美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| （Mark One） |
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根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告 | |
截至的季度期間
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根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ______________ 到 __________________ 的過渡期內
委員會檔案編號
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（公司或組織的州或其他司法管轄區） |
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（美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
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每個課程的標題 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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大型加速文件管理器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
截至 2024 年 8 月 1 日，註冊人有
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第一部分財務信息 |
頁碼 | |
| 關於前瞻性陳述的警示説明 | 3 | |
| 第 1 項。 | 財務報表 | |
| 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的綜合虧損簡明合併報表（未經審計） | 6 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併權益表（未經審計） | 7 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表（未經審計） | 8 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 9 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 18 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 26 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 27 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 27 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 27 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 27 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 27 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 27 |
| 第 6 項。 | 展品 | 28 |
| 簽名 | 29 |
| 2 |
對電芯的引用
在本10-Q表季度報告（本 “季度報告”）中，除非另有説明或上下文另有要求，否則提及的 “公司”、“ElectroCore”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司ElectroCore, Inc.及其子公司。
本10-Q表季度報告或季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》，本季度報告中包含的非純粹歷史陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常使用但不限於 “預測”、“相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“策略”、“目標”、“將”、“將” 以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述或變體等詞語來識別。這些陳述基於我們管理層的信念和假設，這些信念和假設基於他們目前獲得的信息。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們的10-Q表、截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告（“年度報告”）、我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件或其中以引用方式納入的材料中包含的風險和不確定性，包括標題為 “風險因素” 和 “管理層的討論和分析” 部分中的信息此類文件中的 “財務狀況和經營業績”。此外，本季度報告中的任何此類前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
本季度報告中出現的ElectroCore徽標、GammaCore、Truvaga、Tac-stim和ElectroCore, Inc.的其他商標均為ElectroCore, Inc.的財產。本季度報告中的所有其他商標、服務商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們省略了本季度報告中使用的商標的® 和™ 名稱（如適用）。
| 3 |
ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
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6月30日， |
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十二月 31, |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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受限制的現金 |
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| 有價證券 | — | |||||||
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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非流動庫存 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產，淨額 |
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其他資產，淨額 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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應計費用和其他流動負債 |
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| 經營租賃負債的流動部分 | ||||||||
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流動負債總額 |
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非流動負債： |
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經營租賃負債，非流動 |
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負債總額 |
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意外開支（見附註14） |
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股東權益： |
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普通股，面值 $ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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股東權益總額 |
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負債總額和股東權益 |
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$ |
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$ |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 4 |
ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
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截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
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2024 |
2023 |
2024 | 2023 | ||||||||||||
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淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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售出商品的成本 |
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毛利潤 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他（收入）支出 |
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利息和其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他開支 |
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其他（收入）支出總額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 所得税前虧損 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 從所得税中受益 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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普通股每股淨虧損——基本和攤薄後 |
$ | ( |
) | $ |
( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後普通股（見附註11） |
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見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 5 |
ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
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2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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其他綜合損失： |
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外幣折算調整 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
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其他綜合損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
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綜合虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 6 |
ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
（以千計）
| 夾層股權 |
股東權益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 常見 |
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額外 |
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累積了其他 |
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總計 | |||||||||||||||||||||
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優先股 |
股票 |
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已付款 |
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累計 |
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綜合的 |
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股東會 |
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股票 |
金額 |
股票 |
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金額 |
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首都 |
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赤字 |
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收入（虧損） |
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公正 |
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| 截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
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淨虧損 |
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) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
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其他綜合收益 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
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發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 |
— | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
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基於股份的薪酬 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 出售普通股和認股權證 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 融資費用 | — | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 優先股贖回 | ( |
) | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | — | — | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 發行與員工薪酬計劃相關的股票，扣除沒收款項 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
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ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動產生的現金流： |
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淨虧損 |
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為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整： |
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基於股票的薪酬 |
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折舊和攤銷 |
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使用權資產的攤銷 |
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庫存儲備費 |
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增加壞賬準備金 |
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運營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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( |
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| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
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購買有價證券 |
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| 購買設備 | ( |
) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 出售普通股和認股權證 | ||||||||
| 融資費用 | ( |
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| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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( |
) | |
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現金和現金等價物以及限制性現金的淨減少 |
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( |
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( |
) |
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現金和現金等價物以及限制性現金——期初 |
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現金和現金等價物以及限制性現金——期末 |
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補充現金流披露： |
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| 出售州淨營業虧損的收益 | $ | $ | ||||||
| 已付利息 | $ | $ | ||||||
| 非現金活動補充時間表： | ||||||||
| 通過發行普通股和認股權證支付的應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 使用權資產和負債 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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ELECTROCORE, INC.和子公司
（未經審計）
注意事項 1.該公司
ElectroCore, Inc. 及其子公司（“ElectroCore” 或 “公司”）是一家商業階段的生物電子醫學和保健公司，致力於通過其無創迷走神經刺激（“NVN”）技術平臺改善健康狀況。該公司的重點是利用NVN將用於管理和治療某些疾病的醫療器械和消費產品的商業化，以促進美國和特定海外市場的總體健康和人類表現。
總部位於新澤西州洛克威的ElectroCore擁有
注意事項 2.重要會計政策摘要
|
(a) |
演示基礎 |
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）以及經修訂的1934年《證券交易法》第10-Q表和第S-X條例第10條的説明編制的。管理層認為，公司已經進行了所有必要的調整，其中包括為公允列報公司簡明合併財務狀況和所列中期經營業績所必需的正常經常性調整。根據美國公認會計原則編制的年度合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。這些中期簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀，這些附註包含在公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。截至2024年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表示全年、任何其他中期或任何未來年份或時期的預期業績。
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(b) |
整合原則 |
隨附的簡明合併財務報表包括ElectroCore及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。
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(c) |
估算值的使用 |
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。受此類估計和假設影響的重要項目包括貿易信貸、回扣、共付補助和銷售回報、庫存估值、許可產品的估計使用壽命、所得税、股票補償和意外開支。
|
(d) |
現金、現金等價物和限制性現金 |
下表提供了現金、現金等價物和限制性現金與截至2024年6月30日和2023年6月30日簡明合併現金流量表中反映的餘額的對賬情況：
| （以千計） |
2024年6月30日 |
2023年6月30日 | ||||||
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現金和現金等價物 |
$ |
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$ | |||||
| 受限制的現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
$ | $ |
||||||
截至2024年6月30日，現金等價物代表計息活期存款賬户、美國國庫券和貨幣市場賬户中持有的資金。
公司的限制性現金由現金組成，根據合同規定，公司有義務根據2022年4月與北卡羅來納州花旗銀行簽訂的公司信用卡協議條款保留這些現金。
| 9 |
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(e) |
有價證券 |
有價證券是
按公允價值記賬，未實現損益列為累計
其他綜合收益，但減值損失除外
決定不是臨時性的。已實現的收益和虧損以及跌幅
被判定為非臨時價值的價值包括在確定中
淨虧損，包含在利息和其他收入淨額中。公允價值是
基於報告日的市場報價。的利息和分紅
可供出售的證券包含在利息和其他收入中。截至2024年6月30日，有價證券總額為美元
|
(f) |
許可產品 |
該公司通過其現金支付渠道許可其部分設備。截至2024年6月30日和2023年12月31日，這些許可設備的成本已資本化，幷包含在隨附的簡明合併資產負債表中的其他資產中，並被確認為按直線法出售的商品成本，高於估計值
| (g) | 最近採用的會計準則 |
2023年11月，財務會計準則委員會發布了第2023-07號會計準則更新（ASU），《分部報告（主題280），對可報告的細分市場披露的改進，這將要求各公司披露定期向首席運營決策者（“CODM”）提供的重大分部支出。該聲明對截至2024年12月31日止年度的年度申報有效。該公司仍在評估採用該標準的影響，但預計不會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
2023 年 12 月，財務會計準則委員會發布了第 2023-09 號會計準則更新 (ASU)， 所得税（主題 740）， 所得税披露的改進這將要求公司披露額外的所得税。該聲明對截至2025年12月31日止年度的年度申報有效。這個 公司仍在評估採用該標準的影響，但預計不會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。
注意事項 3.流動性、重大風險和不確定性
流動性
該公司經歷了鉅額淨虧損，在努力提高市場對其GammaCore療法以及一般健康和人體功能產品的接受程度的同時，預計在不久的將來將繼續出現淨虧損。該公司從未盈利，自成立以來，每年都出現淨虧損和運營中使用的負現金。公司蒙受的淨虧損為美元
該公司歷來通過出售證券為其運營提供資金。在截至2024年6月30日的六個月中，公司收到的淨收益約為美元
根據目前的評估，該公司認為，其現金狀況將使其能夠按照目前的計劃，在自所附財務報表發佈之日起的至少未來12個月內，為其運營費用和資本支出需求提供資金。公司的業務、財務狀況和經營業績仍然存在重大風險和不確定性。公司未來的資本需求難以預測，將取決於許多無法控制的因素。如果公司無法實現其計劃經營業績或維持足夠的財務資源，則其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
| 10 |
收入風險的集中
根據FSS和對弗吉尼亞州個別設施的公開市場銷售，該公司在美國的收入中有很大一部分來自弗吉尼亞州/國防部。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，弗吉尼亞州/國防部佔
在截至2024年6月30日的六個月中，洛弗爾佔比超過
注意事項 4.收入
下表顯示了按渠道和地域市場分列的產品淨銷售額（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
| 頻道： | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| Rx GammaCore-va/Dod | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rx GammaCore-美國商用 | ||||||||||||||||
| 美國以外 | ||||||||||||||||
| Truvaga | ||||||||||||||||
| TAC-STIM | ||||||||||||||||
| 淨銷售總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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地理市場： |
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
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產品收入 |
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
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美國 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 英國 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 許可證收入 | ||||||||||||||||
| 日本 | ||||||||||||||||
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總淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司通常會向客户開具發票，並在履行其履約義務後確認收入，此時付款是無條件的。與客户商定的付款條件在內
| 11 |
注意事項 5.現金、現金等價物、限制性現金和有價證券
下表彙總了公司截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金、現金等價物和有價證券。
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截至 2024 年 6 月 30 日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現（虧損） |
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公允價值 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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| 有價證券： | ||||||||||||||||
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美國國庫券 |
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有價證券總額 |
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現金、現金等價物、限制性現金和有價證券總額 |
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$ |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現（虧損） |
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公允價值 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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• |
級別 1-相同資產或負債在活躍市場的報價。 |
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• |
二級——可觀察的輸入（不包括一級報價），例如活躍市場中類似資產或負債的報價、相同或相似資產或負債不活躍的市場的報價，或可觀察到或可觀測的市場數據可以證實的其他輸入。 |
|
|
• |
3級——幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對確定資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。 |
根據上述層次結構按公允價值記賬的資產和負債彙總如下：
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公允價值層次結構 |
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2024 年 6 月 30 日 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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有價證券： |
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美國國庫券 |
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現金、現金等價物、限制性現金和有價證券總額 |
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$ |
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公允價值層次結構 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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資產 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 12 |
注意事項 7.庫存
截至2024年6月30日和2023年12月31日，庫存包括以下內容：
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（以千計） |
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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原材料 |
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$ |
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$ |
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正在進行中 |
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成品 |
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庫存總額 |
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減去：非流動庫存 |
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當前庫存 |
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$ |
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$ |
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過時庫存的儲備金為 $
注意事項8。租賃
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的租賃費用為美元
2024年2月6日，公司簽訂了租賃協議第一修正案（“協議”），將新澤西州洛克威的租約再延長一次
經營租賃的補充資產負債表信息：
|
（以千計） |
2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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經營租賃： |
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經營租賃使用權資產 |
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$ |
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經營租賃負債： |
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經營租賃負債的流動部分 |
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非流動經營租賃負債 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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加權平均剩餘租賃期限（以年為單位） |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未來租賃付款：
| （以千計） | ||||
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2024 年剩餘時間 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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| 2029 年及以後 | ||||
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未來租賃付款總額 |
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| 減去：代表利息的金額 | ( |
) | ||
| 總計 | $ |
| 13 |
註釋 9.應計費用和其他流動負債
截至2024年6月30日和2023年12月31日，應計費用和其他流動負債包括以下內容：
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（以千計） |
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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應計專業費用 |
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$ |
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$ |
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應計獎金和激勵性薪酬 |
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| 應計訴訟律師費支出 | ||||||||
| 應計保險費用 |
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| 應計的研發費用 | ||||||||
| 應計休假和其他員工相關費用 | ||||||||
| 應計庫存購買 | ||||||||
| 應計税收支出 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
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其他 |
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$ |
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$ |
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證券購買協議
2024年6月3日，公司與機構認可投資者（“買方”）簽訂了證券購買協議（“註冊直接購買協議”），由公司出售預先注資的認股權證（“RD 預融資認股權證”）（“註冊直接發行”），最多可購買
在2024年5月31日的另一次私募中，公司與公司的某些機構和合格投資者及董事簽訂了證券購買協議（“私人協議”），這些協議共同規定公司出售 (i)
私募股以收購價出售 $
出售上述證券所產生的公司淨收益約為$
公司根據ASC主題815-40 “衍生品和套期保值——實體自有權益合約” 或ASC主題815-40中規定的適用會計指導將普通股認股權證記作衍生負債或權益工具，具體視認股權證的具體條款而定。公司確定與本次融資相關的認股權證符合股票分類。
| 14 |
股票購買權證
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認股權證數量（以千計） |
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加權平均行使價 |
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加權平均剩餘合同期限（年） |
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聚合內在價值（以千計） | |||
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未繳税款，2024 年 1 月 1 日 |
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$ |
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$ |
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股票購買認股權證 |
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已行使 |
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已過期 |
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傑出，2024 年 6 月 30 日 |
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$ |
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可行使，2024 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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總共有
注意事項 11.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的，這些普通股經過調整以使潛在的稀釋證券生效。由於他們的名義行使價為美元
計算攤薄後每股虧損時排除的潛在普通股等價物包括以下內容：
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截至6月30日的六個月 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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股票期權 |
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| 庫存單位 |
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| 股票購買認股權證 |
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註釋 12.所得税
這個
公司可能有資格不時通過出售以下產品獲得現金
其在新澤西州財政部下的淨營業虧損-
税務司NOL轉移計劃。在截至2024年6月30日的六個月中
2023 年公司獲得了淨現金
支付 $
註釋 13.基於股票的薪酬
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中與股票期權相關的活動：
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期權數量 （以千計） |
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加權平均行使價 |
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|
加權平均剩餘合同期限（年） |
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聚合 內在價值 （以千計） |
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未繳税款，2024 年 1 月 1 日 |
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$ |
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$ | |||
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授予了 |
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— |
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已行使 |
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已取消 |
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( |
) |
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傑出，2024 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ | ||||||||
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可行使，2024 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ | |||
內在價值按2024年6月30日的公允市場價值與股票期權每股行使價之間的差額計算。授予員工的期權通常在三年內歸屬。
| 15 |
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月內授予的限制性和延期股票單位（“股票單位”）的相關活動：
|
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|
股票數量 （以千計） |
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加權平均撥款日期公允價值 |
| ||
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未繳税款，2024 年 1 月 1 日 |
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$ |
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授予了 |
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歸屬並交付 |
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( |
) |
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已取消 |
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( |
) |
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傑出，2024 年 6 月 30 日 |
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|
$ |
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|
通常，授予員工的股票單位將在兩到四年內歸屬。
在公司年度股東大會之後，公司通常立即向每位非僱員董事授予股權獎勵，該獎勵的授予權限為
公司確認的股權獎勵的股票薪酬支出如下：
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 | |||||||||||||
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（以千計） |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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銷售、一般和行政 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
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研究和開發 |
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售出商品的成本 |
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| 總開支 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
截至2024年6月30日，與未歸屬獎勵相關的未確認薪酬成本總額為美元
股票薪酬的估值信息
公司使用Black-Scholes模型來估算授予的每種股票期權的授予日公允價值。自 2023 年 7 月 1 日起，預期波動率以
下表彙總了Black-Scholes期權定價模型在估值截至2023年6月30日的六個月內授予的股票期權時使用的加權平均假設。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有授予任何期權。
| 截至6月30日的六個月 | ||||
| 2023 | ||||
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授予日的公允價值 |
$ | |||
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預期的波動率 |
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% | ||
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無風險利率 |
% | |||
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預計持有期，以年為單位 |
||||
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股息收益率 |
% |
每個股票單位的公允價值是公司普通股在授予之日前一交易日的市場收盤價。
| 16 |
註釋 14.突發事件
股東訴訟
2019年9月26日和2019年10月31日，據稱該公司的股東在美國新澤西特區地方法院提起了假定的集體訴訟，上文所示 艾琳·特諾夫斯基訴ElectroCore, Inc.. 等人，案例 3:19-cv-18400，以及 Priewe 對比 ElectroCore, Inc. 等，分別是案例 1:19-cv-19653。除公司外，被告還包括現任和前任董事和高管，以及首次公開募股（IPO）的承銷商Evercore Group LLC.、Cantor Fitzgerald & Co.、JMP Securities LLC和BTIG, LLC。原告均試圖代表一類股東，他們（i）在首次公開募股中購買了公司普通股或其購買可追溯到首次公開募股，或（ii）在首次公開募股至2019年9月25日期間購買了普通股。投訴均指控被告違反了《證券法》第11條和第15條以及《交易法》第10（b）和20（a）條，涉及（i）首次公開募股註冊聲明和相關招股説明書，以及（ii）向美國證券交易委員會提交的某些首次公開募股後的披露。這些投訴要求支付未具體説明的補償性損害賠償、利息、費用和律師費。這個 Priewe 該案於 2020 年 2 月 19 日被自願駁回。
在 圖爾諾夫斯基 該案，2019年11月25日，幾名原告及其律師提出申請，要求被選為首席原告和首席原告律師。2020年4月24日，法院批准了卡羅爾·蒂布斯和Bragar、Eagel & Squire, P.C公司的動議。2020年7月17日，原告在 圖爾諾夫斯基。除了先前的索賠外，經修訂的申訴還增加了一名董事被告和
2020年9月15日，公司和其他被告提出動議，要求以未提出索賠為由駁回修改後的申訴。2020年11月6日，原告對駁回動議提出異議。該公司和其他被告於2020年12月7日提交了支持該動議的答辯文件。駁回動議的爭論發生在2021年6月18日。2021 年 8 月 13 日，法院駁回了修改後的申訴，允許重新辯護。2021 年 10 月 4 日，原告在 圖爾諾夫斯基 案例。被告提出駁回動議，該動議的簡報已於2022年1月7日完成。2023年7月13日，法院駁回了經修正的第二份申訴，允許再次辯護。原告沒有提出第三次修正申訴。2023年8月23日，原告向法院提供瞭解僱令，法院於2023年8月24日下達瞭解僱令。2023年9月8日，原告卡羅爾·蒂布斯向美國第三巡迴上訴法院提交了上訴通知書。該上訴的編號為23-2655。上訴人的主要書狀和附錄於2024年1月5日提交。上訴人的書狀於2024年2月15日提交，上訴人的答辯摘要於2024年3月15日提交。該議案的辯論尚未排定。
公司打算繼續在這些問題上大力為自己辯護。但是，除其他外，鑑於這些訴訟事項的初步階段，公司無法確定合理的損失概率或一系列潛在損失。因此，公司尚未確定任何不利結果可能造成的潛在損失（如果有）的應計金額，也無法保證這些訴訟事項不會導致可能對公司財務狀況產生不利影響的鉅額辯護費用和/或判決或和解。
在正常業務過程中，公司會不時受到各種索賠、投訴和法律訴訟。該公司不知道目前還存在任何其他未決訴訟，該公司認為其結果可能會對其運營或財務狀況產生重大不利影響。公司在發生期間開支相關的律師費，包括與本附註14中描述的股東訴訟有關的費用。
註釋 15.隨後發生的事件
財務和安全協議
2024年7月2日，公司簽訂了商業保險保費融資和擔保協議（“2024年協議”）。2024 年協議規定公司一次性借款約為 $
關聯方交易
2024 年 7 月 11 日，公司及其董事會成員簽訂了一項諮詢協議，根據該協議，預計董事會成員將開始向公司首席執行官提供諮詢和諮詢服務，為期一年，自公司2025年年度股東大會前夕起生效。
| 17 |
您應將本節與我們在本季度報告中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表和相關附註以及我們的年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註以及管理層對截至2023年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。正如 “關於前瞻性陳述的警示説明” 部分所討論的那樣，以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，以及假設，如果這些陳述從未實現或被證明不正確，可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於下文列出的因素，以及上述年度報告和本季度報告中標題為 “風險因素” 的因素。
我們是一家商業階段的生物電子醫學和保健公司，致力於通過我們專有的非侵入性迷走神經刺激（“NVN”）技術平臺改善健康和生活質量。
NVN 通過其對周圍和中樞神經系統的影響來調節神經遞質。我們的 NVnS 治療通過專有的高頻脈衝波形提供，該波形安全舒適地穿過皮膚，刺激迷走神經中與治療相關的纖維。各種科學出版物表明，NVN通過各種機制途徑起作用，包括神經遞質的調節。
歷史上，迷走神經刺激（VNS）需要侵入性外科手術才能植入昂貴的醫療器械。這通常限制了除最嚴重的患者以外的任何人使用VNS。我們的非侵入性醫療設備和一般健康產品是自行管理的，可長期定期或間歇性使用。
我們的能力包括產品開發、監管事務和合規、銷售和營銷、產品測試、組裝、配送和客户支持。我們的收入來自在美國和部分海外市場的產品銷售。我們有兩個主要的產品類別：
| • |
用於管理和治療某些疾病（例如原發性頭痛）的手持式個人用醫療設備；以及 |
| • |
利用NVnS技術提供手持式個人用途消費類產品，以促進整體健康和人體表現。 |
我們相信，我們的NVnS療法將來可以用來有效治療其他疾病。
| 18 |
我們的目標是通過使用我們專有的NVnS平臺技術來改善健康狀況，成為非侵入性神經調節領域的領導者。為了實現這一目標，我們提出了多種建議：
| • |
用於治療某些疾病（例如原發性頭痛）的處方GammaCore醫療設備； |
| • |
用於支持整體健康和福祉的 Truvaga 產品；以及 |
| • |
Tac-Stim 用於提高人類表現。 |
我們的旗艦產品 GammaCore Sapphire 是一款處方醫療設備，已獲得 FDA 批准，可用於各種原發性頭痛疾病。GammaCore 僅提供處方藥，Sapphire 是一種便攜、可重複使用、可充電和可充值的個人使用選項，可供患者在家中或旅途中使用。處方由醫療保健提供者開具，由專業藥房通過患者的醫療保健系統發放，或直接從我們位於新澤西州洛克威的設施運送給美國的某些患者。初始處方填寫後，通過輸入僅限處方的授權，可以為我們的某些GammaCore產品補充額外療法。
我們提供兩種版本的 Truvaga 產品，以支持整體健康和福祉。Truvaga 350是一款個人使用的消費電子通用健康產品，而Truvaga Plus於2024年4月推出，是我們的下一代支持應用程序的普通健康產品。這兩種產品都不需要處方，而且兩者都可以在ElectroCore的www.truvaga.com上直接向消費者購買。
Tac-Stim 是一種用於衡量人類績效的 NVN，是與美國國防部針對作戰解決方案和戰術進行優化的生物技術公司（BooST）計劃合作開發的。Tac-Stim 產品作為商業現貨 (CoT) 解決方案提供給專業組織，並且是美國空軍特種作戰司令部、美國陸軍特種作戰司令部和美國空軍研究實驗室正在進行的研究和評估的主題。
根據美國食品藥品管理局於2019年9月27日發佈的題為 “一般健康：低風險設備政策；行業和美國食品藥品管理局工作人員指南” 的指導文件，Truvaga和Tac-Stim產品適用於一般健康。Truvaga和Tac-Stim產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病或醫療狀況。
我們正在探索戰略，將我們的Tac-STIM產品提供給美國和國外的現役軍隊其他部門和某些人類績效專業人員。我們的 Tac-stim 產品不是醫療器械，不用於診斷、治癒、緩解、預防或治療疾病或病症。
按收入計算，我們最大的兩個客户是美國退伍軍人事務部和美國國防部（VA/DOD）以及英國國家衞生服務局（NHS），它們使用的是我們的FDA批准和CE標誌的產品GammaCore。
在截至2024年6月30日的六個月中，弗吉尼亞州/國防部佔我們收入的72.9％。我們2024年的大部分銷售是通過對弗吉尼亞州醫院系統內個別設施的公開市場銷售進行的，根據我們在2018年12月簽訂的聯邦供應計劃（FSS）和洛弗爾政府服務（Lovell）下的合格合同，少量銷售是通過公開市場銷售的。我們的FSS合同的初始期限定於2024年1月15日到期。我們獲得了對初始合同的修改，將期限從2024年1月15日暫時延長至2024年9月14日，而弗吉尼亞州/國防部聯邦供應計劃服務局正在審查我們對替代FSS合同的後續報價申請。儘管我們將繼續與適當的政府人員合作以取代我們現有的FSS合同，但無法保證VA/DO會接受我們的申請，這可能會限制或取消我們根據符合條件的FSS合同或使用我們的FSS合同號進行公開市場購買的個別機構向政府渠道出售某些GammaCore產品的能力。
| 19 |
2023年8月，我們與洛弗爾簽署了非獨家分銷協議，賦予洛弗爾在聯邦市場上市和分銷某些GammaCore產品的權利。Lovell是一家服務殘障退伍軍人擁有的小型企業（SDVOSB），向聯邦醫療保健提供者提供醫療和藥品產品和服務。在Lovell上架產品旨在通過Lovell遵守合同法規以及提供直接連接到政府合同門户的物流解決方案，簡化向各種政府採購渠道的銷售流程，所有這些都旨在幫助政府機構實現其SDVOSB的採購目標。這些車輛的客户是聯邦醫療保健系統，例如退伍軍人健康管理局（VHA，包括VA/DOD）、軍事衞生系統（MHS）和印度健康服務（IHS），我們認為這些系統總共為大約2100萬名患者提供服務。在2023年11月至2024年1月之間，通過洛弗爾合同工具將某些GammaCore產品添加到FSS、VA/DoD的分銷和定價協議或DAPA、GSA Advantage和國防後勤局的eCat系統採購門户中，從而可以在政府渠道內和整個聯邦市場（包括但不限於弗吉尼亞州/國防部）購買GammaCore產品。洛弗爾提供的GammaCore產品為政府客户提供了與目前通過我們現有的FSS合同出售的產品配置選項以及直接向弗吉尼亞州/國防部個別機構進行的公開市場銷售相似的產品配置選項。我們預計，根據我們的FSS合同（如果更換），以及/或通過我們與Lovell的關係及其符合條件的FSS、GSA、DAPA和eCat合同（已加入GammaCore），我們2024年的銷售將有很大一部分繼續流向政府渠道，特別是向我們的最大客户弗吉尼亞州/國防部銷售。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，英國醫療技術資助授權（mtFM）計劃下的銷售額分別佔我們收入的5.5％和5.6％。2023年10月，NHS供應鏈通知我們，它打算繼續將GammaCore設備納入其框架協議，從2024年3月起至2026年3月，我們可以選擇再延長兩年。我們預計NICE將在2024年審查指導文件，建議或定價的任何變化都可能對我們與NHS England合作開展mtFM計劃的能力產生不利影響。
我們認為，除了這兩個領域之外，可能還有很多機會。具體而言，我們認為，我們的GammaCore醫療設備可能會有巨大的商業機會，包括額外的人壽保險、現金支付、醫生發放和直接面向消費者的方法，以及通過我們的Truvaga和Tac-stim產品提出一般健康和人類績效主張。因此，我們將繼續投資，在2024年及以後擴大在這些渠道和市場的努力。
我們在推行戰略時將面臨各種挑戰和風險，需要應對和管理這些挑戰和風險，包括我們培養和保留有效的銷售隊伍，使我們的GammaCore醫療設備在臨牀醫生、患者和第三方付款人中獲得市場認可，將GammaCore醫療設備的使用範圍擴大到其他治療適應症，以及發展我們新生的健康和人類績效業務，包括最近推出的下一代Apvaga Plus Truvaga 品牌下支持該功能的設備。
由於與我們的商業化努力以及研究和產品開發活動相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時（如果有的話）能夠實現或維持盈利能力。即使我們能夠增加產品的銷量，我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務，並被迫減少或終止我們的業務。
我們未來12個月及以後的預期現金需求取決於我們產品的商業成功和我們控制運營支出的能力。我們相信我們的現金，現金 等價物、有價證券和預期收入將使我們能夠 為我們的運營費用、營運資金和資本支出提供資金 目前計劃在本季度報告中公佈財務報表之日起12個月內完成，但是，無法保證我們將有足夠的現金流和流動性來為計劃中的活動提供資金，這可能會迫使我們大幅減少或削減活動，最終有可能停止運營。請參閲 “流動性展望”。
關鍵會計估計
我們的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的，該原則要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、支出和其他相關披露金額的估算和假設。儘管我們認為我們的估計、假設和判斷是合理的，但它們是基於目前可用的信息。實際業績可能與這些估計有很大差異，這是由於不可預見的事件或其他因素導致的判斷、假設和條件的變化，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
在以下情況下，我們認為會計估算至關重要：（i）會計估算要求我們對會計估算時高度不確定的事項做出假設；（ii）每個時期之間合理可能發生的估算值變化或使用本期合理本可以使用的不同估計值會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。我們認為對簡明合併財務報表的潛在影響最大的關鍵會計估計已在年度報告第二部分中標題為 “關鍵會計政策和估計” 的部分中披露。
| 20 |
運營結果
截至2024年6月30日的三個月與截至2023年6月30日的三個月的比較
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的簡明合併運營報表中的金額：
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|
在截至6月30日的三個月中 |
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|
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| |||||
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2024 |
|
|
2023 |
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|
改變 |
| |||
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（以千計） |
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|
| |||||||||
|
合併運營報表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售額 |
|
$ |
6,139 |
|
|
$ |
3,551 |
|
|
$ |
2,588 |
|
|
售出商品的成本 |
|
|
838 |
|
|
|
585 |
|
|
|
253 |
|
|
毛利潤 |
|
|
5,301 |
|
|
|
2,966 |
|
|
|
2,335 |
|
| 毛利率 | 86% | 84% | ||||||||||
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
635 |
|
|
|
1,155 |
|
|
|
(520) |
) |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
7,257 |
|
|
|
6,799 |
|
|
|
458 |
|
|
運營費用總額 |
|
|
7,892 |
|
|
7,954 |
|
|
|
(62) |
) | |
|
運營損失 |
|
|
(2,591) |
) |
|
|
(4,988) |
) |
|
|
2,397 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(55) |
) |
|
|
(85) |
) |
|
|
30 |
|
| 其他開支 | 119 | — | 119 | |||||||||
|
其他（收入）支出總額 |
|
|
64 |
|
|
(85) |
) |
|
|
149 |
||
| 所得税前虧損 | (2,655) | ) | (4,903) | ) | 2,248 | |||||||
| 從所得税中受益 | — | — | — | |||||||||
|
淨虧損 |
|
$ |
(2,655) |
) |
|
$ |
(4,903) |
) |
|
$ |
2,248 |
|
淨銷售額
與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的淨銷售額增長了73％。260萬美元的增長是由於主要渠道的淨銷售額增加，包括我們在美國和國外銷售的GammaCore處方醫療器械；以及我們的非處方普通健康Truvaga產品的銷售收入。我們預計，2024財年剩餘收入的大部分將繼續來自弗吉尼亞州/國防部。此外，金額 但是，我們從銷售我們的Tac-STIM產品中確認的收入可能會 每個季度之間波動很大。有關我們與弗吉尼亞/國防部簽訂的FSS合同的討論，請參閲上述概述。
|
（以千計） |
截至6月30日的三個月 |
|||||||
| 產品 | 2024 | 2023 | ||||||
| Rx GammaCore-退伍軍人事務部和國防部 | $ | 4,572 | $ | 2,081 | ||||
| Rx GammaCore-美國商用 | 476 | 445 | ||||||
| 美國以外 | 464 | 424 | ||||||
| Truvaga | 572 | 290 | ||||||
| TAC-STIM | 55 | 311 | ||||||
| $ | 6,139 | $ | 3,551 | |||||
毛利潤
與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的毛利增長了230萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，毛利率分別為86％和84％。2024年剩餘時間的毛利和毛利率將在很大程度上取決於收入水平、產品組合以及許可設備估計使用壽命的任何變化。
| 21 |
研究和開發
2024年第二季度的研發費用為60萬美元，而2023年第二季度為120萬美元。下降的主要原因是與開發下一代智能手機集成和智能手機連接的非侵入性療法相關的投資大幅減少。在2024年的剩餘時間內，我們預計我們的研發費用將繼續低於2023年。
銷售、一般和管理
截至2024年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為730萬美元，與去年同期的680萬美元相比，增加了50萬美元，增長了7％。這種增長主要是由於我們的可變銷售和營銷成本增加，這與銷售額的增長一致。在2024年的剩餘時間內，我們計劃繼續在銷售和營銷方面進行有針對性的投資，以支持我們的商業活動，特別是圍繞美國所有主要渠道的銷售和營銷工作。
其他（收入）支出
利息和其他支出增加了14.9萬美元，這主要是由於與終止協議有關的一次性費用。
截至2024年6月30日的六個月與截至2023年6月30日的六個月的比較
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併運營報表中的金額：
|
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
| |||
|
|
|
（以千計） |
| |||||||||
|
合併運營報表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
淨銷售額 |
|
$ |
11,582 |
|
|
$ |
6,331 |
|
|
$ |
5,251 |
|
|
售出商品的成本 |
|
|
1,726 |
|
|
|
1,043 |
|
|
|
683 |
|
|
毛利潤 |
|
|
9,856 |
|
|
|
5,288 |
|
|
|
4,568 |
|
| 毛利率 | 85% | 84% | ||||||||||
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
1,034 |
|
|
|
2,964 |
|
|
|
(1,930) |
) |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
15,262 |
|
|
|
13,509 |
|
|
|
1,753 |
|
|
運營費用總額 |
|
|
16,296 |
|
|
16,473 |
|
|
|
(177) |
) | |
|
運營損失 |
|
|
(6,440) |
) |
|
|
(11,185 |
) |
|
|
4,745 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(280) |
) |
|
|
(204) |
) |
|
|
(76) |
) |
|
其他開支 |
|
|
123 |
|
|
— |
|
|
|
123 |
||
|
其他（收入）支出總額 |
|
|
(157) |
) |
|
|
(204) |
) |
|
|
47 |
|
| 所得税前虧損 | (6,283) | ) | (10,981) | ) | 4,698 | |||||||
| 所得税優惠 | 122 | 211 | (89 | ) | ||||||||
|
淨虧損 |
|
$ |
(6,161 |
) |
|
$ |
(10,770 |
) |
|
$ |
4,609 |
|
淨銷售額
截至2024年6月30日的六個月中，淨銷售額與去年同期相比增長了83％。530萬美元的增長是由於所有主要渠道的淨銷售額的增加，包括我們在美國退伍軍人事務部和美國商業渠道銷售我們的處方GammaCore醫療器械，以及我們的非處方Truvaga產品的銷售收入。我們預計，2024財年剩餘收入的大部分將繼續來自我們的美國渠道。但是，我們從銷售Tac-STIM產品中確認的收入金額可能會在每個季度之間大幅波動。
| 22 |
下表列出了我們的渠道淨銷售額：
|
（以千計） |
截至6月30日的六個月 |
|||||||
| 產品 | 2024 | 2023 | ||||||
| Rx GammaCore-退伍軍人事務部和國防部 | $ | 8,447 | $ | 3,786 | ||||
| Rx GammaCore-美國商用 | 909 | 875 | ||||||
| 美國以外 | 913 | 834 | ||||||
| Truvaga | 957 | 437 | ||||||
| TAC-STIM | 356 | 399 | ||||||
| $ | 11,582 | $ | 6,331 | |||||
毛利潤
截至2024年6月30日的六個月中，毛利與上年相比增加了460萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，毛利率增至85％，而截至2023年6月30日的六個月中，毛利率為84％。在最近幾個季度中，我們銷售了越來越多的長期療法，從而提高了平均銷售價格。2024年剩餘時間的毛利和毛利率將在很大程度上取決於收入水平、產品組合以及許可設備估計使用壽命的任何變化。
研究和開發
截至2024年6月30日的六個月中，研發費用與上年同期相比減少了190萬美元，下降了65％。這種下降主要是 由於與開發相關的投資大幅減少 我們的下一代集成了智能手機且連接了智能手機的產品 非侵入性療法。在 2024 年的剩餘時間裏， 我們預計我們的研發費用將繼續低於2023年。
銷售、一般和管理
截至2024年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用為1,530萬美元，較去年同期的1,350萬美元增加了180萬美元。這種增長主要是 由於我們的可變銷售和營銷成本更大，與我們一致 銷售額增加。在 2024 年的剩餘時間裏， 我們計劃繼續在銷售和營銷方面進行有針對性的投資 支持我們的商業活動，尤其是銷售和營銷工作 在美國所有主要渠道上。銷售、一般和管理費用 截至2023年6月30日的六個月包括33.2萬美元的遣散費。
其他（收入）費用
“其他” 的減少 47,000美元的收入主要來自與終止協議有關的一次性費用。
從所得税中受益
根據新澤西州財政部税務司NOL轉移計劃，我們可能有資格不時通過出售淨營業虧損獲得現金。2024年3月6日，該公司通過出售其新澤西州的淨營業虧損分別獲得了12.2萬美元的淨現金支付。
現金流
下表列出了下述期間現金的重要來源和用途：
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|
|
在截至6月30日的六個月中 |
| |||||
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|
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2024 |
|
|
2023 |
| ||
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（以千計） |
|
|
| |||||
|
提供的淨現金（用於） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
運營活動 |
|
$ |
(4,330) |
) |
|
$ |
(9,172 |
) |
|
投資活動 |
|
$ |
(3,928) |
) |
|
$ |
(91) |
) |
|
融資活動 |
|
$ |
8,120 |
|
|
$ |
— |
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運營活動
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為430萬美元和920萬美元。下降的主要原因是經非現金支出項目調整後的淨虧損減少。
投資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供了390萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金與設備購買有關。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，淨現金提供者 融資活動為810萬美元，這歸因於 進行註冊直接發行並同時進行私募配售， 它於 2024 年 6 月 5 日關閉。此外，我們從中獲得了100萬美元 向我們的法律顧問發行證券。這些股票發行後， 我們對法律顧問的某些財務義務被視為已支付 並完全滿意。在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動沒有提供任何現金。
流動性展望
我們有 出現了鉅額淨虧損，並且 隨着我們的努力，我們預計在不久的將來將繼續出現淨虧損 提高市場對我們的 GammaCore 療法和一般健康的接受度，以及 人體性能產品。我們從來沒有盈利過，我們已經產生了 自我們成立以來，每年在運營中使用的淨虧損和負現金。 我們淨虧損620萬美元和1,080萬美元，並在運營中使用了現金 在截至2024年6月30日的六個月中，分別為430萬美元和920萬美元，以及 分別是 2023 年。
歷史上，我們的運營資金來自於 出售我們的證券。在截至2024年6月30日的六個月中，我們收到了 此類銷售的淨收益約為900萬美元，截至6月30日， 2024年，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為1,420萬美元。
根據我們目前的評估，我們相信我們將能夠為運營費用和資本支出提供資金 按照目前的計劃，至少在未來 12 個月內的需求 所附財務報表的發佈日期。因此，我們 認為先前披露的對我們能力的實質性懷疑 持續經營的企業有所緩解。仍然存在重大風險， 有關我們的業務、財務狀況和業績的不確定性 操作。我們未來的資本需求很難預測，而且將會 取決於許多我們無法控制的因素。如果我們無法實現 我們的計劃經營業績或維持足夠的財務資源，我們的 業務、財務狀況和經營業績可能是實質性的，並且 受到不利影響。
開啟 2022年1月18日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格註冊聲明或2022年貨架註冊聲明 普通股、優先股、認股權證、權利、債務的發行 證券和單位，我們統稱為空殼證券， 總金額最多達7,500萬美元.2022年上架註冊聲明已公佈 自2022年1月25日起生效。擬議的最高單位發行價格和 每類貨架證券的擬議最高總髮行價格將為 由我們不時決定，因為我們發行現成證券。直到那個時候 因為我們非關聯公司持有的證券的總市值等於 或超過7,500萬美元， 根據2022年，我們在任何給定的12個日曆月內發行的所有現貨證券的最高總髮行價格 貨架註冊聲明（或表格上的任何繼任者註冊聲明） S-3) 不得超過三分之一 非關聯公司持有的我們證券的總市值。截至6月30日 2024 年，我們有大約 480 萬美元的可用未使用容量 2022年貨架註冊聲明，以三分之一的上限為準。如果我們的公眾持股量增加，我們將有 在此限額下的額外可用性，以及如果我們的公眾持股量增加到 7,500萬美元或以上，這樣的三分之一限額將終止。不可能沒有 保證我們的公眾持股量將增加。我們將不再如此 在遵守此類限制的前提下，該限制在此之後不得重新適用 根據適用的美國證券交易委員會規則終止，或者2022年上架註冊 聲明將使我們能夠及時籌集更多資金 可接受的條款，或者完全可以接受。
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評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保《交易法》要求在報告中披露的信息，在規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們，包括酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決策。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都只能合理地保證實現預期的控制目標，正如我們的設計目標，我們運用自己的判斷來評估我們所採用的控制和程序的好處是否超過其成本。
按照《交易法》第13a-15 (b) 條的要求，自2024年6月30日起，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15 (e) 條）的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，由於下述重大缺陷，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序尚未生效。
管理層關於財務報告內部控制的報告
2023 年 10 月，根據公司認為供應商發出的指示，一家供應商通知我們，它沒有收到我們通過電匯支付的款項。按照設計，我們對供應商管理的內部控制無法及時阻止基於不正確的供應商信息進行未經授權的付款。因此，該公司得出結論，其財務報告的內部控制存在重大缺陷。這一重大缺陷沒有導致任何已查明的錯報，此前報告的財務業績也沒有變化。
重大缺陷補救計劃
管理層致力於糾正上述重大缺陷。2024年，管理層已經實施並將繼續實施旨在確保導致重大缺陷的控制缺陷得到補救的措施，從而使這些控制措施得到有效設計、實施和運作。
補救措施包括但不限於：(a) 加強付款安全方面的流程和程序，(b) 及時核實供應商信息的變更，以及 (c) 使用其他渠道驗證供應商付款信息的變更。
管理層將測試和評估內部控制和修訂流程的實施情況，以確定其設計和運作是否有效，以合理保證它們將防止或發現我們的財務報表中的重大錯誤。
但是，除非適用的控制措施運行了足夠長的一段時間，而且管理層通過測試得出控制措施有效運作的結論，否則不會認為重大缺陷已得到補救。
財務報告內部控制的變化
除上述情況外，在《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義的財務報告的內部控制沒有變化，這些變化發生在截至2024年6月30日的三個月中，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
| 26 |
您應仔細考慮我們的年度報告第1A項中包含的風險因素以及本季度報告中的其他信息，包括本季度報告中題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及我們的財務報表和相關附註。如果我們的年度報告中描述的任何事件，以及以下風險因素和本季度報告中其他地方描述的風險發生，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到嚴重損害。本季度報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於我們的年度報告和本季度報告其他地方描述的因素，我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
(b) 不適用。
(c) 交易計劃。
在截至2024年6月30日的季度中，沒有董事或第16條官員通過或終止任何第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排（在每種情況下，定義見美國證券交易委員會頒佈的S-k法規第408（a）項）。
| 27 |
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展覽 數字 |
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描述 |
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31.1* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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| 104 |
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
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| * | 隨函提交。 |
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根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成本季度報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本季度報告。
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公司名 | |
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日期：2024 年 8 月 7 日 |
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作者： |
/s/ 丹尼爾·戈德伯格 |
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丹尼爾·戈德伯格 |
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首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2024 年 8 月 7 日 |
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作者： |
/s/ BRIAN m. POSNER |
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布萊恩·M·波斯納 |
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首席財務官 （首席財務和會計官） |
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