附錄 99.1

Zentalis Pharmicals公佈2024年第二季度財務業績和運營進展

截至2024年6月30日，4.264億美元的現金、現金等價物和有價證券；

預計現金流將持續到2026年中期

聖地亞哥——2024年8月9日——Zentalis® Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：ZNTL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在發現和開發針對癌症基本生物學途徑的臨牀差異化小分子療法，今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績，並重點介紹了最近的公司成就。

首席執行官Kimberly Blackwell.D. 表示：“儘管本季度我們在持續暫停azenosertib的部分臨牀方面面臨挑戰，但我們對該計劃的治療潛力以及將這種研究藥物帶給婦科惡性腫瘤患者的承諾仍然堅定不移。”“我們將繼續與監管機構接觸，以解決擱置問題並推進我們的臨牀開發工作，這些工作今年已經取得了重要進展。值得注意的是，我們在本季度宣佈，我們期待分享我們的DENALI研究第10組隊列的結果，該研究招收了經過大量預先治療的耐鉑卵巢癌患者。我們感謝我們的研究研究人員繼續相信azenosertib的潛力，感謝我們的員工，他們全神貫注於我們向患者提供azenosertib的目標，最重要的是，感謝我們的臨牀研究參與者及其家屬的支持。”

計劃更新

•Azenosertib 開發更新。2024年6月18日，Zentalis透露，美國食品藥品監督管理局（FDA）對azenosertib的某些臨牀研究進行了部分臨牀暫停。該行動是在DENALI研究中最近有兩人死亡之後採取的。在部分臨牀擱置問題得到解決後，Zentalis將對azenosertib的臨牀開發和某些數據時間表提供更多更新。

•ASCO上公佈了骨肉瘤的1期azenosertib臨牀數據。根據公司的指導，在2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會的海報發佈會上公佈了azenosertib聯合吉西他濱治療復發或難治性（R/R）骨肉瘤成人和兒童患者的1期結果。

•急性髓系白血病 (AML) 程序更新。今天，Zentalis透露，它不再開發其 BCL-2 抑制劑Zn-d5與azenosertib的組合物，並且正在停止開發Zn-d5。在一項1期研究中，對27名復發/難治性急性髓細胞白血病患者研究了Zn-d5和azenosertib的組合。有13名患者的療效可以評估，其他14名患者在療效評估之前出現進展性疾病或退出。該組合在之前接受過venetoclax治療的患者中顯示出臨牀活性。在完成至少兩個治療週期並接受了第 3 個週期第 1 天骨髓 (BM) 抽吸的 6 名患者中：1 名患者完全緩解，血液學恢復不完整 (CRi) 並符合移植資格，2 名患者 Bm blast 數量降低，2 名患者 Bm 母細胞數穩定，1 名患者 Bm 母細胞增多。在復發/難治性急性髓細胞白血病環境中，該安全性概況是可控的，並且與其他組合一致。

企業最新消息

•今天，Zentalis透露，自2024年8月8日起，戴安娜·豪斯曼萬博士已辭職，不再擔任公司首席醫療官。該公司正在尋找新的首席醫療官。布萊克威爾博士將擔任該公司的臨時首席醫療官。

•2024 年 5 月 29 日，Zentalis 宣佈任命盧克·沃克萬德為董事會成員。沃克博士是位於新澤西州拉威的默沙東公司的子公司Harpoon Therapeutics的首席醫學官，作為執業腫瘤學家和藥物開發商，他擁有近三十年推動新癌症療法的執業腫瘤學家和藥物開發經驗。

即將到來的預期里程碑

•2024 年第 2 小時

◦Azenosertib單一療法治療鉑耐藥的高級別漿液性卵巢癌的2期DENALI研究（Zn-C3-005）第10組隊列的關鍵結果

◦介紹針對實體瘤的10期（Zn-C3-001）azenosertib單一療法試驗的最終結果

◦主要數據來自與 GsK 合作在耐鉑卵巢癌中進行的 1/2 期 MAMMOTH (Zn-C3-006) azenosertib + PARP 抑制劑 (niraparib) 和 azenosertib 單一療法試驗

◦介紹與輝瑞合作進行的 BRAF 突變轉移性結直腸癌的 1 期 (Zn-C3-016) azenosertib + BEACON 方案（encorafenib + cetuximab）試驗（encorafenib + cetuximab）的初始數據

◦在部分臨牀擱置問題解決後，將提供azenosertib臨牀開發和其他數據時間表的更多更新。

2024 年第二季度財務業績

•現金、現金等價物和有價證券狀況：截至2024年6月30日，Zentalis的現金、現金等價物和有價證券為4.264億美元，其中包括公司於2024年6月30日收到的Immunome普通股公允價值的2780萬美元，作為其ROR1抗體藥物偶聯物（ADC）候選產品和ADC平臺外包許可的預付款的一部分 2024 年 1 月。該公司認為，截至2024年6月30日，其現有現金、現金等價物和有價證券（不包括Immunome股票）將足以為2026年中期的運營費用和資本支出需求提供資金。

•研發費用：截至2024年6月30日的三個月，研發（R&D）費用為4,840萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為4,270萬美元。增加570萬美元的主要原因是臨牀和某些轉化費用增加了740萬美元，藥品製造和供應成本增加了100萬美元。由於沒有與Zentera的研發費用分攤安排，該公司還增加了140萬美元。這些增長被270萬美元的人事支出減少部分抵消，其中150萬美元與非現金股票薪酬有關，140萬美元與設施和分配支出有關。

•一般和管理費用：截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為1,680萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,570萬美元。增加110萬美元的主要原因是人事支出增加了130萬美元，終止租約的費用增加了50萬美元。其他支出淨額減少70萬美元，部分抵消了這一點。

關於 Azenosertib

Azenosertib是一種新型的、選擇性的、口服生物可利用的WEE1抑制劑，目前正在評估卵巢癌和其他腫瘤類型的單一療法和聯合臨牀研究。WEE1通過對CDK1和CDK2的負調節，充當G1-S和G2-M細胞週期檢查點的主調節劑，以防止DNA受損細胞的複製。儘管存在高水平的DNA損傷，但通過抑制WEE1，azenosertib仍能促進細胞週期的進展，從而導致DNA損傷積累並導致有絲分裂災難和癌細胞死亡。

關於Zentalis製藥

Zentalis® Pharmaceuticals, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發針對癌症基本生物學途徑的臨牀差異化小分子療法。該公司的主要候選產品azenosertib（Zn-C3）可能是治療晚期實體瘤和血液系統惡性腫瘤的同類首創和同類最佳的WEE1抑制劑。Azenosertib被評估為一種單一療法，在多項臨牀試驗中聯合使用，具有廣泛的特許經營潛力。在臨牀試驗中，azenosertib具有良好的耐受性，並已顯示出抗腫瘤活性，可作為單一藥物治療多種腫瘤類型以及與多種化療骨幹聯合使用。作為其azenosertib臨牀開發計劃的一部分，該公司正在探索針對基因組不穩定性高的腫瘤的富集策略，例如Cyclin E1陽性腫瘤、同源重組缺陷腫瘤和具有致癌驅動突變的腫瘤。該公司還利用其在癌症生物學和藥物化學方面的豐富經驗和能力來推進其對蛋白質降解劑的研究。Zentalis在聖地亞哥開展業務。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.zentalis.com。在 X/Twitter 上通過 @ZentalisP 關注 Zentalis，在 Linkedin 上關注 www.linkedin.com/company/zentalis-phar

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括有關azenosertib潛力的陳述；解決azenosertib持續的部分臨牀擱置問題；我們披露臨牀數據的計劃及其時間；我們在解決部分臨牀擱置後對azenosertib臨牀開發時間表和其他數據時間表提供更多更新的計劃；我們的預期里程碑和時機其中；我們的預期現金跑道；azenosertib成為同類首創和同類最佳產品的潛力；azenosertib的廣泛特許經營潛力；以及我們開發包括azenosertib在內的候選產品的計劃。“相信”、“繼續”、“目標”、“展望未來”、“里程碑”、“潛力” 和 “意願” 等術語以及類似的提法旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們解決azenosertib持續的部分臨牀擱置的能力；我們有限的運營歷史，這可能使我們難以評估當前的業務和預測將來成功和可行性；我們已經而且預計將繼續蒙受重大損失；我們需要額外的資金，但這可能無法獲得；我們開發任何診斷工具的計劃，包括其成本；我們在很大程度上依賴我們的主要候選產品azenosertib的成功；臨牀前測試和早期試驗的結果可能無法預測後續臨牀試驗的成功；未能確定其他候選產品以及開發或商業化可銷售的產品產品；臨牀期間潛在的不可預見事件試驗可能導致延誤或其他不利後果；與監管批准程序或持續監管義務相關的風險；未能獲得美國或國際上市批准；我們的候選產品可能造成嚴重的不良副作用；無法維持我們的合作或這些合作的失敗；我們對第三方的依賴；重大影響

競爭；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權相關的風險；我們吸引、留住和激勵合格人員的能力以及與管理層過渡相關的風險；上市公司運營帶來的巨大成本；以及我們最近提交的10-k或10-Q表定期報告以及隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中 “風險因素” 標題下討論的其他重要因素美國證券交易委員會。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。

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