Esperion公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況

— 總收入同比增長186％，達到7,380萬美元

美國淨產品收入為2830萬美元，增長39％—

—零售處方等價物總量比第一季度增長了14％，第二季度最後四周增長了約11％—

— 完成了轉型交易，將向OMERS生命科學出售本培多酸產品的歐洲特許權使用費貨幣化，金額為3.047億美元，並將所得款項用於提前、折扣回報和終止高地資本收入利息額度—

—美國東部時間今天上午 8:00 的電話會議和網絡直播—

密歇根州安娜堡，2024年8月12日（環球新聞專線）——埃斯波里昂（納斯達克股票代碼：ESPR）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Esperion總裁兼首席執行官Sheldon Koenig表示：“在整個第二季度，我們繼續在對長期成功和價值創造至關重要的所有關鍵業務領域執行我們的戰略。”“除了在美國的產品收入實現顯著增長外，我們在更新多個付款人的利用率管理標準方面取得了長足的進展，這凸顯了他們對無法通過當前療法實現低密度脂蛋白目標或降低心血管風險的患者可能獲得的臨牀益處的認可，併為處方進一步增長和增加產品收入鋪平了道路。通過與全球合作伙伴的合作，我們在擴大國際影響力方面取得了長足的進步，我們相信隨着時間的推移，這將成為有意義的收入推動力。”

“重要的是，我們還將我們的歐洲特許權使用費貨幣化，並將所得款項用於提前、折扣還清和終止高地收入利息額度。這項轉型交易為我們提供了更高的運營和財務靈活性，並通過利用我們認為尚未在市場上得到充分認可的低估資產，在戰略上使我們的資產負債表不受優先擔保留置權的限制，” 科尼格補充説。

2024 年第二季度主要成就和近期亮點

貨幣化的歐洲特許權使用費

•與OMERS生命科學（OMERS）簽訂了特許權使用費購買協議，根據該協議，Esperion從OMERS獲得了約3.047億美元的現金，以換取Esperion對第一三共歐洲（DSE）在歐洲地區的本倍多酸產品淨銷售額的預期特許權使用費的100％利息，但有上限。OMERS將獲得從歐洲本培多酸產品淨銷售額的15-25％不等的分級特許權使用費，直到獲得相當於其投資1.7倍的總金額。此後，來自DSE特許權使用費的所有未來特許權使用費將返還給Esperion。

•特許權使用費購買協議的收益促進了Oberland擔保貸款的提前支付和終止，取消了與該協議相關的所有留置權和契約。

•在DSE協議下首次實現固定淨銷售額後，Esperion將繼續收到任何基於收入的里程碑付款，未來潛在的付款累計可能高達3億美元。

•此次交易增強了Esperion的運營和財務靈活性，加強了其資產負債表，使公司能夠更好地專注於優化其美國商業化工作。

美國高級商業化計劃

•與主要付款人合作，提高了NEXLETOL®（本倍多酸）和NEXLIZET®（本培多酸和依澤替米貝）的保險數量和質量。

•現在，在之前涵蓋這些產品的付款人中，有80％以上已經更新了其利用率管理（UM）標準，以包括最近的標籤擴展。

•將首選商業承保範圍提高到92％，將醫療保險的首選保險範圍提高到50％以上。

•該公司預計，這種付款人覆蓋範圍的擴大將進一步提高醫生開出NEXLETOL和Nexlizet處方的信心，最終導致未來幾個季度及以後的產品銷售增加。

•通過創新的商業舉措，包括有針對性的面對面和數字銷售和營銷活動，推動了NEXLETOL和Nexlizet的採用和收入增長，在處方增長和銷售業績方面取得了重大進展。

•擴大了銷售隊伍，以特定的初級保健醫生和心臟病專家為目標，提供面對面的詳細資料。

•增加了數字營銷策略，包括通過八個渠道全面接觸醫生，包括搜索、電子郵件、點對點、電子病歷、醫療點、橫幅和社交媒體，以覆蓋90％以上的目標醫療保健提供者。

•由於這些綜合舉措，該公司現在有超過21,000名醫療保健從業人員為NEXLETOL和Nexlizet撰寫腳本，與5月的前四周相比，6月四周的零售處方等價物總量增長了11％。

•獲得了NEXLETOL和Nexlizet中所含的本美多酸的五年專利延期至2030年12月3日。

重大國際進展

•NILEMDO® 和NUSTENDI® 作為通過降低低密度脂蛋白水平來降低心血管風險的療法，獲得了歐盟委員會的標籤擴展批准。

•Esperion在日本市場的合作者大冢製藥宣佈，在日本本培多酸治療高膽固醇血癥的3期臨牀試驗中，在第12周實現了低密度脂蛋白C比基線降低的主要終點，具有統計學意義。大冢計劃於2024年下半年在日本提交新藥申請（NDA），預計將在2025年獲得批准和國民健康保險（NHI）定價。

•加拿大、澳大利亞和以色列的新藥申請有望在今年年底之前提交。

出版物和演講

•繼續積累越來越多的臨牀和科學數據，這些數據已發佈以支持本培多酸降低心血管風險的益處。

• 發表在《美國心臟病學會雜誌》上的 “本培多酸和他汀類藥物對心血管的比較益處”。對CLEAR Outcomets數據的分析表明，本培多酸治療的心血管風險降低效果每單位降低LDL-C的預期效果與他汀類藥物試驗中的降血管風險效果相當。

• 發表在《臨牀心臟病學雜誌》上的 “COVID-19大流行對CLEAR結果試驗的進行和結果的影響”。該分析證實了本培多酸的益處，並表明全球 COVID-19 疫情可能低估了本培多酸對基於 MACE-4（心血管（CV）死亡、非致命性心肌梗死（MI）、非致命性中風或冠狀動脈血運重建）和 MACE-3（心血管（CV）死亡、非致命性心肌梗塞（MI）、非致命性中風）的益處關於可能代表 COVID-19 感染或疫情相關死亡人數的未確定死亡人數的貢獻。

2024年第二季度和年初至今財務業績

收入

•截至2024年6月30日的三個月和六個月的總收入分別為7,380萬美元和2.116億美元，而2023年同期為2580萬美元和5,010萬美元，分別增長了186％和322％。

•截至2024年6月30日的三個月和六個月中，美國的淨產品收入分別為2,830萬美元和5,310萬美元，而2023年同期為2,030萬美元和3,730萬美元，分別增長了39％和42％，這得益於零售處方藥增長41％和42％。

•截至2024年6月30日的三個月和六個月的合作收入分別為4,550萬美元和1.585億美元，而2023年同期為550萬美元和1,280萬美元，分別增長了約727％和1138％，這得益於我們與DSE的和解協議確認的收入、對國際合作夥伴的產品銷售增加以及合作伙伴區域內的銷售增長。

研發費用

•截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別為1150萬美元和2490萬美元，而2023年同期為2,210萬美元和5,350萬美元，分別下降了48％和約53％。

•下降主要與我們的CLEAR結果研究的結束有關。

銷售、一般和管理 (SG&A) 費用

•截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理費用分別為4,420萬美元和8,620萬美元，而2023年同期為3,400萬美元和6,390萬美元，分別增長了30％和35％。

•增長主要與我們在商業推出之前的銷售隊伍的增加以及獎金和促銷費用有關。

清償債務造成的損失。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司一次性虧損為5,320萬美元，這與高地收入利息購買協議的終止有關。

淨虧損。截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司的淨虧損分別為6,190萬美元和90萬美元，而2023年同期的淨虧損分別為4,990萬美元和1.117億美元。

每股收益（虧損）。截至2024年6月30日的第二季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.33美元，截至2024年6月30日的六個月為0.01美元，而2023年同期的基本和攤薄後的每股淨虧損分別為0.46美元和1.19美元。

現金和現金等價物。截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為1.893億美元，而截至2023年12月31日為8,220萬美元。

本季度末，公司已發行約19460萬股普通股，其中不包括作為可轉換債務融資的一部分將在預付遠期交易中購買的200萬股庫存股。

2024 年財務展望

公司重申其2024年全年運營費用指引，預計約為2.25億美元至2.45億美元，其中包括與股票薪酬相關的2000萬美元非現金支出。

電話會議和網絡直播信息

Esperion將在美國東部時間上午8點舉行電話會議和網絡直播，討論財務業績和業務進展。請點擊此處預註冊參加電話會議並獲取您的撥號號碼和 PIN。

可以在Esperion網站的投資者和媒體欄目esperion.com/investor-relations/events上觀看網絡直播。電話會議結束大約兩小時後即可訪問網絡直播重播，並將在公司網站上存檔約90天。

指示

NEXLIZET 和 NEXLETOL 如下所示：

•Nexlizet和NEXLETOL的本培多酸成分表明可降低無法接受推薦他汀類藥物治療的成年人（包括未服用他汀類藥物的成年人）發生心肌梗塞和冠狀動脈血運重建的風險，包括：

•已確診的心血管疾病 (CVD)，或

•發生心血管疾病的風險很高，但尚未確立心血管疾病。

•作為飲食的補充：

•Nexlizet單獨使用或與其他降低低密度脂蛋白C的療法聯合使用，可降低原發性高脂血症（包括HeFH）的成年人的低密度脂蛋白。

•NEXLETOL與其他降低低密度脂蛋白C療法聯合使用，或在無法同時進行低密度脂蛋白C降低療法時單獨使用，以降低包括HeFH在內的原發性高脂血症成人的低密度脂蛋白。

重要的安全信息

NEXLIZET和NEXLETOL禁用於先前對本培多酸、依折麥布或任何賦形劑過敏的患者。已經報道了嚴重的超敏反應，包括過敏反應、血管性水腫、皮疹和蕁麻疹。

高尿酸血癥：本培多酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，可能會增加血液中的尿酸水平，從而可能導致痛風。高尿酸血癥可能在治療初期發生，並在整個治療過程中持續存在，在停止治療後恢復到基線。按照臨牀指示定期評估尿酸水平。監測高尿酸血癥的體徵和症狀，並酌情開始使用降尿酸藥物進行治療。

肌腱斷裂：本培多酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，與肌腱斷裂或受傷的風險增加有關。肌腱斷裂可能更常見於60歲以上的患者、服用皮質類固醇或氟喹諾酮藥物的患者、腎衰竭患者以及以前患有肌腱疾病的患者。在肌腱斷裂的第一個跡象時停用 NEXLIZET 或 NEXLETOL。對於有肌腱疾病或肌腱斷裂史的患者，可以考慮使用替代療法。

在 ≥ 2% 的患者中，本培多酸（NEXLIZET和NEXLETOL的成分）原發性高脂血症試驗中最常見的不良反應是上呼吸道感染、肌肉痙攣、高尿酸血癥、背痛、腹痛或不適、支氣管炎、四肢疼痛、貧血和肝酶升高。

在接受依澤替米貝（NEXLIZET的一種成分）治療的患者中，有≥2％報告的不良反應是上呼吸道感染、腹瀉、關節痛、鼻竇炎、四肢疼痛、疲勞和流感，在臨牀試驗中發生率高於安慰劑。

在NEXLIZET的原發性高脂血症試驗中，NEXLIZET觀察到的最常報告的不良反應（發生率≥3％，高於安慰劑），但在本培多酸或依澤替米布的臨牀試驗中未觀察到的不良反應是尿路感染、鼻咽炎和便祕。

本培多酸（NEXLIZET和NEXLETOL的一種成分）的心血管預後試驗中最常見的不良反應是高尿酸血癥、腎功能受損、貧血、肝酶升高、肌肉痙攣、痛風和膽石症，其發生率分別為高尿酸血癥、腎功能受損、貧血、肝酶升高、肌肉痙攣、痛風和膽石症。

除非治療的益處大於對胎兒的潛在風險，否則應在確認懷孕後停用NEXLIZET或NEXLETOL。由於母乳餵養的嬰兒可能會出現嚴重的不良反應，因此在使用NEXLIZET或NEXLETOL治療期間不建議母乳餵養。

向Esperion Therapeutics, Inc.不良事件報告熱線1-833-377-7633報告懷孕情況。

請參閲 NEXLIZET 和 NEXLETOL 的完整處方信息。

Esperion Therapeu

在Esperion，我們發現、開發和商業化創新藥物，以幫助改善心血管和心臟代謝疾病患者或有風險患者的預後。現狀無法滿足數百萬高膽固醇患者的健康需求——這就是為什麼我們充滿激情的行業領導者團隊正在突破阻礙患者實現目標的障礙。醫療服務提供者正在努力盡快將低密度脂蛋白膽固醇水平降低到儘可能低的水平；我們提供了下一步措施以幫助患者達到這一水平。因為當涉及到高膽固醇時，達到目標不是可選的。這是我們一生的工作。欲瞭解更多信息，請訪問 esperion.com 和 esperionscience.com，然後在 X 上關注我們，網址為 twitter.com/esperionINC。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述，包括有關營銷戰略和商業化計劃、當前和計劃運營支出、未來運營、商業產品、臨牀開發的聲明，包括CLEAR Outsups研究的時間安排、設計和計劃及其結果、潛在未來候選產品的計劃、財務狀況和前景，包括預期的現金跑道，以及其他包含 “” 字樣的陳述預測”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 和類似的表達。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的明示或暗示陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致Esperion的實際業績與預期有很大差異，包括但不限於Esperion商業產品的淨銷售額、盈利能力和增長、臨牀活動和結果、供應鏈、商業開發和啟動計劃、法律訴訟和和解的結果和預期收益，以及Esperion向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除法律要求外，Esperion不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。

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