附錄 99.1
Third Harmonic Bio公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況
THB335 1 期 SAD/MAD 臨牀試驗正在取得進展；研究現正按計劃在 25 年第一季度報告臨牀結果
財務狀況良好，現金及現金等價物總額為2.553億美元
截至 2024 年 6 月 30 日
加利福尼亞州舊金山，2024年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於推進下一波皮膚、呼吸道和胃腸道炎症性疾病藥物開發的臨牀階段生物製藥公司Third Harmonic Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：THRD）今天公佈了2024年6月30日第二季度的財務業績以及業務最新情況。
三諧生物首席執行官娜塔莉·霍爾斯表示：“我們在 THB335 的一期 SAD/MAD 臨牀試驗中取得了長足的進展，現在預計將在 2025 年第一季度公佈臨牀結果。”“在進行這項正在進行的臨牀試驗的同時，我們已經準備將 THB335 迅速轉入慢性自發性蕁麻疹的 2 期臨牀試驗，隨後擴展到其他肥大細胞介導的疾病。”
THB335 的 1 期 SAD/MAD 臨牀試驗正在健康志願者中進行，以評估安全性和耐受性，表徵藥代動力學，並通過降低血清胰蛋白酶來測量藥效學效應，血清胰蛋白酶是一種與肥大細胞激活相關的生物標誌物，與蕁麻疹研究中的臨牀反應相關。業績預計將在2025年第一季度公佈。
財務業績摘要
現金狀況：截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為2.553億美元。根據公司目前的運營計劃，Third Harmonic Bio認為，至少到2026年，其現有的現金和現金等價物將足以為其運營費用和資本支出需求提供資金。
研發費用：截至2024年6月30日的三個月，研發（R&D）費用從2023年同期的530萬美元增加到840萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，研發費用從2023年同期的1,210萬美元增加到1,460萬美元。增長的主要原因是與 THB335 臨牀項目和下一代發現工作相關的支出增加，但部分被與 THB001 計劃終止相關的開發成本減少所抵消。
併購費用：截至2024年6月30日的三個月，一般和行政（G&A）費用從2023年同期的540萬美元增加到570萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，併購支出從2023年同期的1,060萬美元增加到1,070萬美元。增長的主要原因是2024年高管招聘導致的人事相關費用增加。
淨虧損：截至2024年6月30日的三個月，淨虧損從2023年同期的760萬美元淨虧損增加到1,070萬美元。截至2024年6月30日的六個月淨虧損從2023年同期的1,660萬美元淨虧損增加至1,860萬美元，這主要是由於研發費用的增加被利息收入的增加部分抵消。
關於 Third Harmonic Bio, Inc.
Third Harmonic Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於通過開發新型的高選擇性小分子KiT抑制劑，推動皮膚、呼吸道和胃腸道炎症性疾病的下一波醫學浪潮。KiT是一種作為肥大細胞功能和存活主調節劑的細胞表面受體。早期的臨牀研究表明，KiT抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療，可滴定的口服小分子抑制劑可以為該靶標提供最佳的治療特徵。Third Harmonic Bio的主要候選產品 THB335 是一種可滴定的口服小分子抑制劑，目前正在進行1期臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問 Third Harmonicbio.com 網站：www.thirdharmonicbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 1995 年美國《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述，包括但不限於關於臨牀試驗的預期時間、臨牀試驗進展和此類試驗臨牀數據可用性的陳述，以及 THB335 監管機構提交的文件、計劃的臨牀和開發活動和時間表，以及Third Harmonic Bio的現金和現金等價物是否足以支付其運營開支和資本至少到2026年的支出需求。前瞻性陳述可以通過諸如 “預測”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“戰略”、“未來”、“可能”、“應該”、“將” 等詞語以及對未來時期的類似提法來識別。這些陳述受到許多風險和不確定性的影響，包括與Third Harmonic Bio的現金預測相關的風險和不確定性、推進其候選產品的能力、潛在監管機構申報的接收和時間、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、法律或法規的變化、市場
條件、地緣政治事件以及流行病或健康流行病的進一步影響，可能導致實際結果與Third Harmonic Bio的預期存在重大差異。有關可能影響三諧生物業務及其財務業績的潛在風險因素的更多信息，詳見三諧生物於2024年8月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2024年6月30日的六個月的10-Q表季度報告，以及三諧生物不時向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
投資者和媒體聯繫人：
洛裏·默裏
lori.murray@thirdharmonicbio.com
附錄 99.1
三諧波生物有限公司
簡明的合併資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
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十二月三十一日 |
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6月30日 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
269,070 |
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$ |
255,331 |
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其他流動資產 |
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3,376 |
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5,898 |
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非流動資產 |
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5,265 |
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4,628 |
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總資產 |
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$ |
277,711 |
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$ |
265,857 |
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負債 |
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流動負債 |
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$ |
5,418 |
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$ |
6,352 |
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非流動負債 |
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3,208 |
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2791 |
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負債總額 |
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8,626 |
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9,143 |
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股東權益 |
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269,085 |
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|
256,714 |
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負債和股東權益總額 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
265,857 |
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三諧波生物有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股和股份金額除外）
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2024 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
12,077 |
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$ |
14,620 |
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一般和行政 |
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10,625 |
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10,740 |
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運營費用總額 |
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22,702 |
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25,360 |
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運營損失 |
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22,702 |
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25,360 |
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其他（收入）支出，淨額 |
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(6,057 |
) |
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(6,797) |
) |
淨虧損 |
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$ |
16,645 |
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$ |
18,563 |
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普通股每股淨虧損，基本和攤薄後 |
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$ |
0.42 |
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$ |
0.46 |
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加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 |
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39,504,882 |
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|
|
40,384,338 |
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