EX-99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

阿尼卡公佈2024年第二季度財務業績

擴展了再生解決方案產品組合,在市場上全面發佈了Integrity植入系統,一種基於透明質酸(HA)的支架,用於肩袖和其他肌腱修復,產生了巨大的市場需求

收入符合預期,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為15%;2024年上半年國際OA疼痛管理收入強勁增長17%

加強資本配置戰略,2024年5月宣佈新的4000萬美元股票回購計劃;繼續優化支出,以支持基於HA的OA疼痛管理和再生解決方案的增長

馬薩諸塞州貝德福德,2024年8月8日(環球新聞專線)——早期幹預骨科領域的全球關節保護公司Anika Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ANIK)今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。

2024 年第二季度財務摘要(與 2023 年第二季度相比)

  • 收入4190萬美元,下降5%
    • OA 疼痛管理收入2670萬美元,下降9%
    • 聯合保護和修復收入為1,350萬美元,增長7%
    • 非骨科收入為170萬美元,下降26%
  • 毛利率 65%;調整後的毛利率1 66%
  • 每股淨虧損(10萬美元)(0.01美元)
  • 調整後淨收益1 250 萬美元,攤薄後每股 0.17 美元
  • 調整後 EBITDA1 630 萬美元
  • 用於經營活動的現金110萬美元
  • 現金餘額6,280萬美元

1 請參閲本新聞稿中包含的非公認會計準則財務信息的描述。

Anika總裁兼首席執行官謝麗爾·布蘭查德博士評論説:“我們對第二季度的財務表現感到滿意,因為我們在重新調整業務戰略和盈利道路上取得了有意義的進展。”“7月,我們按計劃宣佈了我們的完整植入系統的全面市場發佈。這標誌着我們持續擴大差異化再生解決方案產品組合的重要一步。2024年上半年,在限量上市期間,我們完成的病例數是最初預期的兩倍多,這表明外科醫生對這種變革性產品的巨大吸引力。對於肩袖和其他肌腱修復的未來,Integrity 將真正改變遊戲規則。我們基於HA的再生解決方案產品組合,包括Integrity,是Anika增長的關鍵推動力,因為我們正在為2026年在美國推出Hyalofast做準備,並在今年提交了第一個PMA模塊。”

布蘭查德博士繼續説:“OA疼痛管理仍然是我們業務的強大基礎要素,也是公司整體盈利能力的關鍵方面。在美國以外,隨着我們獲得市場份額並向新國家擴張,Cingal與Monovisc和Orthovisc一起在2024年上半年增長了17%。在美國,我們繼續推動Cingal在獲得美國食品藥品管理局批准方面取得進展。此外,儘管隨着我們的美國銷售和營銷合作伙伴努力改善市場準入,定價動態疲軟,但我們在Monovisc和Orthovisc繼續保持美國的市場領先地位。”

“2024年,我們重新調整了業務戰略的重點,以加快盈利能力並將資本部署到回報率最高的計劃,同時還將繼續探索戰略替代方案以創造股東價值。我們在第二季度宣佈了一項新的4000萬美元股票回購計劃,並執行了成本重組計劃,使我們能夠對OA疼痛管理和再生解決方案增長最快的領域進行投資。這些行動使我們的投資集中在最高的價值創造機會上,使Anika能夠在未來實現股東價值最大化。”

戰略更新

  • Integrity Implant System的全面上市擴大了不斷增長的再生解決方案產品組合
    • Integrity Implant System 於 2024 年 7 月進入全面市場發佈,這是一種基於 HA 的帶有關節鏡儀器的再生支架,在限量上市期間,60 多名外科醫生完成了 300 多例肩部和足部/腳踝的成功案例。Integrity將推動Anika再生解決方案產品組合的短期增長,併為通過可帶來長期股東價值的新產品進一步擴展我們的再生HA產品提供了一個平臺。
    • 繼續按計劃在2024年提交第一份Hyalofast模塊化PMA申請,最終的臨牀模塊申請預計將在2025年提交,以支持到2026年美國產品的推出。
  • 國際增長推動OA疼痛管理領域的領導地位
    • 2024年上半年,國際OA疼痛管理收入增長了17%,在市場份額增加和新國家擴張的推動下,Cingal、Monovisc和Orthovisc這三個品牌均實現了增長。
    • 在我們與美國食品藥品管理局合作將Cingal引入美國市場的過程中,憑藉Monovisc和Orthovisc保持了美國市場的領先地位,使我們在美國的OA止痛市場機會翻了一番,達到20億美元。
  • 執行重新調整的業務戰略並加強資本配置
    • 完成了先前宣佈的成本削減計劃,按年計算減少了1000萬美元的支出,這使年初至今調整後的息税折舊攤銷前利潤達到880萬美元,與2023年同期相比增長了73%。
    • 宣佈了一項新的4000萬美元股票回購計劃,其中1500萬美元將根據2024年5月啟動的10b5-1計劃執行,該計劃將在2025年6月之前完成,其餘部分將在2026年6月之前以公開市場購買的形式執行。

2024 財年指導方針
阿尼卡繼續預計,2024財年的收入將在1.68億美元至1.73億美元之間,與2023年相比增長1%至4%。

按產品系列劃分的收入範圍為:

  • OA 疼痛管理為1.02億美元至1.04億美元,上漲0%至2%
  • 聯合保護和修復金額為5,800萬至6,050萬美元,上漲6%至10%
  • 非骨科為800萬至850萬美元,下降14%至19%

該公司預計2024年調整後的息税折舊攤銷前利潤1 將接近先前提供的2500萬至3000萬美元區間的下限,調整後的息税折舊攤銷前利潤約為15%1 利潤率,這是由於OA疼痛管理收入的預期組合,美國銷售額略有下降,但被更強勁的國際增長所抵消。

電話會議和網絡直播信息
Anika的管理層將於今天,即2024年8月8日星期四美國東部時間下午5點舉行電話會議和網絡直播,討論其財務業績和業務亮點。撥打1-800-717-1738(國內免費電話)或1-646-307-1865(國際)並提供會議證號碼1679035即可參加電話會議。Anika網站www.anika.com的 “投資者關係” 部分將提供網絡直播。Anika網站的 “投資者關係” 部分將提供包含電話會議要點的幻燈片演示。活動結束大約兩小時後,將在Anika的網站上重播網絡直播。

關於阿尼卡
Anika Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ANIK)是一家全球性關節保護公司,在早期幹預骨科護理方面創造並提供有意義的進步。利用我們在透明質酸和植入解決方案方面的核心專業知識,我們與臨牀醫生合作,提供微創產品,為世界各地的人們恢復活躍的生活。我們的重點是骨科領域的巨大機遇空間,包括骨關節炎疼痛管理、再生解決方案、運動醫學和關節表面關節解決方案,並且我們的產品可在包括門診手術中心在內的關鍵護理場所高效交付。Anika的全球業務總部位於馬薩諸塞州波士頓以外。如需瞭解有關 Anika 的更多信息,請訪問 www.anika.com。

ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、CINGAL、HyaloFast、INTEGRITY、MONOVISC、ORTHOVISC和Anika徽標是Anika Therapeutics, Inc.或其子公司的商標,或許可Anika Therapeutics, Inc.使用。

非公認會計準則財務信息
非公認會計準則財務指標應被視為公司根據公認會計原則編制的財務業績的補充而非替代品。此外,公司對非公認會計準則指標的定義可能與其他人使用的類似標題的指標有所不同。由於非公認會計準則財務指標排除了將增加或減少公司公佈的經營業績的項目的影響,因此阿尼卡強烈鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開提交的報告。公司之所以提出這些非公認會計準則財務指標,是因為它將它們用作內部評估公司經營業績的補充指標,而且,就調整後的息税折舊攤銷前利潤而言,它被設定為確定高管薪酬的關鍵績效指標。公司還認識到,這些非公認會計準則指標通常用於更廣泛地確定業務業績,並認為它們有助於投資者、證券分析師和其他利益相關方衡量不同時期的經營業績。

調整後的毛利率
調整後的毛利率由公司定義為調整後的毛利除以總收入。公司將調整後的毛利定義為GAAP毛利,其中不包括某些收購資產的攤銷和非現金產品合理化費用。

調整後 EBITDA
公司將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為GAAP淨收益(虧損),不包括折舊和攤銷、利息和其他收益(支出)、所得税、股票薪酬支出、收購相關費用、與商譽減值相關的非現金費用、非現金產品合理化費用、遣散費和股東行動成本。

調整後淨收益(虧損)和調整後每股收益
公司將調整後的淨收益(虧損)定義為GAAP淨收益,不包括收購相關費用,包括按税收影響計算的購買會計的影響、與商譽減值相關的非現金費用、非現金產品合理化費用、股票薪酬以及與終止軟件項目相關的費用。公司將調整後的攤薄後每股收益定義為GAAP攤薄後的每股收益,不包括收購相關費用和收購會計的影響,每股均按税收調整後的每股收費、非現金產品合理化費用、股票薪酬、遣散費和股東行動成本計算。從2024年第一季度開始,調整後的淨收益(虧損)和調整後的每股收益進行了修訂,將扣除税款的股票薪酬排除在外,修訂後的計算結果反映在所有報告期內。

調整後毛利與毛利的對賬(以及相關的調整後毛利率計算)、調整後的息税折舊攤銷前利潤與淨收益(虧損)、調整後的淨收益(虧損)與淨收益(虧損)以及調整後的攤薄後每股收益與攤薄後每股收益的對賬,這些是根據公認會計原則計算和列報的最直接可比的財務指標,見本新聞稿末尾的表格。

前瞻性陳述
本新聞稿可能包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述涉及公司對未來的預期、預期、意圖、信念或戰略,這些前瞻性陳述不是歷史事實陳述,包括布蘭查德博士的引述和題為 “戰略最新情況” 的章節中關於誠信對市場的潛在影響的章節中的陳述監管路徑和Hyalofast的推出以及美國對Cingal的批准,以及標題為 “2024財年指南” 的章節。這些陳述基於公司管理層當前的信念和預期,受重大風險、不確定性和其他因素的影響。由於多種因素,公司的實際業績可能與前瞻性陳述中描述的任何預期未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i)公司成功啟動和/或完成其產品臨牀試驗的能力;(ii)公司獲得臨牀前或臨牀數據以支持國內和國際上市前批准申請的能力,510(k)份申請,或新藥申請,或及時提交和獲得美國食品藥品管理局或其他監管機構的批准或許可;(iii)如果不需要額外的臨牀試驗、其他測試或監管申報(如適用),將無法及時獲得此類批准;(iv)公司的研究和產品開發工作及其相對成功,包括我們是否有任何有意義的銷售通過此類努力產生的任何新產品;(v)公司臨牀研究、製造的成本效益和效率運營和生產計劃;(vi)公司運營或將要運營的經濟體的實力,以及其中任何地理區域的政治穩定性;(vii)公司未來決定向產品分配資源並朝着目前未設想的方向分配資源;(viii)公司在美國成功將其產品商業化的能力以及國外;(ix)公司向客户提供充足和及時的產品供應的能力;以及(x)公司實現增長目標的能力。公司向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述了其他因素和風險,這些因素和風險可在美國證券交易委員會的網站上查閲www.sec.gov。前瞻性陳述是根據本新聞稿發佈之日公司獲得的信息做出的,公司沒有義務更新本新聞稿中包含的信息。

投資者查詢:
Anika Therapeutics, Inc.
馬克·納馬羅夫,781-457-9287
投資者關係、ESG 和企業傳播副總裁
investorrelations@anika.com




Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
合併運營報表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
        
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023   2024   2023 
收入$41,921  $44,302  $82,444  $82,226 
收入成本 14,556   15,330   30,451   30,411 
毛利潤 27,365   28,972   51,993   51,815 
        
運營費用:       
研究和開發 7,398   8,914   15,562   17,314 
銷售、一般和管理 19,806   23,689   41,333   50,685 
運營費用總額 27,204   32,603   56,895   67,999 
運營收入(虧損) 161   (3,631))  (4,902))  (16,184)
利息和其他收入(支出),淨額 595   561   1,187   1,100 
所得税前收入(虧損) 756   (3,070))  (3,715))  (15,084))
所得税(受益)準備金 844   (329))  887   (1,993))
淨虧損$(88)) $(2,741)) $(4,602)) $(13,091))
        
每股淨虧損:       
基本$(0.01) $(0.19)) $(0.31) $(0.89))
稀釋$(0.01) $(0.19)) $(0.31) $(0.89))
        
已發行普通股的加權平均值:       
基本 14,839   14,688   14,769   14,671 
稀釋 14,839   14,688   14,769   14,671 



Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
合併資產負債表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
    
 6月30日 十二月三十一日
資產 2024   2023 
流動資產:   
現金和現金等價物$62,822  $72,867 
應收賬款,淨額 33,773   35,961 
庫存,淨額 51,464   46,386 
預付費用和其他流動資產 6,941   8,095 
流動資產總額 155,000   163,309 
財產和設備,淨額 47,685   46,198 
使用權資產 27,765   28,767 
其他長期資產 19,524   18,672 
遞延所得税資產 1,362   1,489 
無形資產,淨額 3,969   4,626 
善意 7,350   7,571 
總資產$262,655  $270,632 
    
負債和股東權益   
流動負債:   
應付賬款$9,994  $9,860 
應計費用和其他流動負債 16,127   21,199 
流動負債總額 26,121   31,059 
其他長期負債 407   404 
租賃負債 25,789   26,904 
    
股東權益:   
普通股,面值0.01美元 148   147 
額外的實收資本 93,156   90,009 
累計其他綜合虧損 (6,416))  (5,943))
留存收益 123,450   128,052 
股東權益總額 210,338   212,265 
負債和股東權益總額$262,655  $270,632 



Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
GAAP 毛利與調整後毛利的對賬
(以千計)
(未經審計)
        
        
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023   2024   2023 
毛利潤$27,365  $28,972  $51,993  $51,815 
與產品合理化相關的費用 -   -   472   - 
與收購相關的無形資產攤銷 154   1,561   311   3,123 
調整後的毛利$27,519  $30,533  $52,776  $54,938 
        
未經調整的毛利率 65%  65%  63%  63%
調整後的毛利率 66%  69%  64%  67%
        
        
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
GAAP 淨收入與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
(以千計)
(未經審計)
        
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023   2024   2023 
淨虧損$(88)) $(2,741)) $(4,602)) $(13,091))
利息和其他(收入)支出,淨額 (595)  (561))  (1,187)  (1,100))
所得税(受益)準備金 844   (329))  887   (1,993))
折舊和攤銷 1,889   1,764   3,755   3,528 
基於股票的薪酬 3,891   4,150   7,481   7,867 
產品合理化 -   -   472   - 
仲裁和解 -   -   -   3,250 
與收購相關的無形資產攤銷 169   1,787   366   3,574 
終止軟件開發項目 (1,404))  -   (1,404))  - 
遣散費 -   -   839   - 
股東行動的成本 1,584   2,202   2,185   3,033 
調整後 EBITDA$6,290  $6,272  $8,792  $5,068 
        
        
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
GAAP淨收入與調整後淨收益的對賬
(以千計)
(未經審計)
        
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023   2024   2023 
淨虧損$(88)) $(2,741)) $(4,602)) $(13,091))
產品合理化,税收影響 -   -   514   - 
仲裁和解,税收生效 -   -   -   2,800 
基於股份的薪酬,受税影響 2,393   3,712   8,154   6,779 
與收購相關的無形資產攤銷、税收影響 103   1,598   398   3,080 
終止軟件開發項目,受税影響 (864))  -   (1,530))  - 
遣散費,税收影響 -   -   914   - 
股東行動的成本,税收的影響 975   1,970   2,381   2,613 
調整後淨收益$2,519  $4,539  $6,229  $2,181 
        
        
Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
GAAP攤薄後每股收益與調整後的攤薄後每股收益的對賬
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
        
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023   2024   2023 
攤薄後的每股淨虧損$(0.01) $(0.19)) $(0.31) $(0.89))
產品合理化,税收影響 -   -   0.03   - 
仲裁和解,税收生效 -   -   -   0.19 
基於股份的薪酬,受税影響 0.16   0.25   0.55   0.46 
與收購相關的無形資產攤銷、税收影響 0.01   0.11   0.03   0.21 
終止軟件開發項目,受税影響 (0.06)  -   (0.10)  - 
遣散費,税收影響 -   -   0.06   - 
股東行動的成本,税收的影響 0.07   0.14   0.16   0.18 
調整後的攤薄後每股淨收益$0.17  $0.31  $0.42  $0.15 



Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
按產品系列劃分的收入
(以千計,百分比除外)
(未經審計)
                
 在截至6月30日的三個月中 在截至6月30日的六個月中
  2024   2023  $ 零錢 % 變化  2024   2023  $ 零錢% 變化
OA 疼痛管理$26,658  $29,334  $(2,676)  -9% $50,976  $51,967  $(991))  -2%
聯合保護和修復 13,554   12,660   894   7%  27,395   26,113   1,282   5%
非整形外科 1,709   2,308   (599))  -26%  4,073   4,146   (73))  -2%
收入$41,921  $44,302  $(2,381))  -5% $82,444  $82,226  $218   0%