團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓, D.C. 20549
表格
(標記 一)
對於
季度期結束
對於 從 _______ 到 _________ 的過渡期
佣金
文件號
(精確 註冊人姓名(如其章程中所述)
(州 或其他司法管轄區 公司 或形成) |
(I.R.S. 僱主 鑑定 數字) |
(地址 主要行政辦公室和郵政編碼)
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊:
標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的每個交易所的 | ||
這個 | 資本市場||||
這個 | 資本市場
指示 用複選標記註冊人(1)是否已提交證券交易所第13條或第15(d)條要求提交的所有報告 在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)的1934年法案,以及(2) 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
☒
指示 通過複選標記註冊人是否已以電子方式提交了根據規則要求提交的所有交互式數據文件 S-t 法規 405(本章第 232.405 節)在過去 12 個月內(或註冊人所處的較短期限) 必須提交和發佈此類文件)。
☒
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司,或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
大號 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申報人 | ☐ |
☒ | 更小 舉報公司 | ||
新興 成長型公司 |
如果 一家新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 以及根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
指示 勾選註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
☐
是的
如 2024 年 8 月 9 日,有
發行人普通股的股份,美元 面值,未償還。
骨頭 生物製劑公司
- 索引-
頁面 | |
第一部分 — 財務信息: | |
第 1 項。財務報表。 | F-1 |
未經審計 簡明合併財務報表 | |
未經審計的簡明合併資產負債表 | F-1 |
未經審計的簡明合併運營報表 | F-2 |
未經審計的簡明合併股東權益表 | F-3 |
未經審計的簡明合併現金流量表 | F-5 |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | F-6 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 4 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 9 |
第 4 項。控制和程序 | 9 |
第二部分 — 其他信息: | 10 |
第 1 項。法律訴訟 | 10 |
第 1A 項。風險因素 | 10 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 10 |
第 3 項。優先證券違約 | 10 |
第 4 項。礦山安全披露 | 10 |
第 5 項。其他信息 | 10 |
第 6 項。展品 | 11 |
簽名 | 12 |
2 |
筆記 關於前瞻性陳述
這個 10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表格”)包含前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括 那些表達計劃、預期、意圖、突發事件、目標、目標或未來發展和/或其他內容的不是陳述 歷史事實。這些前瞻性陳述基於我們目前對未來事件的預期和預測,它們 受已知和未知的風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果和發展與這些風險和不確定性存在重大差異 此類聲明中明示或暗示。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響。 有關公司面臨的一些風險和不確定性的更詳細清單,請參閲我們的10-k表最新報告 截至 2023 年 12 月 31 日的財政年度,於 2024 年 2 月 21 日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交,以及 隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告或其他報告。
全部 本報告中包含的歷史事實以外的陳述,包括有關我們未來財務狀況、資本的陳述 支出、現金流量、業務戰略以及管理層未來運營的計劃和目標均為前瞻性陳述。 “預期”、“相信”、“期望”、“計劃”、“估計”、“可能”、“可能”、“將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。 除其他外,這些報表包括有關未來運營、未來資本支出和未來淨現金流的信息。 此類陳述反映了我們管理層對未來事件和財務業績的當前看法,並涉及風險 以及不確定性,包括但不限於我們籌集額外資金為運營提供資金的能力、通貨膨脹、利息上升 費率、政府對那裏的反應以及由此可能導致的衰退,獲得了美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的授權,以銷售我們的藥物和生物製品,成功完成我們的臨牀試驗,我們的能力 為了獲得監管部門的授權,銷售我們的主導產品 Nell-1/dBM,我們的藥品依賴第三方製造商, 我們產品的市場接受度,我們對某些產品許可證的依賴,我們對預期需求增長的依賴 我們的產品、產品責任和缺陷索賠的風險、我們證券的公開交易市場的開發以及各種 其他問題,其中許多是我們無法控制的。
應該 其中一種或多種風險或不確定性會發生,或者如果基本假設被證明不正確,實際結果可能會有重大差異 以及與預期、相信、估計或以其他方式表示的不利影響。因此,所有前瞻性陳述 在本表格 10-Q 中作出的受這些警告聲明的限制,因此無法保證 實際結果或發展。我們沒有義務修改或公開發布對這些前瞻性的任何修訂結果 聲明,法律要求的除外。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴這些風險和不確定性 前瞻性陳述。
除非 “公司”、“我們”、“我們” 和 “我們的” 等術語明確指明或上下文另有要求 在本文件中,指的是特拉華州的一家公司Bone Biologics Corporation及其全資子公司,定義見標題下 此表格10-Q中的 “管理層的討論和分析”。
3 |
部分 I — 財務信息
物品 1。財務報表。
骨頭 生物製劑公司
濃縮 合併資產負債表
6月30日 2024 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
研究與開發合同服務的進展 | ||||||||
預付保險 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
研發合同負債 | - | |||||||
應計法律和解 | - | |||||||
認股權證責任 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和或有開支 | - | - | ||||||
股東權益 | ||||||||
優先股,$ | 每股面值; 已獲授權的股份; 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或尚未到期- | - | ||||||
普通股,$ | 每股面值; 已獲授權的股份; 和 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
F-1 |
骨頭 生物製劑公司
濃縮 合併運營報表
三 幾個月 已結束 六月 2024 年 30 日 | 三個月 已結束 2023年6月30日 | 六 月 已結束 六月 2024 年 30 日 | 六個月 已結束 2023年6月30日 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他開支 | ||||||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
其他收入(支出)總額 | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加權平均已發行股票——基本和攤薄後 | ||||||||||||||||
每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
F-2 |
骨頭 生物製劑公司
合併 股東權益表
對於 截至 2024 年 6 月 30 日的六個月
(未經審計)
普通股 | 額外付費 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 股權 | 股權 | ||||||||||||||||
截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||
為結算累積獎金而發行的期權 | - | - | - | |||||||||||||||||
在公開發行中出售普通股的收益,扣除發行成本 $ | - | |||||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||
行使預先注資的認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
F-3 |
骨頭 生物製劑公司
合併 股東權益表
對於 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月
(未經審計)
普通股 | 額外付費 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 股權 | 股權 | ||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
向員工和董事發行的既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||
行使認股權證 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||
行使認股權證時認股權證責任的消除 | - | - | - | |||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
向員工和董事發行的既得股票期權的公允價值 | - | - | - | |||||||||||||||||
行使認股權證 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||
行使認股權證時認股權證責任的消除 | - | - | - | |||||||||||||||||
在公開發行中出售普通股的收益,扣除發行成本 $ | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
F-4 |
骨頭 生物製劑公司
濃縮 合併現金流量表
六個月 已結束 2024年6月30日 | 六個月已結束 2023 年 6 月 30 日 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
研究與開發合同服務的進展 | ( | ) | ||||||
預付保險和預付費用 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
研發合同負債 | ||||||||
應計法律和解 | ( | ) | - | |||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自融資活動的現金流 | ||||||||
在公開發行中出售普通股的收益,扣除發行成本 | ||||||||
行使預先注資的認股權證 | - | |||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金,期初 | ||||||||
現金,期末 | $ | $ | ||||||
補充信息 | ||||||||
繳納的所得税 | $ | - | $ | - | ||||
非現金投資和融資活動 | ||||||||
為結算累積獎金而發行的期權 | $ | - |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
F-5 |
骨頭 生物製劑公司
注意事項 至未經審計的簡明合併財務報表
對於 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月
1。 該公司
骨頭 Biologics Corporation(“公司”)於2007年10月18日根據特拉華州法律註冊成立,名為AFH 根據公司全資子公司於2014年9月19日簽訂的合併協議,收購X,Inc. Bone Biologics Acquisition Corp.(“Merger Sub”)和 Bone Biologics, Inc. 的 Merger Sub 與 Bone Biologics 合併,併入了 Bone Inc.,Bone Biologics Inc. 仍是倖存的公司。2014 年 9 月 22 日,公司更名為 “Bone” Biologics Corporation” 和 Bone Biologics, Inc. 成為該公司的全資子公司。Bone Biologics, Inc. 成立 2004 年 9 月 9 日在加利福尼亞州。
這個 公司是一家醫療器械公司,目前專注於使用重組人體蛋白進行脊柱融合術中的骨再生 被稱為 NELL-1。NELL-1 與 dBm(脱鹽骨基質)結合使用是一種骨促進重組蛋白,可提供靶標 對骨再生的特定控制。NELL-1 技術平臺已被授權專門用於全球應用 公司通過加州大學洛杉磯分校技術開發小組代表加州大學攝政分校(“加州大學洛杉磯分校TDG”)進行技術轉讓。加州大學洛杉磯 TDG和公司收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的指導,將NEL-1/dBM歸類為 一種器械/藥物組合產品,需要獲得美國食品藥品管理局批准的上市前批准申請,然後才能將其商業化 美國。
這個 公司產品的生產和營銷及其正在進行的研發活動將受到廣泛的影響 美國許多政府機構的監管。在美國上市之前,任何組合產品 公司開發的產品必須經過嚴格的臨牀前(動物)和臨牀(人體)測試,並獲得廣泛的監管部門批准 由 FDA 根據《食品、藥品和化粧品法》實施的程序。無法保證公司不會遇到問題 在臨牀試驗中,這將導致公司或美國食品藥品管理局推遲或暫停臨牀試驗。
這個 公司的成功將部分取決於其獲得專利和產品許可權、維護商業祕密的能力,以及 在美國和其他國家,在不侵犯他人所有權的情況下運營。無法保證 向公司頒發或許可的專利不會受到質疑、無效或規避,也不會使根據該專利授予的權利受到質疑、失效或規避 將為公司提供專有保護或競爭優勢。
要去 擔憂與流動性
這個
公司尚未從運營中產生收入,自成立至2024年6月30日以來,累計虧損為
大約 $
F-6 |
如
截至 2024 年 6 月 30 日,該公司有 $
2024 年 8 月 2 日,公司
完成了認股權證激勵交易,為公司帶來了約美元的淨收益
可用現金包括 2024年8月認股權證激勵交易的收益預計將滿足我們截至今年第一季度的運營需求 2025。
這個 公司將繼續嘗試籌集額外的債務和/或股權融資,為未來的運營提供資金,並提供額外的債務和/或股權融資 營運資金。但是,無法保證此類融資將得到完善或獲得足夠的必要金額 滿足公司的需求。如果現金資源不足以滿足公司持續的現金需求,則公司 將被要求縮減或停止其產品開發計劃,或獲得資金(如果有的話)(儘管不可能有) 確定性)通過戰略聯盟來實現,這可能要求公司放棄其技術的所有權,或大幅減少 或者完全停止其運營。無法保證未來會有任何融資,也無法保證如果有的話 將以令公司滿意的條件進行。即使公司能夠獲得額外的融資,它也可能包含 就債務融資而言,對公司的運營施加不當限制,或導致股東大幅稀釋, 就股權融資而言。
反向 股票分割
開啟
2023年6月5日,
開啟
2023 年 12 月 14 日,
全部 已追溯重報股票和每股金額,就好像反向拆分發生在最早時期之初一樣 呈現。
2。 重要會計政策摘要
基礎 演示文稿
這個 此處包含的中期簡明合併財務報表反映了所有重大調整(包括正常的經常性調整) 調整和改敍以及非經常性調整), 管理層認為, 這些調整和改敍是正常的和必要的 公允地列報過渡期的結果。會計原則要求的某些信息和腳註披露 根據規章制度,美利堅合眾國普遍接受的(“GAAP”)已被精簡或省略 美國證券交易委員會(“SEC”)。該公司認為,這些披露足以使 所提供的信息不具有誤導性。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表信息來自 經審計的合併財務報表包含在公司於2月21日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中, 2024 年(“2023 年年度報告”)。這些簡明的合併財務報表應與以下內容一起閲讀 公司截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註包含在2023年年度報告中。
這個 截至2024年6月30日的六個月的經營業績不一定表示全年業績的預期 截至2024年12月31日的財政年度或任何其他時期。
分段 信息
這個 公司運營和報告分為一個板塊,重點關注使用重組人蛋白進行脊柱融合術中的骨再生 被稱為 NELL-1。公司運營部門的報告方式與向公司提供的內部報告一致 首席運營決策者,即公司的首席執行官兼總裁。
使用 的估計數
這個 根據公認會計原則編制隨附的合併財務報表需要管理層做出某些估計 以及影響報告的資產和負債數額以及或有資產和負債披露的假設 合併財務報表的日期和報告期內報告的支出金額。重要的估計包括 潛在負債應計、認股權證負債估值、債務和權益估值中使用的假設 工具、為服務發行的股票期權和認股權證的估值以及遞延所得税估值補貼。實際結果可能是 與這些估計不同。
F-7 |
通脹
宏觀經濟 通貨膨脹、利率上升、政府對通貨膨脹的反應以及由此可能導致的衰退等因素也顯著增加 公司運營的不確定性以及對公司在公司可獲得的融資金額和類型的可能影響 未來。
現金
現金
主要由一家大型金融機構持有的銀行活期存款組成。公司的政策是維持其
信用評級高的金融機構和聯邦存款保險公司投保的賬户中的現金餘額
(“聯邦存款保險公司”)和/或證券投資者保護公司(“SIPC”)。公司可以定期地
金融機構的現金餘額超過聯邦存款保險公司和SIPC的保險限額(美元)
研究 和開發成本
研究 開發成本包括但不限於工資和其他人事開支、顧問、根據協議產生的費用 與合同研究和製造組織以及動物臨牀研究場所以及臨牀試驗的製造成本有關 材料。研發成本通常在基礎合同的有效期內按比例向運營部門收取,除非 里程碑的實現、合同工作的完成、協議的終止或其他信息表明 不同的開支表更為合適。但是,根據合同規定支付的研發費用 因為不可退款,將按發生的業務費用收費。
付款 根據合同支付的款項最初記作公司合併後研發合同服務的預付款 資產負債表,然後在公司的合併運營報表中按原樣記入研發成本 執行合同服務。根據合同發生的超過預付款額的費用記作研究和開發 公司合併資產負債表中的合同負債,相應的費用計入研發成本 在公司的合併運營報表中。該公司審查了其各種臨牀試驗和研究的狀況 以及按季度簽訂的開發合同.
公平 金融工具的價值
會計 標準要求在財務報表中按公允價值報告某些資產和負債,並提供一個框架,以確立 那個公允價值。公司將公允價值定義為資產收到或為轉移負債而支付的交易價格 市場參與者之間有序交易中資產或負債在主要市場或最有利市場中的退出價格 在測量日期。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀測的投入,並最大限度地減少 使用不可觀察的輸入。公允價值層次結構基於可用於衡量公允價值的三個投入級別,其中 前兩個被認為是可觀察的,最後一個被認為是不可觀察的:
級別 1:相同資產或負債在活躍市場的報價。
級別 2:除1級以外的其他可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價; 非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可以由可觀察到的市場數據證實的投入 基本上是資產或負債的全部期限。
級別 3 個假設:幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對公允價值具有重要意義的不可觀察的投入 資產或負債,包括與購買普通股的某些認股權證相關的嵌入式衍生品產生的負債。
這個 截至2024年6月30日,定期計量的金融工具的公允價值如下:
截至 2024 年 6 月 30 日 | ||||||||||||||||
描述 | 總計 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
認股權證責任 | $ | — | — | $ | ||||||||||||
按公允價值計算的負債總額 | $ | — | — | $ |
這個 下表使用不可觀察的水平定期按公允價值計量的認股權證負債向前滾動 截至2024年6月30日的六個月期間的3項輸入如下:
2024年6月30日 | ||||
認股權證責任 | ||||
期初餘額 — 2023 年 12 月 31 日 | $ | |||
公允價值的變化 | ( | ) | ||
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ |
這個 公司認為,某些金融工具(包括現金和應付賬款)的賬面金額近似於其價值 由於其短期性質,不包括在上述公允價值表中。
F-8 |
股票 基礎薪酬
ASC 718, 補償 — 股票補償,規定了所有基於股份的支付交易的會計和報告準則 給員工和非員工。交易包括承擔負債,或發行或要約發行股票、期權等 股權工具,例如員工持股計劃和股票增值權。向員工支付基於股份的款項,包括 員工股票期權的授予,在合併財務報表中根據公允情況確認為薪酬支出 價值觀。該支出在要求僱員提供服務以換取獎勵的時期內予以確認, 被稱為必要服務期(通常是歸屬期)。對非僱員薪酬支出的確認是相同的 期限和方式,就好像公司已經為服務支付了現金一樣。
基本 每股虧損的計算方法是將普通股股東的虧損除以已發行普通股的加權平均數 在此期間。攤薄後的每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似,唯一的不同是分母增加到包括 如果發行了潛在普通股,本來可以流通的額外普通股數量,以及是否有額外的普通股 普通股出現了稀釋作用。普通股每股攤薄虧損反映了期權和認股權證可能發生的稀釋情況 行使或轉換或以其他方式導致普通股的發行,然後共享該實體的收益。
自從那 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,未償還期權證和認股權證的影響對普通股具有反稀釋作用 這些工具所依據的未包括在普通股每股虧損的計算範圍內。
6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
認股權證 | ||||||||
股票期權 | ||||||||
反 稀釋性證券 |
全新 會計準則
這個 公司管理層已經評估了所有最近發佈但尚未生效的會計準則和指導方針 在提交日期之前由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈或提出 這些財務報表,並且認為未來通過任何此類聲明都不會對財務報表產生重大影響 公司的財務狀況和經營業績。
F-9 |
3. 認股權證責任
在
2022年10月,公司完成了公開發行股權發行,其中包括髮行
這個 認股權證負債在以下日期使用Black-Scholes模型進行估值,其假設如下:
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
認股權證責任: | ||||||||
無風險利率 | % | % | ||||||
預期的波動率 | % | % | ||||||
預期壽命(年) | ||||||||
預期股息收益率 | - | - | ||||||
認股權證負債的公允價值 | $ | $ |
這個 無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線。公司根據預期波動率來確定 取決於公司普通股的歷史波動率。該公司認為其共同點的未來波動性不大 期權預期期限內的股票可能與過去有很大不同。授予的認股權證的預期期限 是根據認股權證的預期有效期限確定的。公司認股權證的股息收益率 假定為零,因為該公司歷來沒有派發過股息。
4。 股東權益
首選 股票
這個 經修訂的公司經修訂和重述的公司註冊證書授權公司總共簽發
優先股 股票。 股票已於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行。
常見 股票
這個 經修訂的公司經修訂和重述的公司註冊證書授權公司總共簽發
普通股 股票。截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司的總額為 和 已發行普通股, 分別地。
2024 年 3 月 6 日,公司出售了
此外,該公司還出售了預先注資的認股權證
購買
出售普通股和認股權證以及行使所得的總收益
在
2024 年 3 月,
期間
截至2024年6月30日的三個月,
該公司發行了認股權證,最多可購買總額
的
F-10 |
5。 普通股認股權證
一個 截至2024年6月30日的六個月的認股權證活動摘要如下:
以鍛鍊為準 | 認股權證數量 | 加權 平均值 行使價格 | 加權 平均壽命 (年份) | |||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | |||||||||||
授權 — 2024 | ||||||||||||
沒收/已過期 — 2024 | - | - | - | |||||||||
已行使 — 2024 | ( | ) | ||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ |
如 截至2024年6月30日,該公司的未償還可行使但未行使的普通股認股權證如下:
發行日期 | 行使價格 | 的數量 認股權證 | 到期日期 | ||||||||
2021 年 10 月 | $ | ||||||||||
2022 年 10 月 | $ | ||||||||||
2022 年 10 月 | $ | ||||||||||
2022 年 10 月 | $ | ||||||||||
2023 年 11 月 | $ | ||||||||||
2023 年 11 月 | $ | ||||||||||
2024 年 3 月 | $ | ||||||||||
2024 年 3 月 | $ | ||||||||||
截至2024年6月30日的未償認股權證總額 |
基於 以美元的公允市場價值計算
2024 年 6 月 30 日的每股收益 可行使但未行使的價內普通股認股權證 在那個日期。因此,截至2024年6月30日,可行使但未行使的普通股認股權證的內在價值為美元 。
有關2024年8月1日簽訂的認股權證激勵措施的披露,請參閲附註8後續事件。
2015 股權激勵計劃
這個
公司有
獎項 可根據2015年股權激勵計劃向公司的員工(包括高級職員、董事或顧問)發放,以及 其現在或未來的附屬實體。雖然公司只能向員工授予激勵性股票期權,但可能會授予非法定股票期權 股票期權、股票增值權、限制性股票購買權或獎金、限制性股票單位、績效股票、業績 向任何符合條件的參與者提供單位和現金獎勵或其他股票獎勵。
F-11 |
這個 2015 年股權激勵計劃由公司薪酬委員會管理。受 2015 年股權的規定約束 激勵計劃,薪酬委員會自行決定向誰發放獎勵和發放獎勵的時間, 以及每項獎勵的規模、條款和條件。所有獎項均由公司與公司之間的書面協議證明 該獎項的持有者。薪酬委員會有權解釋和解釋2015年股權激勵計劃的條款 以及根據2015年股權激勵計劃發放的獎勵。
以鍛鍊為準 | 期權數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 壽命(年) | 聚合 內在的 價值 | ||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | - | |||||||||||||
授權 — 2024 | - | |||||||||||||||
沒收/已過期 — 2024 | ( | ) | - | |||||||||||||
已行使 — 2024 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | - | |||||||||||||
期權於 2024 年 6 月 30 日歸屬和可行使 | $ | $ | - |
發行日期 | 行使價格 | 的數量 選項 | 到期日期 | ||||||||
2015 年 8 月 | $ | ||||||||||
2015 年 9 月 | $ | ||||||||||
2015 年 11 月 | $ | ||||||||||
2015 年 12 月 | $ | ||||||||||
2016 年 1 月 | $ | ||||||||||
2016 年 5 月 | $ | ||||||||||
2016 年 9 月 | $ | ||||||||||
2017 年 1 月 | $ | ||||||||||
2018 年 1 月 | $ | ||||||||||
2019 年 1 月 | $ | ||||||||||
2021 年 10 月 | $ | ||||||||||
2022 年 1 月 | $ | ||||||||||
2022 年 8 月 | $ | ||||||||||
2023 年 1 月 | $ | ||||||||||
2023 年 9 月 | $ | ||||||||||
2024 年 1 月 | $ | ||||||||||
2024 年 1 月 | $ | ||||||||||
截至2024年6月30日的未償還期權總額 |
基於 公允價值為美元
2024 年 6 月 30 日的每股收益。沒有可行使但未行使的價內普通股認股權證 那個日期。
期間
截至2024年6月30日的六個月中,期權可行使至
在 2024 年 1 月,期權可行使至
一名董事辭職後,普通股被沒收。該公司的 政策是在期權補助中未歸屬部分的沒收情況發生時將其考慮在內;因此,這些沒收被記錄在案 作為支出的逆轉,這可能導致運營報表中出現貸方餘額。
F-12 |
2024年6月30日 | ||||
無風險利率 | % | |||
預期波動率 | % | |||
預期壽命(年) | ||||
預期股息收益率 | % |
這個 預期波動率是衡量公司股價在預期期限內的預期波動幅度的指標 已授予期權。公司根據上市以來普通股的歷史波動率來確定預期的波動率 在納斯達克資本市場上。該公司認為其普通股的未來波動性不會超過期權的預期 術語可能與過去有很大不同。計算中使用的無風險利率基於隱含收益率 適用於美國國債發行,其等效期限約為使用簡化版計算的期權的預期壽命 方法。所用期權的預期壽命以授予期權的合同期限為基礎。基於股票的薪酬是 非現金支出,因為公司通過改為從其授權股票中發行普通股來償還這些債務 用現金支付來償還此類債務。
如 截至2024年6月30日,與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額為美元
。預計費用將得到確認 在加權平均週期內 年份。
7。 承付款和或有開支
加州大學洛杉磯 TDG 獨家許可協議
有效 2019年4月9日,公司簽訂了經修訂和重述的獨家許可協議,該協議的日期為2019年3月21日,並經修訂至 與加州大學洛杉磯分校TDG的三套修正案(如所修訂的 “經修訂的許可協議”)。經修訂的許可協議 修訂並重申了截至2017年6月19日的經修訂和重述的獨家許可協議(“2017年協議”)。 2017年協議修訂並重申了公司與加州大學洛杉磯分校TDG之間的獨家許可協議,該協議自2006年3月15日起生效, 經十項修正案修正。根據經修訂的許可協議的條款,攝政者繼續授予公司的獨家經營權 地方政府開發和商業化用於脊柱融合的 NELL-1(“許可產品”)的權利,骨質疏鬆症 和創傷應用。許可產品是一種重組人體蛋白質生長因子,對正常骨骼發育至關重要。
這個
公司已同意向加州大學洛杉磯分校TDG支付年度維護費 $
這個 公司有義務為每種許可產品或許可方法向加州大學洛杉磯分校TDG支付以下里程碑式的款項:
● | $ | |
● | $ | |
● | $ | |
● | $ |
F-13 |
這個
公司還有義務向加州大學洛杉磯分校TDG支付美元(“盡職調查費”)
● | ||
● | ||
● |
這個 公司支付盡職調查費的義務將在協議終止或到期後繼續有效,並且禁止 分配、出售或以其他方式轉讓其與任何許可產品相關的任何資產,除非其盡職調查費義務為 轉讓、出售或與此類資產一起轉讓,或者除非它在轉讓後的十 (10) 天內向加州大學洛杉磯分校TDG支付了盡職調查費, 出售或以其他方式轉讓任何許可產品的此類權利。
這個 公司還有義務在流動性事件(包括變更)後的三十(30)天內向加州大學洛杉磯分校TDG支付一筆現金里程碑款項 控制交易和加州大學洛杉磯分校TDG的付款選擇(可在2016年12月22日之後行使),此類付款等於以下兩項中較高者:
● | $ | |
● |
期間 在截至2024年6月30日的六個月中,前兩名患者在多中心、前瞻性、隨機試點臨牀試驗中接受了治療 對公司NB1骨移植設備的研究,觸發了初始里程碑的支付。
這個 公司有義務根據加州大學洛杉磯分校TDG專利努力開發和商業化許可產品 經修訂的許可協議。加州大學洛杉磯分校(TDG)有權終止許可或將許可縮減為非獨佔許可 如果它沒有達到經修訂的許可協議中規定的某些盡職調查里程碑截止日期。
這個 公司必須償還或預先支付加州大學洛杉磯分校TDG在修訂後的許可證有效期內產生的專利申請和維護費用 協議。公司有權對加州大學洛杉磯分校修訂後的許可協議的第三方侵權者提起侵權訴訟 TDG可以自費自願加入該行動,或由公司承擔費用非自願加入該行動。該公司 必須賠償加州大學洛杉磯分校TDG因行使經修訂的許可證下的權利而產生的任何第三方索賠 協議或任何分許可。
付款
根據截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經修訂的許可協議,向加州大學洛杉磯分校TDG支付的費用為美元
突發事件
這個 在正常業務過程中,公司會不時接受索賠和評估。公司的管理層確實如此 不認為任何此類事項,無論是個人還是總體而言,都會對公司的業務產生重大不利影響, 財務狀況、經營業績或現金流量。
8。 後續事件
2024 年 8 月 1 日,公司簽訂了認股權證激勵信函協議
與 2024 年 3 月認股權證的持有人共享。公司向行使2024年3月認股權證的每位認股權證持有人提議發行該認股權證
兩份激勵認股權證中的一份。激勵認股權證使持有人有權總共購買
此外,公司還發行了認股權證
最多為 五-年度激勵認股權證,配售代理認股權證有行使權證除外
$ 的價格
到期 根據2024年3月認股權證中規定的某些實益所有權限制,公司發行的股票數量將達到 不得使持有人超過此類實益所有權限額並同意將該餘額的普通股持有 暫停。截至2024年3月,已行使的認股權證,總計
股份 的普通股被暫時擱置。在收到通知之前,暫停股份將一直持有 持有人承諾普通股可以根據此類實益所有權限制發行。在此之前,暫停份額是有證據的 通過持有人的現有認股權證,並將繼續包含在公司的未償認股權證表中。暫時擱置 在我們的合併資產負債表中,股票不被視為已發行或流通股票。
如 2024 年 8 月 6 日的
Abeyance 股票已發行和發行。
F-14 |
物品 2。管理層的討論和分析。
這個 以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析應與摘要一起閲讀 本10-Q表季度報告和經審計的合併合併報告中其他地方包含的合併財務報表及其附註 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的財務報表以及我們的10-K表年度報告中包含的相關附註 於2024年2月21日向美國證券交易委員會提交了截至2023年12月31日的財政年度。本討論包含前瞻性陳述 反映了我們當前涉及風險和不確定性的預期。請參閲 “前瞻性陳述説明” 以討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設。實際結果和活動時間 由於許多因素,可能與我們的前瞻性陳述中討論的內容存在重大差異。
公司 概述
我們 是一家醫療器械公司,目前專注於使用已知的重組人體蛋白進行脊柱融合中的骨再生 像 NELL-1 一樣。NELL-1 與 dBM(脱鹽骨基質)結合使用是一種促進骨的重組蛋白,可提供靶標特異性 控制骨再生。NELL-1 技術平臺已通過以下方式專門授權給我們用於全球應用程序 加州大學洛杉磯分校技術開發小組代表加州大學攝政分校(“加州大學洛杉磯分校TDG”)進行的技術轉讓。加州大學洛杉磯分校 TDG 和公司 收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的指導,即Nell-1/dBM將被歸類為設備/藥物組合 該產品需要獲得美國食品藥品管理局批准的上市前批准申請,然後才能在美國商業化。
我們 是由加利福尼亞大學的教授與大阪大學的一位教授和南方大學合作創立的 2004 年,加州外科醫生,當時是一傢俬營公司,擁有專有專利技術,該技術已在綿羊和非人類身上得到驗證 靈長類動物模型可促進骨骼生長。我們相信我們的平臺技術可以應用於改善手術結果 脊柱、骨科、普通骨科、整形重建、神經外科、介入放射學和運動醫學等專業。 主要產品開發和臨牀研究以脊柱融合手術為目標,脊柱融合手術是骨科市場中較大的細分市場之一。
我們 是一個發展階段的實體。我們產品的生產和營銷以及正在進行的研發活動是主題 受到美國許多政府機構的廣泛監管。在美國上市之前,任何組合 我們開發的產品必須經過嚴格的臨牀前(動物)和臨牀(人體)測試,並獲得廣泛的監管批准 由 FDA 根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》實施的流程。無法保證我們不會遇到問題 在臨牀試驗中,這將導致我們或美國食品藥品管理局推遲或暫停臨牀試驗。
我們的 成功將部分取決於我們獲得專利和產品許可權、維護商業祕密以及在沒有條件下運營的能力 在美國和其他國家侵犯他人的所有權。無法保證專利 我們簽發或許可的權利不會受到質疑、失效、不可執行或規避,也不會被剝奪授予的權利 據此,將為我們提供專有保護或競爭優勢。
2024 年 6 月 20 日,我們宣佈首位患者已接受多中心、前瞻性、隨機治療 該公司NB1骨移植設備的試點臨牀研究。NB1 是結合脱鹽骨基質 (DBM) 的 NELL-1 蛋白 為骨再生提供快速、特異和有指導的控制。
這項試點臨牀研究將評估30名接受經椎間孔腰椎間融合術的成年受試者的NB1 (TLIF) 用於治療椎間盤退行性疾病 (DDD),並將評估安全性和有效性、融合成功率、疼痛、功能改善 和不良事件。要加入該研究,患者的 DDD 必須與 L2-S1 相比處於一個級別,並且脊柱滑脱可能高達 1 級 或相關級別的 1 級逆轉術。這兩名患者在澳大利亞接受了治療。此前對研究設計進行了審查 並得到美國食品藥品監督管理局骨科設備司的同意,以支持進展 轉到美國的一項關鍵臨牀試驗。
加州大學洛杉磯 TDG 獨家許可協議
有效 2019 年 4 月 9 日,我們簽訂了經修訂和重述的獨家許可協議,日期為 2019 年 3 月 21 日,該協議隨後是 通過與加州大學洛杉磯分校TDG的三套修正案(如修訂的 “經修訂的許可協議”)進行了修訂。修訂後的許可證 協議修訂並重申了截至2017年6月19日的經修訂和重述的獨家許可協議(“2017年協議”)。 2017年協議修訂並重申了公司與加州大學洛杉磯分校TDG之間的獨家許可協議,該協議自2006年3月15日起生效, 經十項修正案修正。根據經修訂的許可協議的條款,攝政者繼續授予我們專有權利 開發和商業化用於地方政府脊柱融合術、骨質疏鬆症和 NELL-1 創傷應用程序。許可產品是一種重組人體蛋白質生長因子,對正常骨骼發育至關重要。
4 |
我們 已同意向加州大學洛杉磯分校TDG支付10,000美元的年度維護費,並根據修訂後的許可證向加州大學洛杉磯分校TDG支付某些特許權使用費 協議的税率為許可產品或許可方法淨銷售額的3.0%。我們必須每季度向加州大學洛杉磯分校TDG支付特許權使用費 基礎。首次商業銷售時,我們還必須支付至少50,000至25萬美元的年度特許權使用費,具體視日曆而定 年份,即首次商業銷售之後的年份。如果我們因使用以下內容而需要向任何第三方支付任何特許權使用費 加州大學洛杉磯分校TDG專利,那麼每向第三方支付一個百分點,我們可能會將欠加州大學洛杉磯分校TDG的特許權使用費減少0.333%。如果我們批准 向第三方轉授使用加州大學洛杉磯分校TDG專利的權利,然後我們將向加州大學洛杉磯分校TDG支付我們獲得的分許可收入的10%至20% 來自這樣的再許可。
我們 有義務為每種許可產品或許可方法向加州大學洛杉磯分校TDG支付以下里程碑式的款項:
● | 100,000 美元 在可行性研究的第一門科目入學後; | |
● | 250,000 美元 在關鍵研究的第一個受試者入學後: | |
● | 500,000 美元 在許可產品或許可方法獲得上市前批准後;以及 | |
● | 1,000,000 美元 在許可產品或許可方法的首次商業銷售時。 |
我們 在出售任何許可產品(“觸發費”)時,還有義務向加州大學洛杉磯分校TDG支付8,000,000美元的費用(“盡職調查費”) 銷售日期”)根據以下付款時間表:
● | 到期 觸發銷售日之後的累計淨銷售額等於5000萬美元時——2,000,000美元; | |
● | 到期 觸發銷售日之後的累計淨銷售額等於1億美元時——2,000,000美元;以及 | |
● | 到期 觸發銷售日之後的累計淨銷售額等於2億美元——4,000,000美元。 |
我們的 支付盡職調查費的義務將在修訂後的許可協議終止或到期後繼續有效,我們被禁止 分配、出售或以其他方式轉讓其與任何許可產品相關的任何資產,除非我們的盡職調查費義務為 分配、出售或與此類資產一起轉讓,或者除非我們在轉讓後的十 (10) 天內向加州大學洛杉磯分校TDG支付調查費, 出售或以其他方式轉讓任何許可產品的此類權利。
我們 還有義務在流動性事件(包括控制權變更)後的三十(30)天內向加州大學洛杉磯分校TDG支付一筆現金里程碑款項 交易和加州大學洛杉磯分校TDG的付款選擇(可在2016年12月22日之後行使),此類付款等於以下兩項中較高者:
● | 500,000 美元; 要麼 | |
● | 2% 與控制權變更交易有關的所有收益。 |
期間 在截至2024年6月30日的六個月中,前兩名患者在多中心、前瞻性、隨機試點臨牀試驗中接受了治療 對公司NB1骨移植設備的研究,觸發了初始里程碑的支付。
我們 有義務根據修正案中規定的加州大學洛杉磯分校TDG專利努力開發和商業化許可產品 許可協議。根據經修訂的許可協議,我們需要在特定的調查里程碑截止日期之前完成工作。適用 在本年度,我們每個日曆年必須在臨牀前或臨牀開發上花費至少1,000,000美元,直到 我們完成III期關鍵研究的日期.如果我們未能在這一或其他盡職調查里程碑的最後期限之前完成任務,加州大學洛杉磯分校TDG有 終止許可或將許可縮減為非獨佔許可的權利。
5 |
我們 必須償還或預先支付加州大學洛杉磯分校TDG在修訂後的許可協議期限內產生的專利申請和維護費用。 我們有權對違反經修訂的許可協議的第三方提起侵權訴訟,加州大學洛杉磯分校TDG可以自願加入, 費用自理,或由我們承擔,非自願地參與行動。我們必須向加州大學洛杉磯分校TDG賠償任何第三方 因我們行使經修訂的許可協議或任何分許可下的權利而產生的當事方索賠。
付款 根據截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的修訂許可協議,向加州大學洛杉磯分校TDG提供的價格分別為118,151美元和16,606美元。
八月 2024 年認股權證激勵交易
2024 年 8 月 1 日,我們簽訂了認股權證激勵信協議 與 2024 年 3 月認股權證的持有人共享。我們向每位行使2024年3月認股權證的認股權證持有人提議發行兩份認股權證 激勵認股權證。激勵認股權證使持有人有權購買公司總共781,251股普通股 自發行之日起為期18個月,認股權證可行使為總共781,251股普通股 公司自發行之日起五年的期限,可立即行使,價格為每股2.00美元。2024 年 8 月 2 日, 我們完成了認股權證激勵交易,並獲得了約170萬美元的公司淨收益。
此外,我們還發行了認股權證,總共購買了46,875股普通股進行配售 代理作為補償。向配售代理人發行的認股權證的條款和條件與五年期激勵措施基本相同 除配售代理認股權證外,認股權證的行使價為每股3.35美元。
納斯達克 小組
自2024年6月28日起,我們不再受納斯達克全權小組的監督。
結果 運營的
由於 成立之初,我們將幾乎所有的精力和資金都用於開發 NELL-1 蛋白和籌集資金。 我們尚未從計劃運營中獲得收入。
三 截至2024年6月30日的月份與截至2023年6月30日的三個月相比
三個月已結束 2024年6月30日 | 三個月 已結束 2023 年 6 月 30 日 | % 變化 | ||||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研究和開發 | $ | 350,442 | $ | 2,295,251 | (84.73) | )% | ||||||
一般和行政 | 459,223 | 744,617 | (38.33) | )% | ||||||||
運營費用總額 | 809,665 | 3,039,868 | (73.37) | )% | ||||||||
運營損失 | (809,665) | ) | (3,039,868) | ) | (73.37) | )% | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 10,785 | 1,270,202 | (99.15) | )% | ||||||||
利息收入 | 15,147 | 428 | 3439.02 | % | ||||||||
淨虧損 | $ | (783,733) | ) | $ | (1,769,238 | ) | (55.70) | )% |
6 |
研究 和發展
我們的 研發支出顯著下降,從截至2023年6月30日的三個月的2,295,251美元降至350,442美元 與2024年同期相比,下降了1,944,809美元。成本的減少可以歸因於發生的鉅額開支 2023 年用於生產我們初步臨牀研究所必需的 NELL-1 蛋白。展望未來,我們預計將繼續保持實質性增長 在我們為未來的關鍵臨牀研究做準備的過程中,對 NELL-1 的開發活動進行投資。
普通的 和行政
我們的 一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的744,617美元下降到相應的459,223美元 2024年期間,減少了285,394美元。這種減少主要歸因於訴訟事項產生的法律費用 在 2023 年。
改變 按認股權證負債的公允價值計算
在 2022年10月,我們完成了公開募股,其中包括髮行54,174份認股權證。認股權證規定黑人 某些交易(定義為 “基本交易”)時的斯科爾斯價值計算,其中包括 價值計算中使用的波動率下限為100%或以上。我們已經確定該條款引入了槓桿作用 向認股權證持有者披露,認股權證的價值可能大於固定換固定期權的結算金額 以公司自有股權為依據。因此,根據ASC 815,我們將認股權證的公允價值歸類為負債 將在每個報告期結束時根據業務報表中報告的價值變化進行重新計量。
這個 認股權證負債公允價值的變化是指對截至2024年6月30日未償認股權證的重新評估。
六 截至2024年6月30日的月份與截至2023年6月30日的六個月相比
六個月已結束 2024年6月30日 | 六個月 已結束 2023 年 6 月 30 日 | % 變化 | ||||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研究和開發 | $ | 596,067 | $ | 4,885,896 | (87.80) | )% | ||||||
一般和行政 | 1,117,135 | 1,301,509 | (14.17 | )% | ||||||||
運營費用總額 | 1,713,202 | 6,187,405 | (72.31) | )% | ||||||||
運營損失 | (1,713,202 | ) | (6,187,405) | ) | (72.31) | )% | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 48,096 | 707,284 | (93.20 | )% | ||||||||
利息收入 | 15,403 | 984 | 1465.35 | % | ||||||||
淨虧損 | $ | (1,649,703) | ) | $ | (5,479,137) | ) | (69.89) | )% |
研究 和發展
我們的 研發支出顯著下降,從截至2023年6月30日的六個月的4,885,896美元降至596,067美元 與2024年同期相比,減少了4,289,829美元。成本的減少可以歸因於發生的鉅額開支 2023 年用於生產我們初步臨牀研究所必需的 NELL-1 蛋白。展望未來,我們預計將繼續保持實質性增長 在我們為未來的關鍵臨牀研究做準備的過程中,對 NELL-1 的開發活動進行投資。
普通的 和行政
我們的 一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的1,301,509美元下降到相應的1,117,135美元 2024年期間,減少了184,374美元。這種減少主要歸因於訴訟事項產生的法律費用 在 2023 年。
改變 按認股權證負債的公允價值計算
在 2022年10月,我們完成了公開募股,其中包括髮行54,174份認股權證。認股權證規定黑人 某些交易(定義為 “基本交易”)時的斯科爾斯價值計算,其中包括 價值計算中使用的波動率下限為100%或以上。我們已經確定該條款引入了槓桿作用 向認股權證持有者披露,認股權證的價值可能大於固定換固定期權的結算金額 以公司自有股權為依據。因此,根據ASC 815,我們將認股權證的公允價值歸類為負債 將在每個報告期結束時根據業務報表中報告的價值變化進行重新計量。
這個 認股權證負債公允價值的變化是指對截至2024年6月30日未償認股權證的重新評估。
7 |
流動性 和資本資源
要去 擔憂與流動性
自從那 從2024年6月30日開始,我們已經蒙受了約8,260萬美元的累計虧損。我們將繼續承受鉅額損失 我們的主要產品 nell-1/dBM 的開發活動費用。預計未來十二個月的運營支出 為510萬美元。隨附的截至2024年6月30日的六個月的合併財務報表是在假設下編制的 該公司將繼續作為一家持續經營企業。正如財務報表所反映的那樣,我們蒙受了160萬美元的淨虧損,並使用了 截至2024年6月30日的六個月中,經營活動淨現金為220萬美元。這些因素引起了人們的極大懷疑 公司在合理的時間內(視為一年後)繼續作為持續經營企業的能力 這些財務報表的發佈日期。此外,我們的獨立註冊會計師事務所在其審計報告中 對我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的財務報表表示了重大懷疑 關於我們繼續作為持續經營企業的能力。合併財務報表不包括與之相關的任何調整 記錄的資產金額的可追回性和分類,或可能需要的負債金額和分類 如果公司無法繼續經營下去。
2024 年 3 月 6 日,我們出售了 11.9 萬股普通股 股票以及購買11.9萬股普通股的認股權證(行使價為每股2.43美元),將於2029年3月6日到期, 公開發行總價為2.56美元。
此外,我們還出售了預先注資的認股權證進行購買 662,251股普通股(行使價為每股0.001美元),以及購買662,251股普通股的認股權證 (行使價為每股2.43美元),每份預先注資的認股權證和隨附認股權證的合併公開募股價格為2.559美元。在收盤的同時,225,938 普通股是在行使225,938份預先注資的認股權證後發行的。
出售普通股和認股權證以及行使225,938份預先注資認股權證獲得的總收益 約為150萬美元。
2024 年 8 月 1 日,我們簽訂了認股權證激勵協議 與2024年3月認股權證持有人的信函協議。我們向每位行使2024年3月認股權證的認股權證持有人提議發行兩份激勵認股權證。激勵措施 認股權證使持有人有權在18個月內總共購買公司781,251股普通股 發行日期,以及在五年內可行使的公司共計781,251股普通股的認股權證 自發行之日起數年,可立即行使,價格為每股2.00美元。2024 年 8 月 2 日,我們完成了逮捕令激勵措施 交易並向公司收到了約170萬美元的淨收益。
此外,我們還發行了認股權證,總共購買了46,875股普通股進行配售 代理作為補償。向配售代理人發行的認股權證的條款和條件與五年期激勵措施基本相同 除配售代理認股權證外,認股權證的行使價為每股3.35美元。
我們 將繼續嘗試籌集額外的債務和/或股權融資,為未來的運營提供資金並提供更多工作機會 資本。但是,無法保證此類融資將得到完善或獲得足夠的必要金額來滿足我們的需求 需求。如果現金資源不足以滿足我們持續的現金需求,我們將被要求縮減或停止使用 我們的產品開發計劃,或者通過戰略聯盟獲得資金(儘管無法確定) 可能要求我們放棄對我們技術的權利,或者大幅減少或完全停止我們的運營。沒有任何保證可以 前提是未來的任何融資都將可用,或者如果有的話,將以令我們滿意的條件提供。即使 我們能夠獲得額外的融資,如果是債務融資,它可能包含對我們運營的不當限制,或者原因 就股權融資而言,我們的股東將大幅稀釋。
在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,我們的現金分別為 2,332,068 美元和 3,026,569 美元。
包括2024年8月激勵交易收益在內的可用現金預計將涵蓋我們 2025年第一季度的運營需求。
我們 預計我們將需要大約500萬美元才能完成首次人體研究,估計還需要額外的2400萬美元 如果可能的話,獲得美國食品藥品管理局批准的脊柱椎間融合適應症所需的科學費用。
8 |
現金 流量
運營 活動
對於 在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金為2,199,276美元,而2023年同期為4,982,666美元。 2024 年上半年現金支出的減少歸因於 2023 年與我們 NELL-1 相關的開發活動 我們為試點臨牀研究做準備時的蛋白質。在截至2024年6月30日的六個月中,我們植入了我們的主要候選產品 在該公司NB1骨移植設備的多中心、前瞻性、隨機試點臨牀研究的前兩名患者中。
融資 活動
期間 在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的1,504,339美元現金來自3月份的淨收益 發行並通過行使預先注資認股權證獲得436美元。
平衡不足 牀單排列
這個 公司沒有任何對資產負債表外安排產生或合理可能對資產負債表產生當前或未來影響 公司的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本 對投資者至關重要的支出或資本資源。
關鍵 會計政策與估算值的使用
參見 我們最新的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告,用於討論我們的關鍵會計政策 以及估算值的使用.我們的關鍵會計政策以及此類政策中討論的估算值的使用沒有實質性變化 報告。
物品 3.有關市場風險的定量和定性披露
不是 適用的。
物品 4。控制和程序。
評估 披露控制和程序
在下面 監督,在包括首席財務官和首席執行官在內的管理層的參與下,我們進行了評估 我們的披露控制和程序(定義見規則 13a-15 (e) 和 15d-15 (e))的設計和運作的有效性 根據自2024年6月30日起經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”))。根據該評估, 我們的首席財務官兼首席執行官得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序是 有效。
更改 在 “內部控制” 中
那裏 我們對財務報告的內部控制沒有變化(定義見《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條) 發生在截至2024年6月30日的季度中,對我們產生了重大影響或合理可能對我們產生重大影響的 對財務報告的內部控制。
9 |
部分 II — 其他信息
物品 1。法律訴訟。
那裏 對我們年度 “第一部分——第3項——法律訴訟” 中披露的事項沒有重大更新 截至2023年12月31日的財政年度的10-k表報告和我們季度 “第二部分——第1項—法律訴訟” 截至2024年3月31日期間的10-Q表報告。
物品 1A。風險因素。
對於 關於公司潛在風險或不確定性的討論,請參閲 “第一部分——第1A項——風險因素” 以及 “第二部分——第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 在公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告以及 “第一部分——項目” 中 2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,見此處。還沒有 與之前我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中披露的風險因素相比的重大變化 除非此處另有説明。
物品 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
無
物品 3.優先證券違約。
無
物品 4。礦山安全披露。
不是 適用
物品 5。其他信息。
期間
截至2024年6月30日的三個月,公司沒有董事或高級職員
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物品 6。展品。
(a) | 展品 根據 S-k 法規第 601 項的要求。 |
展覽 | 註冊成立 通過引用 (除非 另有説明) | |||||||||
數字 | 展覽 標題 | 表單 | 文件 | 展覽 | 備案 約會 | |||||
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對公司首席執行官進行認證,內容涉及註冊人截至2024年6月30日的季度10-Q表報告。 | — | — | — | — | |||||
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對公司首席財務官進行認證,內容涉及註冊人截至2024年6月30日的季度10-Q表報告。 | — | — | — | — | |||||
32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對公司首席執行官進行認證。 | — | — | — | — | |||||
32.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對公司首席財務官進行認證。 | — | — | — | — | |||||
101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 | — | — | — | — | |||||
101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | — | — | — | — | |||||
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | — | — | — | — | |||||
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔 | — | — | — | — | |||||
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | — | — | — | — | |||||
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | — | — | — | — | |||||
104 | 封面 頁面交互式數據文件(嵌入在內聯 XBRL 文檔中) |
* 隨函提交
+ 管理合同或補償安排。
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簽名
在 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條,註冊人已正式簽署本報告 由下列簽署人代表,經正式授權。
骨頭 生物製劑公司 | ||
日期: 2024 年 8 月 9 日 | 作者: | /s/ 傑弗裏·弗雷利克 |
姓名: | 傑弗裏 弗雷利克 | |
標題: | 首席 執行官 |
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