附錄 99.1

                                                

新聞稿

Prothena公佈2024年第二季度財務業績和業務亮點

•第二季度運營和投資活動提供的淨現金為1,580萬美元，2024年前六個月運營和投資活動使用的淨現金為5,730萬美元；季度末現金和限制性現金狀況為5.65億美元

•修訂後的年終現金指引約為4.68億美元的現金、現金等價物和限制性現金，較之前的4.05億美元增加了6,300萬美元

•Bristol Myers Squibb 以 8000 萬美元獲得 PRX019 的全球獨家許可，這是一種潛在的神經退行性疾病治療方法，其靶標未公開；Prothena 將在 2024 年之前啟動 1 期臨牀試驗

•合作伙伴 Bristol Myers Squibb 在 AAIC 2024 上展示了 BMS-986446 的海報，展示了正在進行的治療阿爾茨海默氏病的 2 期 targetTAU-1 臨牀試驗的臨牀試驗設計

•在 AAIC 2024 上展示了正在進行的治療阿爾茨海默氏病的 1 期 Ascent 臨牀試驗的臨牀試驗設計的 PRX012 海報；預計在 2024 年更新項目

•birtamimab在ISA 2024上重點展示了用於治療AL澱粉樣變的VITAL 3期臨牀試驗的額外療效分析的海報；正在進行的全球確認性3期Affirm-AL臨牀試驗，預計將在2024年第四季度至2025年第二季度取得主要結果

愛爾蘭都柏林，2024年8月8日——Prothena Corporation plc（納斯達克股票代碼：PRTA）是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有基於蛋白質失調專業知識的強大研究療法產品線，今天公佈了2024年第二季度和前六個月的財務業績，並提供了業務亮點。

“我們將繼續切實推進我們的計劃，朝着成為一家完全整合的商業公司邁進，這將使Prothena能夠為患有因蛋白質失調引起的毀滅性疾病的人們提供變革性藥物。我們最近宣佈，我們與百時美施貴寶的合作啟動了一項臨牀開發計劃，其全球獨家許可為 PRX019，價格為8000萬美元。此外，本季度我們繼續按計劃為全資擁有的 PRX012 和比爾他米單抗項目註冊正在進行的全球臨牀試驗。” Prothena總裁兼首席執行官吉恩·金尼博士説。“在未來 12 個月內，我們預計將公佈四個正在進行的臨牀項目的主要結果：使用 PRX012 的阿爾茨海默氏病的 1 期上升計劃、使用伯他米單抗針對 AL 澱粉樣變的確認性 3 期 Affirm-AL 臨牀試驗、與羅氏合作的普拉辛珠單抗針對帕金森氏病的 20 期 PADOVA 臨牀試驗，以及 Attr-Cardiomopathyopathyom 的 2 期臨牀試驗 y 與 coramitug 合作，與 Novo Nordisk 合作。”

第二季度、近期業務亮點和即將到來的里程碑

神經退行性疾病投資組合

阿爾茨海默病

PRX012 是一種全資擁有的潛在同類最佳下一代抗體，皮下輸送，用於治療阿爾茨海默氏病，其靶向β澱粉樣蛋白（Aβ）N末端的關鍵表位，具有高結合力。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予用於治療阿爾茨海默病的 PRX012 的快速通道資格。

•在 AAIC 2024 上的海報展示重點介紹了正在進行的 PRX012 第 1 階段 Ascent 計劃的臨牀試驗設計

•初始階段 1 單次遞增劑量和多劑量數據支持每月一次的皮下給藥和多劑量隊列的持續評估

•1期臨牀試驗按計劃繼續進行，預計將於2024年更新

BMS-986446（前身為 PRX005），一種治療阿爾茨海默氏病的潛在同類最佳抗體，它專門靶向與阿爾茨海默病因果病理生理學有關的tau微管結合區（MTBR）內的關鍵表位。

•合作伙伴 Bristol Myers Squibb 在 AAIC 2024 上的海報展示重點介紹了正在進行的 BMS-986446 2 期 targetTAU-1 臨牀試驗的設計

•Bristol Myers Squibb 繼續註冊正在進行的 2 期臨牀試驗，該試驗針對大約 475 名早期阿爾茨海默氏病患者 BMS-986446 (NCT06268886)

•Bristol Myers Squibb 負責 BMS-986446 的所有開發、製造和商業化

PRX123 是一種專為治療和預防阿爾茨海默氏病而設計的全資潛在的同類首創雙聯疫苗，是一種雙靶疫苗，靶向 Aβ 和 mtbr-TAU N 末端內的關鍵表位，旨在促進澱粉樣蛋白清除並阻斷致病性 tau 的傳播。美國食品藥品管理局批准了研究性新藥（IND）申請，並批准了用於治療阿爾茨海默氏病的 PRX123 的快速通道。

•第一階段的時間表預計將在2024年更新

帕金森氏病

Prasinezumab是一種潛在的用於治療帕金森氏病的同類首創抗體，旨在靶向α-突觸核蛋白C端內的關鍵表位，也是與羅氏全球合作的重點

•針對早期帕金森氏病患者的20期PADOVA臨牀試驗的主要結果，該試驗已完成了586名患者的入組，預計將於2024年下半年（NCT04777331）

神經退行性疾病

PRX019，一種潛在的神經退行性疾病治療方法，其靶標未公開。

•Bristol Myers Squibb 以 8000 萬美元的價格獲得了 PRX019 的全球獨家許可

•作為百時美施貴寶 PRX019 全球許可的一部分，Prothena 將有資格獲得高達 6.175 億美元的額外開發、監管和銷售里程碑補助金，以及淨銷售額的分級特許權使用費

•Prothena 將在 2024 年年底之前啟動 PRX019 的 1 期臨牀試驗

罕見的外周澱粉樣蛋白疾病投資組合

AL 澱粉樣變性

Birtamimab 是一種全資擁有的潛在最佳抗澱粉樣蛋白抗體，用於治療 AL 澱粉樣變性，旨在直接中和可溶性有毒輕鏈聚集體，促進導致器官功能障礙和衰竭的澱粉樣蛋白的清除。在AL澱粉樣變症（一種罕見、進行性和致命的疾病）患者中，新診斷的晚期疾病（例如梅奧四期）的患者過早死亡的風險最高。Birtamimab已被美國食品藥品管理局授予快速通道認證，用於治療梅奧四期AL澱粉樣變患者，以降低死亡風險，並被美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局授予孤兒藥認定。在先前的VITAL臨牀試驗（Blood 2023）中，在基線時對被歸類為梅奧四期的比爾他米單抗治療患者進行了事後分析，觀察到顯著的存活益處。

•在國際澱粉樣變學會（ISA）2024年會議上公佈了來自VITAL 3期比他米單抗臨牀試驗的跨領域的縱向健康相關生活質量數據（SF-36v2）

•正在進行的針對梅奧四期AL澱粉樣變患者的確認性3期Affirm-AL臨牀試驗是根據與美國食品藥品管理局簽訂的特別協議評估（SPA）協議進行的，主要終點是全因死亡率（事件發生時間），顯著性水平為0.10

•預計將在2024年第四季度至2025年第二季度（NCT04973137）之間進行確認性Affirm-AL 3期臨牀試驗的主要結果

ATTR 澱粉樣變性

Coramitug（前身為 PRX004）是一種潛在的用於治療 ATTR 心肌病的同類首創澱粉樣蛋白消耗型抗體，旨在消耗致病性非原生形式的轉甲狀腺素（TTR）蛋白，是諾和諾德以高達12億美元收購Prothena的ATTR澱粉樣變業務和管道的一部分

•諾和諾德正在進行鍼對ATTR心肌病患者的2期臨牀試驗

•2期臨牀試驗已完成約99名患者的入組，預計將在2025年上半年獲得頭號數據（NCT05442047）

2024 年第二季度和前六個月財務業績

在2024年第二季度和前六個月，Prothena公佈的淨收入分別為6,690萬美元和540萬美元的淨虧損，而2023年第二季度和前六個月的淨虧損分別為5,460萬美元和1.015億美元。2024年第二季度攤薄後的每股淨收益為1.22美元，2024年前六個月的每股淨虧損為0.10美元，而2023年第二季度和前六個月的每股淨虧損分別為1.03美元和1.92美元。

Prothena報告稱，2024年第二季度和前六個月的總收入分別為1.320億美元和1.321億美元，而2023年第二季度和前六個月的總收入分別為400萬美元和620萬美元。2024年第二季度和前六個月的總收入主要來自百時美施貴寶的合作收入，而2023年第二季度和前六個月的總收入也主要來自百時美施貴寶的合作收入。

2024年第二季度和前六個月的研發（R&D）支出總額分別為5,750萬美元和1.216億美元，而2023年第二季度和前六個月分別為5,600萬美元和1.008億美元。與去年同期相比，2024年第二季度和前六個月的研發費用增加主要是由於臨牀試驗費用增加和人事相關費用增加；但製造費用的減少部分抵消了這一點。研發費用包括2024年第二季度和前六個月的非現金股份薪酬支出分別為560萬美元和1,110萬美元，而2023年第二季度和前六個月分別為490萬美元和920萬美元。

2024年第二季度和前六個月的一般和管理（G&A）支出分別為1,610萬美元和3,360萬美元，而2023年第二季度和前六個月分別為1,450萬美元和2,830萬美元。與去年同期相比，2024年第二季度和前六個月的併購支出增加主要與人事相關和諮詢費用的增加有關。併購支出包括2024年第二季度和前六個月的非現金股份薪酬支出分別為640萬美元和1,330萬美元，而2023年第二季度和前六個月分別為520萬美元和970萬美元。

2024年第二季度和前六個月的非現金股份薪酬支出總額分別為1,200萬美元和2440萬美元，而2023年第二季度和前六個月分別為1,010萬美元和1,890萬美元。

截至2024年6月30日，Prothena擁有5.65億美元的現金、現金等價物和限制性現金，沒有債務。

截至2024年8月1日，Prothena的已發行普通股約為5380萬股。

2024 年財務指引

該公司正在更新其預計的2024年全年用於運營和投資活動的淨現金，預計為1.48億至1.6億美元（而之前的預期為2.08億美元至2.25億美元），預計年底將有約4.68億美元（中點）的現金、現金等價物和限制性現金，較之前的4.05億美元（中點）增加6,300萬美元。現金狀況的增長主要是由百時美施貴寶獲得8000萬美元的 PRX019 全球獨家版權所推動的，但被包括 PRX019 在內的臨牀階段項目的支出增加所抵消。更新後的預計2024年全年運營和投資活動淨現金主要是由更新後的估計淨虧損1.2億美元至1.35億美元（而之前的預期為2.29億美元至2.55億美元）所推動，其中包括估計為4,800萬美元的非現金股份薪酬支出。

關於 Prothena

Prothena Corporation plc是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有蛋白質失調方面的專業知識和一系列有可能改變毀滅性神經退行性和罕見外周澱粉樣蛋白疾病病程的研究療法。在數十年研究積累的深厚科學專業知識的推動下，Prothena正在推進一系列適應症和新靶標的候選治療產品線，利用其整合有關神經系統功能障礙和錯誤摺疊蛋白質生物學的科學見解的能力。Prothena的產品線包括全資和合作項目，這些項目旨在潛在治療包括AL澱粉樣變性、ATTR澱粉樣變性、阿爾茨海默氏病、帕金森氏病和許多其他神經退行性疾病在內的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站 www.prothena.com，然後在 Twitter 上關注該公司 @ProthenaCorp。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除其他外，這些陳述涉及我們的現金狀況是否足以資助我們廣泛的研發項目和完成正在進行的臨牀試驗；我們的發現、臨牀前和臨牀研發的持續進展，以及2024年、2025年及以後的預期里程碑；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、PRX019 的治療潛力、設計、擬議的作用機制和潛在給藥、birtamimab 和 Coramitug/PRX004；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX 正在進行和未來的臨牀研究的計劃123、prasinezumab、PRX019、birtamimab 和 Coramitug/PRX004；報告臨牀研究數據的預期時間，包括我們正在進行的評估 PRX012 的 1 期臨牀試驗的最新情況，以及 2024 年第四季度至 2025 年第二季度之間 3 期 Affirm-AL 臨牀試驗的主要研究結果；我們在與 BMS 合作下可能獲得的金額；我們預計的運營淨現金消耗和 2024年的投資活動和2024年底的預期現金餘額；以及我們估計的淨虧損和基於非現金股份的薪酬支出適用於 2024 年。這些陳述基於可能不準確的估計、預測和假設，實際結果可能與預期存在重大差異，這是由於已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不限於我們在2024年8月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中描述的內容，以及我們隨後提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論與美國證券交易委員會合作。由於新信息、未來事件或我們的預期變化，我們沒有義務公開更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

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