附錄 99.1
4dMT 公佈2024年第二季度財務業績和運營亮點
加利福尼亞州埃默裏維爾,2024年8月8日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於釋放基因藥物治療大型市場疾病的全部潛力的領先臨牀階段基因藥物公司4D Molecular Therapeutics(納斯達克股票代碼:fdMT,4dMT或公司)今天公佈了2024年第二季度財務業績,提供了運營要點並概述了即將到來的預期里程碑。
“4dMT繼續推動強勁的進展和執行力,以實現我們成為領先的後期基因藥物公司的目標。我們很高興能夠用臨牀和商業專家來加強我們的高級領導團隊,也很榮幸歡迎世界知名的視網膜疾病專家加入我們的眼科顧問委員會,這將支持我們成為大市場眼科適應症領導者的戰略。” 4dMT聯合創始人兼首席執行官戴維·柯恩萬德説。“在2024年9月的首個4D-150開發日上,我們計劃報告4D-150的耐久性,方法是提供針對已接受長達2.5年的濕性AMD患者的2期PrisM研究中最長的可用隨訪數據,並討論最終的濕式AMD 3期臨牀試驗設計。”
近期企業要聞
大型市場眼科產品組合的最新亮點
其他管道項目的最新亮點
大型市場眼科領域即將到來的里程碑預期
其他管道項目中預計即將到來的里程碑
2024 年第二季度財務業績
現金和現金等價物以及有價證券:截至2024年6月30日,現金和現金等價物以及有價證券為5.78億美元,而截至2023年12月31日為2.99億美元。現金淨增加的主要原因是我們在2月份完成的普通股公開發行所得的約3.16億美元的淨收益中流入了現金,其中包括部分行使承銷商購買額外股票的選擇權。我們目前預計,現金和現金等價物將足以為2027年上半年的運營提供資金。
研發費用:2024年第二季度的研發費用為3190萬美元,而2023年第二季度為2360萬美元。這一增長是由我們現有臨牀試驗的進展推動的,主要是濕性AMD和DME的2期4D-150試驗,以及由於員工人數增加而導致的工資和股票薪酬支出增加。
併購費用:2024年第二季度的一般和管理費用為1,060萬美元,而2023年第二季度為880萬美元。
淨虧損:2024年第二季度的淨虧損為3500萬美元,而2023年第二季度的淨虧損為2960萬美元。
關於 4DMT
4dMT是一家領先的臨牀階段基因藥物公司,專注於釋放基因藥物治療眼科和肺科領域大型市場疾病的全部潛力。4DMT的專有發明平臺治療載體進化將諾貝爾獎得主定向進化的力量與大約十億個合成AAV衣殼衍生序列相結合,發明了定製和進化的載體,用於我們的全資和合作候選產品。我們的產品設計、開發和製造引擎幫助我們高效地創建和推進多樣化的產品線,目標是徹底改變醫學,為數百萬患者提供潛在的治療療法。目前,4dMT正在推進六種臨牀階段和一種臨牀前候選產品,每種候選產品均針對眼科、肺病學和心臟病學領域的罕見和大型市場疾病量身定製。此外,4dMT還通過基因編輯合作伙伴關係推進中樞神經系統項目。4D Molecular Therapeutics™、4DMT™、治療載體進化™ 和4dMT徽標是4dMT的商標。
我們所有的候選產品均處於臨牀或臨牀前開發階段,尚未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)或任何其他監管機構的上市批准。對於我們正在研究的治療用途的候選產品的安全性或有效性,沒有作出任何陳述。
要了解更多信息,請訪問 www.4DMT.com,然後在 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述:
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關4DMT候選產品的治療潛力和臨牀益處以及計劃、公告和臨牀開發相關時機的暗示和明示陳述,以及有關我們的財務業績、經營業績和預期現金跑道的聲明。“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異,包括風險和不確定性,將在4D Molecular Therapeutics將於當天或附近提交的最新10-Q表季度報告中題為 “風險因素” 的章節中詳細描述的風險和不確定性本文發佈日期,以及隨後向證券交易委員會提交的任何文件。此外,任何前瞻性陳述僅代表4D Molecular Therapeutics截至今天的觀點,不應以此為依據來代表其以後的觀點。4D Molecular Therapeutics明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或保證(明示或暗示)。
4D 分子療法有限公司
運營聲明
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入: |
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協作和許可收入 |
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$ |
5 |
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$ |
239 |
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$ |
33 |
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$ |
538 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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31,860 |
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23,584 |
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59,727 |
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46,002 |
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一般和行政 |
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10,601 |
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8,791 |
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20,898 |
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16,777 |
|
運營費用總額 |
|
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42,461 |
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|
|
32,375 |
|
|
|
80,625 |
|
|
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62,779 |
|
運營損失 |
|
|
(42,456) |
) |
|
|
(32,136) |
) |
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(80,592) |
) |
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|
(62,241) |
) |
其他收入,淨額 |
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7,503 |
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|
2,520 |
|
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|
13,238 |
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|
3,943 |
|
淨虧損 |
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$ |
(34,953) |
) |
|
$ |
(29,616) |
) |
|
$ |
(67,354) |
) |
|
$ |
(58,298) |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.63) |
) |
|
$ |
(0.77) |
) |
|
$ |
(1.29 |
) |
|
$ |
(1.63) |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均已發行股份 |
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55,282,754 |
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|
38,335,219 |
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52,277,369 |
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|
|
35,661,995 |
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4D 分子療法有限公司
資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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|
2023 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
577,661 |
|
|
$ |
299,186 |
|
營運資金 |
|
|
533,230 |
|
|
|
277,637 |
|
總資產 |
|
|
620,117 |
|
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|
339,891 |
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負債總額 |
|
|
31,777 |
|
|
|
32,062 |
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累計赤字 |
|
|
(482,681) |
) |
|
|
(415,327) |
) |
股東權益總額 |
|
|
588,340 |
|
|
|
307,829 |
|
聯繫人:
媒體:
凱瑟琳·史密斯
Inizio Evoke Comms
Katherine.Smith@inizioevoke.com
投資者:
朱利安培
投資者關係和企業傳播主管
Investor.Relations@4DMT.com