附錄 99.1

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Verastem Oncology公佈2024年第二季度財務業績並重點介紹近期業務更新

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開始滾動提交阿伏託美替尼和德法替尼復發聯合藥的新藥上市申請

2024年第二季度低度漿液性卵巢癌，計劃在成熟時完成提交

2024 年下半年 RAMP 201 試驗中所有患者的數據

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在2024年ASCO年會上公佈了阿伏託美替尼和德法替尼結合當前一線轉移性胰腺癌治療標準的RAMP 205試驗的初步中期安全性和有效性結果

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截至2024年6月30日，公司現金、現金等價物和投資為8,340萬美元；預計1.445億美元，包括出售普通股、預先籌資認股權證和認股權證，以及Secura實現的COPIKTRA淨銷售里程碑

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波士頓--(美國商業資訊)--2024年8月8日--致力於為癌症患者開發新藥的生物製藥公司Verastem Oncology（納斯達克股票代碼：VSTM）今天公佈了業務最新情況，並公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。

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總裁兼首席執行官丹·帕特森説：“我們在第二季度取得了巨大進展，我們開始滾動提交用於復發KRAS突變體低度漿液性卵巢癌的阿伏託美替尼和德法替尼聯合療法，分享了RAMP 201試驗的最新主要結果，並公佈了正在進行的一線轉移性胰腺癌試驗的積極初步中期結果。” Verastem Oncology“下半年，我們計劃提供來自RAMP 201的成熟數據，使用RAMP 201試驗的成熟數據完成滾動保密協議提交，並分享來自我們肺癌項目的中期頭條數據。”

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2024 年第二季度及近期更新

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阿伏替尼和德法替尼聯合治療低度漿液性卵巢癌（LGSOC）

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阿伏替尼與KRAS G12C抑制劑聯合治療非小細胞肺癌（NSCLC）

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阿伏託美替尼和德法替尼聯合治療一線轉移性胰腺癌

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GFH375 (VS-7375)：口服 KRAS G12D（開/關）抑制劑

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企業最新消息

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2024 年第二季度財務業績

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Verastem Oncology在2024年第二季度末的現金、現金等價物和投資為8,340萬美元。按預計計算，截至2024年6月30日，現金、現金等價物和投資為1.445億美元，包括通過發行普通股、預先籌集的認股權證和認股權證籌集的5,110萬美元淨收益以及來自Secura的1000萬美元淨銷售里程碑，現金、現金等價物和投資為1.445億美元。這些額外的資本來源，以及到2024年第二季度的現有現金、現金等價物和投資，通過阿伏託美替尼和德非替尼可能在2025年上半年批准用於經常性LGSOC提供了預期的現金流。

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截至2024年6月30日的三個月（“2024年季度”）的總收入為1,000萬美元，而截至2023年6月30日的三個月（“2023年季度”）的總收入為0萬美元。2024年季度的收入包括一筆銷售里程碑式的1,000萬美元，這筆款項是在Secura在2024年季度實現COPIKTRA的全球淨銷售總額超過1億美元后到期的。Verastem 於 2024 年 7 月收到了 1,000 萬美元的里程碑付款。

2024年季度的總運營支出為2,830萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為2,030萬美元。

2024年季度的研發費用為1,810萬美元，而2023年季度的研發費用為1,290萬美元。增加520萬美元，增幅40.3％，主要與合同研究組織成本增加、諮詢成本增加和調查人員費用增加有關。

2024年季度的銷售、一般和管理費用為1,020萬美元，而2023年季度為740萬美元。增加280萬美元，增幅37.8％，主要與預計阿伏託美替尼和德法替尼可能在LGSOC中推出而產生的額外成本以及包括非現金股票薪酬在內的人員成本增加有關。

2024年季度的淨虧損為830萬美元，合每股虧損0.31美元（基本和攤薄後），而2023年季度的淨虧損為2430萬美元，合每股虧損1.37美元（基本虧損和攤薄後每股虧損，經公司反向股票拆分調整後）。

2024年季度，非公認會計準則調整後淨虧損為1,650萬美元，合每股虧損0.61美元（攤薄），而2023年季度的非公認會計準則調整後淨虧損為1,880萬美元，合每股虧損1.06美元（攤薄，經公司反向股票拆分調整後）。請參閲本新聞稿所附的公認會計準則與非公認會計準則的對賬。

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使用非公認會計準則財務指標

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為了補充Verastem Oncology的簡明合併財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制和列報的，該公司在本新聞稿中使用了以下非公認會計準則財務指標：非公認會計準則調整後淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損。這些非公認會計準則財務指標不包括根據公認會計原則確定的相應財務指標中的某些金額或費用。管理層認為，這些非公認會計準則信息與公司的GAAP財務報表結合使用對投資者很有用，因為它為公司的經營業績提供了更高的透明度和同期可比性，可以增強投資者識別公司業務運營趨勢的能力。除其他因素外，管理層使用這些衡量標準來評估和分析運營結果和趨勢，並做出財務和運營決策。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的，只能用於補充對公司根據公認會計原則報告的經營業績的理解，不能孤立地使用，也不能替代或優於根據公認會計原則編制和列報的財務信息。此外，這些非公認會計準則財務指標不太可能與其他公司提供的非公認會計準則信息相提並論。非公認會計準則財務指標中排除的金額的確定是管理層的判斷問題，除其他因素外，還取決於基礎支出或收入金額的性質。這些非公認會計準則財務指標與截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中最具可比性的GAAP財務指標之間的對賬已包含在未經審計的簡明合併財務報表之後，本新聞稿的附表中。

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關於阿伏託美替尼和德法替尼的組合

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阿伏託美替尼是一種 RAF/MEK 夾具，可誘導 meK 與 ARAF、BRAF 和 CRAF 的非活性複合物，通過最大限度的 ras/MAPK 途徑抑制產生更完整、更持久的抗腫瘤反應。與目前可用的僅限 MEK 的抑制劑相比，阿伏託美替尼阻斷了 meK 激酶活性和 RAF 磷酸化 meK 的能力。這種獨特的機制允許阿伏託美替尼在不補償性激活meK的情況下阻斷meK信號傳導，這似乎限制了其他僅限MEK的抑制劑的療效。美國食品藥品監督管理局（FDA）授予阿伏美替尼和選擇性FaK抑制劑德法替尼的研究組合的突破性療法稱號，用於治療所有複發性低度漿液性卵巢癌（LGSOC）患者，無論先前接受了一系列或多種治療（包括鉑類化療）後的KRAS狀態如何。單獨使用阿伏美替尼或與德法替尼聯合使用也被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號，用於治療LGSOC。

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作為其Raf And Mek計劃（RAMP）的一部分，Verastem Oncology目前正在使用阿伏替尼在Ras/MAPK驅動的腫瘤中進行臨牀試驗。RAMP 301（NCT06072781）是一項國際性的3期確認性試驗，評估阿伏託美替尼和德法替尼聯合治療複發性LGSOC與標準化療或激素療法的對比。RAMP 201（NCT04625270）是一項針對複發性LGSOC患者的阿伏託美替尼聯合德法替尼的2期註冊導向試驗，在每個劑量優化和擴大階段以及低劑量評估中，入組均已完成。Verastem已開始滾動提交阿伏託美替尼和德法替尼聯合用於成人複發性LGSOC的NDA申請，並預計將在2024年下半年完成其新藥上市申請，美國食品藥品管理局可能在2025年上半年做出決定。

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作為RAMP 203（NCT05074810）和RAMP 204（NCT05375994）試驗的一部分，Verastem Oncology已與安進和米拉蒂建立了臨牀合作，分別評估LUMAKRAS™（索托拉西布）與阿伏託美替尼聯合應用於KRAS G12C突變體非小細胞肺癌中的應用。™RAMP 205（NCT05669482）是一項1b/2期臨牀試驗，評估阿伏託美替尼和德法替尼與吉西他濱/nab-紫杉醇在前線轉移性胰腺癌患者中的應用，得到了PanCan治療加速器獎的支持。美國食品藥品管理局授予用於治療胰腺癌的阿伏託美替尼和德法替尼組合的孤兒藥稱號。

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關於 GFH375 (VS-7375)

GFH375/VS-7375是一種潛在的同類最佳、效力和選擇性的口服KRAS G12D（開/關）抑制劑，被確定為Verastem Oncology與GenFleet Therapeutics的發現和開發合作中的主要發現項目。GenFleet的GFH375/VS-7375的臨牀試驗於2024年6月在中國獲得批准，隨後啟動了針對KRAS G12D突變實體瘤的1/2期試驗，第一位患者已於2024年7月給藥。該合作包括三個發現項目，第一個是KRAS G12D抑制劑，併為Verastem Oncology提供了在成功完成1期試驗的預定里程碑後授權三種選擇進行合作的化合物的獨家選擇。這些許可證將賦予Verastem Oncology在中國大陸、香港、澳門和臺灣等GenFleet領土以外的開發和商業化權利。

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關於 Verastem 腫瘤學

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Verastem Oncology（納斯達克股票代碼：VSTM）是一家處於後期開發階段的生物製藥公司，致力於新藥的開發和商業化，以改善被診斷患有癌症的患者的生活。我們的產品線側重於Ras/MAPK驅動的癌症，特別是抑制癌症中促進癌細胞存活和腫瘤生長的關鍵信號通路的新型小分子藥物，包括RAF/MEK抑制和FaK抑制。欲瞭解更多信息，請訪問www.verastem.com並在領英上關注我們。

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前瞻性陳述

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本新聞稿包括有關Verastem Oncology的項目和候選產品、戰略、未來計劃和前景等前瞻性陳述，包括與LGSOC中阿沃託替尼和德法替尼組合滾動提交保密協議的時機、範圍和進展、我們計劃和待進行的臨牀試驗的結構、公司各種臨牀試驗（包括RAMP 201、205和301試驗）的潛在臨牀價值相關的陳述, 開始和完成審判的時間安排, 包括主要數據報告、與監管機構的互動、臨牀開發的時間表和適應症、監管申報以及候選產品的商業化潛力和時機、涉及Verastem Oncology主導化合物的額外開發計劃的可能性、我們與GenFleet Therapeutics合作的預期結果和收益以及我們的候選藥物的預計潛在市場。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”、“可以”、“希望” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

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前瞻性陳述不能保證未來的表現，並且受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績與我們在前瞻性陳述中明示或暗示的業績存在重大差異。適用的風險和不確定性包括風險和不確定性等，涉及：我們的候選產品的成功開發和潛在商業化，包括阿伏託美替尼與其他化合物，包括defactinib、LUMAKRAS™ 等；研發固有的不確定性，例如臨牀試驗的陰性或意外結果，可能向任何司法管轄區的監管機構申請候選產品的出現或時間；是否以及何時任何司法管轄區的監管機構均可批准可能為我們的候選產品提交的任何此類申請，以及如果獲得批准，我們的候選產品是否將在這些司法管轄區取得商業成功；我們為候選產品獲得、維護和執行專利和其他知識產權保護的能力；任何法律訴訟的範圍、時間和結果；監管機構就試驗設計、標籤和其他可能影響我們的時機、可用性或商業潛力的事項做出的決定候選產品；候選產品的臨牀前測試以及臨牀試驗的初步或中期數據是否可以預測正在進行或以後的臨牀試驗的結果或成功；我們的候選產品的報銷時間、範圍和費率尚不確定；我們的候選藥物的市場機會基於內部和第三方的估計，這些估計可能不正確；第三方付款人（包括政府機構）可能無法報銷；競爭發展可能會影響我們的產品候選產品；這些數據可能無法按預期公佈；臨牀試驗的註冊時間可能比預期的要長，這可能會延遲我們的開發計劃，包括如果提交時我們的確認性試驗的註冊進展不順利，美國食品藥品管理局會延遲提交或審查我們在複發性KRAS突變體LGSOC中提交的保密協議，或者美國食品藥品管理局可能要求該公司在公司正在進行的 RAMP-301 確認性3期臨牀試驗中招收更多患者 Verastem 提交或美國食品和藥物管理局對我們採取行動尋求加速批准的保密協議；與初步和中期數據相關的風險，這些數據可能無法代表更成熟的數據，包括與中期治療數據有關的數據；我們的候選產品將導致不良安全事件和/或意外擔憂可能源於其他數據或分析，或導致與其療效水平相比難以管理的安全概況；我們可能無法成功驗證、開發和獲得監管部門批准的候選產品的伴隨診斷測試要求或將從此類測試中獲得商業利益，或在此過程中遇到重大延遲；成熟的RAMP 201數據和與美國食品藥品管理局的相關討論可能不支持我們在LGSOC中提交的阿伏託美替尼和德非替尼組合的滾動保密協議的範圍，包括KRAS野生型LGSOC的保密協議；我們的候選產品可能出現生產或供應中斷或故障；我們的任何第三方合同研究組織簽約生產組織、臨牀場所或承包商等，我們所依賴的他們無法充分發揮業績；我們面臨激烈的競爭，這可能導致其他人比我們更早或更成功地開發或商業化產品，這可能會導致候選產品的市場份額或市場潛力降低；我們將無法成功啟動或完成候選產品的臨牀開發和最終商業化；候選產品的開發和商業化將花費比計劃更長或更高的成本，包括因為關於執行此類商業化的其他研究或我們的決定；我們可能沒有足夠的現金來資助我們的計劃運營，包括我們的某些產品開發計劃；我們可能無法吸引和留住高素質的人員；我們或中外製藥有限公司將無法根據阿伏託美替尼許可協議充分履行職責；可解決的總額

而且，我們的候選產品的目標市場可能小於我們目前的估計；我們或Secura Bio, Inc.（Secura）將無法根據與Secura簽訂的資產購買協議，包括與里程碑付款有關的全面業績；根據與GenFleet Therapeutics（上海）有限公司（GenFleet）的合作和期權協議，我們已經支付的款項將無法獲得投資回報，或者根據協議，GenFleet將無法充分履行協議；我們可能無法獲得足夠的融資將來，通過產品許可、聯合促銷安排、公開或私募股權、債務融資或其他方式；我們不會為候選產品追查或提交監管申報；我們的候選產品將不會獲得監管部門的批准，不會成為商業上成功的產品，也不會導致向患者提供新的治療選擇。

其他風險和不確定性包括公司於2024年3月14日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中在 “風險因素” 標題下確定的風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了Verastem Oncology截至本文發佈之日的觀點，除非法律要求，否則公司不承擔並明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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投資者和媒體查詢：

朱麗莎·維亞納

企業傳播和投資者關係副總裁

investors@verastem.com 或

media@verastem.com

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Verastem 腫瘤學

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

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Verastem 腫瘤學

簡明合併運營報表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

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(1) 已追溯重報金額，以反映 2023 年 5 月 31 日生效的 1 比 12 反向股票拆分

Verastem 腫瘤學

GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

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(1) 已追溯重報金額，以反映 2023 年 5 月 31 日生效的 1 比 12 反向股票拆分