|
附錄 99.1 |
|
附錄 99.1 |
ALX Oncology 公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況
加利福尼亞州南舊金山，2024年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——開發阻斷CD47免疫檢查點通路療法的免疫腫瘤學公司ALX Oncology Holdings Inc.（“ALX Oncology” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ALXO）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
ALX Oncology首席執行官傑森·萊特曼表示：“我們的團隊在推進跨多個腫瘤適應症的evorpacept開發產品線方面繼續取得重大進展。”“我們1期和2期臨牀試驗的數據顯示了evorpacept作為一種顛覆性療法與抗癌抗體和ADC聯合使用的潛力。特別是，最近針對先前接受過治療的 HER2 陽性晚期胃癌患者進行的 ASPEN-06 2 期臨牀試驗對公司來説是一個重要的增長里程碑。我們完全有能力在第二季度成就的基礎上再接再厲，並在未來幾個月繼續朝着預期的里程碑邁進。”
2024 年第二季度亮點和最新進展
Evorpacept 臨牀開發計劃
1
會議演講
董事會和高管任命
2
Evorpacept開發管道即將到來的臨牀里程碑
2024 年第二季度財務業績：
3
關於 ALX 腫瘤學
ALX Oncology是一家上市的臨牀階段免疫腫瘤學公司，致力於通過開發阻斷CD47免疫檢查點抑制劑並橋接先天和適應性免疫系統的療法，幫助患者對抗癌症。ALX Oncology的主要候選產品evorpacept是一種阻斷CD47的治療藥物，它結合了高親和力的CD47結合結構域和失活的專有Fc結構域。迄今為止，evorpacept已在500多名受試者中服用，與各種領先的抗癌抗體聯合使用，對一系列血液系統和實體惡性腫瘤表現出良好的活性和良好的耐受性。ALX Oncology目前專注於將evorpacept與抗癌抗體、ADC和PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑結合使用。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關未來經營業績和財務狀況的陳述、業務戰略、候選產品、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、研發成本、監管部門的批准、成功的時機和可能性、未來運營的管理計劃和目標，以及有關行業趨勢的陳述。此類前瞻性陳述基於ALX Oncology的信念和假設以及截至本新聞稿發佈之日其目前獲得的信息。前瞻性陳述可能涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致ALX Oncology的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。ALX Oncology向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中對這些風險和其他風險進行了更全面的描述，包括ALX Oncology不時向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及ALX Oncology不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。除非法律要求，否則ALX Oncology沒有義務更新此類聲明以反映自聲明之日後發生的事件或存在的情況。
4
ALX 腫瘤控股有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
34,653 |
|
|
$ |
29,482 |
|
|
$ |
66,370 |
|
|
$ |
54,245 |
|
一般和行政 |
|
|
6,872 |
|
|
|
7,295 |
|
|
|
12,917 |
|
|
|
14,735 |
|
運營費用總額 |
|
|
41,525 |
|
|
|
36,777 |
|
|
|
79,287 |
|
|
|
68,980 |
|
運營損失 |
|
|
(41,525) |
) |
|
|
(36,777) |
) |
|
|
(79,287) |
) |
|
|
(68,980) |
) |
利息收入 |
|
|
2,563 |
|
|
|
2,666 |
|
|
|
5,185 |
|
|
|
4,977 |
|
利息支出 |
|
|
(429) |
) |
|
|
(372) |
) |
|
|
(856 |
) |
|
|
(759) |
) |
其他（支出）收入，淨額 |
|
|
(8) |
) |
|
|
324 |
|
|
|
(22) |
) |
|
|
419 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(39,399) |
) |
|
$ |
(34,159) |
) |
|
$ |
(74,980) |
) |
|
$ |
(64,343) |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.76 |
) |
|
$ |
(0.84) |
) |
|
$ |
(1.47) |
) |
|
$ |
(1.57 |
) |
普通股的加權平均股數 |
|
|
51,831,157 |
|
|
|
40,875,457 |
|
|
|
50,969,089 |
|
|
|
40,869,021 |
|
簡明的合併資產負債表數據
（以千計）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
現金、現金等價物和投資 |
|
$ |
186,198 |
|
|
$ |
218,147 |
|
總資產 |
|
$ |
214,618 |
|
|
$ |
242,553 |
|
負債總額 |
|
$ |
55,301 |
|
|
$ |
52,841 |
|
累計赤字 |
|
$ |
(561,252) |
) |
|
$ |
(486,272) |
) |
股東權益總額 |
|
$ |
159,317 |
|
|
$ |
189,712 |
|
GAAP 與非 GAAP 的對賬
（未經審計）
（以千計）
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
公認會計準則淨虧損，如報告所示 |
|
$ |
(39,399) |
) |
|
$ |
(34,159) |
) |
|
$ |
(74,980) |
) |
|
$ |
(64,343) |
) |
調整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股票薪酬支出 |
|
|
7,252 |
|
|
|
6,237 |
|
|
|
14,283 |
|
|
|
12,588 |
|
定期貸款折扣和發行成本的增加 |
|
|
66 |
|
|
|
62 |
|
|
|
130 |
|
|
|
123 |
|
調整總額 |
|
|
7,318 |
|
|
|
6,299 |
|
|
|
14,413 |
|
|
|
12,711 |
|
非公認會計準則淨虧損 |
|
$ |
(32,081) |
) |
|
$ |
(27,860) |
) |
|
$ |
(60,567) |
) |
|
$ |
(51,632 |
) |
5
使用非公認會計準則財務指標
我們通過提供其他指標來補充按公認會計原則列報的合併財務報表，根據適用的美國證券交易委員會規則，這些指標可能被視為 “非公認會計準則” 財務指標。我們認為，這些非公認會計準則財務指標的披露為我們的投資者提供了更多信息，這些信息反映了我們的管理層評估和經營業務所依據的金額和財務基礎。這些非公認會計準則財務指標不符合公認的會計原則，不應孤立地看待或取代報告的淨虧損或GAAP淨虧損，也不能替代或優於根據公認會計原則進行的財務業績指標。
“非公認會計準則淨虧損” 不基於GAAP規定的任何標準化方法，代表GAAP淨虧損，經調整後不包括股票薪酬支出以及定期貸款折扣和發行成本的增加。ALX Oncology使用的非公認會計準則財務指標的計算方法可能與其他公司使用的非公認會計準則指標不同，因此可能無法與其他公司使用的非公認會計準則指標進行比較。
公司聯繫人：凱特琳·多爾蒂，ALX Oncology 企業傳播經理，cdoherty@alxoncology.com，(650) 466-7125
投資者聯繫人：瑪利尼·查特吉博士，藍圖生命科學集團，mchatterjee@bplifescience.com，(917) 330-4269
媒體聯繫人：Audra Friis，Sam Brown, Inc.，haudrafriis@sambrown.com，(917) 519-9577
6