美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
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根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
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根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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（公司或組織的州或其他司法管轄區） |
（美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
|
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了 S-t 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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大型加速過濾器 ☐ |
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非加速過濾器 ☐ |
較小的報告 |
新興增長 |
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公司 |
公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
僅適用於公司發行人：
截至 2024 年 7 月 29 日，有
ANIKA 治療公司
目錄
| 頁面 | ||
|
第一部分 |
財務信息 |
3 |
|
第 1 項。 |
簡明合併財務報表（未經審計）： |
3 |
|
截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
3 | |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合收益（虧損） |
4 | |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 |
5 | |
|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 |
6 | |
|
簡明合併財務報表附註 |
7 | |
|
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 |
|
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
|
第 4 項。 |
控制和程序 |
22 |
|
第二部分 |
其他信息 |
22 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
22 |
|
第 1A 項。 |
風險因素 |
22 |
|
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
23 |
|
第 3 項。 |
優先證券違約 |
23 |
|
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
23 |
|
第 5 項。 |
其他信息 |
23 |
|
第 6 項。 |
展品 |
24 |
|
簽名 |
25 | |
除非文中另有説明，否則本10-Q表季度報告中提及的 “我們”、“我們的”、“我們的公司” 及其他類似提法是指Anika Therapeutics, Inc.及其子公司。
ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、ARTHROSURFACE、CINGAL、HYAFF、HYALOFAST、HYVISC、INTEGRITY、MONOVISC、ORTHOVISC、PARCUS MEDICAL和TactoSet是我們的註冊商標，出現在本10-Q表季度報告中。為方便起見，這些商標出現在本10-Q表季度報告中，不帶® 和™ 符號，但這種做法並不意味着我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們對這些商標的權利。本10-Q表季度報告還包含屬於其他公司財產並授權給我們的商標和商品名稱。
|
第一部分： |
財務信息 |
|
|
|
|
第 1 項。 |
財務報表 |
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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6月30日 |
十二月三十一日 |
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資產 |
2024 |
2023 |
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流動資產： |
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|
現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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|
使用權資產 |
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|
其他長期資產 |
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|
遞延所得税資產 |
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|
無形資產，淨額 |
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善意 |
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|
總資產 |
$ | $ | ||||||
|
負債和股東權益 |
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|
流動負債： |
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|
應付賬款 |
$ | $ | ||||||
|
應計費用和其他流動負債 |
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|
流動負債總額 |
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|
其他長期負債 |
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租賃負債 |
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|
承付款和或有開支（注9） |
|
|
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股東權益： |
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優先股，$ |
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|
普通股，$ |
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|
額外的實收資本 |
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|
累計其他綜合虧損 |
( |
) |
( |
) |
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|
留存收益 |
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|
股東權益總額 |
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|
負債和股東權益總額 |
$ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
簡明合併運營報表和綜合收益（虧損）
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
|
在已結束的三個月中 |
在已結束的六個月中 |
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|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
產品收入成本 |
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毛利潤 |
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運營費用： |
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研究與開發 |
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銷售、一般和管理 |
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運營費用總額 |
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運營收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
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利息和其他收入，淨額 |
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所得税前收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
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所得税（受益）準備金 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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每股淨虧損： |
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基本 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
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稀釋 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
已發行普通股的加權平均值： |
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|
基本 |
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|
稀釋 |
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|
淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
外幣折算調整 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
綜合損失 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
簡明合併股東權益表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
|
截至2024年6月30日的六個月 |
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|
普通股 |
累積的 |
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|
的數量 |
每股0.01美元 |
額外 |
已保留 |
其他 |
總計 |
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|
股票 |
價值 |
在資本中 |
收益 |
損失 |
股權 |
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餘額，2024 年 1 月 1 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
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發行普通股以獲得股權獎勵 |
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|
限制性股票單位的歸屬 |
( |
) |
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股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
退出普通股以獲得最低預扣税 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
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|
淨虧損 |
- | ( |
) |
( |
) |
|||||||||||||||||||
|
其他綜合損失 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
餘額，2024 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
發行普通股以獲得股權獎勵 |
||||||||||||||||||||||||
|
限制性股票單位的歸屬 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
ESPP 股票的發行 |
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|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
回購普通股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
|
退出普通股以獲得最低預扣税 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
|
淨虧損 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
其他綜合損失 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
餘額，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
|
截至2023年6月30日的六個月 |
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|
普通股 |
累積的 |
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|
的數量 |
每股0.01美元 |
額外 |
已保留 |
其他 |
總計 |
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|
股票 |
價值 |
在資本中 |
收益 |
損失 |
股權 |
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|
餘額，2023 年 1 月 1 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
發行普通股以獲得股權獎勵 |
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|
限制性股票單位的歸屬 |
( |
) |
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股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
|
退出普通股以獲得最低預扣税 |
( |
) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
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淨虧損 |
- | ( |
) |
( |
) |
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|
其他綜合收入 |
- | |||||||||||||||||||||||
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餘額，2023 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) |
$ | |||||||||||||||||
|
發行普通股以獲得股權獎勵 |
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|
限制性股票單位的歸屬 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
ESPP 股票的發行 |
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|
股票薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||||||
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回購普通股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
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退出普通股以獲得最低預扣税 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
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淨虧損 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
其他綜合收入 |
- | |||||||||||||||||||||||
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餘額，2023 年 6 月 30 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
|
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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|
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： |
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折舊 |
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與收購相關的無形資產的攤銷 |
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非現金運營租賃成本 |
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股票薪酬支出 |
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遞延所得税 |
( |
) | ||||||
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信貸損失準備金 |
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存貨準備金 |
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運營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
( |
) | ||||||
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庫存 |
( |
) |
( |
) |
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預付費用、其他流動和長期資產 |
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應付賬款 |
( |
) | ||||||
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經營租賃負債 |
( |
) |
( |
) | ||||
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應計費用、其他流動和長期負債 |
( |
) |
( |
) | ||||
|
所得税 |
( |
) | ||||||
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用於經營活動的淨現金 |
( |
) |
( |
) | ||||
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來自投資活動的現金流： |
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購買財產和設備 |
( |
) |
( |
) |
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用於投資活動的淨現金 |
( |
) |
( |
) |
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來自融資活動的現金流： |
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員工股票購買計劃的收益 |
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為既得限制性股票獎勵的預扣税款而支付的現金 |
( |
) |
( |
) |
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行使股權獎勵的收益 |
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回購普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
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用於融資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
匯率對現金的影響 |
( |
) |
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|
現金和現金等價物減少 |
( |
) |
( |
) |
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期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
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現金流信息的補充披露： |
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非現金投資活動： |
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購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備 |
$ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註
（金額以千計，股票和每股金額或另行註明除外）
（未經審計）
|
1。 |
業務性質 |
Anika Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家全球性關節保護公司，在早期幹預骨科護理領域創造並提供有意義的進展，包括骨關節炎（“OA”）疼痛管理、再生解決方案、運動醫學和關節表面關節解決方案等領域。
2020年初，該公司通過戰略收購運動醫學植入物和儀器公司Parcus Medical, LLC（“Parcus Medical”）和Arthrosurface, Inc.（“Arthrosurface”）（一家專門提供侵入性較小、保留骨的部分和全關節置換解決方案的公司），擴大了其整體技術平臺。這些收購擴大了公司的產品組合，在透明質酸技術領域積累了30年的專業知識，增加了更高的收入來源，提高了其商業能力，實現了收入基礎的多元化，並擴大了其產品管線和研發專業知識。
公司面臨生命科學行業公司常見的風險，包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、現有和新產品的商業化、遵守美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和外國法規和批准要求，以及通過適當的商業戰略發展公司業務的能力。
|
2。 |
演示基礎 |
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度以及美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制。財務報表包括Anika Therapeutics, Inc.及其子公司的賬目。公司間交易和餘額已被清除。根據美國證券交易委員會有關中期財務報表的規章制度，某些通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的信息和腳註披露已被刪除。此處報告的2023年12月31日餘額來自經審計的合併財務報表。管理層認為，這些未經審計的簡明合併財務報表包含公允列報簡明合併財務報表所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註應與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告一起提交的年度財務報表一起閲讀。截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的經營業績並不表示截至2024年12月31日的財年的預期業績。
細分信息
運營部門是企業的組成部分，首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估績效時定期評估這些財務信息。截至2024年6月30日，該公司的首席運營決策者是其總裁兼首席執行官。根據會計準則編纂第280條確立的標準, 區段報告g，該公司有一個運營和可報告的部門。
最近的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了第2023-07號會計準則更新（“ASU”）， 分部報告（主題 280）: 對可報告的細分市場披露的改進，旨在改善可申報的分部披露要求，主要是通過加強對重大分部支出的披露。此外，新指南將加強中期披露要求，闡明實體可以披露多個分部損益衡量標準的情況，為擁有單一可報告分部的實體提供新的分部披露要求，幷包含其他披露要求。修正案的目的是使投資者能夠更好地瞭解實體的整體業績，並評估該實體未來的潛在現金流。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的過渡期有效。該公司正在評估亞利桑那州立大學2023-07年對其合併財務報表和相關披露的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了第2023-09號會計準則更新（“ASU”）， 所得税（主題 740）: 所得税披露的改進，除了修改和取消某些現有要求外，它還規定了新的所得税披露要求。根據新的指導方針，各實體必須統一分類，在税率對賬中提供更大的信息分類，還必須對已繳納的所得税進行分類。亞利桑那州立大學2023-09年對2024年12月15日之後開始的財政年度和過渡期有效。該公司正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度對其合併財務報表和相關披露的影響。
|
3. |
應收賬款 |
該公司估計，由於客户無法支付所需款項而造成的應收賬款信貸損失備抵金，該備抵金包含在隨附的合併運營報表中的銷售、一般和管理費用中。在確定補貼的充足性時，管理層專門分析了個人應收賬款、歷史壞賬、客户集中度、客户信譽、對未來經濟狀況的當前合理和可支持的預測、應收賬款賬齡趨勢以及公司客户付款條件的變化。
公司應收賬款的組成部分如下：
|
截至 |
截至 |
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6月30日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
2023 |
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|
應收賬款 |
$ | $ | ||||||
|
減去：信貸損失備抵金 |
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|
期末淨餘額 |
$ | $ | ||||||
信貸損失備抵金中的活動摘要如下：
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截至6月30日， |
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2024 |
2023 |
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|
期初餘額 |
$ | $ | ||||||
|
提供的金額 |
||||||||
|
追回的金額 |
( |
) |
( |
) |
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|
註銷的金額 |
( |
) |
( |
) |
||||
|
翻譯調整 |
( |
) | ||||||
|
期末餘額 |
$ | $ | ||||||
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4。 |
公允價值測量 |
公司在貨幣市場基金中擁有某些現金等價物，這些基金被歸類為公允價值層次結構的第一級，並根據活躍市場的報價進行估值。對於現金、應收賬款、應付賬款和應計利息，賬面金額接近公允價值，因為這些工具的到期日短，因此公允價值信息未包含在下表中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間，公允價值水平之間分別沒有轉移。
公司現金等價物在公允價值層次結構中的分類如下：
|
6月30日 |
活躍 |
意義重大 |
意義重大 |
攤銷 |
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|
2024 |
（第 1 級） |
（第 2 級） |
（第 3 級） |
成本 |
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|
現金等價物： |
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|
貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
|
十二月三十一日 |
活躍 |
意義重大 |
意義重大 |
攤銷 |
||||||||||||||||
|
2023 |
（第 1 級） |
（第 2 級） |
（第 3 級） |
成本 |
||||||||||||||||
|
現金等價物： |
||||||||||||||||||||
|
貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
|
5。 |
庫存 |
庫存包括以下內容：
|
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
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2024 |
2023 |
|||||||
|
原材料 |
$ | $ | ||||||
|
在處理中工作 |
||||||||
|
成品 |
||||||||
|
總計 |
$ | $ | ||||||
|
庫存 |
$ | $ | ||||||
|
其他長期資產 |
||||||||
|
總計 |
$ | $ | ||||||
列報的庫存減去了大約美元的庫存儲備
|
6。 |
無形資產 |
截至2024年6月30日和2023年12月31日的無形資產包括以下內容：
|
十二月三十一日 |
||||||||||||||||||||||||
|
截至2024年6月30日的六個月 |
2023 |
|||||||||||||||||||||||
|
更少： |
||||||||||||||||||||||||
|
累積 |
加權 |
|||||||||||||||||||||||
|
貨幣 |
更少： |
平均值 |
||||||||||||||||||||||
|
格羅斯 |
翻譯 |
累積 |
網絡書 |
網絡書 |
有用 |
|||||||||||||||||||
|
價值 |
調整 |
攤銷 |
價值 |
價值 |
生活 |
|||||||||||||||||||
|
開發的技術 |
$ | $ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||
|
IPR&D |
( |
) |
- |
無限期 |
||||||||||||||||||||
|
客户關係 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
分銷商關係 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
|
專利 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
|
商標名稱 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
|
總計 |
$ | $ | ( |
) |
$ |
( |
) | $ | $ | |||||||||||||||
與無形資產相關的總攤銷費用為美元
截至2024年6月30日，無形資產的計劃攤銷情況如下：
|
2024 年的剩餘時間 |
$ | |||
|
2025 |
||||
|
2026 |
||||
|
2027 |
||||
|
2028 |
||||
|
此後 |
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總計 |
$ |
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7。 |
善意 |
公司每年對商譽進行減值評估，或者在某些情況下，更頻繁地對商譽進行減值評估，例如當事件或情況變化表明可能存在減值時。
截至2024年6月30日的六個月中，商譽賬面價值的變化如下：
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六個月已結束 |
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2024 |
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期初餘額 |
$ | |||
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外幣調整的影響 |
( |
) | ||
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餘額，期末 |
$ | |||
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8。 |
應計費用和其他流動負債 |
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
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6月30日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
2023 |
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補償和相關費用 |
$ | $ | ||||||
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專業費用 |
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經營租賃負債——當前 |
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基於股票的薪酬 |
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臨牀試驗成本 |
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應繳所得税 |
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終止軟件開發項目 |
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其他 |
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總計 |
$ | $ | ||||||
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9。 |
承付款和或有開支 |
在某些合同中，公司向客户保證，其生產的產品符合特定產品交付時有效的產品規格。公司還可能保證其生產的產品不侵犯、違反或違反任何第三方的任何美國或國際專利或知識產權、商業祕密或其他專有信息。有時，公司會通過合同向客户賠償因公司的過失行為或不作為而導致的任何違反其擔保的索賠或任何產品的任何實際或涉嫌缺陷而產生或以任何方式相關的任何損失。公司維持產品責任保險單，限制其承受這些風險的風險。根據公司的歷史活動及其責任保險承保範圍，公司認為這些賠償協議的估計公允價值並不重要。截至2024年6月30日或2023年12月31日，該公司沒有應計擔保，也沒有支付索賠的歷史。
公司還不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。儘管這些法律訴訟的結果本質上難以預測，但公司預計這些偶爾的法律訴訟的解決不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
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10。 |
收入和地理信息 |
按產品系列劃分的收入如下：
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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OA 疼痛管理 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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聯合保護和修復 |
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非整形外科 |
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| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
該公司唯一的重要美國客户——強生醫療公司旗下的DePuy Synthes Mitek Sports Medicine的收入佔公司總收入的百分比為
基於客户總位置的按地理位置劃分的總收入以及佔總收入的百分比如下：
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截至6月30日的三個月 |
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2024 |
2023 |
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的百分比 |
的百分比 |
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收入 |
收入 |
收入 |
收入 |
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地理位置： |
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美國 |
$ |
% |
$ |
% |
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歐洲 |
% |
% |
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其他 |
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% |
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總計 |
$ |
% |
$ |
% |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
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的百分比 |
的百分比 |
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收入 |
收入 |
收入 |
收入 |
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地理位置： |
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美國 |
$ | % | $ | % | ||||||||||||
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歐洲 |
% | % | ||||||||||||||
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其他 |
% | % | ||||||||||||||
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總計 |
$ | % | $ | % | ||||||||||||
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11。 |
股權激勵計劃 |
股權激勵計劃
Anika Therapeutics, Inc. 2017年綜合激勵計劃（“2017年計劃”）於2017年6月13日獲得公司股東的批准，隨後於2019年6月18日、2020年6月16日、2021年6月16日、2022年6月8日和2023年6月14日進行了修訂。2023年6月14日，公司股東批准了對2017年計劃的修正案，將股票數量增加了
Anika Therapeutics, Inc. 2021 年激勵計劃（“激勵計劃”）於 2021 年 11 月 4 日由公司董事會通過，隨後於 2023 年 12 月 22 日和 2024 年 5 月 2 日進行了修訂。2024 年 5 月 2 日，公司董事會批准了對激勵計劃的修訂，將股票數量增加了
公司可以在行使獎勵時兑現獎勵，或者在滿足其他股票獎勵的歸屬要求後，使用新發行的股票或公司重新收購的股份來兑現獎勵。股票獎勵的授予行使價等於或高於授予之日公司股票的市場價格。獎勵包含服務條件或服務和績效條件，通常可在三年內按比例行使，最長合同期限為十年。
公司將與股票薪酬獎勵相關的費用列報在與支付給每位員工的現金薪酬相同的支出細目中，如下所示：
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入成本 |
$ |
$ |
$ | $ | ||||||||||||
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研究與開發 |
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銷售、一般和管理 |
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股票薪酬支出總額 |
$ |
$ |
$ | $ | ||||||||||||
股票期權
授予股票期權的目的是以等於授予期權之日股票的公允市場價值的價格購買普通股，如果是溢價期權，則授予的行使價為
以下總結了公司股票期權計劃下的活動：
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加權 |
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平均值 |
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加權 |
剩餘的 |
聚合 |
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平均值 |
合同的 |
固有的 |
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的數量 |
運動 |
期限 |
價值 |
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選項 |
價格 |
（以年為單位） |
（以千計） |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已授予 |
$ | |||||||||||||||
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已鍛鍊 |
( |
) |
$ | $ | ||||||||||||
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被沒收並取消 |
( |
) |
$ | $ | ||||||||||||
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截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已授權，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||||||
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已歸屬或預計將歸屬，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||||||
該公司使用Black-Scholes定價模型來確定所授期權的公允價值。股票期權公允價值的計算受授予日的股票價格、公司普通股在預期獎勵期限內的預期波動率、獎勵的預期壽命、無風險利率和股息收益率的影響。
Black-Scholes定價模型中對2024年6月30日和2023年6月30日六個月內授予的期權所使用的假設以及授予日公允價值的加權平均值如下：
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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2024 |
2023 |
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無風險利率 |
% |
- |
% |
% |
- |
% |
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預期的波動率 |
% |
- |
% |
% |
- |
% |
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預期壽命（年） |
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預期股息收益率 |
% | % | ||||||||||||||||||||||
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每個期權的公允價值 |
$ | $ | ||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日，有 $
限制性股票單位
限制性股票單位通常在三年內按年等額分期付款。限制性股票單位的授予日公允價值在必要服務期（通常是歸屬期）內按直線方式確認為支出。公司根據授予之日普通股的收盤價確定限制性股票單位的公允價值。
截至2024年6月30日的六個月期間，RSU的活動如下：
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加權 |
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的數量 |
平均值 |
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股票 |
公允價值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 |
$ | |||||||
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已授予 |
$ | |||||||
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既得 |
( |
) |
$ | |||||
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被沒收並取消 |
( |
) |
$ | |||||
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截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 |
$ | |||||||
授予的每股限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為 $
公司於2024年3月發放的年度RSU獎勵可以在公司選舉時以現金或股票歸屬的方式結算。該公司已將這些限制性股票單位記為負債，原因是預計公司將以現金結算2024年3月的RSU獎勵的歸屬，原因是2017年計劃在歸屬時可能出現股票短缺。因此，這些限制性股票單位的價值將在每個報告期內發生變化。截至2024年6月30日，該公司有
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12。 |
所得税 |
所得税支出為 $
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的有效税率的淨變化主要是由於美國本期和前期估值補貼的影響以及美元入賬的影響
公司確認遞延所得税資產，前提是它認為這些資產更有可能變現。在做出這樣的決定時，公司會考慮所有可用的正面和負面證據，包括現有應納税臨時差額的未來逆轉、預計的未來應納税所得額、税收籌劃策略、税法允許的結轉潛力以及近期經營業績。該公司近年來出現了營業虧損。因此，公司預計，截至2024年12月31日的年度中產生的遞延所得税資產將超過扭轉應納税臨時差額的可用性。由於包括公司上一年度的營業虧損在內的大量負面證據，該公司得出結論，其在美國的預期遞延所得税淨資產可變現的可能性不大。因此，用於計算截至2024年6月30日的六個月期間所得税準備金的估計年度有效税率包括對美國遞延所得税資產所需的估值補貼的調整。截至2024年6月30日，公司仍然認為，根據現有應納税臨時差額的未來逆轉和預計的未來應納税所得額，其外國遞延所得税資產是可以變現的。
公司以聯邦為基礎在美國、美國某些州和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。相關的納税申報在申報所涉納税年度之後的一段時間內仍需接受相應税務機關的審查，具體時間因司法管轄區而異。
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13。 |
每股收益（“EPS”） |
基本每股收益的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行股票的加權平均數。未歸屬的限制性股票雖然是合法發行和流通的，但就計算基本每股收益而言，不被視為已發行股票。攤薄後每股收益的計算方法是，淨收益除以已發行股票的加權平均數，再加上使用庫存股法的未償還股票獎勵的稀釋效應（如果有）。由於公司的虧損狀況，基於股份的支付獎勵具有反稀釋作用。
該公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間分別出現淨虧損，因此所有潛在的普通股都將具有反稀釋作用，因此不包括在攤薄後每股收益的計算中。的股票期權
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14。 |
股票回購 |
2024年5月，公司同意實施一項股票回購計劃，總收購價為4,000萬美元，具體如下：（i）首批1,500萬美元通過2024年6月1日之前啟動的第10b5-1條計劃生效，有效期至2025年6月30日；（ii）剩餘金額將在2026年6月之前在公開市場上購買。如果2024年5月28日與Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson簽訂的2024年7月1日至2025年6月30日期間的合作協議中定義的 “自由現金流” 為正，則股票回購計劃下的金額應增加該正數額的50％，並且在公司現金低於45.0美元的情況下，在任何情況下，我們都無需進行任何購買考慮到股票回購和合理預期的資本支出後的百萬美元，以及重組成本。這項新的授權取代了我們先前在 2023 年 4 月宣佈的股票回購計劃。
2024年5月28日，公司根據第10b5-1條與美國銀行簽訂了股票回購協議。截至2024年6月30日，該公司已回購
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
您應將以下討論與本報告其他地方的財務報表和相關附註以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告或我們的2023年10-k表中包含的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。除歷史信息外，本報告還包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，涉及我們的業務、合併財務狀況和經營業績。美國證券交易委員會（SEC）鼓勵公司披露前瞻性陳述，以便投資者更好地瞭解公司'的未來前景並做出明智的投資決策。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，這可能導致實際結果與這些陳述存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“尋求”、“設計”、“發展”、“將”、“未來”、“可能” 等詞語來識別，以及預測或表明未來事件和趨勢且與歷史問題無關的其他表達方式。除歷史事實陳述外，本報告中有關我們的戰略、前景、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括有關未來預期經營業績的陳述、對監管業績發佈時間和收到的預期、預期的資本支出水平以及對索賠、訴訟、政府和監管程序對我們財務狀況影響的預期。
另請參閲 “第 1A 項。我們認為可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素的2023年10-k表中的 “風險因素”。我們在本報告中做出的任何前瞻性陳述均僅基於我們目前獲得的信息，並且僅代表截至發表之日。我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
管理概述
我們是一家全球性關節保護公司，在早期幹預骨科護理方面創造並提供有意義的進步。我們與臨牀醫生合作，瞭解他們最需要什麼來治療患者，在此基礎上，我們開發了微創產品，使世界各地的人們恢復活躍的生活。我們致力於在骨科領域的機會性極高的領域處於領先地位，包括骨科疼痛管理、再生解決方案、運動醫學和關節表面關節解決方案。
我們在透明質酸（HA）技術平臺上開發、製造和商業化產品方面擁有三十多年的全球專業知識。透明質酸是一種存在於全身的天然聚合物，對關節的正常健康和組織功能至關重要。我們改性 HA 分子的專有技術允許針對多種用途量身定製產品特性，包括延長停留時間以支持 OA 疼痛管理，以及創建一種名為 Hayaff 的固體 HA，這是我們的再生解決方案產品組合中使用的平臺。
2020年初，我們戰略收購了運動醫學和儀器解決方案提供商Parcus Medical, LLC或Parcus Medical，以及專門提供骨骼保護部分和全關節置換解決方案的Arthrosurface, Inc或Arthrosurface, Inc.（Arthrosurface，一家專門提供骨骼保護的部分和全關節置換解決方案的公司），從而擴大了整體技術平臺和產品組合，並顯著擴展了我們的商業基礎設施，尤其是在美國。這些收購增強了我們基於HA的OA疼痛管理和再生產品，其產品和功能側重於早期幹預性關節保護，主要是肩部、足部/腳踝、膝蓋和手/手腕等上下肢的早期幹預性關節保護。
展望未來，我們的業務有望在共同保護的目標市場中獲得價值。我們相信，我們未來的成功將由以下因素驅動：
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● |
在基於HA和HA的再生解決方案和早期幹預骨科領域擁有超過30年的經驗，加上經驗豐富的領導能力，為未來投資為我們的客户及其患者提供有意義的解決方案奠定了堅實的財務基礎； |
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● |
利用 HA 技術和製造專業知識為下一代 OA 疼痛管理提供新的差異化解決方案（例如Cingal）和再生（例如誠信）市場； |
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● |
在獲得美國食品藥品管理局批准/批准後，將關鍵的HA產品引入美國市場，例如Cingal、Hyalofast和Integrity，我們用於肩袖和其他肌腱修復的關節鏡貼片系統； |
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● |
目標市場中強大的利益相關者網絡，以確定不斷變化的未滿足的患者治療需求； |
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● |
全球商業專業知識，我們將利用這些專業知識來推動產品組合的增長，包括持續的國際擴張； |
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● |
有機會尋求戰略性無機增長機會，包括潛在的合作伙伴關係和小型收購和技術許可，並利用我們強大的財務基礎和運營能力；以及 |
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● |
充滿活力、經驗豐富的團隊專注於強大的價值觀、人才和文化。 |
產品
OA 疼痛管理
我們的OA疼痛管理產品系列包括Monovisc和Orthovisc，即我們的注射劑、HA、OA疼痛管理產品，旨在緩解骨關節炎的疼痛；以及Cingal，我們的新一代單次注射OA疼痛管理產品，由我們專有的交聯HA材料和類固醇組成。Cingal是我們的下一代速效、持久、非阿片類藥物、經臨牀驗證的骨關節炎止痛產品，旨在在至少六個月內提供短期和長期的疼痛緩解。目前，它在美國以外的大約40個國家/地區出售。2022年，我們完成了Cingal的第三項三期臨牀試驗，該試驗達到了其主要終點。Cingal目前未獲準在美國用於商業用途。我們一直在積極與美國食品藥品監督管理局（FDA）就美國監管部門批准的下一步措施進行接觸。
聯合保護和修復
我們的關節保護和修復產品系列包括：(a) 我們利用 HA 的骨科再生解決方案產品組合，包括 Integrity、用於肩袖和其他肌腱修復的新型透明質酸支架、我們的 HA 增強型可注射骨替代品 Tactoset，以及我們的 HA，用於軟骨再生的可生物降解支架，目前在美國以外的 35 個國家有售；(b)) 我們的運動醫學解決方案系列用於修復和重建因運動而受損的韌帶和肌腱損傷、創傷和疾病；以及 (c) 我們的Arthrosurface骨保護關節技術產品組合，包括部分關節置換、關節 表面修復、微創和保留骨骼的植入物，旨在治療由創傷、損傷和關節炎疾病引起的上肢和下肢骨科疾病。
非整形外科
我們的非骨科產品系列由主要針對非骨科應用銷售的傳統HA產品組成，包括我們的抗粘連屏障產品、先進的傷口護理產品、我們的耳鼻喉產品以及我們的眼科產品。我們的非骨科產品系列還包括Hyvisc，這是我們的高分子量可注射HA獸藥產品，經批准用於治療因與馬OA相關的非感染性滑膜炎引起的馬關節功能障礙。
運營結果
截至2024年6月30日的三個月和六個月與截至2023年6月30日的三和六個月相比
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截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 變化 |
2024 |
2023 |
$ Change |
% 變化 |
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（以千計，百分比除外） |
（以千計，百分比除外） |
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|
收入 |
$ | 41,921 | $ | 44,302 | $ | (2,381) | ) | (5) | %) | $ | 82,444 | $ | 82,226 | $ | 218 | - | % | |||||||||||||||
|
收入成本 |
14,556 | 15,330 | (774) | ) | (5) | %) | 30,451 | 30,411 | 40 | - | % | |||||||||||||||||||||
|
毛利潤 |
27,365 | 28,972 | (1,607) | ) | (6) | %) | 51,993 | 51,815 | 178 | - | % | |||||||||||||||||||||
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毛利率 |
65 | % | 65 | % | 63 | % | 63 | % | ||||||||||||||||||||||||
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運營費用： |
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研究與開發 |
7,398 | 8,914 | (1,516) | ) | (17) | %) | 15,562 | 17,314 | (1,752 | ) | (10) | %) | ||||||||||||||||||||
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銷售、一般和管理 |
19,806 | 23,689 | (3,883) | ) | (16) | %) | 41,333 | 50,685 | (9,352) | ) | (18) | %) | ||||||||||||||||||||
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運營費用總額 |
27,204 | 32,603 | (5,399) | ) | (17) | %) | 56,895 | 67,999 | (11,104) | ) | (16) | %) | ||||||||||||||||||||
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運營收入（虧損） |
161 | (3,631) | ) | 3,792 | (104 | %) | (4,902) | ) | (16,184 | ) | 11,282 | (70) | %) | |||||||||||||||||||
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利息和其他收入，淨額 |
595 | 561 | 34 | 6 | % | 1,187 | 1,100 | 87 | 8 | % | ||||||||||||||||||||||
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所得税前收入（虧損） |
756 | (3,070) | ) | 3,826 | (125) | %) | (3,715) | ) | (15,084) | ) | 11,369 | (75) | %) | |||||||||||||||||||
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所得税（受益）準備金 |
844 | (329) | ) | 1,173 | (357) | %) | 887 | (1,993) | ) | 2,880 | (145 | %) | ||||||||||||||||||||
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淨虧損 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | 2,653 | (97) | %) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | $ | 8,489 | (65) | %) | ||||||||||||
收入
下表顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間按產品系列劃分的收入：
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截至6月30日的三個月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 變化 |
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（以千計，百分比除外） |
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OA 疼痛管理 |
$ | 26,658 | $ | 29,334 | $ | (2,676 | ) | (9) | %) | |||||||
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聯合保護和修復 |
13,554 | 12,660 | 894 | 7 | % | |||||||||||
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非整形外科 |
1,709 | 2,308 | (599) | ) | (26) | %) | ||||||||||
| $ | 41,921 | $ | 44,302 | $ | (2,381) | ) | (5) | %) | ||||||||
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
% 變化 |
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|
（以千計，百分比除外） |
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OA 疼痛管理 |
$ | 50,976 | $ | 51,967 | $ | (991) | ) | (2) | %) | |||||||
|
聯合保護和修復 |
27,395 | 26,113 | 1,282 | 5 | % | |||||||||||
|
非整形外科 |
4,073 | 4,146 | (73) | ) | (2) | %) | ||||||||||
| $ | 82,444 | $ | 82,226 | $ | 218 | - | % | |||||||||
在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，我們的OA疼痛管理產品系列的收入與2023年同期相比下降了9％和2％，這主要是由於分銷商的訂購模式每季度可能有很大差異，因此戰略合作伙伴的訂單時機不利。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，我們的關節保護和修復產品系列的收入與2023年同期相比增長了7％和5％，這主要是由於我們最新產品的商業採用率不斷提高，這抵消了某些傳統運動醫學產品銷售的下降。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，我們的非骨科產品系列的收入與2023年同期相比下降了26％和2％，這主要是由於分銷商訂購模式的時機不利以及某些傳統非骨科產品的使用壽命終止。
毛利和毛利
截至2024年6月30日的三個月期間，毛利減少了160萬美元，在截至2024年6月30日的六個月期間增加了20萬美元，至2740萬美元和5,200萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，毛利分別為2900萬美元和5180萬美元。截至2024年6月30日的三個月期間，毛利下降主要與OA疼痛管理收入時機相關的收入減少有關。截至2024年6月30日的六個月期間，毛利增長的主要原因是與收購相關的無形資產攤銷費用減少，但被庫存儲備的增加所抵消。
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，毛利率分別為65％和63％。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，毛利率分別為65％和63％。與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的毛利率沒有變化。
研究和開發
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，研發費用分別為740萬美元和1,560萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，研發費用分別為890萬美元和1,730萬美元。下降主要與本年度產品開發和監管成本降低有關。
銷售、一般和管理
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，銷售、一般和管理費用分別為1,980萬美元和4,130萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，銷售、一般和管理費用分別為2370萬美元和5,070萬美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，這一下降主要是由於2023年向Parcus Medical單位持有人仲裁協議支付了330萬美元的款項，在清償與終止軟件項目相關的合同義務時支付了140萬美元的補助金，最近在2024年裁員後節省了成本，以及2024年股東行動主義成本降低。
所得税
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，所得税支出為80萬美元和90萬美元，有效税率分別為111.6％和（23.9％）。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，所得税優惠為30萬美元和200萬美元，有效税率分別為10.7％和13.2％。與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的有效税率的淨變化主要是由於美國本期和前期估值補貼的影響，以及截至2024年6月30日的三個月期間記錄60萬美元離散項目的影響。公司截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的有效税率主要是由公司在美國的遞延所得税資產的全面估值以及截至2024年6月30日的三個月和六個月期間公司的預計應納税所得額以及由此產生的當期應納税額所得額推動。
淨虧損
在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，淨虧損分別為10萬美元和460萬美元，攤薄每股虧損0.01美元，攤薄後每股虧損0.31美元，而去年同期淨虧損為270萬美元和1,310萬美元，攤薄每股虧損0.19美元，攤薄每股虧損0.89美元。淨虧損和攤薄後的每股淨虧損的減少主要是由於員工人數減少以及與Parcus Medical仲裁和解和解相關的非經常性成本和股東行動成本導致的運營費用減少。
非公認會計準則財務指標
我們提供有關調整後毛利率和調整後毛利率、調整後扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益，或息税折舊攤銷前利潤、調整後淨收益、調整後攤薄後每股收益或調整後每股收益的某些財務指標，這些財務指標不基於美國普遍接受的會計原則（GAAP）規定的任何標準化方法，也不一定與其他公司提出的類似標題的指標相提並論。
我們列報了調整後的毛利率和調整後的毛利率、調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的淨收益、調整後的每股收益，因為它們是我們管理層和董事會用來了解和評估運營業績以及制定業務管理運營目標的關鍵指標。我們認為，這些財務指標有助於確定我們業務的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的支出的影響所掩蓋。特別是，我們認為，在計算這些指標時排除這些項目可以為逐期比較我們的核心經營業績提供有用的工具。因此，我們認為，這些衡量標準為投資者和其他人提供了有用的信息，幫助他們瞭解和評估我們的經營業績，增進了對我們過去業績和未來前景的總體理解，並提高了管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標的透明度。
調整後的毛利和調整後的毛利率
我們將調整後的毛利定義為我們的毛利，其中不包括某些收購的無形資產的攤銷、與近期收購相關的庫存公允價值上漲的影響以及某些產品合理化費用。攤銷資產有助於創收，此類資產的攤銷可能會在未來持續進行，直到此類資產全部攤銷為止。這些資產包括收購中收購的某些已識別資產的公允價值，包括已開發的技術和收購的商品名稱。我們將調整後的毛利率定義為調整後的毛利潤除以總收入。
以下是調整後的毛利和毛利率（均為非公認會計準則指標）與毛利的對賬，毛利是分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間最直接可比的GAAP財務指標：
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在已結束的三個月中 6月30日 |
在已結束的六個月中 6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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毛利潤 |
$ | 27,365 | $ | 28,972 | $ | 51,993 | $ | 51,815 | ||||||||
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產品合理化費用 |
- | - | 472 | - | ||||||||||||
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與收購相關的無形資產攤銷 |
154 | 1,561 | 311 | 3,123 | ||||||||||||
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調整後的毛利 |
$ | 27,519 | $ | 30,533 | $ | 52,776 | $ | 54,938 | ||||||||
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調整後的毛利率 |
66 | % | 69 | % | 64 | % | 67 | % | ||||||||
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，調整後的毛利分別下降了300萬美元和210萬美元，至2750萬美元和5,280萬美元，調整後的毛利率分別為66％和64％。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，調整後的毛利分別為3,050萬美元和5,490萬美元，調整後的毛利率分別為69％和67％。與2023年相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，調整後的毛利率有所下降，這主要是由於OA疼痛管理收入的時機以及利潤率較低的國際收入比例增加。
調整後 EBITDA
我們在下面提供有關調整後息税折舊攤銷前利潤的信息，我們將其定義為不包括利息和其他支出的淨收益（虧損）、淨額、所得税優惠、折舊和攤銷、股票薪酬和收購相關費用。
調整後的息税折舊攤銷前利潤不是根據公認會計原則編制的，因此不應將調整後的息税折舊攤銷前利潤與根據公認會計原則制定的指標分開考慮，也不得作為其替代方案來考慮。在使用調整後的息税折舊攤銷前利潤而不是淨（虧損）收益（即最接近的公認會計原則等值收益）方面，存在許多限制。其中一些限制是：
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● |
調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括折舊和攤銷，儘管這些是非現金支出，但折舊或攤銷的資產將來可能必須更換，其現金需求未反映在調整後的息税折舊攤銷前利潤中； |
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● |
我們將基於股份的薪酬支出排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤中，儘管（a）它一直是我們業務的重要經常性支出，也是我們薪酬戰略的重要組成部分；（b）如果我們不以股票薪酬的形式支付部分薪酬，運營費用中包含的現金工資支出將更高，這將影響我們的現金狀況； |
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● |
我們不包括與收購相關的費用，包括近期收購中收購資產的攤銷和折舊，以及庫存公允價值上漲對收入成本的影響； |
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● |
我們在計算調整後息税折舊攤銷前利潤時排除的費用和其他項目可能不同於其他公司在報告經營業績時可能從調整後息税折舊攤銷前利潤中排除的支出和其他項目（如果有）； |
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月期間分別調整後的息税折舊攤銷前利潤（非公認會計準則指標）與淨虧損（最直接可比的GAAP財務指標）的對賬情況：
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在已結束的三個月中 6月30日 |
在已結束的六個月中 6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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淨虧損 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | ||||
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利息和其他收入，淨額 |
(595 | ) | (561) | ) | (1,187 | ) | (1,100) | ) | ||||||||
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所得税（受益）準備金 |
844 | (329) | ) | 887 | (1,993) | ) | ||||||||||
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折舊和攤銷 |
1,889 | 1,764 | 3,755 | 3,528 | ||||||||||||
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基於股份的薪酬 |
3,891 | 4,150 | 7,481 | 7,867 | ||||||||||||
|
仲裁和解 |
- | - | - | 3,250 | ||||||||||||
|
產品合理化費用 |
- | - | 472 | - | ||||||||||||
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與收購相關的無形資產攤銷 |
169 | 1,787 | 366 | 3,574 | ||||||||||||
|
終止軟件開發項目 |
(1,404) | ) | - | (1,404) | ) | - | ||||||||||
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遣散費 |
- | - | 839 | - | ||||||||||||
|
股東行動的成本 |
1,584 | 2,202 | 2,185 | 3,033 | ||||||||||||
|
調整後 EBITDA |
$ | 6,290 | $ | 6,272 | $ | 8,792 | $ | 5,068 | ||||||||
截至2024年6月30日的三個月期間，調整後的息税折舊攤銷前利潤與2023年同期相比幾乎沒有變化。該期間調整後的息税折舊攤銷前利潤主要是由運營支出減少所推動的，而美國OA疼痛管理收入利潤率上升的銷量減少所抵消。
截至2024年6月30日的六個月期間，調整後的息税折舊攤銷前利潤與2023年同期相比增加了370萬美元。該期間調整後的息税折舊攤銷前利潤的增長是由於運營費用降低，新產品銷售的增長，但部分被美國OA疼痛管理收入的下降所抵消。
調整後淨收益（虧損）和調整後每股收益
我們在下面提供有關調整後淨（虧損）收入和調整後每股收益的信息。我們將調整後的淨（虧損）收入定義為我們的淨（虧損）收入，其中不包括收購資產的攤銷和折舊、基於股份的薪酬以及其他非經常性項目，例如產品合理化費用、遣散費和股東行動成本。我們將調整後的每股收益定義為GAAP攤薄後的每股收益，其中不包括上述在計算調整後淨（虧損）收益時使用的淨（虧損）收益的調整，每項調整均以每股和税收影響為基礎。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間，調整後的淨虧損（非公認會計準則指標）與淨收益（虧損）（最直接可比的GAAP財務指標）的對賬情況：
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在已結束的三個月中 |
在已結束的六個月中 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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|
淨虧損 |
$ | (88) | ) | $ | (2,741) | ) | $ | (4,602) | ) | $ | (13,091) | ) | ||||
|
產品合理化，税收影響 |
- | - | 514 | - | ||||||||||||
|
仲裁和解，税收生效 |
- | - | - | 2,800 | ||||||||||||
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基於股份的薪酬，受税影響 |
2,393 | 3,712 | 8,154 | 6,779 | ||||||||||||
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與收購相關的無形資產攤銷、税收影響 |
103 | 1,598 | 398 | 3,080 | ||||||||||||
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終止軟件開發項目，受税影響 |
(864) | ) | - | (1,530) | ) | - | ||||||||||
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遣散費，税收影響 |
- | - | 914 | - | ||||||||||||
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股東行動的成本，税收的影響 |
975 | 1,970 | 2,381 | 2,613 | ||||||||||||
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調整後淨收益 |
$ | 2,519 | $ | 4,539 | $ | 6,229 | $ | 2,181 | ||||||||
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月期間，調整後的攤薄每股收益（非公認會計準則指標）與攤薄後每股收益（最直接可比的GAAP財務指標）的對賬情況：
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在已結束的三個月中 |
在已結束的六個月中 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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攤薄（虧損）每股收益（EPS） |
$ | (0.01 | ) | $ | (0.19) | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.89) | ) | ||||
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產品合理化，税收影響 |
- | - | 0.03 | - | ||||||||||||
|
仲裁和解，税收生效 |
- | - | - | 0.19 | ||||||||||||
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基於股份的薪酬，受税影響 |
0.16 | 0.25 | 0.55 | 0.46 | ||||||||||||
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與收購相關的無形資產攤銷；税收影響 |
0.01 | 0.11 | 0.03 | 0.21 | ||||||||||||
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終止軟件開發項目，受税影響 |
(0.06 | ) | - | (0.10 | ) | - | ||||||||||
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遣散費，税收影響 |
- | - | 0.06 | - | ||||||||||||
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股東行動的成本，税收的影響 |
0.07 | 0.14 | 0.16 | 0.18 | ||||||||||||
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調整後的攤薄（虧損）每股收益（EPS） |
$ | 0.17 | $ | 0.31 | $ | 0.42 | $ | 0.15 | ||||||||
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月期間，調整後的淨收益和調整後的攤薄後每股收益分別減少了200萬美元和0.14美元。該期間的下降主要是由於利潤率較高的OA Pain Management客户採用戰略訂購模式的時機導致收入減少。
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的六個月期間，調整後的淨收益和調整後的攤薄後每股收益分別增加了410萬美元和0.27美元。該期間的增長主要是由於2024年運營開支的減少，但由於OA Pain Management客户利潤率較高的戰略訂購模式時機導致的收入減少，部分抵消了這一降低。
流動性和資本資源
我們需要現金來為我們的經營活動提供資金，並對業務進行資本支出和其他投資。我們預計，隨着業務的擴大，我們對為這些用途提供資金的現金需求將增加。我們繼續通過經營活動產生現金，並相信我們的運營現金流、資產負債表上目前的現金以及信貸額度下的可用資金將足以使我們能夠繼續投資現有業務，在短期和長期基礎上管理我們的資本結構，並滿足我們預期的運營現金需求。截至2024年6月30日和2023年12月31日，現金及現金等價物分別為6,280萬美元和7,290萬美元，營運資金總額為1.289億美元和1.322億美元。
2021年11月12日，我們與作為管理代理人的美國銀行簽訂了信貸協議第三修正案，該修正案修訂了我們現有的2017年10月24日循環信貸額度協議，該協議以優先循環信貸額度的形式提供高達7,500萬美元的貸款。在滿足某些條件的前提下，我們可能會要求最多額外提供7,500萬美元，最高承諾總額為1.50億美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，沒有未償還的借款，我們遵守了信貸額度的條款。
現金流摘要（以千計）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
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提供的現金（已用於） |
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運營活動 |
$ | (1,195 | ) | $ | (11,911) | ) | ||
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投資活動 |
(5,211 | ) | (2,846 | ) | ||||
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融資活動 |
(3,384) | ) | (6,556) | ) | ||||
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匯率變動對現金的影響 |
(255) | ) | 57 | |||||
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現金和現金等價物的淨減少 |
$ | (10,045) | ) | $ | (21,256 | ) | ||
與2023年同期相比，以下變化促成了截至2024年6月30日的六個月期間現金及現金等價物的淨變化。
運營活動
截至2024年6月30日的六個月期間，用於經營活動的現金為120萬美元，而2023年同期用於經營活動的現金為1190萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金與去年同期相比有所減少，這主要是由於截至2024年6月30日的六個月期間淨虧損減少，以及2023年Parcus Medical仲裁和解的非經常性成本增加和股東行動成本。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月期間，用於投資活動的現金為520萬美元，而2023年同期用於投資活動的現金為280萬美元。這一變化主要是由於2024年資本支出增加，以支持我們在貝德福德工廠擴大製造能力。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月期間，用於融資活動的現金為340萬美元，而2023年同期用於融資活動的現金為660萬美元。在這兩個時期，用於融資活動的現金主要歸因於使用現金進行股票回購和僱員預扣税以換取股權獎勵持有人交出的股份。
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層運用判斷力，做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估算和假設。我們認為，我們在收入確認、應收賬款和信用損失備抵金、商譽、收購的在建研發、庫存和意外開支等方面的會計政策是基於管理層做出的包括固有風險和不確定性在內的判斷和假設。與我們在截至2023年12月31日止年度的2023年10-k表中包含的年度合併財務報表和附註中披露的相比，上述關鍵會計政策或此類政策中使用的基本會計假設和估計沒有重大變化。我們會持續監測我們的估計，以瞭解事實和情況的變化，這些估計值將來可能會發生實質性變化。估計值的變化記錄在已知的時期內。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他假設。如果事實證明過去的經驗或其他假設基本不準確，則實際結果可能與我們的估計有所不同。
最近的會計公告
對近期會計聲明的討論包含在截至2023年12月31日的財年的2023年10-k表中，並在本報告中包含的簡明合併財務報表附註中進行了更新。
合同義務和其他商業承諾
我們的合同義務和其他商業承諾概述在標題為 “第二部分，第7項” 的章節中。管理層在截至2023年12月31日止年度的2023年10-k表中對財務狀況和經營業績——流動性和資本資源——合同義務和其他商業承諾的討論和分析。在截至2024年6月30日的六個月中，我們在2023年10-k表格中報告的合同義務沒有重大變化。有關更多討論，請參閲本報告所含簡明合併財務報表附註9。
如果我們的業務產生的資金加上我們現有的資本資源不足以滿足未來的需求，我們將需要通過股權或債務融資、與企業合作伙伴和其他方面的戰略聯盟或通過其他來源獲得額外資金。無法保證向我們提供任何額外資金，也無法保證在出現這種需要時將以可接受的條件提供任何額外資金。
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
標題為 “第二部分，第7A項” 的部分總結了我們的市場風險及其管理方式。我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露”。在2024年的前六個月中，我們的市場風險或對此類風險的管理沒有實質性變化。
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第 4 項。 |
控制和程序 |
(a) 評估披露控制和程序。
截至本報告所涉期末，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據該評估，首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的，可確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。我們會持續審查和記錄我們的披露控制和程序以及我們對財務報告的內部控制，並可能不時做出旨在提高其有效性並確保我們的系統與業務同步發展的更改。
(b) 財務報告內部控制的變化。
在截至2024年6月30日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生重大變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。
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第二部分： |
其他信息 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
我們不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。儘管這些法律訴訟的結果本質上難以預測，但我們預計這些偶爾的法律訴訟的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。標題為 “第一部分，第3項” 的部分中提供的信息沒有實質性變化。法律訴訟” 載於我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。
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第 1A 項。 |
風險因素 |
除下文所述外，標題為 “第一部分，第1A項” 的部分中描述的風險因素沒有重大變化。我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”，經 “第二部分，第1A項” 中的信息修訂和補充。風險因素” 載於我們截至2024年3月31日的季度期的10-Q表季度報告。除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮 “第一部分，第1A項” 一節中討論的因素。風險因素” 載於我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告以及 “第二部分，第1A項” 中。截至2024年3月31日的季度期的10-Q表季度報告中的 “風險因素”，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在10-k表年度報告以及隨後提交的10-Q表季度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
俄羅斯入侵烏克蘭和以色列-哈馬斯戰爭對全球經濟、能源供應和原材料的影響尚不確定，但可能會對我們的業務和運營產生負面影響。
目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭和以色列-哈馬斯戰爭的短期和長期影響。我們將繼續監測烏克蘭爆發戰爭、美國和幾個歐洲和亞洲國家隨後對俄羅斯實施的制裁以及以色列-哈馬斯戰爭可能對全球經濟、我們的業務和運營以及我們的供應商和與我們開展業務的其他第三方的業務和運營產生的任何不利影響。例如，烏克蘭或以色列的長期衝突可能導致通貨膨脹加劇、能源價格上漲和原材料供應受限，從而增加成本。我們在定期與之有業務往來的國家/地區及其周邊地區也有供應商和客户，這些事件可能會對這些事件造成幹擾。我們將繼續監測這種不穩定的局勢，並在必要時制定應急計劃，以應對業務運營發展過程中出現的任何中斷問題。在某種程度上，如上所述，這些衝突可能對我們的業務產生不利影響，也可能加劇本文所述的許多其他風險。此類風險包括但不限於對宏觀經濟狀況的不利影響，包括通貨膨脹；我們的全球技術基礎設施中斷，包括網絡攻擊、贖金攻擊或網絡入侵；國際貿易政策和關係的不利變化；全球供應鏈的中斷；以及資本市場的限制、波動或中斷，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響。
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第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
發行人購買股票證券
以下是截至2024年6月30日的三個月期間的股票回購摘要（以千計，股票和每股數據除外）：
| 時期 |
(a) 股票總數 |
(b) 平均值 |
(c) 的總數 |
(d) 最大數字（或 |
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| 2024 年 4 月 1 日至 30 日 | - | - | - | $ | 15,000 | |||||||||||
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2024 年 5 月 1 日至 31 日 |
7,340 |
$ | 25.74 | 7,340 | $ | 39,811 | ||||||||||
|
2024 年 6 月 1 日至 30 日 |
45,212 |
$ | 26.12 | 45,212 | $ | 38,630 | ||||||||||
|
總計 |
52,552 |
52,552 | ||||||||||||||
（1）2024年5月，我們同意實施一項股票回購計劃，總收購價為4,000萬美元，具體如下：（i）第一筆1,500萬美元將通過2024年6月1日之前啟動的第10b5-1條計劃生效，有效期至2025年6月30日；（ii）剩餘的金額將在公開市場上購買（“2024年股票回購計劃”）。如果2024年5月28日與Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson簽訂的2024年7月1日至2025年6月30日期間的合作協議中定義的 “自由現金流” 為正，則股票回購計劃下的金額應增加該正數額的50％，並且在任何情況下，如果我們的現金低於4,500萬美元，我們都無需進行任何購買考慮到股票回購和合理預期的資本支出和重組成本。這項新的授權取代了我們先前在 2023 年 4 月宣佈的股票回購計劃。2024年5月28日，公司根據第10b5-1條與美國銀行簽訂了股票回購協議。截至2024年6月30日，該公司已回購了52,552股股票，平均每股成本為26.07美元，佔當時預計根據2024年股票回購計劃回購的股票總數的4％。
近期未註冊證券的銷售
沒有。
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第 3 項。 |
優先證券違約 |
沒有。
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第 4 項。 |
礦山安全披露。 |
不適用。
|
第 5 項。 |
其他信息。 |
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年6月30日的財政季度中，公司的董事或執行官均未通過或終止任何旨在滿足第10b5-1（c）條或任何 “非規則10b5-1萬億加元安排” 的肯定辯護條件的購買或出售公司證券的合同、指示或書面計劃。
|
第 6 項。 |
展品 |
|
展品編號 |
描述 |
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3.1 |
Anika Therapeutics, Inc. 的公司註冊證書（參照註冊人於2018年6月6日提交的8-k表最新報告（文件編號001-14027）附錄3.1納入） |
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3.2 |
Anika Therapeutics, Inc. 的章程，自2018年6月6日起生效（參照註冊人於2018年6月6日提交的8-k表最新報告（文件編號001-14027）附錄3.2 納入） |
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10.1 |
Anika Therapeutics, Inc.和Caligan Partners LP、Caligan Partners Master Fund LP和David Johnson於2024年5月28日簽訂的合作協議（參照註冊人於2024年5月28日提交的8-k表格（文件編號：001-14027）的當前報告附錄10.1納入） |
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10.2 |
Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin於2024年5月2日由Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin共同撰寫的2024年5月2日發出的要約信（參照註冊人於2024年5月8日提交的8-k表最新報告（文件編號：001-14027）附錄10.1併入） |
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10.3 |
由Anika Therapeutics, Inc.和Stephen Griffin簽訂的自2024年6月3日起生效的執行保留協議（參照註冊人於2024年5月8日提交的8-k表最新報告（文件編號001-14027）附錄10.2納入） |
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10.4 |
Anika Therapeutics, Inc. 和 Michael Levitz 於 2024 年 5 月 2 日簽訂的過渡服務和離職協議（參照註冊人於 2024 年 5 月 8 日提交的 8-k 表最新報告（文件編號 001-14027）附錄 10.3 納入） |
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(31) |
規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 認證 |
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*31.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條，對謝麗爾·布蘭查德博士進行認證。 |
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*31.2 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條對斯蒂芬·格里芬進行認證。 |
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(32) |
第 1350 節認證 |
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**32.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對謝麗爾·布蘭查德博士和斯蒂芬·格里芬的認證。 |
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(101) |
XBRL |
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*101 |
Anika Therapeutics, Inc.於2024年8月8日向美國證券交易委員會提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告中的以下材料，格式為內聯XBRL（可擴展商業報告語言）： |
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我。 |
截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日（未經審計）的簡明合併資產負債表 |
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二。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合收益表（未經審計） |
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三。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） |
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iv。 |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表（未經審計） |
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v. |
簡明合併財務報表附註（未經審計） |
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104 |
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
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隨函提交。 |
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隨函提供。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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ANIKA 治療公司 |
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（註冊人） |
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日期：2024 年 8 月 8 日 |
作者： |
/s/ 斯蒂芬·格里芬 |
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斯蒂芬·格里芬 |
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執行副總裁、首席財務官兼財務主管 |
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（授權官員和首席財務官） |
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