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Pacira報告2023年第四季度和全年營業收入的初步未經審計數據
弗羅裏達州坦帕,2024年1月4日(環球新聞線)- Pacira BioSciences,Inc.(納斯達克:PCRX),是非阿片類鎮痛和再生健康解決方案承諾的行業領導者,今天報告説,2023年12月31日結束的一年中,其初步未經審計的總收入為6.75億美元,而2022年12月31日為6.668億美元。Pacira報告EXPAREL的平均每日增長率以説明報告週期內銷售日的差異。2023年第四季度EXPAREL淨產品銷售額為1.439億美元,2022年為1.38億美元。
“我們以強大的財務和運營基礎進入2024年,以支持我們擴大患者使用非阿片類鎮痛管理的使命,”Pacira BioSciences首席執行官Frank D. Lee説。“在未來的一年中,我們將繼續投資於長期增長戰略,以確保我們能夠充分利用我們面臨的巨大機遇,包括2024年在兩個關鍵的下肢神經阻滯部位推出EXPAREL以及通過2025年的NOPAIN法案推出患者訪問擴展。”
2023年第四季度初步未經審計收入亮點
•2023年第四季度EXPAREL淨產品銷售額為1.439億美元,而2022年為1.38億美元。第四季度淨產品銷售額由平均每日銷售量增長4%組成。Pacira報告EXPAREL的平均每日增長率以説明報告週期內銷售日的差異。2023年和2022年第四季度均有61個銷售日。
•2023年第四季度ZILRETTA淨產品銷售額為2.87百萬美元,2022年為2800萬美元。
•2023年第四季度iovera°淨產品銷售額為600萬美元,2022年為460萬美元。
•其他營收,包括癸酸比卡因脂質體注射懸液和版税,2023年第四季度為260萬美元,2022年第四季度為140萬美元。
2023全年初步未經審計收入亮點
•2023年全年EXPAREL淨產品銷售額為5.381億美元,2022年為5.369億美元。全年淨產品銷售額為每日平均銷售量增長5%,這被一些低價格和其他合同關係的實施所抵消,主要是由於2022年10月實施了3400億藥品定價。 2023年有250個銷售日,2022年有252個銷售日。
•2023年全年ZILRETTA淨產品銷售額為1.111億美元,而2022年為1.055億美元。
•2023年全年iovera°淨產品銷售額為1970萬美元,2022年為1530萬美元。
•其他營收,包括癸酸比卡因脂質體注射懸液和版税,2023年為610萬美元,2022年為910萬美元。
本新聞稿中包含的財務信息為初步未經審計數據,可能會有所調整。本信息未包含了解本公司2023年第四季度或全年財務業績所需的所有信息。Pacira預計將在2024年第一季度報告其完整的2023年第四季度和全年財務業績,以及本公司2024年財務展望和資本分配策略。
關於Pacira
Pacira BioSciences,Inc.(納斯達克:PCRX)致力於為儘可能多的患者提供非阿片類選擇,以重新定義阿片類為僅作為緊急情況下的救援治療的角色。該公司還正在開發創新介入措施,以解決涉及交感神經系統的具有破壞性的情況,例如心臟電風暴,慢性疼痛和痙攣性。Pacira擁有三種商業化階段的非阿片類治療方法:EXPAREL®(癸酸比卡因脂質體注射懸液),一種長效局部鎮痛藥,目前已獲批用於浸潤,筋膜平面阻滯和作為腋間神經叢神經阻滯的術後疼痛管理; ZILRETTA®(曲安奈德外釋劑型注射液),一種延長釋放的關節內注射液,用於治療骨關節炎性關節疼痛;和ioveraº®,一種新型手持設備,可通過精確控制的冷温度劑量針對性神經提供即時、長效、無藥物疼痛控制。欲瞭解有關Pacira的更多信息,包括減少對阿片類藥物的過度依賴的企業使命,請訪問www.pacira.com。
關於EXPAREL®
EXPAREL(癸酸比卡因脂質體注射懸液)適用於6歲及以上患者進行單次浸潤以產生術後局部鎮痛,並在成人中作為腋間皮神經叢神經阻滯以產生術後區域性鎮痛。未在其他神經阻滯中建立安全性和有效性。該產品將癸酸比卡因與多泡脂質體結合,這是一種經過驗證的產品傳遞技術,可以在所需的時間內傳遞藥物。EXPAREL代表了第一種並且唯一的多泡脂質體局部麻醉劑,可用於圍手術期或術後設置。通過使用多泡脂質體平臺,一次使用EXPAREL即可在一定時間內釋放癸酸比卡因,使累積疼痛評分顯著降低,阿片類消耗量減少了78%;未證明阿片類減少的臨牀效果。有關更多信息,請訪問www.EXPAREL.com。
EXPAREL患者的重要安全信息。
EXPAREL不應在產科子宮頸阻滯麻醉中使用。在將EXPAREL注入創面的成人研究中,最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在將EXPAREL注入神經附近的成人研究中,最常見的副作用是噁心、發熱和便祕。在給兒童注射EXPAREL的研究中,最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞數量低,肌肉抽動、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL可能會導致暫時失去感覺和/或肌肉運動能力。失去感覺和/或肌肉運動的程度和持續時間取決於EXPAREL注射的部位和數量,可能長達5天。不建議在6歲以下的患者中使用EXPAREL進行創口注射,在18歲以下的患者中進行神經注射,以及在孕婦中使用。如果您或您的孩子有肝病,告訴您的醫療提供者,因為這可能影響從體內排出EXPAREL的活性成分(布比卡因)的方法。不應將EXPAREL注射到脊柱、關節或靜脈中。EXPAREL中的活性成分可能影響神經系統和心血管系統,可能引起過敏反應;如果注射到關節中可能會導致損傷;還可能引起一種罕見的血液疾病。
EXPAREL可以導致暫時失去感覺和/或肌肉運動能力。失去感覺和/或肌肉運動的程度和持續時間取決於EXPAREL注射的部位和數量,可能長達5天。不建議在6歲以下的患者中使用EXPAREL進行創口注射,在18歲以下的患者中進行神經注射,以及在孕婦中使用。告訴您的醫療提供者,如果您或您的孩子有肝病,因為這可能影響從體內排出EXPAREL的活性成分(布比卡因)的方法。EXPAREL不應注射到脊柱、關節或靜脈中。EXPAREL中的活性成分可能影響神經系統和心血管系統,可能引起過敏反應;如果注射到關節中可能會導致損傷;還可能引起一種罕見的血液疾病。
關於ZILRETTA® 2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德緩釋注射液)獲得美國食品和藥物管理局批准,成為第一個也是唯一一個用於治療骨關節炎(OA)相關膝關節疼痛的緩釋關節內用藥物。ZILRETTA採用專有的微球體技術,將經常使用的短效皮質激素曲安奈德緩釋劑與聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)基質結合在一起,提供持久的止痛效果。ZILRETTA的關鍵第3階段試驗表明,ZILRETTA顯著減輕了12周的OA膝關節疼痛,並有些人在第16周時感到了疼痛緩解。更多信息請訪問www.zilretta.com。
關於ZILRETTA® 2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德緩釋注射液)獲得美國食品和藥物管理局批准,成為第一個也是唯一一個用於治療骨關節炎(OA)相關膝關節疼痛的緩釋關節內用藥物。ZILRETTA採用專有的微球體技術,將經常使用的短效皮質激素曲安奈德緩釋劑與聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)基質結合在一起,提供持久的止痛效果。ZILRETTA的關鍵第3階段試驗表明,ZILRETTA顯著減輕了12周的OA膝關節疼痛,並有些人在第16周時感到了疼痛緩解。更多信息請訪問www.zilretta.com。
ZILRETTA的使用説明書和重要安全信息
適應症:ZILRETTA作為關節內注射用於膝關節骨關節炎疼痛管理。使用限制:尚未證明ZILRETTA的重複使用的功效和安全性。
禁忌:對曲安奈德乙酸鹽,皮質類固醇或產品中任何成分過敏的患者禁用ZILRETTA。
警告和注意事項:
•僅限關節內使用:ZILRETTA尚未得到評估,不應通過硬膜外、蛛網膜下、靜脈、眼內、肌肉、皮內或皮下途徑進行使用。不應考慮用於硬膜外或蛛網膜下給藥。
•硬膜外和蛛網膜下給藥導致嚴重的神經系統不良反應:硬膜外或蛛網膜下皮質激素給藥後可能會導致嚴重的神經系統反應。皮質激素不適用於此用途。
•超敏反應:曲安奈德注射可能引起嚴重反應。如果出現過敏反應,應給予適當治療。
•關節感染和損傷:關節疼痛、關節腫脹、運動受限、發熱和不適可能提示化膿性關節炎。如果發生這種情況,應進行適當的評估,並如實確認,請根據情況進行適當的抗微生物治療。
不良反應:在臨牀研究中最常報告的不良反應(發生率≥1%)包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。
請查看ZILRETTALabel.com以獲取完整的處方信息。
關於iovera°® iovera°系統利用人體對寒冷的自然反應來治療外周神經,立即減輕疼痛,無需使用藥物。經過處理的神經暫時停止發送疼痛信號,隨後恢復功能。iovera°治療通過將寒冷瞄準到外周神經來實現。在皮膚下形成一個精確的冷區,這個區域足夠冷,能夠立即防止神經發送疼痛信號而不會對周圍組織造成損傷。對神經的影響是暫時的,可提供止痛效果,直到神經再生和功能恢復。iovera°治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或其他藥物。效果是立竿見影的,並可持續多達90天。iovera°系統不適用於中樞神經系統組織的治療。更多信息請訪問www.iovera.com。
iovera°重要安全信息 iovera°系統禁忌症:冷球蛋白血癥;間歇性冷性血紅蛋白血癥;寒冷性蕁麻疹;雷諾氏病;治療線附近有開放性和/或感染性創傷。潛在併發症:與使用基於針頭的手術治療的任何手術治療一樣,存在局部反應的潛在風險,包括但不限於:瘀斑(瘀血);腫脹(水腫);炎症和/或紅腫(紅斑);疼痛和/或觸痛;感覺異常(局部畸形感覺)。通常,這些反應會自行消失,無需醫師幹預。患者可以通過在所受影響的部位敷冰袋,並服用非處方鎮痛藥來幫助恢復。
iovera°®的重要安全信息
iovera°系統禁忌症包括:冷球蛋白血癥;發作性冷性血紅蛋白尿;冷性蕁麻疹;雷諾氏病;治療線附近的開放性和/或感染性創傷。潛在併發症:與任何使用基於針的療法的外科治療一樣,可能會出現臨時的位點特異性反應,包括但不限於:淤血(瘀斑);腫脹(水腫);炎症和/或紅腫(紅斑);疼痛和/或觸痛;感覺異常(局部感覺異常)。通常,這些反應會在不進行醫療幹預的情況下得到解決。患者可以通過在受影響的部位敷冰包並服用非處方鎮痛藥來幫助恢復。
前瞻性聲明
此新聞發佈中的任何關於Pacira公司未來預期、計劃、趨勢、前景、前瞻性陳述和前景性表達,以及包含“相信”、“期望”、“計劃”、“估計”、“預計”、“打算”、“可能”、“將”、“願意”、“可以”和類似表達方式的其他表述,均構成1934年修正的證券交易法第21E條(Exchange Act)和1995年《證券訴訟改革法》(Private Securities Litigation Reform Act)所規定的前瞻性陳述,包括但不限於與我們初步未經審計的收入、增長和未來經營業績和趨勢有關的陳述、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他)、意圖、未來財務結果和增長潛力,包括有關我們還款計劃的計劃,預期產品組合、開發計劃、專利期、產品開發、戰略聯盟和智力產權方面的表述,以及其他並非歷史事實的表述。為此,任何不屬於歷史事實的表述均應視為前瞻性表述。我們無法向您保證我們的估計、假設和期望將被證明是正確的。實際結果可能會因多種重要因素而不同,包括但不限於與孟菲斯設備碼頭的交易有關的風險,如 Ocean Bio-Chem控股公司擁有的澳大利亞海上透明度球酮治療痤瘡的合資企業的Acne A.I.2018年科技鬼成果,半導體制造業、軟件和技術服務。的全球和美國經濟狀況(包括通貨膨脹和利率上升)以及我們的業務,包括我們的收入、財務狀況、現金流和運營結果;我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化的銷售和製造努力方面的成功;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°市場接受率的速度和程度;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們計劃將EXPAREL、ZILRETTA和iovera°擴展到其他適應症和機會的計劃以及與EXPAREL、ZILRETTA和iovera°相關的任何臨牀試驗的時間和成功性;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的商業成功;與美國食品和藥物管理局補充新藥申請和前市場通知510(k)的時間和成功性有關;與歐洲醫藥品管理局營銷授權申請有關的時間和成功性;我們計劃利用我們專有的多孔微脂體(pMVL)藥物傳遞技術評估、開發和追求其他產品候選物的時間和成功性;在其他司法管轄區中批准我們的產品的商業化;支持現有或潛在pMVL基藥物的臨牀試驗;我們的商業化和營銷能力;我們能否成功完成硅谷聖地亞哥EXPAREL的擴建項目;我們能否成功完成Swindon,英國的ZILRETTA資本項目;任何訴訟的結果;成功將任何未來收購整合到我們現有的業務中;我們的遞延所得税資產的可收回性;與有待支付的代價有關的假設;以及我們定期向證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中討論的因素。此外,此新聞發佈中包含的前瞻性表述代表我們在此新聞發佈日期的看法。重要的因素可能會導致實際結果與前瞻性表述所示或暗示的結果不同,因此我們預計隨後的事件和發展將導致我們的看法發生變化。除適用法律規定外,我們沒有意圖或義務更新或修正任何前瞻性陳述,無論是因為新信息、未來事件或其他原因,讀者不應該將這些前瞻性陳述視為代表我們在本新聞發佈日期後的任何日期的觀點。
這些前瞻性陳述涉及已知風險、不確定性和其他因素,可能會導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些陳述所表達或暗示的結果不同。這些因素包括我們在最近的年度10-k報告的“風險因素”中討論和引用的事項和參考資料以及我們不時向SEC提交的其他文件中所討論的因素。此外,此新聞發佈中包含的前瞻性表述代表我們在此新聞發佈日期的看法。重要的因素可能會導致實際結果與前瞻性表述所示或暗示的結果不同,因此我們預計隨後的事件和發展將導致我們的看法發生變化。除適用法律規定外,我們沒有意圖或義務更新或修正任何前瞻性陳述,無論是因為新信息、未來事件或其他原因。讀者不應該把這些前瞻性陳述看作是代表我們在本新聞發佈日期後的任何日期的觀點。
這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險,不確定因素和其它因素,這些因素可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些聲明所述的不一致。這些因素包括我們在最近的10-k表格上討論和引用的事項和“風險因素”,以及我們定期向SEC提交的其它文件中所引用的事項。
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