CFx-202312310001420800--12-31錯誤2023年12月31日財年20230.3333P3Y0.33330.0171474Http://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrent00014208002023-01-012023-12-3100014208002023-06-30iso4217:USD00014208002024-02-16xbrli:股票0001420800sfx:ESABCorporationMember美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-04-04xbrli:純粹0001420800sfx:ESABCorporationMember美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-11-180001420800sfx:TermLoanMember2022-11-182022-11-180001420800sfx:TermLoanMember2022-11-1800014208002022-01-012022-12-3100014208002021-01-012021-12-31iso4217:USDxbrli:股票00014208002023-12-3100014208002022-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2020-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2020-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2020-12-3100014208002020-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2021-01-012021-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2021-01-012021-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-01-012021-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2021-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2021-12-3100014208002021-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-01-012022-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-01-012022-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-01-012022-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-01-012023-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-01-012023-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-01-012023-12-310001420800美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001420800US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001420800美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-12-310001420800Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001420800美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-12-31CFx:片段0001420800sfx:ESABCorporationMember美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-03-220001420800sfx:ESABCorporationMember2022-04-0400014208002022-04-042022-04-040001420800sfx:TermLoanMember2022-04-0400014208002022-04-040001420800CFx:CreditFacilityMember2022-04-042022-04-040001420800CFx:A2026註釋會員美國-GAAP:老年人注意事項成員2022-04-042022-04-040001420800CFx:A2026註釋會員美國-GAAP:老年人注意事項成員2022-04-072022-04-070001420800CFx:A2025 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華盛頓特區20549
_________________________
表格10-K
☑ 根據1934年《證券交易所法》第13或15(d)條提交的年度報告
截至2023年12月31日的財政年度
或
☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)條提交的過渡報告
對於從_的過渡期
佣金文件編號001-34045
_________________________
ENOVIS公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | 54-1887631 |
國家或其他司法管轄權 | (税務局僱主 |
成立公司或組織 | 識別號碼) |
| | |
2711 Centerville Road, | 400號套房 | |
威爾明頓 | 特拉華州 | 19808 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:302-252-9160
_________________________
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
標題為 | 交易代碼 | 註冊所在的交易所名稱 |
普通股,每股票面價值0.001美元 | ENOV | 紐約證券交易所 |
| | |
根據該法第12(G)條登記的證券:
沒有一
_________________________
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是 ☑不是☐
如果不要求註冊人根據法案第13條或第15(d)條提交報告,則勾選。 是的 ☐ 不是☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☑ 不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☑不是☐
通過複選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第120億.2條規則中“大型加速備案人”、“加速備案人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☑*加速文件管理器☐ 非加速文件服務器☐ 規模較小的報告公司☐ 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則☐
通過勾選標記檢查登記人是否已提交報告並證明其管理層U.S.C.7262 ☑
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☑
2023年6月30日,註冊人非關聯公司持有的普通股總市值為美元3.478根據該日期紐約證券交易所綜合磁帶上所報登記人普通股的總價計算,價值10億美元。
截至2024年2月16日,註冊人已發行普通股股數為 54,619,822.
以引用方式併入的文件
第三部分引用了註冊人為其2024年年度股東會議提交的最終委託聲明中的某些信息,該聲明將根據第14 A條在本報告涵蓋的註冊人財年結束後120天內提交。除通過引用具體納入本文的2024年委託聲明的部分外,2024年委託聲明不被視為作為本表格10-k的一部分提交。
目錄
| | | | | | | | |
項目 | 描述 | 頁面 |
| 關於前瞻性陳述的特別説明 | 2 |
| 風險因素摘要 | 2 |
| | |
| 第一部分 | |
1 | 業務 | 4 |
1A | 風險因素 | 16 |
1B | 未解決的員工意見 | 31 |
1C | 網絡安全 | 31 |
2 | 屬性 | 32 |
3 | 法律訴訟 | 33 |
4 | 煤礦安全信息披露 | 33 |
| 關於我們的執行官員的信息 | 34 |
| | |
| 第II部 | |
5 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 36 |
6 | [已保留] | 37 |
7 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 38 |
7A | 關於市場風險的定量和定性披露 | 57 |
8 | 財務報表和補充數據 | 58 |
9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 106 |
9A | 控制和程序 | 106 |
9B | 其他信息 | 107 |
9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 107 |
| | |
| 第三部分 | |
10 | 董事、高管與公司治理 | 108 |
11 | 高管薪酬 | 108 |
12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 108 |
13 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 108 |
14 | 首席會計師費用及服務 | 108 |
| | |
| 第IV部 | |
15 | 展品和財務報表附表 | 109 |
16 | 表格10-K摘要 | 114 |
| | |
| 簽名 | 115 |
除非另有説明,否則本年度報告中提及的“Enovis”、“本公司”、“我們”、“我們”和“本公司”均指Enovis公司及其子公司。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-k表格中包含的一些非歷史事實的陳述屬於1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第21E節所指的前瞻性陳述。我們打算將這類前瞻性陳述納入《交易法》第21E節中有關前瞻性陳述的避風港條款。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性聲明,這些聲明僅説明瞭截至本10-K表格提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的日期。除歷史事實陳述外,其他所有陳述均為前瞻性陳述,包括以下陳述:公司最近完成的對Lima Corporation S.p.A.(“Lima”)的收購;伊薩公司(“ESAB”)完成分拆為一家獨立上市公司的影響(“分離”);分離的預期收益;分離後公司的預期財務和經營業績以及未來的機會;突發公共衞生事件和全球大流行的影響(包括新冠肺炎);對收入、利潤率、費用、税收撥備和税率、經營收益或虧損、匯率的影響、現金流、協同效應或其他財務項目的預測;未來業務的計劃、戰略和管理目標,包括與潛在收購、補償計劃或採購承諾有關的陳述;與產品或服務有關的發展、業績、行業或市場排名;未來經濟狀況或業績,包括日益加劇的通貨膨脹壓力的影響;未決索賠或法律訴訟的結果;潛在收益和收回成本;上述任何事項所依據的假設;以及涉及我們打算、預期、計劃、相信或預期將在未來或可能發生的活動、事件或發展的任何其他聲明。前瞻性陳述可以用諸如“相信”、“預期”、“應該”、“將”、“打算”、“計劃”、“將”、“預期”、“估計”、“項目”、“定位”、“戰略”、“目標”、“目標”、“尋求”、“看到”等術語來描述。這些陳述是基於我們管理層在提交本10-K表格時根據他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和我們認為合適的其他因素的經驗和看法所作的假設和評估。這些前瞻性陳述會受到許多風險和不確定因素的影響,實際結果可能會因眾多因素而大不相同,這些因素包括但不限於下文“風險因素摘要”中討論的風險。
任何此類前瞻性表述都不能保證未來的業績和實際結果,發展和業務決策可能與此類前瞻性表述所設想的大不相同。這些前瞻性聲明僅説明截至本10-K表格提交給美國證券交易委員會之日的情況。我們不承擔任何義務,也不打算更新任何前瞻性聲明,除非法律要求。
風險因素摘要
下文概述了使對Enovis的投資具有投機性或風險性的主要因素,所有這些因素在項目1A中的“風險因素”中都有更充分的描述。本表格10-k第I部分中的“風險因素”。本摘要應與“風險因素”部分一起閲讀,不應將其作為我們業務面臨的重大風險的詳盡摘要。
下列因素可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動資金和我們普通股的交易價格產生重大不利影響。
與我們的業務和運營相關的風險
•無法確定合適的收購候選者,無法完成任何擬議的收購或成功整合我們收購的業務。
•額外資本的可獲得性以及我們在沒有資本的情況下無法實施我們的增長戰略。
•我們的負債和債務協議,其中包含限制我們經營業務的靈活性的限制。
•我們的重組活動,這可能使我們的經營業績面臨額外的不確定性。
•我們無形資產價值的任何減值,包括商譽。
•我們的任何製造設施都發生了實質性的中斷。
•未能維護和保護我們的知識產權或第三方對這些權利提出挑戰。
•傳染性疾病的影響,例如新冠肺炎大流行、恐怖主義活動、人為或自然災害以及戰爭。
•外幣匯率的大幅波動。
•原材料的可獲得性,以及我們產品中使用的零部件,以及原材料、能源和勞動力價格波動和供應短缺的影響。
•我們所處的競爭環境。
•我們税率的變化或承擔額外的所得税負擔。
•我們依靠各種分銷方式來營銷和銷售我們的醫療器械產品。
與政府監管和訴訟相關的風險
•對我們的產品進行廣泛的政府監管和監督,包括要求獲得並保持監管部門的批准和許可。
•我們的產品出現安全問題或召回。
•不遵守與我們產品製造相關的聯邦和州法規。
•與不當營銷或促銷我們的產品相關的風險。
•潛在的立法或監管改革對我們業務的影響。
•與臨牀試驗過程相關的風險。
•與我們獲得許可或批准的產品未能遵守政府規定相關的風險。
•與產品責任訴訟相關的風險。
•我們有能力為我們的醫療器械產品從第三方付款人那裏獲得保險和足夠的報銷水平。
•審計或否認政府機構的索賠。
•聯邦和州醫療改革和成本控制的努力。
•我們的員工或與我們有關係的第三方未能遵守醫療法律和法規。
•我們與協助開發和測試我們產品的領先外科醫生的關係,以及我們遵守有關向醫生付款的加強披露要求的能力。
•實際或認為未能遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求。
•我們的信息技術基礎設施和信息容易受到服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞的影響,這可能會導致運營中斷或失去數據保密性。
•不遵守反賄賂和出口管制法律、經濟制裁或其他貿易法律。
•與不遵守非美國法律、法規和政策相關的風險。
與分居有關的風險
•我們有能力實現分離帶來的部分或全部預期好處。
•如果分離和/或某些關聯交易不符合美國聯邦所得税通常免税的交易資格,我們和我們的股東可能會承擔鉅額税收責任。
•根據分拆和分銷協議及其他相關協議,伊薩有可能承擔賠償責任。
一般風險和其他風險
•總體經濟的變化。
•俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突對全球經濟造成了破壞。
•失去關鍵領導層或無法吸引、發展、吸引和留住合格員工。
•增發普通股和優先股,這可能對普通股的市場價格產生不利影響。
•我們的管理文件和特拉華州法律中的條款,可能會推遲或阻止對Enovis的收購,這可能對我們的股東有利。
第一部分
第1項。業務
一般信息
Enovis Corporation(以下簡稱“公司”、“Enovis”、“我們”或“我們”,以及以前的“Colfax Corporation”或“Colfax”)是一家醫療技術公司,專注於開發臨牀差異化解決方案,通過製造和分銷高質量的醫療設備,以及用於重建手術、康復、疼痛管理和物理治療的廣泛產品,來產生可衡量的更好的患者結果和改變工作流程。我們的產品解決了從受傷預防到手術後或受傷後康復或退行性疾病的患者護理的連續不斷的問題,使人們能夠恢復或保持自然運動。我們尋求利用我們的Enovis卓越增長業務系統(“EGX”),這是一套工具、流程和文化,以不斷提高我們實現卓越患者結局以及推動和推動增長的能力。
2022年4月4日,我們通過免税、按比例分配完成了我們最後的工業業務-製造技術業務-的分離90伊薩公司(“伊薩”)已發行普通股的%支付給Colfax股東。在分離之前,我們是一家領先的多元化技術公司,主要以ESAB和DJO品牌向世界各地的客户提供製造技術和醫療器械產品和服務。為了影響分離,我們向我們的股東分發了一股伊薩普通股,以換取2022年3月22日交易結束時持有的每三股Colfax普通股,公司在分離後立即保留了伊薩普通股10%的股份。分離完成後,保留了公司專業醫療技術業務的Colfax更名為Enovis Corporation,並於2022年4月5日開始在紐約證券交易所以股票代碼“ENOV”進行交易。分拆後,該公司立即對所有已發行和已發行的Enovis普通股進行了三股換一股的反向股票拆分。分拆完成後,本公司修改了報告結構,並通過“預防和恢復”和“重建”兩個經營部門開展業務。
我們剝離了剩餘的10於2022年11月18日透過與貸款人交換本公司於2022年4月4日訂立的信貸協議(“Enovis信貸協議”)持有伊薩%股權,伊薩普通股價格為$230.5百萬美元450.0根據我們的信貸協議,未償還的定期貸款為百萬美元。
在截至2023年12月31日的年度內,我們在重建部門完成了三項收購,在預防和恢復部門完成了兩項投資。詳情見附註5,“收購和投資”。
我們的業務管理系統EGX對我們的運營是不可或缺的。EGX是我們的文化,融入了我們的價值觀,推動了我們的行為。EGX由一套全面的工具和可重複、可指導的流程組成,我們使用這些流程來推動持續改進併為我們的客户、股東和員工創造卓越的價值。我們相信,我們的管理團隊在應用EGX方法方面的能力和經驗是我們的主要競爭優勢之一。在分離之前,EGX被稱為Colfax Business Systems,或CBS。
每年,Enovis在每一項業務中都會根據客户的心聲。在這些計劃中,我們清楚地瞭解我們的市場現實、我們的威脅、我們的風險、我們的機會,最重要的是,我們的願景。我們的信念是,當我們使用EGX的工具來推動這些計劃的實施時,我們能夠獨一無二地為客户提供他們所需的世界級質量、交付、成本和創新。我們相信,業績最終會幫助我們的客户和Enovis實現可持續發展和成功。
新冠肺炎大流行、應對行動以及其他市場動態造成了經濟混亂,影響了2021年和2022年的運營結果。變種和疫情的出現造成了一些波動,減緩了2022年的復甦步伐。我們還經歷了成本上漲、供應鏈挑戰,如2022年的物流延誤,以及我們的客户(醫療保健提供商)經歷的人員短缺,從而減少了能力和程序。為減輕對我們供應鏈的影響而採取的行動,包括購買和生產額外的庫存,有助於保護我們在這段時間內滿足客户需求的能力。
可報告的細分市場
我們通過預防和恢復和重建部分報告我們的行動。我們開發、製造和
在從受傷預防到關節置換再到手術、受傷或退化性疾病後康復的患者護理連續體系中分發高質量的醫療設備和服務,使人們能夠恢復或保持自然運動。我們通過包括獨立分銷商和直銷人員在內的多個分銷渠道接觸到不同的客户羣,並向在各種患者治療環境中運營的整形外科專家和其他保健專業人員以及零售消費者提供廣泛的醫療器械和相關產品。
預防和恢復
我們的預防和康復部門包括整形外科專家、外科醫生、初級保健醫生、疼痛管理專家、物理治療師、足科醫生、脊椎按摩師、運動訓練師和其他醫療保健專業人員使用的產品,用於治療因退行性疾病、畸形、創傷事件和運動相關傷害而導致的肌肉骨骼疾病患者。此外,我們的許多非手術醫療器械和相關配件被運動員和患者用於預防傷害和在家進行理療治療。我們的預防和康復產品線包括硬質和軟質骨科支撐、冷熱療法、骨生長刺激器、血管治療系統和加壓服裝、治療鞋和襯墊、用於止痛的電刺激器和理療產品。
重建
我們的重建部門是一家創新驅動的領導者,為髖關節、膝蓋、肩部、肘部、足部、腳踝和手指提供一整套重建關節產品和手術生產力工具。
以下討論包括我們兩個可報告部門的共同信息,除非另有説明。
產業與競爭
我們的預防和恢復部門大約67%的收入來自美國,其餘大部分來自歐洲。我們的預防和恢復部門競爭的市場競爭激烈且分散。我們認為,競爭的主要要素是創新,以創造更好的患者結果、產品質量、產品可靠性、品牌和價格。我們預防和恢復部門的主要競爭對手包括Össur和Breg,Inc.
我們的重建部門大約68%的收入來自美國,其餘大部分來自歐洲。我們的重建部門競爭的市場競爭激烈且分散。我們認為,競爭的主要要素是創新,以創造更好的患者結果、產品質量、產品可靠性、品牌和價格。我們在重建領域與擁有比我們大得多的財務、營銷和其他資源的大公司以及許多規模較小的利基公司展開競爭。我們重建業務部門的主要競爭對手包括斯特萊克、齊默生物科技和強生旗下的醫療器械業務德普·辛迪斯。
鑑於我們的創新歷史和管理團隊的經驗,我們有能力在我們的市場上有效地競爭。我們提供的全面產品使我們能夠通過多個分銷渠道接觸到不同的客户羣,並有無數機會在我們的市場上增加我們的增長。我們的管理層相信,我們在每個市場都是領先的競爭對手,擁有領先的和公認的品牌。
國際運營
我們在美國以外的預防與恢復和重建部門的主要市場是歐洲。在截至2023年12月31日的一年中,我們約32%的淨銷售額來自美國以外的業務,其中大部分在歐洲,其餘部分主要在亞太地區。
我們的國際業務給我們帶來了一定的風險。見第I部分,第1A項。“風險因素—與我們的業務和運營相關的風險“。
研究與開發
我們的研發活動因業務部門而異,側重於創新;開發新產品、軟件和服務,以及利用最新技術和最新設計來增強現有產品;為現有產品創造新的應用;降低現有產品的製造成本;以及重新設計現有產品線,以提高效率、改善耐用性、增強性能和可用性。
我們從整形外科醫生和其他醫療保健專業人員那裏獲得新的產品和發明想法。我們尋求通過簽訂轉讓或許可協議,從臨牀和商業角度獲得我們認為有希望的想法的權利。我們與幫助我們開發產品的整形外科醫生保持合同關係,並可能提供與我們的產品相關的諮詢服務。
知識產權
我們依靠知識產權的組合,包括專利、商標、版權、商業祕密和合同條款來保護我們在美國和世界各地的知識產權。儘管作為營銷努力的一部分,我們強調了最近增加的專利組合,但我們並不認為任何一項專利或商標或任何一組專利或商標對我們的整體業務或我們的任何業務運營都是必不可少的。在我們的運營中,我們還依賴專有的產品知識和製造工藝。我們並不是單靠專利和其他知識產權來維持我們的競爭地位。我們相信,新產品的開發和營銷以及對現有產品的改進,對我們的競爭地位來説,無論是現在還是將來,都比單純依賴現有產品和知識產權更重要。
原材料
我們從不同的全球來源獲得原材料、零部件和用品,通常每個來源都來自不止一個供應商。我們預防和恢復部門的主要原材料和組件是用於支撐和血管產品的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物形式。我們重建部門的主要原材料和組件是鈷鉻合金、不鏽鋼合金、鈦合金和外科植入物產品的超高分子量聚乙烯。最近的全球供應鏈問題在獲取某些原材料、零部件和供應品方面產生了挑戰;然而,我們通常使用不止一家供應商提供這些產品,這有助於減輕全球供應鏈短缺或延誤的風險。有關此風險的更多信息,請參閲標題為“我們依賴於原材料以及我們產品中使用的零部件的可用性”的風險因素。我們相信,我們的原材料來源足以滿足我們在可預見的未來的需求,失去任何一家供應商都不會對我們的業務或運營結果產生實質性的不利影響。
季節性
我們的銷售額通常在第四季度達到頂峯;然而,新冠肺炎疫情造成的業務影響扭曲了歷史季節性模式的影響。
監管環境
美國食品和藥物管理局條例
在美國,我們的產品一般受食品和藥物管理局(FDA)根據聯邦食品藥品和化粧品法(FDCA)作為醫療器械的監管。FDA對醫療器械的開發、設計、非臨牀和臨牀研究、製造、安全性、有效性、標籤、包裝、儲存、安裝、服務、記錄保存、上市前批准或批准、不良事件報告、廣告、促銷、營銷和分銷以及進出口進行監管,以確保國內分銷的醫療器械對於其預期用途是安全和有效的,並以其他方式滿足FDCA的要求。
FDA上市前審批要求
除非適用豁免,否則在美國商業分銷的每個醫療器械都需要FDA批准510(K)上市前通知、批准從頭申請或批准上市前批准(PMA)。根據FDCA,醫療器械被分為I類、II類或III類,這取決於相關的程度
確保安全和有效性所需的風險和製造商和監管控制的程度。I類設備包括患者風險最低的設備,是那些可以通過遵守FDA對醫療設備的一般控制來確保其安全性和有效性的設備,包括遵守質量體系法規(QSR)設施註冊和產品上市的適用部分、不良醫療事件的報告以及真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。第二類設備受FDA的一般控制和FDA認為必要的特別控制,以確保安全性和有效性。特殊控制可以包括性能標準、上市後監測、患者登記和FDA指導文件。
雖然大多數I類設備不受510(K)上市前通知,但大多數II類設備製造商必須根據FDCA的510(K)條款向FDA提交上市前通知,請求允許商業分銷。根據510(K)上市前通知進行商業分銷的許可通常稱為510(K)許可。被FDA認為構成最大風險的設備,如生命維持、生命支持或一些可植入設備,具有新的預期用途的設備,或使用與合法銷售的設備實質上不等同的先進技術的設備,被歸入III類,需要獲得PMA的批准。一些修改前的設備是非機密的,但必須經過FDA的上市前通知和審批程序,才能進行商業分發。
510(K)清倉營銷路徑
我們目前的許多產品都需要進行上市前通知和審批。為了獲得510(K)的批准,我們必須向FDA提交一份上市前通知提交,證明擬議的設備與斷言上市的設備“基本等同”。斷言裝置是不受PMA約束的合法銷售的裝置,即,(I)在1976年5月28日之前合法銷售(修改前的設備),並且不需要PMA,(Ii)已從III類重新歸類為II或I類,或(Iii)通過510(K)過程發現基本上等同。FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月的時間,但通常需要更長的時間。FDA可能需要更多信息,包括臨牀數據,才能確定實質上的等效性。此外,FDA還收取某些醫療器械提交的使用費和醫療器械機構的年費。
如果FDA同意該設備基本上相當於目前市場上的預測設備,它將批准510(K)批准該設備的商業營銷。如果FDA確定該裝置與先前批准的裝置“實質上不等同”,則該裝置自動被指定為III類裝置。然後,設備贊助商必須滿足更嚴格的PMA要求,或者可以根據“從頭開始”過程請求對該設備進行基於風險的分類確定,“從頭”過程是低風險到中等風險並且基本上不等同於謂詞的新型醫療設備的上市途徑。
在設備獲得510(K)市場許可後,任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改,或可能對其預期用途構成重大更改或修改的任何修改,都將需要新的許可或PMA批准。FDA要求每個製造商首先確定擬議的變更是否需要提交510(K)或PMA,但FDA可以審查任何此類決定,並不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商的決定,FDA可以要求製造商停止銷售和/或要求召回修改後的設備,直到獲得許可或PMA批准。製造商還可能受到監管部門的鉅額罰款或處罰。
德諾沃分類
FDA以前沒有根據風險對其進行分類的新型設備將自動歸類為III類,無論它們構成的風險級別如何。為了避免要求PMA對根據法律實施被歸類為III類的低至中等風險設備進行PMA審查,國會頒佈了一項條款,允許FDA將以前未歸類為I類或II類的低至中等風險設備歸類。從頭開始授權,授權的設備可以用作未來設備經歷510(K)過程的謂詞。
PMA審批途徑
III類設備在上市前需要獲得PMA的批准,儘管FDA尚未要求PMA的一些修改前的III類設備已通過510(K)過程獲得批准。PMA過程比510(K)過程要求更高。在PMA應用中,製造商必須證明該設備是安全有效的,並且PMA應用必須有大量數據支持,包括來自臨牀前研究和人體臨牀試驗的數據。FDA將批准該設備用於商業分發,如果它確定PMA申請中的數據和信息
構成有效的科學證據,併合理保證該裝置對於其預期用途是安全和有效的(S)。
臨牀試驗
臨牀試驗幾乎總是需要支持PMA,有時還需要支持510(K)提交。所有用於確定安全性和有效性的設備臨牀調查必須根據FDA的調查設備豁免(IDE)法規進行,該法規管理研究設備標籤,禁止推廣研究設備,並明確了研究贊助者和研究調查人員的一系列記錄保存、報告和監測責任。如果該設備對人類健康構成“重大風險”,FDA要求設備贊助商向FDA提交一份IDE申請,該申請必須在開始人體臨牀試驗之前生效。重大危險裝置是指可能對患者的健康、安全或福利造成嚴重危險,並被植入、用於支持或維持人類生命、在診斷、治癒、減輕或治療疾病或以其他方式防止損害人類健康方面至關重要的裝置,或者以其他方式對受試者構成嚴重危險的裝置。IDE應用程序必須有適當的數據支持,例如動物和實驗室測試結果,表明在人體上測試設備是安全的,並且測試方案是科學合理的。除非FDA通知該公司可能不會開始調查,否則IDE將在FDA收到通知後30天自動生效。如果FDA發現IDE存在缺陷或其他問題,需要對其進行修改,FDA可能會允許臨牀試驗在有條件的批准下進行。
在研究期間,贊助商必須遵守FDA適用的要求,例如,包括試驗監測、選擇臨牀研究人員並向他們提供研究計劃、確保機構審查委員會(IRB)審查、不良事件報告、記錄保存以及禁止推廣研究設備或為其提出安全性或有效性聲明。臨牀研究人員還必須遵守FDA的規定,必須獲得患者的知情同意,嚴格遵守研究計劃和研究方案,控制研究設備的處置,並遵守所有報告和記錄保存要求。此外,在試驗開始後,我們、FDA或IRB可以出於各種原因隨時暫停或終止臨牀試驗,包括認為風險大於預期收益。
上市後監管
在一種設備被批准或批准上市後,許多普遍的監管要求繼續適用。這些措施包括:
•FDA的設立登記和設備清單;
•QSR要求,要求製造商在設計和製造過程中遵循嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序;
•標籤條例和FDA禁止推廣研究用產品,或推廣已批准或已批准的產品的“標籤外”用途;
•與促銷活動有關的要求;
•批准或批准對510(K)批准的設備進行可能嚴重影響安全性或有效性的產品修改,或對已批准的設備的預期用途構成重大變化,或批准對PMA批准的設備的某些修改;
•醫療器械報告條例,要求製造商向FDA報告其銷售的設備可能已導致或促成死亡或嚴重傷害,或已發生故障,並且如果故障再次發生,其銷售的設備或類似設備可能會導致或促成死亡或嚴重傷害;
•更正、移除和召回報告條例,要求製造商在為降低健康風險或補救可能對健康構成風險的違反FDCA的情況下,向FDA報告現場更正和產品召回或移除;
•FDA的召回權力,根據該權力,該機構可以命令設備製造商從市場上召回違反相關法律法規的產品;以及
•上市後監測活動和法規,當FDA認為保護公眾健康或為設備提供額外的安全和有效性數據是必要的時,適用這些活動和法規。
如果我們不遵守FDA的監管要求,可能會導致我們的製造業務關閉或受到限制,以及我們的產品被召回或扣押,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。
FDA擁有廣泛的監管合規和執法權力。如果FDA確定我們未能遵守適用的監管要求,它可以採取各種合規或執法行動,這可能導致無標題信函、警告函、罰款、禁令、同意法令和民事處罰、解決或辯護此類行動的意外支出、客户通知或維修、更換、退款、召回、拘留或扣押我們的產品、經營限制、部分暫停或完全停產、拒絕或推遲我們對新產品或改裝產品的監管批准或許可請求、撤回已批准的PMA、拒絕為我們的產品批准出口或提起刑事訴訟。
歐盟醫療器械監管
在歐盟,我們的產品一般被作為醫療器械進行監管。在2021年5月25日之前,醫療器械受《醫療器械指令》(93/42/EEC)(“MDD”)監管,該指令已被廢除,並由(EU)第2017/745號條例(“MDR”)取代。與指令不同的是,法規直接適用於所有歐盟成員國,而不需要成員國將其實施為國家法律。[我們目前的大部分證書都是根據MDD頒發的]。然而,自2021年5月26日起,《千年發展目標》的部分要求取代了《千年發展目標》關於經濟經營者和設備登記、上市後監督和警覺要求的相應要求。在歐盟推行醫療設備營銷將要求我們的所有設備都必須根據MDR中規定的新制度進行認證。我們正在與我們的通知機構積極努力,爭取獲得MDR認證。
在歐盟,目前沒有對醫療器械進行上市前的政府審查。然而,所有投放歐盟市場的醫療設備必須符合適用的一般安全和性能要求(GSPR),包括設備對患者病情或安全或他人安全和健康的風險不得超過其好處。其他GSPR包括要求設備必須達到製造商的預期性能,並以適當的方式設計、製造和包裝,製造商必須建立、實施、記錄和維護風險管理計劃。為了證明符合GSPR,製造商必須接受合格性評估程序,該程序根據醫療器械類型及其風險分類而有所不同。這些程序通常需要評估可用的臨牀證據、文獻數據和與類似上市產品相關的上市後經驗。
對於除低風險設備以外的所有設備,符合性評估程序要求通知機構參與審核和檢查技術文件和製造商的質量管理體系。通知機構必須假定實施相關統一標準的質量體系--醫療器械質量管理體系的ISO 13485:2016年--符合這些要求。如果對產品符合相關GSPR感到滿意,並且公司召開了符合MDR的質量管理體系會議,則通知機構將頒發歐盟合格證書,製造商將以此作為其自身合格聲明的基礎。然後,製造商可以在設備上貼上歐洲符合性標誌(“CE標誌”),以確認符合適用的要求,並允許設備在整個歐盟範圍內投放市場。
在合格證書的整個有效期內,製造商將接受定期監督審計,以驗證是否繼續符合適用的要求。具體地説,通知機構在更新相關證書之前將進行新的審計。
MDR於2021年5月26日生效。根據其最近延長的過渡性條款,(I)在2021年5月26日之前根據MDD合法投放市場的設備和(Ii)根據MDR過渡性條款在2021年5月26日之後合法投放歐盟市場的傳統設備一般可以繼續在市場上銷售或投入使用,前提是滿足過渡性條款的要求,尤其是不得對設備進行重大更改。然而,即使在這種情況下,製造商也必須遵守MDR中提出的一些新的或強化的要求,特別是以下所述的義務。
一旦設備在歐盟投放市場,就必須履行嚴格的上市後義務,包括要求維持上市後監督和警戒系統,報告嚴重事件和現場安全糾正行動,並定期提交安全更新報告或上市後監督報告。
特別是,嚴重事故和現場安全糾正措施(“FSCA”)必須向歐盟成員國的有關當局報告。製造商必須採取FSCA,即出於技術或醫療原因採取的任何糾正行動,以防止或降低與使用市場上可獲得的醫療器械相關的嚴重事故的風險。FSCA可以包括召回、修改、更換、銷燬或翻新設備。
醫療器械的廣告和促銷受到歐盟立法中規定的一些一般原則的約束。根據MDR的規定,只有有CE標誌的設備才可以根據其預期用途在歐盟進行營銷和廣告。關於誤導性和比較廣告的第2006/114/EC號指令和第2005/29/EC號指令
不公平的商業行為雖然不是專門針對醫療器械廣告的,但也適用於醫療器械的廣告,幷包含一般規則,例如要求廣告具有證據、平衡和不具誤導性。具體要求是在國家一級確定的。歐盟成員國與醫療器械廣告和促銷相關的法律因司法管轄區而異,可能會限制或限制向普通公眾宣傳和推廣產品,並可能對醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。
在歐盟,監管當局有權對公司、供應商和/或分包商以及在必要時對專業用户的設施進行已宣佈和未宣佈的檢查。不遵守監管要求(視情況而定)可能需要時間和資源來回應監管當局的意見,並酌情采取糾正和預防行動。監管當局擁有廣泛的合規和執法權力,如果這些問題不能得到令其滿意的解決,可以採取各種行動,包括無標題或警告信、罰款、同意法令、禁令或民事或刑事處罰。
上述歐盟規則普遍適用於由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(EEA)。
英國對醫療器械的監管
自2021年1月1日起,英國(下稱“英國”)藥品及醫療保健產品監管機構(“MHRA”)一直是負責英國(即英格蘭、威爾士和蘇格蘭)醫療器械市場的主權監管機構。英國關於醫療器械的法規仍然主要基於(歐盟)多藥耐藥之前的《醫療器械和主動植入式醫療器械指令》(“AIMDD”),該指令通過《2002年 醫療器械條例》(“SI 2002第618號”,修訂本)落實到國家法律中。然而,根據《關於愛爾蘭/北愛爾蘭的議定書》的條款,(歐盟)MDR適用於北愛爾蘭。
2022年6月26日,MHRA公佈了對英國退歐後醫療器械和診斷監管框架為期10周的諮詢的迴應。MHRA尋求修訂《2002年醫療器械條例》,特別是創建支持創新的新途徑,創建將軟件和人工智能作為醫療器械進行監管的創新框架,改革體外診斷醫療器械監管,並通過醫療器械的重複使用和再製造來促進可持續發展。實施新制度的法規原定於2023年7月生效,但政府最近證實,新法規的核心要素可能從2025年7月起適用。根據(EU)MDR或(EU)MDD,具有歐盟通知機構頒發的有效CE認證的設備將受到過渡性安排的約束。MHRA提出了一項立法,規定CE標誌的醫療器械可以按照以下時間表進入英國市場:
•符合(EU)MDD或(EU)AIMDD且具有有效聲明和CE標誌的普通醫療設備可以在證書到期或2028年6月30日之前投放英國市場;以及
•符合(歐盟)MDR的普通醫療設備,包括定製設備,可以在2030年6月30日之前進入英國市場。
在這些過渡期之後,預計所有醫療器械都將需要英國符合性評估(UKCA)標誌。製造商可以選擇在法規生效前自願使用UKCA標誌。然而,從2025年7月起,在(歐盟)MDD或(EU)MDR下沒有現有和有效認證的產品,因此不受過渡性安排的約束,如果它們要在英國市場銷售,將被要求帶有英國KCA標誌。UKCA標誌將不會在歐盟得到承認。北愛爾蘭是英國的一部分,有關將醫療器械投放市場的規則與英國不同,仍以歐盟法律為基礎。
在英國,醫療器械受《2002年主要源自MDD的醫療器械條例》(“英國MDR 2002”)監管。因此,英國上市路線和英國符合性評估(UKCA)標誌要求是基於歐盟立法的要求,儘管MDR不適用於英國。所有醫療器械在投放英國市場之前,必須在英國藥品和保健產品管理局(MHRA)註冊,並且必須符合英國MDR 2002,才能在MHRA註冊。此外,在2024年6月30日之前,英國市場上將繼續接受符合MDD規定的CE標誌的設備。雖然MDR不直接適用於英國,但根據MDR有效地進行CE標誌的醫療器械也可以在英國銷售。從2024年7月起,投放英國市場的設備將需要符合UKCA標記要求,除非適用特定的過渡性條款(根據MDR,這很可能是歐盟CE標記的產品的情況)。UKCA標誌是一種英國產品標誌,用於在英國市場上銷售的某些商品,包括醫療器械。就UKCA標誌而言,在需要進行第三方合格評估的情況下,必須使用英國認可的機構。
其他醫保法
第三方承保和報銷
我們醫療器械產品的銷售在很大程度上取決於政府醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid)以及私人付款人是否有覆蓋範圍和足夠的補償。
第三方付款人仔細審查他們的承保政策,可以在不通知的情況下減少或取消報銷。例如,他們可能試圖通過以下方式控制成本:(I)批准更少的選擇性手術程序;(Ii)要求使用可用的最便宜的產品;(Iii)減少康復程序授權就診的報銷或限制次數;(Iv)捆綁與護理事件相關的所有服務的報銷;或(V)以其他方式限制使用這些產品的醫療器械產品或程序的承保範圍或報銷。此外,付款人可能需要額外的證據,而不是FDA上市授權所需的數據,以證明設備應針對特定適應症進行覆蓋或以高於其他技術的費率報銷。
耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品的聯邦醫療保險付款(“DMEPOS”)也可能受到DMEPOS競爭性招標計劃的影響,根據該計劃,聯邦醫療保險費率基於指定地理區域特定產品的投標金額,而不是聯邦醫療保險費用時間表金額。只有那些在每個指定的競標區域內通過競標程序選定的供應商才有資格獲得聯邦醫療保險的產品報銷。醫療保險和醫療補助服務中心也通過了法規,調整國家DMEPOS費用時間表,以考慮到競爭性投標定價。
每個付款人都有一個獨特的流程來確定是否為特定的適應症承保設備,以及如何為設備設置報銷率。然而,由於許多私人付款人將其承保範圍和報銷政策建模為Medicare,因此其他第三方付款人對我們醫療設備產品的承保和報銷也可能受到立法、監管或其他措施的負面影響,這些措施限制了Medicare覆蓋範圍或減少了Medicare報銷。
此外,聯邦和州立法機構和監管機構定期考慮限制哪些整形外科專業人員可以安裝或銷售我們的矯形產品,或者可以為他們尋求補償的提案。幾個州已經通過了立法,對某些矯形器的測量、安裝和調整實施認證或許可要求,未來可能會有更多的州這樣做。其中一些州的法律沒有免除製造商代表的責任。此外,已經通過了立法,但尚未實施,要求提供某些定製矯形器的個人和供應商獲得一定的認證或許可,作為支付醫療保險的條件。目前,在那些要求使用矯形師或修復師來提供矯形器或假肢的州,聯邦醫療保險遵循州政策。
醫療器械產品的國際銷售在一定程度上還取決於通過政府支持的醫療支付系統和第三方付款人獲得報銷的覆蓋範圍和資格、報銷金額以及患者和政府支持的醫療支付系統與第三方付款人之間的付款成本分攤。承保範圍和報銷做法因國家/地區而有很大差異,某些國家/地區要求產品經過漫長的監管審查才有資格獲得第三方承保和報銷。此外,類似於我們在美國面臨的醫療成本控制努力在許多銷售我們產品的國家/地區很普遍,預計這些努力將在未來繼續下去,可能會導致採用更嚴格的報銷標準。為了在一些歐洲經濟區(“EEA”)國家獲得報銷,我們可能需要彙編額外的數據,將我們產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。在一些歐洲經濟區國家,醫療產品和醫療器械的衞生技術評估(“HTA”)正日益成為定價和報銷程序的常見部分。HTA過程目前由每個EEA國家的國家法律管理,是對一種醫療產品在該國的治療、經濟和社會影響的評估。HTA的結果通常會影響定價和報銷狀態。目前,歐洲經濟區國家之間的定價和補償決定受到HTA影響的程度各不相同。然而,從2025年1月開始適用於所有歐洲經濟區國家的歐盟HTA新法規旨在協調整個歐洲經濟區的HTA臨牀效益評估,併為聯合臨牀評估在歐洲經濟區層面的合作提供基礎。
醫療改革
在美國,已經並可能繼續採取立法、監管和其他舉措來控制醫療成本或制定其他政策,這些措施已經影響並可能對我們的業務產生不利影響。例如,美國患者
2010年頒佈的《保護和平價醫療法案》(“ACA”)是一項全面的措施,旨在擴大獲得負擔得起的醫療保險的機會,控制醫療支出,提高醫療質量。ACA的幾項條款特別影響醫療設備行業。除其他事項外,ACA建立了增強的Medicare和Medicaid計劃完整性條款,包括擴大Medicare DMEPOS訂單的文件要求,更嚴格的篩選Medicare和Medicaid DMEPOS供應商的程序,以及關於製造商向醫生和教學醫院支付款項的新披露要求,以及更廣泛的聯邦欺詐和濫用職權範圍。
ACA的一些條款或其實施條例受到司法挑戰,並受到修改或改變其解釋或實施的努力。例如,2017年的減税和就業法案取消了ACA對未能在一年的全部或部分時間內保持合格醫療保險的某些個人的基於税收的分擔責任支付。未來修改或廢除ACA或其實施條例或其部分規定的努力仍有可能,並可能影響我們的業務。我們無法預測與ACA相關的進一步變化將對我們的業務產生什麼影響。
自ACA頒佈以來,還提出並通過了其他立法修改。除其他外,2011年的《預算控制法》導致到2031財年上半年,醫療保險提供者的醫療保險支付總額平均減少了2%(但從2020年5月到2022年3月暫停支付,此後由於新冠肺炎疫情而減少到2022年6月的1%除外)。這些削減可能會對我們未來可能商業化的任何產品的付款產生不利影響。由於州預算不足,許多州已經採取或正在考慮減少醫療補助支出的政策,在某些情況下,這包括減少對DMEPOS項目的報銷和/或其他醫療補助覆蓋範圍限制。
此外,聯邦法律、法規和指導的變化可能會影響州政策。例如,《21世紀治癒法案》禁止聯邦向各州支付超過醫療保險為此類項目支付的某些醫療補助二元支出的財務參與費用。對《ACA》任何條款或其實施條例的任何修改或廢除都可能要求各州修改自己的法律和法規。隨着各州繼續面臨巨大的財務壓力,各州可能會修改現有法律和法規,或頒佈新法律或頒佈新法規,旨在控制成本或以其他方式改變適用政策,其中任何一項都可能對我們的盈利能力產生不利影響。
欺詐和濫用法律
我們受到與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦、州和外國法律法規的約束,包括虛假聲明、自我推薦、反回扣法律、醫生支付透明度法律和其他醫療法律法規。特別是,保健產品和服務的促銷、銷售和營銷受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律和法規的約束。這些法律法規可以限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵和其他商業安排,包括以下內容:
•美國聯邦反回扣法規禁止,除其他事項外,故意或故意提供、支付、索要或接受任何報酬(包括任何回扣、賄賂或回扣),直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物形式回報患者轉診,或誘使或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃、安排或推薦購買、租賃、安排或訂購任何商品、設施、物品或服務的回報,這些商品、設施、物品或服務根據Medicare、Medicaid或其他聯邦醫療保健計劃可全部或部分報銷。“報酬”一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。儘管一些法定例外和監管避風港保護了一些常見活動不被起訴,但它們的範圍很小。可能被指控旨在誘使購買或推薦的做法,包括任何超過公平市場價值的付款,如果不符合例外或避風港的資格,可能會受到審查。個人或實體不需要實際瞭解這一法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規行為。
•除其他事項外,美國聯邦民事虛假申報法禁止任何個人或實體故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦資金付款申請,或故意做出或導致做出虛假陳述,以不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。政府可以斷言,根據聯邦民事虛假索賠法的目的,包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。虛假申報法“還允許充當”告密者“的個人代表自己和聯邦政府提起訴訟,指控違反法令,並分享任何金錢追回。
•除某些例外情況外,美國民事罰款法規禁止向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃受益人提供或轉移報酬,包括免除共同支付和可扣除金額(或其中任何部分),前提是該人知道或應該知道這可能會影響受益人對聯邦醫療保險或州醫療保健計劃可報銷服務的特定提供者、從業者或供應商的選擇。
•美國醫生自我轉介法律,通常被稱為斯塔克法律,禁止醫生轉介患者從與醫生或直系親屬有經濟關係的實體獲得某些由Medicare或Medicaid支付的指定醫療服務,包括DMEPOS產品和用品,除非有例外情況。
•美國聯邦1996年《健康保險可轉移性和責任法案》(HIPAA)下的醫療欺詐條款對故意和故意執行或試圖執行欺詐任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃,或通過虛假或欺詐性的藉口、陳述或承諾獲得任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)擁有或保管或控制的任何金錢或財產,規定了刑事責任。與聯邦反回扣法規類似,違反行為不需要對法規或具體意圖有實際瞭解。
•美國《醫生支付陽光法案》對設備製造商提出了關於醫生及其直系親屬的所有權和投資權益的報告和披露要求,以及向醫生、某些非醫生從業者和教學醫院支付的某些款項或其他“價值轉移”。
•州和外國的等價物,其中一些法律的範圍可能更廣,包括但不限於,州反回扣和虛假索賠法,可適用於涉及由包括私營保險公司在內的非政府第三方付款人償還的醫療項目或服務的銷售或營銷安排和索賠,或不論付款人如何適用;州法律,要求設備公司遵守行業自願合規準則和聯邦政府頒佈的相關合規指南;州法律,要求設備製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和其他價值轉移有關的信息、營銷支出;以及州和地方法律,要求設備銷售和醫療代表註冊。
違反這些法律的行為可受到刑事和/或民事制裁,在某些情況下,包括罰款、監禁,以及在美國境內被排除在參與政府醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局醫療計劃。有關這些法律的更詳細討論,請參閲標題為“我們與客户、醫生和第三方付款人的關係受聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假索賠法律、醫生支付透明度法律和其他醫療法律法規約束”的風險因素。
許多歐洲國家也有醫療欺詐和濫用法律法規,這些法律法規在不同國家可能會有很大差異。例如,我們產品的廣告和促銷必須遵守歐盟關於誤導性和比較性廣告以及不公平商業行為的指令,以及管理醫療器械廣告和促銷的其他歐盟成員國立法。在歐盟,不遵守廣告和促銷法可能會導致聲譽損害、罰款、被排除在公開招標之外,以及因不正當競爭而對競爭對手進行損害賠償的訴訟。
數據隱私和安全法律
我們的業務受美國聯邦隱私和安全法律法規的約束。HIPAA管理HIPAA“承保實體”及其“商業夥伴”對受保護健康信息(“PHI”)的使用、披露和安全。涵蓋的實體包括從事特定類型電子交易的健康計劃、醫療保健信息交換所和醫療保健提供者。業務夥伴是指為承保實體或代表承保實體執行涉及創建、接收、維護或傳輸PHI的服務的任何個人或實體(承保實體的員工除外)。根據HIPAA,處方我們的產品和我們從中獲取患者健康信息的醫療保健提供者受到HIPAA的隱私和安全要求的約束,我們在某些情況下也是如此。此外,加利福尼亞州和馬薩諸塞州等州也實施了類似的隱私法和法規,對健康信息和其他個人身份信息的使用和披露施加了限制性要求。HIPAA不一定先發制人,特別是當一個國家為個人提供比HIPAA更大的保護時。如果我們開展業務的州更具保護性,我們可能不得不遵守更嚴格的規定。
隱私和數據安全的立法和監管格局繼續發展,人們越來越關注隱私和數據安全問題,這可能會影響我們的業務。例如,經加州隱私權法案(CPRA)修訂的加州消費者隱私法案(CCPA)包含了收集加州居民個人信息的企業的披露義務,並賦予這些個人與其個人信息相關的新權利,這些權利可能會影響我們使用個人信息的能力。加州2020年11月的一項投票倡議對CCPA提出了修正案,並建立了一個專門的隱私監管機構-加州隱私保護局(CPPA)併為其提供資金。這些修正案於2023年1月生效,我們預計CPPA將出台實施條例。不遵守CCPA可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟或法定或實際損害賠償。此外,加州居民有權就某些類型的事件提起私人訴訟。這些索賠可能導致重大責任和潛在損害。我們已經實施了管理CCPA合規性的流程,並繼續評估CPRA對我們業務的影響。其他州也頒佈了類似的隱私法,在影響我們業務的領域施加了新的義務或限制,隨着獲得更多信息和指導,我們繼續評估這些州立法對我們業務的影響。聯邦一級正在努力制定類似的法律。
聯邦貿易委員會(“聯邦貿易委員會”)還對未能採取適當措施保護消費者的個人信息安全,或未能提供與向個人作出的關於其個人信息安全的承諾相稱的安全級別(例如在隱私通知中)可能構成不公平或欺騙性行為或做法的預期,違反了聯邦貿易委員會法案(“聯邦貿易委員會法案”)第5(A)條。聯邦貿易委員會預計,一家公司的數據安全措施將是合理和適當的,因為它持有的消費者信息的敏感性和數量,其業務的規模和複雜性,以及可用於提高安全性和減少漏洞的工具的成本。個人可識別的健康信息被認為是敏感數據,應該得到更強有力的保護。在隱私方面,聯邦貿易委員會還要求公司履行就公司如何處理消費者個人信息向個人做出的隱私承諾;任何未能兑現承諾的行為,如在隱私政策或網站上做出的聲明,也可能構成違反聯邦貿易委員會法案的不公平或欺騙性行為或做法。
我們還在一些外國開展業務,在某些情況下,這些國家的法律比美國的要求更嚴格。歐洲經濟區對個人資料的處理和這類資料的自由流動的監管包括《一般數據保護條例》、《電子隱私指令2002/58/EC》(簡稱《電子隱私指令》)和實施這些法規的國家法律。GDPR對收集、分析和傳輸個人數據,特別是敏感的個人數據,如來自臨牀調查的健康數據和安全報告的能力施加了嚴格的義務和限制。我們處理員工和客户數據,包括健康和醫療信息。
英國退歐後,GDPR作為英國GDPR保留在英國。《數據保護和數字信息法案》於2022年7月提交議會,我們繼續監測事態發展,以評估與GDPR的可比性。許多歐洲經濟區國家還調換了電子隱私指令的要求,並通過了立法,解決了GDPR允許各國克減GDPR的領域,導致了不同的要求,儘管GDPR宣稱的目標是在整個歐洲經濟區保持一致。
為了處理和傳輸數據,可能需要個人數據涉及的個人明確同意處理(包括任何跨境轉移),但在某些情況下,根據數據來源或處理的司法管轄區,出於醫療診斷、公共衞生利益(包括醫療器械的安全性和有效性)或科學研究的目的,可以在沒有明確同意的情況下處理此類數據。根據英國GDPR,目前同樣的規則適用於我們在英國的情況,以及與轉移出英國有關的規則。我們繼續評估正在進行的改革努力,以求改變。2022年3月,歐共體和美國宣佈原則上就向美國傳輸數據的新的跨大西洋數據隱私框架達成協議,2022年10月,總裁·拜登簽署了實施新框架的行政命令。在此基礎上,歐共體將起草一份充分性決定草案,然後啟動自己的通過程序。
我們依賴第三方提供我們的服務,其中一些人代表我們處理個人數據。我們有與這些第三者訂立合約安排的慣例,以確保他們只會根據我們的指示處理個人資料,並已制定足夠的保安措施。如果個人數據被轉移到歐洲經濟區(或英國)以外的地區,我們的政策是按照適用的數據出口要求這樣做。如果我們或第三方未能遵循這些政策或做法,或未能以其他方式遵守適用的數據法律,可能會導致安全或隱私遭到破壞、監管執法或監管或財務損害。
人力資本管理
截至2023年12月31日,我們僱用了約6,550人,其中約2,175人在美國受僱,約4,375人在美國以外受僱。我們的同事都不在與美國工會的集體談判協議範圍之內。我們約19.5%的員工由歐洲、非洲和澳大利亞的外國工會和工會代表,這可能會使我們受到非常類似於集體談判協議的安排。我們沒有經歷過任何對業務產生重大不利影響的停工或罷工。我們認為我們與同事的關係很好。
在Enovis,我們相信最好的球隊會贏。我們的增長模式在一定程度上專注於收購優秀的公司,賦予我們的人才權力,並利用EGX讓他們變得偉大。文化和相關發展是我們成功的關鍵。我們是一個多元化的團隊,員工遍佈世界各地。我們通過以我們的企業目標--“共同創造更好”為核心的文化來增強員工的能力,這意味着我們致力於吸引和培養優秀人才,並獎勵員工建設和維持我們的公司。我們的內部人力資本管理計劃圍繞以下流程和目標展開:(I)發現、吸引、培養和扶持人才;(Ii)促進員工參與度和開放式反饋文化,以促進持續改進;(Iii)提供有競爭力的薪酬和福利計劃,以激勵員工並獎勵績效;(Iv)建立和支持包容性、多樣性和股權計劃;以及(V)保護我們全球所有員工的健康和安全。
公司信息和美國證券交易委員會報告的訪問
1998年,我們被組建為特拉華州的一家公司。我們的主要執行辦公室位於特拉華州威爾明頓中心維爾路2711Site400,郵編19808,我們的主要電話號碼是(302252-9160)。我們的公司網站地址是www.enovis.com。
我們通過我們的網站免費提供Ir.enovis.com/美國證券交易委員會-備案,我們的Form 10-k和Form 10-Q的年度和季度報告(包括XBRL格式的相關文件)、Form 8-k的當前報告以及在將材料歸檔或提供給美國證券交易委員會後在可行的情況下儘快對這些報告進行的任何修改。您也可以通過以下方式免費索取這些文件的副本:投資者關係部,Enovis公司,2711Centerville Road,Suite400,Wilmington,特拉華州,19808,電話:(302)252-9160。本報告中未引用我們網站上的信息,對我們網站的任何提及僅作為非活躍的文本參考。此外,美國證券交易委員會還設有一個互聯網網站,其中包含我們的報告、委託書和其他信息,我們以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供這些信息,網址為www.sec.gov。
第1A項。風險因素
投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性,以及本10-k表格中其他部分包含的信息和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件。下面描述的風險和不確定性是我們已確定為重大風險的,但可能不是Enovis可能面臨的唯一風險。其他風險和不確定因素可能會對Enovis的業務產生重大影響,並可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、運營結果和流動性可能會受到重大不利影響,我們普通股的價值可能會下降,投資者可能會損失他們在Enovis股票投資的全部或部分價值。
本節中的風險分為以下類別:(1)與我們的業務和運營有關的風險;(2)與政府監管和訴訟有關的風險;(3)與分拆有關的風險;以及(4)一般風險和其他風險。許多風險影響不止一個類別,風險並不是按照重要性或發生概率的順序排列的,因為它們是按類別分組的。
與我們的業務和運營相關的風險
收購在過去構成了我們增長戰略的重要組成部分,預計將繼續這樣做。如果我們無法確定合適的收購候選者、完成任何擬議的收購或成功整合我們收購的業務,我們的增長戰略可能不會成功,我們可能無法實現收購的預期好處。
我們打算尋找收購機會,以擴展到新市場,並加強我們在現有市場的地位。然而,我們能否做到這一點將取決於一系列步驟,包括我們是否有能力:獲得完成擬議收購可能需要的債務或股權融資;確定合適的收購候選者;談判適當的收購條款;完成擬議收購;以及將被收購的業務整合到我們現有的業務中。如果我們不能實現這些步驟中的任何一個,我們的增長戰略可能就不會成功。例如,我們完成了對利馬的收購。如果利馬收購沒有成功整合到我們現有的業務中,我們的業務和財務業績可能會受到不利影響。
收購涉及許多風險,包括在吸收被收購公司的運營、系統、控制(財務和其他)、技術、人員、服務和產品方面的困難,被收購公司的主要員工、客户、供應商和分銷商的潛在損失,以及我們管理層的注意力從其他業務上轉移。未能及時或完全成功地整合被收購的業務,或產生與整合活動相關的重大意外費用,包括信息技術集成費、法律合規成本、設施關閉成本和其他重組費用,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
此外,收購的預期收益可能沒有完全實現或根本沒有實現,或者可能需要比我們預期更長的時間才能實現。實際的運營、技術、戰略和銷售協同效應即使實現了,也可能沒有我們預期的那麼重要,或者可能需要比預期更長的時間才能實現。如果我們不能在合理的時間內實現收購的預期效益和協同效應,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外,我們可能低估或未能在盡職調查期間發現與收購相關的負債,作為被收購公司的繼任所有者,我們可能對這些負債負責。此類負債可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
此外,我們需要評估根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)收購的公司的財務報告內部控制的有效性。為了遵守薩班斯-奧克斯利法案,我們將需要在我們收購的任何公司實施或加強財務報告的內部控制,我們可能會發現需要補救的控制缺陷,作為我們內部控制評估和測試的一部分。我們收購的公司以前可能沒有公開報告的義務,因此可能沒有在薩班斯-奧克斯利法案的背景下建立或評估內部控制。任何未能對財務報告實施和維持有效的內部控制,都可能導致我們的內部控制存在重大弱點或重大缺陷,並可能導致我們的財務報表出現重大錯報,或以其他方式導致我們無法履行我們的財務報告義務,這可能對我們的運營結果、財務狀況和業務產生不利影響。
我們可能需要額外的資本來滿足我們的運營需求,併為我們的增長提供資金,包括收購。如果可獲得額外資本的條款不能令人滿意,如果根本無法獲得額外資本,或者如果我們無法根據我們的Enovis信貸協議完全獲得信貸,我們可能無法實施我們的增長戰略。
我們的增長戰略將需要額外的資本投資來完成收購,將完成的收購整合到我們現有的業務中,並擴展到新市場。我們打算使用現金、股本、票據、債務承擔或上述任何組合來支付未來收購的費用。如果我們在內部沒有產生足夠的現金來提供我們需要的資本,為我們的增長戰略和未來的運營提供資金,我們將需要額外的債務或股權融資。這筆額外的融資可能無法獲得,或者如果有的話,可能不是我們可以接受的條款。此外,資本市場和股票價格的高度波動可能會使我們很難以有吸引力的價格進入資本市場。如果我們未來無法獲得足夠的額外資本,可能會限制我們全面實施增長戰略的能力。即使未來有債務融資,也可能導致(I)利息支出增加,(Ii)定期貸款支付增加,(Iii)槓桿率增加,(Iv)可用於進一步收購和擴張的收入減少。它還可能限制我們承受競爭壓力的能力,使我們更容易受到經濟衰退的影響。如果未來的股權融資是可行的,我們股權證券的發行可能會大大稀釋我們現有的股東。
我們的負債可能會對我們的財務狀況產生不利影響,並以限制我們經營業務的靈活性的方式限制我們。
我們有未償還的債務和其他金融義務,以及大量未使用的借款能力,未來可能會產生或承擔更多債務。我們的債務水平和相關的償債義務可能會產生負面影響,包括:要求我們從運營中拿出大量現金流來支付應支付的債務金額,這將減少我們可用於其他用途的資金;使我們更難或更昂貴地獲得未來任何必要的融資;增加我們的槓桿率並降低我們對行業和市場狀況變化的規劃或反應的靈活性;使我們在業務低迷的情況下更容易受到影響;以及由於我們的債務義務具有可變利率,使我們面臨利率風險。此外,我們定期償付債務或為債務再融資的能力取決於我們的財務狀況和經營業績,這取決於當前的經濟和競爭狀況,以及金融、商業、立法、監管和其他因素,其中一些因素是我們無法控制的。
此外,管理我們定期貸款和循環信貸安排的Enovis信貸協議包含各種限制我們從事特定類型交易的能力的契約。這些契約限制了公司產生債務或留置權、與其他公司合併或合併、處置資產、進行投資或支付股息的能力。Enovis信貸協議亦載有財務契諾,要求本公司符合及維持符合總槓桿率及利息覆蓋率的規定。一旦發生違約,貸款人可以根據各種習慣救助權,要求立即支付所有未償還的金額。這些限制可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,管理2028年票據的契約中的某些條款可能會推遲或阻止可能對股東有利的對我們的收購企圖。
2028年債券的可兑換性給我們帶來了各種風險。如果2028年債券的有條件轉換功能被觸發,持有人將有權在指定期間內的任何時間轉換2028年債券。在任何此類選擇的情況下,我們將被要求以現金結算該等票據的任何轉換本金金額,這可能對我們的流動資金產生不利影響。此外,即使持有人不選擇轉換票據,根據適用的會計規則,我們也可能被要求將票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債,導致我們的淨營運資本大幅減少。在票據轉換時,我們的普通股中有相當數量的股票被預留用於發行,它們的發行或對可能發生此類發行的看法可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。此外,我們普通股的市場價格可能會受到投資者出售我們普通股的影響,這些投資者認為2028年債券是參與我們股權的更具吸引力的手段,以及涉及我們普通股的對衝或套利交易活動。
關於2028年債券的定價,我們與期權交易對手訂立了封頂看漲期權交易。期權交易對手和/或他們各自的關聯公司可能會修改他們的對衝頭寸,這可能導致我們普通股的市場價格上升或下降。此外,任何或所有期權交易對手可能會在有上限的看漲交易下違約。全球經濟狀況已導致數家金融機構出現實際或預期的倒閉或財務困難,並可能對期權對手方在有上限的看漲期權交易下的表現產生不利影響。一旦期權交易對手違約,我們還可能遭受不利的税收後果和/或比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
我們的重組活動可能會使我們的經營業績面臨額外的不確定性。
我們已經實施並計劃繼續實施旨在促進關鍵戰略舉措和保持長期可持續增長的重組計劃。因此,我們已經產生並預計將繼續產生與重組活動相關的費用。我們可能無法實現或維持這些重組計劃或計劃的預期收益,包括任何預期的節省。此外,重組努力本身就有風險,我們可能無法準確預測此類行動的成本和時機,或適當地估計其影響。
我們無形資產價值的任何減值,包括商譽,都將對我們的經營業績和總資本產生負面影響。
我們的總資產反映了大量的無形資產,主要是商譽。商譽來自我們的收購,代表我們收購的淨資產的成本超過公允價值的部分。我們至少每年評估一次我們的商譽價值是否有減值。如果我們一個或多個業務部門的未來經營業績大幅低於當前水平,如果出現競爭或替代技術,或者如果被收購業務的市場狀況下降,根據當前適用的會計規則,我們可能會產生營業收益的商譽減值非現金費用。任何要求註銷相當大一部分無形資產的決定都將對我們的業務、財務狀況、經營業績和總資本產生不利影響,其影響可能是實質性的。
我們任何製造設施的重大中斷都可能對我們創造銷售和滿足客户需求的能力產生不利影響。
如果由於重大設備故障、自然災害或惡劣天氣條件(包括氣候變化可能導致或加劇的事件)、停電、火災、爆炸、恐怖主義、基於網絡的攻擊、健康緊急情況、勞資糾紛或短缺或其他原因導致我們任何製造設施的運營中斷,我們的財務業績可能會因為我們無法滿足客户對我們產品的需求而受到不利影響。
生產中斷可能會增加我們的成本,減少我們的銷售額。產能的任何中斷都可能需要我們投入大量資本支出來補救這種情況,或者依賴第三方製造商,這可能會對我們的盈利能力和財務狀況產生負面影響。根據我們的財產損失和業務中斷保單進行的任何追回可能無法抵消在業務中斷期間可能經歷的銷售損失或增加的成本,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
未能維護和保護我們的知識產權或第三方對這些權利提出挑戰可能會影響我們的運營和財務業績。
我們許多產品的市場,包括我們的醫療器械產品,在一定程度上依賴於專利、商標、版權和商業祕密法律,以及與員工、客户和其他第三方達成的協議,包括保密協議、發明轉讓協議和專有信息協議,以建立和維護我們的知識產權,以及我們的商標和商號帶來的商譽。如果不能保護這些權利,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。執行我們的知識產權、保護我們的商業祕密或確定他人專有權利的有效性和範圍可能需要訴訟。在我們的知識產權不是高度發達或不受保護的國家,執行知識產權可能特別困難。我們為保護或執行我們的知識產權而採取的任何行動都可能代價高昂,並可能佔用大量的管理時間和注意力。作為任何此類訴訟的結果,我們可能會失去我們的所有權。
此外,第三方可能會聲稱我們或我們的客户侵犯了他們的知識產權。在醫療技術行業,侵犯知識產權的索賠和涉及專利和其他知識產權的訴訟司空見慣。任何侵犯知識產權的索賠都可能使我們面臨代價高昂且耗時的辯護行動,如果我們的辯護不成功,可能會導致支付損害賠償金、重新設計受影響的產品、達成和解或許可協議,或者禁止我們製造、營銷或銷售我們的某些產品的臨時或永久禁令。也有可能其他公司將獨立開發與我們的專利或非專利技術競爭的技術。上述任何情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
與傳染性疾病相關的風險,如新冠肺炎大流行、恐怖活動、人為或自然災害以及戰爭,可能會減少對我們產品的需求,並對我們的運營業績、財務狀況和業務產生不利影響。
傳染性疾病,如新冠肺炎大流行、恐怖活動、人為或自然災害和戰爭,以及傳播或對傳染病傳播的恐懼,可能會導致對我們產品的需求下降,從而可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
例如,由於新冠肺炎疫情,我們在2020年和2021年的銷售額受到了不利影響,選擇性醫療程序、整形外科診所和減少運營的理療中心的重大延誤和定期取消,以及影響我們業務的體育項目的定期取消。新冠肺炎疫情對全球經濟的影響給我們的業務帶來了一些額外的挑戰,包括成本上漲、物流延誤等供應鏈挑戰以及醫療保健提供商人員短缺,所有這些都在一定程度上可歸因於疫情。這些挑戰繼續在不同程度上影響着我們,尚不確定揮之不去的狀況將在何時以及在多大程度上完全消退。
傳染病、恐怖主義活動、人為或自然災害、實際或威脅的戰爭、政治動盪、內亂和其他地緣政治不確定性的蔓延或恐懼,可能會對我們的金融狀況或增長戰略產生類似的影響。這些事件中的任何一個或多個都可能減少對我們產品的總體需求,從而可能對我們的運營結果、財務狀況和業務產生不利影響。
外幣匯率的大幅波動可能會損害我們的財務業績。
我們面臨貨幣匯率波動的風險。在截至2023年12月31日的年度內,我們約32%的銷售額來自美國以外的業務,這一比例預計將因收購利馬而增加。外幣與美元匯率的大幅波動可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。貨幣匯率的變化可能會在一個時期對我們的財務業績產生積極或消極的影響,而在另一個時期則不會,這可能會使我們很難比較不同時期的經營業績。
我們還面臨着與美國以外國家的客户交易以及附屬公司之間的公司間交易的匯兑風險。儘管我們在報告中使用美元作為我們的功能貨幣,但我們在世界各地都有製造基地,我們的很大一部分成本是以外幣產生的,銷售額是以外幣產生的。在美國境外經營的子公司發生的成本和記錄的銷售額使用各自期間的有效匯率換算成美元。因此,我們受到各種貨幣對美元匯率變動的影響。此外,我們可能會受到外幣兑換損失的影響,這取決於外國是否讓他們的貨幣貶值。
我們依賴於原材料的供應,以及我們產品中使用的零部件。
雖然我們生產產品中使用的許多零部件,但我們從供應商那裏購買大量的原材料、零部件和零部件。原材料、零部件和部件的可獲得性和價格可能會因供應商對其他採購商的分配、供應商中斷生產、匯率和現行價格水平的變化、貿易爭端和關税增加等因素而受到削減或變化。此外,FDA的規定可能要求在某些醫療器械產品中使用來自新供應商的任何原材料或組件之前,對這些材料或組件進行額外測試。此外,如果設備是上市前審批的對象,我們還可能需要事先獲得FDA的許可,而FDA可能不會給予許可,並且可能會推遲或阻止對此類原材料或組件的訪問或使用。這些原材料、零部件或部件的供應或價格的任何重大變化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。
此外,政治和經濟不穩定、中國和亞洲其他地區政府法規的變化或任何衞生緊急情況都可能影響我們繼續從這些地區或受這些緊急情況影響的供應商那裏接收物資的能力。失去此類供應商,所需材料供應的任何其他中斷或延遲,或我們無法在合理的時間內以可接受的價格獲得這些材料,可能會削弱我們滿足向客户交付預定產品的能力,並可能損害我們的聲譽,並導致客户取消訂單。
我們很容易受到原材料、能源和勞動力價格波動以及供應短缺的影響,這些因素已經並可能繼續影響我們的運營業績、財務狀況和現金流。
在我們正常的業務過程中,我們面臨着與我們產品製造所用的原材料、能源和商品的供應和價格波動有關的市場風險。原材料、能源和商品的可獲得性和價格受到波動的影響,並受到世界經濟狀況的影響,包括目前不斷上升的通脹壓力。它們還受到進口税和關税、投機行為、世界供需平衡、庫存水平、替代材料的可獲得性、貨幣匯率、預期或預期的短缺、地緣政治緊張局勢、政府貿易做法和法規以及其他因素的影響。此外,熟練製造業的勞動力市場仍然緊張,因此我們的勞動力成本增加了。能源、大宗商品、原材料能源、勞動力和其他成本通脹已經並可能繼續影響我們的運營業績、財務狀況和現金流。
我們服務的市場競爭激烈,我們的一些競爭對手可能擁有優越的資源。如果我們不能成功應對這場競爭,這可能會降低我們的銷售和運營利潤率。
我們的業務在高度分散和競爭激烈的市場中運營。為了保持和加強我們的競爭地位,我們打算繼續在製造質量、市場營銷、客户服務和支持、分銷網絡以及研發方面進行投資。我們可能沒有足夠的資源繼續進行這些投資,我們可能無法保持我們的競爭地位。我們的競爭對手可能會開發比我們的產品更好或更被廣泛接受的產品,開發更高效和更有效地提供產品和服務的方法,比我們更快地適應新技術或不斷變化的客户要求,或者擁有更大的產品組合。我們的一些競爭對手也可能擁有比我們更多的財務、營銷和研發資源,或者更強的知名度。因此,這些競爭對手可能更有能力承受週期性經濟低迷的影響。此外,定價壓力可能會導致我們調整一些產品的價格,以保持競爭力。競爭對手開發的新技術可能會與我們的技術競爭,這可能會減少對我們產品的需求,並影響我們的財務業績。例如,我們現在和未來的醫療器械產品可能會因為我們現在或未來的一個或多個競爭對手或其他療法(包括生物療法)的技術進步而過時或不經濟。如果我們不能保持或提升我們產品的競爭價值,或成功開發和推出新產品或技術,或者如果新產品或技術不能產生足夠的收入來抵消研發成本,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
我們醫療器械產品的成功在很大程度上取決於處方和推薦這些產品的醫療保健專業人員的接受度,而我們未能與關鍵醫療保健專業人員保持關係,或關鍵醫療保健專業人員對我們的產品保持高水平的信心,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能無法成功地與現有的競爭對手或新的競爭對手競爭。如果我們不能成功競爭,失敗可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。請參閲第一部分第1項。《商業-工業與競爭》,瞭解我們經營的競爭激烈的市場的更多信息。
我們税率的變化或承擔額外的所得税負債可能會對我們的財務業績產生不利影響。
我們未來的有效所得税税率可能會受到各種因素的不利影響,其中包括我們產生收入的司法管轄區的税率、規則和法規的變化。我們開展業務的一些國家,包括美國和許多歐盟國家,已經實施並正在考慮實施有關税收、會計和其他法律、法規和解釋的變化。經濟合作與發展組織(OECD)提議,全球最低税率為報告利潤的15%(支柱2),這一建議已被140多個國家原則上達成一致。2023年期間,許多國家採取步驟,將第二支柱示範規則概念納入其國內法。雖然《示範規則》為適用最低税額提供了一個框架,但各國在頒佈第2支柱時可能與《示範規則》略有不同,時間也不同,並可能相應調整國內税收優惠措施。根據初步評估和現有的安全港,我們預計2024年第二支柱不會產生實質性後果。隨着這些和其他税收法律、法規和規範的變化或發展,我們的財務業績可能會受到實質性影響。鑑於這些可能變化的不可預測性,很難評估這種潛在的税收變化對我們的收益和現金流的整體影響是累積的積極影響還是負面影響,但此類變化可能會對我們的長期財務業績產生不利影響。
此外,我們繳納的所得税金額將接受美國聯邦、州和地方税務機關以及非美國税務機關的持續審計。如果這些審計得出的評估結果與記錄的金額不同,我們未來的財務結果可能會包括不利的税收調整。
我們依賴各種分銷方式來營銷和銷售我們的醫療器械產品,如果我們不能有效地管理此類產品的分銷,我們的運營結果和未來的增長可能會受到不利影響。
我們使用各種分銷方式來營銷和銷售我們的醫療器械產品,每一種都有不同的風險。例如,為了營銷和銷售某些旨在用於家庭和康復診所的整形外科康復產品,我們依靠自己在美國和歐洲的代表直銷隊伍。與通過獨立第三方營銷競爭產品的公司相比,直銷團隊可能會使我們承擔更高的固定成本,因為與員工福利、培訓和銷售人員管理相關的成本。因此,與主要依賴獨立銷售代理和第三方分銷商的某些競爭對手相比,我們可能處於競爭劣勢。此外,這些固定成本可能會減緩我們在此類產品需求突然下降的情況下降低成本的能力,這可能會對我們的運營結果產生重大不利影響。然而,對於某些整形外科產品、CMF骨生長刺激器產品和外科植入物產品,我們依賴第三方分銷商和獨立委託銷售代表,他們與購買、使用和推薦使用此類產品的醫院、整形外科醫生、物理治療師和其他醫療保健專業人員保持客户關係。儘管我們的內部銷售人員對這些第三方分銷商和獨立銷售代表進行培訓和管理,但我們並不直接監督他們為銷售我們的產品所做的努力。此外,我們用來銷售外科植入物產品的一些獨立銷售代表也銷售與我們的產品直接競爭的產品。這些銷售代表可能不會花費必要的時間或精力來營銷和銷售我們的產品。如果我們未能吸引並維持與第三方分銷商和熟練的獨立銷售代表的關係,或未能充分培訓和監督營銷和銷售我們產品的第三方分銷商和銷售代表的努力,或者如果我們現有的第三方分銷商和獨立銷售代表選擇不銷售我們的產品,我們的運營結果和未來的增長可能會受到不利影響。
與政府監管和訴訟相關的風險
我們的產品和我們的運營受到廣泛的政府監管和監督,如果我們未能保持監管部門的批准和許可,或者我們當前和未來的產品或產品改進無法獲得或在獲得FDA的許可或批准或其國外同等產品方面遇到重大延誤,我們的商業分銷和營銷這些產品的能力可能會受到影響。
我們的產品受到FDA和許多其他聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管,如第一部分第1項中“監管環境-醫療器械監管”一節所述。獲得監管許可或批准將醫療器械推向市場的過程可能既昂貴又耗時,我們可能無法及時獲得這些許可或批准,如果根本沒有的話。
在歐盟,我們的通知機構頒發證書,允許CE對我們產品的銷售進行標記。在我們現有的通知機構證書到期後,繼續將產品投放歐盟和英國市場[s],我們將需要根據MDR和英國MDR申請他們的認證。如果我們無法根據MDR或英國MDR 2002(當需要時)就我們的設備的當前使用獲得認證,如果我們無法在產品的當前證書到期之前獲得認證,或者如果我們的技術文檔不符合MDR下的新(和更嚴格的)要求,我們可能無法繼續將我們的設備投放到歐盟和/或英國市場用於任何當前用途。
對我們產品的修改可能需要在美國和歐盟獲得新的監管許可或批准,或者可能要求我們召回或停止銷售我們的產品,直到獲得許可或批准。
如果FDA要求我們在對之前批准或批准的設備進行任何修改時獲得PMA、PMA補充劑或上市前許可,我們可能會被要求停止製造和營銷修改後的設備或召回此類修改後的設備,直到我們獲得FDA批准或批准為止。這些行動中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
在歐盟,如果產品或影響這些產品的質量保證體系發生重大變化,我們必須通知我們的歐盟通知機構。對於歐盟MDD頒發的CE符合性證書所涵蓋的設備,沒有顯著
允許更改設計或預期用途。如果預期會發生變化,則必須根據MDR獲得新的證書。
獲得新的許可和批准可能是一個耗時的過程,拖延獲得未來所需的許可或批准將對我們及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響,這可能會損害我們未來的增長。
如果發現我們的產品存在嚴重的安全問題,或者主動或在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品,可能會對我們產生負面影響,如果不按要求向FDA報告不良醫療事件或故障或故障,我們將受到可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果的制裁。
我們受FDA的醫療器械報告法規和類似的外國法規的約束,這些法規要求我們在收到或意識到信息時向FDA報告,這些信息合理地表明,我們的一個或多個產品可能導致或促成了死亡或嚴重傷害,或者發生了故障,如果故障再次發生,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。我們報告義務的時間由我們知道不良事件的日期以及事件的性質觸發。我們可能無法在規定的時間範圍內報告我們知道的不良事件。我們也可能沒有意識到可報告的不良事件,特別是如果它沒有作為不良事件報告給我們,或者如果它是意外的或在使用產品時被及時移除。如果我們未能履行我們的報告義務,FDA可能會採取行動,包括警告信、無標題信、行政訴訟、刑事起訴、民事罰款、撤銷我們的設備許可或批准、扣押我們的產品或推遲未來產品的批准或批准。
我們還被要求嚴格遵守歐盟CE標誌醫療器械的上市後義務。MDR規定了與上市後監督和警覺有關的各種要求,包括製造商有義務以與風險類別相稱並適合設備類型的方式實施上市後監督制度。一旦設備進入EEA市場,製造商必須遵守某些警戒要求,例如報告嚴重事件和採取安全糾正措施。不遵守規定可能會導致處罰和暫停或撤銷我們的CE合格證書。
我們的產品必須按照聯邦和州的法規生產,如果我們不遵守這些法規,我們可能會被迫召回我們的設備或停止生產。
我們產品製造中使用的方法和設施必須符合FDA的QSR,這是一個複雜的監管計劃,涵蓋醫療器械的設計、測試、生產、過程控制、質量保證、標籤、包裝、搬運、儲存、分銷、安裝、服務和運輸的程序和文檔。我們還必須驗證我們的供應商維護的設施、程序和操作是否符合我們的質量標準和適用的法規要求。FDA通過對醫療器械製造設施進行定期、已宣佈或未宣佈的檢查來執行QSR,其中可能包括分包商設施。我們的產品也受到類似的國家法規和國外有關製造的各種法律法規的約束。
我們的第三方製造商可能沒有采取必要的步驟來遵守適用的法規,這可能會導致我們的產品延遲交付。此外,未能遵守適用的FDA要求或後來發現我們的產品或製造工藝存在以前未知的問題可能會導致採取行動,如第一部分第1項中的“監管環境-醫療器械法規”所述。任何這些行動都可能對我們的產品供應產生重大負面影響,損害我們的聲譽,並使我們面臨產品責任索賠,我們可能會失去客户,並經歷銷售減少和成本增加的情況。
如果我們從事不正當的產品營銷或促銷活動,我們可能會受到監管或執法行動的影響。
我們的促銷活動必須遵守FDA和其他適用法律,包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的醫療器械的用途。在批准或批准的適應症之外使用一種藥物稱為“標籤外”使用。醫生可以在他們的專業醫療判斷中使用我們的產品,因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇。然而,如果FDA確定我們的教育和促銷活動或培訓構成促進非標籤使用,它可以要求
我們修改我們的培訓或宣傳材料,或使我們受到監管或執法行動的影響,如第一部分第1項“監管環境-醫療器械監管”所述。
其他聯邦、州或外國執法機構也可能採取行動,包括但不限於,根據FCA通過舉報人訴訟,如果他們認為我們的商業活動構成了推廣標籤外使用,這可能會導致重大處罰。例如,在歐盟,MDR明確禁止通過標籤外宣傳誤導性聲明,並授予國家主管當局執法權力。此外,在標籤外使用我們的產品可能會增加產品責任索賠的風險,這些索賠的辯護成本很高,可能會分散我們管理層的注意力,導致對我們的鉅額損害賠償,並損害我們的聲譽。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的商業活動構成了對標籤外使用的推廣,可能會導致重大處罰,包括但不限於刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外和削減我們的業務,他們也可能根據其他監管機構採取行動,例如虛假申報法或消費者保護法。
立法或監管改革可能會使我們更難獲得監管部門對任何未來產品的批准或批准,以及在獲得批准或批准後製造、營銷和分銷我們的產品。
國會不時會提出立法,這些立法可能會顯著改變受監管產品的監管審批、製造和營銷或其報銷的管理。此外,FDA可能會改變審批政策,採用額外的法規或修訂現有法規,或採取其他行動,這可能會阻止或推遲我們未來正在開發的產品的審批或審批,或影響我們及時修改目前已審批的產品的能力。任何新的法規或對現有法規的修訂或重新解釋可能會增加計劃或未來產品的成本或延長審查時間。無法預測是否會頒佈立法變化或FDA的法規、指南或解釋是否會改變,以及這些變化的影響(如果有的話)。
臨牀試驗過程漫長且昂貴,結果不確定,通常需要招募大量患者,可能難以識別和招募合適的患者,延遲或失敗將阻止我們將新產品或經修改的產品商業化,並將對我們的業務、運營結果和前景產生不利影響。
啟動和完成支持任何未來PMA所需的臨牀試驗,或我們未來可能的候選產品獲得510(K)批准所需的額外安全性和有效性數據,將是耗時和昂貴的,結果也不確定。此外,早期臨牀試驗的結果並不一定預示着未來的結果,我們進入臨牀試驗的任何產品在後來的臨牀試驗中可能都不會有有利的結果。到目前為止對我們產品進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果,以及我們當前、計劃或未來產品的正在進行的或未來的研究和試驗,可能不能預測後來的臨牀試驗的結果,臨牀試驗的中期結果也不一定能預測最終結果。此外,任何臨牀研究的啟動和完成都可能因各種原因而被阻止、推遲或停止。由於多種原因,我們可能會在正在進行的臨牀試驗中遇到延遲,這可能會對我們的臨牀試驗的成本、時間或成功完成產生不利影響。
需要制定足夠和適當的臨牀方案來證明安全性和有效性,而我們可能無法充分開發這樣的方案來支持批准和批准。此外,FDA或我們的通知機構可能要求我們提交比我們最初預期的更多患者的數據,或更長時間的隨訪期,或更改適用於我們臨牀試驗的數據收集要求或數據分析。患者登記的延遲或患者未能繼續參與臨牀試驗可能會導致成本增加以及我們產品的審批和嘗試商業化的延遲,或者導致臨牀試驗失敗。此外,儘管在我們的臨牀試驗中投入了大量的時間和費用,FDA或我們的通知機構可能認為我們的數據不足以證明安全性和有效性。這種增加的成本和延誤或故障可能會對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。
我們的臨牀試驗結果可能不支持我們的候選產品聲明,或者可能導致發現不良副作用。
我們未來的臨牀試驗結果可能不支持我們未來的產品聲明,FDA可能不同意我們的結論。臨牀前研究和早期臨牀試驗的成功並不能確保以後的臨牀試驗
成功,我們不能確定以後的試驗是否會複製先前試驗和臨牀前研究的結果。臨牀試驗過程可能無法證明我們的候選產品對於建議的指定用途是安全有效的,這可能會導致我們放棄某個候選產品,並可能延誤其他候選產品的開發。我們臨牀試驗的任何延遲或終止都將推遲我們提交的產品申請,並最終推遲我們將候選產品商業化並創造收入的能力。參加臨牀試驗的患者也有可能會經歷目前不在未來產品簡介中的不良副作用。
我們不遵守美國聯邦、州和外國政府的法規,包括在歐盟,可能會導致發出警告信或無標題信函、實施禁令、暫停或失去監管許可、證書或批准、產品召回、終止分銷、產品扣押、民事處罰,在極端情況下,還會受到刑事制裁或關閉製造設施。
我們獲得批准或批准的任何產品,以及該產品的製造工藝、上市後監控、批准後臨牀數據和促銷活動,都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督、要求和定期檢查。特別是,我們和我們的供應商必須遵守FDA的QSR和其他在美國境外執行的法規,這些法規涵蓋了我們的產品的製造以及醫療器械的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。監管機構,如FDA,通過定期檢查來執行QSR和其他法規。我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的適用法規和法規,或未能對任何不利的檢查意見或產品安全問題做出及時和充分的迴應,除其他事項外,可能導致第一部分第1項“監管環境-醫療器械法規”中討論的任何執法行動。對歐盟來説,這些執法行動包括暫停或撤回歐盟的CE符合性證書,以及拒絕或延遲CE認證和CE標誌或新產品或修改產品。如果這些行為中的任何一項發生,都會損害我們的聲譽,導致我們的產品銷售和盈利能力受到影響,並可能阻止我們創造收入。
我們的醫療器械業務使我們面臨產品責任訴訟的可能性,這可能會損害我們的業務。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險,這些風險存在於醫療器械的設計、製造和營銷中。部件故障、製造不合格、設計缺陷或與我們產品相關的產品相關風險或產品相關信息披露不充分可能導致不安全條件、傷害或死亡。此外,我們的一些產品含有第三方製造的零部件,也可能存在缺陷。我們的業務在歷史上和目前都不時地受到一些產品責任索賠的影響,這些索賠聲稱使用其產品導致了不利影響。我們的產品責任保險單有可能不足以覆蓋索賠的限額。此外,這種保險可能不會繼續以合理的價格提供。對於第三方供應商製造的組件,我們向第三方供應商尋求的合同賠償可能是有限的,因此不足以支付對我們提出的索賠。如果保險範圍或合同賠償不足以滿足對我們提出的產品責任索賠,索賠可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。即使沒有正當理由的索賠也可能損害我們的聲譽,減少對我們產品的需求,導致我們招致鉅額法律費用,並分散我們管理層的注意力。上述任何情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們的醫療器械產品得不到第三方付款人的覆蓋範圍和足夠的報銷水平,醫療保健提供者和患者可能不願使用我們的醫療器械產品,我們的利潤率可能會受到影響,收入和利潤可能會下降。
正如在第一部分第1項的“監管環境”中更詳細地解釋的那樣,我們醫療器械產品的銷售在很大程度上取決於政府醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid)以及私人付款人是否有覆蓋範圍和足夠的補償。外科醫生、醫院、理療師和其他醫療保健提供者不得使用、購買或開出我們的產品,如果這些第三方付款人沒有為我們的醫療器械產品或涉及使用此類產品的程序提供令人滿意的承保和補償,患者可能不會購買這些產品。降低報銷率還將降低我們的產品銷售利潤率,並可能對受影響產品的盈利能力和生存能力產生不利影響。
DMEPOS的Medicare付款也會受到DMEPOS競爭性投標計劃的影響,根據該計劃,Medicare費率基於指定地理區域內某些產品的投標金額,而不是Medicare費用
計劃金額。如果我們的任何醫療器械產品被包括在競爭性投標中,而我們沒有被選為特定地區的合同供應商(或分包商),或者如果合同或費用時間表價格顯著低於當前的聯邦醫療保險費用時間表報銷水平,則可能會對我們的銷售和盈利能力產生不利影響。
此外,聯邦和州立法和法規可能會限制可以安裝或銷售我們的矯形產品或為其尋求補償的矯形外科專業人員的類型,或者對某些矯形設備的測量、安裝和調整施加認證或許可要求,未來可能會有更多的州這樣做。雖然這些州的一些法律免除了製造商代表的責任,但其他州的法律卻沒有。這樣的法律可以通過限制我們的銷售代表在這些司法管轄區的活動來減少潛在客户的數量,或者通過減少適合和銷售我們產品的專業人員的數量來減少對我們產品的需求。
審計或否認政府機構的索賠可能會減少我們的收入或利潤。
我們代表患者直接向聯邦醫療保險和醫療補助計劃以及私人付款人提交索賠,並直接從他們那裏獲得付款。因此,我們受到廣泛的政府監管,包括根據適當的代碼提交報銷申請的詳細要求,以及維護某些文件以支持我們的報銷申請。Medicare承包商和Medicaid機構定期對索賠進行付款前和付款後審查以及其他審計,並面臨越來越大的壓力,要求他們更仔細地審查醫療索賠和支持文件。對我們的索賠進行此類審查或類似的審計,包括由Recovery Audit承包商、或以或有費用為基礎運營以確定和收回Medicare多付款項的私人公司、區域計劃誠信承包商或負責調查潛在欺詐和濫用行為的承包商,可能會導致付款的重大延遲以及重大退款或拒絕付款,這將減少我們的淨銷售額和盈利能力、調查、欺詐或濫用法律下的潛在責任或被排除在參與Medicare和/或Medicaid計劃的範圍之外。私人付款人也可以進行類似的審查和審計。
此外,我們還參與了政府的醫療設備聯邦供應時間表計劃,根據該計劃,我們與政府簽訂了合同,以供應我們的某些醫療產品。參與該計劃要求我們遵循某些定價實踐和其他合同要求。如果不遵守此類定價實踐和/或其他合同要求,可能會導致延遲付款或罰款或罰款,從而減少我們的收入或利潤。
聯邦和州醫療改革和成本控制努力可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響,聯邦和州立法機構和機構繼續考慮進一步的改革和成本控制努力,這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
正如在第一部分第1項的“監管環境-醫療改革”中討論的那樣,聯邦和州醫療改革和成本控制的各種努力已經影響並可能在未來對我們的業務產生不利影響。我們不能確定是否會頒佈更多的立法變化,或者政府法規或其他政策是否會改變,或者這些變化會對我們產品的營銷批准、銷售、定價或報銷產生什麼影響。我們預計,未來可能採取的任何此類醫療改革措施都可能導致更嚴格的覆蓋標準,並給我們的產品帶來額外的價格下行壓力。聯邦醫療保險或其他政府醫療保健計劃的任何報銷減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會阻止我們創造收入、實現盈利或將我們的候選產品商業化。
我們與客户、醫生和第三方付款人的關係受聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假索賠法律、醫生支付透明度法律和其他醫療法律法規的約束。如果我們或我們的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴或供應商違反這些法律,我們可能面臨重大處罰。
我們與客户、醫生和第三方付款人的關係受聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假索賠法律、醫生支付透明度法律和其他醫療法律法規的約束。可能影響我們運營能力的美國醫療保健法律和法規包括但不限於聯邦反回扣法規、聯邦民事虛假索賠法案、民事罰款法規、醫生自我轉診法、HIPAA下的醫療欺詐條款、聯邦醫生支付陽光法案,以及這些法律的州和外國同等法律。有關這些法律的詳細描述,請參閲第一部分第1項中的“監管環境--其他醫療保健法--欺詐和濫用法”。違反這些法律的行為可受到刑事和/或民事制裁,在某些情況下,包括罰款、監禁,以及在美國境內被排除在參與政府醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險、醫療補助和退伍軍人管理局醫療計劃。
對醫療器械行業的營銷行為進行了更嚴格的審查,導致了許多政府調查,預計這一執法活動將繼續下去。例如,美國司法部最近與一家糖尿病鞋類公司及其首席執行官總裁和首席執行官達成和解,以解決該公司違反《虛假索賠法》銷售定製糖尿病鞋墊的指控,這些鞋墊實際上並不是根據聯邦醫療保險標準定製的。作為一家DME供應商,我們提交聯邦醫療保健計劃的報銷申請,如果不以合規的方式進行,這可能會根據《虛假報銷法案》增加風險。除其他事項外,這些法律法規還通過限制我們與醫院、醫生或其他潛在的產品購買者之間的財務安排,包括營銷和諮詢安排、支付產品開發的版税以及我們的OfficeCare寄售庫存和賬單計劃,來限制我們的業務、營銷和其他促銷活動。
由於這些法律的廣泛性,以及現有的法定例外情況和監管安全港的範圍很窄,我們的商業、營銷和其他促銷活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為或業務違規行為,我們為發現和防止不當行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失,或保護我們免受因不遵守此類法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。確保我們的業務安排符合適用的醫療保健法的努力可能會涉及鉅額成本。政府和執法當局可能會得出結論,我們的商業行為可能不符合解釋適用的欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的當前或未來的法規、法規或判例法。
如果我們或我們的員工、代理商、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商違反了這些法律,我們可能會受到調查、執法行動和/或重大處罰,包括施加重大民事、刑事和行政處罰、損害賠償、交還、罰款、監禁、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少、額外的報告要求和/或監督(如果我們受到公司誠信協議或類似協議的約束,以解決有關違反這些法律的指控,以及我們的業務減少),其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。
我們外科植入物產品的成功取決於我們與協助開發和測試我們產品的領先外科醫生的關係,以及我們遵守有關支付給醫生的更高披露要求的能力。
我們外科植入物產品開發的一個關鍵方面是使用在各自領域具有高資質和經驗的整形外科醫生的設計和諮詢安排。這些外科醫生協助開發和臨牀測試新的外科植入物產品。他們還參加介紹新外科植入物產品的座談會和研討會,並協助培訓醫療保健專業人員使用我們的新產品。我們與整形外科醫生的安排也必須遵守上文討論的欺詐、濫用和透明度法律,這可能會阻礙我們尋求聘用的一些外科醫生。我們可能不能成功地維持或更新我們與這些外科醫生目前的設計和諮詢安排,或者與新的外科醫生發展類似的安排。在這種情況下,我們開發、測試和銷售新的外科植入物產品的能力可能會受到不利影響。
為了強制遵守醫療監管法律,某些執法機構最近加強了對醫療保健公司和醫療保健提供者之間互動的審查,這導致了醫療保健行業的一些調查、起訴、定罪和和解。例如,歐盟成員國密切監測公司被認為非法的營銷活動,包括誘使開處方和鼓勵在標籤外使用設備。對調查做出迴應可能會耗費時間和資源,並可能分散管理層對業務的注意力。此外,作為這些調查的結果,醫療保健提供者和實體可能必須同意額外的合規和報告要求,作為同意法令或公司誠信協議的一部分。任何此類調查或和解都可能增加我們的成本,或以其他方式對我們的業務產生不利影響。即使對我們的做法提出質疑或調查不成功,也可能造成負面宣傳,迴應起來代價高昂。如果我們的業務被發現違反了上述任何醫療法律或法規或適用於我們的任何其他醫療法規,我們可能會受到處罰,包括行政、民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除在政府醫療保健計劃之外、監禁、合同損害、名譽損害、收回以及削減或重組我們的業務。此外,行業協會密切監測其成員公司的活動。如果這些組織或國家當局指認我們違反了他們的法律、法規規定的義務,
如果違反規則或標準,我們的聲譽將受到損害,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景可能會受到不利影響。
實際或預期未能遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的業務受包括HIPAA在內的美國聯邦隱私和安全法律法規的約束,這一點在第一部分第1項的“監管環境-其他醫療保健法律-數據隱私和安全法律”中有更全面的描述。在某些情況下,處方我們產品和我們從其獲取患者健康信息的醫療保健提供者必須遵守HIPAA的隱私和安全要求。美國衞生與公眾服務部在遵守HIPAA法規方面擁有針對覆蓋實體和商業夥伴的直接執法權。如果我們故意以未經HIPAA授權或允許的方式從承保實體獲取個人可識別的健康信息,或因協助、教唆和/或合謀違反HIPAA,我們也可能受到刑事處罰。我們無法預測,如果不允許向我們披露健康信息,我們的行為是否會受到起訴。與持續遵守HIPAA法規和類似的州法律要求相關的成本和行政負擔。任何未能遵守當前和適用的未來要求的行為都可能對我們的盈利能力產生不利影響。正如在“監管環境-其他醫療保健法-數據隱私和安全法”第一部分第1項中更詳細地描述的那樣,各州都實施了類似的隱私法律和法規,但HIPAA不一定會先發制人。如果我們開展業務的州更具保護性,我們可能不得不遵守更嚴格的規定。不遵守這些法律和法規可能會導致重大的民事處罰和禁令救濟,或潛在的法定或實際損害。不能保證我們為管理對這些法律和法規的遵守而實施的程序是否會成功。
聯邦貿易委員會還設定了預期,如果未能採取適當措施保護消費者的個人信息安全,或未能提供與對個人作出的關於個人信息安全的承諾(如在隱私通知中)相稱的安全級別,可能構成違反聯邦貿易委員會法案第5(A)條的不公平或欺騙性行為或做法。雖然我們不打算從事不公平或欺騙性的行為或做法,但FTC有權在其解釋承諾時強制執行承諾,而我們無法完全控制的事件,如數據泄露,可能會導致FTC強制執行。聯邦貿易委員會根據《聯邦貿易委員會法》執行可導致民事處罰或執行行動。
我們或與我們合作的第三方實際或被認為未能遵守數據隱私或安全法律、政策、法律義務或行業標準,或任何導致未經授權發佈或轉移有關個人信息的安全事件,都可能導致政府執法行動和調查,包括歐洲數據保護機構和美國聯邦和州監管機構的執法行動和調查,罰款和處罰,訴訟和/或負面宣傳,包括消費者權益倡導團體,並可能導致我們的客户、他們的患者和其他醫療保健專業人員失去對我們的信任,這可能損害我們的聲譽,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,監管個人數據的法律格局正在不斷演變,合規需要靈活的隱私框架和大量資源,合規努力可能會在未來帶來越來越大的成本。
我們的信息技術基礎設施和信息容易受到服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞的影響,這可能會導致運營中斷或失去數據保密性。
我們依賴信息技術網絡和系統,包括互聯網、基於雲的服務和第三方服務提供商,來處理、傳輸和存儲電子信息(包括PHI)、個人身份信息、信用卡和其他金融信息,並管理或支持各種業務流程和活動,包括採購、製造、分銷、發票、收款、與員工、客户、經銷商和供應商的溝通、業務收購和其他公司交易、遵守監管、法律和税收要求以及研發。例如,在正常業務過程中,我們的業務收集、存儲和傳輸某些敏感數據,包括PHI、個人身份信息和患者數據。我們面臨着不斷變化的風險,這些風險威脅着我們的信息技術網絡、系統和信息的保密性、完整性和可用性,由於升級或更換軟件、數據庫或組件過程中的故障、停電、硬件故障、網絡攻擊或其他安全事件,這些網絡和信息容易受到損害、中斷、停機或其他損害。如果這些信息技術系統遭受嚴重破壞、中斷或關閉,並且業務連續性計劃不能及時有效地解決問題,我們的業務、財務狀況、運營結果和流動性可能會受到重大不利影響。
我們的信息技術網絡和系統受到安全威脅和複雜的基於網絡的攻擊,包括但不限於拒絕服務攻擊、黑客攻擊、“網絡釣魚”攻擊、計算機病毒、勒索軟件、惡意軟件 基於軟件的錯誤配置、“錯誤”和其他安全漏洞、員工或內部人員錯誤、瀆職、社會工程或物理漏洞,可能會導致我們的員工、供應商或第三方服務提供商故意或無意地損壞、破壞或誤用、操縱、拒絕訪問或披露機密或重要信息。此外,對我們的系統以及我們所依賴的第三方服務提供商和業務合作伙伴的系統進行未經授權的訪問或拒絕訪問或以其他方式中斷系統的高級持續嘗試正在變得越來越複雜和頻繁。我們已經經歷過,並預計將繼續對抗黑客和其他第三方試圖未經授權訪問或拒絕訪問或以其他方式擾亂我們的信息技術系統和網絡的努力。未來任何此類攻擊都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或流動性產生實質性的不利影響。我們不能保證我們的網絡安全風險管理計劃和流程將得到充分實施、遵守或有效地保護或減輕我們的系統、網絡和數據的風險,或在此類風險發生時有效地解決這些風險。隨着威脅參與者在使用包括人工智能在內的技術和工具方面變得越來越複雜,以規避安全控制、逃避檢測並移除法醫證據,網絡攻擊預計將在全球範圍內加快頻率和規模。 因此,我們可能無法檢測、調查、補救或從未來的攻擊或事件中恢復。我們自己的系統或我們的第三方供應商或合作伙伴的系統的信息技術安全出現故障或遭到破壞,可能會使我們和我們的員工、客户、經銷商和供應商面臨濫用信息或系統、泄露機密信息、操縱和銷燬數據、有缺陷的產品、生產停機和運營中斷的風險。這些事件中的任何一項都可能對我們的聲譽、競爭地位產生不利影響,包括客户和收入的流失、業務、運營結果和流動性。此外,此類安全漏洞可能導致訴訟、監管行動和潛在的責任,包括根據保護個人信息隱私的聯邦或州法律(如HIPAA)承擔的責任,以及實施進一步數據保護措施的成本和操作後果。
此外,為了開展我們的業務,我們定期將數據跨境轉移,因此我們必須遵守美國和國外關於隱私、數據保護和數據安全的各種不斷演變和發展的法律和法規。可能適用於我們的法律的範圍往往是不確定的,可能是相互衝突的,特別是關於外國法律。例如,我們處理的一些數據和我們業務的某些方面受到歐盟GDPR的約束,該法律極大地擴大了歐盟法律的管轄權範圍,並增加了處理個人數據的廣泛要求,包括公開披露重大數據泄露,並規定了對違規行為的重大潛在懲罰和補救措施。其他國家已經或正在制定數據本地化法律,要求數據留在本國境內。所有這些不斷變化的合規性和運營要求都會帶來巨大的成本,這些成本可能會隨着時間的推移而增加。
我們受到反賄賂法律的約束,如美國《反海外腐敗法》以及出口管制、經濟制裁和其他貿易法律,違反這些法律可能會導致嚴重的不利後果。
我們受美國《反海外腐敗法》(下稱《反海外腐敗法》)、英國。《反賄賂法》和其他司法管轄區的類似反賄賂法律,這些法律一般禁止公司和代表公司行事的人直接或間接授權、承諾、提供或提供向政府官員支付不正當款項或任何其他有價值的東西,以獲得或保留商業或其他商業優勢,以及英國。《反賄賂法》和其他反賄賂法律也禁止私人之間的類似行為。《反海外腐敗法》還對上市的美國公司施加了義務,旨在防止公司資金因不當付款而被挪用,並設立可用於支付此類款項的“賬外”行賄基金,並保證交易記錄準確、合法,並符合管理層的授權。由於政府資助的醫療保健系統在世界各地佔主導地位,我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的。因此,根據《反海外腐敗法》和其他反賄賂法律,與這些客户的互動存在合規風險。此外,反賄賂法律可能會給在腐敗問題公認的國家開展海外業務的公司帶來獨特的挑戰。雖然我們相信我們已經實施了適當的政策和程序,以降低公司和代表我們行事的個人或實體違反《反海外腐敗法》和其他適用反賄賂法律的風險,但我們不能保證此類政策、程序和培訓將始終保護我們免受員工、經銷商或其他代理的違規行為。此外,我們可能會因我們收購的企業或業務的收購前行為,以及他們的員工、分銷商或其他代理的行為而承擔責任。違反反賄賂法律或對其提出指控,可能會擾亂我們的運營,分散管理層的注意力,並對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。我們還可能面臨刑事和民事處罰、交還、與補救行動相關的鉅額支出以及聲譽損害。
我們還受到美國出口管制和經濟制裁法律、法規和其他法律要求的約束,包括由外國資產管制辦公室管理和執行的《出口管理條例》和經濟制裁,以及限制我們直接或間接向受限制人士和被禁止國家或地區銷售、銷售、分銷或以其他方式轉讓我們的產品或技術的能力的其他法律法規。我們努力遵守美國和其他適用的出口管制和經濟制裁法律、法規和其他法律要求,可能無法阻止違規行為。不遵守這些法律可能會導致重大的民事和刑事處罰,包括罰款和返還利潤、強制法院指定的監督員、剝奪出口特權以及禁止參與政府合同,任何這些都可能對我們的國際業務或我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
不遵守非美國法律、法規和政策的風險可能會對我們的運營結果、財務狀況或戰略目標產生不利影響。
利馬的收購將把我們帶入許多新的地理市場,使我們受到目前不適用於我們的其他非美國法律、法規和政策的約束,並將增加我們對某些其他地理市場及其法律法規的敞口。這些法律和法規復雜,變化頻繁,隨着時間的推移變得更加嚴格,可能會增加我們的業務成本,並可能導致相互衝突的法律要求。這些法律法規包括國際勞工和就業法、環境法規和報告要求、數據隱私要求、禁止向政府官員行賄的當地法律、反壟斷和其他監管法律。我們將面臨這樣的風險,即我們、我們的員工、我們的代理或我們的附屬實體,或他們各自的高級管理人員、董事、員工和代理,可能會採取被確定為違反任何這些法律、法規或政策的行動,我們可能要對此負責。實際或被指控的違規行為可能導致鉅額罰款、制裁、民事或刑事處罰、取消政府合同、削減某些司法管轄區的業務、競爭或聲譽損害、訴訟或監管行動以及其他可能對我們的運營結果、財務狀況或戰略目標產生不利影響的後果。
與分居相關的風險
我們可能無法實現分離的部分或全部預期好處,分離可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能無法從分離中獲得預期的全部戰略和財務利益,或者這些好處可能被推遲或根本不會發生。除其他外,分離預計將帶來以下好處:
•預計分拆將允許投資者根據公司獨特的投資身份對公司進行估值,並使投資者能夠根據公司業務的獨特特點評估公司業務的優點、業績和未來前景;
•預計分離將促進員工的激勵性薪酬結構更直接地與公司業務的業績掛鈎,並可能通過改善管理和員工激勵與業績和增長目標的協調,加強員工的招聘和留住;以及
•分離預計將使我們能夠更有效地執行我們的運營優先事項和戰略,並使管理層能夠專注於實現長期增長和盈利的獨特機會。
由於各種原因,我們可能無法實現這些和其他預期的好處,其中包括:
•分拆前對公司影響較小的某些成本和負債,在分拆後對我們作為一家獨立公司的影響更大
•我們可能比分離前更容易受到市場波動和其他不利事件的影響;以及
•分拆後,我們的業務不像分拆前那樣多元化。
如果我們未能實現我們預期從分離中獲得的部分或全部好處,或者如果此類好處被推遲,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
如果伊薩的分離和分配被確定為應税交易,我們可能會招致重大責任。
我們已收到(I)美國國税局(IRS)的一封私人信函,以及(Ii)外部税務律師就伊薩的分離和分配是否符合《國税法》第355(A)和368(A)(1)(D)條所述的交易的資格提出的意見。私人信函的裁決和意見都依賴於伊薩和我們關於公司各自業務和其他事項的過去和未來行為的某些事實、假設、陳述和承諾。如果這些事實、假設、陳述或承諾中的任何一項是不正確或不符合的,我們可能無法依賴税務律師的私人信函裁決或意見。此外,私人信函裁決沒有涉及根據《國税法》第355(A)條和第368(A)(1)(D)條確定分居和分配是否有資格的所有要求,而且涉及所有這些要求的意見依賴於關於裁決所涵蓋事項的私人信函裁決,不會對國税局或法院具有約束力。儘管我們收到了私人信函裁決或税務律師的意見,但如果國税局確定這些事實、假設、陳述或承諾中的任何一項不正確或已被違反,或者如果它不同意裁決中未涉及的結論,則可以在審計中確定分離和分配是應納税的。如果伊薩的分離和分配被確定為美國聯邦所得税的應税對象,我們的股東收到分配並繳納美國聯邦所得税,我們可能會承擔鉅額的美國聯邦所得税義務。
根據分拆協議向伊薩支付的潛在賠償責任可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
我們與伊薩簽訂了分離和分銷協議以及相關協議,以規範伊薩的分離和分銷以及未來兩家公司之間的關係。這些協議規定了每一方的具體賠償和責任義務,並可能導致我們之間的糾紛。如果我們被要求在這些協議規定的情況下賠償伊薩,我們可能會承擔重大責任。此外,對於伊薩已同意根據這些協議對我們進行賠償的責任,不能保證我們對伊薩擁有的賠償權利將足以保護我們免受全部責任的影響,或伊薩將能夠完全履行其賠償義務。這些風險中的每一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。
一般風險因素和其他風險
總體經濟的變化可能會對我們的產品和服務的需求產生負面影響,並損害我們的運營和財務業績。
我們的財務表現在很大程度上取決於我們所服務的市場的狀況,以及影響這些市場的全球經濟的總體狀況。由於全球經濟低迷或不確定性導致對我們產品和服務的需求持續疲軟,都可能減少我們的銷售額和盈利能力。此外,我們相信,我們的許多客户和供應商都依賴於全球信貸市場的流動性,在某些情況下,他們需要外部融資來購買產品或融資運營。如果我們的客户缺乏流動性或無法進入信貸市場,可能會影響客户對我們產品和服務的需求,我們可能無法收回欠我們的金額。上述任何情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們的業務、財務狀況及經營業績可能會因俄羅斯與烏克蘭之間持續衝突而對全球經濟造成不利影響。
俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突對全球經濟造成了負面影響。此外,美國、英國和歐盟的政府分別對某些產品實施了出口管制,並對俄羅斯的某些工業部門和政黨實施了金融和經濟制裁,作為迴應,俄羅斯實施了反制裁。儘管我們目前在俄羅斯或烏克蘭沒有直接業務,也沒有政府對我們的產品實施制裁,但我們未來可能會經歷制裁的影響和/或材料短缺、原材料成本增加和其他供應鏈問題,部分原因是俄羅斯和烏克蘭軍事衝突對全球經濟的負面影響。與軍事衝突有關的地緣政治緊張局勢進一步升級,包括增加貿易壁壘或對全球貿易的限制,可能導致網絡攻擊、更多供應中斷、消費者需求下降以及外匯和金融市場的變化,任何這些都可能對我們的業務和供應鏈產生不利影響。
失去關鍵領導層或無法吸引、發展、吸引和留住合格員工,可能會對我們的業務運營能力產生實質性的不利影響。
如果我們失去高級領導層成員,我們可能會受到不利影響。我們高度依賴我們的高級領導團隊,因為他們在我們的行業和業務中擁有專業知識。失去關鍵領導層或無法吸引、留住和激勵足夠數量的合格管理人員,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,我們的持續成功在一定程度上取決於我們尋找和吸引具有必要教育、背景和經驗的合格候選人的能力,以及我們培養、聘用和留住合格員工的能力。未能吸引、發展、聘用和留住合格的員工,無論是由於合格申請者數量不足、招聘新員工困難,還是由於培訓、整合和留住合格員工的資源不足,都可能削弱我們執行業務戰略的能力,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
額外普通股和優先股的發行可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
根據我們修訂和重新簽署的公司註冊證書,我們的普通股中有額外的授權股份。此外,我們可能會發行大量額外股票,與收購或其他方面有關。例如,關於利馬收購,作為向賣方支付的部分代價,我們同意向賣方發行1,942,686股公司普通股(“利馬股份”)。利馬股份預計將在利馬收購完成後18個月內發行,但須受利馬收購購買協議規定的某些調整和條件的限制。此外,為了為利馬收購的部分現金對價提供資金,我們於2023年10月24日發行了2028年債券的本金總額為46000美元的萬債券(見本文定義),這些債券可由持有人在某些條件下選擇轉換為公司普通股。我們還可能通過現有的貨架登記聲明或通過其他機制向市場發行大量額外的股票。額外發行的股份,包括利馬股份和2028年票據轉換後可發行的股份,可能會對我們的每股收益產生攤薄效應。
我們的管理文件和特拉華州法律中的條款可能會推遲或阻止對Enovis的收購,這可能對我們的股東有利。
我們修訂和重新修訂的公司註冊證書、修訂和重新修訂的章程以及特拉華州法律包含的條款可能會使第三方難以在未經我們董事會同意的情況下收購我們。這些條款包括禁止股東在徵得書面同意的情況下采取行動,禁止股東召開特別股東大會,禁止在未遵守具體提前通知要求的情況下進行股東提名和批准,以及強制要求希望介紹業務或提名董事候選人的股東採取某些程序步驟。此外,我們的董事會有權在沒有股東批准的情況下發行優先股,我們的董事會可以利用這一點來影響配股計劃或“毒丸”,這可能會稀釋潛在敵意收購者的股權,並可能具有推遲、阻止或阻止收購Enovis的效果。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目1C。網絡安全
網絡安全風險管理與策略
我們制定並實施了一項網絡安全風險管理計劃,旨在保護我們的關鍵系統和信息的機密性、完整性和可用性。
我們的網絡安全風險管理計劃利用各種框架,包括NIST網絡安全框架和獨聯體關鍵安全控制,作為幫助識別、評估和管理與我們業務相關的網絡安全風險的指南。這並不意味着我們滿足任何特定的技術標準、規範或要求。
我們的網絡安全風險管理計劃與我們的整體企業風險管理計劃相結合,共享適用於其他法律、合規、戰略、運營和金融風險領域的通用方法、報告渠道和治理流程。
我們的網絡安全風險管理計劃包括以下關鍵要素:
•風險評估,旨在幫助確定我們的關鍵系統和信息面臨的重大網絡安全風險;
•由信息技術安全和信息技術基礎設施人員組成的團隊,主要負責指導(1)我們的網絡安全風險評估流程,(2)我們的安全流程,以及(3)我們對網絡安全事件的反應;
•定期酌情使用外部網絡安全服務提供商來評估、測試或以其他方式協助我們的安全進程的各個方面;
•對員工和顧問進行網絡安全意識培訓,使他們能夠使用我們的信息技術系統;以及
•網絡安全事件響應計劃和安全運營中心(SOC),以應對網絡安全事件。
我們沒有從已知的網絡安全威脅中發現風險,包括之前任何對我們產生重大影響的網絡安全事件,包括我們的運營、業務戰略、運營結果或財務狀況。我們面臨着來自網絡安全威脅的某些持續風險,如果這些威脅成為現實,很可能會對我們產生重大影響,包括我們的運營、業務戰略、運營結果或財務狀況。看見 “風險因素- 我們的信息技術基礎設施可能會受到服務中斷、數據損壞、基於網絡的攻擊或網絡安全漏洞的影響,這可能會導致業務中斷或失去數據保密性.”
網絡安全治理
我們的董事會認為網絡安全風險對企業至關重要,並將網絡安全風險監督職能委託給審計委員會。審計委員會監督管理層對我們的網絡安全風險管理計劃的設計、實施和執行。
審計委員會至少每季度收到我們的信息技術副總裁總裁和信息技術安全負責人關於我們的網絡安全風險的報告,包括我們的網絡風險管理計劃和網絡安全事件的簡報。審計委員會成員還定期接受內部信息技術安全人員或外部專家關於網絡安全主題的介紹,作為董事會關於影響上市公司的主題的繼續教育的一部分。
我們的信息技術副總裁總裁與我們的it安全負責人密切合作並監督,他全面負責評估和管理任何來自網絡安全威脅的重大風險。我們的信息技術安全領導者在該領域擁有豐富的經驗,並擁有領先的網絡安全培訓和研究機構頒發的網絡安全認證。
我們的it安全主管通過各種方式幫助我們的管理團隊瞭解和監控預防、檢測、緩解和補救網絡安全風險和事件的努力,包括內部人員和我們的SOC的簡報、從政府、公共或私人來源(包括外部網絡安全服務提供商)獲得的威脅情報和其他信息,以及由在it環境中部署的安全工具生成的警報和報告。
第二項。屬性
我們的公司總部位於特拉華州威爾明頓,我們租用了一家工廠。
截至2023年12月31日,我們的預防和恢復部門在美國總共擁有7個用於生產、分銷和倉儲的設施,分別佔自有和租賃面積分別為115,000和256,000平方英尺,在美國以外的15個設施用於生產、分銷和倉儲,在北美、非洲、歐洲和亞洲的9個國家和地區共擁有1,088,000平方英尺的租賃空間。
截至2023年12月31日,我們的重建部門在美國共有四個設施用於生產、分銷和倉儲,租賃空間總計21.3萬平方英尺,在美國以外的三個設施用於生產、分銷和倉儲,分別在歐洲兩個國家和地區擁有和租賃空間總計8.4萬平方英尺和1.5萬平方英尺。
第三項。法律訴訟
合併財務報表附註參考第二部分第8項附註18“承付款和或有事項”,討論法律事項。
第四項。煤礦安全信息披露
沒有。
關於我們的執行官員的信息
下面列出了我們執行官員的姓名、年齡、職位和經驗。我們的所有執行官員都是按照董事會的意願任職的。
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名字 | | 年齡 | | 位置 |
馬修·L Trerotola | | 56 | | 首席執行官兼董事會主席 |
布雷迪河雪莉 | | 58 | | 董事首席運營官總裁 |
菲利普·b漿果 | | 45 | | 高級副總裁和首席財務官 |
Daniel A.普賴爾 | | 55 | | 戰略與業務發展執行副總裁 |
布拉德利·J·坦迪 | | 65 | | 高級副總裁與總法律顧問 |
帕特里夏·朗 | | 60 | | 高級副總裁和首席人力資源官 |
特里·D·羅斯 | | 54 | | 總裁組,預防與康復 |
路易·沃格特 | | 43 | | 總裁組合,重建 |
馬修·L Trerotola自2015年7月以來一直擔任首席執行官。在加入Enovis之前,Trerotola先生是執行副總裁總裁和杜邦首席執行官辦公室的成員,負責杜邦的電子和通信以及安全和保護部門。特雷羅托拉還負責杜邦的亞太業務。特雷羅托拉在杜邦擔任的許多職務都涉及應用創新來提高利潤率,加速全球業務的有機增長。在2013年重新加入杜邦之前,Trerotola先生自2007年以來一直在Danaher Corporation擔任領導職務,最近擔任總裁副總裁兼生命科學部集團高管。在此之前,Trerotola先生於2009年至2012年擔任產品識別部集團主管,總裁先生於2007年至2009年擔任Video Jet業務主管。1995年至1999年在麥肯錫公司任職期間,特羅托拉主要專注於幫助工業企業加速增長。Trerotola先生獲得了工商管理碩士學位(M.B.A.)從哈佛商學院畢業,並從弗吉尼亞大學獲得化學工程學士學位。特雷羅托拉是AptarGroup,Inc.的董事用户。
布雷迪河雪莉一直擔任總裁兼首席運營官,並自2022年4月以來一直擔任本公司的董事。在此之前,Shirley先生於2016年至2022年擔任DJO首席執行官,並於2014年3月被任命為DJO外科業務的總裁。2009年至2013年,雪莉先生擔任創新醫療器械解決方案公司(“IMDS”)首席執行官兼董事總裁,該公司為整形外科醫療器械行業的醫療器械公司提供全面的產品開發、製造和供應鏈管理解決方案。在IMDS,雪莉管理了四家公司的整合,整合了資本結構,並在2013年領導了一次成功的業務出售。從1992年12月到2009年8月,Shirley先生在Stryker Corporation擔任過幾個重要的領導職位,包括Stryker Communications的總裁和Stryker Enendope的高級副總裁。雪莉先生獲得了德克薩斯大學奧斯汀分校的金融工商管理學士學位。
菲利普·b漿果自2023年1月1日以來一直擔任首席財務官。他於2020年加入本公司,最初擔任本公司醫療技術部門的首席財務官,並在分拆後擔任該等業務部門的首席財務官。此前,他在諾華/愛爾康的醫療技術領域工作了18年,其中包括2019年將愛爾康作為一家獨立上市公司推出。在愛爾康任職期間,Berry先生擔任財務領導職務,在戰略、運營和業務流程改進方面承擔越來越多的責任。貝裏先生擁有肯納索州立大學工商管理碩士學位。
Daniel A.普賴爾自2013年7月以來,總裁一直擔任執行副總裁,負責戰略和業務發展。2011年1月至2013年7月,普賴爾先生擔任戰略與業務發展部高級副總裁。在加入Enovis之前,他是全球另類資產管理公司凱雷集團的合夥人兼董事管理公司,在凱雷集團專注於工業槓桿收購,並領導了許多投資組合公司和後續收購。在凱雷集團任職期間,他曾在投資組合公司Veyance Technologies,Inc.、John Maneely Co.和HD Supply Inc.擔任董事。在加入凱雷集團之前,他在丹納赫公司工作了11年,最近擔任副總裁總裁-戰略發展部。普賴爾先生在哈佛商學院獲得了工商管理碩士學位,在威廉姆斯學院獲得了經濟學學士學位。
布拉德利·J·坦迪自2023年12月起擔任高級副總裁兼首席法務官,2019年7月至2023年11月擔任高級副總裁兼總法律顧問。從2019年2月到2019年6月,他擔任我們的臨時總法律顧問。2020年2月至2022年4月,他擔任我們的企業祕書。坦迪先生也曾在
總裁常務副主任、總法律顧問、大疆律師事務所祕書。在加入DJO之前,Tandy先生於2006年至2014年擔任Biomet,Inc.的總法律顧問兼祕書高級副總裁。在擔任總法律顧問之前,Tandy先生於1999-2006年間擔任Biomet的總裁副主任、助理總法律顧問和首席合規官。他於1992年加入Biomet,擔任助理總法律顧問。在受僱於Biomet之前,Tandy先生是位於印第安納州華沙的Rasor,Harris,Lemon&Reed律師事務所的合夥人,專注於醫療器械和保健公司的代理業務。他是印第安納州科斯丘斯科縣的民選公職人員,擔任縣議員長達22年。他在德堡大學獲得政治學學士學位,並在印第安納州布魯明頓的印第安納大學法學院獲得法學博士學位。
帕特里夏·朗於2019年1月被任命為高級副總裁兼首席人力資源官,並領導公司的品牌建設和溝通活動。最近,朗女士是迪博爾德·尼克斯多夫公司的首席人事官,負責管理整個組織內以員工為中心的計劃。在加入迪博爾德·尼克斯多夫之前,朗女士在米倫製藥公司、康索爾能源公司、美世諮詢公司和信諾公司等公司擔任過多個人力資源和運營領導職位。朗女士擁有杜奎恩大學信息技術和管理專業的商學學位。此外,她還持有人力資本管理、併購、全球員工福利(包括C.E.b.S)以及複雜項目管理、精益製造業務系統和豐田生產系統等方面的各種認證。
特里·D·羅斯2024年1月被任命為總裁預防和恢復小組。 Ross先生於2012年加入公司(當時稱為Colfax),擔任Colfax可靠性服務高級副總裁兼總經理,並擔任過多個領導職務,包括投資者關係副總裁、戰略和業務發展副總裁以及公司復甦科學和支撐業務的總裁。 在加入公司之前,他曾在丹納赫和通用電氣擔任過多個管理職務。 羅斯在哈佛商學院獲得工商管理碩士學位,以貝克學者的身份畢業,並在西弗吉尼亞大學獲得機械工程學士學位。
路易·沃格特2024年1月被任命為總裁重建集團。 Vogt先生於2017年加入DJO(現為Enovis),領導外科全球產品管理組織,之後成為Enovis美國外科業務的總裁。在加入公司之前,他在Zimmer和Zimmer Biomet工作了15年,擔任過各種商業領導職務,涉及他們的Recon、Trauma、運動醫學和Ortho生物製品部門的銷售、營銷和產品管理。沃格特先生在聖母大學獲得工商管理碩士學位,並在普渡大學獲得工商管理學士學位。
第二部分
第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
我們的普通股於2022年4月4日開始在紐約證券交易所交易,代碼為ENOV,之前的交易代碼為CFX,自2008年5月8日起交易。截至2024年2月16日,我們普通股的登記持有者有1267人。登記持有人的人數是根據在該日期登記的實際持有人人數計算的,不包括“街頭名下”股份的持有人或託管所維持的證券倉位名單中所列的個人、合夥企業、聯營公司、公司或其他實體。
性能圖表
下圖將我們普通股的累計股東總回報與標準普爾(“S”)500指數、S醫療設備與供應行業指數、S&P400工業指數和S工業機械指數的累計總回報進行了比較。
由於2022年4月的分離,2023財年是分離後的第一個完整的財政年度,我們作為獨立的專業醫療技術業務運營,沒有伊薩的製造技術業務。因此,從2023年財政年度開始,我們使用S指數取代S工業指數作為廣義市場指數,並使用S醫療設備和供應行業指數作為所包括的行業或行業指數,如下圖所示。分離後,我們認為S指數代表了一個更適合我們的更廣泛的市場指數,而S標準普爾500醫療設備與供應行業指數代表了一個更合適的行業指數。
根據S-k條例第201(E)(4)項的要求,每個此類指標的累計總回報如下圖所示。圖表假設在2018年12月31日,我們的普通股、S工業指數、S工業機械指數、S指數和S醫療設備與供應行業指數投資了100美元,並且所有股息都進行了再投資。
股權證券的發行人回購
2018年,公司董事會不時在公開市場或私下協商的交易中授權回購公司普通股。回購股份的時間和金額將由管理層根據其對市場狀況和其他因素的評估來確定。回購計劃沒有到期日,公司沒有義務購買任何特定數量的股票。回購計劃是根據美國證券交易委員會規則100億.18進行的。
自2018年以來,該計劃一直沒有回購。截至2023年12月31日,根據該計劃,仍有10000美元的萬股票可供回購。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期間 | | 購買的股份總數 | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據計劃或計劃可能購買的股票的大致美元價值(1) |
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09/30/23 - 10/27/23 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 99,997,744 | |
10/28/23 - 11/24/23 | | — | | | — | | | — | | | 99,997,744 | |
11/25/23 - 12/31/23 | | — | | | — | | | — | | | 99,997,744 | |
總 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 99,997,744 | |
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(1) 代表董事會批准的回購計劃限額,即30000美元萬減去根據回購計劃進行的購買價值。
第六項。[已保留]
第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
《管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析》旨在為我們的財務報表讀者提供從公司管理層的角度進行敍述的機會。本MD&A分為四個主要部分:
•概述
•經營成果
•流動性與資本資源
•關鍵會計政策
MD&A應與第一部分第1A項一併閲讀。“風險因素”及所附的合併財務報表和合並財務報表附註,載於本表格10-k項目8。MD&A包括前瞻性陳述。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中提到的結果大不相同的重要因素的討論,請參閲“關於前瞻性陳述的特別説明”。
概述
Enovis是一家醫療技術公司,專注於開發臨牀差異化解決方案,通過製造和分銷高質量的醫療設備以及用於重建手術、康復、疼痛管理和物理治療的廣泛產品,來產生可衡量的更好的患者結果並改變工作流程。我們的產品解決了從受傷預防到手術後或受傷後康復或退行性疾病的患者護理的連續不斷的問題,使人們能夠恢復或保持自然運動。請參閲第一部分第1項。《商業》,討論Enovis為股東提供價值的目標和方法。
分離後,Enovis通過兩個運營部門進行運營:預防和恢復(P&R)和重建(Recon)。
•P&R- 整形外科解決方案的領先者,提供從損傷預防到手術、損傷或退行性疾病後康復的整個患者護理過程中的設備、軟件和服務。
•偵察-定位於快速增長的外科植入業務的創新市場領導者,提供髖關節、膝蓋、肩部、肘部、足部、腳踝和手指的全套重建關節產品和手術生產力工具。
我們的業務遍及全球,在北美、歐洲、非洲和亞洲設有生產設施。我們通過直銷和第三方分銷渠道相結合的方式,為跨越多個市場的全球客户羣提供服務。我們的客户羣在醫療市場上非常多樣化。
我們的運營中不可或缺的是我們的業務管理系統,EGX。EGX是我們的文化,包括我們的價值觀和行為,一套全面的工具,以及我們用來推動持續改進併為我們的客户、股東和員工創造卓越價值的可重複、可教授的流程。我們相信,我們的管理團隊在應用EGX方法方面的能力和經驗是我們的主要競爭優勢之一。
經營成果
以下對業務成果的討論涉及所列各期間的比較。我們的管理層根據淨銷售額和調整後的EBITDA評估其每個可報告部門的經營業績,如“非GAAP衡量標準”部分所定義。
影響報告結果可比性的事項
我們的財務業績和增長受到許多因素的推動,主要是我們為客户提供市場領先的交付和創新的能力;任何時期銷售的產品組合;競爭力量、經濟和市場狀況的影響;某些醫療銷售渠道產品的報銷水平;資本的可用性和有吸引力的收購機會;我們不斷改善成本結構的能力;外幣與美元關係的波動;以及我們通過定價將成本增加轉嫁給客户的能力。這些關鍵因素影響了我們的結果
對過去的業務的影響,並可能在未來影響它們。我們截至2023年12月31日的年度經營業績與可比期間的可比性受到以下其他重要項目的影響:
《分離》
2022年4月4日,我們通過免税按比例將伊薩已發行普通股的90%分配給我們的股東,完成了分離。我們最初在分離後立即保留了伊薩普通股10%的股份。2022年11月18日,我們根據我們的Enovis信貸協議完成了與貸款人的交換,購買了6,003,431股伊薩普通股,相當於我們所有的留存股份,根據我們的Enovis信貸協議,我們完成了23050美元的萬定期貸款。我們在股票交換中記錄了10270美元的萬收益,相當於超過我們投資成本基礎上的公允價值減去出售成本。
在2022年第二季度完成分離後,我們開始將製造技術業務的業績歸類為財務報表中作為非持續經營列報的可比期間的結果。因此,我們的製造技術業務在作為一家獨立上市公司剝離之前的財務報表中的結果,不包括在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的相應財務報表中的持續運營。
請參閲第I部分,第1A項。10-k表格中的“風險因素”,以進一步討論公司與分拆有關的風險。
戰略性收購
我們通過戰略收購和其他投資來補充我們的有機增長計劃。收購可能會對我們公佈的業績產生重大影響,我們報告了現有業務和被收購業務在不同時期的淨銷售額變化。本文件中提供的截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度因收購導致的淨銷售額變化代表了與前一時期我們不擁有業務的部分相比的增量銷售額。
在截至2023年12月31日的年度內,我們在Recon完成了一項業務合併和兩項資產收購。2023年6月28日,我們以9690萬美元的總代價收購了微創手術(MIS)足部和腳踝解決方案的領先企業NovaStep。NovaStep同類最好的管理信息系統拇囊炎系統服務於全球拇囊炎細分市場中迅速增長的部分。2023年7月20日,我們完成了對廣泛外固定產品開發商Seal的資產收購,總對價為2820萬美元。這兩筆收購是有價值的補充,有助於增強我們腳踝產品線下的產品。2023年10月5日,我們收購了手術規劃軟件開發商Precision AI的100%權益。這項資產收購是對我們目前提供的產品和先進的手術規劃軟件的補充。該軟件具有用於肩部重建的功能,並有機會將其擴展到更多的解剖結構。
在截至2022年12月31日的年度內,公司完成了兩項業務收購,總現金淨對價為5050萬美元。2022年第二季度,該公司收購了Kico Knee Innovation Company Pty Limited及其子公司,這是一家澳大利亞私營公司,業務名稱為360 Med Care,是一家醫療器械分銷商,將某些計算機輔助手術和患者體驗增強計劃捆綁在一起,為與外科醫生、醫院和保險公司的設備供應安排增值。2022年第三季度,公司收購了Insight醫療系統的控股權,Insight醫療系統的旗艦產品是Arvis外科導航系統。
在截至2021年12月31日的年度內,公司完成了五項收購,總現金淨對價為201.6美元,總股權對價為28570美元萬。2021年第一季度,該公司收購了足部和腳踝矯形植入物的全國性供應商Trilliant Surgical。2021年第二季度,該公司收購了MedShape,Inc.,這是一家使用其獲得專利的超彈性鎳鈦(Nitinol)和形狀記憶聚合物技術為足部和腳踝外科醫生提供創新外科解決方案的供應商。這兩筆收購是以總對價完成的,扣除收到的現金,萬為20410美元。對Trilliant和MedShape的收購,以及2020年對斯堪的納維亞全踝關節置換系統和手指關節成形術產品組合的收購,創造了我們在足踝外科市場的增長產品組合。2021年第三季度,公司收購了Mathys AG Bettlach(“Mathys”),這是一家總部位於瑞士的公司,開發和分銷用於人工關節置換、合成骨移植解決方案和運動藥物的創新產品,收購股權總代價為28570美元的普通股萬。對Mathys的收購擴大了我們的重建產品組合,提供了互補的手術解決方案,並擴大了我們的國際影響力。
全球運營
2023年,我們大約32%的銷售額來自美國以外的業務,其中大部分在歐洲,其餘部分主要在亞太地區。因此,我們可能會受到市場需求、歐洲和亞太地區國家的經濟和政治因素以及外匯匯率重大變動的影響。我們的增長能力和財務業績將受到我們應對挑戰和機遇的能力的影響,這些挑戰和機會是通過我們最近的收購擴大我們的全球業務的結果,包括有效利用我們的國際銷售渠道、製造和分銷能力、參與市場機會的擴大、成功完成全球收購和設計創新的新產品應用,以創造更好的患者結果。
我們來自美國以外業務的大部分淨銷售額都是以美元以外的貨幣計價的。我們的製造成本和員工成本的類似部分也在美國以外,以美元以外的貨幣計價。外匯匯率的變化可能會影響我們的經營結果,並在顯著時進行量化。在截至2023年12月31日的一年中,與2022年相比,外匯波動使淨銷售額增加了0.4%,毛利潤減少了0.3%,運營費用增加了0.5%。對毛利潤的不利影響是由於墨西哥比索走強及其對我們主要製造設施之一的成本的影響。
季節性
儘管P&R和Recon的銷售通常在第四季度達到頂峯,但這些歷史上的季節性趨勢被新冠肺炎疫情造成的商業影響打亂了。然而,總體經濟狀況可能會影響未來的季節性變化。
材料成本
我們的主要原材料和成分是發泡乙烯-乙酸乙烯酯,P&R中用於支撐和血管產品的共聚物,Recon中的鈷鉻合金、不鏽鋼合金、鈦合金和超高分子量聚乙烯。原材料、能源和大宗商品的價格易受波動,並受世界經濟狀況的影響。從歷史上看,投入成本通脹並不是我們毛利率的重要因素;然而,自2021年以來,通脹影響有所增加,預計至少在短期內仍將保持較高水平。作為迴應,我們一直在對某些產品實施戰術性漲價,主要是在P&R。儘管我們尋求主動管理通脹風險,但未來零部件和原材料成本的變化可能會對收益或我們的利潤率產生不利影響。原材料、能源和大宗商品的價格也受到進口關税和關税、世界供需平衡、庫存水平、替代材料的可獲得性、貨幣匯率、預期或預期的短缺、地緣政治緊張局勢、政府貿易做法和法規以及其他因素的影響。
銷售和成本組合
我們運營部門的毛利率主要根據產品類型和分銷渠道的不同而不同。重建產品的毛利率往往高於預防和恢復產品。
本報告所述期間的銷售組合如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
P&R | 63 | % | | 66 | % | | 72 | % |
Recon(1) | 37 | % | | 34 | % | | 28 | % |
(1) 從截至2021年12月31日的一年到2023年,組合的變化反映了收購和Recon兩位數增長的影響。隨着2024年1月3日收購Recon的Lima,預計Recon的銷售組合將進一步增加。
非GAAP衡量標準
調整後的EBITDA
本報告包括調整後的EBITDA和調整後的EBITDA利潤率這兩個非公認會計準則的業績指標,因為它們是我們管理層用來評估我們的經營業績的關鍵指標。經調整的EBITDA從持續經營的淨收益(虧損)中扣除所得税支出(收益)、其他收益(淨額)、投資的非營業(收益)虧損、債務清償費用、利息支出(淨額)、重組和其他費用、醫療器械監管(MDR)費用和其他成本、戰略交易成本、基於股票的補償、折舊和其他攤銷、與收購相關的無形資產攤銷、保險結算(收益)損失和收購庫存的公允價值費用的影響。我們還按經營部門列報了調整後EBITDA和調整後EBITDA利潤率,它們受到相同的調整。營運部門層面的營運收入(虧損)、經調整EBITDA及經調整EBITDA利潤率亦包括某些並非直接歸屬於任何一個營運部門的中央職能開支的分配。調整後的EBITDA有助於我們的管理層比較一段時間內的經營業績,因為某些項目可能會模糊潛在的業務趨勢,並使長期業績的比較變得困難,因為它們的性質和/或規模發生的頻率不一致,或與離散的重組計劃和其他與我們正在進行的生產率提高根本不同的計劃有關。我們的管理層還認為,公佈這些指標可以讓投資者使用我們評估財務和業務業績和趨勢時使用的相同指標來查看我們的業績。
非公認會計準則財務計量不應與根據公認會計準則計算的財務信息分開考慮,也不應作為財務信息的替代品。鼓勵投資者審查這些非GAAP衡量標準與其最直接可比的GAAP財務衡量標準的協調情況。下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度的持續經營淨虧損與調整後EBITDA的對賬,這是最直接可比的財務報表衡量指標。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
| P&R | | Recon | | 總 |
| (百萬美元) |
持續經營淨虧損(GAAP)(1) | | | | | $ | (53.8) |
所得税優惠 | | | | | (13.3) |
其他收入,淨額 | | | | | (25.7) |
| | | | | |
| | | | | |
債務消滅費用 | | | | | 7.3 |
利息支出,淨額 | | | | | 19.8 |
營業虧損(GAAP) | $ | (24.7) | | | $ | (41.0) | | | (65.7) |
營業虧損率 | (2.3) | % | | (6.5) | % | | (3.8) | % |
調整後添加: | | | | | |
重組和其他費用(2) | 13.5 | | | 6.4 | | | 20.0 | |
耐藥性和其他成本 | 14.5 | | | 12.9 | | | 27.4 | |
戰略交易成本(3) | 13.2 | | | 25.1 | | | 38.3 | |
基於股票的薪酬(3) | 20.2 | | | 11.8 | | | 32.1 | |
折舊及其他攤銷 | 22.2 | | | 61.4 | | | 83.6 | |
已獲得無形資產的攤銷 | 93.6 | | | 40.0 | | | 133.5 | |
| | | | | |
庫存遞增 | — | | | 0.1 | | | 0.1 | |
調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | 152.5 | | | $ | 116.7 | | | $ | 269.2 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 14.2 | % | | 18.5 | % | | 15.8 | % |
(1) 持續經營業務淨虧損的非經營組成部分不會分配到該分部。
(2) P & R中的重組和其他費用包括2.6億美元的費用,在公司綜合運營報表中被歸類為銷售成本。
(3) 由於成本或收益與任何一個分部均不離散,因此某些金額按收入的百分比分配至分部。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| P&R | | Recon | | 總 |
| (百萬美元) |
持續經營淨虧損(GAAP)(1) | | | | | $ | (38.2) | |
所得税費用 | | | | | 36.1 | |
其他收入,淨額 | | | | | (2.1) | |
成本投資收益 | | | | | (8.8) | |
對ESAb Corporation的投資收益 | | | | | (102.7) | |
債務消滅費用 | | | | | 20.4 | |
利息支出,淨額 | | | | | 24.1 | |
營業虧損(GAAP) | $ | (18.2) | | | $ | (52.9) | | | (71.2) | |
營業虧損率 | (1.8) | % | | (9.9) | % | | (4.6) | % |
調整後添加(扣除): | | | | | |
重組和其他費用(2) | 9.6 | | | 9.4 | | | 19.0 | |
耐藥性和其他成本 | 9.8 | | | 6.9 | | | 16.7 | |
戰略交易成本(3) | 39.9 | | | 21.2 | | | 61.0 | |
基於股票的薪酬(3) | 20.2 | | | 11.3 | | | 31.5 | |
折舊及其他攤銷 | 24.4 | | | 52.3 | | | 76.7 | |
已獲得無形資產的攤銷 | 80.1 | | | 46.2 | | | 126.3 | |
保險結算收益(3) | (24.4) | | | (12.3) | | | (36.7) | |
庫存遞增 | — | | | 12.8 | | | 12.8 | |
調整後的EBITDA(非GAAP) | 141.3 | | | 94.7 | | | 236.1 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 13.8 | % | | 17.7 | % | | 15.1 | % |
(1) 持續經營業務淨虧損的非經營組成部分不會分配到該分部。
(2) P & R中的重組和其他費用包括在公司綜合運營報表中歸類為銷售成本的1.7億美元費用。
(3) 由於成本或收益與任何一個分部均不離散,因此某些金額按收入的百分比分配至分部。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| P&R | | Recon | | 總 |
| (百萬美元) |
持續經營淨虧損(GAAP)(1) | | | | | $ | (102.3) | |
所得税優惠 | | | | | (19.5) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
債務消滅費用 | | | | | 29.9 | |
利息支出,淨額 | | | | | 29.1 | |
營業虧損(GAAP) | $ | (14.9) | | | $ | (47.9) | | | (62.8) | |
營業虧損率 | (1.5) | % | | (12.0) | % | | (4.4) | % |
調整後添加: | | | | | |
重組和其他費用(2) | 11.5 | | | 2.4 | | | 13.9 | |
耐藥性和其他成本 | 5.7 | | | 2.2 | | | 7.9 | |
戰略交易成本(3) | 14.8 | | | 8.6 | | | 23.4 | |
基於股票的薪酬(3) | 17.8 | | | 7.9 | | | 25.7 | |
折舊及其他攤銷 | 25.3 | | | 44.8 | | | 70.1 | |
已獲得無形資產的攤銷 | 72.6 | | | 44.3 | | | 116.9 | |
| | | | | |
庫存遞增 | 0.7 | | | 10.1 | | | 10.8 | |
調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | 133.5 | | | $ | 72.5 | | | $ | 206.0 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 13.0 | % | | 18.1 | % | | 14.4 | % |
(1) 持續經營業務淨虧損的非經營組成部分不會分配到該分部。
(2) P & R中的重組和其他費用包括在公司綜合運營報表中歸類為銷售成本的5.2億美元費用。
(3) 由於成本或收益與任何一個分部均不離散,因此某些金額按收入的百分比分配至分部。
公司總數
銷售
截至2023年12月31日止年度,淨銷售額與上年同期相比增加了14410萬美元(9.2%),達到170億美元。下表列出了截至2023年和2022年12月31日止年度我們綜合淨銷售額的變化組成部分。
| | | | | | | | | | | |
| 淨銷售額 |
| $ | | % |
| (百萬美元) |
截至2021年12月31日止的年度 | $ | 1,426.2 | | | |
變化的組成部分: | | | |
現有業務(1) | 79.6 | | | 5.6 | % |
收購(2) | 93.3 | | | 6.5 | % |
外幣折算(3) | (36.0) | | | (2.5) | % |
| 136.9 | | | 9.6 | % |
截至2022年12月31日止的年度 | $ | 1,563.1 | | | |
變化的組成部分: | | | |
現有業務(1) | 123.8 | | | 7.9 | % |
收購(2) | 14.3 | | | 0.9 | % |
外幣折算(3) | 6.1 | | | 0.4 | % |
| 144.1 | | | 9.2 | % |
截至2023年12月31日止的年度 | $ | 1,707.2 | | | |
(1) 不包括匯率波動和收購的影響,從而提供了因價格、產品組合和數量等因素而產生的變化的衡量標準。
(2) 指在上一年期間開始後完成的收購所產生的銷售增量。
(3) 表示按上一年的實際匯率計算的上一年銷售額與按本年度匯率計算的上一年銷售額之間的差額。
2023年與2022年相比
與2022年相比,2023年的淨銷售額有所增長,主要是由於我們兩個部門的現有業務的銷售額增加,其次是收購的Recon業務的銷售額和有利的外幣換算。在科康,現有業務銷售額增加了7,670美元萬,增幅為14.3%,這是由於在市場表現優異和新產品推出的推動下,所有產品線的銷售額顯著高於前一年。在P&R,現有業務的銷售額增加了4,710萬,或4.6%,這是由於銷售量的改善和與通脹相關的價格上漲。2023年收購的淨銷售額增加,主要是由於分別於2023年和2022年完成的NovaStep和360 Med Care在Recon的收購。最後,美元相對於其他貨幣的疲軟,最明顯的是瑞士法郎和歐元,造成了610美元的萬有利的貨幣兑換影響。
2022年與2021年相比
與2021年相比,2022年的淨銷售額有所增長,主要是由於我們兩個部門的現有業務銷售額和Recon被收購業務的銷售額增加,但主要是P&R方面的外匯逆風部分抵消了這一增長。在Recon,現有業務銷售額增加了4,710美元,增幅為11.8%,這是由於市場表現優異、推出新產品和降低萬的影響導致所有產品線的銷售額顯著高於前一年。在P&R方面,由於銷售量的改善和與通脹相關的價格上漲,現有業務的銷售額增加了3,250美元萬,或3.2%。與2021年相比,2022年收購的淨銷售額有所增加,這主要是由於在Recon的Mathys、Trilliant和MedShape收購於2021年完成。美元相對於其他貨幣的走強,尤其是歐元,造成了3,600美元的萬不利的貨幣兑換影響。
經營業績
下表彙總了我們在可比的三年期間持續經營的結果。
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (百萬美元) |
毛利 | $ | 990.8 | | | $ | 869.4 | | | $ | 777.7 | |
毛利率 | 58.0 | % | | 55.6 | % | | 54.5 | % |
銷售、一般和行政費用 | $ | 830.3 | | | $ | 772.9 | | | $ | 665.8 | |
研發費用 | $ | 75.3 | | | $ | 60.8 | | | $ | 49.1 | |
營業虧損 | $ | (65.7) | | | $ | (71.2) | | | $ | (62.8) | |
營業虧損率 | (3.8) | % | | (4.6) | % | | (4.4) | % |
持續經營淨虧損 | $ | (53.8) | | | $ | (38.2) | | | $ | (102.3) | |
持續經營淨虧損率(GAAP) | (3.2) | % | | (2.4) | % | | (7.2) | % |
調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | 269.2 | | | $ | 236.1 | | | $ | 206.0 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 15.8 | % | | 15.1 | % | | 14.4 | % |
不包括在調整後EBITDA中的項目: | | | | | |
重組和其他費用(1) | $ | 20.0 | | | $ | 19.0 | | | $ | 13.9 | |
耐藥性和其他成本 | $ | 27.4 | | | $ | 16.7 | | | $ | 7.9 | |
戰略交易成本 | $ | 38.3 | | | $ | 61.0 | | | $ | 23.4 | |
基於股票的薪酬 | $ | 32.1 | | | $ | 31.5 | | | $ | 25.7 | |
折舊及其他攤銷 | $ | 83.6 | | | $ | 76.7 | | | $ | 70.1 | |
已獲得無形資產的攤銷 | $ | 133.5 | | | $ | 126.3 | | | $ | 116.9 | |
保險結算收益 | $ | — | | | $ | (36.7) | | | $ | — | |
庫存遞增 | $ | 0.1 | | | $ | 12.8 | | | $ | 10.8 | |
利息支出,淨額 | $ | 19.7 | | | $ | 24.1 | | | $ | 29.1 | |
債務消滅費用 | $ | 7.3 | | | $ | 20.4 | | | $ | 29.9 | |
其他收入,淨額 | $ | (25.7) | | | $ | (2.1) | | | $ | — | |
所得税支出(福利) | $ | (13.3) | | | $ | 36.1 | | | $ | (19.5) | |
(1) 重組和其他費用包括分別在公司截至2023年、2022年和2021年12月31日的綜合經營報表中歸類為銷售成本的2.60億美元萬、1.70億美元萬和520億美元萬支出。
2023年與2022年相比
與2022年相比,2023年的毛利潤增加了121.4,000,000美元,這是由於偵測增加了8,210美元萬和P&R增加了39,30美元。毛利潤增長是由於我們現有業務的銷售額增加,這是由於銷量和通脹相關的定價增加,運營成本槓桿的改善,以及庫存公允價值遞增攤銷費用減少1,270美元的好處,部分被不利的外幣換算和供應鏈、物流和其他成本的通脹所抵消。由於上述因素,毛利率有所上升。
與2022年相比,2023年的銷售、一般和行政費用增加了5740萬美元,這主要是由於更高的銷售額、支持增長的投資、MDR和其他成本的支出以及成本通脹導致的佣金增加,但這部分被成本削減舉措和戰略交易成本的淨減少所抵消。與上一年同期相比,研究和開發成本也有所增加,這主要是因為最近收購的Recon公司內部支出增加,這些公司正在投資於外科生產率解決方案和計算機輔助手術技術。由於業務收購,收購無形資產的攤銷以及折舊和其他攤銷也比上年同期有所增加。
與2022年相比,2023年期間利息支出淨額減少440萬美元,原因是2022年第二季度初與分離有關的債務贖回導致債務餘額減少,Enovis定期貸款的未償還餘額被清償,以及瑞士法郎交叉貨幣互換協議收到的730萬美元利息節省了利息。
其他收入淨額增加,主要是由於管理與利馬以歐元計價的收購價格有關的貨幣匯率風險的外幣遠期合同的收益。
2023年持續經營淨虧損的有效税率為19.8%,不同於2023年美國聯邦法定税率21%,主要是由於利息限制結轉、不可扣除費用和美國對國際業務徵税的估值津貼的增加。這被不確定税收頭寸的釋放、研發的税收抵免以及税率較低的非美國所得税所抵消。2022年持續經營淨收入的有效税率為(1,745.8)%,與2022年美國聯邦法定税率21%不同,這主要是由於伊薩投資的非應税未實現收益和成本基礎投資收益被與免税分離相關的不可扣除成本所抵消。
與2022年相比,2023年持續經營的淨虧損增加了1560萬美元,主要是由於上一年期間的一次性收入項目,包括對伊薩公司投資的未實現收益、成本基礎投資收益、保險結算收益,但被債務清償費用的減少和前述毛利和銷售、一般和行政增加的淨影響以及2022年利息支出、淨額和不利離散税項的影響部分抵消。調整後的EBITDA因有機增長而增加。扣除最近收購和外匯壓力的影響,調整後的EBITDA利潤率增加了約130個基點。我們最近在Recon的收購稀釋了持續運營的淨虧損利潤率,並將調整後的EBITDA利潤率稀釋了約20個基點,預計將在未來幾年增加利潤率。
2022年與2021年相比
與2021年相比,2022年毛利潤增加了9,170美元萬,這是由於偵察增加了8,950美元的萬。毛利增長歸因於近期業務收購的貢獻和現有業務銷售額的增加,但部分被供應鏈、物流和其他成本的通貨膨脹、不利的外幣換算影響以及200億萬的庫存增加費用所抵消。毛利率因部門業績(包括定價和其他收益)而增加,但被供應鏈、物流和其他成本的膨脹所抵消。
銷售、一般和行政費用增加了10710美元萬,主要是由於與收購相關的成本和Recon內部新收購業務的相關整合成本增加了5,030萬美元,以及由2022年上半年發生的與分離相關的成本推動的戰略交易成本增加了3,760美元萬。與上一年同期相比,研究和開發成本也有所增加,這主要是由於最近在Recon收購的業務的支出增加。與上一年同期相比,收購無形資產的攤銷、折舊和其他攤銷也有所增加,原因是與收購相關的增加。
2022年11月18日,我們根據我們的Enovis信貸協議完成了與貸款人的交換,購買了6,003,431股伊薩普通股,相當於我們在伊薩的所有留存權益,換取了根據Enovis信貸協議未償還的45000美元定期貸款中的23050美元萬。我們在處置投資時錄得10270美元萬收益,相當於公允價值超出成本基礎。
於截至2022年12月31日止年度內,我們錄得3,670美元的保險結算淨收益萬,該淨收益與2019年收購大疆有關,連同上述處置伊薩投資的收益,對我們的業績產生重大影響。
在截至2022年12月31日的一年中,記錄了2,040美元萬的債務清償費用。2022年第二季度錄得2,010萬美元的費用,其中包括1,270萬美元的贖回保費和740萬美元的原始發行折扣和與分離相關的遞延融資費用的非現金註銷。此外,在2022年第四季度,與上述債轉股一起記錄了30萬美元的遞延融資費非現金註銷。由於某些優先票據的提前贖回,2021年第二季度記錄了2,990美元萬的債務清償費用。
利息支出淨額減少500萬美元,主要原因是2022年第二季度初與分離有關的債務贖回導致債務餘額減少。
2022年持續經營淨收益的有效税率為(1,745.8)%,這與2022年美國聯邦法定税率21%不同,這主要是因為美國税收對不可扣除成本和資本利得對本年度交易的淨影響。美國和德國淨營業虧損的估值準備金減少以及利息限制結轉部分抵消了這一影響。2021年所得税前持續運營虧損的有效税率為16.0%,低於2021年美國聯邦法定税率21%,主要是由於美國對國際運營的額外税收和某些不可扣除的費用的影響。這些被估值準備金減少對美國聯邦淨營業虧損的淨影響所抵消。
持續經營的淨虧損減少的主要原因是伊薩普通股的收益,以及保險結算收益和與收購相關的銷售,但與分離和收購相關的成本抵消了淨虧損。由於上述因素,持續業務的淨虧損幅度下降了480個基點。調整後的EBITDA因現有業務的有機增長和運營費用下降而增加,但被供應鏈、物流和其他成本的通脹部分抵消。扣除最近收購和外匯壓力的影響,調整後的EBITDA利潤率增加了約150個基點。我們最近的收購將利潤率稀釋了約70個基點,預計未來幾年將增加利潤率。
業務細分
如上所述,我們在兩個可報告的部門中報告業績:P&R和Recon。營運部門層面的營運虧損、經調整的EBITDA及經調整的EBITDA利潤率亦包括某些並非直接歸屬於任何一個營運部門的中央職能開支的分配。參見第7項。“非GAAP衡量標準”,以進一步討論這些非GAAP衡量標準與其最直接可比的GAAP財務衡量標準的一致性。
P&R
我們開發、製造和分銷剛性支撐產品、骨科軟產品、血管系統和加壓服裝以及冷熱療法產品,並在臨牀康復和運動醫學市場提供強大的康復科學產品,如用於止痛的骨生長刺激器和電刺激器。P&R產品以幾個品牌銷售,其中最著名的是DJO,面向整形外科專家、初級保健醫生、疼痛管理專家、物理治療師、足科醫生、脊椎按摩師、運動訓練師和其他醫療保健專業人員,他們治療有各種治療需求的患者,包括退行性疾病、畸形、創傷事件和運動相關傷害引起的肌肉骨骼疾病。我們的許多醫療設備和相關附件被運動員和其他患者用於預防傷害和家庭理療。我們通過多種分銷渠道接觸到不同的客户羣,包括獨立分銷商、直銷人員和直接面向患者。
下表彙總了P&R的選定財務數據:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (百萬美元) |
淨銷售額 | $ | 1,076.8 | | | $ | 1,027.6 | | | $ | 1,026.0 | |
毛利 | $ | 557.5 | | | $ | 518.2 | | | $ | 516.1 | |
毛利率 | 51.8 | % | | 50.4 | % | | 50.3 | % |
銷售、一般和管理費用 | $ | 442.7 | | | $ | 438.9 | | | $ | 421.9 | |
研發費用 | $ | 35.1 | | | $ | 33.5 | | | $ | 30.2 | |
| | | | | |
營業虧損(GAAP) | $ | (24.7) | | | $ | (18.2) | | | $ | (14.9) | |
營業虧損率 | (2.3) | % | | (1.8) | % | | (1.5) | % |
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調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | 152.5 | | | $ | 141.3 | | | $ | 133.5 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 14.2 | % | | 13.8 | % | | 13.0 | % |
2023年與2022年相比
與去年同期相比,P&R的淨銷售額增加了4920萬,或4.8%,這是由於現有業務的有機增長,這得益於價格上漲以緩解通脹。由於銷售改善,毛利潤增加了3930萬,但被不利的外匯以及供應鏈、物流和其他成本膨脹的影響所抵消。毛利率上升140個基點,原因是銷售組合的改善和與通脹相關的客户定價,但主要製造設施的不利外匯影響部分抵消了這一影響。銷售、一般和行政費用增加了380萬美元,其中增加了3050萬美元,增幅為7%,主要是由於支持業務增長的投資、MDR支出和其他成本,但分配的戰略交易成本減少了2670萬美元,這在很大程度上被分配的戰略交易成本減少了2670萬美元所抵消,這些成本在2022年因分離而增加。由於2022年第二季度錄得保險結算收益、收購的無形資產攤銷增加1350萬美元以及上述銷售、一般和行政費用的淨增長,營業虧損增加,但部分被較高的毛利潤所抵消。調整後的EBITDA和調整後的EBITDA利潤率由於銷售組合的改善而增加,但與上一年相比,在截至2023年12月31日的一年中,主要製造設施的不利外匯影響部分抵消了這一增長。
2022年與2021年相比
在截至2022年12月31日的一年中,P&R的淨銷售額比上年同期增加了1.6億美元萬,這是由現有業務的有機增長推動的,這得益於緩解通脹的定價上漲,這主要被3090萬美元的貨幣兑換壓力所抵消。由於銷售的改善,毛利潤增加了210美元萬,但被供應鏈、物流和其他成本的通貨膨脹以及不利的外匯影響所抵消。出於同樣的原因,毛利率上升了10個基點。銷售、一般和行政費用增加的主要原因是與分離有關的成本增加,但被中央成本降低所抵消。調整後的EBITDA和調整後的EBITDA利潤率因中央成本分配減少而增加,但被供應鏈、物流和其他成本的通脹部分抵消。
Recon
我們開發、製造和銷售各種膝關節、髖關節、肩部、肘部、足部、腳踝和手指的植入物產品和外科生產力解決方案,服務於整形外科重建關節植入物市場。我們的產品主要供外科醫生用於外科手術。
下表彙總了為Recon選擇的財務數據:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (百萬美元) |
淨銷售額 | $ | 630.4 | | | $ | 535.5 | | | $ | 400.2 | |
毛利 | $ | 433.2 | | | $ | 351.1 | | | $ | 261.6 | |
毛利率 | 68.7 | % | | 65.6 | % | | 65.4 | % |
銷售、一般和管理費用 | $ | 387.6 | | | $ | 334.0 | | | $ | 243.8 | |
研發費用 | $ | 40.3 | | | $ | 27.4 | | | $ | 18.9 | |
| | | | | |
營業虧損(GAAP) | $ | (41.0) | | | $ | (52.9) | | | $ | (47.9) | |
營業虧損率 | (6.5) | % | | (9.9) | % | | (12.0) | % |
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調整後的EBITDA(非GAAP) | $ | 116.7 | | | $ | 94.7 | | | $ | 72.5 | |
調整後的EBITDA利潤率(非GAAP) | 18.5 | % | | 17.7 | % | | 18.1 | % |
2023年與2022年相比
淨銷售額Es InRecon的萬增加了9,490美元,或17.7%,主要是由於廣泛的市場實力和市場表現優異推動了更高的銷售量。在截至2023年12月31日的一年中,毛利較上年有所增長,主要是由於我們現有業務的銷售額增加,運營成本槓桿改善,以及受益於庫存公允價值遞增攤銷費用減少1,270美元,這也導致毛利率上升。銷售、一般和行政費用增加5,360萬,包括增加4,310美元萬,或15%,這是由於Recon的增長,這是由於銷售增加、支持增長的投資、MDR支出和成本通脹導致佣金增加,以及利馬和NovaStep收購的交易和整合成本增加抵消了分離成本的下降,戰略交易成本淨增加390萬。與去年同期相比,研發費用有所增加,這主要是由於最近收購的企業增加了支出,這些企業正在投資於外科生產率解決方案和計算機輔助手術技術。營業虧損減少的主要原因是上述因素推動了有機增長,但被2022年第二季度錄得的保險結算收益和收購無形資產攤銷增加620美元萬所抵消。調整後的EBITDA增加主要是由於現有業務的增長和經營槓桿,但部分被供應鏈、物流和其他成本的通脹所抵消。在沒有最近收購的影響下,調整後的EBITDA比上一年增加了150個基點。最近對NovaStep和360 Med Care的收購將利潤率稀釋了約70個基點,但預計將在未來幾年增加利潤率。
2022年與2021年相比
在截至2022年12月31日的一年中,Recon的淨銷售額比上一年有所增長,主要是由於與收購相關的銷售額增長了9330萬美元,現有業務銷售額增長了4710萬美元。2021年,由於新冠肺炎價格飆升和選擇性外科手術數量的相關減速,銷售額受到了負面影響,最明顯的是下半年。毛利和毛利率的增長主要是由於收購和現有業務的增長,但供應鏈、物流和其他成本的膨脹部分抵消了這一增長。銷售、一般和行政費用也有所增加,主要是由於來自收購的5030萬美元成本,包括新收購業務的整合成本,以及包括與分離相關的成本在內的中央成本增加。調整後的EBITDA增加主要是由於現有業務的增長,但供應鏈、物流和其他成本的膨脹部分抵消了這一增長。在沒有最近收購的影響下,調整後的EBITDA利潤率比上一年增加了260個基點。最近的收購將利潤率稀釋了約300個基點,但預計未來幾年將增加利潤率。
流動性與資本資源
概述
我們通過經營活動的現金流、各種借款和發行股票為我們的長期資本和營運資本需求提供資金。我們預計,我們對現金的主要持續需求將用於營運資本、收購資金、資本支出、重組現金流出、定期貸款的利息和本金償還以及從我們的循環信貸安排提取的金額。我們相信,如果確定適合戰略收購或其他企業目的,我們可以通過債務或股權的形式籌集更多資金。
伊薩分離
我們於2022年4月4日通過免税、按比例將伊薩已發行普通股的90%分配給我們的股東,完成了伊薩的分離。在分離時,我們保留了伊薩普通股10%的股份。
在分離方面,伊薩發行了12億美元的新債務證券,所得資金用於在分離時向我們分配12億美元的現金。我們將分配收益與我們的Enovis信貸協議下的定期貸款借款4.5億美元和手頭5,230萬美元的現金一起用於償還14億美元的未償債務和我們先前信貸安排的應計利息,302.8美元的未償債務和2026年2月15日到期的優先票據的應計利息(“2026年票據”),以及2026年票據本金103.188的贖回溢價,以及在成交時到期的其他費用和開支。此外,我們於2022年4月7日完成贖回2025年4月到期的優先無抵押票據(“歐元優先票據”),相當於2025年到期的所有未償還歐元350.0歐元本金3.25%優先票據,贖回價格為本金的100.813%,應計利息391.2歐元。請參見部分Enovis定期貸款和循環信貸安排有關新Enovis信貸協議的更多詳情,請參閲綜合財務報表附註13中的“債務”。
2022年第二季度,我們記錄了2010萬美元的債務清償費用,包括1270萬美元的報廢債務工具贖回溢價和740萬美元的原始發行貼現和遞延融資費用的非現金沖銷。
2022年11月18日,我們根據Enovis信貸協議將保留的伊薩股份剝離給貸款人,作為一種節税交換,以清償我們根據Enovis信貸協議提供的23050美元萬未償還定期貸款。
股權資本
關於分拆,我們對Enovis普通股的所有已發行和已發行普通股進行了三股換一股的反向股票拆分。作為反向股票拆分的結果,所有股票和每股數據(如適用)載於隨附的綜合財務報表和項目7。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析已追溯重述,如同反向股票拆分發生在所述期間開始時一樣。
2021年3月19日,我們完成了540股普通股的承銷公開發行,扣除發行費用和承銷商的折扣和佣金後,經反向股票拆分調整後,淨收益為71130美元萬。我們用所得資金償還了部分優先票據。
2021年7月28日,公司向萬的前股東發行了220Mathys普通股,經反向股票拆分調整後,收購對價為28570美元萬。
2023年9月22日,該公司同意向利馬賣家發行190股我們普通股的萬股票,收購對價為10000歐元萬,這是根據公司普通股在2023年9月21日收盤時的30日成交量加權平均價計算的。這些股份預計將在利馬收購完成後18個月內發行,但須受利馬收購購買協議規定的某些調整和條件的限制。
2018年,我們的董事會授權不時在公開市場或私下談判的交易中回購我們的普通股。自2018年第三季度以來,該計劃沒有進行過股票回購。截至2023年12月31日,我們董事會提供的剩餘股票回購授權為100.0美元。這個
回購股份的時間、金額和方式由管理層根據其對市場狀況和其他因素的評估而決定。沒有與剩餘的回購授權相關的條款。
Enovis定期貸款和循環信貸安排
於2022年4月4日,吾等訂立一項新的信貸協議(“Enovis信貸協議”),包括一筆9億美元的循環信貸安排(“Revolver”),到期日為2027年4月4日,以及一筆初始本金總額為450.0美元、到期日為2023年4月4日的定期貸款(“Enovis Term Loan”)。Revolver包含一筆5000萬美元的迴旋額度貸款或子貸款。本公司的若干美國附屬公司為Enovis信貸協議項下的義務提供擔保。
於2022年11月18日,本公司根據Enovis信貸協議完成與貸款人的交換,換取6,003,431股伊薩普通股,相當於分拆後伊薩的所有留存股份,換取當時根據Enovis信貸協議尚未償還的45000美元Enovis定期貸款中的23050萬,扣除出售成本。於2023年3月1日,本公司將Enovis定期貸款的未償還餘額清償於《革命者》。
Enovis信貸協議載有慣例契諾,限制本公司及其附屬公司產生債務或留置權、與其他公司合併或合併、處置資產、進行投資或派發股息的能力。此外,Enovis信貸協議載有財務契約,規定本公司(I)自截至2023年6月30日的財政季度起,總槓桿率不得超過3.75:1.00,自截至2024年6月30日的財政季度起,降至3.50:1.00,及(Ii)最低利息覆蓋比率為3.00:1.00。Enovis信貸協議包含各種違約事件(包括未能遵守Enovis信貸協議及相關協議下的契諾),一旦發生違約事件,貸款人可在符合各種慣常補救權利的情況下,要求立即支付Enovis定期貸款和Revolver項下的所有未償還金額。截至2023年12月31日,本公司遵守了Enovis信貸協議下的契諾。
本公司於2023年10月23日訂立對Enovis信貸協議的修訂(下稱“修訂”)。修正案規定了總額為40000美元的新定期貸款承諾(萬)(“定期貸款安排”)。根據修訂向本公司提供的定期貸款融資於2024年1月3日,也就是完成利馬收購的日期提供資金。定期貸款安排要求每季度償還本金,比例為初始本金總額的1.25%,最終將於2027年4月4日到期。
根據修訂,於利馬收購完成日期2024年1月3日生效,(I)Enovis信貸協議下的所有融資(包括定期貸款融資)以本公司及其若干附屬公司的某些個人財產作為抵押,但須受限制和豁免;(Ii)Enovis信貸協議下的財務契約由總槓桿率調整為優先擔保槓桿率,並要求優先擔保槓桿率不超過3.75:1.00,並自截至2024年6月30日的財政季度起降至3.50:1.00;(3)對負面契約的某些修改生效(包括對償還初級融資的限制和對初級融資文件的修訂);以及(4)實施了某些額外的修改(包括取消擔保條款)。
截至2023年12月31日,依諾維斯信貸協議項下借款的加權平均利率為6.58%,不包括原始發行折扣和遞延融資費的增加,Revolver上可用的萬為88000美元。
歐元高級債券
2017年,我們發行了本金總額為35000歐元的高級無擔保票據,2025年5月到期,利率為3.25%。歐元優先債券已於2022年4月7日贖回,贖回利率為分拆完成後本金的100.813%。
有形權益單位(“TEU”)攤銷票據
於2019年,我們發行了5.75%TEU攤銷票據,於202年1月到期,初始本金為每張票據15.6099美元,等額季度現金分期付款為每張票據1.4375美元,用於支付利息和部分本金。在截至2022年和2021年12月31日的年度內,該公司分別為TEU攤銷票據支付了650萬美元和2500萬美元的本金。最後一筆分期付款於2022年1月15日支付。另外,在#年第一季度
2022年,所有剩餘的相關TEU預付股票購買合同均轉換為普通股。詳情見附註14,“股權”。
2024年票據和2026年票據
該公司有剩餘本金為3億美元的優先票據,於2026年2月15日到期,利率為6.375%。2026年發行的債券已於2022年4月7日贖回,贖回利率為完成分拆後本金的103.188。
2021年4月24日,公司用2021年3月股票發行所得款項贖回了2024年2月14日到期的600.0美元和6.0%優先票據(下稱“2024年債券”),並贖回了2026年債券中1億美元的未償還本金724.4美元。2024年批債券的贖回價格相當於本金的103.000%,2026年債券的贖回價格相當於本金的106.375%,另加截至贖回日為止的應計及未付利息。2021年第二季度,因提前清償債務而錄得淨虧損2,990萬美元,其中包括已償還債務的2,440萬美元贖回溢價。
可轉換票據和上限看漲期權
關於利馬收購的最終股票購買協議的簽署,我們在2023年10月達成了幾項融資協議。2023年10月24日,我們根據規則第144A條以私募方式發行了本金總額為46000美元的優先無擔保可轉換票據(“2028年票據”)。2028年發行的債券利率為3.875釐,由2024年4月15日開始,每半年派息一次,分別為每年的4月15日及10月15日。除非提前回購、贖回或轉換,否則2028年發行的債券將於2028年10月15日到期。
我們還與2028年債券的某些初始購買者進行了私下談判的上限看漲期權交易。有上限的看漲期權交易一般旨在減少於轉換任何2028年票據時對我們普通股的潛在攤薄,及/或抵銷吾等須支付的超過已轉換2028年票據本金的任何現金付款(視屬何情況而定),而有關減值及/或抵銷須受上限規限。6200萬美元的上限看漲付款被歸類為股權,因為它符合ASC 815衍生品和對衝中包括的衍生品範圍例外。
其他債務
此外,我們還參與了各種雙邊信貸安排,借款能力為3,000美元萬。截至2023年12月31日,未償還信用證總額為1,150美元萬。
我們相信,我們的流動資金來源足以為未來12個月和可預見的未來的運營提供資金。
現金流
截至2023年12月31日,我們手頭有4,480美元的現金和現金等價物以及限制性現金,比截至2022年12月31日的2,430美元的現金和現金等價物萬增加了2,050美元萬。下表彙總了所列期間現金和現金等價物的變化,其中包括與非連續性業務有關的現金流量:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (百萬美元) |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | $ | 135.0 | | | $ | (55.9) | | | $ | 356.1 | |
購買不動產、廠房和設備以及無形資產 | (122.2) | | | (105.5) | | | (104.2) | |
出售不動產、廠房和設備的收益 | 32.6 | | | 2.7 | | | 7.0 | |
收購付款,扣除收到的現金和投資 | (152.8) | | | (73.7) | | | (223.3) | |
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投資活動所用現金淨額 | (242.5) | | | (176.4) | | | (320.5) | |
借款收益(償還),淨額 | 217.2 | | | (1,591.2) | | | (126.0) | |
來自伊薩公司的分銷,網絡 | — | | | 1,143.4 | | | — | |
發行普通股所得款項淨額 | 1.8 | | | 5.8 | | | 745.2 | |
支付有上限的呼叫交易 | (62.0) | | | — | | | — | |
清償債務費用的支付 | — | | | (12.7) | | | (24.4) | |
其他融資 | (29.2) | | | (10.4) | | | (9.9) | |
融資活動提供(用於)的現金淨額 | 127.8 | | | (465.1) | | | 584.9 | |
外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | 0.2 | | | 2.3 | | | (2.2) | |
增加(減少)現金及現金等價物和限制性現金 | $ | 20.5 | | | $ | (695.1) | | | $ | 618.3 | |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,與非持續經營相關的經營活動所提供的現金(用於)分別為(200萬美元)、(2700萬美元)和22400美元(萬)。
由於營運資本的變化以及重組、利息、所得税和戰略交易成本等項目的支付時間的變化,經營活動的現金流可能會在不同時期之間大幅波動。主要營運現金流量項目的變動將於下文討論。
•截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,持續營運營運資金提供的營運現金流(用於)分別為4,770萬美元、116.0美元和820萬美元。2023年和2022年的使用主要是由於業務增長和庫存增加,以隔離供應鏈的波動。
•截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,我們持續業務戰略交易成本支付的現金分別為3,830美元萬、6,100美元萬和2,340萬美元。這些成本與最近收購的分離、業務發展和整合成本有關。
•截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度,支付利息的現金分別為1,630萬美元、3,710萬美元和8,550萬美元。減少的主要原因是我們的資本結構因分拆而發生變化。分拆時,公司的總債務21億美元已得到償還,並被450.0美元的定期貸款取代,該貸款於2022年11月通過交換伊薩股份進一步減少了230.5美元。
•2023年、2022年和2021年,與我們的重組計劃相關的現金支付分別為1,620萬美元、1,850美元萬和8,000美元萬。
•截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,用於MDR和其他費用的現金分別為2740萬美元、1670萬美元和790萬美元。
•2023年包括應計薪酬和福利的有利變化,約為2000萬美元。
•2021年包括2021年第一季度收到的3600萬美元美國聯邦退税的一次性現金流入。
2023年、2022年和2021年投資活動中使用的現金流分別包括15280美元萬、7,370美元萬和22330美元萬,用於收購和投資。有關詳細信息,請參閲合併財務報表附註中的附註5“收購和投資”。此外,2023年、2022年和2021年投資活動中使用的現金流分別包括12220美元的萬、10550美元的萬和10420美元的萬,用於購買房地產、廠房、設備和無形資產。其中包括2022年和2021年分別與停產業務有關的590萬美元和3560萬美元。2023年出售物業、廠房和設備所得的3260萬美元來自出售與我們停產業務相關的設施。
2023年融資活動提供的現金流包括淨債務借款217.2美元,部分被為上限看漲交易支付的6,200萬美元和2,570萬美元的債務發行成本所抵消。2022年用於融資活動的現金流包括16億淨償還借款,其中包括我們先前信貸安排、2026年票據和歐元優先票據的未償還債務,但被我們新信貸安排下的定期貸款借款部分抵消。償還的資金主要來自伊薩在分離時向我們分配的12億美元現金。2021年融資活動提供的現金流包括74520美元萬的普通股發行收益,部分被12600萬的淨債務償還所抵消。
截至2023年12月31日,我們的現金和現金等價物包括在美國以外司法管轄區持有的1,940美元萬。將非美國現金匯回美國可能受到税收、其他當地法律限制和少數股東分配的影響。
合同義務
債務
截至2023年12月31日,公司的Revolver和高級無擔保可轉換票據(“2028年票據”)的未償還本金金額分別為2,000美元萬和46000美元萬。Revolver在12個月內沒有必要支付本金,它將於2027年4月4日到期。債券利率為3.875釐,每半年派息一次,分別在每年的4月15日及10月15日派息一次,由2024年4月15日開始。除非提早購回、贖回或轉換債券,否則將於2028年10月15日期滿。
債務的利息支付
根據2023年12月31日的未償還餘額,我們估計與優先無擔保可轉換票據和Revolver相關的未來利息支付分別為8,350美元萬和490美元萬,其中1,810美元萬和120美元萬應在12個月內支付。浮動利息支付按優先無抵押可轉換票據的靜態利率3.875%和Revolver的5.68%進行估算。
經營租約
該公司租賃某些辦公空間、倉庫、配送和生產設施,以及車輛和設備。截至2023年12月31日,公司的固定租賃付款義務為7,170美元萬,其中1,950美元的萬應在12個月內支付。
購買義務
截至2023年12月31日,公司有14590美元萬的其他購買義務,其中13530美元萬應在12個月內支付。本合同中的採購義務不包括按需提供的貨物或服務的未結採購訂單,因為其時間尚不確定。
截至2023年12月31日,我們的養老金計劃有相關的資金需求,預計截至2024年12月31日的一年為350萬美元。其他長期負債,例如其他法律索賠、僱員福利計劃債務、遞延所得税和未確認所得税優惠的負債,由於它們在時間和金額上沒有合同上的固定,因此不在本披露範圍內。
表外安排
我們沒有任何表外安排提供流動性、資本資源、市場或信用風險支持,使我們面臨2023年12月31日綜合財務報表中未反映的任何負債,但未償還的信用證為1,150美元萬和與供應商無條件購買義務為14590美元萬。
關鍵會計政策
我們在應用我們的關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們的運營結果和財務狀況有重大影響。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們的估計是基於我們的歷史經驗、我們對商業和宏觀經濟趨勢的評估以及適當的其他外部來源的信息。我們的經驗和假設構成了我們對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源容易看出的。實際結果可能與我們管理層的預期不同,對未來的不同假設或估計可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
我們認為以下會計政策是最關鍵的,因為它們對財務報表很重要,而且在編制財務報表時需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷。關於這些會計政策和其他會計政策應用的詳細討論,請參閲本表格10-k合併財務報表附註中的附註2,“重要會計政策摘要”。
商譽與無形資產
商譽是指超過與我們的業務收購相關的淨資產公允價值的成本。我們的業務收購通常會導致商譽、開發的技術、商號或商標以及客户關係無形資產的確認,這些資產會影響我們可能產生的未來期間攤銷費用和可能產生的減值費用。收購無形資產的公允價值是根據收購日期附近可獲得的信息,使用估計和假設來確定的。重要的假設包括折扣率、預計淨銷售額和營業收入指標、特許權使用費比率和技術過時比率。這些假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。我們聘請第三方估值專家,他們審查與我們的重大收購相關的收購無形資產公允價值的關鍵假設和計算。在截至2023年12月31日的年度內收購NovaStep時,我們確認了約4400萬美元的商譽和約5200萬美元的可識別無形資產。在截至2022年12月31日的年度內,我們收購了360 Med Care and Insight,我們確認的商譽總額約為5300萬美元,可識別無形資產約為5700萬美元。有關本公司商譽及無形資產政策的説明,請參閲綜合財務報表附註2、5及9。
我們每年或更頻繁地評估商譽和無限期無形資產的可回收性,如果在此期間發生的事件或情況發生變化,很可能使資產的公允價值低於其賬面價值。當報告單位或資產的賬面價值超過其價值時,商譽和無限期無形資產被視為減值。
在評估商譽減值時,我們首先評估定性因素,以確定報告實體的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果我們確定報告單位的公允價值很可能大於其賬面價值,則不進行公允價值的計算。如果我們確定報告單位的公允價值更有可能低於其賬面價值,則對公允價值進行計算,並與該報告單位的賬面價值進行比較。在某些情況下,我們可以選擇放棄定性
評估,並直接進行量化減損測試。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值,則該報告單位的商譽將被減值,並計入等於賬面價值超過其公允價值的減值損失。
一般而言,我們根據未來貼現現金流的現值和市場估值方法來計量報告單位的公允價值。貼現現金流量模型根據報告單位未來預期產生的現金流量的現值顯示報告單位的公允價值。貼現現金流模型中的重要估計包括加權平均資本成本、收入增長率、長期增長率、我們業務的盈利能力、税率和營運資本影響。市場估值法是指基於與某些市場信息的比較而確定的企業的公允價值。市場法模型中的重要估計包括確定適當的市場倍數和評估扣除利息、所得税、折舊和攤銷前的收益。
由於新冠肺炎疫情導致整體市場下跌,管理層決定放棄定性評估,並對截至2022年12月31日、2022年和2023年12月31日的年度進行量化商譽減值測試,結果沒有減值。
於2022年4月分拆後,商譽按相對公允價值在本公司新的報告單位重建和預防與恢復之間分配。
在截至2023年12月31日的年度,管理層對重建和預防與恢復報告單位進行了商譽的量化評估,這兩個單位均表明不存在減值。截至2023年12月31日的預防和恢復和重建報告股的商譽賬面價值分別為11億美元和10億美元。我們通過同等權衡現金流折現法和市場估值法來確定報告單位的公允價值,報告單位的公允價值分別比其賬面價值高出約4%和8%。釐定報告單位的公允價值需要運用判斷,並涉及使用重大估計和假設,這些估計和假設可能會受到商業環境、經濟狀況、競爭環境和其他因素變化的影響。我們根據管理層認為合理但不可預測和本質上不確定的假設來估計這些公允價值。未來判斷、假設和估計的變化可能導致未來對公允價值的重大不同估計。折現率的增加、預計現金流的減少或兩者的結合都可能導致估計公允價值的減少,這可能導致減值費用,從而可能在任何給定年度對我們的財務報表產生重大影響。對於敏感性分析,我們估計,如果我們將長期收入增長率減少25個基點,並且由此產生的公允價值超出賬面價值分別減少130和150個基點,則預防和恢復和重建報告單位的公允價值。
我們的終端市場和地理市場的持續下滑可能會增加未來幾年的減值風險。實際結果可能與我們的估計和預測不同,這也會影響減值評估。截至2023年12月31日,我們的商譽為21美元億,至少要接受年度減值審查。有關進一步信息,請參閲合併財務報表附註中附註9“商譽和無形資產”。
所得税
我們根據資產負債法核算所得税,該方法要求根據已記錄資產和負債的賬面和計税基礎之間的臨時差異的影響,使用制定的税率確認遞延税項資產和負債。如果遞延税項資產的某一部分更有可能無法變現,則遞延税項資產減值準備。在評估是否有需要設立估值免税額時,我們會考慮多項因素,包括未來應課税入息的預期水平和可用的税務籌劃策略。如果實際結果與評估我們的估值準備時所作的假設不同,我們將在作出該決定的期間通過所得税支出記錄估值準備的變化。
會計準則彙編740,“所得税”規定了納税申報單中所持頭寸的確認門檻和計量屬性。根據這一標準,我們必須假設所得税狀況將由相關税務機關進行審查,並根據其技術價值確定是否更有可能在審查後維持所得税狀況。然後,對符合更有可能確認閾值的所得税頭寸進行衡量,以確定將在財務報表中確認的收益金額。未確認所得税利益的負債將定期審查,並隨着影響我們估計的事件的發生而進行調整,例如新信息的可用性、適用的訴訟法規的失效、税務審計的結束以及(如果適用)任何法庭訴訟的結束。若吾等在已確立未確認税務優惠負債或須支付超過吾等未確認税務優惠負債的金額的事宜中佔上風,本公司於特定期間的有效所得税率可能會受到重大影響。我們在綜合經營報表中確認與未確認的税收優惠相關的利息和罰款,作為所得税優惠的一部分。截至2023年12月31日,包括應計利息和罰款在內的未確認所得税優惠的淨負債為3410萬美元,並計入其他負債或作為合併資產負債表中遞延税項資產的減值。
收入確認
我們按照主題606“與客户簽訂合同帶來的收入”對收入進行核算。當承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中時,我們確認收入。已確認的收入金額反映了我們預期有權獲得的對價,以換取轉讓貨物或服務。我們合同的性質導致了某些類型的可變對價,包括回扣和其他折扣。我們在交易價格中計入可變對價的估計金額,以確保收入不會出現重大逆轉。預估是基於歷史或預期業績,代表我們當時的最佳判斷。任何估計都會按季度進行評估,直到不確定性得到解決。此外,對於我們醫療器械產品和服務的銷售,我們根據談判合同、非合同付款人的歷史經驗以及新合同條款或與這些客户現有安排的修改的影響,維持對某些第三方付款人報銷金額的估計合同津貼撥備。我們將這些津貼報告為淨銷售額的減少額。
我們為客户提供各種產品和服務。我們的大多數合同都包含單一、獨特的履行義務或向客户轉讓商品或服務的承諾。對於包含多項履行義務的合同,我們使用我們對每項已識別履行義務的獨立售價的最佳估計將交易總價分配給每項履行義務。
我們確認的大部分收入與與客户簽訂的標準或現成產品合同有關。在這些情況下,由於控制權通常在產品發貨時轉移到客户手中,因此收入通常在該時間點確認。對於服務合同,我們在客户同時接收和消費所提供的服務的好處時,按比例確認在履約期間的收入。
超過客户賬單的任何已確認收入都作為應收貿易賬款的組成部分入賬。超過已確認收入的對客户的賬單被記錄為應計負債的一個組成部分。每份合同都要單獨評估,以確定淨資產或淨負債狀況。我們幾乎所有的收入都是在某個時間點確認的,收入確認和計費通常同時進行。
我們獲得合同的增量成本的受益期通常不到一年;因此,當發生合同時,我們採用可用的實際權宜之計和費用成本來獲得合同。
應收貿易賬款在扣除美國會計準則第2016-13號規定的信貸損失準備後列報,金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量。應收貿易賬款的當期預期信貸損失估計考慮了根據當前狀況以及合理和可支持的預測進行調整的歷史信貸損失信息。截至2023年12月31日和2022年12月31日,信貸損失撥備分別為970美元萬和800美元萬。
近期發佈的會計公告
有關最近發佈的會計聲明和對我們財務報表的預期影響的詳細信息,請參閲本表格10-k所附合並財務報表附註中的附註3“最近發佈的會計聲明”。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨短期利率、外幣匯率和大宗商品價格變化帶來的市場風險,這些變化可能會影響我們的運營業績和財務狀況。我們通過正常的運營和融資活動來應對這些風險。我們不會為投機目的而訂立衍生工具合約。
利率風險
由於某些借款安排的利息支付,我們可能會受到短期利率變化的影響。截至2023年12月31日的某些借款是基於有擔保隔夜融資利率(SOFR)的浮動利率安排。為了降低我們的利率風險,我們可能會簽訂利率互換或下領協議。假設2023年利率上升1.00%,我們的可變利率債務的利息支出將增加約280億萬。
匯率風險
我們在歐洲、非洲和亞洲設有生產基地,產品銷往世界各地。因此,我們面臨着各種貨幣對美元以及對我們製造和銷售產品和服務的其他國家貨幣匯率變動的影響。2023年,我們大約32%的銷售額來自美國以外的業務。我們在不屬於歐元區的歐洲國家/地區也有製造業務。我們還承擔着以美元計價的重大合同義務,以其他貨幣和美元的現金流來滿足這些義務。為了更好地匹配收入和支出以及合同負債的現金需求,我們可以簽訂外幣掉期和遠期合同。
我們在國外擁有和經營的子公司的投資也面臨匯率風險。我們有能力在我們的信貸安排下借入歐元。貨幣匯率變動對我們在國際子公司的淨投資的影響反映在累計其他全面虧損部分的權益中。截至2023年12月31日,主要貨幣相對於美元貶值10%,將導致股本減少約11000美元萬。
我們還面臨着與美國以外國家的客户交易以及附屬公司之間的公司間交易帶來的匯率風險。儘管我們在報告中使用美元作為我們的功能貨幣,但我們在歐洲、非洲和亞洲都有製造基地,我們的部分成本是以外幣產生的,銷售額是以外幣產生的。在美國境外經營的子公司發生的成本和記錄的銷售額使用各自期間的有效匯率換算為美元。因此,我們受到各種貨幣對美元匯率變動的影響。
商品價格風險
我們面臨着生產過程中使用的原材料價格的變化。為了管理商品價格風險,我們定期與供應商直接簽訂固定價格合同。
有關衍生工具的更多信息,請參閲本表格10-k所附合並財務報表附註中的附註17“金融工具和公允價值計量”。
第8項。財務報表和補充數據
合併財務報表索引
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獨立註冊會計師事務所報告-財務報告內部控制(Ernst & Young LLP,費城,PA,審計師事務所ID:42) | 59 |
獨立註冊會計師事務所報告-合併財務報表(安永律師事務所,費城,賓夕法尼亞州,審計師事務所ID: 42) | 60 |
合併業務報表 | 62 |
綜合全面收益表(損益表) | 63 |
合併資產負債表 | 64 |
合併權益表 | 65 |
合併現金流量表 | 66 |
合併財務報表附註 | 67 |
注1.業務的組織和性質 | 67 |
附註2.主要會計政策摘要 | 67 |
説明3.最近發佈的會計公告 | 73 |
説明4.終止經營業務 | 73 |
説明5.收購和投資 | 76 |
説明6.收入 | 79 |
説明7.持續經營每股淨利潤 | 80 |
注8.所得税 | 81 |
説明9.商譽及無形資產 | 84 |
附註10.財產、廠房和設備,淨額 | 85 |
注11。庫存,淨 | 85 |
注12.租約 | 86 |
注13。債務 | 86 |
附註14.權益 | 89 |
附註15.應計負債 | 94 |
附註16.界定福利計劃 | 95 |
附註17.金融工具和公允價值計量 | 100 |
附註18.承付款和或有事項 | 102 |
注19.細分市場信息 | 103 |
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附註20.後續事件 | 105 |
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獨立註冊會計師事務所報告
致Enovis公司的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準,對Enovis公司及其子公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,根據COSO標準,截至2023年12月31日,Enovis Corporation及其子公司(本公司)在所有重大方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表,截至2023年12月31日期間各年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、權益和現金流量,以及指數15(A)(2)所列的相關附註和財務報表附表,我們於2024年2月22日的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
費城,賓夕法尼亞州
2024年2月22日
獨立註冊會計師事務所報告
致Enovis公司的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們已審計了依諾維斯公司及其附屬公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日的綜合資產負債表,截至2023年12月31日止三個年度各年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、權益及現金流量,以及列於指數第15(A)(2)項的相關附註及財務報表附表(統稱“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2024年2月22日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來提供關於關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露的單獨意見。
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| | 商譽 |
有關事項的描述 | | 於2023年12月31日,本公司分配給預防與恢復報告部門和重建報告部門的商譽分別為11億美元和10億美元。正如綜合財務報表附註9所述,商譽並不攤銷,而是須接受年度減值測試,或在事件及情況顯示存在減值的情況下進行更頻密的測試。 審計公司的商譽減值測試是複雜和高度判斷的,因為管理層需要進行重大估計來確定預防和恢復和重建報告單位的公允價值。特別是,公允價值估計對重大假設很敏感,例如貼現率、市場倍數、預計收入和預計營業收入指標的變化是前瞻性的,並受未來經濟和市場狀況的影響。
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我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對本公司年度商譽減值測試過程的控制措施,包括對管理層決定上述重大假設的控制措施進行了瞭解、評估設計並測試了其操作有效性。我們還測試了管理層對模型中使用的數據的完整性和準確性的控制。 為了測試預防和恢復和重建報告單位的估計公允價值,我們執行了審計程序,其中包括評估方法和測試公司分析中使用的重要假設,以及測試基礎數據的完整性和準確性。例如,我們將重要的假設與當前的第三方行業數據以及兩個報告單位的歷史結果進行了比較。我們對重大假設進行了敏感性分析,以評估兩個報告單位的公允價值因關鍵假設的變化而發生的變化。我們還請了內部估值專家協助我們評估公司使用的方法和重大假設。此外,我們還測試了管理層對兩個報告單位的公允價值與公司市值的核對情況。
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/s/ 安永律師事務所
自2002年以來,我們一直擔任該公司的審計師。
費城,賓夕法尼亞州
2024年2月22日
ENOVIS公司
合併業務報表
美元單位:千美元,每股金額除外
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
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淨銷售額 | $ | 1,707,197 | | | $ | 1,563,101 | | | $ | 1,426,188 | |
銷售成本 | 716,418 | | | 693,718 | | | 648,513 | |
毛利 | 990,779 | | | 869,383 | | | 777,675 | |
銷售、一般和行政費用 | 830,305 | | | 772,913 | | | 665,775 | |
研發費用 | 75,331 | | | 60,827 | | | 49,094 | |
已獲得無形資產的攤銷 | 133,517 | | | 126,301 | | | 116,920 | |
保險結算收益 | — | | | (36,705) | | | — | |
重組和其他費用 | 17,335 | | | 17,225 | | | 8,685 | |
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營業虧損 | (65,709) | | | (71,178) | | | (62,799) | |
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利息支出,淨額 | 19,749 | | | 24,052 | | | 29,112 | |
債務消滅費用 | 7,333 | | | 20,396 | | | 29,870 | |
對ESAb Corporation的投資收益 | — | | | (102,669) | | | — | |
成本投資收益 | — | | | (8,800) | | | — | |
其他收入,淨額 | (25,663) | | | (2,088) | | | — | |
所得税前持續經營虧損 | (67,128) | | | (2,069) | | | (121,781) | |
所得税支出(福利) | (13,289) | | | 36,120 | | | (19,528) | |
持續經營淨虧損 | (53,839) | | | (38,189) | | | (102,253) | |
非持續經營所得的税後淨額 | 21,108 | | | 26,430 | | | 178,531 | |
淨收益(虧損) | (32,731) | | | (11,759) | | | 76,278 | |
減:來自持續經營業務的非控制性權益應佔淨收入-扣除税款 | 530 | | | 567 | | | 1,052 | |
減:來自已終止業務的非控制性權益應佔淨收入-扣除税款 | — | | | 966 | | | 3,569 | |
Enovis Corporation應佔淨利潤(虧損) | $ | (33,261) | | | $ | (13,292) | | | $ | 71,657 | |
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每股淨收益(虧損)-基本和攤薄 | | | | | |
持續運營 | $ | (1.00) | | | $ | (0.72) | | | $ | (2.02) | |
停產經營 | $ | 0.39 | | | $ | 0.47 | | | $ | 3.42 | |
整合運營 | $ | (0.61) | | | $ | (0.25) | | | $ | 1.40 | |
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ENOVIS公司
綜合全面收益表(損益表)
以千為單位的美元
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
淨收益(虧損) | $ | (32,731) | | | $ | (11,759) | | | $ | 76,278 | |
其他全面收益(虧損): | | | | | |
外幣兑換,扣除税款費用美元—, $338及$3,449 | 66,513 | | | (61,378) | | | (114,389) | |
對衝活動未實現收益(損失),扣除税款費用(收益)美元(8,795), $2,711及$6,980 | (27,943) | | | 9,028 | | | 23,247 | |
未確認養老金和其他退休後福利(成本)的變化,扣除税款費用(福利)美元(1,343), $2,333及$3,368 | (8,052) | | | 12,207 | | | 20,870 | |
從累計其他全面虧損重新分類的金額: | | | | | |
養老金和其他退休後淨精算收益(損失)攤銷,扣除税款費用(福利)美元(356), $199及$1,148 | (1,976) | | | 629 | | | 5,025 | |
對衝收益(損失)重新分類,扣除税款費用(收益)為美元22, $—、和$— | 70 | | | — | | | — | |
其他全面收益(虧損) | 28,612 | | | (39,514) | | | (65,247) | |
綜合收益(虧損) | (4,119) | | | (51,273) | | | 11,031 | |
減:非控股權益應佔全面收益(虧損) | 593 | | | (583) | | | 3,281 | |
應佔Enovis Corporation的全面收益(虧損) | $ | (4,712) | | | $ | (50,690) | | | $ | 7,750 | |
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ENOVIS公司
合併資產負債表
美元單位:千美元,股份金額除外
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| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 36,191 | | | $ | 24,295 | |
| | | |
貿易應收賬款,減信用損失撥備美元9,731及$7,965 | 291,483 | | | 267,380 | |
庫存,淨額 | 468,832 | | | 426,643 | |
預付費用 | 28,901 | | | 28,550 | |
其他流動資產 | 71,112 | | | 48,155 | |
| | | |
流動資產總額 | 896,519 | | | 795,023 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 270,798 | | | 236,741 | |
商譽 | 2,060,893 | | | 1,983,588 | |
無形資產,淨額 | 1,127,363 | | | 1,110,727 | |
租賃資產-使用權 | 63,506 | | | 66,881 | |
其他資產 | 90,255 | | | 80,288 | |
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總資產 | $ | 4,509,334 | | | $ | 4,273,248 | |
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負債和權益 | | | |
流動負債: | | | |
長期債務的當期部分 | $ | — | | | $ | 219,279 | |
應付帳款 | 132,475 | | | 135,628 | |
應計負債 | 237,132 | | | 210,292 | |
| | | |
流動負債總額 | 369,607 | | | 565,199 | |
長期債務,減少流動部分 | 466,164 | | | 40,000 | |
非流動租賃負債 | 48,684 | | | 51,259 | |
其他負債 | 204,178 | | | 166,989 | |
| | | |
總負債 | 1,088,633 | | | 823,447 | |
股本: | | | |
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普通股,$0.001票面價值;133,333,333授權股份;54,597,142和54,228,619截至2023年12月31日和2022年12月31日分別發行和未償還 | 55 | | | 54 | |
額外實收資本 | 2,900,747 | | | 2,925,729 | |
留存收益 | 542,471 | | | 575,732 | |
累計其他綜合損失 | (24,881) | | | (53,430) | |
Enovis Corporation股權總額 | 3,418,392 | | | 3,448,085 | |
非控股權益 | 2,309 | | | 1,716 | |
權益總額 | 3,420,701 | | | 3,449,801 | |
負債和權益總額 | $ | 4,509,334 | | | $ | 4,273,248 | |
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ENOVIS公司
合併權益表
美元單位:千美元,股份金額除外
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| 普通股 | | 額外實收資本 | 留存收益 | 累計其他綜合損失 | 非控股權益 | 總 |
| 股份 | 量 | | |
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2021年1月1日的餘額 | 39,498,896 | | $ | 40 | | | | $ | 3,478,086 | | $ | 517,367 | | $ | (452,106) | | $ | 44,487 | | $ | 3,587,874 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | — | | — | | | | — | | 71,657 | | — | | 4,621 | | 76,278 | |
向非控股股東的分配 | — | | — | | | | — | | — | | — | | (3,713) | | (3,713) | |
其他全面收益,扣除税款費用美元14,945 | — | | — | | | | — | | — | | (63,907) | | (1,340) | | (65,247) | |
普通股發行,扣除發行成本 | 5,366,667 | | 5 | | | | 711,334 | | — | | — | | — | | 711,339 | |
將有形股權單位轉換為普通股 | 4,441,488 | | 4 | | | | (4) | | — | | — | | — | | — | |
為收購而發行的普通股,扣除發行成本 | 2,181,507 | | 2 | | | | 285,678 | | — | | — | | — | | 285,680 | |
| | | | | | | | | |
普通股獎勵活動 | 594,520 | | 1 | | | | 69,221 | | — | | — | | — | | 69,222 | |
2021年12月31日的餘額 | 52,083,078 | | 52 | | | | 4,544,315 | | 589,024 | | (516,013) | | 44,055 | | 4,661,433 | |
淨收益(虧損) | — | | — | | | | — | | (13,292) | | — | | 1,533 | | (11,759) | |
向非控股股東的分配 | — | | — | | | | — | | — | | — | | (1,591) | | (1,591) | |
| | | | | | | | | |
其他全面收益,扣除税款費用美元5,581 | — | | — | | | | — | | — | | (37,398) | | (2,116) | | (39,514) | |
ESAb Corporation的分佈 | — | | — | | | | (1,662,795) | | — | | 499,981 | | (40,510) | | (1,203,324) | |
將有形股權單位轉換為普通股 | 1,691,845 | | 2 | | | | (2) | | — | | — | | — | | — | |
採辦 | — | | — | | | | — | | — | | — | | 345 | | 345 | |
| | | | | | | | | |
普通股獎勵活動 | 453,696 | | — | | | | 44,211 | | — | | — | | — | | 44,211 | |
2022年12月31日的餘額 | 54,228,619 | | 54 | | | | 2,925,729 | | 575,732 | | (53,430) | | 1,716 | | 3,449,801 | |
淨收益(虧損) | — | | — | | | | — | | (33,261) | | — | | 530 | | (32,731) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合損失,扣除税收優惠美元10,472 | — | | — | | | | — | | — | | 28,549 | | 63 | | 28,612 | |
ESAb分離調整 | — | | — | | | | 1,140 | | — | | — | | — | | 1,140 | |
支付有上限的呼叫交易 | — | | — | | | | (61,962) | | — | | — | | — | | (61,962) | |
普通股獎勵活動 | 368,523 | | 1 | | | | 35,840 | | — | | — | | — | | 35,841 | |
2023年12月31日的餘額 | 54,597,142 | | $ | 55 | | | | $ | 2,900,747 | | $ | 542,471 | | $ | (24,881) | | $ | 2,309 | | $ | 3,420,701 | |
請參閲合併財務報表附註。
ENOVIS公司
合併現金流量表
美元(千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | |
經營活動的現金流: | | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | (32,731) | | | $ | (11,759) | | | $ | 76,278 | | | |
將淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | | | | | |
| | | | | | | |
折舊、攤銷和其他減損費用 | 217,109 | | | 219,710 | | | 262,919 | | | |
基於股票的薪酬費用 | 34,065 | | | 38,955 | | | 35,350 | | | |
非現金利息支出 | 2,742 | | | 3,921 | | | 4,752 | | | |
對ESAb Corporation的投資收益 | — | | | (102,669) | | | — | | | |
成本投資收益 | — | | | (8,800) | | | — | | | |
貨幣對衝未實現收益 | (24,311) | | | — | | | — | | | |
債務消滅費用 | 7,333 | | | 20,396 | | | 29,870 | | | |
遞延所得税支出(福利) | (27,412) | | | 6,320 | | | (22,188) | | | |
(收益)出售財產、廠房和設備的損失 | (14,539) | | | 352 | | | (2,573) | | | |
養老金結算收益 | — | | | — | | | (11,208) | | | |
經營資產和負債變化: | | | | | | | |
應收貿易賬款淨額 | (16,316) | | | (45,189) | | | (110,985) | | | |
庫存,淨額 | (24,737) | | | (118,791) | | | (129,967) | | | |
應付帳款 | (6,638) | | | (11,843) | | | 178,467 | | | |
| | | | | | | |
其他經營性資產和負債 | 20,423 | | | (46,464) | | | 45,384 | | | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 134,988 | | | (55,861) | | | 356,099 | | | |
投資活動產生的現金流: | | | | | | | |
購買不動產、廠房和設備以及無形資產 | (122,223) | | | (105,450) | | | (104,237) | | | |
出售不動產、廠房和設備的收益 | 32,571 | | | 2,746 | | | 7,033 | | | |
收購付款,扣除收到的現金和投資 | (152,815) | | | (73,684) | | | (223,272) | | | |
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投資活動所用現金淨額 | (242,467) | | | (176,388) | | | (320,476) | | | |
融資活動的現金流: | | | | | | | |
定期信貸貸款的借款收益 | — | | | 450,000 | | | — | | | |
償還定期信貸安排下的借款 | (219,468) | | | (785,000) | | | — | | | |
循環信貸安排和其他借款的收益 | 455,000 | | | 65,000 | | | 991,494 | | | |
償還循環信貸安排和其他借款 | (478,337) | | | (634,883) | | | (417,526) | | | |
償還優先票據借款 | — | | | (686,278) | | | (700,000) | | | |
優先無擔保可轉換票據借款所得款項 | 460,000 | | | — | | | — | | | |
來自伊薩公司的分銷,網絡 | — | | | 1,143,369 | | | — | | | |
支付債務發行成本 | (25,676) | | | (2,938) | | | — | | | |
發行普通股所得款項淨額 | 1,776 | | | 5,814 | | | 745,179 | | | |
清償債務費用的支付 | — | | | (12,704) | | | (24,375) | | | |
支付有上限的呼叫交易 | (61,962) | | | — | | | — | | | |
| | | | | | | |
遞延對價付款和其他 | (3,536) | | | (7,507) | | | (9,866) | | | |
融資活動提供(用於)的現金淨額 | 127,797 | | | (465,127) | | | 584,906 | | | |
外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | 219 | | | 2,301 | | | (2,228) | | | |
增加(減少)現金及現金等價物和限制性現金 | 20,537 | | | (695,075) | | | 618,301 | | | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 24,295 | | | 719,370 | | | 101,069 | | | |
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 44,832 | | | $ | 24,295 | | | $ | 719,370 | | | |
| | | | | | | |
補充披露: | | | | | | | |
利息支付 | $ | 16,328 | | | $ | 37,089 | | | $ | 85,487 | | | |
所得税支付,淨額 | $ | 12,515 | | | $ | 31,360 | | | $ | 47,188 | | | |
為收購而發行的普通股,扣除發行成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 285,680 | | | |
伊薩公司股票換成債務,扣除費用後淨額 | $ | — | | | $ | 230,532 | | | $ | — | | | |
請參閲合併財務報表附註。
1. 業務的組織和性質
Enovis Corporation(“公司”或“Enovis”)的前身是Colfax Corporation(“Colfax”),直到2022年4月4日分拆成兩家不同的、獨立的上市公司。分拆完成後,公司保留了其專業醫療技術業務,更名為Enovis Corporation,並於2022年4月5日開始在紐約證券交易所以股票代碼“ENOV”進行交易。Enovis是一家創新驅動的醫療技術增長公司,致力於開發臨牀差異化解決方案,以產生明顯更好的患者結果並改變工作流程。公司通過以下途徑開展業務二業務部門,“預防和恢復”和“重建”。預防和康復部門提供整形外科和康復科學解決方案,包括設備、軟件和服務,涵蓋從損傷預防到手術、損傷或退行性疾病後康復的整個患者護理連續過程。重建部門提供外科植入物解決方案,為髖關節、膝蓋、肩部、肘部、足部、腳踝和手指提供一整套重建關節產品和外科生產力工具。
2022年4月4日,公司通過免税、按比例分配90伊薩公司(“伊薩”)已發行普通股的%支付給Colfax股東。為了影響分離,Colfax向其股東分發一2022年3月22日營業結束時持有的每三股Colfax普通股換取伊薩普通股,公司在緊隨分離之後最初保留了伊薩普通股的10%。
關於分居,伊薩發佈了#美元1.2200億美元的新債務證券,其收益用於資助一項1.2分離後向Enovis分配10億美元現金。分配收益由Enovis與#美元一起使用。450.0如下文討論的Enovis信貸協議下的定期貸款借款100萬美元,以及#美元52.3手頭有1000萬美元現金可供償還1.430億美元的未償債務和公司先前信貸安排的應計利息,以及302.82026年發行的債券的未償債務和應計利息中,贖回溢價為103.1882026年債券本金的%,並支付成交時到期的其他費用和開支。此外,2022年4月7日,該公司還完成了相當於其全部未償還歐元的歐元優先票據的贖回350.0億元本金3.252025年到期的歐元優先債券,贖回價格為100.813本金的%。
分拆後,公司立即對所有已發行和已發行的Enovis普通股進行了一次三股一股的反向股票拆分,所有股份和每股數字都在2022年10-K表格中重述。
公司完成了對其資產的剝離10在減税交換中保留伊薩股份的百分比為$230.5在其300萬美元中450.02022年11月18日信貸協議項下未償還的1,000萬筆定期貸款。
隨附的綜合財務報表按美國公認會計原則(“GAAP”)列載本公司的歷史財務狀況、經營業績、權益及現金流量變動。對上一年的財務信息進行了某些重新分類,以符合本期列報。除非另有説明,綜合財務報表附註中的所有金額均指持續經營。
隨附的合併財務報表包括以下非持續業務:(1)截至2022年第一季度伊薩的經營業績,伊薩是該公司以前的製造技術業務;(2)到2022年第一季度之前從剝離的業務中保留的石棉或有費用,該業務在進行中的業務中沒有保留權益,並在分離時全部轉移到伊薩;(3)與2022年分拆有關的若干開支;(4)與從伊薩發放應收税款及於2023年第二季度解除不確定税務頭寸有關的費用;及(5)與資產剝離有關的開支及出售先前資產剝離保留設施的收益。更多信息,見附註4,“非連續性業務”。
我們的預防和恢復和重建部門的銷售通常在第四季度達到頂峯。這些歷史上的季節性趨勢被新冠肺炎大流行造成的商業影響打亂了。然而,總體經濟狀況可能會影響未來的季節性變化。
2. 重要會計政策摘要
合併原則
本公司的綜合財務報表根據公認會計準則編制,包括本公司控制的所有持有多數股權的附屬公司,以及(如適用)本公司擁有控股權或主要受益人的實體或合資企業。當存在保護權、實質性權利或其他因素時,進行進一步分析,以確定是否存在控制性財務利益。合併財務報表反映合併子公司的資產、負債、收入和費用,非控制方的所有權份額作為非控制性權益列示。所有重要的公司間賬户和交易都已被取消。
投資
本公司有重大影響力但不擁有控股權的投資,採用權益會計方法核算。根據權益法入賬的投資最初按本公司的初始投資額入賬,並在每個期間根據本公司在被投資方的收入或虧損中的份額以及支付的股息進行調整。
本公司將不具備可隨時釐定公允價值的權益投資,在不受上述合併或權益會計方法約束的情況下,按公認會計原則下的計量選擇項下的成本法投資入賬。根據計量替代方案,該等金融工具按成本減去任何減值列賬,並根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見價格變動而作出調整。
所有股權投資都會被定期審查,以確定非臨時性減值的跡象,包括但不限於報價市場價格的顯著和持續下降,或被投資方一系列歷史和預計的營業虧損。如果公允價值的下降被認為是非暫時性的,則計入減值損失,並將投資減記為新的賬面價值。在本年度或自收購這些投資以來,並無減值或上調。
截至2023年12月31日,公司持有的投資為$20.41000萬美元的私人持股公司,公允價值不容易確定,其中大部分屬於預防和恢復運營部門。一項投資按權益會計法核算。其他投資代表少數股權,按成本法入賬。由於本公司無意及有能力在未來12個月內出售該等資產,故本公司在綜合財務報表中將投資列為其他資產內的非流動資產。
收入確認
該公司向其客户提供各種產品,其收入以我們預期轉讓這些產品所獲得的對價金額為衡量標準。收入在我們將現成產品的控制權轉移給客户時確認,這通常發生在發貨後所有權轉移時。本公司的合同只有一項履行義務,因為轉讓個別貨物的承諾不能與合同和萬億中的其他承諾分開識別。因此,不能區分。對於在某個時間點確認的合同,收入確認和記賬通常同時進行。因此,我們的實質性收入不超過客户賬單或對客户的賬單超過已確認的收入。
已確認的收入金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取轉讓貨物或服務。該公司合同的性質產生了某些類型的可變對價,包括回扣和其他折扣。該公司在交易價格中包括可變對價的估計金額,只要收入很可能不會出現重大逆轉。估計是基於歷史或預期的業績,代表公司當時的最佳判斷。任何估計都會按季度進行評估,直到不確定性得到解決。此外,公司根據談判的合同、非合同付款人的歷史經驗以及新合同條款的影響或與這些客户的現有安排的修改,為某些第三方付款人的償還金額保留估計合同津貼。這些免税額在確認銷售的同一期間記為銷售額的減少額。
本公司獲得合同的增量成本的受益期一般不到一年;因此,本公司在發生合同時,採用可用的實際權宜之計和費用成本來獲得合同。
向客户徵收並匯給政府當局的税款
本公司作為代理收取與產品銷售有關的各種税費,並將這些金額匯給各自的税務機關。該等税項及費用已在綜合經營報表中按淨額列報,並在綜合資產負債表中作為應計負債的一部分入賬,直至匯入有關税務當局為止。
研發費用
研究和開發成本在發生時計入費用。成本包括研究、開發和工程活動中使用的設施和設備的工資、工資、諮詢、折舊和維護,這些設施和設備涉及開發新產品、用最新的技術和設計增強現有產品、為現有產品創造新的應用、降低製造成本和重新設計現有產品以提高效率、改善耐用性、增強性能和可用性。該公司還從整形外科醫生和其他醫療保健專業人員那裏獲得新產品和發明想法,並尋求通過簽訂轉讓或許可協議,從臨牀和商業角度獲得其認為前景光明的想法的權利。該公司與協助開發產品的整形外科醫生保持合同關係,並可能提供與我們的產品相關的諮詢服務。
利息支出,淨額
利息支出,淨額包括利息收入#美元。0.2百萬,$0.2百萬美元和美元0.2截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,主要與若干外國附屬公司的計息存款有關。2023年4月,該公司簽訂了合成債務交叉貨幣互換協議,以對衝其在瑞士法郎計價子公司的淨投資,以應對美元和瑞士法郎匯率的不利波動。本公司從交易對手處收取固定利率金額,以換取本公司在協議有效期內支付外幣固定利率利息。於截至2023年12月31日止年度內,本公司就其交叉貨幣互換協議收取利息收入$7.33,000,000美元,計入利息支出,淨額計入綜合經營報表。關於交叉貨幣互換協議的進一步信息,見附註17,“金融工具”。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括購買的初始到期日為三個月或以下的所有金融工具。
受限現金
根據某些合同協議的條款限制提取或使用的現金和現金等價物不包括在綜合資產負債表中的現金和現金等價物。受限現金餘額與收購Precision AI有關,將在收購日起一年內完成三個里程碑後發放給賣方。更多信息見附註5,“收購和投資”。限制性現金餘額在合併資產負債表中作為其他流動資產的組成部分列示。
下表彙總了公司的現金和現金等價物以及限制性現金:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
現金及現金等價物 | $ | 36,191 | | | $ | 24,295 | |
受限現金 | 8,641 | | | — | |
現金和現金等價物及限制性現金總額 | $ | 44,832 | | | $ | 24,295 | |
應收貿易賬款
根據專題326“金融工具--信貸損失”,應收貿易賬款在扣除信貸損失準備後列報。應收貿易賬款的當期預期信貸損失估計考慮了根據當前狀況以及合理和可支持的預測進行調整的歷史信貸損失信息。管理層定期審查估計的信貸損失。
庫存
存貨淨額包括材料成本、人工成本和間接費用,並以成本或可變現淨值中的較低者表示。成本的確定採用各種方法,包括平均成本法和先進先出法。該公司定期審查其手頭的庫存數量,並將這些數量與每種特定產品的預期使用量進行比較。對於將存貨賬面價值降至其可變現淨值所需的任何金額,本公司將計入銷售成本。
物業、廠房及設備
物業、廠房及設備淨額按歷史成本列報,包括通過收購而取得的該等資產的公允價值,並按直線法按相關資產的估計可用年限折舊。除非維修延長了資產的使用壽命,否則維修和保養支出按已發生的費用計入。該公司將在植入其外科產品時免費提供給外科醫生使用的外科植入器械資本化,相關折舊費用被記錄為銷售、一般和管理費用的組成部分。
商譽減值與無限期無形資產
商譽是指超過公司通過收購獲得的淨資產公允價值的成本。
本公司每年或更頻繁地評估商譽的可回收性,如果在此期間發生的事件或情況發生變化,很可能導致資產的公允價值低於其賬面價值。本公司選擇的年度減值測試日期為第四季度的第一天。當報告單位或資產的賬面價值超過其公允價值時,商譽被視為減值。該公司目前擁有二報告單位:預防和恢復和重建。
在評估商譽減值時,本公司首先評估定性因素,以確定報告實體的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果本公司認為報告單位的公允價值大於其賬面價值的可能性較大,則不會計算公允價值。如果本公司認為報告單位的公允價值更有可能低於其賬面價值,則對報告實體的公允價值進行計算,並與該實體的賬面價值進行比較。在某些情況下,公司可選擇放棄定性評估,直接進行量化減值測試。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值,該報告單位的商譽將減值,減值損失計入相當於該報告單位的賬面價值超出其公允價值的部分。
當需要進行量化減值測試時,本公司根據未來貼現現金流的現值和市場估值方法計量報告單位的公允價值。貼現現金流量模型根據報告單位未來預期產生的現金流量的現值顯示報告單位的公允價值。貼現現金流模型中的重要估計包括加權平均資本成本、收入增長率、長期增長率、企業的盈利能力、税率和營運資本影響。市場估值法是指基於與某些市場信息的比較而確定的企業的公允價值。市場法模型中的重要估計包括確定適當的同行公司、市場倍數以及評估扣除利息、所得税、折舊和攤銷前的收益。
於截至2023年12月31日止年度,本公司對重建及預防及復原報告單位進行商譽量化評估,兩者均顯示不是存在損害。預防和恢復及重建報告股2023年12月31日終了年度的商譽賬面值為#美元1.13億美元和3,000美元1.0分別為200億美元和200億美元。本公司採用現金流動法與市值法同等權衡來確定報告單位的公允價值,報告單位的公允價值超出賬面價值約4%和8%。確定報告單位的公允價值需要適用判斷,並涉及使用重大估計和假設,這些估計和假設可能會受到以下變化的影響
商業環境、經濟狀況、競爭環境等因素。本公司根據公司管理層認為合理但不可預測和內在不確定的假設進行這些公允價值估計。未來判斷、假設和估計的變化可能導致未來對公允價值的重大不同估計。折現率的增加、預計現金流的減少或兩者的結合都可能導致估計公允價值的減少,這可能導致減值費用,這可能會對公司任何一年的財務報表產生重大影響。為進行敏感性分析,本公司估計,如果本公司將長期收入增長率減少25基點,由此產生的公允價值高於賬面價值的超額130和150分別為3個基點。
對截至2022年12月31日的年度進行了預防和恢復和重建報告單位商譽的量化減值測試,這表明不是存在損害。
商譽和無限期無形資產以外的長期資產減值
無形資產主要代表收購的商號、客户關係、收購的技術和軟件許可協議。無形資產在其估計使用年限內以直線方式攤銷,這與受益期大致相同。截至2023年12月31日的無形資產使用年限範圍從…三至二十年收購技術、收購客户名單和收購商品名稱的最大資產組的加權平均使用壽命分配為12, 9,以及20,分別為。
當事實及情況顯示賬面值可能無法全數收回時,本公司會評估其長期資產及有限年期無形資產的減值。為了分析可回收性,該公司預測此類資產剩餘壽命內的未貼現未來淨現金流。若該等預計現金流量少於賬面值,將確認相當於該資產賬面值與其公允價值之間差額的減值虧損,導致對該等資產進行減值,並對收益作出相應的減記。持有待售資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。管理層使用貼現現金流量法或其他公認的估值方法來確定公允價值。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,本公司並無記錄任何資產減值費用。
衍生品
本公司面臨與將外國子公司的淨資產折算到美國(“美國”)相關的外幣風險。定期以美元計價。
衍生工具一般於綜合資產負債表內按其他流動資產、其他資產、應計負債或其他負債按毛數確認,視乎其各自的公允價值及到期日而定。對於所有被指定為套期保值的工具,包括淨投資套期保值和現金流量套期保值,公司正式記錄套期保值工具與被套期保值項目之間的關係,以及風險管理目標和使用套期保值工具的策略。本公司評估對衝工具與被對衝項目之間的關係在對衝關係開始時及持續期間是否在抵銷公允價值變動方面非常有效。對於現金流量對衝和淨投資對衝,未實現損益在綜合資產負債表中確認為累計其他全面虧損的組成部分,只要它能有效抵消被對衝項目公允價值的變化,已實現損益在與相關對衝工具一致的綜合經營報表中確認。
本公司不會為投機目的訂立衍生工具合約。
有關公司衍生工具的更多信息,請參閲附註17,“金融工具和公允價值計量”。
所得税
本公司的所得税按資產負債法核算。遞延所得税資產及負債因綜合財務報表中現有資產及負債的賬面值與其各自的計税基準之間的差異而產生的未來税項影響予以確認。遞延所得税資產和負債採用頒佈税率計量,預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額。遞延所得税資產和負債分別在公司綜合資產負債表的其他資產和其他負債中列報。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響一般在包括制定日期在內的期間的所得税支出(收益)中確認。全球無形低税收入(“GILTI”)在發生税項的當年作為當期税項支出入賬。
如果遞延所得税資產的一部分很可能無法變現,則計入估值準備。在評估是否需要估值免税額時,本公司會考慮各種因素,包括未來應課税收入的預期水平及可用的税務籌劃策略。有關估值準備的任何判斷變化均通過所得税支出(收益)記錄,並基於遞延税項資產變現的事實和情況的變化。
本公司必須假設報税表中的所得税立場將由相關税務機關進行審查,並根據該立場的技術價值確定該税務立場是否更有可能在審查後得以維持。對符合更有可能確認門檻的所得税頭寸進行衡量,以確定在財務報表中確認的利益金額。本公司為所得税頭寸確立未確認所得税優惠的負債,如果所得税頭寸在相關税務機關審查後很可能不會持續下去,則該等税收頭寸將減少公司的所得税負債。該公司在綜合經營報表中確認所得税優惠中與未確認所得税優惠相關的利息和罰款。
外幣匯兑損益
該公司的財務報表以美元列報。本公司運營子公司的本位幣一般為各子公司所在國家的當地貨幣。以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算。以外幣換算的每一年記錄的金額是扣除所得税後的淨額,只要實體的基本股本餘額不被視為永久再投資。收入和支出按年內有效的平均匯率換算。
以外幣進行的交易按每筆交易發生之日起的有效匯率折算。以外幣計價的交易完成之日與結算或換算為納入綜合資產負債表之日之間期間的匯率差額,在該期間的綜合經營報表淨額中確認為銷售、一般及行政費用或利息支出。
截至2023年12月31日止年度,本公司確認淨外幣交易虧損為美元2.7在合併經營報表中的銷售、一般和行政費用為100萬美元。截至2022年12月31日止年度,本公司確認淨外幣交易收益為美元0.7利息支出百萬美元,淨外幣交易損失和淨外幣交易損失$0.6在合併經營報表中的銷售、一般和行政費用為100萬美元。截至2021年12月31日止年度,本公司確認淨外幣交易虧損為美元0.5利息支出百萬美元,淨外幣交易損失和淨外幣交易損失$2.0在合併經營報表中的銷售、一般和行政費用為100萬美元。
債務發行成本和債務貼現
與債務配置直接相關的成本主要在相關債務期限內採用實際利息法資本化並攤銷為利息支出。此外,債務的賬面價值減去原始發行貼現,該貼現扣除利息支出,在相關債務期限內使用實際利息法淨額。
預算的使用
該公司在根據美國公認會計原則編制其綜合財務報表時會做出某些估計和假設。這些估計數和假設影響資產和負債的報告金額、合併財務報表日期的或有資產和負債的披露以及列報期間的收入和支出報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
3. 近期發佈的會計公告
該公司評估最近發佈的會計聲明的採納影響,以及對公司綜合財務報表先前聲明的重大更新。通常,最近發佈的標準在未來生效日期之前不需要採用。截至2023年12月31日止年度,並無採用影響本公司的新材料會計準則。
須實施的標準
2023年11月,FASB發佈了會計準則更新(ASU)2023-07,分部報告(主題280):對可報告分部披露的改進。該等修訂規定,如定期向首席經營決策者提供有關重大分部開支的披露,並將其計入每次呈報的分部損益計量,則須加強披露該等開支。此外,修訂擴大了中期披露要求,並澄清了一個實體可以披露多個分部損益衡量標準的情況。2023-07號更新適用於2023年12月15日之後開始的財政年度,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的中期。該公司目前正在評估這一ASU對其合併財務報表披露的影響。
2023年12月,FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2023-09號,所得税(專題740):所得税披露的改進旨在提高所得税披露的透明度和決策有用性。修正案要求公共企業實體在所得税税率對賬中披露特定類別的額外信息,並披露有關個別對賬項目的更多細節,只要這些項目的影響超過指定的門檻。此外,修正案要求披露已支付的所得税(扣除收到的退款)應按聯邦、州和外國税收分類,並在相關金額超過數量門檻的情況下按特定司法管轄區進一步分類。修正案進一步要求披露按國內和國外分類的所得税前持續經營的收入(或虧損);以及披露按聯邦(國家)、州和國外分類的持續經營的所得税支出(或收益)。更新編號2023-09在2024年12月15日之後的年度期間生效。該公司目前正在評估這一ASU對其合併財務報表披露的影響。
最近發佈的其他會計聲明預計不會對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
4. 停產運營
製造技術業務的分離
2022年4月4日,該公司完成了將其製造技術業務拆分為一家獨立的上市公司:ESAB,這是一家開發、製造和供應消耗性焊接和切割產品和設備以及氣體控制設備的全球組織。剝離是通過按比例分佈的90%的用户60,034,311於2022年3月22日(“記錄日期”)收盤時,伊薩向登記在冊的Enovis股東發行的已發行普通股。Enovis股東保留了他們的Enovis股票,並獲得了一在記錄日期,他們每持有三股Enovis股票,就可以換取伊薩的股票。伊薩於2022年4月5日開始在紐約證券交易所進行“常規方式”交易,交易代碼為“伊薩”。與分拆有關,本公司從伊薩獲得一次性免税現金分配#美元。1.21000億美元。
關於分離,Enovis和ESAB簽訂了各種協議,以實現分離,併為分離後Enovis與Enovis的關係提供了一個框架。該等協議包括離職及分派協議、股東及登記權協議、僱員事宜協議、税務事宜協議、過渡服務協議、ESAB卓越商業系統(“EBS”)許可協議及知識產權事宜協議(“協議”)。該等協議管限Enovis及其附屬公司於分拆前、分拆時及分拆後應佔期間的Enovis及其附屬公司的資產、僱員、負債及債務(包括其投資、財產及僱員福利及與税務有關的資產及負債)的分拆,並將管限分拆後Enovis與ESAB之間的若干關係。作為分離的一部分,向伊薩提供的服務和商定的費用的影響對我們的合併財務報表並不重要。與伊薩的協議事項已基本結束。
石棉意外事故
在分拆之前,公司保留了之前剝離的業務中與石棉相關的某些或有事項和保險,除或有事項外,公司並未在持續業務中保留權益。與這些或有事項和保險相關的淨成本和現金流被公司報告為非持續經營。在分離的同時,其剝離業務的所有與石棉有關的或有事項和保險已全部轉移到伊薩。該公司在其綜合經營報表中將截至分離之日的石棉相關費用歸類為非持續經營收入的一部分,扣除税款。
與我們以前的空氣和氣體處理業務有關的項目
該公司於2019年出售了空氣和氣體處理業務。因此,隨附的所有期間的合併財務報表反映的税前資產剝離相關費用(收益)為$(0.7)700萬美元, $1.7百萬美元和美元9.1截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度分別為停止運營。與資產剝離相關的費用(收益)主要是維護成本和出售不再用於運營的設施的保留權益的成本,包括某些專業、法律和諮詢費用,以及2021年第一季度執行的和解協議。2023年第三季度,公司出售了該設施的留存權益,並記錄了#美元的收益15.5百萬美元。
被視為非連續性業務的項目摘要
由於分離和先前的資產剝離,(1)公司以前的製造技術業務伊薩公司、(2)與以前保留的石棉或有事項有關的費用和(3)與我們剝離的空氣和氣體處理業務有關的項目的經營結果在所列所有時期的綜合經營報表中都作為非持續經營列報。
下表列出了前製造技術業務的財務業績,包括公司發生的所有與剝離相關的費用和分配的利息費用;石棉費用;與空氣和天然氣相關的項目;以及這些項目截至2023年12月31日、2022年和2021年的合併所得税影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
淨銷售額 | $ | — | | | $ | 647,911 | | | $ | 2,428,115 | |
銷售成本 | — | | | 423,580 | | | 1,592,132 | |
銷售、一般和行政費用 | — | | | 125,529 | | | 477,040 | |
處置設施收益 | (15,517) | | | — | | | — | |
重組和其他費用 | — | | | 5,304 | | | 18,954 | |
石棉費用 | — | | | 3,194 | | | 15,578 | |
與資產剝離相關的費用和其他(1) | 4,387 | | | 46,684 | | | 29,668 | |
營業收入 | 11,130 | | | 43,620 | | | 294,743 | |
利息開支(2) | — | | | 8,035 | | | 43,481 | |
養老金結算收益 | — | | | — | | | (11,208) | |
所得税前非持續經營所得 | 11,130 | | | 35,585 | | | 262,470 | |
所得税(福利)費用(3) | (9,978) | | | 9,155 | | | 83,939 | |
非持續經營所得的税後淨額 | $ | 21,108 | | | $ | 26,430 | | | $ | 178,531 | |
(1) 與資產剝離相關的費用和其他包括美元的費用5.1 100萬美元用於釋放截至2023年12月31日的年度應收ESAb税款補償以及剝離美元的剝離相關費用45.01000萬美元和300萬美元20.6截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為1.2億美元和1.3億美元。
(2)利息費用根據分配美元分配給已終止業務1.2 終止業務的公司層面債務達10億美元,與從ESAb收到的股息和分離時償還的債務一致。
(3)截至2023年12月31日的年度包括解除不確定税務狀況的好處。
與ESAb相關的非控股權益應佔總收入,扣除 截至2022年和2021年12月31日的年度哇塞s $1.0百萬美元,以及$3.6分別為百萬。這些金額呈列為來自已終止業務的非控制性權益應佔淨收入-扣除綜合經營報表的税款。
下表進一步詳細介紹了前製造技術業務的財務業績:
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | | 2022 | | 2021 |
| | | (單位:千) |
折舊 | | | $ | 7,671 | | | $ | 32,452 | |
攤銷 | | | 9,012 | | | 41,954 | |
資本支出 | | | 5,903 | | | 35,584 | |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度與已終止業務相關的經營活動提供的現金(用於)s大約$(2)1.8億美元,(27),以及$224分別為100萬美元。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,與非持續經營有關的投資活動所提供(用於)的現金約為y $33百萬,$(3)百萬、和$(35)分別為100萬。
5. 收購和投資
2024年利馬收購
2024年1月3日,該公司以企業價值歐元的價格收購了LimaCorporation S.p.A.(“Lima”),這是一家專注於通過數字創新和定製硬件恢復運動的私人全球整形外科公司800百萬歐元(“利馬收購”),包括(I)約歐元700現金對價100萬美元,其中包括償還某些債務,在成交時支付;以及(2)1,942,686價值約為歐元的Enovis普通股100根據2023年9月21日營業日結束時公司普通股的30日成交量加權平均價計算,預計將在利馬收購完成後18個月內發行,每種情況下均受購買協議規定的某些調整和條件的限制。
在截至2023年12月31日的年度內,本公司產生了9.0戰略交易成本,包括與利馬收購有關的諮詢、法律、審計、估值和其他專業服務費,這些費用列入綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用。
利馬收購將採用收購會計方法入賬,因此,綜合財務報表將包括收購之日起的財務狀況和經營結果。
2023年收購
2023年6月28日,該公司完成了其重建部門的NovaStep業務合併。NovaStep是微創外科足部和腳踝解決方案領域的領先者,擁有一流的微創外科足部和腳踝解決方案,可服務於全球範圍內迅速增長的部分拇趾炎。收購按收購會計方法入賬,因此,合併財務報表包括自收購之日起的財務狀況和經營結果。該公司支付了$96.9此次收購,扣除收到的現金後,淨額為100萬美元。該公司已撥出$43.71000萬美元轉給商譽和美元52.0美元至收購的無形資產。收購會計反映了我們的初步估計,可能會進行調整。獲得的商譽價值主要是由向現有Enovis Foot&ankle客户交叉銷售NovaStep產品所產生的預期協同效應推動的。此次收購擴大了我們為足部和腳踝市場提供的重建產品,並擴大了我們在歐洲的客户基礎。採購會計程序正在進行中,可能會在測算期內的未來期間記錄修訂。
2023年7月20日,該公司完成了與D.N.E.,LLC在其重建部門的資產收購交易。DNE是一家開發一系列外部固定產品的公司,包括用於足部和腳踝手術的圓形框架、針杆式框架和微型固定器。收購這些資產,主要是開發的技術,將使Enovis能夠擴大其腳踝業務部門的強大產品組合。該公司支付了$28.22000萬美元用於資產收購,並分配了$25.8300萬美元至無形資產,美元1.91億美元用於產成品庫存,1美元0.51000萬美元用於房地產、廠房和設備。這筆收購是按成本法核算的。合併財務報表包括自收購之日起的財務狀況和經營結果。
2023年10月5日,公司收購了一家100在手術規劃軟件開發商Precision AI中擁有%的權益。這筆交易被計入資產收購。此次收購是對該公司目前在其重建部門提供的產品的讚揚,該部門擁有用於肩部手術的先進規劃軟件,並有機會擴展到更多的解剖。在收購日,公司支付了$17.62000萬美元,扣除收到的現金並同意支付約$的或有付款12.0在收購日期起計一年內成功完成三個里程碑項目後,將獲得1000萬美元。這些里程碑是基於FDA的批准和用户對該軟件的驗證測試。
2023年12月,實現了第一個里程碑,公司支付了$4.2賣給賣家100萬美元。剩餘或有金額由Enovis作為限制性現金託管,並在綜合資產負債表中以其他流動資產的形式列報。本公司擁有對這些資金的控制權,並需要在里程碑完成時授權轉移。由於資產購置按成本法入賬,潛在的額外或有付款在實現里程碑之前不會入賬。合併財務報表包括自收購之日起收購的資產和經營業績。
2022年收購
2022年,公司建成四資產收購,二商業收購,以及一投資,由於其沒有易於確定的公允價值,因此按成本計價。其中兩筆交易由公司的重建部門完成,另外五筆交易由預防和恢復部門完成。此次資產收購擴大了公司的產品供應和分銷網絡。購買的總對價四資產收購為$22.3100萬美元,其中12.6百萬美元是以現金和美元支付的9.6百萬美元包括遞延對價和或有對價。這項投資是以#美元收購的。10.0百萬美元的現金對價。如果上述收購自2022年1月1日起為公司的一部分,則上述收購在截至2022年12月31日的年度的預計收入約為1%的Enovis合併收入來自持續運營。
2022年5月6日,本公司完成了對Kico Knee Innovation Company Pty Limited及其子公司(一家業務名稱為360 Med Care的澳大利亞私營公司)重建部門的業務收購,收購了100其股權的%。360 Med Care是一家醫療器械分銷商,將某些計算機輔助手術和患者體驗增強計劃捆綁在一起,以增加其與外科醫生、醫院和保險公司的設備供應安排的價值。收購按收購會計方法入賬,因此,合併財務報表包括自收購之日起的財務狀況和經營結果。該公司支付了$14.3百萬美元,扣除收到的現金,並按公允價值記錄估計或有對價#美元12.8與未來收入目標的預期結果相關的百萬美元。截至2023年12月31日,或有負債為$13.01000萬美元。該公司分配了$16.3百萬美元轉給商譽和$18.2百萬美元到收購的無形資產。收購360 Med Care擴大了我們在澳大利亞的客户基礎,並增加了我們的整體產品供應。
2022年7月5日,該公司的重建部門獲得了Insight醫療系統公司(“Insight”)的控股權。Insight的旗艦解決方案Arvis是FDA批准的增強現實解決方案,專為髖關節和膝關節置換手術的特定需求而設計。ARVIS導航裝置由外科醫生佩戴的免提平視顯示器組成,與傳統的機器人產品相比,該顯示器以簡化、節省空間和成本效益的方式在護理點提供手術指導。本次收購在收購會計方法下作為分步收購入賬,因此,合併財務報表包括自收購之日起的財務狀況和經營成果。
Enovis在2021年和2020年對Insight進行了初始投資,這些投資是按成本進行的。在2022年第三季度,公司收購了另一家53.7Insight的%權益為$34.2收到現金淨額100萬美元,並記錄或有對價#美元5.0100萬美元,這是根據Insight公司實現與Arvis相關的某些里程碑而根據協議支付的最高金額。截至2022年12月31日,Enovis持有99.5Insight的%權益,並確認為$0.3其財務報表中的100萬非控股股權歸因於Insight。
公司分配$36.3百萬美元轉給商譽和$38.4百萬美元到收購的無形資產。商譽主要是由Arvis的增強現實手術指導系統與我們現有的客户基礎和現有產品之間的預期協同效應推動的。本公司並不預期任何商譽可在税務上扣減。
由於獲得了Insight的控制權,該公司將其初始投資重新計量為其公允價值,產生了#美元8.8百萬美元的收益。
2021年收購
公司完成了五2021年在其重建部門進行收購,現金淨對價為美元201.6百萬美元和股權對價為$285.7百萬美元。該等收購按收購會計方法入賬,因此,綜合財務報表包括自有關收購日期起的財務狀況及經營業績。截至2022年12月31日的綜合資產負債表反映了我們對公允價值的估計,並可能對下文討論的某些收購進行調整。如果上述收購自2021年1月1日起為公司的一部分,則上述收購在截至2021年12月31日的年度的預計收入約為12%的Enovis合併收入來自持續運營。該公司還製造了三截至2021年12月31日止年度內的投資總額為$16.8百萬美元。這些投資是按成本計價的,因為它們沒有容易確定的公允價值。
2021年1月19日,重建部門收購了足踝矯形植入物的全國性提供商Trilliant Surgical(“Trilliant”)。Trilliant的產品技術支持重建部門專注於擴展到
鄰近的足部和腳踝市場。Trilliant擁有廣泛的產品組合,涵蓋足部重建和固定程序的所有領域,其中包括新型的阿森納足部鋼板系統,該系統旨在提高植入物放置的靈活性和速度。2021年4月23日,重建部門收購了MedShape,Inc.(“MedShape”),這是一家使用其獲得專利的超彈性鎳鈦(Nitinol)和形狀記憶聚合物技術為足部和腳踝外科醫生提供創新外科解決方案的供應商。此次收購進一步擴大了公司的腳踝平臺。這些二完成收購的總對價扣除收到的現金淨額為#美元。204.1百萬美元,但需要進行某些調整。收購的淨營運資本和無形資產代表7.3%和36.5交換這些產品的總代價的百分比二收購,剩餘金額主要歸因於商譽。在Trilliant收購美元時獲得的商譽301000萬美元可以在所得税方面扣除。Trilliant、MedShape和DJO之間通過這一足部和腳踝產品組合的預期協同效應以及對現有和收購客户的交叉銷售是收購商譽的主要驅動因素。Trilliant和MedShape收購的預計收入約為3Enovis綜合收入的%來自持續運營。與Trilliant和MedShape收購相關的採購會計已經完成。
2021年7月28日,重建部門以總收購股權對價$收購Mathys AG Bettlach(“Mathys”)285.72000萬股Enovis普通股,其中包括收購的現金$14.71000萬美元。Mathys是一家總部位於瑞士的公司,開發和分銷人工關節置換、合成骨移植解決方案和運動藥物的創新產品。此次收購擴大了重建部門的重建產品組合,提供Mathys的免費手術解決方案,並擴大了其國際客户基礎。
截至收購Mathys之日,收購的資產和承擔的負債的公允價值合計如下。不是已確認的商譽中的一項預計可在所得税方面扣除。收購Mathys的商譽主要歸因於與收購客户交叉銷售DJO產品所產生的協同效應,以及通過供應鏈管理節省的成本。下表彙總了截至收購日期與Mathys收購相關的對價的最終分配:
| | | | | |
| 2021年7月28日 |
| (單位:千) |
應收貿易賬款 | $ | 19,578 | |
庫存 | 76,824 | |
物業、廠房及設備 | 58,465 | |
商譽 | 92,438 | |
無形資產 | 106,000 | |
應付帳款 | (4,808) | |
其他資產和負債,淨額 | (77,494) | |
對價,扣除收購現金 | $ | 271,003 | |
下表概述了截至收購日Mathys收購中收購的無形資產(不包括善意):
| | | | | | | | | | | |
| 無形的 | | 攤銷 |
| 資產 | | 期間 |
| (單位:千) | | (年) |
| | | |
獲得的技術 | $ | 54,000 | | | 12 |
客户關係 | 34,000 | | | 16 |
商標 | 18,000 | | | 20 |
無形資產 | $ | 106,000 | | | |
6. 收入
該公司提供整形外科解決方案,包括從傷害預防到康復的全方位患者護理產品和服務。雖然該公司的銷售主要來自三個銷售渠道,包括經銷商和分銷商、保險以及直接面向消費者和醫院,但其幾乎所有收入都是在某個時間點確認的。該公司將其收入分解為以下地理或產品分組:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
預防和恢復: | | | | | |
美國支持與支持 | $ | 456,129 | | | $ | 437,287 | | | $ | 432,963 | |
美國其他P&R | 269,826 | | | 255,305 | | | 243,051 | |
國際P&R | 350,821 | | | 335,036 | | | 350,015 | |
全面預防和恢復 | 1,076,776 | | | 1,027,628 | | | 1,026,029 | |
| | | | | |
重建: | | | | | |
美國重建 | 426,405 | | | 370,173 | | | 323,187 | |
國際重建 | 204,016 | | | 165,300 | | | 76,972 | |
全面重建 | 630,421 | | | 535,473 | | | 400,159 | |
| | | | | |
總 | $ | 1,707,197 | | | $ | 1,563,101 | | | $ | 1,426,188 | |
鑑於業務的性質,本公司一般不存在原始合同期限超過一年的未履行履約義務。
該公司合同的性質產生了某些類型的可變對價,包括回扣、隱含價格
優惠和其他折扣。該公司在交易價格中包括可變對價的估計金額,只要收入很可能不會出現重大逆轉。
信貸損失準備
本公司使用根據當前情況調整的歷史信用損失信息以及合理和可支持的預測來估計當前預期的應收貿易賬款信用損失。管理層將應收貿易賬款分解為多個業務部門,這是由於每個業務部門的風險特徵不同,並考慮到個別業務和市場。還根據地理位置或產品類型進一步細分了彙集情況。
在計算曆史損失率時,該公司利用規定的回顧期間的歷史沖銷。預期信貸損失模型利用對當前和預計的宏觀經濟因素的調整,進一步考慮了當前條件和合理和可支持的預測。管理層在考慮到與公司相關的地點和風險的情況下,根據與歷史損失的有形相關性確定了適當的宏觀經濟指標。
公司在綜合資產負債表的應收貿易賬款中計入的信貸損失準備的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
| 餘額為 起頭 週期的 | | 已記入費用,淨額 | | 註銷、扣除和其他淨額 | | 外國 貨幣 翻譯 | | 餘額為 結束 期間 |
| (單位:千) |
信貸損失準備 | $ | 7,965 | | | $ | 4,836 | | | $ | (3,221) | | | $ | 151 | | | $ | 9,731 | |
7. 每股持續經營淨收益(虧損)
持續經營的每股淨收益(虧損)計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (以千為單位,不包括每股和每股數據) |
持續經營每股淨收益(虧損)的計算--基本內容: | | | | | |
可歸因於Enovis公司的持續經營淨收益(虧損)(1) | $ | (54,369) | | | $ | (38,756) | | | $ | (103,305) | |
已發行普通股加權平均股數-基本 | 54,494,823 | | | 54,065,420 | | | 51,141,210 | |
每股持續經營淨收益(虧損)--基本 | $ | (1.00) | | | $ | (0.72) | | | $ | (2.02) | |
| | | | | |
每股持續經營淨收益(虧損)的計算--攤薄: | | | | | |
可歸因於Enovis公司的持續經營淨收益(虧損)(1) | $ | (54,369) | | | $ | (38,756) | | | $ | (103,305) | |
已發行普通股加權平均股數-基本 | 54,494,823 | | | 54,065,420 | | | 51,141,210 | |
潛在攤薄證券的淨影響--股票期權和限制性股票單位 | — | | | — | | | — | |
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 54,494,823 | | | 54,065,420 | | | 51,141,210 | |
每股持續經營淨收益(虧損)-攤薄 | $ | (1.00) | | | $ | (0.72) | | | $ | (2.02) | |
(1) Enovis Corporation於各期間的持續經營淨收益(虧損)按持續經營淨收益(虧損)減去持續經營非控制性權益應佔淨收益(扣除税項)計算。
截至2021年12月31日的年度,已發行普通股的加權平均股份-基本包括6.12,000,000股,經反向股票拆分調整後,用於從有形權益單位購買合同實際或潛在發行股票。
2022年1月,剩餘的有形權益單位購買合同被轉換為約1.72000萬股公司普通股,經反向股票拆分調整後。所有已發行股份計入截至2022年12月31日和2023年12月31日的已發行和已發行普通股。詳情見附註14,“股權”。
截至2021年12月31日止年度,本公司有形權益單位的轉換導致發行約4.4 百萬股普通股,經反向股票分割調整。所有與有形股權單位相關的普通股發行均按最低結算率轉換 4.0000由於公司股價,每份購買合同的普通股股份。
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度庫存股法下潛在可發行普通股稀釋效應的加權平均計算不包括 1.2300萬,1.11000萬美元,以及0.3 分別有000萬尚未償還的基於股票的薪酬獎勵,因為將其納入將具有反稀釋作用。
8. 所得税
所得税前持續經營虧損所得税費用(福利)包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
所得税前持續經營的收入(虧損): | | | | | |
國內業務 | $ | (114,700) | | | $ | 8,826 | | | $ | (129,903) | |
海外業務 | 47,572 | | | (10,895) | | | 8,122 | |
| $ | (67,128) | | | $ | (2,069) | | | $ | (121,781) | |
所得税費用(福利): | | | | | |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | 949 | | | $ | 3,780 | | | $ | — | |
狀態 | 4,177 | | | 4,957 | | | 829 | |
外國 | 8,997 | | | 3,405 | | | 9,862 | |
| 14,123 | | | 12,142 | | | 10,691 | |
延期: | | | | | |
國內業務 | (22,866) | | | 73,370 | | | (29,801) | |
海外業務 | (4,546) | | | (49,392) | | | (418) | |
| (27,412) | | | 23,978 | | | (30,219) | |
| $ | (13,289) | | | $ | 36,120 | | | $ | (19,528) | |
有關已終止業務的損失和相關所得税,請參閲注4“已終止業務”。
該公司來自持續經營的所得税費用(收益)與應用美國聯邦法定税率計算的金額不同,具體如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
按美國聯邦法定税率計算的税收 | $ | (14,097) | | | $ | (435) | | | $ | (25,574) | |
州税 | (1,835) | | | 10,878 | | | (4,473) | |
税率對國際業務的影響 | (3,053) | | | (5,106) | | | 681 | |
| | | | | |
估值備抵變更 | 4,646 | | | (12,126) | | | (4,496) | |
儲税額的變動 | (2,182) | | | 1,724 | | | (2,332) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
研發税收抵免 | (4,499) | | | (2,599) | | | (2,392) | |
| | | | | |
不可扣除的淨項目(應税) | (1,478) | | | 1,859 | | | 772 | |
美國國際業務税 | 2,789 | | | 4,565 | | | 14,865 | |
交易相關成本 | 840 | | | 27,699 | | | — | |
| | | | | |
不可扣除的員工薪酬 | 5,232 | | | 9,013 | | | 2,562 | |
| | | | | |
其他 | 348 | | | 648 | | | 859 | |
所得税支出(福利) | $ | (13,289) | | | $ | 36,120 | | | $ | (19,528) | |
遞延所得税,淨額反映了財務報告目的的資產和負債的賬面值與用於所得税目的的金額之間暫時差異的淨税務影響。遞延所得税資產和負債採用預期適用於該等暫時性差異預計逆轉的年度應納税收入的已頒佈税率計量。 計入持續經營業務的遞延所得税資產和負債的重要組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
遞延税項資產: | | | |
目前不可扣除的費用 | $ | 30,787 | | | $ | 30,428 | |
淨營業損失和利息費用限制結轉 | 119,247 | | | 162,713 | |
税收抵免結轉 | 37,358 | | | 37,883 | |
折舊及攤銷 | 57,901 | | | 28,659 | |
庫存儲備和資本化 | 18,585 | | | 6,731 | |
資本化R&D支出 | 41,343 | | | 29,579 | |
非流動租賃負債 | 17,798 | | | 17,815 | |
其他 | 6,069 | | | 2,171 | |
估值免税額 | (101,650) | | | (93,542) | |
遞延税項資產,淨額 | 227,438 | | | 222,437 | |
遞延税項負債: | | | |
折舊及攤銷 | (226,802) | | | (237,374) | |
| | | |
| | | |
租賃資產-使用權 | (16,463) | | | (17,380) | |
遞延税項負債總額 | (243,265) | | | (254,754) | |
遞延税項負債總額,淨額 | $ | (15,827) | | | $ | (32,317) | |
本公司根據司法管轄權評估其遞延税項資產的可回收性,並考慮遞延税項資產是否會在更合理的情況下變現伊利比不基礎。如果部分或全部適用遞延税項資產不符合最有可能達到的門檻,則計入估值準備。在截至2023年12月31日的年度內,估值免税額從93.52000萬美元至2000萬美元101.71000萬美元,淨增加1,000萬美元4.6在所得税優惠中確認的百萬美元和3.5由於外幣匯率的變化,增加了100萬美元。考慮到税務籌劃策略,以及在適用時考慮未來應納税所得額,以確定有多少相關遞延税項資產更有可能變現。
該公司在美國的淨營業虧損結轉為$14.22024年至2043年到期的1.2億美元,11.7可無限期結轉的淨營業虧損1000萬美元和美國利息限額結轉$44.11000萬美元,可能會無限期結轉。根據第382條和其他聯邦税收條款,公司使用這些不同的結轉來抵消在未來應納税期間產生的任何應納税收入的能力可能受到限制。截至2023年12月31日,該公司擁有17.91000萬海外淨營業虧損主要在德國、瑞士、法國和英國結轉,這些國家可能受到當地税收限制,包括所有權變更。國外淨營業虧損可以無限期結轉,但#美元除外。3.1瑞士淨營業虧損將於2030年到期。該公司擁有美元31.51000萬美元的外國利息限制主要在德國結轉,可能會無限期結轉。
該公司在美國擁有外國税收和研發税收抵免,可在符合第382條和其他聯邦規定的情況下,在以前或未來的納税期間用於抵消美國税收。該公司的美元21.9100萬外國税收抵免可以向前結轉一年,並結轉到2024年至2031年的納税年度。該公司的美元10.5100萬研發抵免可以向前結轉一年,並結轉到2024年至2043年的納税年度。該公司有不可退還的研發税收抵免$3.42000萬美元無限期結轉,這可能會在未來一段時間內用於降低澳大利亞的所得税。
截至2023年12月31日止年度,公司境外子公司的未分配收益估計為$78.1百萬,所有這些都是永久再投資;因此,截至2023年12月31日,公司尚未對此類收益評估遞延所得税負債。
該公司記錄了未確認所得税福利的負債,其金額包括在其之前提交的所得税申報表中以及預計將包括在截至其合併財務報表日期的所得税申報表中的財務業績中的未確認所得税福利金額,針對經相應税務機關審查後不太可能維持的所得税狀況。未確認税收福利總額的開始和結束金額的對賬如下:
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| (單位:千) |
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餘額,2021年1月1日 | $ | 58,014 | |
收購和資產剝離 | 4,450 | |
增加前幾個時期的税務頭寸 | 228 | |
本期採取的税務頭寸的加計 | 3,653 | |
與税務機關達成和解相關的減税 | (425) | |
因適用訴訟時效失效而導致的減少量 | (3,239) | |
其他,包括外幣換算的影響 | (734) | |
平衡,2021年12月31日 | 61,947 | |
收購和資產剝離 | (23,250) | |
| |
本期採取的税務頭寸的加計 | 462 | |
| |
因適用訴訟時效失效而導致的減少量 | (244) | |
其他,包括外幣換算的影響 | (616) | |
平衡,2022年12月31日 | 38,299 | |
收購和資產剝離 | 2,052 | |
增加前幾個時期的税務頭寸 | 3,659 | |
本期採取的税務頭寸的加計 | 2,251 | |
與税務機關達成和解相關的減税 | (125) | |
因適用訴訟時效失效而導致的減少量 | (14,240) | |
其他,包括外幣換算的影響 | 230 | |
平衡,2023年12月31日 | $ | 32,126 | |
該公司定期接受世界各地税務機關的檢查。多個國家的税務審查仍在進行中,包括但不限於德國、中國、美國和美國各州。該公司在美國聯邦和州司法管轄區以及國際司法管轄區提交大量集體和單獨的納税申報單。在美國,追溯到2009年的納税年度仍有待審查,因為可以將納税屬性結轉到開始納税年度或未來納税年度。除一些例外情況外,其他主要税收管轄區通常在2017年前開始的幾年內不接受税務審查。
本公司將不確定税務頭寸的利息和罰金記錄為所得税支出(收益)的一個組成部分,為$(2.0)1000萬,$1.1百萬美元,以及$0.6截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日,我們已累計3.11000萬美元和300萬美元4.2與未確認的税收優惠相關的利息和罰款分別為100萬美元。由於難以合理肯定地預測税務審計何時將完全解決和結束,因此很難確定未來12個月內可能發生的未確認税收優惠負債的合理可能大幅增加或減少的範圍。目前,本公司估計,各種訴訟時效的到期、税務審計的解決和法院的裁決有可能在未來12個月內將其税務支出減少至多$1.21000萬美元。如果確認,將影響公司實際税率的未確認税收優惠總額為#美元20.0截至2023年12月31日,為100萬。
9. 商譽與無形資產
下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的商譽活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 預防和恢復 | | 重建 | | 總 |
| (單位:千) |
餘額,2022年1月1日 | $ | 1,088,533 | | | $ | 845,725 | | | $ | 1,934,258 | |
歸屬於收購的善意(1) | — | | | 61,241 | | | 61,241 | |
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外幣兑換的影響 | (10,897) | | | (1,014) | | | (11,911) | |
平衡,2022年12月31日 | 1,077,636 | | | 905,952 | | | 1,983,588 | |
歸屬於收購的善意(1) | — | | | 43,683 | | | 43,683 | |
| | | | | |
外幣兑換的影響 | 23,859 | | | 9,763 | | | 33,622 | |
平衡,2023年12月31日 | $ | 1,101,495 | | | $ | 959,398 | | | $ | 2,060,893 | |
| | | | | |
(1) 包括與注5“收購”中討論的收購相關的採購會計調整。
下表總結了公司的無形資產,不包括善意:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 |
| 毛收入 攜帶 量 | | 累計 攤銷 | | 毛收入 攜帶 量 | | 累計 攤銷 |
| (單位:千) |
已確定壽命的無形資產 | | | | | | | |
已獲得的客户關係 | $ | 548,234 | | | $ | (279,757) | | | $ | 528,489 | | | $ | (215,962) | |
獲得的技術 | 632,801 | | | (184,216) | | | 553,284 | | | (134,967) | |
已取得的商號 | 458,917 | | | (100,061) | | | 414,801 | | | (74,644) | |
軟件 | 83,849 | | | (42,910) | | | 72,371 | | | (39,202) | |
其他無形資產 | 16,335 | | | (5,829) | | | 9,917 | | | (3,360) | |
| $ | 1,740,136 | | | $ | (612,773) | | | $ | 1,578,862 | | | $ | (468,135) | |
與所收購的無形資產相關的攤銷費用,包括所收購的客户關係、所收購的技術和所收購的商品名稱,均在合併經營報表的正面列出。其他無形資產攤銷費用主要包括軟件無形資產的攤銷,並在合併經營報表中記錄為銷售、一般和管理費用的組成部分。攤銷費用總額為美元140.21000萬,$133.7百萬美元,以及$125.0截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
有關無形資產減損的討論,請參閲注2“重要會計政策摘要”。
預期攤銷費用
公司預計未來五年無形資產年度攤銷費用如下:
| | | | | |
| 2023年12月31日 |
| (單位:千) |
2024 | $ | 145,822 | |
2025 | 144,572 | |
2026 | 139,483 | |
2027 | 131,403 | |
2028 | 96,556 | |
10. 財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| 折舊壽命 | | 2023 | | 2022 |
| (單位:年) | | (單位:千) |
土地 | 不適用 | | $ | 6,454 | | | $ | 5,935 | |
建築物和改善措施 | 5-40 | | 41,195 | | | 36,548 | |
機器和設備 | 3-15 | | 465,599 | | | 375,441 | |
| | | 513,248 | | | 417,924 | |
累計折舊 | | | (242,450) | | | (181,183) | |
| | | $ | 270,798 | | | $ | 236,741 | |
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的折舊費用,w作為$76.91000萬,$69.2萬及$62.0分別為2.5億美元和2.5億美元。
11. 庫存,淨額
庫存,淨額包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
原料 | $ | 88,129 | | | $ | 100,038 | |
Oracle Work in Process | 39,310 | | | 28,164 | |
成品 | 406,931 | | | 357,143 | |
| 534,370 | | | 485,345 | |
減:過剩、緩慢流動和過時庫存備抵 | (65,538) | | | (58,702) | |
| $ | 468,832 | | | $ | 426,643 | |
12. 租契
該公司租賃了一定的辦公空間、倉庫、分銷和生產設施以及車輛和設備。初始期限為十二個月或以下的租賃不會記錄在資產負債表上。大多數租賃都包括續訂選項,可以將租期延長到未來。公司通過假設合理確定續訂的期權將被行使來確定租賃期限。該公司的某些租賃包括根據通貨膨脹調整的租金付款。使用權租賃資產和租賃負債計入合併資產負債表,當前租賃負債計入應計負債。
| | | | | |
| 2023年12月31日 |
| (單位:千) |
按年度計算的未來租賃付款: | |
2024 | $ | 19,528 | |
2025 | 16,445 | |
2026 | 11,413 | |
2027 | 6,402 | |
2028 | 5,125 | |
此後 | 12,809 | |
總 | 71,722 | |
減去:現值折扣 | (5,507) | |
租賃負債現值 | $ | 66,215 | |
| |
加權-平均剩餘租期(以年為單位): | |
**經營租約 | 5.66 |
加權平均貼現率: | |
**經營租約 | 3.6 | % |
該公司的經營租賃期限不同,在某些情況下,還包含延長現有期限的續訂選項。期間 截至2023年、2022年及2021年12月31日的年度,該公司與經營租賃相關的淨租金費用為美元22.4百萬,$23.02000萬美元,和美元20.2分別為2.5億美元。
13. 債務
長期債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
定期貸款 | $ | — | | | $ | 219,279 | |
優先無擔保可轉換票據 | 446,164 | | | — | |
| | | |
| | | |
循環信貸便利和其他 | 20,000 | | | 40,000 | |
債務總額 | 466,164 | | | 259,279 | |
減:當前部分 | — | | | (219,279) | |
長期債務 | $ | 466,164 | | | $ | 40,000 | |
與分離相關的債務贖回
結合2022年4月4日發生的分立,公司償還了其先前信貸協議下的所有義務,並與其某些現有銀行貸方簽訂了新的信貸協議(“Enovis信貸協議”)。此外,在完成分立後的2022年4月7日,公司完成了其 3.25% 2025年到期的歐元優先票據及其 6.375% 2026年到期的優先票據。由於這些變化,公司記錄了
債務清償費用#美元20.12022年第二季度為4.5億美元,其中包括12.72000萬美元的贖回保費和7.4原始發行貼現和遞延融資費用的非現金沖銷。
Enovis定期貸款和循環信貸安排
Enovis信貸協議於2022年4月4日生效,包括一筆9002027年4月4日到期日為1000萬美元的循環信貸安排(“Revolver”)和一筆初始本金總額為#美元的定期貸款450.02000萬歐元,2023年4月4日到期日(“Enovis定期貸款”)。Revolver包含一個$50900萬週轉額度貸款為子貸款。本公司的某些美國子公司為信貸安排項下的義務提供擔保。
2022年11月18日,本公司完成了與貸款人的Enovis信貸協議下的交換6,003,431伊薩的普通股,代表分離後伊薩的所有留存股份,價格為$230.51000萬美元$450.0萬在信貸協議項下的未償還定期貸款中,扣除銷售成本。2023年3月1日,該公司通過在Revolver上借款,清償了Enovis Team貸款的未償還餘額。
Enovis信貸協議載有慣例契諾,限制本公司及其附屬公司產生債務或留置權、與其他公司合併或合併、處置資產、進行投資或派發股息的能力。此外,Enovis信貸協議載有財務契約,要求本公司維持(I)最高總槓桿率不超過3.75:截至2023年6月30日的財政季度為1.00,此後,降級為3.50:截至2024年6月30日及以後的財政季度為1.00,以及(2)最低利息覆蓋率為3.00:1.00。Enovis信貸協議包含各種違約事件(包括未能遵守Enovis信貸協議及相關協議下的契諾),一旦發生違約事件,貸款人可在符合各種慣常補救權利的情況下,要求立即支付Enovis定期貸款和Enovis Revolver項下的所有未償還金額。截至2023年12月31日,本公司遵守了Enovis信貸協議下的契諾。
本公司於2023年10月23日訂立對Enovis信貸協議的修訂(下稱“修訂”)。修正案規定了一項總額為#美元的新定期貸款承諾。4002000萬歐元(“定期貸款安排”)。根據修訂向本公司提供的定期貸款融資於2024年1月3日,也就是完成利馬收購的日期提供資金。定期貸款安排要求每季度償還本金,利率為1.25初始總本金的%,最終於2027年4月4日到期。
根據該修訂,於完成利馬收購事項當日生效,(I)Enovis信貸協議項下的所有融資(包括定期貸款融資)以本公司及其若干附屬公司的若干私人財產作為抵押,但須受限制及豁免;(Ii)Enovis信貸協議項下的財務契約由總槓桿率調整為優先擔保槓桿率,並規定優先擔保槓桿率不得高於3.75:1.00,階梯降至3.50:1.00從截至2024年6月30日的財政季度開始;(3)對負面契約的某些修改生效(包括對償還初級融資的限制和對初級融資文件的修訂);以及(4)實施了某些額外的修改(包括取消擔保條款)。
截至2023年12月31日,Enovis信貸協議項下借款的加權平均利率為6.58%,不包括原發行折扣和遞延融資費的增加,為$880.0在Revolver上有100萬美元可用。
歐元高級債券
該公司之前有本金總額為歐元的優先無擔保票據350.02025年5月到期,利率為3.25%。該批歐元優先債券已於2022年4月7日在100.813分拆完成後的贖回溢價百分比。
有形權益單位(“TEU”)攤銷票據
該公司之前擁有6.50%TEU攤銷票據,初始本金為$15.6099每張票據,等額每季度現金分期付款$1.4375每張代表支付利息和部分本金的票據。最後一筆分期付款#美元。6.52022年1月15日,票房收入為1.8億美元。
2026年筆記
該公司之前有剩餘本金為#美元的優先票據3002026年2月15日到期,利率為6.375%。2026年債券已於2022年4月7日在103.188分拆完成後的贖回溢價百分比。
利馬收購融資n
本公司於2023年10月23日訂立對Enovis信貸協議的修訂(下稱“修訂”)。修正案規定了一項總額為#美元的新定期貸款承諾。4001000萬美元。根據修訂向本公司提供的定期貸款安排於2024年1月3日,也就是完成利馬收購的日期獲得資金。定期貸款要求每季度償還本金1.25初始總本金的%,最終於2027年4月4日到期。
根據修訂,於完成利馬收購事項當日生效,(I)信貸協議項下的所有融資(包括定期貸款融資)以本公司及其若干附屬公司的若干動產作抵押,但須受限制及豁免;(Ii)信貸協議項下的財務契約已由總槓桿率調整為優先擔保槓桿率,並規定優先擔保槓桿率不得高於3.75:1.00,階梯降至3.50:1.00從截至2024年6月30日的財政季度開始;(3)對負面契約的某些修改生效(包括對償還初級融資的限制和對初級融資文件的修訂);以及(4)實施了某些額外的修改(包括取消擔保條款)。
2023年10月24日,該公司發行了美元460根據規則第144A條私募發行的優先無擔保可轉換票據本金總額為1,000,000,000元(“2028年票據”)。2028年發行的債券的利率為3.875%,每半年支付一次,從2024年4月15日開始,每半年支付一次,2028年10月15日到期,除非提前回購、贖回或轉換。
持有人可在緊接2028年4月15日前一個營業日營業結束前的任何時間,在下列條件下兑換2028年票據,本金為1,000美元的倍數:(I)在截至2023年12月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度期間(且僅在該日曆季度期間),如果公司普通股的最後一次報告銷售價格至少20在以下期間的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於130在每個適用的交易日的換股價格的百分比;五任何時間之後的營業日期間五連續交易日期間(“測算期”),在測算期內的每個交易日,2028年期票據持有人按照下述程序提出要求後所釐定的每1,000元本金金額的“交易價”低於98(Iii)如本公司於緊接贖回日期前第二個預定交易日的第二個預定交易日的營業時間結束前,於任何時間贖回任何或全部2028年債券;或(Iv)發生管理2028年債券的契約所述的特定企業事項。
此外,持有人可在2028年4月15日或之後的任何時間,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束,以1,000美元本金的倍數轉換他們的2028年期票據,而不論上述情況如何。轉換率為每1,000美元2028年債券本金持有17.1474股普通股(相當於初始轉換價格約為1,000美元)。58.32每股普通股),但須根據管理2028年票據的契約所載若干特定事件的發生而作出調整。於轉換時,本公司將支付不超過將予轉換的2028年票據本金總額的現金,並就其餘部分支付或交付(視屬何情況而定)現金、普通股或現金加普通股的組合,
本公司亦與若干2028年期票據的最初購買者訂立私下磋商的封頂看漲期權交易,並支付$62向交易對手支付100萬美元。有上限的催繳交易一般旨在減少轉換任何票據時對本公司普通股的潛在攤薄及/或抵銷本公司須支付的超過已轉換票據本金額的任何現金付款(視屬何情況而定),而該等減值及/或抵銷須受上限規限。然而,如果普通股的每股市場價格超過$89.72,則將會產生攤薄效應及/或不會抵銷任何現金付款,在每種情況下,可歸因於
普通股市價超過封頂價格。有上限的看漲付款被歸類為股權,因為它符合ASC 815衍生品和對衝中包括的衍生品範圍例外。
其他債務
除了d之外,在上文討論的EBT協議中,該公司是借款能力為$30.0萬。信用證和擔保債券合計共$11.5萬截至2023年12月31日尚未償還。
遞延融資費
該公司擁有$6.6 數百萬美元的延期融資費 計入其他資產 截至2023年12月31日($3.5 百萬與左輪手槍和美元有關3.1 與新的定期貸款有關的百萬)。
2023年第三季度,公司支付了美元8.0 百萬美元為a b利馬收購的山脊設施。Enovis信貸協議修訂案和2028年票據發行完成後,橋樑設施被終止,橋樑設施的未攤銷餘額遞延融資費美元7.3 百萬被註銷。
截至2023年12月31日,公司擁有美元13.8百萬美元的原始發行折扣費和其他發行成本,作為與2028年票據相關的長期債務的減少。
合同到期日
公司債務的合同期限如下:
| | | | | |
| 2023年12月31日 |
| (單位:千) |
2024 | $ | — | |
2025 | — | |
2026 | — | |
2027 | 20,000 | |
2028 | 460,000 | |
此後 | — | |
合同到期日共計 | 480,000 | |
債務貼現 | (13,836) | |
債務總額 | $ | 466,164 | |
14. 股權
股份回購計劃
2018年2月12日,公司董事會授權在公開市場或私下協商交易中不時回購公司普通股股份。 不是自2018年第三季度以來,公司已根據該計劃回購了普通股。截至2023年12月31日,董事會提供的剩餘股票回購授權為 $100萬.回購股份的時間、數量和方式由管理層根據對市場狀況和其他因素的評估確定。剩餘回購授權沒有相關期限。
累計其他綜合損失
下表列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度累計其他綜合虧損各組成部分餘額的變化情況,包括從累計其他綜合虧損中重新分類的情況。所有金額均扣除税金和非控股利息(如果有的話)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累計其他全面虧損組成部分 |
| 淨未確認養老金和其他退休後福利成本 | | 外幣折算調整 | | 對衝活動未實現收益(損失) | | 總 |
| (單位:千) |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2021年1月1日的餘額 | $ | (112,783) | | | $ | (360,977) | | | $ | 21,654 | | | $ | (452,106) | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | | | | | | | |
淨精算收益 | 20,866 | | | — | | | — | | | 20,866 | |
外幣折算調整 | 1,339 | | | (146,409) | | | (230) | | | (145,300) | |
| | | | | | | |
實體內部長期外幣交易收益 | — | | | 32,261 | | | — | | | 32,261 | |
淨投資對衝收益 | — | | | — | | | 23,247 | | | 23,247 | |
| | | | | | | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | 22,205 | | | (114,148) | | | 23,017 | | | (68,926) | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | 5,019 | | | — | | | — | | | 5,019 | |
| | | | | | | |
淨其他全面收益(虧損) | 27,224 | | | (114,148) | | | 23,017 | | | (63,907) | |
| | | | | | | |
2021年12月31日的餘額 | (85,559) | | | (475,125) | | | 44,671 | | | (516,013) | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | | | | | | | |
淨精算收益 | 12,207 | | | — | | | — | | | 12,207 | |
外幣折算調整 | 470 | | | (37,953) | | | — | | | (37,483) | |
實體內部長期外幣交易損失 | — | | | (21,779) | | | — | | | (21,779) | |
淨投資對衝收益 | — | | | — | | | 9,028 | | | 9,028 | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | 12,677 | | | (59,732) | | | 9,028 | | | (38,027) | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | 629 | | — | | | — | | | 629 |
淨其他全面收益(虧損) | 13,306 | | | (59,732) | | | 9,028 | | | (37,398) | |
ESAb Corporation的分佈 | 84,460 | | | 469,220 | | | (53,699) | | | 499,981 | |
2022年12月31日的餘額 | 12,207 | | | (65,637) | | | — | | | (53,430) | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | | | | | | | |
淨精算損失 | (8,052) | | | — | | | — | | | (8,052) | |
外幣折算調整 | 2,829 | | | 63,621 | | | — | | | 66,450 | |
| | | | | | | |
淨投資套期保值損失 | — | | | — | | | (27,943) | | | (27,943) | |
重新分類前的其他全面收益(虧損): | (5,223) | | | 63,621 | | | (27,943) | | | 30,455 | |
從累計其他全面虧損中重新分類的金額(1) | (1,976) | | | — | | | 70 | | | (1,906) | |
淨其他全面收益(虧損) | (7,199) | | | 63,621 | | | (27,873) | | | 28,549 | |
| | | | | | | |
2023年12月31日的餘額 | $ | 5,008 | | | $ | (2,016) | | | $ | (27,873) | | | $ | (24,881) | |
(1) 包括在計算淨定期收益成本中。更多詳情見附註16,“固定福利計劃”。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,非控股權益增加(減少)$0.1百萬,$(2.1)百萬元,及(1.3)分別由於外幣換算調整而產生的其他全面收入。
基於股份的支付
2022年6月7日,本公司股東通過了本公司原於2020年5月21日通過的《本公司2020年綜合激勵計劃》修正案(《修正案》)。該修正案授權了額外的745,000為本公司普通股,並未對2020年計劃作出任何其他改變。於2020年計劃獲批准後,將不會根據本公司先前批准的計劃,包括本公司日期為2016年5月13日的2016年綜合激勵計劃,獲授予額外普通股。根據先前計劃已授予和未支付的所有賠償金仍受這些先前計劃的條款約束。2020年計劃規定公司董事會的薪酬和人力資本管理委員會(“薪酬委員會”)在創建員工股權激勵方面擁有酌情決定權。2020計劃下的獎勵可以採取股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票、績效股票單位、股息等價物等股票獎勵的形式。
本公司根據已發行票據的公允價值,扣除估計沒收比率後,計量及確認與以股份為基礎的付款有關的補償開支。基於股票的薪酬費用通常被確認為綜合業務報表中銷售、一般和行政費用的一個組成部分,因為獲得獎勵的僱員的工資成本記錄在同一行項目中。
公司的綜合經營報表反映了以下與股票薪酬相關的金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
基於股票的薪酬費用(1) | $ | 34,065 | | | $ | 38,955 | | | $ | 35,350 | |
遞延税項優惠 | 2,813 | | | 1,236 | | | 2,658 | |
(1) 股票補償費用包括美元2.1百萬美元和美元7.7百萬費用計入公司合併經營報表中的已終止經營收入 截至2022年和2021年12月31日的年度,分別為。
截至2023年12月31日,該公司擁有25.1與基於股票的獎勵相關的未確認補償費用,將在加權平均期限內確認 1.1年歸屬時行使或發行的獎勵的內在價值為美元19.5百萬,$37.22000萬美元,和美元48.6在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,分別為100萬美元。
股票期權
根據2020年計劃,公司可以授予購買普通股的期權,最長期限為 10年,購買價格等於授予日期公司普通股的市值。
股票期權獎勵的股票補償費用是基於授予日期的公允價值,使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型。公司在整個授予的必要服務期內以直線法確認股票期權授予的補償費用。 下表顯示了使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算股票期權獎勵的公允價值時使用的加權平均假設,以及授予的期權的加權平均公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
未完成期權的預期期限(以年為單位) | 4.72 | | 4.77 | | 4.50 |
利率(基於授予時的美國國債收益率) | 4.05 | % | | 2.10 | % | | 0.61 | % |
波動率 | 48.54 | % | | 42.90 | % | | 43.10 | % |
股息率 | — | | | — | | | — | |
已授予期權的加權平均公允價值(1) | $ | 26.36 | | | $ | 27.48 | | | $ | 27.64 | |
(1) 2021年授予的期權的加權平均公允價值調整了一個因數1.7由於分拆和反向股票拆分。
.
作為分離的結果,從2022年4月開始,預期波動率基於一組同行公司在期權預期期限內的加權平均歷史股價波動率。在2022年4月之前,預期波動率是根據公司股價的歷史波動率來估計的。本公司考慮歷史數據以估計估值模型內的沒收金額。出於估值的目的,具有相似歷史鍛鍊行為的員工組被一起考慮。公司已選擇根據證券交易委員會批准的根據第107號工作人員會計公告的規定注意到的“簡化方法”估計獎勵的預期壽命,並根據第110號工作人員會計公告的規定繼續使用這一方法。
股票期權活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數 選項的數量(1) | | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權的- 平均值 剩餘 合同 術語 (單位:年) | | 集料 固有的 價值(2) (單位:千) |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
在2021年1月1日未償還 | 2,705,070 | | | $ | 50.61 | | | | | |
授與 | 331,375 | | | 65.08 | | | | | |
已鍛鍊 | (712,810) | | | 48.91 | | | | | |
沒收和過期 | (170,529) | | | 97.46 | | | | | |
截至2021年12月31日的未償還債務 | 2,153,106 | | | 49.70 | | | | | |
授與 | 154,552 | | | 70.23 | | | | | |
已鍛鍊 | (127,261) | | | 45.69 | | | | | |
沒收和過期 | (407,069) | | | 72.53 | | | | | |
ESAb分離導致的調整(3) | (425,651) | | | 57.64 | | | | | |
在2022年12月31日未償還 | 1,347,677 | | | 59.96 | | | | | |
授與 | 222,707 | | | 57.49 | | | | | |
已鍛鍊 | (33,514) | | | 45.37 | | | | | |
沒收和過期 | (40,727) | | | 67.85 | | | | | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 1,496,143 | | | 59.71 | | | 3.23 | | $ | 4,474 | |
已歸屬或預計將於2023年12月31日歸屬 | 1,488,175 | | | 59.71 | | | 3.21 | | 4,474 | |
可於2023年12月31日行使 | 1,159,675 | | | 58.26 | | | 2.57 | | 4,474 | |
(1)截至2021年12月31日的未償期權按以下因素進行了調整 1.7由於分離和反向股票分割。
(2) 總內在價值基於公司合併資產負債表日期的收盤股價與價內股票期權的股票期權行使價格之間的差額。未償股票期權的內在價值根據公司普通股的交易價值而波動。
(3) 反映了截至2022年4月4日ESAb員工持有的未償期權的取消,這些期權被ESAb Corp.作為離職的一部分而發行的ESAb期權所取代。
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度行使的期權的總內在價值為美元0.4300萬,$1.5萬、和$21.4 分別為百萬。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度歸屬期權的公允價值為 $5.4百萬,$7.4萬、和$9.0分別為2.5億美元和2.5億美元。
限售股單位
根據2020年計劃,薪酬委員會可授予基於業績的限制性股票單位(“PRSU”),其歸屬取決於滿足服務條件和各種業績目標。
在.期間截至2023年、2022年及2021年12月31日的年度,公司授予某些員工PRSU,其歸屬完全基於公司在過去一年中在同行組中的總股東回報(TSR)排名 三- 是的r演出期。這些獎項還有一個服務要求,等同於各自的表演期。2022年和2021年授予的減貧戰略單位的最終業績是根據分離時的當前業績確定的,截至2022年4月4日,並確定100已達到TSR指標的%.業績因數是根據賠償委員會確定的適用標準確定的。雖然懸而未決的獎項的成就係數已經確定,但它們仍然受到獎項的服務期要求的限制,因此將在獎項的原定期限內繼續授予。
具有TSR條件的PRSU在授予日使用二叉格型模型(即,蒙特卡洛模擬模型)進行估值。具有TSR條件的PRSU在業績期間以直線基礎確認,而不考慮業績條件成就,因為概率被考慮到獎勵的估值中。每項獎勵的相關補償費用在授權期內以直線方式確認。
根據2020年計劃,薪酬委員會還可能向選定的高管、員工和外部董事授予非基於業績的限制性股票單位(RSU),這些通常授予三年在批出日期之後。 除有限度的例外情況外,僱員必須留任至歸屬日期。薪酬委員會決定每項裁決的條款和條件,包括遵守限制期和其他適用於獎勵的標準。董事也可以選擇將他們的年度董事會費用推遲到RSU,並立即授予。這些董事限制性股票單位相關股票的交付將推遲到董事在公司董事會的服務終止為止。
公司PRSU和RSU的活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| PRSU | | RSU |
| 數 單位數(1) | | 加權的- 平均值 授予日期 公允價值 | | 數 單位數(1) | | 加權的- 平均值 授予日期 公允價值 |
2021年1月1日未歸屬 | 430,236 | | | $ | 59.70 | | | 489,654 | | | $ | 55.06 | |
授與 | 146,322 | | | 77.84 | | | 464,279 | | | 78.84 | |
既得 | (113,991) | | | 52.75 | | | (248,405) | | | 51.71 | |
沒收和過期 | (96,492) | | | 48.30 | | | (60,311) | | | 63.95 | |
截至2021年12月31日未歸屬 | 366,075 | | | 72.13 | | | 645,217 | | | 69.44 | |
授與 | 192,921 | | | 47.89 | | | 303,752 | | | 67.58 | |
既得 | (230,310) | | | 49.69 | | | (243,485) | | | 64.11 | |
沒收和過期 | (35,516) | | | 46.07 | | | (70,914) | | | 69.22 | |
ESAb分離導致的調整(2) | (32,373) | | | 46.07 | | | (131,291) | | | 71.52 | |
截至2022年12月31日未歸屬 | 260,797 | | | 77.34 | | | 503,279 | | | 71.33 | |
授與 | 121,352 | | | 71.80 | | | 303,350 | | | 57.43 | |
既得 | (164,948) | | | 82.96 | | | (253,791) | | | 71.55 | |
沒收和過期 | — | | | — | | | (44,857) | | | 63.43 | |
截至2023年12月31日未歸屬 | 217,201 | | | 69.97 | | | 507,981 | | | 63.59 | |
(1)截至2021年12月31日的優秀獎項已按因子進行調整 1.7由於分離和反向股票分割。
(2) 反映了截至2022年4月4日ESAb員工持有的未歸屬獎勵的取消,這些獎勵被ESAb作為離職的一部分而頒發的ESAb獎勵所取代。
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度歸屬股份的公允價值為美元31.8百萬,$32.1萬、和$18.3分別為100萬美元。
15. 應計負債
合併資產負債表中的應計負債包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
應計補償和相關福利 | $ | 70,979 | | | $ | 51,384 | |
應計第三方佣金 | 28,539 | | | 24,958 | |
租賃負債—流動部分 | 21,568 | | | 24,281 | |
應計回扣 | 14,464 | | | 13,715 | |
應計税 | 14,384 | | | 13,676 | |
應計專業費用 | 13,037 | | | 15,670 | |
或有考慮-當前部分 | 6,944 | | | 8,812 | |
應計版税 | 5,972 | | | 5,777 | |
應計運費 | 3,909 | | | 3,955 | |
應計利息 | 3,765 | | | 2,921 | |
保修責任 | 2,959 | | | 2,804 | |
客户預付款和發票超過發生的成本 | 2,953 | | | 3,560 | |
應計重組負債 | 2,276 | | | 1,091 | |
其他 | 45,383 | | | 37,688 | |
| $ | 237,132 | | | $ | 210,292 | |
應計重組負債
公司的重組計劃包括一系列降低公司結構性成本的行動。合併資產負債表應計負債中的公司重組負債活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
| 期初餘額 | | | | 規定 | | 付款 | | | | 期末餘額 |
| (單位:千) |
重組和其他費用: | | | | | | | | | | | |
離職福利(1) | $ | 973 | | | | | $ | 8,953 | | | $ | (7,731) | | | | | $ | 2,195 | |
設施關閉成本和其他(2) | 118 | | | | | 8,388 | | | (8,425) | | | | | 81 | |
*總計 | $ | 1,091 | | | | | 17,341 | | | $ | (16,156) | | | | | $ | 2,276 | |
非現金收費(2) | | | | | 2,609 | | | | | | | |
撥備總額(3) | | | | | $ | 19,950 | | | | | | | |
(1) 包括遣散費和其他解僱福利,包括再就業服務。
(2) 包括搬遷員工、搬遷設備、租賃終止費用以及與關閉和優化設施和產品線相關的其他成本。
(3) 費用包括美元2.6 在公司的綜合運營報表中分類為銷售成本的百萬費用。$13.51000萬美元和300萬美元6.4 該公司總撥備中有100萬美元分別與預防與恢復部門和重建部門有關。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 期初餘額 | | | | 規定 | | 付款 | | 外幣折算 | | 期末餘額 |
| (單位:千) |
重組和其他費用: | | | | | | | | | | | |
離職福利(1) | $ | 2,470 | | | | | $ | 3,944 | | | $ | (5,441) | | | $ | — | | | $ | 973 | |
設施關閉成本和其他(2) | 358 | | | | | 12,864 | | | (13,104) | | | — | | | 118 | |
總 | $ | 2,828 | | | | | 16,808 | | | $ | (18,545) | | | $ | — | | | $ | 1,091 | |
非現金收費(2) | | | | | 2,152 | | | | | | | |
撥備總額(3) | | | | | $ | 18,960 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 包括遣散費和其他解僱福利,包括再就業服務。
(2) 包括搬遷員工、搬遷設備的成本以及與設施和產品線的關閉和優化相關的租賃終止費用。
(3)費用包括美元1.7在公司的綜合運營報表中,百萬被歸類為銷售成本。 $9.6萬和 $9.4萬該公司的總撥備分別與預防與恢復部門和重建部門有關。
16. 固定福利計劃
公司為某些符合資格的員工或前員工發起各種固定福利計劃和固定繳款計劃。自分居以來,公司的所有固定福利計劃均位於美國境外,並且公司不讚助任何其他退休後福利計劃。該公司使用12月31日ST作為其所有員工福利計劃的衡量日期。
作為分離的一部分,由ESAb贊助的所有計劃以及之前由該公司贊助的某些美國固定福利和其他退休後計劃已於2022年3月21日轉移至ESAb。將計劃轉移到ESAb的影響在下表中顯示為資產剝離。下表包括在轉移至ESAb之前公司歷史上贊助的所有固定福利計劃。欲瞭解更多信息,請參閲注4“已停止運營”。
下表總結了公司養老金福利和計劃資產的總變化,幷包括計劃資金狀況的聲明。截至2022年1月1日呈列的金額以及2022年福利義務和計劃資產的變化包括ESAb計劃在離職前三個月的活動。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利總額 | | 外國養老金福利 |
| 截至2013年12月31日的一年, | | 截至2013年12月31日的一年, |
| 2023 | | 2022 | | 2022 |
| (單位:千) |
福利義務的變化: | | | | | |
預計福利義務,年初 | $ | 95,075 | | | $ | 455,067 | | | $ | 252,739 | |
| | | | | |
服務成本 | 3,709 | | | 4,703 | | | 4,703 | |
利息成本 | 2,122 | | | 1,821 | | | 897 | |
精算損失(收益)(1) | 11,465 | | | (21,586) | | | (21,586) | |
外匯效應 | 10,946 | | | (4,844) | | | (4,844) | |
轉入(已付福利),淨額(2) | 6,407 | | | (5,724) | | | (1,854) | |
資產剝離(3) | — | | | (337,045) | | | (137,663) | |
聚落 | (8,655) | | | — | | | — | |
其他 | 1,274 | | | 2,683 | | | 2,683 | |
預計福利義務,年終 | $ | 122,343 | | | $ | 95,075 | | | $ | 95,075 | |
累計福利義務,年終 | $ | 116,767 | | | $ | 91,527 | | | $ | 91,527 | |
計劃資產變動: | | | | | |
計劃資產的公允價值,年初 | $ | 77,696 | | | $ | 366,820 | | | $ | 165,561 | |
| | | | | |
計劃資產的實際回報率 | 4,173 | | | (4,193) | | | (6,557) | |
僱主供款 | 3,632 | | | 3,416 | | | 3,378 | |
外匯效應 | 8,696 | | | (2,599) | | | (2,599) | |
轉入(已付福利),淨額(2) | 6,407 | | | (5,724) | | | (1,854) | |
資產剝離(3) | — | | | (282,534) | | | (82,743) | |
聚落 | (8,655) | | | — | | | — | |
其他 | 2,723 | | | 2,510 | | | 2,510 | |
計劃資產公允價值,年終 | $ | 94,672 | | | $ | 77,696 | | | $ | 77,696 | |
資金狀況,年終 | $ | (27,671) | | | $ | (17,379) | | | $ | (17,379) | |
12月31日合併資產負債表上確認的金額: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
流動負債 | $ | (214) | | | $ | (174) | | | $ | (174) | |
非流動負債 | (27,457) | | | (17,205) | | | (17,205) | |
| | | | | |
| | | | | |
總 | $ | (27,671) | | | $ | (17,379) | | | $ | (17,379) | |
(1) 2023年的精算虧損主要是由於瑞士市場貼現率下降,2022年的收益主要是由於大多數市場貼現率上升。
(2)由於新成員的轉入,2023年轉入(支付的福利)淨為正值。
(3) 資產剝離與分離有關。
截至2023年和2022年12月31日,所有Enovis計劃的預計福利義務都超過了計劃資產的公允價值。預計福利義務增加美元27.3在截至2023年12月31日的一年中,360.02022年12月31日。在截至2023年12月31日的一年中,這一增長主要是由兩個關鍵因素推動的:精算損失#美元。11.51000萬美元的匯率效應。10.92000萬美元(由於美元相對於其他貨幣的疲軟)。在截至2022年12月31日的一年中,最大的驅動因素是減少了$337.02000萬美元,原因是剝離了伊薩。此外,精算收益為#美元。21.61000萬美元。
截至2024年12月31日的一年,公司養老金計劃的預計繳款為$3.51000萬美元。預計將在每個財政年度支付下列福利付款:
| | | | | | | | | |
| | | |
| 所有計劃 | | | | |
| (單位:千) |
2024 | $ | 4,863 | | | | | |
2025 | 5,192 | | | | | |
2026 | 6,333 | | | | | |
2027 | 5,399 | | | | | |
2028 | 5,309 | | | | | |
2029 - 2032 | 31,653 | | | | | |
該公司養老金計劃資產的主要投資目標是為計劃的參與者和受益人提供退休收入來源。這些資產的投資目標是在保持本金的同時提供合理的長期實際回報率。資產的多樣化是通過對各種資產類別進行戰略配置來實現的。每種資產類別的實際分配因定期投資策略變化、市場價值波動、完全實施投資分配頭寸所需的時間長度以及福利支付和繳費的時間而有所不同。根據需要對資產分配進行監測和重新平衡,在某些情況下,頻率與季度一樣高。以下是公司養老金計劃資產的實際和目標分配百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 實際資產配置 十二月三十一日, | | 目標 |
| 2023 | | 2022 | | 分配 |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
股權證券 | 35 | % | | 35 | % | | 25% - 43% |
固定收益證券 | 28 | % | | 27 | % | | 24% - 43% |
現金及現金等價物 | 3 | % | | 2 | % | | 0% - 10% |
其他 | 35 | % | | 36 | % | | 25% - 45% |
以下列出的期間內公司每個公允價值層級的養老金計劃資產摘要(有關公允價值層級內級別的進一步描述,請參閲註釋17“金融工具和公允價值計量”):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 以資產淨值衡量(1) | | 水平 一 | | 水平 二 | | 水平 三 | | 總 |
| (單位:千) |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
現金及現金等價物 | $ | — | | | $ | 2,406 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,406 | |
股權證券 | — | | | 33,091 | | | — | | | — | | | 33,091 | |
非美國政府和公司債券 | — | | | 26,376 | | | — | | | — | | | 26,376 | |
其他(1) | — | | | — | | | 32,799 | | | — | | | 32,799 | |
| $ | — | | | $ | 61,873 | | | $ | 32,799 | | | $ | — | | | $ | 94,672 | |
(1) 代表多元化投資組合基金、再保險合同和貨幣市場基金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 以資產淨值衡量(1) | | 水平 一 | | 水平 二 | | 水平 三 | | 總 |
| (單位:千) |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
現金及現金等價物 | $ | — | | | $ | 1,250 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,250 | |
股權證券 | — | | | 27,074 | | | — | | | — | | | 27,074 | |
非美國政府和公司債券 | — | | | 21,224 | | | — | | | — | | | 21,224 | |
其他(1) | — | | | — | | | 28,148 | | | — | | | 28,148 | |
| $ | — | | | $ | 49,548 | | | $ | 28,148 | | | $ | — | | | $ | 77,696 | |
(1) 代表多元化投資組合基金、再保險合同和貨幣市場基金。
下表列出了公司固定福利養老金計劃和其他退休後員工福利計劃的淨定期福利成本(收入)和其他綜合(收益)損失的組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養老金福利 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
淨定期福利(收入)成本的組成部分: | | | | | |
服務成本 | $ | 3,709 | | | $ | 4,703 | | | $ | 3,719 | |
利息成本 | 2,122 | | | 1,821 | | | 4,642 | |
攤銷 | (1,759) | | | 1,187 | | | 5,953 | |
沉降收益 | (578) | | | — | | | (11,157) | |
其他 | — | | | (20) | | | 2 | |
計劃資產的預期回報 | (3,032) | | | (4,789) | | | (12,819) | |
定期收益淨成本(收益) | $ | 462 | | | $ | 2,902 | | | $ | (9,660) | |
其他全面(收益)損失中確認的計劃資產和福利義務的變化: | | | | | |
本年度淨精算(收益)虧損 | $ | 9,478 | | | $ | (14,728) | | | $ | (27,385) | |
本年度前期服務成本 | (1,448) | | | 221 | | | — | |
減淨定期福利(收入)成本中包含的金額: | | | | | |
淨(利)損攤銷 | 1,839 | | | (1,135) | | | (5,899) | |
結算/剝離/其他收益 | 578 | | | — | | | (51) | |
攤銷先前服務費用 | (80) | | | (52) | | | (65) | |
在其他全面(收益)損失中確認的總額 | $ | 10,367 | | | $ | (15,694) | | | $ | (33,400) | |
淨定期福利成本(收入)為美元0.32000萬美元和$(9.9截至2022年和2021年12月31日止年度的100萬美元分別計入已終止業務收入。
下表列出了上表中截至2022年和2021年12月31日止年度外國固定福利養老金計劃的淨定期福利成本(收入)和其他全面(收益)損失的組成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 外國養老金福利 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
淨定期福利(收入)成本的組成部分: | | | |
服務成本 | $ | 4,703 | | | $ | 3,719 | |
利息成本 | 897 | | | 1,741 | |
攤銷 | 273 | | | 1,223 | |
沉降收益 | — | | | (11,157) | |
其他 | (20) | | | 2 | |
計劃資產的預期回報 | (2,425) | | | (3,015) | |
定期收益淨成本(收益) | $ | 3,428 | | | $ | (7,487) | |
其他全面(收益)損失中確認的計劃資產和福利義務的變化: | | | |
本年度淨精算(收益)虧損 | $ | (14,728) | | | $ | (7,577) | |
本年度前期服務成本 | 221 | | | — | |
減淨定期福利(收入)成本中包含的金額: | | | |
淨(利)損攤銷 | (221) | | | (1,169) | |
結算/剝離/其他收益 | — | | | (51) | |
攤銷先前服務費用 | (52) | | | (65) | |
在其他全面(收益)損失中確認的總額 | $ | (14,780) | | | $ | (8,862) | |
合併資產負債表中累計其他全面收益(損失)中包含的未確認養老金福利淨成本的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
淨精算收益 | $ | (4,681) | | | $ | (16,620) | |
先前服務(收入)成本 | (1,084) | | | 488 | |
總 | $ | (5,765) | | | $ | (16,132) | |
衡量公司養老金福利義務時使用的關鍵經濟假設如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
所有計劃的加權平均折扣率 | 1.5 | % | | 2.2 | % |
| | | |
有效計劃薪酬水平的加權平均增長率 | 1.5 | % | | 1.5 | % |
計算淨定期福利(收入)成本時使用的關鍵經濟假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
加權平均貼現率: | | | | | |
所有計劃 | 2.1 | % | | 1.7 | % | | 1.7 | % |
國外計劃 | | | 1.2 | % | | 1.4 | % |
加權平均計劃資產預期回報率: | | | | | |
所有計劃 | 3.5 | % | | 4.3 | % | | 5.2 | % |
國外計劃 | | | 2.8 | % | | 3.6 | % |
有效計劃薪酬水平的加權平均增長率 | 1.5 | % | | 1.7 | % | | 0.6 | % |
在確定貼現率時,本公司採用單一貼現率,該貼現率相當於使用截至計量日期的已公佈收益率曲線的每個期限的收益率對每個計劃的預期未來現金流進行貼現。
計劃資產的預期長期回報率是基於公司對不同資產類別之間的資產組合的投資政策目標分配,以及各資產類別在不同時期的預期實際回報,這些預期實際回報與這些計劃相關債務的長期性質一致。
公司為其員工維護固定繳款計劃。公司在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的持續經營開支為8.11000萬,$6.61000萬美元和300萬美元5.4分別為2.5億美元和2.5億美元。
在分離之前,本公司發起了其他退休後福利計劃,其未出資負債為#美元。11.9在分居時為100萬美元,每年的費用約為#美元0.11000萬美元。有關作為分離的一部分轉移到伊薩的這些計劃的擴大披露,請參閲之前的文件。
17. 金融工具與公允價值計量
本公司採用會計準則規定的公允價值計量指引對其金融工具進行估值。指導意見根據用於計量公允價值的投入建立了公允價值等級。此層次結構將輸入劃分為三個大致級別,如下所示:
第一級:估值方法的投入是指活躍市場中相同資產或負債的未調整報價。
第二級:估值方法的投入包括活躍市場中類似資產及負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價,以及該資產或負債在金融工具的整個期限內可直接或間接觀察到的投入。
第三級:估值方法的投入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。
公允價值層次結構中的金融工具水平基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。
金融工具(包括應收貿易賬款、其他應收賬款及應付賬款)的賬面價值因其短期到期日而接近其公允價值。該公司債務的估計公允價值為#美元573.21000萬美元和300萬美元259.3截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的2.5億歐元分別基於類似類型借款的當前利率,處於公允價值層次的第二級。估計公允價值可能不代表截至資產負債表日或將在未來變現的金融工具的實際價值。
截至2023年12月31日,公司持有美元26.0與收購有關的或有對價產生的三級負債1,000,000美元。或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的投入確定的,投入因採購協議的性質而異。這些投入可以包括預計現金流的估計金額和時間、用於呈現預計現金流的價值的風險調整貼現率,以及被收購公司實現收購協議中規定的某些目標的可能性。由於估計固有的不確定性的性質,這些不可觀察到的投入改變為不同的金額可能會導致報告日期的公允價值計量大幅增加或降低。有固定限額的或有審議安排的總成果範圍為零至$8.51000萬美元。的確有一截至2023年12月31日的或有對價安排,沒有限制,基於五年內超過基準的銷售額百分比。
在截至2023年12月31日的一年內,沒有其他調入或調出一、二或三級的情況。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有對價結轉總額 |
| 期初餘額 | | 添加 | | 收費 | | 利息 | | 付款 | | 外匯交易 | | 期末餘額 |
| (單位:千) |
或有對價 | $ | 27,809 | | | $ | 1,818 | | | $ | (832) | | | $ | — | | | $ | (2,736) | | | $ | (33) | | | $ | 26,026 | |
遞延補償計劃
為了某些員工和非執行官員的利益,公司維持遞延薪酬計劃。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,這些計劃的公允價值為美元。14.41000萬美元和300萬美元10.3分別為2.5億美元和2.5億美元。這些計劃被認為是公允價值等級中的第二級。
衍生品
本公司定期訂立外幣衍生工具合約。由於該公司在歐洲、非洲和亞洲設有生產基地,並在全球銷售其產品,因此該公司容易受到各種貨幣匯率變動的影響。因此,該公司簽訂了外幣掉期和遠期合同,以緩解這一匯率風險。由於本公司在信貸安排下的借款包括浮動利率,本公司可能會定期訂立利率互換或套領協議,以減低利率風險。商品
衍生品合同可用於管理公司生產過程中使用的原材料的成本。本公司用以按經常性基礎計量資產及負債公允價值的估值技術在呈列期間並無變動。
現金流對衝
該公司使用遠期貨幣合同的目的是增加公司收益的穩定性,並保護預測交易的美元價值。為了實現這一目標,作為其風險管理戰略的一部分,該公司簽訂了美元和墨西哥比索之間的遠期貨幣合同協議。這些遠期貨幣合同協議被指定為現金流對衝。
被指定為現金流對衝的衍生工具的收益或虧損計入套期保值活動的未實現收益(虧損),並在本公司的綜合全面收益(虧損)表內扣除税項,直至發生相關的第三方交易。當基礎的第三方交易發生時,公司在其綜合經營報表中確認銷售成本內的收益收益或損失。該等合約按公允價值入賬,並被視為公允價值等級中的第二級。
截至2023年12月31日,公司的遠期貨幣合同的墨西哥比索名義金額約為$840.0百萬美元,相當於美元名義總額#美元47.9百萬美元。於截至2023年12月31日止年度內,本公司確認一項已實現收益$0.2在其與其指定為現金流對衝的遠期貨幣合同相關的合併運營報表上,收入為100萬美元。2022年沒有任何東西被承認,因為墨西哥比索遠期貨幣計劃是在2023年第二季度建立的。
淨投資對衝
2023年4月18日,該公司簽署了交叉貨幣互換協議,以對衝其在瑞士法郎計價子公司的淨投資,以應對美元和瑞士法郎之間的不利匯率波動。這些互換協議被指定為淨投資對衝。這些合同的瑞士法郎名義金額約為₣4031000萬美元,名義總金額為美元450截至2023年12月31日,為2.5億美元。
交叉貨幣互換涉及從交易對手那裏收到功能貨幣固定利率金額,以換取公司在協議有效期內以固定利率支付外幣。對於被指定為淨投資對衝的衍生工具,衍生工具的收益或虧損在綜合資產負債表中作為累計其他全面收益(虧損)的一部分報告,並在公司的綜合全面收益(虧損)表中作為外幣換算調整的一部分報告。當套期淨投資被出售或大量清算時,金額從累積的其他全面虧損中重新分類為收益。
於截至2023年12月31日止三個月及年度內,本公司就其交叉貨幣掉期衍生工具收取利息收入$2.61000萬美元和300萬美元7.33,000,000美元,分別計入利息支出,合併經營報表淨額。
下表顯示了本公司指定對衝工具對截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度累計其他全面收益(虧損)的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | | | | 2023 | | 2022 |
| | | | | (單位:千) |
跨貨幣掉期的收益(損失) | | | | | $ | (36,893) | | | $ | — | |
遠期貨幣合約的收益(虧損) | | | | | 247 | | | — | |
| | | | | $ | (36,646) | | | $ | — | |
非指定套期保值工具
該公司還使用非指定遠期貨幣合約,以管理與NovaStep和Lima的歐元計價收購價格相關的貨幣匯率風險,這兩個收購價格分別於2023年6月和2024年1月完成。在2023年第二季度,公司確認了已實現虧損#美元1.5在與NovaStep非指定遠期貨幣合同結算有關的合併業務報表上支付1000萬美元。這一損失記入其他收入,並記入合併業務報表的淨額。於2023年第四季度,本公司錄得未實現收益$24.3與未清賬款有關的合併業務報表
利馬非指定遠期貨幣合約。收益記入其他收入,淨額記入綜合業務報表。截至2023年12月31日,利馬遠期仍未償還,隨後在利馬收購完成後於2024年1月3日結算,實現收益1美元。13.22000萬美元,這將反映出損失$11.1 2024年第一季度為百萬。
下表顯示了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司衍生金融工具的公允價值及其在綜合資產負債表中的分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 十二月三十一日, |
(單位:千) | 位置對 合併資產負債表 (1) | | 2023 | | 2022 |
衍生資產 | | | | | |
指定套期保值工具 | | | | | |
遠期貨幣合約 | 其他流動資產 | | $ | 432 | | | $ | — | |
交叉貨幣互換 | 其他流動資產 | | 10,061 | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | 10,493 | | | — | |
非指定套期保值工具 | | | | | |
遠期貨幣合約 | 其他流動資產 | | 24,311 | | | — | |
衍生工具資產總額 | | | $ | 34,804 | | | $ | — | |
| | | | | |
衍生負債 | | | | | |
指定套期保值工具 | | | | | |
遠期貨幣合約 | 應計負債 | | $ | 278 | | | $ | — | |
| | | | | |
| | | | | |
交叉貨幣互換 | 其他長期負債 | | 46,953 | | | — | |
衍生負債總額 | | | $ | 47,231 | | | $ | — | |
(1) 當合同的結算日為一年或以下時,公司將衍生資產和負債歸類為流動資產和負債。
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款。當存在可從多個具有相似特徵的交易對手那裏收取的金額時,信用風險集中被認為存在,這可能導致其履行合同義務的能力受到經濟或其他條件的類似影響。該公司在交付或開始服務之前對其客户進行信用評估,通常不需要抵押品。當公司認為有必要時,有時需要信用證。截至2023年12月31日和2022年12月31日,沒有客户佔公司應收賬款淨額的10%以上。
18. 承付款和或有事項
一般訴訟
本公司涉及公司正常業務過程中產生的各種未決的法律、監管和其他法律程序。所有這些訴訟預計都不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。關於這些訴訟,本公司管理層認為,要麼勝訴,要麼有足夠的保險覆蓋範圍,要麼已經建立了適當的應計項目來彌補潛在的負債。與訴訟或索賠有關的法律費用在發生時被記錄。管理層估計可能支付的與索賠有關的其他費用,在認為負債可能發生且數額可以合理估計的情況下應計。然而,不能保證任何這些事項的最終結果,如果所有或基本上所有這些法律程序被裁定為對公司不利,可能會對公司的財務狀況、運營業績或現金流產生重大不利影響。
表外安排
截至2023年12月31日,該公司擁有145.9與供應商的無條件採購義務,其中大部分預計將在2023年12月31日之前支付。
19. 細分市場信息
該公司通過預防和恢復和重建運營部門進行持續運營,這兩個部門也代表着公司的可報告部門。
·預防和恢復- 整形外科解決方案和康復科學領域的領導者,提供從損傷預防到手術、損傷或退行性疾病後康復的整個患者護理連續過程中的設備、軟件和服務。
•重建-定位於快速增長的外科植入物業務的創新市場領導者,為髖關節、膝蓋、肩部、肘部、足部、腳踝和手指提供一整套重建關節產品。
公司管理層,包括首席運營決策者,根據淨銷售額和調整後的EBITDA來評估其每個可報告部門的經營業績。調整後的EBITDA從持續業務的淨虧損中剔除了重組和某些其他費用、MDR和相關成本、與收購相關的無形資產攤銷和其他非現金費用、戰略交易成本、基於股票的補償、保險結算收益以及公司運營部門營業收入中的庫存增加費用。
公司分部業績如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
淨銷售額: | | | | | |
預防與恢復 | $ | 1,076,776 | | | $ | 1,027,628 | | | $ | 1,026,029 | |
重建 | 630,421 | | | 535,473 | | | 400,159 | |
淨銷售總額 | $ | 1,707,197 | | | $ | 1,563,101 | | | $ | 1,426,188 | |
| | | | | |
分部調整後的EBITDA(1): | | | | | |
預防和恢復 | $ | 152,501 | | | $ | 141,344 | | | $ | 133,500 | |
重建 | 116,726 | | | 94,726 | | | 72,496 | |
調整後EBITDA合計(1) | $ | 269,227 | | | $ | 236,070 | | | $ | 205,996 | |
| | | | | |
折舊、攤銷和減值 | | | | | |
預防與恢復 | $ | 115,752 | | | $ | 104,458 | | | $ | 97,898 | |
重建 | 101,357 | | | 98,507 | | | 89,091 | |
折舊、攤銷和減損總額 | $ | 217,109 | | | $ | 202,965 | | | $ | 186,989 | |
| | | | | |
資本支出: | | | | | |
預防與恢復 | $ | 26,356 | | | $ | 25,140 | | | $ | 19,514 | |
重建 | 95,867 | | | 74,407 | | | 49,077 | |
資本開支總額 | $ | 122,223 | | | $ | 99,547 | | | $ | 68,591 | |
(1) 以下是所得税前持續經營業務收入與調整後EBITDA的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
所得税前持續經營虧損 | $ | (67,128) | | | $ | (2,069) | | | $ | (121,781) | |
重組和其他費用(1) | 19,950 | | | 18,960 | | | 13,914 | |
耐藥性和其他成本(2) | 27,400 | | | 16,709 | | | 7,949 | |
戰略交易成本 | 38,250 | | | 61,024 | | | 23,448 | |
基於股票的薪酬 | 32,079 | | | 31,493 | | | 25,737 | |
折舊及其他攤銷 | 83,592 | | | 76,664 | | | 70,069 | |
已獲得無形資產的攤銷 | 133,517 | | | 126,301 | | | 116,920 | |
保險結算收益(3) | — | | | (36,705) | | | — | |
庫存遞增 | 148 | | | 12,802 | | | 10,758 | |
利息支出,淨額 | 19,749 | | | 24,052 | | | 29,112 | |
債務消滅費用 | 7,333 | | | 20,396 | | | 29,870 | |
對ESAb Corporation的投資收益 | — | | | (102,669) | | | — | |
成本投資收益 | — | | | (8,800) | | | — | |
其他收入,淨額 | (25,663) | | | (2,088) | | | — | |
調整後的EBITDA(非GAAP) | 269,227 | | | 236,070 | | | 205,996 | |
(1) 重組和其他費用包括美元2.61000萬,$1.7百萬美元和美元5.2截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的公司綜合運營報表中分別歸類為銷售成本的百萬費用。
(2) 主要與符合醫療器械報告法規和歐盟MDR其他要求的特定成本相關。這些成本在我們的綜合運營報表中被歸類為銷售、一般和行政費用。
(3) 保險和解收益與2019年收購DJO有關。
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
總資產(1): | | | |
預防與恢復 | $ | 2,414,014 | | | $ | 2,470,917 | |
重建 | 2,095,320 | | | 1,802,331 | |
總 | $ | 4,509,334 | | | $ | 4,273,248 | |
(1) 包括某些集中管理資產的分配,包括現金和現金等值物。
公司按地理位置劃分的運營詳情如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (單位:千) |
按原產地劃分的淨銷售額(1): | | | | | |
美國 | $ | 1,152,360 | | | $ | 1,062,765 | | | $ | 1,030,440 | |
外國分店 | 554,837 | | | 500,336 | | | 395,748 | |
總 | $ | 1,707,197 | | | $ | 1,563,101 | | | $ | 1,426,188 | |
(1) 該公司根據銷售起源國將外部客户的收入歸因於各個國家。
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
| (單位:千) |
財產、廠房和設備、淨值(1): | | | |
美國 | $ | 179,146 | | | $ | 157,897 | |
瑞士 | 45,995 | | | 41,113 | |
德國 | 20,147 | | | 16,450 | |
墨西哥 | 8,006 | | | 6,605 | |
法國 | 5,529 | | | 3,058 | |
其他外國地點 | 11,975 | | | 11,618 | |
總 | $ | 270,798 | | | $ | 236,741 | |
(1) 由於公司沒有將所有長期資產(特別是無形資產)分配給每個國家,因此對總體長期資產進行評估是不切實際的。
20. 後續事件
利馬收購
2023年1月3日,公司完成了LimaCorporate S.p.A.重組部門的業務合併(“Lima”)是一傢俬營全球骨科公司,專注於通過數字創新和定製硬件恢復運動。參見注釋5。“收購及投資”和注13。本表格10-k中包含的合併財務報表註釋中的“債務”,以獲取有關收購和收購融資的更多信息。
第九項。會計與財務信息披露的變更與分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們評估了截至2023年12月31日交易所法案下規則13a-15(E)所定義的披露控制和程序的有效性。基於這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至本報告所涵蓋的10-k表格期限結束時,公司的披露控制和程序有效地提供了合理的保證,即我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息經過積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制(定義見規則13a-15(F))在本報告所涵蓋期間發生的與交易所法案規則13a-15(D)所要求的評估相關的變化並未對我們的財務報告內部控制產生重大影響,或可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
管理層財務報告內部控制年度報告
Enovis公司的管理層負責按照《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性和根據美國公認會計準則編制外部財務報表提供合理保證。對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:
(I)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;
(2)應提供合理保證,保證交易按必要記錄,以便按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表,並且僅根據公司管理層和董事的授權進行收支;以及
(Iii)應就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者現有政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在我們首席執行官和首席財務官的監督下,我們的管理層根據內部控制--綜合框架,由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布(2013年框架)。基於這一評估,我們的管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。
我們的獨立註冊會計師事務所受聘就其報告中所述的我們對財務報告的內部控制發表意見,該報告包含在本表格10-k第II部分的第8項下,標題為“獨立註冊會計師事務所的報告-財務報告的內部控制”。
項目9B。其他信息
在截至2023年12月31日的財季中,無本公司董事或高級管理人員通知本公司採用、修改或終止“規則10b5-1交易安排”或“非規則10b5-1交易安排”,這些術語在S法規第408項中定義,但如下所述除外:
在……上面2023年12月4日, 馬修·L Trerotola,本公司的首席執行官兼公司董事會主席, 已終止規則10 b5 -1交易安排旨在滿足規則10 b5 -1(c)的肯定性辯護,最初於2022年12月8日通過,用於銷售最多 6,000截至2023年12月8日的公司普通股股份。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
沒有一
第三部分
第10項。董事、高管與公司治理
與我們的行政人員相關的信息載於本表格10-k的第一部分,標題為“有關我們的行政人員的信息”。截至2024年2月22日,以下有關我們董事會的信息如下:
| | | | | | | | | | | |
名字 | 年齡 | 在Enovis的職位 | 主要僱傭關係 |
| | | |
| | | |
馬修·L Trerotola | 56 | 首席執行官兼董事會主席 | 相同的 |
布雷迪·雪莉 | 58 | 董事首席運營官總裁 | 相同的 |
利亞姆·J·凱利 | 57 | 董事 | Teleflex Incorporated董事長、總裁兼首席執行官 |
菲利普·奧卡拉 | 55 | 主任 | 塔夫茨醫學首席運營官 |
A.克萊頓·佩爾福爾 | 65 | 主任 | 退休 |
拉吉夫·文納科塔 | 52 | 主任 | 公民與學者研究所(原伍德羅·威爾遜國家獎學金基金會)主席 |
莎朗·温巴爾 | 62 | 領銜獨立董事 | 退休 |
克里斯汀·奧爾蒂斯博士 | 53 | 主任 | 麻省理工學院莫里斯·科恩材料科學與工程教授 |
安吉拉·S Lalor | 58 | 主任 | 退休 |
芭芭拉·博德姆 | 56 | 主任 | 退休 |
| | | |
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| | | |
有關我們的董事、審計委員會以及(如果需要)遵守《交易法》第16(a)條的其他信息,將參考我們2024年年會委託聲明中包含的此類信息納入其中,該聲明將在本表格10-k涵蓋的財年結束後120天內向SEC提交。
作為我們公司治理制度的一部分,我們的董事會通過了適用於所有員工的道德準則,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或其他履行類似職能的人員。道德守則的副本可在我們網站的投資者關係部分的公司治理頁面上找到,網址為www.enovis.com。我們打算通過在我們的網站上張貼上述地址來滿足表格8-k第5.05項中關於修訂或豁免我們的道德準則條款的任何披露要求。
第11項。高管薪酬
與此項目相關的信息通過引用我們2024年代理聲明中包含的此類信息而納入。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
與此項目相關的信息通過引用我們2024年代理聲明中包含的此類信息而納入。
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
與此項目相關的信息通過引用我們2024年代理聲明中包含的此類信息而納入。
第14項。首席會計師費用及服務
與此項目相關的信息通過引用我們2024年代理聲明中包含的此類信息而納入。
第四部分
第15項。展品和財務報表附表
(A) 以下文件作為本報告的一部分提交。
(1)財務報表。財務報表載於第二部分第8項。本報告的“財務報表和補充數據”表格10-k。
(2)時間表。展品和時間表索引從第頁開始 110本報告的。本年度報告中省略了所列附表以外的附表,因為它們不是必需的、不適用的或所需的信息包含在財務報表或其註釋中。
(3)展品:見下文第(B)部分所列展品。
(B) 展品
財務報表、補充數據和財務報表附表索引
| | | | | | | | |
日程安排: | | 表格10-K中的頁面編號 |
估值及合資格賬目 | | 116 |
展品索引
説明性説明: 2022年4月4日,公司名稱由“Colfax Corporation”變更為“Enovis Corporation”。 以下附表索引中提到的“公司”指的是名稱變更日期之前的時期的“Colfax Corporation”,而名稱變更日期之後的時期。
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 | | 位置 |
2.1 | | 本公司與伊薩公司於2022年4月4日簽訂的《分離與分配協議》 | | 通過引用附件2.1併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的Form 8-k(文件號:001-34045)。 |
2.2 | | 本公司與CIRCOR International,Inc.之間的購買協議,日期為2017年9月24日。 | | 通過引用附件2.1併入公司於2017年9月25日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
2.3 | | 股權和資產購買協議,日期為2019年5月15日,由公司、附表I-A所列實體Granite Holdings US Acquisition Co.,Inc.和Brilliant 3047,GmbH簽署 | | 通過引用附件2.1併入公司於2019年5月17日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件編號001-34045) |
2.4 | | 本公司與Emil Holding II S.a.r.l.於2023年9月22日簽訂的股份購買協議。 | | 通過引用附件2.1併入公司於2023年9月28日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
3.1 | | 修訂和重新簽發的公司註冊證書 | | 通過引用附件3.01併入公司2012年1月30日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
3.1.1 | | 修訂後的《公司註冊證書》 | | 通過引用附件3.1併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
3.2 | | 修訂及重訂公司附例 | | 通過引用附件3.02併入公司於2022年12月15日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
4.1 | | 普通股證書樣本 | | 通過引用附件4.1併入公司於2008年5月1日提交給美國證券交易委員會的表格S-1(文件333-148486) |
4.2 | | 根據《交易法》第12條登記的證券説明 | | 通過引用附件4.8併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-k(文件號:001-34045) |
4.3 | | 本公司與美國全國銀行信託公司作為受託人簽訂的契約,日期為2023年10月24日 | | 通過引用附件4.1併入公司於2023年10月25日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
4.4 | | 2028年到期的3.875%可轉換優先票據的格式 | | 通過引用附件4.2併入公司於2023年10月25日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.1 | | 2008綜合獎勵計劃* | | 在2008年4月23日提交給美國證券交易委員會的公司表格S-1(文件333-148486)中引用附件10.1併入 |
10.2 | | 經2012年4月2日修訂和重述的2008綜合激勵計劃* | | 通過引用附件10.07併入公司2012年8月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格(文件編號001-34045) |
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 | | 位置 |
10.3 | | 2016綜合激勵計劃* | | 通過引用附件10.01併入公司於2016年7月28日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格(文件編號001-34045) |
10.4 | | 高級職員無保留股票期權協議的格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.5併入 |
10.5 | | 適用於有退休條款的人員的無限制股票期權協議格式* | | 通過引用附件10.6併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.6 | | 面向非高級職員的非限制性股票期權協議格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.6併入 |
10.7 | | 適用於有退休條款的非公職人員的非限制性股票期權協議的格式* | | 在公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.8併入 |
10.8 | | 履約股票單位協議格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.7併入 |
10.9 | | 帶有退休條款的績效股票單位協議的格式* | | 通過引用附件10.10併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045)
|
10.10 | | 限制性股票單位協議的格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.8併入 |
10.11 | | 附有退休條款的限制性股票單位協議的格式* | | 通過引用附件10.12併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.12 | | 境外董事遞延股權單位協議格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.9併入 |
10.13 | | 境外董事限售股協議格式(不得延期)* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.10併入 |
10.14 | | 董事境外延期認購限售股協議格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.11併入 |
10.15 | | 董事費用延期境外股份單位協議格式* | | 通過引用附件10.12併入公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.16 | | 董事外部無限制股票期權協議格式* | | 在公司於2017年2月14日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045)中引用附件10.13併入 |
10.17 | | 2020年綜合激勵計劃* | | 通過引用附件10.1併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.18 | | 2020年綜合激勵計劃第一修正案 | | 通過引用附件10.1併入公司於2022年6月13日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.19 | | 無保留股票期權協議格式--首席執行官(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.2併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.20 | | 非限制性股票期權協議表格-高級職員(含退休)(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.3併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 | | 位置 |
10.21 | | 無保留股票期權協議格式--董事以外(2020計劃)* | | 通過引用附件10.4併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.22 | | 績效單位協議格式--首席執行官(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.5併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.23 | | 績效單位協議表格--幹事(含退休)(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.6併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.24 | | 限制性股票單位協議格式--首席執行官(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.7併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.25 | | 限制性股票單位協議-官員(含退休)(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.8併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.26 | | 限售股協議格式--董事以外(2020計劃)* | | 通過引用附件10.9併入公司於2020年5月27日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.27 | | 保留限制性股票單位協議格式(2020年計劃)* | | 通過引用附件10.1併入公司於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-3405) |
10.28 | | 修訂和重申超額福利計劃,自2013年1月1日起生效* | | 通過引用附件10.13併入公司2013年2月19日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.29 | | 2018年12月12日修訂和重新確定的超額福利計劃的第1號修正案* | | 通過引用附件10.19併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.30 | | 不合格遞延薪酬計劃,自2016年1月1日起生效* | | 通過引用附件10.15併入公司於2016年2月16日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件編號001-34045) |
10.31 | | 不合格延期補償計劃第1號修正案,自2017年2月13日起生效* | | 通過引用附件10.21併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.32 | | 2018年12月12日對非限定延期補償計劃的第2號修正案* | | 通過引用附件10.22併入公司於2020年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.33 | | 不合格延期補償計劃修正案第3號,自2020年12月1日起生效* | | 通過引用附件10.32併入公司於2022年2月22日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.34 | | 不合格延期補償計劃第4號修正案,自2022年1月1日起生效* | | 通過引用附件10.33併入公司的10-k表格(文件34045號)提交給美國證券交易委員會,日期為2022年2月22日 |
10.35 | | 馬修·L·特雷羅托拉與公司之間的僱傭協議* | | 通過引用附件10.1併入公司於2015年7月23日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.36 | | 公司與Daniel·A·普賴爾的僱傭協議* | | 通過引用附件10.04併入公司2012年8月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格(文件編號001-34045) |
10.37 | | 公司與菲利普·本傑明·貝瑞的信函協議,日期為2022年12月31日* | | 通過引用附件10.38併入公司於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
10.38 | | DJO Global,Inc.和Brady Shirley之間的僱傭協議,日期為2016年11月14日* | | 通過引用附件10.35併入公司於2021年2月19日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件號:001-34045) |
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 | | 位置 |
10.39 | | 公司與每一位董事和高級管理人員之間的賠償協議格式* | | 在2008年5月1日提交給美國證券交易委員會的公司表格S-1(文件333-148486)中引用附件10.3併入 |
10.40 | | 更改管制協議的格式* | | 通過引用附件10.01併入公司於2020年10月29日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格(文件編號001-34045) |
10.41 | | 2020年4月3日修訂和重述的年度激勵計劃* | | 通過引用附件10.1併入公司於2020年4月9日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.42 | | 行政主任離職計劃* | | 在2015年7月23日提交給美國證券交易委員會的公司10-Q表格(文件編號001-34045)中引用附件10.02併入 |
10.43 | | 董事延期賠付計劃** | | 在2008年4月23日提交給美國證券交易委員會的公司表格S-1(文件333-148486)中引用附件10.9併入 |
10.44 | | 董事延期賠付方案第1號修正案** | | 通過引用附件10.24併入公司2018年2月16日提交給美國證券交易委員會的10-k表格(文件333-148486) |
10.45 | | 一份日期為2022年4月4日的信貸協議,由本公司作為主借款人,本公司的若干附屬公司在其中指定為擔保人,每一名貸款人不時作為行政代理人,美國銀行,N.A.,摩根大通銀行,美國高盛銀行,Citizens Bank,N.A.,法國巴黎銀行,蒙特利爾銀行和富國銀行全國協會作為聯合辛迪加代理,以及文件中點名的聯合簿記管理人和聯合牽頭安排人 | | 通過引用附件10.7併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.46 | | 對信貸協議的第1號修正案,日期為2023年10月23日,由本公司、其貸款人和擔保方以及作為行政代理的摩根大通銀行之間簽署 | | 通過引用附件10.2併入公司於2023年10月25日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.47 | | 公司與伊薩公司於2022年4月4日簽訂的過渡服務協議 | | 通過引用附件10.1併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.48 | | 本公司與伊薩公司於2022年4月4日簽訂的税務協議 | | 通過引用附件10.2併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.49 | | 公司與伊薩公司於2022年4月4日簽訂的《員工事宜協議》 | | 通過引用附件10.3併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.50 | | 公司與伊薩公司於2022年4月4日簽訂的《知識產權事項協議》 | | 通過引用附件10.4併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.51 | | 公司與伊薩公司簽訂的EBS許可協議,日期為2022年4月4日 | | 通過引用附件10.5併入公司於2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的8-k表格(文件號:001-34045) |
10.52 | | 公司與Patricia Lang之間的信函協議,日期為2018年12月17日 * | | 參考2023年3月1日向SEC提交的公司10-k表格(文件編號001-34045)的附件10.64合併 |
10.53 | | Enovis Corporation 2023年非合格股票購買計劃 | | 參考2023年5月22日向SEC提交的公司8-k表格(文件編號001-34045)的附件10.1合併 |
10.54 | | 與3.875%可轉換票據的初始購買者簽訂的上限認購確認表 | | 參考公司於2023年10月25日向SEC提交的8-k表格(文件編號001-34045)的附件10.1合併 |
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 | | 位置 |
10.55 | | 公司與Emil Holding II S.a.r.l.簽訂日期為2024年1月3日的註冊權協議 | | 隨函存檔 |
21.1 | | 註冊人的子公司 | | 隨函存檔 |
23.1 | | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | 隨函存檔 |
31.1 | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對行政總裁的證明 | | 隨函存檔 |
31.2 | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13 a-14(a)條對首席財務官的認證 | | 隨函存檔 |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | | 隨信提供 |
32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | | 隨信提供 |
97.1 | | Enovis Corporation追回錯誤賠償的政策,自2023年9月20日起生效 | | 隨函存檔 |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔 | | 隨函存檔 |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | 隨函存檔 |
101.CAL | | 內聯MBE擴展計算Linkbase文檔 | | 隨函存檔 |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | 隨函存檔 |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | 隨函存檔 |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | 隨函存檔 |
104 | | 封面頁交互數據文件-本年度報告截至2021年12月31日財年的10-k表格封面頁採用Inline MBE格式(作為附件101)。 | | 隨函存檔 |
*表示管理合同或補償計劃、合同或安排。
第16項。表格10-K摘要
沒有。
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已於2024年2月22日正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
埃諾維斯公司
作者:/s/ Matthew L. TREROTOLA
馬修·L Trerotola
董事會主席、首席執行官兼董事
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,本報告已由以下人員代表註冊人以所示的身份和日期簽署。
日期: 2024年2月22日
| | |
/s/馬修·L. TREROTOLA |
馬修·L Trerotola |
董事會主席、首席執行官兼董事 |
(首席行政主任) |
|
/s/ PHILLIP b.漿果 |
菲利普·b漿果 |
高級副總裁和首席財務官 |
(首席財務官) |
|
/s/約翰·克萊克納 |
約翰·克萊克納 |
總裁副主計長兼首席會計官 |
(首席會計主任) |
|
/s/ BRADY R.雪莉 |
布雷迪河雪莉 |
總裁與董事 |
|
/s/克里斯汀·奧爾蒂斯博士 |
克里斯汀·奧爾蒂斯博士 |
主任 |
|
/s/安吉拉S. Lalor |
安吉拉·S Lalor |
主任 |
|
/s/ LIam J. Kelly |
利亞姆·J·凱利 |
主任 |
|
/s/ A。克萊頓完美 |
A.克萊頓·佩爾福爾 |
主任 |
|
/s/芭芭拉·博德姆 |
芭芭拉·博德姆 |
主任 |
|
/s/拉吉夫·維納科塔 |
拉吉夫·文納科塔 |
主任 |
|
/s/莎朗·L.温巴爾 |
莎朗·L温巴 |
主任 |
|
/s/菲利普·奧卡拉 |
菲利普·奧卡拉 |
主任 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額為 起頭 週期的 | | 按成本和 費用(1) | | 計入其他 帳目(2) | | 註銷和 扣除額 | | | | 外國 貨幣 翻譯 | | 餘額為 結束 期間 |
| (千美元) |
截至2023年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | | | |
信貸損失準備 | $ | 7,965 | | | $ | 4,836 | | | $ | — | | | $ | (3,221) | | | | | $ | 151 | | | $ | 9,731 | |
遞延税項資產的估值準備 | 93,542 | | | 4,646 | | | — | | | — | | | | | 3,462 | | | 101,650 | |
截至2022年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | | | |
信貸損失準備 | 6,589 | | | 2,552 | | | — | | | (963) | | | | | (213) | | | 7,965 | |
遞延税項資產的估值準備 | 111,812 | | | (12,126) | | | 537 | | | — | | | | | (6,681) | | | 93,542 | |
截至2021年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | | | |
信貸損失準備 | 6,849 | | | 1,040 | | | — | | | (1,245) | | | | | (55) | | | 6,589 | |
遞延税項資產的估值準備 | 112,129 | | | (4,496) | | | 1,352 | | | 2,827 | | | | | — | | | 111,812 | |
(1) 計入費用的金額扣除相應期間的收回金額。
(2) 代表與收購相關的公允價值調整,以及計入善意和重新分類至遞延所得税資產賬户的金額。