附錄 10.3


本文檔中省略了某些信息
因為它(I)不是實質性的,(II)是公司的類型
視為私密和機密。遺漏被標記為***
機密


經修訂和重述的發展情況的第 3 號修正案以及
商業化協議

經修訂和重述的開發和商業化協議(“修正案”)的第3號修正案於2024年3月20日(“生效日期”)由Insulet Corporation(“Insulet”)和雅培糖尿病護理公司(“ADC”)共同簽署。

鑑於Insulet和ADC是截至2021年9月13日的某些經修訂和重述的開發和商業化協議的締約方,該協議經第1號修正案至第2號修正案修訂(“協議”);以及
鑑於,Insulet和ADC希望按照此處的規定修改協議,自生效之日起生效。
因此,考慮到這些前提,併為了其他有益和寶貴的報酬,特此確認這些前提已收到且已充足,雙方協議如下:
1. 定義。此處使用但未另行定義的大寫術語應具有協議中賦予此類術語的含義。
2. 將在第一條中增加以下定義:
1.41A “FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器” 表示 ***。
1.44A ***
3. 特此刪除第 1.5 節中的定義,並替換為以下內容:

“ADC 傳感器” 指 FreeStyle Libre 2 傳感器、FreeStyle Libre 3 傳感器、FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器、***。

4. 特此刪除第 1.18 節中的定義,並替換為以下內容:

“cgM 數據” 是指 (a) ***、(b) *** 或 (c) 任何*** 生成的所有數據,但在 (a)、(b) 和 (c) 中,僅當它們與 AID 系統組合或用作 AID 系統的一部分時。“cGm 數據” 應包括:(i) *** 信息 (***)、(ii) *** 信息 (***) 和 (iii) *** 信息 (***)。

5. 特此刪除第 1.40、1.42 和 1.43 節中規定的定義,並替換為以下定義:
1.40 “FreeStyle Libre 應用程序” 是指 ***。
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機密
1.42 “FreeStyle Libre 3 文檔” 是指 ***,包括 (i) *** (ii) *** 和 (iii) ***。
1.43 “FreeStyle Libre 3安全證書” 是指ADC或代表ADC向Insulet及其附屬公司提供的安全證書,包括***,用於實現與FreeStyle Libre 3的安全通信***。
6. 特此修訂 “原始數據” 的定義和第 1.3、3.3 (b) 和 8.2 (f) 節,在 “FreeStyle Libre 2 傳感器” 之後添加 “或 FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器”。
7. 特此修訂第 1.43 和 3.3 (b) 節,增加了 ***。
8. 特此修訂第 3.2 (f) 節,增加了 “和 FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器” ***。
9. 特此修訂第 7.1 節,將 “FreeStyle Libre 2 傳感器或 FreeStyle Libre 3 傳感器” 替換為 “FreeStyle Libre 2 傳感器、FreeStyle Libre 3 傳感器、FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器 ***。
10. 特此刪除第 3.1 (b) 節,改為以下內容:
“雙方商定了一項發展計劃,涵蓋了各方根據原始協議(“原始發展計劃”)開發援助系統的責任。對最初的開發計劃進行了進一步修訂,以涵蓋根據協議增加FreeStyle Libre 3傳感器(“更新的開發計劃”)。雙方應向JSC提交最新的開發計劃,以涵蓋進一步增加FreeStyle Libre 2 Plus傳感器***。
11. 特此刪除第 3.2 (e) 節,改為以下內容:
(e) “Insulet應盡商業上合理的努力,使AID系統能夠使用從***收集的***(i)的***(i)用於cGm系統,一旦它在**中啟用了***,則應在JSC批准的更新發展計劃中包含的*** 和(ii)後續的每個**中啟用它們。
12. 特此修訂第 3.2 節,增加了以下小節:
“(g) 根據發展計劃,Insulet應使***能夠從AID系統訪問***。Insulet 啟用了對 *** 的此類訪問權限後,它將啟用對 *** 的訪問權限。
“(h) 如果雙方同意,並根據開發計劃,如果Insulet將**中的特定功能啟用為***,則一旦啟用了***,則它將使用户能夠***,然後將後續的每個ADC傳感器納入批准的開發計劃。”
13. 特此修訂第 3.10 節,增加了 “,FreeStyle Libre 2 Plus 傳感器,***。
14. 無其他修正案。除非本協議中另有修改,否則本協議和工作清單的所有其他條款均應完全有效。
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機密
15. 衝突。如果本協議與本修正案發生衝突,則以本修正案為準。
16. 同行。本修正案可在對應方中執行,每份對應方均應視為原件,所有對應方共同應視為同一份文書。
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機密
為此,本修正案已由Insulet和ADC的正式授權代表於上述首次規定的日期執行,以昭信守。

雅培糖尿病護理公司
作者:/s/ 賈裏德·沃特金
姓名:賈裏德·沃特金
職位:糖尿病護理執行副總裁
日期:2024 年 3 月 21 日



INSULET 公司
作者:/s/ 亞當·凱特
姓名:亞當·凱特
職位:GVP,Omnipod 5 特許經營負責人
日期:2024 年 3 月 22 日

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