利亞的研發激勵措施 | 253 | 298 | 499 | 570 | ||||||||||||
| 外幣收益（虧損） | 6 | (145 | ) | (10) | ) | (452) | ) | |||||||||
| X系列優先股認股權證負債公允價值的變化 | - | (38 | ) | - | 12 | |||||||||||
| 淨虧損 | (20,128 | ) | (13,390) | ) | (33,948) | ) | (55,253) | ) | ||||||||
| 股息歸因於認股權證的向下舍入特徵 | (234) | ) | - | (234) | ) | - | ||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (20,362) | ) | $ | (13,390) | ) | $ | (34,182 | ) | $ | (55,253) | ) | ||||
| 每股淨虧損 | ||||||||||||||||
| 基本版和稀釋版 | $ | (0.52) | ) | $ | (0.91 | ) | $ | (1.01 | ) | $ | (4.01) | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值 | ||||||||||||||||
| 基本版和稀釋版 | 39,122,662 | 14,710,375 | 33,830,083 | 13,794,605 | ||||||||||||
跳躍 Therapeutics, Inc.
合併餘額 牀單
（以千計，除了 份額和每股金額）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 78,479 | $ | 70,643 | ||||
| 應收研發激勵金 | 754 | 771 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 354 | 183 | ||||||
| 流動資產總額 | 79,587 | 71,597 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | - | 5 | ||||||
| 使用權資產，淨額 | 475 | 257 | ||||||
| 研發激勵應收賬款，扣除當期部分 | 505 | - | ||||||
| 存款 | 859 | 966 | ||||||
| 總資產 | $ | 81,426 | $ | 72,825 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 7,809 | $ | 6,465 | ||||
| 應計費用 | 7,347 | 5,957 | ||||||
| 租賃負債-本期部分 | 443 | 262 | ||||||
| 流動負債總額 | 15,599 | 12,684 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 | 39 | - | ||||||
| 負債總額 | 15,638 | 12,684 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元；1,000,000股 已授權；已發行和流通 0 股 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；已授權2.4億股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行和流通的股票分別為38,264,464和25,565,414股 | 38 | 26 | ||||||
| 額外的實收資本 | 499,511 | 459,591 | ||||||
| 累計其他綜合收益 | 3 | 106 | ||||||
| 累計赤字 | (433,764) | ) | (399,582) | ) | ||||
| 股東權益總額 | 65,788 | 60,141 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 81,426 | $ | 72,825 | ||||
Leap Therapeutics
簡明合併 現金流量表
（以千計）
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 用於經營活動的現金 | $ | (13,671) | ) | $ | (10,185) | ) | $ | (29,187) | ) | $ | (22,885) | ) | ||||
| 由（用於）投資活動提供的現金 | - | (348) | ) | - | 48,969 | |||||||||||
| （用於）融資活動提供的現金 | 37,117 | - | 37,146 | (29) | ) | |||||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | 112 | (90) | ) | (123 | ) | (140) | ) | |||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | 23,558 | (10,623) | ) | 7,836 | 25,915 | |||||||||||
| 期初的現金和現金等價物 | 54,921 | 102,038 | 70,643 | 65,500 | ||||||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 78,479 | $ | 91,415 | $ | 78,479 | $ | 91,415 | ||||||||