EX-99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Edesa Biotech公佈2024年第三財季業績

多倫多,2024年8月9日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發免疫炎症性疾病宿主導療法的臨牀階段生物製藥公司Edesa Biotech, Inc.(納斯達克股票代碼:EDSA)今天公佈了截至2024年6月30日的三個月和九個月的財務業績,並提供了其業務的最新情況。

在本季度,該公司的抗TLR4候選藥物EB05(paridiprubart)被美國衞生與公共服務部選中用於一項由美國政府資助的平臺研究,該研究旨在研究針對急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)患者的與威脅無關的宿主導的新療法。Edesa自費為試驗提供藥物產品和技術支持。此外,該公司今天報告稱,計劃繼續利用其內部資源推進其白癜風和肺纖維化項目,包括準備向美國食品藥品監督管理局提交一項研究性新藥申請,以進行一項針對中度至重度白癜風患者的抗CXCL10技術的2期研究。

Edesa Biotech首席執行官Par Nijhawan醫學博士表示:“我們認為,這項資金充足的政府ARDS臨牀研究有可能為Edesa開闢重要的新價值創造機會。”“對TLR4技術的這種承諾使我們能夠增加對其他計劃的投資和運營重點。”

埃德薩首席財務官斯蒂芬·勒米厄報告稱,截至2024年6月30日的三個月和九個月的財務業績符合管理層的預期。“我們的財季和九個月的業績表明,我們致力於謹慎使用營運資金和進行有效的財務管理,同時從戰略上推進我們的渠道。我們認為,這種穩定的表現增強了我們在未來融資和其他支持臨牀項目進展的機會中的地位,” 他説。

截至2024年6月30日的三個月的財務業績

截至2024年6月30日的三個月,總運營支出減少了20萬美元,至190萬美元,而去年同期為210萬美元。

  • 截至2024年6月30日的三個月,研發費用減少了10萬美元,至90萬美元,而去年同期為100萬美元,這主要是由於與公司正在進行的3期ARDS研究及其已完成的皮炎研究相關的外部研究費用減少,但與公司研究藥物paridiprubart的製造相關的費用增加部分抵消了這些費用。
  • 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,一般和管理費用保持不變,為100萬美元。

截至2024年6月30日的三個月,其他收入總額增加了18.5萬美元,至26.4萬美元,而去年同期為79,000美元,這主要是由於加拿大政府戰略創新基金的報銷資金增加。

在截至2024年6月30日的季度中,Edesa報告淨虧損170萬美元,合每股普通股虧損0.52美元,而截至2023年6月30日的季度淨虧損為200萬美元,合每股普通股虧損0.68美元。

截至2024年6月30日的九個月的財務業績

截至2024年6月30日的九個月中,總運營支出減少了90萬美元,至600萬美元,而去年同期為690萬美元:

  • 截至2024年6月30日的九個月中,研發費用減少了100萬美元,至280萬美元,而去年同期為380萬美元,這主要是由於與公司完成的皮炎研究相關的外部研究費用減少以及基於非現金股份的薪酬和勞動力成本的減少,但該公司正在進行的ARDS研究支出和與paridiprubart製造相關的費用增加部分抵消了這些費用。
  • 截至2024年6月30日的九個月中,一般和管理費用增加了20萬美元,至320萬美元,而去年同期為300萬美元,這主要是由於專業服務費用的增加,但非現金股份薪酬的減少部分抵消了這些費用。

截至2024年6月30日的九個月中,其他收入總額增加了60萬澳元,至80萬美元,而去年同期為20萬美元,這主要是由於加拿大政府戰略創新基金的報銷資金增加。

在截至2024年6月30日的九個月中,Edesa報告的淨虧損為520萬美元,合每股普通股虧損1.64美元,而截至2023年6月30日的九個月淨虧損為670萬美元,合每股普通股虧損2.37美元。

營運資金

截至2024年6月30日,Edesa的現金及現金等價物為200萬美元,營運資金為70萬美元。季度末之後,該公司從加拿大政府的戰略創新基金獲得了30萬澳元的報銷資金。迄今為止,該公司尚未根據與公司創始人兼首席執行官達成的1,000萬美元循環信貸協議提取任何資金。

日曆

Edesa管理層計劃參加2024年8月13日至15日在馬薩諸塞州波士頓舉行的Canaccord第44屆年度增長會議;2024年9月9日至11日在紐約州紐約舉行的H.C. Wainwright第26屆年度全球投資會議以及2024年11月12日至14日在馬薩諸塞州波士頓舉行的皮膚科藥物開發峯會。有興趣與管理層會面的與會者可以通過會議組織者或直接通過 investors@edesabiotech.com 與 Edesa 聯繫來申請會議。

關於 Edesa Biotech, Inc.

Edesa Biotech, Inc.(納斯達克股票代碼:EDSA)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療炎症和免疫相關疾病的創新方法。該公司最先進的候選藥物是EB05(paridiprubart),這是一種針對涉及先天免疫反應失調的急性和慢性病適應症開發的單克隆抗體。Edesa目前正在評估一項3期研究中的EB05作為急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)的潛在治療方法,急性呼吸窘迫綜合徵是一種危及生命的呼吸衰竭。EB05還被納入一項由美國政府資助的宿主導療法平臺研究。此外,該公司已獲得加拿大監管部門的批准,可以對其EB06(抗CXCL10)單克隆抗體進行2期試驗,用於治療白癜風。白癜風是一種改變生活的自身免疫性疾病,會導致皮膚在貼片中失去顏色。此外,Edesa正在開發一種SplA2抑制劑EB01(1.0%的丹尼洛默乳膏),作為慢性過敏性接觸性皮炎(ACD)的局部治療藥物,這是一種常見的職業性皮膚病。註冊接收新聞提醒。通過 X(推特)和 LinkedIn 聯繫我們。

Edesa 前瞻性陳述

本新聞稿可能包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能” 或 “繼續” 等詞語以及變體或類似表述來識別,包括與以下內容相關的陳述:Edesa計劃為一項美國資助的ARDS研究提供藥品和技術支持;該公司計劃繼續使用內部資源推進其白癜風和肺纖維化項目,包括準備向白癜風和肺纖維化項目提交研究性新藥申請美國食品藥品監督管理局將針對中度至重度白癜風患者的抗CXCL10技術進行二期研究;該公司認為,資金充足的政府ARDS研究為Edesa開闢了重要的新的價值創造機會;該公司認為現在可以為其抗炎TLR4技術和其他項目重新部署資源;該公司計劃可能將更多的運營重點放在白癜風和肺部疾病上纖維化領域及其信念,即醫療需求未得到滿足且不斷增加業界對這些跡象的興趣;該公司認為其第三財季和九個月的業績表明了其對謹慎使用營運資金和進行有效財務管理的承諾;公司認為其穩定的業績增強了其在未來融資和其他支持臨牀項目進展的機會方面的地位;公司戰略性地推進其產品線的計劃;以及公司總體臨牀研究的時間和計劃。讀者不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述並不能保證未來的表現。無法保證前瞻性陳述會被證明是準確的,因為所有這些前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際業績或未來事件與前瞻性陳述存在重大差異。此類風險包括:Edesa獲得監管部門批准或成功將其任何候選產品商業化的能力;可能無法獲得足夠資本為Edesa的運營提供資金的風險,或者可能無法以對Edesa商業不利的條件提供;Edesa的候選產品可能無法有效對付其臨牀試驗中測試的疾病的風險;Edesa未能遵守與第三方簽訂的許可協議條款的風險;以及因此,失去了使用關鍵知識的權利其業務中的財產、Edesa保護其知識產權的能力、提交的時機和成功程度、監管文件的接受和批准以及公共衞生危機的影響。這些決定實際業績的因素中有許多超出了公司的控制或預測能力。有關與Edesa業務相關的其他風險和不確定性的討論,請參閲Edesa向美國證券交易委員會和不列顛哥倫比亞省證券委員會提交的上市公司報告。所有前瞻性陳述均自本文發佈之日起作出,可能會發生變化。除非法律要求,否則Edesa沒有義務更新此類聲明。

聯繫人:
Gary Koppenjan
Edesa Biotech, Inc.
(289) 800-9600
investors@edesabiotech.com



 

簡明的中期合併運營報表
(未經審計)
         
  三個月已結束 九個月已結束
  2024年6月30日 2023年6月30日 2024年6月30日 2023年6月30日
         
費用:        
研究和開發  897,305   1,025,622  $2,778,100  $3,841,150 
一般和行政  1,035,140   1,038,587   3,232,248   3,011,945 
         
運營損失  (1,932,445))  (2,064,209)  (6,010,348))  (6,853,095))
         
其他收入(虧損):        
報銷補助金收入  236,226   -   661,062   - 
其他收入(虧損)  28,007   79,303   142,092   199,823 
         
所得税支出  -   -   800   800 
         
淨虧損  (1,668,212)  (1,984,906))  (5,207,994)  (6,654,072))
         
交換翻譯差異  1,612   39,839   (10,143))  23,415 
         
淨綜合虧損 $(1,666,600) $(1,945,067)) $(5,218,137)) $(6,630,657))
         
普通股的加權平均數  3,221,806   2,930,681   3,180,647   2,802,793 
         
每股普通股虧損——基本虧損和攤薄後虧損 $(0.52)) $(0.68) $(1.64)) $(2.37)

 

     
簡明的中期合併資產負債表
(未經審計)
     
  2024年6月30日 2023年9月30日
     
資產:    
現金和現金等價物 $2,040,884  $5,361,397 
其他流動資產  1,005,750   1,075,455 
非流動資產  2,181,088   2,453,585 
     
總資產 $5,227,722  $8,890,437 
     
負債和股東權益:    
流動負債 $2,360,627  $1,821,864 
非流動負債  -   19,773 
股東權益  2,867,095   7,048,800 
     
負債和股東權益總額 $5,227,722  $8,890,437 


簡明的中期合併現金流量表
(未經審計)
     
  九個月已結束
  2024年6月30日 2023年6月30日
     
來自經營活動的現金流:    
淨虧損 $(5,207,994) $(6,654,072))
非現金項目的調整  570,636   866,881 
營運資金項目的變化  714,192   618,730 
     
用於經營活動的淨現金  (3,923,166))  (5,168,461)
     
     
融資活動提供的淨現金  623,466   4,417,646 
     
匯率變動對現金和現金等價物的影響  (20,813))  117,066 
     
現金和現金等價物的淨變動  (3,320,513))  (633,749))
現金和現金等價物,年初  5,361,397   7,090,919 
     
現金和現金等價物,年底 $2,040,884  $6,457,170