美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間:
在過渡期內,從:
委員會文件號:
(註冊人章程中規定的確切名稱)
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主 | |
公司或組織) | 證件號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
不適用
(以前的姓名、以前的地址和以前的財務 年份,如果自上次報告以來發生了變化)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
用複選標記表明註冊人是否
(1) 在過去的12個月中提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告
(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),並且(2)受此類申報要求的約束
在過去的 90 天裏。
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規(第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中)在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)。
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用支票註明
標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計
根據《交易法》第13 (a) 條規定的標準。
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐ 沒有
發行人普通股的數量
截至2024年8月8日的已發行股票,每股面值0.0001美元
目錄
頁面 | ||
第一部分-財務信息 | 1 | |
第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計) | 2 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 3 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 19 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 25 |
第二部分-其他信息 | 26 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 26 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 26 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 26 |
第 5 項。 | 其他信息 | 26 |
第 6 項。 | 展品 | 26 |
簽名 | 27 |
我
關於前瞻性陳述的警示説明 和行業數據
本10-Q表季度報告包含某些內容 根據經修訂的1933年《證券法》第27A條的安全港條款作出的前瞻性陳述 (“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條。 本10-Q表季度報告中有關我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件的任何陳述 或業績不是歷史事實,是前瞻性陳述。這些陳述通常是通過(但並非總是如此)發表的 使用諸如 “可能”、“應該”、“相信”、“將”、“期望” 等詞語或短語 “預期”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“打算”, 這些術語或其他類似術語中的 “計劃” 和 “將” 或否定詞。例如,有關以下內容的聲明 財務狀況、可能或假設的未來經營業績、增長機會和計劃均為前瞻性陳述。 我們的前瞻性陳述基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不是 對未來業績或業績的保證,並涉及重大風險和不確定性。它們涉及已知和未知的風險、不確定性 以及可能導致實際結果, 活動水平, 業績或成就與任何結果存在重大差異的假設, 任何前瞻性陳述所表達或暗示的活動、表現或成就水平。實際上,我們可能無法實現 這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期。我們的業務和前瞻性陳述涉及 大量已知和未知的風險和不確定性,包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性:
● | 我們的 商業策略; |
● | 這 監管機構提交報告的時間; |
● | 我們的 能夠獲得和維持對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的監管批准, 以及我們可能獲得的任何批准後的標籤; |
● | 風險 與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本有關; |
● | 風險 與我們產品的市場接受度有關; |
● | 這 任何健康流行病對我們的業務、臨牀試驗、研究項目、醫療保健系統或全球的最終影響 整個經濟; |
● | 智力的 財產風險; |
● | 風險 與我們對第三方組織的依賴有關; |
● | 我們的 競爭地位; |
● | 我們的 行業環境; |
● | 我們的 預期的財務和經營業績,包括預期的收入來源; |
● | 假設 關於可用市場的規模、我們產品的好處、產品定價和產品發佈時間; |
● | 管理層的 對未來收購的期望; |
● | 關於我們的目標、意圖、計劃和期望的聲明,包括推出新產品和市場; | |
● | 總體商業和經濟狀況,例如通貨膨脹壓力和地緣政治狀況,包括但不限於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及以色列和加沙之間的衝突;以及 |
● | 我們的 現金需求和融資計劃。 |
我們所有的前瞻性陳述均為截至日期 僅限本10-Q表季度報告的發佈日期。在每種情況下,實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。 我們無法保證此類預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。事故或任何材料 本10-Q表季度報告中提及或包含的一個或多個風險因素或風險和不確定性的不利變化 在我們的其他公開披露或我們的其他定期報告或向美國證券提交或提供的其他文件或文件中 而交易委員會(“SEC”)可能會對我們的業務、前景、財務狀況產生重大不利影響 運營結果。除非法律要求,否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述 反映實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或影響此類前瞻性的其他情況 在本10-Q表季度報告發布之日之後發生的聲明,即使此類業績、變化或情況表明了這一點 任何前瞻性信息都無法實現。我們在本季度報告中發表的任何公開聲明或披露 在10-Q表中,修改或影響本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述將被視為表格 修改或取代本10-Q表季度報告中的此類聲明。
本10-Q表季度報告可能包括 市場數據和某些行業數據和預測,我們可能會從公司內部調查、市場研究、顧問調查中獲得這些數據和預測, 公開信息、政府機構報告和行業出版物、文章和調查。行業調查、出版物、 顧問的調查和預測通常表明,其中所含信息是從據信的來源獲得的 可靠,但不能保證此類信息的準確性和完整性。雖然我們認為這樣的研究和出版物 可靠,我們尚未獨立驗證來自第三方來源的市場和行業數據。
ii
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表。
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
濃縮 合併資產負債表
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
經營租賃使用權資產,淨額 | ||||||||
按公允價值投資合資企業 | ||||||||
非流動資產總額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用 | ||||||||
經營租賃負債,流動部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債: | ||||||||
經營租賃負債,減去流動部分 | ||||||||
長期負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承諾和意外開支(附註6) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,美元 | ||||||||
A系列可轉換優先股,美元 | ||||||||
b系列優先股,美元 | ||||||||
普通股,美元 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
股東權益總額 | ||||||||
負債總額和股東權益 | $ | $ |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
濃縮 合併經營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
在已結束的三個月中 | 在已結束的六個月中 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||
研究和開發費用 | ||||||||||||||||
一般和管理費用 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出),淨額: | ||||||||||||||||
有價證券的未實現虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
合資企業投資公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
股息收入 | ||||||||||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股每股淨虧損: | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
加權平均已發行普通股數量: | ||||||||||||||||
綜合損失: | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他綜合(虧損)收益: | ||||||||||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
綜合損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
濃縮 股東權益變動合併報表
對於 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月
(未經審計)
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中 | ||||||||||||||||||||||||
額外 | 累積了其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入(虧損) | 股權 | |||||||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
與認股權證激勵相關的延期發行成本 | - | |||||||||||||||||||||||
累積翻譯調整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
已發行和可行使的普通股 認股權證 (1) | ||||||||||||||||||||||||
與認股權證激勵相關的延期發行成本 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
累積翻譯調整 | - | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中 | ||||||||||||||||||||||||
額外 | 累積了其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積 | 全面 | 股東 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入(虧損) | 股權 | |||||||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
行使認股權證 | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
以私募方式發行的普通股和認股權證,扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||||||
累積翻譯調整 | - | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
累積翻譯調整 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
(1) |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
濃縮 合併現金流量表
(未經審計)
在已結束的六個月中 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
研發獲得的許可證,已計費 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
有價證券的未實現虧損 | ||||||||
合資企業投資公允價值的變化 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付賬款和應計費用 | ||||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自融資活動的現金流量: | ||||||||
發行普通股、普通股認股權證和預先籌資認股權證的收益,扣除發行成本 | ||||||||
行使認股權證的收益 | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
現金和現金等價物的淨增長 | ||||||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金和現金等價物- 經期的開始 | ||||||||
現金及現金等價物-期末 | $ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
延期發行成本增加和額外實收資本 | $ | $ |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
注1 — 組織和描述 業務運營的
Hoth Therapeutics, Inc.(及其全資子公司) 子公司 merveille.ai 和 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd,統稱為 “公司”)是根據以下規定註冊成立的 內華達州於2017年5月16日頒佈的法律。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發新一代產品 針對未滿足的醫療需求的療法。該公司專注於開發(i)一種用於治療藥物副作用的局部配方 用於治療癌症(Ht-001);(ii)治療肥大細胞衍生的癌症和過敏反應(HT-Kit);(iii)一種治療 用於創傷性腦損傷和缺血性中風(HT-TBI);以及(iv)阿爾茨海默氏症或其他神經炎症的治療和/或預防 疾病(HT-ALZ)。該公司還正在開發用於(i)特應性皮炎(也稱為濕疹)(BioLexa);(ii)治療的資產 使用吸入給藥(Ht-004)治療哮喘和過敏;以及(iii)治療痤瘡和炎症性腸病 (Ht-003)。該公司還對第三方開發的某些其他資產擁有權益,包括對患者的治療 ZylöTherapeutics, Inc. 正在開發的狼瘡以及根據我們的協議正在開發的潛在候選產品 與 Voltron Therapeutics, Inc. 合作,以防止 COVID-19(見未經審計的簡明合併財務報表附註 4) 用於討論公司與ZylöTherapeutics, Inc.的協議)。
流動性和資本資源
會計準則更新(“ASU”) 編號 2014-15, 財務報表的列報——持續經營,要求管理層評估公司的能力 在給定財務報表提交之日後繼續作為持續經營企業持續經營一年。此評估需要管理層 執行兩個步驟。首先,管理層必須評估是否存在使人們對該實體的實質性懷疑的情況和事件 繼續作為持續經營企業的能力。其次,如果管理層得出結論認為提出了重大疑問,則管理層必須考慮 它是否制定了緩解這種疑慮的計劃。未經審計的簡明合併財務報表附註中的披露 如果管理層得出結論認為存在重大疑問或其計劃緩解了提出的實質性疑問,則必須填寫。
公司蒙受了損失併產生了
自成立以來,運營產生的現金流為負數。截至2024年6月30日,該公司的累計赤字為美元
該公司認為其目前的現金足夠 為自這些財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營提供資金。但是,公司需要 通過戰略關係、公共或私募股權或債務融資、贈款或其他安排籌集額外資金, 為公司當前和未來的候選產品制定並尋求監管部門的批准。如果沒有這種資金, 或無法按公司可接受的條款提供、公司當前的發展計劃和總規模擴張計劃 而且行政基礎設施可能會受到限制.
2024 年 4 月 1 日,與
2024年3月27日與公司某些現有股票的持有人(“持有人”)簽訂的激勵要約協議
認股權證(“2023年1月現有認股權證”),用於以現金形式行使總額為
5
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
注2 — 重要會計政策摘要
演示基礎和原則 合併
隨附的未經審計的簡明合併 財務報表是根據美利堅合眾國的公認會計原則(“GAAP”)編制的 以獲取臨時財務信息以及10-Q表格和第S-X條例第8條的説明。因此,它們不包括 GAAP要求的所有信息和腳註以完成財務報表。管理層認為,未經審計的摘要 合併財務報表反映所有調整,其中僅包括公允報表所需的正常經常性調整 所列期間的餘額和結果。某些信息和腳註披露通常包含在公司的 根據公認會計原則編制的年度合併財務報表已被簡要或省略。這些未經審計的簡明合併 財務報表業績不一定表示整個財政年度或未來任何時期的預期業績。這個 隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與經審計的合併財務報表一起閲讀 公司向證券交易所提交的10-k表年度報告中包含的聲明和附註 委員會(“SEC”)於2024年3月28日生效。
隨附的未經審計的簡明合併 財務報表包括公司全資子公司 merveille.ai 的賬目,該公司註冊於 2023 年 10 月 4 日的內華達州法律,以及根據美國州法律註冊成立的 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd 2019年6月5日,澳大利亞維多利亞州。在合併中,所有重要的公司間餘額和交易均已清除。
改敍
未經審計的摘要中的某些細列項目
截至2023年6月30日的三個月和六個月的合併經營報表和綜合虧損已重新歸類為
符合本期的列報方式。在截至2023年6月30日的三個月中,獲得的研發許可證(包括
以股票為基礎的薪酬)為美元
新興 成長型公司
作為一家新興的成長型公司,公司可能 利用適用於其他未成立的上市公司的各種報告要求的某些豁免 成長型公司,包括但不限於不要求遵守第 404 條的審計師認證要求 經修訂的2002年 “薩班斯-奧克斯利法案” 減少了定期報告中有關高管薪酬的披露義務, 委託書和註冊聲明,以及對就高管舉行不具約束力的諮詢投票的要求的豁免 任何先前未批准的解僱協議款項的薪酬和股東批准。
此外,《Jumpstart 我們的業務》第 107 節
2012年《初創企業法》(“JOBS法案”)規定,“新興成長型公司” 可以利用擴展後的機會
經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第7 (a) (2) (B) 條為遵守規定而規定的過渡期
在私營公司(即那些沒有《證券法》註冊聲明的公司)之前使用新的或修訂的會計準則
必須宣佈生效或沒有根據1934年《證券交易法》(經修訂)註冊的一類證券
遵守新的或修訂的財務會計準則。《喬布斯法案》規定,新興成長型公司可以選擇選擇
退出延長的過渡期,並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選舉除外
選擇退出是不可撤銷的。公司已選擇不選擇退出這種延長的過渡期,這意味着當標準制定時
已發佈或修訂,上市公司或私營公司的申請日期不同,公司作為一家新興成長型公司,
可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。這可能會比較一下
公司在另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司的財務報表
由於會計方面的潛在差異,它選擇不使用困難或不可能的延長期過渡期
使用的標準。在 (i) 本財年的最後一天之前,該公司將繼續是 “新興成長型公司”
其年總收入為美元的年份
估計數的使用
編制未經審計的簡明合併報告 符合公認會計原則的財務報表要求管理層做出影響報告金額的估算和假設 資產和負債以及合併財務報表之日的或有資產和負債的披露以及 報告期內報告的支出金額。公司未經審計的簡明合併報告中最重要的估計 財務報表與股票薪酬、修改後的認股權證的估值和遞延所得税的估值補貼有關 淨營業虧損產生的資產。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和各種 其他據信在當時情況下合理的因素,其結果構成對扣押作出判斷的依據 資產和負債的價值以及從其他來源看不出來的開支記錄.實際結果可能有所不同 從這些估計來看,既是實質性的,也是不利的。如果估計數和實際結果之間存在實質性差異, 公司未來的經營業績可能會受到影響。
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HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
重要會計政策
公司沒有實質性變化 此前在公司截至12月的財政年度的10-k表年度報告中披露的重要會計政策 2023 年 31 月 31 日,正如 2024 年 3 月 28 日向美國證券交易委員會提交的那樣。
現金和現金等價物
公司將所有高流動性投資考慮在內
收購時原始到期日為90天或更短的期限購買,作為現金等價物。現金和現金等價物包括銀行
賬户和高流動性資金以及總計 $
信用風險和餘額外的集中 表單風險
該公司的財務現金餘額很大
全年定期超過聯邦保險限額的機構 $
租約
公司確定一項安排是否是 在開始時租賃,並在開始時對其租賃進行分類。經營租賃作為使用權(“ROU”)資產列報 相應的租賃負債包含在公司的經營租賃負債、流動負債和租賃負債中 未經審計的簡明合併資產負債表。ROU 資產代表公司使用標的資產和租賃的權利 負債是指公司有義務支付租賃款項,以換取在此期間使用資產的能力 租賃期限。
該公司的租賃協議包含 既包括租賃部分, 也包括非租賃部分, 它已選擇將其作為單一租賃組成部分加以考慮.因此,最低租賃付款額 在租賃協議中包括非租賃部分的固定付款,但不包括不依賴指數的可變租賃付款 或費率,例如公共區域維護、運營費用、水電費或其他可能隨時間波動的費用 時期。某些租約包含延長租賃期限的選項。租約中包含延長租約的選項 只有在合理地確定公司將選擇該期權時才有期限。此外,公司不記錄投資回報率資產 或租約開始時期限為十二個月或更短的短期租賃的租賃負債.
ROU 資產和租賃負債得到確認 在開始日期,並使用租賃期內未來最低租賃付款的現值確定。該公司 使用增量借款利率,該利率基於自公司租賃以來的抵押借款的估計利率 不包括隱性利率。估計的增量借款利率考慮了市場數據,實際的租賃經濟環境, 以及開始日期的租賃期限。
金融工具的公允價值
財務會計準則委員會(“FASB”) 會計準則編纂 (“ASC”) 820, 公允價值測量,為制定和披露提供指導 的公允價值計量。根據該會計指導,公允價值被定義為退出價格,表示退出價格 在計量時,通過市場參與者之間的有序交易獲得出售資產或為轉移負債而獲得報酬 日期。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者的假設來確定 用於對資產或負債進行定價。
公司資產的公允價值和 根據ASC主題820,負債符合金融工具的資格,大約相當於公司賬面金額所代表的賬面金額 未經審計的簡明合併資產負債表,主要是由於其短期性質。
會計指導對公允價值進行了分類 出於披露目的,分為以下三個類別之一的衡量標準:
第 1 級: | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
第 2 級: | 市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的 1 級價格以外的輸入。 |
第 3 級: | 由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入,以及使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的價值,以及公允價值的確定需要大量判斷或估計的工具。 |
7
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
在某些情況下,用於測量的輸入 公允價值可以歸入公允價值層次結構的不同層次。在這種情況下,公允價值計量是 根據對公允價值衡量具有重要意義的最低級別的投入,將其全部歸入公允價值層次結構。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,估值技術或1級之間的轉賬沒有變化 2 和 3 級。
投資合資企業
在下列實體中的所有權權益 公司具有重大影響力但未合併的影響力計為權益法投資。美國證券交易委員會工作人員公告:會計 對於有限合夥投資(編纂在 ASC 323-30-S99-1 中)的指導方針要求使用權益法,除非投資者的 利息 “微不足道,以至於有限合夥人可能對合夥企業的運營和財務政策幾乎沒有影響力。” 美國證券交易委員會工作人員的立場是,對有限合夥企業的投資超過3%至5%被視為次要投資, 因此,應使用權益法或公允價值期權進行核算。使用權益法核算的投資可能會 如果投資者沒有足夠的時間獲得被投資者的財務報表,則最多可延遲三個月進行報告 適用截至當前報告日的權益法。確定被投資者的業績是否記錄在 滯後是在逐項投資的基礎上產生的。未經審計的附註4進一步描述了對合資企業的投資 簡明的合併財務報表。
研究和 開發成本
研發成本,包括收購成本 未來沒有其他用途的在建研發費用按發生時列為支出。預付款 用於未來研究和開發活動的商品和服務在開展活動時計為費用 或者在收到貨物時而不是在付款時.
基於股票的薪酬
公司對股票支付獎勵進行核算 在預計的授予日以裁決的公允價值交換了服務.在公司長期激勵下發行的股票期權 授予計劃的行使價不低於授予之日公司股票的市場價格,並且 自授予之日起十年內到期。期權的發行通常是完全既得的。公司將沒收的獎勵算為 它們發生。
公司估算股票的公允價值 使用Black-Scholes期權定價模型和計算股票獎勵公允價值時使用的假設進行期權授予 代表管理層的最佳估計,涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。
預期期限 -那個 期權的預期期限是指公司基於股票的獎勵預計將兑現的時期 簡化的方法,即從授予到合同期結束的半衰期。
預期波動率 -公司根據其歷史普通股交易價格計算預期期限內的股價波動率。
無風險利率 -該公司的無風險利率基於美國國債零息債券的隱含收益率和等值利率 剩餘的任期。
預期分紅 -公司從未申報或支付過任何普通股現金分紅,也不打算在可預見的時間內支付現金分紅 未來,因此在其估值模型中使用零的預期股息收益率。
公司根據以下規定發放限制性股票獎勵 其股權激勵計劃。限制性股票獎勵發放給員工和非員工。限制性股票獎勵是衡量的 基於授予日的公允價值。通常,限制性股票獎勵的服務期為零至三年。以股票為基礎 補償費用通常在必要服務期限內按直線法確認,沒收款也包括在內 因為它們發生的時候。
公司已向非員工發放認股權證。 認股權證是根據授予日的公允價值來衡量的。通常,認股權證的期限為零至十年。以股票為基礎 補償費用通常在歸屬期限內以直線方式確認。
8
HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
所得税
所得税按照 ASC 記錄 740, 所得税 (“ASC 740”),它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。該公司 確認未經審計的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債 簡明的合併財務報表或納税申報表。遞延所得税資產和負債根據差額確定 在財務報表與資產和負債的税基之間,使用差異當年的現行税率 預計會逆轉。如果根據現有證據的權重,很有可能提供估值補貼 部分或全部遞延所得税資產將無法變現。
該公司考慮了不確定的税收狀況 根據 ASC 740 的規定。當存在不確定的税收狀況時,公司會確認税收狀況的税收優惠 以至於假設税務機關進行審查, 這種好處很可能無法實現.決心 至於税收優惠是否有可能實現,取決於税收狀況的技術優點以及 考慮現有的事實和情況。
每股淨虧損
每股淨虧損以淨額除以計算
虧損按該期間已發行普通股的加權平均數計算。由於公司在此期間出現淨虧損
每股普通股的基本淨虧損和攤薄淨虧損相同。
截至6月30日, | ||||||||
可能具有稀釋作用的證券 | 2024 | 2023 | ||||||
認股權證 | ||||||||
選項 | ||||||||
非歸屬限制性股票獎勵 | ||||||||
總計 |
最近的會計公告
所得税(主題 740)
2023 年 12 月,FasB 在內部發布了指導方針 華碩2023-09, 所得税(主題 740):所得税披露的改進。亞利桑那州立大學的修正案旨在提供 通過改善主要與税率對賬相關的所得税披露,提高所得税信息的透明度 以及繳納的所得税信息。亞利桑那州立大學要求在特定類別的費率對賬中披露其他信息 用於核對符合定量閾值的項目的信息。
亞利桑那州立大學要求披露以下信息 關於按年繳納的所得税:
● | 收入
已繳税款(扣除收到的退款),按聯邦和州税以及所得税所在的個別司法管轄區分列
已付款(扣除收到的退款)等於或大於 |
● | 收入 按聯邦和州司法管轄區分的持續經營的税收支出(或收益)。 |
這個 亞利桑那州立大學從 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度內有效。修正案應在預期的基礎上適用。這個 公司正在評估採用該亞利桑那州立大學將對公司合併財務報表產生的影響, 因為可能需要在公司簡明合併財務附註中進行額外披露 聲明。
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HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
分部報告(主題 280)
2023 年 11 月,FasB 在內部發布了指導方針 華碩2023-07, 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。該亞利桑那州立大學要求公共實體 只有一個可報告細分市場的,請提供本亞利桑那州立大學修正案所要求的所有披露以及所有現有披露信息 題目 280.公司已確定其當前業務和運營由單一業務部門和單一報告組成 單位。
該亞利桑那州立大學的修正案旨在改進 分部披露要求,主要是通過加強對重大分部支出的披露。主要修正案包括 在這個亞利桑那州立大學裏:
● | 要求每年和中期披露重要部分 定期提供給首席運營決策者(“CODM”)幷包含在每份報告的費用中 衡量分部損益的指標。 |
● | 要求每年和中期披露一定金額,其他金額的披露 區段項目(在此 ASU 中定義)及其構成的描述。 |
● | 澄清 如果CodM在評估業績時使用多個細分市場損益衡量標準,則其中一項或多項額外指標 可以報告措施。 |
● | 需要 披露CodM的標題和地位,並解釋CodM如何使用報告的分部利潤衡量標準或 績效評估方面的損失。 |
該亞利桑那州立大學在開始的財政年度內有效 2023 年 12 月 15 日之後,以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期。修正案應追溯適用 適用於財務報表中列報的所有以往期間。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學對公司的影響 簡明的合併財務報表,因為公司只有一個可報告的分部。
目前,管理層不相信任何 其他最近發佈但尚未生效的會計公告,如果目前獲得通過,將對公司的財務產生重大影響 未經審計的簡明合併財務報表。
注 3-許可協議
在截至6月30日的三個月中 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
喬治華盛頓大學 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
北卡羅來納州立大學 | — | — | ||||||||||||||
弗吉尼亞聯邦大學 | — | — | — | |||||||||||||
辛辛那提大學 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
喬治華盛頓大學
在截至6月30日的三六個月中,
2024年,公司記錄的支出為美元
在截至6月30日的三六個月中,
2023 年,公司記錄的支出為 $
北卡羅來納州立大學
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄了
開支為 $
弗吉尼亞聯邦大學
在截至6月30日的三六個月中,
2024 年,公司未確認與獨家許可協議(“VCU 許可證”)相關的任何許可費支出
公司與VCU之間於2020年5月18日簽訂的協議”),該協議已於2023年8月9日終止。在這三個月和六個月中
截至2023年6月30日,公司確認的支出為美元
Chelexa Biosciences, Inc. 和辛辛那提大學
在截至6月30日的三六個月中,
2024年,公司確認的支出為美元
附註4 — 金融資產的公允價值 和負債
2024 年 6 月 30 日計量的公允價值 | ||||||||||||||||
截至6月30日的總計 2024 | 報價 處於活躍狀態 市場 (級別 1) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | |||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
投資合資企業 | $ | $ | $ | $ |
2023 年 12 月 31 日計量的公允價值 | ||||||||||||||||
總計為 12月31日 2023 | 報價 處於活躍狀態 市場 (級別 1) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | |||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
投資合資企業 | $ | $ | $ | $ |
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
3 級測量
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月對合資企業的投資 | ||||||||
在已結束的三個月中 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
按公允價值投資合資企業——期初 | $ | $ | ||||||
合資企業投資公允價值的變化 | ||||||||
按公允價值投資合資企業——期末 | $ | $ |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月對合資企業的投資 | ||||||||
在已結束的六個月中 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
按公允價值投資合資企業——期初 | $ | $ | ||||||
合資企業投資公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
按公允價值投資合資企業——期末 | $ | $ |
投資合資企業
公司已選擇衡量投資 在每個報告日使用公允價值期權的合資企業中。在公允價值期權下,嵌入式衍生品的分叉 不是必需的,公允價值變動導致的主持合約和衍生品的所有相關收益和損失都將反映出來 利息收入和其他收入,扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損。
公司投資的價值 在合資企業中,賬面記賬,在每個季度末根據估計的公允價值進行調整,同時考慮總體情況 經濟和股票市場狀況以及標的投資所特有的特徵.
投資 Zylö
與公司 2020 年 3 月的相關信息
經承銷的普通股公開發行,公司於2020年5月4日購買了
2024 年 2 月 23 日,公司收購了
估值反映了概率加權 考慮到某些可能的結果和每類 Zylö's 的權利,預期未來投資回報的現值 以及 Atticus Pharma 的股權。在各種結果下,普通股的未來價值將折回估值 以風險調整後的折現率和概率加權計算日期,以確定b類普通股的價值。顯著不可觀察 估值中的輸入包括:(i)每種情景的概率,(ii)發生的時間,(iii)未來估值;(iv)以及經風險調整後的估值 折扣率。
對 Zylö的合併投資進行了估值
在 $
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
附註5-股東權益
優先股
公司有權發行最多
A 系列可轉換優先股
A系列可轉換優先股的股份,
面值 $
B 系列優先股
2022年11月2日,公司提交了證書
國務卿指定b系列優先股(“指定證書”)
內華達州將創建新的b系列優先股,面值美元
認股權證
2023
2022年12月29日,公司簽訂了
與合格投資者簽訂的證券購買協議,根據該協議出售 (i)
12月公允價值的衡量
預先資助的認股權證是使用Black-Scholes模型確定的,該模型考慮了2023年1月3日的所有相關假設,
發行日期(即股價為美元)
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
12月公允價值的衡量
普通股認股權證是使用Black-Scholes模型確定的,該模型考慮了截至2023年1月3日的所有相關假設,
發行日期(即股價為 $
在 2023 年 2 月的不同日期,投資者
行使了所有12月份的預融資認股權證
此外,根據本次發行的條款,
公司向配售代理人H.C. Wainwright & Co., LLC的指定人簽發了認股權證,最多可購買
2024
2024 年 1 月 8 日,公司發行了
2024 年 3 月 27 日,公司簽訂了
與2023年1月現有認股權證持有人達成的激勵要約協議,立即行使總額現金
作為此類活動的誘因,本公司
同意發行新的未註冊認股權證,最多可購買
2023 年 1 月現有認股權證的修正案 2024 年 3 月 27 日,為了降低其行使價,被視為對指導下的 2023 年 1 月現有認股權證的修改 亞利桑那州立大學 2021-04該修改符合該指導下的 “股票發行” 分類作為理由 因為修改是為了誘使持有人以現金方式行使認股權證,從而行使了2023年1月的現有認股權證 2024 年 4 月 1 日的認股權證。
2024 年 3 月 27 日,公司計算出
修改2023年1月現有認股權證的對價的公允價值總額,包括增量公允價值
2023年1月現有認股權證的價值(通過比較修改前和修改後的公允價值確定)。
公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算得出的,公司確定總公允價值為
與修改2023年1月現有認股權證相關的對價為美元
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2024年6月30日
2024 年 4 月 1 日,與
2024 年 3 月 27 日與 2023 年 1 月現有認股權證的持有人達成的激勵要約協議,持有人行使了 1 月份的
2023 年現有現金認股權證,行使價降至美元
2024 年 4 月 1 日,與發行有關
在2024年4月的激勵認股權證和配售代理認股權證中,公司使用以下方法計算了此類認股權證的公允價值
Black-Scholes期權定價模型,公司確定了2024年4月激勵權證的總公允價值
配售代理認股權證金額為 $
2024 年 3 月 27 日至 4月1日 2024 |
||||
行使價 | $ |
|||
期限(年) | ||||
預期的股價波動 | ||||
無風險利率 |
的數量 認股權證 | 加權 平均值 運動 價格 | 總計 內在的 價值 | 加權 平均值 剩餘 合同生活 (以年為單位) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已發行 | ||||||||||||||||
已過期 | ( | ) | ||||||||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | ||||||||||||||||
自2024年6月30日起可行使的認股權證 | $ | $ |
公司已確定認股權證應 記作股東權益的組成部分。
普通股
在 2023 年 2 月的不同日期,投資者
行使了所有12月份的預融資認股權證
2024 年 1 月 8 日,公司發行了
在截至2024年6月30日的三個月中,
公司發行
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
2018 年股權激勵計劃
董事會薪酬委員會
將根據公司2018年股權激勵計劃(“2018年計劃”)預留的股票數量增加了
2022 年股權激勵計劃
2022年3月24日,公司董事會
董事們採用了Hoth Therapeutics, Inc. 2022年綜合股權激勵計劃(“2022年計劃”),最初保留了儲備
限制性股票獎勵
限制性股票數量 獎項 | 加權 平均補助金 當日公允價值 | |||||||
2023 年 12 月 31 日未歸屬 | ||||||||
已授予 | ||||||||
既得 | ||||||||
2024 年 6 月 30 日未歸屬 |
截至 2024 年 6 月 30 日,大約 $
股票期權
2024 年 1 月 5 日,根據並受其約束
根據2022年計劃預留的可用股票數量,公司向公司的員工和董事發行了期權
最多可購買
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
行使價 | $ | $ | ||||||
期限(年) | ||||||||
預期的股價波動 | % | % | ||||||
無風險利率 | % | % |
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未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 總計 內在的 價值 | 加權 平均值 剩餘 合同性的 生活 (以年為單位) | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
已發行員工期權 | $ | |||||||||||||||
已過期 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日已歸屬和可行使的期權 | $ | $ |
與攤銷相關的所有股票補償 在未經審計的簡明合併報告中,員工股票期權支出作為一般和管理費用的一部分入賬 經營報表和綜合虧損報表。
與未歸屬相關的未來股票薪酬支出估算
股票期權是 $
基於股票的薪酬
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
員工股票期權獎勵 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
非員工限制性股票獎勵 | ||||||||||||||||
非員工股票認股權證獎勵 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
附註6-承諾和意外開支
辦公室租賃
自 2023 年 11 月起,公司租賃辦公室 任期兩年的空間。該公司的辦公租約包含續訂選項。該公司在評估時評估了幾個因素 是否有合理的確定性,公司將行使合同續訂期權,斷定合同續訂期權不合理 一定會行使這樣的選擇權。由於無法合理確定續約期限是否可以行使,因此公司在決定續約期限時排除了續訂期限 計算使用權資產和租賃負債時使用的租賃期限。在簽訂本租約之前,公司沒有 訂立任何超過12個月的租賃安排。
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HOTH THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
2024年6月30日
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營租賃費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租賃費用 | ||||||||||||||||
總租賃成本 | $ | $ | $ | $ |
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
辦公租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
減去累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用權資產總額,淨額 | $ | $ |
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
經營租賃負債的當前部分 | $ | $ | ||||||
經營租賃負債的長期部分 | ||||||||
經營租賃負債總額 | $ | $ |
為計量租賃負債所含金額支付的現金 | ||||
經營租賃的運營現金流 | $ |
的加權平均剩餘租期
經營租約是
2025 | $ | |||
2026 | ||||
最低租賃付款總額 | $ | |||
減去:折扣的影響 | ( | ) | ||
未來最低租賃付款的現值 | $ |
訴訟
本公司不是任何重大法律的當事方 訴訟程序,不知道有任何待處理或威脅的索賠。公司可能會不時受到各種法律訴訟的約束 以及在其正常業務活動過程中產生的索賠.
注 7 — 後續事件
公司評估已發生的事件 資產負債表之日之後至簡明合併財務報表發佈之日止。根據評估, 除本文另有規定外,公司未發現任何已確認或未確認的需要調整的後續事件 或在未經審計的簡明合併財務報表中進行披露。
2024 年 7 月 24 日,公司發行了
增加普通股的數量
根據2022年計劃預留髮行的股票
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第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績
你應該閲讀以下討論然後 分析我們的財務狀況和經營業績以及我們的財務報表和其他地方的相關附註 在本10-Q表季度報告中。除歷史信息外,本討論和分析還包含前瞻性陳述 這涉及風險、不確定性和假設。我們的實際結果可能與下文討論的結果存在重大差異。可能的因素 導致或促成此類差異包括但不限於下文列出的差異,以及標題為的部分中討論的差異 我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中包含的 “風險因素”(可能經過修訂和補充) 或者不時被我們向美國證券交易委員會提交的其他報告所取代。除非另有説明,否則本報告中的所有金額均以美元為單位 注意到。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司 專注於為未滿足的醫療需求開發新一代療法。我們專注於開發(i)一種用於治療的局部配方 用於治療癌症的藥物的副作用(Ht-001);(ii)肥大細胞衍生的癌症和過敏反應的治療(HT-Kit); (iii)創傷性腦損傷和缺血性中風(HT-TBI)的治療;以及(iv)阿爾茨海默氏症的治療和/或預防 或其他神經炎性疾病(HT-ALZ)。我們還在開發針對(i)特應性皮炎(也稱為濕疹)(BioLexa)的資產; (ii) 使用吸入給藥(Ht-004)治療哮喘和過敏症;以及(iii)治療痤瘡和炎症 腸道疾病(Ht-003)。此外,我們對第三方開發的某些其他資產擁有權益,包括待遇 適用於ZylöTherapeutics, Inc.正在開發的狼瘡患者以及正在開發的潛在候選產品 遵守我們與 Voltron Therapeutics, Inc. 達成的預防 COVID-19 的協議。
運營結果
截至6月的三個月的比較 30、2024 和 2023
運營成本和費用
研究和開發費用
在截至2024年6月30日的三個月中,研究 與截至2023年6月30日的三個月相比,開發費用減少了約86,000美元,下降了13.2%。
在截至2024年6月30日的三個月中,研究 開發費用約為60萬美元,其中約4,000美元與獲得的許可證有關,大約 60萬美元與其他研發費用有關。具體而言,在截至2024年6月30日的季度中,我們的研究 而開發成本主要包括我們每個關鍵研發項目的以下成本:(i) Ht-001,大約 36萬美元與製造、臨牀前和臨牀活動有關;(ii) HT-Kit,約13.3萬美元與製造有關;以及 臨牀前活動;以及(iii)Ht-004,贊助的研究活動約為26,000美元。除上述內容外,我們還有 向我們的科學顧問委員會成員支付了約37,000美元的服務費。
在截至2023年6月30日的三個月中,研究 開發費用約為70萬美元,其中約11,000美元與獲得的許可證有關,大約 60萬美元與其他研發費用有關。具體而言,在截至2023年6月30日的季度中,我們的研究 而開發成本主要包括我們每個關鍵研發項目的以下成本:(i)BioLexa,大約 13,000美元與製造成本有關;(ii)Ht-001,約60萬美元與製造、臨牀前和臨牀活動有關; 以及 (iii) HT-Kit,約20萬美元與製造和臨牀前活動有關。除上述內容外,我們還有 向我們的科學顧問委員會成員支付了約57,000美元的服務費。
我們期待我們的研發活動 隨着我們開發現有候選產品並可能獲得新的候選產品,將增加,這反映了成本的增加 與以下內容相關聯:
● | 與員工相關 支出,包括工資和福利以及租金支出; |
● | 費用 與許可內的產品和技術有關; |
● | 開支 根據與進行我們臨牀試驗的合同研究機構、調查場所和顧問簽訂的協議而產生的 以及我們臨牀前活動的很大一部分; |
● | 這 購置和製造臨牀試驗材料的成本;以及 |
● | 成本 與非臨牀活動和監管批准有關。 |
19
一般和管理費用
對於 截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用共計 與截至2023年6月30日的三個月的110萬美元相比,增至約110萬美元,增長了23,077美元,增長了2.2%。對於 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,一般和管理費用包括以下內容:
截至6月30日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
補償和相關費用 | $ | 369,183 | $ | 380,976 | ||||
專業和諮詢費用 | 461,477 | 483,883 | ||||||
租金支出 | 11,455 | 7,897 | ||||||
其他一般和管理費用 | 237,389 | 183,671 | ||||||
總計 | $ | 1,079,504 | $ | 1,056,427 |
期間 在截至2024年6月30日的三個月中,一般和管理費用增加約23,000美元的主要原因是 由於會議增加, 其他一般和行政費用增加了約53,700美元 費用被保險費用的減少所抵消,租金支出增加約3,600美元,由補償減少所抵消 相關費用約為11,800美元, 專業和諮詢費用減少約22,400美元.
我們預計我們的將軍和行政人員 未來時期的支出將增加,這反映了與以下方面相關的持續和不斷增加的成本:
● | 支撐 我們的研發活動; |
● | 股票 向關鍵員工和非僱員發放的薪酬; |
● | 支撐 業務發展活動;以及 |
● | 增加的 專業費用和其他與監管要求相關的費用。 |
其他收入(支出)
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中, 我們記錄了其他收入(支出),分別扣除約13,000美元和16.4萬美元(16.4萬美元)。在截至6月30日的三個月中 2023年,我們記錄的有價證券的未實現虧損約為16.6萬美元,而截至6月的三個月為0美元 2024 年 30 日。
淨虧損
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中, 我們淨虧損約160萬美元,合每股普通股虧損0.24美元(基本和攤薄後),淨虧損190萬美元,合每股普通股虧損0.57美元 份額 (基本和攤薄後) 分別減少約30萬美元。
截至6月的六個月的比較 30、2024 和 2023
運營成本和費用
研究和開發費用
對於 在截至2024年6月30日的六個月中,研發費用減少了約559,000美元, 與截至2023年6月30日的六個月相比,增長了35.1%。
在截至2024年6月30日的六個月中,研究 開發費用約為100萬美元,其中約13,000美元與獲得的許可證有關,大約 100萬美元與其他研發費用有關。具體而言,在截至2024年6月30日的六個月中,我們的研究 而開發成本主要包括我們每個關鍵研發項目的以下成本:(i) Ht-001,大約 641,000美元與製造、臨牀前和臨牀活動有關;(ii)HT-ALZ,約16,000美元與臨牀前研究有關; (iii) HT-Kit,約20.9萬美元與製造和臨牀前活動有關;(iv) Ht-004,贊助金額約為77,000美元 研究活動。除上述費用外,我們還向科學界成員支付了約75,000美元的費用 服務諮詢委員會。
在截至2023年6月30日的六個月中,研究 開發費用約為160萬美元,其中約10萬美元與獲得的許可證有關,大約 150萬美元與其他研發費用有關。具體而言,在截至2023年6月30日的六個月中,我們的研究 而開發成本主要包括我們每個關鍵研發項目的以下成本:(i)BioLexa,大約 40,000美元與製造成本有關;(ii)Ht-001,約100萬美元與製造、臨牀前和臨牀活動有關; 以及 (iii) HT-Kit,約20萬美元與製造和臨牀前活動有關。除上述內容外,我們還有 向我們的科學顧問委員會成員支付了約10萬美元的服務費用。此外,我們的子公司 由於與Novotech就應付餘額達成和解協議,Hoth Therapeutics Australia Pty Ltd錄得約26萬美元的收益, 臨牀試驗管理供應商。
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我們期待我們的研發活動 隨着我們開發現有候選產品並可能獲得新的候選產品,將增加,這反映了成本的增加 與以下內容相關聯:
● | 與員工相關 支出,包括工資和福利以及租金支出; |
● | 費用 與許可內的產品和技術有關; |
● | 開支 根據與進行我們臨牀試驗的合同研究機構、調查場所和顧問簽訂的協議而產生的 以及我們臨牀前活動的很大一部分; |
● | 這 購置和製造臨牀試驗材料的成本;以及 |
● | 成本 與非臨牀活動和監管批准有關。 |
一般和管理費用
在截至2024年6月30日的六個月中,通常 管理費用為2667,766美元,而截至2023年6月30日的六個月為2310,366美元,增加了357,400美元, 漲幅為15.5%。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用包括以下內容:
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
補償和相關費用 | $ | 1,217,402 | $ | 814,040 | ||||
專業和諮詢費用 | 1,015,913 | 1,100,258 | ||||||
租金支出 | 24,725 | 23,017 | ||||||
其他一般和管理費用 | 409,726 | 373,051 | ||||||
總計 | $ | 2,667,766 | $ | 2,310,366 |
在截至6月30日的六個月中, 2024年,一般和管理費用增加約35.7萬美元,主要是由於其他一般費用增加 以及大約38,000美元的管理費用以及大約403,000美元的薪酬和相關費用增加 包括將與向高管發行股票期權相關的股票薪酬增加約51萬美元 和董事會成員,但其他薪酬和相關費用減少約10.7萬美元以及減少額所抵消 專業和諮詢費用約為84,000美元。
我們預計我們的將軍和行政人員 未來時期的支出將增加,這反映了與以下方面相關的持續和不斷增加的成本:
● | 支撐 我們的研發活動; |
● | 股票 向關鍵員工和非僱員發放的薪酬; |
● | 支撐 業務發展活動;以及 |
● | 增加的 專業費用和其他與監管要求相關的費用。 |
其他收入(支出)
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中, 我們記錄了其他收入(支出),分別扣除約27,000美元和15.5萬美元(15.5萬美元)。在截至2023年6月30日的六個月中, 我們記錄的有價證券的未實現虧損約為18.5萬美元,而截至6月30日的六個月為0美元, 2024。
淨虧損
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中, 我們淨虧損約370萬美元,合每股普通股(基本和攤薄後)0.65美元,淨虧損410萬美元,合每股普通股1.40美元 份額 (基本和攤薄後) 分別減少約40萬美元。
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流動性和資本資源
迄今為止,我們主要為我們的業務提供資金 通過出售股權和債務證券。截至2024年6月30日,我們有大約970萬澳元的現金及現金等價物在運轉 資本約為930萬美元, 累計赤字約為5,660萬美元.用於經營活動的淨現金 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別為330萬美元和370萬美元。我們蒙受的淨損失約為 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別為370萬美元和410萬美元。我們蒙受了鉅額的營業損失 自成立以來,隨着我們繼續進行臨牀前研究,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損 以及我們的候選產品的臨牀開發。我們尚未將任何產品商業化,也從未從中產生任何收入 產品銷售。我們認為,截至2024年6月30日,我們的現有現金將使我們能夠為運營費用和資本支出提供資金 自本 10-Q 表季度報告發布之日起至少 12 個月的要求。
2024 年 4 月 1 日,與 3 月 27 日有關, 2024 年與某些現有認股權證的持有人(“持有人”)達成的激勵要約協議(“2023 年 1 月現有”) 認股權證”)立即以現金形式行使總額為250萬份2023年1月的現有認股權證,以購買我們的普通股 股票的行使價降至每股1.6775美元,我們將發行最多2,500,000股股票(“認股權證”) 我們在行使2023年1月250萬份現有認股權證後的普通股,淨收益約為380萬美元 扣除約40萬美元的配售代理費和其他發行費用。截至2024年6月30日,有1,545,000股認股權證被暫時擱置 據稱,在隨附的簡明合併資產負債表中未反映為已發行和流通的普通股 並附上激勵要約協議的條款。根據激勵要約協議,我們向持有人發行了不會導致持有人超過最大數量的認股權證 根據持有人的指示,認股權證股份允許的數量,認股權證股份的餘額暫時擱置 直到持有人通知餘額(或其一部分)可以根據激勵措施中規定的限制發放 要約協議,該協議的暫停應通過2023年1月的現有認股權證來證明,此後應視為已預付 (包括行使價的全額現金支付),並根據2023年1月的行使通知行使 認股權證(前提是沒有額外的行使價到期和應付)。截至2024年6月30日,我們向公司發行了95.5萬股認股權證 持有人和1,545,000股認股權證被暫時擱置,以備將來發行。2024 年 7 月 24 日,公司發行了剩餘的 1,545,000 認股權證被暫時擱置。
作為這種活動的誘因,我們發佈了新的 向認股權證持有人發放未註冊的認股權證,以每股1.50美元的行使價購買最多3750,000股普通股。 認股權證可在發行後立即行使,並將於2028年7月3日到期。此外, 在這項工作中, 我們發行了12.5萬份配售代理認股權證,行使價為每股2.0969美元。配售代理認股權證可立即行使 一經發行,將於 2028 年 7 月 3 日到期。
我們已經簽訂了某些許可證,再許可, 與第三方簽訂的贊助研究和期權協議。根據此類協議,我們可能需要確保:(i) 許可 維護費支付;(ii) 自付費用,包括但不限於與知識產權相關的付款 和研究相關費用;(iii)開發和商業化費用支出;(iv)年度和季度最低付款額;(v) 盡職調查費用支付;以及(vi)收入利息支付。此外,視某些發展的成就和/或 商業化事件, 我們還可能需要確保:(i) 最低特許權使用費, 從中間到高五位數不等, (ii) 基於銷售的特許權使用費和運營特許權使用費,從低個位數到低兩位數不等;以及 (iii) 里程碑付款, 高達約1200萬美元(如果我們當前所有協議中的所有里程碑都實現的話)。
需要額外的資金來資助我們 未來的臨牀和臨牀前活動。我們可以通過出售我們的股權和債務證券來獲得額外的融資,進入 形成戰略夥伴關係, 贈款或其他安排, 或上述各項的組合.無法保證我們會如此 在需要時成功地獲得了足夠的資金,以我們可接受的條件或完全可以接受的條件為我們的業務提供資金, 特別是在經濟衰退的情況下.如果我們無法在需要時獲得足夠的額外資金,我們可能有 大幅推遲、縮減或停止我們的一種或多種候選產品的開發和商業化。
來自經營活動的現金流
在截至2024年6月30日的六個月中,淨現金 運營中使用的資金約為330萬美元,主要是經調整後的淨虧損約370萬美元所致 增加約50萬美元的股票薪酬,以及運營資產和負債的變化,包括 預付費用和其他流動資產增加了約10萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中,運營中使用的淨現金 約為370萬美元,這主要是由大約410萬美元的淨虧損造成的。
來自投資活動的現金流
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中, 沒有淨現金由投資活動提供或用於投資活動。
來自融資活動的現金流
在截至2024年6月30日的六個月中,淨現金 融資活動提供的資金約為370萬美元,來自行使認股權證的淨收益。
在截至2023年6月30日的六個月中,淨現金 融資活動提供的資金約為890萬美元,主要來自發行普通股的淨收益 股票和認股權證。
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關鍵會計估計
編制合併財務報表 根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則, 要求管理層作出估計, 影響財務報表中報告金額和相關披露的假設。管理層考慮會計估計 在以下情況下至關重要:
● | 它 要求作出估算時不確定的假設;以及 |
● | 更改 在估計值中或本可以選擇的不同估計值可能會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響 條件。 |
雖然我們的估計和判斷是基於我們的 經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素上,實際結果可能與這些因素有所不同 估計值和差異可能是實質性的。
參見我們未經審計的簡明合併報告附註2 財務報表包含在本10-Q表季度報告的其他地方,用於討論我們的重要會計政策。
基於股票的薪酬
公司對股票支付獎勵進行核算 在預計的授予日以裁決的公允價值交換了服務.在公司長期激勵下發行的股票期權 授予計劃的行使價不低於授予之日公司股票的市場價格,並且 自授予之日起十年內到期。期權的發行通常是完全既得的。公司將沒收的獎勵算為 它們發生。
公司估算股票的公允價值 使用Black-Scholes期權定價模型和計算股票獎勵公允價值時使用的假設進行期權授予 代表管理層的最佳估計,涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。
預期期限 -那個 期權的預期期限是指公司基於股票的獎勵預計將兑現的時期 簡化的方法,即從授予到合同期結束的半衰期。
預期波動率 -公司根據其歷史普通股交易價格計算預期期限內的股價波動率。
無風險利率 -該公司的無風險利率基於美國國債零息債券的隱含收益率和等值利率 剩餘的任期。
預期分紅 -公司從未申報或支付過任何普通股現金分紅,也不打算在可預見的時間內支付現金分紅 未來,因此在其估值模型中使用零的預期股息收益率。
公司根據以下規定發放限制性股票獎勵 其股權激勵計劃。限制性股票獎勵發放給員工和非員工。限制性股票獎勵是衡量的 基於授予日的公允價值。通常,限制性股票獎勵的服務期為零至三年。以股票為基礎 補償費用通常在必要服務期限內按直線法確認,沒收款也包括在內 因為它們發生的時候。
公司已向非員工發放認股權證。 認股權證是根據授予日的公允價值來衡量的。通常,認股權證的期限為零至十年。以股票為基礎 補償費用通常在歸屬期限內以直線方式確認。
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最近發佈的會計準則尚未發佈 生效或已通過
所得税(主題 740)
2023 年 12 月,《財務會計準則》 董事會(“FASB”)在《2023-09會計準則更新》(“ASU”)中發佈了指導方針, 所得税(主題 740): 所得税披露的改進。亞利桑那州立大學的修正案旨在提高所得税信息的透明度 通過改進主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露。亞利桑那州立大學 要求在特定類別的費率對賬中披露其他信息,以及符合條件的對賬項目的額外信息 定量閾值。
亞利桑那州立大學要求披露以下信息 關於按年繳納的所得税:
● | 收入 已繳税款(扣除收到的退款),按聯邦和州税以及所得税所在的個別司法管轄區分列 已付(扣除收到的退款)等於或大於已繳總所得税的百分之五(扣除收到的退款)。 |
● | 收入 按聯邦和州司法管轄區分的持續經營的税收支出(或收益)。 |
這個 亞利桑那州立大學從 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度內有效。修正案應在預期的基礎上適用。這個 公司正在評估採用該亞利桑那州立大學將對公司合併財務報表產生的影響, 因為這可能需要在我們的簡明合併財務報表附註中進行更多披露.
分部報告(主題 280)
2023 年 11 月,FasB 在內部發布了指導方針 華碩2023-07, 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。該亞利桑那州立大學要求公共實體 只有一個可報告細分市場的,請提供本亞利桑那州立大學修正案所要求的所有披露以及所有現有披露信息 題目 280.公司已確定其當前業務和運營由單一業務部門和單一報告組成 單位。
該亞利桑那州立大學的修正案旨在改進 分部披露要求,主要是通過加強對重大分部支出的披露。主要修正案包括 在這個亞利桑那州立大學裏:
● | 要求每年和中期披露重要部分 定期提供給首席運營決策者(“CODM”)幷包含在每份報告的費用中 衡量分部損益的指標。 |
● | 要求每年和中期披露一定金額,其他金額的披露 區段項目(在此 ASU 中定義)及其構成的描述。 |
● | 澄清 如果CodM在評估業績時使用多個細分市場損益衡量標準,則其中一項或多項額外指標 可以報告措施。 |
● | 需要 披露CodM的標題和地位,並解釋CodM如何使用報告的分部利潤衡量標準或 績效評估方面的損失。 |
該亞利桑那州立大學在開始的財政年度內有效 2023 年 12 月 15 日之後,以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期。修正案應追溯適用 適用於財務報表中列報的所有以往期間。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學對公司的影響 簡明的合併財務報表,因為公司只有一個可報告的分部。
管理層最近不相信其他任何事情 已發佈但尚未生效的會計公告如果獲得通過,將對隨附的未經審計的簡要報告產生重大影響 合併財務報表。
《就業法》
2012年4月5日,Jumpstratt Our Business Startups 2012年法案(“就業法”)頒佈。《喬布斯法》第107條規定,“新興成長型公司” 可以利用《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂後的過渡期 會計準則。換句話説,“新興成長型公司” 可能會推遲某些會計準則的採用 除非這些標準適用於私營公司.
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我們選擇利用擴展版 根據《喬布斯法案》,新興成長型公司在遵守新的或修訂的會計準則方面可獲得過渡期,直到 否則這些標準將適用於《就業法》規定的私營公司。因此,我們的財務報表可能不會 與遵守上市公司生效日期以遵守新的或修訂的會計準則的公司相似。
受制於中規定的某些條件 JOBS Act 作為 “新興成長型公司”,我們打算依賴其中的某些豁免,包括但不限於 (i) 根據第 404 (b) 條就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告 經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》,以及(ii)遵守上市公司會計可能通過的任何要求 關於審計公司強制輪換的監督委員會或對提供額外信息的審計報告進行補充 關於審計和財務報表,即審計師討論和分析。我們將繼續是 “新興成長型公司” 最早直到 (i) 年總收入為12.35億美元或以上的財政年度的最後一天;(ii) 這是我們首次公開募股五週年之後的財政年度的最後一天,即12月31日, 2024 年;(iii) 我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期;或 (iv) 根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報人的日期。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
公司無需提供信息 這是本項目所要求的,因為它是《交易法》第120億條所定義的 “小型申報公司”。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的首席執行官兼校長 財務官員評估了截至2024年6月30日(年底)我們的 “披露控制和程序” 的有效性 本10-Q表季度報告所涵蓋的時期。規則中定義的 “披露控制和程序” 一詞 根據《交易法》,13a-15(e)和15d-15(e)是指公司旨在確保信息的控制措施和其他程序 要求公司在其根據《交易法》提交的報告中披露記錄、處理、彙總和報告, 在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內。披露控制和程序包括但不限於 控制措施和程序,旨在確保公司在其根據該報告提交的報告中必須披露的信息 《交易法》是積累並傳達給公司管理層,包括其首席執行官和負責人 酌情為財務官員,以便及時就所需的披露做出決定。基於對我們披露控制的評估 以及截至2024年6月30日的程序,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露 控制和程序是有效的。
內部控制的變化
我們的沒有重大變化 對截至2024年6月30日的季度中已產生重大影響或合理可能的財務報告的內部控制 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
對控制措施有效性的限制和 程序
在設計和評估披露控制措施時 和程序,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼周密,都無法提供絕對的 確保控制系統的目標得到滿足,對控制措施的任何評估都無法為所有控制提供絕對的保證 已發現公司內部的欺詐問題和實例(如果有)。此外,披露控制和程序的設計 必須反映存在資源限制以及管理層在評估效益時必須作出判斷的事實 與其成本相關的可能的控制和程序。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時受到訴訟 以及在正常業務過程中產生的索賠.我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,我們也不知道 我們認為可能對我們的業務、運營造成重大不利影響的任何未決或威脅提起的法律訴訟 業績、現金流或財務狀況。
第 1A 項。風險因素
影響我們業務和財務的風險因素 我們在截至12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論了結果, 2023 年於 2024 年 3 月 28 日向美國證券交易委員會提交(“年度報告”)。自那以後,我們的風險因素沒有實質性變化 之前在我們的年度報告中披露的內容。您應仔細考慮我們的年度報告中描述的風險,這些風險可能具有重大意義 影響我們的業務、財務狀況或未來業績。我們的年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。額外 我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能對我們產生重大不利影響 業務、財務狀況和/或經營業績。如果實際發生任何風險,我們的業務、財務狀況和/或 運營結果可能會受到負面影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年6月30日的財政季度中,
第 6 項。展品
展品編號 | 描述 | |
3.1 | 經修訂和重述的章程(參照公司於2019年2月20日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.2納入) | |
3.2 | Hoth Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的章程修正案(參照公司於2022年8月22日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1併入) | |
3.3 | Hoth Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的章程第 2 號修正案(參照公司於 2024 年 6 月 17 日向美國證券交易委員會提交的 8-k 表最新報告附錄 3.1 納入) | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | |
31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | |
32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
32.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
104* | 封面交互式數據文件——註冊人截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式 |
* | 已歸檔 隨函附上。 |
** | 已裝修 隨函附上。 |
26
簽名
根據證券的要求 1934 年《交易法》中,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
HOTH THERAPEUTICS, INC. | ||
日期:2024 年 8 月 9 日 | 作者: | //Robb Knie |
Robb Knie, | ||
首席執行官 | ||
(首席執行官) | ||
日期:2024 年 8 月 9 日 | 作者: | /s/ 大衞·布里恩斯 |
大衞·布里恩斯, | ||
首席財務官 | ||
(首席財務和會計官) |
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