Tarsus報告了2024年第二季度和年初至今的財務業績和最近的業務成就

第二季度XDEMVY® 產品淨銷售額為4,080萬美元，今年迄今為止創造了6,550萬美元

第二季度向患者交付了超過37,000瓶XDEMVY

提供了 44% 的超高總淨折扣，這反映了包括商業和醫療保險付款人在內的強大付款人覆蓋範圍

擴大的銷售隊伍仍有望在2024年第三季度末之前全面部署

管理層將於今天，即2024年8月8日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持電話會議

加利福尼亞州爾灣，2024年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——塔蘇斯製藥公司（納斯達克股票代碼：TARS）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度和年初至今的財務業績，其使命是關注未滿足的需求，應用成熟的科學和新技術徹底改變患者的治療方法，首先是眼部護理。

Tarsus首席執行官兼董事長Bobak Azamianwand.D.博士表示：“XDEMVY的推出繼續為患者和醫生提供高價值的新藥品類別奠定堅實的基礎，其季度同比增長令人印象深刻，付款人承保範圍包括額外的醫療保險——使其成為迄今為止最成功的眼科護理產品之一。”“我們認為，我們只是觸及XDEMVY的潛力，並預計我們的銷售隊伍的擴大和計劃中的新的直接面向消費者的活動將繼續加速我們的增長，並有能力覆蓋數百萬蠕形蟎瞼炎患者。”

近期業務亮點

•XDEMVY的商業推出繼續凸顯了眼部護理領域一個新的潛在重磅類別的建立。在第二季度，公司：

◦創造了4,080萬美元的XDEMVY產品淨銷售額，比2024年第一季度增長了65％

◦毛淨折扣從2024年第一季度的55％大幅提高到44％

◦向患者交付了超過37,000瓶XDEMVY

◦加速採用眼科護理專業人士（ECP）——截至2024年8月7日，大約有11,000名ECP的患者開始使用XDEMVY上線的患者，其中超過60％的人向多名患者開了XDEMVY處方

•顯著擴大了商業付款人以及現在的醫療保險付款人對XDEMVY的付款人覆蓋範圍

◦在第二季度獲得了幾份新合同，包括另一項承保人壽超過2000萬的重大商業計劃，以及一家承保人壽超過1000萬的主要醫療保險支付人，我們預計將在2024年第三季度開始確認其受益

◦2025年，在40年代的低點，保持更廣泛的覆蓋範圍和穩定的總淨折扣百分比的有利地位

•有望在2024年第三季度末之前再部署約50名銷售隊伍代表和領導者

•繼續推進研發進程，並有望在2024年年底之前就 TP-03（瞼板腺病）、TP-04（丘疹膿皰性酒渣鼻）和 TP-05（萊姆病預防）與美國食品藥品管理局進行接觸

2024 年第二季度財務業績

• 收入：在產品淨銷售的推動下，收入為4,080萬美元，比2024年第一季度增長約65％

• 銷售成本：為300萬美元，這是由於XDEMVY批准後產生的製造成本、公司為產品淨銷售額支付的特許權使用費以及向我們的許可方支付的400萬美元批准里程碑的攤銷，將在10年內攤銷。

• 研發（R&D）費用：為1,230萬美元，而2023年同期為1,250萬美元。減少的原因是用於治療酒渣鼻的 TP-04 和作為預防萊姆病的口服片劑的 TP-05 的項目支出分別減少了70萬美元和50萬美元，但80萬美元的薪酬支出（包括非現金股票薪酬）部分抵消了這一減少。研發非現金股票薪酬支出總額為190萬美元，而2023年同期為150萬美元。

• 銷售、一般和管理（SG&A）費用：為5,880萬美元，而2023年同期為2,030萬美元。增長主要是由於1,100萬美元的薪酬相關支出（包括非現金股票薪酬），與XDEMVY商業推出相關的1,380萬美元商業和市場研究成本，以及1,360萬美元的IT、法律、專業和其他公司費用增加。銷售和收購非現金股票薪酬支出總額為540萬美元，而2023年同期為370萬美元。

• 債務清償損失：為190萬美元，其中包括先前債務融資機制的期末費用和其他債務成本。

• 淨虧損：為3,330萬美元，而2023年同期的淨虧損為3,140萬美元。截至2024年6月30日的季度基本和攤薄後每股淨虧損為0.88美元（0.88美元），而2023年同期為1.17美元。

• 現金狀況：截至2024年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.236億美元，其中包括從2024年4月新信貸額度的首次提款中獲得的約3,960萬美元的淨收益。

2024 年年初至今的財務業績

• 收入：為6,840萬美元，主要受6,550萬美元的產品淨銷售額以及290萬美元的許可費和合作收入的推動。

• 銷售成本：為470萬美元，這是由於XDEMVY批准後產生的製造成本、公司為產品淨銷售額支付的特許權使用費以及我們向許可方支付的400萬美元批准里程碑的攤銷，將在10年內攤銷。

• 研發（R&D）費用：為2440萬美元，而2023年同期為2,490萬美元。下降是由於在 TP-05 方面的計劃支出減少了220萬美元，Elanco里程碑支出減少了100萬美元，但部分被230萬美元的薪酬增加所抵消

費用（包括非現金股票薪酬）。研發非現金股票薪酬支出為330萬美元，而2023年同期為270萬美元。

• 銷售、一般和管理（SG&A）費用：為1.104億美元，而2023年同期為3540萬美元。增長主要是由於2,240萬美元的薪酬相關支出（包括非現金股票薪酬），與XDEMVY商業推出相關的2600萬美元商業和市場研究成本，以及2640萬美元的IT、法律、專業和其他公司費用增加。SG&A 非現金股票薪酬支出為930萬美元，而2023年同期為640萬美元。

• 債務清償損失：為190萬美元，其中包括先前債務融資機制的期末費用和其他債務成本。

• 淨虧損：為6,900萬美元，而2023年同期的淨虧損為5,480萬美元。年初至今的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損為1.89美元（1.89美元），而2023年同期為2.05美元。

電話會議和網絡直播

Tarsus將於今天，即2024年8月8日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，討論其2024年第二季度和年初至今的財務業績和業務亮點。Tarsus網站的 “活動” 部分將提供網絡直播。電話會議結束後不久，將在網站上提供電話會議的錄製版本，並將存檔至少90天。

關於 XDEMVY®

XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25%，前身為 TP-03，是一種新型處方眼藥水，旨在通過靶向和根除該疾病的根本原因——蠕形蟎侵擾來治療蠕形蟎眼瞼炎。XDEMVY在兩項關鍵試驗中進行了評估，共涉及800多名患者。兩項試驗均符合主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，沒有嚴重的治療相關不良事件。大多數患者發現XDEMVY眼藥水是中性的，非常舒適。研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是滴注部位刺痛和燒灼感，有10％的患者報告了這種情況。不到2％的患者報告的其他眼部不良反應是霰粒腫/大腸桿菌（麥粒腫）和點狀角膜炎。

XDEMVY 適應症和重要安全信息

適應症和用法

XDEMVY 適用於治療蠕形蟎瞼緣炎。

最常見的副作用：臨牀試驗中最常見的副作用是10％的患者出現刺痛和燒灼感。不到2％的患者的其他副作用是霰粒腫/大腸桿菌和點狀角膜炎。

欲瞭解更多信息，請參閲完整的處方信息，網址為：https://xdemvy.com/。

關於 TP-03

TP-03（lotilaner 眼用溶液）0.25% 是一種新型療法，旨在通過靶向和根除疾病的根本原因——蠕形蟎侵擾來治療蠕形蟎眼炎。它於2023年獲得美國食品藥品管理局批准，品牌名為XDEMVY®，用於治療蠕形蟎眼瞼炎，並正在評估其為治療蠕形蟎患者瞼板腺病（MGD）的研究性療法。Lotilaner 是一種特性良好的抗寄生蟲藥物，通過選擇性抑制寄生蟲特異性伽瑪氨基丁酸門控氯化物 (GABA-CL) 通道來麻痺和根除蠕形蟎蟎。它是一種高度親脂的分子，可以促進其在蟎蟲所在的眼睫毛毛囊的油性皮脂中的吸收。

關於 TP-04

TP-04 是 lotilaner 的水性凝膠配方，這是一種特徵良好的抗寄生蟲藥物，通過選擇性地抑制寄生蟲特異性 Gaba-CL 通道來麻痺和殺死壁蝨。Tarsus 正在研究 TP-04 用於治療丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。

關於 TP-05

TP-05 是 lotilaner 的口服全身製劑，這是一種特徵良好的抗寄生蟲藥物，可選擇性地抑制寄生蟲特異性 GABA-CL 通道。TP-05 被認為是正在開發的唯一一種非疫苗、基於藥物的預防性療法，旨在殺死壁蝨，從而有可能預防萊姆病的傳播。

關於塔蘇斯製藥公司

Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 應用成熟的科學和新技術，從眼部護理開始，徹底改變患者的治療方式。Tarsus正在推進其產品線，以應對包括眼科護理、皮膚病學和傳染病預防在內的一系列治療類別中存在大量未滿足需求的疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美國獲得 FDA 批准，用於治療蠕形蟲

瞼緣炎。Tarsus 還在開發 TP-03 作為治療瞼板腺病的研究性療法、用於治療酒渣鼻的 TP-04 和作為預防萊姆病的口服片劑的 TP-05，這些藥物均處於第 2 階段。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關未來預期、計劃和前景的陳述，以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述，可能構成 “前瞻性陳述”。這些聲明包括有關XDEMVY在蠕形眼瞼炎方面的潛在商業成功和增長的聲明，包括XDEMVY的市場規模、接受度、需求、處方填充率和採用率；我們成功實施銷售隊伍擴張和新計劃的直接面向消費者的活動的能力；我們實現XDEMVY的分銷和患者准入的能力以及付款人覆蓋的時間和廣度；我們繼續向市場宣傳Demodex blephdex的能力炎症，預期的監管和發展里程碑，我們的繼續投資我們業務的能力以及塔爾蘇斯管理層的報價。但不限於 “相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將”，或這些條款或其他類似表述的否定部分旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素包括：Tarsus在很大程度上依賴其主要產品的成功商業化、XDEMVY治療蠕形蟎瞼炎以及其當前和未來候選產品的開發、監管批准和商業化；Tarsus獲得和維持監管部門批准併成功將其商業化的能力，包括用於治療Demodex bleepharipharis的XDEMVY 是，及其候選產品符合現有和未來的監管標準；自成立以來，Tarsus在運營中蒙受了重大損失和負現金流，並預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和損失；塔爾蘇斯的資本要求難以預測，可能會發生變化；塔爾蘇斯可能需要獲得額外資金才能實現其目標，如果未能在需要時以可接受的條件獲得必要的資本，或者根本無法獲得這些必要的資本，可能會迫使塔爾蘇斯推遲、減少或取消其產品開發計劃，商業化工作或其他業務；Tarsus可能無法成功地教育醫療保健專業人員和市場瞭解XDEMVY或我們的候選產品針對的專門針對蠕形蟎瞼炎和其他疾病的治療需求；Tarsus產品的開發和商業化取決於其從Elanco Tiergesundheit AG獲得的知識產權；Tarsus預計將擴大其開發、監管、運營以及銷售和營銷能力，Tarsus可能會遇到困難在管理其增長方面，可能會擾亂其運營；尚未精確確定 XDEMVY 和 Tarsus 候選產品的市場機會規模，尤其是用於治療 MGD 的 TP-03、用於治療酒渣鼻的 TP-04 以及用於預防萊姆病的 TP-05，其市場機會規模可能小於預期；塔爾蘇斯先前的研究和試驗結果可能無法預測未來的結果；終止、暫停或推遲開始或延遲 Tarsus計劃的臨牀試驗的完成可能會導致成本增加、延遲或限制其創收能力並對其商業前景產生不利影響；如果 Tarsus 無法獲得和保持足夠的智力

為其候選產品提供產權保護，或者如果知識產權保護範圍不夠廣泛，塔爾蘇斯的競爭對手可以開發和商業化與塔爾蘇斯產品相似或相同的產品；如果塔蘇斯由於與塔蘇斯直接或間接有業務往來的任何金融機構可能倒閉而無法獲得資本（包括但不限於現金、現金等價物和信貸額度）和/或資本損失。此外，還有其他風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出的有所不同，塔蘇斯向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳述了這些風險和不確定性，包括塔爾蘇斯於2024年2月27日提交的截至2023年12月31日年度的10-k表以及向美國證券交易委員會提交的最新10-Q表季度文件，塔蘇斯以引用方式將其納入本新聞稿，副本已發佈在其網站上，可從Tarsus免費獲得。但是，新的風險因素和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險因素和不確定性。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。本財報中包含的任何前瞻性陳述均基於塔爾蘇斯管理團隊當前的預期，僅代表截至本財報發佈之日，塔蘇斯明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

塔蘇斯製藥公司

簡明的運營報表和綜合虧損表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

塔蘇斯製藥公司

簡明的資產負債表

（以千計，股票和麪值金額除外）