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In8bio公佈2024年第二季度財務業績和近期公司亮點

 

-在2024年歐洲血液學協會(EHA)大會上公佈了1期陽性數據,顯示包括急性粒細胞白血病(AML)在內的可評估的血液系統惡性腫瘤患者在1年內完全緩解(CR)的INB-100水平

-在用於治療實體癌和血液系統癌症的 gamma-delta T 細胞的製造和臨牀進展方面,繼續保持行業領導地位

-在美國基因與細胞療法學會(ASGCT)2024年年會上的口頭演講中重點介紹了DelteX gamma-delta T細胞的強大且可重複的製造平臺

-在2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了陽性數據,92%的InB-200治療的膠質母細胞瘤(GBM)患者超過了標準護理治療的七個月無進展存活率(PFS)中位數

 

紐約,2024年8月8日——In8Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:INAB)是一家臨牀階段的生物製藥公司,為實體癌和血液系統癌症開發創新的伽瑪三角洲T細胞療法,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績和最近的公司亮點。

 

In8bio首席執行官兼聯合創始人William Ho表示:“伽瑪-德爾塔T細胞療法有可能徹底改變癌症治療方法。”“在2024年第二季度,我們的團隊提供了行業領先的數據,表明與GbM和AML等某些侵襲性癌症的當前護理標準相比,我們在inB-100和inB-200中的伽瑪-德爾塔T細胞治療方法可以推動持久的完全緩解,在這些癌症中,患者的預後通常很差。這種利用 gamma-delta T 細胞的新方法旨在靶向殘留腫瘤,包括通常會導致復發的耐化療幹細胞和癌性幹細胞。隨着我們延長患者隨訪時間並推進我們的產品線,我們期待為我們的γ-delta t細胞項目提供更多更新。”

 

 

 

公司亮點和近期動態

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在2024年EHA上提供的數據顯示,在inb-100的1期試驗中,接受治療的白血病(n=10/10)患者中有100%在至少一年內沒有進展,包括高風險和復發的急性淋巴細胞白血病(ALL),以及一名此前曾在包括CAR-T在內的多條療法中失敗的急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。
o
數據繼續顯示,單倍匹配的異基因 gamma-delta t 細胞在移植後單次給藥後 365 天內會出現長期體內擴張和持久性,這表明異基因細胞療法首次具有持久的持久性和體內擴展。
o
截至2024年5月31日,接受Inb-100治療的患者中有兩名在三年半以上仍存活且無復發,第三名患者已接近三年。
在ASCO 2024上的海報展示顯示,截至2024年5月30日的數據截止日期,在接受inB-200治療的可評估患者中,有92%超過了同時使用替莫唑胺(TMZ)的七個月的平均PFS。
o
存活數據和射線照相的改善表明了積極的治療效果,這突顯了in8bio的轉基因、耐化療的伽瑪-德爾塔T細胞有可能成為新診斷的gBM患者延長 PFS 的同類首創療法。
o
gamma-delta T細胞在所有三種劑量組中的安全性仍然很強,迄今為止在兩項1期試驗(最多六次輸液療法的最大劑量)中,所有患者均未報告任何與細胞療法相關的毒性,例如免疫效應細胞相關的神經毒性綜合徵或細胞因子釋放綜合徵。
在國際細胞與基因療法學會(ISCT)2024上發表的多場演講展示了In8bio的製造過程如何影響產品特性以及產生堅固、活化和可重複的最終產品的能力。
o
DelteX gamma-delta t細胞製造平臺使多個研究候選藥物得以開發,這些候選藥物現已進入多中心2期臨牀試驗,旨在靶向並可能根除癌細胞,以幫助改善患者預後。
在 ASGCT 2024 年年會上,該公司專有的臨牀規模 gamma-delta T 細胞製造平臺產品的細胞特性已在不同的捐贈人羣中展現出來。
o
數據表明,製造過程產生的研究產品具有上調的效力、效應器功能和販運能力標誌物,In8bio認為這代表了基於伽瑪-德爾塔T細胞的療法表徵的重大進步。

2

 


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2024 年第二季度財務摘要

研發(R&D)費用:研發費用為520萬美元,而去年同期為410萬美元。增長的主要原因是人事相關成本增加了50萬美元,包括員工人數增加導致的工資和非現金股票薪酬。由於我們臨牀項目的註冊成本增加,直接臨牀費用增加了50萬美元,但設施成本減少的10萬美元部分抵消了這一增加。
一般和管理費用:一般和管理費用保持不變,為350萬美元,而去年同期為360萬美元。
淨虧損:淨虧損為860萬美元,合每股基本和攤薄普通股虧損0.19美元,而去年同期淨虧損770萬美元,基本和攤薄後每股普通股虧損0.27美元。
現金狀況:截至2024年6月30日,該公司的現金為1,020萬美元,而截至2023年12月31日為2,130萬美元。

關於 in8Bio

in8bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,為癌症患者開發基於γ-delta t細胞的免疫療法。gamma-delta T 細胞是一組特殊的 T 細胞,具有獨特的特性,包括區分健康組織和病變組織的能力。該公司的主導項目inB-400正在進行多形膠質母細胞瘤(GBM)的2期試驗。其他項目包括實體腫瘤和血液學腫瘤的1期試驗,包括針對gBm的inB-200和針對接受移植的血液系統惡性腫瘤患者的inB-100。有關in8bio的更多信息,請訪問www.in8bio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述。這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“意願” 等詞語以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:in8bio繼續推進我們的伽瑪-德爾塔T細胞計劃的能力;伽瑪-德爾塔T細胞療法徹底改變癌症治療的潛力;

3

 


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in8b-100和iNB-200能夠靶向難以治療的癌症,包括耐化療幹細胞和癌性幹細胞;in8bio的製造過程持續能夠影響產品特性併產生強大的、[活化的、] 可重複的最終產品;以及In8Bio實現預期里程碑的能力,包括預期的試驗報告和數據讀取、臨牀試驗中更多患者入組、臨牀開發計劃的進展以及提交IND。In8bio可能無法實際實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異,包括:公共衞生危機、通貨膨脹率上升和監管發展所帶來的臨牀前研究、臨牀試驗和臨牀試驗以及臨牀試驗和臨牀開發的啟動和完成所固有的不確定性,in8Bio'的臨牀前研究、臨牀試驗和臨牀開發的啟動和完成所固有的不確定性的候選產品;In8Bio可能無法實現其DelteX平臺預期收益的風險;臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時機;臨牀前研究的結果是否可以預測臨牀試驗結果;臨牀試驗的初始或中期結果是否可以預測試驗的最終結果或未來試驗的結果;試驗和研究可能延遲且可能無法產生令人滿意結果的風險;潛在的不良影響因測試或使用 IN 而產生我們在8月8日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-Q表季度報告中更詳細地描述了8bio的候選產品;對監管部門批准進行試驗或推銷產品的預期;In8bio對包括許可方和臨牀研究組織在內的第三方的依賴;以及其他重要因素,其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。2024 年,以及 in8Bio 可能提交的其他文件未來的美國證券交易委員會。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律另有要求,否則In8Bio明確表示沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 


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IN8BIO, INC.

簡明的資產負債表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

十二月三十一日

 

 

 

(未經審計)

 

 

2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

10,217

 

 

$

21,282

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,465

 

 

 

3,343

 

流動資產總額

 

 

12,682

 

 

 

24,625

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

3,112

 

 

 

3,514

 

在建工程

 

 

265

 

 

 

182

 

受限制的現金

 

 

259

 

 

 

256

 

使用權資產-融資租賃

 

 

1,531

 

 

 

1,364

 

使用權資產-經營租賃

 

 

4,327

 

 

 

3,513

 

其他非流動資產

 

 

320

 

 

 

255

 

非流動資產總額

 

 

9,814

 

 

 

9,084

 

總資產

 

$

22,496

 

 

$

33,709

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

負債

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,444

 

 

$

924

 

應計費用和其他流動負債

 

 

1,533

 

 

 

2,955

 

短期融資租賃負債

 

 

895

 

 

 

694

 

短期經營租賃負債

 

 

887

 

 

 

820

 

流動負債總額

 

 

4,759

 

 

 

5,393

 

長期融資租賃負債

 

 

526

 

 

 

525

 

長期經營租賃負債

 

 

3,590

 

 

 

2,854

 

非流動負債總額

 

 

4,116

 

 

 

3,379

 

負債總額

 

 

8,875

 

 

 

8,772

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,面值每股0.0001美元;分別於2024年6月30日和2023年12月31日授權的1,000萬股。沒有已發行和流通的股票

 

 

 

 

 

 

普通股,面值每股0.0001美元;截至2024年6月30日和2023年12月31日授權的49,000,000股股票;截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通的46,434,656和43,287,325股股票

 

 

5

 

 

 

4

 

額外的實收資本

 

 

122,026

 

 

 

116,152

 

累計赤字

 

 

(108,410)

)

 

 

(91,219)

)

股東權益總額

 

 

13,621

 

 

 

24,937

 

負債總額和股東權益

 

$

22,496

 

 

$

33,709

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 


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IN8BIO, INC.

簡明的操作陳述

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

$

5,156

 

 

$

4,134

 

 

$

10,059

 

 

$

8,519

 

一般和行政

 

3,533

 

 

 

3,581

 

 

 

7,275

 

 

 

7,051

 

運營費用總額

 

8,689

 

 

 

7,715

 

 

 

17,334

 

 

 

15,570

 

利息收入

 

60

 

 

 

 

 

 

143

 

 

 

 

其他收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

330

 

運營損失

 

(8,629)

)

 

 

(7,715)

)

 

 

(17,191)

)

 

 

(15,240)

)

淨虧損

$

(8,629)

)

 

$

(7,715)

)

 

$

(17,191)

)

 

$

(15,240)

)

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

$

(0.19)

)

 

$

(0.27)

)

 

$

(0.39)

)

 

$

(0.57)

)

用於計算普通股每股淨虧損的加權平均股數,基本和攤薄後

 

45,126,064

 

 

 

28,472,346

 

 

 

44,493,815

 

 

 

26,612,794

 

 

 

 

公司聯繫人:

 

in8Bio, Inc.

格倫·舒爾曼,藥學博士,公共衞生碩士

203.494.7411

gdschulman@IN8bio.com

 

投資者

 

梅魯顧問

李 M. 斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒體聯繫人

 

金伯利哈

KKH 顧問

917.291.5744

kimberly.ha@kkhadvisors.com

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