axdx-20240630
0000727207假的12 月 31 日Q22024P1YP2Y0.1P1YP1Y0.0050.138888890.120481930.138888890.13888889xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pureaxdx: 分段00007272072024-01-012024-06-3000007272072024-08-0500007272072024-06-3000007272072023-12-3100007272072024-04-012024-06-3000007272072023-04-012023-06-3000007272072023-01-012023-06-300000727207US-GAAP:非關聯黨成員2024-04-012024-06-300000727207US-GAAP:非關聯黨成員2023-04-012023-06-300000727207US-GAAP:非關聯黨成員2024-01-012024-06-300000727207US-GAAP:非關聯黨成員2023-01-012023-06-300000727207US-GAAP:關聯黨成員2024-04-012024-06-300000727207US-GAAP:關聯黨成員2023-04-012023-06-300000727207US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-06-300000727207US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-06-3000007272072022-12-3100007272072023-06-300000727207axdx: FivepointZeroZeroConvertibleNotes2026 年到期會員美國公認會計準則:可轉換債務成員2024-06-300000727207axdx: TwopointFiveZeroConvertibleNotes2023 年到期會員美國公認會計準則:可轉換債務成員2023-06-300000727207axdx: FivepointZeroZeroConvertibleNotes2026 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股票公開募股會員2024-01-012024-01-310000727207US-GAAP:Warrant 會員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-012024-01-310000727207美國通用會計準則:普通股成員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-310000727207axdx:某些投資者會員axdx: 預先退款認股權證會員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-012024-01-310000727207axdx:某些投資者會員美國通用會計準則:普通股成員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-310000727207axdx:某些投資者會員US-GAAP:Warrant 會員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-012024-01-310000727207AXDX: 股票公開募股會員2024-01-310000727207axdx: 預先退款認股權證會員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-310000727207US-GAAP:超額配股期權成員2024-01-012024-01-310000727207US-GAAP:Warrant 會員AXDX: 股票公開募股會員2024-01-310000727207US-GAAP:私募會員axdx: jackwSchuler 生活信託會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-012024-01-310000727207US-GAAP:私募會員axdx: jackwSchuler 生活信託會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-310000727207SRT: 首席執行官成員US-GAAP:私募會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-012024-01-310000727207SRT:首席財務官成員US-GAAP:私募會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-012024-01-310000727207SRT: 首席執行官成員US-GAAP:私募會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-310000727207SRT:首席財務官成員US-GAAP:私募會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-310000727207axDX: 私募增值單位會員axdx: jackwSchuler 生活信託會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-192024-01-190000727207axDX: 私募增值單位會員axdx: jackwSchuler 生活信託會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-190000727207axDX: 私募增值單位會員axdx: jackwSchuler 生活信託會員axdx: 舒勒購買義務會員2024-01-012024-06-300000727207axdx: 普通認股權證成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-01-310000727207axdx: 普通認股權證成員2024-04-012024-06-300000727207axdx: 普通認股權證成員2024-01-012024-06-300000727207US-GAAP:測量輸入行使價格會員2024-06-300000727207US-GAAP:測量輸入行使價格會員2024-01-230000727207US-GAAP:測量輸入預期期限成員2024-06-300000727207US-GAAP:測量輸入預期期限成員2024-01-230000727207US-GAAP:計量輸入價格波動率成員2024-06-300000727207US-GAAP:計量輸入價格波動率成員2024-01-230000727207US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2024-06-300000727207US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2024-01-230000727207US-GAAP:測量輸入折扣率會員2024-06-300000727207US-GAAP:測量輸入折扣率會員2024-01-230000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期會員美國公認會計準則:SeniorNotes會員US-GAAP:後續活動成員2024-08-070000727207axdx: FivepointZeroZeroConvertibleNotes2026 年到期會員美國公認會計準則:可轉換債務成員US-GAAP:後續活動成員2024-08-070000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期會員美國公認會計準則:可轉換債務成員US-GAAP:後續活動成員2024-08-072024-08-070000727207axdx: SixteenpointZerozerozeropentSuperpriority Senior SecuredPiontes2025 年到期會員美國公認會計準則:SeniorNotes會員US-GAAP:後續活動成員2024-08-072024-08-070000727207US-GAAP:後續活動成員美國公認會計準則:SeniorNotes會員2024-08-070000727207axdx: DavidPatience會員2024-01-012024-06-300000727207axdx: 傑克·菲利普斯會員2024-01-012024-06-300000727207axdx: LawrenceMertz 會員2024-01-012024-06-300000727207axdx: 傑克·菲利普斯會員2024-04-012024-06-300000727207axdx: DavidPatience會員2024-04-012024-06-300000727207axdx: LawrenceMertz 會員2024-04-012024-06-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的截至季度期間的季度報告 2024 年 6 月 30 日
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告從_____到_____的過渡期

委員會文件編號: 001-31822
加速診斷,包括
(註冊人章程中規定的確切名稱)
特拉華84-1072256
(州或其他司法管轄區)
公司或組織的)
南鄉村俱樂部路 3950 號470 套房
圖森,亞利桑那州85714
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(520) 365-3100
(註冊人的電話號碼,包括區號)

不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股0.001美元AXDX納斯達克股票市場有限責任公司
每股價值(納斯達克資本市場)

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。☑ 是的☐ 沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-t 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☑ 是的☐ 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 120億條.2 條)。☐ 是 沒有

2024 年 8 月 5 日, 23,679,383 扣除庫存股後,普通股已流通。本報告中列出的所有普通股數據和基於股份的計算均已進行了調整,以反映註冊人於2023年7月11日生效的10比10反向股票拆分(“反向股票拆分”),並追溯到所列期限。




目錄

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
3
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
40
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
52
第 4 項。控制和程序
52
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
53
第 1A 項。風險因素
53
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
54
第 3 項。優先證券違約
54
第 4 項。礦山安全披露
54
第 5 項。其他信息
54
第 6 項。展品
55

2


第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
加速診斷,包括
壓縮合並
資產負債表
未經審計
(以千計,共享數據除外)
6月30日十二月三十一日
20242023
資產
流動資產:
現金和現金等價物$8,588 $12,138 
投資1,158 1,081 
貿易應收賬款,淨額2,289 2,622 
庫存3,223 3,310 
預付費用798 380 
購買義務看跌期權資產 3,419 
其他流動資產1,114 1,516 
流動資產總額17,170 24,466 
財產和設備,淨額3,100 2,389 
融資租賃資產,淨額928 1,518 
經營租賃使用權資產,淨額787 1,177 
其他非流動資產882 1,816 
總資產$22,867 $31,366 
負債和股東赤字
流動負債:
應付賬款$3,759 $4,796 
應計負債2,704 3,243 
應計利息144 164 
遞延收入和收入,當前791 1,545 
可轉換票據的當前部分 726 
普通認股權證責任4,807  
融資租賃,當前251 583 
當前的經營租約957 977 
流動負債總額13,413 12,034 
融資租賃,非流動 57 262 
經營租賃,非當期 83 570 
遞延收入,非流動1,134 1,122 
其他非流動負債2,005 1,164 
可轉換票據,非流動票據41,062 36,102 
負債總額57,754 51,254 
承諾(見附註14)

參見簡明合併財務報表的附註。

3


加速診斷,包括
壓縮合並
資產負債表(續)
未經審計
(以千計,共享數據除外)
6月30日十二月三十一日
20242023
股東赤字:
優先股,$0.001 面值;
5,000,000 授權的優先股 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
  
普通股,$0.001 面值;
450,000,000 授權的普通股 23,679,383 2024 年 6 月 30 日已發行和流通的股票以及 14,569,500 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
24 14 
出資資本705,280 694,634 
庫存股(45,067)(45,067)
累計赤字(694,675)(668,857)
累計其他綜合虧損(449)(612)
股東赤字總額(34,887)(19,888)
負債總額和股東赤字$22,867 $31,366 

參見簡明合併財務報表的附註。

4


加速診斷,包括
壓縮合並
經營報表和綜合損失
未經審計
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2024202320242023
淨銷售額$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 
銷售成本2,310 2,122 4,508 3,923 
毛利潤676 799 1,399 1,810 
成本和支出:
研究和開發3,903 5,820 9,076 12,788 
銷售、一般和管理5,379 7,564 11,084 17,669 
成本和支出總額9,282 13,384 20,160 30,457 
運營損失(8,606)(12,585)(18,761)(28,647)
其他收入(支出):
利息支出(2,589)(1,175)(5,039)(1,593)
利息支出關聯方 (804) (1,817)
債務消滅造成的損失 (6,550) (6,550)
債務關聯方清償損失 (6,755) (6,755)
應付賬款的清償收益743  743  
公允價值調整損失(1,002)(5,030)(2,219)(5,030)
外幣匯兑收益(虧損)(263)25 (244)258 
利息收入116 255 316 675 
其他收入(支出),淨額13 40 (614)85 
其他支出總額,淨額(2,982)(19,994)(7,057)(20,727)
所得税前淨虧損(11,588)(32,579)(25,818)(49,374)
所得税準備金 (156) (156)
淨虧損$(11,588)$(32,735)$(25,818)$(49,530)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.50)$(2.97)$(1.16)$(4.75)
加權平均已發行股數23,058 11,009 22,250 10,420 
其他綜合損失:
淨虧損$(11,588)$(32,735)$(25,818)$(49,530)
可供出售債務證券的未實現淨收益 4  28 
外幣折算調整169 (26)163 (281)
綜合損失$(11,419)$(32,757)$(25,655)$(49,783)
參見簡明合併財務報表的附註。
5


加速診斷,包括
壓縮合並
現金流量表
未經審計
(以千計)
六個月已結束
6月30日
20242023
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(25,818)$(49,530)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊和攤銷1,735 1,617 
壞賬準備金78  
基於股權的薪酬2,263 2,208 
債務折扣和發行成本的攤銷3,314 692 
債務折扣關聯方的攤銷 1,033 
處置財產和設備損失87 68 
股權投資的未實現收益(66)(90)
提供發行成本的單位680  
債務消滅造成的損失 6,550 
清償關聯方債務的損失 6,755 
應付賬款的清償收益(743) 
公允價值調整損失2,219 5,030 
實物支付 (PIK) 利息1,689  
資產(增加)減少:
應收賬款265 74 
庫存(139)(30)
預付費用及其他85 (77)
負債增加(減少):
應付賬款(644)(451)
應計負債和其他(278)348 
應計利息(20)900 
應付給關聯方的應計利息 784 
遞延收入和收入(742)(69)
用於經營活動的淨現金(16,035)(24,188)
來自投資活動的現金流:
購買設備(515)(167)
有價證券的到期日 9,291 
投資活動提供的(用於)淨現金(515)9,124 
來自融資活動的現金流:
向關聯方發行單位的收益4,750 
發行單位的收益10,232  
提供發行成本的單位(884) 
向關聯方發行普通股的收益4,000 
融資租賃的付款(537)(540)
發行可轉換票據的收益 1萬個 
與債務和股權發行相關的交易成本 (3,731)
償還債務(726) 
融資活動提供的淨現金12,835 9,729 
參見簡明合併財務報表的附註。
6


加速診斷,包括
壓縮合並
現金流量表(續)
未經審計
(以千計)
六個月已結束
6月30日
20242023
匯率對現金的影響165 (288)
現金和現金等價物減少(3,550)(5,623)
現金和現金等價物,期初12,138 34,905 
現金和現金等價物,期末$8,588 $29,282 
非現金投資活動:
從庫存品向財產和設備的票據淨轉移$183 $88 
非現金融資活動:
的熄滅 5.00通過發行普通股獲得的票據百分比
$43 $ 
通過與關聯方發行普通股交換擔保票據和應計利息的資本出資$ $25,363 
交換 2.50票據和應計利息的百分比 5.00% 可轉換優先票據(”5.00% 備註”)
$ $56,893 
發行時的債務溢價 5.00% 注意事項
$ $6,023 
分叉衍生品責任$ $38,160 
補充現金流信息:
已付利息$33 $ 

參見簡明合併財務報表的附註。

7


加速診斷,包括
壓縮合並
股東赤字表
未經審計
(以千計)
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2024202320242023
已發行優先股
開始 3,955  3,955 
與關聯方將優先股轉換為普通股(3,955)(3,955)
結局    
優先股
開始$ $4 $ $4 
與關聯方將優先股轉換為普通股(4)(4)
結局$ $ $ $ 
已發行普通股
開始21,812 9,964 14,570 9,749 
普通股的發行5,765 
向關聯方發行普通股1,561 488 2,750 488 
限制性股票獎勵已發佈308 78 585 293 
發行股票以退還可轉換票據和衍生品11 
與關聯方將優先股轉換為普通股396 396 
發行股票以償還關聯方的有擔保本票3,432 3,432 
結局23,681 14,358 23,681 14,358 
普通股
開始$22 $10 $14 $10 
普通股的發行6 
向關聯方發行普通股2 1 3 1 
限制性股票獎勵已發佈1 
發行股票以償還關聯方的有擔保本票3 3 
結局$24 $14 $24 $14 

參見簡明合併財務報表的附註。

8


加速診斷,包括
壓縮合並
股東赤字表(續)
未經審計
(以千計)
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2024202320242023
出資資本
開始$702,971 $630,992 $694,634 $630,428 
普通股發行收益,淨髮行成本 3,996 4,370 3,996 
修改與關聯方的證券購買協議所產生的資本出資1,805 1,805 
向關聯方發行普通股的收益,淨髮行成本1,373 2,964 
預先注資的認股權證,淨髮行成本 1,077 
發行股票以償還關聯方的有擔保本票25,363 25,363 
發行股份以償還可轉換票據 43  
基於股權的薪酬936 1,615 2,192 2,177 
反向股票拆分導致的普通股面值重新分類41  43 
結局$705,280 $663,812 $705,280 $663,812 
累計赤字
開始$(683,087)$(624,034)$(668,857)$(607,239)
淨虧損(11,588)(32,735)(25,818)(49,530)
結局$(694,675)$(656,769)$(694,675)$(656,769)
庫存股
開始$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
結局$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
累計其他綜合虧損
開始$(618)$(631)$(612)$(400)
可供出售債務證券的未實現淨收益3  27 
外幣折算調整169 (25)163 (280)
結局$(449)$(653)$(449)$(653)
股東赤字總額$(34,887)$(38,663)$(34,887)$(38,663)

參見簡明合併財務報表的附註。

9


加速診斷,包括
簡明合併財務報表附註
未經審計

注意事項 1。業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策

Accelerate Diagnostics, Inc.(“我們” 或 “我們的” 或 “Accelerate” 或 “公司”)是一家體外診斷公司,致力於通過快速診斷嚴重感染來提供改善患者預後和降低醫療成本的解決方案。

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(“U.S. GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。根據此類規章制度,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被簡要或省略。因此,這些簡明合併財務報表應與我們在2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。

此處包含的截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露,例如附註。

隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了公允列報的中期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整,但不一定代表截至2024年12月31日的全年或任何未來時期的預期經營業績。

除非另有説明,否則所有金額均四捨五入至最接近的千美元。

2023年7月11日,公司進行了十比一的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。因此,在公司的簡明合併資產負債表上,通過將取消的普通股的面值金額重新歸類為額外的實收資本,降低了已發行普通股的總面值。所有每股金額和已發行股票,包括所有普通股等價物,均在簡明合併財務報表以及為反映反向股票拆分而提交的所有期間的簡明合併財務報表附註中進行了追溯重報。

整合原則

簡明合併財務報表包括公司間交易和餘額扣除後的公司及其全資子公司的賬目。

流動性和持續經營

自成立以來,公司一直沒有實現盈利的運營或正的運營現金流。該公司的累計赤字總額為 $694.7 截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。在截至2024年6月30日的六個月中,該公司的淨虧損為美元25.8 百萬美元,運營產生的負現金流為美元16.0 百萬。該公司的營運資金為 $3.8 截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。

2023年3月,公司與大約持有人簽訂了寬容協議(“寬容協議”) 85佔公司未償還款項的百分比 2.50% 可轉換優先票據(”2.50% 票據”)(統稱為 “特別票據持有人團體”)和受託人 2.50% 票據(“受託人”)。根據寬容協議,特設票據持有人集團的成員同意並指示受託人停止行使管轄該集團的契約規定的權利和補救措施 2.50% 備註(”2.50% Notes Indenture”)與《公約》下的某些違約事件有關 2.50% 票據契約,包括但不限於未能按時全額支付本金和與之相關的任何利息 2.50已到期應付票據百分比
10


2023 年 3 月 15 日。2023年4月,公司與某些持有人簽訂了重組支持協議(“重組支持協議”) 2.50%票據,與傑克·舒勒生活信託基金(“舒勒信託”)簽訂的有擔保本票(“有擔保票據”)的持有人和公司A系列優先股的持有人進行真誠的談判,以實現公司資本結構的重組(“重組交易”)。2023年6月,公司完成了重組支持協議所設想的重組交易。寬容協議和重組交易的更多細節包含在附註9 “可轉換票據” 中。

2024年1月,公司完成了單位和預融資單位(均定義見附註17 “股東赤字”)的承銷公開發行(“2024年1月公募單位發行”)。在2024年1月公開單位發行完成的同時,公司通過私募發行向舒勒信託和公司首席執行官兼首席財務官出售了單位。扣除交易費用後的淨收益總額為美元11.0 百萬。關於2024年1月的公共單位發行,舒勒信託基金同意並隨後於2024年5月購買了更多單位,淨收益為美元2.7百萬。附註17 “股東赤字” 中包含有關單位和預先籌資單位的更多信息和描述。

截至 2024 年 6 月 30 日,該公司有 $9.7 百萬現金和現金等價物及投資,減少美元3.5 百萬美元起13.2 截至 2023 年 12 月 31 日,百萬美元。下降的主要原因是運營中使用的現金,部分被截至2024年6月30日的六個月中出售和發行單位和預先資助單位的收益所抵消。公司未來的成功取決於其成功實現產品商業化、獲得監管部門批准併成功推出其未來候選產品、獲得額外資本並最終實現盈利運營的能力。

該公司資本的主要用途是開發和商業化Accelerate Pheno® 系統,開發互補產品,以及最近開發其下一代技術Accelerate WAVE™ 系統。與其他早期商業階段的生命科學公司類似,該公司面臨許多風險,包括但不限於將公司產品商業推出、公司候選產品的開發和市場認可、競爭對手開發新技術創新、保護專有技術和籌集額外資金。

從歷史上看,該公司主要通過多次股權籌集和發行債務為其運營提供資金。儘管公司有足夠的資金來推進本報告中討論的發展和運營目標,但預計不足以在這些財務報表發佈後的十二個月內為公司的運營提供資金。更多細節見附註9,可轉換票據,附註10,關聯方交易和附註17,股東赤字。

管理層目前認為,公司有必要獲得更多資金來繼續其現有業務運營併為其債務提供資金。儘管公司繼續以潛在的股權和/或債務融資安排或類似交易的形式探索額外融資,但無法保證必要的融資將以公司可接受的條件提供,或者根本無法保證。如果公司通過發行股票證券籌集資金,則可能會導致股東攤薄。發行的任何股票證券還可能規定優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果公司通過發行額外債務籌集資金,則任何新債務都可能擁有優先於普通股股東的權利、優惠和特權。借款條款可能會對公司的運營施加重大限制。資本市場過去和將來都可能經歷動盪時期,這可能會影響股權和債務融資的可用性和成本。此外,美聯儲設定的聯邦基金利率的提高,例如2022年和2023年作為借款基準利率的大幅上升,以及其他總體經濟狀況,已經影響了債務融資或現有債務再融資的成本,並將來可能會影響。

儘管公司正在積極考慮所有可用的戰略替代方案以實現價值最大化,但如果公司無法獲得足夠的資本資源來為運營提供資金,公司將無法繼續按照其目前的計劃經營其業務。除其他外,這可能要求公司對業務進行實質性修改以減少支出;出售資產或業務;推遲實施業務戰略或修改其業務戰略的某些方面;或完全停止運營。

11


根據會計準則編纂(“ASC”)205-40《披露實體持續經營能力的不確定性》的要求,公司必須評估截至本報告提交之日的財務狀況。管理層必須評估總體上是否存在一些條件或事件,使人們對公司在財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。這項評估最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未充分實施的管理層計劃的潛在緩解作用。當這種方法存在重大疑問時,管理層將評估其計劃的緩解效果是否足以緩解人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。但是,只有在以下兩個條件下才考慮管理層計劃的緩解作用:(1) 這些計劃很可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施;(2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件,這些條件或事件使人們對該實體能否在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業產生重大懷疑。

根據根據ASC 205-40進行的評估,公司確定,截至本報告提交之日,其持續經營能力存在重大疑問,因為該公司目前沒有足夠的財務資源為自本報告提交之日起至少十二個月的預測運營成本提供資金。

所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。

估算值的使用

公司簡明合併財務報表的編制要求公司做出估算和假設,這些估算和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的相關披露以及報告期內報告的收入和支出金額。需要使用管理估計和假設的更重要的領域涉及應收賬款和相關信用損失準備金的可收性、庫存估值和相關儲備金、財產和設備減值、應計負債、擔保負債、可轉換票據、衍生工具、公允價值工具、税收估值賬户和不確定的税收狀況、股權補償、收入和租賃。實際結果可能與這些估計有重大差異。

金融工具的估計公允價值

公司遵循ASC 820(公允價值計量),該標準定義了公允價值,並要求公司建立衡量和披露公允價值的框架。該框架要求使用三級方法對受公允價值計量約束的資產和負債進行估值,並將公允價值計量分為以下三個類別之一進行分類和披露:
•1級:活躍市場的未經調整的報價,在計量之日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價;
•第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價,非活躍市場的報價,或基本上在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入;
•級別 3:需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察(即幾乎或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。
現金和現金等價物、貿易應收賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計負債和其他流動負債等金融工具的賬面金額近似於這些工具的短期到期日的相關公允價值。

有關公司公允價值衡量的更多信息和相關披露,請參閲附註4 “金融工具的公允價值”。

現金和現金等價物

購買時原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資均為
12


被視為現金等價物。現金和現金等價物包括隔夜回購協議賬户和其他投資。作為公司現金管理流程的一部分,多餘的運營現金投資於與銀行簽訂的隔夜回購協議。回購協議和其他被歸類為現金和現金等價物的投資不是存款,也不受美國政府、聯邦存款保險公司(“FDIC”)或任何其他政府機構的保險,涉及包括可能的本金損失在內的投資風險。該公司分散了持有的現金,但在三個機構的存款確實超過了聯邦存款保險公司的承保限額。發生的任何損失或無法獲得此類資金都可能對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

投資

公司投資於各種債務和股權證券,這些證券主要由主要金融機構保管。債務證券包括存款證、美國政府和機構證券、商業票據以及公司票據和債券。股票證券由共同基金組成。公司將這些投資按公允價值記錄在簡明的合併資產負債表中。可供出售的債務證券的未實現收益或虧損包含在累計的其他綜合虧損中,該虧損是股東赤字的一部分。股票證券的未實現收益或虧損包含在其他收入(支出)中,淨額,簡明合併運營報表的組成部分和綜合虧損。公司認為所有債務證券均可供出售,包括到期日超過12個月的債券,因為它們可用於支持當前的運營流動性需求。公司根據投資的性質及其在當前業務中的可用性,將其投資歸類為流動投資。

我們進行評估以確定是否存在任何事件或經濟情況,以表明處於未實現虧損頭寸的可供出售的債務證券因信用損失或其他因素而遭受減值。如果債務證券的公允價值低於報告日的攤銷成本基礎,則該債務證券被視為減值。

如果我們打算出售債務證券,或者如果很可能需要在收回攤銷成本基礎之前出售債務證券,則減值將被確認,未實現的虧損將作為證券攤銷成本基礎的直接減記入賬,並以抵消收益分錄。如果我們不打算出售債務證券,或者認為在收回攤餘成本基礎之前不需要出售債務證券,則將評估減值以確定是否存在信用損失部分。我們使用貼現現金流法來確定信用損失部分。如果存在信用損失,則信貸損失備抵計入減值中信用損失部分的收益,而歸因於信用損失以外其他因素的減值的其餘部分在扣除税款的情況下在累計的其他綜合虧損中確認。由於信貸因素而確認的減值金額僅限於攤銷成本基礎超過證券公允價值的部分。

應收賬款

應收賬款包括應付給公司的用於向客户銷售的款項,並基於我們預期為換取商品和服務而收取的款項。根據合同付款條款,應收賬款被視為逾期,如果合理的收款努力不成功,則予以註銷。

我們保留了預期無法收回的應收賬款的信貸損失備抵金,該準備金記作應收賬款的抵消,在簡明的合併運營報表中,應收賬款的變動被歸類為一般和管理費用和綜合虧損。我們通過集體審查存在相似特徵的應收賬款來評估可收賬款的可收性,當我們確定存在已知爭議或可收性問題的特定客户時,我們會逐一審查應收賬款。在確定信貸損失備抵金額時,我們會考慮歷史收款能力,並根據信用評估對客户的信譽做出判斷。我們的客户通常具有良好的信貸質量。我們還會考慮客户特定的信息、當前的市場狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測,為歷史損失數據的調整提供依據。

13


截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,貿易應收賬款的信貸損失備抵金和銷售類租賃淨投資包括以下內容(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
期初餘額$559 $314 $590 $324 
經費,淨額
59  78  
註銷
(33) (83)(10)
期末餘額
$585 $314 $585 $314 

庫存

庫存以成本或可變現淨值中較低者列報。公司使用先入先出的方法確定庫存成本。公司參照對未來需求和產品生命週期(包括到期)的內部估計,來估算庫存的可回收性。公司定期分析其庫存水平,以確定可能在預期銷售之前到期、成本基礎超過其估計可變現價值或被視為超過需求的庫存。這些類型的庫存事件可能會導致相應的費用記入支出。

我們對庫存準備金收取銷售成本,將庫存減記至成本或淨可變現價值中較低的水平,或者對過時或過剩的庫存收取銷售成本。我們的大多數庫存準備金都與多餘的產品數量有關,其依據是我們的庫存水平和未來的產品購買承諾,以及對未來需求和市場狀況的假設。一旦庫存被註銷或減記,就會為以後不予註銷的庫存創造新的成本基礎。

該公司在監管部門批准之前製造上市前庫存。這些庫存在可能產生經濟利益之前就被記作支出。

有關更多信息和相關披露,請參閲附註6 “庫存”。

財產和設備

財產和設備按成本入賬。保養和維修按發生的費用記作支出,重大改進的支出記作資本。當財產和設備報廢、出售或以其他方式處置時,將扣除成本和累計折舊,由此產生的任何損益都將計入與處置資產基礎折舊相同的細列項目的經營業績中。財產和設備的折舊是使用直線法在資產的估計使用壽命範圍內計算的,範圍從一到 十年。租賃權益改善在剩餘租期或資產壽命內進行折舊,以較短者為準。

歸類為財產和設備的儀器

財產和設備包括用於銷售演示的Accelerate Pheno® 和Accelerate Arc™ 系統(也稱為儀器)、租賃協議下的儀器以及用於研發的儀器。折舊費用和用於銷售演示的工具的報廢損失作為銷售、一般和管理費用的一部分入賬。折舊費用和根據試劑租賃協議存放在客户場所的儀器報廢所產生的損失記為銷售成本的一部分。折舊費用和報廢我們實驗室和研究中使用的儀器造成的損失作為研發費用的一部分入賬。公司保留這些工具的所有權並將其折舊 五年

每當事件或情況變化表明資產賬面金額可能無法收回時,公司都會評估其工具賬面金額的可收回性,並且至少每年收回一次。該評估基於我們對未來現金流和此類長期資產的估計公允價值,並規定如果此類未貼現現金流或估計公允價值不足以收回工具賬面金額,則進行減值。
14


每年,公司都會確定與根據租賃協議安裝在客户場所但尚未產生收入的儀器相關的潛在減值指標,以及從安裝這些儀器到最初產生收入的時間長度。公司的減值評估包括考慮當前創收工具的現金流、收回賬面價值的時長、客户退回工具的歷史匯率以及公司轉售或重新使用二手工具的能力。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,沒有記錄任何重大減值費用。

更多信息和相關披露見附註7 “財產和設備”。

長期資產

每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司根據預計的未來現金流和此類長期資產的估計公允價值,持續評估其長期資產的可收回性,如果此類未貼現現金流或估計的公允價值不足以收回長期資產的賬面金額,則進行減值準備。

保修儲備

儀器通常與 一年 有限保修,而套件和配件通常與 六十天 有限保修。因此,在確認收入時記錄了有限保修的估計費用準備金。我們的預估保修條款基於我們對未來維修事件的估算以及相關的估計維修成本。公司定期評估保修儲備金的充足性,並在必要時調整金額。這些準備金產生的成本包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的銷售成本中。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的產品保修儲備活動如下(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
期初餘額$168 $221 $194 $225 
準備金(逆轉),淨額
52 153 84 187 
產生的保修費用
(39)(192)(97)(230)
期末餘額$181 $182 $181 $182 

可轉換票據

公司遵循2020-06年《會計準則更新》(“ASU”)、債務——帶有轉換和其他期權的債務(副標題470-20)和衍生品和套期保值——實體自有權益合約(副標題815-40)來核算其未償還的可轉換票據。可轉換票據記作按攤銷成本計量的負債。利息支出包括(1)現金利息支付,(2)在原始發行基礎上攤還任何債務折扣或溢價,以及(3)任何債務發行成本的攤銷。此類票據的失效收益或損失按 (i) 轉讓對價的公允價值與 (ii) 回購、轉換或結算時債務賬面價值總和之間的差額計算。

衍生品會計

公司發行後 5.002026年到期的可轉換優先票據百分比優先有擔保可轉換票據(”5.00% Notes”),每位持有人有權選擇將任何部分轉換為普通股(“轉換期權”)。轉換價格最初不是固定的,因此,轉換期權是一種衍生金融工具,截至2023年10月17日,即轉換價格固定之日,按其估計公允價值作為衍生負債記錄在簡明合併資產負債表中。衍生金融工具公允價值的變動在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中確認了公允價值調整後的收益。衍生物
15


自2023年10月17日轉換價格確定以及截至該日完成最終按市值計價的公允價值調整後,負債被取消確認並重新歸類為權益。

有關轉換期權的更多信息,請參閲附註9,可轉換票據。

認股權證

考慮到ASC 480《區分負債與股權》和ASC 815《衍生品和套期保值》中的權威指導,公司根據對認股權證具體條款的評估,將其認股權證列為股票分類工具或負債分類工具。該評估考慮認股權證是否符合ASC 480規定的負債定義以及是否符合ASC 815下的所有股票分類要求,包括認股權證是否與公司自有普通股掛鈎並滿足其他股票分類條件。負債分類、符合衍生工具定義且不符合衍生工具會計範圍例外條件的認股權證在每個報告日根據ASC 820 “公允價值計量” 中的指導方針按公允價值計量,隨後的公允價值變動將在簡明合併運營報表和綜合虧損中確認。股票分類的認股權證在簡明的合併股東赤字報表中記為出資資本,無需進一步調整。

更多信息和相關披露見附註17 “股東赤字”。

收入確認

當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時,公司確認收入,金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。銷售税不包括在收入中。

公司通過以下步驟確定收入確認:
•識別與客户簽訂的合同
•確定合同中的履約義務
•確定交易價格
•將交易價格分配給履約義務
•在我們履行履約義務時確認收入

產品收入來自儀器的銷售或租賃以及相關消耗品的銷售。當儀器出售時,通常在安裝或向第三方分銷商轉讓銷售控制權時確認收入,合同條款不包括退貨權。銷售消耗品時,收入通常在發貨時予以確認。發票通常在確認收入時開具。付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。開具發票和何時付款之間的期限並不重要。

服務收入來自於擴展服務協議的銷售,這些協議通常不可取消。由於公司隨時準備提供服務,因此該收入在合同生效之日起的合同期限內按直線方式確認。發票通常每年開具一次,與個人服務條款的開始時間一致。

公司與客户的合同可能包括多項履約義務。對於此類安排,公司根據其相對獨立銷售價格為每項履約義務分配收入。公司通常根據每項個人履約義務向客户收取的價格來確定相對的獨立銷售價格。

公司銷售隊伍和外部銷售代理賺取的銷售佣金被視為與客户簽訂合同的增量和可收回成本。公司已確定這些成本的攤銷期將少於一年,並選擇在發生時將其確認為支出。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,合約資產的期初和期末餘額並不重要。

16


運輸和處理

向客户收取的運費和手續費作為收入的一部分包括在內。第三方承運人產生的相應費用作為銷售、一般和管理成本的組成部分包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。

租約

公司根據ASC 842 “租賃” 對租賃進行核算。公司在開始時確定一項安排是否是或包含租賃以及租賃類型。公司將租賃歸類為融資租賃(承租人)或銷售類租賃(出租人),前提是標的資產的所有權在租賃期結束前已轉移,租賃包含我們合理確信將行使的資產購買期權,租賃期限為資產剩餘經濟壽命的大部分時間,租賃付款的現值以及任何殘值擔保等於或大大超過該資產的剩餘價值擔保該資產的所有公允價值,或該資產具有特殊性質,因此將具有租賃期結束時,出租人沒有其他用途。基於未來事件(即基於使用情況)的付款被視為可變付款,出於分類和初步衡量的目的,不包括在租賃付款中。我們的一些租約包括經雙方同意續訂或延長期限的選項,其他租約包括 一年 承租人可行使延期。我們的租約均不包含剩餘價值擔保、限制或契約。

為了確定合同是否包含租約,公司使用其判斷來評估出租人是否保留了標的資產的實質性經濟利益,無論是明示還是隱含的,哪一方對資產的方向和使用擁有控制權,以及該資產是否存在任何實質性替代權。

以承租人身份租賃

運營和融資租賃包含在我們簡明的合併資產負債表中的使用權(“ROU”)資產和相應的租賃負債中。這些資產代表我們在租賃期限內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU資產及其相關負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。通常,我們會根據啟動時可用的信息使用遞增借款利率來確定租賃付款的現值。只要很容易確定,我們就會使用隱含匯率。ROU 資產扣除已支付的租賃款項,不包括租賃激勵措施。租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認,其中可能包括在合理確定我們將行使期權的情況下延長或終止租約的期權。

短期租賃的租賃期限為十二個月或更短,不包括購買公司合理確定會行使的標的資產的期權。短期租賃的租賃付款在簡明合併運營報表中確認,並在債務發生期間確認綜合虧損。

我們的經營租賃包括在美國租賃的辦公室、工廠和實驗室空間,期限為 六年, 其中載有懲罰性的, 提前解僱的條款.我們的融資租賃包括租賃的設備,其中有兩個或 三年 條款。短期租賃包括租車和複印機租賃。

以出租人身份租賃

公司根據 “試劑租賃” 協議向客户租賃儀器,根據該協議,客户同意在規定的期限內購買消耗品,通常是 五年 或更少,以數量為基礎的價格,包括儀器的嵌入式租金。當有可能收回時,該金額在銷售類租賃的租約開始時以及在經營租賃期限內通常以直線模式發貨時被確認為收入,這通常包括在通知期限較短的情況下無故終止或罰款條款。在其中一些合約中,客户可以選擇以指定價格購買標的資產。

根據ASC 606 “與客户簽訂合同的收入”,對價是根據獨立銷售價格在租賃和非租賃部分之間分配的。

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銷售類租賃的淨投資作為其他流動資產和其他非流動資產的組成部分包含在我們的簡明合併資產負債表中,其中包括尚未收到的租賃付款的現值和剩餘資產的現值。這些金額是根據啟動時可用的信息確定的,包括租賃期限、估計使用壽命、租賃中隱含的利率、購買期權(如果有的話,如果有合理的説法可以行使的話)和該工具的預期公允價值。

有關更多信息,請參見附註15,租賃。

不合格現金延期計劃

公司的現金延期計劃(“延期計劃”)為某些關鍵員工提供了推遲領取此類參與者的基本工資的機會。延期計劃旨在成為一項不合格的遞延薪酬計劃,該計劃符合《美國國税法》第409A條的規定。延期計劃中持有的所有投資均為由共同基金組成的股票證券,按公允價值入賬,投資公允價值的變化確認為發生期間的收益。延期計劃的相應負債代表公司預計支付的預定金額,包含在簡明合併資產負債表中的應計負債和其他非流動負債中。

基於股權的薪酬

公司可以向其員工、董事和顧問授予股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、基於績效的獎勵和其他股票工具。基於股權的年度獎勵通常是根據實現給定年度的目標和目的而發放的,具體目標是在公司財務狀況準備就緒、最終業績合理確定且薪酬委員會批准獎勵之後確定的。鑑於薪酬委員會擁有修改獎勵金額、支付標準、歸屬條款等的單方面權力,公司選擇了狹義的方法來確定授予日期,因此,發放日期以薪酬委員會的批准為基礎。與股票工具相關的薪酬成本基於授予日該工具的公允價值,並在每部分的歸屬期限內在必要的服務期內以直線方式確認(一種加速歸因方法)。基於績效的獎勵基於績效目標的實現情況。與績效獎勵相關的薪酬成本在必要的服務期內根據取得成就的概率予以確認。基於績效的獎勵要求管理層對實現績效目標的可能性做出假設。

公司使用Black-Scholes期權定價模型估算基於服務和基於績效的股票期權獎勵的公允價值,包括股票期權獎勵的修改。該模型根據與預期股價波動率、預期期權壽命、無風險利率和股息收益率相關的某些假設得出股票期權的公允價值。

•波動率:預期波動率基於公司股票價格在最近一段時間內的歷史波動率,該波動率與股票期權獎勵的預期期限相稱。
•預期期限:員工獎勵的預計期限是基於一種簡化的方法,該方法考慮了員工工作記錄不足。對於顧問獎勵,預計的預期期限與獎勵的有效期相同。
•無風險利率:無風險利率基於公佈的美國國債利率,期限與預期期限相稱。
•股息收益率:股息收益率估計為 因為該公司過去沒有派發過股息,也沒有任何計劃在可預見的將來支付任何股息。

公司在沒收資產發生時對其進行核算,而不是按估計進行入賬。

公司根據授予日前一天公佈的收盤價,記錄限制性股票單位或股票補助的公允價值。

有關更多信息,請參閲附註 12 “基於員工股權的薪酬”。

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遞延所得税資產和負債

遞延所得税資產和負債是根據資產負債的税基與隨附的簡明合併資產負債表中報告的金額之間的暫時差異對未來的税收影響進行記錄的。該期間遞延所得税資產和負債的變化代表該期間的遞延税收準備金或收益。頒佈的税法變更對遞延所得税資產和負債的影響反映在頒佈期間對税收規定或福利的調整中。

公司遵循ASC 740(所得税)的規定,以考慮在任何所得税申報表上採取(或預計將採取)的所有納税狀況的會計方面所得税的不確定性。本指南適用於公司必須提交所得税申報表的所有税務管轄區的所有開放納税期。根據美國公認會計原則,為了確認不確定的税收優惠,納税人必須更有可能維持這一狀況,而收益的衡量則按該立場解決後更有可能實現的最大金額計算。利息和罰款(如果有)將記入税收支出。

根據《美國國税法》第382條和美國州税法的類似規定,我們使用税收損失結轉抵消未來應納税所得額用於美國聯邦和州所得税目的的能力可能會受到限制。該公司此前對第382條的影響進行了有限的分析,該條表明,在2017至2022納税年度中,我們沒有受到第382條定義的所有權變更。

外幣折算和外幣交易

將外國本位幣財務報表轉換為美元所產生的調整包含在外幣折算調整中,這是簡明合併股東赤字報表中累計其他綜合虧損的一部分。

公司擁有資產和負債,包括應收賬款和應付賬款,這些資產和負債以其本位幣以外的貨幣計價。這些資產負債表項目需要進行重新評估,其影響計入簡明合併運營和綜合虧損報表中的外幣匯兑損益。

每股虧損

每股基本虧損不包括稀釋,計算方法是將普通股股東可獲得的虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數(包括預籌認股權證的標的股份,只有名義行使成本)。潛在的稀釋性普通股包括可通過股票期權、未歸屬的限制性股票單位和認股權證(預籌認股權證除外,它們已包含在已發行普通股的加權平均數中),以及在以下情況下將在流通的股票: 5.00% 票據已轉換。當增加此類額外普通股的效果具有反稀釋作用時,不列報攤薄後的收益。

有關更多信息,請參閲附註11 “每股虧損”。

綜合損失

除淨虧損外,綜合虧損還包括一段時間內的所有權益變動,但因所有者的投資和向股東的分配而產生的變動除外。公司持有可供出售的債務證券,並將公允市場價值的變化記錄為綜合虧損的一部分。該公司還進行了調整,將外國本位幣財務報表轉換為美元,美元列為綜合虧損的一部分。

注意事項 2。最近發佈的會計公告

尚未採用的標準

2023年12月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了亞利桑那州立大學2023-09(主題740):所得税:所得税披露的改進,該報告擴展了現有的所得税披露規則。此更新要求各實體在税率對賬中披露特定類別,提供
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用於核對符合量化閾值的項目的補充信息,並披露有關每年繳納的所得税的額外信息。新的披露要求對2024年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前收養。我們目前正在評估這些新的擴大披露要求。

2023年11月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07《分部報告(主題280):對應報告的分部披露的改進》,擴大了披露要求,要求各實體披露定期提供給首席運營決策者或根據定期提供給首席運營決策者的信息輕鬆計算的重大分部支出。此更新還要求在過渡期內披露主題280目前要求的所有年度披露。新的披露要求對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。我們目前正在評估這些新的擴大披露要求。

註釋 3.信用風險的集中

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資和應收賬款,包括來自主要客户的應收賬款。

截至2024年6月30日,該公司的兩家金融機構持有 22% 和 65公司現金及現金等價物的百分比。截至2023年12月31日,該公司的兩家金融機構持有 25% 和 61公司現金及現金等價物的百分比。

公司向各行業的國內和國際客户提供信貸。應收賬款的虧損風險主要取決於每個客户的財務狀況。該公司有一位客户説明瞭這一點 15% 和 13截至2024年6月30日和2023年12月31日,分別佔公司應收賬款淨餘額的百分比。

該公司有一位客户代表 12截至2024年6月30日的三個月和六個月公司淨銷售額的百分比以及 10截至2023年6月30日的三個月和六個月公司淨銷售額的百分比。

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備註 4.金融工具的公允價值

定期按公允價值計量的資產和負債

下表和下述討論代表了公司簡明合併財務報表中經常性以公允價值計量的金融工具,以及截至2024年6月30日和2023年12月31日適用於每類金融工具的估值方法:

2024年6月30日
(以千計)
報價
處於活動狀態
的市場
相同
資產
(第 1 級)
意義重大
其他
可觀測的輸入
(第 2 級)
意義重大
無法觀察
輸入
(第 3 級)
總計
資產:
現金和現金等價物:
貨幣市場基金$5,632 $ $ $5,632 
現金和現金等價物總額5,632   5,632 
股權投資:
共同基金1,158   1,158 
股票投資總額1,158   1,158 
按公允價值計量的總資產$6,790 $ $ $6,790 
負債:
普通認股權證
$ $ $4,807 $4,807 

2023 年 12 月 31 日
(以千計)
報價
處於活動狀態
的市場
相同
資產
(第 1 級)
意義重大
其他
可觀測的輸入
(第 2 級)
意義重大
無法觀察
輸入
(第 3 級)
總計
資產:
現金和現金等價物:
貨幣市場基金$7,406 $ $ $7,406 
現金和現金等價物總額7,406   7,406 
股權投資:
共同基金1,081   1,081 
股票投資總額1,081   1,081 
購買義務看跌期權資產
  3,419 3,419 
按公允價值計量的總資產$8,487 $ $3,419 $11,906 

一級資產使用活躍市場中相同資產的報價進行定價,這些資產包括貨幣市場基金、美國國債和共同基金,因為這些特定資產具有流動性;

第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價,或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入;

第 3 級:需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動支持)的投入的價格或估值技術。

對於某些其他金融資產和負債,包括貿易應收賬款、應付賬款和
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其他流動負債,由於這些餘額的到期日相對較短,賬面金額接近其公允價值。

僅披露公允價值的負債

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 5.00% 票據的未償還本金為美元69.2 百萬和美元67.6 分別為百萬美元,公允價值為美元46.3 百萬和美元50.8 使用三級測量假設,分別為百萬個。有關可轉換票據的更多詳細信息,請參閲附註9,可轉換票據 5.00% 筆記.

這個 2.50% 票據於 2023 年 3 月 15 日到期,並於該日到期和支付。下應付的剩餘餘額 2.50% 票據已於 2024 年 4 月全部結算。的攤銷賬面金額 2.50% Notes 是 $0.7 截至2023年12月31日的百萬美元,這大約是由於該工具已完全到期和應付而產生的相關公允價值。有關可轉換票據的更多詳細信息,請參閲附註9,可轉換票據 2.50% 筆記.

備註 5.投資

股票證券由對共同基金的投資組成。截至2024年6月30日和2023年12月31日,股權證券的公允價值為美元1.2 百萬和美元1.1 分別為百萬

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,計入其他收益(支出)的權益證券的未實現收益或虧損如下(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
股權投資的未實現收益$13 $40 $66 $90 

這些未實現的損益作為其他收入(支出)的組成部分入賬,淨額。曾經有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中每個月的已實現股權證券收益或虧損。

有關我們金融工具公允價值的更多信息包含在附註4 “金融工具的公允價值” 中。

注意事項 6。庫存

截至2024年6月30日和2023年12月31日,庫存包括以下內容(以千計):

6月30日十二月三十一日
20242023
原材料$1,408 $1,268 
工作正在進行中512 648 
成品1,303 1,394 
總庫存$3,223 $3,310 


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備註 7.財產和設備

財產和設備,淨額按成本入賬,包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的以下各項(以千計):

6月30日十二月三十一日
20242023
計算機設備$3,567 $3,464 
技術設備4,232 3,135 
設施3,688 3,688 
樂器3,024 3,004 
在建基本建設項目225 109 
財產和設備總額14,736 13,400 
累計折舊(11,636)(11,011)
財產和設備,淨額$3,100 $2,389 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的折舊費用如下(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
折舊費用$351 $354 $682 $709 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司作為經營租賃出租人的成本和相關累計折舊工具包括以下工具(以千計):

6月30日十二月三十一日
20242023
運營租賃下按成本計算的儀器$2,144 $2,010 
經營租賃項下的累計折舊(1,359)(1,194)
經營租賃下的財產和設備,淨額$785 $816 

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備註 8.遞延收入和剩餘履約義務

遞延收入包括因尚未交付或未賺取的產品或服務而收到的金額。遞延收入包括因尚未履行的承諾而收到的款項。當向客户交付產品或服務時,隨着服務承諾的履行,這些合同負債被確認為應得債務。遞延收入或公司預計在未來十二個月內不會獲得的收入在簡明合併資產負債表中列報為遞延收益,非流動收入。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,合同負債包括以下各項(以千計):

6月30日十二月三十一日
20242023
尚未交付的產品和服務$383 $540 
BD 延期獨家經營費408 1,005 
遞延收入和收入,當前$791 $1,545 
澳大利亞研發税收優惠$1,134 $1,122 
遞延收入總額,非流動$1,134 $1,122 

公司認可了 $0.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中每個月的期初合同負債餘額中包含的百萬美元收入以及美元0.4 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,每個月為百萬美元。該期間確認的收入中沒有任何實質性數額來自前期履行的履約義務。

分配給剩餘履約義務的交易價格

截至2024年6月30日,美元3.9 預計將從剩餘的履約義務中確認100萬美元的收入。該餘額主要與根據銷售類租賃協議向客户出售試劑的產品運送有關。這些協議介於兩者之間 六年 條款和收入在試劑發貨時確認,通常按直線運輸。剩餘餘額與保修期到期時開始的已執行的服務合同有關。這些服務合同通常提供給 五年 期限和收入按直線法確認。

對於以下合同,公司選擇不披露未履行的履約義務的價值:(i)預計期限為一年或更短的合同,以及(ii)我們按有權為所提供的服務開具發票的金額確認收入的合同。

與貝克頓、狄金森和公司(“BD”)的商業代理關係

該公司已與BD簽訂了獨家商業協議,以充當公司的代理人和代表。本協議的目的是實現公司產品的持續商業化。該公司被歸類為委託人,BD被歸類為代理人。根據本協議的條款,BD將分期向公司支付獨家版權的獨家經營費,而公司將根據公司的收入向BD支付代理費。

公司的代理費核算方式與銷售佣金的核算方式一致,如上文附註1,業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策中所述。因此,支付給BD的代理費與定期銷售相對應,並計入銷售、一般和管理費用。

公司在收到現金時將BD的獨家經營費記作遞延收入。公司使用預測收入來估算期內要攤銷的遞延收入金額,以抵消銷售、一般和管理費用。

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中與BD商業協議相關的活動(以千計):
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截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
收到的獨家經營費$ $750 $ $750 
攤銷後的獨家經營費(332)(642)(597)(642)
產生的代理費222 280 434 515 
淨支出$(110)$(362)$(163)$(127)

澳大利亞研發税收優惠

正如附註13(所得税)中進一步討論的那樣,公司於2023年7月從澳大利亞獲得了總額為美元的研發税收優惠(“澳大利亞研發税收優惠”)1.1 來自澳大利亞政府的百萬美元,這筆款項已全部儲備,因為在澳大利亞税務機關可能進行審查後,該金額的可持續性尚不確定。該金額,包括任何外匯重估,均記為遞延收益,截至2024年6月30日和2023年12月31日,在簡明合併資產負債表中非流動收入。

備註 9.可轉換票據

該公司未償還的可轉換票據包括 5.00截至2024年6月30日的票據百分比,以及 2.50% 註釋和 5.00截至2023年12月31日的票據百分比。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,可轉換票據債務在簡明合併資產負債表中分類如下(以千計):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
2.50% 注意事項$ $726 
5.00% 注意事項41,062 36,102 
可轉換票據總額$41,062 $36,828 
可轉換票據的當前部分$ $726 
可轉換票據,非流動票據$41,062 $36,102 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,與公司可轉換票據債務相關的利息支出包括以下內容(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
合同票息利息$848 $656 $1,693 $892 
溢價、折扣和發行成本的攤銷,淨額
1,718 510 3,314 692 
可轉換票據的總利息支出$2,566 $1,166 $5,007 $1,584 

2.50% 注意事項

的賬面價值 2.50百分比票據包含在可轉換票據的流動部分中,截至2024年6月30日和2023年12月31日,包括以下票據(以千計):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
未償本金$ $726 
未攤銷的債務發行  
淨賬面金額$ $726 

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2018年3月,該公司發行了美元150.0百萬本金總額為 2.50% 備註。與本次發行有關 2.50%票據,公司向票據的初始購買者授予了 13 天 可選擇最多額外購買 $22.5百萬的本金總額 2.50% 符合相同條款和條件的票據。2018年4月,該期權被部分行使,結果為美元21.5百萬額外收益,總收益為 $171.5百萬。公司承擔了與發行相關的發行成本 2.50分期攤銷的票據百分比 五年 的合同期限 2.50在到期日之前使用實際利率法的票據百分比 2.50% 備註。這個 2.50% 票據於 2023 年 3 月 15 日到期,到期應付。

2021年9月和2022年3月,公司與某些持有人簽訂了單獨的交換協議 2.50% 票據,據此 $65.0百萬本金總額為 2.50% 的票據交換總額約為 1.7公司普通股的百萬股。

2022年8月,公司與舒勒信託簽訂了交換協議(“2022年8月交換協議”)。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託基金同意與該公司交換美元49.9本金總額為百萬美元 2.50其持有 (a) 本金總額為美元的有擔保票據的票據百分比34.9百萬和 (b) 一份以行使價美元收購公司普通股的認股權證(“2022年認股權證”)21.20 每股(“行使價”)。有關其他信息,請參閲附註10 “關聯方交易”。

2023 年 3 月,公司與特設票據持有人集團簽訂了寬容協議,持有大約 85佔公司未償還款項的百分比 2.50% 票據、受託人和其任何其他所有者 2.50執行並向公司交付寬容協議合併協議的票據百分比(與受託人和臨時票據持有人小組,即 “交易對手”)。根據寬容協議,特設票據持有人集團的成員同意並指示受託人停止行使該協議規定的權利和補救措施 2.50% 票據與某些違約事件相關的契約 2.50票據契約百分比,例如(i)未能及時全額支付任何債券的本金 2.50% 註釋應於 2023 年 3 月 15 日到期並付款,(ii) 未支付任何利息 2.50% 注意何時到期和應付款,(iii) 未轉換任何 2.50票據百分比,(iv)任何因借款超過美元而有未償債務的協議下的違約15.0百萬和 (v) 根據該條款發生的任何其他違約、違約或違約事件 2.50% 因公司未能及時全額支付任何債券的本金而產生的票據契約 2.50在到期日到期和應付款的票據百分比 2.50% 備註。寬容協議最初的有效期從2023年3月13日開始,到2023年4月21日,即重組支持協議簽署之日結束。

的持有者 2.50% 加入寬容協議的票據獲得的費用(“寬容保費”)相當於每1,000美元本金5.00美元 2.50該方持有的票據百分比,通過執行寬容協議並向公司交付《寬容協議》的合併文件。在截至2023年12月31日的年度中,臨時票據持有人集團收到了美元0.2百萬美元的寬容保費,在2023年3月13日至2023年3月31日期間作為利息支出進行了資本化並攤銷。

重組支持協議和 2023 年 6 月的重組交易

2023 年 4 月,公司與某些持有人簽訂了重組支持協議 2.50%票據、有擔保票據的持有人和公司A系列優先股的持有人將本着誠意進行談判,以實現公司資本結構的重組。2023 年 6 月,公司完成了重組支持協議所設想的重組交易,根據該協議,公司:
•交換了大約 $55.9百萬,本金總額 2.50% 票據售價約為 $56.9新發行的本金總額為百萬美元 5.00% 票據,其中包括額外的 5.00與應計利息有關的票據百分比 2.50自2022年9月15日起的票據百分比,為美元1.0百萬;
•額外發行和出售了美元10.0百萬本金總額為 5.00% 筆記;
•通過發行大約,修訂並回購了有擔保票據,外加應計利息 3.4公司普通股的百萬股;
•大約已發行 0.4轉換公司所有已發行的A系列優先股後的公司普通股的百萬股;
•修訂了公司於2022年3月與舒勒信託簽訂的證券購買協議(“2022年3月證券購買協議”),併發行和出售了大約 0.5公司百萬股普通股,收益為美元4.0百萬;以及
•在此之前,簽訂了舒勒收購義務,根據該義務,舒勒信託需要舒勒信託
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2023 年 12 月 15 日(隨後經過修訂並延長至 2024 年 2 月 15 日),要麼購買總額為 $10.0來自公司的百萬股公司普通股,或用於支持公司承銷的普通股公開發行,總收益為美元10.0百萬美元,由公司選擇。
有關擔保票據、2022年3月證券購買協議、A系列優先股和舒勒購買義務的更多詳細信息包含在附註10 “關聯方交易” 中。

交易所 2.50% 注意事項 5.00如上所述,票據百分比和相關的應計利息被列為ASC 470-50-40規定的債務清償。根據滅火會計, 2.50% 票據被取消識別,新票據,其中包括 5.00百分比票據和分叉轉換期權按各自的公允價值入賬。的熄滅 2.50% 票據導致虧損 $6.6截至2023年12月31日的年度為百萬美元。參見對此的進一步討論 5.00% 注意事項如下。

2024 年 4 月 2 日,公司結清了其未清餘額 2.50% 備註。大約 $ 的付款0.8 百萬美元支付了所有未償本金和剩餘的應計利息 2.50% 筆記.

5.00% 注意事項

的賬面價值 5.00%票據包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的以下債券(以千計):

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
按面值計的未償本金$69,243 $67,634 
未攤銷的債務溢價4,834 5,408 
未攤銷的債務折扣(30,625)(34,267)
未攤銷的債務發行成本(2,390)(2,673)
淨賬面金額$41,062 $36,102 

發佈後 5.00% 票據在 2023 年 6 月,公司錄得的票據約為 $56.9其簡明合併資產負債表中的本金總額為百萬美元。此外,該公司還額外發行了美元10.0百萬本金總額為 5.00票據百分比,用於重組交易中某些現有票據持有人的現金收益。在2026年12月15日的到期日,所有剩餘未償還的未償還本金將到期 5.00% 筆記.

這個 5.00% 票據的利息率為 5.00每年百分比。公司支付利息 5.00通過發行額外債券按實物支付(“PIK”)分列的票據百分比 5.00% 備註(“PIK 備註”)。該金額通過增加每筆未償還的本金來支付給持有人 5.00按等於適用利息期應付利息金額的票據百分比。公司每半年在6月15日和12月15日計算一次PIK利息,根據規定的利率按複合利率計算 5.00%.

這個 5.00% 票據由公司及其子公司的幾乎所有資產擔保。

兑換 5.002025年6月15日之前的票據百分比可能會觸發 “整體基本變革”,如管理債券的契約中所定義 5.00% 備註(”5.00% 票據契約”)。2025年6月15日當天或之後,公司可以選擇將全部或部分資金兑換為現金 5.00% 筆記.

發佈後 5.00%票據,每位持有人都有轉換期權,這代表了他們的選擇權,可以按每1,000美元本金138.88889股普通股的初始轉換率(“初始轉換率”)轉換票據的任何部分。自 2023 年 10 月 18 日起,初始轉換率將調整為根據轉換價格計算的轉換率(美元)7.20 每股普通股加上 50收盤後VWAP之間差額的百分比(定義見下文 5.00% 票據(契約)和 $7.20 (如果該差額為正數),前提是調整後的轉換率在任何情況下都不會低於每1,000美元本金120.48193美元 5.00票據百分比,基於 $ 的轉換價格8.30 每股普通股。公司根據上述條款評估了轉換率,並確定每1,000美元本金138.88889股普通股的初始轉換率將繼續是剩餘期限內的轉換率 5.00% 票據(“固定轉換率”)。公司不能要求持有人 5.00% 票據可以隨時兑換,但持有人行使轉換權時
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期權,公司可以在公司選舉時以現金、普通股或現金和普通股的組合進行結算。

截至2024年6月30日,轉換後可發行的普通股數量 5.00% Notes 是 9.6 百萬股,基於固定轉換率。

管理層確定轉換期權在啟動至2023年10月17日(轉換率固定之日)之前符合ASC 815規定的衍生分支標準。在此期間,該衍生工具在每個報告日使用三級投入進行分叉並通過收益調整為公允價值,並在2023年10月17日當天結束時轉換期權固定且不再符合分叉標準後進行最終市值調整。轉換期權和衍生負債的公允價值為美元38.2截至交易之日,百萬美元在開始時被記錄為債務發行折扣。該公司還承擔了發行成本 $3.0百萬。債務溢價、債務折扣和債務發行成本將使用實際利率法攤銷 3.5 的合同期限為一年 5.00% 備註。的實際利率 5.00% 備註是 27.30%.

的持有者 5.00%在某些情況下,因整體基本變革而轉換票據的票據有權提高轉換率。如果在到期日之前的任何時候發生根本性變化 5.00% 票據,每位持有人有權根據該持有人的選擇要求公司以現金回購所有此類持有人的股票 5.00票據百分比,回購價等於 100本金的百分比,加上應計和未付利息。
2023 年 8 月,某些持有者 5.00% Notes 選擇兑換大約 $0.7 本金總額為百萬美元 5.00% 註釋大約 94,000 按初始轉換率(“初始轉換率轉換”)計算的公司普通股。

隨後的轉換期權交易採用固定轉換率(“固定轉換率轉換”),包括美元0.3 百萬本金總額為 5.00% 票據的折算值約為 39,000 截至2023年12月31日止年度的公司普通股股份和美元0.1 百萬本金總額為 5.00% 票據的折算值約為 11,000 截至2024年6月30日的六個月的公司普通股。

根據ASC 470-50-40,初始轉換率轉換符合消滅條件。這些轉換 5.00%票據包含在歸類為衍生負債的分叉轉換期權中。在初始轉化率轉換後, 5.00百分比票據和衍生負債按賬面金額被取消確認,普通股按當時的公允價值計量,差額記作適用負債消滅後的收益。該公司報告稱,在截至2023年6月30日的六個月中 已交換可轉換票據的失效收益(虧損)。與固定轉換率轉換相關的發行普通股的價值記入出資本。

的淨賬面價值 5.00作為初始轉換率轉換的一部分而被取消識別的票據百分比,2023年固定轉換率轉換和2024年固定轉換率轉換的票據為美元0.3 百萬,美元0.1 百萬和美元0.1 分別為百萬。按公允價值記賬的衍生負債的賬面金額為美元,作為初始轉換率轉換的一部分0.4百萬。初始轉換率轉換使清償債務的收益為美元0.1截至2023年12月31日的年度為百萬美元。

這個 5.00%票據代表一種使用3級投入在非經常性基礎上按公允價值計量的工具。的估計公允價值 5.002023 年 6 月 9 日(初始測量日期)的票據百分比為美元38.2百萬,其中包括 $6.0百萬的債務溢價。

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 5.00%票據按攤銷成本記賬,估計公允價值為美元46.3 百萬和美元50.8 分別為百萬。 下表彙總了用於估算公允價值的重要投入 5.00截至2024年6月30日和2023年12月31日的票據百分比:

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2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
優惠券費率5.00 %5.00 %
期限(年)2.53.0
波動率55.00 %55.00 %
無風險利率4.67 %4.02 %
折扣收益率27.00 %25.00 %

用於估算公允價值的波動率 5.00% Notes 是不可觀察的輸入。由於波動率是一種估計值,因此有一系列值可以認為是合適的。此輸入的變更可能會影響報告的公允價值。

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,美元0.1 與之相關的百萬應計利息 5.00% 票據包含在簡明的合併資產負債表中。

備註 10。關聯方交易

2022年3月證券購買協議

2022年3月,公司與舒勒信託簽訂了2022年3月的證券購買協議,由公司發行和出售總額約為 0.2根據經修訂的1933年《證券法》第4(a)(2)條以及根據該法頒佈的第506條,公司在發行(“2022年私募配售”)中向舒勒信託發行的百萬股普通股免於註冊。根據2022年3月的證券購買協議,舒勒信託同意以美元的收購價格(根據納斯達克關於公司普通股 “市場價值” 的規則確定)購買股票16.40 每股,總收購價為美元4.0百萬。2022年3月,公司將2022年3月的證券購買協議歸類為股權遠期協議,符合最初歸類為股東赤字的獨立衍生金融工具的定義。該股權遠期協議的價值從一開始就被認為無關緊要。

公司和舒勒信託同意根據2022年私募的原始條款,多次延長2022年3月證券購買協議的截止日期。正如附註9(可轉換票據)中所討論的那樣,公司和舒勒信託於2023年6月修訂了2022年3月的證券購買協議,該協議修改了結算條款。該修正案將截止日期更改為2023年6月9日,將每股價格從美元修改16.40 到 $8.20,該公司在此基礎上發行了大約 0.5向舒勒信託基金捐贈百萬股普通股,收益為美元4.0百萬。

該公司確定該修正案是對獨立股票分類金融工具的修改。股價從 $ 變動16.40 到 $8.20, 但收益總額不變4.0百萬,這使舒勒信託基金收到了大約 0.2比舒勒信託基金在修改前獲得的股票多出100萬股。2023年6月9日,即修改之日,公司普通股的收盤價為美元7.40 並用於估算額外發行的普通股的公允價值。額外發行股份的公允價值為美元1.8百萬,在簡明的合併運營報表和綜合虧損中,這筆款項記作與關聯方的債務清償損失。
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2022年8月交換協議

2022年8月,公司與舒勒信託簽訂了2022年8月的交換協議。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託基金同意與該公司交換美元49.9本金總額為百萬美元 2.50其持有的有擔保票據和2022年認股權證的票據百分比。有關可轉換票據的更多信息,請參閲附註9,可轉換票據 2.50% 筆記.

根據2022年認股權證的規定,2022年認股權證可在(i)2029年8月15日和(ii)完成涉及公司的某些收購交易之前行使,以較早者為準。2022年認股權證最多可行使 247,171 公司普通股,可在行使期間隨時全部或部分行使。根據2022年認股權證的規定,此類股票數量和行使價將根據基本面事件(包括股票拆分和資本重組)進行某些慣常的比例調整。公司確定2022年認股權證符合股東權益分類標準,以權益入賬,最初按發行日的公允價值計量。2022年認股權證發行時的公允價值為美元3.8百萬,是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。2022年認股權證的公允價值是一項非經常性衡量標準,由於其基於2級和3級輸入,因此在公允價值層次結構中被歸類為第三級。截至2024年6月30日,2022年認股權證的任何部分均未行使。

有擔保票據的預定到期日為2027年8月15日,可根據書面要求在該日當天或之後的任何時間償還。公司可以選擇以(i)現金或(ii)公司普通股的形式償還有擔保票據,其數量是通過將此類付款的總金額除以美元獲得的21.20

擔保票據的修改和交換

如附註9所述,可轉換票據,作為重組交易的一部分,公司和舒勒信託修訂了擔保票據(“有擔保票據修正案”),該修正案修改了有擔保票據的結算條款。根據擔保票據修正案,股票轉換價格從美元變動21.20 到 $10.60,而有擔保票據是同時通過公司發行的大約票據結算的 3.4百萬股普通股。

該交易符合債務清償條件,已清償債務的再收購價格被確定為交易中發行的普通股的公允價值。2023年6月9日,即滅絕之日,公司普通股的收盤價為美元7.40 並用於估算普通股的公允價值,即美元25.4百萬。已註銷的擔保票據和相關應計利息的賬面金額確定為美元19.3百萬。這導致滅火後的淨損失為美元6.1百萬,在截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損中,這筆款項記作清償關聯方債務的虧損。

將A系列優先股轉換為普通股

2021 年 9 月,公司與 Tanya Eva Schuler Trust、Therese Heidi Schuler Trust 和 Schuler Grandchildren LLC(統稱為 “舒勒購買者”)簽訂了證券購買協議,由公司發行和出售總額約為 4.0 公司A系列優先股的百萬股,面值 0.001 每股(“A系列優先股”),收購價為美元7.70 每股,總收購價約為美元30.5 百萬,這筆資金在2022年收到時被記錄為出資資本。持有人可以選擇將A系列優先股的每股轉換成公司普通股的一股。

正如附註9(可轉換票據)中所討論的那樣,舒勒購買者行使了總額約為可轉換票據的權利 4.0 百萬股A系列優先股至大約 0.4 公司普通股的百萬股。作為重組交易的一部分,公司所有的A系列優先股均轉換為普通股,並且 截至2023年12月31日,A系列優先股仍在流通。在截至2023年12月31日的年度中,與A系列優先股相關的金額被重新歸類為普通股和出資資本,如簡明合併股東赤字表所示。
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舒勒的收購義務

2023年6月,公司與舒勒信託簽訂了舒勒收購義務,根據該義務,舒勒信託基金必須根據公司的選擇購買大約 1.4公司發行的百萬股普通股,價值美元7.20 每股,總收購價為美元10.0百萬美元或支持公司公開發行普通股,總收益為美元10.0百萬。如果公司選擇公開發行普通股和其他購買量低於美元的投資者10.0到2023年12月15日,舒勒信託基金將有義務購買百萬股普通股10.0百萬股普通股,減去其他投資者購買的普通股金額,並且有權購買額外的普通股,使舒勒信託購買的普通股總額等於美元10.0百萬股普通股。如果公司選擇進行普通股的公開發行而其他投資者購買了 $10.0到2023年12月15日,舒勒信託基金將有權但沒有義務購買不超過1美元的普通股10.0按公開發行價格計算的百萬股普通股,用於支持性發行,但舒勒信託的最大總購買量為美元10.0百萬股普通股。

2023年12月,公司和舒勒信託簽署了舒勒收購義務修正案,將投資或公開發行支持的最後期限延長至2024年2月15日,舒勒信託同意購買美元2.0如果公司因公開發行而獲得的總收益超過美元,則按公開發行價格計算百萬美元10.0百萬。

管理層從一開始就確定舒勒的收購義務符合獨立金融工具的標準。舒勒購買義務按公允價值記錄為資產,將在每個報告期內計入市場。一開始,舒勒購買義務的價值為 $1.3百萬,這筆款項作為抵消了簡明合併運營報表和綜合虧損中關聯方債務清償的虧損。

2023年12月31日,確定舒勒購買義務金融工具的公允價值為美元3.4百萬。舒勒收購義務公允價值的變動在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中按公允價值調整確認為虧損。截至2023年12月31日止年度,與舒勒購買義務相關的金融工具的公允價值調整的確認收益為美元2.1 百萬。

為了確定舒勒購買義務的公允價值,該公司使用了Cox-Ross-Rubinstein二項樹模型對美國看跌期權進行估值。 下表彙總了截至2023年12月31日用於估算舒勒購買義務公允價值的重要投入:

2023 年 12 月 31 日
股票價格$3.92
行使價$7.20
期限(年)0.13
波動率55.00 %
無風險利率5.55 %
固定承諾購買價格(以千計)$1萬個
股票數量1,387,949
義務概率75.00 %

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用於量化舒勒購買義務公允價值的波動率和債務概率是不可觀察的投入,由於這些是估計值,因此有一系列值可以認為是合適的,這可能會影響報告的公允價值。在確定債務概率時,公司評估了舒勒購買義務被用來出售普通股或支持公開募股的可能性。鑑於截至2023年12月31日的股票市場環境以及導致公開募股成功或失敗的大量未知數,該公司估計此類義務發生的可能性為 75%。在確定舒勒收購義務的公允價值時固有重要的判斷、假設和估計,其中包括估值方法的確定、投入的選擇和對可能結果的評估。

2024 年 1 月,公司完成了 2024 年 1 月的公開單位發行,價格為 $10.2 百萬的總收益。因此,根據舒勒購買義務,舒勒信託基金無需支持此次發行。2024年1月的公共單位發行完成後,舒勒購買義務金融工具的公允價值被扣除,導致公允價值調整虧損美元3.4在截至2024年6月30日的六個月中,有100萬人。

在2024年1月公募單位發行完成的同時,通過私募發行將單位出售給了舒勒信託、該公司首席執行官兼首席財務官。有關單位發行的更多信息包含在附註17 “股東赤字” 中。

注意 11。每股虧損

普通股每股基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值(包括預籌認股權證的標的股份,只有名義行使成本)來確定。基本和攤薄後的每股淨虧損是相同的,因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外,因為由於公司的虧損,它們具有反稀釋作用。

以下可能可發行的普通股未包含在攤薄後每股收益(虧損)的計算中,因為它們將在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中分別產生反稀釋作用(以千計):

三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2024202320242023
限制性股票單位發行後可發行的股票3,601 1,193 3,601 1,193 
行使股票期權後可發行的股票333 405 333 405 
行使2022年認股權證時可發行的股份247 247 247 247 
行使普通認股權證時可發行的股份9613  9613  
13,794 1,845 13,794 1,845 

可能攤薄的普通股還包括以下內容:

5.00% 注意事項

正如附註9 “可轉換票據” 中所討論的那樣,每位持有人 5.00% Notes 有權選擇轉換其中的任何部分 5.00按固定轉換率計算的票據百分比為每1,000美元的本金為138.88889股普通股 5.00% 備註。的持有者 5.00% 誰能轉換自己的筆記 5.00在某些情況下,與Make-Whole基本變革相關的%票據有權提高轉換率。轉換後可發行的普通股數量 5.00根據固定轉換率,截至2024年6月30日的票據百分比為 9.6 百萬,可由持有人選擇兑換。曾經有 9.3轉換後可發行的百萬股普通股 5.00截至2023年6月30日的票據百分比。這些股票未包含在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為由於截至2024年6月30日的三個月和六個月的淨虧損,它們將產生反稀釋作用。

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備註 12。基於員工股權的薪酬

下表彙總了截至2024年6月30日的六個月公司股票薪酬計劃下的期權活動:

股票數量加權平均每股行使價
2024 年 1 月 1 日未償還的期權369,839 $148.40 
已授予  
被沒收(11,200)36.67 
已鍛鍊  
已過期(26,046)160.05 
2024 年 6 月 30 日未償還期權332,593 $151.25 

下表顯示了截至2024年6月30日未平倉期權和可行使(歸屬)期權的摘要信息:

選項
傑出
選項
可鍛鍊
期權數量332,593 308,815 
剩餘合同期限的加權平均值(以年為單位)4.484.27
加權平均行使價$151.25 $158.49 
加權平均公允價值$ $ 
聚合內在價值(以千計)$ $ 

下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中RSU的活動:

股票數量加權平均授予日每股公允價值
2024 年 1 月 1 日未平息1,239,436 $9.15 
已授予3,157,438 1.30 
被沒收(212,417)5.70 
已發佈(583,351)4.02 
2024 年 6 月 30 日未平息3,601,106 $3.30 

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股票薪酬支出(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
銷售成本$34 $98 $92 $188 
研究和開發164 256 543 861 
銷售、一般和管理768 1,299 1,628 1,159 
$966 $1,653 $2,263 $2,208 

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下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中資本化為庫存的基於股份的薪酬成本(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
成本資本化為庫存
$19 $35 $109 $109 

截至2024年6月30日,與未歸屬股票期權和未歸屬限制性股票單位相關的未確認股權薪酬支出為美元0.1 百萬和美元5.6 分別為百萬。預計這將在2024年至2028年期間得到認可。

備註 13.所得税

在截至2024年6月30日的六個月中,公司記錄了 與其海外業務相關的税收支出。公司截至2024年6月30日的六個月的税收支出不同於將美國法定税率應用於其年初至今税前虧損美元的税收支出25.8 百萬,因為本年度美國和其他外國司法管轄區產生的税收損失未記錄任何税收優惠。截至2024年6月30日,該公司的遞延所得税資產主要與美國聯邦和州税收損失結轉以及與公司可轉換票據相關的遞延所得税負債。該公司為其遞延所得税淨資產提供了估值補貼,因為此類資產未來變現的可能性不大。

在截至2024年6月30日的三個月中,公司記錄了 與外國司法管轄區不確定的税收狀況相關的税收支出。該公司沒有記錄美國聯邦和州所得税,因為該公司在截至2024年6月30日的六個月中產生了税收虧損,但未記錄税收優惠。

該公司的政策是將與不確定税收狀況儲備金相關的利息和罰款記錄為所得税支出的一部分。截至2024年6月30日,公司尚未記錄與其不確定税收狀況相關的利息或罰款。截至2024年6月30日,公司未確認的税收優惠為美元8.8 百萬。如果被識別,$0.6 數百萬未確認的税收優惠將影響公司的有效税率。該公司預計,其針對不確定税收狀況的儲備金在未來12個月內不會發生重大變化。由於其淨營業虧損,該公司的美國聯邦和州納税申報表通常在所有時期均可接受審查。公司的外國納税申報表通常可以在提交此類納税申報表之日起的四年內接受審查。該公司目前沒有接受任何税務機關的審查。

以下是截至2024年6月30日未確認的税收優惠總額(以千計):

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額$8,844 
截至2024年6月30日的六個月的增長
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額$8,844 

澳大利亞研發税收優惠

澳大利亞政府提供澳大利亞研發税收激勵措施,幫助企業在澳大利亞開展符合條件的研發(“研發”)活動,如果滿足某些條件,則以可退還的税收抵免的形式。管理層評估公司的研發活動和支出,以確定哪些活動和支出可能符合税收優惠制度的資格。每年,管理層都會根據現有信息估算公司可退還的税收抵免,並向澳大利亞税務機關提交研發信貸批准申請。當有合理的保證已滿足條款、將收到收入、已發生相關支出且可以可靠地衡量對價時,公司將認可退還的研發税收抵免。當滿足上述標準時,可退還的研發税收抵免在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中記錄為研發支出的減額。2023 年 7 月,公司收到了 $1.1 為其在2022年開展的研發活動提供百萬美元的可退還研發税收抵免。該公司為可退還的研發税收抵免提供了全額儲備金,作為澳大利亞税務部門可能審查後抵免的可持續性
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權威是不確定的。該公司目前認為,在信貸不維持的情況下,不太可能對任何罰款或利息進行評估。

備註 14.承諾

2022年4月,公司與供應商簽訂了不可取消的購買義務,以購買與其下一代Accelerate WAVE™ 系統的開發和商業化相關的原材料,總承諾金額為美元11.9百萬。根據本協議的條款,公司必須在2027年3月15日之前收取所購買物品的交付。

截至2024年6月30日,承諾仍為美元11.9百萬美元,因為該公司尚未交付相關庫存。

備註 15.租賃

以下是與公司作為承租人的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的租賃相關的補充信息(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
為租賃負債中包含的金額支付的現金:
來自經營租賃的運營現金流$250 $226 $500 $453 
為來自融資租賃的現金流融資471 462 537 540 
為換取租賃義務而獲得的ROU資產:
經營租賃    
融資租賃 200  200 
租賃成本:
經營租賃245 243 490 493 
融資租賃
297 270 590 531 
短期租賃31 19 49 43 

對於公司的經營租賃,加權平均剩餘租賃期限為 1.1 年份,加權平均折現率為 7.1%。對於公司的融資租賃,加權平均剩餘租賃期限為 1.1 年份,加權平均折現率為 7.2%.

以下列出了截至2024年6月30日公司作為承租人的租賃負債的到期日(以千計):

正在運營
財務
2024 年的剩餘時間
$500 $217 
2025
583 86 
2026
 30 
2027
  
2028
  
此後  
租賃付款總額1,083 333 
減去估算的利息(43)(25)
租賃負債總額,淨額
$1,040 $308 

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以公司為出租人的銷售類租賃的淨投資是簡明合併資產負債表中其他流動資產和其他非流動資產的一部分。截至2024年6月30日,這些租賃的總淨投資為美元1.7 百萬。租賃收入是簡明合併運營報表和綜合虧損報表中淨銷售額的組成部分。 以下列出了截至2024年6月30日銷售類租賃下的租賃應收賬款的到期日(以千計):

銷售類型
2024 年的剩餘時間
$683 
2025
869 
2026
529 
2027
66 
2028
 
此後 
銷售型租賃的淨投資
2,147 
津貼(481)
銷售類租賃的淨投資,扣除補貼
$1,666 

有關租賃的更多信息,請參閲附註1,業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策。

備註 16.地域和收入分類

該公司的運作是 運營部門。代表對美國以外客户的銷售 14% 和 10分別佔截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月淨銷售額的百分比,以及 12截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中每個月的百分比。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,外國客户應收賬款餘額為美元0.6 百萬和美元0.9 分別為百萬。

以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月按地理區域劃分的總淨銷售額(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
國內$2,564 $2619 $5,184 $5,035 
國外422 302 723 698 
淨銷售額
$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 

以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中按產品和服務劃分的總淨銷售額(以千計):

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
產品$2,630 $2,565 $5,119 $5,009 
服務356 356 788 724 
淨銷售額
$2,986 $2,921 $5,907 $5,733 

簡明合併運營報表淨銷售額中包含的租賃收入和綜合收益為美元0.2 百萬和美元0.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為百萬美元,以及美元0.5 百萬和美元0.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別為百萬美元,是根據ASC 842記錄的。該收入不代表根據ASC 606與客户簽訂的合同確認的收入。
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以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日按地理區域淨值的長期資產(以千計):

6月30日十二月三十一日
20242023
國內$2,842 $2,139 
國外258 250 
長期淨資產
$3,100 $2,389 

備註 17.股東赤字

公司歷史上與關聯方和外部各方簽訂了多項證券購買和交易協議,並向其員工、高級職員、董事和關聯方提供股權薪酬。有關影響公司股東赤字的交易的進一步討論,請參閲附註9,可轉換票據,附註10,關聯方交易和附註12,基於員工股權的薪酬。

2024 年 1 月單位發售

2024 年 1 月,公司完成了 2024 年 1 月的公開單位發行,包括 6.8 百萬個單位(“單位”),每個單位包括 普通股份額和 購買保證書 普通股份額(每股均為 “普通認股權證”),對於某些投資者來説,代替普通股的預先注資單位(“預先注資單位”),每個單位包括 預先注資的購買認股權證 普通股份額(每股均為 “預先注資認股權證”),以及 購買保證書 普通股的份額。每個單位的公開發行價格為 $1.50 並且每個預先資助單位的公開發行價格為美元1.49

公司向2024年1月公募單位的承銷商授予了30天的期權購買期權,最多可額外購買 1.0 百萬股普通股和/或額外認股權證,最多可購買 1.0 按公開發行價格計算的百萬股普通股的任意組合,減去承保折扣和佣金。承銷商選擇額外購買 36,003 本公司根據該期權獲得的普通認股權證。

在2024年1月的公開單位發行中向投資者發行的普通認股權證的行使價為美元1.65 每股可在發行後立即行使,並將繼續行使至最初發行後的五年之日。預先注資認股權證的行使價為 $0.01 每股均可立即行使,並將繼續行使直至全部行使。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他公開發行費用之前,2024年1月公募單位發行的總收益約為美元10.2 百萬(不包括行使普通認股權證或預先注資認股權證時可能獲得的任何收益)。

在2024年1月公開單位發行完成的同時,公司出售了 1.2 百萬個單位,購買價格為美元1.73 每單位向舒勒信託基金分配,舒勒信託基金履行了舒勒的購買義務,總額為 33,332 購買價格為 $ 的單位1.50 在私募發行中,每單位向公司首席執行官兼首席財務官分配。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他費用之前,私募發行的總收益約為美元2.0 百萬(不包括行使普通認股權證時可能獲得的任何收益)。

根據舒勒信託與公司簽訂的有關私募單位發行的認購協議,舒勒信託還同意再購買一份 1.6 百萬個單位,購買價格為美元1.73 2024年5月20日當天或之前的每單位(“遠期合約”)。2024年5月20日,公司完成了向舒勒信託基金出售此類額外單位的交易,總收益約為美元2.7 百萬(在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他費用之前,不包括行使普通認股權證時可能獲得的任何收益)。

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截至2024年6月30日的六個月中,2024年1月公募單位發行和私募發行單位(包括舒勒信託在2024年5月購買的額外單位)的淨收益總額約為美元13.7 百萬。

公司對預先注資的認股權證進行了評估,以確定它們是股票分類還是負債分類工具。該公司得出結論,預先注資的認股權證與公司自有股票掛鈎,符合所有其他股票分類標準。因此,在簡明的合併股東赤字報表中,預先注資的認股權證記入了出資資本。

該公司還評估了普通認股權證和遠期合約,以確定它們是股票分類還是負債分類工具。該公司得出結論,普通認股權證和遠期合約不與公司自有股票掛鈎,因此屬於負債類別。公司進一步確定,普通認股權證和遠期合約符合衍生工具的定義,不符合衍生品會計的任何範圍例外情況。因此,普通認股權證和遠期合約最初按公允價值入賬,隨後自每個報告日起按公允價值重新計量。

2024年1月公募單位發行的收益首先根據其公允價值分配給負債分類工具,剩餘收益則根據其相對公允價值分配給股票分類工具。交易費用在股票分類和負債分類的工具之間分配。分配給股票分類工具的交易費用被記錄為對簡明合併股東赤字報表中出資收益的抵消。分配給負債分類工具的交易費用記作簡明合併運營和綜合虧損報表中的其他支出。

普通認股權證的公允價值

普通認股權證的公允價值為 $5.0 2024年1月發行時為百萬(負債),隨後使用三級投入按公允價值計量。截至2024年6月30日,普通認股權證負債的估計公允價值為美元4.8百萬。對美元的調整1.8百萬(虧損)和美元0.2 截至2024年6月30日的三個月和六個月中,簡明合併運營報表和綜合虧損的公允價值調整分別記錄了普通認股權證公允價值的虧損和綜合虧損

下表彙總了截至2024年6月30日和2024年1月23日用於估算普通認股權證負債公允價值的重要投入:

2024年6月30日2024年1月23日
行使價$1.65 $1.65 
期限(年)4.65.0
波動率58.50 %55.00 %
無風險利率4.38 %4.06 %
股息收益率0.00 %0.00 %

用於估算普通認股權證負債公允價值的波動率是不可觀察的輸入。由於波動率是一種估計值,因此有一系列值可以認為是合適的。此輸入的變更可能會影響報告的公允價值。

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備註 18.後續事件

公司評估資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件。

公司於2024年8月8日與某些投資者簽訂了票據購買協議(“票據購買協議”)。根據票據購買協議,某些投資者購買了美元15公司本金總額為百萬美元 16.002025年到期的超優先優先擔保PiK票據百分比(”16.00%票據”)來自公司。的出售 16.00根據《證券法》第4(a)(2)條,根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”),票據購買協議規定的百分比免於註冊。在票據購買協議的同時,公司還與受託人簽訂了日期為2024年8月8日的契約,該契約規定 16.00% 票據將由超級優先擔保權益擔保,抵押品與公司未償債券的抵押品相同 5.00% 注意事項。 16.00% 的票據將於2025年12月31日到期,利率為 16.00每年百分比,以實物支付。的利息 16.00自2024年9月30日起,公司將在每年3月、6月、9月和12月的最後一個工作日按季度拖欠支付票據。契約包含慣常違約事件。如果違約事件(涉及公司的某些破產、破產或重組事件除外)發生並仍在繼續,則受託人通過向公司發出通知,或其持有人 16.00佔未償還本金總額中至少佔多數的票據百分比 16.00% 通過向公司和受託人發出通知,可以申報票據 100本金、溢價(包括退出溢價(定義見下文))以及當時所有未償還的應計和未付利息的百分比 16.00% 票據將立即到期並支付。在發生涉及公司的某些破產、破產或重組事件時, 100當時所有未償還款的本金、溢價(包括退出保費)以及所有應計和未付利息的百分比 16.00% 票據將自動立即到期並付款。發生控制權變更時,公司將被要求提出回購全部或部分未償還資產的提議 16.00以現金價格等於的票據百分比 100佔本金總額的百分比 16.00回購票據的百分比,加上保費(包括退出保費),以及截至回購日期(但不包括回購日期)的所有應計和未付利息。在發生任何違約事件時發生任何還款(包括與控制權變更或資產出售有關的還款)、贖回或加速償還時,公司必須向投資者支付相當於本金總額一定百分比的費用 16.00當時未償還票據的百分比加上相應的應計和未付利息,該費用應等於 30.00如果有任何此類事件發生在 2025 年 6 月 30 日當天或之前,則為%,等於 42.50如果在2025年7月1日及之後發生任何此類事件,則為%(“退出溢價”)。公司還同時簽訂了有關以下方面的其他慣例輔助協議 16.00% 筆記.
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

介紹性説明

除非上下文另有説明,否則本10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表”)中提及的 “公司”、“我們” 或 “我們的” 均指Accelerate Diagnostics, Inc.的合併業務。以下管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析(“MD&A”)概述了影響我們經營業績、流動性、資本資源和合同資源的重要因素義務。以下討論和分析應與本文其他地方包含的公司未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。

除非另有説明,否則MD&A中的所有金額均四捨五入至最接近的千位數。

前瞻性陳述

本10-Q表格包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的某些前瞻性陳述,公司打算使此類前瞻性陳述受由此建立的安全港的約束。這些前瞻性陳述可以通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預測”、“估計” 或 “繼續” 等詞語或其變體或類似術語來識別,包括但不限於有關我們未來發展計劃和增長戰略的陳述,包括與我們的未來業務、產品(包括Accelerate WAVE™ 系統)和業績相關的計劃和目標;對確定時間的預測可能實現關鍵業務里程碑;對我們的潛力或收益的期望產品和技術;對我們產品未來需求的預測;我們經營的市場的增長;我們對市場機會和潛在定價規模的估計;我們的競爭地位和對取得成果的時間縮短的估計;我們持續投資於新產品開發,以增強現有產品和將新產品推向市場;我們對研發支出的預期;我們對當前供應鏈影響和通貨膨脹壓力的預期,包括我們對我們的信念目前有足夠的Accelerate Pheno® 系統儀器庫存以限制成本增加對此類設備的影響;我們對與Becton Dickinson and Company(“BD”)的商業合作的期望,包括此類合作的預期收益;我們對監管部門批准的期望和計劃,包括對美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和Accelerate Arc產品(定義見本10-Q)的510(k)許可;我們計劃繼續營銷和分銷 Accelerate Arc根據我們現有的CE體外診斷監管(IVDR)註冊在歐洲的產品;以及我們的流動性和資本要求,包括但不限於我們持續經營能力的要求;我們認為我們目前有足夠的財政資源為自提交本10-Q表格起至少十二個月的預測運營成本提供資金;我們認為有必要獲得更多資金來繼續我們的現有業務運營併為我們的資金提供資金義務。此外,除歷史事實陳述外,涉及我們預期、相信或預計將來會或可能發生的活動、事件或發展,以及其他此類事宜,所有陳述均為前瞻性陳述。

未來事件和實際結果可能與前瞻性陳述中列出、考慮或建議或作為其基礎的事件和實際業績存在重大差異。無法保證前瞻性陳述中描述的結果將會實現,實際結果可能與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。此處包含的前瞻性陳述基於當前的預期,這些預期涉及許多風險和不確定性,除其他外,包括整個全球經濟的波動性以及對供應商和客户業務的相關影響,例如客户需求波動、供應鏈限制和通貨膨脹壓力,以及難以解決我們的持續財務狀況和獲得額外資本以履行財務義務的能力,包括但不限於以下方面的困難獲得足夠的資本資源來為我們的運營提供資金。可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的其他重要因素包括本文以及向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告中討論的因素,包括但不限於我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告(“2023 10-K”)中標題為 “風險因素” 的部分,本表格10-K中標題為 “風險因素” 的部分 Q 以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中。這些前瞻性陳述還基於某些其他假設,包括但不限於我們將保留關鍵管理人員;我們將成功實現產品的商業化;我們
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將獲得足夠的資金來實現產品商業化並繼續開發補充產品;我們將成功獲得美國食品藥品管理局和其他監管機構和管理機構的產品上市許可;我們將能夠保護我們的知識產權;我們有效應對技術變革的能力;我們能夠準確預測產品的市場需求;我們的運營或業務以及總體市場和行業狀況不會發生重大不利變化。與上述內容相關的假設涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來商業決策等方面的判斷,所有這些都很難或不可能準確預測,其中許多是我們無法控制的。

儘管我們認為前瞻性陳述所依據的假設是合理的,但任何假設都可能被證明是不準確的,因此,無法保證前瞻性陳述中設想的結果會得到實現。我們在本10-Q表格中做出的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

概述

Accelerate是一家體外診斷公司,致力於提供解決方案,通過快速診斷嚴重感染來改善患者預後並降低醫療成本。微生物實驗室需要新的工具來應對美國疾病控制與預防中心(“CDC”)所説的當今時代最嚴重的醫療保健威脅之一,即抗生素耐藥性。抗生素的過度使用和濫用是耐藥性上升的一個重要因素,缺乏及時的診斷結果加劇了抗生素的過度使用和濫用。鑑定和抗生素敏感性結果的延遲通常是由於微生物實驗室依賴基於傳統培養的測試,這些測試通常需要兩到三天才能完成。我們的技術平臺旨在通過顯著加快對各種患者樣本類型的傳染性病原體的檢測速度來應對這些挑戰。

加速 Pheno

我們應對這些挑戰的第一個系統是Accelerate Pheno® 系統。Accelere PhenoTest® BC 試劑盒是該系統的首個測試試劑盒,與其他臨牀和實驗室檢查結果一起,可用作診斷菌血症和真菌血症的輔助工具,這兩種疾病都危及生命,發病率和死亡風險都很高。該設備提供鑑定(“ID”)結果,然後對通常與菌血症有關或引起菌血症的某些致病細菌進行抗生素敏感性測試(“AST”)。該檢測試劑盒使用基因型技術來識別傳染性病原體,使用表型技術進行AST,以確定活細菌細胞對特定抗微生物藥物是否具有耐藥性或易感性。醫生可以使用這些信息來快速修改抗生素療法,以減少不良事件,改善臨牀結果並幫助保持抗生素的使用壽命。

2015 年 6 月,我們宣佈符合歐洲體外診斷指令 98/79/EC,並對用於體外診斷的 Accelerate Pheno 系統和 Accelerate PhenoTest BC 試劑盒應用了 CE 標誌。2017年2月23日,美國食品和藥物管理局批准了我們的從頭分類申請,將我們的Accelerate Pheno系統和Accelerate PhenoTest BC試劑盒的第一版上市。

2017 年,我們開始在美國、歐洲和中東的醫院銷售 Accelerate Pheno 系統。與我們的 “剃刀”/“剃刀刀刃” 商業模式一致,迄今為止的收入主要來自儀器的銷售或租賃以及一次性消耗品測試套件的銷售。

2022年8月,我們與BD簽訂了銷售和營銷協議(“銷售和營銷協議”)。我們簽訂銷售和營銷協議是為了利用BD龐大的全球銷售團隊,受益於BD現有產品和產品之間的自然協同效應,並減少我們的銷售和營銷費用。

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加速 Arc

2022年,我們宣佈Accelerate Arc™ 系統和BC套件(“Accelerate Arc產品”)的推出和商業化。該儀器和相關的一次性檢測試劑盒可自動清除和濃縮血液培養陽性樣本中的微生物細胞。2022年5月,我們宣佈Accelerate Arc產品作為I類設備向美國食品藥品管理局註冊IVDR註冊,不受美國食品藥品管理局許可要求的限制。2022年6月,我們獲得了在歐洲使用的CE IVDR註冊。

從那時起,我們一直在與美國食品藥品管理局討論將我們的Accelerate Arc產品作為I類設備在美國商業化的問題,該產品不受510(k)許可要求的限制。在這些討論進行期間,我們暫停了Accelerate Arc產品在美國的銷售和營銷工作,並繼續根據我們現有的CE IVDR註冊在歐洲銷售和分銷Accelerate Arc產品。我們已經在美國完成了與該產品相關的臨牀試驗,並於2024年3月27日向美國食品藥品管理局提交了510(k)二類體外診斷設備,預計將於2024年底獲得批准。

一項受到廣泛關注的技術是質譜法,尤其是基質輔助激光解吸電離飛行時間版本(“MALDI-TOF”)。這些系統根據從數千種純化的細菌和真菌菌株中獲得的蛋白質譜建立經驗數據庫。它們需要純菌株分離物進行分析和富集培養,才能生產出足夠的材料進行分析。

與其他方法相比,MALDI-TOF系統在識別非常廣泛的生物方面具有重大優勢。擁有成本也大大低於舊的分子方法,儘管對大量生物體富集和純化的要求以及無法量化活生物體或區分來自活生物體的樣本在很大程度上限制了這項技術在時間緊迫的決策支持方面的能力。此外,與舊的分子方法一樣,MALDI-TOF系統無法識別主要的耐藥表達,面臨與基因檢測相同的基本生物屏障。

2023年11月,我們宣佈與布魯克公司(“布魯克”)簽訂合作和質量協議,後者是MALDI Biotyper MALDI-TOF微生物鑑定系統的提供商,該公司與多家公司簽訂了分銷協議,包括BD、丹納赫公司的子公司貝克曼·庫爾特、賽默飛世爾科學的子公司TREK診斷系統公司(“TREK”)和西門子。該協議允許我們與布魯克合作,驗證我們的Accelerate Arc系統與布魯克的MALDI Biotyper系統的使用,以便隨後在美國和歐洲、中東和非洲(“EMEA”)市場進行註冊。

我們將繼續投資於產品開發,以增強我們現有的產品。我們目前的研究和開發重點領域包括,如果獲得美國食品藥品管理局的授權,可能為我們的Accelerate Pheno系統添加新的AST成分,以及我們的Accelerate Arc產品的其他應用。

加速 WAVE

目前正在開發的Accelerate WaveTM系統直接使用陽性血液培養(“PBC”)瓶和細菌分離菌落(“分離物”)進行aSt,報告最低抑制濃度(“MIC”),目標是平均在4.5小時內得出結果。該全自動系統基於數字全息顯微鏡原理,與更傳統的aST方法相比,它允許以高空間分辨率對樣品懸浮液進行同步體積成像,從而可以在相對較短的時間內直接觀察單個細菌細胞的表型反應。Accelerate WAVE 系統使用時間序列的全息圖在抗微生物壓力下提供微生物定量,從而能夠快速測定最低抑制濃度。此外,Accelerate WAVE 全息圖還提供單個細胞層面的形態學信息。對於某些有害藥物的組合,形態學是未來MIC的主要指標。

Accelerate WAVE系統與當前市場上和新興的aST競爭對手相比的一個關鍵差異化因素是該系統能夠處理PBC和隔離物以獲得aST診斷結果。我們最初推出的菜單項預計將包括一項可在Accelerate WAVE系統上運行的PBC檢測。預計隨後將開發出一種分離試驗。我們相信,我們使用Accelerate WAVE系統處理分離物的能力擴大了我們當今潛在的市場,我們的Accelerate Pheno系統和帶有PBC樣本的Accelerate Arc產品在微生物測試市場中納入了更大的樣本量細分市場,即分離物。根據我們在Accelerate Pheno系統方面的市場經驗,我們預計通過對單一、快速的aST診斷提供整合的PBC和Isolate敏感性測試,將為微生物實驗室帶來顯著的工作流程優勢。此外,最近的客户之聲訪談凸顯了Accelerate WAVE為全球市場帶來的價值,很大比例的受訪客户表示有興趣評估Accelerate
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Wave 系統一旦可用。Accelerate WAVE 系統 aST 模塊將能夠測試五個 PBC 檢測或每個模塊十個隔離菌落檢測,並且可以擴展到每個系統有五個模塊,我們相信這將解決絕大多數微生物學實驗室工作量和工作流程。此外,生產Accelerate WAVE檢測的成本預計將大大低於我們Accelerate PhenoTest BC試劑盒的標準成本,這可能會改善公司的利潤狀況,因為我們正在尋求Accelerate WAVE系統和檢測的監管許可。

儘管我們將繼續尋找提高現有產品效用的方法,但我們當前研發工作的主要重點是我們的下一代aST平臺Ascelere WAVE,該平臺的開發目標是與我們的Accelerate Pheno系統相比,成本更低,吞吐量更高,並且能夠測試更廣泛的樣品類型。


經營業績變化:截至2024年6月30日的三個月和六個月與截至2023年6月30日的三和六個月相比

該公司以表格格式提供了增強的信息,該表格列出了簡明合併運營報表和綜合虧損減去非現金股票薪酬支出中的一些標題。這些數字與簡明的合併運營報表和綜合虧損報表進行了核對,旨在進一步明確該業務的經營業績。公司認為,在不受本期非現金股權薪酬支出影響的情況下提供此類數字可以為投資者以與管理層和董事會相同的方式理解和評估我們的經營業績提供有用的信息。

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
淨銷售額$2,986$2,921$652%$5,907$5,733$1743%


在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,淨銷售額增長的主要原因是與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比,Accelerate PhenoTest耗材的銷售額有所增加。

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
銷售成本$2,310$2,122$1889%$4,508$3,923$58515%
以非現金股權為基礎的薪酬作為銷售成本的一部分
3498(64)(65)%92188(96)(51)%
銷售成本減去基於非現金權益的薪酬
$2,276$2,024$25212%$4,416$3,735$68118%

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,由於消耗品製造成本增加和消耗品銷售量增加,銷售成本與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所增加。

銷售成本包括截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為03萬美元和10萬美元的非現金股權薪酬,以及截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別為10萬美元和20萬美元和20萬美元。由於授予的獎勵的估計公允價值下降,截至2024年6月30日的三個月和六個月中,非現金股票型薪酬支出與2023年同期相比有所下降。基於非現金股權的薪酬支出是製造管理費用和服務銷售成本的一部分。製造費用作為庫存資本化,當產品出售給客户或試劑租賃的儀器攤銷為銷售成本時,將減免為銷售成本。

43


截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
毛利潤$676$799$(123)(15)%$1,399$1,810$(411)(23)%
以非現金股權為基礎的薪酬作為毛利的一部分
3498(64)(65)%92188(96)(51)%
毛利減去基於非現金股票的薪酬
$710$897$(187)(21)%$1,491$1,998$(507)(25)%

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的毛利有所下降。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,總毛利率分別為23%和27%,截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,總毛利率分別為24%和32%。毛利率和毛利潤下降的主要驅動因素是消耗品製造成本的增加和消耗品銷售量的增加。


截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
研究和開發$3,903$5,820$(1,917)(33)%$9,076$12,788$(3,712)(29)%
以非現金股權為基礎的薪酬作為研發的一部分
164256(92)(36)%543861(318)(37)%
研發減去基於非現金股權的薪酬
$3,739$5,564$(1,825)(33)%$8,533$11,927$(3,394)(28)%

與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用有所下降,這主要是由於在本年度期間開發我們的Accelerate WAVE系統的第三方成本下降。

研發費用包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為20萬美元和30萬美元的非現金股權薪酬,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的50萬美元和90萬美元。由於授予的獎勵的估計公允價值下降,截至2024年6月30日的三個月和六個月中,非現金股票型薪酬支出與2023年同期相比有所下降。

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
銷售、一般和管理$5,379$7,564$(2,185)(29)%$11,084$17,669$(6,585)(37)%
以非現金股權為基礎的薪酬作為銷售的一部分,一般和管理薪酬
7681,299(531)(41)%1,6281,15946940%
銷售、一般和管理費用減去非現金股權類薪酬
$4,611$6,265$(1,654)(26)%$9,456$16,510$(7,054)(43)%
44



截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理費用與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所下降,這是由於法律和專業服務費用降低以及員工相關支出(不包括基於非現金股票的薪酬)的減少。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,法律和專業服務費用有所增加,這是由於上一年度與重組交易(定義見附註9第1項,可轉換票據)相關的費用。

銷售、一般和管理費用包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為80萬美元和130萬美元的非現金股權薪酬,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為160萬美元和120萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,非現金股票型薪酬支出與去年同期相比有所增加,這主要是由於上一年度的沒收導致的非現金股票類薪酬支出逆轉。與本年度相比,在截至2023年6月30日的六個月中,從公司離職的員工喪失的股票期權和限制性股票單位數量有所增加。

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
運營損失$(8,606)$(12,585)$3,979(32)%$(18,761)$(28,647)$9,886(35)%
以非現金股權為基礎的薪酬作為運營虧損的一部分
9661,653(687)(42)%2,2632,208552%
運營損失減去基於非現金權益的薪酬
$(7,640)$(10,932)$3,292(30)%$(16,498)$(26,439)$9,941(38)%

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,運營虧損與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所下降。這一下降主要是由銷售、一般和管理費用以及研發費用的減少所推動的,但如上所述,毛利潤的減少部分抵消了這一下降。

這種損失和進一步的損失是預料之中的,這是我們持續投資關鍵研發計劃成本和公司產品商業化的結果。

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
其他支出總額,淨額$(2,982)$(19,994)$17,012(85)%$(7,057)$(20,727)$13,670(66)%

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司報告的其他支出與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比有所減少。下降的主要原因是重組交易於2023年6月完成(如第1項附註9,可轉換票據和第1項附註10,關聯方交易所述),這導致公司記錄了660萬美元的債務清償損失,680萬美元的關聯方債務清償損失以及500萬美元的金融工具虧損,部分被與5.00萬美元相關的利息支出增加所抵消本年度票據的百分比。


45


截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千計)(以千計)
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
所得税準備金$$(156)$156(100)%$$(156)$156(100)%

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄了所得税準備金,因為公司沖銷了與前一時期記錄的所得税退税相關的應收賬款。

資本資源和流動性

自成立以來,公司一直沒有實現盈利的運營或正的運營現金流。截至2024年6月30日,該公司的累計赤字總額為6.947億美元。在截至2024年6月30日的六個月中,該公司的淨虧損為2580萬美元,運營產生的負現金流為1,600萬美元。截至2024年6月30日,該公司的營運資金為380萬美元。

2023年3月,公司與公司未償還的2.50%可轉換優先票據(“2.50%票據”)(統稱為 “臨時票據持有人小組”)的約85%的持有人以及2.50%票據的受託人(“受託人”)簽訂了寬容協議(“寬容協議”)。根據寬容協議,特設票據持有人集團成員同意並指示受託人停止行使與2.50%票據契約下的某些違約事件有關的2.50%票據契約(“2.50%票據契約”)下的權利和救濟措施,包括但不限於未能及時全額支付本金和與2.50%相關的任何利息本應於 2023 年 3 月 15 日到期和應付的票據。2023年4月,公司與2.50%票據的某些持有人、傑克·舒勒生活信託基金(“舒勒信託”)的有擔保本票(“擔保票據”)的持有人以及公司A系列優先股的持有人簽訂了重組支持協議(“重組支持協議”),以進行真誠的談判,以實現公司資本結構的重組(“重組交易”)。2023年6月,公司完成了重組支持協議所設想的重組交易。寬容協議和重組交易的更多細節包含在可轉換票據附註9第1項中。

2024年1月,公司完成了單位和預資助單位(分別定義見下文)的承銷公開發行(“2024年1月公募單位發行”)。在2024年1月公開單位發行完成的同時,公司通過私募發行向舒勒信託和公司首席執行官兼首席財務官出售了單位。扣除交易費用後的淨收益總額為1,100萬美元。在2024年1月的公共單位發行中,舒勒信託基金同意並隨後在2024年購買了更多單位,淨收益為270萬美元。有關單位和預先籌資單位的更多信息和描述包含在附註17第1項 “股東赤字” 中。

8月,公司與部分投資者簽訂了日期為2024年8月8日的票據購買協議。根據票據購買協議,某些投資者從公司購買了公司2025年到期的16.00%的超優先優先有擔保PiK票據(“票據”)的本金總額為1500萬美元。

截至2024年6月30日,該公司的現金和現金等價物及投資為970萬美元,較2023年12月31日的1,320萬美元減少了350萬美元。下降的主要原因是運營中使用的現金,部分被截至2024年6月30日的六個月中出售和發行單位和預先資助單位的收益所抵消。公司未來的成功取決於其成功實現產品商業化、獲得監管部門批准併成功推出其未來候選產品、獲得額外資本並最終實現盈利運營的能力。

該公司資本的主要用途是開發和商業化Accelerate Pheno® 系統,開發互補產品,以及最近開發其下一代技術Accelerate WAVE™ 系統。與其他早期商業階段的生命科學公司類似,該公司面臨許多風險,包括但不限於將公司產品商業推出、公司候選產品的開發和市場認可、競爭對手開發新技術創新、保護專有技術和籌集額外資金。
46



從歷史上看,該公司主要通過多次股權籌集和發行債務為其運營提供資金。儘管公司有足夠的資金來推進本報告中討論的發展和運營目標,但預計不足以在這些財務報表發佈後的十二個月內為公司的運營提供資金。更多細節請參閲第1項 “財務報表” 中的以下附註:附註9,可轉換票據,附註10,關聯方交易和附註17,股東赤字。

管理層目前認為,公司有必要獲得更多資金來繼續其現有業務併為其債務提供資金。儘管公司繼續以潛在的股權和/或債務融資安排或類似交易的形式探索額外融資,但無法保證必要的融資將以公司可接受的條件提供,或者根本無法保證。如果公司通過發行股票證券籌集資金,則可能會導致股東攤薄。發行的任何股票證券還可能規定優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果公司通過發行額外債務籌集資金,則任何新債務都可能擁有優先於普通股股東的權利、優惠和特權。借款條款可能會對公司的運營施加重大限制。資本市場過去和將來都可能經歷動盪時期,這可能會影響股權和債務融資的可用性和成本。此外,美聯儲設定的聯邦基金利率的提高,例如2022年和2023年作為借款基準利率的大幅上升,以及其他總體經濟狀況,已經影響了債務融資或現有債務再融資的成本,並將來可能會影響。

儘管公司正在積極考慮所有可用的戰略替代方案以實現價值最大化,但如果公司無法獲得足夠的資本資源來為運營提供資金,公司將無法繼續按照其目前的計劃經營其業務。除其他外,這可能要求公司對業務進行實質性修改以減少支出;出售資產或業務;推遲實施業務戰略或修改其業務戰略的某些方面;或完全停止運營。

根據會計準則編纂(“ASC”)205-40《披露實體持續經營能力的不確定性》的要求,公司必須評估截至本10-Q表提交之日的財務狀況。管理層必須評估總體上是否存在一些條件或事件,使人們對公司在財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。這項評估最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未充分實施的管理層計劃的潛在緩解作用。當這種方法存在重大疑問時,管理層將評估其計劃的緩解效果是否足以緩解人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。但是,只有在以下兩個條件下才考慮管理層計劃的緩解作用:(1) 這些計劃很可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施;(2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件,這些條件或事件使人們對該實體能否在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業產生重大懷疑。

根據根據ASC 205-40進行的評估,公司確定,截至本10-Q表格的提交之日,其繼續經營的能力存在重大疑問,因為該公司目前沒有足夠的財務資源為自本10-Q表提交之日起至少十二個月的預測運營成本提供資金。

所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。

有關更多信息,請參閲 2023 年 10-k 第一部分第 1A 項中的 “風險因素——與我們的財務狀況、流動性和負債相關的風險”。

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合同義務

截至2024年6月30日,我們的合同材料現金需求如下:

按期到期的付款
(以千計)
合同材料
現金需求
總計20242025202620272028此後
經營租賃義務$1,083$500$583$$$$
購買義務 1)
11,85811,858
融資租賃債務3332178630
遞延補償1,158421451286
5.00% 備註 2)
69,24369,243
5.00% 票據利息 3)
9,0999,099
總計$92,774$717$1,090$78,823$12,144$$

1) 公司與供應商簽訂了購買原材料的不可取消的購買義務,並且必須在2027年3月15日之前接收已購買的物品的交付。更多細節載於附註14第1項 “承諾”

2) 此處顯示的金額代表公司於2023年6月發行的2026年到期的5.00%可轉換優先票據(“5.00%票據”)的面值未償還本金,包括隨後發行的PiK票據(定義見下文)。

3)5.00%的票據的年利率為5.00%。公司將通過發行額外的5.00%票據(“PiK票據”),以實物支付5.00%的票據的利息。此處顯示的金額代表尚未發行PiK票據的利息。

在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們希望通過股票發行和債務融資相結合,或者根據與BD簽訂的銷售和營銷協議向BD收取獨家經營費,為我們的現金需求提供資金,超出目前可用或手頭的現金需求。

現金流摘要

以下彙總了公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表中的選定項目:

現金流摘要
截至6月30日的六個月
(以千計)
20242023$ Change
用於經營活動的淨現金$(16,035)$(24,188)$8,153
投資活動提供的(用於)淨現金(515)9,124(9,639)
融資活動提供的淨現金12,8359,7293,106

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來自經營活動的現金流

在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是淨虧損的結果,但部分被公允價值調整、債務折扣攤銷、股權薪酬、折舊和攤銷以及實物實收利息的虧損所抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是淨虧損的結果,但部分被清償債務、清償關聯方債務、衍生品損失、股權薪酬以及折舊和攤銷所產生的虧損所抵消。

來自投資活動的現金流

在截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為50萬美元,這源於購買設備。

截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為910萬美元,主要來自有價證券的到期日。

來自融資活動的現金流

截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為1,280萬美元,主要與出售和發行單位和預先資助單位的收益有關。

截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為970萬美元。該公司發行普通股的收益為400萬美元,發行5.00%的票據的收益為1,000萬美元,但部分被370萬美元的債務和股權發行成本所抵消。

融資活動

可轉換票據

2023年6月9日,公司發行了本金總額為6,690萬美元的票據,票據涉及附註9第1項可轉換票據中描述的重組交易。5.00%的票據將於2026年12月15日到期,年利率為5.00%,以實物支付。從2023年12月15日開始,每年的6月15日和12月15日每半年支付一次利息。5.00%的票據,包括因支付實物利息而發行的任何5.00%的票據,將按每股約7.20美元的初始轉換價格轉換為公司普通股,這反映了5.00%的票據每1,000美元本金為138.88889股普通股的初始轉換率。初始轉換價格將根據31至90天成交量加權平均價格之間的正差進行調整,上限為每股8.30美元。2023年10月18日,公司根據5.00%票據的條款對轉換率進行了評估,並確定在5.00%票據的剩餘期限內,每1,000美元本金138.88889股普通股的初始轉換率將繼續是轉換率。轉換5.00%的票據後,公司將視情況在公司的選舉中支付或交付現金、公司普通股或現金和普通股的組合。

適用於5.00%票據的契約(“5.00%票據契約”)包含慣常的違約事件,包括但不限於不支付本金或利息、違反某些契約、違約或未能償還某些其他債務以及某些破產、破產和重組事件。如果違約事件(涉及公司的某些破產、破產或重組事件除外)發生並仍在繼續,抵押代理人(定義見下文),通過通知公司,或佔未償還5.00%票據本金總額至少25%的5.00%票據的持有人,可以通過通知公司和抵押代理人,申報全部本金的100%以及所有應計和未付利息然後未償還的5.00%票據將立即到期並付款。當涉及公司的某些破產、破產或重組事件發生時,所有當時未償還的5.00%票據的本金的100%以及所有應計和未付利息將自動立即到期並付款。

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此外,公司及其某些子公司授予美國銀行信託公司(全國性銀行協會)作為抵押代理人(“抵押代理人”)其某些資產(包括但不限於某些賬户、設備、固定資產和知識產權)的擔保權益,以保障其與5.00%票據有關的所有債務(定義見5.00%的票據契約)的支付和履行。

2018年3月和4月,該公司發行了本金總額為1.715億美元的2.50%的票據。2021年9月和2022年3月,公司與2.50%票據的某些持有人簽訂了交換協議,根據該協議,2.50%的票據的本金總額為6,500萬美元交換了公司總共約170萬股普通股。2023年3月15日,剩餘的2.50%票據到期並開始支付。

2022年8月,公司與舒勒信託簽訂了交換協議,根據該協議,舒勒信託同意將其持有的本金總額為4,990萬美元的 2.50% 票據交換為 (a) 本金總額為3,490萬美元的有擔保票據和 (b) 認股權證(“2022年認股權證”),以2,110萬美元的行使價收購公司普通股的約20萬股每股20美元(“行使價”)。根據2022年認股權證的規定,2022年認股權證可以在2023年2月15日至(i)2029年8月15日和(ii)完成涉及公司的某些收購交易時行使,以較早者為準。根據2022年認股權證的規定,2022年認股權證所依據的股票數量和行使價將根據基本面事件(包括股票拆分和資本重組)進行某些慣例比例調整。公司通過發行約340萬股普通股回購了與重組交易相關的擔保票據加上應計利息。

在重組交易中,2.50%的票據本金總額約為5,590萬美元的票據兑換了本金總額約5,690萬美元的5.00%票據,其中包括自2022年9月15日起2.50%票據應計利息的額外5.00%票據。2024年4月,該公司結清了其2.50%票據的未清餘額。約80萬澳元的支付滿足了2.50%票據的所有未償本金和應計利息。

在截至2023年的一年和2024年的前六個月中,某些5.00%票據的持有人將其持有的5.00%票據的一部分轉換為公司的普通股。有關其他信息,請參閲第1項,附註9,可轉換票據。

截至2024年6月30日,未償還本金總額為6,920萬美元,佔5.00%的票據。

有關其他信息,請參閲第1項,附註9,可轉換票據。

股權證券的銷售

該公司歷來通過出售其公開發行和私募發行的普通股和優先股完成了多次股權融資,包括以下最近的交易。

2022年3月,公司與舒勒信託簽訂了證券購買協議(“2022年3月證券購買協議”),由舒勒信託向舒勒信託發行和出售約20萬股公司普通股,總收購價為400萬美元。2023年6月,在重組交易方面,公司修訂了2022年3月的證券購買協議,向舒勒信託發行和出售了約5萬股公司普通股,收益為400萬美元。

2023年6月,公司與舒勒信託簽訂了收購協議(“舒勒收購義務”),根據該協議,舒勒信託需要根據公司的選擇從公司購買約140萬股普通股,總收購價為1,000萬美元,每股價值7.20美元,或者支持公司公開發行普通股,總收益為1,000萬美元。如果公司選擇在2023年12月15日之前公開發行普通股和其他投資者購買的普通股少於1,000萬美元,則舒勒信託將有義務購買1,000萬美元的普通股,減去其他投資者購買的普通股金額,並且有權購買額外的普通股,使舒勒信託購買的普通股總額等於10.0美元百萬股普通股。如果公司
50


舒勒信託基金選擇在2023年12月15日之前進行普通股公開發行,其他投資者購買了1,000萬美元的普通股。舒勒信託基金有權但沒有義務以公開發行價格購買最多1,000萬美元的普通股,進行支持性發行,但舒勒信託基金最多購買1,000萬美元的普通股。

2023年12月,公司和舒勒信託簽署了舒勒收購義務修正案,將投資或公開發行支持的最後期限延長至2024年2月15日,舒勒信託同意,如果公司的公開發行總收益超過1,000萬美元,則舒勒信託基金同意按公開發行價格購買200萬美元。

2024年1月,公司完成了2024年1月的公開單位發行,包括680萬個單位(“單位”),每個單位由一股普通股和一份購買一股普通股的認股權證(均為 “普通認股權證”)組成,對於某些投資者來説,預先籌集資金單位(“預融資單位”),每個單位由一份購買一股普通股的預先融資認股權證組成(每份為 “預融資單位”)資金認股權證”),以及一份購買一股普通股的認股權證。每個單位的公開發行價格為1.50美元,每個預先資助單位的公開發行價格為1.49美元。

公司向2024年1月公募單位的承銷商授予了30天的期權,允許他們額外購買最多100萬股普通股和/或額外的認股權證,以公開發行價格(減去承銷折扣和佣金)的任意組合購買最多100萬股普通股。承銷商選擇根據該期權向公司額外購買36,003份普通認股權證。

在2024年1月的公開單位發行中向投資者發行的普通認股權證的行使價為每股1.65美元,可在發行後立即行使,並將一直行使至最初發行後的五年之內。預融資認股權證的行使價為每股0.01美元,可立即行使,並將繼續行使直至全部行使。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他公開發行費用之前,2024年1月公募單位發行的總收益約為1,020萬美元(不包括行使普通認股權證或預融資認股權證時可能獲得的任何收益)。

在2024年1月公開單位發行完成的同時,公司以每單位1.73美元的收購價向舒勒信託基金出售了120萬個單位,舒勒信託基金履行了舒勒的收購義務,並以每單位1.50美元的收購價向公司首席執行官兼首席財務官出售了共33,332套單位,每種都是私募發行的。在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他費用之前,私募的總收益約為200萬美元(不包括行使普通認股權證時可能獲得的任何收益)。

根據舒勒信託與公司就私募發行單位達成的認購協議,舒勒信託還同意在2024年5月20日當天或之前以每單位1.73美元的收購價格再購買160萬個單位。2024年5月20日,公司完成了向舒勒信託基金出售此類額外單位的工作,總收益約為270萬美元(扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他費用,不包括行使普通認股權證時可能獲得的任何收益)。

截至2024年6月30日的六個月中,2024年1月公募單位發行和私募發行單位(包括舒勒信託在2024年5月購買的額外單位)的淨收益總額約為1,370萬美元。

資產負債表外安排

截至2024年6月30日,我們沒有任何資產負債表外安排。

關鍵會計政策與估計

我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。按規定編制這些財務報表
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根據美國公認會計原則,我們需要做出影響未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及據信在當時情況下適當的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們在2023年10-k第二部分第7項中討論的關鍵會計政策和估算沒有重大變化,除非它與隨附的簡明合併財務報表附註中所述的2024年1月公募股權證和相關私募發行中發行的認股權證的會計有關(見第1項,附註1,業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策以及第1項附註17,股東額外赤字信息)。


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

對於規模較小的申報公司來説不是必需的。


第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

根據在監督下進行的評估,並在公司管理層的參與下,公司的首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)自2024年6月30日起生效,以確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄,在 SEC 規定的時間段內處理、彙總和報告的規則和表格,以及(ii)酌情收集並傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生重大影響或合理可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟

在正常業務過程中,我們不時受到各種索賠和法律訴訟的侵害。我們認為,目前沒有任何可以合理預期會對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響的索賠或法律訴訟。


第 1A 項。風險因素

除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您還應仔細考慮2023 10-K中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險以及下述風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。2023 年 10-K 及以下版本中描述的風險並不是公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。

與我們的普通股相關的風險

我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市,這可能會影響其市場價格和流動性。此外,如果我們的普通股退市,我們將被要求提出回購5.00%的票據,如果無法回購,我們將違約5.00%的票據,並且我們在16.00%票據下的債務可能會加快。

我們需要不斷滿足納斯達克的上市要求,以維持我們的普通股在納斯達克資本市場的上市。正如2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的表格8-K的最新報告中所述,我們在2024年3月4日收到了納斯達克上市資格工作人員(“員工”)的書面通知,通知我們,在該通知發佈之日之前的最後連續31個工作日中,我們的上市證券市值(定義見納斯達克規則)低於納斯達克上市規則繼續在納斯達克資本市場上市所需的最低3500萬美元 5550 (b) (2)(“MVLS 要求”)。根據納斯達克的規定,納斯達克為我們提供了180個日曆日,或直到2024年9月3日(“MVLS合規日期”),以恢復對MVLS要求的遵守。如果在合規日之前的任何時候,我們的普通股(根據納斯達克規則計算)的市值在至少連續十個工作日內收於3500萬美元或以上,納斯達克將向我們提供書面確認並結案。

如果我們沒有在MVLS合規日期之前恢復對MVLS要求的遵守,工作人員將書面通知我們,我們的普通股將被退市。屆時,我們可能會向納斯達克聽證會小組對工作人員的除名決定提出上訴。我們正在評估可能採取的行動,以恢復對MVLS要求的遵守,我們打算積極監控普通股的市場價值。無法保證我們會重新遵守MVLS要求或以其他方式保持對納斯達克任何其他上市要求的遵守。

將我們的普通股從納斯達克資本市場或紐約證券交易所、納斯達克全球精選市場或納斯達克全球市場(或其各自的任何繼任者)退市都將是我們的5.00%票據下的 “根本性變化”,這將觸發其持有人要求我們回購當時未償還的5.00%票據的權利。在這種情況下,我們將需要尋求融資來回購5.00%的票據,並且無法保證此類融資會提供或以我們可接受的條件提供。如果票據持有人要求回購此類5.00%的票據,而我們無法為回購融資,或者如果我們未能發出票據持有人回購權的通知,那麼根據5.00%的票據契約,我們將違約。根據16.00%的票據契約,這種違約也將構成違約事件,16.00%票據的持有人有權但沒有義務申報根據該契約到期和應付的所有未清款項。因此,如果我們的普通股退市,我們可能不得不向票據持有人尋求某種形式的豁免,並通過出售可能繁瑣或高度稀釋的條件的股票或債務證券來尋求新的資本。如果我們無法獲得此類豁免或在到期時無法籌集新的資金來履行這些義務,則我們可能不得不推遲支出,縮小運營範圍,減少或取消一項或多項研發活動,
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對我們的運營計劃進行重大修改,進行涉及控制權變更的合併或其他交易,重組我們的未償債務,根據第11章尋求救濟,或停止運營。


第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

除了我們向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告中報告外,截至2024年6月30日的季度中,沒有未經註冊的股票證券銷售。

在截至2024年6月30日的六個月中,我們沒有購買任何普通股。


第 3 項。優先證券違約

不適用。


第 4 項。礦山安全披露

不適用。


第 5 項。其他信息

開啟 2024年5月29日,每個 傑克·菲利普,該公司的 總裁、首席執行官兼董事會成員大衞帕蒂斯,該公司的 首席財務官,以及 勞倫斯·默茲,該公司的 首席技術官,被授予限制性股票單位(“RSU”)和績效股票單位(“PSU”)。根據與此類補助金有關的適用的獎勵協議,這些執行官都達成了 “自售” 安排,這些安排構成”非規則 10b5-1 交易安排”(定義見S-K法規第408條),強制授權預先安排的股票出售,以履行完全因限制性股票單位和PSU(如適用)的歸屬以及相關股票發行而產生的預扣税義務。為履行這些安排下的預扣税義務而出售的股票數量將取決於公司在限制性股票單位和PSU歸屬時普通股的交易價格(視情況而定)。每項安排的期限均為適用的限制性股票單位或PSU的最終歸屬日期,或每位官員提前終止僱傭關係為止。
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第 6 項。展品

展品編號描述申報信息
3.1
註冊人公司註冊證書
參照註冊人於2012年11月13日提交的附表14A的最終委託書附錄B納入其中
3.1.1
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於2013年7月12日提交的附表14C的最終信息聲明附錄A納入其中
3.1.2
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於 2016 年 3 月 15 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入
3.1.3
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於2019年5月15日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入其中
3.1.4
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於 2021 年 5 月 13 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入
3.1.5
註冊人A系列優先股指定證書
參照註冊人於 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入
3.1.6
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於2022年5月17日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入其中
3.1.7
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於 2023 年 5 月 24 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入
3.1.8
註冊人公司註冊證書修正證書
參照註冊人於 2023 年 7 月 13 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入
3.2
經修訂和重述的註冊人章程
參照註冊人於 2019 年 8 月 8 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.2 納入
3.2.1
經修訂和重述的註冊人章程第 1 號修正案
參照註冊人於2022年2月3日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入其中
10.1
Accelerate Diagnostics, Inc. 2022年綜合股權激勵計劃的第二修正案
參照註冊人於 2024 年 5 月 13 日提交的 8-k 表最新報告的附錄 10.1 納入
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證
隨函提交
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證
隨函提交
32
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證
隨函提供
101.INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中隨函提交
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔隨函提交
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔隨函提交
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔隨函提交
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔隨函提交
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔隨函提交
104封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息)隨函提交
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


加速診斷,包括

2024年8月8日/s/ 傑克·菲利普斯
傑克·菲利普
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
2024年8月8日/s/ 大衞·帕蒂斯
大衞帕蒂斯
首席財務官
(首席財務和會計官)
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