附錄 99.1
LINEAGE CELL THERAPEUTICS公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況
加利福尼亞州卡爾斯巴德——2024年8月8日——為未滿足的醫療需求開發異基因細胞療法的臨牀階段生物技術公司Lineage Cell Therapeutics, Inc.（紐約證券交易所美國證券交易所，TASE：LCTX）今天公佈了其2024年第二季度的財務和經營業績。該公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，討論這些結果並提供業務最新情況。
Lineage首席執行官Brian m. Culley表示：“第二季度以臨牀和臨牀前執行為重點，同時對我們的主要項目進行了認識的擴大和數據更新。”“隨着細胞移植領域的擴大並繼續提供令人興奮的臨牀成果，我們對我們驗證的合作伙伴關係以及羅氏和基因泰克團隊的集體專業知識以及他們通過科學會議和內部思想領袖活動（包括上個月剛剛舉辦的羅氏虛擬眼科日）上的演講對OpreGen計劃的持續領導感到興奮。我們將繼續支持正在進行的2a期臨牀研究，還根據最近與基因泰克簽訂的服務協議啟動了活動，使我們的合作伙伴能夠利用我們的細胞移植專業知識來更全面地研究OpreGen計劃的潛力。同時，我們專注於支持我們的第二個細胞移植項目OPC1今年重返臨牀以治療脊髓損傷的活動，人們越來越意識到其未得到滿足的需求和商業機會。”
庫利補充説：“重要的是，我們繼續被納入羅素3000® 指數，可以幫助我們努力擴大投資者對Lineage的認識和支持，Lineage是一家處於獨特地位的細胞移植公司，擁有藥物驗證的先導項目以及由內部擁有的臨牀和臨牀前資產組成的平臺技術，專注於提高我們內部擁有的cGMP能力，以支持工藝和知識產權開發。”
近期運營亮點
資產負債表亮點
截至2024年6月30日，3,850萬美元的現金、現金等價物和有價證券預計將支持2025年第四季度的計劃運營。
第二季度經營業績
收入：Lineage的收入主要來自合作收入和特許權使用費。截至2024年6月30日的三個月，總收入為140萬美元，與2023年同期的約320萬美元相比，淨減少了180萬美元。下降的主要原因是根據與羅氏的合作和許可協議從遞延收入中確認的合作和許可收入減少。
運營費用：運營費用包括研發（R&D）費用以及一般和管理（G&A）費用。截至2024年6月30日的三個月，總運營支出為730萬美元，與2023年同期的820萬美元相比減少了90萬美元。
研發費用：截至2024年6月30日的三個月，研發費用為290萬美元，與2023年同期的390萬美元相比淨減少了100萬美元。淨減少主要是由我們的OPC1項目60萬美元和臨牀前項目的30萬美元推動的。
併購費用：截至2024年6月30日的三個月，併購支出約為430萬美元，與2023年同期的420萬美元相比，淨增約10萬美元。增長主要是由股票薪酬支出和人員成本推動的。
運營虧損：截至2024年6月30日的三個月，運營虧損為590萬美元，與2023年同期的500萬美元相比增加了90萬美元。
其他收入/（支出）：截至2024年6月30日的三個月，其他收入（支出）反映了10萬美元的其他收入，而2023年同期的其他支出為（20萬美元）。變化是
主要是由與Lineage國際子公司相關的匯率波動、有價股權證券的公允市場價值變化以及我們的貨幣市場賬户中獲得的利息收入推動的。
歸屬於Lineage的淨虧損：截至2024年6月30日的三個月，歸屬於Lineage的淨虧損為580萬美元，合每股虧損0.03美元（基本和攤薄後），而2023年同期歸屬於Lineage的淨虧損為520萬美元，合每股虧損0.03美元（基本和攤薄後）。
電話會議和網絡直播
感興趣的人士可以在2024年8月8日撥打（800）715-9871參加電話會議，並應申請 “譜系細胞療法電話會議”。電話會議的網絡直播將在Lineage網站的 “投資者” 部分在線播出。網絡直播的重播將在Lineage的網站上播出為期30天，電話重播將在2024年8月15日之前從美國和加拿大撥打（800）770-2030並輸入會議身份證號碼6024260。
Lineage Cell Therapeutics公司簡介
Lineage Cell Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發新型或 “現成的” 細胞療法，以滿足未滿足的醫療需求。Lineage的計劃基於其專有的基於細胞的技術平臺以及相關的開發和製造能力。通過該平臺，Lineage設計、開發、製造和測試具有與人體天然細胞相似或相同的解剖和生理功能的特殊人體細胞。這些細胞是通過將定向分化方案應用於已建立、特徵明確和自我更新的多能細胞系而產生的。這些協議生成的細胞具有與特定和所需的發育譜系相關的特徵。將源自此類譜系的細胞移植到患者體內，以替代或支持因退行性疾病、衰老或創傷而缺失或功能失調的細胞，並恢復或增強患者的功能活動。Lineage專注於神經科學的產品線目前包括：（i）Opregen，一種視網膜色素上皮細胞療法，這是一種視網膜色素上皮細胞療法，目前正在與羅氏和羅氏集團旗下的基因泰克進行全球合作開發，用於治療年齡相關性黃斑變性的地理萎縮；（ii）OPC1，一種處於1/2a期開發的用於治療脊髓損傷的少突膠質細胞祖細胞療法; (iii) ANP1，一種可能治療聽覺神經病變的聽覺神經元祖細胞療法；(iv) PNC1，a光感受器神經細胞療法，可能用於治療因感光器功能障礙或損傷引起的視力喪失；以及（v）RND1，一種與Eterna Therapeutics Inc.合作開發的新型低免疫誘導多能幹細胞系。欲瞭解更多信息，請訪問www.lineagecell.com或在X/Twitter上關注該公司 @LineageCell。
前瞻性陳述
Lineage提醒您，本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、“目標”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“設計”、“打算”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“考慮”、“項目” 等術語來識別 “目標”、“傾向” 或這些詞語和類似表述的否定版本。Lineage的前瞻性陳述基於其當前的預期和信念，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。此類聲明包括但不限於與以下內容有關的聲明：我們與基因泰克簽訂的新服務協議的好處及其對推進OpreGen計劃的影響；OPC1的DOSED臨牀研究的開始；我們的現金、現金等價物和有價證券足以支持我們在2025年第四季度之前的計劃運營；我們繼續納入羅素3000指數對Lineage的影響；以及我們的潛力平臺技術和/或製造能力以創造價值。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Lineage的實際業績、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下風險：我們可能需要將現金分配給意外事件和費用，導致我們使用現金、現金等價物和有價證券的速度超出預期；該臨牀試驗我們的由於我們無法控制的許多因素，候選產品可能無法按預期開始、進展或完成；候選產品的早期臨牀和/或非臨牀研究的積極發現可能無法預測該候選產品的後續臨牀和/或非臨牀研究的成功；OpreGen可能永遠不會
被證明可以為乾性AMD患者提供持久的解剖學功能改善，競爭性替代療法可能會對OpreGen的商業潛力產生不利影響；羅氏和基因泰克可能無法成功推進OpreGen的進一步臨牀試驗或在任何特定司法管轄區成功完成OpreGen的進一步臨牀試驗和/或獲得監管部門對OpreGen的批准；持續的以色列-哈馬斯戰爭可能會對我們的製造過程產生重大和不利影響，包括細胞庫和細胞療法的產品製造產品候選產品，所有這些都由我們在以色列耶路撒冷的子公司進行；根據目前的良好生產規範，Lineage可能無法生產足夠的臨牀數量的候選產品；以及Lineage業務固有的風險和不確定性以及Lineage向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中討論的其他風險。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在Lineage向美國證券交易委員會提交的定期報告中的 “風險因素” 標題下，包括Lineage向美國證券交易委員會提交的最新10-k表年度報告及其其他報告，這些報告可在美國證券交易委員會的網站上查閲。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。除非法律要求，否則Lineage沒有義務更新此類聲明以反映其發佈之日後發生的事件或存在的情況。這些警示性陳述明確限制了所有前瞻性陳述的全部內容。
Lineage Cell Therapeutics, Inc. 投資者關係
Ioana C. Hone
(ir@lineagecell.com)
(442) 287-8963
生命科學顧問
丹尼爾·費裏
(daniel@lifesciadvisors.com)
(617) 430-7576
Russo Partners — 媒體關係
尼克·約翰遜或大衞·舒爾
(Nic.johnson@russopartnersllc.com)
(David.schull@russopartnersllc.com)
(212) 845-4242
待關注的表格
LINEAGE CELL療法有限公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
29,622 |
|
|
$ |
35,442 |
|
有價證券 |
|
|
8,874 |
|
|
|
50 |
|
應收賬款，淨額 |
|
|
235 |
|
|
|
745 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,659 |
|
|
|
2,204 |
|
流動資產總額 |
|
|
40,390 |
|
|
|
38,441 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備，淨額 |
|
|
2,018 |
|
|
|
2,245 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,584 |
|
|
|
2,522 |
|
存款和其他長期資產 |
|
|
598 |
|
|
|
577 |
|
善意 |
|
|
10,672 |
|
|
|
10,672 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
46,540 |
|
|
|
46,562 |
|
總資產 |
|
$ |
102,802 |
|
|
$ |
101,019 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計負債 |
|
$ |
5,018 |
|
|
$ |
6,270 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
|
|
1,069 |
|
|
|
830 |
|
融資租賃負債，流動部分 |
|
|
46 |
|
|
|
52 |
|
遞延收入，當期部分 |
|
|
9,142 |
|
|
|
10,808 |
|
流動負債總額 |
|
|
15,275 |
|
|
|
17,960 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
長期負債 |
|
|
|
|
|
|
||
遞延所得税負債 |
|
|
273 |
|
|
|
273 |
|
遞延收入，扣除當期部分 |
|
|
18,543 |
|
|
|
18,693 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
1,768 |
|
|
|
1,979 |
|
融資租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
68 |
|
|
|
91 |
|
負債總額 |
|
|
35,927 |
|
|
|
38,996 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，無面值，授權2,000股；未發行和 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，無面值，截至2024年6月30日已授權45萬股 |
|
|
467,928 |
|
|
|
451,343 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(2,470 |
) |
|
|
(3,068) |
) |
累計赤字 |
|
|
(397,158) |
) |
|
|
(384,856) |
) |
Lineage的股東權益 |
|
|
68,300 |
|
|
|
63,419 |
|
非控制性赤字 |
|
|
(1,425) |
) |
|
|
(1,396) |
) |
股東權益總額 |
|
|
66,875 |
|
|
|
62,023 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
102,802 |
|
|
$ |
101,019 |
|
LINEAGE CELL療法有限公司和子公司
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
協作收入 |
|
$ |
1,098 |
|
|
$ |
2,871 |
|
|
$ |
2,285 |
|
|
$ |
4,992 |
|
特許權使用費、許可和其他收入 |
|
|
310 |
|
|
|
354 |
|
|
|
567 |
|
|
|
619 |
|
總收入 |
|
|
1,408 |
|
|
|
3225 |
|
|
|
2,852 |
|
|
|
5,611 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售成本 |
|
|
44 |
|
|
|
127 |
|
|
|
142 |
|
|
|
246 |
|
研究和開發 |
|
|
2,868 |
|
|
|
3,873 |
|
|
|
5,878 |
|
|
|
8,058 |
|
一般和行政 |
|
|
4,363 |
|
|
|
4,249 |
|
|
|
9,360 |
|
|
|
8,973 |
|
運營費用總額 |
|
|
7,275 |
|
|
|
8,249 |
|
|
|
15,380 |
|
|
|
17,277 |
|
運營損失 |
|
|
(5,867) |
) |
|
|
(5,024) |
) |
|
|
(12,528) |
) |
|
|
(11,666) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
463 |
|
|
|
382 |
|
|
|
925 |
|
|
|
792 |
|
有價股票證券虧損，淨額 |
|
|
(10) |
) |
|
|
(150) |
) |
|
|
(15) |
) |
|
|
(110 |
) |
外幣交易虧損，淨額 |
|
|
(378) |
) |
|
|
(497) |
) |
|
|
(732) |
) |
|
|
(969) |
) |
其他收入 |
|
|
19 |
|
|
|
86 |
|
|
|
19 |
|
|
|
543 |
|
其他收入（支出）總額 |
|
|
94 |
|
|
|
(179) |
) |
|
|
197 |
|
|
|
256 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前虧損 |
|
|
(5,773) |
) |
|
|
(5,203) |
) |
|
|
(12,331) |
) |
|
|
(11,410) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税優惠準備金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,803 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
|
(5,773) |
) |
|
|
(5,203) |
) |
|
|
(12,331) |
) |
|
|
(9,607) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
歸屬於非控股權益的淨（收益）虧損 |
|
|
13 |
|
|
|
(26) |
) |
|
|
29 |
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
歸因於血統的淨虧損 |
|
$ |
(5,760) |
) |
|
$ |
(5,229) |
) |
|
$ |
(12,302 |
) |
|
$ |
(9,601) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
歸屬於Lineage的每股普通股淨虧損 |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.07 |
) |
|
$ |
(0.06 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
用於計算基本和普通股的加權平均值 |
|
|
188,813 |
|
|
|
170,592 |
|
|
|
185,861 |
|
|
|
170,361 |
|
LINEAGE CELL療法有限公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
歸因於Lineage的淨虧損 |
|
$ |
(12,302 |
) |
|
$ |
(9,601) |
) |
歸因於非控股權益的淨虧損 |
|
|
(29) |
) |
|
|
(6) |
) |
調整以核對歸屬於Lineage Cell Therapeutics, Inc.的淨虧損 |
|
|
|
|
|
|
||
有價股票證券虧損，淨額 |
|
|
15 |
|
|
|
110 |
|
有價債務證券收入的增加 |
|
|
(102) |
) |
|
|
(516) |
) |
折舊和攤銷費用 |
|
|
295 |
|
|
|
276 |
|
使用權資產和負債的變化 |
|
|
(20) |
) |
|
|
81 |
|
無形資產的攤銷 |
|
|
22 |
|
|
|
65 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
2,432 |
|
|
|
2,311 |
|
遞延所得税優惠 |
|
|
— |
|
|
|
(1,803) |
) |
外幣調整和其他損失 |
|
|
767 |
|
|
|
1,011 |
|
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
508 |
|
|
|
(147) |
) |
預付費用和其他流動資產 |
|
|
516 |
|
|
|
(270) |
) |
應付賬款和應計負債 |
|
|
(1,245 |
) |
|
|
(3,941) |
) |
遞延收入 |
|
|
(1,816) |
) |
|
|
(5,080) |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(10,959) |
) |
|
|
(17,510) |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
出售有價股權證券的收益 |
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
購買有價債務證券 |
|
|
(8,761) |
) |
|
|
(12,635) |
) |
有價債務證券的到期日 |
|
|
— |
|
|
|
47,664 |
|
購買設備 |
|
|
(88) |
) |
|
|
(444) |
) |
投資活動提供的（用於）淨現金 |
|
|
(8,831) |
) |
|
|
34,585 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
行使員工期權的收益 |
|
|
219 |
|
|
|
80 |
|
因繳納的員工税而收到和退回的普通股 |
|
|
(23) |
) |
|
|
(37 |
) |
出售普通股的收益 |
|
|
14,070 |
|
|
|
5,789 |
|
支付報價費用 |
|
|
(113) |
) |
|
|
(174) |
) |
償還融資租賃負債 |
|
|
(27) |
) |
|
|
(29) |
) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
14,126 |
|
|
|
5,629 |
|
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
|
|
(158 |
) |
|
|
(192 |
) |
現金、現金等價物淨增長（減少）和 |
|
|
(5,822) |
) |
|
|
22,512 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物和限制性現金： |
|
|
|
|
|
|
||
在期初 |
|
|
35,992 |
|
|
|
11,936 |
|
在期限結束時 |
|
$ |
30,170 |
|
|
$ |
34,448 |
|