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證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式 10-K
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[X]根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的年度報告
截至本財政年度止6月30日, 2024
委託文件編號：001-15317
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ResMed Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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特拉華州
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)
98-0152841
(税務局僱主身分證號碼)
9001頻譜中心大廈
聖地亞哥, 鈣92123
美國美國的
(主要執行機構地址，包括郵政編碼)
(858) 836-5000
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
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| 每個班級的標題 | | 交易
符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值0.004美元 | | RMD | | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券
沒有一
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如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是x不是¨
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是¨ 不是x
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是x不是¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“的定義”大型加速文件服務器交易法第12b-2條中的“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”。
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| 大型加速文件服務器 | x | 加速文件管理器 | ¨ |
| 非加速文件管理器 | ¨ | 較小的報告公司 | ¨ |
| 新興成長型公司 | ¨ | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。x
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。¨
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。¨
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是¨不是x
截至2023年12月31日（註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日），註冊人非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值參考該股票在紐約證券交易所的收盤售價計算，為
$25,155,017,346。註冊人的所有董事、高管和10%的股東都被視為附屬公司。根據上述計算確定關聯方地位並不是出於其他目的的確定。
2024年8月5日，登記人已 146,932,119已發行和發行的普通股，面值0.004美元。該數字不包括登記人作為庫存股持有的42，664，067股股份。
以引用方式併入的文件
註冊人將就註冊人2024年股東年度會議向股東提交的最終委託聲明的部分內容，將在本表格10-k涵蓋的財年結束後120天內提交，通過引用納入本報告的第三部分。
目錄
| | | | | | | | | | | |
| | 有關前瞻性陳述的注意事項 | 1 |
第一部分 | 項目1 | 業務 | 1 |
| 第1A項 | 風險因素 | 22 |
| 項目1B | 未解決的員工意見 | 43 |
| 項目1C | 網絡安全 | 43 |
| 項目2 | 屬性 | 45 |
| 第3項 | 法律訴訟 | 45 |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 45 |
第II部 | 第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 46 |
| 項目6 | 選定的財務數據 | 47 |
| 第7項 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 49 |
| 第7A項 | 關於市場和商業風險的定量和定性披露 | 61 |
| 項目8 | 合併財務報表和補充數據 | 64 |
| 項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 99 |
| 第9A項 | 控制和程序 | 99 |
| 項目9B | 其他信息 | 102 |
| 項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 102 |
第三部分 | 第10項 | 董事、高管與公司治理 | 103 |
| 項目11 | 高管薪酬 | 103 |
| 項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 103 |
| 第13項 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 103 |
| 項目14 | 首席會計師費用及服務 | 103 |
第IV部 | 項目15 | 展品和合並財務報表明細表 | 104 |
| 項目16 | 表格10-K摘要 | 105 |
| | 簽名 | 106 |
如本10-K文件所用，除非另有説明，否則術語“我們”、“我們”、“我們”和“公司”均指合併後的特拉華州公司ResMed Inc.及其子公司。
第一部分
有關前瞻性陳述的注意事項
本報告包含或可能包含某些前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息基於我們管理層的信念，以及我們管理層做出的估計和假設以及目前可用的信息。除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“預期”、“打算”、“預期”、“將繼續”、“將”、“估計”、“計劃”、“未來”和其他類似的表述，以及此類表述的否定表述，通常是指前瞻性表述，尤其包括有關對未來收入或收益、費用、新產品開發、新產品發佈、我們產品的新市場的預期的表述，收購的整合，我們的供應鏈、國內和國際監管發展、訴訟、税務前景以及宏觀經濟狀況對我們業務的預期影響。這些前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港條款作出的。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述反映了我們管理層在作出陳述時的觀點，可能會受到一些風險、不確定因素、估計和假設的影響，包括但不限於，除了這些陳述外，第一部分第1A項“風險因素”和本報告其他部分中指出的那些。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
此外，在評估此類前瞻性陳述時需要考慮的重要因素包括醫療改革、社會、宏觀經濟、市場、法律或監管環境的變化或發展，包括公共衞生危機的影響；我們的業務或增長戰略的變化，或由於我們行業或整體經濟的變化而無法執行我們的戰略；新的或不斷增長的競爭對手的出現；供應鏈的中斷和延遲；第三方(包括供應商、客户、競爭對手和政府當局)的行動或不作為；影響我們業務的外國司法管轄區的地緣政治和經濟狀況，以及各種其他因素。如果這些風險或不確定性中的任何一個或多個成為現實，或者基本估計或假設被證明是不正確的，實際結果可能與我們的前瞻性陳述中表達的結果大不相同，並且不能保證本報告中包含的前瞻性陳述確實會發生。
第1項業務
一般信息
我們是數字健康和雲連接醫療設備領域的全球領先者。我們設計創新的解決方案來治療和讓人們遠離醫院，使他們能夠過上更健康、更高質量的生活。我們的數字健康技術和雲連接醫療設備改變了對睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺疾病和其他慢性病患者的護理。我們全面的院外軟件平臺支持專業人員和護理人員，他們幫助人們在他們選擇的家庭或護理環境中保持健康。通過提供更好的護理，我們的產品提高了生活質量，減少了慢性病的影響，並降低了消費者和醫療保健系統的成本。
在1989年成立後，我們將持續正壓(CPAP)用於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的治療商業化，這是第一次成功的非侵入性治療OSA。CPAP系統通常通過面罩輸送加壓空氣，以防止睡眠期間上呼吸道坍塌。
自開發CPAP以來，我們通過開發或收購一系列針對各種呼吸疾病的創新產品和解決方案來擴大我們的業務，包括應用於醫療和消費產品、通風設備、診斷產品、醫院和家庭使用的口罩系統、頭盔和其他配件以及牙科設備的技術。此外，我們是基於雲的健康應用程序、軟件和設備的領先提供商，旨在提供互聯醫療，使臨牀醫生能夠高效和有效地管理更多患者，並支持和鼓勵患者長期堅持和滿意他們的治療。我們還為提供OOO護理的機構提供管理軟件，包括但不限於家庭醫療設備或HME、家庭健康和臨終關懷、熟練護理、生活計劃社區、老年人生活、門診治療和私人值班服務。
我們擁有9980多名員工，通過全資子公司和獨立分銷商在140多個國家和地區銷售我們的產品。
我們的網站地址是www.resmed.com。我們在以電子方式向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交定期報告或提供報告後，在合理可行的範圍內儘快在我們的投資者關係網站(https://investor.resmed.com)，)上免費提供我們的定期報告以及任何修訂。美國證券交易委員會擁有一個互聯網網站www.sec.gov，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。我們還在投資者關係網站上提供不需要向美國證券交易委員會備案或提交報告的公共金融信息。除向美國證券交易委員會提交或提供的信息外，我們網站或報告中包含的信息不是本報告的一部分或納入本報告。
企業歷史
我們的澳大利亞子公司ResMed Holdings Pty Limited最初是由Peter Farrell博士於1989年組織的，目的是從Baxter Center for Medical Research Pty Limited或Baxter手中收購與CPAP治療相關的某些技術的權利以及Baxter現有的CPAP設備業務。巴克斯特於1987年獲得了這項技術的權利，並在1988年至我們收購該業務之前在澳大利亞銷售CPAP設備。
ResMed Inc.是特拉華州的一家公司，成立於1994年3月，是我們運營子公司的最終控股公司。1995年6月，我們完成了普通股的首次公開募股，我們的普通股開始在納斯達克全國市場交易。1999年9月，我們將我們的主要上市交易轉移到紐約證券交易所(NYSE)，股票代碼為“RMD”。1999年11月，我們通過國際象棋存託憑證(CDI)在澳大利亞證券交易所(現稱澳大利亞證券交易所)或ASX(也是代碼為RMD)的澳大利亞證券交易所(ASX)第二次上市我們的普通股。澳大利亞證券交易所的十個CDI代表着我們在紐約證券交易所的普通股的一股。
自成立以來，我們通過全球擴張以及收購了許多業務，包括分銷商、供應商、醫療設備和相關技術的開發商以及軟件解決方案提供商，實現了有機增長。
細分市場信息
我們在兩個細分市場運營，即睡眠和呼吸護理細分市場和軟件即服務(SaaS)細分市場。有關分部報告的財務信息，請參閲附註13--合併財務報表附註(第二部分，第8項)的分部信息。有關我們在國外的收入和資產的財務信息也包括在我們的綜合財務報表的附註中。
市場
我們專注於睡眠和相關的呼吸護理，我們認為這兩個領域在全球都沒有得到充分的滲透，我們相信我們的產品可以改善患者的結果，為我們的客户創造效率，幫助醫生和提供者更好地管理慢性病，並降低醫療系統的整體成本。此外，我們的軟件解決方案專注於OoD醫療保健，我們認為這是支離破碎和服務不足的領域，我們看到了通過實現更好的患者護理、改善臨牀決策支持和推動OoD醫療保健環境之間的互操作性的戰略來轉變和顯著改善OoD醫療保健的重大機遇。
睡眠與呼吸護理
沉睡
睡眠是一個複雜的神經過程，包括兩種截然不同的狀態：快速眼動睡眠和非快速眼動睡眠。快速眼動睡眠約佔成年人總睡眠的20%-25%，其特徵是大腦活動水平高，眼球快速運動，心跳和呼吸頻率增加，以及許多肌肉癱瘓。非快速眼動睡眠被細分為四個睡眠深度大致平行的階段；階段1最淺，階段4最深。
上呼吸道沒有剛性支撐，通過上呼吸道肌肉的主動收縮保持開放。正常情況下，在快速眼動睡眠和深度非快速眼動睡眠期間，上呼吸道肌肉放鬆，呼吸道變窄。上呼吸道狹窄或肌肉張力差的人在睡眠中容易出現暫時性的上呼吸道塌陷，稱為呼吸暫停，以及上呼吸道接近閉合，稱為低呼吸暫停。這些呼吸事件導致血氧濃度降低，導致中樞神經系統對缺氧或二氧化碳增加做出反應，並向身體發出反應的信號。通常情況下，個體會下意識地從睡眠中喚醒，導致喉部肌肉收縮，打開呼吸道。在幾次喘息之後，血氧水平會上升，個人可以恢復更深的睡眠，直到循環重複。阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者通常每小時經歷10個或更多這樣的週期。雖然這些覺醒極大地損害了睡眠質量，但個人通常不會意識到這些幹擾。OSA已被認為是高血壓的原因之一，也是心臟病、中風和2型糖尿病的重要合併症。
2013年發表的一項長期流行病學研究估計，30-70歲的成年人中有26%患有某種形式的阻塞性睡眠呼吸暫停。另一項研究發表在《柳葉刀》呼吸醫學2019年估計，輕微到嚴重的OSA影響全球超過9.36億人，其中包括5400萬美國人。在那些受影響的人中，估計有超過4.24億人將患有中度到重度的睡眠呼吸暫停。儘管阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的發病率很高，但醫學界和公眾普遍缺乏對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的認識。據估計，只有不到20%的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者得到了診斷或治療。許多醫療保健專業人員通常不診斷OSA，因為他們沒有意識到OSA的特徵是白天過度嗜睡、疲勞、打鼾聲、高血壓和易怒等非特定症狀。
雖然睡眠呼吸暫停症在廣泛的人羣中只有一小部分被診斷出來，但直到最近，它通常都是在患有肥胖症的中年男性中被診斷出來的。然而，我們相信睡眠呼吸暫停在女性中的重要性正日益被認識到，近40%的新的PAP患者是女性。睡眠呼吸暫停與一些心血管和代謝性疾病之間有很強的相關性。研究表明，大約83%的耐藥高血壓患者、大約77%的肥胖症患者、大約76%的慢性心力衰竭患者和大約72%的2型糖尿病患者存在睡眠呼吸暫停。
2021年在歐洲呼吸學會(ERS)國際大會上發表的一項研究發現，按照指導使用PAP療法可以顯著增加睡眠呼吸暫停患者活得更長的機會。研究得出結論，開始並繼續接受PAP治療的阻塞性睡眠呼吸暫停患者比沒有接受PAP治療的阻塞性睡眠呼吸暫停患者在三年內存活的可能性高39%。研究人員發現，考慮到患者的年齡、總體健康狀況、其他既往疾病和死亡原因，存活率差距仍然很大。
睡眠呼吸紊亂和阻塞性睡眠呼吸暫停。睡眠呼吸障礙，或SDB，包括所有導致睡眠期間異常呼吸模式的疾病過程。表現包括OSA、中樞性睡眠呼吸暫停或CSA，以及在睡眠中發生的低通氣綜合徵。低通氣綜合徵通常與肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神經肌肉疾病有關。OSA是最常見的SDB形式。
OSA引起的睡眠碎片和深層睡眠的喪失會導致白天過度睏倦、疲勞、認知功能下降，包括記憶力喪失和注意力不集中、抑鬱和易怒。在呼吸暫停週期中，阻塞性睡眠呼吸暫停患者還會經歷心率加快和血壓升高。多項研究表明，OSA引起的氧氣減飽和、心率加快和血壓升高可能與心絞痛、中風和心臟病發作導致的心血管發病率和死亡率增加有關。研究表明，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵患者白天在各種認知功能方面表現受損，包括解決問題、反應速度和視覺運動協調；研究表明，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵與交通和工作場所事故的增加有關。
一般來説，尋求治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症症狀的個人會由全科醫生轉介給睡眠專家進行進一步評估。OSA的診斷通常需要在睡眠診所或患者家中對患者進行睡眠監測。在夜間測試期間，可能會監測呼吸參數和睡眠模式，以及心率和血氧水平等其他生命體徵。更簡單的測試，使用我們的ApneaLink Air、NightOwl或我們的自動PAP設備，監測睡眠期間的氣流，並使用計算機程序分析氣流模式。這些測試允許睡眠臨牀醫生檢測睡眠障礙，如呼吸暫停、低呼吸或潛意識覺醒。
1981年以前，阻塞性睡眠呼吸暫停症的主要治療方法是氣管切開術，這是一種在患者的氣管上開一個洞的外科手術。替代的外科治療包括懸雍垂齶咽成形術，或UPPP，即在上呼吸道進行手術，移除多餘的組織並流線型的呼吸道形狀，或植入一個裝置，以增加對軟齶部的支持。單純UPPP的成功率很低；然而，當與多階段上呼吸道外科手術聯合進行時，聲稱有更高的成功率。這些聯合手術由高度專業化的外科醫生進行，費用昂貴，涉及漫長的恢復期，而且往往是痛苦的。因此，手術治療不被認為是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的一線治療方法。今天可用的其他替代治療方法包括鼻部手術、下頜前移手術、牙科用具、齶部植入物、睡眠成形術、鼻器和電刺激神經或肌肉。預計將被指定用於OSA治療的替代藥物療法正在開發中。
市場上有各種治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的設備。大多數只有部分有效。CPAP是治療所有嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的可靠方法，被認為是一線療法。對於不能使用CPAP或患有輕度阻塞性睡眠呼吸暫停的患者，下頜前移裝置的使用越來越多地被用作二線選擇。這些裝置會導致下頜骨和舌頭向前拉，並改善上呼吸道的尺寸。CPAP是治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的一種非侵入性手段。CPAP於1980年由我們的醫學諮詢委員會前主席Colin Sullivan博士首次用於治療OSA，並於20世紀80年代中期在美國商業化治療OSA。在CPAP治療期間，患者睡覺時有一個接口連接到一個小型便攜式空氣設備，該設備以正壓輸送室內空氣。患者從設備中吸入空氣，然後通過接口上的排氣口呼氣。以這種方式施加的持續空氣壓力就像一個氣動夾板，保持上呼吸道開放和暢通。接口包括鼻罩和鼻枕。有時，當患者從嘴裏漏出空氣時，可能需要使用全臉口罩，而不是鼻腔接口。
CPAP不是治癒的方法，因此，只要需要治療，就必須每晚使用。患者的依從性一直是影響CPAP治療效果的主要因素。早期幾代CPAP設備給患者帶來的舒適度和便利性有限。患者因反覆使用鼻罩而感到疼痛，並在CPAP設備在規定壓力下操作時難以入睡。近年來，我們開發了產品創新，以提高患者的舒適度和依從性。這些措施包括更舒適的患者界面系統；逐漸增加氣壓的延遲定時器，使患者更容易入睡；雙層空氣設備，包括為吸氣和呼氣提供不同氣壓的AirCurve 11系列設備；加熱加濕系統，使氣流更舒適；以及自動滴定設備，調節夜間輸送的平均壓力。
呼吸護理
我們的目標是為COPD和其他慢性呼吸系統疾病(如重疊綜合徵、肥胖呼吸不足綜合徵或OHS)以及神經肌肉疾病(包括肌萎縮側索硬化症(ALS))的患者提供呼吸護理解決方案。我們的目標是提高患者的生活質量，減緩疾病進展，降低患者管理成本。
我們的產品涵蓋了各種患者，從那些只需要在夜間使用CPAP系統進行治療的患者，到那些依賴無創或有創呼吸機維持生命的患者。我們的設備主要用於家庭，其次是普通醫院病房和呼吸病房。我們提供CPAP和雙層設備系統、高流量治療設備系統(HFT)、無創和有創呼吸機、加濕器和配件，包括面罩、鼻管和管子。我們還提供數據管理系統，旨在改善護理提供者對患者的管理。
慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病包括一組肺部疾病，其定義為持續性氣流受限、呼氣延長和肺部彈性喪失。它是一種進行性和衰弱的疾病，與呼吸道炎症反應增加有關。慢性阻塞性肺病的症狀包括呼吸急促、慢性咳嗽和排痰增加。COPD包括肺氣腫和慢性支氣管炎等疾病。最近一項基於最新流行病學數據的研究估計，全球約有4.8億人患有慢性阻塞性肺病，這是世界第三大死因。
慢性阻塞性肺疾病患者可能有不同的臨牀表現。慢性支氣管炎患者表現為低氧(低氧血癥)和高二氧化碳水平(高二氧化碳)，慢性生產性咳嗽，肺心病，並通常有超重。肺氣腫患者有更多的正常血氣，通常是消瘦和過度膨脹
並且擴散能力降低。慢性支氣管炎患者睡眠時表現出更嚴重的低氧血癥。一般來説，COPD患者白天的低氧程度越高，睡眠中的低氧血癥就越嚴重。低通氣量引起的高碳酸血癥在COPD患者中也會發生，在快速眼動睡眠中更為明顯。一些COPD患者還可能患有OSA並存，這種情況被稱為重疊綜合徵。
家庭無創呼吸機通過顯著延長兩次住院之間的時間，有可能降低與重症COPD患者管理相關的醫療成本。早期研究還表明，家庭高頻治療可能有助於改善經常出現病情惡化的低氧血癥COPD患者的臨牀結果。
重疊綜合症。在COPD-OSA重疊綜合徵患者中，CPAP已被證明在降低死亡率、減少住院以及改善肺功能和氣體交換方面具有好處。無創通氣(NIV)已被證明通過改善呼吸性酸中毒、減少呼吸困難和呼吸功來改善COPD急性加重患者的預後。它還可能提高存活率，減少住院時間，以及減少呼吸機相關性肺炎等複雜因素。在病情穩定的COPD患者中，家庭NIV的優勢不太明顯，但臨牀研究表明，呼吸困難評分和與健康相關的生活質量指標有所改善，再次住院和重症監護住院時間減少。
肥胖、呼吸不足綜合症。OHS的特點是肥胖、慢性肺泡換氣不足導致白天高碳酸血癥和低氧，以及在排除其他原因導致肺泡換氣不足後出現睡眠呼吸暫停。據估計，90%的OHS患者也有OSA。在OHS患者中，CPAP或NIV的積極呼吸道療法已被證明能有效地治療上呼吸道阻塞，扭轉日間呼吸衰竭，減少呼吸功，改善呼吸動力。
神經肌肉疾病。神經肌肉疾病是一個廣義的術語，包括許多直接(通過內在肌肉病理)或間接(通過神經病理)損害肌肉功能的疾病。神經肌肉疾病和呼吸衰竭的症狀包括全身虛弱和疲勞增加、吞嚥困難、勞累和休息時呼吸困難、嗜睡、晨頭痛、注意力不集中和情緒變化。大多數神經肌肉疾病的特徵是進行性肌肉損傷，導致無法行走，坐輪椅，吞嚥困難，呼吸肌無力，最終死於呼吸衰竭。神經肌肉疾病可能進展迅速，也可能進展緩慢。快速發展的情況，如肌萎縮側索硬化症和青少年肌營養不良症，其特點是肌肉損傷，在幾個月內惡化，並可能在幾年內導致死亡。可變或進展緩慢的情況，如強直性肌營養不良，其特徵是肌肉損傷，隨着時間的推移不斷惡化，可能會輕微減少預期壽命。
對患有神經肌肉疾病的患者進行NIV治療可能會改善呼吸衰竭症狀和白天的動脈血氣。在ALS患者中，NIV治療與生活質量指標、睡眠相關症狀和存活率的改善有關。研究表明，Duchenne肌營養不良症患者可以改善生活質量，並可能增加NIV治療的生存機會。
軟件即服務
由於多次收購，包括2016年4月的Bright Tree、2018年7月的HEALTHCAREfirst、2018年11月的MatrixCare和2022年11月的MEDIFOX Dan，我們的業務現在包括組成我們SaaS業務的軟件平臺。我們的SaaS戰略是開發一種產品組合，幫助耐用或家庭醫療設備(DME/HME)提供商以及其他長期護理提供商在各種ONG護理環境中更有效和高效地運營。憑藉一套全面的軟件和服務產品，我們的SaaS解決方案使提供商能夠簡化工作流程，並在我們現有的垂直市場(包括HME和家庭輸液、基於設施的組織(包括熟練護理、老年生活和生命計劃社區)、家庭健康和臨終關懷提供商)以及通過不斷增長的具有廣泛適用性的增值解決方案組合向相鄰提供商提供更好的患者體驗。我們的產品可以幫助提供商執行分析、管理文檔和實施新的報銷要求，並在患者在不同的護理環境之間移動時更有效地傳輸數據。
業務戰略
我們相信，由於一些因素，睡眠呼吸暫停和呼吸護理的治療將繼續增長，包括提高對OSA、CSA和COPD的認識；提高對睡眠呼吸暫停治療在心臟、神經、代謝和相關疾病管理中的作用的理解；提高對非侵入性呼吸暫停治療的作用的理解
在慢性阻塞性肺疾病的管理中增加通風；以及增加對數字和產品技術的使用，以改善患者的預後併為客户和供應商創造效率。我們擴大業務運營並利用睡眠呼吸暫停和呼吸護理的增長以及OOW護理環境的增長的戰略包括以下關鍵要素：
•繼續在睡眠呼吸暫停和呼吸護理產品方面進行產品開發和創新。我們致力於不斷創新，開發睡眠呼吸暫停的診斷和治療產品。我們一直是產品的領先創新者，旨在更有效地治療睡眠呼吸暫停，增加患者的舒適性和便利性，並鼓勵患者遵守處方治療。我們在AirFit、AirTouch和其他系列中推出了全套口罩，併為包括AirView在內的供應商使用的基於治療的軟件解決方案提供高級和擴展的集成，以提高患者對治療的忠誠度。我們的收購還包括增加睡眠呼吸暫停產品組合，例如通過我們在2015年收購治癒醫療公司。
同樣，我們致力於不斷創新我們的呼吸護理產品，以滿足COPD和神經肌肉疾病患者的需求，提供我們基於治療的軟件解決方案的高級和擴展集成，包括用於呼吸護理的AirView，使臨牀醫生能夠遠程監控一些呼吸機和雙層設備上的患者。
•擴大我們的數字健康技術基礎。數字支持是我們戰略的核心。我們安全的基於雲的數字健康應用程序以及我們的設備旨在提供互聯醫療，以改善患者的結果和客户的效率，使更少的專業人員能夠管理更多的患者，並使患者能夠跟蹤自己的健康結果。我們正在擴展我們基於雲的患者管理和參與平臺，如AirView，支持遠程監控、空中故障排除和更改設備設置；U-睡眠支持通過文本、電子郵件或交互式語音電話自動進行患者指導；以及myAir，這是一款提供睡眠指導和基於用户睡眠數據的每日評分的患者參與應用程序。在美國，我們發佈了ResMed MaskSelector，這是一個簡單易用的數字工具，使ResMed面具的選擇和大小對患者來説更容易，對供應商來説更有效。睡眠正成為我們客户生活中一個更重要的方面。我們相信，越來越多的人採用具有睡眠監測功能的可穿戴設備，將推動更多關注睡眠的消費者進入護理途徑。
我們相信，持續的產品開發、產品和技術收購以及創新是我們不斷取得成功的關鍵因素。我們大約有19%的員工緻力於研究和開發活動。
•在院外護理設置中擴展SaaS解決方案。我們的願景是通過實現更好的患者護理、改善臨牀決策支持和推動OoD醫療保健設置之間的互操作性的戰略，轉變並顯著改善OoD醫療保健。自2016年收購Bright tree以來，加上2018年收購MatrixCare和HEALTHCAREfirst，我們提供涵蓋多個ONG醫療環境的軟件解決方案，包括HME、家庭健康和臨終關懷、熟練護理、人生計劃社區、老年人生活和私人職責。我們在2022年收購了MEDIFOX Dan，將ResMed的SaaS業務擴展到了德國，併為我們的生態系統增加了新的OOW護理部門，包括門診治療。我們正在將這些Ooh關懷環境中的平臺功能連接起來，以幫助我們的客户更高效、更好地為人們服務，讓他們遠離醫院，並在更低成本、更高質量的護理環境中提供護理。今天，我們的SaaS解決方案支持醫院外的提供商，為超過15000個萬個人患者帳户提供服務。
•擴展地理位置。我們在140多個國家向睡眠診所、家庭保健經銷商、患者和第三方付款人提供我們的產品。我們打算提高我們在主要地區的銷售和營銷效率，並擴大我們在其他高增長地區的業務深度。2015年，我們收購了治癒醫療，投資了中國，並在那裏擴大了我們在睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺病和呼吸護理方面的增長潛力。2019年，我們收購了HB Healthcare，這是一傢俬人擁有的HME，在韓國為睡眠和呼吸護理設備的報銷和現金支付客户提供服務。2021年，我們收購了韓國另一家領先的睡眠和呼吸護理提供商Tong-il，加強了我們為患有睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸道疾病的韓國患者提供服務的承諾和能力。
•提高公眾和臨牀意識。我們繼續擴大我們現有的促銷活動，以提高人們對睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺病和其他臨牀疾病的認識，這些疾病可以通過我們行業領先的解決方案來治療。這些宣傳活動既針對易患睡眠呼吸暫停的人羣，也針對醫學專家，如肺科醫生、睡眠醫學專家、初級保健醫生、心臟病專家、
神經病學家和其他治療這些疾病及其相關合並症的醫學專家。我們的目標是特殊興趣團體，包括全國中風協會、美國心臟協會、慢性阻塞性肺病基金會和國家睡眠基金會，以進一步提高對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合徵、慢性阻塞性肺病、神經肌肉疾病以及心臟病、糖尿病、高血壓和肥胖症等共病之間關係的認識。這些計劃還支持我們向社區宣傳睡眠呼吸暫停對職業健康和安全的危害，特別是在運輸行業。我們幫助加州大學聖地亞哥分校在睡眠呼吸暫停和慢性阻塞性肺病領域建立了一個臨牀護理和醫學研究中心。我們還在哈佛醫學院設立了研究睡眠醫學的教席。我們相信，最近對GLP-1減肥藥的興趣可能會促使更多的患者進入我們的治療漏斗，因為以前未治療的睡眠呼吸暫停被診斷為他們臨牀評估的一部分。
•擴展到新的臨牀應用。我們不斷尋求發現我們技術的新應用，以滿足重大的未得到滿足的醫療需求。研究已經建立了阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵與中風和慢性心力衰竭之間的臨牀聯繫，並承認睡眠呼吸暫停是高血壓或高血壓的原因。研究還表明，睡眠呼吸暫停與葡萄糖不耐受和胰島素抵抗獨立相關。此外，由ResMed支持的研究表明，對正在接受氧療的重度COPD患者增加非侵入性呼吸機可為患者和更廣泛的醫療系統提供有意義的臨牀好處。我們與知名醫生保持着密切的工作關係，為我們的產品和技術探索新的醫療應用。
•利用我們管理團隊的經驗。我們的高級團隊總體上在醫療器械行業擁有豐富的經驗，特別是在睡眠呼吸暫停、呼吸護理和醫療保健信息學領域。我們打算繼續利用這些人的經驗和專業知識來保持我們開發產品和解決方案的創新方法，並提高人們對睡眠呼吸暫停未經治療所造成的嚴重醫療問題的認識，以及使用無創呼吸機和室內生命支持呼吸機來治療慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸系統疾病。
產品
我們的產品組合包括設備、診斷產品、面罩系統、頭盔和其他配件、牙科設備以及基於雲的軟件和信息解決方案。出於以下討論的目的，我們通常將我們的氣流發生器和通風機統稱為設備。
設備
我們生產雲連接CPAP、自動氣道正壓或APAP、雙層、自適應伺服通風或ASV，以及通過患者界面(面罩或插管)提供正氣道壓力的HFT設備。我們的APAP，稱為AutoSet，基於一項監測呼吸的專利技術，在一些國家也可以用於OSA的診斷、治療和管理。在2017財年，我們推出了AirMini，這是一款小型便攜式CPAP，將我們APAP設備中使用的相同經過驗證的治療模式與無水加濕相結合，使便攜變得方便。在2021財年，我們推出了連接CPAP和APAP設備的新平臺AirSense 11，它引入了觸摸屏、針對治療新手的算法等新功能，以及數字增強功能，如無線更新功能。在2024財年、2023財年和2022財年，設備分別約佔我們淨收入的52%、54%和52%。
下表提供了我們的商標所知的設備的説明性選擇。
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CPAP、APAP和雙層
產品 | 描述 |
AirSense平臺 –AirSense 11自動設置 –為她設置AirSense 11 AutoSet –AirSense 11 CPAP –AirSense 11精英版 –AirSense 10自動設置 –AirSense 10 CPAP –AirSense 10精英版 | 將增強的數字健康技術與有效的治療模式相結合，AirSense™11 APAP和CPAP機器旨在使睡眠呼吸暫停治療的開始，並堅持它，更容易和方便。我們的最新設備AirSense 11包括MyAir™個人治療助手和護理簽到等新功能，旨在為PAP用户提供量身定製的指導，幫助他們輕鬆進入治療和舒適的夜間使用。其他功能包括遠程軟件更新，這樣用户就可以每晚享受這些工具的最新版本。這些設備的上一代被稱為AirSense™10，是使用最廣泛的CPAP和APAP機器系列，每臺機器都旨在提供高質量的治療，以獲得更好的夜間睡眠。所有的AirSense機器都包括一個內置的加濕器，提供呼吸舒適性的氣候控制自動設置，具有睡眠開始檢測的AutoRamp™，並可以與MyAir™一起使用，MyAir是一個在線支持程序和應用程序，幫助用户跟蹤他們的治療。 |
AirCurve雙層平臺 –AirCurve 11 vAuto –AirCurve 11 ASV –AirCurve 10 vAuto –AirCurve 10 ASV –AirCurve 10 S | 雙層機器包括兩種壓力水平設置：患者吸氣時的較高壓力，以及使呼氣更容易的較低壓力。AirCurve™設備適用於受益於更大壓力支持的治療用户。AirCurve™11 vAuto和AirCurve™10 vAuto治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症和不合規的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵患者。AirCurve™11ASV和AirCurve™10ASV治療環孢素A、阻塞性睡眠呼吸暫停、混合性呼吸暫停或週期性呼吸的患者。AirCurve 11包括MyAir™、護理簽到和個人治療助手，這些數字健康解決方案旨在幫助用户開始治療並保持在正軌上。所有的AirCurve機器都包括一個內置的加濕器，提供呼吸舒適性的氣候控制自動設置，以及幫助用户跟蹤他們的治療的在線支持程序和應用程序MyAir™。 |
| AirMini便攜式CPAP | 作為當今市場上最小的便攜式CPAP，AirMini具有與AirSense™10 Auto相同的自動調整治療模式。該設備還具有內置藍牙連接和由HumidX技術實現的有效無水加濕。 |
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通風
產品 | 描述 |
| 恆星100和150 | ResMed Stella™100型和150型呼吸機適用於有創和非侵入性通風，無論是在家中還是在醫療保健環境中。它們不是生命維持呼吸器。Stell150還包括iVAPS™(智能音量保證壓力支持)技術，以適應不斷變化的呼吸需求。 |
| 星體100和150 | ResMed Astral™100和150是生命支持設備，每一步都提供個性化護理。具有侵入式和非侵入式兩種選擇，它們提供輕巧的設計、卓越的電池壽命和自適應技術，以提供更大的移動性和安心。 |
| AirCurve 10 ST-A | ResMed AirCurve™10 ST-A專為患有影響呼吸的呼吸系統疾病的人設計，如限制性肺疾病、嚴重的慢性阻塞性肺病和呼吸不足。它結合了用户友好的控制、直觀的界面和自動功能，使呼吸機治療有效、舒適和無麻煩。 |
| 盧米斯VPAP S，ST和ST-A | ResMed Lumis™系列呼吸機旨在為呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者提供個性化的通風支持，適合家庭或醫療保健環境中的非侵入性通風。它們不是生命維持呼吸器。Lumis™150VPAP ST和ST-A採用iVAP™技術，以適應不斷變化的呼吸需求。 |
採購產品面具系統，診斷產品，配件和其他產品
在2024、2023和2022財年，口罩、診斷產品和配件合計約佔我們淨收入的35%、34%和37%。
遮罩系統
面罩系統是睡眠呼吸暫停治療系統中最重要的組成部分之一。口罩是患者舒適度的主要決定因素，因此可能會推動或阻礙患者對治療的依從性。我們一直是小型鼻腔、鼻枕和全臉面罩領域的始終如一的創新者，通過改善患者舒適度，同時將尺寸和重量降至最低。
下表按類別概述了我們的面罩系統。
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| 類別 | 描述 |
| 極簡主義 | AirFit F40、AirFit F30、AirFit P10和AirFit N30極簡主義面罩採用了我們最輕、最低調的設計。這些口罩的特點是儘量減少與患者面部的接觸，以減少紅色痕跡和刺激性。 |
| 自由 | AirFit N30i、AirFit P30i和AirFit F30i自由面罩，具有頂部管狀設計，可以靈活地輕鬆切換睡眠位置。 |
| 超軟 | AirTouch F20和AirTouch N20面罩採用柔軟透氣的AirTouch軟墊，旨在增強CPAP面罩的舒適性。 |
| 萬能配合 | AirFit F20和AirFit N20面罩的設計適合各種面部，因為InfinitySeal硅膠襯墊可以適應獨特的面部輪廓，從而增加舒適性，改善貼合性和減少泄漏。 |
診斷產品
我們銷售睡眠記錄儀，用於睡眠診所、醫院和家庭中睡眠呼吸暫停的診斷和滴定。這些診斷系統記錄相關的呼吸和睡眠數據，睡眠專家或醫生可以分析這些數據，然後為患者量身定做適當的OSA治療方案。
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| 產品 | 描述 |
| ApneaLink Air | 一種便攜式診斷設備，可以測量血氧計、呼吸努力、脈搏、鼻流和鼾聲。它與AirView診斷公司合作，為臨牀醫生提供全面的診斷解決方案。 |
| 睡巾 | 一款便攜式、雲連接、完全一次性的診斷設備，可根據幾個晚上的推導出的外周動脈張力、活動記錄和血氧飽和度來測量AHI。 |
互聯解決方案和其他產品
我們有一套產品，旨在讓更少的專業人員管理更多的患者，並使患者能夠跟蹤自己的健康結果。我們正在擴展我們基於雲的患者管理和參與平臺，如AirView，支持遠程監控、空中故障排除和更改設備設置；U-睡眠支持通過文本、電子郵件或交互式語音電話自動進行患者指導；以及myAir，這是一款患者參與應用程序，可根據用户前一天晚上的數據提供睡眠數據和每日評分。
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| 產品 | 描述 |
| AirView | 基於雲的系統，能夠遠程監控和更改患者的設備設置。AirView還可以更輕鬆地簡化工作流程並在患者護理網絡中更有效地協作。 |
| 我的航空公司 | 為睡眠呼吸暫停患者提供支持、教育和故障排除工具的個性化治療管理應用程序，以提高患者參與度和改善依從性。 |
| U-睡眠 | 一款合規監控解決方案，使提供商能夠簡化其睡眠計劃，以實現更好的業務和患者成果。 |
| 連接模塊 | 在我們兼容的通風設備(如Astral、Stella)和我們的AirView™系統之間提供無縫蜂窩連接的模塊。 |
SaaS產品
在多次收購之後，包括2016年的Bright Tree，Healthcare第一以及2018年的MatrixCare和2022年11月的MEDFOX DAN，我們現在提供OOH軟件產品，旨在支持專業人士和護理人員，幫助人們在自己選擇的家庭或護理環境中保持健康。2024、2023和2022財年，SaaS收入分別約佔我們淨收入的12%、12%和11%。
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| 產品 | 描述 |
| Bright Tree解決方案 | Bright tree使院外護理組織能夠改善其業務績效，並提供更好的健康結果。作為一家行業領先的基於雲的醫療保健IT公司，Bright tree為數以千計的組織提供家庭醫療設備和藥房、矯形和假肢以及家庭輸液方面的解決方案和服務。 |
健康護理第一解決方案
| HEALTHCARE First提供電子健康記錄或EHR、軟件、計費和編碼服務以及高級分析，使家庭健康和臨終關懷機構能夠優化其臨牀、財務和行政流程。 |
| MatrixCare解決方案 | MatrixCare的EHR軟件即服務解決方案被熟練的護理和高級生活提供者、生命計劃社區(CCRC)以及家庭健康和臨終關懷組織使用，以提高效率並促進他們所服務的人更好的生活質量。 |
| MEDIFOX DAN解決方案 | MEDIFOX Dan的軟件解決方案被德國的院外護理提供商使用，特別是家庭健康和療養院提供商，使提供商能夠提高運營效率，提供更好的患者護理和結果。 |
產品開發和臨牀試驗
我們在睡眠和呼吸護理市場的創新方面有着良好的記錄。1989年，我們推出了第一臺CPAP設備。從那時起，我們一直致力於一項持續的產品進步和開發計劃。目前，我們的產品開發和臨牀試驗努力不僅集中於改善我們現有的產品供應和可用性，而且還擴展到新的數字產品應用。
我們不斷尋求發現我們技術的新應用，以滿足重大的未得到滿足的醫療需求。睡眠呼吸暫停不僅與白天過度嗜睡、疲勞和易怒有關，還與許多症狀有關。研究已經確定了未經治療的睡眠呼吸暫停與系統性高血壓、糖尿病、冠狀動脈疾病、中風、房顫、慢性心力衰竭和死亡率之間的臨牀聯繫。
在睡眠和呼吸護理平臺上，我們支持許多國家和地區的臨牀試驗，包括美國、加拿大、德國、法國、英國、瑞士、荷蘭、西班牙、葡萄牙、瑞典、丹麥、冰島、阿根廷、智利、中國、韓國、日本、馬來西亞、新加坡和澳大利亞，為我們的技術開發新的臨牀應用。我們還通過對通過我們的雲連接設備和患者參與工具收集的數百萬個真實、未識別的臨牀數據點執行高級統計分析，繼續支持歷史上一些最大的睡眠呼吸暫停研究。這些研究提供了關於患者管理、設備設置和患者依從性預測因素的臨牀見解，這些因素為我們的產品開發工作提供了依據。一些較新的現實世界研究指出，遵守PAP與較低的醫療資源利用率之間存在聯繫。
我們諮詢了世界各地主要醫療中心的醫生，以確定睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺病和其他與這些疾病相關的疾病的治療的臨牀和技術趨勢。我們的營銷人員、直銷人員和臨牀醫生也確定了新的產品想法。
銷售和市場營銷
我們目前通過分銷商和直銷人員網絡在140多個國家和地區銷售我們的產品。我們試圖針對每個主要地區定製我們的營銷方法，通常基於地區對睡眠呼吸暫停是一個健康問題的認識、醫生轉診模式、消費者偏好和當地的報銷政策。有關我們地理區域的財務資料，請參閲附註13--合併財務報表附註(第二部分，第8項)的分項資料。
美國、加拿大和拉丁美洲。我們的產品通常是由家庭保健經銷商購買的，然後他們將產品出售給患者。與我們競爭對手的產品不同，購買我們產品的決定是由以下一個或多個個人或組織做出或影響的：開處方的醫生；家庭保健經銷商；保險公司(包括私人和公共部門)；以及患者。在美國、加拿大和拉丁美洲，我們的銷售和營銷活動通過一個由區域區域代表、項目開發專家和區域銷售總監組成的現場銷售組織進行。我們的現場銷售組織向美國、加拿大和拉丁美洲的家庭保健經銷商分支機構營銷和銷售產品。
我們還直接向醫生和睡眠診所介紹我們的產品。被診斷為OSA或其他呼吸系統疾病並開出我們產品的患者通常由診斷醫生或睡眠診所轉介給家庭保健經銷商來滿足處方要求。家居保健商在徵詢轉介醫生的意見後，會協助病人選擇儀器，為病人配戴合適的口罩，並將儀器壓力調至指定水平。
我們的SaaS解決方案在各種OO環境中銷售給醫療保健提供商。我們向美國的供應商營銷和銷售我們的Bright tree企業管理軟件和服務解決方案。我們的主要市場是HME、製藥、家用輸液、矯形和假肢。我們對Bright tree產品的銷售活動是通過一個由戰略客户經理、銷售工程師和銷售總監組成的員工銷售組織進行的。我們向美國的供應商開發、營銷和銷售我們的MatrixCare護理管理和相關輔助解決方案，我們的主要客户是老年人生活、熟練護理、人壽計劃社區、家庭健康、家庭護理和臨終關懷機構以及相關的責任護理組織。我們的MatrixCare管理解決方案主要通過直銷銷售，輔助解決方案通過直銷和渠道銷售商銷售。
合併了歐洲、亞洲和其他市場。我們在歐洲、亞洲和其他地區的大多數主要國家銷售我們的產品。我們在澳大利亞、奧地利、中國、捷克共和國、丹麥、芬蘭、法國、德國、印度、愛爾蘭、日本、韓國、荷蘭、新西蘭、挪威、波蘭、瑞典、瑞士、中國臺灣、泰國和英國擁有全資子公司。我們使用我們的直銷隊伍和獨立分銷商的組合，在歐洲、亞洲和其他地區銷售我們的產品。我們根據每個國家/地區的呼吸醫學知識和對我們的療法治療睡眠呼吸暫停的承諾來選擇獨立的分銷商。在我們直接銷售產品的國家，一名當地高級經理負責直接全國銷售。在許多國家，我們將產品銷售給家庭保健經銷商或醫院，然後再由他們將產品銷售給患者。在德國、澳大利亞、紐約
在新西蘭和韓國，我們還經營家庭保健業務，通過垂直整合的網絡直接向患者提供產品和服務。
我們只在美國和德國銷售SaaS產品。
製造業
我們運營着一個全球分佈的製造網絡，旨在優化質量、控制成本、縮短新產品推出的上市時間，併產生供應鏈彈性。我們的製造業務包括專門的零部件生產以及技術組裝，以及對我們的設備、面具和附件進行全面的測試和質量控制。在為我們的治療和診斷睡眠障礙產品購買的眾多原材料、零部件和部件中，許多都可以從多家供應商獲得。我們還從不同的供應商購買配置獨特的組件，包括一些為我們提供單一來源的供應商。這些供應商之一的任何供應減少或停止都可能限制我們製造產品或設備的能力，直到找到替代供應商並獲得資格。我們通常根據內部銷售預測進行生產，並在收到訂單後完成訂單。我們致力於製造工藝的持續改進，以實現產量、成本和產品質量的同比改善。每個生產基地和團隊對其產品組的質量負責，決策基於性能和質量衡量標準，包括客户反饋。
新冠肺炎疫情最具破壞性的影響已經過去，我們的一個主要競爭對手發起的全球召回繼續推動全球對我們設備的需求。我們繼續受到週期性運輸中斷和某些原材料和電子元件(包括半導體芯片)供應限制的影響。這些中斷和限制已經並可能繼續影響我們批量生產產品的能力以及滿足全球客户需求所需的時間，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。
我們的質量管理體系基於國際標準化組織13485、美國食品和藥物管理局質量管理體系法規(原醫療器械質量體系法規)、歐洲醫療器械法規、醫療器械指令(93/42/EEC)和其他適用於我們銷售市場的法規的要求。我們的主要生產基地已通過國際標準化組織13485認證，並由通知機構定期進行審核。此外，我們的悉尼、圖阿斯、聖地亞哥、亞特蘭大和莫雷諾山谷工廠都通過了醫療器械單一審核計劃(MDSAP)的認證，MDSAP是對醫療器械製造商的質量管理體系進行的審核，以滿足多種監管要求。MDSAP審計由MDSAP認可的審計組織進行，可以滿足多個監管司法管轄區(例如澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美利堅合眾國)的需求。我們的悉尼製造廠運行着通過國際標準化組織14001：2015年認證的環境管理體系。我們正在逐步將EMS擴展到我們的製造網絡。
我們的ResMed品牌產品的主要製造工廠位於新加坡圖阿斯、澳大利亞悉尼、加利福尼亞州查茨沃斯、馬來西亞柔佛巴魯和佐治亞州亞特蘭大。我們藥用品牌產品的主要工廠在蘇州，中國。我們的納瓦爾品牌產品在法國里昂生產。有關這些屬性的其他詳細信息，請參閲第2項。我們將繼續擴大和平衡我們整個網絡的業務量，以滿足規模、成本、彈性和環境性能目標，並滿足客户和患者的需求。
第三方承保和報銷
在我們開展業務的許多國家，醫療費用很大程度上是由政府和私人保險計劃提供資金的。在德國和韓國，我們直接從這些付款人那裏收到付款。雖然我們的產品一般不會從其他國家/地區的付款人那裏獲得直接付款，但我們的成功取決於患者獲得保險的能力以及我們的客户從這些付款人那裏獲得足夠補償的能力。
在美國，我們的產品主要由家庭保健經銷商、醫療系統或睡眠診所購買，他們直接向第三方付款人開具發票以獲得報銷。國內第三方付款人包括聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)以及商業健康保險計劃等政府付款人。如果這些付款人確定特定的保險標準未得到滿足，或者設備未按照特定的保險治療方法使用，或者是試驗性的，或者不被認為是合理和必要的，則這些付款人可以拒絕保險和補償。通過管理的醫療保健或其他改革醫療保健的立法提案來控制成本的長期趨勢，可能會控制或顯著影響醫療保健服務和產品的購買，並可能導致我們產品的較低價格。在一些
在法國、德國和日本等國家和地區，購買或租賃我們的產品目前可以獲得政府報銷，但受到價格控制或單位銷售限制等限制。在澳大利亞、中國和其他一些國家，目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停的設備的報銷有限或沒有報銷。
美國的醫療改革繼續給第三方付款人的格局帶來重大變化。DMEPOS競爭性招標計劃是由國會通過2003年《醫療保險處方藥、改善和現代化法案》(MMA)授權的。2011年，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)實施了耐用醫療設備、假體、矯形器和用品(DMEPOS)競爭性招標計劃，其中包括購買我們的CPAP和呼吸輔助設備(或雙層設備)以及相關用品和配件的耐用醫療設備買家。根據該計劃，DMEPOS供應商通過提交投標以在競爭性競標區域(CBA)提供某些項目來競爭成為聯邦醫療保險合同供應商。競爭導致的較低支付金額可能會取代這些領域投標項目的聯邦醫療保險費用計劃金額。法律要求CMS至少每三年重新競爭一次這些合同，並在全國範圍內推出競爭性招標程序，或調整非競爭性招標領域的價格，以與競爭性招標價格相匹配。競爭性招標計劃的實施減少了在競爭性招標和非競爭性招標領域為CPAP和呼吸輔助設備以及相關用品和配件支付的醫療保險費用。
上一輪競爭性投標合同失效，2019年1月1日生效。CMS隨後將包括CPAP和呼吸輔助設備(或雙層設備)在內的13個產品類別從2021輪競爭性招標計劃競爭中剔除。因此，這些產品目前有一個臨時空白期，在此期間，任何參加Medicare的DMEPOS供應商都可以向患者提供DMEPOS項目和服務。對於參加聯邦醫療保險的前CBA的DMEPOS供應商，付款基於一次性付款金額的100%，對於CBA，增加了從2023年1月到2024年1月所有城市消費者的消費物價指數(CPI-U)的預計百分比變化。在未來的某個時候，我們預計CMS將在該機構完成正式的公告和評論規則制定過程後，開始競標下一輪DMEPOS競爭性招標項目。
自2024年1月1日起，對於在非CBA中提供的項目，費用基於聯邦法規第42 414.210(G)章下適用方法的完全調整費率。
自《平價醫療法案》頒佈以來，還提出並通過了其他立法修改。2011年8月2日，2011年預算控制法簽署成為法律，除其他外，該法案導致向提供者支付的醫療保險付款每財年減少2%，該法案於2013年4月1日生效，但須暫時停止。《保護醫療保險和美國農民免受自動減支法案》於2021年12月10日簽署成為法律。該法案將2%的聯邦醫療保險自動減支暫停期限延長至2022年3月31日，在2022年4月1日至2022年6月30日期間將自動減支調整為1%，並恢復了自2022年7月1日開始的2%的全面自動減支。適用於醫療保健提供者的付款減免適用於在應用免賠額和共同保險之後批准的聯邦醫療保險付款金額。支付金額的減少不影響患者所欠的20%的共同保險。
此外，2022年，退伍軍人事務部(VA)提出了一項通過法規進行調整的建議，以修訂之前通過的睡眠呼吸暫停VA評級表。具體地説，擬議的規則將完全取消目前對錶現出白天過度嗜睡的退伍軍人的30%傷殘評級，取而代之的是對被診斷為睡眠呼吸暫停不完全緩解的退伍軍人(由睡眠研究確定)的10%傷殘評級，並進一步取消對有記錄需要CPAP機器的退伍軍人的自動50%傷殘評級(50%的傷殘將要求退伍軍人患有睡眠呼吸暫停診斷，但治療無效，如睡眠研究確定的那樣，或者由於合併疾病而無法使用治療，而不是終末器官損傷)。退伍軍人管理局尚未對睡眠呼吸暫停的殘疾評級系統進行這些改變，但如果這項建議或另一項限制殘疾評級的類似建議被採納，則較少的退伍軍人可以使用CPAP治療睡眠呼吸暫停，或者更多的退伍軍人將聲稱通過CPAP治療無效，以獲得更高的評級。
立法格局是複雜的，並隨着一方或另一方的影響而變化。我們預計，ACA、這些新法律以及未來可能採取的其他醫療改革措施可能會導致聯邦醫療保險和其他醫療保健資金的進一步減少，更嚴格的覆蓋標準，新的支付方法，以及我們產品和服務獲得的價格進一步下降的壓力。聯邦醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。這個
實施成本控制措施或其他醫療改革可能會對我們的收入、利潤率、盈利能力、運營現金流和運營結果產生重大不利影響。
服務和保修
我們通常為我們的設備提供一年或兩年的有限保修。在某些地區和某些客户，除了有限保修外，我們還為我們的設備提供一到三年的延長保修。面罩系統的保修期通常為90天。我們的經銷商可以用我們提供的零件來維修我們的產品，也可以安排將產品運到我們的設施進行維修或更換。我們從現場收到退貨的原因有很多。我們相信，到目前為止所經歷的回報水平與類似設備製造商通常經歷的水平一致。我們根據歷史數據提供保修和退貨。
競爭
我們產品和服務的銷售在全球範圍內競爭激烈。我們認為，主要的競爭因素是產品功能、增值解決方案、質量、可靠性和價格。客户支持、聲譽和高效的分銷也是重要因素。我們在不同的地區競爭，每個地區都有不同的競爭對手，而我們的一些競爭對手是我們客户的附屬公司，這可能會使我們很難與他們競爭。
我們的主要睡眠和呼吸護理競爭對手包括飛利浦BV、Fisher&Paykel Healthcare Corporation Limited、DeVilbiss Healthcare、Apex Medical Corporation、BMC Medical Co.Ltd.、Reaction Health Corporation以及Lowenstein plus地區製造商和新進入者。最後，我們的產品與外科手術、神經刺激設備和用於治療OSA和其他睡眠呼吸暫停相關呼吸系統疾病的牙科用具展開競爭。採用新的藥物治療肥胖，這是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的一種典型共病，可能會影響我們正在進行的或未來的銷售。其他人開發新的或創新的程序、設備或療法可能會導致我們的產品過時或缺乏競爭力，這將損害我們的收入和財務狀況。
對於我們的SaaS業務，競爭也是激烈的、快速演變的，受到技術不斷變化、進入門檻較低、客户需求不斷變化以及新產品和服務頻繁推出的影響。我們的許多客户使用內部開發的系統來運營他們的業務。其他人開發新的或創新的軟件解決方案可能會導致我們的解決方案過時或缺乏競爭力，這將損害我們的收入和財務狀況。
我們開發的任何產品都必須為市場接受和銷售而競爭。這種競爭的一個重要因素可能是市場推出有競爭力的產品和解決方案的時機。
專利和專有權及相關訴訟
我們依靠專利、外觀設計、商標、商業祕密、版權和保密協議來保護我們的專有技術和權利。其中一些專利、專利申請和設計涉及我們產品的重要方面和特點。我們相信，這些權利的總和對我們的每一項業務都具有實質性的重要性。通過我們的各個子公司，截至本報告之日，我們在全球擁有或擁有大約9,711項待批准、允許或已授予的專利和外觀設計的許可權。專利和外觀設計有不同的法定術語，這些術語基於個別司法管轄區的立法，可能會發生變化。在我們的專利中，大約612項美國專利和大約1,507項外國專利將在未來五年內到期。我們相信，這些專利的到期不會對我們的競爭地位產生實質性的不利影響。
訴訟在過去是必要的，將來也可能是必要的，以強制執行向我們頒發的專利，保護我們的權利，或為其他人針對我們提出的第三方侵權索賠辯護。專利權利要求的辯護和起訴，包括未決的權利要求，以及參與其他各方之間的訴訟程序，可能是昂貴和耗時的，即使在那些結果對我們有利的情況下也是如此。關於專利可執行性的專利法因國家而異。我們過去有，將來也可能被要求或選擇許可其他方擁有的專利和其他知識產權。因此，無法保證專利問題將得到統一解決，也不能保證當地法律將為我們提供一致的權利和利益。
政府規章
林業局
我們的產品受到廣泛的監管，特別是在安全性、有效性以及遵守FDA質量體系法規和相關製造標準方面。醫療器械產品受到美國FDA和其他政府機構的嚴格監管，以及外國機構在海外的類似監管。FDA對我們產品的設計、開發、研究、臨牀前和臨牀試驗、引進、製造、廣告、標籤、標記、包裝、營銷、分銷、進出口和記錄保存進行監管，以確保在美國分銷的醫療產品對於其預期用途是安全和有效的。此外，FDA被授權建立特別控制，以提供對大多數設備的安全性和有效性的合理保證。不遵守適用要求可能導致進口拘留、罰款、民事和行政處罰、禁令、暫停或丟失監管批准、召回或扣押產品、經營限制、政府拒絕批准產品出口申請或允許我們簽訂供應合同，以及刑事起訴。
除非適用豁免，否則FDA要求引入新的醫療器械或現有醫療器械的新適應症的製造商在將其引入美國市場之前，必須獲得第510(K)條的上市前通知許可、上市前批准或PMA或從頭批准，並支付使用費。營銷授權的類型通常與設備的分類以及是否存在支持510(K)應用的類似或“斷言”設備有關。FDA根據FDA確定的與設備相關的風險程度和為確保設備的安全和有效性所需的監管控制水平，將醫療設備分為三類(I、II或III類)之一。某些SaaS應用程序可能被歸類為醫療設備。
我們目前在美國銷售的設備是根據510(K)上市前許可銷售的，並且是I類或II類設備。我們的某些SaaS產品可能被歸類為需要上市前審批的醫療設備，而其他SaaS產品可能不是醫療設備或將根據FDA當前的執法自由裁量權政策進行商業化。獲得Section510(K)許可的過程通常需要提交性能數據，並可能需要臨牀數據(在某些情況下可能是廣泛的)，以證明該設備與(A)1976年建立510(K)路徑的醫療器械修正案之前在美國合法銷售的前身設備或(B)1976年後根據510(K)路徑投放市場的前身設備“基本相同”。這樣的前置裝置被稱為“謂詞裝置”。沒有這樣的謂詞的設備通常默認被歸類為III類，並被要求經歷嚴格的PMA途徑，其中包括提供臨牀證據和試驗。PMA過程是為基本上不等同於任何預測性設備的新設備以及高風險設備或用於支持或維持人類生命的設備保留的，可能需要數年時間，並需要提交廣泛的性能和臨牀信息。然而，如果沒有謂詞的設備是低到中等風險的設備，贊助商可以向FDA申請將其重新分類為I類或II類。如果FDA批准了這一申請，這種設備被稱為“從頭”設備，並通過更靈活的從頭批准途徑進行評估。因此，FDA的批准和批准要求可能會延長開發過程相當長的時間。此外，在某些情況下，FDA可能需要由顧問小組進行額外審查，這可能會進一步延長過程。最後，我們作為收購結果銷售的產品可能需要接受FDA的進一步審查和批准。
醫療器械只能根據它們被批准或批准的適應症進行銷售。在設備獲得特定預期用途的510(K)許可後，任何顯著影響其安全性或有效性的更改或修改，例如設計、材料、製造方法或預期用途的重大更改，都可能需要新的或經過FDA批准並支付FDA使用費。關於修改是否會顯著影響設備的安全性或有效性的決定最初由製造商使用現有的FDA指導進行確定；但是，FDA可以隨時審查這一確定，以評估修改後的產品的監管狀態，並可能要求製造商停止銷售並召回修改後的設備，直到獲得批准或批准。製造商還可能受到監管部門的鉅額罰款或處罰。
我們根據FDA的許可或批准製造和分銷的任何設備都受到FDA和某些州機構的普遍和持續的監管。這些要求包括產品上市和機構登記要求，這有助於促進FDA的檢查和其他監管行動。作為一家醫療器械製造商，我們所有的製造設施都要接受FDA的例行檢查。我們被要求堅持
QSR中規定了詳細的cGMP要求的適用法規，要求製造商，包括第三方製造商，在設計和製造過程的所有階段遵循嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序。違反這些標準可能會導致罰款、禁令、民事處罰、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產、政府拒絕批准或批准設備、撤回上市批准和刑事起訴。我們相信，我們的設計、製造和質量控制程序符合FDA的監管要求。
我們還必須遵守上市後監督法規，包括醫療器械報告或MDR要求，這些要求我們審查並向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件。我們還必須報告我們的產品發生故障的任何事件，如果該故障很可能導致或導致死亡或嚴重傷害，如果它再次發生。
標籤和促銷活動受到FDA的審查，在某些情況下，還受到聯邦貿易委員會的審查。經FDA批准或批准的醫療器械不得用於未經批准或未經批准的用途，也就是所謂的“標籤外”推廣。FDA和其他機構積極執行禁止推廣標籤外用途的法律和法規，被發現不當推廣標籤外用途的公司可能面臨重大責任，包括鉅額罰款和刑事起訴。
醫療器械在美國以外的銷售受到監管要求的約束，各國的監管要求差別很大。
歐洲經濟區
在歐洲經濟區(由歐盟27個成員國加上挪威、冰島和列支敦士登組成)，即歐洲經濟區，醫療器械需要符合具體要求。這些要求以前被稱為前歐盟醫療器械指令(理事會指令93/42/EEC，或MDD)下的“基本要求”，現在根據新的歐盟醫療器械法規(法規(EU)2017/745，或MDR)定義為“一般安全和性能要求(GSPR)”。雖然MDR中提出的要求與MDD中列出的要求大體一致(除了少數例外)，但與基本要求相比，GSPR得到了更詳細的描述。遵守基本要求(根據《千年發展目標》)或GSPR(根據《千年發展目標》)是能夠在醫療器械上貼上CE標誌的先決條件，如果沒有這些要求，醫療器械就不能在歐洲經濟區進行營銷或銷售。為了證明符合基本要求/GSPR並貼上CE標誌，醫療器械製造商必須接受合格評估程序，該程序根據醫療器械的類型及其分類而有所不同。除了低風險醫療器械(沒有測量功能且不是無菌的I類)，製造商可以根據對其產品符合基本要求/GSPR的自我評估發佈EC符合性聲明，符合性評估程序需要通知機構的幹預，該通知機構是歐洲經濟區國家主管當局指定的進行符合性評估的第三方組織。根據相關的合格評定程序，被通知機構將對設備的製造、設計和最終檢查的技術文件和質量體系進行審計和審查。被通知機構在成功完成對醫療器械及其製造商進行的合格評定程序並符合基本要求/GSPR後，頒發CE合格證書。該證書授權制造商在準備並簽署相關的歐盟符合性聲明後，在其醫療器械上貼上CE標誌。
一般來説，醫療器械及其製造商符合基本要求/GSPR的證明必須基於對支持產品在正常使用條件下的安全性和性能的臨牀數據的評估等。具體地説，製造商必須證明設備在正常使用條件下實現了其預期的性能，當與其預期的性能的好處進行權衡時，已知和可預見的風險以及任何不良事件都是最小化和可接受的，並且關於設備的性能和安全性的任何聲明都有適當的證據支持。
所有在歐洲經濟區向市場投放醫療器械的製造商必須遵守歐盟醫療器械警戒系統。根據MDR，事故必須在歐洲EUDAMED數據庫中集中報告(儘管在EUDAMED完全運行之前，過渡性條款已經到位)，製造商必須採取現場安全糾正措施(FSCA)，以防止或減少與使用相關的死亡或健康狀況嚴重惡化的風險
已投放市場的醫療設備。事件定義為設備特徵和/或性能的任何故障或退化，以及標籤或使用説明書的任何不足。MDR認為“嚴重事件”是指直接或間接導致、可能導致或可能導致患者或用户或其他人死亡、健康狀況嚴重惡化或嚴重公共衞生威脅的事件。FSCA可能包括設備的召回、修改、交換、銷燬或改裝。製造商或其法定代表必須通過現場安全通知將FSCA傳達給其客户和/或設備的最終用户。在適當的情況下，我們在歐洲商業化的產品均貼有CE標誌，並歸類為I類或II類。
2017年4月5日，歐洲議會通過了MDR，廢除並取代了MDD。與必須在歐洲經濟區成員國的國家法律中實施的指令不同，這些法規將直接適用於所有歐洲經濟區成員國(即，不需要通過實施它們的歐洲經濟區成員國法律)，並旨在消除歐洲經濟區成員國之間目前在醫療器械監管方面的差異。MDR的目的之一是在整個歐洲經濟區建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。自2022年5月26日起適用的(EU)2017/746(IVDR)規定了適用於體外診斷醫療器械的監管框架。
《千年發展報告》本應在發表三年後(2020年5月)生效。然而，2020年4月23日，為了使歐洲經濟區各國當局、通知機構、製造商和其他行為者能夠充分專注於與新冠肺炎大流行相關的緊急優先事項，歐洲理事會和議會通過了第2020/561號條例，將MDR的適用日期推遲了一年。因此，MDR於2021年5月26日開始適用。MDR過渡性條款允許在某些條件下，在2024年5月26日之前，向市場投放按照MDD頒發的CE證書的設備。此外，MDR規定，下列根據MDD頒發的CE證書的醫療器械可以繼續在市場上銷售或投入使用，直至2025年5月26日。
•在2021年5月26日之前按照MDD投放市場的設備；以及
•2021年5月26日之後投放市場的設備，受益於所述的MDR過渡條款。
歐盟委員會通過條例(EU)2023/607進一步擴展了MDR和IVDR的規定，根據MDR，製造商和通知機構有足夠的時間根據MDR對根據指令90/385/EEC或指令93/42/EEC發佈的證書或合格聲明所涵蓋的設備進行合格評估。此外，刪除MDR和IVDR中的“拋售”日期旨在防止不必要的安全設備處置。這些規定將設備的過渡期延長至2027年12月31日或2028年12月31日，具體取決於設備風險分類。
除其他外，MDR：
•加強有關將設備投放市場的規則，並在設備上市後加強監控；
•明確規定製造商對投放市場的設備的質量、性能和安全的跟蹤責任；
•通過唯一的識別號提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户或患者的可追溯性；
•建立中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息；以及
•加強對某些高風險設備(如植入物)的評估規則，這些設備在投放市場之前可能需要接受專家的額外檢查。
我們已在幾個地點獲得認證，包括澳大利亞悉尼、加利福尼亞州聖地亞哥和法國里昂。我們繼續轉變我們的認證配置文件，以滿足新的MDR要求。
其他監管機構
我們的設備在多個國家銷售，經常需要在當地監管機構註冊，如澳大利亞的治療商品管理局、加拿大的加拿大衞生部和中國的中國食品藥品監督管理局。
其他醫保法
我們受制於許多可能限制我們的商業行為的法律和法規，包括但不限於關於向醫生和其他醫療保健提供者支付和進行其他價值轉移的反回扣、虛假聲明和透明度法律。政府對這些法律進行了廣泛的解釋，以適用於像我們這樣的製造商和分銷商的營銷和銷售活動。
聯邦反回扣法規是一項刑事法規，除其他事項外，禁止個人或實體故意或故意索要、接受、提供或提供直接或間接的現金或實物報酬，以換取或誘使個人轉介或購買、租賃、訂購或推薦任何商品、設施、物品或服務，這些商品、設施、物品或服務可根據聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療計劃進行全部或部分付款。此外，個人或實體不需要實際瞭解這一法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規行為。由於聯邦反回扣法規的廣泛性，國會規定了某些例外情況，並授權衞生與公眾服務部部長髮布法規，規定某些安全港以保護安排，這些安排雖然涉及聯邦反回扣法規，但一般不會對聯邦醫療保健計劃或患者造成傷害。滿足特定的反回扣法規、法定例外或監管避風港的所有要素，將為這種有償安排的各方提供根據《反回扣法規》免於起訴的豁免權。然而，未能滿足例外或安全港的所有要素並不一定會導致違反聯邦反回扣法規。由於《反回扣法規》是一部以意圖為基礎的法規，每一項安排都要經過事實和情況分析，以確定法規所規定的必要意圖是否存在。
聯邦民事虛假索賠法禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性付款或批准索賠，或故意向聯邦政府提交、使用或導致製作或使用虛假記錄或陳述，這些虛假記錄或陳述對虛假或欺詐性索賠具有重要意義。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。民事虛假申報法也適用於導致政府獲得低於其應得金額的虛假提交，如回扣。根據《民事虛假申報法》，欺詐意圖不是確定責任的必要條件。此外，根據聯邦民事虛假索賠法，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。根據民事虛假索賠法案提起的私人訴訟，即所謂的Qui Tam訴訟，可以由個人代表政府提起。這些個人可以分享實體在罰款、判決或和解中向政府支付的任何金額。
除其他事項外，聯邦民事貨幣懲罰法禁止向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃受益人提供或轉移報酬，如果此人知道或應該知道這可能會影響受益人對聯邦醫療保險或州醫療保健計劃可報銷項目或服務的特定提供者、從業者或供應商的選擇，除非有例外情況。
此外，最近出現了一種趨勢，即聯邦和州政府加強了對向醫療保健專業人員或實體提供的支付和價值轉移的監管。
聯邦醫生支付陽光法案，該法案要求某些藥品、生物製品和醫療器械或用品的製造商需要獲得FDA的上市前批准或通知，並且可以根據聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃支付，該法案每年向CMS報告有關以下方面的信息：(I)向教學醫院、醫生(按法規定義)以及截至2022年的醫生助理、護士從業人員和其他從業者的付款和其他價值轉移，以及(Ii)這些提供者及其直系親屬持有的所有權和投資權益。適用的製造商必須向CMS提交年度報告。
1996年的聯邦健康保險攜帶和責任法案，或HIPAA，制定了聯邦刑法，禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃，包括私人第三方付款人，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或作出任何與提供或支付醫療福利、項目或服務有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與反回扣法規一樣，個人或實體不需要實際瞭解這些法規，也不需要有違反這些法規的具體意圖就可以實施違規。
此外，美國許多州和美國以外的國家都有類似的欺詐和濫用法律或法規，除了根據政府計劃報銷的項目和服務外，這些法規的範圍可能更廣，可能適用於無論付款人是誰。此外，在美國，某些州還強制實施商業合規計劃，對設備製造商的營銷行為施加限制，和/或要求跟蹤和報告向醫療保健專業人員和實體支付的禮物、薪酬和其他薪酬。
《反海外腐敗法》及其他反賄賂和反腐敗法律
美國《反海外腐敗法》禁止美國公司及其代表為了獲取或保留海外業務而向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權或支付款項。FCPA的範圍包括直接或通過我們的合同分銷商與許多國家的某些醫療保健專業人員進行互動。我們現在和未來的業務一直並將繼續受到各種其他美國和外國法律、規則和/或法規的約束。不斷變化的商業合規環境，以及需要建立和維護強大的系統來遵守多個司法管轄區的不同合規或報告要求，增加了醫療保健公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。如果我們的業務被發現違反了上述任何衞生監管法律或適用於我們的任何其他法律，我們可能會受到懲罰，包括可能的重大刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、交還、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外、額外的誠信監督和報告義務、合同損害、聲譽損害、行政負擔、利潤減少和未來收益減少，以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的運營結果產生不利影響。
數據隱私和安全法律
根據經《2009年健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)(我們統稱為HIPAA)修訂的HIPAA，衞生與公眾服務部(HHS)發佈了包括HIPAA隱私、安全和違規通知規則在內的法規，以保護受保護實體及其業務夥伴以及受覆蓋分包商使用或披露的受保護健康信息(PHI)的隱私和安全。HIPAA還規範醫療保健交易中使用的數據內容、代碼和格式的標準化，以及醫療計劃和提供者的標識符標準化。對違反HIPAA規定的處罰包括對每一次違規行為的重大民事和刑事處罰。
在我們的一些業務中，例如涉及我們基於雲的軟件數字健康應用程序的業務，我們是HIPAA下的業務夥伴。因此，我們必須遵守HIPAA安全規則、違規通知規則和HIPAA隱私規則的某些條款，以及我們與承保實體客户簽訂的業務聯營協議的條款。我們在使用和披露通過我們的商業夥伴安排創建或接收的受保護的健康信息方面受到HIPAA的限制，如果衞生與公眾服務部民權辦公室(OCR)或任何州總檢察長確定我們未能遵守適用的HIPAA標準，我們可能面臨重大的民事和刑事處罰。
除了聯邦隱私和安全法規外，還有許多適用於我們業務的管理個人信息保密和安全的州法律。例如，經《加州隱私權法案》(統稱為《CCPA》)修訂後於2020年1月1日生效的《加州消費者隱私法》，是旨在擴大加州居民個人信息權利的一系列州隱私法中的第一部。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。儘管法律包括有限的例外，包括由覆蓋實體或商業夥伴維護的“受保護的健康信息”，但它可能會根據情況規範或影響我們對個人信息的處理。在可預見的未來，CCPA的實施標準和執法實踐可能仍然不確定，CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在的責任。此外，自2020年以來，美國約四分之一的州已經--其他州正在提議--通過自己的全面數據保護法，從2023年1月1日開始實施，實施日期各不相同。法律的適用和其中所載的要求並不統一。儘管這些綜合性州法律中的大多數排除了業務數據，但我們可能需要進行額外的合規投資，以評估這些法律在我們業務中的應用，並實施合規措施，並可能改變我們的業務流程。如果我們受制於
或受HIPAA或其他國內隱私和數據保護法律的影響，因未能遵守這些法律的要求而承擔的任何責任都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
除了這些全面的數據保護法外，到目前為止，有幾個州已經通過了專門管理生物識別技術的收集、使用、存儲和披露的法律，更多的州正在尋求在未來監管和/或限制生物識別技術的使用。我們的某些產品使用或允許使用根據這些或其他法律可能被歸類為生物識別的信息。如果我們受到這些或其他法律的約束或影響，我們可能會被要求修改我們提供產品或產品的某些功能的方式。我們還可能被要求實施額外的做法或流程，或以其他方式投入我們的資源，以遵守這些和其他法規。
此外，歐盟通用數據保護條例(GDPR)於2018年5月生效。英國已通過英國《一般數據保護條例》(下稱《英國GDPR》)；歐盟GDPR和英國GDPR在本文中被稱為GDPR。GDPR對個人數據的處理施加了嚴格的數據保護要求，只要GDPR適用於此類處理，例如在歐洲經濟區(EEA)或英國的處理。GDPR增加了我們的義務，例如，要求更嚴格地向個人披露信息，加強個人數據權利，在短時間內向監管機構制定強制性數據泄露通知程序，限制信息的保留期和二次使用(包括用於研究目的)，增加有關健康數據和假名(即密鑰編碼)數據的要求，以及在我們與第三方處理器簽訂與個人數據處理相關的合同時施加額外義務。GDPR還對將個人數據從歐洲經濟區或英國轉移到美國實施了嚴格的規則；歐洲最近的法律發展使這種從歐洲經濟區轉移到美國的個人數據變得複雜。例如，歐盟委員會和英國已通過新的標準合同條款，根據這些條款，實體可以從歐洲聯盟和英國轉移個人數據，我們可能需要執行這些條款。我們必須在個案的基礎上評估這種數據轉移，以確保在現行法律下繼續允許，並符合新的標準合同條款。GDPR規定，歐洲經濟區成員國和英國可以制定自己的進一步法律和法規，限制對基因、生物識別或健康數據的處理，這可能會限制我們使用和共享個人數據的能力，或者可能導致我們的成本增加並損害我們的業務和財務狀況。歐洲經濟區成員國和英國可以修改或附加附加條件，以便能夠傳輸電子營銷通信。不遵守GDPR的要求和歐洲經濟區成員國適用的國家數據保護和營銷法，可能會導致高達2000萬歐元的罰款或上一財政年度全球年營業額的4%(以較高者為準)，以及其他行政處罰和個人索賠。
此外，英國GDPR還規定了高達1750萬GB或全球營業額4%的鉅額數據保護罰款。
許多其他州、聯邦和外國法律，包括消費者保護法律和法規，管理患者健康信息和其他個人信息的收集、傳播、使用、訪問、保密和安全。此外，國會和一些州正在考慮制定新的法律法規，進一步保護醫療記錄或醫療信息的隱私和安全。所有50個州和哥倫比亞特區都通過了法律，規定了企業在遭遇數據泄露時必須採取的行動，例如迅速向受影響的客户披露信息。聯邦貿易委員會(FTC)和各州總檢察長也根據FTC法案提起了執法行動，並起訴數據泄露案件為不公平和/或欺騙性行為或做法。除數據泄露通知法外，一些州還頒佈了法規和規則，要求企業合理保護其持有的某些類型的個人信息，或以其他方式遵守某些特定的個人信息數據安全要求。當我們向其他公司提供服務時，這些法律可能直接適用於我們的業務，或通過合同間接適用。FTC和OCR都將重點放在使用在線跟蹤技術上，這些技術收集個人信息並將受保護的健康信息作為強制優先事項。聯邦貿易委員會還將人工智能(AI)的使用和人工智能領域的潛在偏見確定為其執法和政策重點之一，包括在醫療領域使用人工智能。我們的服務和產品現在或未來可能會使用人工智能。我們打算繼續全面保護所有個人信息，並遵守關於保護此類信息的所有適用法律，包括在線跟蹤方面的法律，以及監控可能與我們的產品和服務相關的人工智能使用的發展。
遵守這些和任何其他適用的隱私和數據安全法律法規是一個嚴格且耗時的過程，我們可能需要建立額外的機制，以確保遵守新的數據保護規則。如果我們不遵守任何此類法律或法規，我們可能面臨鉅額罰款和處罰
可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響，損害我們的聲譽和客户的信任。
人力資本
在ResMed，我們的使命是通過創新的解決方案和技術驅動的綜合護理來改變OOO環境中的患者護理，這是通過我們的承諾和持續努力來創造一個包容的環境來創造強烈的歸屬感，從而釋放我們員工的潛力、技能和創造力。 我們關於工作場所行為、歧視和騷擾、健康和安全以及員工福利的商業行為和道德規範、多樣性和包容性實踐和政策促進了人才的吸引、留住和發展。
我們的董事會及其委員會對我們的一系列人力資本管理工作提供全面監督。這包括下文所述的環境、社會和治理努力。
截至2024年6月30日，我們約有9980名員工和臨時工，其中約4070人受僱於銷售活動成本，包括倉儲和製造等領域，1870人受僱於研發，4040人受僱於銷售、營銷和行政管理。在我們的員工和臨時工中，約3,050人(31%)位於美國、加拿大和拉丁美洲，2,980人(30%)在亞洲，1,530人(15%)在澳大利亞，2,420人(24%)在歐洲。我們相信，我們業務的成功將在一定程度上取決於我們吸引和留住代表我們生活的多樣化世界的合格人員的能力。ResMed在2024財年的全球平均流失率約為18%。
多樣性和包容性
我們的歸屬感、包容性和成功的多樣性價值觀(“出價”)融入了我們工作和設計產品的方式，並幫助我們在全球範圍內改變醫療保健和改善生活。我們的投標團隊努力為我們的人員、患者和產品影響和開發解決方案、活動和計劃，以推動我們的整體成功。我們今年的目標包括利用我們的全球員工資源小組(“ERGs”)社區來幫助產品設計和人員發展，創造和提供發展機會，確定新的和不同的採購做法和衡量標準，強調無障礙和殘疾納入，保持社區合作伙伴關係，鼓勵STEM和醫療技術的進步，以及提升品牌知名度。
員工資源組。我們繼續高度重視建立包容性的倡議，這些倡議圍繞文化意識和專業發展創造機會。我們為我們的全球員工驅動的ERG網絡感到自豪，該網絡每週有6,000多人蔘與，提供學習機會。這些羣體包括非洲和非裔美國人、亞太島民、LGBTQIA+、西班牙裔和拉丁裔、退伍軍人、聖地亞哥婦女、銷售婦女、SaaS婦女、加拿大婦女、悉尼科技婦女、父母、照顧者、所有能力、澳大利亞土著，以及馬來西亞、新加坡、愛爾蘭、德國和法國的團體，這些團體共同關注當地和文化上適當的包容性建設需求。
學習和發展多樣性和包容性價值觀。我們整個組織的領導直接與我們的多樣性和包容性負責人合作，確定併為他們的團隊提供相關培訓，以創造一個包容性的工作場所，同時遵守反歧視法律。我們維持了我們的投標證書計劃，該計劃側重於包容性領導力和心理安全。我們還為全球員工推出了一個數字教練應用程序，在150多個場景中提供領導力教練。此外，我們還為整個公司的女性推出了一項全球導師和領導力計劃ElevateHER，該計劃在世界各地都有成員，專注於建立信心和鼓勵戰略思考。該團隊還提供了關於友誼、團隊多樣性的價值、包容性領導力和殘疾禮儀的培訓。
戰略包容性發展。全球員工理事會每兩個月召開一次會議，審查和提供關於投標發展和計劃的反饋，並分享對正在進行的多樣性和包容性努力的反饋。此外，我們的《員工手冊》已經更新，正式確定了某些包容性舉措。此外，我們評估了我們產品和平臺的源代碼中的語言，以確保它不會歧視、具有包容性，不會使種族主義刻板印象永久化。我們還在積極定義和簡化產品測試、試驗和患者外展的語言。
領導力參與。 C-Suite高管與首席執行官一起，每季度收到關於多樣性數據和包容性建設努力的最新信息。此外，每個ERG至少由一名執行贊助商支持，創建了一個龐大的冠軍網絡，幫助促進和贊助投標、ERG倡議和我們業務的整體成功。
採購和招聘。我們對我們的招聘隊伍進行培訓，讓他們瞭解僱傭不同團隊的價值和多樣化的採購策略，並與開發和提供多樣化人才的外部組織合作。我們與整個組織的業務合作伙伴和招聘人員密切合作，尋找與我們的價值觀一致的想法和外展計劃。此外，我們正在不斷改進我們的多樣性儀表盤，以更好地瞭解我們關於申請者、候選人和當前勞動力的指標。我們遵守全球法律，防止僱傭行為中的歧視。我們不使用配額或所要求的招聘目標。
人才培養和留住
建立和加強我們的人才管道對我們的成功至關重要。我們的人才和績效方法旨在確保員工和經理定期就績效目標和發展進行反饋對話，以支持我們的高績效文化，並創造一個實現我們戰略的環境。
在ResMed，我們與運營管理、人力資源以及學習和發展專家協商，為特定角色設計了特定的職業和發展道路。我們提供特定於角色的在線課程，並正式跟蹤員工的完成情況和表現。關於業務合規問題的在線和麪對面課程是在內部開發和提供的。在線合規課程由我們的學習和發展團隊與外部主題顧問共同開發，內容涉及ResMed的商業行為和道德準則、多樣性和包容性、反歧視法律合規性、美國反海外腐敗法以及健康與安全。
薪酬和福利
我們的薪酬理念是，隨着我們的發展，加強並與我們的使命、業務戰略和財務需求保持一致。我們根據定期對所有職位級別與相關同行公司進行的基準調查，提供具有市場競爭力的薪酬和福利。我們的年度和長期激勵方案直接與企業和個人業績掛鈎，併兼顧短期和長期財務和戰略目標。除了正式的內部服務獎勵外，我們還制定了員工股票購買計劃。是否有資格享受非工資福利，如連續工資、人壽保險、健康保險和類似福利，應遵循當地法規和慣例。平等機會和薪酬公平是我們薪酬理念不可或缺的一部分，我們有適當的程序來確定和解決任何潛在的薪酬公平問題。
員工健康與安全
我們相信，保持身體安全和精神健康的工作環境對於支持我們的員工交付他們最好的工作至關重要。我們採用全球標準為我們的當地合規、集成和有效的健康和安全管理體系提供框架，使領導者能夠有能力、自主和負責地管理當地場所。我們的做法是通過專注於讓工作變得更容易，從而使工作更安全、更有效率，從而將健康和安全作為創新、持續改進和業務可持續發展的積極貢獻者。
員工敬業度與幸福感
我們定期通過全球參與度調查尋求員工對我們工作場所的反饋和看法，使我們的員工能夠就與他們的就業經歷相關的問題發表評論。我們在整個公司公開分享調查結果，並鼓勵團隊在全球和地方層面制定行動計劃，以解決優先事項。在有基準可用的地方，我們的結果會與可比的同行組進行評估。
我們致力於提高員工及其家人的生活質量。我們的健康和福利計劃因國家而異，可能包括公司贊助的健康保險、退休儲蓄計劃、睡眠呼吸暫停篩查和治療、戒煙、健身房會員折扣、季節性流感疫苗接種、精神健康援助，以及許多其他促進健康行為和意識的計劃。此外，我們還實施了全公司範圍的ResMed Day-在員工選舉時採取-讓我們的員工專注於心理、社交和身體健康。
項目1A風險因素
在決定購買、持有或出售我們的普通股之前，除了其他警示聲明和其他地方描述的風險外，您還應仔細考慮以下所述的風險，以及本報告和美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息，包括我們隨後提交給美國證券交易委員會的10-Q和8-K表格報告。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能影響我們的業務。如果這些已知或未知的風險或不確定性實際發生，並對我們造成重大不利影響，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到嚴重損害。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。
風險因素摘要
以下是以下部分中更全面描述的風險摘要：
與我們的商業和工業有關的風險
•我們無法成功競爭，可能會損害我們的業務。
•醫療行業的整合和醫療支付改革可能會對我們的收入和運營業績產生不利影響。
•全球宏觀經濟狀況，包括通脹、供應鏈中斷和外幣匯率波動，可能會對我們的運營和盈利產生不利影響。
•我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到流行病、流行病或其他公共衞生危機的影響。
•我們面臨與國際活動相關的各種風險，這些風險可能會影響我們的整體盈利能力。
•我們的產品是由我們、我們的競爭對手或其他第三方進行的臨牀試驗的對象，其結果可能是不利的，或被認為是不利的，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
•我們可能面臨超出保險範圍和金額的潛在產品責任索賠，這將使我們面臨未投保索賠的責任。
•我們的知識產權可能不保護我們的產品，和/或我們的產品可能侵犯第三方的知識產權。
•如果我們不能物色、培養和留住關鍵員工，我們的業務可能會受到影響。
•我們的槓桿和償債義務可能會對我們的業務產生不利影響。
與製造、IT系統、商業運營相關的風險和未來增長計劃
•我們供應商零部件供應的中斷可能會導致銷售額和盈利能力的大幅下降。
•我們越來越依賴信息技術系統和基礎設施。
•實際或企圖違反安全規定、未經授權披露信息、諸如拒絕服務等降低系統可用性的攻擊，或認為我們擁有的個人和/或其他敏感或機密信息不安全，都可能導致重大業務損失、重大法律責任或對我們的聲譽造成重大損害。
•我們可能無法實現收購的預期收益，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
•如果我們無法支持我們的持續增長或實現預期的運營效率，我們的業務可能會受到影響。
•我們的業務取決於我們向家庭保健產品和睡眠診所經銷商進行有效營銷的能力。
•我們的SaaS業務在很大程度上依賴於客户與我們簽訂、續訂、升級和擴展他們的雲服務協議、定期許可證以及維護和支持協議。我們的客户續訂、升級或擴展的任何減少都可能對我們未來的運營業績產生不利影響。
•如果我們的SaaS產品不能正常運行，或者我們不能開發增強功能，我們可能會失去客户，受到服務性能或保修索賠的影響，我們的銷售額可能會下降。
•如果我們的技術或基礎設施出現中斷或性能問題，我們現有的SaaS客户可能會遇到服務中斷，我們的新客户可能會遇到我們平臺部署的延遲。
•氣候變化和自然災害，或其他我們無法控制的環境事件，可能會對我們的業務運營和財務狀況產生負面影響。
與不遵守法律、法規和醫療行業轉移相關的風險
•政府或商業付款人實施的醫療改革或其他成本削減措施，包括改變我們產品的承保政策，可能會對我們的行業和我們的運營結果產生實質性的不利影響。
•政府和私人保險計劃可能無法為我們的客户提供足夠的產品補償，這可能會導致我們產品的銷售或銷售價格下降。
•我們面臨着與我們與客户、醫療保健提供者和患者的互動相關的欺詐和濫用法律以及透明度法律的遵守方面的各種風險，如果我們的活動或關係被發現不符合規定，我們可能會受到政府的調查、訴訟或其他處罰。 否則可能導致我們為我們的行為辯護而產生鉅額成本，並可能導致鉅額罰款、處罰、損害我們的聲譽、轉移我們管理層的注意力，或導致我們的業務運營發生變化，從而損害我們成功營銷和銷售我們的產品和服務的能力。
•我們使用和披露個人信息，包括健康信息，受到聯邦、州和外國隱私、人工智能、數據、生物識別和安全法規的約束，如果我們未能遵守這些法規或未能充分保護我們持有的信息，可能會導致重大責任、監管調查、法律行動或聲譽損害。
•我們的業務活動受到廣泛的監管，任何不遵守的行為都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
•由於FDA法規或類似的外國法規，產品銷售、推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額和利潤下降。
•在適用於我們的製造和質量過程的質量標準方面，我們受到嚴格的監管。我們未能遵守這些標準可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
•由於資金短缺或全球健康問題導致的FDA和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新的或修改後的產品及時或根本無法開發、批准或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。
•我們產品的標籤外營銷可能會導致鉅額罰款。
•監管消費者聯繫的法律可能會對我們的業務運營產生不利影響或造成責任。
•税收法律、法規和執法實踐正在演變，可能會對我們的運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。
•我們在許多司法管轄區接受不同税務機關的税務審計。
•可持續性和公司治理問題可能會對我們的業務、財務狀況以及運營和聲譽產生不利影響。
與證券市場相關的風險與我國普通股所有權
•由於各種原因，我們的季度經營業績會受到波動的影響。
•特拉華州的法律和我們章程中的條款可能會使另一家公司難以收購我們。
風險因素
與我們的商業和工業有關的風險
我們無法成功競爭，可能會損害我們的業務。我們產品的地理市場包括睡眠和呼吸護理產品以及SaaS產品，競爭激烈，以頻繁的產品改進和不斷髮展的技術為特徵。我們成功競爭的能力在一定程度上取決於我們開發、製造和銷售創新產品以及改進現有產品的能力。對於我們的睡眠和呼吸護理業務，我們的競爭對手開發創新的新產品，或者發現針對我們產品治療的條件的替代療法或潛在療法，可能會使我們的產品失去競爭力或過時。目前的競爭對手、新進入者、學者和其他人目前可能正在開發或可能開發新設備、替代療法或療法，以及針對我們產品治療的條件的定向或間接藥物解決方案，這些解決方案可以提供比我們目前提供或隨後開發的產品更好的功能、臨牀結果或經濟價值。例如，某些藥物治療，如目前用於治療糖尿病或減肥的GLP-1‘S，可能會增強患者的健康，降低肥胖症的發生，潛在地減輕阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的嚴重程度，或者被批准用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵。對於SaaS來説，企業管理軟件的需求競爭激烈，發展迅速，受技術變化的影響，進入門檻低，客户需求不斷變化，新產品和服務的推出頻繁。許多潛在客户已投入大量人力和財力來創建、實施其當前的業務管理軟件，並將其集成到其運營中，因此，他們可能不願或不願意從其當前的內部解決方案或提供商更改為我們的平臺或產品之一。
此外，我們的一些競爭對手，包括上述競爭對手，比我們擁有更多的財務、研發、製造和營銷資源。在過去的幾年裏，醫療保健行業和我們產品的地理市場出現了整合的趨勢。如果我們的競爭對手整合他們的資源，如果我們的競爭對手被其他擁有比我們更多資源的公司收購，或者如果我們的競爭對手與我們的客户建立聯繫，行業整合可能會導致更大的競爭。醫療保健領域對許多公司都很有吸引力，特別是對開發數字健康模式感興趣的新進入者，以與我們這樣更老牌的公司競爭。此外，我們的競爭對手之一飛利浦正在進行產品召回。我們無法預測他們大幅迴歸的時間或性質，也無法預測對我們的業務、財務狀況和運營結果的影響。持續的競爭可能會增加我們的壓力，要求我們降低產品的銷售價格，或者可能導致我們增加在研發以及銷售和營銷方面的支出。如果我們無法開發創新的新產品，保持有競爭力的定價，提升現有產品，並提供購買者認為與競爭對手一樣好的產品，我們的銷售額和毛利率可能會下降，這將損害我們的業務。
醫療行業的整合和醫療支付改革可能會對我們的收入和運營業績產生不利影響。許多家庭保健經銷商和OO健康提供商正在進行整合，這可能會導致購買力更加集中。立法者、監管機構和第三方付款人為遏制醫療成本上升而採取的許多舉措和改革，促進了我們在銷售產品的地方的總購買力的整合。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供商品和服務的競爭可能會變得更加激烈。這些行業參與者可能會試圖利用他們的市場力量，就我們生產的醫療器械和零部件談判價格優惠或減量。如果我們因為醫療保健行業的整合而被迫降低價格，我們的收入可能會減少，我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流可能會受到影響。
全球宏觀經濟狀況，包括通貨膨脹、供應鏈中斷和外幣匯率波動，可能繼續對我們的運營和盈利產生不利影響。全球經濟狀況、地緣政治不穩定和其他宏觀經濟因素，包括通貨膨脹、供應鏈中斷(如最近紅海航運中斷)、利率和外幣利率波動以及資本市場波動，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。我們業務的增長和對我們產品的需求受到全球整體經濟健康狀況變化的影響。全球經濟環境的惡化可能會導致對我們產品的需求下降，這可能會導致產品銷售下降、產品價格下降或第三方付款人降低報銷率，同時增加我們業務的運營成本。
宏觀經濟狀況可能會影響我們的全球供應鏈，主要是通過對原材料和電子元件的限制。這些對原材料和電子元件的限制也可能影響到外部公司
這可能導致競爭激烈的供應環境導致更高的成本，要求我們承諾最低限度的採購義務以及向我們的供應商支付預付款。這些中斷可能會影響我們生產和供應滿足客户需求所需數量的產品的能力，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。高度競爭和受限的供應鏈條件可能會增加我們的銷售成本，這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
全球經濟狀況可能會影響外幣兑美元的匯率。儘管我們的大部分淨銷售額和現金產生都在美國進行，隨着我們在美國以外國家的業務持續增加，我們面臨的與海外銷售和運營相關的外幣兑換風險將會增加。美元與外幣（主要是澳元、新加坡元、歐元、人民幣和加元）之間的匯率波動已經並可能在未來對我們的財務業績（包括我們的淨銷售額、利潤率、損益以及我們的資產和負債價值）產生不利影響。
我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到流行病、流行病或其他公共衞生危機的影響。我們受到與公共衞生危機相關的風險的影響，這些危機已經並可能在未來對我們業務的某些方面產生不利影響。公共衞生危機對我們的業務、經營結果和財務狀況的影響程度將取決於高度不確定和難以預測的未來事態發展。這些事態發展包括但不限於為控制疫情或解決其影響而採取的行動，治療的時間、分佈和效果，以及實施政府封鎖、檢疫和物理距離要求。
我們面臨與國際活動相關的各種風險，這些風險可能會影響我們的整體盈利能力。我們幾乎所有的產品都是在美國以外生產的，我們很大一部分產品都銷往美國以外的地方。截至2024年6月30日和2023年6月30日的年度，歐洲、亞洲和其他地區的銷售額合計約佔我們淨收入的36%和36%。我們在美國以外的銷售和運營面臨一些困難和風險，這些困難和風險與我們在美國面臨的困難和風險是不同的，包括：
•貨幣匯率的波動；
•經濟狀況，如通貨膨脹或衰退；
•關税和其他貿易壁壘；
•遵守國外醫療器械製造法規；
•難以通過外國法律制度執行協議和收回應收款；
•減少我們產品的第三方付款人報銷；
•不能取得進口許可證的；
•公共衞生流行病/流行病對全球經濟的影響；
•全球地緣政治緊張局勢和/或衝突的影響；
•貿易政策以及美國和外國税收政策的變化；
•出口或進口限制的可能變化；
•修改或引入其他可能產生不利影響的政府政策；以及
•根據當地法律，我們保護知識產權的能力受到限制。
2021年12月，美國通過了《維吾爾強迫勞動預防法案》，該法案確立了一項可推翻的推定，即在新疆維吾爾自治區中國全部或部分開採、生產或製造的任何商品、貨物、物品和商品，或由某些實體生產的任何商品、貨物、物品和商品，均禁止進口美國，無權進入美國。這些進口限制於2022年6月生效。此外，俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突導致美國和其他國家政府對俄羅斯實施制裁，並在全球範圍內造成重大動盪和破壞。雖然我們目前還不知道這些限制對我們供應商的供應鏈產生了任何直接影響，但烏克蘭衝突和UFLPA造成的中斷可能會對我們的供應商獲得足夠的原材料供應的能力產生實質性的負面影響，以滿足我們的產品需求的數量和/或時間。此外，不可能
預測這場衝突的短期和長期影響，其中可能包括但不限於進一步制裁、經濟和政治穩定的不確定性、通貨膨脹率和能源價格上升、網絡攻擊、供應鏈挑戰以及對貨幣匯率和金融市場的不利影響。我們對俄羅斯和烏克蘭的銷售額在2024財年的總收入中並不佔很大比例。
地緣政治緊張局勢的進一步升級或新的地緣政治緊張局勢可能會產生更廣泛的影響，擴展到我們開展業務的其他市場，這可能會對我們的業務和/或我們在更廣泛地區的供應鏈、業務合作伙伴或客户產生不利影響。我們正在繼續監測全球的衝突和地緣政治風險，並評估對我們業務的潛在影響。
上述任何因素都可能對我們增加或維持銷售的能力產生重大不利影響，或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的產品是由我們、我們的競爭對手或其他第三方進行的臨牀試驗的對象，其結果可能是不利的，或被認為是不利的，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。作為監管流程的一部分，以獲得新產品和現有產品的新適應症的營銷許可，或出於其他原因，我們通過各種研究設計、患者羣體和試驗終點進行並參與大量臨牀試驗。我們、我們的競爭對手或其他第三方也可能對我們的商業銷售產品進行臨牀試驗。臨牀試驗的結果可能與之前的發現不一致或不一致，或者可能識別出與我們的產品相關的安全信號。當前或未來的臨牀試驗可能不符合主要終點，可能會顯示我們的產品和解決方案針對不同國家的缺點，或者可能產生不利或不一致的臨牀數據。臨牀數據，或購買者或監管機構對臨牀數據的看法，可能會對我們獲得產品許可或批准的能力以及我們在我們銷售產品的國家/地區的地位和份額產生不利影響。此外，如果這些臨牀試驗發現與我們的產品相關的嚴重安全問題，可能會導致潛在的不良後果，包括監管機構可能撤銷對我們產品的許可或批准，我們可能被要求停止我們產品的營銷和銷售或召回我們的產品，我們可能被要求更新產品標籤，添加額外的警告，我們可能會被起訴，併為給患者造成的傷害承擔責任，我們的聲譽可能會受到損害。其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可能面臨超出保險範圍和金額的潛在產品責任索賠，這將使我們面臨未投保索賠的責任。由於醫療器械的設計、製造和營銷，我們可能會受到產品責任索賠的影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否合理，都可能導致我們產品責任保險費率的提高。此外，我們將不得不支付任何超出我們政策範圍的法院裁決的金額。我們的保險單有各種例外，因此我們可能會受到產品責任索賠的影響，而我們沒有保險覆蓋範圍，要求我們支付任何賠償的全部金額。我們不能保證我們的保險範圍將是足夠的，或者我們向我們提出的所有索賠都將在我們的保險範圍內，我們也不能保證我們將來能夠以我們可以接受的條件或根本不能獲得保險。如果成功的產品責任索賠超出了我們的保險範圍(如果有)，可能需要我們支付鉅額費用，這可能會損害我們的業務。如果客户和患者不確定影響競爭對手的問題是否也會影響我們，我們也可能受到產品召回和與競爭對手的產品相關的其他風險的影響。
我們的知識產權可能不保護我們的產品，和/或我們的產品可能侵犯第三方的知識產權。我們依靠擁有和授權的專利、商業祕密和保密協議的組合來保護我們的知識產權。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的產品、它們的用途和我們的工藝獲得並保持美國和外國的專利保護，以保護我們的商業祕密，並在不侵犯第三方專有權的情況下運營。我們過去有過，將來可能會被要求許可其他方擁有的專利和其他知識產權。我們有未決的專利申請，我們不知道這些申請中的任何一個是否會頒發專利。我們不知道我們已頒發的專利或未決申請中的任何權利要求是否會為我們提供任何針對競爭產品的重大保護，或者是否具有商業價值。關於專利有效性及其權利要求的適當範圍的法律標準仍在發展中，關於有效權利要求的廣度，沒有全球一致的法律或政策。此外，可能存在第三方專利、專利申請和其他知識產權，這些專利、專利申請和其他知識產權由比我們大得多的實體持有，與我們的產品和技術相關，我們不知道這些專利、專利申請和其他知識產權，這些專利、專利申請和其他知識產權阻礙了我們的產品或與之競爭。我們面臨以下風險：
•第三方會侵犯我們的知識產權；
•我們的保密協議將被違反；
•我們將不會有足夠的侵權救濟；
•我們的商業祕密將為我們的競爭對手所知或由我們的競爭對手獨立開發；
•第三方將獲得專利，這些專利可能會阻止銷售我們的產品，或者要求我們許可並支付費用或版税，以便我們能夠營銷我們的一些產品；或者
•第三方可能會對我們的供應商主張專利和其他知識產權，導致組件或其他必要投入的供應中斷。
訴訟可能是必要的，以強制執行向我們發放的專利，保護我們的專有權利，或為第三方關於我們侵犯了他人專有權利的索賠辯護。如果針對我們的任何訴訟、訴訟或索賠的結果是不利的，我們可能對第三方承擔重大責任，可能被要求從第三方獲得許可，可能被迫繞過爭議專利進行設計，或者可能被要求停止銷售受影響的產品。如果我們捲入任何知識產權訴訟，我們可能被要求為過去的侵權行為支付鉅額損害賠償金，包括但不限於三倍損害賠償金、律師費和費用，或者如果最終確定我們的產品侵犯了第三方的知識產權，我們可能面臨禁令的風險。即使針對我們的侵權指控沒有法律依據，為訴訟辯護也需要大量時間，可能代價高昂，可能會分散管理層對其他商業事務的注意力。此外，許可證可能根本不可用或按商業上可行的條款提供，我們可能無法重新設計我們的產品以避免侵權。此外，關於專利可執行性的法律因國家/地區而異，我們不能保證我們面臨的任何專利問題將得到統一解決，或當地法律將為我們提供一致的權利和利益。
如果我們不能物色、培養和留住關鍵員工，我們的業務可能會受到影響。我們有效競爭的能力取決於我們尋找和留住關鍵員工的能力，包括高級管理、銷售、營銷、技術和研發職位的人員。對醫療保健、技術和SaaS行業頂尖人才的競爭可能會很激烈。我們尋找和留住這類人才的能力將取決於許多因素，包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、虛擬和混合工作安排的靈活性、工作地點、工作環境、行業經濟條件和企業文化。如果我們不能有效地尋找、培養和留住合格的員工來推動我們的戰略目標，我們的業務可能會受到影響。
我們的槓桿和償債義務可能會對我們的業務產生不利影響。截至2024年6月30日，我們的合併債務總額為7億，未來可能會產生額外的債務。我們的負債可能會產生不良後果，包括：
•使我們更難履行財政義務；
•增加我們在不利的經濟、監管和行業條件下的脆弱性；
•限制我們的競爭能力和我們在規劃或應對業務和我們所在行業的變化方面的靈活性；
•限制我們借入額外資金作營運資金、資本開支、收購及一般公司或其他用途的能力；以及
•使我們面臨更大的利率風險。
我們的償債義務將要求我們使用運營現金流的一部分來支付債務的利息和本金，這可能會阻礙我們的增長。我們償還債務和為債務再融資的能力，以及為資本支出提供資金的能力，將取決於我們未來創造現金的能力。這受到一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他因素的影響，其中許多因素是我們無法控制的。
與製造、IT系統、商業運營相關的風險和未來增長計劃
我們供應商零部件供應的中斷可能會導致銷售額和盈利能力的大幅下降。我們從不同的供應商為我們的設備購買配置的組件，其中包括一些我們的單一來源供應商。配置組件的價格或供應中斷可能會限制我們的製造能力
我們的設備可以及時或具有成本效益，這可能會導致銷售額和盈利能力大幅下降。我們不能保證更換供應商能夠及時為我們的設備配置其組件，或者我們能夠重新配置我們的設備以集成更換部件。當更換供應商重新配置其組件時，或當我們為更換部件重新配置我們的設備時，如果供應減少、延遲或停止，可能會限制我們以及時或具有成本效益的方式製造設備的能力，這可能會導致銷售額和盈利能力的大幅下降。我們不能保證我們的庫存足以滿足任何長期供應中斷期間的生產需求。
特別是，全球半導體供應短缺已經並將繼續對多個行業產生廣泛影響，它已經影響到將半導體融入他們供應給我們的部件的供應商。高需求和供應短缺已對我們以商業上合理的條件或根本無法獲得足夠數量的半導體和電子元件的能力產生不利影響，並可能對其產生重大不利影響。雖然我們已經簽訂了許多零部件的供應協議，但不能保證我們能夠以類似的條款延長或續簽這些協議，也不能保證供應商將履行他們在現有協議下的承諾。此外，為了確保必要的組件，我們可能有義務以高於當前市場可用價格和/或可能在未來導致供應商大幅漲價的價格購買這些組件。此外，我們已經並可能繼續被要求承諾更大的採購量和/或向我們的供應商預付款。採購義務、交貨期延長以及關鍵部件供應減少也可能對我們的財務狀況或運營結果造成不利影響。我們生產和交付設備的能力延遲可能會導致我們的客户從我們的競爭對手那裏購買替代產品。
此外，產品需求的大幅增長，包括對主要競爭對手飛利浦產品召回的迴應，已經並可能繼續導致材料和組件成本上升，以及運費和其他費用支出增加，這已經並可能繼續對我們的利潤率產生負面影響。如果供應緊張持續下去，我們滿足增加需求的能力以及相應銷售受影響產品的能力可能會大幅下降。飛利浦重新推出產品可能會導致對我們產品的需求減少。
我們越來越依賴信息技術系統和基礎設施。我們依賴信息技術系統和基礎設施，包括第三方提供的技術和服務，來支持我們的業務流程和活動、產品和客户。因此，我們的業務有賴於我們的技術系統和相關基礎設施的有效、可靠和安全的運行。這些技術系統可能容易因火災、斷電、系統故障、未經授權訪問和其他事件而出現故障或其他中斷。同樣，員工和其他允許或未經授權訪問我們系統的人違反數據隱私可能會帶來敏感數據可能暴露給未經授權的人或公眾，或可能永久丟失的風險。雖然我們在保護數據和信息技術以及相關培訓方面投入了大量資金，但不能保證我們的努力將防止我們的系統發生重大故障、入侵或其他可能對公司聲譽、業務、運營或財務狀況產生重大不利影響的網絡事件。此外，隨着我們繼續合併和外包某些計算機業務和應用程序支助活動，可能會出現重大的執行問題。
實際或企圖違反安全規定、未經授權披露信息、諸如拒絕服務等降低系統可用性的攻擊，或認為我們擁有的個人和/或其他敏感或機密信息不安全，都可能導致重大業務損失、重大法律責任或對我們的聲譽造成重大損害。儘管實施了安全措施，我們的內部計算機和信息技術系統以及我們的供應商和客户的系統仍然容易受到計算機病毒、惡意軟件、拒絕服務攻擊、未經授權的訪問或其他傷害的攻擊和破壞，包括來自試圖擾亂我們業務的威脅參與者的攻擊和破壞。我們面臨與保護我們維護的信息或受僱代表我們維護信息安全的第三方相關的風險，包括未經授權訪問、獲取、使用、披露或修改此類信息。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，越來越難以發現和應對。網絡攻擊可能包括部署有害的惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。重大網絡攻擊或安全事件可能會導致我們的運營中斷，並可能導致我們的業務運營受到重大幹擾，損害我們的聲譽、財務狀況、運營結果、現金流和前景。
我們從我們的客户、患者和我們自己的員工那裏接收、收集、處理、使用和存儲大量信息，包括個人信息、知識產權、受保護的健康和其他敏感和機密信息。這些數據通常由我們通過公共和專用網絡(包括互聯網)傳輸來獲取。在互聯網和其他機制上安全地傳輸這類信息對於維持人們對我們的信息技術系統的信心是至關重要的，但它很容易受到未經授權的訪問和披露。我們實施了安全措施、技術控制和合同預防措施，旨在識別、檢測和防止未經授權訪問、更改、使用或泄露我們客户、患者和員工的數據。這些攻擊中使用的技術經常變化，在一段時間內可能很難被發現，我們在預測和實施適當的預防措施方面可能會面臨困難。由於我們對互聯網技術的依賴以及我們遠程工作的員工數量的增加，我們可能面臨更多的網絡安全風險，這可能會創造更多利用漏洞的機會。除了外部活動之外，訪問或控制訪問我們的服務和數據庫的系統可能會由於員工或第三方的人為錯誤、欺詐或惡意而受到危害，或者可能是由於意外的技術故障造成的。由於用於規避安全系統的技術可能非常複雜和頻繁變化，通常在針對目標發動攻擊之前不會被識別，而且可能來自世界各地監管較少的偏遠地區，因此我們可能無法主動應對所有可能的威脅或為所有情況實施適當的預防措施。
如果威脅分子繞過或破壞我們的安全系統，他們可能會竊取信息或對我們的行動造成嚴重和潛在的長期中斷。安全漏洞或企圖也可能損害我們的聲譽，並使我們面臨金錢損失和/或訴訟、罰款和制裁的風險。我們還面臨與安全漏洞相關的風險，這些漏洞會影響與我們或我們的客户開展業務的第三方以及與我們的數據交互的其他人。雖然我們維持承保某些安全事故的保險，但我們可能沒有投保足夠的保險或維持足夠的承保範圍以補償所有潛在的責任。
我們遵守與數據隱私和安全相關的各種法律和法規，包括HIPAA和GDPR等。遵守這些眾多而複雜的法規既昂貴又困難，如果不遵守，可能會導致監管審查、罰款、民事責任或損害我們的聲譽。此外，任何安全漏洞或企圖都可能導致對被盜資產或信息的賠償責任、與修復任何系統損壞相關的額外費用、向客户或其他業務夥伴提供的在漏洞發生後維持業務關係的獎勵措施，以及為防止今後的違規行為而採取的措施，包括組織變動、部署更多的人員和保護技術、員工培訓以及聘請第三方專家和顧問。補救任何安全事件所產生的成本都可能是巨大的。
我們不能保證有權訪問我們或我們的客户、患者和/或員工的個人身份信息和其他敏感或機密信息的第三方服務提供商不會遇到實際或企圖的安全漏洞，這可能會對我們的業務產生負面影響。
我們可能無法實現收購的預期收益，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。我們增長戰略的一部分包括收購符合我們在開發睡眠呼吸暫停和呼吸護理診斷和治療產品方面的創新承諾的業務，以及我們的SaaS業務。我們收購的成功在一定程度上取決於我們成功整合被收購公司的業務和運營的能力。此外，我們的管理層可能在試圖整合收購時轉移了注意力。如果我們不能成功整合收購的運營，我們可能無法完全或根本實現預期的效益，或者可能需要比預期更長的時間才能實現。收購涉及許多風險，並可能造成意想不到的經營困難和支出。我們不能保證我們進行的任何收購都會成功，或者會或將繼續盈利。
此外，我們還記錄了與收購相關的無形資產，包括商譽。至少在每年的基礎上，我們必須評估事實和情況是否表明收購的無形資產的價值有任何減值。用於測試商譽的定性和定量分析取決於各種考慮和假設，包括宏觀經濟狀況、行業和市場特徵、對被收購公司未來收入的預測、貼現率以及對未來現金流的預期。儘管我們真誠地做出了這些假設，並相信它們是合理的，但這些假設可能最終被證明是實質性的不準確，包括出於我們無法控制的原因。這些假設的變化可能會導致表明無形資產賬面價值可能減值的情況發生變化。因此，我們可能需要在確定任何無形資產減值的期間，在財務報表中記錄一筆重大的收益費用。
如果我們無法支持我們的持續增長或實現預期的運營效率，我們的業務可能會受到影響。隨着我們的不斷髮展，我們運營的複雜性也在增加，這對我們的管理提出了更高的要求。我們有效管理增長的能力取決於我們及時實施和改進我們的財務和管理信息系統的能力，以及在我們的業務中實施其他變化的能力，包括監控和改進製造系統、信息技術、質量和法規遵從性系統等的能力。擴張過程中的意外困難、未能吸引和留住合格員工、未能成功更換或升級我們的管理信息系統、未能管理成本或我們無法有效應對增長或規劃未來的擴張，都可能導致我們的增長放緩或停止。
我們不斷評估提高運營效率的機會，更好地將支出與收入相結合，同時保持我們在研發項目、產品和技術收購以及我們的員工方面的投資能力，我們認為這對我們的長期成功非常重要。這些評估的結果是，已經並可能在未來進行結構調整活動、調整戰略和降低成本舉措。這些措施可能會產生意想不到的後果，例如我們的管理層和員工分心、員工工作效率下降、業務中斷以及無法吸引或留住關鍵人員，這可能會對我們的業務產生負面影響。此外，我們的重組和優化舉措可能會產生影響我們經營業績的額外成本。我們不能保證我們的重組計劃或其他倡議下的活動將產生預期的效率和估計的成本節約。如果我們不能有效和高效地管理我們的增長，我們的成本可能會比我們的收入增長得更快，我們的業務業績可能會受到影響。
此外，生產率舉措有時可能涉及製造活動的重組或搬遷。這種生產重組可能會導致生產中斷，這可能會增加我們的成本，減少我們的銷售額。產能的任何中斷都可能需要我們進行大量的資本支出來滿足客户訂單，這可能會對我們的盈利能力和財務狀況產生負面影響。
我們的業務取決於我們向家庭保健產品和睡眠診所經銷商進行有效營銷的能力。我們的產品主要面向家庭保健經銷商和診斷OSA和其他睡眠障礙的睡眠診所，以及診斷和治療睡眠障礙的非睡眠專科醫生診所。我們認為，這些羣體在決定患者將使用哪種品牌的產品方面發揮着重要作用。我們業務的成功取決於我們向這些集團進行有效營銷的能力，以確保我們的產品通過這些第三方進行適當的營銷和銷售。
我們向醫生、睡眠診所、家庭保健經銷商分支機構和非睡眠專家營銷的資源有限，他們中的大多數人使用、銷售或推薦幾個品牌的產品。我們在向客户和患者營銷和銷售的方式上受到適用的欺詐和濫用法律的限制。此外，由於政府和第三方對家庭保健產品的報銷減少，家庭保健經銷商經歷了價格壓力，家庭保健經銷商要求價格折扣和更長的時間來支付從我們那裏購買的產品。我們不能保證醫生會繼續開我們的產品，也不能保證家庭保健經銷商或患者在開出指定我們產品的處方後不會替換競爭產品。
我們在一些地區擴大了我們的營銷活動，目標是睡眠呼吸紊亂的人羣以及初級保健醫生和各種醫學專家。我們不能保證這些營銷努力將成功地提高我們產品的知名度或銷售量。
我們的SaaS業務在很大程度上依賴於客户與我們簽訂、續訂、升級和擴展他們的雲服務協議、定期許可證以及維護和支持協議。我們的客户續訂、升級或擴展的任何減少都可能對我們未來的運營業績產生不利影響。我們通常為我們許可的本地產品、雲服務以及維護和支持服務簽訂基於期限的協議，客户可以自行續訂或終止這些服務。為了改善我們的經營業績，重要的是新客户簽訂續簽協議，而我們的現有客户在初始合同期限到期時續簽、升級和擴大他們的定期協議。我們的客户沒有義務在條款到期後與我們續簽、升級或擴展他們的協議。我們的客户的續訂、升級和擴充率可能會因為許多因素而下降或波動，包括他們對我們的產品滿意或不滿意、我們的定價、一般經濟狀況的影響、競爭性產品或我們客户消費水平的改變或減少。如果我們的客户不與我們續簽、升級或擴大他們的協議，或者以對我們不太有利的條款續簽，我們的收入可能會下降。
如果我們的SaaS產品不能正常運行，或者我們不能開發增強功能，我們可能會失去客户，受到服務性能或保修索賠的影響，我們的銷售額可能會下降。我們的SaaS運營依賴於我們防止系統中斷的能力，隨着我們的持續增長，我們將需要投入更多資源來改善我們的基礎設施，以保持我們產品和解決方案的性能。我們SaaS產品背後的應用程序本質上是複雜的，可能包含重大缺陷或錯誤，這可能會導致可用性中斷或其他性能問題。我們會不時發現產品中的缺陷，並可能在未來發現更多缺陷，這些缺陷可能會導致數據不可用、未經授權訪問、丟失、損壞或對客户數據造成其他損害。雖然我們將錯誤修復和升級作為定期系統維護的一部分，但在實施我們的產品和解決方案之前，我們可能無法檢測和糾正缺陷或錯誤。因此，我們或我們的客户可能會在部署我們的產品和解決方案後發現缺陷或錯誤。如果我們未能及時進行維護，或者客户對我們的維護服務和相關係統故障的頻率和/或持續時間不滿意，我們的現有客户可以選擇不續簽合同、延遲或扣留付款，或者潛在客户可能不採用我們的產品和解決方案，我們的品牌和聲譽可能會受到損害。此外，如果我們的軟件出現任何重大缺陷、錯誤、服務中斷或其他性能問題，可能會導致針對我們的保修或其他法律索賠，並轉移我們的資源。解決和糾正我們軟件中的任何重大缺陷或錯誤以及擴展我們的基礎設施和架構以適應對我們產品和解決方案的日益增長的需求所產生的成本可能是巨大的，並可能對我們的運營結果產生不利影響。此外，如果我們不能創新或對新技術進行足夠的投資，我們可能會失去在我們所服務的市場上的競爭地位。在某種程度上，如果我們未能推出新的和創新的產品，或者這些產品不被接受或在開發方面遭遇重大延誤，我們的財務業績可能會受到影響。由於技術或其他原因，無法及時成功開發和推出新產品可能會降低我們的增長率或對我們的業務產生不利影響。
如果我們的技術或基礎設施出現中斷或性能問題，我們現有的SaaS客户可能會遇到服務中斷，我們的新客户可能會遇到我們平臺部署的延遲。我們依靠來自不同第三方的服務以及我們自己的技術運營基礎設施來通過互聯網分發我們的SaaS產品。如果服務提供商未能提供足夠的容量來支持我們的平臺或遭遇服務中斷，這種故障可能會中斷我們的客户訪問我們的服務，這可能會對他們對我們平臺的可靠性和我們的收入的看法產生不利影響。這些服務的任何中斷，包括由於我們無法控制的行為造成的，都將嚴重影響我們SaaS產品的持續性能。將來，這些服務可能不會以商業上合理的條款提供給我們，或者根本不會。任何這些服務使用權的喪失都可能導致我們的SaaS產品的功能下降，直到我們開發出同等的技術，或者(如果從其他提供商那裏可以獲得)識別、獲得並集成到我們的基礎設施中。
為了滿足我們的業務需求，我們必須在我們的運營基礎設施中保持足夠的過剩容量，以確保我們的SaaS產品可訪問。設計和機械錯誤、使用量激增以及未能遵循系統協議和程序可能會導致我們的系統出現故障，從而導致我們的SaaS產品中斷。我們服務中的任何中斷或延遲，無論是由我們的產品造成的，還是由於第三方錯誤、我們自己的錯誤、自然災害或安全漏洞造成的，無論是意外的還是故意的，都可能損害我們與客户的關係，並導致我們的收入減少和/或我們的費用增加。
上述任何情況或事件都可能損害我們的聲譽，導致客户終止他們的協議，損害我們從現有客户那裏獲得合同續簽的能力，損害我們擴大客户基礎的能力，導致大量財務、技術和工程資源的支出，使我們受到財務處罰並根據我們的服務水平協議承擔責任，以及以其他方式損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
氣候變化和自然災害，或其他我們無法控制的事件，可能會對我們的業務運營和財務狀況產生負面影響。自然災害和其他業務中斷可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響，而全球氣候變化可能會導致某些類型的自然災害發生得更頻繁或影響更大。氣候變化的影響可能包括物理風險(如極端天氣條件的頻率和嚴重性)、社會和人類影響(如人口流離失所或對健康和福祉的損害)、合規成本和過渡風險(包括由於法規變化)、市場趨勢的變化(包括客户對可持續生產或可重複使用產品的偏好)以及其他不利影響。這種影響可能會擾亂我們供應鏈中的各方、我們的客户和我們的運營。例如，如果自然災害襲擊了我們的製造設施，如悉尼、澳大利亞和新加坡的工廠，這些工廠很容易受到此類事件的影響，我們可能無法
長時間生產我們的產品，我們的銷售額和盈利能力可能會下降。我們用來生產產品的設施和製造設備的更換成本很高，而且可能需要相當長的時間進行維修或更換。如果我們的設施受到自然災害或人為災難的影響，我們可能會被迫依賴第三方製造商。儘管我們相信我們對業務中斷有足夠的保險，但它可能不足以彌補我們的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條款向我們提供保險，或者根本不能。
此外，對氣候變化的日益關注已經並可能繼續導致更多旨在減輕氣候變化對環境影響的法律和監管要求，包括管制温室氣體排放和相關的報告要求、替代能源政策和可持續發展舉措。如果這些法律或法規比目前的法律或法規要求更嚴格，我們可能會遇到更多的合規負擔和成本，以履行法規義務，以及對原材料供應、製造運營和產品分銷的不利影響，這可能會對我們的運營和盈利產生不利影響。
與不遵守法律、法規和醫療行業轉移相關的風險
政府或商業付款人實施的醫療改革或其他成本削減措施，包括改變我們產品的承保政策，可能會對我們的行業和我們的運營結果產生實質性的不利影響。2010年3月，ACA在美國簽署成為法律。隨着時間的推移，ACA做出了有效的改變，對醫療保健行業產生了重大影響，包括醫療器械製造商。ACA的主要目的之一是將醫療保險覆蓋範圍擴大到數百萬沒有保險的美國人。ACA要求未被僱主或政府贊助的保險計劃覆蓋的成年人維持醫療保險覆蓋範圍或支付罰款，這一條款通常被稱為個人強制令。
ACA還包含旨在產生為擴大覆蓋範圍提供資金所需收入的條款。這包括對某些與健康相關的行業徵收新的費用或税收，包括醫療器械製造商。從2013年開始，製造、生產或進口醫療器械的實體被要求繳納相當於在美國銷售的此類器械價格的2.3%的消費税。這項消費税適用於我們主要在醫院和睡眠實驗室使用的產品，包括ApneaLink、VPAP TX和某些呼吸護理產品。通過一系列立法修改，從2016年開始暫停徵收該税，並於2020年1月1日起永久廢除。除了上面討論的競爭性招標變化外，ACA還包括實施新的支付方法，由醫生和醫院等提供者團體自願協調護理，並建立一個新的以患者為中心的結果研究所，以監督、確定、優先處理和進行臨牀有效性比較研究。增加的資金和對比較臨牀有效性研究的關注，即比較和評估產品的風險和收益、臨牀結果、有效性和適當性，可能會導致我們產品的聯邦醫療計劃覆蓋範圍和報銷方法發生變化，這也可能導致付款人對我們產品的報銷減少，並減少我們的收入。
自ACA頒佈以來，還提出並通過了其他聯邦立法修改。2011年的《預算控制法案》要求強制全面削減某些類型的聯邦開支，也就是所謂的自動減支。服務日期或出院日期在2022年7月1日或之後且有效期至另行通知的Medicare索賠，將導致Medicare付款減少2%，即Medicare自動減支付款減少。此外，2013年1月2日，2012年美國納税人救濟法簽署成為法律，進一步減少了向包括醫院在內的幾家醫療服務提供者支付的醫療保險，並將政府向提供者追回多付款項的訴訟時效期限從三年延長到五年。最近，《2024年綜合撥款法案》(CAA)於2024年3月簽署成為法律。其中，CAA將自2024年1月1日起實施的S聯邦醫療保險醫生費率表折算係數從3.37%下調至2023年的一半，將2024年3月9日至12月31日期間提供的服務的折算係數提高至33.32美元。CAA沒有延長將於2024年底到期的聯邦醫療保險遠程醫療靈活性。如果不採取國會行動，聯邦醫療保險將不再涵蓋年底後向家中受益人或居住在城市地區的個人提供的大多數遠程醫療服務，這可能會對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的診斷率產生不利影響。
ACA、聯邦醫療保險自動減支和其他新法律對我們業務的全面影響尚不確定。目前也不清楚是否會採取其他立法變化，或者這些變化將如何影響對我們產品的需求。政府和美國國會未來的行動可能會產生實質性的不利影響
根據我們的經營結果或財務狀況。目前尚不清楚2024年大選將如何影響現任政府的醫療改革措施，也不清楚新政府是否會實施其他改革努力，包括這些變化將對我們的業務產生什麼影響(如果有的話)。
在美國的州一級也出現了各種醫療改革提案。ACA以及未來可能採取的其他聯邦和/或州醫療改革措施，無論是單獨的還是總體的，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
政府和私人保險計劃可能無法為我們的客户提供足夠的產品補償，這可能會導致我們產品的銷售或銷售價格下降。我們銷售產品的能力在很大程度上取決於政府衞生行政部門、私人健康保險公司和其他組織為我們的產品提供保險和足夠補償的程度。這些第三方付款人越來越多地挑戰醫療產品和服務的報銷模式和價格，並可以在沒有通知的情況下拒絕或減少對我們的產品或治療的承保範圍，其中可能包括使用我們的產品。因此，即使一種產品被批准上市，我們也不能保證該產品將獲得保險和報銷，報銷將是足夠的，或者即使最初足夠，報銷金額也不會隨後減少。例如，在西班牙、法國和德國等一些國家，購買或租賃我們的產品目前可以獲得政府保險和報銷，但受到價格控制或單位銷售限制等限制。在其他國家，如澳大利亞，目前治療睡眠呼吸暫停症的設備的報銷有限或沒有報銷。隨着我們繼續開發新產品，這些產品在獲準上市之前，通常不會有資格享受保險和報銷。
在美國，我們主要向家庭保健經銷商、健康系統和睡眠診所銷售我們的產品。第三方付款人對我們客户的報銷減少，如果發生這種情況，可能會對我們的客户產生實質性影響，因此可能間接影響我們的定價和對這些客户的銷售，或我們從這些客户那裏獲得的應收賬款的收款能力。對報銷產生負面影響的一個發展來自2003年《聯邦醫療保險處方藥、改善和現代化法案》(MMA)規定的聯邦醫療保險競爭性招標計劃。根據該計劃，我們提供服務的客户必須在指定的競爭性競標區域(CBA)競爭提供產品。我們無法預測競標計劃和競標計劃的發展將對我們的業務和財務狀況產生什麼影響。如果將來對此計劃進行更改，可能會影響我們的客户收回的金額以及隨後從我們那裏購買的金額。
此外，我們的產品是第三方機構定期研究的對象，包括美國醫療保健研究和質量機構(AHRQ)，旨在審查同一疾病不同治療方法的比較有效性。2022年10月，AHRQ得出結論，隨機對照臨牀試驗沒有提供足夠的證據表明CPAP影響長期臨牀重要結局。我們認為，AHRQ的方法過於嚴格，應該包括回顧性和前瞻性的觀察性研究，應該考慮真實世界的證據，並且CPAP治療確實對健康結果有長期的積極影響。儘管比較有效性研究的結果並不是為了強制要求公共或私人付款人採取任何補償政策，但目前尚不清楚此類研究將對我們產品的銷售產生什麼影響。到目前為止，AHRQ評估尚未影響CMS或私人付款人報銷。我們產品的第三方報銷減少或第三方付款人因第三方研究而決定不承保我們的產品，可能會對我們的銷售、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們面臨着與我們與客户、醫療保健提供者和患者互動相關的欺詐和濫用法律以及透明度法律的遵守相關的各種風險，如果我們的活動或關係被發現不符合或可能導致我們招致鉅額成本來為我們的行為辯護，我們可能會受到政府調查、訴訟或其他懲罰，並可能導致鉅額罰款、處罰、損害我們在市場上的聲譽、轉移我們管理層的注意力，或導致我們的業務運營發生變化，從而損害我們成功營銷和銷售我們產品和服務的能力。我們受到聯邦、州和外國政府的醫療欺詐和濫用監管和執法的影響，這可能會嚴重影響我們的業務。我們還受到外國欺詐和濫用法律的約束，這些法律因國家而異。
在美國，可能影響我們運營能力的法律包括但不限於：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止個人和實體在知情和故意的情況下，直接或間接地以現金或實物形式索取、接受、提供或支付報酬
交換或誘使個人推薦或購買、租賃、訂購或推薦可根據聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療計劃支付全部或部分費用的任何商品、設施、物品或服務。個人或實體不需要實際瞭解這一法規或違反《反回扣規約》本身的具體意圖即可實施違法行為。美國政府對這項法律進行了廣泛的解釋，以適用於我們這樣的製造商和分銷商的營銷和銷售活動。違反聯邦反回扣法規可能會導致對每一次違規行為處以鉅額民事罰款，外加高達所涉薪酬的三倍，以及可能被排除在參與聯邦醫療保健計劃之外。違反《聯邦反回扣法令》還可能導致嚴重的刑事處罰和監禁；
•聯邦民事和刑事虛假申報法，包括《虛假申報法》和民事金錢懲罰法，除其他事項外，禁止故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，故意作出對向聯邦政府支付或轉移金錢或財產的義務具有重大意義的虛假陳述，或故意隱瞞或故意不正當地逃避或減少向聯邦政府支付或轉移金錢或財產的義務。這些法律可能適用於向第三方付款人提供其產品的覆蓋範圍、編碼和報銷信息的製造商和分銷商。此外，政府可以主張，根據聯邦民事虛假索賠法的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。違反規定可能導致被禁止、暫停或被排除在參與包括聯邦醫療保險和醫療補助在內的政府醫療保健計劃之外。當一個實體被確定違反了聯邦民事虛假索賠法案時，政府可以對每個虛假索賠處以鉅額民事罰款和懲罰，外加三倍的損害賠償，並將該實體排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。
•HIPAA，它制定了聯邦刑法，禁止執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃，或做出與醫療保健事項有關的虛假陳述。個人或實體不需要對這些法規有實際瞭解，也不需要有違反這些法規的具體意圖即可實施違規；
•《ACA》中的聯邦醫生陽光法案要求，對於某些藥品、設備、生物製劑和醫療用品製造商向醫生(包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)、教學醫院、非醫生從業者，如護士從業者、醫生助理、臨牀護士專家、註冊護士麻醉師、麻醉學助理和註冊助產士，以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益，以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益，設備和藥品製造商提出報告和披露要求；
•聯邦消費者保護法和不正當競爭法，這些法律廣泛地監管市場活動和可能損害客户的活動；以及
•州和外國法律相當於上述每一項聯邦法律，例如州反回扣和虛假索賠法律，可能適用於由包括商業保險公司在內的任何第三方付款人償還的項目或服務；州法律，要求設備公司遵守行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南，或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項；州法律，要求設備製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者或營銷支出支付和其他價值轉移有關的信息。
這些法律的範圍和執行是不確定的，在當前的醫療改革環境下，特別是在缺乏適用的先例和法規的情況下，可能會發生迅速的變化。聯邦和州執法機構最近加強了對醫療保健公司與醫療保健提供者之間互動的審查，這導致了醫療保健行業的一系列調查、起訴、定罪和和解。對調查作出迴應可能會耗費時間和資源，並可能分散管理層的注意力。此外，由於這些類型的調查，醫療保健提供者和實體可能面臨訴訟或不得不同意和解，這些和解可能包括罰款和繁重的合規和報告要求，作為同意法令或公司誠信協議的一部分。任何此類調查，即使沒有根據，即使我們遵守適用的法律，也可能損害我們的聲譽，增加成本，並以其他方式對我們的業務產生不利影響。
如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或現在或將來適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外、額外的合規和報告義務、監禁以及削減或重組我們的業務，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生不利影響。
2019年12月，我們與美國司法部和南卡羅來納州地區法院、加利福尼亞州南區、愛荷華州北區和紐約東區的美國檢察官辦公室達成和解協議。該協議解決了最初由舉報人根據《虛假索賠法》的Qui-tam條款提起的五起訴訟，並指控我們：(A)向DME公司提供免費電話呼叫中心服務和其他免費患者外展服務，使這些公司能夠為其睡眠呼吸暫停患者訂購補給；(B)向睡眠實驗室提供免費且低於成本的呼吸道正壓面罩和診斷儀，以及免費安裝這些機器；(C)安排並充分保證DME從第三方金融機構為購買我們的設備而提供的無息貸款的到期付款，以及(D)向非睡眠專科醫生提供免費的家庭睡眠測試設備，稱為“ApneaLink”。我們與政府達成協議，同意以民事方式解決這些問題，支付3950萬美元(向聯邦政府支付3750萬美元，向各州支付200萬美元)，我們還產生了額外的費用和行政成本，這些費用和行政成本通常伴隨着這樣的決議而產生，金額通常高達110萬美元。具體指控和這些指控的解決方案載於公司與敵對各方達成的和解協議中。與這些事項有關的最終費用總額為4,060萬美元。
在民事和解的同時，我們還與衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)簽訂了一份為期五年的企業誠信協議(CIA)。除其他事項外，CIA要求我們對產品定價和銷售實施額外的控制，並對我們與推薦來源的安排進行內部和外部監督。我們未能履行中央情報局規定的義務，可能會受到罰款，並被排除在聯邦醫療保健計劃之外。與中情局合規相關的成本，或與其違規相關的任何責任或後果，可能會對我們的運營、流動性和財務狀況產生不利影響。中央情報局的大部分義務將於2024年12月18日到期。如果沒有OIG對額外材料的調查，我們預計將在2025財年結束前關閉中央情報局。
我們使用和披露個人信息，包括健康信息，受到聯邦、州和外國隱私、人工智能、數據、生物識別和安全法規的約束，如果我們未能遵守這些法規或未能充分保護我們持有的信息，可能會導致重大責任、監管調查、法律行動或聲譽損害。個人信息的適當隱私和安全，無論是以電子形式還是以紙質形式存儲、維護、接收或傳輸，都是美國和國外的一個關鍵監管問題。雖然我們努力遵守所有適用的隱私和安全法律法規以及我們公佈的隱私政策，但隱私的法律標準，包括但不限於聯邦貿易委員會和州總檢察長執行的“不公平”和“欺騙”，仍在不斷演變，任何不遵守或被認為不遵守的行為都可能導致政府實體或其他人對我們提起訴訟或採取行動，或者可能導致我們失去受眾和客户，這可能對我們的業務產生實質性的不利影響。最近，隨着各種政府機構的活動被曝光，以及與私人隱私有關的針對公司的訴訟數量增加，公眾對隱私問題的意識有所提高。對我們在收集、使用、披露、安全或刪除個人信息或其他與隱私有關的事項方面的做法的擔憂，即使是毫無根據的，即使我們遵守了適用的法律，也可能會損害我們的聲譽和業務。
許多外國、聯邦和州法律和法規管理個人身份健康信息的收集、傳播、使用和保密，包括(I)州隱私和保密法(包括要求披露違規行為的州法律)；(Ii)HIPAA；以及(Iii)歐洲和其他外國數據保護法，包括歐盟GDPR和英國GDPR。
HIPAA為保護個人可識別的健康信息或受保護的健康信息建立了一套國家隱私和安全標準，由以電子方式提交某些承保交易的健康計劃、醫療信息交換所和醫療保健提供者及其“商業夥伴”制定，這些實體是指為或代表受覆蓋實體及其承保分包商提供某些服務的個人或實體。通過我們業務的某些部分，例如基於雲的軟件數字健康應用程序，我們作為我們覆蓋的實體客户的業務夥伴受到HIPAA的約束。為我們的承保實體客户提供
涉及到潛在健康保險，HIPAA要求我們簽訂商業夥伴協議，要求我們根據HIPAA保護公共健康保險。作為商業夥伴，我們也對HIPAA的合規負有直接責任。違反HIPAA規定的處罰包括民事處罰和刑事處罰。
HIPAA授權州總檢察長代表州居民根據HIPAA提起訴訟。在這種情況下，法院可以判給與違反HIPAA有關的損害賠償、費用和律師費。雖然HIPAA沒有建立私人訴訟權利，允許個人在民事法院起訴我們違反HIPAA的行為，但其標準已被用作州民事訴訟中注意義務索賠的基礎，例如那些因濫用或違反PHI而疏忽或魯莽的民事訴訟。
HIPAA還要求像我們這樣的業務夥伴在發生違規事件時通知我們的承保實體客户。如果受保護實體的非安全PHI受到未經授權的訪問、使用或披露，則受覆蓋實體必須“在發現違規行為後不遲於60個歷日，不得無故延遲”通知受影響的個人。如果違規行為影響到500名或更多患者，覆蓋的實體必須立即向HHS和當地媒體報告，HHS將在其公共網站上發佈違規實體的名稱。如果違規影響的個人少於500人，則覆蓋的實體必須至少每年記錄並通知HHS。商業夥伴協議下的違約通知義務通常有較短的通知時間框架，我們必須在合同中遵守這些時間框架。如果我們未能履行我們的商業夥伴協議下的義務，我們也可能面臨合同責任。
如果我們不能妥善保護委託給我們的健康信息的隱私和安全，我們的解決方案可能會被認為不安全，我們可能會招致重大責任，客户可能會減少使用或停止使用我們的解決方案。此外，如果我們未能遵守我們與客户之間的商業夥伴協議的條款，我們可能不僅在合同上承擔責任，而且還直接在HIPAA下承擔責任。
此外，經加州隱私權法案(統稱為CCPA)修訂的2018年加州消費者隱私法案(CCPA)於2020年1月1日生效。CCPA賦予加州居民更多的權利來訪問和刪除他們的個人信息，選擇退出某些個人信息共享，並通過要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露(如該術語的廣義定義)，以及為這些消費者提供選擇退出某些個人信息銷售的新方式，來獲得有關其個人信息如何被使用的詳細信息。CCPA包括對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權。儘管法律包括有限的例外，包括由覆蓋實體或商業夥伴維護的“受保護的健康信息”，但它可能會根據情況規範或影響我們對個人信息的處理。我們還預計，各司法管轄區將繼續提出和頒佈有關隱私、數據保護和信息安全的新法律、法規和行業標準。如果我們受到HIPAA和CCPA以外的其他國內隱私和數據保護法律的約束，因未能遵守這些法律而產生的任何責任可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
除了這些全面的數據保護法之外，到目前為止，至少有三個州通過了專門管理生物識別技術的收集、使用、存儲和披露的法律，未來可能會有更多的州尋求監管和/或限制生物識別技術的使用。我們的某些產品使用或允許使用根據這些或其他法律可能被歸類為生物識別的信息。如果我們受到這些或其他法律的約束或影響，包括不適當使用生物識別技術可能造成的損害，我們可能會受到損害賠償要求，要求我們修改我們提供產品的方式或產品的某些功能。最近，聯邦貿易委員會和民權辦公室(執行HIPAA的機構OCR)對使用在線跟蹤技術感興趣，這些技術收集、使用和披露用户的個人信息，包括使用在線跟蹤工具收集用於定向營銷的信息。聯邦貿易委員會已經對以誤導性或欺騙性方式使用在線跟蹤工具的公司採取了執法行動。為了應對這一新的執法領域，我們一直在評估我們的網站和應用程序，以評估任何在線跟蹤，並確保遵守隱私和安全標準。我們還可能被要求實施額外的做法或流程，或以其他方式投入我們的資源，以遵守這些和其他法規。如果我們不能遵守這些法律，或者如果這些法律要求我們改變我們的產品或服務，我們可能會遇到可能對我們的財務狀況產生不利影響的責任。
我們還受到非美國國家的法律法規的約束，這些法律法規涉及數據隱私以及與健康相關的信息和其他個人信息的保護。例如，歐盟成員國、英國和其他司法管轄區已經通過了數據保護法律和法規，這些法律和法規規定了重大的合規義務。這些司法管轄區的法律和法規廣泛適用於收集、使用、存儲、披露和保護識別或可用於識別個人身份的個人信息，如姓名、聯繫信息和敏感的個人數據，如健康數據。
這些法律法規經常被修改和不同的解釋，並隨着時間的推移普遍變得更加嚴格。
此外，歐盟GDPR和英國GDPR於2018年5月生效。GDPR對歐洲經濟區或英國的個人數據處理規定了嚴格的數據保護要求。GDPR對個人數據的控制人和處理者施加了幾項嚴格的要求，並增加了我們的義務，例如，對獲得個人同意以處理其個人數據施加更高的標準，要求更嚴格地向個人披露，加強個人數據權，縮短數據泄露通知的時間，限制保留期和信息的二次使用(包括用於研究目的)，增加關於健康數據和假名(即密鑰編碼)數據的要求，以及當我們與第三方處理者就處理個人數據簽訂合同時施加額外的義務。GDPR還對將個人數據轉移出歐洲經濟區實施了嚴格的規則，歐洲最近的法律發展使這種從歐洲經濟區和英國轉移到美國的個人數據變得複雜。例如，歐盟委員會和英國已通過新的標準合同條款，根據這些條款，實體可以從歐洲聯盟和英國轉移個人數據，我們可能需要執行這些條款。我們必須在個案的基礎上評估這種數據轉移，以確保根據現行法律和新的標準合同條款繼續允許這種數據轉移。GDPR規定，EEA成員國和英國可以制定自己的進一步法律和法規，限制對基因、生物識別或健康數據的處理，這可能會限制我們使用和共享個人數據的能力，或者可能導致我們的成本增加，並損害我們的業務和財務狀況。如果不遵守GDPR的要求和歐洲經濟區成員國適用的國家數據保護和營銷法，可能會被處以高達2000歐元萬的罰款或上一財政年度全球年營業額的4%(以較高者為準)，以及其他行政處罰和個人索賠。歐盟成員國和英國也制定了與電子監控有關的法律，這可能要求我們採取額外的合規措施。不遵守這些法律可能會使我們受到懲罰。
英國的GDPR反映了歐盟GDPR下的罰款，即最高可達1750萬英鎊的罰款或全球營業額的4%。
遵守這些和任何其他適用的隱私和數據安全法律法規是一個嚴格且耗時的過程，我們可能需要建立額外的機制，以確保遵守數據保護規則。我們未能或被認為未能遵守隱私或安全法律、政策、法律義務或行業標準，或任何導致未經授權發佈或轉移個人身份信息的安全事件，也可能導致政府執法行動和調查、罰款和處罰、訴訟和/或負面宣傳，包括消費者權益倡導團體，並可能導致我們的客户失去對我們的信任，這可能對我們的聲譽和業務產生不利影響。這樣的失敗可能會對我們的財務狀況和運營產生實質性的不利影響。如果與我們合作的第三方違反適用法律、合同義務或遭遇安全事件，此類違規行為也可能使我們違反隱私法律和法規規定的義務，和/或反過來可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們的業務活動受到廣泛的監管，任何不遵守的行為都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。我們的商業活動受到廣泛的美國聯邦、州、地方和國際法規的約束。不遵守這些規定可能會導致召回我們的產品，對我們或我們的員工處以鉅額罰款和刑事指控。此外，如果食品和藥物管理局、FDA、其他監管機構或我們確定這些產品不安全或不有效，我們的某些產品可能會被召回。任何召回或其他監管行動都可能增加我們的成本，損害我們的聲譽，影響我們向客户供應他們所需產品的能力，並對我們的經營業績產生實質性影響。我們的某些產品和服務包括人工智能(AI)的使用，旨在增強我們產品和服務的運營。人工智能創新帶來的風險和挑戰可能會影響我們的業務。人工智能算法可能存在缺陷。數據集可能不足或包含有偏見的信息。無效的人工智能開發和部署做法可能會使我們受到競爭傷害、監管行動、網絡風險增加和法律責任的影響，包括根據歐盟擬議的新人工智能法規。聯邦貿易委員會發布了一份報告，表達了對人工智能和包括醫療領域在內的行業部門的偏見的擔憂，並表示，這種偏見可能導致不公平和欺騙性的做法，以及其他擔憂。我們使用人工智能能力的任何變化或對偏見的擔憂都可能要求我們修改我們的產品和服務，或者可能對我們的業務產生其他負面財務影響。
由於FDA法規或類似的外國法規，產品銷售、推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額和利潤下降。除非根據FDA當前的執法自由裁量權政策，產品獲得豁免或可以商業化，否則在我們可以在美國營銷或銷售新的醫療設備之前，我們必須獲得FDA的批准或批准，這可能是一個漫長而耗時的過程。根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》第510(K)條，我們通常獲得FDA的許可，可以在美國銷售我們的產品，或者我們的產品不受第510(K)條許可程序的約束。510(K)審批過程可能昂貴、耗時和不確定。在510(K)批准過程中，FDA必須確定建議的設備在預期用途、技術以及安全和有效性方面與預測設備“基本相同”，以便批准建議的設備上市。FDA在評估提交材料時有很高的自由度，可能會在批准建議的設備之前尋求額外的信息，或者可能最終確定提交510(K)批准的建議設備實質上不等同於斷言設備。在設備獲得FDA的510(K)上市前通知許可後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或可能對設備、技術、材料、包裝和某些製造工藝的預期用途造成重大變化的任何修改，都可能需要新的510(K)許可或上市前批准。我們在沒有提交新的第510(K)條通知的情況下修改了一些通過第510(K)條批准的產品，我們認為這些通知並不是必需的。然而，如果FDA不同意我們的意見，並要求我們提交新的第510(K)條通知以修改我們現有的產品，我們可能會被要求在FDA審查第510(K)條通知期間停止銷售產品。
任何新產品的推出或現有產品的修改都可能受到更長、更嚴格的FDA審查過程的影響。例如，在某些情況下，我們可能需要在提交510(K)通知之前對修改後的或新產品進行臨牀試驗。我們的某些產品可能還需要獲得上市前的批准。事實上，FDA審查上市前通知提交的最近趨勢表明，FDA經常要求製造商提供關於特定設備的新的、更廣泛的或不同的信息，而不是製造商在提交510(K)時預期的信息。這導致售前通知審查過程中的不確定性和延誤增加。例如，2018年11月，FDA官員宣佈了FDA打算採取的步驟，以使510(K)上市前通知途徑現代化。除其他事項外，FDA宣佈，它計劃制定提案，推動使用510(K)路徑的製造商使用較新的謂詞。這些建議包括計劃潛在地日落某些在510(K)清除路徑下被用作謂詞的舊設備，並可能公佈一份已被清除的設備的清單，該名單是基於證明與已有10年以上歷史的謂詞設備的基本等價性。2019年9月，FDA還發布了修訂的最終指導意見，為“某些眾所周知的設備類型的製造商”建立了“基於安全和性能的路徑”，允許製造商依賴FDA認可的客觀安全和性能標準來證明實質上等價性，從而消除了製造商在審批過程中將其醫療設備的安全和性能與特定預測設備進行比較的需要。FDA已經制定並維護了一份清單 我們將繼續開發適用於“基於安全和性能”途徑的設備類型，並繼續開發特定於產品的指導文件，以確定每種設備類型的性能標準和建議的測試方法，並在可行的情況下。其中一些提案尚未最終敲定或通過，儘管FDA可能會與國會合作，通過立法實施這些提案。因此，尚不清楚任何提案如果被採納，可能會在多大程度上對我們施加額外的監管要求，從而推遲我們獲得新的510(K)許可的能力，增加合規成本，或限制我們維持目前許可的能力，或以其他方式造成競爭，可能對我們的業務產生負面影響。
FDA正在對510(K)計劃進行審查，這可能會使我們更難對之前獲得批准的產品進行修改，要麼對製造商必須提交新的510(K)計劃以對之前獲得批准的產品進行修改提出更嚴格的要求，要麼對此類提交的產品應用更繁瑣的審查標準。FDA繼續審查其510(K)審批流程，這可能會導致對監管要求或指導文件的額外更改，這可能會增加合規成本或限制我們維持當前審批的能力。更嚴格的上市前審批程序的要求和/或510(K)審批程序的重大變化可能會推遲產品的推出，並增加與FDA合規相關的成本。我們產品在美國以外的營銷和銷售也需要得到監管部門的批准和批准，如果我們無法獲得這些監管部門的批准，我們的銷售可能會受到影響。我們不能保證我們開發的任何新產品都會獲得美國或外國監管機構所需的監管批准。
2016年，《聯邦食品、藥物和化粧品法案》(FD&C Act)中對“設備”的定義進行了修訂，將某些軟件功能排除在外。我們的軟件產品可能包括FDA管轄範圍內的功能
雖然有些軟件產品可能被認為不受“設備”定義的限制，但即使在使用來自FDA監管的醫療設備的數據時，也有可能被視為豁免於“設備”定義。我們對我們的數字產品的適當分類的確定可能會導致監管機構的詢問以及花費時間和資源來滿足FDA關於特定數字產品的適當類別的反饋。
在適用於我們的製造和質量過程的質量標準方面，我們受到嚴格的監管。我們未能遵守這些標準可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。FDA對我們的許多產品在美國的審批、製造以及銷售和營銷進行監管。在加拿大、日本、歐洲和我們開展業務的其他國家，也存在大量的政府監管。作為一家設備製造商，我們必須向FDA註冊，並接受FDA的定期檢查，以確保符合FDA的質量體系法規要求，該法規要求醫療器械製造商遵守某些法規，包括測試、質量控制程序和文檔程序。例如，2024年2月，FDA發佈了一項最終規則，修訂和取代了質量體系法規(QSR)，該法規規定了FDA目前對醫療器械的良好製造實踐要求，以更緊密地與國際標準化組織的標準保持一致。具體地説，FDA預計將於2026年2月2日生效的這一最終規則建立了“質量管理體系法規”或QMSR，其中引用了ISO 13485：2016年的質量管理體系要求。儘管食品和藥物管理局表示，ISO 13485：2016年中包含的標準與QSR中規定的標準基本相似，儘管我們的質量體系目前的設計符合與我們的設備認證相關的ISO標準，但尚不清楚這一最終規則一旦生效，會在多大程度上對我們施加額外或不同的監管要求，從而增加合規成本或以其他方式對我們的業務產生負面影響。如果我們不能遵守QMSR，一旦生效，或FDA或類似監管機構執行的法律或法規的任何其他變化，我們可能會受到執法行動的影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，聯邦醫療器械報告條例要求，只要有證據合理地表明設備可能導致或促成了死亡或嚴重傷害，或者如果發生故障，可能導致或促成死亡或嚴重傷害，我們就必須向FDA提供信息。對適用的法規要求的遵守情況將受到持續審查，並通過FDA的定期檢查進行嚴格監控。在歐盟，我們必須保持某些ISO認證才能銷售我們的產品，並必須接受通知機構的定期檢查，以獲得和維護這些認證。如果不遵守當前的政府法規和質量保證指南，可能會導致生產暫時關閉、產品召回或相關的現場行動、產品短缺或產品製造延誤。藥效或安全問題、市場不良事件趨勢的增加和/或與我們產品有關的製造質量問題可能導致產品召回或相關的現場行動、撤回和/或銷售額下降。
由於資金短缺或全球健康問題導致的FDA和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新的或修改後的產品及時或根本無法開發、批准或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。FDA審查和批准或批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府預算和資金水平、法律、法規和政策的變化、FDA僱用和保留關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及其他可能影響FDA履行常規職能的能力的事件。因此，FDA的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府對其他資助研發活動的政府機構的資助受到政治過程的影響，這一過程本質上是不穩定和不可預測的。 FDA和其他機構的中斷也可能會減緩醫療器械或對已獲批准或批准的醫療器械的修改由必要的政府機構審查和/或批准所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，包括從2018年12月22日開始的35天內，美國政府已經多次關閉，某些監管機構，如FDA，不得不讓FDA的關鍵員工休假，並停止關鍵活動。
另外，為了應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局於2020年3月10日宣佈打算推遲外國對製造設施的大部分檢查，隨後在2020年3月18日，美國食品和藥物管理局暫時推遲了對國內製造設施的例行監督檢查。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構也採取了類似的限制或其他政策措施。2020年7月10日，FDA宣佈打算恢復對國內製造設施的某些現場檢查，遵守基於風險的優先制度。在COVID緊急情況期間，FDA發佈了許多指南，規定了對某些設備頒發緊急使用授權(EUA)的執法自由裁量權或程序，這些設備具有以下效果
在COVID緊急情況懸而未決期間，放鬆對選定設備的某些監管要求。最近，由於預計2023年5月11日COVID緊急情況將於2023年3月27日終止，FDA發佈了兩份最終指導文件，以幫助過渡醫療設備：(I)遵守在COVID緊急情況下發布的某些執法政策，以及(Ii)獲得緊急使用授權(EUA)。這些指導文件敲定了2021年12月23日發佈的相應指導文件草案。該指導要求對即將到期的COVID執行政策範圍內的設備採取“階段性過渡過程”。如果我們的設備已根據與COVID相關的執法裁量或EUA被授權上市，我們可能需要為此類設備實施過渡計劃，其結果可能不確定，並可能影響我們在後COVID監管環境中營銷此類設備的能力。如果政府長期停擺，或者如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，可能會嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們的監管提交的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們產品的標籤外營銷可能會導致鉅額罰款。FDA嚴格監管可能對FDA批准的產品進行促銷的聲明。特別是，根據第510(K)條的許可，我們只允許我們的產品用於FDA批准的標籤上所示的用途。我們可能會要求為我們當前的產品提供額外的標籤適應症，FDA可能會直接拒絕這些請求，要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症，或者作為批准條件對任何已批准產品的預期用途施加限制。如果FDA確定我們在市場上銷售我們的產品用於非標籤用途，我們可能會受到罰款、禁令或其他處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的業務活動構成了推廣標籤外使用，也可能會採取行動，這可能會導致重大處罰，包括但不限於刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外，以及削減我們的業務。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務和運營結果，並導致我們的股價下跌。
監管消費者聯繫的法律可能會對我們的業務運營產生不利影響或造成責任。我們的業務活動包括與世界各地的消費者進行接觸。某些法律，如美國電話消費者保護法，監管電話營銷行為和某些與消費者的自動出站聯繫，如電話、短信或電子郵件。我們對呼出聯繫人的使用可能受到現有法律、法律、法規或未來可能採用的監管決定的限制。同樣，某些數據隱私法，包括CCPA、隨後的CPRA和GDPR，都要求向消費者披露我們的隱私做法。如果我們被發現違反了這些法律或法規，我們可能會受到鉅額罰款、處罰或對消費者承擔責任。
税收法律、法規和執法實踐正在演變，可能會對我們的運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。不同司法管轄區的税收法律、法規和行政做法正在演變，可能會因經濟、政治和其他條件而發生重大變化。相關税收法律、法規以及行政和執法做法的發展可能會對我們的經營業績、我們的財務狀況和現金流產生重大不利影響，並可能影響我們收益的税務處理。在正常業務過程中發生的許多交易的最終税務決定是不確定的，在評估和估計我們的税項撥備和應計項目時需要做出重大判斷。各國政府越來越注重如何增加税收收入，特別是來自跨國公司的税收收入，這可能會導致審計活動增加，税務當局採取激進立場。
此外，由於經濟和政治條件的變化，不同司法管轄區的税收政策和税率可能會發生重大變化。例如，在2022年曆年，美國通過了《降低通貨膨脹法案》，對1986年修訂後的《國税法》進行了幾次修改，包括對自2022年12月31日之後的任何連續三年的平均調整淨收入超過10美元億的公司，對調整後的財務報表收入徵收15%的公司最低税。雖然我們預計不會對我們的實際税率產生任何重大不利影響，但我們不能保證這些規定不會對我們的實際税率產生重大不利影響。
此外，從2023年開始，2017年的減税和就業法案(TCJA)取消了目前扣除研發支出的選項，並根據IRC第174條要求納税人在五年內為美國發生的支出資本化和攤銷，或在十五年內為非美國發生的支出資本化和攤銷。不過，最近，
擬議的税收立法如果獲得通過，將恢復在2026年之前扣除目前國內研發支出的能力，並將追溯到2023年和2024年恢復這一好處。
最後，包括美國和經濟合作與發展組織(“經合組織”)其他成員國在內的幾個國家已就全球最低税收倡議(“第二支柱”)達成協議。其他經合組織國家也在積極考慮修改現有税法，或提出新的法律，以與經合組織提出的建議和指導方針保持一致，包括第二支柱。頒佈這樣的税法可能會增加我們在做生意的國家的納税義務，或者導致我們改變我們經營業務的方式。從2025年開始，第二支柱將在我們開展業務的一些司法管轄區生效。我們已經評估了這些新法律在我們開展業務的國家/地區的影響，目前預計2025財年不會對我們的有效税率產生任何實質性影響。然而，我們不能保證這些發展和不斷演變的税務法例不會對我們的實際税率造成重大影響。
我們在許多司法管轄區接受不同税務機關的税務審計。我們的所得税申報單是基於計算和假設的，這些計算和假設需要做出重大判斷，並受到各税務機關的審計。此外，在計算我們的税務責任時，涉及處理複雜税法應用中的不明朗因素。我們定期評估税務機關審查和審計的潛在結果，以確定我們的所得税撥備是否充足。
2021年9月19日，我們與澳大利亞税務局(“ATO”)就之前披露的2009至2018納税年度的轉讓定價糾紛達成和解協議(“ATO和解”)。ATO的和解完全解決了前幾年的爭端，不承認責任，並澄清了未來的某些税收原則。
在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度內，ATO和解的最終淨影響為238.7美元，相當於總額381.7美元，包括4,810萬美元的利息和罰款，以及143.0美元的抵免和扣除調整。由於ATO的和解以及外幣的變動，我們在其他全面收入中記錄了1410萬美元的收益，並減少了410萬美元的税收抵免，這被記錄在所得税支出中。由於ATO的和解，我們扭轉了之前記錄的不確定的税務狀況。
2021年9月28日，我們向ATO匯出了284.8美元的最後付款，其中包括商定的381.7美元的和解金額減去之前向ATO匯款的9,690萬美元。
2018年至2023年的納税年度仍需接受我們徵税的主要税收管轄區的審查。此外，我們經營業務的司法管轄區的税務當局可能會挑戰我們在轉讓定價方面的地位和方法，包括對已開發技術、公司間安排和知識產權轉讓進行估值。如果受到税務機關的質疑，ResMed將大力捍衞我們的立場和方法。雖然我們相信我們的税務狀況是適當的，但税務審計產生的任何最終評估可能會導致我們過去或未來的應税收入、應付税款或遞延税項資產發生重大變化，並可能要求我們支付可能對我們的財務業績產生重大不利影響的罰款和利息。
可持續性和公司治理問題可能會對我們的業務、財務狀況以及運營和聲譽產生不利影響。某些投資者、監管機構、立法者、客户、消費者、員工和其他利益相關者越來越關注可持續發展問題。此外，與上市公司可持續發展實踐相關的公眾利益和立法壓力繼續增長。如果我們的可持續性實踐，包括我們的外部報告，未能滿足監管要求或利益相關者在環境管理、碳排放、可再生能源目標、對當地社區的支持、董事董事會和員工多樣性、人力資本管理、員工健康和安全實踐、產品質量、供應鏈管理、公司治理和透明度等領域對負責任的企業公民不斷變化的期望和標準，我們的聲譽、品牌以及員工的吸引力和留住可能會受到負面影響。客户和/或供應商也可以採取包括可持續性規定的政策，或者他們可以尋求在其條款和條件中包括這種規定。這些可持續性規定和倡議可能是不可預測的，我們可能很難達到。如果我們不能遵守，我們的客户和供應商可能不願繼續與我們做生意。此外，不遵守新的法律、法規或報告要求可能會對我們的
聲譽和我們的業務。我們採用某些標準或強制遵守某些要求可能需要額外投資，這可能會影響我們的盈利能力。
與證券市場相關的風險與我國普通股所有權
由於各種原因，我們的季度經營業績會受到波動的影響。我們的經營業績不時按季度波動，未來可能也會受到類似波動的影響。這些波動可能是多種因素造成的，包括：
•由我們或我們的競爭對手推出新產品；
•產品銷售的地域組合；
•我們在新地區的營銷努力的成功和成本；
•第三方付款人報銷情況的變化；
•監管審批的時間安排；
•與收購和整合新業務、新技術和新產品相關的成本；
•經銷商訂購的時間安排；
•庫存減記，這可能是因為維持大量的原材料、零部件和製成品庫存；
•研究和開發支出；
•在不同地區具有競爭力的定價；
•外幣交易損益的影響；
•我們和我們的競爭對手進行的其他活動，包括產品召回;
•由於治療肥胖症和潛在的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的藥物的推出，對我們產品的預期需求；以及
•總體經濟狀況，包括利率上升、通脹壓力、經濟衰退、消費者情緒和需求、全球政治衝突以及與我們的實際業績無關的行業因素。
我們季度經營業績的波動可能會導致我們普通股的市場價格波動。
特拉華州的法律和我們章程中的條款可能會使另一家公司難以收購我們。我們公司註冊證書的條款可能會延遲或阻止控制權或管理層的變更，這可能對我們或我們的證券持有人有利。我們的董事會有權發行最多200股萬優先股，並決定這些股票的價格、權利、優惠、特權和限制，包括投票權，而無需股東進一步投票或採取行動。我們普通股持有者的權利將受到未來可能發行的任何優先股持有者的權利的制約，並可能受到不利影響。優先股的發行可能具有推遲、推遲或阻止控制權變更的效果，可能會阻止以高於我們普通股市場價格的價格收購我們的普通股，並可能對我們普通股的市場價格以及我們普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。
項目1B未解決的工作人員意見
沒有。
項目1C網絡安全
風險管理與戰略
我們尋求通過跨職能的方法來應對網絡安全風險，這種方法側重於通過識別、預防和緩解網絡安全威脅並在網絡安全事件發生時有效應對，來維護我們收集和存儲的信息的機密性、完整性和可用性。我們的網絡安全計劃旨在保護信息和信息系統免受未經授權的訪問、使用、披露、破壞、
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| 第一部分 | 項目10億-4 |
ResMed Inc.及附屬公司 |
修改或破壞。我們的管理團隊採用了政策、標準、流程和做法，並實施了控制和程序，使我們能夠評估、識別和管理來自網絡安全威脅的重大風險，使我們的董事會能夠積極監督我們的網絡安全風險管理框架的戰略方向、目標和有效性。我們的流程被整合到我們的整體企業風險管理計劃中，由管理層實施並由我們的董事會監督。我們的董事會在風險監督方面發揮着重要作用。
為了識別和評估來自網絡安全威脅的重大風險，我們使用與國家標準與技術研究所、國際標準化組織27001和其他行業標準等標準行業框架保持一致的風險評估流程。我們定期進行網絡和終端監控、漏洞評估和滲透測試等活動。我們通過內部和外部第三方資源持續監控對我們網絡的威脅和未經授權的訪問。我們已經制定了事件響應計劃，其中包括分類、評估事件的嚴重性、上報協議、遏制事件、調查事件和補救。我們為所有員工提供年度隱私和安全培訓，其中包括對網絡威脅(包括但不限於惡意軟件、勒索軟件和社會工程攻擊)、密碼衞生和事件報告流程的認識。
我們還實施了識別、監控和應對與我們使用關鍵第三方服務提供商相關的網絡安全威脅的重大風險的流程，這些第三方服務提供商包括我們供應鏈中的或能夠訪問我們的系統、數據或存儲此類系統或數據的設施的人。此外，我們要求那些可能給我們帶來重大網絡安全風險的第三方提供ISO認證或服務組織控制(SOC)2報告，作為網絡安全審計的證據，並對這些報告進行審查和風險評估。
我們至少每年由第三方在內部和外部審查我們的網絡安全風險框架和相關政策。我們的風險管理計劃也作為SOC 2和健康信息信任聯盟(HITRUST)共同安全框架審計的一部分進行年度審查。
我們不知道來自網絡安全威脅的任何已知風險，包括之前的任何網絡安全事件已經或可能對我們產生重大影響的任何已知風險，包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。然而，儘管我們採取了安全措施，但不能保證我們或與我們互動的第三方在未來不會經歷可能對我們產生實質性影響的網絡安全事件。有關更多信息，請參見第1A項。討論我們所面臨的網絡安全風險的“風險因素”。
治理
董事會和審計委員會的作用
作為董事會監督我們的企業風險管理計劃(包括我們的網絡安全風險管理框架)的一部分，董事會負責監督管理層識別和管理可能合理地影響我們的重大網絡安全風險，並對其進行規劃。董事會被告知我們的網絡安全風險管理，並至少每年從首席信息安全官(CISO)那裏收到我們的網絡安全計劃的概述。除其他專題外，該概覽涵蓋網絡安全風險格局和趨勢、數據安全態勢、第三方評估結果、培訓和漏洞測試、我們的事件應對計劃、重大網絡安全風險，無論是正在形成的風險還是實際風險，以及管理層為應對這些風險而採取的步驟、新出現的網絡安全條例、技術和最佳做法。
管理的角色
我們的CISO、首席財務官、全球總法律顧問、內部審計和隱私團隊負責管理層對網絡安全治理、意識和安全合規性的監督。我們的CISO定期與該小組會面，審查旨在保護我們的信息系統免受網絡安全威脅的網絡安全計劃，並根據我們的事件響應計劃對事件做出反應。
CISO管理着一個負責日常跟蹤、評估和管理威脅的團隊。通過持續的溝通，CISO和主要利益攸關方瞭解並監測網絡安全事件的預防、檢測、緩解和補救以及網絡安全基礎設施倡議的進展情況。在發生重大網絡安全事件或調查時，管理層將遵守適當的升級協議，
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| 第一部分 | 項目10億-4 |
ResMed Inc.及附屬公司 |
根據我們的事件應對計劃和其他政策，根據適當的情況及時向董事會報告，並確定行動的時機和必要的反應。
我們的CISO在信息技術和信息安全領域擁有超過20年的經驗，包括在美泰和環球音樂集團擔任CISO。他擁有MBA學位，並持有多個相關證書，包括註冊信息安全經理、註冊信息系統安全專業人員、風險和信息系統控制認證以及註冊信息隱私專業人員。
項目2屬性
我們在自有和租賃物業中開展業務。我們的主要行政辦公室和美國銷售設施佔地約230,000平方英尺，位於加利福尼亞州聖地亞哥的Spectrum Center Boulevard，位於我們擁有的一棟建築內。我們在澳大利亞悉尼擁有自己的工廠，擁有主要的研發設施以及辦公和製造設施。其他設施設在佐治亞州亞特蘭大、加利福尼亞州莫雷諾山谷、加利福尼亞州查茨沃斯和美國加利福尼亞州卡拉巴薩斯、新加坡、德國慕尼黑、法國里昂、蘇州、中國、加拿大哈利法克斯和馬來西亞柔佛巴魯。
我們相信，我們的設施能夠滿足我們目前業務運營的需要。截至2024年6月30日，我們的主要自有和租賃物業如下：
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| 位置 | 所有權狀態
(自有/租賃) | 正方形
素材 | 主要用途 |
| 加利福尼亞州聖地亞哥 | 擁有 | 230,000 | | 公司總部、工程、研發、銷售和管理 |
| 澳大利亞悉尼 | 擁有 | 437,000 | | 製造、工程、研發、銷售和管理 |
| 蘇州，中國 | 擁有 | 53,000 | | 製造、倉儲、工程、研發 |
| 佐治亞州亞特蘭大 | 租賃 | 522,000 | | 製造、倉儲和分銷、SaaS銷售和管理、工程、研發 |
| 新加坡 | 租賃 | 305,000 | | 製造、工程、研發、銷售和管理 |
| 加利福尼亞州莫雷諾山谷 | 租賃 | 244,000 | | 倉儲和配送 |
| 馬來西亞柔佛市 | 租賃 | 155,000 | | 製造、工程、研究和開發 |
加利福尼亞州卡拉巴薩斯(1) | 租賃 | 129,000 | | 製造、工程、研究和開發 |
查茨沃斯，加利福尼亞州(1) | 租賃 | 72,000 | | 製造、工程、研究和開發 |
| 法國里昂 | 租賃 | 60,000 | | 銷售、製造和分銷 |
| 慕尼黑，德國 | 租賃 | 46,000 | | 銷售和分銷 |
(1)我們預計在2025財年將業務從加利福尼亞州查茨沃斯地點轉移到加利福尼亞州卡拉巴薩斯地點。
項目3法律程序
我們參與了在我們的正常業務過程中出現的各種法律程序、索賠、調查和訴訟。見本報告附註15--合併財務報表附註(第二部分，第8項)所載的法律行動、或有事項和承付款。
訴訟本身就是不確定的。因此，我們不能肯定地預測這些問題的結果。但我們預計這些事項的結果不會對我們的綜合財務報表產生重大不利影響。
第4項礦山安全披露
不適用。
第二部分
第5項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
我們的普通股在紐約證券交易所交易，代碼為“RMD”。截至2024年7月31日，我們普通股的登記持有者有28人，儘管我們普通股的實際股東人數超過了這一登記持有者的數量，其中許多登記持有者作為其他受益所有者的被提名人擁有股份。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
本報告第三部分第12項“某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項”下的信息，現作為參考併入本報告第二部分第5項。
購買股票證券
下表彙總了我們在截至2024年6月30日的三個月內購買的普通股：
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| 期間 | | 購買的股份總數 | | 每股平均支付價格(美元) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可購買的最大股份數量 |
| 2024年4月1日至30日 | | — | | | $ | — | | | 42,432,422 | | | 12,283,591 | |
| 2024年5月1日至31日 | | 231,645 | | | 215.85 | | | 42,664,067 | | | 12,051,946 | |
| 2024年6月1日至30日 | | — | | | — | | | 42,664,067 | | | 12,051,946 | |
| 總 | | 231,645 | | | $ | 215.85 | | | 42,664,067 | | | 12,051,946 | |
2014年2月21日，我們的董事會批准了我們目前的股票回購計劃，授權我們收購總計2000股萬普通股。該計劃允許我們在市場和商業條件允許的情況下，根據適用的法律要求，不時在公開市場或談判或大宗交易中回購普通股的股票以換取現金。本計劃沒有到期日，本計劃可由本公司董事會酌情隨時加速、暫停、推遲或終止。2014年2月21日之後的所有股票回購都是根據本計劃執行的。自2014年批准股票回購計劃至2024年6月30日，我們已在收益發布後的開放窗口期內回購了總計790萬股，截至2024年6月30日的萬總額為56270美元。截至2024年6月30日，根據批准的股份回購計劃，可回購1,210股萬額外股份。
分紅
雖然我們歷來每季度向普通股持有者支付股息，但未來股息的宣佈和支付將取決於許多因素，包括但不限於我們的收益、財務狀況、業務發展需求和監管考慮，並根據授權給我們的審計委員會由我們的董事會酌情決定。
性能圖表
此績效圖表是提供的，不應被視為已向美國證券交易委員會“存檔”或受交易法第18節的約束，也不應被視為已通過引用併入我們根據1933年證券法(經修訂)提交的任何文件中。
下圖比較了2019年6月30日至2024年6月30日我們普通股的股東累計回報與S指數、S醫療保健指數和道瓊斯美國精選醫療設備指數的可比累計回報。該圖假設在2019年6月30日向我們的普通股和每個指數投資了100美元。此外，該圖還假設了所有已支付股息的再投資。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
下表顯示了在所示時期內，假設2019年6月30日的初始投資為100美元，股價的總指數化回報加上股息的再投資。
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| 截至6月30日， |
| 索引 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| ResMed Inc. | 100 | 158 | 206 | 175 | 184 | 162 |
| 標準普爾500指數 | 100 | 105 | 146 | 129 | 151 | 186 |
| S&標普500醫療保健 | 100 | 109 | 137 | 139 | 144 | 159 |
| 道瓊斯美國精選醫療設備 | 100 | 110 | 150 | 125 | 141 | 140 |
項目6財務數據選編
下表彙總了截至2024年6月30日的五年期間每個財政年度的某些選定的綜合財務數據。下文所列數據應與本報告第二部分項目7“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析”和本報告第二部分項目8“合併財務報表和補充數據”以及本報告其他部分的相關説明一併閲讀。截至2024年6月30日、2024年6月、2023年6月和2022年6月的綜合收益表數據和截至2023年6月30日、2024年和2023年6月的綜合資產負債表數據來自本報告其他部分包括的經審計的綜合財務報表。截至2021年6月30日、2021年6月和2020年6月的綜合收益表數據和截至2022年6月30日、2021年6月和2020年6月的綜合資產負債表數據來自我們經審計的綜合財務報表
未包括在本報告中的聲明。歷史結果並不一定表明未來預期的結果，也不應將本年度的結果視為我們未來業務的結果。
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| 綜合損益表數據 | | 截至6月30日的年度， |
| (單位為千，不包括每股數據)： | | 2024 | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 淨收入 | | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | | | $ | 3,196,825 | | | $ | 2,957,013 | |
| 銷售成本(不包括以下單獨列出的攤銷) | | 1,997,031 | | | 1,836,935 | | | 1,514,166 | | | 1,312,598 | | | 1,189,624 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | | 32,963 | | | 30,396 | | | 39,650 | | | 45,127 | | | 49,603 | |
| 銷售總成本 | | 2,029,994 | | | 1,867,331 | | | 1,553,816 | | | 1,357,725 | | | 1,239,227 | |
| 毛利 | | 2,655,303 | | | 2,355,662 | | | 2,024,311 | | | 1,839,100 | | | 1,717,786 | |
| 銷售、一般和管理費用 | | 917,136 | | | 874,003 | | | 737,508 | | | 670,387 | | | 676,689 | |
| 研發費用 | | 307,525 | | | 287,642 | | | 253,575 | | | 225,284 | | | 201,946 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | | 46,521 | | | 42,020 | | | 31,078 | | | 31,078 | | | 30,092 | |
| 重組費用 | | 64,228 | | | 9,177 | | | — | | | 8,673 | | | — | |
| 訴訟和解費用 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (600) | |
| 收購相關費用 | | — | | | 10,949 | | | 1,864 | | | — | | | — | |
| 總運營支出 | | 1,335,410 | | | 1,223,791 | | | 1,024,025 | | | 935,422 | | | 908,127 | |
| 營業收入 | | 1,319,893 | | | 1,131,871 | | | 1,000,286 | | | 903,678 | | | 809,659 | |
| 其他收入： | | | | | | | | | | |
| 利息支出，淨額 | | (45,708) | | | (47,379) | | | (22,312) | | | (23,627) | | | (39,356) | |
| 歸屬於權益法投資的損失 | | (1,848) | | | (7,265) | | | (8,486) | | | (11,205) | | | (25,058) | |
| 保險賠償收益 | | — | | | 20,227 | | | — | | | — | | | — | |
| 其他，淨額 | | (7,539) | | | 4,210 | | | (9,005) | | | 14,816 | | | (12,157) | |
| 其他收入(虧損)合計，淨額 | | (55,095) | | | (30,207) | | | (39,803) | | | (20,016) | | | (76,571) | |
| 所得税前收入 | | 1,264,798 | | | 1,101,664 | | | 960,483 | | | 883,662 | | | 733,088 | |
| 所得税 | | 243,847 | | | 204,108 | | | 181,046 | | | 409,157 | | | 111,414 | |
| 淨收入 | | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | | | $ | 474,505 | | | $ | 621,674 | |
| 基本每股收益 | | $ | 6.94 | | | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | | | $ | 3.27 | | | $ | 4.31 | |
| 稀釋後每股收益 | | $ | 6.92 | | | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | | | $ | 3.24 | | | $ | 4.27 | |
| 每股股息 | | $ | 1.92 | | | $ | 1.76 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.56 | | | $ | 1.56 | |
| 加權平均值： | | | | | | | | | | |
| 基本流通股 | | 147,021 | | | 146,765 | | | 146,066 | | | 145,313 | | | 144,338 | |
| 稀釋後的流通股 | | 147,550 | | | 147,455 | | | 147,043 | | | 146,451 | | | 145,652 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日， |
| 合併資產負債表數據(千)： | | 2024 | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 營運資本 | | $ | 1,447,064 | | | $ | 1,609,297 | | | $ | 1,242,179 | | | $ | 662,991 | | | $ | 920,698 | |
| 總資產 | | $ | 6,872,394 | | | $ | 6,751,708 | | | $ | 5,095,853 | | | $ | 4,728,125 | | | $ | 4,587,376 | |
| 長期債務，當前到期日較少 | | $ | 697,313 | | | $ | 1,431,234 | | | $ | 765,325 | | | $ | 643,351 | | | $ | 1,164,133 | |
| 股東權益總額 | | $ | 4,864,043 | | | $ | 4,129,903 | | | $ | 3,360,751 | | | $ | 2,885,679 | | | $ | 2,497,027 | |
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
項目7管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
概述
管理層對財務狀況和經營結果(“MD&A”)的討論和分析旨在幫助讀者瞭解我們的經營結果和財務狀況。本報告是對本報告所列選定財務數據和綜合財務報表及附註的補充，應與之一併閲讀。
我們在醫療設備和基於雲的軟件應用程序的開發、製造、分銷和營銷方面處於全球領先地位，這些應用程序用於診斷、治療和管理呼吸系統疾病，包括睡眠呼吸障礙(SDB)、慢性阻塞性肺疾病、神經肌肉疾病和其他慢性疾病。SDB包括阻塞性睡眠呼吸暫停和其他在睡眠中發生的呼吸系統疾病。我們的產品和解決方案旨在提高患者的生活質量，減少慢性病的影響，降低醫療成本，因為全球醫療體系繼續推動醫療保健從醫院轉向家庭和更低的成本環境。我們基於雲的數字軟件醫療應用程序以及我們的設備旨在提供互聯醫療，以改善患者結局並提高客户的效率。
自開發持續氣道正壓治療以來，我們通過開發或收購針對更廣泛呼吸系統疾病的一系列產品和解決方案來擴大我們的業務，包括應用於醫療和消費產品、通風設備、診斷產品、醫院和家庭使用的面罩系統、頭盔和其他附件、牙科設備以及用於管理患者結局和客户及提供商業務流程的基於雲的軟件信息解決方案的技術。我們的增長得益於地理擴張、我們的研究和產品開發努力、收購以及對SDB和慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病作為重大健康問題的日益認識。
在2024財年，我們宣佈了一種新的運營模式，以加速長期增長。新的運營模式為全球執行團隊引入了產品、收入和營銷方面的專職領導。這一變化旨在加快產品開發速度，並突出我們的客户和品牌焦點。最終，我們的目標是加快盈利增長，同時在整個外部醫院護理連續體系和患者旅程中推動更大的價值和改善的護理。
我們致力於在研發和產品改進方面進行持續投資。在2024年財年，我們在研發活動上投資了30750美元的萬，佔淨收入的6.6%，繼續專注於新的創新產品和解決方案的開發和商業化，這些產品和解決方案可以改善患者結果，為客户創造效率，並幫助醫生和提供者更好地管理慢性病和降低醫療成本。在2024財年，我們繼續推出了AirSense 11，它引入了觸摸屏、針對治療新手的算法、數字增強和空中更新功能等新功能。通過在2016年收購Bright tree，在2018年收購HEALTHCAREfirst和MatrixCare，在2022年11月收購MEDIFOX Dan，我們的業務包括醫院外軟件平臺，旨在支持幫助人們在他們選擇的家庭或護理環境中保持健康的專業人員和護理人員。這些平臺構成了我們的SaaS業務，再加上我們基於雲的遠程監測和治療管理系統，以及強大的產品線，應該會繼續為我們未來的增長提供一個強大的平臺。
我們已經確定我們有兩個運營部門，即醫療器械行業的睡眠和呼吸障礙部門(“睡眠和呼吸護理”)和向醫院外健康提供者提供業務管理軟件服務(“SaaS”)。
2024年財年的淨收入增至468530美元萬，與2023年財年相比增長了11%.截至2024年6月30日的年度毛利增至265530美元萬，較截至2023年6月30日的年度235570美元萬增加29960美元萬或13%.截至2024年6月30日的年度，我們的淨收益為102100美元萬或每股稀釋後收益6.92美元，而截至2023年6月30日的年度淨收益為89760美元萬或每股稀釋後收益6.09美元。
2024年財年的運營現金流總額為140130美元萬，截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物總計23840美元萬。截至2024年6月30日，我們的總資產為69美元億，股東權益為49美元億。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
在2024財年，我們支付了每股0.48美元的季度股息，向股東支付的萬總額為28230美元。
為了提供一個框架來評估我們的基本業務表現如何，不包括外幣波動的影響，我們在“不變貨幣基礎”上提供某些財務信息，這是對實際財務信息的補充。為了計算我們的不變貨幣信息，我們使用上一可比期間有效的外幣匯率來換算本期財務信息。然而，不變貨幣計量不應單獨考慮，或作為反映當期匯率的美元計量的替代措施，或替代根據美國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)計算和列報的其他財務計量。
關於截至2023年6月30日的財年的經營結果和財務狀況與2022年6月30日財年相比的變化的討論，請參閲我們於2023年8月11日提交給美國證券交易委員會的Form 10-k年度報告中第二部分的第7項，即管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
截至2024年6月30日的財政年度與截至2023年6月30日的財政年度
淨收入
截至2024年6月30日的一年，淨收入從截至2023年6月30日的422300美元萬增至468530美元萬，增加了46230美元萬或11%(按不變貨幣計算增長11%)。下表按部門、產品和地區彙總了截至2024年6月30日的年度與截至2023年6月30日的年度的淨收入(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， |
| 2024 | | 2023 | | 更改百分比 | | 常量
貨幣 * |
| 美國、加拿大和拉丁美洲 | | | | | | | |
| 設備 | $ | 1,522,758 | | | $ | 1,444,361 | | | 5 | % | | |
| 口罩和其他 | 1,199,798 | | | 1,039,026 | | | 15 | | | |
| 總計美國、加拿大和拉丁美洲 | $ | 2,722,556 | | | $ | 2,483,387 | | | 10 | | | |
| 合併了歐洲、亞洲和其他市場 | | | | | | | |
| 設備 | $ | 921,253 | | | $ | 826,341 | | | 11 | % | | 10 | % |
| 口罩和其他 | 457,363 | | | 415,289 | | | 10 | | | 8 | |
| 歐洲、亞洲和其他市場合計 | $ | 1,378,616 | | | $ | 1,241,630 | | | 11 | | | 10 | |
| 全球收入 | | | | | | | |
| 設備 | $ | 2,444,011 | | | $ | 2,270,702 | | | 8 | % | | 7 | % |
| 口罩和其他 | 1,657,161 | | | 1,454,315 | | | 14 | | | 13 | |
| 全程睡眠與呼吸護理 | $ | 4,101,172 | | | $ | 3,725,017 | | | 10 | | | 10 | |
| | | | | | | |
| 軟件即服務 | 584,125 | | | 497,976 | | | 17 | | | |
| 總 | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | | | 11 | | | 11 | |
*不變的貨幣數字排除了國際貨幣變動的影響。
睡眠與呼吸護理
我們的睡眠和呼吸護理業務在截至2024年6月30日的年度的淨收入增加到410120美元萬，比截至2023年6月30日的年度的372500美元萬增加了37620美元萬或10%.國際貨幣對美元的變動對截至2024年6月30日的年度的淨收入產生了積極影響，萬約為1,520美元。剔除匯率變動的影響，截至2024年6月30日的年度，我們的睡眠和呼吸護理業務的總淨收入比截至2023年6月30日的年度增長了10%。與我們的設備和口罩相關的淨收入增長主要歸因於需求增加，單位銷售增加。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
截至2024年6月30日，我們在美國、加拿大和拉丁美洲的睡眠和呼吸護理業務的淨收入增加到272260美元萬，比截至2023年6月30日的年度的248340美元萬增加了23920美元萬或10%.與我們的設備和口罩相關的淨收入增長主要歸因於需求和單位銷售量增加.
截至2024年6月30日，我們在歐洲、亞洲和其他市場的睡眠和呼吸護理業務的淨收入增加到137860美元萬，而截至2023年6月30日的年度為124160美元萬，增長13700美元萬或11%(按不變貨幣計算增長10%)。在歐洲、亞洲和其他地區，設備和麪具的銷售額不斷增長主要歸因於需求增加，單位銷售增加。
在截至2024年6月30日的一年中，來自設備的淨收入從截至2023年6月30日的227070美元萬增加到244400美元萬，增加了17330美元萬或8%，其中美國、加拿大和拉丁美洲增長了5%，歐洲、亞洲和其他市場合計增長了11%(按不變貨幣計算增長了10%)。剔除外匯變動的影響，截至2024年6月30日的一年中，設備銷售額增長了7%。
在截至2024年6月30日的一年中，來自口罩和其他產品的淨收入從截至2023年6月30日的年度的145430美元萬增加到165720美元，增長了14%，其中美國、加拿大和拉丁美洲增長了15%，歐洲、亞洲和其他市場合計增長了10%(按不變貨幣計算增長了8%)。剔除外匯波動的影響，與截至2023年6月30日的一年相比，口罩和其他銷售額增長了13%。
軟件即服務
截至2024年6月30日止年度，我們軟件即服務業務的淨收入為58410美元萬，而截至2023年6月30日止年度則為49800美元萬，增幅為8,610美元萬或17%.這一增長主要是由於我們收購了於2022年11月21日收購的MEDIFOX Dan。不包括對MEDIFOX DAN的收購，SaaS收入增長了9%，這是由我們SaaS業務中HME垂直市場的持續增長推動的。
毛利和毛利率。截至2024年6月30日的年度毛利增至265530美元萬，較截至2023年6月30日的年度235570美元萬增加29960美元萬或13%.毛利率，即毛利潤佔淨收入的百分比，在截至2024年6月30日的財年為56.7%，而截至2023年6月30日的財年為55.8%。毛利率上升主要是由於運費及製造成本改善、軟件即服務業務的有利影響、平均售價上升及有利的產品組合所致，但有關費用已被1,430萬與磁鐵及Astral器件口罩現場安全通知有關的綜合開支部分抵銷，以及收購無形資產攤銷增加。帶有磁鐵的口罩現場安全通知費用涉及估計為患者提供替代口罩以應對使用含有磁鐵的口罩的最新禁忌症的成本。Astral現場安全通知費用涉及2013年至2019年期間製造的一些Astral通風設備中與更換特定組件相關的估計成本。
運營費用
下表彙總了我們的運營費用(單位：千)：
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| 截至六月三十日止年度， | | 變化 | | 更改百分比 | | 不變貨幣 |
| 2024 | | 2023 | | | |
| 銷售、一般和管理 | $ | 917,136 | | | $ | 874,003 | | | $ | 43,133 | | | 5 | % | | 5 | % |
| 佔淨收入的百分比 | 19.6 | % | | 20.7 | % | | | | | | |
| 研發 | $ | 307,525 | | | $ | 287,642 | | | $ | 19,883 | | | 7 | % | | 8 | % |
| 佔淨收入的百分比 | 6.6 | % | | 6.8 | % | | | | | | |
| 已取得無形資產的攤銷 | $ | 46,521 | | | $ | 42,020 | | | $ | 4,501 | | | 11 | % | | 11 | % |
銷售、一般和行政費用
截至2024年6月30日的年度銷售、一般及行政開支增至91710美元萬，較2023年6月30日止年度的87400美元萬增加4,310美元萬或5%.銷售、一般和行政費用，
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
根據以美元計算的報告，我們受到了國際貨幣兑美元匯率變動的不利影響，這使我們的支出增加了約180億美元萬。剔除外匯變動的影響，截至2024年6月30日的年度的銷售、一般和行政費用比截至2023年6月30日的年度增加了5%。在截至2024年6月30日的財年，銷售、一般和行政費用佔淨收入的比例從截至2023年6月30日的20.7%提高到19.6%。
與截至2023年6月30日的年度相比，截至2024年6月30日的年度的銷售、一般和行政費用持續增加，主要是由於與員工相關的成本增加以及與整合最近的收購相關的額外費用。
研究和開發費用
截至2024年6月30日的一年，研發費用增加到30750美元萬，而截至2023年6月30日的一年，研發費用為28760美元萬，增加了1990年萬美元或7%.研發費用受到國際貨幣對美元匯率變動的有利影響，據報道，以美元計算，我們的費用減少了約190美元萬。剔除外匯變動的影響，截至2024年6月30日的年度的研發費用比截至2023年6月30日的年度增加了8%。在截至2024年6月30日的一年中，研發費用佔淨收入的百分比為6.6%，而截至2023年6月30日的一年為6.8%。
研發費用的持續貨幣增長主要是由於對我們的數字健康技術和SaaS解決方案的投資增加，以及與整合最近的收購相關的額外費用。
已取得無形資產的攤銷
截至2024年6月30日止年度的已收購無形資產攤銷為4,650美元萬，截至2023年6月30日止年度的攤銷為4,200美元萬。攤銷費用的增加主要是由於我們收購了MEDIFOX DAN。
重組費用
在截至2024年6月30日的年度內，我們產生了6,420美元的萬重組費用，與評估我們現有業務以提高運營效率、降低成本和提高盈利能力有關。截至2024年6月30日止年度的重組費用包括2,860萬員工遣散費及其他一次性離職福利，3,320萬與某些業務活動結束相關的無形資產減值，以及240萬其他雜項資產減值。
其他收入（損失）共計，淨額
下表彙總了我們的其他收入(虧損)(單位：千)：
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| 截至六月三十日止年度， | | |
| 2024 | | 2023 | | 變化 |
| 利息支出，淨額 | $ | (45,708) | | | $ | (47,379) | | | $ | 1,671 | |
| 歸屬於權益法投資的損失 | (1,848) | | | (7,265) | | | 5,417 | |
| 股權投資的(虧損)收益 | (4,045) | | | 9,922 | | | (13,967) | |
| 保險賠償收益 | — | | | 20,227 | | | (20,227) | |
| 其他，淨額 | (3,494) | | | (5,712) | | | 2,218 | |
| 其他收入(虧損)合計，淨額 | $ | (55,095) | | | $ | (30,207) | | | $ | (24,888) | |
截至2024年6月30日的年度，淨其他收入(虧損)總額為虧損5,510美元萬，而截至2023年6月30日的年度虧損為3,020美元萬。在截至2023年6月30日的年度內，我們確認從業務中斷保險中收回了2020美元的萬。在截至2024年6月30日的一年中，與我們對可出售和不可出售股權證券的投資相關的虧損為400美元萬，而截至2023年6月30日的年度收益為990美元萬。在截至2024年6月30日的一年中，與我們對可交易和非可交易股權證券的投資相關的虧損被權益法投資的較低虧損部分抵消，萬為180美元，而去年同期為7.3美元
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
截至2023年6月30日的年度為百萬美元。此外，由於償還循環信貸安排後債務水平下降，截至2024年6月30日的年度的利息支出淨額降至4,570美元萬，而截至2023年6月30日的年度的淨利息支出為4,740美元萬。
所得税
截至2024年6月30日的一年，我們的有效所得税税率從截至2023年6月30日的18.5%提高到19.3%。在截至2024年6月30日的一年中，我們的有效率為19.3%，與法定的21.0%有所不同，這主要是由於研究學分和海外業務。截至2024年6月30日的年度，我們有效税率的增加主要是由於我們的收入地理組合發生了變化，以及本年度與員工股票獎勵的歸屬或結算相關的税收減免減少。
我們的新加坡業務在特定的免税期和税收優惠計劃下運營，這些計劃將在2030年6月30日之前的不同日期全部或部分到期。由於美國2017年減税和就業法案(“TCJA”)，我們在截至2018年6月30日的年度內將所有非美國曆史收益視為應納税。因此，除綜合財務報表附註12-所得税(第二部分第8項)中討論的情況外，我們的非美國子公司持有的現金未來匯回國內一般不需要繳納美國聯邦税。
淨收益和每股收益
由於上述因素，我們在截至2024年6月30日的年度的淨收入為102100美元萬，而截至2023年6月30日的年度的淨收入為89760美元萬。截至2024年6月30日的年度，我們的稀釋後每股收益為6.92美元，而截至2023年6月30日的年度為6.09美元，增長14%。
非公認會計準則財務計量摘要
除了根據GAAP編制的財務信息外，我們的管理層還使用某些非GAAP財務指標來評估我們的業務表現，如非GAAP銷售成本、非GAAP毛利、非GAAP運營收入、非GAAP淨收益和非GAAP稀釋每股收益。我們相信，當這些非GAAP財務指標與GAAP財務指標一起審查時，可以讓投資者在評估我們的核心業務表現時有更好的洞察力，並可以提供跨時期更一致的財務報告。出於這些原因，我們在內部使用非公認會計準則信息來規劃、預測和評估本期的經營結果，並將其與過去時期進行比較。這些非公認會計準則財務計量應被視為對公認會計準則財務計量的補充，而不是優於或替代公認會計準則財務計量。我們強烈鼓勵投資者和股東全面審查我們的財務報表和公開提交的報告，不要依賴任何單一的財務衡量標準。本文提出的非公認會計準則財務指標可能無法與其他公司使用的類似名稱的指標相比較。
計量“非GAAP銷售成本”等於GAAP銷售成本減去與銷售成本和現場安全通知費用相關的已收購無形資產攤銷。帶有磁鐵的口罩現場安全通知費用涉及估計為患者提供替代口罩以應對使用含有磁鐵的口罩的最新禁忌症的成本。Astral現場安全通知費用涉及與更換我們2013年至2019年間製造的一些Astral通風設備中某些組件相關的估計成本。衡量標準“非GAAP毛利潤”是GAAP淨收入與非GAAP銷售成本之間的差額，“非GAAP毛利潤”是非GAAP毛利潤與GAAP淨收入的比率。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
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這些非GAAP衡量標準與其最直接可比的GAAP財務衡量標準相一致，具體如下(除百分比外，以千計)：
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| 截至六月三十日止年度， |
| 2024 | | 2023 |
| GAAP淨收入 | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | |
| | | |
| GAAP銷售成本 | $ | 2,029,994 | | | $ | 1,867,331 | |
減：已獲得無形資產的攤銷 | (32,963) | | | (30,396) | |
| | | |
較少：帶磁鐵的口罩現場安全通知費用 | (6,351) | | | — | |
較少：星域安全通知費用 | (7,911) | | | — | |
| 非公認會計準則銷售成本 | $ | 1,982,769 | | | $ | 1,836,935 | |
| | | |
| 公認會計準則毛利 | $ | 2,655,303 | | | $ | 2,355,662 | |
| 公認會計準則毛利率 | 56.7 | % | | 55.8 | % |
| 非公認會計準則毛利 | $ | 2,702,528 | | | $ | 2,386,058 | |
| 非公認會計準則毛利率 | 57.7 | % | | 56.5 | % |
“非GAAP運營收入”衡量標準等於GAAP運營收入，一旦根據收購無形資產攤銷、重組費用、現場安全通知費用和收購相關費用進行調整。非GAAP運營收入與GAAP運營收入對賬如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， |
| 2024 | | 2023 |
| GAAP營業收入 | $ | 1,319,893 | | | $ | 1,131,871 | |
| 收購無形資產的攤銷--銷售成本 | 32,963 | | | 30,396 | |
| 已購入無形資產的攤銷--營業費用 | 46,521 | | | 42,020 | |
| | | |
| 重組費用 | 64,228 | | | 9,177 | |
| 帶磁鐵的口罩現場安全通知費用 | 6,351 | | | — | |
| 星界安全通知費用 | 7,911 | | | — | |
| 與收購相關的費用 | 483 | | | 10,949 | |
| 來自運營的非GAAP收入 | $ | 1,478,350 | | | $ | 1,224,413 | |
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
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“非GAAP淨利潤”指標等於GAAP淨利潤，根據收購無形資產攤銷、重組費用、現場安全通知費用、收購相關費用、保險追回收益和相關税收影響進行調整。“非GAAP稀釋每股收益”指標是非GAAP淨利潤與稀釋後發行股票的比率。這些非GAAP指標與下面最直接可比的GAAP財務指標進行了核對（單位：千，每股金額除外）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至六月三十日止年度， |
| 2024 | | 2023 |
| 公認會計準則淨收益 | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | |
| 收購無形資產的攤銷--銷售成本 | 32,963 | | | 30,396 | |
| 已購入無形資產的攤銷--營業費用 | 46,521 | | | 42,020 | |
| | | |
| 重組費用 | 64,228 | | | 9,177 | |
| 帶磁鐵的口罩現場安全通知費用 | 6,351 | | | — | |
| 星界安全通知費用 | 7,911 | | | — | |
| 與收購相關的費用 | 483 | | | 10,949 | |
| 保險賠償收益 | — | | | (20,227) | |
| | | |
| | | |
| 所得税對非公認會計原則調整的影響 | (40,114) | | | (20,114) | |
| 非公認會計準則淨收益 | $ | 1,139,294 | | | $ | 949,757 | |
| 稀釋後的流通股 | 147,550 | | | 147,455 | |
| 公認會計準則稀釋後每股收益 | $ | 6.92 | | | $ | 6.09 | |
| 非公認會計準則稀釋後每股收益 | $ | 7.72 | | | $ | 6.44 | |
流動性與資本資源
我們的主要流動性來源是我們現有的現金和現金等價物、運營產生的現金和獲得我們的循環信貸安排的機會。我們的現金主要用於研發活動、銷售和營銷活動、資本支出、戰略收購和投資、股息支付和償還債務。我們預計，經營活動提供的現金在未來期間可能會因幾個因素而波動，包括我們經營業績的波動，其中包括供應鏈中斷、營運資本要求和資本部署決定。
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們淨收入的增長率、我們產品對客户的第三方報銷、支持研究開發努力的支出的時機和程度、銷售、一般和管理活動的擴大、推出新產品的時機、與未來可能的收購、投資或其他業務合併交易相關的支出。在我們評估無機增長戰略時，我們可能需要用外部來源補充我們內部產生的現金流。如果我們被要求進入債務市場，我們相信我們將能夠獲得合理的借款利率。作為我們流動性戰略的一部分，我們將繼續監測我們目前的收益和現金流產生水平，以及考慮到這些收益水平我們進入市場的能力。
截至2024年6月30日和2023年6月30日，我們的現金和現金等價物分別為23840美元萬和22790美元萬。我們於2024年6月30日和2023年6月30日在美國境內持有的現金和現金等價物分別為5,120美元萬和4,930美元萬。我們在2024年6月30日和2023年6月30日的剩餘現金和現金等價物餘額分別為18720美元萬和17860美元萬。我們的現金和現金等價物餘額存放在評級較高的金融機構。
截至2024年6月30日，我們在循環信貸安排下有147000美元的萬可供提取，在循環信貸安排下的現金和可用流動性總計170840美元萬。
在截至2024年和2023年6月30日的年度內，我們分別從這兩年產生的收益中將80000美元的萬和44500美元的萬匯回了美國。我們過去匯回美國的本年度外國收益金額已經確定，我們預計在2025財年匯回美國的金額將根據各種因素確定，包括我們外國子公司的本年度收益、外國投資需求和我們在美國的現金流需求，例如用於償還債務、股息分配和其他國內債務的現金流需求。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
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由於TCJA，我們將所有非美國曆史收益視為應納税，這導致了9,240美元的額外税費萬，這是在接下來的八年中應支付的。因此，除綜合財務報表附註12-所得税(第二部分第8項)中討論的情況外，我們非美國子公司持有的現金未來匯回國內一般不需繳納美國聯邦税。
我們相信，我們目前的流動資金來源將足以為我們的運營提供資金，包括未來12個月及以後的預期資本支出。
循環信貸協議、定期信貸協議和優先票據
2022年6月29日，我們簽訂了第二份經修訂和重述的信貸協議(經不時修訂的《循環信貸協議》)。循環信貸協議(其中包括)提供了150000萬的優先無擔保循環信貸安排，並有一項無承諾選擇權，可將循環信貸安排增加相當於100000美元萬或往績12個月測算期EBITDA1.0倍的額外金額。此外，於2022年6月29日，ResMed Pty Limited簽訂了銀團貸款協議(“定期信貸協議”)的第二項修正案。定期信貸協議除其他事項外，向ResMed Limited提供20000美元萬的優先無抵押定期信貸安排。循環信貸協議和定期信貸協議均於2027年6月29日終止，屆時必須償還貸款項下所有未償還的本金和利息。截至2024年6月30日，我們在循環信貸安排下有147000美元的萬可供提取。
於2019年7月10日，吾等與該協議的買方訂立一項票據購買協議，有關發行及出售於2026年7月10日到期的3.24%優先票據本金2.5億美元及於2029年7月10日到期的3.45%優先票據本金2.5億美元(“優先票據”)。
截至2024年6月30日，循環信貸協議、定期信貸協議和優先票據項下的未償還萬總額為71000美元。我們希望通過結合手頭現金、運營產生的現金和債務安排來滿足我們所有的流動性和長期債務需求。
現金流摘要
下表彙總了我們的現金流活動(單位：千)：
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| | 截至六月三十日止年度， |
| | 2024 | | 2023 |
| 經營活動提供的淨現金 | $ | 1,401,260 | | | $ | 693,299 | |
| 投資活動所用現金淨額 | (269,784) | | | (1,159,845) | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (1,119,287) | | | 422,874 | |
| 匯率變動對現金的影響 | (1,719) | | | (2,147) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | $ | 10,470 | | | $ | (45,819) | |
經營活動
截至2024年6月30日的年度，經營活動提供的現金為140130美元萬，而截至2023年6月30日的年度提供的現金為69330美元萬。運營現金流萬增加70800美元，主要是由於截至2024年6月30日的年度庫存採購現金流出低於截至2023年6月30日的年度，以及截至2024年6月30日的年度營業利潤增加。
投資活動
截至2024年6月30日的年度，投資活動中使用的現金為26980美元萬，而截至2023年6月30日的年度，用於投資活動的現金為115980美元萬。用於投資活動的現金流減少了89010美元，主要是由於在截至2023年6月30日的年度內用於收購萬Dan的現金被截至2024年6月30日的年度用於收購Somnoware的現金部分抵消。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
融資活動
截至2024年6月30日的年度，融資活動中使用的現金為111930美元萬，而截至2023年6月30日的年度，提供的現金為42290美元萬。融資活動中使用的現金流增加了154220美元，主要是由於我們的循環信貸協議下的借款活動，以便為我們在截至2023年6月30日的年度內收購MEDIFOX Dan以及在截至2024年6月30日的年度內的後續償還提供資金。此外，在截至2024年6月30日的一年中，我們回購了15000美元的庫存股萬。在截至2023年6月30日的年度內，我們沒有根據我們的股份回購計劃購買任何股份。
分紅
在截至2024年6月30日的年度內，我們支付了每股1.92美元的現金股息，總計28230美元的萬。2024年8月1日，我們的董事會宣佈將於2024年9月19日向截至2024年8月15日收盤登記在冊的股東支付每股普通股0.53美元的現金股息。未來的分紅還有待我們董事會的批准。
合同義務和承諾
截至2024年6月30日的合同義務詳情如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 付款截止日期為6月30日， |
| 總 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029 | | 此後 |
| 債務 | $ | 712,647 | | | $ | 12,647 | | | $ | 10,000 | | | $ | 440,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 250,000 | |
| 債務利息 | 92,923 | | | 28,831 | | | 27,393 | | | 19,209 | | | 8,625 | | | 8,625 | | | 240 | |
| 經營租約 | 186,673 | | | 32,490 | | | 25,759 | | | 21,675 | | | 19,894 | | | 18,262 | | | 68,593 | |
| 購買義務 | 1,023,088 | | | 845,432 | | | 113,067 | | | 24,125 | | | 3,709 | | | 1,675 | | | 35,080 | |
| 總計 | $ | 2,015,331 | | | $ | 919,400 | | | $ | 176,219 | | | $ | 505,009 | | | $ | 32,228 | | | $ | 28,562 | | | $ | 353,913 | |
截至2024年6月30日的其他商業承諾詳情如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 每一期間的承諾期滿金額 |
| 總 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029 | | 此後 |
| 備用信用證 | $ | 10,587 | | | $ | 4,256 | | | $ | 523 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 189 | | | $ | 5,619 | |
| 保證* | 3,453 | | | 3,377 | | | 15 | | | 8 | | | 20 | | | — | | | 33 | |
| 總計 | $ | 14,040 | | | $ | 7,633 | | | $ | 538 | | | $ | 8 | | | $ | 20 | | | $ | 189 | | | $ | 5,652 | |
*這些擔保主要涉及與保險公司與我們的德國子公司進行交易的合同義務下的要求，以及我們設施租賃義務下提供的擔保。
有關追索權條款下的或有義務的詳細信息，請參閲合併財務報表附註（第二部分，第8項）的註釋15 -法律行動、或有事項和承諾。
細分市場信息
我們已經確定我們有兩個運營部門，即睡眠和呼吸護理部門和SaaS部門。有關分部報告的財務信息，請參閲附註13--合併財務報表附註(第二部分，第8項)的分部信息。關於我們在國外的收入和資產的財務信息也包括在本報告所包括的綜合財務報表的附註中。
關鍵會計原則和估算
根據美國公認會計原則編制財務報表時，我們需要做出影響我們報告的資產和負債額、收入和費用以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們不斷評估我們的估計，包括與壞賬準備、庫存儲備、保修義務、商譽、潛在減值資產、無形資產、所得税和或有事項有關的估計。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
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我們在財務報表附註以及本討論和分析的相關章節中説明這些會計政策。這些估計是基於我們目前掌握的信息以及我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們認為，以下關鍵會計政策會影響我們編制合併財務報表時使用的更重要的判斷和估計：
(1)善意的估值。 我們在確定商譽的賬面價值和公允價值時會做出假設。我們的商譽減值測試是在我們的報告單位級別進行的，比我們的運營部門低一個級別。這些評估使用的標準包括管理層對資產持續從運營中產生正收益的能力的估計，以及與資產賬面價值相比未來期間的正現金流，以及資產在我們業務目標中的戰略意義。如果商譽被視為減值，我們確認商譽的賬面價值超過其公允價值的金額，但限於分配給減值報告單位的商譽價值，如下文步驟1所述。影響我們報告結果發生重大變化的可能性的因素包括資產產生正現金流的能力的重大變化、資產所依賴的經濟和競爭環境的顯著下降、我們的戰略業務目標、資產的利用以及某些國家的經濟和/或政治條件的重大變化。
我們根據以下步驟在報告單位層面對商譽減值進行年度審查：
第0步或定性評估-評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，包括商譽。我們考慮的因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素、成本因素、總體財務業績或該報告單位特有的事件。如果或當我們確定報告單位的公允價值更有可能低於賬面價值(包括商譽)時，我們將轉向量化方法的步驟1。
第一步-將每個報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。公允價值是根據估計貼現現金流量確定的。商譽減值費用確認為報告單位的賬面金額(包括商譽)超過其公允價值的金額，但限於分配給該報告單位的商譽總額。如果報告單位的公允價值超過賬面價值，則不再進行進一步工作，也不需要減值費用。
於截至2024年6月30日、2023年及2022年6月30日止年度的年度審核期間，吾等完成了第0步或定性評估，並確定我們報告單位的公允價值極有可能超過其賬面值(包括商譽)，因此商譽並未受損。
(2)所得税。我們的所得税申報單是基於計算和假設的，需要接受各税務機關的審計。此外，在計算我們的税務責任時，涉及處理複雜税法應用中的不明朗因素。我們根據兩個步驟確認不確定税收頭寸的負債。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明該地位更有可能在審計中得到維持，包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有的話)，來評估納税狀況以供確認。第二步是將税收優惠衡量為結算後實現可能性超過50%的最大金額。雖然我們相信我們對報税表上的立場有適當的支持，但我們會定期評估税務機關審查的潛在結果，以確定我們的所得税撥備是否充足。在我們定期評估的基礎上，我們可以在引起修改的事實已知的期間調整所得税撥備和遞延税金。
2021年9月19日，我們與澳大利亞税務局(“ATO”)就之前披露的2009至2018納税年度的轉讓定價糾紛達成和解協議(“ATO和解”)。ATO的和解完全解決了前幾年的爭端，不承認責任，並澄清了未來的某些税收原則。
目錄表
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| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
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在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度內，ATO和解的最終淨影響為238.7美元，相當於總額381.7美元，包括4,810萬美元的利息和罰款，以及143.0美元的抵免和扣除調整。由於ATO的和解以及外幣的變動，我們在其他全面收入中記錄了1410萬美元的收益，並減少了410萬美元的税收抵免，這被記錄在所得税支出中。由於ATO的和解，我們扭轉了之前記錄的不確定的税務狀況。
2021年9月28日，我們向ATO匯出了284.8美元的最後付款，其中包括商定的381.7美元的和解金額減去之前向ATO匯款的9,690萬美元。
2018年至2023年的納税年度仍需接受我們徵税的主要税收管轄區的審查。
(3)收入確認。我們已經確定我們有兩個運營部門，即醫療器械行業的睡眠和呼吸障礙部門(“睡眠和呼吸護理”)和向醫院外健康提供者提供業務管理軟件服務(“SaaS”)。對於我們的睡眠和呼吸護理業務中的產品，當產品根據合同發貨條款發貨給客户時，我們會轉移控制權並確認銷售。對於我們的SaaS業務，與雲託管服務相關的收入在提供時予以確認。在履行義務尚未履行的情況下，我們推遲承認收到的部分對價。在確認收入之前從客户收到的對價被歸類為遞延收入。導致我們睡眠和呼吸護理業務收入遞延的性能義務主要與延長我們設備的保修期限和為患者監護提供數據有關。在我們的SaaS業務中導致遞延收入的履約義務主要涉及在商定的期限內提供軟件訪問以及維護和支持，以及在續簽一些SaaS合同時與未來折扣相關的實質性權利。一般情況下，遞延收入將在一至五年內確認。我們的合同不包含重要的融資部分。
收入是指我們因轉讓貨物或提供服務而預期獲得的對價金額。在我們的睡眠和呼吸護理部門，收到的對價金額和確認的收入會隨着我們的客户及其客户在營銷激勵措施(如回扣、折扣、免費商品)和退貨方面的變化而變化。當我們給予客户退回符合條件的產品並獲得積分的權利時，退貨是基於對我們歷史經驗的分析而估計的。產品的退貨，不包括與保修相關的退貨，歷史上一直是罕見和微不足道的。我們在最可能的對價金額可以估計、預期收到的金額發生變化或對價變得固定時較早的時候調整收入估計。
我們根據季度或年度衡量的數量或銷售目標為睡眠和呼吸護理客户提供現金或產品回扣。我們根據每個客户對其目標的預期實現情況來估算返點。在核算這些返點計劃時，我們按比例減少收入，因為在返點期間發生的銷售減去了返點給客户的預期價值。在季度期間衡量的返點是根據實際銷售結果更新的，因此，不需要估計來確定收入的減少。對於按年度計算的返點，我們根據實際銷售結果和對剩餘返點期間的更新預測，每季度更新我們的估計。
我們參與的計劃是，如果我們與分銷商的客户簽訂了預先存在的合同，當我們要求睡眠和呼吸護理分銷商以協商的價目表價格銷售我們的產品時，我們會向他們發放積分。我們在銷售給經銷商時減少未來積分的收入，我們使用期望值方法基於歷史經驗進行估計。
作為正常業務實踐的一部分，我們還向我們的睡眠和呼吸護理以及SaaS客户提供折扣，這些折扣將在銷售發生時從收入中扣除。
當睡眠和呼吸護理或SaaS合同有多個履行義務時，我們通常使用可觀察價格，通過參考特定產品或服務單獨銷售給類似客户時的定價和折扣做法來確定獨立銷售價格。然後，根據確定的獨立銷售價格，按比例將收入分配給每項績效義務。我們的許多睡眠和呼吸護理合同只有一項履約義務，即我們基於治療的設備的發貨，因此不需要分配資金。
目錄表
| | | | | |
| 第二部分 | 第7項 |
ResMed Inc.及附屬公司
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
(4)企業合併。根據美國會計準則第805主題“企業合併”，我們採用收購會計方法，將收購價格分配給收購資產和承擔的負債的估計公允價值。這一分配過程涉及使用與確定收購資產和假定負債的公允價值有關的估計和假設，包括預期從資產的使用中獲得的現金流量、該等現金流量的時間、資產的剩餘使用年限和適用的貼現率。
如果實際結果與估值或分配過程中使用的估計或假設不同，我們可能需要在未來期間記錄減值費用或折舊或攤銷增加，或兩者兼而有之。有關收購MEDIFOX DAN的其他會計資料，請參閲附註17-綜合財務報表附註(第二部分，第8項)的業務組合。
表外安排
截至2024年6月30日，我們未參與美國證券交易委員會頒佈的S-k條例第303(A)(4)(Ii)項所界定的任何重大表外安排。
目錄表
| | | | | |
| 第二部分 | 第7A項 |
ResMed Inc.及附屬公司
關於市場和商業風險的定量和定性披露 |
項目7A關於市場和商業風險的定量和定性披露
外匯市場風險
我們的報告貨幣是美元，儘管我們非美國子公司的財務報表是以各自的當地貨幣維護的。我們以各種外幣進行交易，包括一些主要的歐洲貨幣以及澳元和新加坡元。通過我們在澳大利亞和新加坡的製造活動以及我們的國際銷售業務，我們擁有大量的外匯敞口。
淨投資與公允價值套期保值
2022年11月17日，我們以外幣淨資產餘額或外幣公司間貸款為對衝項目，在指定的套期保值關係中執行了作為淨投資對衝和公允價值對衝的境外交叉貨幣掉期。所有衍生工具均按公允價值作為資產或負債入賬。與衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中與套期保值項目在同一類別中列報。
公允價值對衝的交叉貨幣互換的目的是減輕與美元和歐元之間的外幣計價公司間債務的現貨匯率變化相關的外幣風險。對於這些套期保值，我們將某些與即期匯率無關的因素排除在對衝有效性評估之外。對於符合資格並指定用於套期會計的公允價值對衝，衍生工具的公允價值變動與被套期保值項目(其他、淨額)在簡明綜合收益表中記錄在同一行項目中。不計入有效性評估的套期保值部分的初始公允價值在收益表中按套期保值工具的系統和合理方法確認，並在利息(費用)收入淨額中列報。被排除在有效性評估之外的對衝部分的公允價值變動與在收益中確認的金額之間的任何差額，都記錄為其他全面收入的組成部分。
淨投資對衝的交叉貨幣互換的目的是減輕與我們的海外職能子公司的淨資產餘額的現貨匯率變化相關的外幣風險。對於符合資格並被指定用於對衝會計的淨投資對衝，衍生工具的公允價值變動計入其他全面虧損內的累計換算調整，並在被對衝的淨投資出售或大幅清算時重新分類為收益。被排除在對衝有效性評估之外的組成部分的初始公允價值將在利息(費用)收入淨額中確認。
截至2024年6月30日，未償還外匯交叉貨幣掉期的名義價值為102620美元萬。這些合約在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定限制語
我們以各種外幣進行交易，包括一些主要的歐洲貨幣以及澳元和新加坡元。我們通過澳大利亞和新加坡的製造活動以及國際銷售業務擁有外匯敞口。我們已經建立了一個外幣對衝計劃，使用購買的外幣看漲期權、套圈和遠期合約來對衝以外幣計價的金融資產、負債和製造業現金流。此類外幣對衝合約的期限一般不超過三年。該套期保值計劃的目的是從經濟上管理主要以歐元、澳元和新加坡元計價的外幣風險敞口的財務影響。根據這一計劃，我們外幣計價的金融資產、負債和公司承諾的增加或減少部分被對衝工具的損益抵消。我們沒有將這些外幣合約指定為對衝。外幣工具公允價值的所有變動均記入我們簡明綜合損益表的其他淨額內。
截至2024年6月30日和2023年6月30日，未償還非指定對衝的名義價值分別為134000美元萬和95470美元萬。這些合約在2025年9月15日之前的不同日期到期。
目錄表
| | | | | |
| 第二部分 | 第7A項 |
ResMed Inc.及附屬公司
關於市場和商業風險的定量和定性披露 |
衍生工具的公允價值
下表按法人職能貨幣提供了截至2024年6月30日我們以外幣計價的重要金融資產的信息(以美元為單位)(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國
美元
(美元) | | 歐元
(歐元) | | 加拿大人
美元
(CAD) | | 中國人
元
(元) |
| AUD功能： | | | | | | | |
| 淨資產/(負債) | 516,532 | | | (198,361) | | | — | | | 33,605 | |
| 外幣對衝 | (495,000) | | | 171,289 | | | — | | | (27,520) | |
| 淨合計 | 21,532 | | | (27,072) | | | — | | | 6,085 | |
| 美元職能： | | | | | | | |
| 淨資產/(負債) | — | | | 303,896 | | | 29,965 | | | — | |
| 外幣對衝 | — | | | (299,756) | | | (29,238) | | | — | |
| 淨合計 | — | | | 4,140 | | | 727 | | | — | |
| SGD功能： | | | | | | | |
| 淨資產/(負債) | 375,902 | | | 125,365 | | | — | | | 1,747 | |
| 外幣對衝 | (360,000) | | | (128,467) | | | — | | | — | |
| 淨合計 | 15,902 | | | (3,102) | | | — | | | 1,747 | |
目錄表
| | | | | |
| 第二部分 | 第7A項 |
ResMed Inc.及附屬公司
關於市場和商業風險的定量和定性披露 |
下表提供了有關我們的重大外幣衍生金融工具的信息，並以美元等值形式呈現了信息。該表總結了對外幣匯率敏感的工具和交易的信息，包括2024年6月30日持有的外幣看漲期權、項圈、遠期合同和交叉貨幣掉期。下表按合同到期日列出了我們外幣衍生金融工具（包括用於對衝外幣計價資產和負債的遠期合同）的名義金額和加權平均匯率。這些名義金額通常用於計算合同項下交換的付款（以千計，匯率除外）。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 公允價值資產/(負債) |
| | | | | 總 | | 6月30日，
2024 | | 6月30日，
2023 |
| 澳元/美元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 495,000 | | 730 | | | (1,064) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1澳元= 0.6677美元 | | | | |
| 澳元/歐元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 251,580 | | (1,610) | | | (915) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1澳元= 0.6275歐元 | | | | |
| 新元/歐元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 176,642 | | 825 | | | (1,760) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1新元=0.6797歐元 | | | | |
| 新元/美元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 360,000 | | (2,054) | | | (4,133) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1新元=0.7460美元 | | | | |
| 澳元/人民幣 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 27,520 | | (112) | | | (31) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 澳元1元=人民幣4.8538元 | | | | |
| 美元/歐元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 1,026,231 | | (31,743) | | | (60,546) | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1美元=.9610歐元 | | | | |
| 美元/加元 | | | | | | | | | |
| 合同金額 | | | | | 29,238 | | (143) | | | 156 | |
| 大道。合同匯率 | | | | | 1加元=0.7274美元 | | | | |
利率風險
我們面臨與利率變化相關的風險，影響我們的現金和現金等價物和債務的回報。於2024年6月30日，我們持有現金及現金等價物23840美元萬，主要包括銀行定期存款及即時存款，以短期固定利率及浮動利率投資。截至2024年6月30日，循環信貸和定期貸款安排下有21000美元的未償還萬，這些貸款受到浮動利率的限制。在截至2024年6月30日的一年中，假設利率變化10%，不會對税前收入產生實質性影響。我們沒有利率對衝協議。於2019年7月10日，吾等與該協議的買方訂立票據購買協議，有關發行及出售我們於2026年7月10日到期的3.24釐優先票據的25000美元萬本金，以及於2029年7月10日到期的3.45釐優先票據的25000美元萬本金。這些票據的利率是固定的，不受波動的影響。
通貨膨脹率
通貨膨脹因素，如產品成本、運費、管理費用或工資率的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。如果我們不能通過價格上漲來抵消這些更高的成本，未來持續的通脹壓力可能會對我們維持目前毛利率和運營費用佔淨收入的百分比的能力產生不利影響。
項目8合併財務報表和補充數據
本項目所需資料參照本報告第四部分“物證和合並財務報表附表”第15項所載財務報表。
(A)合併財務報表索引
| | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告(畢馬威會計師事務所, 加利福尼亞州聖地亞哥，審計師事務所ID：185) | 65 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的合併資產負債表 | 67 |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度合併利潤表 | 68 |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度合併全面收益表 | 69 |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度合併股東權益表 | 70 |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度合併現金流量表 | 71 |
合併財務報表附註 | 72 |
附表二--估值和符合資格的賬户和準備金 | 98 |
(B)補充數據
季度財務信息（未經審計）-截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度的季度業績總結如下（以千計，每股金額除外）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 財政
年 |
| 淨收入 | | $ | 1,102,321 | | | $ | 1,162,801 | | | $ | 1,196,980 | | | $ | 1,223,195 | | | $ | 4,685,297 | |
| 毛利 | | $ | 600,060 | | | $ | 646,934 | | | $ | 692,781 | | | $ | 715,527 | | | $ | 2,655,303 | |
| 淨收入 | | $ | 219,422 | | | $ | 208,800 | | | $ | 300,492 | | | $ | 292,237 | | | $ | 1,020,951 | |
| 基本每股收益 | | $ | 1.49 | | | $ | 1.42 | | | $ | 2.04 | | | $ | 1.99 | | | $ | 6.94 | |
| 稀釋後每股收益 | | $ | 1.49 | | | $ | 1.42 | | | $ | 2.04 | | | $ | 1.98 | | | $ | 6.92 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 財政
年 |
| 淨收入 | | $ | 950,294 | | | $ | 1,033,744 | | | $ | 1,116,898 | | | $ | 1,122,057 | | | $ | 4,222,993 | |
| 毛利 | | $ | 540,810 | | | $ | 579,715 | | | $ | 617,752 | | | $ | 617,386 | | | $ | 2,355,662 | |
| 淨收入 | | $ | 210,478 | | | $ | 224,914 | | | $ | 232,500 | | | $ | 229,664 | | | $ | 897,556 | |
| 基本每股收益 | | $ | 1.44 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.58 | | | $ | 1.56 | | | $ | 6.12 | |
| 稀釋後每股收益 | | $ | 1.43 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.58 | | | $ | 1.56 | | | $ | 6.09 | |
注：每個季度的金額是獨立計算的，由於計算公式的原因，四個季度的總和可能不等於一年。
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
ResMed Inc.：
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了ResMed Inc.及其子公司(本公司)截至2024年6月30日和2023年6月30日的合併資產負債表，截至2024年6月30日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益和現金流量表，以及相關附註和財務報表附表II(統稱為綜合財務報表)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的財務狀況，以及截至2024年6月30日的三年期間每年的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2024年6月30日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告，以及我們2024年8月8日的報告，對公司財務報告內部控制的有效性表達了無保留意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。傳達關鍵審計事項不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，而吾等亦不會透過傳達下述關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供獨立意見。
商譽觸發事件的評估
如綜合財務報表附註2(I)和附註5所述，截至2024年6月30日，公司的商譽餘額為284200美元萬。本公司每年進行商譽減值測試，當事件或環境變化顯示報告單位的賬面價值(包括商譽)可能超過報告單位的公允價值時，本公司會進行商譽減值測試。在本年度，該公司進行了定性或第0步評估，以確定每個報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性是否大於50%。在完成步驟0之後，公司確定商譽不太可能受到損害，因此，沒有必要進行步驟1或量化評估。
我們將商譽觸發事件的評估確定為一項關鍵的審計事項。對潛在觸發事件的評價，包括宏觀經濟條件、行業和市場考慮因素、成本因素、總體財務業績、市值以及實體和報告單位特有的事件，需要更高程度的審計師判斷力。這些潛在的觸發事件可能會對本公司的第0步評估以及確定是否需要對商譽減值進行進一步的量化分析產生重大影響。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了與商譽減值評估相關的某些內部控制的設計並測試了其運行效果。這包括與公司對潛在商譽觸發事件的評估有關的控制。我們通過以下方式評估了公司對其報告單位的Step 0評估：
•考慮包括國內生產總值、勞動力市場和全球主要地區通脹在內的宏觀經濟狀況作為負面指標
•評估來自企業軟件以及睡眠和呼吸護理行業的分析師報告的信息，並將其與公司使用的行業和市場考慮因素進行比較
•分析信息，包括原材料和勞動力成本的變化、報告單位的財務業績、公司的市值以及其他實體和報告單位特定事件。
/s/畢馬威律師事務所
自1994年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
加利福尼亞州聖地亞哥
2024年8月8日
ResMed Inc.及附屬公司
合併資產負債表
2024年6月30日和2023年6月30日
(以美元和千為單位，不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2024 | | 6月30日，
2023 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金及現金等價物 | $ | 238,361 | | | $ | 227,891 | |
應收賬款，扣除準備金淨額#美元21,132及$23,603分別於2024年6月30日和2023年6月30日 | 837,275 | | | 704,909 | |
庫存（注4） | 822,250 | | | 998,012 | |
預付費用和其他流動資產（注4） | 459,833 | | | 437,018 | |
| 流動資產總額 | 2,357,719 | | | 2,367,830 | |
| 非流動資產： | | | |
不動產、廠房和設備，淨值（注4） | 548,025 | | | 537,856 | |
| 經營租賃使用權資產（注9） | 151,121 | | | 127,955 | |
商譽（附註5） | 2,842,055 | | | 2,770,299 | |
其他無形資產，淨（注5） | 485,904 | | | 552,341 | |
| 遞延所得税(附註12) | 203,569 | | | 132,974 | |
| 預付税款和其他非流動資產 | 284,001 | | | 262,453 | |
| 非流動資產總額 | 4,514,675 | | | 4,383,878 | |
| 總資產 | $ | 6,872,394 | | | $ | 6,751,708 | |
| 負債與股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 237,728 | | | $ | 150,756 | |
應計費用（注7） | 377,678 | | | 365,660 | |
| 經營租賃流動負債(附註9) | 25,278 | | | 21,919 | |
| 遞延收入 | 152,554 | | | 138,072 | |
| 應付所得税(附註12) | 107,517 | | | 72,224 | |
| 短期債務，淨額(附註8) | 9,900 | | | 9,902 | |
| 流動負債總額 | 910,655 | | | 758,533 | |
| 非流動負債： | | | |
| 遞延收入 | 137,343 | | | 119,186 | |
| 遞延所得税(附註12) | 79,339 | | | 90,650 | |
| 非流動經營租賃負債(附註9) | 141,444 | | | 116,853 | |
| 其他長期負債 | 42,257 | | | 68,166 | |
| 長期債務，淨額(附註8) | 697,313 | | | 1,431,234 | |
| 應付長期所得税(附註12) | — | | | 37,183 | |
| 非流動負債總額 | 1,097,696 | | | 1,863,272 | |
| 總負債 | 2,008,351 | | | 2,621,805 | |
| 承付款和或有事項(附註15) | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.01面值，2,000,000授權股份；無已發佈 | — | | | — | |
普通股，$0.004面值，350,000,000授權股份；189,565,112已發佈，並146,901,045截至2024年6月30日未償還及 188,900,583已發佈，並147,064,349截至2023年6月30日未償還 | 588 | | | 588 | |
| 額外實收資本 | 1,896,604 | | | 1,772,083 | |
| 留存收益 | 4,991,647 | | | 4,253,016 | |
國庫股，按成本價計算，42,664,0672024年6月30日的股票和 41,836,234截至2023年6月30日的股票 | (1,773,267) | | | (1,623,256) | |
| 累計其他綜合損失 | (251,529) | | | (272,528) | |
| 股東權益總額 | 4,864,043 | | | 4,129,903 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 6,872,394 | | | $ | 6,751,708 | |
見合併財務報表附註。
ResMed Inc.及附屬公司
合併損益表
截至2024年、2023年和2022年6月30日的年份
(以美元和千為單位，不包括每股和每股數據)
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| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
| 淨收入-睡眠和呼吸護理產品 | $ | 4,101,172 | | | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | |
| 淨收入-軟件即服務 | 584,125 | | | 497,976 | | | 400,829 | |
| 淨收入 | 4,685,297 | | | 4,222,993 | | | 3,578,127 | |
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| 銷售成本-睡眠和呼吸護理產品 | 1,806,845 | | | 1,662,957 | | | 1,365,421 | |
| 銷售成本-軟件即服務 | 190,186 | | | 173,978 | | | 148,745 | |
| 銷售成本(不包括以下單獨列出的攤銷) | 1,997,031 | | | 1,836,935 | | | 1,514,166 | |
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| 已收購無形資產的攤銷--睡眠和呼吸護理產品 | 5,515 | | | 5,340 | | | 4,105 | |
| 已收購無形資產的攤銷--軟件即服務 | 27,448 | | | 25,056 | | | 35,545 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 32,963 | | | 30,396 | | | 39,650 | |
| 銷售總成本 | 2,029,994 | | | 1,867,331 | | | 1,553,816 | |
| 毛利 | 2,655,303 | | | 2,355,662 | | | 2,024,311 | |
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| 銷售、一般和管理 | 917,136 | | | 874,003 | | | 737,508 | |
| 研發 | 307,525 | | | 287,642 | | | 253,575 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 46,521 | | | 42,020 | | | 31,078 | |
| 重組費用(附註18) | 64,228 | | | 9,177 | | | — | |
| | | | | |
| 收購相關費用 | — | | | 10,949 | | | 1,864 | |
| 總運營支出 | 1,335,410 | | | 1,223,791 | | | 1,024,025 | |
| 營業收入 | 1,319,893 | | | 1,131,871 | | | 1,000,286 | |
| 其他收入(虧損)，淨額： | | | | | |
| 利息支出，淨額 | (45,708) | | | (47,379) | | | (22,312) | |
權益法投資應佔虧損（附註6） | (1,848) | | | (7,265) | | | (8,486) | |
| 股權投資（虧損）收益（附註6） | (4,045) | | | 9,922 | | | (12,202) | |
| 保險賠償收益 | — | | | 20,227 | | | — | |
| 其他，淨額 | (3,494) | | | (5,712) | | | 3,197 | |
| 其他收入(虧損)合計，淨額 | (55,095) | | | (30,207) | | | (39,803) | |
| 所得税前收入 | 1,264,798 | | | 1,101,664 | | | 960,483 | |
| 所得税(附註12) | 243,847 | | | 204,108 | | | 181,046 | |
| 淨收入 | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | |
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| 基本每股收益(附註11) | $ | 6.94 | | | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | |
| 稀釋後每股收益(附註11) | $ | 6.92 | | | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | |
| 宣佈的每股股息 | $ | 1.92 | | | $ | 1.76 | | | $ | 1.68 | |
| 基本流通股(千元S) | 147,021 | | | 146,765 | | | 146,066 | |
| 稀釋後的流通股(S) | 147,550 | | | 147,455 | | | 147,043 | |
見合併財務報表附註。
ResMed Inc.及附屬公司
綜合全面收益表
截至2024年、2023年和2022年6月30日的年份
(以美元和千為單位)
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| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
| 淨收入 | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | |
| 其他全面收益(虧損)： | | | | | |
| 指定對衝工具的未實現收益（損失） | 31,743 | | | (35,596) | | | — | |
| 外幣折算(虧損)收益調整 | (10,744) | | | 75,815 | | | (119,260) | |
| 綜合收益 | $ | 1,041,950 | | | $ | 937,775 | | | $ | 660,177 | |
見合併財務報表附註。
ResMed Inc.及附屬公司
股東權益合併報表
截至2024年、2023年和2022年6月30日的年度
(以美元和千為單位)
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| 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 庫存股 | | 保留
收益 | | 累計
其他
全面
收入(虧損) | | 總 |
| 股份 | | 量 | | | 股份 | | 量 | | | |
平衡，2021年6月30日 | 187,485 | | | $ | 583 | | | $ | 1,622,199 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 3,079,640 | | | $ | (193,487) | | | $ | 2,885,679 | |
| 因行使期權而發行的普通股(附註10) | 177 | | | — | | | 11,205 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,205 | |
| 在歸屬限制性股票單位時發行的普通股，扣除扣繳税款的股份(附註10) | 369 | | | 2 | | | (52,408) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (52,406) | |
| 員工購股計劃發行的普通股(附註10) | 216 | | | 1 | | | 36,179 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,180 | |
| 基於股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 65,257 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,257 | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (119,260) | | | (119,260) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 779,437 | | | — | | | 779,437 | |
宣佈的股息($1.68每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245,341) | | | — | | | (245,341) | |
平衡，2022年6月30日 | 188,247 | | | $ | 586 | | | $ | 1,682,432 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 3,613,736 | | | $ | (312,747) | | | $ | 3,360,751 | |
| 因行使期權而發行的普通股(附註10) | 157 | | | — | | | 9,696 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,696 | |
| 在歸屬限制性股票單位時發行的普通股，扣除扣繳税款的股份(附註10) | 277 | | | 1 | | | (30,632) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,631) | |
| 員工購股計劃發行的普通股(附註10) | 220 | | | 1 | | | 39,445 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 39,446 | |
| 基於股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 71,142 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 71,142 | |
| 其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40,219 | | | 40,219 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 897,556 | | | — | | | 897,556 | |
宣佈的股息($1.76每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (258,276) | | | — | | | (258,276) | |
平衡，2023年6月30日 | 188,901 | | | $ | 588 | | | $ | 1,772,083 | | | (41,836) | | | $ | (1,623,256) | | | $ | 4,253,016 | | | $ | (272,528) | | | $ | 4,129,903 | |
| 因行使期權而發行的普通股(附註10) | 166 | | | — | | | 13,484 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13,484 | |
| 在歸屬限制性股票單位時發行的普通股，扣除扣繳税款的股份(附註10) | 175 | | | 1 | | | (8,758) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8,757) | |
| 員工購股計劃發行的普通股(附註10) | 323 | | | 1 | | | 39,609 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 39,610 | |
| 購買國庫股票 | — | | | (2) | | | 2 | | | (828) | | | (150,011) | | | | | | | (150,011) | |
| 基於股票的薪酬成本 | — | | | — | | | 80,184 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 80,184 | |
| 其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20,999 | | | 20,999 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,020,951 | | | — | | | 1,020,951 | |
宣佈的股息($1.92每股普通股) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (282,320) | | | — | | | (282,320) | |
餘額，2024年6月30日 | 189,565 | | | $ | 588 | | | $ | 1,896,604 | | | (42,664) | | | $ | (1,773,267) | | | $ | 4,991,647 | | | $ | (251,529) | | | $ | 4,864,043 | |
見合併財務報表附註。
ResMed Inc.及附屬公司
合併現金流量表
截至2024年、2023年和2022年6月30日的年度
(以美元和千為單位)
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| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | |
| 將淨收入與業務活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 176,870 | | | 165,156 | | | 159,609 | |
| 使用權資產攤銷 | 39,339 | | | 32,406 | | | 34,232 | |
| 基於股票的薪酬成本(附註10) | 80,184 | | | 71,142 | | | 65,257 | |
扣除已收股息後，權益法投資應佔虧損（附註6） | 1,848 | | | 10,138 | | | 8,486 | |
股權投資（收益）虧損（附註6） | 4,045 | | | (9,922) | | | 12,202 | |
| 重組費用(附註18) | 33,239 | | | 9,177 | | | — | |
| 保險賠償收益 | — | | | (20,227) | | | — | |
| | | | | |
| 經營資產和負債變化： | | | | | |
| 應收賬款 | (134,278) | | | (106,511) | | | 19,346 | |
| 庫存 | 172,203 | | | (248,833) | | | (311,681) | |
| 預付費用、遞延所得税淨額和其他流動資產 | (115,213) | | | (138,125) | | | (168,109) | |
| 應付賬款、應計費用和其他 | 122,072 | | | 31,342 | | | (247,632) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 1,401,260 | | | 693,299 | | | 351,147 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 購買房產、廠房和設備 | (99,460) | | | (119,672) | | | (134,835) | |
| 專利註冊費 | (15,396) | | | (14,328) | | | (21,201) | |
| 企業收購，扣除收購現金後的淨額 | (133,464) | | | (1,012,749) | | | (42,784) | |
購買投資（注6） | (12,765) | | | (32,229) | | | (20,724) | |
| 退出投資收益（注6） | 1,000 | | | 3,937 | | | 6,802 | |
| 外幣合同到期日的收益/(付款) | (9,699) | | | 15,196 | | | (17,176) | |
| 投資活動所用現金淨額 | (269,784) | | | (1,159,845) | | | (229,918) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 發行普通股所得款項淨額 | 53,094 | | | 49,142 | | | 47,384 | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (8,757) | | | (30,631) | | | (52,406) | |
| 購買庫存股 | (150,011) | | | — | | | — | |
| 企業合併或有對價的支付 | (1,293) | | | (2,361) | | | — | |
| 扣除借款成本後的借款收益 | 105,000 | | | 1,070,000 | | | 288,000 | |
| 償還借款 | (835,000) | | | (405,000) | | | (166,000) | |
| 已支付的股息 | (282,320) | | | (258,276) | | | (245,341) | |
| 融資活動提供的現金淨額(用於) | (1,119,287) | | | 422,874 | | | (128,363) | |
| 匯率變動對現金的影響 | (1,719) | | | (2,147) | | | (14,434) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | 10,470 | | | (45,819) | | | (21,568) | |
| 期初現金及現金等價物 | 227,891 | | | 273,710 | | | 295,278 | |
| 期末現金及現金等價物 | $ | 238,361 | | | $ | 227,891 | | | $ | 273,710 | |
| 補充披露現金流量信息： | | | | | |
| 已繳納所得税，扣除退款後的淨額 | $ | 278,400 | | | $ | 216,866 | | | $ | 478,120 | |
| 支付的利息 | $ | 45,708 | | | $ | 47,379 | | | $ | 22,312 | |
| 收購資產的公允價值，不包括現金 | $ | 46,033 | | | $ | 359,730 | | | $ | 15,648 | |
| 承擔的負債 | (7,696) | | | (131,765) | | | (4,672) | |
| 收購商譽 | 92,191 | | | 786,990 | | | 38,953 | |
| 以前持有的股權 | — | | | — | | | (4,078) | |
| 延期付款 | (143) | | | 2,542 | | | (3,067) | |
| 或有對價的公允價值 | 4,372 | | | (2,387) | | | — | |
| 為收購支付的現金 | $ | 134,757 | | | $ | 1,015,110 | | | $ | 42,784 | |
見合併財務報表附註。
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
(1) 陳述的組織和基礎
ResMed Inc.(本文中稱為“我們”、“我們”、“我們”或“公司”)是特拉華州的一家公司，成立於1994年3月，是ResMed集團的控股公司。通過我們的子公司，我們設計、製造和銷售診斷和治療睡眠障礙呼吸和其他呼吸疾病(包括阻塞性睡眠呼吸暫停)的設備。我們的製造業務遍佈澳大利亞、新加坡、馬來西亞、法國、中國和美國。主要經銷地分佈在美國、德國、法國、英國、瑞士、澳大利亞、日本、中國、芬蘭、挪威和瑞典。我們還在美國和德國經營軟件即服務(SaaS)業務，包括醫院外軟件平臺，旨在支持幫助人們在他們選擇的家庭或護理環境中保持健康的專業人員和護理人員。
(2) 重要會計政策摘要
(a)鞏固的基礎
合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有重大公司間交易和餘額均已在合併中消除。按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表和隨附註釋中報告的金額。實際結果可能與管理層的估計不同。某些前期金額已重新分類以符合本期呈列方式。
(b)收入確認
根據會計準則編撰(“ASC”)主題606“與客户的合同收入”，當存在法律上可強制執行的合同、當事人的權利被確定、合同具有商業實質、合同對價可能可收回時，我們將對與客户的合同進行核算。我們已經確定，我們已經二業務部門包括醫療器械行業的睡眠和呼吸紊亂部門(“睡眠和呼吸護理”)和向院外護理提供者提供業務管理軟件服務(“SaaS”)。我們的睡眠和呼吸護理收入主要來自我們產品的銷售，這些產品是基於治療的設備。一些合同包括額外的履約義務，如提供延長保修和提供用於病人監測的數據。我們的SaaS收入與提供軟件訪問以及持續的支持和維護服務以及培訓和諮詢等專業服務有關。
收入的分解
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度按分部、產品和地區細分的淨收入，請參閲註釋13 -分部信息。
履約義務和合同餘額
收入在履行與客户合同條款下的履行義務時確認；通常，這發生在轉移風險和/或在某個時間點控制我們的產品時。對於我們的睡眠和呼吸護理業務中的產品，當產品根據合同發貨條款發貨給客户時，我們會轉移控制權並確認銷售。對於我們的SaaS業務，與雲託管服務相關的收入在提供時予以確認。在履行義務尚未履行的情況下，我們推遲承認收到的部分對價。在確認收入之前從客户收到的對價被歸類為遞延收入。導致我們睡眠和呼吸護理業務收入遞延的性能義務主要與延長我們設備的保修期限和為患者監護提供數據有關。在我們的SaaS業務中導致遞延收入的履約義務主要涉及在商定的期限內提供軟件訪問以及維護和支持，以及在續簽一些SaaS合同時與未來折扣相關的實質性權利。一般來説，遞延收入將在一段時間內確認一年至五年.我們的合同不包含重要的融資成分。
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
下表總結了截至2024年6月30日和2023年6月30日的合同餘額（以千計）：
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| 2024 | | 2023 | | 資產負債表項目 |
| 合同資產 | | | | | |
| 應收賬款淨額 | $ | 837,275 | | | $ | 704,909 | | | 應收賬款淨額 |
| 未開單收入，當期 | $ | 38,183 | | | $ | 31,521 | | | 預付費用和其他流動資產 |
| 未開單收入，非流動 | $ | 18,450 | | | $ | 10,078 | | | 預付税款和其他非流動資產 |
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| 合同責任 | | | | | |
| 遞延收入，當期 | $ | (152,554) | | | $ | (138,072) | | | 遞延收入(流動負債) |
| 遞延收入，非流動 | $ | (137,343) | | | $ | (119,186) | | | 遞延收入(非流動負債) |
成交價格確定
收入是指我們因轉讓貨物或提供服務而預期獲得的對價金額。在我們的睡眠和呼吸護理部門，收到的對價金額和確認的收入會隨着我們的客户及其客户在營銷激勵措施(如回扣、折扣、免費商品)和退貨方面的變化而變化。當我們給予客户退回符合條件的產品並獲得積分的權利時，退貨是基於對我們歷史經驗的分析而估計的。產品的退貨，不包括與保修相關的退貨，歷史上一直是罕見和微不足道的。我們在最可能的對價金額可以估計、預期收到的金額發生變化或對價變得固定時較早的時候調整收入估計。
我們根據季度或年度衡量的數量或銷售目標為睡眠和呼吸護理客户提供現金或產品回扣。我們根據每個客户對其目標的預期實現情況來估算返點。在核算這些返點計劃時，我們按比例減少收入，因為在返點期間發生的銷售減去了返點給客户的預期價值。在季度期間衡量的返點是根據實際銷售結果更新的，因此，不需要估計來確定收入的減少。對於按年度計算的返點，我們根據實際銷售結果和對剩餘返點期間的更新預測，每季度更新我們的估計。
我們參與的計劃是，如果我們與分銷商的客户簽訂了預先存在的合同，當我們要求睡眠和呼吸護理分銷商以協商的價目表價格銷售我們的產品時，我們會向他們發放積分。我們在銷售給經銷商時減少未來積分的收入，我們使用期望值方法基於歷史經驗進行估計。
作為正常業務實踐的一部分，我們還向我們的睡眠和呼吸護理以及SaaS客户提供折扣，這些折扣將在銷售發生時從收入中扣除。
當睡眠和呼吸護理或SaaS合同有多個履行義務時，我們通常使用可觀察價格，通過參考特定產品或服務單獨銷售給類似客户時的定價和折扣做法來確定獨立銷售價格。然後，根據確定的獨立銷售價格，按比例將收入分配給每項績效義務。我們的許多睡眠和呼吸護理合同只有一項履約義務，即我們基於治療的設備的發貨，因此不需要分配資金。
會計和實際的權宜之計選舉
我們已選擇將與我們的睡眠和呼吸護理部門相關的運輸和處理活動計入銷售成本中的履行成本，並將從客户那裏收取的運輸和處理成本記錄在淨收入中。我們還選擇將所有由政府當局評估的、與創收交易同時徵收的税種，如銷售税和增值税，從收入中剔除，並在淨額基礎上列報。我們採用了兩種實際的權宜之計，包括與我們的一些SaaS合同相關的“開票權”實際權宜之計，因為它允許我們在發票金額與迄今完成的績效價值直接對應時確認收入。通過的第二個實際權宜之計允許在貨物或服務的付款預期為一年或一年以下時，免除考慮重要的融資部分。
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(c)信用風險集中與大客户
可能受到信貸風險集中影響的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、衍生品和貿易應收賬款。我們的現金和現金等價物通常存放在大型、多樣化的金融機構，以減少對任何單一金融機構的風險敞口。我們的衍生品合同是與信用等級較高的各種金融機構進行交易的，通過抵押和總淨額結算協議，這些合同中任何與交易對手信用相關的損失的風險都得到了很大程度的緩解。由於我們對客户進行信用評估，我們對大多數客户合同的付款期限較短，以及我們客户基礎的多樣化，與貿易應收賬款有關的風險得到了緩解。在報告所述的任何時期，沒有一個客户佔我們總收入的10%或更多。
(d) 金融工具的公允價值
金融工具的公允價值是指在計量日在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產或轉移一項負債所收到的價格。我們在每個報告期以公允價值計量我們的金融工具，採用公允價值層次結構，這要求我們在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入，並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。金融工具在公允價值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。可以使用三種水平的投入來衡量公允價值：
第1級-反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未調整)的可觀察投入。
第2級--在市場上可直接或間接觀察到的其他投入。
3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。
由於其短期性質，現金等值項目、應收賬款和應付賬款的公允價值接近其公允價值。與我們的循環信貸和定期信貸協議相關的長期債務的公允價值接近其公允價值，因為未償還本金須遵守基於定期重置的市場利率的可變利率。與我們的優先票據相關的長期債務的公允價值可能與其公允價值不同，因為未償本金受註釋8 -債務中概述的固定利率的影響。外幣對衝工具按市價計價，因此反映其公允價值。此外，我們還以公允價值衡量對相同或類似證券發生可觀察價格變化的公開持有股票證券和私募股權證券的投資。我們不持有或發行用於交易目的的金融工具。
(e)現金和現金等價物
現金等價物包括存單和其他高流動性投資，我們按接近市價的成本價計價。就綜合現金流量表而言，我們將原始到期日為90天或以下的投資視為現金等價物。
(f)盤存
我們以成本(主要由先進先出法確定)或可變現淨值中的較低者表示存貨。我們將材料、人工和製造間接成本計入產成品和在製品庫存。我們通過全年評估單個產品和組件(基於估計的未來使用量和銷售額)來審查和準備我們製造和分銷業務中的任何產品過時。
(g)物業、廠房及設備
我們按成本價記錄物業、廠房和設備，包括租賃和演示設備。我們使用直線法計算資產估計使用年限內的折舊費用。有用的壽命通常是兩年至十年但折舊超過預計使用年限的建築物除外四十年以及租賃改進，我們將在使用壽命或租賃期限較短的時間內攤銷。我們收取維護和維修費用，因為我們產生了這些費用。
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不動產、廠房和設備的折舊費用為#美元。88.9百萬，$84.7百萬美元，以及$81.0截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日止年度分別為百萬。
(h)無形資產
我們將新專利的註冊成本資本化，並在專利的預計使用期限內攤銷成本，這通常是十年。如果一項專利被取代或一種產品被淘汰，任何未攤銷的成本都會立即註銷。
我們在其他無形資產的估計使用壽命內以直線法攤銷，範圍從 兩年至十五年.我們評估需要修訂使用壽命估計或表明存在損害的事件或情況，並至少每年評估無形資產的可收回性。
(i)商譽
我們在本財政年度的最後一個季度對商譽減值進行年度審查。我們的商譽減值審查是在我們的報告單位級別進行的，報告單位級別比我們的運營部門低一個級別，涉及以下步驟：
第0步或定性評估-評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，包括商譽。我們考慮的因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素、成本因素、總體財務業績或該報告單位特有的事件。如果或當我們確定報告單位的公允價值更有可能低於賬面價值(包括商譽)時，我們將轉向量化方法的步驟1。
第一步-將每個報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。公允價值是根據估計貼現現金流量確定的。商譽減值費用確認為報告單位的賬面金額(包括商譽)超過其公允價值的金額，但限於分配給該報告單位的商譽總額。如果報告單位的公允價值超過賬面價值，則不再進行進一步工作，也不需要減值費用。
於截至2024年6月30日、2023年及2022年6月30日止年度的年度審核期間，吾等完成了第0步或定性評估，並確定我們報告單位的公允價值極有可能超過其賬面值(包括商譽)，因此商譽並未受損。
(j)企業合併
我們將購買價格分配至所收購資產和所承擔負債的估計公允價值。此分配過程涉及使用與確定所收購資產和所承擔負債的公允價值相關的估計和假設，包括預期使用資產產生的現金流量、該現金流量的時間、資產的剩餘使用壽命和適用的貼現率。
如果實際結果與估值或分配過程中使用的估計或假設不同，我們可能需要在未來期間記錄未來期間的折舊或攤銷增加，或兩者兼而有之。
(k)股權投資
我們對私人和上市公司進行股權投資，這些公司是未合併的實體。下面討論我們對有價證券投資、非有價證券投資以及按權益法核算的投資的會計處理。
我們的有價證券是以公允價值計量的公開交易股票，並在公允價值層次中被歸類為第一級，因為我們對活躍市場中的相同資產使用報價。有價證券在綜合資產負債表中計入預付費用和其他流動資產。
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非流通股本證券包括對私人持股公司的投資，其公允價值不能輕易確定，並在綜合資產負債表中計入預付税金和其他非流動資產。非流通股本證券按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動而呈報。我們至少每季度評估非流通股本證券的減值，並考慮定性和定量因素，包括被投資人的財務指標、產品和商業前景以及現金使用情況。已實現和未實現的可交易和非可交易權益證券的所有損益在權益投資損益中確認為其他收益(虧損)的組成部分，並在合併損益表中確認。
我們對被投資人有重大影響但不能控制且不是被投資人活動的主要受益者的股權投資，按權益法入賬。在這種方法下，我們將權益法投資應佔的收益或虧損作為其他收益(虧損)的組成部分在合併損益表上記錄。
(l)研究與開發
我們記錄了發生期間的所有研究和開發費用。
(m)外幣
出於財務報告的目的，我們的非美國子公司的合併財務報表的功能貨幣不是美元，而是換算成美元。我們按期末匯率換算功能貨幣不是美元的非美國子公司的資產和負債，但按當期平均匯率換算收入和費用交易。吾等確認累計換算調整為全面收益的一部分，詳見綜合全面收益表，並將該等調整計入綜合資產負債表內的累計其他全面收益，直至有關附屬公司出售或實質或完全清盤為止。我們在我們的經營業績中反映了以實體的本位幣以外的貨幣計價的交易的損益。
(n)外匯風險管理
我們可以使用衍生金融工具，特別是外匯交叉貨幣掉期、購買的外幣看漲期權、套頭和遠期合約來緩解某些外幣風險的敞口。任何衍生品都不用於交易或投機目的。我們不要求或不需要為衍生工具質押抵押品。
公允價值與淨投資套期保值
2022年11月17日，我們以外幣淨資產餘額或外幣公司間貸款為對衝項目，在指定的套期保值關係中執行了作為淨投資對衝和公允價值對衝的境外交叉貨幣掉期。所有衍生工具均按公允價值作為資產或負債入賬。與衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中與套期保值項目在同一類別中列報。
公允價值對衝的交叉貨幣互換的目的是減輕與美元和歐元之間的外幣計價公司間債務的現貨匯率變化相關的外幣風險。對於這些套期保值，我們將某些與即期匯率無關的因素排除在對衝有效性評估之外。對於符合資格並指定用於套期會計的公允價值對衝，衍生工具的公允價值變動在綜合收益表中與被套期保值項目(其他、淨額)相同的項目中記錄。不計入有效性評估的套期保值部分的初始公允價值在收益表中按套期保值工具的系統和合理方法確認，並在利息(費用)收入淨額中列報。被排除在有效性評估之外的對衝部分的公允價值變動與在收益中確認的金額之間的任何差額，都記錄為其他全面收入的組成部分。
淨投資對衝的交叉貨幣互換的目的是減輕與我們的海外職能子公司的淨資產餘額的現貨匯率變化相關的外幣風險。對於符合資格並指定用於對衝會計的淨投資對衝，衍生工具的公允價值變動計入其他全面虧損內的累計換算調整，並在被對衝的淨投資出售或重新分類為收益時計入收益。
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基本上被清算了。被排除在對衝有效性評估之外的組成部分的初始公允價值將在利息(費用)收入淨額中確認。
未償還外匯交叉貨幣掉期的名義價值為#美元。1,026.22024年6月30日，100萬人。這些合約在2029年12月31日之前的不同日期到期。
非指定限制語
我們以各種外幣進行交易，包括一些主要的歐洲貨幣以及澳元和新加坡元。我們通過澳大利亞和新加坡的製造活動以及國際銷售業務擁有外匯敞口。我們已經建立了一個外幣對衝計劃，使用購買的外幣看漲期權、套圈和遠期合約來對衝以外幣計價的金融資產、負債和製造業現金流。此類外幣套期保值合約的條款一般不超過兩年。該套期保值計劃的目的是從經濟上管理主要以歐元、澳元和新加坡元計價的外幣風險敞口的財務影響。根據這一計劃，我們外幣計價的金融資產、負債和公司承諾的增加或減少部分被對衝工具的損益抵消。我們沒有將這些外幣合約指定為對衝。外幣工具公允價值的所有變動均記入本公司綜合損益表的其他淨額內。
未償還非指定套期保值的名義價值為#美元。1,340.0百萬美元和美元954.72024年6月30日和2023年6月30日分別為100萬人。這些合約在2025年9月15日之前的不同日期到期。
我們將所有對衝工具的公允價值歸類為公允價值等級中的第2級計量。
如果金融工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失。我們通過與主要金融機構進行衍生品交易，將交易對手的信用風險降至最低，我們預計交易對手違約不會造成重大損失。
(o)所得税
我們按資產負債法核算所得税。我們確認遞延税項資產和負債是由於現有資產和負債的賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税項後果。我們使用制定的税率來計量遞延税項資產和負債，我們預計該税率將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後更有可能維持該狀況的情況下，才會在綜合財務報表中確認該狀況的影響。與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款都反映在所得税費用中。
(p)信貸損失準備
考慮到我們的歷史沖銷經驗、對客户財務狀況的評估以及與評估現金流可收回性相關的現有信息(包括當前狀況和對未來經濟狀況的預測)，我們根據預期損失對客户應收賬款的信貸損失進行了撥備。當客户應收賬款被認為無法收回時，將從撥備中扣除。
在一定限度內，在客户違約的情況下，我們還對與客户融資計劃相關的獨立融資公司承擔或有責任。我們監控這些分期付款應收賬款的收款狀態，並根據我們對該等應收賬款的歷史收款經驗和當前對我們的信用風險的評估，在我們的綜合資產負債表中單獨計提應計費用項下的估計損失。
(q)長期資產減值準備
當事件和情況顯示一項資產的賬面價值可能無法收回時，我們會定期評估將持有和使用的長期資產的賬面價值，包括某些可識別的無形資產。
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將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來淨現金流量進行比較來衡量的。如果資產被視為減值，我們將資產的賬面價值超過資產公允價值的金額確認為減值。我們報告將按賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者處置資產。
在截至2024年6月30日的年度內，我們錄得33.2與某些業務活動的結束相關的重組相關無形資產減值。有關重組成本的更多信息，請參閲附註18-重組費用。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的財年，我們沒有確認與長期資產相關的減值費用。
(r)或有事件
當已知或被認為可能發生損失，且損失金額可以合理估計時，我們在合併財務報表中記錄或有損失的負債。如果對已知或可能的損失的合理估計是一個範圍，而該範圍內的任何金額都不是比任何其他估計值更好的估計，則應計該範圍的最小金額。如果損失是合理可能的，但不為人所知或可能發生，並且可以合理估計，則披露估計損失或損失範圍。在確定估計損失或損失範圍時，需要作出重大判斷來估計損失的數額和計入的時間。
(3) 新會計公告
(a)最近發佈的尚未採用的會計準則
ASU編號2023-07分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進
2023年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了美國會計準則委員會(FASB)第2023-07號《分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進》，將分部披露擴大到包括定期提供給首席運營決策者的重大分部費用，幷包括在每個報告的分部損益衡量標準中，其他分部項目的金額和構成説明，以及對應報告分部的損益和資產的中期披露。本ASU適用於我們截至2025年6月30日的財政年度的Form 10-k年度報告以及隨後的中期報告。允許及早通過，修正案必須追溯適用於以前提交的所有期間。我們目前正在評估採用這一ASU對我們的合併財務報表和披露的影響。
ASU 2023-09所得税(主題740)：所得税披露的改進
2023年12月，FASB發佈了美國會計準則委員會第2023-09號《所得税(主題740)：所得税披露的改進》，更新了所得税披露要求，主要是要求所得税披露的具體類別和税率內更大程度的分解，並對已支付的所得税進行對賬和分解。本ASU適用於我們截至2026年6月30日的財政年度的Form 10-k年度報告，允許提前申請。我們目前正在評估採用這一ASU對我們的合併財務報表和披露的影響。
(4) 補充資產負債表信息
截至2024年6月30日和2023年6月30日，合併資產負債表中選定標題的組成部分如下(以千計)：
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| 庫存 | 2024 | | 2023 |
| 原料 | $ | 355,570 | | | $ | 459,126 | |
| 正在進行的工作 | 2,713 | | | 3,956 | |
| 成品 | 463,967 | | | 534,930 | |
| 總庫存 | $ | 822,250 | | | $ | 998,012 | |
目錄表
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| 預付費用和其他流動資產 | 2024 | | 2023 |
| 預付税金 | $ | 107,623 | | | $ | 114,009 | |
| 預付存貨 | 172,198 | | | 143,084 | |
| 其他預付費用和流動資產 | 180,012 | | | 179,925 | |
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | 459,833 | | | $ | 437,018 | |
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| 財產、廠房和設備 | 2024 | | 2023 |
| 機器和設備 | $ | 479,941 | | | $ | 443,781 | |
| 計算機設備和軟件 | 200,128 | | | 189,568 | |
| 傢俱和固定裝置 | 61,969 | | | 61,663 | |
| 車輛和飛機 | 20,450 | | | 20,587 | |
| 臨牀、演示和租賃設備 | 127,358 | | | 115,696 | |
| 租賃權改進 | 102,104 | | | 91,499 | |
| 土地 | 51,977 | | | 52,055 | |
| 建築 | 231,065 | | | 231,019 | |
| 物業、廠房和設備，按成本計算 | $ | 1,274,992 | | | $ | 1,205,868 | |
| 累計折舊和攤銷 | (726,967) | | | (668,012) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 548,025 | | | $ | 537,856 | |
(5) 商譽和其他無形資產，淨額
商譽
截至2024年6月30日和2023年6月30日止各年度，我們均未記錄任何善意損失。 截至2024年6月30日止年度，善意的公允價值變化包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 |
| 睡眠和
呼吸護理 | | SaaS | | 總 |
| 期初餘額 | $ | 670,120 | | | $ | 2,100,179 | | | $ | 2,770,299 | |
| 商業收購 | 92,191 | | | — | | | 92,191 | |
| 外幣兑換調整 | (4,782) | | | (15,653) | | | (20,435) | |
| 期末餘額 | $ | 757,529 | | | $ | 2,084,526 | | | $ | 2,842,055 | |
其他無形資產
截至2024年6月30日和2023年6月30日，其他無形資產淨值由以下組成（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 |
| 已開發/核心產品技術 | $ | 384,679 | | | $ | 398,740 | |
| 累計攤銷 | (280,970) | | | (265,802) | |
| 開發/核心產品技術，網絡 | 103,709 | | | 132,938 | |
| 客户關係 | 432,470 | | | 443,652 | |
| 累計攤銷 | (150,486) | | | (124,220) | |
| 客户關係，網絡 | 281,984 | | | 319,432 | |
| 其他無形資產 | 252,210 | | | 244,373 | |
| 累計攤銷 | (151,999) | | | (144,402) | |
| 其他無形資產，淨額 | 100,211 | | | 99,971 | |
| 其他無形資產合計(淨額) | $ | 485,904 | | | $ | 552,341 | |
無形資產包括已開發的/核心產品技術、商號、競業禁止協議、客户關係和專利，我們在資產的估計使用壽命內攤銷它們，通常在兩年和十五年。不存在與這些無形資產相關的預期剩餘價值。
目錄表
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截至2024年6月30日止年度，我們損失了美元18.6 百萬已開發/核心產品技術無形資產，美元14.5 百萬客户關係無形資產，以及美元0.1 與重組活動相關的數百萬其他無形資產。這些非現金費用記錄在 重組支出在合併損益表中。有關導致損害的事實和情況，請參閲注18 -重組費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度，我們沒有記錄任何無形資產損失。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度與已識別無形資產相關的攤銷費用為美元79.5百萬美元和美元72.4分別為百萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度，與專利相關的攤銷費用（包括在其他無形資產中）為美元7.6百萬美元和美元7.0分別為100萬美元。截至2025年6月30日至2029年6月30日的年度估計年度攤銷費用總額如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的財政年度 |
| 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029 |
| 預計攤銷費用 | $ | 81,975 | | | $ | 76,847 | | | $ | 58,023 | | | $ | 49,431 | | | $ | 43,492 | |
(6) 投資
截至2024年6月30日和2023年6月30日，按計量類別劃分的股權投資如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 測量類別 | 2024 | | 2023 |
| 公允價值 | $ | 12,026 | | | $ | 12,423 | |
| 測量備選方案 | 73,739 | | | 68,748 | |
| 權益法 | 65,462 | | | 65,366 | |
| 總 | $ | 151,227 | | | $ | 146,537 | |
下表顯示了截至2024年6月30日止年度我們股權投資變化的對賬（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非流通證券 | | 有價證券 | | 權益法投資 | | 總 |
| 期初餘額 | $ | 68,748 | | | $ | 12,423 | | | $ | 65,366 | | | $ | 146,537 | |
| 增加投資 | 8,640 | | | 1,000 | | | 3,125 | | | 12,765 | |
| 可觀察到的非流通股證券價格調整 | 2,315 | | | — | | | — | | | 2,315 | |
| 投資減值 | (4,963) | | | — | | | — | | | (4,963) | |
| | | | | | | |
| 退出投資所得收益 | (1,000) | | | — | | | — | | | (1,000) | |
| 有價證券未實現損失 | — | | | (1,397) | | | — | | | (1,397) | |
| 歸屬於權益法投資的損失 | — | | | — | | | (1,848) | | | (1,848) | |
| | | | | | | |
| 外幣兑換調整 | (1) | | | — | | | (1,181) | | | (1,182) | |
| 期末賬面價值 | $ | 73,739 | | | $ | 12,026 | | | $ | 65,462 | | | $ | 151,227 | |
目錄表
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下表顯示了截至2023年6月30日的一年中我們股權投資的變化(以千為單位)：
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| 非流通證券 | | 有價證券 | | 權益法投資 | | 總 |
| 期初餘額 | $ | 39,290 | | | $ | 9,167 | | | $ | 9,918 | | | $ | 58,375 | |
對投資的補充(1) | 21,738 | | | 4,991 | | | 62,733 | | | 89,462 | |
| 可觀察到的非流通股證券價格調整 | 12,612 | | | — | | | — | | | 12,612 | |
| 投資減值 | (4,892) | | | — | | | — | | | (4,892) | |
| 有價證券和非有價證券的已實現收益 | 3,937 | | | — | | | — | | | 3,937 | |
| 退出投資所得收益 | (3,937) | | | — | | | — | | | (3,937) | |
| 有價證券未實現損失 | — | | | (1,735) | | | — | | | (1,735) | |
| 歸屬於權益法投資的損失 | — | | | — | | | (7,265) | | | (7,265) | |
| 收到的股息 | — | | | — | | | (2,873) | | | (2,873) | |
| 外幣兑換調整 | — | | | — | | | 2,853 | | | 2,853 | |
| 期末賬面價值 | $ | 68,748 | | | $ | 12,423 | | | $ | 65,366 | | | $ | 146,537 | |
(1)包括通過收購MEDIFOX Dan獲得並按公允價值計量的購買增加和權益法投資。請參閲此處的附註17。
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度確認的非有價證券和有價證券股權投資未實現淨損益為虧損美元4.0百萬美元，收益為$6.0100萬美元，虧損1美元。16.2分別為100萬美元。
(7) 應計費用
2024年6月30日和2023年6月30日的應計費用包括以下費用（單位：千）：
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| 2024 | | 2023 |
| 產品保修 | $ | 35,134 | | | $ | 27,621 | |
| 諮詢費和專業費 | 27,143 | | | 26,148 | |
| 增值税及其他應繳税款 | 27,016 | | | 23,636 | |
| 與員工相關的成本 | 223,862 | | | 220,785 | |
| 促銷和營銷 | 6,023 | | | 9,366 | |
| 外幣對衝工具 | 4,654 | | | 9,558 | |
| 應計利息 | 9,206 | | | 9,375 | |
| 物流和佔用成本 | 17,996 | | | 16,278 | |
| 在途庫存 | 8,045 | | | 10,034 | |
| 其他 | 18,599 | | | 12,859 | |
| 應計費用總額 | $ | 377,678 | | | $ | 365,660 | |
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
(8) 債務
2024年6月30日和2023年6月30日的債務包括以下內容（以千計）：
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| 2024 | | 2023 |
| 短期債務 | $ | 10,000 | | | $ | 10,000 | |
| 遞延借款成本 | (100) | | | (98) | |
| 短期債務，淨額 | $ | 9,900 | | | $ | 9,902 | |
| | | |
| 長期債務 | $ | 700,000 | | | $ | 1,435,000 | |
| 遞延借款成本 | (2,687) | | | (3,766) | |
| 長期債務，淨額 | $ | 697,313 | | | $ | 1,431,234 | |
| 債務總額 | $ | 707,213 | | | $ | 1,441,136 | |
信貸安排
於2022年6月29日，吾等訂立第二份經修訂及重述的信貸協議(“循環信貸協議”)，借款人為借款人，貸款人為三菱UFG Union Bank，N.A.為行政代理、聯席牽頭安排人、獨家賬簿管理人、擺動額度貸款人及信用證發行人，Westpac Banking Corporation為銀團代理及聯席牽頭安排人，HSBC Bank USA為銀團代理及聯席牽頭安排人，Wells Fargo Bank，National Association為文件代理。循環信貸協定“除其他外，提供了#美元的優先無擔保循環信貸安排。1,500.0100萬美元，並有一項未承諾的選擇權，將循環信貸額度再增加一筆，數額以較大者為準。1,000.0百萬或1.0乘以過去十二個月計量期內的EBITDA（定義見循環信貸協議）。循環信貸協議修改並重申了瑞思邁、MUFG聯合銀行、NA、日期為2018年4月17日的某些修訂和重述信貸協議西太平洋銀行公司及其貸方。
此外，於2022年6月29日，ResMed Pty Limited作為借款人，與貸款人三菱UFG Union Bank，N.A.簽訂了銀團融資協議的第二修正案和無條件擔保協議的第一修正案(“定期信貸協議”)，貸款人三菱UFG Union Bank，N.A.作為行政代理、聯合牽頭安排人和聯合賬簿管理人，西太平洋銀行作為銀團代理、聯合牽頭安排人和聯合賬簿管理人，修訂了截至2018年4月17日的該等銀團融資協議。除其他事項外，定期信貸協議向ResMed Pty Limited提供一項金額為$200.0百萬美元。
我們在循環信貸協議下的債務由我們的某些直接和間接美國子公司擔保，而ResMed Pty Limited在定期信貸協議下的債務由我們和我們的某些直接和間接美國子公司擔保。循環信貸協議及定期信貸協議均載有慣常契約，包括財務契約，要求吾等維持融資債務與EBITDA的最高槓杆率(定義見循環信貸協議及定期信貸協議(視何者適用而定))。如循環信貸協議及定期信貸協議(視何者適用而定)所界定的違約事件發生，循環信貸融資及定期信貸融資的全部本金，以及在每種情況下任何應計但未付的利息，均可宣佈為即時到期及應付。循環信貸協議及定期信貸協議項下的違約事件均包括未能在到期時付款、各自協議或相關文件中任何契諾的履行失責，或吾等或循環信貸協議及定期信貸協議項下所借債務的各自擔保人的某些控制權變更。
循環信貸協議和定期信貸協議均於2027年6月29日終止，屆時必須償還貸款項下所有未償還的本金和利息。根據定期信貸協議借入的款項也將每半年攤銷一次，額度為#5.0於上述每半年攤銷日須支付本金百萬元。未償還本金將按調整後期限SOFR(定義見循環信貸協議)加利息計息0.75%到 1.50%(視乎當時適用的槓桿率而定)或基本利率(如循環信貸協議及定期信貸協議所界定)加0.0%到 0.50%(取決於當時適用的槓桿率)。截至2024年6月30日，未償還本金的利率為6.19%。適用的承諾費為0.075%到 0.150%(取決於當時適用的槓桿率
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比率)適用於循環信貸安排中未使用的部分。截至2024年6月30日，我們擁有1,470.0在循環信貸安排下可供支取的百萬美元。
吾等須披露可實際估計其價值的金融工具的公允價值，即使該等工具並未在綜合資產負債表中按公允價值確認。由於循環信貸和定期信貸協議的利率按調整後期限SOFR加上上述利差計算，其賬面價值相當於其於2024年6月30日和2023年6月30日的公允價值，即$210.0百萬美元和美元945.0分別為100萬美元。
高級附註
於2019年7月10日，我們與該協議的購買者訂立了票據購買協議，與發行和銷售$250.0本公司本金為百萬美元3.242026年7月10日到期的優先債券%和美元250.0本公司本金為百萬美元3.452029年7月10日到期的優先債券(統稱為“高級債券”)。我們在票據購買協議和高級票據下的義務由我們的某些直接和間接美國子公司無條件和不可撤銷地擔保。這筆交易的淨收益用於償還我們循環信貸協議的借款。
根據票據購買協議的條款，我們同意了慣例契約，包括關於我們的公司存在、與關聯公司的交易、合併和其他特殊交易。我們還同意，除有限的例外情況外，我們將維持綜合融資債務與綜合EBITDA(定義見票據購買協議)的比率不超過3.50至任何財政季度最後一天的1.00，並且在任何時候都不允許我們和我們的子公司的所有優先擔保和無擔保債務的金額超過10.0我們合併有形資產的百分比，在我們最近結束的財政季度結束時確定。這一比率是在票據購買協議要求我們提交財務報表的每個報告期結束時計算的，使用截至該報告期的連續12個月期間的結果。
吾等須披露可實際估計其價值的金融工具的公允價值，即使該等工具並未在綜合資產負債表中按公允價值確認。截至2024年6月30日和2023年6月30日，高級票據的賬面金額為$500.0100萬美元，不包括遞延借款成本，估計公允價值為#美元463.0百萬美元和美元462.2分別為100萬美元。以相同負債為基礎的投入(第2級)在活躍市場的報價被用於估計公允價值。
截至2024年6月30日，我們遵守了債務契約，有1美元710.0循環信貸協議、定期信貸協議及優先票據項下未償還的百萬元。
(9) 租契
(a)ResMed為承租人的租約
我們在一開始就確定合同是不是租賃，或者是否包含租賃。使用權，或ROU，資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於租賃開始時根據租賃期內未付租賃付款的估計現值確認。我們使用基於租賃開始時可獲得的信息的遞增借款利率來確定未付租賃付款的現值。ROU資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃付款以及產生的任何初始直接成本，不包括收到的任何租賃激勵措施。
吾等將租期定為租約的不可撤銷期間，並可在合理確定吾等將行使該選擇權時，包括延長或終止租約的選擇權。12個月或以下的租約不在資產負債表上確認。我們的一些租賃包括可變租賃支付，這些支付基於發生的成本或實際使用量，或者根據指數或費率定期調整。我們的租賃不包含任何剩餘價值擔保，我們不將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。經營租賃計入綜合資產負債表上的經營租賃、使用權資產和經營租賃負債。我們租賃某些辦公空間、倉庫和配送中心、製造設施、車輛和設備，剩餘的租賃條款從1年份至15年數，其中一些包括延長或終止租約的選擇。
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截至2024年、2024年、2023年和2022年6月30日止年度的經營租賃成本為40.8百萬，$33.6百萬美元和美元35.3分別為100萬美元。在截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的年度，短期和可變租賃成本並不重要。
截至2024年6月30日，不可取消經營租賃下的未來租賃付款如下(以千為單位)：
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| 總 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029 | | 此後 |
| 最低租賃費 | $ | 197,933 | | | $ | 30,767 | | | $ | 26,247 | | | $ | 22,570 | | | $ | 20,454 | | | $ | 19,089 | | | $ | 78,806 | |
| 減去：推定利息 | (31,211) | | | | | | | | | | | | | |
| 租賃總負債 | $ | 166,722 | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年6月30日，尚未開始的租賃的未來經營租賃承諾並不重要。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度與經營租賃有關的補充資料如下(單位：千)：
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| 2024 | | 2023 |
| | | |
| 加權平均輸入： | | | |
| 加權平均剩餘租賃年限(年) | 8.7 | | 8.2 |
| 加權平均貼現率 | 3.5 | % | | 2.7 | % |
| | | |
| 現金流信息： | | | |
| 為租賃負債計量中包含的金額支付的經營現金流量 | $ | 30,573 | | | $ | 29,047 | |
| 用新的租賃負債換取的使用權資產： | $ | 54,588 | | | $ | 16,803 | |
(b)以ResMed為出租人的租賃
我們向客户租賃睡眠和呼吸醫療設備，主要是為了遵守某些外國地區當地健康保險公司的要求。設備租賃合同被歸類為經營租賃，合同條款因客户而異，包括終止或延長合同的選擇權。當租賃合同還包括口罩和配件的銷售時，我們將合同對價按相對獨立的價格基礎分配給這些項目，並在控制權轉移給客户時確認收入。經營租賃收入為美元92.9百萬，$88.6百萬美元和美元90.1截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日止年度分別為百萬。
(10) 股東權益
普通股。2014年2月21日，我們的董事會批准了一項新的股票回購計劃，授權我們收購總計20.0百萬股我們的普通股。該計劃允許我們在市場和商業條件允許的情況下，根據適用的法律要求，不時在公開市場或談判或大宗交易中回購普通股的股票以換取現金。這個20.0該計劃授權我們購買的100萬股票是我們根據之前的計劃在2014年2月21日或之前回購的股票之外的股票。本計劃沒有到期日，本計劃可由本公司董事會酌情隨時加速、暫停、推遲或終止。自2014年2月21日以來的所有股份回購均按照本方案執行。
2024財年，我們回購了約 828,000以$為代價的股票150.0百萬美元。我們做到了不在2023財年期間回購任何股份。截至2024年6月30日，我們已回購總計 42.7百萬股，成本為$1.8億被回購的股份被歸類為“待未來使用的庫存股票”，並減少用於計算每股收益的發行股票數量。2024年6月30日， 12.1根據批准的股份回購計劃，可以回購額外的100萬股。
優先股。1997年4月，我們的董事會授權2.0百萬股0.01面值優先股。不是該等股份於2024年6月30日已發行或發行在外。
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股票期權和限制性股票單位。我們已根據ResMed Inc.2009年激勵獎勵計劃(“2009計劃”)向包括高級管理人員和董事在內的人員授予股票期權、限制性股票單位(“RSU”)和業績限制性股票單位(“PRSU”)。期權和限制性股票單位被授予一年至四年並且期權的到期日為七年了自授予之日起生效。我們已授予期權，其行使價格等於授予日期確定的市場價值。我們已經授予了受市場條件制約的PRSU，最終可實現的PRSU數量取決於一段時期內的相對總股東回報三年。根據該等賠償計劃所發放的最高款額，由200%到 225原撥款的%。
在2017年11月的股東年會上，我們的股東批准了對2009年計劃的修正和重述，以增加根據2009年計劃下的獎勵可以發行或轉讓的普通股數量7.4萬該修正案和重述規定了2009年計劃下可在一個日曆年內授予非僱員董事的最高獎勵金額，該金額與該日曆年內作為非僱員董事提供服務賺取的任何其他現金費用一起計算，總價值為美元0.7百萬美元，或美元1.2對於同時擔任我們董事會主席的非員工董事來説，是100萬美元。修正案和重述還提高了根據任何日曆年授予的現金業績獎勵應支付的最高金額，從#美元。3.0百萬至美元5.0百萬美元。此外，修正案和重述擴大了現行禁止支付未歸屬獎勵的股息或股息等價物的規定，適用於所有獎勵，包括基於時間的限制性股票、遞延股票和股票支付。2009年計劃的期限延長了四年因此該計劃將於2027年9月11日到期。
根據2009年計劃授權發行的我們普通股的最大股數為51.1萬截至2024年6月30日，2009年計劃下剩餘可供未來發行的證券數量為 12.5百萬美元。根據2009年計劃，我們可供發行的普通股數量將減少(I)2.8為解決任何“全價值獎勵”而交付的每一股普通股的股票，該“全價值獎勵”是除股票期權、股票增值權或持有者支付購買價的其他獎勵以外的任何獎勵，以及(2)一為解決所有其他獎勵而交付的普通股的每股份額。在任何日曆年內，可根據2009年計劃授予任何個人的最高股票數量不得超過3百萬股我們的普通股(參與者最初一年的僱傭金額不超過4.5百萬股我們的普通股可能會被授予)。
在某些地區，在獎勵行使或歸屬時，代表員工預扣股份，以滿足法定預扣税要求。扣留的股份數量基於適用結算日交易日我們普通股的收盤價。剩餘股份作為我們普通股的股份交付給收件人。匯給税務機關的員工税務義務金額在我們的綜合現金流量表中反映為融資活動。我們因淨結算而扣留的股份不被視為已發行和未發行，並添加到根據2009年計劃可供未來發行的股份中。
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度歸屬的RSU和PRSU的總公允價值為美元51.0百萬，$66.8百萬美元和美元65.5分別為100萬美元。
下表總結了截至2024年6月30日止年度RSU（包括PRSU）的活動（以千計，年數和每股金額除外）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 受限
庫存
單位 | | 加權
平均值
授予日期
公允價值 | | 加權
平均值
剩餘
合同
以年為單位的期限 |
| 期初未清償債務 | 762 | | | $ | 227.82 | | | 1.7 |
| 授與 | 674 | | | 148.55 | | | |
| 既得利益者* | (236) | | | 215.74 | | | |
| | | | | |
| 被沒收 | (61) | | | 218.09 | | | |
| 期末未清償債務 | 1,139 | | | $ | 183.93 | | | 1.6 |
*包括60千股淨額繳税。
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下表總結了截至2024年6月30日止年度的期權活動（以千計，年數和每股金額除外）：
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| 選項 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 | | 加權
平均值
剩餘
合同
以年為單位的期限 |
| 期初未清償債務 | 881 | | | $ | 134.52 | | | 3.0 |
| 授與 | 73 | | | 148.90 | | | |
| 練習 * | (166) | | | 81.76 | | | |
| 被沒收 | (2) | | | 232.16 | | | |
| 期末未清償債務 | 786 | | | $ | 146.90 | | | 2.8 |
| 期滿時可行使的期權 | 633 | | | $ | 136.06 | | | 2.1 |
| 已歸屬和預期在期末歸屬的期權 | 778 | | | $ | 146.52 | | | 2.8 |
*包括1千股淨額繳税。
2024、2023和2022財年期間行使的期權的總內在價值為美元17.9百萬，$25.4百萬美元和美元33.7分別為百萬。截至2024年6月30日，未行使、可行使、已歸屬以及預期歸屬的期權的總內在價值為美元42.9百萬，$39.8百萬美元和美元42.7分別為百萬美元。
員工購股計劃(“ESPP”)。根據ESPP，我們向參與者提供在連續的發售期間以折扣價購買我們普通股的權利。根據ESPP，每個要約期將由董事會薪酬委員會確定的一段時間內不少於3幾個月，不超過27月份。根據ESPP，我們普通股的收購價將低於85本公司普通股於授出日之公平市價之%或85購買之日我們普通股公允市值的%。單個參與者的訂閲額不能超過$25,000任何日曆年的普通股。截至2024年6月30日，ESPP項下剩餘可供未來發行的股份數量為 1.0百萬股。
截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日止年度，我們發行了 323,000, 220,000和216,000分享給我們的員工二產品和我們確認了$11.4百萬，$11.5百萬美元和美元11.0分別為與ESPP相關的股票薪酬支出。
基於股票的員工薪酬。我們在授予日以公允價值計量所有基於股票的獎勵的補償費用。我們使用布萊克-斯科爾斯估值模型估計了根據ESPP授予的股票期權和購買權的公允價值。限制性股票單位的公允價值等於授予日確定的標的股份的市值減去歸屬期間持有人無權獲得的股息的公允價值。績效限制性股票單位的公允價值採用蒙特卡羅模擬估值模型計量。我們使用直線法將公允價值確認為預期歸屬獎勵的服務期內的補償費用。
我們使用下表中的假設估計根據我們的股票期權計劃授予的股票期權和根據ESPP授予的購買權的公允價值。無風險利率是使用美國國債收益率曲線估計的，並基於獎勵的期限。獎勵的預期期限是從獎勵的歸屬期間以及歷史行使行為估計的，代表所授予的獎勵預計將突出的時間段。預期波動率是根據ResMed股票的歷史波動率進行估計的。
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截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度，我們使用以下假設估計根據我們的股票期權計劃授予的股票期權和根據ESPP授予的購買權的公允價值：
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| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 股票期權： | | | | | |
| 加權平均授權日公允價值 | $50.48 | | $74.95 | | $72.16 |
| 加權平均無風險利率 | 4.44% | | 3.85% | | 1.29% |
| 預期壽命(以年為單位) | 4.9 | | 4.9 | | 4.9 |
| 股息率 | 1.29% | | 0.78% | | 0.66% |
| 預期波幅 | 36% | | 34% | | 32% |
| | | | | |
| ESPP購買權： | | | | | |
| 加權平均授權日公允價值 | $47.40 | | $52.38 | | $50.46 |
| 加權平均無風險利率 | 5.4% | | 3.6% | | 0.3% |
| 預期壽命(以年為單位) | 6月份 | | 6月份 | | 6月份 |
| 股息率 | 0.75% - 1.30% | | 0.75% - 0.84% | | 0.63% - 0.98% |
| 預期波幅 | 27% - 40% | | 27% - 34% | | 20% - 34% |
下表總結了截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度發生的股票補償成本總額和確認的相關税收優惠（單位：千）：
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| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 銷售成本 | $ | 7,563 | | | $ | 6,465 | | | $ | 5,218 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 58,149 | | | 53,049 | | | 50,791 | |
| 研發費用 | 14,472 | | | 11,628 | | | 9,248 | |
| 基於股票的薪酬成本 | 80,184 | | | 71,142 | | | 65,257 | |
| 税收優惠 | (15,053) | | | (24,860) | | | (29,262) | |
| 扣除税收優惠後的基於股票的薪酬成本 | $ | 65,131 | | | $ | 46,282 | | | $ | 35,995 | |
截至2024年6月30日，有美元142.4與基於未歸屬股票的補償安排有關的未確認補償成本為100萬美元。這一點預計將在加權平均時期內確認2.6好幾年了。
(11) 每股收益
我們通過將普通股股東可獲得的淨收入除以普通股的加權平均流通股數來計算每股基本收益。為了計算稀釋每股收益，分母既包括已發行普通股的加權平均股數，也包括稀釋普通股等價物的數量，如股票期權和限制性股票單位。未計入每股攤薄收益計算的已發行股票期權和限制性股票單位的加權平均數為603,859, 272,104和67,000分別截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度，因為其影響具有反稀釋作用。
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度的每股基本和稀釋收益計算如下（除每股數據外，以千計）：
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| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 分子： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 1,020,951 | | | $ | 897,556 | | | $ | 779,437 | |
| 分母： | | | | | |
| 基本加權平均已發行普通股 | 147,021 | | | 146,765 | | | 146,066 | |
| 稀釋性證券的影響： | | | | | |
| 股票期權和限制性股票單位 | 529 | | | 690 | | | 977 | |
| 稀釋加權平均股份 | 147,550 | | | 147,455 | | | 147,043 | |
| 基本每股收益 | $ | 6.94 | | | $ | 6.12 | | | $ | 5.34 | |
| 稀釋後每股收益 | $ | 6.92 | | | $ | 6.09 | | | $ | 5.30 | |
(12) 所得税
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度的所得税前收入在以下司法管轄區徵税（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 美國 | $ | 181,107 | | | $ | 128,589 | | | $ | (85,919) | |
| 非美國 | 1,083,691 | | | 973,075 | | | 1,046,402 | |
| 所得税前收入 | $ | 1,264,798 | | | $ | 1,101,664 | | | $ | 960,483 | |
所得税準備金如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 當前： | 聯邦制 | $ | 57,103 | | | $ | 36,631 | | | $ | 4,376 | |
| 狀態 | 17,250 | | | 14,142 | | | 10,700 | |
| 非美國 | 219,372 | | | 198,767 | | | 177,788 | |
| | 293,725 | | | 249,540 | | | 192,864 | |
| 延期： | 聯邦制 | (22,915) | | | (21,721) | | | (12,612) | |
| 狀態 | (4,632) | | | (2,389) | | | (2,773) | |
| 非美國 | (22,331) | | | (21,322) | | | 3,567 | |
| | (49,878) | | | (45,432) | | | (11,818) | |
| 所得税撥備 | | $ | 243,847 | | | $ | 204,108 | | | $ | 181,046 | |
所得税撥備與通過對截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度適用的美國聯邦所得税率21%確定的所得税金額不同，原因如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 按美國法定税率計算的税款 | $ | 265,608 | | | $ | 231,349 | | | $ | 201,701 | |
| 因以下原因而增加(減少)所得税： | | | | | |
| 扣除美國税收優惠後的州所得税 | 8,609 | | | 9,448 | | | 5,703 | |
| 研發信貸 | (27,786) | | | (21,481) | | | (17,517) | |
| 更改估值免税額 | 849 | | | (5,007) | | | 858 | |
| 非美國税率的影響 | (15,838) | | | (3,982) | | | (4,384) | |
| 外國税收抵免 | (8,293) | | | (3,988) | | | (2,299) | |
| 基於股票的薪酬費用 | 4,875 | | | (6,282) | | | (11,294) | |
| | | | | |
| 其他 | 15,823 | | | 4,051 | | | 8,278 | |
| 所得税撥備 | $ | 243,847 | | | $ | 204,108 | | | $ | 181,046 | |
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
我們在2024年6月30日和2023年6月30日的合併資產負債表中報告了淨遞延所得税資產和負債如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 |
| 非流動遞延税項資產 | $ | 203,569 | | | $ | 132,974 | |
| 非流動遞延税項負債 | (79,339) | | | (90,650) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 124,230 | | | $ | 42,324 | |
於2024年6月30日和2023年6月30日，我們的遞延所得税資產和負債的組成部分如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 僱員福利負債 | $ | 35,336 | | | $ | 34,314 | |
| 税收抵免結轉 | 9,271 | | | 6,051 | |
| 庫存 | 15,602 | | | 13,212 | |
| 關於保證的規定 | 6,112 | | | 5,348 | |
| 呆壞賬準備 | 5,340 | | | 6,103 | |
| 淨營業虧損結轉 | 23,455 | | | 22,387 | |
| 資本損失結轉 | 5,587 | | | 917 | |
| 基於股票的薪酬費用 | 11,538 | | | 8,670 | |
| 遞延收入 | 28,030 | | | 23,908 | |
| 研究與開發資本化 | 125,411 | | | 111,704 | |
| 租賃負債 | 25,602 | | | 21,347 | |
| 套期保值合約 | 56,324 | | | 27,666 | |
| 州所得税 | 3,566 | | | 2,468 | |
| 其他 | 5,538 | | | (2,014) | |
| 356,712 | | | 282,081 | |
| 減去估值免税額 | (9,384) | | | (8,536) | |
| 遞延税項資產 | 347,328 | | | 273,545 | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 商譽和其他無形資產 | (192,398) | | | (198,418) | |
| 使用權資產 | (22,843) | | | (20,501) | |
| 財產、廠房和設備 | (7,857) | | | (12,302) | |
| 遞延税項負債 | (223,098) | | | (231,221) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 124,230 | | | $ | 42,324 | |
截至2024年6月30日，我們擁有16.5美國聯邦和州淨營業虧損的百萬美元結轉和6.2數百萬美元的非美國淨運營虧損結轉，從2025年開始，將在不同年份到期或無限期結轉。
2024年6月30日的估值撥備與淨營業虧損結轉美元利用的不確定性有關0.8百萬美元和資本損失及其他項目$8.6百萬美元。我們相信，扣除任何估值撥備後，遞延税項資產的收益更有可能實現。
我們在新加坡的很大一部分製造業務和行政職能是在某些免税期和税收優惠計劃下運作的，這些免税期和税收優惠計劃將在2030年6月30日之前的不同日期全部或部分到期。如果滿足特定條件，某些免税期的結束可以延長。這些免税期和税收優惠計劃的淨影響使我們的淨收入增加了美元。49.6百萬(美元)0.34截至2024年6月30日止年度每股稀釋），美元40.5百萬(美元)0.27截至2023年6月30日止年度每股稀釋）和美元38.0百萬(美元)0.26稀釋後每股)截至2022年6月30日止年度。
作為2017年減税和就業法案(TCJA)的結果，我們將所有非美國曆史收入視為應納税。因此，未來匯回我們非美國子公司持有的現金，如果匯回，一般不需要繳納美國聯邦税。截至2024年6月30日，這些未分配收益的總額約為美元。4.1十億美元。在……裏面
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
如果我們的非美國收益沒有永久性地再投資，大約是$4.91.3億美元的美國州遞延税款本應在合併財務報表中確認。
TCJA還引入了美國對某些全球無形低税收入(GILTI)的徵税。我們選擇將可歸因於GILTI税的税費作為發生時的期間成本進行會計處理。
在對所得税的不確定性進行會計處理時，我們只有在管理層評估認為不確定的税收狀況“更有可能”的情況下，才在財務報表中確認該狀況的税收優惠(即，可能性大於50税務管轄區僅根據該職位的技術價值允許)。税收頭寸是指在以前提交的納税申報表中或在未來納税申報表中預期將在計量年度期間的當期或遞延所得税資產和負債中反映的頭寸。我們在隨附的合併損益表中確認與所得税支出項目中未確認的税收優惠相關的利息和罰款。應計利息和罰金計入綜合資產負債表中的相關税項負債項目。根據所有已知事實和情況以及現行税法，我們認為2024年6月30日未確認的税收優惠總額對我們的運營業績、財務狀況或現金流並不重要，如果得到確認，也不會對我們的有效税率產生實質性影響。
我們的所得税申報單是基於計算和假設的，需要接受各税務機關的審計。此外，在計算我們的税務責任時，涉及處理複雜税法應用中的不明朗因素。我們定期評估税務機關審查的潛在結果，以確定我們的所得税撥備是否充足。税務審計產生的任何最終評估可能會導致我們過去或未來的應税收入、應付税款或遞延税項資產發生重大變化，並可能要求我們支付可能對我們的財務業績產生重大不利影響的罰款和利息。
2021年9月19日，我們與澳大利亞税務局(“ATO”)就之前披露的2009至2018納税年度的轉讓定價糾紛達成和解協議(“ATO和解”)。ATO的和解完全解決了前幾年的爭端，不承認責任，並澄清了未來的某些税收原則。
ATO和解的最終淨影響在截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度錄得，金額為$238.72000萬美元，即總額為#美元381.72000萬美元，包括利息和罰款$48.11000萬美元，抵免和扣除額調整數為#143.01000萬美元。由於ATO的和解以及外幣的變動，我們記錄了#美元的收益14.1在其他全面收入中為1000萬美元，以及4.1減税抵免100萬，計入所得税支出。由於ATO的和解，我們扭轉了之前記錄的不確定的税務狀況。
2021年9月28日，我們向ATO匯出了最後一筆款項$284.82000萬美元，包括商定的和解金額#美元381.7之前向ATO匯出的匯款減少了100萬美元96.91000萬美元。
2018年至2023年的納税年度仍需接受我們徵税的主要税收管轄區的審查。
(13) 細分市場信息
我們有二運營部門，即睡眠和呼吸護理部門和SaaS部門。我們根據淨銷售額和運營收入來評估我們部門的表現。各分部的會計政策與附註2-重要會計政策摘要中所述相同。業務部門淨銷售額和業務部門收入不包括部門間利潤，收入根據產品運往或提供服務的地點分配到某個地理區域。
某些項目在公司層面維護，不分配給細分市場。未分配項目包括公司總部成本、股票薪酬、收購無形資產攤銷費用、重組費用、現場安全通知費用、收購相關費用、淨利息支出(收入)、權益法投資損益、權益投資損益以及其他淨額。我們既不會將資產分散地分配給我們的運營部門，我們的首席運營決策者也不會使用離散的資產信息來評估運營部門。
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此外，自2024財年第三季度起，我們更新了主要在部門層面管理的某些成本的歸屬方法，作為我們對部門運營業績評估的一部分。因此，與質量和監管保證、商業法律、運營、銷售和營銷、客户服務、信息技術和其他管理成本相關的某些成本，以前在我們的分部營業利潤與所得税前收入的對賬中計入公司成本，現在在分部經營業績中報告。本報告所列財務信息反映了前一次報告變更對所列所有期間的影響。
下表按報告分部列出截至2022年6月30日、2024年、2023年和2022年的淨收入、折舊和攤銷以及淨營業利潤(以千為單位)：
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| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 按部門劃分的淨收入 | | | | | |
| 睡眠與呼吸護理 | $ | 4,101,172 | | | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | |
| 軟件即服務 | 584,125 | | | 497,976 | | | 400,829 | |
| 總 | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | |
| | | | | |
| 分部折舊和攤銷 | | | | | |
| 睡眠與呼吸護理 | $ | 86,070 | | | $ | 82,544 | | | $ | 79,367 | |
| 軟件即服務 | 10,241 | | | 9,119 | | | 7,315 | |
| 已取得的無形資產和公司資產的攤銷 | 80,559 | | | 73,493 | | | 72,927 | |
| 總 | $ | 176,870 | | | $ | 165,156 | | | $ | 159,609 | |
| | | | | |
| 按部門劃分的淨營業利潤 | | | | | |
| 睡眠與呼吸護理 | $ | 1,681,354 | | | $ | 1,447,120 | | | $ | 1,279,591 | |
軟件即服務 (1) | 154,450 | | | 115,655 | | | 93,756 | |
| 總 | $ | 1,835,804 | | | $ | 1,562,775 | | | $ | 1,373,347 | |
| | | | | |
| 對賬項目 | | | | | |
| 企業成本 | $ | 357,937 | | | $ | 338,362 | | | $ | 300,469 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 79,484 | | | 72,416 | | | 70,728 | |
| 重組費用 | 64,228 | | | 9,177 | | | — | |
| | | | | |
帶磁鐵的口罩現場安全通知費用 (2) | 6,351 | | | — | | | — | |
星界安全通知費用 (3) | 7,911 | | | — | | | — | |
| 收購相關費用 | — | | | 10,949 | | | 1,864 | |
| 利息支出(收入)，淨額 | 45,708 | | | 47,379 | | | 22,312 | |
| 歸屬於權益法投資的損失 | 1,848 | | | 7,265 | | | 8,486 | |
| 股權投資(收益)虧損 | 4,045 | | | (9,922) | | | 12,202 | |
| 保險賠償收益 | — | | | (20,227) | | | — | |
| 其他，淨額 | 3,494 | | | 5,712 | | | (3,197) | |
| 所得税前收入 | $ | 1,264,798 | | | $ | 1,101,664 | | | $ | 960,483 | |
（1） 在截至2024年6月30日的財年，我們記錄了美元4.1 我們的SaaS部門內有數百萬美元的經營租賃使用權資產減損。該等減損與辦公空間租賃有關，並計入淨營業利潤。
（2） 帶磁鐵的口罩場安全通知費用與估計有關 根據更新的使用包含磁鐵的口罩禁忌症，向患者提供替代口罩的成本。
（3） Astral現場安全通知費用涉及與更換我們2013年至2019年間製造的一些Astral通風設備中某些組件相關的估計成本。
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下表總結了截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度我們按分部、產品和地區細分的淨收入（單位：千）：
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| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 美國、加拿大和拉丁美洲 | | | | | |
| 設備 | $ | 1,522,758 | | | $ | 1,444,361 | | | $ | 1,070,420 | |
| 口罩和其他 | 1,199,798 | | | 1,039,026 | | | 911,387 | |
| 總計美國、加拿大和拉丁美洲 | $ | 2,722,556 | | | $ | 2,483,387 | | | $ | 1,981,807 | |
| | | | | |
| 合併了歐洲、亞洲和其他市場 | | | | | |
| 設備 | $ | 921,253 | | | $ | 826,341 | | | $ | 796,488 | |
| 口罩和其他 | 457,363 | | | 415,289 | | | 399,003 | |
| 歐洲、亞洲和其他市場合計 | $ | 1,378,616 | | | $ | 1,241,630 | | | $ | 1,195,491 | |
| | | | | |
| 全球收入 | | | | | |
| 設備 | $ | 2,444,011 | | | $ | 2,270,702 | | | $ | 1,866,908 | |
| 口罩和其他 | 1,657,161 | | | 1,454,315 | | | 1,310,390 | |
| 全程睡眠與呼吸護理 | $ | 4,101,172 | | | $ | 3,725,017 | | | $ | 3,177,298 | |
| | | | | |
| 軟件即服務 | 584,125 | | | 497,976 | | | 400,829 | |
| 總 | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | |
截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度按地理區域劃分的收入信息總結如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 美國 | $ | 2,980,053 | | | $ | 2,719,923 | | | $ | 2,249,381 | |
| 世界其他地區 | 1,705,244 | | | 1,503,070 | | | 1,328,746 | |
| 總 | $ | 4,685,297 | | | $ | 4,222,993 | | | $ | 3,578,127 | |
地理區域的長期資產是指我們在每個地理區域的經營活動中使用的資產，不包括商譽、其他無形資產和遞延税項資產。截至2024年6月30日和2023年6月30日按地理區域劃分的長期資產總結如下（單位：千）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 |
| 澳大利亞 | $ | 197,017 | | | $ | 200,752 | |
| 美國 | 160,606 | | | 164,448 | |
| 新加坡 | 89,679 | | | 83,711 | |
| 世界其他地區 | 100,723 | | | 88,945 | |
| 總 | $ | 548,025 | | | $ | 537,856 | |
(14) 員工退休計劃
為了員工的利益，我們為多個員工退休計劃繳費。主要計劃詳情如下：
澳大利亞我們為居住在澳大利亞的每位員工提供固定繳費計劃，繳費比例約為11.0工資的%。員工可以向該計劃繳納額外資金。所有澳大利亞員工在服務滿合格期限後，都有權享受退休、殘疾或死亡福利。截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日止年度，我們對該計劃的總捐款為美元14.9百萬，$13.0百萬美元和美元11.8分別為100萬美元。
美國我們發起了一項固定繳費計劃，基本上適用於所有家政僱員。公司對此計劃的繳費基於員工繳費的百分比，最高為4.0%的員工
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符合條件的補償，受國税局年度限額限制。我們對該計劃的總捐款為美元13.8百萬，$12.7百萬美元和美元11.92024財年、2023財年和2022財年分別為100萬。
新加坡我們發起了一項固定繳費計劃，適用於所有家庭僱員。公司對此計劃的繳費基於員工繳費的百分比，最高為17.0員工工資的%。我們對這項計劃的總捐款是$。3.9百萬，$3.6百萬美元和美元3.12024財年、2023財年和2022財年分別為100萬美元。
(15) 法律行動、或有事項和承諾
訴訟
在正常的業務過程中，我們會受到與業務相關的例行訴訟。雖然這起訴訟的結果不能確切地預測，但我們相信，他們的最終結果不會對我們的綜合財務報表產生實質性的不利影響，無論是個別的還是總體的。
2021年6月2日，紐約大學向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴ResMed Inc.，案件編號1：21-cv-00813(摩根大通)。起訴書稱，ResMed的AirSense 10 AutoSet流量發生器的AutoSet或AutoRamp功能侵犯了紐約大學多項專利的一項或多項權利要求，包括美國專利號6,988,994；9,108,009；9,168,344；9,427,539；9,533,115；9,867,955和10,384,024。根據起訴書，紐約大學的專利針對的是診斷和治療不同睡眠狀態下睡眠障礙的系統和方法。起訴書要求金錢賠償和律師費。我們於2021年9月30日回覆了申訴，並提出了駁回申訴的動議，理由是專利無效，因為根據最高法院和聯邦巡迴判例，專利的標的物不能申請專利。駁回動議部分獲得批准，部分被否決。2022年12月，專利商標局專利審判和上訴委員會(“PTAB”)批准了我們的請求，即審查紐約大學對我們提出的專利主張的有效性，確定我們有合理的可能性勝訴。2023年12月，PTAB發佈了書面決定，宣佈紐約大學針對我們提出的每項專利中的每一項受到質疑的權利要求無效。2023年12月28日，地方法院發佈命令，繼續擱置針對我們的所有法律程序，等待紐約大學就PTAB宣佈其專利無效提出上訴。2024年1月31日，紐約大學就PTAB的裁決向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。這些上訴預計在2025年3月之前不會得到解決。
2021年1月27日，國際貿易委員會(ITC)對投訴人飛利浦RS North America，LLC和Koninklijke Philps N.V.(統稱“飛利浦”)對Quectel Wireless Solutions，Ltd.，Thales DIS AIS USA，LLC，Thales DIS AIS Deutschland GmbH；Telit Wireless Solutions，Inc.，Telit Communications PLC，CalAmp，Thales DIS AIS Deutschland GmbH，Telit Wireless Solutions，Inc.，Thales DIS AIS Deutschland GmbH提起訴訟，調查編號337-TA-1240。公司、Xirgo Technologies，LLC和Laird Connectivity，Inc.(統稱為“受訪者”)。在ITC的調查中，飛利浦以涉嫌侵犯飛利浦持有的3G和4G標準基本專利為由，尋求下令禁止通信模塊及其產品進口到美國。2021年10月6日至14日，行政法法官舉行案情聽證。行政法法官於2022年4月1日做出初步裁決，認定飛利浦在ITC中聲稱的任何專利都沒有受到侵犯。飛利浦尋求ITC全體成員的審查。2022年7月6日，歐盟委員會確認了行政法法官關於飛利浦主張的專利沒有受到侵犯的判斷。委員會終止了貿易中心的訴訟程序。飛利浦沒有對ITC的決定提出上訴。2020年12月17日，飛利浦向美國特拉華州地區法院提起了針對相同被告的專利侵權配套案件，案件編號。1：20-cv-01707、01708、01709、01710、01711和01713(氯氟化碳)尋求損害賠償、禁制令和法院關於其針對通信模塊被告主張的標準基本專利的公平、合理和非歧視性許可費率的金額的聲明。地區法院的案件被擱置，等待國貿中心訴訟程序的解決。雙方已返回地區法院進行進一步訴訟。我們不是ITC調查的一方，也不是地區法院案件的一方，但我們銷售的產品包含地區法院案件中有爭議的通信模塊。飛利浦針對通信模塊被告的案件的第一次審判原定於2024年8月12日進行。2024年8月5日，法院發佈命令，取消開庭審理日期。
2022年6月16日，克利夫蘭醫療設備公司(“克利夫蘭醫療公司”)向美國特拉華州地區法院提起針對ResMed Inc.的專利侵權訴訟，案件編號1：22-cv-00794。克利夫蘭醫療公司聲稱，當許多ResMed連接設備與某些ResMed數據平臺和/或軟件(包括AirView和ResScan)結合使用時，會侵犯一個或多個七克利夫蘭醫療專利，包括美國專利號
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ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
10,076,269；10,426,399；10,925,535；11,064,937；10,028,698；11,202,603；和11,234,637。我們駁回了這一訴訟，因為克利夫蘭醫療公司起訴了錯誤的ResMed實體，並駁回了克利夫蘭醫療公司的間接和故意侵權指控。2023年10月2日，法院批准了動議的一部分，駁回了克利夫蘭醫療公司所有間接和故意侵權的索賠，並駁回了動議的其餘部分。2023年3月22日，ResMed Corp.向PTAB提交了一份請願書，要求對美國第10076,269號專利的有效性進行審查。2024年5月6日，PTAB批准了這份請願書，並對該專利提起了當事人間審查程序。2024年6月21日，特拉華州地區法院批准了ResMed的動議，在PTAB在各方間審查程序中發佈最終書面裁決之前暫緩審理此案。PTAB的決定預計將於2025年5月6日做出。
2023年3月20日，ResMed Corp.向加利福尼亞州南區美國地區法院提起訴訟，案件編號23-cv-00500-twr-jlb，要求聲明它沒有侵犯向克利夫蘭醫療公司頒發的美國專利號11,602,284。2023年11月，為方便當事人，案件移送至俄亥俄州北區。克利夫蘭醫療公司迴應了申訴，並提起反訴，聲稱ResMed Corp.侵犯了三其他克利夫蘭醫療專利，包括美國專利號11,375,921；11,690,512；和11,786,680。2024年4月9日，克利夫蘭醫療公司提交了第二份修正後的答辯和反訴，指控ResMed Corp.侵犯了美國專利號11,857,333和11,872,029。ResMed Corp.向PTAB提交了一份請願書，要求對美國11,602,284號專利的有效性進行授權後審查，PTAB於2024年6月24日否認了這一請求。2024年7月24日，ResMed Corp.要求重新審理PTAB拒絕對美國第11,602,284號專利進行授權後審查的請願書。
根據目前掌握的信息，我們無法對仍未解決的事項造成的損失或損失範圍(如果有的話)作出合理估計。
追索權規定項下的或有債務
我們使用獨立的金融機構為我們的一些客户提供購買我們一些產品的融資。根據這些安排，如果客户符合融資機構的信用標準併為交易提供資金，客户將按固定付款計劃償還融資機構。對於其中一些安排，客户的應收賬款餘額具有有限的追索權，因此，如果客户違約，我們有責任償還融資公司。我們記錄了一項或有準備金，這是根據歷史違約率估計的。這適用於與追索權一起出售的應收款，並計入應計費用。
在截至2024年和2023年6月30日的年度內，以有限追索權出售的應收款為#美元206.7百萬美元和美元181.2分別為100萬美元。截至2024年6月30日，與追索權和或有準備金一起出售的未償還應收賬款的最大敞口為$35.8百萬美元和美元0.8分別為100萬美元。截至2023年6月30日，與追索權和或有準備金一起出售的未償還應收賬款的最大敞口為美元。32.6百萬美元和美元0.6分別為100萬美元。
承付款
在正常的業務過程中，我們簽訂協議，購買主要與供應安排有關的不可取消而不受懲罰的商品或服務。截至2024年6月30日，我們採購協議下的義務如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 截至6月30日的財政年度 |
| | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029 | | 此後 |
| 最低購買義務 | $ | 1,023,088 | | | $ | 845,432 | | | $ | 113,067 | | | $ | 24,125 | | | $ | 3,709 | | | $ | 1,675 | | | $ | 35,080 | |
(16) 衍生工具和套期保值活動
衍生工具的公允價值
下表列出了綜合資產負債表中與衍生工具相關的資產和負債總額(以千計)：
目錄表
| | | | | |
| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2024 | | 6月30日，
2023 | | 資產負債表標題 |
| 衍生資產 | | | | | |
| 中並無指定為對衝工具 | | | | | |
| 外幣對衝工具 | $ | 2,343 | | | $ | 2,126 | | | 預付費用和其他流動資產 |
| 外幣對衝工具 | 89 | | | 279 | | | 預付税款和其他非流動資產 |
| 衍生工具資產總額 | $ | 2,432 | | | $ | 2,405 | | | |
| 衍生負債 | | | | | |
| 指定為套期保值工具 | | | | | |
| 外匯交叉貨幣掉期--公允價值對衝 | $ | 10,472 | | | $ | 19,743 | | | 其他長期負債 |
| 外匯交叉貨幣掉期-淨投資對衝 | 21,270 | | | 40,803 | | | 其他長期負債 |
| 中並無指定為對衝工具 | | | | | |
| 外幣對衝工具 | 4,654 | | | 9,558 | | | 應計費用 |
| 外幣對衝工具 | 142 | | | 595 | | | 其他長期負債 |
| 衍生負債總額 | $ | 36,538 | | | $ | 70,699 | | | |
公允價值對衝收益(損失)
我們確認了被指定為公允價值對衝的外匯交叉貨幣掉期的以下收益(損失)(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12個月
6月30日， |
| | | | | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 在其他綜合收益(虧損)中確認的損益 | | | | | $ | 3,329 | | | $ | (5,414) | | | $ | — | |
| 在交叉貨幣互換利息(費用)收入中確認的收益(損失)淨額(不包括有效性檢驗的金額) | | | | | $ | 4,010 | | | $ | 3,754 | | | $ | — | |
| 在其他貨幣互換中確認的收益(虧損)，淨額 | | | | | $ | 5,942 | | | $ | (14,329) | | | $ | — | |
| 在其他淨額中確認的公司間債務收益(損失) | | | | | $ | (5,942) | | | $ | 14,329 | | | $ | — | |
淨投資對衝收益（損失）
我們確認了被指定為淨投資對衝的外匯交叉貨幣掉期的以下收益(損失)(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12個月
6月30日， |
| | | | | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 在累計換算調整中確認的損益在其他全面收益(虧損)內 | | | | | $ | 19,532 | | | $ | (40,803) | | | $ | — | |
| 從利息(費用)收入中扣除的部分確認的淨收益(損失) | | | | | $ | 10,337 | | | $ | 9,482 | | | $ | — | |
非指定衍生工具收益(損失)
我們在綜合收益表中確認了未指定為對衝工具的衍生品的以下收益（損失）（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12個月
6月30日， |
| | | | | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 外幣套期工具在其他淨額中確認的收益(損失) | | | | | $ | (4,168) | | | $ | 8,576 | | | $ | (19,511) | |
| 在其他淨額中確認的其他外幣交易的收益(損失) | | | | | 19 | | | (12,780) | | | 22,320 | |
| 總 | | | | | $ | (4,149) | | | $ | (4,204) | | | $ | 2,809 | |
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
(17) 企業合併
2022年11月21日，我們完成了對100MediFox-Dan Investment GmbH及其子公司(“MEDIFOX Dan”)%的股份，該公司是為各種醫院外護理提供者提供軟件解決方案的德國領先企業，價格為美元997.5百萬美元。從2022年11月21日起，本次收購已作為一項業務合併使用採購會計核算，並納入我們的合併財務報表。此次收購是使用我們的循環信貸協議中提取的資金支付的。
購買總價是根據截至2022年11月21日成交日的估計公允價值分配給MEDIFOX Dan的有形和可識別無形資產和負債的，如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| 最終 | | 無形資產--使用年限 |
| 現金 | $ | 7,372 | | | |
| 應收賬款 | 16,096 | | | |
| 財產、廠房和設備 | 7,731 | | | |
| 權益法投資 | 57,298 | | | |
| 其他資產 | 18,523 | | | |
| 應付賬款和應計費用 | (19,359) | | | |
| 遞延收入 | (18,349) | | | |
| 其他負債 | (11,623) | | | |
| 可識別的無形資產： | | | |
| 發達的技術 | 43,081 | | | 6 - 7年份 |
| 客户關係 | 175,445 | | | 11 - 13年份 |
| 商號 | 32,050 | | | 10年份 |
| 遞延税項負債 | (78,458) | | | |
| 商譽 | 767,709 | | | |
| 收購價 | $ | 997,516 | | | |
在截至2023年6月30日的季度內，我們完成了與此次收購相關的採購價格分配。收購成本根據收購之日對其公允價值的估計，分配給收購的資產和承擔的負債。用於確定收購的無形資產公允價值的主要假設包括預期的收入增長率、預期的利息、税項、折舊和攤銷前收益以及加權平均資本成本。確認為收購一部分的商譽反映在我們的SaaS部門，不能出於税務目的扣除。它主要代表了我們合併後的業務所獨有的協同效應以及未來開發新產品和服務的潛力。
由於這項收購的影響對我們的綜合收益表沒有實質性影響，因此沒有公佈預計的運營結果。
我們做到了不在截至2024年6月30日的年度內有與材料購置相關的費用。我們記錄了與收購相關的費用$10.91000萬美元和300萬美元1.9在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內分別為1.3億美元和1.3億美元。
(18) 重組費用
重組費用包括與調整業務戰略和業務以及費用合理化工作有關的費用。這些成本在我們所有期間的綜合損益表中作為重組費用單獨列報。雖然與重組計劃相關的成本尚未在附註13-細分信息中分配到我們業務部門的業績中，但重組計劃對我們的睡眠和呼吸護理以及SaaS部門都有影響。
在截至2024年6月30日的年度內，我們錄得64.2與評估現有業務相關的百萬美元重組相關費用，以提高運營效率、降低成本和提高盈利能力。截至2024年6月30日的年度重組費用包括28.6百萬美元的員工遣散費和其他一次性解僱福利，$33.2與某些資產清盤相關的數百萬無形資產減值
目錄表
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| 第二部分 | 項目8 |
ResMed Inc.及附屬公司 合併財務報表附註 |
商業活動和美元2.4百萬美元的其他雜項資產減損。截至2024年6月30日，已有 不是重組費用仍留在我們的應計項目中。
截至2023年6月30日止年度，我們發生重組費用為美元9.2與我們的業務重組和合理化相關的1000萬美元。我們記錄了全部金額$9.2 截至2023年6月30日的一年內，增加了100萬美元。重組費用主要包括員工遣散費。截至2023年6月30日，我們有美元7.8 截至2024年6月30日止年度支付的應計項目中剩餘100萬美元的重組費用。
我們做到了不截至2022年6月30日止年度產生重大重組費用。
附表II
ResMed Inc.及附屬公司
對賬户和準備金進行估值和鑑定
2024年、2023年和2022年6月30日
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額為
起頭
週期的 | | 計入成本和費用 | | 其他
（扣除） | | 餘額為
結束
期間 |
截至2024年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核銷資產賬户 | | | | | | | |
| 應收貿易賬款準備 | $ | 23,603 | | | $ | 9,802 | | | $ | (12,273) | | | $ | 21,132 | |
截至2023年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核銷資產賬户 | | | | | | | |
| 應收貿易賬款準備 | $ | 23,259 | | | $ | 5,770 | | | $ | (5,426) | | | $ | 23,603 | |
截至2022年6月30日的年度 | | | | | | | |
| 核銷資產賬户 | | | | | | | |
應收貿易賬款準備(1) | $ | 32,138 | | | $ | 2,620 | | | $ | (11,499) | | | $ | 23,259 | |
(1)對年初餘額進行調整，以反映採用會計準則更新第2016-13號“金融工具-信用損失：金融工具信用損失的衡量”（主題326）的累計税前影響，2021年7月1日生效。
見所附獨立註冊會計師事務所報告。
目錄表
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| 第二部分 | 項目9-9C |
ResMed Inc.及附屬公司 |
項目9會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
沒有。
項目9A控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保在我們的交易所法案報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。
根據SEC規則13 a-15（b）的要求，截至2024年6月30日，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於上述情況，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理保證水平上有效。
在最近一個財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生對或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
目錄表
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| 第二部分 | 項目9-9C |
ResMed Inc.及附屬公司 |
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：
(i)與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關；
(Ii)提供合理保證，確保按需要記錄交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據管理層和董事的授權進行；以及
(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層評估了截至2024年6月30日我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制--綜合框架(2013年)》中的框架。管理層的評估包括對我們財務報告內部控制設計的評估，以及對我們財務報告內部控制運作有效性的測試。管理層與我們董事會的審計委員會審查了其評估結果。
根據《內部控制-綜合框架(2013)》框架下的評估，管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制截至2024年6月30日是有效的。
獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所對本報告中包含的ResMed Inc.的合併財務報表進行了審計和報告，併發布了一份關於財務報告內部控制有效性的證明報告。
目錄表
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| 第二部分 | 項目9-9C |
ResMed Inc.及附屬公司 |
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
ResMed Inc.：
財務報告內部控制之我見
我們已經審計了ResMed Inc.及其子公司(本公司)截至2024年6月30日的財務報告內部控制，基於內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。我們認為，截至2024年6月30日，本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的綜合資產負債表，截至2024年6月30日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，以及相關附註和財務報表附表II(統稱為綜合財務報表)，我們於2024年8月8日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/畢馬威律師事務所
加利福尼亞州聖地亞哥
2024年8月8日
目錄表
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| 第二部分 | 項目9-9C |
ResMed Inc.及附屬公司 |
項目9 B其他信息
我們的董事和高管可以不時地在市場上購買或出售我們普通股的股票，包括根據交易所法案下的規則10b5-1通過的股權交易計劃，以及遵守我們的內幕交易政策指定的指導方針。根據規則10b5-1和我們的內幕交易政策，當時不掌握重大非公開信息的董事、高級管理人員和某些員工被允許訂立書面計劃，預先確定未來購買或出售我們股票的金額、價格和日期(或確定金額、價格和日期的公式)，包括根據我們的股權激勵計劃收購的股票。根據規則10b5-1的交易計劃，經紀商根據董事或高管在進入計劃時建立的參數執行交易，而無需他們進一步指示。這些交易計劃的使用允許資產多元化以及個人財務和税務規劃。我們的董事和高管還可以在不掌握重大非公開信息的情況下，根據美國證券交易委員會規則、我們的內幕交易政策條款和某些最低持股要求，購買或出售規則10b5-1計劃之外的額外股票。
下表介紹了出售或購買公司證券的任何合同、指令或書面計劃，旨在滿足我們的董事和高管在截至2024年6月30日和2024年3月31日的季度期間通過的交易所法案規則10b5-1(C)的積極防禦條件，對這些計劃的採納被疏忽，並需要對2024年4月26日提交給美國證券交易委員會的截至2024年3月31日的財務季度的Form 10-Q季度報告中包含的披露進行進一步調整：
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| 姓名和頭銜 | | 計劃行動 | | 計劃採用日期 | | 規則10b5-1交易計劃的預定到期日(1) | | 待售證券總數(最多) |
邁克爾·J·法雷爾 首席執行官 | | 收養 | | 2024年1月31日 | | 2024年11月15日 | | 102,781 |
簡·德·維特 主任 | | 收養 | | 2024年2月2日 | | 2024年11月12日 | | 1,156 |
佈雷特·A·桑德科克 首席財務官 | | 收養 | | 2024年2月6日 | | 2025年4月30日 | | 24,000 |
考希克·戈沙爾 SaaS首席商務官 | | 收養 | | 2024年4月29日 | | 2025年11月14日 | | 19,260 |
邁克爾·J·萊德 全球總法律顧問兼祕書 | | 收養 | | 2024年5月11日 | | 2025年4月1日 | | 1,292 |
彼得·C·法雷爾 名譽主席 | | 收養 | | 2024年5月28日 | | 2025年9月2日 | | 24,000 |
(1)交易計劃也可能在交易計劃下的所有交易完成的更早日期到期。
截至2024年6月30日的季度期間， 無我們的董事或高管終止了規則10 b5 -1交易計劃或採用或終止非規則10 b5 -1交易安排（每個術語定義見S-K法規第408項）。
項目9C披露妨礙檢查的外國司法管轄區
不適用。
目錄表
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| 第三部分 | 項目10-14 |
ResMed Inc.及附屬公司 |
第三部分
項目10董事、高級管理人員和公司治理
本項目所需信息的前提是將包括在我們下一次年度股東大會的最終委託書中的信息，該委託書將在2024年6月30日後120天內提交給美國證券交易委員會。
我們已根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的要求，將我們的首席執行官和首席財務官的證書作為截至2024年6月30日的年度報告的證物。
行為規範
我們通過了適用於我們的董事會和所有員工的商業行為和道德準則，包括我們的首席執行官和首席財務官。
我們的行為準則可在我們的網站上查閲，網址為Https://investor.resmed.com/點擊“投資者”、“公司治理”、“公司治理文件”和“行為準則-英文”。當紐約證券交易所、美國證券交易委員會或美國證券交易委員會規則要求時，我們將在未來對我們的首席執行官和首席財務官或我們的任何一名或多名董事會成員的行為準則條款進行修訂或放棄的四個工作日內，在我們的網站上披露任何未來的修訂或放棄。
第11項高管薪酬
本項目要求的信息通過引用納入我們下一次年度股東大會的最終委託書中，該委託書將在2024年6月30日後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目12某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和有關股東事項
本項目要求的信息通過引用納入我們下一次年度股東大會的最終委託書中，該委託書將在2024年6月30日後120天內提交給美國證券交易委員會。
第13條某些關係和關聯交易，以及董事的獨立性
本項目要求的信息通過引用納入我們下一次年度股東大會的最終委託書中，該委託書將在2024年6月30日後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目14首席會計師費用和服務
本項目要求的信息通過引用納入我們下一次年度股東大會的最終委託書中，該委託書將在2024年6月30日後120天內提交給美國證券交易委員會。
目錄表
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| 第四部分 | 項目15-16 |
ResMed Inc.及附屬公司 |
第四部分
項目15附件和合並財務報表附表
以下文件作為本報告的一部分提交：
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| (a) | 綜合財務報表和明細表-綜合財務報表和明細表的索引載於本報告第8項下的“綜合財務報表索引”。 |
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| (b) | 展品清單 |
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| 3.1 | 修改後的ResMed Inc.的第一份重新註冊證書。(參照附表3.1併入註冊人截至2013年9月30日止季度的10-Q表格報告) |
| 3.2 | 特拉華州公司ResMed Inc.的第八項修訂和重新制定的章程(經董事會決議批准並於2023年11月17日通過)。(參考附件3.1併入於2023年11月20日提交的註冊人報告中的表格8-k) |
| 4.1 | 證明普通股股份的證書格式。(參照1995年6月1日宣佈生效的S-1表格(第33-91094號)註冊人註冊説明書的附件4.1併入) |
| 4.2 | ResMed Inc.根據1934年《證券交易法》第12節註冊的S證券説明。 |
| 10.1* | 董事和高級管理人員的賠償協議形式。(參考2009年6月24日提交的註冊人8-K表格報告的附件10.1) |
| 10.2* | 董事准入協議格式。(參考2009年6月24日提交的註冊人8-K表格報告的附件10.2) |
| 10.3* | 更新《行政協議書》表格。(在註冊人於2022年8月12日提交的10-K表格報告中引用附件10.3) |
| 10.4* | 修改和重述ResMed Inc.2009年獎勵計劃。(參考ResMed Inc.於2017年9月25日提交給美國證券交易委員會的S委託書附錄B) |
| 10.5* | 修改並重新定義了ResMed Inc.遞延補償計劃。 |
| 10.6* | 董事限售股獎勵協議格式。(在註冊人於2022年8月12日提交的10-K表格報告中引用附件10.6) |
| 10.7* | 高級管理人員股票期權授權表。(於2023年8月11日提交的註冊人報告表格10-k，參照附件10.7併入) |
| 10.8* | 董事股票期權授權表。(在註冊人於2022年8月12日提交的10-K表格報告中引用附件10.8) |
| 10.9* | 執行人員基於績效的限制性股票單位獎勵協議的形式。(在註冊人於2023年8月11日提交的10-k表格報告中引用附件10.9) |
10.10* | 執行人員基於績效的限制性股票單位獎勵協議的形式。(在註冊人於2024年1月25日提交的表格10-Q報告中引用附件10.1) |
10.11* | 執行人員限制性股票單位獎勵協議格式。(於2023年8月11日提交的註冊人10-k表格報告，參照附件10.10併入) |
| 10.12 | 第二次修訂和重新簽署的信貸協議日期為2022年6月29日，由ResMed Inc.作為借款人、三菱UFG聯合銀行(MUFG Union Bank，N.A.)作為行政代理、聯合牽頭安排人、唯一賬簿管理人、迴旋額度貸款人和信用證發行人、西太平洋銀行公司(Westpac Banking Corporation)作為辛迪加代理和聯合牽頭安排人、HSBC Bank Australia Limited作為辛迪加代理和聯合牽頭安排人、HSBC Bank USA、National Association作為辛迪加代理和聯合牽頭安排人、富國銀行(Wells Fargo Bank)、National Association作為文件代理以及其中指定的每一家貸款人簽署了截至2022年6月29日的第二份修訂和重新簽署的信貸協議。(參考附件10.1併入於2022年6月29日提交的註冊人8-K表格報告中) |
| 10.13 | 於2022年6月29日由各循環融資擔保人以循環信貸協議項下行政代理的身份向三菱UFG Union Bank，N.A.作出第二次修訂及重訂的無條件擔保。(在註冊人於2022年6月29日提交的8-K表格報告中引用附件10.2) |
目錄表
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| 第四部分 | 項目15-16 |
ResMed Inc.及附屬公司 |
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| 10.14 | 日期為2022年6月29日的辛迪加貸款協議第二修正案和無條件擔保協議第一修正案，由ResMed Pty Limited作為借款人、ResMed，Inc.、協議的其他各方以及三菱UFG Union Bank，N.A.作為行政代理。(在註冊人於2022年6月29日提交的8-K表格報告中引用附件10.3) |
| 10.15 | 截至2018年4月17日的無條件擔保，由條款融資擔保簽名頁上指定的每個擔保人作為擔保人，以三菱UFG聯合銀行為受益人，根據條款信貸協議，以其行政代理的身份提供擔保。(參考2018年4月19日提交的註冊人8-K表報告的附件10.4)。 |
| 10.16 | ResMed Inc.2018年員工股票購買計劃。(引用ResMed Inc.於2018年10月3日提交給美國證券交易委員會的S委託書的附錄B。) |
| 10.17 | 票據購買協議，日期為2019年7月10日，由ResMed Inc.和該協議的買方之間簽訂(包括2026年到期的3.24%系列A高級票據的形式，2029年到期的B系列3.45%高級票據的形式，以及附屬擔保協議的形式)。(參考附件10.1併入2019年7月15日提交的註冊人8-K表格報告) |
| 19 | 內幕交易政策和準則。 |
| 21.1 | 註冊人的子公司。 |
| 23.1 | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
| 31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席執行官進行認證。 |
| 31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席財務官進行認證。 |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
| 97 | 賠償追回政策。 |
| 101 | 以下材料來自瑞思邁公司'截至2024年6月30日財年的10-k表格年度報告，格式為Inline BEP（內聯可擴展商業報告語言）：（i）合併資產負債表，（ii）合併利潤表，（iii）合併全面利潤表，（iv）合併股東權益表，（v）綜合現金流量表和（vi）相關票據。 |
| 104 | 瑞思邁公司的封面頁'截至2024年6月30日財年的10-k表格年度報告，格式為Inline BEP，包含在附件101中。 |
*管理合同或補償計劃或安排
項目16表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2024年8月8日
瑞思邁公司
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/s/ 邁克爾·J·法雷爾 | |
| 邁克爾·J·法雷爾 | |
| 首席執行官 | |
| (首席行政主任) | |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
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| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
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| 撰稿S/邁克爾·J·法雷爾 | | 首席執行官兼董事長 | | 2024年8月8日 |
| 邁克爾·J·法雷爾 | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/佈雷特·A·桑德科克 | | 首席財務官 | | 2024年8月8日 |
| 佈雷特·A·桑德科克 | | (首席財務官和
首席會計官) | | |
| | | | |
| /S/彼得·C·法雷爾 | | 董事與榮休主席 | | 2024年8月8日 |
| 彼得·C·法雷爾 | | | | |
| | | | |
| /S/卡羅爾·J·伯特 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 卡羅爾·J·伯特 | | | | |
| | | | |
| /S/簡·德·維特 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 簡·德·維特 | | | | |
| | | | |
| /發稿S/卡倫·德雷克斯勒 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 凱倫·德雷克斯勒 | | | | |
| | | | |
| /S/哈吉特·吉爾 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 哈吉特·吉爾 | | | | |
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| 撰稿S/約翰·赫爾南德斯 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 約翰·赫爾南德斯 | | | | |
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| /發稿S/理查德·蘇爾皮奇奧 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 理查德·蘇爾皮奇奧 | | | | |
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| /發稿S/譚德妮 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| Desney Tan | | | | |
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| /S/羅恩·泰勒 | | 主任 | | 2024年8月8日 |
| 羅恩·泰勒 | | | | |
