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蒙特卡洛模擬會員US-GAAP：測量輸入所得多成員2024-06-300001762303美國公認會計準則：貨幣市場基金成員美國公認會計準則：現金等價物成員2024-06-3000017623032024-04-012024-06-300001762303RCEL：商業客户會員US-GAAP：應收賬款會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值計量常任成員RCEL：非合格延期薪酬計劃負債成員2023-12-310001762303US-GAAP：軟件和軟件開發成本會員2023-12-310001762303US-GAAP：績效股成員2024-06-300001762303RCEL: 召回系統成員RCEL：商業銷售會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310001762303US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2023-12-310001762303US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL: 蒙特卡洛模擬會員US-GAAP：測量輸入所得多成員2024-06-300001762303RCEL：企業人壽保險保單會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001762303US-GAAP：受威脅訴訟成員2024-06-3000017623032023-01-012023-12-310001762303美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL：保修責任會員2023-01-012023-12-310001762303RCEL：非合格延期薪酬計劃成員持有的普通股2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入預期股息率成員RCEL：布萊克·斯科爾斯期權定價模型會員2024-06-300001762303RCEL：當前合約負債成員2023-12-310001762303國家：澳大利亞2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：長期債務成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-3100017623032024-04-300001762303US-GAAP：計算機設備成員2024-06-300001762303美國通用會計準則：專利會員2024-04-012024-06-3000017623032024-03-310001762303US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001762303美國通用會計準則：設備會員SRT: 最大成員2024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL：布萊克·斯科爾斯期權定價模型會員US-GAAP：測量輸入行使價格會員2023-12-310001762303RCEL: 專利九成員2023-12-310001762303美國通用會計準則：專利會員2023-04-012023-06-300001762303US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2024-06-300001762303US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-06-300001762303美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001762303美國公認會計準則：現金等價物成員2024-06-300001762303US-GAAP：測量輸入預期股息率成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL：布萊克·斯科爾斯期權定價模型會員2023-12-310001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：計量輸入無風險利率成員RCEL：布萊克·斯科爾斯期權定價模型會員2024-06-300001762303US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001762303RCEL：非期權限制型股票單位會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：延期薪酬計劃會員2023-01-012023-12-310001762303RCEL: 召回系統成員RCEL：商業銷售會員2024-04-012024-06-300001762303RCEL: 專利三成員2023-12-310001762303US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-12-310001762303US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2024-06-300001762303RCEL: Regenity Biosciences會員US-GAAP：後續活動成員2024-07-312024-07-310001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL：保修責任會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：非合格延期薪酬計劃成員持有的普通股2024-04-012024-06-300001762303US-GAAP：員工股票會員2023-12-310001762303US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-12-310001762303RCEL: COSMOTEC 會員2023-01-012023-06-300001762303US-GAAP：美國財政證券會員美國公認會計準則：現金等價物成員2023-12-310001762303RCEL：商業銷售會員2024-04-012024-06-300001762303US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-06-300001762303SRT: 最低成員US-GAAP：計算機設備成員2024-06-300001762303US-GAAP：在建會員2023-12-310001762303RCEL: recellmouldsMember2023-12-310001762303US-GAAP：員工股票會員2024-06-300001762303RCEL: recell GOPreparationKit 會員2024-04-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001762303RCEL：非合格延期薪酬計劃成員持有的普通股2023-03-310001762303US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001762303US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-04-012023-06-300001762303國家：日本2024-01-012024-06-300001762303RCEL：非合格延期薪酬計劃成員持有的普通股2023-01-012023-06-300001762303國家：日本2023-01-012023-06-300001762303US-GAAP：留存收益會員2024-04-012024-06-300001762303國家:GB2023-04-012023-06-300001762303國家:GB2024-01-012024-06-300001762303美國通用會計準則：專利會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：延期薪酬計劃會員2024-06-300001762303US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：延期商業收入認可會員2024-04-012024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001762303US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：長期債務成員2023-01-012023-12-310001762303美國公認會計準則：銷售收入淨成員RCEL：商業客户會員US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：非合格延期薪酬計劃成員持有的普通股2023-12-310001762303RCEL: recellgorpd 會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310001762303RCEL: 其他傷口護理產品會員RCEL：商業銷售會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-06-300001762303美國通用會計準則：設備會員2024-06-300001762303RCEL：員工股票購買計劃會員2024-04-012024-06-300001762303國家:GB2023-01-012023-06-300001762303RCEL：產品成本會員2023-04-012023-06-300001762303RCEL：當前合約負債成員2024-06-300001762303美國通用會計準則：設備會員SRT: 最低成員2024-06-300001762303US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001762303美國通用會計準則：普通股成員2024-06-3000017623032023-01-012023-06-300001762303國家：澳大利亞2023-04-012023-06-300001762303RCEL：商業客户會員US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-12-3100017623032023-12-310001762303RCEL：延期薪酬計劃會員2023-12-310001762303RCEL: 專利三成員2024-06-300001762303國家：日本2023-04-012023-06-300001762303RCEL: recellgorpd 會員2024-06-300001762303RCEL: recellmouldsMember2024-06-300001762303RCEL: PatentFiveMember2024-06-300001762303RCEL: COSMOTEC 會員2024-01-012024-06-3000017623032023-04-012023-06-300001762303RCEL: 其他傷口護理產品會員RCEL：商業銷售會員2024-04-012024-06-3000017623032024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入三級會員RCEL: 蒙特卡洛模擬會員US-GAAP：測量輸入折扣率會員2024-06-3000017623032023-06-012023-06-300001762303RCEL: recell GOPreparationKit 會員2024-01-012024-06-300001762303US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001762303RCEL：經營租賃資產 RPD 成員2024-01-012024-06-3000017623032024-08-040001762303美國公認會計準則：現金等價物成員2023-12-310001762303RCEL：高級有擔保信貸機構會員RCEL: OrbimedMember2024-01-012024-06-300001762303RCEL：商業客户會員US-GAAP：應收賬款會員2023-01-012023-12-310001762303US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300001762303US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001762303RCEL：基於非期權績效的限制性股票單位會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL：不合格的延期薪酬計劃會員2023-04-012023-06-300001762303美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001762303RCEL: StedicalScientific Inc 會員SRT: 場景預測成員RCEL: permeaderm 會員2024-12-310001762303RCEL：合同負債成員2023-12-310001762303US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001762303RCEL：僅限服務的股票期權會員2023-12-310001762303US-GAAP：受威脅訴訟成員2023-12-310001762303US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001762303US-GAAP：績效股成員2023-12-310001762303RCEL：僅限服務的股票期權會員2024-06-300001762303US-GAAP：軟件和軟件開發成本會員2024-06-300001762303美國通用會計準則：專利會員2023-01-012023-06-300001762303RCEL：延期薪酬計劃會員2022-12-310001762303RCEL：延期薪酬計劃會員2024-01-012024-06-300001762303RCEL: Trancheone會員RCEL：高級有擔保信貸機構會員RCEL: OrbimedMember2023-10-180001762303US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-01-012024-06-30xbrli: pureiso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: sharesRCEL: 使用RCEL: 迭代RCEL: 分段iso4217: 美元UTRY：

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 6月30日 2024

要麼

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會文件號： 001-39059

img179647352_0.jpg 

阿維塔醫療有限公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

85-1021707

（州或其他司法管轄區

公司或組織）

（國税局僱主

證件號）

斯坦福大道 28159 號

220 套房

瓦倫西亞， 加州91355

（主要行政辦公室地址和郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號： (661)367-9170

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個課程的標題

 

交易

符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股，面值每股0.0001美元

 

RCEL

 

這個 納斯達股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速文件管理器

 

☐

加速過濾器

 

☐

 

 

非加速過濾器

 

☒

規模較小的申報公司

 

☒

 

 

新興成長型公司

 

☒

 

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

截至2024年8月4日，註冊人的已發行普通股數量為，面值0.0001美元 25,989,699

 

 

 

目錄

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

3

 

 

 

第一部分 — 財務信息

 

5

 

 

第 1 項。

財務報表

 

5

 

 

合併資產負債表——截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日

 

5

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表（未經審計）

 

6

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的綜合虧損報表（未經審計）

 

7

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益報表（未經審計）

 

8

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月合併現金流量表（未經審計）

 

10

 

 

合併財務報表附註（未經審計）

 

11

 

 

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

29

 

 

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

 

34

 

 

第 4 項。

控制和程序

 

34

 

 

第二部分 — 其他信息

 

36

 

 

第 1 項。

法律訴訟

 

36

 

 

第 1A 項

風險因素

 

36

 

 

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

36

 

 

第 3 項。

優先證券違約

 

36

 

 

第 4 項。

礦山安全披露

 

36

 

 

第 5 項。

其他信息

 

36

 

 

第 6 項。

展品

 

37

 

 

簽名

 

38

 

 

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》中有關前瞻性陳述的安全港條款。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來收入、償付能力、未來行業市場狀況、產能和運營的未來變化、未來運營和管理成本、知識產權、監管及相關批准、臨牀前或臨牀（人體）研究的進行或結果、運營和管理重組活動（包括方法的實施和董事會變動）、我們擴張能力的陳述我們的銷售組織將有效應對我們打算瞄準的現有和新市場；未來的就業和人員繳費；税收和不斷上升的利率；生產率、業務流程、合理化、投資、收購和收購整合、諮詢、運營、税務、金融和資本項目和舉措；美國和全球經濟面臨的通貨膨脹壓力；法律或監管環境的變化；以及未來的營運資金、成本、收入、商業機會、現金流、利潤，和增長。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。

 

在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定值。

 

本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日，受許多可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素的影響，包括本10-Q表季度報告中題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節中描述的因素。

 

此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，我們的管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。

 

您應該完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在本10-Q表季度報告中引用的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

 

3

 

獨立註冊會計師事務所的報告

 

董事會和股東

AVITA Medical, Inc.

 

中期財務報表的審查結果

我們已經審查了隨附的截至2024年6月30日的AVITA Medical, Inc.（特拉華州的一家公司）及其子公司（“公司”）的合併資產負債表，以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的相關合並運營報表、綜合虧損和股東權益表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間的現金流以及相關附註（統稱為 “中期財務報表”））。根據我們的審查，我們不知道應對所附中期財務報表進行任何重大修改，以使其符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。

 

我們此前曾根據上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，審計了截至2023年12月31日的公司合併資產負債表以及截至該日止年度的相關合並運營報表、綜合虧損、股東權益和現金流報表（未在此處列報）；在2024年2月22日的報告中，我們對這些合併財務報表發表了無保留意見。我們認為，與得出該信息的合併資產負債表相比，隨附的截至2023年12月31日的合併資產負債表中列出的信息在所有重大方面都是公平的。

 

審查結果的依據

這些中期財務報表由公司管理層負責。我們是一家在PCAob註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAob的適用規則和條例，我們對公司必須保持獨立性。我們根據 PCaoB 的標準進行了審查。對臨時財務信息的審查主要包括運用分析程序和對負責財務和會計事項的人員進行查詢。其範圍遠小於根據PCAOb標準進行的審計，後者的目的是對整個財務報表發表意見。因此，我們不表達這樣的觀點。

 

/s/ GRANT THORNTON LLP

 

加利福尼亞州洛杉磯

2024年8月8日

4

 

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

阿維塔醫療有限公司

合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

 

 

 

截至

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

17,452

 

 

$

22,118

 

有價證券

 

 

36,604

 

 

 

66,939

 

應收賬款，淨額

 

 

8,717

 

 

 

7,664

 

BARDA應收賬款

 

 

94

 

 

 

30

 

預付費和其他流動資產

 

 

3,382

 

 

 

1,659

 

庫存

 

 

6,709

 

 

 

5,596

 

流動資產總額

 

 

72,958

 

 

 

104,006

 

廠房和設備，網

 

 

7,024

 

 

 

1,877

 

經營租賃使用權資產

 

 

3,938

 

 

 

2,440

 

企業擁有的人壽保險（“COLI”）資產

 

 

2,888

 

 

 

2475

 

無形資產，淨額

 

 

545

 

 

 

487

 

其他長期資產

 

 

473

 

 

 

355

 

總資產

 

$

87,826

 

 

$

111,640

 

負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計負債

 

 

4,155

 

 

 

3,793

 

應計工資和附帶福利

 

 

7,624

 

 

 

7,972

 

當前的非合格遞延補償（“NQDC”）負債

 

 

753

 

 

 

168

 

其他流動負債

 

 

1,255

 

 

 

1,266

 

流動負債總額

 

 

13,787

 

 

 

13,199

 

長期債務

 

 

40,989

 

 

 

39,812

 

不合格的遞延補償負債

 

 

3,148

 

 

 

3,663

 

合同負債

 

 

340

 

 

 

357

 

長期經營租賃負債

 

 

3,281

 

 

 

1,702

 

認股權證責任

 

 

1,968

 

 

 

3,158

 

負債總額

 

 

63,513

 

 

 

61,891

 

不合格的遞延薪酬計劃股票獎勵

 

 

398

 

 

 

693

 

承付款和或有開支（注13）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股，$0.0001每股面值， 200,000,000授權股份， 25,949,906和 25,682,078，分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票

 

 

3

 

 

 

3

 

優先股，$0.0001每股面值， 10,000,000授權股份， 不2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份

 

 

-

 

 

 

-

 

不合格遞延薪酬計劃持有的公司普通股

 

 

(1,022

)

 

 

(1,130

)

額外的實收資本

 

 

358,510

 

 

 

350,039

 

累計其他綜合虧損

 

 

(1,556

)

 

 

(1,887

)

累計赤字

 

 

(332,020

)

 

 

(297,969

)

股東權益總額

 

 

23,915

 

 

 

49,056

 

負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益

 

$

87,826

 

 

$

111,640

 

 

 

 

 

 

 

 

 

隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。

5

 

阿維塔醫療有限公司

合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

 

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售收入

 

$

15,183

 

$

11,753

 

$

26,287

 

$

22,303

 

租賃收入

 

 

12

 

 

-

 

 

12

 

 

-

 

總收入

 

 

15,195

 

 

11,753

 

 

26,299

 

 

22,303

 

銷售成本

 

 

(2,111

)

 

(2,204

)

 

(3,624

)

 

(3,871

)

毛利潤

 

 

13,084

 

 

9,549

 

 

22,675

 

 

18,432

 

BARDA 收入

 

 

-

 

 

530

 

 

-

 

 

1,157

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

(16,302

)

 

(10,003

)

 

(28,942

)

 

(16,543

)

一般和行政

 

 

(7,519

)

 

(6,165

)

 

(16,481

)

 

(14,460

)

研究和開發

 

 

(4,887

)

 

(5,076

)

 

(10,081

)

 

(9,662

)

運營費用總額

 

 

(28,708

)

 

(21,244

)

 

(55,504

)

 

(40,665

)

營業虧損

 

 

(15,624

)

 

(11,165

)

 

(32,829

)

 

(21,076

)

利息支出

 

 

(1,347

)

 

(7

)

 

(2,703

)

 

(11

)

其他收入，淨額

 

 

1,611

 

 

801

 

 

1,544

 

 

1,526

 

所得税前虧損

 

 

(15,360

)

 

(10,371

)

 

(33,988

)

 

(19,561

)

所得税支出

 

 

(33

)

 

(13

)

 

(63

)

 

(43

)

淨虧損

 

$

(15,393

)

$

(10,384

)

$

(34,051

)

$

(19,604

)

每股普通股淨虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

$

(0.60

)

$

(0.41

)

$

(1.32

)

$

(0.78

)

加權平均普通股：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

 

25,760,278

 

 

25,239,723

 

 

25,699,030

 

 

25,221,009

 

 

隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。

6

 

阿維塔醫療有限公司

綜合損失合併報表

（以千計）

（未經審計）

 

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(15,393

)

$

(10,384

)

$

(34,051

)

$

(19,604

)

外幣折算收益/（虧損）

 

 

-

 

 

1

 

 

-

 

 

(10

)

長期債務收益/（虧損）的信用風險導致的公允價值變化

 

 

1,530

 

 

-

 

 

438

 

 

-

 

有價證券的未實現淨收益/（虧損）

 

 

(18

)

 

100

 

 

(107

)

 

342

 

綜合損失

 

$

(13,881

)

$

(10,283

)

$

(33,720

)

$

(19,272

)

 

隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。

7

 

阿維塔醫療有限公司

股東權益合併報表

（以千計，股票除外）

（未經審計）

 

 

 

截至2024年6月30日的三個月

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

金額

 

NQDC 計劃持有的公司普通股

 

額外
實收資本

 

累積其他
全面
收益（損失）

 

累積的
赤字

 

總計
股東
股權

 

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

25,789,051

 

$

3

 

$

(944

)

$

353,205

 

$

(3,068

)

$

(316,627

)

$

32,569

 

淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(15,393

)

 

(15,393

)

基於股票的薪酬

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

3,978

 

 

-

 

 

-

 

 

3,978

 

限制性股票單位的歸屬

 

53,918

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

行使股票期權

 

10,684

 

 

-

 

 

-

 

 

63

 

 

-

 

 

-

 

 

63

 

購買 ESPP

 

96,253

 

 

-

 

 

-

 

 

786

 

 

-

 

 

-

 

 

786

 

NQDC計劃持有的公司普通股的分配/多元化

 

-

 

 

-

 

 

(78

)

 

78

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC計劃中股票獎勵的贖回價值的變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

400

 

 

-

 

 

-

 

 

400

 

有價證券的未實現淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(18

)

 

-

 

 

(18

)

長期債務信用風險導致的公允價值變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

1,530

 

 

-

 

 

1,530

 

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

25,949,906

 

$

3

 

$

(1,022

)

$

358,510

 

$

(1,556

)

$

(332,020

)

$

23,915

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三個月

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

金額

 

NQDC 計劃持有的公司普通股

 

額外
實收資本

 

累積其他
全面
收益（損失）

 

累積的
赤字

 

總計
股東
股權

 

截至2023年3月31日的餘額

 

25,327,761

 

$

3

 

$

(892

)

$

342,400

 

$

7,858

 

$

(271,808

)

$

77,561

 

淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(10,384

)

 

(10,384

)

基於股票的薪酬

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

1,175

 

 

-

 

 

-

 

 

1,175

 

行使股票期權

 

114,854

 

 

-

 

 

-

 

 

661

 

 

-

 

 

-

 

 

661

 

限制性股票單位的歸屬

 

5,000

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC計劃中股票獎勵的贖回價值的變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(467

)

 

-

 

 

-

 

 

(467

)

有價證券的未實現淨收益

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

100

 

 

-

 

 

100

 

外幣折算收益

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

1

 

 

-

 

 

1

 

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

$

25,447,615

 

$

3

 

$

(892

)

$

343,769

 

$

7,959

 

$

(282,192

)

$

68,647

 

 

 

 

截至2024年6月30日的六個月

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

金額

 

NQDC 計劃持有的公司普通股

 

額外
實收資本

 

累積其他
全面
收益（損失）

 

累積的
赤字

 

總計
股東
股權

 

截至2023年12月31日的餘額

 

25,682,078

 

$

3

 

$

(1,130

)

$

350,039

 

$

(1,887

)

$

(297,969

)

$

49,056

 

淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(34,051

)

 

(34,051

)

基於股票的薪酬

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

6,563

 

 

-

 

 

-

 

 

6,563

 

限制性股票單位的歸屬

 

53,918

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

行使股票期權

 

117,657

 

 

-

 

 

-

 

 

694

 

 

-

 

 

-

 

 

694

 

購買 ESPP

 

96,253

 

 

-

 

 

-

 

 

786

 

 

-

 

 

-

 

 

786

 

NQDC計劃持有的公司普通股的分配/多元化

 

-

 

 

-

 

 

186

 

 

78

 

 

-

 

 

-

 

 

264

 

NQDC計劃持有的公司普通股的歸屬

 

-

 

 

-

 

 

(78

)

 

78

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC計劃中股票獎勵的贖回價值的變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

272

 

 

-

 

 

-

 

 

272

 

有價證券的未實現淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(107

)

 

-

 

 

(107

)

長期債務信用風險導致的公允價值變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

438

 

 

-

 

 

438

 

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

 

25,949,906

 

$

3

 

$

(1,022

)

$

358,510

 

$

(1,556

)

$

(332,020

)

$

23,915

 

 

8

 

 

截至2023年6月30日的六個月

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

金額

 

NQDC 計劃持有的公司普通股

 

額外
實收資本

 

累積其他
全面
收益（損失）

 

累積的
赤字

 

總計
股東
股權

 

截至2022年12月31日的餘額

 

25,208,436

 

$

3

 

$

(127

)

$

339,825

 

$

7,627

 

$

(262,588

)

$

84,740

 

淨虧損

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(19,604

)

 

(19,604

)

基於股票的薪酬

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

3,372

 

 

-

 

 

-

 

 

3,372

 

行使股票期權

 

146,529

 

 

-

 

 

-

 

 

832

 

 

-

 

 

-

 

 

832

 

NQDC 計劃持有的公司普通股

 

87,650

 

 

-

 

 

(765

)

 

765

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

限制性股票單位的歸屬

 

5,000

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

NQDC計劃中股票獎勵的贖回價值的變化

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(1,025

)

 

-

 

 

-

 

 

(1,025

)

外幣折算損失

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

(10

)

 

-

 

 

(10

)

有價證券的未實現淨收益

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

342

 

 

-

 

 

342

 

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

25,447,615

 

$

3

 

$

(892

)

$

343,769

 

$

7,959

 

$

(282,192

)

$

68,647

 

 

隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。

9

 

AVITA Medical, Inc.

合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）

 

 

 

六個月已結束

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

經營活動產生的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(34,051

)

 

$

(19,604

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

長期債務公允價值的變化

 

 

1,615

 

 

 

-

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(1,190

)

 

 

-

 

折舊和攤銷

 

 

407

 

 

 

281

 

基於股票的薪酬

 

 

6,618

 

 

 

3,783

 

非現金租賃費用

 

 

427

 

 

 

331

 

固定資產處置損失

 

 

5

 

 

 

3

 

專利減值損失

 

 

16

 

 

 

4

 

調整和外幣交易收益

 

 

12

 

 

 

4

 

過剩和過時的庫存相關費用

 

 

234

 

 

 

68

 

BARDA 遞延成本

 

 

-

 

 

 

(64

)

合同成本攤銷

 

 

-

 

 

 

170

 

信貸損失準備金

 

 

91

 

 

 

202

 

有價證券溢價的攤銷

 

 

(1,152

)

 

 

(621

)

NQDC計劃公允價值的非現金變化

 

 

(380

)

 

 

937

 

運營資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

貿易和其他應收賬款

 

 

(1,144

)

 

 

(2,440

)

BARDA應收賬款

 

 

(63

)

 

 

456

 

預付費和其他流動資產

 

 

(1,723

)

 

 

(295

)

庫存

 

 

(1,347

)

 

 

(1,003

)

經營租賃責任

 

 

(447

)

 

 

(344

)

企業擁有的人壽保險（“COLI”）資產

 

 

(215

)

 

 

(681

)

其他長期資產

 

 

(118

)

 

 

(164

)

應付賬款和應計費用

 

 

(1,402

)

 

 

747

 

應計工資和附帶福利

 

 

(348

)

 

 

(422

)

當前的非合格遞延賠償負債

 

 

755

 

 

 

794

 

其他流動負債

 

 

91

 

 

 

229

 

不合格的遞延補償計劃負債

 

 

(318

)

 

 

(221

)

合同負債

 

 

(17

)

 

 

(324

)

運營中使用的淨現金

 

$

(33,644

)

 

$

(18,174

)

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

 

(5,819

)

 

 

(7,633

)

有價證券的到期日

 

 

37,200

 

 

 

45,388

 

購買廠房和設備

 

 

(3,799

)

 

 

(583

)

專利申請費

 

 

(84

)

 

 

(22

)

投資活動提供的淨現金

 

$

27,498

 

 

$

37,150

 

來自融資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

694

 

 

 

342

 

員工股票購買計劃（“ESPP”）購買

 

 

786

 

 

 

-

 

融資活動提供的淨現金

 

$

1,480

 

 

$

342

 

外匯匯率對現金和現金等價物的影響

 

 

-

 

 

 

3

 

現金和現金等價物的淨增加/（減少）

 

 

(4,666

)

 

 

19,321

 

期初的現金和現金等價物

 

$

22,118

 

 

$

18,164

 

期末現金和現金等價物

 

$

17,452

 

 

$

37,485

 

現金流信息的補充披露：

 

 

 

 

 

 

在此期間繳納的所得税

 

$

19

 

 

$

44

 

在此期間支付的利息

 

$

2,703

 

 

$

11

 

非現金投資和融資活動：

 

 

 

 

 

 

廠房和設備採購尚未付款

 

$

342

 

 

$

115

 

為換取租賃負債而獲得的使用權資產

 

$

2,026

 

 

$

-

 

行使股票期權尚未支付

 

$

-

 

 

$

490

 

 

隨附的附註構成未經審計的合併財務報表的一部分。

10

 

阿維塔醫療有限公司

合併財務報表附註

（未經審計）

1。該公司

業務性質

 

AVITA Medical, Inc.（及其子公司 “AVITA Medical”、“我們”、“我們” 或 “公司”）是一家處於商業階段的再生醫學公司，通過創新設備改變傷口管理和皮膚修復的護理標準。公司產品組合的最前沿是其獲得專利的RECELL® 技術（“RECELL”）。RECELL 利用患者自身皮膚的再生特性來製造自體皮膚細胞懸浮液 Spray-On Skin Cells，為護理點提供變革性的解決方案。這項突破性技術是新治療模式的催化劑，可以改善臨牀結果。根據與Stedical Scientific, Inc.（“Stedical”）簽訂的多年期獨家分銷協議條款，該公司還擁有在美國銷售、銷售和分銷生物合成傷口基質Permeaderm® 的權利。

 

一次性使用 RECELL 自體細胞採集設備（“RECELL 易用性” 或 “RECELL EOU”）已獲美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准，用於治療熱燒傷口和全厚皮膚缺陷，以及穩定的色素脱落白癜風病變的色素沉着。該公司的下一代設備RECELL GO自體細胞採集設備（“RECELL GO”）已獲美國食品藥品管理局批准，用於治療熱燒傷口和全層皮膚缺陷。RECELL GO引入了增強功能，可簡化噴霧皮膚細胞的製備，並提高了手術室的工作流程效率。它由兩個組件組成：多用途、交流供電的 RECELL GO 處理設備（“RPD”）和 RECELL GO 準備套件（“RPK”）。rPk 包含一次性的 RECELL GO 濾芯、分解頭、RECELL 酶和其他成分。RPD 為 rPK 提供控制，管理分解供體皮膚細胞所施加的壓力，並精確調節 RECELL 酶和溶液的孵育時間，以優化細胞產量並提高細胞活力。

 

2。重要會計政策摘要

 

演示基礎

 

隨附的未經審計的公司合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）第10-Q表和第S-X條例第10條的説明編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為，合併財務報表反映了所有正常和經常性的調整，這些調整被認為是公允列報中期業績所必需的。本10-Q表季度報告中包含的信息應與公司於2024年2月22日向美國證券交易所（“ASX”）和2024年2月23日向澳大利亞證券交易所（“ASX”）提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告（“2023年年度報告”）中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。

 

除了與RECELL GO系統相關的收入確認外，如2023年年度報告所述，公司的重要會計政策沒有發生任何對公司合併財務報表產生重大影響的變化。請參閲《2023年年度報告》中包含的合併財務報表附註中列出的公司重要會計政策摘要。

 

整合原則

 

隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併後，所有公司間往來交易和餘額均已清除。

 

最近的會計公告

 

2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告（主題280）：對應報告的分部披露的改進》。亞利桑那州立大學擴大了公共實體的分部披露範圍，要求披露由首席運營決策者（“CODM”）定期審查的重大分部支出，幷包含在每份報告的分部損益衡量標準中、其他細分市場的金額和構成説明，以及應申報分部的損益和資產的中期披露。除了最符合公認會計原則的衡量標準外，亞利桑那州立大學還允許披露CodM在評估細分市場表現和決定如何分配時使用的其他細分市場損益衡量標準

11

 

資源。亞利桑那州立大學 2023-07 年度的所有披露要求也適用於擁有單一可報告細分市場的公共實體。亞利桑那州立大學對公司截至2025年12月31日的財政年度的2023年10-k表年度報告及隨後的過渡期有效，允許提前採用。該公司目前正在評估採用該亞利桑那州立大學對其合併財務報表和披露的影響。

 

2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》。受該亞利桑那州立大學影響的修正案要求（i）加強與實體有效税率對賬相關的披露，（ii）按司法管轄區分的所得税。這些修正案自2024年12月15日之後的年度有效期內均有效。該公司目前正在評估採用該亞利桑那州立大學對其合併財務報表和披露的影響。

 

估算值的使用

 

根據公認會計原則編制隨附的合併財務報表要求管理層做出影響報告金額的估算和假設（包括對PermeaDerm銷售的平均銷售價格的估計、RPD的獨立銷售價格（“SSP”）、信貸損失備抵金、庫存超額和過時儲備、長期資產的賬面價值、長期資產的使用壽命、有價證券、所得税、公允價值債務、認股權證和股票的公允價值薪酬）和相關披露。估計數是根據現有信息編制的。但是，實際結果可能與估計金額不同。

 

外幣折算和外幣交易

 

公司運營的非美國子公司的財務狀況和經營業績通常使用相應的當地貨幣作為該子公司的本位貨幣來確定。這些子公司的資產和負債按每個期末的有效匯率折算。損益表賬目按該期間的平均匯率折算。因不同時期使用不同匯率而產生的調整包含在股東權益的其他綜合收益（虧損）中。

 

公司使用美元作為其本位貨幣的非運營子公司按每期末的有效匯率重新衡量貨幣資產和負債，並按歷史匯率重新衡量非貨幣資產和負債。這些重新評估產生的收益和損失包含在合併運營報表的收益中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，調整的收益和虧損微乎其微。

 

公司以外幣記錄某些收入和運營支出。這些收入和支出根據報告期的平均匯率折算成美元。以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算成美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司支出約為美元7000 和 $12,0000 虧損分別包含在合併運營報表的淨虧損中。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，交易收益和虧損微乎其微。

 

現金和現金等價物

 

現金和現金等價物包括存款機構持有的現金和現金等價物。現金等價物主要由貨幣市場基金組成。現金等價物還包括短期的高流動性投資，其原始到期日為自購買之日起三個月或更短的時間。公司在存款機構持有金額為美元的現金6.6 百萬和美元10.7 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。公司確實如此 不截至2024年6月30日，外國機構沒有以外幣計價的存款現金。截至 2023 年 12 月 31 日，該公司有 $69,000 外國機構以外幣計價的存款現金。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的現金等價物為美元10.8 百萬和美元11.4 分別為百萬。

 

濃度

 

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、貿易應收賬款和債務及其他負債。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司幾乎所有的現金都存入了金融機構的賬户，金額超過了聯邦保險限額，存在銀行倒閉的風險。

 

截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日， 不 單一商業客户佔比超過 10應收賬款淨額的百分比或以上 10截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月收入的百分比。

12

 

收入確認

 

該公司的收入主要來自以下產品的銷售：

•
向醫院、其他治療中心和分銷商回收EOU、rPK和permeaderm產品。
•
從 BARDA 處收取維護費，以確保我們首先有權訪問我們的庫存。去年，該公司記錄了向BARDA提供的應急準備服務的服務收入。
•
RPD 的租賃收入。

 

該公司銷售的RECELL EOU和Permeaderm產品的銷售按ASC 606 “與客户簽訂的合同收入”（“ASC 606”）計算。RECELL GO系統的收入按兩種會計準則分列：（1）RpK的ASC 606和（2）RPD的ASC 842，租賃（“ASC 842”）。來自BARDA的收入根據ASC 606進行核算，幷包含在合併運營報表中的銷售收入中。

 

為了確定ASC 606範圍內的合同的收入確認，公司執行以下五個步驟：

 

1。
確定與客户的合同
2。
確定履約義務
3.
確定交易價格
4。
將交易價格分配給履約義務
5。
在履行履約義務時確認收入

 

為了使某項安排被視為合同，公司必須有可能收取其有權轉讓的商品或服務的對價。然後，公司評估合同中承諾的商品或服務，以確定每項承諾的商品或服務是否為履約義務。履約義務是合同中關於向客户轉讓一種獨特的商品或服務的承諾，(i) 客户可以單獨或與其他現有資源一起受益，(ii) 可與合同中的其他承諾分開識別。

 

公司根據公司因轉讓合同中承諾的商品或服務而預期獲得的對價金額來確定交易價格。對價可以是固定的、可變的，也可以是兩者的組合。在包括可變對價的安排的合同生效時，公司使用最可能的金額方法或預期金額法（以最能估計預期收到的金額為準）來估算其預計在合同下獲得的對價的可能性和範圍。然後，公司會考慮對可變對價的任何限制，並在交易價格變動對價中包括在隨後解決與可變對價相關的不確定性後，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。

在核算包含多項履約義務的合同時，公司必須制定判斷性假設，以確定合同中確定的每項履約義務的估計SSP。我們使用可觀測的 SSP（如果有），表示承諾的產品或服務單獨出售時收取的價格。當我們的產品或服務的SSP無法直接觀察到時，我們會使用可用的相關信息來確定SSP，並應用適當的估算方法，包括但不限於成本加利潤率法。然後，公司根據相對的SSP將交易價格分配給每項履約義務，並將控制權移交給客户並履行履約義務時（或作為）分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。

公司的大多數合同都有單一的履約義務。因此，公司在客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入，其金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計應獲得的對價。收入在扣除批量折扣（可變對價）後確認。對於公司最初期限為一年或更短的合同，公司選擇了適用於此類合同的實際權宜之計，不考慮金錢的時間價值。此外，由於這些合同的期限較短，公司尚未披露截至每個報告期的剩餘履約義務的交易價格，也沒有透露公司預計何時確認該收入。該公司進一步運用了實際權宜之計，將銷售税排除在交易價格和費用合同收購成本中，例如佣金以及運費和手續費。

 

13

 

ASC 606 和 ASC 842 範圍內的合同的收入確認

 

公司與客户簽訂合同，在這些合同中獲得RpK的對價，而不會獲得RPD的額外對價。因此，需要進行判斷和分析，以確定適當的會計核算，包括：(i) 該安排是否包含嵌入式租賃，如果是，此類嵌入式租賃是銷售型租賃還是經營租賃；(ii) 總對價金額以及可變對價；(iii) 確定安排中包含的不同履約義務；(iv) 在多次履約時應如何將安排對價分配給每項履約義務存在義務，包括確定獨立銷售價格，以及（v）何時確認履約義務的收入。

 

對於這些合同，公司會考慮ASC 842的指導方針，以確定在使用期間向客户提供RPD是否構成嵌入式租約。為了確定合同是否包含租約，公司評估客户在整個合同期限內控制底層設備使用的權利和能力，包括公司保留的任何設備替代權。由於合同規定了在一段時間內控制已確定的資產的使用的權利，因此該合同被確定包含租約。然後，公司根據以下內容對租賃分類進行了評估：

•
根據ASC 842-30，在以下情況下，公司將把租賃歸類為銷售類租賃：（i）租賃在租賃期結束前將標的資產的所有權轉讓給承租人；（ii）租賃授予承租人購買承租人合理肯定會行使的標的資產的選擇權；（iii）租賃期限是標的資產剩餘經濟壽命的大部分時間，（iv）租賃付款總額的現值和承租人擔保但尚未反映在租賃付款中的任何剩餘價值等於或超過標的資產公允價值的全部（90％或以上），或者（v）標的資產具有如此專業的性質，預計在租賃期結束時除出租人之外沒有其他用途。
•
根據ASC 842-30，當不滿足任何銷售類租賃分類標準時，當滿足以下兩個標準時，出租人將把該租賃歸類為直接融資租賃：(i) 租賃付款總額的現值和承租人擔保的任何尚未反映在租賃付款和/或與出租人無關的任何其他第三方的剩餘價值等於或超過幾乎全部（90％或以上）標的資產的公允價值，以及（ii）出租人很可能會收取租賃款項加上滿足剩餘價值擔保所需的任何金額。
•
根據ASC 842-30，當不滿足任何銷售類型或直接融資租賃分類標準時，出租人會將租賃歸類為經營租賃。此外，根據ASC 842的分類標準，如果根據ASC 842的分類標準將租賃歸類為銷售型租賃或直接融資租賃，而出租人本來會在開始時確認損失，則出租人必須在租賃開始時將具有可變租賃付款額的租賃歸類為經營租賃。

 

在確定租賃組成部分是與銷售類租賃還是經營租賃有關時，公司會評估租約是否在租賃期結束時轉讓所有權、購買期權、與資產經濟壽命相關的租賃期限、租賃付款是否超過資產的公允價值以及該資產是否具有專業性質。公司還評估租約在開始時是否導致虧損。由於租賃期限是經濟生活的大部分時間，因此該租賃符合銷售型租賃的分類標準。但是，為了確定合同在租賃開始時是否造成損失，我們對合同中的對價進行了評估。租賃開始時的對價不包括固定付款、購買期權、罰款或殘值擔保。可變對價與RpK的銷售有關。由於可變租賃付款不依賴於指數或利率，因此在合同開始時將可變對價排除在對價之外，從而在租賃開始時造成損失。因此，該公司將該租賃歸類為經營租賃。

 

這些合同包含租賃部分，即RPD，以及非租賃部分，即RPk。如上所述，租賃部分將計入ASC 842，非租賃部分將計入ASC 606。根據ASC 842，合同中的對價將分配給合同中每個單獨的租賃部分和非租賃部分。對價是根據SSP分配給這些租賃和非租賃部分的（如上文對ASC 606範圍內的合同所述）。根據ASC 842，一旦出售RPk，將確認可變對價。對價將根據 SSP 分配給 RPD 和 RpK。如上所述，與RPD相關的對價將被確認為租賃收入，與RPK相關的對價將在產品控制權轉讓後根據ASC 606中的指導方針確認為銷售收入。

 

我們的租賃計劃中的資產在廠房和設備中列報，在合併資產負債表中扣除，並在RPD設備的使用壽命內折舊 200 用途，如美國食品和藥物管理局批准的使用説明所示，並在合併運營報表中列為銷售商品的成本。RPD 折舊與 Rpk 單位的銷售數量直接相關。根據客户的使用情況， 每次購買 Rpk 單位都會導致 RPD 折舊 1/200。

14

 

 

3。有價證券

 

下表彙總了可供出售證券的攤銷成本和估計公允價值：

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

 

 

攤銷
成本

 

 

格羅斯
未實現
持有
收益

 

 

格羅斯
未實現
持有
損失

 

 

攜帶
價值

 

（以千計）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

10,841

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

10,841

 

現金等價物總額

 

$

10,841

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

10,841

 

當前有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

$

36,615

 

 

$

-

 

 

$

(11

)

 

$

36,604

 

當前有價證券總額

 

$

36,615

 

 

$

-

 

 

$

(11

)

 

$

36,604

 

 

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

 

 

攤銷
成本

 

 

格羅斯
未實現
持有
收益

 

 

格羅斯
未實現
持有
損失

 

 

攜帶
價值

 

（以千計）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

8,427

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

8,427

 

美國國債

 

 

2,992

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

2,992

 

現金等價物總額

 

$

11,419

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

$

11,419

 

當前有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

$

65,145

 

 

$

100

 

 

$

(3

)

 

$

65,242

 

美國政府機構的義務

 

 

1,699

 

 

 

-

 

 

 

(2

)

 

 

1,697

 

當前有價證券總額

 

$

66,844

 

 

$

100

 

 

$

(5

)

 

$

66,939

 

 

下表使用合同到期日彙總了我們的可供出售證券的到期日。由於債務是催收或預付的，實際到期日可能與合同到期日不同。

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

（以千計）

 

攤銷
成本

 

 

攜帶
價值

 

 

攤銷
成本

 

 

攜帶
價值

 

在一年或更短的時間內到期

 

$

36,615

 

 

$

36,604

 

 

$

66,844

 

 

$

66,939

 

 

扣除可供出售證券的任何相關税收影響後的未實現收益和虧損不在收益中，幷包含在其他綜合虧損中，並在實現之前作為股東權益的單獨組成部分報告。在隨附的合併運營報表中，有價證券的已實現損益包含在其他淨收入中。該公司的未實現淨虧損為美元11,000 以及未實現的收益 $95,000 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。該公司做到了 不在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，銷售的投資產生了已實現收益或虧損。截至2024年6月30日和2023年12月31日，該公司確實如此 不t 確認信用損失。該公司的應計應收利息收入為美元212,000 和 $227,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別以預付賬和其他流動資產計算。

4。公允價值測量

 

ASC 820《公允價值計量》是公允價值計量的權威指南，為定期和非經常性按公允價值衡量資產和負債建立了框架。根據該框架，公允價值定義為截至計量之日的退出價格，即在市場參與者之間有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。該框架還為用於衡量公允價值的投入建立了三層層次結構，通過要求，最大限度地利用可觀測的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用

15

 

大多數可觀察的輸入在可用時使用。可觀察的輸入是市場參與者在估值資產或負債時使用的輸入，是根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據制定的。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在估值資產或負債時將使用的因素的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。層次結構由以下三個級別組成：

 

級別 1：投入是報告實體在計量日可以獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。

 

級別 2：投入是指第一級中包含的報價以外的投入，可以直接或間接地觀察到資產或負債。

 

第 3 級：輸入是資產或負債不可觀察的輸入

 

下表根據三級公允價值層次結構定期顯示了有關公司以公允價值計量的金融資產的信息：

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

（以千計）

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

總計

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

$

10,841

 

$

-

 

$

-

 

$

10,841

 

現金等價物總額

$

10,841

 

$

-

 

$

-

 

$

10,841

 

當前有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

$

-

 

$

36,604

 

$

-

 

$

36,604

 

當前有價證券總額

$

-

 

$

36,604

 

$

-

 

$

36,604

 

有價證券和現金等價物總額

$

10,841

 

$

36,604

 

$

-

 

$

47,445

 

金融負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

長期債務

$

-

 

$

-

 

$

40,989

 

$

40,989

 

認股權證責任

 

-

 

 

-

 

 

1,968

 

$

1,968

 

不合格的遞延補償計劃負債

 

-

 

 

3,901

 

 

-

 

$

3,901

 

金融負債總額

$

-

 

$

3,901

 

$

42,957

 

$

46,858

 

金融資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

公司擁有的人壽保險單

$

-

 

$

2,888

 

$

-

 

$

2,888

 

金融資產總額

$

-

 

$

2,888

 

$

-

 

$

2,888

 

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

（以千計）

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

總計

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

$

8,427

 

$

-

 

$

-

 

$

8,427

 

美國國債

 

-

 

 

2,992

 

 

-

 

 

2,992

 

現金等價物總額

$

8,427

 

$

2,992

 

$

-

 

$

11,419

 

當前有價證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

$

-

 

$

65,242

 

$

-

 

$

65,242

 

美國政府機構的義務

 

-

 

 

1,697

 

 

-

 

 

1,697

 

當前有價證券總額

$

-

 

$

66,939

 

$

-

 

$

66,939

 

有價證券和現金等價物總額

$

8,427

 

$

69,931

 

$

-

 

$

78,358

 

金融負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

長期債務

$

-

 

$

-

 

$

39,812

 

$

39,812

 

認股權證責任

 

-

 

 

-

 

 

3,158

 

 

3,158

 

不合格的遞延補償計劃負債

 

-

 

 

3,831

 

 

-

 

$

3,831

 

金融負債總額

$

-

 

$

3,831

 

$

42,970

 

$

46,801

 

金融資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

公司擁有的人壽保險單

$

-

 

$

2475

 

$

-

 

$

2475

 

金融資產總額

$

-

 

$

2475

 

$

-

 

$

2475

 

 

16

 

 

下表彙總了我們的三級金融工具的公允價值變動：

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

 

長期債務

 

 

認股權證責任

 

 

長期債務

 

 

認股權證責任

 

期初餘額

$

39,812

 

 

$

3,158

 

 

$

-

 

 

$

-

 

發行日的公允價值

 

 

 

 

 

 

 

37,575

 

 

 

2,425

 

收益公允價值的變化

 

1,615

 

 

 

(1,190

)

 

 

1,616

 

 

 

733

 

其他綜合虧損公允價值的變化

 

(438

)

 

 

-

 

 

 

621

 

 

 

-

 

期末餘額，按公允價值計算

$

40,989

 

 

$

1,968

 

 

$

39,812

 

 

$

3,158

 

 

該公司的1級資產包括貨幣市場工具，並根據可觀察的市場價格進行估值。二級資產包括美國國債和美國政府機構債務。二級證券的估值基於可觀察到的輸入，包括報告的交易、經紀商/交易商報價、出價和報價。公司擁有的人壽保險合同按現金退保價值入賬，該價值近似於公允價值，歸類為二級。不合格遞延補償計劃的負債是根據參與者選擇的投資工具的相同工具的報價按公允價值計量的，並記錄為二級。在截至2024年6月30日和2023年12月31日期間，公允價值計量水平之間沒有轉移。

長期債務

債務的公允價值是使用蒙特卡羅模擬（“MCS”）確定的，目的是預測不同結果的概率。估值是根據市場上無法觀察到的重要投入進行的，這代表了公允價值層次結構中的三級衡量標準。債務的公允價值記錄在合併資產負債表中。公允價值由公司在每個報告期估算，公允價值的變化將記錄在收益和其他綜合收益中，具體取決於該工具的固有信用風險和與債務估值相關的市場風險。

 

由於債務受淨收入要求的約束，因此債務的估值是使用MCS確定的。要模擬的基本指標是截至2028年10月18日到期日的每個季度末的預計過去十二個月（“TTM”）收入。根據模擬指標，不同水平的模擬 tTm 收入可能會觸發不同的折扣現金流情景，其中 tTM 收入低於信貸協議中的目標收入，或者 tTm 收入等於或高於信貸協議中的目標收入。MCS 表演 10萬 迭代各種模擬收入以確定債務的公允價值。

蒙特卡羅仿真中使用了以下假設

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

無風險利率

 

4.34

%

 

 

3.81

%

收入波動

 

64.00

%

 

 

64.00

%

收入折扣率

 

17.11

%

 

 

16.58

%

認股權證責任

認股權證負債的公允價值根據信貸協議予以確認。認股權證負債的公允價值是根據市場上無法觀察到的重大投入確定的，這代表了公允價值層次結構中的三級衡量標準。 認股權證負債的公允價值在合併資產負債表的認股權證負債中列報，由公司根據Black-Scholes期權定價模型估算，關鍵輸入如下：

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

普通股價格

$

7.92

 

 

$

13.72

 

預期期限

9.31年份

 

 

9.81年份

 

預期的波動率

 

54.21

%

 

 

31.07

%

行使價

$

10.9847

 

 

$

10.9847

 

無風險利率

 

4.31

%

 

 

3.84

%

預期分紅

 

0.00

%

 

 

0.00

%

 

17

 

5。收入

 

該公司的收入主要來自以下產品的銷售：

•
向醫院、其他治療中心和分銷商提供RECELL 易用性（“EOU”）、RECELL GO rPK和Permeaderm產品。
•
從BARDA收取維護費，以換取我們庫存的首次訪問權。去年，該公司記錄了向BARDA提供的應急準備服務的服務收入。
•
RECELL GO RPD 的租賃收入。

 

該公司對EOU和Permeaderm產品的銷售計入了ASC 606與客户簽訂的合同收入（“ASC 606”）。RECELL GO設備的收入按兩種會計準則分列：（1）RpK的ASC 606和RPD的（2）ASC 842。

 

回想起來

 

RECELL GO 設備由一次性的 rPK 和耐用的交流供電設備 RPD 組成。公司與客户簽訂合同，在合同中獲得一次性RPK的對價，而不會獲得RPD的額外對價。合同中的對價是根據SSP分配的。出售RpK後，對價將分配給租賃和非租賃部分。收到的RpK對價記錄在合併運營報表中的銷售收入中，租賃對價記錄在合併運營報表的租賃收入中。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司的收入約為美元613,000 在與 RpK 和 $ 相關的銷售收入中12,0000 分別與合併運營報表中的租賃收入有關。

 

分銷商交易

 

在國際市場上，公司僅與第三方分銷商（目前為日本的COSMOTEC和德國的PolyMedics Innovation GmbH）合作。當分銷商獲得對產品的控制權時，就會確認收入。通過分銷商進行的銷售交易條款通常與直接向客户銷售的條款一致，不包含退貨權。這些交易根據合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中描述的公司收入確認政策進行核算。

 

permeaderM 銷售額

 

根據Stedical Scientific分銷協議的規定，公司出售permeaderm的毛利率為 50平均銷售價格（“ASP”）的百分比。公司和Stedical將產品銷售的總收入平均分配為 50ASP 的百分比當客户獲得對承諾商品的控制權時，公司確認收入，金額反映了公司為換取這些商品而預計有權獲得的對價。

 

剩餘的履約義務

 

合同負債按已執行合同剩餘履約義務的美元價值計算，主要與COSMOTEC和其他客户有關。一旦根據公司現有客户協議履行了履約義務，預計將來確認的預計收入為美元545,000 和 $390,000 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。這些金額在合併資產負債表中的其他流動負債和合同負債中分為當前和長期兩類。有關當前餘額，請參閲我們的合併財務報表附註11。

 

合同資產和合同負債

 

合同資產包括與公司對已完成和部分完成的業績的合同對價權相關的金額，公司無權為此獲得付款。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司確實如此 不沒有任何合約資產。

 

當公司在履行向客户轉移貨物的義務之前收到付款時，合同負債即入賬。合同負債餘額主要與COSMOTEC未履行的履約義務有關374,000 和 $390,000 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。這種平衡分為當前和長期平衡。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，共計 $34,000 和 $33,000分別包含在其他流動負債中

18

 

$340,000 和 $357,000分別在合併資產負債表中的合約負債中。該公司還有一筆額外的 $171,000 和 零，分別截至2024年6月30日和2023年12月31日，與COSMOTEC無關的流動合同負債。該餘額將在第三季度履行業績義務時予以確認。

 

該公司確認了大約 $8000 和 $17,000 COSMOTEC的收入分別包含在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合同負債期初餘額中。

 

分類收入

 

該公司按客户類型和產品將與客户簽訂的合同的收入分解為地理區域。如分部腳註所述，該公司的業務由一個報告部分組成。我們的合併財務報表附註12提供了按地理區域、客户類型和產品分列的收入對賬。

 

6。長期債務

 

2023年10月18日（“截止日期”），公司與作為借款人的公司與作為貸款人和管理代理人的OrbiMed Advisors, LLC的子公司（“貸款人”）簽訂了信貸協議（“信貸協議”）。信貸協議規定了 五年 高級擔保信貸額度，本金總額不超過 $90.0 百萬，其中 (i) $40.0 在截止日期提供了百萬美元（“初始承諾金額”），（ii）美元25.0 公司可自行決定在 2024 年 12 月 31 日當天或之前提供百萬美元，但須遵守某些淨收入要求，以及 (iii) 美元25.0 公司可自行決定在2025年6月30日當天或之前提供百萬美元，但須滿足某些淨收入要求。協議的到期日是 2028年10月18日 （“到期日”）。在截止日期，公司的初始承諾金額為美元40.0 百萬，減去應付給貸款人或代表貸款人支付的某些費用和開支。公司收到的淨收益為 $38.8 扣除貸款人與發行相關的交易成本後，收盤時為百萬美元。

 

信貸協議下的所有債務均由公司的所有全資子公司擔保（某些例外情況除外），並由公司和每位擔保人的幾乎所有資產作為擔保。除非公司選擇在到期日之前的任何時候償還本金，否則貸款將在到期日全額到期。預付款後，公司將欠相應的還款保費和退出費 3貸款本金的百分比。還款保費因人而異 0.0% - 3.0%，取決於信貸協議中定義的某些條件。還款保費包含整付金額。整付金額是指從預付款日起至截止日期24個月週年紀念日期間貸款的剩餘定期利息付款。信貸協議進一步規定，如果公司未達到一定的淨收入門檻，公司將被要求償還貸款的本金。如果在到期日之前的任何季度，公司的淨收入不等於或超過信貸協議中規定的過去 12 個月的適用金額，則公司應按等額的季度分期還款，金額等於 5.0未償還淨收入金額之日貸款未償還本金的百分比，以及還款溢價和退出費。根據信貸協議的規定，公司應在加速償還信貸協議中規定的違約事件後立即全額償還未付的款項，以及還款保費和其他費用。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司已經 不它償還了未償債務餘額。

 

在信貸協議期限內，公司以現金應付的任何未償債務應計利息，年利率等於（x）該期間的SOFR利率和（y）中較大者 4.00% 加上，無論哪種情況， 8.00%。截至2024年6月30日，利率為 13.33%。在違約事件中，任何未償金額將按以下利率計息 4.00超過原本適用的利率的百分比。公司將支付與信貸協議有關的某些費用，包括預付費用、貸款額度未提取部分的未使用費用、管理費、還款溢價和退出費，以及貸款人的某些其他費用和開支。未提取的費用應計於 0.5未提取餘額的百分比，並作為資產記錄在合併資產負債表中。

 

信貸協議包含某些慣常違約事件，包括不支付本金、利息、費用或其他金額；陳述或擔保的重大不準確；未能履行或遵守契約；其他債務的重大違約；破產和破產事件；重大貨幣判斷；某些關鍵許可證、人員和合同的損失；重大不利影響；某些監管事項；以及任何控制權變更。截至2024年6月30日，公司遵守了信貸協議中的所有財務契約。

 

公司、擔保人和貸款人於2023年10月18日簽訂的每份信貸協議和質押和擔保協議（“質押和擔保協議”）均包含許多慣常陳述、擔保和承諾，除其他外，這些陳述、擔保和契約將限制或限制公司及其子公司的能力（視某些條件和例外情況而定）：設立留置權和抵押權；承擔額外債務；合併、解散、清算或合併；進行收購、投資、墊款或貸款；處置或轉移資產；支付股息或就其支付其他款項

19

 

股本；修改某些重要文件；贖回或回購某些債務；與關聯公司進行某些交易；簽訂某些限制性協議。此外，公司和擔保人將被要求維持至少 $10.0 百萬的非限制性現金和現金等價物。

 

在截止日期，公司向貸款人的關聯公司簽發了認股權證（“認股權證”），最多可購買 409,661 公司普通股股票，面值美元0.0001 每股（“普通股”），行使價為美元10.9847 每股，期限為 10 年了 從發行之日起。認股權證包含慣例股票調整條款，以及某些情況下的加權平均價格保護。

 

根據ASC 825《金融工具》的允許，公司選擇了公允價值期權來記錄長期債務和認股權證，其公允價值變動計入合併運營報表的其他收益。通過將長期債務公允價值的總變動金額與在報告期之間公司的信用利差沒有變化時本應發生的公允價值變動金額進行比較，從而對與特定工具信用風險相關的變動進行重新估值，並將其記錄在合併資產負債表中的其他綜合收益中。長期債務的公允價值與未償本金餘額之間的差額 $40.0 百萬是美元的額外負債989,000 並減少美元的負債188,000 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。有關公允價值的變動，請參閲我們的合併財務報表附註4。

 

7。租賃

 

在2024年1月和2024年4月期間，公司修改了文圖拉生產設施的租賃協議，以延長租賃期限。修改導致總額增加約 $2.1 百萬美元用於經營租賃ROU資產和經營租賃負債。租賃修改對收益沒有影響。

 

下表列出了公司的運營租賃費用，這些費用包含在合併運營報表的運營費用中（以千計）：

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

運營租賃成本

$

298

 

$

197

 

$

594

 

$

395

 

可變租賃成本

 

36

 

 

13

 

 

71

 

 

26

 

總租賃成本

$

334

 

$

210

 

$

665

 

$

421

 

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月與經營租賃相關的補充現金流信息（以千計）：

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

為計量租賃負債所含金額支付的現金：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃產生的運營現金流出

$

293

 

$

205

 

$

587

 

$

410

 

 

 

20

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日，與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下（以千計，經營租賃加權平均剩餘租賃期限和經營租賃加權平均折扣率除外）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

2023 年 12 月 31 日

 

報告為：

 

 

 

 

經營租賃使用權資產

$

3,938

 

$

2,440

 

使用權資產總額

$

3,938

 

$

2,440

 

其他流動負債：

 

 

 

 

短期經營租賃負債

$

820

 

$

895

 

長期經營租賃負債

 

3,281

 

 

1,702

 

經營租賃負債總額

$

4,101

 

$

2,597

 

經營租賃加權平均剩餘租賃期限（年）

 

4.77

 

 

3.31

 

經營租賃加權平均折扣率

 

9.69

%

 

8.75

%

 

截至2024年6月30日，公司經營租賃負債的到期日如下（以千計）：

 

 

 

經營租賃

 

2024 年的剩餘時間

 

$

598

 

2025

 

 

1,165

 

2026

 

 

1,125

 

2027

 

 

773

 

2028

 

 

658

 

此後

 

 

853

 

租賃付款總額

 

 

5,172

 

減去估算的利息

 

 

(1,071

)

經營租賃負債總額

 

$

4,101

 

 

截至2024年6月30日，尚未簽訂任何尚未開始的租約。

 

出租人安排

 

正如我們的合併財務報表附註5所討論的那樣，RECELL GO設備的合同包括客户使用RPD的權利的運營租約。該租約被記錄為經營租賃。RPD 是在不額外考慮的情況下提供給客户的。與租賃相關的可變對價根據SPP進行分配，並在購買RpK時予以確認。

 

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月合併運營報表中列報的公司租賃收入。租賃安排不包含固定對價。租賃開始時，可變租賃付款不包括在對價中。

 

 

已結束三個月和六個月

 

（以千計）

2024年6月30日

 

可變租賃收入

$

12

 

 

持有待租賃幷包含在財產和設備中的資產包括以下各項（以千計）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

租賃 RPD 資產

$

222

 

累計折舊

 

(2

)

淨租金 RPD 資產

$

220

 

 

 

21

 

8。庫存

 

清單的構成如下（以千計）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

原材料

$

2,760

 

 

$

3,683

 

工作正在進行中

 

433

 

 

 

878

 

成品

 

3,516

 

 

 

1,035

 

總庫存

$

6,709

 

 

$

5,596

 

 

公司對庫存進行估值以反映成本或淨可變現價值的較低值。估計的超額和報廢費用記錄在合併運營報表的銷售成本中，為美元151,000 和 $2,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，分別為美元234,000 和 $68,000 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。截至2024年6月30日的庫存餘額包括從Stedical購買的用於銷售PermeaDerm的庫存。

9。無形資產

 

無形資產的構成，淨額如下（以千計）：

 

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

 

加權
平均使用壽命

 

格羅斯
金額

 

累積的
攤銷

 

網
攜帶
金額

 

格羅斯
金額

 

累積的
攤銷

 

網
攜帶
金額

 

專利 1

 

3

 

$

-

 

$

-

 

$

-

 

$

17

 

$

(17

)

$

-

 

專利 2

 

13

 

 

136

 

 

(40

)

 

96

 

 

141

 

 

(39

)

 

102

 

專利 3

 

14

 

 

206

 

 

(61

)

 

145

 

 

206

 

 

(54

)

 

152

 

專利 5

 

19

 

 

108

 

 

(14

)

 

94

 

 

99

 

 

(11

)

 

88

 

專利 6

 

19

 

 

62

 

 

(8

)

 

54

 

 

56

 

 

(6

)

 

50

 

專利 7

 

13

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

2

 

 

-

 

 

2

 

專利 8

 

18

 

 

37

 

 

(2

)

 

35

 

 

29

 

 

(1

)

 

28

 

專利 9

 

3

 

 

82

 

 

(15

)

 

67

 

 

3

 

 

-

 

 

3

 

專利 10

 

19

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

3

 

 

-

 

 

3

 

專利 11

 

19

 

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

6

 

 

(1

)

 

5

 

商標

無限期

 

 

54

 

 

-

 

 

54

 

 

54

 

 

-

 

 

54

 

無形資產總額

 

 

$

685

 

$

(140

)

$

545

 

$

616

 

$

(129

)

$

487

 

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，公司記錄的專利減值費用約為美元16,000 和 $4,000分別列於合併運營報表中的一般費用和管理費用。合併運營報表中包含的無形資產的攤銷費用為美元17,000 和 $8000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，分別為美元34,000 和 $17,000 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。

 

公司預計，截至2024年6月30日持有的可攤銷無形資產的未來攤銷情況如下（以千計）：

 

 

 

 

預計攤銷費用

 

2024 年的剩餘時間

 

 

$

37

 

2025

 

 

 

73

 

2026

 

 

 

52

 

2027

 

 

 

38

 

2028

 

 

 

38

 

此後

 

 

 

253

 

總計

 

 

$

491

 

 

22

 

10。廠房和設備

 

廠房和設備的組成，淨額如下（以千計）：

 

 

 

 

截至

 

 

有用的生命

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

計算機設備

3- 5年份

 

$

1,326

 

 

$

984

 

計算機軟件

3年份

 

 

836

 

 

 

840

 

在建工程

 

 

 

4,590

 

 

 

87

 

傢俱和固定裝置

7年份

 

 

847

 

 

 

824

 

實驗室和其他設備

3- 5年份

 

 

930

 

 

 

769

 

租賃權改進

壽命或租期中較短者

 

 

367

 

 

 

367

 

RECELL 模具

5年份

 

 

447

 

 

 

438

 

回憶到 RPD

200使用

 

 

232

 

 

 

-

 

經營租賃資產-RPD

200使用

 

 

222

 

 

 

-

 

減去：累計攤銷和折舊

 

 

 

(2,773

)

 

 

(2,432

)

廠房和設備總數，淨額

 

 

$

7,024

 

 

$

1,877

 

 

在建工程主要包括用於翻新文圖拉生產設施的租賃地產和製造RECELL GO RPD的材料。經營租賃資產的使用壽命為 200 使用，並將根據客户的使用量進行攤銷，該使用量由銷售RpK單位的訂單確定。RECELL GO RPD 代表可供客户租賃的資產。

 

與廠房和設備相關的折舊費用為美元187,000 和 $137,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，分別為美元373,000 和 $264,000 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。在截至2024年6月30日的三個月零六個月中，公司記錄的固定資產減值約為美元5,000。在截至2023年6月30日的三個月零六個月中，公司記錄的固定資產減值約為美元3,000。金額記錄在合併運營報表中的一般和管理費用中。

 

11。其他流動和長期資產和負債

 

預付款和其他流動資產包括以下內容（以千計）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

預付費用

$

2,159

 

 

$

1,376

 

Stedical 應付的款項

 

979

 

 

 

-

 

應計投資收益

 

212

 

 

 

227

 

租賃押金

 

24

 

 

 

38

 

其他應收賬款

 

8

 

 

 

18

 

預付款和其他流動資產總額

$

3,382

 

 

$

1,659

 

 

預付費用主要包括預付福利和保險。

 

其他長期資產包括以下內容（以千計）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

長期租賃押金

$

175

 

 

$

155

 

長期預付款

 

119

 

 

 

148

 

其他長期資產

 

179

 

 

 

52

 

其他長期資產總額

$

473

 

 

$

355

 

 

23

 

 

其他流動負債包括以下內容（以千計）：

 

 

截至

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

經營租賃負債

$

820

 

 

$

895

 

遞延收入

 

205

 

 

 

33

 

其他流動負債

 

230

 

 

 

338

 

其他流動負債總額

$

1,255

 

 

$

1,266

 

 

12。報告區段和地理信息

 

該公司看待其運營並管理其業務 一 報告部分。截至2024年6月30日和2023年12月31日，長期資產主要位於美國。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，按地區劃分的收入如下（以千計）：

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

按地區劃分的收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

$

14,582

 

 

$

10,992

 

 

$

25,114

 

 

$

20,417

 

日本

 

389

 

 

 

708

 

 

 

850

 

 

 

1,729

 

歐盟

 

103

 

 

 

-

 

 

 

155

 

 

 

-

 

澳大利亞

 

61

 

 

 

33

 

 

 

78

 

 

 

95

 

英國

 

60

 

 

 

20

 

 

 

102

 

 

 

62

 

總計

$

15,195

 

 

$

11,753

 

 

$

26,299

 

 

$

22,303

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，按客户類型劃分的收入如下（以千計）：

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

按客户類型劃分的收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業銷售

$

15,131

 

 

$

11,686

 

 

$

26,199

 

 

$

22,143

 

已確認的遞延商業收入

 

8

 

 

 

-

 

 

 

17

 

 

 

-

 

BARDA 應急準備服務

 

-

 

 

 

67

 

 

 

-

 

 

 

160

 

BARDA 的首次訪問權收入

 

56

 

 

 

-

 

 

 

83

 

 

 

-

 

總計

$

15,195

 

 

$

11,753

 

 

$

26,299

 

 

$

22,303

 

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中，按產品劃分的商業收入如下（以千計）：

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

按產品劃分的商業收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

回收

$

14,791

 

 

$

11,686

 

 

$

25,752

 

 

$

22,143

 

其他傷口護理產品

 

328

 

 

 

-

 

 

 

435

 

 

 

-

 

租賃收入

 

12

 

 

 

-

 

 

 

12

 

 

 

-

 

商業銷售總額

$

15,131

 

 

$

11,686

 

 

$

26,199

 

 

$

22,143

 

 

24

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，按客户類型劃分的銷售成本如下（以千計）：

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

銷售成本：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業成本

$

2,111

 

 

$

2,108

 

 

$

3,624

 

 

$

3,724

 

BARDA:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品成本

 

-

 

 

 

11

 

 

 

-

 

 

 

(23

)

應急準備服務成本

 

-

 

 

 

85

 

 

 

-

 

 

 

170

 

總計

$

2,111

 

 

$

2,204

 

 

$

3,624

 

 

$

3,871

 

 

13。承諾和意外開支

公司受正常業務過程中出現的某些突發事件的影響。在損失既可能又可以合理估計的範圍內，公司記錄這些意外開支的應計費用。如果損失範圍內的某個金額似乎比該範圍內的任何其他金額更有可能，則該金額應計入累計。或者，如果損失範圍內的任何金額似乎都不比任何其他金額更準確的估計，則應計該範圍內的最低金額。公司將與意外損失相關的法律費用按實際發生支出。截至2024年6月30日和2023年12月31日，該公司確實如此 不沒有任何未決或可能對財務報表產生重大影響的訴訟。

 

Stedical 的最低購買承諾

 

公司在初始期限內必須遵守permeaderm產品的最低購買量 五年。對於2024年，公司有義務至少購買美元5.0 來自 Stedical 的數百萬件庫存。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司購買了美元2.6 百萬的庫存，再加上一美元2.4 還有一百萬的庫存有待購買。這項義務是 不t 記錄在公司的合併資產負債表中。 在協議的前三年中，最低購買量應每年增加，其金額應等於公司在美國的年收入的增長百分比（不包括permeaderm收入），或最低增長幅度至少為 20比上一年的購買承諾高出百分比。第三年之後，最低購買義務應每年增加，其金額等於公司不包括Permeaderm銷售額在內的美國年收入的增長百分比。最低購買義務不應比上一年有所減少。

14。普通股和優先股

 

該公司的CHESS存託權益（“CDI”）在澳大利亞證券交易所上市，股票代碼為 “AVH”。該公司的普通股在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，股票代碼為 “RCEL”。 納斯達克的一股普通股相當於澳大利亞證券交易所的五股CDI。

 

公司有權發行 200,000,000 普通股，面值美元0.0001 每股，以及 10,000,000 優先股股票，面值美元0.0001 每股，可按公司董事會指定的一個或多個系列發行。沒有其他類別的股本獲得授權。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日， 25,949,906 和 25,682,078 普通股分別已發行和流通，以及 不 優先股在任何時期都處於流通狀態。

15。基於股票的付款計劃

 

基於股票的付款費用

 

股票支付交易根據授予之日工具的公允價值確認為薪酬支出。公司使用分級歸屬方法來確認薪酬支出。根據亞利桑那州立大學2016-09年《簡化股份支付會計》，沒收的補償成本有所降低。 沒有 所得税優惠已在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股票支付安排的合併運營報表中確認。

25

 

 

公司在隨附的合併運營報表中將所有股權獎勵的股票薪酬支出和ESPP列為運營費用的一部分，如下所示：

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

銷售和營銷費用

$

1,461

 

 

$

76

 

 

$

1,988

 

 

$

401

 

一般和管理費用

 

2,068

 

 

 

818

 

 

 

3,729

 

 

 

2,908

 

研究和開發費用

 

498

 

 

 

249

 

 

 

901

 

 

 

474

 

總計

$

4,027

 

 

$

1,143

 

 

$

6,618

 

 

$

3,783

 

 

截至2024年6月30日的股票期權活動以及截至該期間的變動摘要如下：

 

 

僅限服務的股票期權

 

基於績效的股票期權

 

股票期權總數

 

截至2023年12月31日的已發行股份

 

2,397,571

 

 

292,587

 

 

2,690,158

 

已授予

 

1,549,158

 

 

-

 

 

1,549,158

 

已鍛鍊

 

(96,928

)

 

(20,729

)

 

(117,657

)

已過期

 

(63,868

)

 

(49,012

)

 

(112,880

)

被沒收

 

(159,918

)

 

(5,832

)

 

(165,750

)

截至2024年6月30日的已發行股份

 

3,626,015

 

 

217,014

 

 

3,843,029

 

可於 2024 年 6 月 30 日行使

 

1,186,820

 

 

187,040

 

 

1,373,860

 

已歸併預計將歸屬-2024 年 6 月 30 日

 

3,626,015

 

 

217,014

 

 

3,843,029

 

 

 

截至2024年6月30日，公司未歸還的限制性股票單位的狀況以及在此期間發生的變化的摘要如下：

 

未歸屬股份

基於期限的限制性股票單位

 

性能
條件限制性股票單位

 

限制性股票單位總額

 

截至2023年12月31日未償還的未歸屬限制性股票單位

 

207,112

 

 

28,020

 

 

235,132

 

已授予

 

55,200

 

 

-

 

 

55,200

 

既得

 

(52,166

)

 

(1,752

)

 

(53,918

)

被沒收

 

(18,600

)

 

(3,504

)

 

(22,104

)

截至2024年6月30日未償還的未歸屬限制性股票單位

 

191,546

 

 

22,764

 

 

214,310

 

 

員工股票購買計劃

 

2023 年 6 月，股東批准了 ESPP，該計劃於 2023年7月1日。2023 年 6 月 30 日，公司在 S-8 表格上提交了註冊聲明，要求註冊 1,000,000 ESPP下的普通股，這是公司股東在2023年年會上批准ESPP的結果。ESPP每年有兩個為期六個月的發行期，分別為6月1日至11月30日以及12月1日至5月31日。

 

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄了美元233,000 和 $418,000，分別按ESPP支出計算。在截至2023年6月30日的三個月零六個月中，公司做到了 不沒有任何 ESPP 費用。該公司有 $135,000 和 $122,000 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的應計工資繳款。截至2024年6月30日，該公司有 831,428 根據該計劃，仍有待發行的股份。

 

16。所得税

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的税收支出為美元33,000 和 $13,000，分別地。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的税收支出為美元63,000 和 $43,000，分別地。這些金額與州最低税額有關。

26

 

17。每股淨虧損

以下是基本每股虧損計算和攤薄後每股虧損計算的對賬情況：

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

（以千計，每股金額除外）

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

$

(15,393

)

$

(10,384

)

$

(34,051

)

$

(19,604

)

加權平均普通股——流通、基本和攤薄

 

25,760

 

 

25,240

 

 

25,699

 

 

25,221

 

每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後

$

(0.60

)

$

(0.41

)

$

(1.32

)

$

(0.78

)

 

 

三個月已結束

 

六個月已結束

 

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

不包括在攤薄後的每股普通股淨虧損之外的反稀釋股票：

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權

 

3,843,029

 

 

2,675,458

 

 

3,843,029

 

 

2,675,458

 

限制性庫存單位

 

214,310

 

 

371,368

 

 

214,310

 

 

378,541

 

特別是

 

100,895

 

 

-

 

 

100,895

 

 

-

 

認股權證

 

409,661

 

 

-

 

 

409,661

 

 

-

 

 

公司的每股基本淨虧損是通過將淨虧損除以相關時期已發行普通股的加權平均數計算得出的。根據ASC 710-10，薪酬——一般， 93,845 在基本和攤薄後的每股普通股淨虧損計算中，拉比信託持有的普通股普通股不包括在分母中。有關拉比信託持有的普通股的詳細信息，請參閲我們的合併財務報表附註18。為了計算攤薄後每股淨虧損的目的，購買普通股、限制性股票單位和提前行使股票期權時發行的未歸屬普通股的期權不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內，因為它們的作用是反稀釋的。由於公司報告了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月的淨虧損，因此普通股攤薄後的每股淨虧損與這些時期的基本每股淨虧損相同。

 

18。退休計劃

 

公司為包括執行官在內的滿足某些資格要求的員工提供401（k）退休儲蓄計劃（“401（k）計劃”）。經修訂的1986年《美國國税法》允許符合條件的員工通過向401（k）計劃繳款，在規定的限額內，在税前基礎上推遲部分薪酬。公司根據參與者向401（k）計劃繳納的工資延期繳款金額來匹配401（k）計劃的繳款。公司將匹配至 6在允許的最大允許範圍內，員工向其401（k）計劃賬户繳納的員工薪酬百分比。該公司對401（k）計劃的配套繳款總額為美元518,000 和 $249,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，分別為美元1.4 百萬和美元671,000 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。

 

不合格遞延薪酬計劃

 

該公司的NQDC計劃於2021年10月生效，允許符合條件的管理層和高薪的關鍵員工選擇將部分工資、獎金、佣金和RSU獎勵推遲到以後的幾年。現金延期立即歸屬，受投資風險影響，在某些情況下存在沒收風險。RSU 延期受獎勵的歸屬條件的約束。一旦限制性股票單位歸屬，持有期為六個月零一天，員工就可以將普通股分散到該計劃提供的其他投資選擇中。對於現金延期，公司會進行匹配 4% 到 6員工繳款的百分比（視水平而定）。這些相應的僱主繳款歸屬於 兩年 與 25第一年解鎖百分比以及 75對於55歲以下的員工，第二年的免税百分比。55歲以上的僱員的僱主繳款將立即歸還。僱主對NQDC計劃的繳款為美元33,000 和 $39,000 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，分別為美元67,000 和 $80,000 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。公司的遞延薪酬計劃負債為美元3.9 百萬和美元3.8 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。這些負債在合併資產負債表上分為當前負債和長期負債。截至2024年6月30日，美元753,000 包含在當前的非合格遞延賠償負債中，以及 $3.1 從長遠來看，不合格遞延賠償負債為百萬美元。截至 2023 年 12 月 31 日，美元168,000 包含在當前的非合格遞延賠償負債中，以及 $3.7 百萬美元的長期不合格遞延賠償負債。在截至2024年6月30日的三個月中，該公司做到了 不t 有遞延賠償負債的分配。在截至2024年6月30日的六個月中，該公司的分配額約為美元215,000 在離職員工的遞延賠償責任中。

27

 

在截至2023年6月30日的三個月零六個月中，該公司的分配額約為美元82,000 對於已解僱的員工。

 

該公司成立了COLI來資助NQDC計劃。COLI中的金額投資於多個基金。證券按合併資產負債表上的現金退還價值進行記賬。公司將COLI的投資收益和損失記錄為其他收入淨額。有關COLI保單和NQDC負債的公允價值，請參閲我們的合併財務報表附註4。

拉比信託基金

 

2022年4月，公司成立了拉比信託基金，以持有NQDC計劃的資產。拉比信託基金持有COLI資產和已歸屬的遞延的RSU獎勵中的普通股。NQDC計劃允許將完全歸屬的股票分散到其他股票證券，持有期為六個月零一天。根據ASR 268（可贖回優先股）和ASC 718（薪酬——股票補償），在歸屬之前，遞延股票獎勵被歸類為股票工具，欠參與者金額公允價值的變動不予承認。遞延獎勵的贖回金額基於既得百分比，在合併資產負債表中作為非合格遞延薪酬股份獎勵記入永久權益。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，共有 101,526 和 81,052，股票獎勵已分別推遲。既得股份轉換為普通股並重新歸類為永久股權。拉比信託持有的普通股的分類方式與庫存股類似，在合併資產負債表上作為NQDC計劃持有的普通股單獨列報。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，共有 93,845 和 99,106 持有拉比信託基金的股份，贖回價值為美元1.0 百萬和美元1.1 分別為百萬。

 

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年12月31日的不合格遞延薪酬計劃股票獎勵活動（以千計）：

 

截至

 

（以千計）

2024年6月30日

 

2023 年 12 月 31 日

 

不合格的遞延薪酬股票獎勵：

 

 

 

 

期初餘額

$

693

 

$

557

 

股票薪酬支出

 

55

 

 

518

 

兑換價值的變化

 

(272

)

 

1,019

 

NDQC持有的股票獎勵的歸屬

 

(78

)

 

(1,401

)

期末餘額

$

398

 

$

693

 

 

19。後續活動

 

公司通過提交本10-Q表季度報告對後續事件進行了評估，並確定除下文披露的情況外，沒有發生任何需要對合並財務報表進行調整或披露的事件。

 

2024年7月31日，公司與Collagen Matrix, Inc. dba Regenity Biosciences簽訂了為期多年的獨家開發和分銷協議，以我們的自有品牌在美國營銷、銷售和分銷基於膠原蛋白的皮膚支架，該產品有可能在歐盟國家以及日本和澳大利亞商業化。協議的初始期限為 五年，並自動延長一個 五年，視滿足某些標準而定。根據協議條款，公司將賺一美元2.0 在收到Regenity的510（k）許可後支付了百萬美元。公司還有義務額外補償 $3.0 百萬筆付款 2026 年 1 月 4 日或之前 以保證生產能力，前提是與新皮膚支架相關的臨牀研究的積極結果。

28

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方的未經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。

 

我們的實際結果和某些事件的時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或顯示的結果存在重大差異。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。

 

應根據本10-Q表季度報告中其他地方討論的因素，包括第二部分第1A項中確定的風險，考慮以下信息和任何前瞻性陳述。風險因素。

 

我們提醒讀者不要過分依賴我們做出的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。除非法律以及美國證券交易委員會和澳大利亞證券交易所的規則有特別要求，否則我們不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。

 

請參閲第 3 頁上的 “關於前瞻性陳述的特別聲明”。

 

概述

 

AVITA Medical, Inc.（“我們”、“我們”）是一家商業階段的再生醫學公司，通過創新設備改變傷口護理管理和皮膚修復的護理標準。我們產品組合的最前沿是我們獲得專利的專有RECELL® 系統（“RECELL 系統” 或 “RECELL”），該系統已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，用於治療熱燒傷口和全厚皮膚缺陷，以及用於穩定的色素脱落白癜風病變的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮膚的再生特性來製造自體皮膚細胞懸浮液 Spray-On Skin Cells，為護理點提供變革性的解決方案。這項突破性技術是新治療模式的催化劑，可以改善臨牀結果。從今年1月起，根據與Stedical Scientific, Inc.（“Stedical”）簽訂的多年期獨家分銷協議條款，我們還擁有在美國銷售、銷售和分銷生物合成傷口基質Permeaderm® 的權利。

 

一次性使用的 RECELL 自體細胞採集設備（“RECELL 易用性” 或 “RECELL EOU”）已獲美國食品和藥物管理局批准，用於治療熱燒傷口和全層皮膚缺陷，以及穩定的脱色素白癜風病變的色素沉着。我們的下一代設備RECELL GO自體細胞採集設備（“RECELL GO”）已獲美國食品藥品管理局批准，用於治療熱燒傷口和全層皮膚缺陷。RECELL GO引入了增強功能，可簡化噴霧皮膚細胞的製備，並提高了手術室的工作流程效率。它由兩個組件組成：RECELL GO 處理設備（“RPD”）和 RECELL GO 準備套件（“RPK”）。RPD 是一款多用途的交流供電設備，用於控制 RpK。rPk 是一種含有 RECELL 酶的一次性墨盒。RPD 調節分解細胞所施加的壓力，精確控制 RECELL 酶的孵育時間，以優化細胞產量並提高細胞活力。

 

我們致力於成為再生醫學的領先提供商，以解決燒傷、全層皮膚缺陷和皮膚內色素沉着（例如白癜風）方面未得到滿足的醫療需求。我們將繼續推動商業收入增長，以產生正現金流並實現營業利潤。為了實現這些目標，我們打算：

•
藉助我們最近獲得美國食品藥品管理局批准的RECELL GO，提高燒傷中心的滲透率和採用率，成為美國燒傷護理市場的護理標準
•
利用 RECELL GO 在美國擴大采用 RECELL 技術來治療全層皮膚缺陷
•
經美國食品藥品管理局批准，推出專為治療較小傷口而設計的RECELL GO mini
•
通過獨家使用第三方分銷商，擴大我們在歐盟和澳大利亞的全球影響力

29

 

•
利用我們現行的《藥品和醫療器械法》（“PMDA”）對燒傷適應症的RECELL的批准，通過與COSMOTEC Company, Ltd（“COSMOTEC”）的合作，繼續發展日本的商業活動
•
繼續尋求與我們的核心RECELL技術和/或目標市場互為補充的業務發展機會，例如我們與Stedical Scientific, Inc.簽訂的獨家分銷協議
•
在第四季度末之前提交上市後研究、TONE和醫療保健經濟學研究的六個月數據和手稿，兩者都與我們的白癜風計劃有關

 

商業環境和當前趨勢

 

宏觀經濟環境可能會對全球企業和醫療保健機構產生意想不到的不利影響，這可能會繼續對我們的合併經營業績產生負面影響。由於供應鏈短缺、醫療保健成本上漲、通貨膨脹率變化、競爭激烈和緊張的勞動力市場以及其他相關的全球經濟狀況和地緣政治條件等因素，當前的宏觀經濟環境仍然存在很大的不確定性。如果這些情況持續或惡化，可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。

第三方付款人報銷率的變化可能會給醫院和更廣泛的醫療系統帶來額外的財務壓力。醫療機構可能會採取行動來緩解其預算面臨的任何持續壓力，此類行動可能會影響未來對我們產品的需求。地緣政治條件也可能影響我們的業務。儘管我們沒有在俄羅斯、烏克蘭或中東開展業務，但這些地區的軍事衝突持續和/或衝突升級到目前範圍之外可能會進一步削弱全球經濟，從而可能導致額外的通貨膨脹壓力或供應鏈限制。

 

最近的事態發展

2024年1月10日，我們與Stedical Scientific, Inc.（“Stedical”）簽訂了為期多年的獨家分銷協議，在美國將permeaderM® 生物合成傷口基質（“PermeaDerm”）商業化。PermeaderM 被美國食品藥品管理局批准為透明基質，用於治療各種傷口類型，直到癒合為止。根據協議條款，我們擁有在美國境內營銷、銷售和分銷 Permeaderm 產品（包括未來的任何改進或修改）的獨家權利。初始任期為五年，可選擇再延長五年，但須滿足某些最低要求。

 

2024 年 1 月 31 日，我們與 Fidelis Sustainabily Distribution, LLC（“Fidelis”）簽訂了獨家分銷協議。作為協議的一部分，該公司指定Fidelis為美國政府醫療機構（例如退伍軍人事務部和國防部運營的設施）RECELL產品的獨家分銷商。

 

2024年2月16日，我們修訂了與BARDA的合同（日期為2015年9月29日），將期限延長至2025年9月28日。根據修改後的合同，在發生國家緊急情況時，BARDA將有權訪問我們的RECELL庫存。在國家緊急情況下，BARDA將以較低的價格為前1,000台的RECELL設備支付費用，然後為任何其他設備支付零售價。由於我們有足夠的庫存來滿足此要求，因此無需在此次修改中增加庫存。BARDA將在合同期限內向我們支付約333,000美元的維護費，以確保其首次獲得RECELL庫存的權利。

 

2024年5月29日，美國食品藥品管理局批准了我們的下一代自體細胞採集設備RECELL GO的上市前批准（“PMA”）補充劑，用於治療熱燒傷和全層皮膚缺陷。獲得批准後，我們於2024年5月30日發貨了第一份RECELL GO訂單，以容納2024年5月31日使用的第一個機箱。

 

2024 年 6 月 28 日，我們提交了 RECELL GO mini 的 PMA 補充劑，該補充劑旨在治療不超過 480 cm2 的小傷口。該版本保留了與RECELL GO相同的多用途處理單元，但採用了較小的試劑盒，專為較小傷口所需的較小供體皮膚樣本而設計。本提交的文件保留了前代設備的 FDA 突破性設備稱號，提供了 180 天的優先審查期。

 

2024年7月31日，我們與Collagen Matrix, Inc. dba Regenity Biosciences簽訂了為期多年的獨家開發和分銷協議，以我們的自有品牌在美國營銷、銷售和分銷基於膠原蛋白的皮膚支架，該產品有可能在歐盟國家以及日本和澳大利亞商業化。

 

 

 

30

 

截至2024年6月30日的三個月的經營業績與截至2023年6月30日的三個月的經營業績相比。

 

下表彙總了我們在所列每個時期的運營業績（以千計）。

 

 

 

三個月已結束

 

 

$

 

 

%

 

運營報表數據：

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

 

改變

 

 

改變

 

銷售收入

 

$

15,183

 

$

11,753

 

 

 

3,430

 

 

 

29.2

%

租賃收入

 

 

12

 

 

-

 

 

 

12

 

 

 

100.0

%

總收入

 

 

15,195

 

 

11,753

 

 

 

3,442

 

 

 

29.3

%

銷售成本

 

 

(2,111)

)

 

(2,204

)

 

 

93

 

 

 

4.2

%

毛利潤

 

 

13,084

 

 

9,549

 

 

 

3,535

 

 

 

37.0

%

BARDA 收入

 

 

-

 

 

530

 

 

 

(530)

)

 

 

(100.0)

)%

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

(16,302)

)

 

(10,003)

)

 

 

(6,299)

)

 

 

(63.0)

)%

一般和行政

 

 

(7,519)

)

 

(6,165

)

 

 

(1,354)

)

 

 

(22.0)

)%

研究和開發

 

 

(4,887)

)

 

(5,076)

)

 

 

189

 

 

 

3.7

%

運營費用總額

 

 

(28,708)

)

 

(21,244)

)

 

 

(7,464)

)

 

 

(35.1)

)%

營業虧損

 

 

(15,624)

)

 

(11,165)

)

 

 

(4,459)

)

 

 

(39.9)

)%

利息支出

 

 

(1,347)

)

 

(7)

)

 

 

(1,340)

)

 

nm

 

其他收入，淨額

 

 

1,611

 

 

801

 

 

 

810

 

 

 

101.1

%

所得税前虧損

 

 

(15,360

)

 

(10,371)

)

 

 

(4,989)

)

 

 

(48.1)

)%

所得税支出

 

 

(33)

)

 

(13)

)

 

 

(20)

)

 

nm

 

淨虧損

 

$

(15,393)

)

$

(10,384)

)

 

 

(5,009)

)

 

 

(48.2)

)%

*nm = 沒有意義

 

總收入增長了29.3％，達到1,520萬美元，增長了340萬美元，而去年同期為1180萬美元。在截至2024年6月30日的三個月中，我們的商業收入為1,510萬美元，與去年同期的1170萬美元相比增長了340萬美元，增長了29.5％。商業收入的增長在很大程度上是由客户賬户滲透率的提高和全厚度皮膚缺陷的新客户所推動的。

毛利率為86.2％，而去年同期為81.2％。這在很大程度上是由收入和產量的增加所推動的。

由於可報銷臨牀試驗的結束，BARDA的收入從去年同期的50萬美元降至零。BARDA上一年度的收入包括由美國衞生與公共服務部負責備災和應對的助理部長領導的生物醫學高級研究與發展局根據正在執行的美國政府合同編號提供的資金。HHSO100201500028C。

總運營支出增長了35.1％，即750萬美元，達到2,870萬美元，而去年同期為2,120萬美元。

銷售和營銷費用增長了63.0％，達到1,630萬美元，達到630萬美元，而去年同期為1,000萬美元。本年度成本上漲是由於工資和福利增加了約270萬美元，佣金支出增加了210萬美元，股票薪酬支出增加了120萬美元，外加30萬美元的其他銷售費用。工資和福利的增加是由於擴大了銷售隊伍，以支持我們不斷增長的商業能力。更高的佣金與收入的增加直接相關。股票薪酬的增加是由於與擴大銷售隊伍相關的額外補助金。

 

與去年同期的620萬美元相比，一般和管理費用增長了22.0％，達到750萬美元，達到140萬美元。這一增長歸因於股票薪酬增加了120萬美元，遣散費增加了80萬美元，工資和福利增加了30萬美元，這一增長被80萬美元的遞延薪酬支出減少和10萬美元的專業費用減少所部分抵消。股票薪酬以及工資和福利的增加主要歸因於員工人數的增長，以支持我們的業務擴張。80萬美元的遣散費增加是由於向一名前高管支付了解僱費。80萬美元的遞延薪酬支出減少的原因是用於計算遞延限制性股票獎勵的遞延補償負債的股價下跌。專業費用減少10萬美元，主要是由於代理相關費用減少以及產生的律師費低於上一年度的費用。

 

31

 

研發費用下降了3.7％，或20萬美元，至490萬美元，而去年同期為510萬美元。專業費用和開發費用減少了約140萬美元，這是由於前一時期與RECELL GO和全層皮膚缺陷相關的支出增加，但由於部署醫學聯絡小組導致員工人數增加，工資和福利增加了約100萬美元，股票薪酬增加了約20萬美元，抵消了上述增加。

 

利息支出與去年同期相比增加了約130萬美元，這是由於OrbiMed信貸協議中與長期債務相關的利息支出，欠本金總額為4,000萬美元。

 

其他收入淨額從前一時期的80萬美元增長了80萬美元，增長了101.1％，至160萬美元。在本期間，其他收入包括與認股權證負債公允價值變動相關的210萬美元收入和與我們的投資相關的70萬美元收入。由於債務公允價值的變化，收入被120萬美元的非現金費用所抵消。前一時期的收入包括與我們的投資相關的70萬美元和淨收益10萬美元。

 

截至2024年6月30日的六個月的經營業績與截至2023年6月30日的六個月的經營業績相比。

 

 

 

六個月已結束

 

 

$

 

 

%

 

運營報表數據：

 

2024年6月30日

 

2023年6月30日

 

 

改變

 

 

改變

 

銷售收入

 

$

26,287

 

$

22,303

 

 

 

3,984

 

 

 

17.9

%

租賃收入

 

 

12

 

 

-

 

 

 

12

 

 

 

100.0

%

總收入

 

 

26,299

 

 

22,303

 

 

 

3,996

 

 

 

17.9

%

銷售成本

 

 

(3,624)

)

 

(3,871)

)

 

 

247

 

 

 

6.4

%

毛利潤

 

 

22,675

 

 

18,432

 

 

 

4,243

 

 

 

23.0

%

BARDA 收入

 

 

-

 

 

1,157

 

 

 

(1,157)

)

 

 

(100.0)

)%

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

(28,942)

)

 

(16,543)

)

 

 

(12,399)

)

 

 

(75.0)

)%

一般和行政

 

 

(16,481)

)

 

(14,460)

)

 

 

(2,021)

)

 

 

(14.0

)%

研究和開發

 

 

(10,081)

)

 

(9,662)

)

 

 

(419)

)

 

 

(4.3)

)%

運營費用總額

 

 

(55,504)

)

 

(40,665)

)

 

 

(14,839)

)

 

 

(36.5

)%

營業虧損

 

 

(32,829)

)

 

(21,076)

)

 

 

(11,753)

)

 

 

(55.8)

)%

利息支出

 

 

(2,703)

)

 

(11)

)

 

 

(2,692)

)

 

nm

 

其他收入，淨額

 

 

1,544

 

 

1,526

 

 

 

18

 

 

 

1.2

%

所得税前虧損

 

 

(33,988)

)

 

(19,561)

)

 

 

(14,427)

)

 

 

(73.8)

)%

所得税支出

 

 

(63)

)

 

(43)

)

 

 

(20)

)

 

nm

 

淨虧損

 

$

(34,051)

)

$

(19,604)

)

 

 

(14,447)

)

 

 

(73.7)

)%

 

總收入增長了17.9％，增幅400萬美元，達到2630萬美元，而去年同期為2,230萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的商業收入為2620萬美元，與去年同期的2,210萬美元相比增長了410萬美元，增長了18.3％。商業收入的增長在很大程度上是由客户賬户滲透率的提高和全厚度皮膚缺陷的新客户所推動的。

 

毛利率為86.3％，而去年同期為82.6％。這在很大程度上是由收入和產量的增加所推動的。

 

由於可報銷臨牀試驗的結束，BARDA的收入從去年同期的120萬美元降至零。BARDA上一年度的收入包括美國衞生與公共服務部負責備災和反應的助理部長領導的生物醫學高級研究與發展局根據正在進行的美國政府合同編號提供的資金。HHSO100201500028C。

 

總運營支出增長了36.5％，即1,480萬美元，達到5,550萬美元，而去年同期為4,070萬美元。

 

銷售和營銷費用增長了75.0％，達到2,890萬美元，達到1,240萬美元，而去年同期為1,650萬美元。本年度成本的上漲主要與工資和福利及人事支出增加約550萬美元，佣金支出增加390萬美元，股票薪酬支出增加130萬美元，專業費用70萬美元，差旅費用增加40萬美元和租金支出20萬美元，其他所有淨額40萬美元有關。工資和福利、人事相關費用、股票薪酬和差旅的增加

32

 

費用是由於擴大了銷售隊伍以支持我們不斷增長的商業能力。更高的佣金與收入的增加直接相關。專業費用的增加主要是由於我們的國外分銷網絡的諮詢費用。租金的增加是由於增加了辦公空間以適應我們不斷增長的業務。

 

與去年同期的1,450萬美元相比，一般和管理費用增長了14.0％，達到200萬美元，達到1,650萬美元。這一增長歸因於工資、福利和人事支出增加了150萬美元，遣散費增加了80萬美元，股票薪酬增加了70萬美元，但部分被遞延薪酬支出減少的100萬美元所抵消。工資和福利以及股票薪酬的增加主要歸因於員工人數的增長，以支持我們的業務擴張。80萬美元的遣散費增加是由於向一名前高管支付的解僱費。遞延薪酬支出的減少是由用於計算遞延限制性股票獎勵的遞延補償負債的股價下跌所致。

 

研發費用下降了4.3％，或40萬美元，至1,010萬美元，而去年同期為970萬美元。研發費用減少的主要原因是與RECELL GO和全層皮膚缺陷相關的專業費用和開發費用約250萬美元，但由於部署醫學聯絡員導致員工人數增加，170萬美元的工資和福利以及40萬美元的股票薪酬增加所抵消。

 

利息支出與去年同期相比增加了約270萬美元，這是由於OrbiMed信貸協議中與長期債務相關的利息支出，欠本金總額為4,000萬美元。

 

其他收入淨增長了18,000美元，增長了1.2％，收入為150萬美元。本期其他收入包括與認股權證負債公允價值變動相關的120萬美元、與我們的投資相關的170萬美元收入以及淨額20萬美元的其他收益，由債務公允價值變動產生的160萬美元非現金費用所抵消。上一期間，收入包括與我們的投資相關的130萬美元和其他淨收益。

 

流動性和資本資源

 

概述

 

我們預計將使用現金儲備，直到我們的產品在美國的銷售達到足以為持續運營提供資金的水平。我們歷來為研發活動提供資金，最近通過發行證券和發行債務籌集資金，為銷售和營銷活動的大量投資提供了資金。2023年10月18日，我們與OrbiMed Advisors, LLC的子公司簽訂了信貸協議。信貸協議規定了為期五年的優先擔保信貸額度，本金總額高達9,000萬美元，其中4,000萬美元是在2023年第四季度提取的。此外，根據某些淨收入要求，我們將酌情分兩筆單獨提供總額為5,000萬美元的資金。第一筆2500萬美元的資金將於2024年12月31日當天或之前到賬。第二筆2500萬美元的資金將在2025年6月30日當天或之前提供，前提是第一筆資金已提取。我們每月為債務支付利率，利率等於（a）前瞻性一個月期SOFR利率和（b）每年百分之四（4.0％），再加上百分之八（8.0％）中的較大值。如果我們在2024年12月31日開始的某些財政季度末未達到特定的12個月追蹤收入目標，則必須在到期日之前按等額的季度分期償還貸款的未償餘額，金額為資金金額的5.0％。截至2024年6月30日，在截至2024年12月31日的過去12個月中，我們的預計收入將超過信貸協議下的最低收入要求。截至2024年6月30日，我們擁有約1,750萬美元的現金及現金等價物以及3,660萬美元的有價證券。

 

截至本財務報表發佈之日，我們認為我們有足夠的現金儲備為未來12個月的運營提供資金。

 

下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：

 

 

 

六個月已結束

 

（以千計）

 

2024年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

運營中使用的淨現金

 

$

(33,644)

)

 

$

(18,174)

)

投資活動提供的淨現金

 

 

27,498

 

 

 

37,150

 

融資活動提供的淨現金

 

 

1,480

 

 

 

342

 

外匯匯率對現金和現金等價物的影響

 

 

-

 

 

 

3

 

現金和現金等價物的淨增加/（減少）

 

 

(4,666)

)

 

 

19,321

 

期初的現金和現金等價物

 

 

22,118

 

 

 

18,164

 

期末的現金和現金等價物

 

 

17,452

 

 

 

37,485

 

 

33

 

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為3,370萬美元和1,820萬美元。運營中使用的淨現金的增加主要是由於運營成本的增加。

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金分別為2750萬美元和3,720萬美元。投資活動提供的現金減少主要是由於與去年相比，本年度有價證券到期的現金流入減少，但主要被資本支出現金流出的增加所抵消。本年度資本支出的增加主要與文圖拉生產設施的租賃改善有關，以提高與我們的RECELL GO RPD相關的製造產量和材料。

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金分別為150萬美元和30萬美元。融資活動提供的現金增加與根據ESPP計劃行使股票期權和購買股票的收益有關。

 

資本管理和物質現金需求

 

我們的目標是管理資本，使公司繼續經營下去，同時保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益。我們還旨在維持資本結構，確保我們獲得最低的資本成本。我們會定期審查我們的資本結構，並努力利用現有機會改善我們和股東的業績。

 

在截至2024年6月30日的六個月中，沒有派發任何股息，我們也沒有計劃開始支付股息。作為Stedical協議的一部分，我們對PermeaDerm庫存的最低購買要求為500萬美元。截至2024年6月30日，我們已經購買了260萬美元，還有大約240萬美元的購買量可以滿足要求。除了從Stedical購買的庫存外，截至2024年6月30日，除了租賃義務外，我們沒有任何其他購買承諾或長期合同義務。有關我們租賃義務的更多詳情，請參閲我們的合併財務報表附註7。此外，我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能產生當前或未來影響的重大資產負債表外安排（定義見美國證券交易委員會的規章制度）。儘管沒有承諾在市場上發行更多股票，但我們將繼續評估市場狀況。

 

關鍵會計估計

 

除合併財務報表附註2中披露的內容外，根據公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中提供的信息，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

我們的首席執行官和首席財務官在管理層的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性。截至2024年6月30日，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，根據《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的規定，我們的披露控制和程序是有效的。

 

34

 

我們的披露控制和程序旨在確保 (i) 我們在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告；(ii) 收集要求我們披露的信息，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需做出決定披露。

 

財務報告內部控制的變化

 

在本10-Q表季度報告所涵蓋的2024財年第二季度，我們的財務報告（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）的內部控制沒有變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

35

 

第 II 部分-其他信息

 

 

我們目前未參與任何我們認為會對我們的業務或財務狀況產生重大不利影響的法律訴訟。但是，我們可能會不時受到正常業務過程中產生的各種索賠或法律訴訟的約束。

 

第 1A 項。風險因素

 

除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮2023年年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 下討論的因素，以及公司隨後的10-Q表季度報告中不時更新的因素。這些因素可能會對我們的業務、財務狀況、流動性、經營業績和資本狀況產生重大不利影響，並可能導致我們的實際業績與歷史業績或本報告所載前瞻性陳述所設想的業績存在重大差異。2023年年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險因素沒有實質性變化。

 

第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

第 3 項。優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息

 

沒有。

36

 

第 6 項。展品

 

(a) 以下證物是作為10-Q表季度報告的一部分提交的：

展覽

沒有。

 

描述

 

 

3.1

 

公司註冊證書（參照註冊人於 2020 年 6 月 30 日提交的 8-K12B 表格的附錄 3.1 納入）

 

 

 

3.2

 

公司註冊證書修訂證書（參照註冊人於2022年2月28日提交的10-KT表附錄3.2納入）

 

 

 

3.3

 

經修訂和重述的章程（參照註冊人於2022年2月28日提交的10-KT表附錄3.3納入）

 

 

 

31.1*

 

規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證

 

 

31.2*

 

規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證

 

 

32**

 

18 美國法典第 1350 條認證

 

 

101.INS

 

內聯 XBRL 實例文檔

 

 

101.SCH

 

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構

 

 

104

 

封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

 

管理合同或薪酬計劃或安排

* 隨函提交

** 隨函提供

 

37

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

日期：

2024年8月8日

阿維塔醫療有限公司

 

 

作者：

/s/ 詹姆斯·科貝特

 

 

詹姆斯·科貝特

 

 

總裁兼首席執行官

 

 

（首席執行官）

 

 

 

 

作者：

/s/ 大衞·奧圖爾

 

 

大衞·奧圖爾

 

 

首席財務官

 

 

 

（首席財務和會計官）

 

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