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最低成員2020-12-012020-12-310001878313MAIA:二萬二千股權激勵計劃成員2024-06-3000018783132024-01-012024-03-3100018783132023-06-300001878313瑪雅:私募股權提供兩名會員US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:超額配股期權成員SRT: 最大成員2022-08-032022-08-030001878313MAIA:為一位會員提供私募服務MAIA:認股權證協議修正案成員2024-06-300001878313MAIA:投資者認股權證會員US-GAAP:私募會員2024-03-140001878313SRT: 最大成員2022-08-010001878313美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001878313美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:私募會員2024-03-142024-03-140001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員2022-08-030001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001878313瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員US-GAAP:後續活動成員MAIA: At theMarket Offering協議成員2024-07-012024-07-010001878313瑪雅:斯坦史密斯會員US-GAAP:私募會員2024-04-252024-04-250001878313MAIA:二萬二千股權激勵計劃成員2021-12-310001878313瑪雅:斯坦史密斯會員US-GAAP:私募會員2024-06-300001878313美國通用會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-300001878313MAIA:2024 年 4 月私募優惠會員2024-04-012024-06-300001878313瑪雅:LouienGaryee 會員US-GAAP:私募會員2024-04-250001878313US-GAAP:一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001878313MAIA: 註冊直接優惠會員2024-04-012024-06-300001878313瑪雅:AlumnicaCapitallp 會員2023-11-092023-11-090001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-01-012023-06-300001878313MAIA: Lawand Company Ltd Ltd 成員瑪雅:AlumnicaCapitallp 會員2024-04-012024-06-300001878313US-GAAP:私募會員2024-06-300001878313美國通用會計準則:普通股成員瑪雅:私募股權提供兩名會員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:研發費用會員2024-04-012024-06-300001878313US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001878313MAIA:私人配售優惠會員MAIA:認股權證協議修正案成員2024-04-012024-06-300001878313US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-06-300001878313瑪雅:私募股權提供兩名會員2024-01-012024-03-310001878313MAIA:投資者認股權證會員MAIA:私人配售優惠會員2024-04-252024-04-250001878313US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001878313MAIA: Lawand Company Ltd Ltd 成員瑪雅:AlumnicaCapitallp 會員2023-11-090001878313US-GAAP:員工股權會員SRT: 最大成員2023-01-012023-06-300001878313MAIA: 股票回購計劃成員2024-01-012024-06-300001878313US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001878313MAIA:德克薩斯大學西南分校會員MAIA:淨銷售額高達一百萬會員MAIA: 專利和技術許可協議成員SRT: 最低成員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001878313美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001878313美國通用會計準則:普通股成員MAIA: 關注優惠會員2023-04-012023-06-3000018783132022-12-310001878313MAIA:為一位會員提供私募服務MAIA:認股權證協議修正案成員2024-04-012024-06-300001878313MAIA:AttheMarketEquityOffering成員US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-3100018783132023-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-06-300001878313MAIA: 税前虧損會員2024-01-012024-06-300001878313美國通用會計準則:普通股成員MAIA:私人配售優惠會員MAIA:非關聯投資者會員2024-04-252024-04-250001878313MAIA:投資者認股權證會員US-GAAP:私募會員2024-03-142024-03-140001878313MAIA:二萬二千股權激勵計劃成員2022-08-010001878313MAIA: 股票回購計劃成員2023-09-282023-09-28iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: purexbrli: sharesiso4217: 美元

 

b

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 6月30日 2024

或者

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

在從 ______________ 到 _______________ 的過渡期內

委員會文件號: 001-41455

 

瑪雅生物技術有限公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

83-1495913

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

西湖街 444 號1700 套房

芝加哥IL

60606

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(312) 416-8592

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個課程的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

 

瑪雅

 

紐約證券交易所 美國的

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速文件管理器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐ 沒有

 


 

截至 2024 年 8 月 9 日,註冊人已經 23,907,212 普通股,每股面值0.0001美元,已流通。

 

 

 


 

目錄

 

頁面

 

關於前瞻性陳述的説明

1

 

 

 

 

第一部分—財務信息

2

第 1 項。

財務報表

2

截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表

2

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表(未經審計)

3

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表(未經審計)

4

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

5

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表(未經審計)

7

未經審計的簡明合併財務報表附註

8

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

23

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

33

第 4 項。

控制和程序

33

 

第二部分——其他信息

34

第 1 項。

法律訴訟

34

第 1A 項。

風險因素

34

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

35

第 3 項。

優先證券違約

35

第 4 項。

礦山安全披露

35

第 5 項。

其他信息

35

第 6 項。

展品

37

簽名

38

 


 

關於前瞻性陳述的説明

 

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。本報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選產品、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、研發成本、監管部門的批准、成功的時機和可能性以及管理層對未來運營的計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“預期”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“尋求”、“增長”、“目標”、“如果” 等詞語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。由於多種因素,我們的實際業績可能與目前預期並在此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異,包括我們在 “風險因素” 下討論的因素、本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中討論的那些因素。

 

除非法律要求,否則我們沒有義務修改或公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

 

除非上下文表明或另有要求,否則 “公司”、“我們的公司”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司MAIA Biotechnology, Inc. 及其合併子公司。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1


 

第一部分—財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

MAIA 生物技術公司及其子公司

簡明合併資產負債表

 

 

6月30日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

現金

 

$

11,579,391

 

 

$

7,150,695

 

預付費用和其他流動資產

 

 

259,730

 

 

 

268,677

 

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

177,687

 

 

 

144,680

 

流動資產總額

 

 

12,016,808

 

 

 

7,564,052

 

其他資產

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

總資產

 

$

12,019,608

 

 

$

7,566,852

 

負債和股東權益

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,263,788

 

 

$

1,638,546

 

應計費用

 

 

2,247,287

 

 

 

3,298,607

 

流動負債總額

 

 

3,511,075

 

 

 

4,937,153

 

長期負債:

 

 

 

 

 

 

認股權證責任

 

 

5,346,638

 

 

 

2,152,188

 

負債總額

 

 

8,857,713

 

 

 

7,089,341

 

承付款和或有開支(注6)

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

優先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日獲得授權,
     0已發行和流通股份

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值, 70,000,000授權的股份
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 23,737,83316,986,254 
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票,
分別地

 

 

2,374

 

 

 

1,699

 

額外的實收資本

 

 

84,108,607

 

 

 

64,472,249

 

累計赤字

 

 

(80,926,908

)

 

 

(63,980,177

)

累計其他綜合虧損

 

 

(22,178

)

 

 

(16,260

)

股東權益總額

 

 

3,161,895

 

 

 

477,511

 

負債總額和股東權益

 

$

12,019,608

 

 

$

7,566,852

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

2


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

有限公司ndensed 合併運營報表

(未經審計)

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發費用

$

2,052,233

 

$

2,599,315

 

 

$

4,372,975

 

 

$

4,795,306

 

一般和管理費用

 

1,763,029

 

 

2,065,331

 

 

 

3,391,163

 

 

 

4,053,590

 

運營費用總額

 

3,815,262

 

 

4,664,646

 

 

 

7,764,138

 

 

 

8,848,896

 

運營損失

 

(3,815,262

)

 

(4,664,646

)

 

 

(7,764,138

)

 

 

(8,848,896

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

(1,715

)

 

 

 

 

 

(6,862

)

利息收入

 

88,383

 

 

172

 

 

 

132,501

 

 

 

508

 

澳大利亞的研究與開發
獎勵措施

 

 

18,048

 

 

 

39,766

 

 

 

36,649

 

 

 

91,009

 

認股權證負債公允價值的變化

 

(5,157,493

)

 

102,799

 

 

 

(9,338,791

)

 

 

123,741

 

認股權證公允價值相對於收益的損失

 

 

(12,952

)

 

 

 

 

 

(12,952

)

 

 

 

其他(支出)收入,淨額

 

(5,064,014

)

 

141,022

 

 

 

(9,182,593

)

 

 

208,396

 

淨虧損

 

(8,879,276

)

 

(4,523,624

)

 

 

(16,946,731

)

 

 

(8,640,500

)

歸因於 MAIA 的淨虧損
生物技術公司股東

$

(8,879,276

)

$

(4,523,624

)

 

$

(16,946,731

)

 

$

(8,640,500

)

每股淨虧損

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

$

(0.40

)

$

(0.35

)

 

$

(0.85

)

 

$

(0.72

)

加權平均普通股
優異的基準和稀釋的

 

22,203,174

 

 

12,885,134

 

 

 

19,906,043

 

 

 

11,931,319

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

3


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

綜合虧損簡明合併報表

(未經審計)

 

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

淨虧損

$

(8,879,276

)

$

(4,523,624

)

 

$

(16,946,731

)

 

$

(8,640,500

)

外幣折算調整

 

7,868

 

 

(634

)

 

 

(5,918

)

 

 

(9,935

)

綜合損失

$

(8,871,408

)

$

(4,524,258

)

 

$

(16,952,649

)

 

$

(8,650,435

)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

4


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

股東權益(赤字)變動簡明合併報表(未經審計)

 

在結束的三個月和六個月中

 

2024年6月30日

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

股東權益總額(赤字)

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

16,986,254

 

 

$

1,699

 

 

$

64,472,249

 

 

$

(63,980,177

)

 

$

(16,260

)

 

$

477,511

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

12,500

 

 

 

1

 

 

 

11,499

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,500

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

發行與市場融資相關的普通股,扣除美元179,628發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

507,754

 

 

 

51

 

 

 

565,572

 

 

 

 

 

 

 

 

 

565,623

 

發行與私募發行相關的普通股 #1,扣除美元5萬個發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

2,496,318

 

 

 

250

 

 

 

590,161

 

 

 

 

 

 

 

 

 

590,411

 

發行與私募發行相關的普通股 #2,扣除美元47,261發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

578,643

 

 

 

58

 

 

 

90,560

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90,618

 

發行與私募發行相關的認股權證 #1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,786

)

 

 

(13,786

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

20,581,469

 

 

$

2,059

 

 

$

66,310,691

 

 

$

(72,047,632

)

 

$

(30,046

)

 

$

(5,764,928

)

行使股票期權

 

 

 

 

 

 

 

 

101,837

 

 

 

10

 

 

 

185,636

 

 

 

 

 

 

 

 

 

185,646

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

413,948

 

 

 

 

 

 

 

 

 

413,948

 

發行與市場融資相關的普通股,扣除美元315,314發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

2,015,122

 

 

 

202

 

 

 

6,801,462

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,801,664

 

發行與私募發行相關的普通股 #3,扣除美元5,030發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

494,096

 

 

 

49

 

 

 

162,028

 

 

 

 

 

 

 

 

 

162,077

 

發行與私募發行相關的認股權證 #3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

172,925

 

 

 

 

 

 

 

 

 

172,925

 

行使認股權證

 

 

 

 

 

 

 

 

545,309

 

 

 

54

 

 

 

3,191,621

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,191,675

 

將負債分類認股權證重新歸類為股權

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,870,296

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,870,296

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,868

 

 

 

7,868

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,879,276

)

 

 

 

 

 

(8,879,276

)

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

23,737,833

 

 

$

2,374

 

 

$

84,108,607

 

 

$

(80,926,908

)

 

$

(22,178

)

 

$

3,161,895

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

5


 

 

MAIA 生物技術公司及其子公司

股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

 

在結束的三個月和六個月中

 

2023年6月30日

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金額

 

 

股票

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

股東權益總額

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,996,404

 

 

$

1,100

 

 

$

53,431,530

 

 

$

(48,324,148

)

 

 

(25,274

)

 

$

5,083,208

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

96,521

 

 

 

9

 

 

 

324,251

 

 

 

 

 

 

 

 

 

324,260

 

發行與後續發行相關的普通股,扣除美元1,593,016發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

2,555,500

 

 

 

256

 

 

 

4,156,603

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,156,859

 

就後續發行向承銷商發行認股權證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

241109

 

 

 

 

 

 

 

 

 

241109

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

618,932

 

 

 

 

 

 

 

 

 

618,932

 

發行股票期權以滿足應計獎勵

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

974,224

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

974,224

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(634

)

 

 

(634

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,523,624

)

 

 

 

 

 

(4,523,624

)

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

13,648,425

 

 

$

1,365

 

 

$

59,746,649

 

 

$

(52,847,772

)

 

 

(25,908

)

 

$

6,874,334

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

6


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

 

六個月已結束
6月30日

 

2024

 

2023

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

淨虧損

 

$

(16,946,731

)

 

$

(8,640,500

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

763,913

 

 

1,156,453

 

發行的限制性股票的諮詢費用

 

 

11,500

 

 

 

488,330

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

9,338,791

 

 

(123,741

)

認股權證公允價值相對於收益的損失

 

 

12,952

 

 

 

 

經營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

8,198

 

 

 

309,089

 

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

(36,650

)

 

 

(91,009

)

應付賬款

 

 

(372,786

)

 

384,667

 

應計費用

 

 

(1,050,758

)

 

595,430

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(8,271,571

)

 

(5,921,281

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

185,646

 

 

 

 

延期發行成本

 

 

 

 

 

(278,446

)

在後續發行中出售普通股的收益

 

 

 

 

 

5,749,875

 

私募發行中出售普通股的收益 #1

 

 

2,920,696

 

 

 

 

私募發行中出售普通股的收益 #2

 

 

1,327,990

 

 

 

 

私募發行中出售普通股的收益 #3

 

 

1,004,999

 

 

 

 

市場發行的收益

 

 

7,862,229

 

 

 

 

支付發售交易費用

 

 

(597,233

)

 

 

(1,351,907

)

融資活動提供的淨現金

 

 

12,704,327

 

 

4,119,522

 

外幣兑換對現金的淨影響

 

 

(4,060

)

 

(3,012

)

現金淨增加(減少)

 

 

4,428,696

 

 

 

(1,804,771

)

期初現金

 

 

7,150,695

 

 

10,950,927

 

期末現金

 

$

11,579,391

 

$

9,146,156

 

現金流信息的補充披露:

 

 

 

 

 

為應計獎金髮行的期權

 

 

 

 

$

974,224

 

向承銷商發行的與後續發行有關的認股權證

 

 

 

 

$

241109

 

與私募發行相關的認股權證 #1

 

$

2,049,600

 

 

 

 

與私募發行相關的認股權證 #2

 

$

1,190,111

 

 

 

 

與私募發行相關的認股權證 #3

 

$

677,919

 

 

 

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

7


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

1。
業務性質和重要會計政策摘要

業務、組織和整合原則的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司”)是一家生物製藥公司,致力於開發抗腫瘤候選藥物,以改善和延長癌症患者的壽命。MAIA 生物技術有限公司(“MAIA”)在美國註冊成立 特拉華2018 年 8 月 3 日。這些合併財務報表包括MAIA及其子公司的賬目,如下所示:

2021年7月,公司成立了澳大利亞全資子公司MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd.,為開發公司的候選產品開展各種臨牀前和臨牀活動。
2022年4月,公司成立了羅馬尼亞全資子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,為公司的候選產品的開發開展各種臨牀前和臨牀活動。

持續經營注意事項

所附未經審計的合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。

迄今為止,該公司已遭受經常性虧損,運營現金流為負,累計赤字為美元80,926,908 從公司成立到 2024 年 6 月 30 日。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司有 $11,579,391 現金和現金等價物以及大約美元的營運資金8,505,733

為了滿足公司未來的營運資金需求,公司將需要籌集額外股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,並且儘管公司已實施了一項控制開支的計劃,以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務,但公司無法保證能夠籌集額外股權、籌集債務或控制開支。因此,對於公司在這些財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。

演示基礎

列報基礎和合並原則

隨附的簡明合併財務報表由公司根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制。根據此類規章制度,通常包含在根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。簡明的合併財務報表可能不包括GAAP要求的所有披露;但是,公司認為,這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與公司於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中包含的截至2023年12月31日的財政年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自此類經審計的財務報表。

 

管理層認為,所有調整均已作出,僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報中期財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。

8


 

中期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。

未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司的賬目。其子公司之間和子公司之間的所有交易和賬户均已取消。公允列報這些未經審計的中期簡明合併財務報表所需的所有調整和披露均已包括在內。

細分信息

運營部門被定義為企業的組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,首席運營決策者可以對這些組成部分的獨立信息進行評估。公司和公司的首席運營決策者、公司首席執行官將公司的運營和業務視為一個單一的運營部門,即發現和開發用於治療癌症的產品的業務。

估算值的使用

按照公認會計原則編制公司未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。公司財務報表中最重要的估計與公司普通股的估值有關,面值美元0.0001 每股(“普通股”)、股票期權和認股權證、可轉換票據中的嵌入式功能以及外包研發活動的應計利息。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計值存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在實質性差異,則公司未來的經營業績將受到影響。

某些風險和不確定性

公司的活動面臨重大風險和不確定性,包括未能獲得額外資金以正確執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥行業公司常見的風險,包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方製造商的依賴、對專有技術的保護以及對監管要求的遵守。

 

外幣兑換

 

公司外國子公司的財務報表(當地貨幣為本位貨幣)使用截至資產負債表適用的資產負債表日期的有效匯率以及經營業績期間的平均匯率進行折算。由此產生的外幣折算調整作為累計其他綜合虧損計入股東權益。

資產負債表外風險和信用風險集中

公司沒有重大的資產負債表外風險,例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。現金賬户存放在金融機構,這可能會使公司受到信用風險集中的影響。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司幾乎所有的現金都存入了兩家金融機構的賬户。該公司將現金存款存入信譽良好的金融機構,該存款有時可能超過聯邦保險限額,因此,公司認為此類資金的信用風險微乎其微。

現金和現金等價物

9


 

公司將所有到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。截至2024年6月30日和2023年12月31日,現金包括存款銀行賬户中的現金。該公司有 截至 2024 年 6 月 30 日或 2023 年 12 月 31 日的現金等價物。

公允價值測量

公司必須披露所有按公允價值報告的資產和負債的信息,以便評估用於確定報告的公允價值的投入。會計準則編纂(“ASC”)主題820,公允價值計量和披露(“ASC 820”)建立了用於衡量公允價值的投入的層次結構,通過要求在可用時使用可觀察的輸入,最大限度地利用可觀察的輸入並最大限度地減少不可觀察輸入的使用。

 

根據該會計指南,公允價值被定義為退出價格,表示在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。為了提高公允價值衡量標準的可比性,以下層次結構優先考慮用於衡量公允價值的估值方法的輸入:

第 1 級-基於活躍市場中相同資產和負債的報價進行估值。
第 2 級-基於除第 1 級報價之外的可觀察輸入進行估值,例如活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價,或可觀察到或可觀測的市場數據可以證實的其他投入。
第 3 級-基於不可觀察的輸入進行估值,這些輸入反映了我們自己的假設,與其他市場參與者做出的合理假設一致。這些估值需要大量的判斷。

本文討論的公允價值衡量標準基於截至2024年6月30日的六個月以及截至2023年12月31日的十二個月內管理層獲得的某些市場假設和相關信息。應付賬款的賬面金額接近公允價值,因為它們本質上是短期的。在截至2024年6月30日的六個月中,發行的服務認股權證的公允價值是根據Black-Scholes-Merton模型估算的。向承銷商發行的認股權證的估計公允價值代表了三級衡量標準。

一般和行政

一般和管理費用主要包括公司職能成本,包括工資和相關費用、租金、外部法律費用、保險費用以及其他一般和管理費用。

研究和開發

公司的研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的人員的股票薪酬費用。研究和開發費用按發生時列為支出。用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款在開展活動或收到貨物時記作支出。

作為編制簡明合併財務報表過程的一部分,公司必須估算其應計費用。該過程包括審查報價和合同,確定代表公司提供的服務,以及在公司尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和相關服務產生的相關成本。公司的大多數服務提供商每月向公司開具拖欠的發票,以支付所提供的服務或達到合同里程碑的情況。公司根據公司當時所知的事實和情況,在合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。公司定期向服務提供商確認其估算的準確性,並在必要時進行調整。公司應計研發費用中的估計值與

10


 

與合同研究組織(“CRO”)、合同製造組織(“CMO”)以及與研發和製造活動相關的其他供應商產生的費用。

該公司根據與代表公司開展研發和製造活動的供應商簽訂的報價和合同對收到的服務和所花費的努力的估計,其與首席信息官和首席營銷官相關的支出作為依據。這些協議的財務條款有待談判,因合同而異,可能導致付款流量不均衡。在某些情況下,向公司供應商支付的款項將超過所提供的服務水平,並導致預先支付適用的研發或製造費用。在累積服務費時,公司估算了提供服務的時間段以及每個期間將花費的精力。如果服務的實際時間或工作量與其估計值有所不同,則公司會相應地調整應計費用或預付費用。儘管公司預計其估計不會與實際發生的金額有重大差異,但公司對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致我們在任何特定時期報告的金額過高或過低。在本報告所述期間,估計數沒有實質性變化。

研發激勵

在有合理的保證收入會到來、相關支出已經發生並且可以可靠地衡量對價的情況下,公司確認來自澳大利亞研發激勵措施的其他收入。研發激勵措施是澳大利亞政府支持澳大利亞創新體系的關鍵要素之一,只要符合資格標準,主要以1997年《澳大利亞所得税評估法》的形式得到立法的支持。根據該計劃,公司通過其澳大利亞子公司產生的符合條件的研發費用的一定比例將獲得報銷。

管理層已經評估了公司的研發活動和支出,以確定哪些活動和支出可能符合上述研發激勵機制的資格。在每個期末,管理層都會根據當時的可用信息估算公司可退還的税收抵免,並將其包含在澳大利亞簡明合併運營報表的研發激勵措施中。

衍生金融工具

公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外幣風險敞口。該公司評估其所有金融工具,以確定此類工具是否包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。

如果滿足所有分叉要求,則必須將嵌入式衍生品與宿主合約分開測量。對嵌入式衍生品分叉條件的評估取決於宿主合約的性質。分叉嵌入式衍生品按公允價值確認,每個時期的運營報表中確認公允價值的變化。

股票薪酬

公司根據發放的獎勵的公允價值記錄向員工、非僱員和董事會成員發放的獎勵的股份薪酬,並在必要的服務期內以直線方式記錄支出。沒收將在發生時予以認可。

該公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定股票期權和認股權證的公允價值。使用Black-Scholes-Merton期權定價模型要求管理層對期權的預期期限、與期權預期壽命一致的普通股預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。該公司得出結論,其歷史股票期權行使經驗並不能為估計預期期限提供合理的依據。因此,預期期限是根據簡化方法確定的,即歸屬批次日期和合同期限的平均值。由於缺乏公司特定的信息

11


 

歷史和隱含波動率數據,對預期波動率的估計主要基於一組公開交易的類似公司的歷史波動率。在這些分析中,選擇了具有可比特徵的公司,包括企業價值和在行業中的地位,以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期期限。公司使用選定公司股票在計算出的股票獎勵預期期限的相應期限內的每日收盤價來計算曆史波動率數據。無風險利率是參照美國國債零息債券發行確定的,剩餘期限與期權的預期期限相似。該公司尚未支付普通股的現金分紅,預計也不會支付現金分紅。

在公司進行首次公開募股(“IPO”)之前,為了估算普通股的公允價值,公司董事會除其他外考慮了向第三方投資者出售普通股以及普通股、業務、財務狀況和經營業績的估值,包括影響運營的相關行業趨勢;在當前市場條件下發生流動性事件(例如首次公開募股或出售)的可能性;我們的普通股缺乏適銷性;市場可比上市公司的表現;以及美國和全球經濟和資本市場狀況。

在截至2024年6月30日的六個月中, 12,500 普通股的限制性股票是為諮詢服務發行的。在截至2023年6月30日的六個月中, 137,021 普通股的限制性股票是為諮詢服務而發行的。限制性股票獎勵的公允價值基於普通股價格。

根據標的個人在公司的職位,所有股票薪酬成本均記錄在簡明的合併運營報表中,記作一般成本和管理或研發成本。

普通股認股權證

根據ASC 480《區分負債和權益》(“ASC 480”),公司將普通股認股權證作為權益工具或負債入賬,具體取決於認股權證協議的具體條款。

 

當根據ASC 718 “薪酬—股票補償”(“ASC 718”)為非僱員提供的服務發行認股權證時,在以下情況下,認股權證應歸類為負債:(i)標的股票被歸類為負債;或(ii)在任何情況下都可能要求該實體通過轉移現金或其他資產來結算認股權證。根據ASC 718的定義,股票分類的非僱員股份支付的衡量標準通常在授予日確定,並被視為補償性的。

所得税

所得税是根據ASC 740所得税(“ASC 740”)記錄的,該法規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司確認已包含在財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產負債的納税基礎之間的差異確定的,使用預計差異將逆轉的年份的現行税率。如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則提供估值補貼。根據ASC 740的規定,公司對不確定的税收狀況進行核算。假設税務機關進行審查,當存在不確定的税收狀況時,公司會確認税收狀況的税收優惠,以這種好處更有可能實現。税收優惠是否有可能實現的決定是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。公司將與未確認的税收優惠相關的任何應計利息和罰款視為所得税支出。

每股淨虧損

普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過調整已發行股票的加權平均數來計算的,以調整該期間已發行普通股等價物的稀釋作用,該數量使用美國國庫法確定。攤薄後的每股虧損不包括股票期權、限制性股票獎勵的未歸屬股份和普通股的潛在影響(如果適用)

12


 

股票認股權證,因為由於我們的淨虧損,它們的作用將是反稀釋的。只有當該期間普通股的平均市場價格超過認股權證的行使價時,權證負債的收益才被視為稀釋性收益。由於公司在每個報告期內都有淨虧損,因此普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損相同。

下表彙總了公司潛在的稀釋性證券,即普通股等價物,這些證券由於其影響具有反稀釋作用,因此不包括在每股稀釋虧損的計算中:

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

行使股票期權後可發行的股票

 

 

9,322,448

 

 

 

7,781,325

 

行使認股權證後可發行的股份

 

 

5,442,246

 

 

 

924,760

 

 

最新會計準則

 

2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了亞利桑那州立大學第2023-07號 “分部報告——對應申報分部披露的改進”(“亞利桑那州立大學第2023-07號”),其中更新了定性和定量可報告的分部披露要求,包括加強對重大分部支出的披露和增加的中期披露要求等。亞利桑那州立大學第2023-07號對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度的過渡期有效。允許儘早通過,修正案應追溯適用。我們預計亞利桑那州立大學第2023-07號中的修正不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

 

2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《改進所得税披露》(“亞利桑那州立大學第2023-09號”),要求披露已繳納的分類所得税,為有效税率對賬的組成部分規定了標準類別,並修改了其他與所得税相關的披露。亞利桑那州立大學第2023-09號對2024年12月15日之後的財政年度有效,允許在前瞻性基礎上採用,並有追溯性選擇。允許提前收養。我們預計亞利桑那州立大學第2023-09號中的修正不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告,並由公司自規定的生效日期起採用。除非另有討論,否則公司認為,最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

上一年度列報的重新分類

 

為了與本年度列報方式保持一致,對前一年的某些金額進行了重新分類。這些重新分類對報告的現金流量表沒有影響。

 

2。關聯方交易

 

10b5-1 計劃

 

我們的某些董事和執行官此前通過了書面計劃,即第10b5-1條計劃,在該計劃中,他們與經紀人簽訂了定期購買我們普通股的合同。截至本季度報告發布之日,這些計劃均已到期。我們的董事和執行官將來可能會採用第10b5-1條的計劃,根據該計劃,他們與經紀人簽訂合同,定期買入或賣出我們的普通股。根據第10b5-1條計劃,經紀人根據董事或高級管理人員在簽訂協議時制定的參數執行交易,無需董事或高級管理人員進一步指示。在有限的情況下,董事或高級管理人員可以修改或終止計劃。如果我們的董事和執行官沒有重要的非公開信息,他們還可以在規則10b5-1計劃之外購買或出售額外的普通股。

 

私募配售

13


 

 

以下公司董事參與了2024年3月的私募配售,具體情況如下:(i)斯坦·史密斯收購 170,940 我們的普通股和認股權證,最多可購買 170,940 我們的普通股,總收購價為美元20 萬;(ii) Louie Ngar Yee 購買的 170,940 我們的普通股和認股權證,最多可購買 170,940 我們的普通股,總收購價為美元20 萬;(iii) 購買了克里斯蒂安·盧普特 69,282 我們的普通股和認股權證,最多可購買 69,282 我們的普通股,總收購價為美元81,060;(iv) Steven Chaouki 購買了 34,641 我們的普通股和認股權證,最多可購買 34,641 我們的普通股,總收購價為美元40,530;以及 (v) 購買的拉米羅·格雷羅 6,928 我們的普通股和認股權證,最多可購買 6,928 我們的普通股,總收購價為美元8,106

 

以下公司董事參與了2024年4月的私募配售,具體情況如下:(i)斯坦·史密斯收購 147,492 我們的普通股和認股權證,最多可購買 147,492 我們的普通股,總收購價為美元300,000;(ii) Louie Ngar Yee 購買的 19,665 我們的普通股和認股權證,最多可購買 19,665 我們的普通股,總收購價為美元40,0000

 

3.應計費用

截至2024年6月30日和2023年12月31日,應計費用包括以下內容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

獎金

 

$

448,443

 

 

$

786,999

 

專業費用

 

 

85,621

 

 

 

77,942

 

研究和開發成本

 

 

991,260

 

 

 

998,838

 

應計遣散費

 

 

404,834

 

 

 

824,435

 

其他

 

 

317,129

 

 

 

610,393

 

應計費用總額

 

$

2,247,287

 

 

$

3,298,607

 

4。
金融負債的公允價值

衍生責任

由定期按公允價值計量的權證負債組成的金融負債彙總如下。記錄的認股權證負債的公允價值如下:

 

截至2023年12月31日的公允價值

 

總計

 

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

負債:

 

 

 

 

認股權證責任

 

2,152,188

 

 

 

 

 

 

2,152,188

 

負債總額

$

2,152,188

 

$

 

$

 

$

2,152,188

 

 

截至2024年6月30日的公允價值

 

總計

 

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

負債:

 

 

 

 

認股權證責任

 

5,346,638

 

 

 

 

 

 

5,346,638

 

負債總額

$

5,346,638

 

$

 

$

 

$

5,346,638

 

 

14


 

 

下表彙總了使用大量不可觀察投入(第三級)定期計量的認股權證負債公允價值的變化:

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

認股權證負債:

2024

 

2023

 

 

2024

 

2023

 

期初餘額

$

9,573,197

 

$

224,399

 

 

$

2,152,188

 

$

245,341

 

發行認股權證

 

 

677,919

 

 

 

 

 

 

3,917,630

 

 

 

 

行使認股權證

 

 

(3,191,675

)

 

 

 

 

 

(3,191,675

)

 

 

 

認股權證的修訂

 

 

(6,870,296

)

 

 

 

 

 

(6,870,296

)

 

 

 

認股權證負債公允價值虧損(收益)

 

5,157,493

 

 

(102,799

)

 

 

9,338,791

 

 

(123,741

)

期末餘額

 

5,346,638

 

 

121,600

 

 

 

5,346,638

 

 

121,600

 

 

5。
股東權益

公司首次公開募股結束後,公司的股東協議根據其條款終止。在完成首次公開募股時,公司修訂並重述了其經修訂和重述的公司註冊證書(“經修訂和重述的公司註冊證書”),並修訂和重述了其章程(“經修訂和重述的章程”)。經修訂和重述的公司註冊證書於2022年8月1日向特拉華州國務卿提交,並於當日生效,除其他外,將普通股的授權數量增加到 70,000,000 股份,並將優先股的授權數量減少到 30,000,000 股份。

 

場內股票發行

 

2024年2月14日,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了市場發行協議(“AtM 協議”),出售面值美元的普通股0.0001 每股,(“股票”)的總銷售價格最高為美元1,445,000,不時通過市場銷售計劃進行,根據該計劃,Wainwright將擔任銷售代理。根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)頒佈的第415條的定義,將通過法律允許的任何方法出售股票(如果有),該方法被視為 “市場發行”。自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量,總髮行價格最高為美元4,950,000,不時。自2024年5月15日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量,總髮行價格最高為美元11,280,000 不時。公司將向温賴特支付的佣金率等於 3.0每次出售股票總收益的百分比。截至 2024 年 6 月 30 日,公司已售出 2,522,876 普通股的平均價格約為美元3.12 每股,總收益約為美元7,862,228, 為此它向温賴特支付了大約 $235,867 佣金。該公司預計,市場發行將在下一個報告期內持續進行。

股票回購計劃

2023 年 9 月 28 日,公司宣佈,其董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司最多可以回購 $800,000 公司已發行和流通的普通股,面值美元0.0001 每股,通過 2024 年 9 月。該公司預計將使用手頭現金和未來預計產生的現金流為回購提供資金。截至 2024 年 6 月 30 日 根據該計劃,股票已被回購。

 

私募配售

 

2024 年 3 月 14 日,公司發行並出售 2,496,318 其普通股和認股權證 2,496,318 根據2024年3月11日的證券購買協議,向某些合格投資者和公司董事私募其普通股,每股價格為美元1.17 為此

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公司收到的總收益約為 $2.92 百萬。認股權證可按每股價格行使 $1.30,自發行之日起六個月開始行使,期限自首次行使之日起五年,到期 2029年9月14日。出售給參與私募的公司董事的證券是根據MAIA Biotechnology, Inc.2021年股權激勵計劃(“MAIA 2021年計劃”)發行的。

 

2024 年 3 月 28 日,公司發行並出售 578,643 其普通股和認股權證 578,643 根據2024年3月25日的證券購買協議,向某些合格投資者私募其普通股,每股價格為美元2.295 為此,公司獲得的總收益約為 $1.33 百萬。認股權證可按每股價格行使 $2.55,可在發行後六個月開始行使,期限自首次行使之日起五年,到期 2029年9月28日

 

2024 年 4 月 25 日,公司發行並出售 494,096 其普通股和認股權證 494,096 根據2024年4月22日的證券購買協議,向某些合格投資者和公司董事私募其普通股,每股價格為美元2.034 為此,公司獲得的總收益約為 $1.0 百萬。認股權證可按每股價格行使 $2.26,自發行之日起六個月開始行使,期限自首次行使之日起五年,到期 2029年10月25日。出售給參與私募的公司董事的證券是根據MAIA 2021年計劃發行的。

MAIA 生物技術公司限制性股票獎勵

 

在截至2024年6月30日的六個月中,公司支出了美元11,500 至與撥款相關的投資者關係諮詢費用 12,500 普通股的限制性股票。有 截至2024年6月30日未歸屬的限制性股票。

 

在截至2023年6月30日的六個月中,該公司的支出為美元488,331 就與撥款相關的投資者關係提供諮詢 137,021 普通股的限制性股票。有 截至 2023 年 6 月 30 日未歸屬的限制性股票。

 

MAIA 股票認股權證

 

在首次公開募股結束的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 10萬 向代表或其指定人出售其普通股,行使價為美元6.25 每股(“代表認股權證”)。代表的認股權證從一開始就可以行使 2023年1月23日,並於 2027年7月27日,根據他們的條款和條件。2023年8月3日,在代表全面行使超額配股權的同時,公司發行了額外的代表認股權證,總額不超過 15,000 按相同條款將其普通股股份分配給代表或其指定人。代表的認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。代表的認股權證是負債分類工具,最初記錄的價值為美元343,735,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 五年,無風險利率為 2.82% 和波動率 77.5%。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,結果價值為美元209,609 和 $40,211 分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元96,732 和 $169,398 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。

 

2023 年 11 月 9 日,公司發行了認股權證,購買總額不超過 239,234 向校友資本有限責任公司(“校友”)發行普通股,行使價為美元2.09 每股。認股權證從一開始就可以行使 2023年11月10日,並於 2027年11月10日,根據他們的條款和條件。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。2023 年 11 月 13 日, 131,578 根據條款歸屬的認股權證股份。認股權證是負債分類工具,最初記錄的價值為美元84,251,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 3.87 年,無風險利率為 3.93% 和波動率 90.0%。Laidlaw & Company Ltd.擔任該公司與認股權證有關的財務顧問,並獲得了$的現金費13,750。認股權證的行使日期 2024 年 5 月 22 日 在無現金活動中,校友被髮放了 54,976 普通股。公司在行使時重新衡量了認股權證負債,結果價值為美元375,705。行使認股權證責任時因重新計量而造成的損失

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從 2023 年 12 月 31 日到 2024 年 5 月 22 日,金額為 $175,803 和 $291,454 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。在行使之日,取消了認股權證負債以反映認股權證的行使,權益增加了美元的價值375,705

 

2023年11月17日,公司在公司註冊直接發行的同時發行認股權證,總額不超過 2,424,243 在註冊直接發行中向投資者出售其普通股股份,行使價為美元1.86 每股(視認股權證中規定的慣例調整而定)。認股權證可在發行後六個月內行使,有效期自首次行使之日起五年。認股權證包含對行使價的慣常反稀釋調整,包括股票分割、股票分紅、供股和按比例分配。認股權證未與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄的價值為美元1,903,915,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.38 年,無風險利率為 3.85% 和波動率 90.0%。在截至2024年6月30日的六個月中, 909,091 認股權證在不同日期以無現金方式行使,併發行了投資者 458,726 普通股。公司重新衡量了行使時行使的認股權證的負債,結果價值為美元2,815,970。自2023年12月31日至行使之日對行使的認股權證負債進行重新評估所造成的損失為美元2,102,002 已包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。在行使之日,已行使的認股權證的責任已取消,權益增加了美元的價值2,815,970。截至2024年6月30日,公司重新計算了未行使認股權證的剩餘認股權證負債,其價值為美元4,302,883。重新計量認股權證負債的損失金額為美元805,104 和 $3,112,936 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。

 

2023年11月17日,在公司註冊直接發行結束的同時,公司發行了認股權證,總共購買了 169,697 向代表或其指定人出售其普通股,行使價為美元2.06 每股。這些代表的逮捕令一開始是可以行使的 2023年11月15日,並於 2028年11月15日,根據他們的條款和條件。該代表的認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。該代表的認股權證是負債分類工具,最初記錄的價值為美元123,811,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 4.88 年,無風險利率為 3.84% 和波動率 90.0%。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,其價值為美元462,475 和 $123,811 分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元181,705 和 $338,664 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。

 

在公司於2024年3月14日完成私募配售的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 2,496,318 以私募方式向投資者出售其普通股,行使價為美元1.30 每股可從開始行使 2024年9月14日,並於 2029年9月14日。發行的認股權證分為兩組:向董事發行的認股權證和向非關聯投資者發行的認股權證。購買認股權證 452,731 公司向董事發行的普通股被視為根據MAIA 2021年計劃發行的期權,屬於股票分類工具,使用Black-Scholes-Merton方法確定的這些認股權證的價值為美元230,685 使用術語為 5.5 年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95%。購買認股權證 2,043,587 公司向非關聯投資者發行的普通股股份未與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。向非關聯投資者發行的認股權證在發行時為負債分類工具,最初記錄的價值為美元2,049,600,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.5 年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95.0%。自2024年6月30日起,公司修訂了認股權證協議,將其調整為與公司自有股票掛鈎,因此將其重新歸類為股票分類工具。修訂認股權證協議時,公司重新評估了認股權證負債,最終認股權證價值為美元5,089,063。重新計量認股權證負債的損失金額為美元1,295,142 和 $3,039,463 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。這些認股權證的認股權證負債已取消,權益增加了 $5,089,063 以考慮股票分類。

 

在公司於2024年3月28日完成私募發行的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 578,643 在私募中向投資者出售其普通股,行使價為美元2.55 每股。認股權證可從開始行使 2024年9月28日,並於 2029年9月28日。認股權證未與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證在發行時是負債分類工具,

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最初記錄的值為 $1,190,111,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.5 年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95.0%。截至2024年6月30日,公司修訂了與以下內容相關的認股權證協議 437,031 認股權證將其調整為與公司自有股票掛鈎,因此被重新歸類為股票分類工具。修訂認股權證協議時,公司重新評估了認股權證負債,最終認股權證價值為美元1,011,562。重新計量認股權證負債的損失金額為美元275,945 和 $112,708 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和截至2024年6月30日的六個月的其他支出中。認股權證對這些的責任 437,031 認股權證被移除,淨值增加了 $1,011,562 以考慮股票分類。剩下的 141,612 認股權證仍然是負債分類工具,截至2024年6月30日,公司重新衡量了這些剩餘認股權證的認股權證負債,其價值為美元371,671。重新計量認股權證負債的損失金額為美元133,308 和 $80,414 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。

 

在公司於2024年4月25日完成私募發行的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 494,096 在私募中向投資者出售其普通股,行使價為美元2.26 每股。認股權證可從開始行使 2024 年 10 月 25 日,並於 2029年10月25日。發行的認股權證分為兩組:向董事發行的認股權證和向非關聯投資者發行的認股權證。購買認股權證 167,157 公司向董事發行的普通股被視為根據MAIA 2021年計劃(定義見下文)發行的期權,屬於股票分類工具,使用Black-Scholes-Merton方法確定的這些認股權證的價值為美元346,606 使用術語為 5.5 年,無風險利率為 4.70% 和波動率 95%。購買認股權證 326,939 公司向非關聯投資者發行的普通股未與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證在發行時是負債分類工具,最初記錄的價值為美元677,919,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.5 年,無風險利率為 4.70% 和波動率 95.0%。自2024年6月30日起,公司修訂了這些認股權證協議,將其調整為與公司自有股票掛鈎,因此將其重新歸類為股票分類工具。修訂認股權證協議時,公司重新評估了認股權證負債,最終認股權證價值為美元769,671。重新計量認股權證負債的損失金額為美元91,752 分別包含在截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出中。這些認股權證的認股權證負債已被取消,權益增加了 $769,671 以考慮股票分類。

 

 

 

認股權證
傑出

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

2024 年 1 月 1 日的餘額

 

 

3,650,278

 

 

$

2.82

 

 

 

5.00

 

已發行

 

 

2,949,169

 

 

 

1.65

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(1,157,201

)

 

 

(1.98

)

 

 

 

已過期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

 

5,442,246

 

 

$

2.37

 

 

 

4.87

 

 

MAIA Biotechnology, Inc. 股票期權和股權激勵計劃

2018年,公司通過了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期權計劃(“MAIA2018年計劃”)。MAIA董事會管理MAIA2018年計劃,目的是吸引、留住和激勵MAIA的關鍵員工、董事和顧問。MAIA 2018 計劃的條款繼續適用 1,850,630 截至2024年6月30日,該計劃下尚未兑現的期權。

2020 年,公司通過了同樣由董事會管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 修訂和重述的 2020 年股權激勵計劃(“MAIA 2020 計劃”)。MAIA 2020年計劃允許以股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式進行獎勵。MAIA 2020年計劃的條款繼續適用 3,503,589 截至2024年6月30日,該計劃中尚未兑現的期權。有 根據MAIA2018年計劃或MAIA2020年計劃為未來發行預留的股份。

 

18


 

2022年8月1日,公司批准了MAIA 2021年計劃 1,909,518 預留髮行的普通股。2023 年 5 月 25 日,對 MAIA 2021 計劃進行了修訂,包括自動增加該計劃的金額,金額等於 10在上一個日曆年度的12月31日(“增加日期”)全面攤薄後的已發行股票總數的百分比;前提是,董事會可以在任何增加日之前採取行動,規定該年度不會增加,或者該年度的增加將減少股票數量。根據MAIA 2021年計劃預留的發行金額增加了 1,956,993 基於截至2022年12月31日已全面攤薄後的已發行股份。根據MAIA 2021年計劃預留的發行金額增加了 2,838,668 基於截至2023年12月31日已完全攤薄後的已發行股份。截至 2024 年 6 月 30 日,有 2,567,779 根據MAIA 2021年計劃可供未來發行的普通股以及 3,968,229 根據MAIA 2021年計劃,期權尚未確定。

授予股票期權的行使價應至少等於股票在授予之日的估計公允價值,合同期限不超過 十年 自授予之日起。如果向某人授予了期權 10% 股東,行使價一般不低於 110授予之日每股公允市場價值的百分比,合同期限應為 七年。根據MAIA 2021年計劃授予的未兑現期權可以但不必歸屬,因此可以定期分期行使,但不必相等。該期權可能受董事會認為適當的行使時間或時間(可能基於業績或其他標準)的其他條款和條件的約束。未行使的期權在員工、董事、創始人或顧問解僱九十天後取消。如果員工、董事、創始人或顧問因故被解僱,未行使的期權將立即取消;在某些其他情況下,取消期限可能有所不同,如相應計劃文件中所述。計劃中的某些條款還適用於公司的行使回購權以及根據計劃授予的獎勵的各種其他特徵。

截至2024年6月30日,根據MAIA股票期權和股權激勵計劃僅授予股票期權。

下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中有關MAIA未償還和可行使期權的活動和信息:

 

 

 

未償期權

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

 

聚合
固有的
價值

 

2024 年 1 月 1 日的餘額

 

 

7,750,152

 

 

$

2.53

 

 

 

7.29

 

 

 

已授予

 

 

2,353,664

 

 

 

2.41

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(101,837

)

 

 

(1.82

)

 

 

 

 

 

 

已取消/已沒收

 

 

(679,531

)

 

 

(3.62

)

 

 

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

 

9,322,448

 

 

$

2.43

 

 

 

7.17

 

 

 

11,601,885

 

期權可於 2024 年 6 月 30 日行使

 

 

6,657,826

 

 

$

2.32

 

 

6.64

 

 

 

9,253,514

 

期權授予的價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的,對截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內授予的期權進行了以下假設:

 

 

 

2024

 

 

2023

無風險利率

 

3.94%-4.77%

 

 

3.64%-4.23%

預期期限(以年為單位)

 

5- 6.25

 

 

5- 6.25

預期的波動率

 

95%-152.5%

 

 

99.6%-101.0%

預期股息收益率

 

 

 

 

—%

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,發行的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元2.41 和 $3.26,分別地。截至2024年6月30日,與未歸屬員工和非員工股票期權獎勵相關的未確認薪酬總額為美元3,221,396,該公司預計將在大約的加權平均時間內確認這一點 2.2 年份。

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與公司股票計劃相關的股票薪酬如下:

 

在這三個月裏
已於6月30日結束

 

在這六個月裏
已於6月30日結束

 

 

 

 

 

 

 

2024

 

2023

 

2024

 

2023

 

一般和行政

$

256,916

 

 

$

334,054

 

$

487,905

 

 

$

590,730

 

研究和開發

 

157,032

 

 

 

284,878

 

 

276,008

 

 

 

565,723

 

股票薪酬總額

$

413,948

 

$

618,932

 

$

763,913

 

$

1,156,453

 

 

6。
承付款和意外開支

法律

公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠。管理層認為,沒有任何事項會對公司的財務狀況、運營或現金流產生重大不利影響。

專利許可、贊助研究以及專利和技術協議

THIO

2018年11月,經2020年12月修訂,公司簽訂了名為 “AgT專利和技術許可協議” 的全球專利許可協議(“PLA”)。沒有。L2264 — MAIA Biotechnology” 與德克薩斯大學西南分校(“UTSW”)合作,將特定化合物(“THIO”)的專利家族從UTSW許可給MAIA(“UTSW協議”)。經修訂的UTSW協議的期限為 20 年份。該協議要求MAIA向UTSW償還與THIO相關的商定費用。UTSW協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於美元之間1,000,000 和 $50,000,000,不超過里程碑付款總額為美元112,000,000。截至 2024 年 6 月 30 日,尚未完成任何任務,也沒有完成任何已定義的里程碑,因此 應向與里程碑相關的UTSW付款。UTSW 協議要求特許權使用費 MAIA 支付以下方面的特許權使用費:(i) 2-4淨銷售額不超過1,000,000美元的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平);以及(ii) 2.5-5淨銷售額超過1億美元的百分比。

 

同樣在2020年12月,該公司與UTSW簽訂了第二份許可協議,名為 “aGT專利和技術許可協議”。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根據該協議,UTSW向MAIA許可另一種化合物(“UTSW2 協議”)。UTSW2 協議的期限為 20 年,並要求公司向UTSW償還某些商定的費用。UTSW2 協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於 $ 之間1,000,000 和 $50,000,000,不超過里程碑付款總額為美元112,000,000。截至 2024 年 6 月 30 日,尚未完成任何任務,也沒有完成任何已定義的里程碑,因此 應向與里程碑相關的UTSW付款。UTSW2 協議要求 MAIA 支付以下特許權使用費:(i) 2-4淨銷售額不超過1,000,000美元的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平);(ii)和 2.5-5淨銷售額超過1億美元的百分比。

公司還將按佔公司或其分許可人淨銷售額(定義見 UTSW2 協議)的百分比每年支付 UTSW 的運營特許權使用費。 有效索賠(定義見 UTSW2 協議)的許可產品和許可服務採用個位數的特許權使用費率,具體取決於淨銷售額是否大於或小於/等於 1,000,000,000 美元,高於該金額的淨銷售額的百分比略高。在每種情況下,在每個司法管轄區簽發專利之前,特許權使用費百分比都較低。如果許可產品或許可服務不在有效索賠範圍內,則運行版税率將降低50%。 特許權使用費義務逐國有效,直至每個國家/地區最後一次有效索賠到期時以較晚者為準,或 10 在每個國家/地區進行首次商業銷售(定義見 UTSW2 協議)後的數年。

 

20


 

再生子

2021年2月,公司與Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)簽訂了藥物供應協議(“藥品供應協議”),以進行一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨牀試驗,該試驗涉及一種使用公司化合物/藥物的Regeneron候選藥物。該公司負責這項研究的所有費用,Regeneron提供藥物cemiplimab,這為公司節省了成本,第一階段預計將持續大約兩年。該協議的總條款為 五年 除非由於協議中規定的某些原因提前終止。如果患者在以下日期後的12個月內沒有開始臨牀研究篩查,則任何一方均可終止研究計劃:(i)初始研究的生效日期(定義見藥品供應協議);或(ii)針對其他研究的適用研究計劃的執行。如果任何一方終止研究計劃,公司應根據Regeneron向Regeneron支付的此類Regeneron產品的實際自付費用,向Regeneron償還其收到的與該研究計劃相關的Regeneron產品。截至2024年6月30日,雙方均未終止該協議。

7。
所得税

公司使用資產和負債方法提供所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表和資產負債税基之間的差異以及預計這些差異逆轉時的有效税率來記錄的。如果根據現有證據的權重,遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現,則遞延所得税資產將減去估值補貼。根據美國國税局第382條,與公司首次公開募股相關的股票發行以及先前的股票發行可能會限制公司淨營業虧損結轉額的使用。截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司的遞延所得税資產獲得了全額估值補貼。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司記錄了 所得税支出。 沒有 由於抵消任何遞延所得税資產的全額估值補貼,已記錄了與截至2024年6月30日的六個月的税前虧損相關的税收優惠。

 

8。
後續事件

 

期權發行

 

從 2024 年 7 月 1 日到 8 月 9 日,公司發行了 5,890 加權行使價為美元的期權3.77 致顧問。

 

普通股的發行

 

2024 年 7 月 15 日,公司發行了 16,773 行使現有股票期權後的普通股。

 

H.C. Wainwright 提供的市場產品

 

2024年2月14日,公司與温賴特簽訂了自動櫃員機協議,出售總銷售價格不超過美元的股票1,445,000,不時通過市場銷售計劃進行,根據該計劃,Wainwright將擔任銷售代理。根據自動櫃員機協議出售的股票(如果有)將通過法律允許的任何方法進行,這些方法被視為《證券法》頒佈的第415條所定義的 “市場發行”。公司將向温賴特支付的佣金率等於 3.0每次出售股票總收益的百分比。自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量,總髮行價格最高為美元4,950,000, 不時。自2024年5月15日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量,總髮行價格最高為美元11,280,000 不時。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司已售出 2,522,876 普通股的平均價格約為美元3.12 每股,總計

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總收益約為 $7,862,228, 為此它向温賴特支付了大約 $235,867 佣金。自 2024 年 7 月 1 日起,該公司已出售 152,606 其普通股的平均價格約為美元3.78 每股,總收益約為美元576,996, 為此它向温賴特支付了大約 $17,310 佣金。該公司預計,市場發行將在下一個報告期內持續進行。

 

 

 

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第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

您應閲讀以下討論內容以及我們的財務報表和本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關附註。本討論包含前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前對業務和運營的預期、估計和預測。由於多種因素,包括我們在 “風險因素” 下以及本10-Q表季度報告中討論的因素,我們的實際業績可能與目前預期並在此類前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。

概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,從事針對癌症的療法的發現、開發和商業化。我們最初的疾病目標是肺癌,這是一種嚴重的疾病,2022年美國新發病例超過23.6萬例,佔所有癌症的12.3%,死亡人數超過13萬人,佔所有癌症的21.4%。在全球範圍內,肺癌的發病率每年超過220萬例(僅次於乳腺癌),死亡率超過1800,000(排名第一)。具體而言,我們的目標是非小細胞肺癌(NSCLC),它佔所有肺癌的85%。我們的主要資產THIO(6-硫代DG或6-硫代2'-脱氧鳥苷)是一種結合端粒靶向和免疫原性的研究性雙重作用候選藥物機制。

我們已經完成了以下關鍵里程碑:

2018 年 11 月,我們從位於達拉斯的 UTSW 獲得了 THIO 的許可。該專利許可是全球性的,在患者生命週期內獨有。

 

2019年,我們在結直腸癌和肺癌臨牀前模型中為THIO生成了第一批數據,這些數據表明,在提前給藥阿替珠單抗(TecentriQ®;Genentech)時,可以完全消退,不會復發。

 

在2020年第一季度,我們提交了序列聯合檢查點抑制劑的THIO的臨時專利申請,涵蓋所有腫瘤類型。該專利自2021年3月12日起被允許,但迄今尚未頒發。該專利的到期日為2041年,不包括任何專利期限調整或專利延期。

 

在2021年第一季度,我們與Regeneron簽訂了藥品供應協議。根據藥品供應協議,Regeneron將為 THIO-101 試驗免費提供西米普利單抗(libtayoo;抗PD-1檢查點抑制劑),測試THIO的免疫激活情況,然後在非小細胞肺癌中測試塞米普利單抗。藥品供應協議取代了我們原本需要承擔的直接藥品購買費用。作為交換,Regeneron在試驗期間獲得了NSCLC的獨家開發權,這意味着在試驗期間,我們不能使用另一種檢查點抑制劑進行非小細胞肺癌試驗。任何其他腫瘤類型的所有其他研究和開發領域仍處於開放狀態。

 

2021 年第一季度,我們在良好生產規範條件下啟動了臨牀用品生產,為 THIO-101 和其他開發需求提供臨牀供應。

 

2022年上半年,我們完成了一輪交叉融資,包括以每股9.00美元的價格出售274,840股普通股,總收益約為250萬美元。

 

2022年第一季度,THIO獲得了澳大利亞貝爾伯里人類研究倫理委員會(“HREC”)的批准,啟動了 THIO-101 2期臨牀研究。

 

2022年3月,美國食品藥品監督管理局(FDA)向THIO授予孤兒藥稱號(ODD),用於治療肝細胞癌(“HCC”)(肝癌),2022年5月,美國食品藥品監督管理局向THIO授予ODD用於治療小細胞肺癌。美國食品藥品管理局孤兒產品辦公室

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開發可能會授予用於治療、診斷或預防罕見疾病或影響不到20萬人的疾病的藥物和生物製劑獲得孤兒認定地位。ODD提供某些好處,包括經濟激勵,以支持臨牀開發,如果該藥物最終獲得指定適應症的批准,則該藥物可能在美國具有長達七年的市場獨家經營權。

 

2022年5月,我們與全國兒童醫院簽訂了一項研究與合作協議,以評估THIO與當前腦癌標準護理療法相結合的潛力。這些組織正在進行臨牀前研究,以評估THIO與放射療法和免疫檢查點抑制劑聯合使用的體外和體內模型的療效和安全性。

 

2022年7月,我們完成了澳大利亞和歐洲2期研究臨牀地點的選擇程序,我們在澳大利亞啟動2期研究的申請已獲得批准。2022年7月,我們在澳大利亞進行的2期人體試驗(“THIO-101”)中,第一位患者接受了THIO給藥。我們還提交了類似的申請,要求在歐洲進行同樣的二期研究。

 

2022年7月28日,該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國證券交易所上市,股票代碼為MAIA。2022年8月1日,公司在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前,以每股5.00美元的價格出售了2,000,000股普通股,首次公開募股的總收益為1,000萬美元。2022年8月3日,承銷商在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前,以每股5.00美元的價格額外出售了30萬股普通股,淨收益為1,500,000美元。我們認為,我們已經籌集了足夠的資金來資助 THIO-101 的試點和二期 THIO-101 試驗的初步療效。
2022年11月,我們完成了與美國食品藥品管理局的研究前新藥會議,該會議討論了計劃在美國擴大對晚期非小細胞肺癌患者進行評估的端粒靶向藥物THIO(一種在研端粒靶向藥物)的 THIO-101 二期試驗。
2022年12月,匈牙利、波蘭和保加利亞這三個歐洲國家的監管機構批准實施MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101。THIO-101 是 THIO 臨牀開發過程的關鍵組成部分,我們與澳大利亞和現在歐洲的領先癌症研究機構合作至關重要,目標是在六個國家設立 30 個臨牀試驗地點。
2023 年 3 月的第一週,在 MAIA 的 2 期臨牀試驗中,歐洲對前兩名患者進行了給藥,該試驗評估了晚期非小細胞肺癌患者的 THIO。THIO-101在匈牙利、波蘭和保加利亞獲得監管許可後,這三個歐洲國家的九個臨牀場所已啟用。
2023 年 4 月 11 日,我們公佈了與 THIO-101 試驗的 A 部分(安全性先導部分)完成相關的積極數據,該數據顯示,以 360 mg/週期的最高劑量 THIO 與 Regeneron 的抗 PD-1 療法連續聯合使用,耐受性良好,沒有劑量限制毒性或與治療相關的重大不良事件報告。
2023年4月18日,我們在肝癌模型中發佈了數據:作為單一療法,THIO在HCC(原發性肝癌的主要組織學(90%)和體內模型中取得了完整而持久的反應。當與Libtayo® 聯合使用時,反應持續時間會進一步延長。在使用兩倍以上的癌細胞進行再挑戰且不進行額外治療後,腫瘤的生長被完全阻止。單獨服用 THIO 以及與 Libtayo® 聯合使用可產生抗癌免疫記憶。

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2023 年 4 月 20 日,我們公佈了 THIO-101 A 部分的初步存活數據。參與該研究A部分的前兩名患者自治療開始後分別存活約10個月和9個月。兩名患者均患有晚期 IV 期轉移性疾病,並接受了大量的預治療,在此前使用免疫檢查點抑制劑治療失敗後,分別接受了第三和第四線治療。他們在最後一劑THIO後繼續保持無進展狀態,分別為7個月和6個月,沒有新的治療方法。對於兩個或更多治療方案失敗的晚期復發或難治性非小細胞肺癌患者,目前的治療選擇有限,效果微乎其微。此外,停止治療後會迅速出現身體衰退和死亡,因此,在這種臨牀環境中,患者存活率如此之高,沒有疾病進展,這一點值得注意。在現實世界的臨牀實踐中,在經過大量預處理的患者中,觀察到的存活期通常為3-4個月。
2023年4月27日,我們完成了後續發行,以每股2.25美元的公開發行價格出售了25555,500股普通股,總收益約為575萬美元,扣除承保折扣和發行費用。除了承銷商最初同意購買的2,222,200股普通股外,本次發行中出售的股票還包括承銷商全額行使額外購買333,300股普通股的期權。
2023 年 6 月 20 日,我們宣佈了歐洲 THIO-101 註冊人數的最新情況。到目前為止,已有 29 名患者服用 THIO-101 劑量。隨着 2023 年 3 月在匈牙利、波蘭和保加利亞增設研究所,THIO-101 迅速增加了入組和服用 THIO 的患者人數。十三個站點已激活,另外兩個新的站點準備在不久之後開放。
2023年7月,我們宣佈,前兩名服用THIO的患者自治療開始後分別存活約12.2個月和11.5個月。他們分別在10.2個月和8.5個月內沒有出現疾病進展,無需任何額外治療。我們還強調,在接受基線後掃描的前11名患者中,有82%(9名患者)在首次反應評估時達到了疾病控制的主要終點。相比之下,在接受大量治療的類似非小細胞肺癌患者中,典型的疾病控制率在25-35%之間。
2023年8月23日,美國證券交易委員會宣佈我們在未來可能發行的S-3表格(文件編號333-273984)(“S-3表格”)上的通用貨架註冊聲明生效。
2023年9月1日,我們與ThinkeQuity LLC(“銷售代理”)簽訂了市場銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以不時通過銷售代理髮行和出售總髮行價不超過700萬美元的普通股,但須遵守銷售協議的條款和條件。這些股票將根據公司於2023年9月1日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件進行發行和出售,招股説明書是S-3表格的一部分。我們於 2023 年 11 月 15 日終止了銷售協議。我們通過銷售代理出售了758,388股普通股,公司因此獲得了約1,238,688美元的淨收益。
2023年9月28日,我們宣佈,公司董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可以在2024年9月之前回購公司已發行和流通的普通股中最多80萬澳元。該公司預計將使用手頭現金和未來產生的預期現金流為回購提供資金。截至2023年9月30日,該計劃下尚未執行任何回購。
2023 年 10 月 3 日,我們宣佈,美國食品藥品管理局已批准其研究性新藥申請,將作為該公司正在進行的晚期非小細胞肺癌患者全球二期臨牀研究 THIO-101 的一部分,在美國進行評估。THIO正在與Regeneron的抗PD-1單克隆抗體cemiplimab(Libtayo®)進行序列聯合試驗,以評估非小細胞肺癌患者的抗腫瘤活性和免疫反應。
2023年10月10日,我們宣佈在MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101 中,49名患者接受了給藥,該試驗評估了在晚期非小細胞肺癌患者中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。
2023年10月24日,我們宣佈二線治療的中期疾病控制率(“DCR”)達到前所未有的100%,遠遠超過了在會上發佈的53-64%的標準護理(“SoC”)DCR

25


 

2023 年歐洲腫瘤內科學會大會。最近對全球74項非小細胞肺癌臨牀試驗的薈萃分析顯示,在預測總體存活益方面,DCR遠遠高於總緩解率(“ORR”)。
2023 年 11 月 10 日,我們宣佈 FDA 授予 THIO ODD 作為膠質母細胞瘤的治療藥物。這是繼2022年獲得肝癌和小細胞肺癌(“SCLC”)孤兒藥認定後,THIO獲得的第三個孤兒藥稱號。
2023年11月17日,我們宣佈完成400萬美元的註冊直接發行,以每股1.65美元的收購價發行和出售總額為2424,243股普通股。MAIA還同時發行和出售了未註冊的認股權證,總共購買了2,424,243股普通股。
2023 年 12 月 19 日,我們宣佈了 THIO-101 的劑量選擇,這是一項二期臨牀試驗,評估其主要資產 THIO 與 Regeneron 的抗 PD-1 西米普利單抗 (Libtayo®) 對晚期非小細胞肺癌患者進行序列聯合治療。在 THIO-101 的劑量發現階段,患者每個週期服用 60 毫克、180 毫克或 360 毫克的 THIO,然後服用 350 毫克的塞米普利單抗(Libtayo®)。所選劑量,即180mg/週期,在NSCLC試驗的關鍵療效指標中表現出更好的安全性,並且表現優於其他劑量。隨後,所有未來的試驗參與者都將接受180mg/週期的THIO治療。
2024 年 1 月 17 日,我們公佈了正在進行的非小細胞肺癌 (NSCLC) THIO-101 二期試驗的新中期數據。在 THIO-101 的最新可用數據中(2023 年 11 月 13 日),已有 60 名患者連續服用 THIO 與 Libtayo®。這些患者每劑量接受了60毫克、180毫克或360毫克的THIO,42名患者至少完成了一次基線後評估。與之前的掃描相比,觀察到的疾病控制效果良好。
2024年2月7日,我們宣佈發佈了題為 “二核苷酸及其在治療癌症中的用途” 的國際專利合作治療(PCT)申請。專利申請中披露的新二核苷酸是端粒靶向分子,例如THIO片段或其他THIO類似物。這些化合物是關鍵的下一代端粒靶向藥物,是MAIA創新癌症治療平臺的重要擴展。PCT體系簡化了在全球範圍內獲得專利保護的程序。根據PCT,申請人可以在許多國家尋求專利保護。
2024年2月14日,我們與温賴特簽訂了自動櫃員機協議,通過一項 “市場發行” 計劃不時出售總銷售價格不超過144.5萬美元的股票,根據該計劃,温賴特將擔任銷售代理。自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的普通股數量,總髮行價格不時達到4950,000美元。自2024年5月15日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這使公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量不時增加到總髮行價格高達11,280,000美元。截至本季度報告發布之日,我們已根據aTm協議以每股3.15美元的平均價格出售了2675,482股普通股,總收益約為8,439,224美元,為此我們向温賴特支付了約253,177美元的佣金。
2024 年 2 月 22 日,我們宣佈完成 2 期 THIO-101 上市臨牀試驗的註冊工作。該試驗於2024年2月19日達到了41名患者的180毫克劑量的入組目標。截至該試驗獲得的最新數據,79名患者接受了60毫克(24名患者)、180毫克(41名患者)或360毫克(14名患者)的治療。最初的試驗設計針對多達182名患者,包括處於安全準備階段的所有患者以及3種測試劑量(60mg、180mg和360mg)中每劑的41名患者。在2023年12月選擇180毫克/週期作為最佳劑量之後,所有患者隨後以180mg/週期的劑量入組,並提前完成了試驗入組。
2024 年 3 月 6 日,我們公佈了 NSCLC 的 THIO-101 二期試驗的中期療效數據。在現有的最新數據中(截至2024年1月8日),在THIO 180mg +聯合療效的可評估人羣中,以治療部分或完全反應為特徵的ORR為38%(8名患者中有3名患者)

26


 

cemiplimab用於三線治療,用於先前療法中免疫檢查點抑制劑治療失敗的非小細胞肺癌患者,無論是否接受化療。
2024年3月14日,我們根據2024年3月11日的證券購買協議,向某些合格投資者和部分董事發行並出售了2496,318股普通股和認股權證,以私募方式購買了2,496,318股普通股和認股權證,總收益約為292萬美元。向參與2024年3月14日私募的董事出售的證券是根據MAIA 2021年計劃發行的。
2024年3月28日,我們根據2024年3月25日的證券購買協議,以每股2.295美元的價格向某些合格投資者發行並出售了578,643股普通股和認股權證,以私募方式購買了578,643股普通股,總收益約為133萬美元。
2024 年 3 月 27 日,MAIA 評估了其 2 期臨牀試驗 THIO-101 的其他臨牀數據。當時,在MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101 中,共有68名患者服藥並進行了基線後掃描,該試驗評估了在晚期非小細胞肺癌患者中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。在2024年3月削減的數據中,所有療法的初步療效與先前的報告一致,包括:(i)在接受THIO 180mg作為非小細胞肺癌三線療法的患者中,有75%已超過5.8個月的總存活率(“OS”)閾值;(ii)在同一環境(3L,180mg)的患者中,88%的患者也超過了2.5個月的無進展生存期(“PFS”)閾值,並顯示出38%的ORR,與目前的化療相比,ORR約為6-10%;(iii)在所有三線患者中,85%的DCR仍優於目前的化療選擇,範圍從25-35%DCR不等。
2024年4月25日,我們根據2024年4月22日的證券購買協議,向某些合格投資者和公司董事發行並出售了494,096股普通股和認股權證,以私募方式購買了494,096股普通股和認股權證,為此我們獲得了約100萬美元的總收益。向參與2024年4月25日私募的董事出售的證券是根據MAIA 2021年計劃發行的。
2024 年 5 月 16 日,我們宣佈,在 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會(“ASCO”)2024 年年會上,我們宣佈有關 THIO-101 臨牀試驗的摘要獲準作為海報展示。此外,2024年5月17日,MAIA宣佈參加2024年6月3日至6日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的生物國際會議。
2024 年 6 月 4 日,我們公佈了 THIO-101 二期臨牀試驗的新初步療效數據。現有的最新數據(2024年4月30日)在2024年6月3日的ASCO 2024年年會上以海報形式公佈,其中包括:(i)所有可評估的患者均完成了≥1次基線後評估;(ii)所有劑量的三線治療顯示THIO的DCR為85%,65%的患者超過了文獻中確定的5.8個月操作系統閾值,85%的患者超過了2.5個月的PFS閾值,中位存活率隨訪時間為9.1個月;(iii)使用THIO 180mg的三線治療顯示,中位PFS為5.5個月,6個月時操作系統率為78%,38%的患者超過了5.8個月的操作系統閾值,88%的患者超過了2.5個月的PFS閾值,觀察到的中位存活隨訪時間為9.1個月。
2024年6月6日,我們公佈了公司今年迄今為止的亮點和主要成就,包括:(i)主要藥物THIO在2期臨牀試驗中的卓越療效指標,三線(3L)組合(THIO 180mg)的OR率為38%,相似人羣中目前可用的治療約為6%,無進展存活率(PFS)(3L,THIO 180mg);以及(ii)繼續獲得保障通過獨立董事會成員參與私募股權融資進行內部投資,迄今為止的資金已超過1200萬美元。
2024年6月7日,MAIA宣佈驗證利用細胞端粒功能的可行療法的臨牀和監管途徑,美國食品藥品管理局批准了Geron Corporation治療低至中等風險血液系統惡性腫瘤(骨髓增生異常綜合徵)的imetelstat就證明瞭這一點,闡明瞭端粒靶向作為癌症治療可行治療策略的作用。
2024年7月23日,MAIA宣佈了截至6月12日(最新的臨牀截止日期)的THIO2期臨牀試驗的最新治療情況:(i)6名患者在至少12個月後仍在接受治療

27


 

治療;(ii)在整個試驗過程中,先使用THIO進行cemiplimab的治療耐受性良好,與標準護理治療相比,毒性較低;(iii)治療時間最長的患者已經完成了使用cemiplimab測序的21個THIO週期。
除非小細胞肺癌外,MAIA還計劃進行臨牀試驗,評估在其他幾種癌症適應症中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。THIO-102 是一項計劃針對:(i)結直腸癌(CRC)的2期臨牀試驗,其中 THIO 在臨牀前環境中表現出 100% 的完全反應,長期隨訪後腫瘤沒有復發;(ii)HCC(佔原發性肝癌的 90%),這是一種致命的癌症適應症,MAIA 於 2022 年 4 月獲得 FDA 授予的 ODD;(iii)SCLC,最致命的肺癌類型 MAIA 也是 2022年8月因該適應症獲得ODD;以及(iv)實體瘤,例如乳腺癌、前列腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌。THIO-103 是一項二期臨牀試驗,計劃評估非小細胞肺癌和小細胞肺癌一線患者使用 THIO 的治療。

烏克蘭戰爭和以色列戰爭對我們行動的影響

目前,很難預測烏克蘭戰爭和以色列戰爭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響,並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。由於這些事件的高度不確定性和動態性,公司終止了在受影響地區計劃中的任何研究活動。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月對比

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改變

 

2024

 

2023

 

 

美元

 

 

百分比

運營費用:

 

 

 

 

研究和開發
開支

 

$

2,052,233

 

$

2,599,315

 

$

(547,082)

)

(21)%

一般和行政
開支

 

 

1,763,029

 

 

2,065,331

 

 

(302,302)

)

(15)%

運營成本和支出總額

 

 

3,815,262

 

 

4,664,646

 

 

(849,384)

)

(18)%

運營損失

 

 

(3,815,262

)

 

(4,664,646)

)

 

849,384

 

(18)%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

(1,715)

)

 

1,715

 

(100)%

利息收入

 

 

88,383

 

172

 

 

88,211

 

51285%

澳大利亞的研究和
發展激勵措施

 

 

18,048

 

 

 

39,766

 

 

 

(21,718

)

 

(55)%

認股權證公允價值的變動
責任

 

 

(5,157,493)

)

 

102,799

 

 

(5,260,292

)

(5117)%

認股權證公允價值相對於收益的損失

 

 

(12,952)

)

 

 

 

 

 

(12,952)

)

 

100%

其他收入,淨額

 

 

(5,064,014)

)

 

141,022

 

 

(5,205,036)

)

(3691)%

淨虧損

 

 

(8,879,276)

)

 

(4,523,624)

)

 

(4,355,652)

)

96%

歸因於 MAIA 的淨虧損
生物技術公司股東

 

$

(8,879,276)

)

$

(4,523,624)

)

$

(4,355,652)

)

96%

 

運營成本和費用

研究和開發費用

研發費用從截至2023年6月30日的三個月的約25.99萬美元減少了約547,000美元(約佔21%),而研發費用下降了約2,052,000美元

28


 

截至2024年6月30日的三個月。減少的主要原因是工資和獎金支出減少了約634,000美元,這與研發員工人數減少和應計獎金的撤銷有關,股票薪酬成本減少了約12.8萬美元,其他支出減少了約33,000美元,但被科研和臨牀研究的增加約24.8萬美元所抵消。

一般和管理費用

一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的約2,065,000美元減少了約30.2萬美元(約佔15%),而截至2024年6月30日的三個月的約176.3萬美元下降了約17.63萬美元。減少的主要原因是工資支出減少了約41.3萬美元,這與應計獎金的撤銷有關,股票薪酬減少了約77,000美元,但被專業費用增加約13.9萬美元和其他支出增加約49,000美元所抵消。

其他費用,淨額

其他支出,截至2023年6月30日的三個月,其他收入約為14.1萬美元,淨增加約520.5萬美元(約3691%),而截至2024年6月30日的三個月,其他支出約為5,064,000美元。增長主要與認股權證負債的公允價值變動約526萬美元有關,認股權證公允價值損失約13,000美元,澳大利亞研發激勵措施減少約22,000美元,利息收入淨增加約90,000美元。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改變

 

 

2024

 

2023

 

 

美元

 

 

百分比

運營費用:

 

 

 

 

研究和開發
開支

 

$

4,372,975

 

$

4,795,306

 

$

(422,331)

)

(9)%

一般和行政
開支

 

 

3,391,163

 

 

4,053,590

 

 

(662,427)

)

(16)%

運營成本和支出總額

 

 

7,764,138

 

 

 

8,848,896

 

 

(1,084,758

)

(12)%

運營損失

 

 

(7,764,138)

)

 

(8,848,896)

)

 

1,084,758

 

(12)%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

(6,862

)

 

6,862

 

(100)%

利息收入

 

 

132,501

 

 

508

 

 

131,993

 

25983%

澳大利亞的研究和
發展激勵措施

 

 

36,649

 

 

 

91,009

 

 

 

(54,360)

)

(60)%

認股權證公允價值的變動
責任

 

 

(9,338,791)

)

 

123,741

 

 

(9,462,532

)

(7647)%

認股權證公允價值相對於收益的損失

 

 

(12,952)

)

 

 

 

 

 

(12,952)

)

 

100%

其他收入,淨額

 

 

(9,182,593)

)

 

208,396

 

 

(9,390,989)

)

(4506)%

淨虧損

 

 

(16,946,731)

)

 

(8,640,500

)

 

(8,306,231)

)

96%

歸因於 MAIA 的淨虧損
生物技術公司股東

 

$

(16,946,731)

)

$

(8,640,500

)

$

(8,306,231)

)

96%

 

運營成本和費用

研究和開發費用

研發費用從截至2023年6月30日的六個月的約4,795,000美元減少了約42.2萬美元(約佔9%),而六個月的研發費用約為4,373,000美元

29


 

截至 2024 年 6 月 30 日的月份。減少的主要原因是工資支出減少了約94.9萬美元,這與研發員工人數減少和應計獎金的逆轉有關,股票薪酬成本減少了約29萬美元,其他支出減少了約34,000美元,但科研和臨牀研究的增加約85.1萬美元,抵消了這一減少。

一般和管理費用

一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的約4,053,000美元減少了約66.2萬美元(約佔16%),而截至2024年6月30日的六個月的約339.1萬美元,下降了約339.1萬美元。減少的主要原因是,由於應計獎金的撤銷,工資支出減少了約52.5萬美元,與保險費用減少相關的其他支出減少了約12.3萬美元,股票薪酬減少了約97,000美元,但因聘用顧問人數增加而增加的專業費用約83,000美元,抵消了減少的約83,000美元。

其他費用,淨額

其他支出,截至2023年6月30日的六個月中,其他收入淨增加約9,391,000美元(約合4506%),而截至2024年6月30日的六個月的其他支出約為9,183,000美元。增長主要與認股權證負債的公允價值變化約9,462,000美元有關,認股權證公允價值損失約13,000美元,澳大利亞研發激勵措施減少約54,000美元,利息收入淨增加約13.8萬美元。

 

流動性和資本資源

 

我們繼續作為持續經營企業的能力

 

截至2024年6月30日,我們的現金總額約為11,579,000美元,與2023年12月31日相比增加了約4,428,000美元。截至2024年6月30日,我們的營運資金約為8,506,000美元,與2023年12月31日相比增加了約5,879,000美元。截至2024年6月30日,我們沒有產生任何收入。我們目前的運營計劃表明,鑑於與完成正在進行的臨牀試驗相關的持續支出以及我們缺乏創收活動,其運營活動將繼續蒙受運營虧損併產生負現金流。根據我們截至2024年6月30日的11,579,000美元的現金儲備以及截至本季度報告發布之日的當前財務狀況,隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該財務報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。簡明的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

為了滿足公司未來的營運資金需求,我們將需要籌集更多股權或進行債務融資。儘管我們歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,並且我們已經實施了一項控制其開支的計劃,以便在這些財務報表發佈之日起一年內履行到期的債務,但我們無法保證它能夠籌集更多股權、籌集債務或控制開支。因此,在這些財務報表發佈後的一年內,我們能否繼續作為持續經營企業存在很大疑問。

 

普通股的銷售

 

2024年3月14日,根據2024年3月11日的證券購買協議,我們以每股1.17美元的價格向某些合格投資者和參與董事發行並出售了2,496,318股普通股和認股權證,以私募方式購買了2,496,318股普通股,為此我們獲得了約292萬美元的總收益。向參與2024年3月14日私募的董事出售的證券是根據MAIA 2021年計劃發行的。

 

2024年3月28日,我們根據證券購買向某些合格投資者發行並出售了578,643股普通股和認股權證,以私募方式購買了578,643股普通股

30


 

協議日期為2024年3月25日,價格為每股2.295美元,我們為此獲得了約133萬美元的總收益。

 

在2024年2月14日之間,我們已出售了507,754股普通股,平均價格約為每股1.47美元,根據2024年2月14日的自動櫃員機協議,總收益約為745,228美元,為此我們向温賴特支付了約22,357美元的佣金。在2024年4月1日至2024年6月30日期間,我們以每股3.53美元的平均價格出售了2,015,122股普通股,根據2024年2月14日與温賴特簽訂的自動櫃員機協議,總收益約為7,117,000美元,為此我們向温賴特支付了213,509美元的佣金。在截至2024年6月30日的六個月中,我們已出售了2522,876股普通股,平均價格約為每股3.12美元,根據2024年2月14日的自動櫃員機協議,總收益約為7,862,228美元,為此我們向温賴特支付了約235,867美元的佣金。

 

2024年4月25日,根據2024年4月25日的證券購買協議,我們以每股2.034美元的價格向某些合格投資者和參與董事發行並出售了494,096股普通股和認股權證,以私募方式購買494,096股普通股,我們為此獲得了約100萬美元的總收益。向參與2024年4月25日私募的董事出售的證券是根據MAIA 2021年計劃發行的。

 

我們將需要籌集額外資金來為我們的運營提供資金,開發和商業化THIO,以及開發、收購或許可其他產品。我們可能會尋求通過公開股權、私募股權或債務融資以及其他來源為我們的運營提供資金。我們無法保證向我們提供額外融資,如果有的話,也無法保證以可接受的條件或根本不提供任何融資。這可能會對我們的業務和運營產生負面影響,也可能導致我們的業務減少。

 

現金流

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

 

 

2024

 

2023

 

用於經營活動的淨現金流量

 

(8,271,571)

)

$

(5,921,281)

)

融資活動提供的淨現金流量

 

12,704,327

 

 

4,119,522

 

外幣匯率變動對現金的影響

 

 

(4,060)

)

 

 

(3,012)

)

現金和現金等價物的淨增長

 

4,428,696

 

$

(1,804,771

)

 

運營活動

在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金約為8,272,000美元,其中包括約16,947,000美元的合併淨虧損,由約76.4萬美元的股票薪酬非現金支出所抵消,向顧問發行股票的約12,000美元的非現金支出,對約9,339,000美元的認股權證負債的重新評估,以及認股權證公允價值超過收益的損失 13,000。運營資產和負債總額約為1,452,000美元,其推動因素是應付賬款和應計費用淨減少約1,423,000美元,澳大利亞應收研發激勵措施減少約37,000美元,其他應收賬款減少約73,000美元,預付費用和其他資產增加約81,000美元。

在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金約為5,921,000美元,其中包括約8,641,000美元的淨虧損,由約11.56萬美元的股票薪酬的非現金支出所抵消,向顧問發行股票的約48.8萬美元的非現金支出,以及對約12.4萬美元的認股權證負債的重新評估。運營資產和負債總額約為1,198,000美元,其推動因素是應付賬款和應計負債增加了約98萬美元,預付費用和其他資產增加了約30.9萬美元,澳大利亞研發激勵應收賬款減少了約91,000美元。

31


 

在截至2024年6月30日的六個月中,外幣匯率變動對現金的影響使截至2024年6月30日的現金餘額減少了約4,000美元,而截至2023年6月30日的六個月的現金餘額約為3,000美元。

融資活動

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金分別約為12,704,000美元和4,120,000美元。截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金總額主要包括約525.4萬美元的私募發行總收益、約786.2萬美元的市場發行收益、行使股票期權的收益18.5萬美元,並由約59.7萬美元的發行成本所抵消。

截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金主要包括後續發行中出售普通股的總收益約575萬美元,被約13.52萬美元的發行成本和約27.8萬美元的延期發行成本所抵消。

資產負債表外安排

沒有。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

 

我們的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的。這些會計原則要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額。我們認為,根據作出這些估計、判斷和假設時我們所掌握的信息,這些估計、判斷和假設是合理的。如果這些估計、判斷或假設與實際結果之間存在實質性差異,我們的財務報表將受到影響。有關我們的重要會計估算的討論,請閲讀我們於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的第二部分第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。先前在該報告中披露的關鍵會計估計數沒有重大變化。

 

最近發佈的會計準則尚未生效或未通過

 

管理層認為,任何最近發佈但尚未生效的會計公告如果獲得通過,都不會對隨附的未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。

32


 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目下其他要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

評估披露控制和程序

在包括首席執行官(我們的首席執行官和首席財務官的財務主管)在內的管理層的監督和參與下,我們對截至2024年6月30日,即本季度報告所涉期末,我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中規定的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在合理保證公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在規定期限內記錄、處理、彙總和報告在美國證券交易委員會頒佈的規則和表格中規定。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,披露控制和程序,無論構思和運作多好,都只能為披露控制和程序的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外,在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須運用其判斷力,評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼財務主管得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

 

在本季度報告所涉期間,管理層根據《交易法》第13a-15(d)條或第15d-15(d)條進行的評估中確定的對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
 

33


 

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟

 

我們不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中發生索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。

第 1A 項。風險因素。

 

可能導致我們的實際業績與本季度報告存在重大差異的因素是我們在2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的 “風險因素” 標題下的10-k表年度報告中描述的任何風險。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。截至本季度報告發布之日,除下文所述外,我們在10-k表年度報告中披露的風險因素中沒有增加任何其他風險因素。

 

如果我們無法遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求,那麼我們的普通股將從紐約證券交易所美國證券交易所退市,這將限制投資者進行普通股交易的能力,並使我們受到額外的交易限制。

 

我們的普通股目前在紐約證券交易所美國上市,我們的普通股能否繼續在紐約證券交易所美國上市,取決於我們是否繼續遵守多項上市要求。如果我們無法遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求,我們的普通股將從紐約證券交易所美國證券交易所退市,這將限制投資者進行普通股交易的能力,並使我們受到額外的交易限制。為了維持我們的上市,我們必須維持特定的股價、財務和股票分配目標,包括維持最低數量的股東權益和最低的公開股東人數,以及滿足紐約證券交易所美國證券交易所的其他上市要求。除了這些客觀標準外,紐約證券交易所美國證券交易所可以出於涉及紐約證券交易所美國證券交易所判決的其他原因將任何發行人的證券除名。

 

儘管截至2024年6月30日,我們的股東權益約為316萬美元,儘管我們在截至2021年12月31日、2022年和2023年12月31日的每個財政年度都有持續經營虧損和/或淨虧損,但我們目前仍遵守紐約證券交易所美國持續上市標準,因為我們滿足《紐約證券交易所美國公司指南》第1003(a)條規定的替代合規標準,因為:(i)我們的總市值為至少 50,000,000 美元;以及 (ii) 我們至少公開發行了 1,100,000 股股票,a至少1500萬美元的公開持股和400手股東的市值。無法保證我們將來能夠保持對紐約證券交易所美國證券交易所持續上市標準的遵守和/或繼續在美國紐約證券交易所上市。

 

如果美國紐約證券交易所將我們的普通股從其交易所退市,而我們無法在另一家國家證券交易所上市,我們預計普通股將有資格在場外市場上市。如果發生這種情況,我們可能會面臨重大的重大不利後果,包括:

我們證券的市場報價有限;
我們證券的流動性減少;
嚴重削弱了我們籌集額外資金的能力;
機構投資者權益的損失以及未來發行額外證券或獲得額外融資的能力減弱;

34


 

確定我們的普通股是 “便士股”,這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規定,並可能導致我們證券在二級交易市場的交易活動減少;
有限的新聞和分析師報道;以及
可能違反我們就遵守適用的上市要求所依據的陳述或承諾的協議中的陳述或契約,無論是非曲直如何,都可能導致代價高昂的訴訟、鉅額負債以及管理層的時間和精力的分散,並可能對我們的財務狀況、業務和經營業績產生重大不利影響。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

最近出售的未註冊證券

2024年5月22日,公司在行使現有認股權證後以淨行使量發行了54,976股普通股。這些股票是根據《證券法》第4(a)(2)條和/或3(a)(9)條規定的註冊豁免發行的。

 

從2024年5月17日到2024年5月29日,公司在行使現有認股權證時以淨行使量發行了458,726股普通股。這些股票是根據《證券法》第4(a)(2)條和/或3(a)(9)條規定的註冊豁免發行的。

 

2024年5月30日,公司在行使現有認股權證的基礎上以淨行使量發行了31,607股普通股。這些股票是根據《證券法》第4(a)(2)條和/或3(a)(9)條規定的註冊豁免發行的。

 

沒有承銷商參與上述證券的發行。上述證券是根據《證券法》關於發行人不涉及任何公開募股的交易的第4 (a) (2) 條所規定的《證券法》註冊要求的豁免而發行的,前提是需要豁免此類登記。上述交易中證券的接受者表示自己是合格投資者,為自己的賬户收購這些證券僅用於投資目的,不是為了進行任何分配,也不是為了出售這些證券,他們可以承擔投資風險,可以無限期持有證券,並且在代表此類交易中發行的此類證券的票據上貼有適當的圖例

 

發行人和關聯購買者購買股權證券。

 

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

10b5-1 交易計劃

 

35


 

在截至2024年6月30日的財政季度中, 第16條董事或高級管理人員通過、修改或終止了 “第10b5-1條交易安排”(定義見《交易法》第S-k條第408項)。

 

我們的董事和第16條官員在截至2024年6月30日的財政季度中通過、修改或終止了 “非規則10b5-1交易安排”(定義見《交易法》第S-k條第408項)。

36


 

第 6 項。展品。

 

31.1*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS*

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH*

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL*

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB*

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE*

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

* 隨函提交。

 

** 這些認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條向美國證券交易委員會提供的,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,它們被視為未提交,也不得被視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

 

 

 

 

37


 

簽名

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

MAIA 生物技術公司

日期:2024 年 8 月 9 日

作者:

//弗拉德·維托克

弗拉德·維托克

首席執行官

 

(首席執行官)

 

 

 

 

日期:2024 年 8 月 9 日

作者:

/s/ 傑弗裏·希默爾賴希

傑弗裏·希默爾賴希

財務主管

 

 

 

(首席財務官)

 

38