附錄 99.1
Codexis公佈2024年第二季度財務業績
公司重申全年財務指導;不包括與 PAXLOVID™ 相關的酶銷售,產品收入與 FY2023 相比有望實現至少 10% 的增長
預計在年底前進入ECO Synthesis™ 製造平臺的首次技術合作
加利福尼亞州雷德伍德城,2024年8月8日——領先的酶工程公司Codexis公司(納斯達克股票代碼:CDXS)今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務最新情況。
“我們很高興第二季度的收入完全符合我們的預期。因此,我們重申了2024年的財務指導,並期待下半年表現強勁,包括完成我們的雙鏈RNA連接酶的第一筆訂單。我們相信,我們仍有望實現兩位數的同比收入增長。” Codexis首席執行官MBBS博士Stephen Dilly説。“此外,我們的技術進步比預期的要快。我們在TIDES USA的開創性演示文稿展示了全長siRNA寡核苷酸的酶促合成,這是前所未有的。最後,與多個潛在合作伙伴的討論正在進行中,進展順利,我們預計在年底之前就ECO Synthesis™ 製造平臺進行首次技術合作。”
第二季度和近期業務亮點
•在2024年5月的TIDES美國年會上,Codexis展示了來自其ECO Synthesis™ 技術平臺的開創性酶合成數據,以支持基於RNA的療法制造。在聚光燈演示中,該公司宣佈已通過其酶促途徑合成了siRNA治療藥物lumasiran的全長感鏈寡核苷酸。在生產這種市售的寡核苷酸以及第二種siRNA治療資產GivoSiran的較短感覺鏈片段時,CODEXis的偶聯效率一直高於98%,與亞磷酰胺化學中的偶聯效率相當;在lumasiran中對偶聯鏈進行了酶促加法;並證實了缺乏寡核苷中常見的明顯雜質通過亞磷酰胺化學合成核苷酸。演示錄像以及幻燈片和數據新聞稿可在Codexis公司網站上找到。
•同樣在2024年TIDES美國年會上,Codexis推出了其雙鏈RNA(dsRNA)連接酶篩選和優化服務。dsRNA連接酶計劃旨在通過將人造的小鏈RNA縫合在一起來增強和改善傳統的亞磷酰胺化學成分。除了可以更有效地利用現有化學合成並有可能降低總體成本外,dsRNA連接酶還為教育潛在客户提供了一個機會,使他們瞭解將酶促解決方案作為其當前製造工藝補充的好處。該公司已經從一家大型製藥客户那裏收到了數百萬美元的低至中等個位數的dsRNA連接酶訂單。
•2024年7月,公司任命布里頓·希門尼斯為商業運營高級副總裁,向首席運營官凱文·諾雷特彙報,進一步加強了其商業領導地位。希門尼斯先生為Codexis帶來了超過20年的合同開發和製造組織經驗,這將為我們為下一階段的增長定位提供寶貴的見解。
•Codexis在2024年7月宣佈,該公司已與Crosswalk Therapeutics敲定了兩項基因療法資產的收購協議。根據協議條款,Crosswalk收購了該公司正在研究的Fabry和Pompe病化合物,Codexis有資格獲得未來的開發和商業里程碑付款,以及基於淨銷售額的低至中等百分比的特許權使用費。這兩個項目以前都是Codexis與武田合作協議的一部分。2023年4月,武田停止了在腺相關病毒(AAV)基因療法方面的工作,其中包括這些開發計劃。
2024 年下半年即將到來的里程碑
•Codexis繼續預計將在2024年底之前與ECO Synthesis™ 製造平臺進行首次技術合作。
•該公司預計將在2024年底左右完成其ECO Synthesis™ 創新實驗室的建設。
重申2024年財務指導
Codexis重申了最初於2024年2月28日發佈的2024年全年財務指導,內容如下:
•產品收入預計將在3,800萬美元至4200萬美元之間,其中不包括與PAXLOVID™ 相關的收入。
•研發收入預計將在1,800萬美元至2200萬美元之間。
•不包括與PAXLOVID™ 相關的收入,產品收入的毛利率預計將在58%至63%之間。
2024 年第二季度財務摘要
•截至2024年6月30日,公司擁有7,320萬美元的現金、現金等價物和短期投資,預計將在2026年底左右通過正現金流為計劃運營提供資金。
•2024年第二季度的產品和研發收入符合公司在2024年第一季度財務業績電話會議上提供的指導。2024年第二季度的總收入為800萬美元,而2023年第二季度為2,130萬美元。受客户訂單時機的推動,2024年第二季度的產品收入為630萬美元,而2023年第二季度為1,100萬美元。2024年第二季度的研發收入為170萬美元,而2023年第二季度為1,030萬美元;下降的主要原因是非經常性項目減少,包括公司先前終止的生物治療項目和一次性非現金許可費。
•2024年第二季度的產品毛利率為45%,而2023年第二季度為71%。毛利率的下降主要是由於產品組合的可變性。
•2024年第二季度的研發費用為1140萬美元,而2023年第二季度為1,730萬美元;下降的主要原因是員工人數減少,與化學、製造和控制相關的外部服務的使用減少以及監管費用降低,2023年第四季度公司聖卡洛斯設施租約轉讓導致的租賃和設施成本下降,以及股票薪酬成本降低。
•2024年第二季度的銷售、一般和管理費用為1,570萬美元,而2023年第二季度為1,340萬美元;增長主要是由於股票價格上漲
薪酬支出,包括200萬美元的一次性非現金改造費用以及設施相關成本的增加,但與減少員工人數相關的成本減少部分抵消了這一點。
•2024年第二季度的淨虧損為2,280萬美元,合每股虧損0.32美元,而2023年第二季度的淨虧損為1150萬美元,合每股虧損0.17美元。
電話會議和網絡直播
Codexis將於今天美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議和網絡直播。電話會議附帶的網絡直播和幻燈片演示將在公司網站www.codexis.com/investors的 “投資者” 欄目上提供。國內來電者的電話會議撥入號碼為877-705-2976,國際來電者的電話會議撥入號碼為201-689-8798。
從通話結束後大約兩小時開始,撥打國內來電者撥打877-660-6853或撥打201-612-7415為國際來電者撥打201-612-7415,將提供48小時的電話錄音。請使用密碼 13726635 訪問錄音。從電話會議結束大約兩個小時後開始,公司網站的 “投資者” 欄目將提供至少90天的網絡直播重播。
關於 Codexis
Codexis是一家領先的酶工程公司,利用其專有的CodeEvolver® 技術平臺來發現、開發和增強新型的高性能酶和其他類別的蛋白質。Codexis 酶解決了與小分子藥物製造和核酸合成相關的現實挑戰。該公司目前正在開發其專有的ECO Synthesis™ 製造平臺,以通過酶促途徑大規模生產RNAi療法。Codexis獨特的酶可以推動改進,例如提高產量、減少能源使用和廢物產生、提高製造效率以及提高基因組和診斷應用的靈敏度。欲瞭解更多信息,請訪問 https://www.codexis.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。在某些情況下,你可以通過諸如 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“預測”、“尋找”、“尋找” 等術語來識別前瞻性陳述應該”、“建議”、“目標”、“走上正軌”、“將” 和其他預測或表明未來事件和未來趨勢的類似表述,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。如果本新聞稿中包含的陳述不是對歷史事實的描述,它們是反映管理層當前信念和期望的前瞻性陳述,包括但不限於有關預期里程碑的聲明,包括產品發佈、技術里程碑、數據發佈和相關公告;Codexis是否能夠做到,以及在2024年與其ECO Synthesis™ 製造平臺進行首次技術合作的時機;Codexis是否能夠,及其基本完工的時機,計劃在2024年底前後建成ECO Synthesis™ 創新實驗室;Codexis對2024年產品收入、研發收入和產品收入毛利率的預期,以及其在2026年底之前為計劃運營提供資金的能力;Codexis在2026年底前後實現正現金流的能力;此類dsRNA連接酶在增強和改善等方面的潛力傳統的亞磷酰胺化學,可以更有效地利用現有的製造基礎設施,降低總體成本;根據Crosswalk Therapeutics最近與Crosswalk Therapeutics的資產購買協議,Codexis可能獲得某些里程碑和特許權使用費;ECO Synthesis™ 製造平臺的潛力,包括其被廣泛利用和通過酶促途徑實現商業規模生產RNAi療法的能力;以及對dsRNA未來需求的預期。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,在某些情況下,這些因素超出了Codexis的控制範圍,可能會對實際業績產生重大影響。可能對實際業績產生重大影響的因素包括:Codexis對被許可人和合作者的依賴;如果有的話
合作者根據各自與Codexis的許可協議終止了開發計劃;Codexis將來可能需要額外的資金來擴大其業務;如果Codexis無法成功開發其ECO Synthesis™ 製造平臺和dsRNA連接酶等新技術;Codexis對有限數量的產品和客户的依賴,如果其客户的產品在市場上不受歡迎,則可能對Codexis的業務產生不利影響;如果Codexis的產品在市場上不受歡迎,則可能對Codexis的業務產生不利影響;如果 Xis無法開發和商業化新產品其目標市場;如果競爭對手和比法典擁有更多資源和經驗的潛在競爭對手開發了使Codexis的產品和技術過時的產品和技術;Codexis遵守其貸款機制下的債務契約的能力;Codexis是否無法準確預測財務和運營業績;以及市場和經濟狀況可能會對Codexis的業務、財務狀況和股價產生負面影響。有關可能對實際業績產生重大影響的因素的更多信息,請參見Codexis於2024年2月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-k表年度報告,以及Codexis於本文發佈之日或前後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告,包括標題為 “風險因素”,以及Codexis向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。除非法律要求,否則Codexis明確表示不打算或沒有義務更新這些前瞻性陳述。Codexis截至2024年6月30日的季度業績不一定代表我們未來任何時期的經營業績。
欲瞭解更多信息
投資者聯繫人
嘉莉·麥基姆
(336) 608-9706
ir@codexis.com
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(650) 421-8205
media@codexis.com
Codexis, Inc.
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 6,259 | | | $ | 11,048 | | | $ | 15,810 | | | $ | 19,412 | | | | | |
研發收入 | 1,720 | | | 10,275 | | | 9,242 | | | 14,893 | | | | | |
總收入 | 7,979 | | | 21,323 | | | 25,052 | | | 34,305 | | | | | |
成本和運營費用: | | | | | | | | | | | |
產品收入成本 | 3,462 | | | 3,178 | | | 8,317 | | | 7,698 | | | | | |
研究和開發 | 11,413 | | | 17,334 | | | 22,659 | | | 33,988 | | | | | |
銷售、一般和管理 | 15,671 | | | 13,365 | | | 28,531 | | | 28,765 | | | | | |
重組費用 | — | | | 72 | | | — | | | 145 | | | | | |
資產減值和其他費用 | 165 | | | — | | | 165 | | | — | | | | | |
總成本和運營費用 | 30,711 | | | 33,949 | | | 59,672 | | | 70,596 | | | | | |
運營損失 | (22,732) | | | (12,626) | | | (34,620) | | | (36,291) | | | | | |
利息收入 | 972 | | | 1,121 | | | 1,881 | | | 2,209 | | | | | |
利息和其他費用,淨額 | (985) | | | (9) | | | (1,500) | | | (33) | | | | | |
所得税前虧損 | (22,745) | | | (11,514) | | | (34,239) | | | (34,115) | | | | | |
所得税準備金 | 10 | | | 9 | | | 21 | | | 25 | | | | | |
淨虧損 | $ | (22,755) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,260) | | | $ | (34,140) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.32) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.49) | | | $ | (0.51) | | | | | |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 | 70,376 | | | 67,573 | | | 70,115 | | | 66,756 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Codexis, Inc.
綜合虧損簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
淨虧損 | $ | (22,755) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,260) | | | $ | (34,140) | |
其他綜合損失: | | | | | | | |
可供出售短期投資的未實現虧損,扣除税款 | (7) | | | — | | | (23) | | | — | |
綜合損失 | $ | (22,762) | | | $ | (11,523) | | | $ | (34,283) | | | $ | (34,140) | |
| | | | | | | |
Codexis, Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 18,595 | | | $ | 65,116 | |
限制性現金,當前 | 517 | | | 519 | |
短期投資 | 54,604 | | | — | |
金融資產: | | | |
應收賬款 | 4,860 | | | 10,036 | |
合約資產 | 3,213 | | | 815 | |
未開單應收賬款 | 4,380 | | | 9,142 | |
金融資產總額 | 12,453 | | | 19,993 | |
減去:津貼 | (65) | | | (65) | |
金融資產總額,淨額 | 12,388 | | | 19,928 | |
庫存 | 2,232 | | | 2,685 | |
預付費用和其他流動資產 | 3,062 | | | 5,218 | |
流動資產總額 | 91,398 | | | 93,466 | |
受限制的現金 | 1,062 | | | 1,062 | |
投資非有價股權證券 | 9,700 | | | 9,700 | |
使用權資產——經營租賃,淨額 | 11,576 | | | 13,137 | |
財產和設備,淨額 | 13,966 | | | 15,487 | |
善意 | 2,463 | | | 2,463 | |
其他非流動資產 | 1,841 | | | 1,246 | |
總資產 | $ | 132,006 | | | $ | 136,561 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 3,685 | | | $ | 5,947 | |
應計補償 | 7,658 | | | 11,246 | |
其他應計負債 | 5,417 | | | 4,735 | |
租賃債務的當期部分-經營租賃 | 3,979 | | | 3,781 | |
遞延收入 | 9,800 | | | 10,121 | |
流動負債總額 | 30,539 | | | 35,830 | |
遞延收入,扣除當期部分 | 200 | | | 640 | |
長期租賃義務——經營租賃 | 10,191 | | | 12,243 | |
長期債務 | 28,365 | | | — | |
其他長期負債 | 1,264 | | | 1,233 | |
負債總額 | 70,559 | | | 49,946 | |
| | | |
股東權益: | | | |
普通股 | 7 | | | 7 | |
額外的實收資本 | 593,253 | | | 584,138 | |
累計其他綜合收益 | (23) | | | — | |
累計赤字 | (531,790) | | | (497,530) | |
股東權益總額 | 61,447 | | | 86,615 | |
負債和股東權益總額 | $ | 132,006 | | | $ | 136,561 | |