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coherus biosciences報告了2024財年第二季度財務業績並提供業務更新

- 與購買方的安排是一個漫長的過程的高潮，該過程始於2022年8月的戰略審查，由特別委員會監督，特別委員會（董事會的“特別委員會”）自2023年7月以來一直從事戰略和流動性審查，在INFOR Financial Inc.（“INFOR”）的協助下進行。在此期間，公司通過其顧問審查了大量其他潛在方案，但沒有一項準備好進行可執行的正式要約以收購公司或提供資本以支持公司邁向正現金流的路徑。該安排為支持公司業務提供了資金，並針對公司的所有利益相關方的特定考慮，是確保公司的持續運營能力的最佳替代方案。如果無法完成安排，股票價格可能會受到重大負面影響，如果未能完成安排，公司不認為會有任何可提供價值給證券持有人的替代方案。第二季度淨收入為6500萬美元 2024年-

CHS-114第1階段研究繼續擴大在頭頸癌的應用 LOQTORZI –

布賴恩·麥克邁克爾擔任首席財務官

今天下午5:00舉行電話交流會議

2024年8月8日加利福尼亞州雷德伍德市——Coherus BioSciences，Inc.（Coherus，納斯達克代碼：CHRS），今天報告2024年6月30日的季度財務業績及最新業務重點。

最新業務要點

UDENYCA®結果

UDENYCA淨產品銷售額為5090萬美元，在2024年第一季度的4,270萬美元的基礎上增長了19％，並比2023年第二季度的3,170萬美元增長了60％。

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2024年第二季度的總需求份額比第一季度增加了25％，比2023年第二季度增加了138％。

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根據來自IQVIA的數據，UDENYCA特許經營市場份額在2024年第二季度為29.0％，比第一季度增加了4個市場份額點。

LOQTORZI®推出更新

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LOQTORZI是用於複發性、局部晚期或轉移性鼻咽癌（NPC）的首個及唯一獲得FDA批准的治療方法，已於2024年1月2日正式上市。

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2024年第二季度LOQTORZI的淨銷售額為380萬美元，主要來自復發局部晚期和一線轉移性疾病的新患者，是長期營業收入增長的潛在推動因素。

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LOQTORZI現在可以在所有33個美國國家綜合癌症網絡機構中訂購。

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醫療保險和醫療補助服務中心授予LOQTORZI一個產品特定的、永久的J代碼，該代碼於2024年7月1日實施。

有前途的免疫腫瘤學管線的進展

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2024年6月，CHS-114相對選擇性細胞溶解性CCR8抗體的1期逐漸增加階段臨牀數據在美國臨牀腫瘤協會年會上發佈。這些數據表明選擇性清除外周CCR8+調節性t細胞，確立了CHS-114的作用機制，還具有可接受的安全性，沒有劑量限制性毒性，在重度治療的實體瘤患者中疾病控制率為47%。目前正在招募進一步評估CHS-114的單藥治療和結合託瑞帕利單抗的進展/轉移晚期頭頸鱗癌（HNSCC）患者的擴大隊列。

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一項2期研究，評估了抗免疫IL-27高調節抗體casdozokitug與託瑞帕利單抗和貝伐珠單抗結合用於未經治療的局部不能切除或轉移性肝細胞癌的患者，預計將於2024年第4季度開始招募患者。

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一項研究新藥（IND）申請已在2024年第二季度遞交至美國食品和藥品管理局（FDA），該新型人源化的Fc改性IgG1單抗專門靶向ILT4（LILRB2）。Coherus計劃在未來幾個月內啟動1期研究。

Coherus董事長兼首席執行官丹尼表示：“2024年上半年是我們謹慎執行了戰略的一段時期，其中包括改善我們的資本結構、推進創新的腫瘤學管線和推動我們商業組合的銷售增長。我們繼續簡化我們的操作，鞏固我們專注於腫瘤學業務的重點。”新任首席財務官布萊恩·麥克邁克爾表示：“我很榮幸能繼續擔任Coherus的首席財務官。團隊的實力、商業組合和管線讓我對公司的未來充滿信心。我期待在合作伙伴丹尼、董事會和管理團隊的支持下，執行我們的戰略併為股東創造價值。”

淨收入為6500萬美元，在2024年6月30日結束的三個月內，其中包括5090萬美元的UDENYCA銷售淨額、380萬美元的LOQTORZI銷售淨額（2024年1月2日上市）、380萬美元的由於於2024年6月26日轉讓給香港景友實業有限公司（“HKF”）的YUSIMRY銷售淨額以及其他收入為650萬美元，其中包括於2024年6月27日向Apotex，Inc.出讓LOQTORZI加拿大權益的預付現金款項為630萬美元。2023年6月30日結束的三個月的淨收入為5870萬美元，包括2700萬美元的CIMERLI收入（於2024年3月1日轉讓）。2024年和2023年上半年歸公司轉讓產品的總淨收入分別為3590萬美元和3290萬美元。

Coherus首席財務官布萊恩·麥克邁克爾表示：“我很榮幸能繼續擔任Coherus的首席財務官。團隊的實力、商業組合和管線讓我對公司的未來充滿信心。我期待在合作伙伴丹尼、董事會和管理團隊的支持下，執行我們的戰略併為股東創造價值。”

2024年第二季度財務業績

2024年6月30日結束的三個月淨收入為6500萬美元，其中包括UDENYCA的5090萬美元淨銷售額、於2024年1月2日上市的LOQTORZI的380萬美元淨銷售額、於2024年6月26日轉讓給香港景友實業有限公司（HKF）的YUSIMRY的380萬美元淨銷售額以及其他650萬美元的收入，其中包括於2024年6月27日向Apotex，Inc.出讓LOQTORZI加拿大權益的預付現金款項為630萬美元。2023年6月30日結束的三個月淨收入為5870萬美元，其中包括2700萬美元的CIMERLI收入（於2024年3月1日轉讓）。2024年和2023年上半年歸公司轉讓產品的總淨收入分別為3590萬美元和3290萬美元。營業成本為2024年6月30日結束的三個月的COGS分別為2840萬美元和2480萬美元，以及2024年6月30日結束的六個月的COGS分別為6300萬美元和4170萬美元，UDENYCA®的COGS包括淨銷售的中單位數字的版税，該版税於2024年7月1日到期。2024年兩個期間的COGS增長主要是由於銷售量增加，2024年第二季度由於CMO合約變更產生的450萬美元費用，部分抵消了2024年第二季度由於2024年3月1日CIMERLI出售而導致的970萬美元版税成本減少。

2024年6月30日結束的三個月COGS分別為2840萬美元和2480萬美元，以及2023年6月30日結束的三個月COGS分別為6300萬美元和4170萬美元。UDENYCA®的COGS包括淨銷售的中單位數字的版税，該版税於2024年7月1日到期。2024年兩個期間的COGS提高主要是由於銷售量增加，第二季度產生450萬美元的合同變更費用（由CMO產生），部分抵消了2024年第二季度由於2024年3月1日CIMERLI出售而導致的970萬美元版税成本減少。

2024年6月30日結束的三個月，研發費用分別為2200萬美元和2330萬美元，以及2024年6月30日結束的六個月，研發費用分別為5040萬美元和5740萬美元。減少主要是由於減少的人員數量和與生物類似藥產品相關的較低成本，部分抵消了casdozokitug和CHS-114開發成本的增加。

2024年6月30日結束的三個月，銷售、一般和管理費用分別為3520萬美元和4510萬美元，以及2024年6月30日結束的六個月，銷售、一般和管理費用分別為9170萬美元和9430萬美元。與去年同期相比，銷售、一般和管理費用的下降主要是由於人員減少。上半年的降幅部分抵消了2024年第一季度因全額計提授權無形資產和與Surface Oncology，Inc.收購有關的NZV930 CVR負債相關釋放而產生的淨680萬美元費用。

銷售交易的收益淨額，包括於2024年6月30日結束的三個月內關閉的YUSIMRY特許經營權的出售，為2290萬美元，反映出4000萬美元總現金收益，扣除轉移給香港景友實業有限公司（HKF）的資產、攤銷成本和交易費用的90萬美元。2024年上半年出售交易的收益淨額為17770萬美元，包括於2024年3月31日結束的CIMERLI特許經營權的出售帶來的15480萬美元收益。2023年上半年未出售交易的收益淨額。

2024年6月30日結束的三個月的利息費用分別為530萬美元和990萬美元，2024年6月30日結束的六個月的利息費用分別為1650萬美元和1970萬美元。兩個期間的下降主要是由於於2024年4月1日提前償還了入賬於2022年1月5日的優先擔保期限貸款方式的17500萬美元本金，以及於2024年5月8日提前償還了剩餘7500萬美元本金所致。與新期限貸款方式和於2024年5月8日開始的收益參與權購買和銷售協議的利率相比，2024年上半年的平均可變利率較去年同期略高。

2024年第二季度淨虧損為1290萬美元，基於攤薄收益計算，每股虧損$(0.11)，而2023年同期的淨虧損為4290萬美元，每股基於攤薄收益計算的虧損為$(0.49)。2024年上半年淨收入為9000萬美元，每股攤薄收益為$0.73，而2023年上半年的淨虧損為11860萬美元，每股基於攤薄收益計算的虧損為$(1.42)。

2024年第二季度的非通用會計淨虧損為1640萬美元，或每股稀釋後$(0.14)，相比2023年同期的3280萬美元，或每股$(0.38)虧損。2024年上半年的非通用會計淨虧損為5220萬美元，或每股稀釋後$(0.46)，相比2023年上半年的9230萬美元，或每股$(1.11)虧損。有關Coherus如何計算非通用會計淨虧損和與最直接可比的GAAP措施的調節，請參見下文的“非通用財務措施”討論。

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和可變現證券投資為15920萬美元，相比之下，截至2023年12月31日，這些投資為11770萬美元。

2024年研發和銷售費用指引

Coherus預計2024年的合併研發和銷售費用範圍在2.5億美元至2.65億美元之間。這個指引包括大約4000萬美元的股票補償費用，並排除了收購、合作、投資、剝離、包括在Sandoz和HKF的過渡服務協議下向Coherus報銷的支出、重組、與合作計劃相關的權利或期權的行使以及尚未確定或量化的任何其他交易或情況的影響。該指引受到許多風險和不確定因素的影響，請參見下文的前瞻性聲明部分。

電話會議信息

時間：2024年8月8日，東部夏令時下午5:00開始

請通過以下鏈接預先註冊以接收撥入信息和個人PIN以訪問直播內容：https://register.vevent.com/register/BI9dd3f986eeb7428485a66ce1fb34999f

請提前15分鐘撥入，以確保及時接入會議。

網絡直播地址：https://edge.media-server.com/mmc/p/kguryzuk

存檔的網絡直播將在Coherus網站的“投資者”欄目中提供 https://investors.coherus.com/events-presentations。

關於Coherus BioSciences

Coherus是一家專注於研究、開發和商業化創新免疫療法以治療癌症的商業化階段生物製藥公司。Coherus正在開發一種創新的免疫腫瘤學流水線，預計將與其在腫瘤學方面已證明的商業能力協同作用。

Coherus的免疫腫瘤學管道包括多種抗體免疫療法候選者，重點是增強先天和適應性免疫反應，以實現強有力的免疫應答，並增強癌症患者的療效。CASDOZOKITUG是一種新穎的抗IL-27抗體，目前正在進行兩項進行中的臨牀研究：一項針對晚期實體瘤的1/2期研究和一項針對肝細胞癌的2期研究。CHS-114是一種高度選擇性、競爭定位、ADCC增強的CCR8抗體，目前正在進行單藥的1期研究，針對晚期實體瘤患者。CHS-1000是一種新型的人源化Fc修飾的IgG1單克隆抗體，專門針對ILT4（LILRB2）。FDA已經接受了申請，Coherus計劃在未來幾個月啟動1期研究。

Coherus推出了LOQTORZI®（託裏帕利莫-tpzi），一種新型PD-1抑制劑，以及UDENYCA®（坦噴酸凝集素-cbqv），Neulasta®的生物仿製藥。

Neulasta®是Amgen Inc.的註冊商標。

前瞻性聲明

除非本文所述的歷史信息，否則本新聞稿中所述的事項均屬於1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港”規定下的前瞻性聲明，包括但不限於Coherus對於識別其I-O流水線與其商業運營之間的協同作用的預期；Coherus對於啟動CHS-1000 1期研究的預期時間；Coherus對於招募肯定參加評估CASDOZOKITUG的2期研究的時間；Coherus對於研發和銷售費用的長期增長的預期。這樣的前瞻性聲明涉及重大的風險和不確定性，這些風險和不確定因素可能會使Coherus的實際結果、表現或成就與任何未來結果、表現或成就明顯不同。其中涉及到的風險和不確定因素包括臨牀藥物開發過程中固有的風險和不確定性；與Coherus現有和潛在的合作伙伴有關的風險；Coherus競爭地位的風險和不確定因素；監管批准過程的風險和不確定因素，包括監管審查的速度和Coherus的監管申請時間；FDA審查問題的風險；Coherus無法完成商業交易等事項以及可能影響Coherus產品和產品候選的可用性或商業潛力的其他問題和事項的風險和不確定因素；以及可能的訴訟風險和不確定因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅作為本新聞稿公佈日的聲明。Coherus無義務更新或修正任何前瞻性聲明。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所表述的結果不同的重大風險和不確定因素的進一步描述，以及與Coherus業務相關的風險，請參見Coherus於2024年6月30日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告，包括其中的“風險因素”部分以及Coherus向證券交易委員會提交的其他文件中的風險因素。Coherus截至2024年6月30日的財務季度結果並不能確定它未來的操作結果。

2537萬股

無

Coherus 聯繫信息：對於投資者：

Jami Taylor

投資者關係主管

ir@coherus.com

對於媒體人員：

朱迪•謝弗斯

副總裁，公司通信

media@coherus.com

Coherus BioSciences，Inc。

簡明的彙總操作表

（以千為單位，除股份數和每股數據外）

(未經審計)


	截至三個月結束				截至2022年4月30日的六個月內
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
營業收入	$	64,979	$	58716	$	142,042	$	91152
成本和費用：
營業成本		28,368		24848		62,954		41722
研發		21,955		23267		50,425		57,421
銷售、一般及行政費用		35,165		45,144		91,697		94,297
總成本和費用		85,488		93,259		205,076		193,440
經營虧損		(20,509)		(34,543)		(63,034)		(102,288)
利息費用		(5,334)		(9,943)		(16,450)		(19,655)
淨利潤的出售收益，淨額		24,085		—		177,732		—
債務清償損失		(12,630)		—		(12,630)		—
其他收入（費用）淨額		1,467		1,617		4,336		3,345
税前收益（虧損）		(12,921)		（42,869）		89,954		（118,598）
所得税費用		—		—		—		—
淨利潤（損失）	$	(12,921)	$	（42,869）	$	89,954	$	（118,598）

淨利潤每份股息：
基本	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.79	$	（1.42）
攤薄	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.73	$	（1.42）

計算每股淨收益所使用的加權平均股數：
基本		114,819,965		87,269,614		113,784,636		83,469,247
攤薄		114,819,965		87,269,614		126,174,802		83,469,247

Coherus BioSciences，Inc。

壓縮合並資產負債表

(以千為單位)

(未經審計)


	6月30日，		運營租賃負債：
	2024		2023
資產
現金及現金等價物	$	159,240	$	102,891
投資市場證券		—		14,857
交易應收賬款淨額		175,251		260,522
TSA應收款淨額		138,317		—
庫存		112,041		130,100
無形資產, 淨額		55,455		71,673
其他		34,551		49,561
總資產	$	674,855	$	629,604

負債和股東權益
應付的折扣、費用和準備金	$	177,455	$	169,645
TSA應付款及其他應計負債		133,536		—
期限貸款		36,541		246,481
可轉換票據		227,555		226,888
其他負債		183,876		180,015
股東赤字合計		(84,108)		(193,425)
負債總額和股東權益虧損總額	$	674,855	$	629,604

Coherus BioSciences，Inc。

簡明的綜合現金流量表

(以千為單位)

(未經審計)


	截至三個月結束				截至2022年4月30日的六個月內
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
期初現金、現金等價物和受限制的現金	$	260,227	$	16,585	$	103,343	$	63,987

經營活動產生的淨現金流量		59,734		(38,915)		12,968		(107,647)

市場可流通證券到期收益		—		47,250		6,200		64,750
可變現市場證券銷售收益		—		13,282		8,688		13,282
CIMERLI出售所收款項		—		—		187,823		—
YUSIMRY出售所收款項		40,000		—		40,000		—
基於里程碑的對君實生物的許可費付款		（12,500）		—		（12,500）		—
購買市場可流通證券		—		(19,507)		—		(19,507)
其他投資活動，淨額		156		340		208		339
投資活動提供的淨現金流量		27,656		41,365		230,419		58,891

2029年期貸款收益，淨債務折扣和發行成本後		37,120		—		37,120		—
營收購買和銷售協議收益，淨髮行成本後		36,495		—		36,495		—
ATm發行普通股收益，減去發行費用		（52）		(74)		1,455		6,761
公開發行普通股收益，減去發行費用		—		53,625		—		53,625
行使股票期權發行普通股收到的現金淨額		—		14		291		117
通過員工股票購買計劃的購股收益		685		1,337		685		1,337
2027年期貸款償還，溢價和費用		（260,387）		—		（260,387）		—
與淨股份結算相關的税款支付		（1,711）		(305)		（2,456）		(3,086)
其他融資活動		（75）		(272)		-241		(625)
籌資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量		（187,925）		54,325		（187,038）		58,129

現金、現金等價物及受限制的現金流動淨增長額（減少額）		（100,535）		56,775		56,349		9,373

期末現金、現金等價物和受限制的現金	$	159,692	$	73,360	$	159,692	$	73,360

現金、現金等價物和受限制的現金的調節
現金及現金等價物	$	159,240	$	72,920	$	159,240	$	72,920
限制性現金餘額		452		440		452		440
現金、現金等價物和受限制的現金	$	159,692	$	73,360	$	159,692	$	73,360

非依照普遍公認會計準則的財務措施

為了補充依據GAAP呈現的財務結果，Coherus在本新聞稿中還包括了非GAAP淨損失及相關每股指標，這些指標排除了股票認購權益期權支出、某些併購相關費用、無形資產攤銷、出售收益、無形資產減值、待支付股份、債務清償損失和與裁員相關的重組費用。這些非GAAP財務指標未按照GAAP編制，不應作為GAAP的替代，並且可能與其他公司披露的類似非GAAP財務信息的計算方式不同。Coherus鼓勵投資者認真考慮其按照GAAP編制的結果，以及其補充的非GAAP財務信息和下文中列出的這些呈現方式之間的調節，以更全面地瞭解Coherus的業務。

Coherus認為，這些非GAAP財務指標的展示提供了有用的補充信息，並便於投資者進行更多分析。尤其是，Coherus認為，當這些非GAAP財務指標與按照GAAP準則編制的財務信息一起考慮時，可以增強投資者和分析師有意義地比較Coherus業務不同時間段的結果，並識別Coherus業務的操作趨勢。Coherus還經常在內部使用這些非GAAP財務指標來理解、管理和評估其業務，並進行運營決策。

Coherus BioSciences，Inc。

GAAP淨收益（淨損失）與非GAAP淨損失調節表

（以千為單位，除股份數和每股數據外）

(未經審計)


	截至三個月結束				截至2022年4月30日的六個月內
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
GAAP淨利潤（損失）	$	(12,921)	$	（42,869）	$	89,954	$	（118,598）
調整：
股權激勵支出⁽¹⁾		7,231		10,077		14,550		21,410
出售交易的收益，淨額		（24,085）		—		（177,732）		—
債務熄滅損失		12,630		—		12,630		—
帶外許可授權資產減值損失及CVR負債重估，淨額		—		—		6,772		—
與裁員有關的重組費用⁽¹⁾		—		—		—		4,876
無形資產攤銷		704		—		1,634		—
非通用會計準則淨虧損	$	（16,441）	$	（32,792）	$	（52,192）	$	（92,312）

通用會計原則(GAAP)
基本每股淨收益（虧損）	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.79	$	（1.42）
每股淨利潤，攤薄	$	（0.11）	$	（0.49）	$	0.73	$	（1.42）
在計算每股基本淨利潤（損失）時使用的股數		114,819,965		87,269,614		113,784,636		83,469,247
在計算每股攤薄淨利潤（損失）時使用的股數		114,819,965		87,269,614		126,174,802		83,469,247

非通用會計原則
基本和稀釋每股淨虧損	$	（0.14）	$	（0.38）	$	（0.46）	$	（1.11）
計算基本和稀釋每股淨虧損的股份		在計算每股攤薄淨利潤（損失）時使用的股數		87,269,614		113,784,636		83,469,247

(1)	在2023年6月30日結束的六個月中，價值100萬美元的股票補償被歸類為重組費用中的員工減少相關費用。