EX-99.1

附錄 99.1

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HilleVax 公佈2024年第二季度財務業績並重點介紹公司近期進展

截至2024年6月30日,2.45億美元的現金、現金等價物和有價證券

該公司正在探索繼續在成人中開發其 HIL-214 和 HIL-216 諾如病毒候選疫苗的可能性

波士頓,2024年8月8日——專注於開發和商業化新型疫苗的臨牀階段生物製藥公司HilleVax, Inc.(納斯達克股票代碼:HLVX)今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績,並重點介紹了最近的進展。

近期業務亮點

在 2024 年第三季度,HilleVax 宣佈,NEST-in1 臨牀研究未達到其主要或次要療效終點,該公司將停止在嬰兒中進一步開發 HIL-214。
2024 年第三季度,HilleVax 宣佈裁員約 40%,以減少運營開支,同時保持核心能力,因為該公司正在探索持續開發 HIL-214 和 HIL-216 諾如病毒候選藥物的潛力以及這些候選疫苗的業務發展相關活動。

2024 年第二季度財務業績

截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司的現金、現金等價物和有價證券總額分別為2.45億美元和3.035億美元。

2024年第二季度的研發費用為2660萬美元,而2023年第二季度的研發費用為23.0美元。增長主要是由於研發員工人數的增長。

2024年第二季度的一般和管理費用為810萬美元,而2023年第二季度為720萬美元。增長主要是由於G&A員工人數的增長。

2024年第二季度和2023年第二季度的其他收入為230萬美元。

2024年第二季度的淨虧損為4,070萬美元,而2023年第二季度的淨虧損為2790萬美元。

關於 HilleVax

HilleVax 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新疫苗。其最初的項目 HIL-214 和 HIL-216 是正在開發的基於病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,用於預防諾如病毒感染引起的中度至重度急性胃腸炎(AGE)。據估計,在全球範圍內,諾如病毒每年導致約70000萬例AGE病例和20萬例死亡,每年導致超過40億美元的直接衞生系統成本和600億美元的社會成本。諾如病毒的負擔不成比例地落在幼兒和老年人身上。有關 HilleVax 的更多信息,請訪問該公司的網站 http://www.HilleVax.com。

 


 

前瞻性陳述

該公司提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於公司當前的信念和預期,包括但不限於公司探索成人用 HIL-214 和 HIL-216 的持續開發工作和推進其開發的計劃、HIL-214 和 HIL-216 的潛在機會和好處,以及裁員的預期目標和收益。由於公司業務固有的風險和不確定性,實際業績可能與本新聞稿中列出的有所不同,包括但不限於:迄今為止,公司主要依賴於 HIL-214 的成功,公司可能無法確定 HIL-214 或 HIL-216 的可行發展道路;如果公司確實為其候選疫苗確定了前進的發展道路,則公司可能需要額外的資本和其他資源,包括業務發展夥伴關係或其他戰略合作,而且公司可能無法以可接受的條件或根本無法獲得合作伙伴關係、其他戰略合作或其他資源;主要結果基於對關鍵療效和安全性數據的初步分析,在對與Nest-in1研究相關的數據進行更全面的審查後,此類數據可能會發生變化,此類頭條數據可能無法準確反映臨牀試驗的完整結果;在公司進行未來研究的範圍內,公司可能會遇到潛在的延遲在開學、註冊、數據讀取和完成過程中臨牀試驗和臨牀前研究;公司在製造、研究、臨牀和臨牀前測試方面依賴第三方;HIL-214、HIL-216 或任何未來候選疫苗出現意想不到的不良副作用或免疫原性或療效不足,可能會限制其開發、監管批准、商業化和/或業務發展潛力;臨牀試驗的進一步不利結果;先前的臨牀試驗和研究結果不一定能預測未來的結果;公司依賴於與武田疫苗公司和康華生物製品有限公司簽訂的許可協議下的知識產權;公司可能無法為其候選疫苗獲得、維持和執行知識產權保護;公司可能比預期更快地使用其資本資源;以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括公司在 “風險因素” 標題下的風險 10-k 表格的年度報告和任何後續申報文件與美國證券交易委員會合作。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,公司沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

聯繫人:

Shane Maltbie

IR@hillevax.com

+1-617-213-5054

 

 

 


 

HilleVax, Inc.

簡明合併運營報表數據

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

26,601

 

 

$

22,953

 

 

$

52,579

 

 

$

46,117

 

正在進行的研究和開發

 

 

 

 

 

 

 

 

15,325

 

 

 

 

一般和行政

 

 

8,127

 

 

 

7,231

 

 

 

16,621

 

 

 

13,026

 

減值費用

 

 

8,235

 

 

 

 

 

 

8,235

 

 

 

 

運營費用總額

 

 

42,963

 

 

 

30,184

 

 

 

92,760

 

 

 

59,143

 

運營損失

 

 

(42,963)

)

 

 

(30,184

)

 

 

(92,760)

)

 

 

(59,143

)

其他收入總額

 

 

2,295

 

 

 

2,282

 

 

 

5,263

 

 

 

4,352

 

淨虧損

 

$

(40,668)

)

 

$

(27,902

)

 

$

(87,497)

)

 

$

(54,791

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.83)

)

 

$

(0.74

)

 

$

(1.79)

)

 

$

(1.45)

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

49,179,109

 

 

 

37,951,735

 

 

 

48,819,729

 

 

 

37,853,176

 

HilleVax, Inc.

簡明的合併資產負債表數據

(以千計)

(未經審計)

 

6月30日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

現金、現金等價物和有價證券

 

$

245,040

 

 

$

303,483

 

總資產

 

 

276,931

 

 

 

344,434

 

負債總額

 

 

72,001

 

 

 

78,909

 

股東權益總額

 

 

204,930

 

 

 

265,525

 

負債和股東權益總額

 

 

276,931

 

 

 

344,434