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會員2020-08-092020-08-090001616543SENS：在到期日前六個月贖回債務sens: phcConvertibleNotes 會員2020-08-092020-08-090001616543Sens: Hercul Capitalinc 會員SENS: TermLoanFacilityMember2023-09-082023-09-080001616543SENS：2023年到期的可轉換高級次級票據成員2018-01-012018-03-310001616543SENS：交易所認股權證會員2023-03-132023-03-130001616543SENS: 購買權證會員2023-03-130001616543sens: phcConvertibleNotes 會員2020-08-090001616543SENS：2025年到期的可轉換高級次級票據成員2019-07-310001616543SENS：2023年到期的可轉換高級次級票據成員2018-03-3100016165432023-01-012023-06-300001616543US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000016165432023-04-012023-06-300001616543SENS: 購買權證會員SENS: PHHoldingsCorporation會員2023-03-132023-03-130001616543SENS：可轉換優先股權會員2020-08-090001616543SENS: AscensiaMeberUS-GAAP：關聯黨成員2024-06-300001616543US-GAAP：關聯黨成員2024-06-300001616543US-GAAP：非關聯黨成員2024-06-300001616543SENS: AscensiaMeberUS-GAAP：關聯黨成員2023-12-310001616543US-GAAP：關聯黨成員2023-12-310001616543US-GAAP：非關聯黨成員2023-12-3100016165432023-12-3100016165432024-06-3000016165432024-04-012024-06-3000016165432024-08-0200016165432024-01-012024-06-30xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: puresens: itemsens: 客户utr: sqftsens: 分段

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2024年6月30日

要麼

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從 ______ 到 ______ 的過渡時期

委員會文件編號： 001-37717

Senseonics Holdings, Inc.

（註冊人章程中規定的確切名稱）


特拉華（州或其他司法管轄區公司或組織）	3841（工業初級標準）分類代碼（編號）	47-1210911（美國國税局僱主識別碼）

20451 Seneca Meadows Parkway

日耳曼敦， MD20876-7005

(301)515-7260

（註冊人主要行政辦公室的地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括區號）

根據1934年《證券交易法》第12（b）條註冊的證券：


每個課程的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.001美元	感覺	紐約證券交易所美國分所

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

有 535,574,088 截至2024年8月2日已發行的普通股，面值0.001美元。

第一部分：財務信息

項目 1：財務報表

截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表			3
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表			4
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益（赤字）變動簡明合併報表			5
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表			6
未經審計的簡明合併財務報表附註			7

第 2 項：管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析			26

項目 3：關於市場風險的定量和定性披露			37

項目 4：控制和程序			37

第二部分：其他信息			38

項目 1：法律訴訟			38

項目 1A：風險因素			38

第 2 項：未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用			40

項目 3：優先證券違約			40

項目 4：礦山安全披露			40

項目 5：其他信息			40

項目 6：展品			41

簽名			43

Senseonics Holdings, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
		（未經審計）

資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	34,853	$	75,709
受限制的現金		318		—
短期投資，淨額		49,774		33,747
應收賬款，淨額		1,277		808
應收賬款，淨關聯方		3,075		3,724
庫存，淨額		7,215		8,776
預付費用和其他流動資產		6,502		7,266
流動資產總額		103,014		130,030
存款和其他資產		5,241		7,006
財產和設備，淨額		3,306		1,184
總資產	$	111,561	$	138,220
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,331	$	4,568
應計費用和其他流動負債		11,916		11,744
應計費用和其他流動負債，關聯方		1,226		945
應付票據，當期部分，淨額		18,642		—
流動負債總額		33,115		17,257

長期債務和應付票據，淨額		34,202		41,195
衍生負債		—		102
其他負債		6,010		6,214
負債總額		73,327		64,768

優先股和額外的實收資本，視可能的贖回而定：$0.001 每股面值； 12,0000 授權股份；以及 12,0000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份		37,656		37,656
臨時權益總額		37,656		37,656

承付款和意外開支

股東權益：
普通股，$0.001 每股面值； 1,400,000,000 股票和 900,000,000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 535,277,362 股票和 530,364,237 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份		535		530
額外的實收資本		908,472		904,535
累計其他綜合虧損		（7)		（11)
累計赤字		（908,422)		（869,258)
股東權益總額		578		35,796
負債和股東權益總額	$	111,561	$	138,220

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損

（以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
收入，淨額	$	778	$	437	$	1,367	$	750
收入，淨關聯方		4,087		3,689		8,545		7,513
總收入		4,865		4,126		9,912		8,263
銷售成本		4,567		3,709		9,279		7,433
毛利潤		298		417		633		830

費用：
研究和開發費用		10,800		12,830		21,238		25,235
銷售、一般和管理費用		8,991		7,455		17,119		15,173
營業虧損		（19,493)		（19,868)		（37,724)		（39,578)
其他（支出）收入，淨額：
利息收入		1,190		1,311		2,574		2,420
交易所相關收益，淨額		—		—		—		18,776
利息支出		（2,085)		（2,310)		（4,133)		（6,962)
衍生品公允價值變動的收益		102		289		102		6,067
其他（支出）收入		（1)		155		17		178
其他（支出）收入總額，淨額		（794)		（555)		（1,440)		20,479

淨虧損		（20,287)		（20,423)		（39,164)		（19,099)
其他綜合損失
有價證券的未實現（虧損）收益		（5)		100		4		558
其他綜合（虧損）收益		（5)		100		4		558
綜合損失總額	$	（20,292)	$	（20,323)	$	（39,160)	$	（18,541)

普通股每股基本淨虧損	$	（0.03)	$	（0.04)	$	（0.06)	$	（0.04)
基本加權平均已發行股票		616,585,664		567,125,022		615,587,105		532,499,776

攤薄後每股普通股淨虧損	$	（0.03)	$	（0.04)	$	（0.06)	$	（0.04)
攤薄後的加權平均已發行股票		616,585,664		567,125,022		615,587,105		532,499,776

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未經審計的股東權益變動（赤字）簡明合併報表（千美元）


													B 系列
	普通股			付費		其他		累積的		股東		可兑換
	股票	金額		資本		綜合損失		赤字		權益（赤字）		優先股臨時股權
截至 2023 年 6 月 30 日的三個月：
餘額，2023 年 3 月 31 日	479,780	$	480	$	871,746	$	（220)	$	（807,542)	$	64,464	$	37,656
減去發行成本的普通股發行	9,945		10		7,366		—		—		7,376		—
已發行普通股用於既得限制性股票單位和ESPP收購	5,228		5		（3)		—		—		2		—
認股權證的發行，扣除發行成本	—		—		（260)		—		—		（260)		—
行使股票期權和認股權證	6		—		3		—		—		3		—
股票薪酬支出	—		—		2,870		—		—		2,870		—
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份	（2,132)		（2)		（1,596)		—		—		（1,598)		—
其他	—		—		3		—		—		3		—
淨虧損	—		—		—		—		（20,423)		（20,423)		—
其他綜合收益，扣除税款	—		—		—		100		—		100		—
餘額，2023 年 6 月 30 日	492,827		493		880,129		（120)		（827,965)		52,537		37,656

截至 2023 年 6 月 30 日的六個月：
餘額，2022 年 12 月 31 日	479,637	$	480	$	806,488	$	（678)	$	（808,866)	$	（2,576)	$	37,656
減去發行成本的普通股發行	9,945		10		7,366		—		—		7,376		—
已發行普通股用於既得限制性股票單位和ESPP收購	5,371		5		82		—		—		87		—
認股權證的發行，扣除發行成本	—		—		63,282		—		—		63,282		—
行使股票期權和認股權證	6		—		3		—		—		3		—
股票薪酬支出	—		—		4,651		—		—		4,651		—
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份	（2,132)		（2)		（1,601)		—		—		（1,603)		—
其他	—		—		（142)		—		—		（142)		—
淨虧損	—		—		—		—		（19,099)		（19,099)		—
其他綜合收益，扣除税款	—		—		—		558		—		558		—
餘額，2023 年 6 月 30 日	492,827	$	493	$	880,129	$	（120)	$	（827,965)	$	52,537	$	37,656

截至2024年6月30日的三個月：
餘額，2024 年 3 月 31 日	530,818	$	530	$	906,569	$	（2)	$	（888,135)	$	18,962	$	37,656
減去發行成本的普通股發行	620		1		—		—		—		1		—
已發行普通股用於既得限制性股票單位和ESPP收購	6,122		6		—		—		—		6		—
認股權證的發行，扣除發行成本	—		—		—		—		—		—		—
行使股票期權和認股權證	11		—		5		—		—		5		—
股票薪酬支出	—		—		2,926		—		—		2,926		—
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份	（2,294)		（2)		（1,028)		—		—		（1,030)		—
淨虧損	—		—		—		—		（20,287)		（20,287)		—
扣除税款的其他綜合虧損	—		—		—		（5)		—		（5)		—
餘額，2024 年 6 月 30 日	535,277	$	535	$	908,472	$	（7)	$	（908,422)	$	578	$	37,656

截至2024年6月30日的六個月：
餘額，2023 年 12 月 31 日	530,364	$	530	$	904,535	$	（11)	$	（869,258)	$	35,796	$	37,656
減去發行成本的普通股發行	728		1		（1)		—		—		—		—
已發行普通股用於既得限制性股票單位和ESPP收購	6,489		6		95		—		—		101		—
認股權證的發行，扣除發行成本	—		—		149		—		—		149		—
行使股票期權和認股權證	12		—		6		—		—		6		—
股票薪酬支出	—		—		4,727		—		—		4,727		—
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份	（2,316)		（2)		（1,039)		—		—		（1,041)		—
淨虧損	—		—		—		—		（39,164)		（39,164)
扣除税款的其他綜合虧損	—		—		—		4		—		4		—
餘額，2024 年 6 月 30 日	535,277	$	535	$	908,472	$	（7)	$	（908,422)	$	578	$	37,656

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未經審計的簡明合併現金流量表

（以千計）


	六個月已結束
	6月30日
	2024		2023
來自經營活動的現金流
淨虧損	$	（39,164)	$	（19,099)
為將淨（虧損）收入與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整：
折舊和投資回報率攤銷費用		513		454
非現金利息支出（債務折扣和遞延成本）		1,848		2,014
保費淨攤銷和有價證券折扣的增加		（282)		1,412
衍生品公允價值變動的收益		（102)		（6,067)
交易所相關收益，淨額		—		（18,776)
股票薪酬支出		4,727		4,651
為庫存過時編列經費		52		（65)
其他		341		55
資產和負債的變化：
應收賬款		115		（1,224)
預付費用和其他流動資產		765		（314)
庫存		1,509		（1,823)
存款和其他資產		1,596		（26)
應付賬款		（3,296)		556
應計費用和其他負債		348		493
應計利息		76		357
經營租賃負債		（450)		（430)
用於經營活動的淨現金		（31,404)		（37,832)
來自投資活動的現金流
資本支出		（2,408)		（57)
購買有價證券		（49,637)		（61,818)
有價證券的出售和到期所得收益		33,895		87,746
由（用於）投資活動提供的淨現金		（18,150)		25,871
來自融資活動的現金流
發行普通股的收益，淨額		—		7,376
行使股票期權和ESPP發行的收益，淨額		107		（52)
發放定期貸款的收益，淨額		9,950		—
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款		（1,041)		（1,603)
償還2023年票據		—		（15,700)
發行認股權證的收益，淨額		—		14,698
融資活動提供的淨現金		9,016		4,719
現金、現金等價物淨減少		（40,538)		（7,242)
期初的現金、現金等價物和限制性現金		75,709		35,793
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	35,171	$	28,551

現金流信息的補充披露
在此期間支付的利息現金	$	2,209	$	1,756
因獲得使用權資產而產生的租賃負債		—		3,831
非現金投資和融資活動的補充披露
財產和設備採購包括在應付賬款和應計費用中		37		—
發行認股權證以換取PHC票據		—		48,564
簽發貸款認股權證和擔保協議		149		—

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Senseonics Holdings, Inc.

未經審計的簡明合併財務報表附註

1。

業務的組織和性質

特拉華州的一家公司Senseonics Holdings, Inc. 是一家醫療技術公司，專注於開發和製造長期、可植入的連續血糖監測（“CGM”）系統，通過提高糖尿病患者相對輕鬆和準確地管理疾病的能力來改善他們的生活。

Senseonics, Incorporated是Senseonics Holdings, Inc.的全資子公司，最初於1996年10月30日註冊成立，並於1997年1月15日開始運營。Eon Care Services, LLC和Eon Management Services, LLC是Senseonics, Incorporated的全資子公司，分別於2024年4月和2024年7月成立，將於今年晚些時候開始運營。除非另有説明或背景另有要求，否則Senseonics Holdings, Inc.、Senseonics, Incorporated、Eon Care Services, LLC和Eon Management Services, LLC以下統稱為 “公司”。

2。

流動性和資本資源

從1996年成立到2010年，該公司已將大部分資源投入到研究各種傳感器技術和平臺上。從2010年開始，該公司將重點縮小到開發和完善商業上可行的血糖監測系統。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額淨虧損，預計在不久的將來還會蒙受更多損失。我們產生的淨（虧損）總收入為（美元）60.4) 百萬和美元142.1 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分別為百萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，該公司的毛利潤為美元0.6 百萬美元，累計赤字為美元908.4 百萬。迄今為止，公司主要通過發行優先股、普通股、認股權證、可轉換票據和債務為其運營提供資金。截至2024年6月30日，該公司的無限制現金、現金等價物和有價證券為美元84.6 百萬。

公司增加收入和實現盈利的能力取決於糖尿病患者和醫療保健提供者對我們的Eversense cGM系統的成功商業化和採用，以及未來的產品開發、監管部門的批准和批准後的要求。這些活動以及Gemini產品、Freedom產品和其他未來產品的持續開發將需要在2024年及以後大量使用營運資金。

根據財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂205-40《財務報表列報——持續經營》，管理層必須評估公司在財務報表發佈後的十二個月內繼續作為持續經營企業的能力。根據公司當前的運營計劃、現有的無限制現金、現金等價物和有價證券、預期的債務償還額以及最低現金和業績里程碑的滿意度（如附註12所述），公司已確定，在這些簡明合併財務報表發佈之日起的一年內，其繼續經營的能力存在重大疑問。為了將未來的運營維持在這樣的一年之後，該公司將需要額外的資金。作為流動性戰略的一部分，我們將繼續監控我們的資本結構和市場狀況，我們可能會通過公共或私人債務和股權融資以及其他來源（可能包括與第三方的合作、戰略聯盟和許可安排）為我們的現金需求提供資金。無法保證公司能夠以可接受的條件成功獲得足夠的資金，甚至可能被迫推遲、減少或取消部分或全部的研究、臨牀試驗、產品開發或未來的商業化工作，這可能會對其業務前景或持續經營的能力產生重大不利影響。隨附的簡明合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。因此，簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的基礎上編制的，並考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債和承諾。

2023年9月8日（“生效日期”），公司與其當事的多個機構或實體（統稱為 “貸款人”）以及馬裏蘭州的一家公司Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）以其和貸款人的行政代理人和抵押代理人的身份簽訂了貸款協議（“貸款和擔保協議”），根據該協議，貸款人同意向公司提供不超過$的貸款50.0 百萬美元的優先有擔保定期貸款（“定期貸款機制”），包括（i）美元的初始定期貸款25.0 百萬（“第一批貸款”），在生效日獲得資金，以及（ii）另外兩筆金額不超過美元的定期貸款10.0 百萬（“第二批貸款”）和 $15.0 分別是 “第三批貸款”），將在公司滿足《貸款和擔保協議》中規定的某些條款和條件後提供給公司。2023 年 12 月，我們滿足了提取第 2 批貸款的條款和條件，該貸款於 2024 年 1 月 2 日獲得融資，金額為 $10.0 百萬。貸款和擔保協議下的貸款將於2027年9月1日（“到期日”）到期。

2023年8月10日，公司與有限數量的公司當前未償還債券的持有人（“票據持有人”）簽訂了單獨的、私下談判的交換協議（“交易協議”） 5.252025年到期的可轉換優先票據百分比（“2025年票據”）。根據交易協議的條款，票據持有人同意與公司（“交易所”）進行不超過$的兑換30.8 2025年票據（“交換票據”）的本金總額為百萬美元，總額為美元7.5 百萬現金和新發行的普通股（“交易所股票”）。交易所股票數量是根據自2023年8月11日起至2023年8月31日止的15天平均期內普通股成交量加權平均每股價格確定的。根據平均期內普通股的每股成交量加權平均價格，總計 35.1 交易所發行了百萬股普通股。交易所的結算日期為2023年8月14日，最終結算日為2023年9月5日。

2023年8月，公司與高盛公司簽訂了股權分配協議（“股權分配協議”）。有限責任公司（“GS”），根據該有限責任公司，公司可以不時自行決定發行和出售總髮行價不超過美元的普通股106.6 百萬美元通過GS作為其銷售代理進行的 “市場” 發行，這代表了我們當時與傑富瑞有限責任公司（“傑富瑞”）的現有市場計劃下的剩餘產能，如下所述。GS 將獲得的佣金最高為 3.0根據股權分配協議通過GS出售的任何普通股總收益的百分比。股票將根據S-3表格上的有效上架註冊聲明進行發行和出售，該聲明最初於2023年8月10日提交給美國證券交易委員會。截至 2024 年 6 月 30 日，公司收到了大約 $0.3 出售的淨收益為百萬美元 728,291 股權分配協議下的股份。

2021年11月，我們與傑富瑞簽訂了2021年銷售協議，根據該協議，我們可以不時地自行決定發行和出售總髮行價格不超過美元的普通股150.0 百萬美元通過傑富瑞作為我們的銷售代理提供 “市場” 產品。傑富瑞收取的佣金最高可達 3.0根據2021年銷售協議通過傑富瑞出售的任何普通股總收益的百分比。2023 年，公司收到了 $7.4 出售的淨收益為百萬美元 9,944,663 根據2021年銷售協議，其普通股股份。自2023年8月7日起，公司和傑富瑞共同同意終止2021年銷售協議。終止時，大約 $106.6 根據2021年銷售協議，仍有100萬張可供發行。

2020年8月9日，公司與Ascensia Diabetes Care Holdings AG（“Ascensia”）的母公司PHC Holdings Corporation（“PHC”）簽訂了融資協議，根據該協議，公司發行了美元35.0 向PHC發行的將於2024年10月31日到期的優先有擔保可轉換票據（“PHC票據”）的本金總額為百萬美元。該公司還發行了 2,941,176 向PHC支付普通股作為融資費用。該公司還可以選擇出售和發行不超過$的PHC15.0 2022年12月31日當天或之前的數百萬股可轉換優先股，前提是該日期之前獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對Eversense產品在美國上市的180天批准。該公司於2022年2月成功獲得美國食品和藥物管理局的批准，但該期權未被行使。如附註12所述，公司於2023年3月13日與PHC簽訂了交換協議（“PHC交換協議”），根據該協議，PHC同意交換（

“PHC 交易所”）是 $35.0 PHC票據本金總額為百萬美元，包括其中的所有應計和未付利息，用於認股權證（“PHC交易所認股權證”）最多可購買 68,525,311 公司普通股的股份，美元0.001 每股面值（“PHC交易所認股權證”）。PHC交易所認股權證是 “預先注資” 的認股權證，名義行使價為美元0.001 每股PHC交易所認股權證。2023年3月31日（日本標準時間2023年4月1日上午6點），PHC交易所竣工，公司發行了PHC交易所認股權證，作為取消PHC票據的對價。

2023年3月13日，公司與PHC簽訂了證券購買協議（“證券購買協議”），根據該協議，公司以私募方式（“私募配售”）向PHC發行並出售了認股權證（“購買權證”）以購買權證（“購買權證”） 15,425,750 公司普通股的股份，美元0.001 每股面值（“購買權證股票”）。購買權證的購買價格約為 $0.97 每股認股權證，代表截至2023年3月10日公司普通股未貼現的10天成交量加權平均價格。認股權證是 “預先注資” 的認股權證，名義行使價為美元0.001 每股認股權證。購買認股權證的發行使PHC能夠在交易結束時維持 15就公司與PHC於2020年8月9日簽訂的投資者權利協議而言，受益所有權百分比。私募於2023年3月13日（“私募截止日期”）結束，公司獲得的總收益為美元15.0百萬，在扣除公司應付的私募費用之前。

重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及10-Q表季度報告説明和第S-X條例第10條編制的。儘管公司認為這些未經審計的合併財務報表中的披露足以使所提供的信息不具有誤導性，但在美國證券交易委員會規章制度允許的情況下，通常包含在根據美國公認會計原則編制的合併財務報表中的某些信息或腳註信息已被壓縮或省略。管理層認為，2024年6月30日和2023年12月31日的公允財務狀況表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績、綜合收益（虧損）、股東赤字變動以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）均已包括在內。未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告一起閲讀。2024年6月30日的中期業績不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何未來中期的預期業績。

未經審計的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。但是，對該公司繼續經營的能力存在重大疑問。如附註2所述，根據公司當前的運營計劃、現有的非限制性現金、現金等價物和有價證券、預期的債務償還額以及最低現金和遵守附註12中討論的貸款和擔保協議債務契約的業績里程碑的滿意度，公司已確定其繼續經營的能力存在重大疑問。該公司將需要額外的流動性才能在未來12個月內繼續運營，我們目前正在評估戰略，以獲得未來運營所需的額外資金。

合併財務報表反映了Senseonics Holdings, Inc.及其全資運營子公司Senseonics, Incorporated的賬目。該公司看待其運營並管理其業務一細分市場，血糖監測產品。運營部門被定義為企業的組成部分，在決定如何分配資源和評估績效時，首席運營決策者或決策小組可以對其進行單獨的離散信息進行評估。

最近的會計公告

2023 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-07 號 細分市場報告（主題 280）：對可報告的細分市場披露的改進，它要求實體根據主題 280 “分部報告” 報告分部信息。亞利桑那州立大學的修正案旨在主要通過加強對重大分部支出的披露來改善可報告的分部披露要求。本更新中的修正案對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效，可追溯生效，允許提前採用。該公司目前正在評估新準則對其財務報表和披露的影響。

2023年12月，財務會計準則委員會發布了第2023-09號會計準則更新（“ASU”），《所得税（主題740）：所得税披露的改進》（“ASU 2023-09”），其目的是通過要求進一步分解所列信息並在税率對賬中保持類別一致來提高所得税披露的透明度。亞利桑那州立大學2023-09對2024年12月15日之後開始的財政年度或我們的2025財年有效，採用前瞻性或回顧性過渡方法，並且允許提前採用。該公司目前正在評估新準則對其財務報表和披露的影響。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的收入和支出金額。在隨附的未經審計的合併財務報表中，估算值用於但不限於股票薪酬、長期資產的可收回性、遞延所得税和估值補貼、投資的公允價值、衍生資產和負債、過期庫存、保修義務、與收入相關的可變對價、信貸損失備抵金、財產和設備的折舊壽命以及臨牀研究成本的應計費用，這些費用是根據合同所做工作的估計而應計的。該公司根據歷史和預期業績、趨勢以及其認為合理的其他各種假設（包括對未來事件的假設）進行這些估計。這些估計構成了判斷資產和負債賬面價值以及記錄的收入和支出的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同；但是，管理層認為這種差異不會很大。

重要會計政策

公司在列報中期財務業績時使用的會計政策與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註3中列出的會計政策一致。

4。收入確認

該公司的產品收入來自通過合作和商業化協議（“Ascensia商業化協議”）向Ascensia銷售Eversense系統和相關組件以及供應給美國境外的第三方分銷商和美國的戰略執行合作伙伴，然後由後者將產品轉售給醫療保健提供者和患者，或直接向醫療保健系統和醫療保健提供商（統稱為 “客户”）轉售產品。無論客户是否將產品轉售給醫療保健提供者和患者，客户都向公司支付銷售費用。公司確認銷售的政策與我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中描述的政策沒有變化。

按地理區域劃分的收入

下表列出了從公司獲得的淨收入二根據公司交付產品的地理位置，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內，主要地理市場，美國和美國以外：


	三個月已結束				六個月已結束
	2024年6月30日				2024年6月30日
			%				%
（千美元）	金額		佔總數的		金額		佔總數的
收入，淨額：
美國	$	3,030	62.3	%	$	6,706	67.7	%
在美國以外		1,835	37.7			3,206	32.3
總計	$	4,865	100.0	%	$	9,912	100.0	%


	三個月已結束				六個月已結束
	2023年6月30日				2023年6月30日
			%				%
（千美元）	金額		佔總數的		金額		佔總數的
收入，淨額：
美國	$	1,793	43.5	%	$	3,955	47.9	%
在美國以外		2,333	56.5			4,308	52.1
總計	$	4,126	100.0	%	$	8,263	100.0	%

合約資產

合同資產由來自客户的未開票應收賬款組成，按可變現淨值入賬，與Ascensia商業化協議中的收入分成可變對價有關。應收賬款——關聯方，截至2024年6月30日和2023年12月31日的淨額包括未開票的應收賬款 0.9 百萬和美元1.5 分別為百萬。公司預計將在12個月內開具發票並收回所有未開票的應收賬款。

收入和客户的集中度

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，公司派生了 84% 和 89分別佔其總收入的百分比一客户，Ascensia。相應時期的收入代表傳感器、發射器和其他 Eversense 系統組件的銷售。

5。每股淨虧損

歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。的總和 83,951,061行使PHC交易所認股權證時可發行的普通股和PHC持有的購買權證股份包含在用於計算截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月基本每股淨虧損的已發行股票數量中。由於這些股票可以在很少或根本沒有對價的情況下發行，有時也被稱為 “便士認股權證”，因此如ASC 260-10-45-13所述，在每股收益的背景下，它們被視為已發行股票。

攤薄後每股淨虧損是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的，攤薄後還使用潛在的普通股等價物計算。可能攤薄的普通股包括

可通過限制性股票單位、股票期權、認股權證和公司的可轉換票據發行的股票。在授予限制性股票單位和行使股票期權和認股權證時可發行的潛在稀釋性普通股是根據庫存股法使用每個時期的平均股價確定的。轉換公司可轉換票據後可發行的潛在稀釋性普通股是使用如果轉換的方法確定的。如果轉換方法假設在報告期開始時轉換可轉換證券。在此期間確認的利息支出、股息和公允價值計量變動將加回分子。分母包括可轉換證券轉換後可發行的普通股。

在淨虧損期間，所有可能攤薄的普通股都不包括在這些時期的攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，因為這樣做會產生反稀釋作用。

下表列出了所示期間每股基本虧損和攤薄後淨虧損的計算結果：


		截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
		2024		2023		2024		2023

淨虧損	$	（20,287)	$	（20,423)	$	（39,164)	$	（19,099)

稀釋性證券轉換的影響		—		—		—		—

稀釋淨虧損	$	（20,287)	$	（20,423)	$	（39,164)	$	（19,099)

每股淨虧損
基本	$	（0.03)	$	（0.04)	$	（0.06)	$	（0.04)
稀釋	$	（0.03)	$	（0.04)	$	（0.06)	$	（0.04)

基本加權平均已發行股份		616,585,664		567,125,022		615,587,105		532,499,776
稀釋性潛在已發行普通股
稀釋性潛在已發行普通股		—		—		—		—
攤薄後的加權平均已發行股數		616,585,664		567,125,022		615,587,105		532,499,776

攤薄後每股淨虧損計算中未包括的未償還的反稀釋證券如下：


	截至6月30日的三個月		截至6月30日的六個月
	2024	2023	2024	2023
股票類獎勵	44,689,681	31,785,464	44,689,681	31,785,464
2025 年筆記	15,813,176	39,689,142	15,813,176	39,689,142
能源資本優先股	30,372,058	30,372,058	30,372,058	30,372,058
認股權證	1,608,070	427,821	1,608,070	427,821
已發行的反稀釋股票總數	92,482,985	102,274,485	92,482,985	102,274,485

6。

有價證券

可供出售的有價證券如下（以千計）：


	2024年6月30日
			格羅斯		格羅斯		估計的
	攤銷		未實現		未實現		市場
	成本		收益		損失		價值
商業票據	$	11,783	$	—	$	（8)	$	11,775
政府和機構證券		37,998		1		—		37,999
總計	$	49,781	$	1	$	（8)	$	49,774


	2023年12月31日
			格羅斯		格羅斯		估計的
	攤銷		未實現		未實現		市場
	成本		收益		損失		價值
商業票據	$	7,598	$	—	$	—	$	7,598
公司債務證券		7,980		1		—		7,981
政府和機構證券		18,180		—		（12)		18,168
總計	$	33,758	$	1	$	（12)	$	33,747

以下是截至2024年6月30日的預定到期日（以千計）：


	網		公平
	賬面金額		價值
2024 年（剩下的六個月）	$	49,781	$	49,774
總計	$	49,781	$	49,774

公司定期審查其債務證券投資組合，以確定是否有任何投資因信用損失或其他潛在估值問題而受到減值。對於投資公允價值低於攤銷成本基礎的債務證券，公司在個人證券層面上評估各種量化因素，包括但不限於投資的性質、信用評級的變化、利率波動、行業分析師報告和減值的嚴重程度。截至2024年6月30日，可供出售證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，而不是與特定證券相關的信用風險增加。公司不打算出售這些減值投資，而且不太可能要求公司在收回攤餘成本基礎（可能已到期）之前出售這些投資。

7。庫存，淨額

扣除儲備後，庫存包括以下內容（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
成品	$	1,209	$	2,160
在處理中工作		4,766		5,332
原材料		1,240		1,284
總計	$	7,215	$	8,776

該公司的記錄低於美元0.1 在截至2024年6月30日的三個月和六個月以及截至2023年6月30日的三個月和六個月中，銷售成本為百萬美元，用於降低可能因到期而過時、超過產品需求的物品的庫存價值，或將成本調整為其可變現淨價值。

8。預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
合同製造¹	$	3,571	$	4,244
應收税收抵免⁽²⁾		1,793		1,793
保險		487		73
臨牀和臨牀前		304		343
信息技術和軟件		125		242
租金和水電費		99		122
銷售和營銷		70		20
投資者關係		39		—
研究和開發		14		95
應收利息		—		272
會計與審計		—		61
其他		—		1
預付費用和其他流動資產總額	$	6,502	$	7,266

(1)

包括向合同製造商支付的製造過程押金。

(2)

根據CARES法案頒佈的可退還員工留用抵免額。

9。	應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
研究和開發	$	4,515	$	3,846
薪酬和福利		2,771		4,799
專業和行政服務		2,208		673
合同製造		1,024		1,457
應付票據的利息		780		704
銷售和營銷服務		577		301
產品保修和更換義務		459		514
應計施工和裝修費用		399		—
經營租賃		398		368
其他		11		27
應計費用和其他流動負債總額	$	13,142	$	12,689

10。

租約

該公司租賃的租金約為 33,000 根據不可取消的經營租約，為其公司總部提供平方英尺的研究和辦公空間。2023 年 5 月，公司修改了我們的租約，將租期延長至 2033 年 5 月 31 日，並獲得了 $ 的租户改善補貼1.3 百萬。公司將該修正案視為租賃修改，並重新衡量了截至修訂之日的ROU資產和租賃負債, 結果增加了 $2.5 百萬美元歸入ROU資產，並增加美元3.8 百萬加元的租賃負債。該公司有一選項將期限再延長一段時間五年從 2033 年 6 月 1 日開始。租金支出在租期結束之前按直線方式確認，不包括期權續期。直線租金金額與租約下應付金額之間的差額記作遞延租金。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的運營租賃費用均為美元0.4 百萬。

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年12月31日的租賃資產和負債（以千計）：


				6月30日		十二月三十一日
經營租賃資產和負債	資產負債表分類		2024		2023
資產
經營租賃 ROU 資產		存款和其他資產	$	5,012	$	5,180
負債
當前的經營租賃負債		應計費用和其他流動負債	$	398	$	368
非流動經營租賃負債		其他非流動負債		6,010		6,214
經營租賃負債總額			$	6,408	$	6,582

下表彙總了截至2024年6月30日運營租賃負債項下到期未貼現付款的到期日以及這些負債的現值（以千計）：


2024 年（剩餘 6 個月）	$	461
2025		939
2026		967
2027		996
2028		1,026
此後		4,908
總計		9,297
減去：現值調整		（2,889)
租賃負債的現值	$	6,408

下表彙總了截至2024年6月30日的加權平均租賃期限和加權平均折扣率：


剩餘租賃期限（年）	2024
經營租賃	8.9
折扣率
經營租賃	8.5	%

11。

產品保修義務

本公司提供以下保證一年在其智能發射器上。此外，公司還可能更換不符合產品規格的 Eversense 系統組件。估計的更換成本在發貨時作為銷售成本的費用記錄在合併運營報表中，並通過分析產品性能數據和歷史更換經驗（包括將實際替換產品與收入進行比較）得出。

保修儲備金為 $0.5 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日每獲得一百萬美元。下表提供了截至2024年6月30日的六個月和截至2023年12月31日的十二個月的估計保修負債變動的對賬情況（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
期初餘額	$	514	$	781
在此期間提供擔保		125		242
在此期間達成的和解協議		（180)		（509)
期末餘額	$	459	$	514

12。	應付票據、優先股和股票購買權證

定期貸款

貸款和擔保協議

2023年9月8日（“生效日期”），公司與Hercules Capital, Inc.及其管理基金（統稱為 “貸款人”）簽訂了貸款協議（“貸款和擔保協議”），根據該協議，貸款人同意向Senseonics提供不超過$的貸款50.0 百萬美元的優先有擔保定期貸款（“定期貸款機制”），包括（i）美元的初始定期貸款25.0 百萬（“第一批貸款”），在生效日獲得資金，以及（ii）另外兩筆金額不超過美元的定期貸款10.0 百萬（“第二批貸款”）和 $15.0 分別是 “第三批貸款”），在Senseonics滿足《貸款和擔保協議》中規定的某些條款和條件後，Senseonics將向Senseonics提供這筆貸款。2023年12月，公司滿足了提取第二批貸款的條款和條件，該貸款於2024年1月2日獲得融資，金額為美元10.0 百萬。貸款和擔保協議下的貸款將於2027年9月1日（“到期日”）到期。

《貸款和擔保協議》下的貸款的年利率等於《華爾街日報》報道的最優惠利率（i）中較高者加 1.40% 和 (ii) 9.90%。貸款和擔保協議下的借款可按月純息償還，即（a）最初，即2026年9月1日；（b）如果公司滿足純息延期條件（定義見貸款和擔保協議），則到期日。在純息還款期過後，貸款和擔保協議下的借款應按月等額償還本金和應計利息，直至到期日。

根據公司的選擇，公司可以根據貸款和擔保協議預付全部或任何部分未償借款，但需支付等於 (a) 的預付費 3.0如果預付款發生在生效日期後的一年內，則預付本金的百分比， 2.0如果預付款發生在生效日期之後的第二年，則預付本金的百分比，以及 1.00如果預付款在生效日之後兩年以上且在到期日之前支付，則預付本金的百分比。此外，公司支付了 $375,000 結算時的融資費，並將支付與第二批貸款或第三批貸款的借款相關的額外融資費用，每種情況的金額均為 0.50此類貸款金額的百分比。《貸款和擔保協議》還規定了期滿費，金額等於 6.95根據貸款和擔保協議實際發放的預付款本金總額的百分比，該費用最早應在（i）到期日、（ii）公司全額償還未償貸款之日以及（iii）有擔保債務到期和應付之日到期和應付之日到期和支付。期末費用計入貸款期限內的利息支出。

公司在《貸款和擔保協議》下的債務由其幾乎所有資產的第一優先擔保權益擔保。貸款和擔保協議包含最低現金契約，要求公司持有的無限制現金等於 30貸款和擔保協議下未償貸款金額的百分比。貸款和擔保協議還包含自2024年7月1日起生效的績效契約，該契約要求公司在過去六個月的基礎上產生超過適用衡量期限的規定百分比的淨產品收入，但某些例外情況除外。

此外，貸款和擔保協議包含慣例陳述和擔保以及慣常的肯定和否定承諾，包括對債務、留置權、投資、合併、公司變更、處置、其他債務的預付以及股息和其他分配的限制，但有某些例外情況。貸款和擔保協議還包含違約事件，包括拖欠付款、違反契約、重大不利影響、違反陳述和擔保、重大債務交叉違約、與破產相關的違約、判決違約、撤銷某些政府批准以及某些不利事件的發生。在違約事件和任何適用的補救期之後，違約利率等於當時適用的利率加上 4.0％可以適用於未償金額，除了作為公司有擔保債權人可以獲得的其他補救措施外，貸款人將有權加速償還貸款和擔保協議下的所有未償還款項。

此外，在發行第一批貸款時，公司向貸款人發行了認股權證（統稱為 “認股權證”），以收購總計 832,362 行使價為美元的公司普通股0.6007 每股（“認股權證”）。認股權證可在認股權證中規定的生效日期七週年和 (ii) 完成涉及公司的某些收購交易期間，以較早者為準。根據認股權證的規定，認股權證可行使的認股權證數量和相關的行使價格將根據基本事件（包括股票拆分和反向股票拆分）進行某些慣常的比例調整。貸款和擔保協議的收益根據其各自的公允價值美元在第一批貸款和認股權證之間分配25.0 百萬和美元0.4 百萬，分配給認股權證的金額記為權益，從而對第一批貸款進行了債務折扣，該債務折扣將在貸款和擔保協議的期限內使用實際利息法作為額外利息支出攤銷。2024年1月2日，公司就第二批貸款的發行向貸款人發行了額外的認股權證（統稱 “第二批認股權證”），以收購總計 347,887 行使價為美元的股票0.5749 每股（“第二批認股權證”）。

與貸款和擔保協議有關，公司產生了 $1.1 百萬美元的債務發行成本和債務折扣，從初始定期貸款的本金餘額中扣除，並在初始定期貸款期限內作為利息支出攤銷，實際利率為 12.92%.

根據貸款和擔保協議，公司還同意發行更多資金七年為第三批貸款提供資金的定期認股權證，該認股權證可行使的股份總數等於 2.0融資貸款金額的百分比除以等於的行使價為期三天每次預付款時的交易量加權平均價格。

可轉換優先股和認股權證

證券購買協議

2023年3月13日，根據與PHC簽訂的證券購買協議，公司以私募方式向PHC發行並出售了認股權證（“購買權證”）以進行購買 15,425,750 普通股（“認股權證”）。認股權證是 “預先注資” 的認股權證，名義行使價為美元0.001 每股認股權證。在私募截止日期, 公司收到的總收益為 $15.0 百萬，在扣除公司應付的私募費用之前。購買權證的全部或任何部分均可由持有人隨時不時行使。

根據ASC主題480 “區分負債和權益” 和ASC主題815，公司決定將購買權證歸類為股權。發行時，公司記錄了購買權證的估計公允價值，金額為美元14.3 百萬作為公司合併資產負債表中的額外實收資本。

由於PHC在交易時是公司的現有股東，因此美元0.7 收購價格超過購買權證公允價值的100萬美元被確認為股權交易，並作為公司合併資產負債表中的額外實收資本記作PHC向公司提供的資本出資。

此外，2023年3月13日，公司與PHC簽訂了交換協議，根據該協議，PHC同意兑換（“PHC交易所”）其美元35.0 PHC票據本金總額為百萬美元，包括其中的所有應計和未付利息，用於認股權證（“PHC交易所認股權證”）最多可購買 68,525,311 普通股（“PHC交易所認股權證”）。PHC交易所認股權證是 “預先注資” 的認股權證，名義行使價為美元0.001 每股PHC交易所認股權證。PHC交易所認股權證的全部或任何部分均可由持有人隨時不時行使。PHC交易所認股權證的數量代表先前根據票據原始條款在PHC票據轉換後可發行的普通股數量，包括截至截止日期的應計和未付利息的部分股份，以及價值為美元的額外股份67.5萬反映了PHC放棄的未來利息支付的一部分。2023年3月31日（日本標準時間2023年4月1日上午6點），PHC交易所竣工，公司發行了PHC交易所認股權證，以取消PHC票據。

公司決定，根據ASC 480和ASC 815，PHC交易所認股權證應歸類為股權。2023年3月31日，公司記錄了PHC交易所認股權證的估計公允價值，金額為美元48.6 百萬作為公司合併資產負債表中的額外實收資本。

截至2024年6月30日，購買權證和PHC交易所認股權證仍未行使和未兑現。由於它們是預先注資的認股權證，因此該公司在計算每股基本收益時將全部認股權證作為加權平均已發行股票。

可轉換票據

PHC 注意事項

2020年8月9日，公司與PHC簽訂了票據購買協議（“票據購買協議”），PHC作為購買者（連同其中的其他購買者，即 “票據購買者”），作為抵押代理人的Alter Domus（美國）LLC。根據票據購買協議，公司借入了美元35.0 通過2020年8月14日（“截止日期”）發行和出售PHC票據，本金總額為百萬美元。該公司還發行了 2,941,176 其普通股股份，美元0.001 在截止日期向PHC支付每股面值作為融資費用（“融資費用股份”）。融資費用份額記作債務折扣，金額為美元1.5 百萬。

PHC票據是公司的優先擔保債務，由公司的全資子公司Senseonics, Incorporated以優先擔保方式提供擔保。初始年利率的利息為 9.5百分比每半年以現金支付，或由公司選擇以實物支付。利率降至 8.02022年4月的百分比是由於該公司已獲得美國食品藥品管理局批准在美國上市的為期180天的Eversense E3系統。PHC票據的到期日為2024年10月31日（“到期日”）。PHC票據下的債務由公司及其子公司的幾乎所有資產擔保。

每個 $1,000 PHC票據的本金（包括以實物支付形式增加的任何利息）可兑換為 1,901.7956 公司股票的百分比，相當於轉換價格約為美元0.53 每股，但須進行特定的反稀釋調整，包括對公司在2022年4月30日當天或之前發行的股權證券的調整低於轉換價格。此外，在收到兑換通知後，或

在到期日之前發生的某些公司事件，除非公司獲得股東批准才能發行此類股票，否則公司將被要求支付現金以代替全額交割。

在特定條件下，在2022年10月31日當天或之後，如果普通股的收盤銷售價格超過PHC票據，公司將可以贖回PHC票據 275指定時間段內轉換價格的百分比，並受某些條件的約束 10 天事先以現金贖回價格發出書面通知，其現金贖回價格等於當時未償還的本金（包括任何已添加到該金額中的實物利息），外加任何應計但未付的利息。在2023年10月31日當天或之後，PHC票據將可供公司兑換 10 天事先以現金贖回價格發出書面通知，其現金贖回價格等於當時未償還的本金（包括在該金額中添加的任何實物利息），外加任何應計但未付的利息，外加看漲期權溢價為 130如果在到期日前至少六個月兑換，或者看漲期權費為 125如果在到期日後的六個月內兑換，則為％。

票據購買協議包含慣例條款和契約，包括財務契約，例如在批准的預算內運作並實現最低收入和流動性目標，以及負面契約，例如對負債的限制、留置權、合併、資產轉讓、某些投資活動以及此類協議中通常限制的其他事項。這些限制大多受某些最低門檻和例外情況的約束。票據購買協議還包含慣常違約事件，之後PHC票據將立即到期和支付，包括與付款合規、陳述和保證的重大不準確性、契約合規、重大不利變更、破產和破產程序、交叉違約其他協議、對公司的判決、控制權變更或退市事件、終止任何擔保、政府批准和留置權優先權有關的違約。

該公司還可以選擇出售和發行不超過$的PHC15.0 2022年12月31日當天或之前的數百萬股可轉換優先股（“PHC期權”），這最初取決於在該日期之前獲得美國食品藥品管理局對Eversense產品在美國上市的180天批准，該公司於2022年2月成功獲得該批准。PHC期權未被行使並於2022年12月31日到期，公司確認了美元的清償損失0.1 百萬。

票據購買協議還包含多項條款，要求將分叉作為一項單獨的衍生負債，包括嵌入式轉換功能、違約時強制性預付款、違約事件可選擇贖回、PMA批准後更改利率以及違約事件後的違約利息。在發行之日，公司記錄了嵌入式功能的公允價值，金額為美元25.8 根據ASC 815，百萬美元作為公司合併資產負債表中的衍生負債。該衍生品在每個報告期均按公允價值進行了調整，公允價值的變動記錄在衍生品公允價值的變動中，衍生品公允價值是公司合併運營報表和綜合虧損中其他收益（支出）的一部分。

在發行PHC票據方面，公司產生了$2.9 百萬美元的債務發行成本和債務折扣。相關的債務發行成本被記錄為反向負債，金額為美元1.4 百萬美元，並在票據期限內作為額外利息支出進行延期攤銷，實際利率為 29.19%。有不在將PHC票據兑換成上述PHC交易所認股權證之前，對PHC票據進行轉換。

如上所述，與PHC的PHC交換協議於2023年3月31日完成，根據該協議，PHC以美元交換了PHC票據35.0 百萬本金以及PHC交易所認股權證的所有應計和未付利息。2023年3月31日，公司解除了PHC票據規定的債務。

在執行PHC交換協議後，PHC票據最初的轉換功能的行使變得遙不可及。因此，公司將嵌入式衍生品重新估算為公允價值美元0。公司確認了美元嵌入式衍生品公允價值的變化44.2 百萬美元，標題為 “交易所相關收益（虧損），淨額”，這是公司合併運營報表和綜合虧損中其他收益（支出）的一部分。

該公司將PHC交易所列為PHC票據的失效, 因此, 它在合併資產負債表中取消了對PHC票據的承認，並確認了虧損美元25.4 百萬美元作為PHC票據賬面價值加上應計利息之間的差額23.2 百萬和美元48.6 PHC交易所認股權證的公允價值為百萬英鎊的清償損失，標題為 “交易所相關收益，淨額”，是公司合併運營報表和綜合虧損中其他收益（支出）的一部分。由於PHC交易所，該公司確認交換PHC票據的淨收益總額為美元18.8 百萬美元代表被認定為嵌入式衍生品的PHC票據轉換功能的公允價值變動所產生的收益，以及為換取PHC交易所認股權證而註銷PHC票據的損失。

2025 年筆記

2019年7月，該公司發行了美元82.0 除非提前回購或轉換，否則將於2025年1月15日到期的本金總額為百萬的優先可轉換票據（“2025年票據”）。2025年票據可由持有人選擇轉換為公司普通股，初始轉換率為 757.5758 每美元股數1,000 2025年票據的本金（相當於初始轉換價格約為美元）1.32 每股）。

2025年票據還包含嵌入式轉換期權，要求將分叉作為單獨的衍生負債，以及基本變革整體準備金和現金結算的基本面整股準備金。衍生品在每個報告期均按公允價值進行調整，公允價值的變動計入公司合併運營報表和綜合虧損報表中的其他收益（支出）。

2020 年 4 月 21 日，$24.0 Highbridge Capital Management, LLC（“Highbridge”）持有的公司2025年未償還票據的總本金為百萬美元，已根據交易協議結算。在 2020 年 9 月 3 日至 2021 年 1 月 27 日之間，$6.8 2025年票據的本金總額為百萬美元 5,152,259 普通股。因此，$3.2 分配的延期發行成本和債務折扣中有100萬美元被確認為債務清償損失。

2023年8月10日，公司與公司目前未償還的2025年票據的有限數量的持有人（“票據持有人”）簽訂了單獨的私下談判交換協議（“交易協議”）。根據交易協議的條款，票據持有人同意與公司（“交易所”）進行不超過$的兑換30.8 2025年票據（“交換票據”）的本金總額為百萬美元，總額為美元7.5 百萬現金和新發行的普通股（“交易所股票”）。交易所股票數量是根據自2023年8月11日起至2023年8月31日止的15天平均期內普通股成交量加權平均每股價格確定的。根據平均期內普通股的每股成交量加權平均價格，總計 35.1 交易所發行了百萬股普通股。交易所的結算日期為2023年8月14日，最終結算日為2023年9月5日。

公司將交易所列為交易所票據及相關嵌入式衍生品的失效，並確認虧損美元4.6 百萬美元，標題為 “交易所相關收益（虧損），淨額”，這是公司合併運營報表和綜合虧損中其他收益（支出）的一部分。滅失損失代表 (i) 交易所票據的賬面價值（包括嵌入式衍生品的公允價值）和（ii）美元總和之間的差額7.5 百萬現金支付、交易所股票的公允價值以及交易所產生的交易成本。

跟隨交易所，大約 $20.4 2025年票據的本金總額為百萬美元，仍未償還。剩餘的未攤銷債務折扣和債務發行成本在貸款期限內作為利息支出攤銷，實際利率為 15.54%。截至2024年6月30日和2023年12月31日，該衍生品的公允價值為美元0.0 百萬和美元0.1 分別為百萬。

2023 注意事項

在2018年第一季度，該公司發行了美元53.0 2023年2月1日到期的優先可轉換票據（“2023年票據”）的本金總額為百萬美元。2019年7月，公司使用發行2025年票據的淨收益回購了美元37.0 2023年未償還票據的本金總額為百萬美元。每美元1,000 2023 年票據的本金最初可轉換為 294.1176 公司普通股的股份，相當於初始轉換價格約為美元3.40 每股，視特定事件發生而調整。持有人可以在2023年2月1日之前的任何時間進行轉換。在某些情況下，在2023年票據原始發行日期後六個月或之後但在2021年2月1日之前進行轉換的持有人也可能有權獲得以普通股支付的全額利息。如果特定的公司事件發生在到期日之前，公司將根據基本變革條款，提高轉換率，適用於在某些情況下選擇轉換與此類事件相關的2023年票據的持有人。此外，如果在到期日之前發生根本性變化，則2023年票據的持有人可能要求公司以等於的回購價格回購其2023年票據的全部或部分以現金回購 100本金的百分比加上任何應計和未付利息。

公司將嵌入式轉換期權以及利息整合準備金和基本面變更準備金分開，並於2018年1月將嵌入式功能作為債務折扣和衍生負債記錄在公司的合併資產負債表中，初始公允價值為美元17.3 百萬。此外，公司產生的交易成本為 $2.2 百萬。債務折扣和交易成本將在2023年票據的期限內分攤為利息支出，實際利率為 9.30%。衍生品在每個報告期均按公允價值進行調整，公允價值的變動計入公司合併運營報表和綜合虧損報表中的其他收益（支出）。2023年1月31日，公司全額償還了未償本金和應計利息。該衍生品在到期時未行使，公允價值為美元0.02 在公司合併運營報表和綜合虧損報表中，“其他收入（支出）” 標題中將百萬美元確認為滅火收益。

截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司應付票據下未償還的賬面金額如下（以千計）：


	2024年6月30日
	本金 ($)	債務（折扣）溢價（美元）	發行成本（美元）	賬面金額 ($)
2025 年筆記	20,399	（1,728)	（29)	18,642
貸款和擔保協議	35,000	（505)	（293)	34,202

	2023年12月31日
	本金 ($)	債務（折扣）溢價（美元）	發行成本（美元）	賬面金額 ($)
2025 年筆記	20,399	（3,090)	（52)	17,257
貸款和擔保協議	25000	（733)	（329)	23,938

(1)

包括到期時應支付的期末費用的增加

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，與應付票據相關的利息支出如下（千美元）：


	截至2024年6月30日的六個月
	利率	利息 ($)	債務折扣和費用 ($) ¹	發行成本（美元）	利息支出總額 ($)
2025 年筆記	5.25%	535	1,362	23	1,920
貸款和擔保協議	9.90%	1,749	427	37	2,213
總計		2,284	1,789	60	4,133


	截至2023年6月30日的六個月
	利率	利息 ($)	債務折扣和費用 ($) ¹	發行成本（美元）	利息支出總額 ($)
2023 注意事項	5.25%	69	120	-	189
2025 年筆記	5.25%	1,344	3,146	53	4,543
PHC 注意事項	8.00%	700	1,442	88	2,230
總計		2,113	4,708	141	6,962

(1)

包括到期時應支付的期末費用的增加

以下是截至2024年6月30日公司應付票據（包括期末費用）的預定到期日（以千計）：


2025		20,399
2026		12,996
2027		24,437
總計	$	57,832

13。

股東權益

2021年11月，公司與傑富瑞簽訂了2021年銷售協議，根據該協議，公司可以自行決定不時發行和出售總髮行價不超過美元的普通股150.0 通過傑富瑞作為 “市場” 產品的銷售代理提供百萬美元。傑富瑞收取的佣金最高可達 3.0根據2021年銷售協議通過傑富瑞出售的任何普通股總收益的百分比。2023 年，公司收到了 $7.4 出售的淨收益為百萬美元 9,944,663 根據2021年銷售協議，其普通股股份。自2023年8月7日起，公司和傑富瑞共同同意終止2021年銷售協議。終止時，大約 $106.6 根據2021年銷售協議，仍有100萬張可供發行。

2023年8月，公司與高盛公司簽訂了股權分配協議（“股權分配協議”）。有限責任公司（“GS”），根據該有限責任公司，公司可以不時自行決定發行和出售總髮行價不超過美元的普通股106.6 百萬美元通過GS作為其 “市場” 產品的銷售代理。GS 將獲得的佣金最高為 3.0根據股權分配協議通過GS出售的任何普通股總收益的百分比。公司普通股將根據S-3表格上的有效上架註冊聲明進行發行和出售，該聲明最初由公司於2023年8月10日向美國證券交易委員會提交。在截至2024年6月30日的期間，公司收到了約美元0.3 出售的淨收益為百萬美元 728,291 根據股權分配協議，其普通股股份。

14。基於股票的薪酬

2015 年計劃

2015年12月，公司通過了2015年股權激勵計劃（“2015年計劃”），根據該計劃，可以向公司的股權授予激勵性股票期權、非合格股票期權和限制性股票單位

根據2015年計劃條款，員工和某些其他人員，例如高級職員和董事。2016 年 2 月，公司董事會通過了經修訂和重述的 2015 年股權激勵計劃（“經修訂和重述的 2015 年計劃”），該計劃於 2016 年 2 月 20 日生效，公司股東批准了該計劃。公司董事會可以隨時終止經修訂和重述的 2015 年計劃。根據經修訂和重述的2015年計劃授予的期權到期十年在授予之日之後。

根據經修訂和重述的2015年計劃，截至2026年1月1日，公司預留髮行的普通股數量在每年1月1日自動增加 3.5占上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比，或其董事會可能確定的較少數量的股份。截至2024年6月30日， 27,844,978 根據經修訂和重述的2015年計劃，股票仍可供授予。

激勵計劃

2019年5月30日，公司通過了Senseonics Holdings, Inc.激勵計劃（“激勵計劃”），根據該計劃，公司保留了該計劃 1,800,000 公司待發行普通股的股份。根據激勵計劃，唯一有資格獲得激勵補助金的人是符合《紐約證券交易所美國公司指南》第711（a）條規定的激勵補助金標準的個人，包括以前不是公司僱員或董事的個人，或者在真正失業一段時間後作為誘因材料激勵這些人進入公司工作的個人。“獎勵” 是根據激勵計劃獲得公司普通股的任何權利，包括非法定期權、限制性股票單位獎勵和其他股權激勵獎勵。截至2024年6月30日， 317,094 根據激勵計劃，股票仍可供授予。

商業股權計劃

2023年1月30日，公司通過了Senseonics Holdings, Inc. 2023年商業股權計劃（“商業股權計劃”），根據該計劃，公司保留了該計劃 10,000,000 待發行的普通股。該計劃的合格接收者是Senseonics的非員工，包括我們的全球商業合作伙伴Ascensia的員工，他們協助我們的產品商業化。“獎勵” 是根據商業股權計劃獲得公司普通股的任何權利，包括非法定期權和限制性股票單位獎勵。截至2024年6月30日， 7,700,000 根據商業股權計劃，股票仍可供授予。

2016 年員工股票購買計劃

2016年2月，公司通過了2016年員工股票購買計劃（“2016年ESPP”）。2016 年 ESPP 於 2016 年 3 月 17 日生效。根據2016年ESPP可以發行的最大普通股數量最初是 800,000 股份，並於每年1月1日自動增加，截至2026年1月1日（含當日） 1.0占上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比；但是，董事會可以在任何日曆年的第一天之前採取行動，規定該日曆年度的股票儲備不會在1月1日增加，或者該日曆年度的股票儲備的增加將減少普通股的數量。截至 2024 年 6 月 30 日，有 22,729,158 根據2016年ESPP可供發行的普通股。在截至2024年6月30日的六個月中，購買了 199,066 根據2016年ESPP發行的普通股。

2016年的ESPP允許參與者通過最多扣除工資來購買公司普通股 15他們收入的百分比。除非管理員另有決定，否則股票的購買價格將為 85發行第一天或購買之日普通股公允市場價值中較低值的百分比。參與者可以隨時終止參與，尚未在購買中使用的扣除額將在解僱時退還。該公司於2019年8月1日啟動了2016年的第一個ESPP發行期，新的發行期為每年六個月此後，每一個都包括二的購買期限六個月期限於 1 月 31 日左右結束^st 還有 7 月 31 日^st 每年的。參與者一次只能參加一次報價。2016年的ESPP包含一項發行重置條款，根據該條款，如果股票在發行之日的公允市場價值

在新發行日期的發行小於或等於股票的公允市場價值，正在進行的發行將在購買日期後立即終止並延續到新發行。

就財務報告而言，2016年的ESPP被視為補償性的。

1997 年計劃

1997年5月8日，公司通過了1997年股票期權計劃（“1997年計劃”），根據該計劃，可以根據1997年計劃的規定向公司的員工和某些其他人員授予激勵性股票期權、非合格股票期權和限制性股票獎勵。根據1997年計劃發放的所有獎勵均已全部歸屬。大約 823,389 根據1997年計劃，公司普通股標的期權的股票仍在流通。2015年計劃生效後，公司不再根據1997年計劃發放任何獎勵。

15。

公允價值測量

下表顯示了截至2024年6月30日和2023年12月31日以公允價值計量的公司金融資產和負債的公允價值層次結構（以千計）：


	2024年6月30日
	總計		第 1 級		第 2 級		第 3 級
資產
貨幣市場基金¹	$	33,901	$	33,901		—		—
商業票據		11,775		—		11,775		—
政府和機構證券		37,999		37,399		—		—


	2023年12月31日
	總計		第 1 級		第 2 級		第 3 級
資產
貨幣市場基金¹	$	72,953	$	72,953		—		—
商業票據		7,598		—		7,598		—
公司債務證券		7,982		—		7,982		—
政府和機構證券		18,167		18,167		—		—
負債
2025 年筆記的嵌入式功能	$	102		—		—		102

(1) 由於其短期到期而被歸類為現金和現金等價物

下表提供了使用大量不可觀測投入（第三級）（以千計）的經常性項目按公允價值計量的期初和期末淨餘額的對賬情況：



	第 3 級
	樂器
2023年12月31日	$	102
金融工具的轉換		—
2025年票據嵌入式功能公允價值變動的收益		（102)
2024年6月30日	$	—

截至2024年6月30日，對應付票據和優先股嵌入特徵的週期性三級公允價值衡量標準包括以下不可觀察的重要輸入：




		2025 年筆記
不可觀察的輸入	`	假設
股價波動		45.0	%
轉換條款的概率		10-90	%
信用利差		14.3	%

16。

所得税

該公司有不它記錄了截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中的任何税收準備金或福利。公司已為其遞延所得税淨資產的全額提供了估值補貼，因為在2024年6月30日和2023年12月31日，從可扣除的臨時差額、NOL結轉和研發抵免中實現的任何未來收益都不太可能實現。

17。關聯方交易

PHC在公司擁有非控股所有權權益。此外，PHC在公司董事會中有代表。該公司於2020年8月9日與PHC簽訂了融資協議，並在2023年與PHC簽訂了交換協議（更多討論見附註12）。通過其母公司PHC的所有權權益，Ascensia是關聯方。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，Ascensia的收入為美元8.5 百萬和美元7.5 分別為百萬。我們還從Ascensia購買了某些醫療用品用於臨牀試驗。我們向 Ascensia 支付了 $0.05 百萬和美元0.3 根據該安排，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內分別為百萬美元。

截至2024年6月30日和2023年12月31日，Ascensia的到期金額為美元3.1 百萬和美元3.7 分別為百萬。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，應付給 Ascensia 的金額為美元1.2 百萬和美元0.5 分別為百萬。

18。後續事件

公司已評估了截至2024年6月30日的財務報表中確認的事件以及隨後發生但未在財務報表中確認的事件的適當披露，包括對截至2024年6月30日的財務報表中確認的事件以及隨後發生但未在財務報表中確認的事件的適當披露。隨後沒有發生需要承認或披露的事件。

項目2：管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，本10-Q表季度報告中包含的某些陳述可能構成前瞻性陳述。“將是”、“將允許”、“打算”、“可能的結果”、“預期”、“將繼續下去”、“預期”、“估計”、“項目” 或類似表述，或此類詞語或短語的否定詞語旨在識別 “前瞻性陳述”。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。由於此類陳述包括風險、不確定性和假設，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括下文以及本10-Q表季度報告中的其他因素，以及我們的10-K表年度報告，特別是第一部分第1A項 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的因素。此處所作陳述是截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告之日為止的聲明，此後任何時候都不應依賴這些陳述。除非適用法律另有要求，否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述以反映此類聲明發布之日後發生的事件、發展、意外事件或情況的任何義務，我們明確表示不承擔任何義務。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告第1項中未經審計的財務報表和相關附註以及截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀，後者包含在我們於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。除非另有説明或上下文另有要求，否則本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及 “公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語的所有內容均指Senseonics Holdings, Inc.及其子公司。

概述

我們是一家醫療技術公司，專注於開發和製造血糖監測產品，旨在通過差異化的長期植入式血糖管理技術改變全球糖尿病社區的生活。我們的植入式 CGM（“Eversense”），包括 90 天的 Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 CGM 系統版本，旨在通過皮下傳感器、可拆卸和可充電的智能發射器以及便捷的實時糖尿病監測和管理應用程序，持續準確地測量糖尿病患者的血糖水平，對於 Eversense XL 和 Eversense E3 而言，可持續準確地測量糖尿病患者的血糖水平，期限長達六個月，相比之下，Eversense XL 和 Eversense E3 的糖尿病實時監測和管理應用程序為期長達六個月，相比之下，Eversense XL 和非植入式 CGM 系統的天數。2016 年 6 月，我們在最初的 90 天 Eversense CGM 系統上貼上了 CE 標誌，這標誌着該產品首次在歐洲經濟區（即歐盟加上挪威、冰島和列支敦士登）（“EEA”）內銷售的認證。隨後，我們於2017年9月在延長壽命的Eversense XL CGM系統上貼上了CE標誌，該系統將在歐洲和中東的特定市場銷售。2022年6月，我們在延長壽命的Eversense E3 CGM系統上貼上了CE標誌，Ascensia於2022年第三季度開始在歐洲的特定市場進行商業化。2018年6月，美國食品藥品管理局批准了為期90天的Eversense CGM系統，將在美國各地分發。2019年6月，我們獲得了美國食品藥品管理局對90天Eversense系統的非輔助適應症（劑量申請）的批准。隨着這一批准以及2019年12月新應用程序的上市，Eversense系統現在可以在美國用作治療性CGM，以取代指尖血糖測量，以做出包括胰島素劑量在內的治療決策。2022年2月，延長壽命為180天的Eversense E3 CGM系統獲得美國食品藥品管理局的批准，Ascensia於2022年第二季度開始在美國商業化E3。

我們的淨收入來自於Eversense系統的銷售，該系統以兩個單獨的套件出售：一次性Eversense傳感器套裝，包括傳感器、插入工具和粘合劑貼片，以及耐用的Eversense智能發射器套裝，包括髮射器和充電器。

我們主要直接向我們的分銷商和戰略執行合作伙伴網絡進行銷售，他們通過處方申請向醫療保健提供者和患者提供Eversense系統，並向保險付款人開具報銷發票。Eversense系統的銷售在很大程度上取決於患者獲得保險的能力

第三方付款人或政府機構提供充足的補償。我們利用並瞄準了就患者設備使用和提供者插入和移除手術付款做出承保決定的區域。通過積極的保險支付人保險決定，我們在美國的受保人壽已達到約3萬人。2023年6月，我們收到了美國最大的醫療保險公司UnitedHealthcare的肯定付款人承保決定，自2023年7月1日起，Eversense E3 cGm系統將獲得保障。2020年8月3日，醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）發佈了其2021年日曆年度醫療保險醫生費用表擬議規則，宣佈了醫療保險補助金的擬議政策變更，包括提議為描述插入（CPT 0446T）、移除（0447T）以及移除和插入（0048T）的三種CPT©第三類代碼確定全國補助金額葡萄糖傳感器將我們的 Eversense cGM 系統描述為醫療福利，而不是耐用醫療設備的一部分包括其他 CGM 的頻道。2021年12月，CMS發佈了2022年日曆年度醫療保險醫生費用表，更新了設備費用和手術費的全球支付情況。2022年11月，CMS發佈了其2023年日曆年度醫療保險醫生費用表擬議規則，該規則更新了三種CPT© III代碼的付款金額，以考慮到較長的6個月傳感器。2024日曆年度醫療保險醫師費用表繼續包括三項CPT©第三類代碼。2024 年 2 月，我們宣佈擴大了 Eversense E3 的醫療保險覆蓋範圍，將所有使用胰島素的糖尿病患者和有問題低血糖史的非胰島素使用者包括在內，為數百萬醫療保險患者提供機會。大多數醫療保險管理承包商（“MAC”）的擴張已於2024年8月11日生效或生效，最終的MAC預計將在不久的將來生效。

2020年2月，我們宣佈，美國食品藥品管理局批准了PROMISE試驗參與者的子組，該小組總共持續365天，收集有關365天傳感器的安全性和準確性的可行性數據。這組 30 名參與者在 365 天內不受幹擾，目標是在整整 365 天內測量準確性和使用壽命。從該子集收集的信息以及其他開發工作使我們有信心開始對Eversense 365天系統進行Pivotal研究。Eversense365天系統的ENHANCE關鍵研究完成了入組，成人隊列中的最後一位患者完成了研究，我們完成了對數據的分析。基於這一分析，我們決定向下一代傳感器平臺邁進，將其作為365天及未來產品中使用的底層技術。2024年5月，該數據支持了美國食品藥品管理局向美國食品藥品管理局提交的510（k）期限為365天、每週校準一次的新產品。

我們正處於Eversense品牌的早期商業化階段，專注於提高糖尿病患者及其醫療保健提供者對我們的cgM系統的認識。在美國和我們的海外市場，我們已經簽訂了戰略合作伙伴關係和分銷協議，允許擁有直銷隊伍和成熟分銷系統的第三方合作者推銷和推廣Senseonics cGM系統，包括90天的Eversense、Eversense XL、Eversense E3和下一代產品，包括我們的 “Gemini” 產品變體，允許在植入計劃中使用結合cGM和閃存血糖監測功能的二合一血糖監測系統帶電池的便攜式傳感器可供使用使用智能發射器獲取持續的血糖讀數和警報，或者通過智能手機在傳感器上滑動即可按需獲取血糖讀數，而無需智能發射器和我們的 “Freedom” 產品變體，該變體將在傳感器中加入藍牙，從而消除機身組件。

美國 Eversense 的開發和商業化

2016年，我們在美國完成了PRECISE II關鍵臨牀試驗。該試驗在美國的八個地點進行，共招收了90名受試者。在試驗中，我們測量了插入後90天內的Eversense測量結果的準確性。我們還評估了插入後90天內或移除傳感器的安全性。在試驗中，與90天連續佩戴期間的YSI血液參考值相比，使用Eversense的兩個校準點，在40-400 mg/dL範圍內，我們觀察到平均絕對相對差異（“MARD”）為8.5％。根據該試驗的數據，我們於2016年10月向美國食品藥品管理局提交了上市前批准（“PMA”）申請，要求在美國銷售Eversense，供90天使用。2018年6月21日，我們獲得了美國食品藥品管理局對Eversense系統的PMA批准。2018 年 7 月，我們開始通過自己的直銷和營銷組織直接在美國分發 90 天的 Eversense 系統。我們已經收到了用於插入和移除 Eversense 傳感器的第三類 CPT 代碼。

2018年12月，我們啟動了PROMISE關鍵臨牀試驗，旨在在美國評估Eversense的安全性和準確性，為期長達六個月。2019年9月30日，我們完成了PROMISE試驗的註冊。在試驗中，我們觀察到性能與當時在美國上市的Eversense90天產品的性能相當，MARD為8.5％。這一結果是通過將校準時間縮短到每天一次，同時將傳感器的使用壽命延長一倍至六個月。根據PROMISE試驗的結果，2020年9月30日向美國食品藥品管理局提交了將Eversense cgM系統的可穿戴壽命延長至六個月的PMA補充申請。2022年2月，延長壽命的Eversense E3 cGm系統獲得美國食品藥品管理局的批准。

2019年6月，我們獲得了美國食品藥品管理局對Eversense系統的非輔助適應症（劑量聲明）的批准，並於2019年12月推出了一款更新的應用程序。獲得批准後，Eversense系統可用作治療性CGM，以取代指尖血糖測量，用於包括胰島素劑量在內的治療決策。

2020年2月26日，我們宣佈，美國食品藥品管理局批准了PROMISE試驗參與者的子組，總共持續365天，以收集有關為期365天的傳感器的安全性和準確性的可行性數據。這組30名參與者在365天內不受幹擾，目標是在整整365天內測量準確性和使用壽命。從該子集收集的信息以及其他開發工作使我們有信心開始對Eversense 365系統進行Pivotal研究。

2020年4月，我們宣佈，我們獲得了歐洲經濟區CE合格證書的延期，因此Eversense XL不再禁用於磁共振成像，這意味着在磁共振成像掃描期間無需將傳感器從皮下取下。我們此前曾在2019年在美國獲得Eversense的這一指示。該核磁共振成像批准是CGM類別的首次批准，因為在磁共振成像掃描期間必須移除所有其他傳感器。

2020年8月9日，我們與Ascensia簽訂了合作和商業化協議（“商業化協議”），根據該協議，我們授予Ascensia在全球範圍內分銷我們的90天Eversense CGM系統和為期180天的Eversense E3 CGM系統的獨家權利，最初的例外情況如下：（i）在2021年1月31日之前，該地區不包括我們當時與羅氏診斷國際股份公司和羅氏的分銷協議所涵蓋的國家 Diabetes Care GmbH（統稱為 “羅氏”），其中包括歐洲、中東和亞洲，不包括斯堪的納維亞和以色列，以及其他17個國家，包括巴西、俄羅斯、印度和中國，以及亞太和拉丁美洲地區的部分市場；（ii）在2021年9月13日之前，該地區不包括我們當時與Rubin Medical簽訂的分銷協議所涵蓋的國家，包括瑞典、挪威和丹麥；以及（iii）直到2022年5月31日，該領土不包括以色列。根據商業化協議，在美國，Ascensia於2020年10月1日開始為期90天的Eversense產品提供銷售支持，Ascensia在2021年第二季度加強了銷售活動並承擔了90天Eversense產品的商業責任。

2022年2月，我們獲得了 FDA 對 Eversense E3 CGM 系統的批准。我們的第三代傳感器採用專有的犧牲硼酸（“SBA”）技術獲得批准，使傳感器的壽命延長了一倍，達到六個月，MARD 為 8.5%。Ascensia於2022年第二季度開始在美國將Eversense E3商業化。

ENHANCE臨牀研究是作為一項關鍵研究啟動的，目的是收集額外的臨牀數據，以支持使用SBA技術提交Eversense E3系統的綜合持續血糖監測（iCGM）。2022年3月，我們將正在進行的ENHANCE臨牀研究延長了在美國進行的最長一年，該研究旨在評估Eversense 365系統的安全性和準確性。2022年9月，我們完成了ENHANCE研究的入組，該成人隊列中的最後一位患者於2023年第三季度完成了該研究。2022年11月，我們提交了研究性設計入組（“IDE”），用於在ENHANCE研究中註冊兒科隊列，並於2023年第一季度獲得批准。2023年，ENHANCE研究中收集的數據支持了iCGM的申請。2024年4月，Eversense通過美國食品藥品管理局的從頭開始途徑獲準作為iCGM上市，建立了將來作為510（k）份申報的前提手段。根據對ENHANCE Pivotal研究數據的分析，決定升級到下一代傳感器平臺，作為365天及未來產品中使用的基礎技術。在

2024年5月，該數據支持了美國食品藥品管理局向美國食品藥品管理局提交的510（k）期限為365天、每週校準一次的新產品。

2024年4月和2024年7月，Eon Care Services, LLC和Eon Management Services, LLC（統稱 “Eon Care”）作為Senseonics, Incorporated的全資子公司成立。Eon Care的成立旨在通過提供便捷的Eversense插入和培訓服務來支持患者訪問Eversense系統。該公司預計，與Eversense插入相關的既定CPT代碼將在未來為該計劃提供一種自給自足的經濟模式。Eon Care計劃於2024年底開始運營。

2024 年 7 月，我們開始對雙子座系統進行首次人體測試。下一代Gemini產品採用完全可植入的自供電系統，該系統包括針對2型糖尿病患者的不含體內成分的閃光血糖監測器，以及適用於1型糖尿病患者的帶有體內成分的傳統cGM。Gemini產品建立在為期365天的傳感器平臺上，臨牀和監管工作將側重於展示電池集成和功能，而不是傳感器的壽命。從這次首次人體測試中收集的數據將用於將來提交 IDE。

Eversense 的歐洲商業化

2017年9月，我們為Eversense XL貼上了CE標誌，這表明該產品可以在歐洲經濟區（“EEA”）的任何地方免費出售。Eversense XL 的傳感器使用壽命長達 180 天。Eversense XL於2017年第四季度開始在歐洲商業化。所有此類商業化和營銷活動仍需獲得適用的政府批准。

我們之前與羅氏簽訂了分銷協議，並授予羅氏在歐洲、中東和非洲以及美國以外的其他國家的某些地區營銷、銷售和分銷Eversense的獨家權利。該協議下的分銷權於2021年1月31日到期。

2022年6月，我們在延長壽命的Eversense E3 CGM系統上貼上了CE標誌，Ascensia於2022年下半年開始在歐洲市場進行商業化。

財務概覽

收入

我們的產品收入來自向Ascensia銷售Eversense系統和相關組件以及供應給Ascensia、美國以外的第三方分銷商以及美國的戰略履行合作伙伴，然後他們將產品轉售給醫療保健提供者和患者，或直接向醫療保健系統和醫療保健提供商（統稱為 “客户”）轉售產品。無論客户是否將產品轉售給醫療保健提供者和患者，我們通常都會直接向客户支付銷售報酬。

產品銷售收入在客户根據合同中定義的交貨條款獲得對我們產品的控制權時予以確認，其金額反映了我們期望為換取該產品而獲得的對價。與我們的分銷商簽訂的合同包含履約義務，主要是商品供應，通常在產品控制權移交後履行。此外，一部分收入是通過我們的寄售計劃確認的，而少量庫存則安全地保存在美國境內的各個醫療保健提供商所在地。在這種模式下，公司不確認產品發貨時的收入。相反，收入是在患者消費產品時確認的。

除非存在產品問題，否則客户合同不包括退貨權，在這種情況下，我們可能會提供替代產品。產品合規性擔保不會產生額外的履約義務，根據擔保和損失應急會計指南，產品合規性擔保被列為保修義務。

此外，我們將少量產品直接銷售給美國境內的醫療保健提供商。在這些直銷中，庫存是託運購買的，以確保在確定患者時可用。沒有

收入是在將我們的產品交付到醫療保健提供商所在地時確認的，因為我們保留了控制庫存的能力。相反，收入是在患者消費產品時確認的。截至2024年6月30日的三個月，寄售銷售約佔我們淨銷售額的14.7％。

我們的合同可能包含某種形式的可變對價，例如即時付款折扣、等級批量價格折扣，以及Ascensia商業協議的收入分成。可變因素，例如折扣和即時付款激勵措施，被視為收入的減少，而在確認產品銷售時，收入份額等可變考慮因素被視為收入的增加。交易價格中包含的可變對價金額可能會受到限制，並且僅在未來一段時間內，當與可變對價相關的不確定性得到解決時，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉時才包含在收入中。估算變量考慮因素和相關約束條件需要使用管理判斷。根據可變考慮因素，我們會根據協議條款、歷史數據、地理組合、報銷率和市場狀況對預期價值進行估算。

合同資產由來自客户的未開票應收賬款組成，按可變現淨值入賬，與Ascensia商業化協議中的收入分成可變對價有關。

收入和客户的集中度

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，該公司總收入的84％和89％分別來自一個客户Ascensia。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，該公司總收入的86％和91％分別來自一個客户Ascensia。相應時期的收入代表傳感器、發射器和其他 Eversense 系統組件的銷售。

按地理區域劃分的收入

下表根據我們交付產品的地理位置，列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內從我們的兩個主要地理市場（美國和美國以外）獲得的淨收入：


	三個月已結束				六個月已結束
	2024年6月30日				2024年6月30日
			%				%
（千美元）	金額		佔總數的		金額		佔總數的
收入，淨額：
美國	$	3,030	62.3	%	$	6,706	67.7	%
在美國以外		1,835	37.7			3,206	32.3
總計	$	4,865	100.0	%	$	9,912	100.0	%


	三個月已結束				六個月已結束
	2023年6月30日				2023年6月30日
			%				%
（千美元）	金額		佔總數的		金額		佔總數的
收入，淨額：
美國	$	1,793	43.5	%	$	3,955	47.9	%
在美國以外		2,333	56.5			4,308	52.1
總計	$	4,126	100.0	%	$	8,263	100.0	%

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績


	三個月已結束
	6月30日				期至
	2024		2023		週期變動

	（以千計）					（以千計）
收入，淨額	$	778	$	437	$	341
收入，淨關聯方		4,087		3,689		398
總收入		4,865		4,126		739
銷售成本		4,567		3,709		858
毛利潤		298		417		(119)

費用：
研究和開發費用		10,800		12,830		(2,030)
銷售、一般和管理費用		8,991		7,455		1,536
營業虧損		(19,493)		(19,868)		375
其他（支出）收入，淨額：
利息收入		1,190		1,311		(121)
利息支出		(2,085)		(2,310)		225
衍生品公允價值變動的收益		102		289		(187)
其他收入（支出）		(1)		155		(156)
其他（支出）收入總額，淨額		(794)		(555)		(239)
淨虧損	$	(20,287)	$	(20,423)	$	136

總收入

截至2024年6月30日的三個月，我們的總收入增至490萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，我們的總收入為410萬美元，增長了80萬美元。這一增長主要是由於商業活動的增加，2024年美國以外的銷售額略有下降，部分抵消了新增患者的增長。

銷售成本和毛利

截至2024年6月30日的三個月，我們的銷售成本增至460萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為370萬美元，截至2024年6月30日的三個月，我們的毛利潤降至30萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為40萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，毛利佔收入的百分比或毛利率分別為6.1％和10.1％。毛利率的下降主要是由於固定制造成本的增加。

研究和開發費用

截至2024年6月30日的三個月，研發費用為1,080萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,280萬美元，減少了200萬美元。下降的主要原因是完成了為期365天的產品試驗，臨牀研究支出減少了400萬美元，顧問和其他支持服務減少了10萬美元。這些減少被180萬美元的人事成本增加所部分抵消，這歸因於員工人數增加以支持我們的長期產品開發項目，以及設備折舊增加了30萬美元。

銷售、一般和管理費用

截至2024年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為900萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為750萬美元，增加了150萬美元。增長的主要原因是人事費用增加了70萬美元，主要是由於股票薪酬和60萬美元

增加法律和專利成本，以擴大商業計劃，例如Eon Care Services和醫院系統Eversense集成。

其他收入（支出）總額，淨額

截至2024年6月30日的三個月，其他支出淨額總額為（80萬美元），而截至2023年6月30日的三個月，其他支出淨額為（60萬美元），其他收入減少了20萬美元。這一變化主要是由於票據衍生品和相關攤銷的公允價值調整收益減少了40萬美元，但部分抵消了貸款和擔保協議以及市場利率上調導致的利息收入（支出）減少的20萬美元。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績


	六個月已結束
	6月30日				期至
	2024		2023		週期變動

	（以千計）
收入，淨額	$	1,367	$	750	$	617
收入，淨關聯方		8,545		7,513		1,032
總收入		9,912		8,263		1,649
銷售成本		9,279		7,433		1,846
毛利潤		633		830		(197)

費用：
研究和開發費用		21,238		25,235		(3,997)
銷售、一般和管理費用		17,119		15,173		1,946
營業虧損		(37,724)		(39,578)		1,854
其他收入（支出），淨額：
利息收入		2,574		2,420		154
交易所相關收益，淨額		—		18,776		(18,776)
利息支出		(4,133)		(6,962)		2,829
衍生品公允價值變動的收益		102		6,067		(5,965)
其他收入		17		178		(161)
其他（支出）收入總額，淨額		(1,440)		20,479		(21,919)
淨虧損	$	(39,164)	$	(19,099)	$	(20,065)

總收入

截至2024年6月30日的六個月中，我們的總收入增至990萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為830萬美元，增長了160萬美元。這一增長主要是由於商業活動的增加，2024年美國以外的銷售額略有下降，部分抵消了新增患者的增長。

銷售成本和毛利

截至2024年6月30日的六個月中，我們的銷售成本為930萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為740萬美元，增加了190萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，我們的毛利下降至60萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為80萬美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，毛利佔收入的百分比或毛利率分別為6.4％和10.0％。

毛利率的下降主要是由於固定制造成本的上漲。此外，毛利率下降還受到Ascensia收入份額百分比增加的推動。

研究和開發費用

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為2,120萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2520萬美元，減少了400萬美元。下降的主要原因是365天的產品試驗結束，臨牀研究支出減少了680萬美元。支持我們長期產品開發項目的人員成本增加了250萬美元，設備折舊增加了20萬美元，顧問和其他支持服務增加了10萬美元，部分抵消了這一減少。

銷售、一般和管理費用

截至2024年6月30日的六個月中，銷售額、一般和管理費用為1,710萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為1,520萬美元，增加了190萬美元。增長的主要原因是股票薪酬、佣金和招聘成本增加了90萬美元的人事成本，以及110萬美元的法律費用增加，主要用於擴大Eon Care Services和醫院系統Eversense整合的商業計劃。減少的10萬美元保險費用部分抵消了這些增長。

其他收入（支出）總額，淨額

截至2024年6月30日的六個月中，其他支出淨額總額為（140萬美元），而截至2023年6月30日的六個月中，其他收入淨額為2,050萬美元，其他收入減少了2,190萬美元。這一變化主要是由於債務清算導致衍生品公允價值收益減少了5,020萬美元，自2023年第二季度以來我們的股價下跌，以及這些和解導致的攤銷減少了110萬美元，其他收入減少了10萬美元。債務交換損失減少2540萬美元和票據結算淨利息收入（支出）增加410萬美元，部分抵消了這些減少。

流動性和資本資源

流動性來源

從1996年成立到2010年，該公司已將大部分資源投入到研究各種傳感器技術和平臺上。從2010年開始，該公司將重點縮小到開發和完善商業上可行的血糖監測系統。自1996年10月成立以來，該公司在運營中蒙受了鉅額虧損和累計負現金流，預計在不久的將來還會蒙受更多損失。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的淨（虧損）總收入分別為6,040萬美元和1.421億美元。在截至2024年6月30日的六個月中，該公司的毛利為60萬美元，累計赤字為9.084億美元。迄今為止，公司主要通過發行優先股、普通股、認股權證、可轉換票據和債務為其運營提供資金。截至2024年6月30日，該公司的非限制性現金、現金等價物和有價證券為8,460萬美元。

2023年9月8日（“生效日期”），公司與其中的幾家金融機構或實體（統稱為 “貸款人”）以及馬裏蘭州的一家公司Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）簽訂了貸款和擔保協議（“貸款和擔保協議”），根據該協議，貸款人同意向公司提供高達5,000萬美元的優先有擔保定期貸款（“貸款機制”），包括（i）2,500萬澳元的初始定期貸款（“第一批貸款”），該貸款於生效日提供資金以及（ii）另外兩筆金額不超過1,000萬美元的定期貸款（“第二批貸款”）和1,500萬加元（“第三批貸款”），將在公司滿足貸款和擔保協議中規定的某些條款和條件後提供給公司。2023年12月，我們滿足了提取第二批貸款的條款和條件，該貸款於2024年1月2日融資，金額為1,000萬美元。貸款和擔保協議下的貸款將於2027年9月1日（“到期日”）到期。

2023年8月10日，公司與有限數量的公司當前未償還債券的持有人（“票據持有人”）簽訂了單獨的、私下談判的交換協議（“交易協議”）

2025年到期的5.25％可轉換優先票據（“2025年票據”）。根據交易協議的條款，票據持有人同意與公司（“交易所”）交換本金總額不超過3,080萬美元的公司2025年未償還票據（“交換票據”），以兑換750萬美元的現金和新發行的普通股（“交易所股份”）。交易所股票數量是根據自2023年8月11日起至2023年8月31日止的15天平均期內普通股成交量加權平均每股價格確定的。根據平均期內普通股的每股成交量加權平均價格，交易所共發行了3510萬股普通股。交易所的結算日期為2023年8月14日，最終結算日為2023年9月5日。

2023年8月，公司與高盛公司簽訂了股權分配協議（“股權分配協議”）。有限責任公司（“GS”），根據該公司，公司可以不時自行決定通過GS作為 “市場” 發行的銷售代理髮行和出售總髮行價不超過1.066億美元的普通股，這代表了我們當時存在的剩餘產能

與傑富瑞集團的市場計劃，如下所述。根據股權分配協議，GS將獲得高達通過GS出售的任何普通股總收益的3.0％的佣金。股票將根據S-3表格的有效上架註冊聲明（“註冊聲明”）進行發行和出售，該聲明最初於2023年8月10日提交給美國證券交易委員會（“委員會”）。截至2024年6月30日，公司根據股權分配協議出售728,291股股票獲得了約30萬美元的淨收益。

2021年11月，我們與傑富瑞簽訂了2021年銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過作為銷售代理的傑富瑞集團在 “市場上” 發行中發行和出售總髮行價不超過1.5億美元的普通股。根據2021年銷售協議，傑富瑞獲得的佣金最高為通過傑富瑞出售的任何普通股總收益的3.0％。2023年，根據2021年銷售協議，公司通過出售9,944,663股普通股獲得了740萬美元的淨收益。自2023年8月7日起，公司和傑富瑞共同同意終止2021年銷售協議。在終止時，根據2021年銷售協議，仍有約1.066億美元可供發行。

2020年8月9日，公司與PHC簽訂了融資協議，根據該協議，公司向PHC發行了本金總額為3500萬美元的優先有擔保可轉換票據（“PHC票據”），該票據將於2024年10月31日到期。該公司還向PHC發行了2,941,176股普通股作為融資費用。該公司還可以選擇在2022年12月31日當天或之前出售和發行高達1,500萬美元的PHC可轉換優先股，前提是該日期之前獲得美國食品藥品管理局批准的為期180天的Eversense產品在美國上市。該公司於2022年2月成功獲得美國食品和藥物管理局的批准，但該期權未被行使。

2023年3月13日，公司與PHC簽訂了交換協議，根據該協議，PHC同意將其3,500萬美元的PHC票據本金總額（包括所有應計和未付利息）交換為PHC交易所認股權證，以購買最多68,525,311股PHC交易所認股權證。PHC交易所認股權證是 “預先注資” 的認股權證，每股PHC交易所認股權證的名義行使價為0.001美元。PHC交易所認股權證的數量代表先前根據票據原始條款轉換PHC票據後可發行的普通股數量，包括截至截止日的應計和未付利息的部分股票，以及價值為67.5萬美元的額外股票，反映了PHC放棄的未來利息支付的一部分。2023年3月31日（日本標準時間2023年4月1日上午6點），PHC交易所竣工，公司發行了PHC交易所認股權證，以取消PHC票據。

2023年3月13日，公司與PHC簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司以私募方式向PHC發行並出售了購買權證，總共購買了15,425,750股購買權證。購買權證的收購價格約為每股認購權證0.97美元，代表截至2023年3月10日公司普通股的未貼現10天成交量加權平均價格。認股權證是 “預先注資” 的認股權證，名義行使價為每份0.001美元

購買認股權證股票。根據公司與PHC於2020年8月9日簽訂的投資者權利協議，購買權證的發行使PHC能夠在交易結束時保持15％的受益所有權。私募於2023年3月13日結束，在扣除公司應付的私募費用之前，公司獲得的總收益為1,500萬美元。

我們預計，在2025年第二季度之前，我們現有的現金和現金等價物不足以為我們的運營提供資金，維持現金和業績要求，以遵守其貸款和擔保協議下的債務契約。我們預計，我們未來現金的主要用途將主要用於為我們的運營、營運資金需求、資本支出和其他戰略計劃提供資金。我們繼續為運營提供資金和滿足資本需求的能力將取決於我們成功從公共或私人債務和股權融資以及其他資本來源獲得資金的能力，詳情見下文 “資金需求和展望”。

債務

貸款和擔保協議

2023年9月8日，公司與貸款人和大力神簽訂了貸款和擔保協議，根據該協議，貸款人同意向公司提供定期貸款額度，包括 (i) 第一批初始貸款，該貸款在生效日獲得2,500萬美元的融資；(ii) 第二批貸款，該貸款於2024年1月2日融資，金額為1,000萬加元 Che 3 貸款，將在公司滿足貸款中規定的某些條款和條件後向公司提供安全協議。貸款和擔保協議下的貸款在到期日到期。

可轉換票據

下表彙總了我們截至2024年6月30日的未償還可轉換票據：

聚合

初始轉換

轉換價格

可兑換

發行

校長

成熟度

每 1,000 美元的費率

每股收益

注意

日期

優惠券

（單位：百萬）

日期

本金金額

普通股

2025 年筆記

2019年7月1日

5.25%

20.4

2025年1月15日

757.5758

1.32

如上所述，2023年8月10日，我們與2025年票據的某些持有人簽訂了一系列交換協議，將2025年票據的總本金額高達3,080萬美元兑換成現金和新發行的普通股的組合。有關2025年票據的更多信息，請參閲隨附的未經審計的合併財務報表中的附註12——應付票據、優先股和股票購買權證。

資金需求和展望

我們增加收入和實現盈利的能力取決於糖尿病患者和醫療保健提供者對我們的 Eversense cGM 系統的成功商業化和採用，以及未來的產品開發、監管部門的批准和批准後的要求。這些活動以及Eversense 365天產品和其他未來產品的持續開發將需要在2024年及以後大量使用營運資金。截至2024年6月30日，該公司的非限制性現金、現金等價物和有價證券為8,460萬美元。

根據財務會計準則編纂主題205-40 “財務報表列報——持續經營”，管理層必須評估公司在財務報表發佈後的十二個月內繼續作為持續經營企業的能力。根據公司目前的運營計劃，

現有的無限制現金、現金等價物和有價證券、預期的債務還款額、最低現金要求以及遵守貸款和擔保協議債務契約的業績里程碑的滿意程度，公司已確定，自這些簡明合併財務報表發佈之日起的一年內，其持續經營的能力存在重大疑問。為了將未來的運營維持在這樣的一年之後，該公司將需要額外的資金。作為我們流動性戰略的一部分，公司將繼續監控我們的資本結構和市場狀況，公司可能會通過公共或私人債務和股權融資以及其他來源（可能包括與第三方的合作、戰略聯盟和許可安排）為我們的現金需求融資。無法保證公司能夠以可接受的條件成功獲得足夠的資金，甚至可能被迫推遲、減少或取消部分或全部的研究、臨牀試驗、產品開發或未來的商業化工作，這可能會對其業務前景或持續經營的能力產生重大不利影響。

現金流

以下是下文列出的每個時期的現金流量摘要（以千計）。


	六個月已結束
	6月30日
	2024		2023
用於經營活動的淨現金	$	(31,404)	$	(37,832)
由（用於）投資活動提供的淨現金		(18,150)		25,871
融資活動提供的淨現金		9,016		4,719
現金、現金等價物和限制性現金淨減少	$	(40,538)	$	(7,242)

用於經營活動的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為3,140萬美元，包括3,920萬美元的淨虧損，部分被70萬美元的運營資產和負債淨變動（最值得注意的是330萬美元的應付賬款的增加被150萬美元的庫存和160萬美元的存款和其他資產所抵消）470萬美元的股票薪酬以及與折舊/攤銷和其他非資產相關的240萬美元現金物品。

截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為3,780萬美元，其中包括1,910萬美元的淨虧損、1,880萬美元的PHC票據交換淨收益、2025年票據嵌入式衍生品公允價值變動610萬美元的收益、240萬美元的運營資產和負債淨變動（最值得注意的是120萬美元的應收賬款增加和180萬美元的庫存）），部分被與折舊/攤銷和其他非現金項目相關的390萬美元以及470萬美元的庫存所抵消-基於的補償。

由（用於）投資活動提供的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1,820萬美元，其中包括出售和到期有價證券的3,390萬美元收益，被4,970萬美元的有價證券購買和240萬美元的資本支出所抵消。

截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為2590萬美元，主要包括出售和到期有價證券的8,770萬美元收益，部分被6180萬美元的有價證券購買所抵消。

融資活動提供的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為900萬美元，主要包括第二批貸款的1,000萬美元收益，淨額被與股權獎勵淨股結算相關的100萬美元税款所抵消。

截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為470萬美元，主要包括普通股發行的740萬美元收益和發行PHC購買權證的1,470萬美元收益，部分被償還2023年票據的1,570萬美元、發行股票期權的10萬美元以及與股權獎勵結算相關的160萬美元所抵消。

合同義務

截至2024年6月30日，我們的合同義務和承諾與我們在2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中披露的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中披露的合同義務和承諾沒有實質性變化。

項目 3：關於市場風險的定量和定性披露

根據美國證券交易委員會的規章制度，由於我們被視為 “小型申報公司”，因此我們無需在本10-Q表季度報告中提供本項目所要求的信息。

項目 4：控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官（我們的首席執行官）和首席財務官（首席財務官）的協助下，審查和評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。我們的披露控制和程序包括控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管、財務和會計官員或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。我們的披露控制和程序旨在為實現此類控制目標提供合理的保證。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有與《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條要求的評估相關的變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分：其他信息

項目 1：法律訴訟

在正常業務過程中，我們不時受到訴訟和索賠。儘管無法肯定地預測訴訟和索賠的結果，但我們目前認為，這些普通案件的最終結果不會對我們的業務產生重大不利影響。包括訴訟、政府調查和執法行動在內的法律訴訟可能導致物質成本，佔用大量管理資源，並導致民事和刑事處罰。

2021年2月，公司收到了在德克薩斯州西區提起的名為Carew ex rel的民事申訴的通知並接受了送達。美國訴Senseonics, Inc.，No.SA20CA0657DAE。該申訴是根據聯邦《虛假索賠法》中的 “審理” 條款於2020年5月由密封的關係人提出的。在開封申訴之前，政府拒絕幹預此案。因此，該案僅由關係人及其律師追查。該投訴指控該公司針對其產品Eversense cGm系統與醫生的營銷行為違反了《虛假索賠法》、《美國法典》第31篇第3729節和德克薩斯州《德克薩斯州醫療補助欺詐預防法》。Hum Res.Code § 36.002。法院於2022年3月31日批准了公司駁回申訴的動議，但允許原告提出修改後的申訴。法院駁回了修改後的申訴，並於2023年3月30日作出了有利於Senseonics Holdings, Inc.的判決。關係人於2023年4月28日向美國第五巡迴上訴法院提交了上訴通知書。上訴聽取了全面通報，該案於2024年2月6日在第五巡迴法院進行了辯論。2024年2月28日，第五巡迴法院發佈了Per Curiam命令，確認了地方法院關於卡魯未能提出索賠的裁決。該命令確認了地區法院對原告訴訟的駁回。

2024年5月，公司收到了在德克薩斯州東區提起的民事訴訟的通知並接受了送達，該申訴的名稱為Cellspin Soft, Inc.訴Senseonics Holdings, Inc.和Ascensia Diabetes Care Holdings, Agsencia Diabetes Care Holdings AG案號 2:24-cv 263。該案由一個非執業實體提起，指控三項專利遭到專利侵權。目前，在美國專利和商標局的當事方審查程序中，所有三項專利的有效性都受到質疑。該公司對投訴的迴應將於2024年9月3日到期。該公司正在進一步審查這些指控，並打算大力為訴訟辯護。

除上述情況外，我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，並且我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。

項目 1A：風險因素

我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。除下文所述外，我們在 “第一部分，第1A項” 中描述的風險因素沒有實質性變化。我們的10-K表年度報告中的 “風險因素”。

醫療器械行業的特點是專利訴訟，我們可能會面臨代價高昂的訴訟，導致管理層的時間和精力分散，停止我們的開發和商業化措施，損害我們的聲譽或要求我們支付賠償。

我們的成功將部分取決於不侵犯專利或侵犯第三方的其他所有權。我們的行業存在有關專利權的重大訴訟。我們在美國和國外的競爭對手可能已經申請或獲得或將來可能申請和獲得將阻止、限制或以其他方式幹擾我們生產和銷售產品的能力的專利，其中許多競爭對手擁有更多的資源，並在競爭技術上進行了大量投資。大量專利、快速發佈新專利以及所涉技術的複雜性增加了專利訴訟的風險。

總體而言，醫療器械行業，尤其是該行業的血糖測試行業，其特點是擁有大量專利，並且經常因專利侵權指控而提起訴訟。我們知道向第三方頒發了許多專利，這些專利可能與我們使用的技術有關

業務，包括CGM傳感器和CGM系統的設計和製造，以及持續血糖監測的方法。這些專利中的每一項都包含多項索賠，其中任何一項都可以獨立地針對我們提出。這些專利的所有者可以斷言，我們的CGM傳感器或CGM系統的製造、使用、銷售或要約銷售侵犯了其一項或多項專利索賠。例如，如上所述，2024年5月，我們收到了非執業實體Cellspin Soft, Inc. 向美國德克薩斯州東區地方法院對我們提起的申訴，指控我們侵犯了其擁有的某些專利，並尋求未指明的賠償。我們注意到，在美國專利和商標局的當事方審查程序中，所有三項訴訟專利的有效性目前都受到質疑。我們正在進一步審查這些指控，並打算積極為訴訟辯護，但是，諸如此類的任何訴訟的結果本質上都是不可預測的。

此外，可能還向第三方頒發了其他專利，這些專利可能與我們的技術某些方面有關，這些專利可能會對我們提出主張，並對我們的業務產生重大不利影響。此外，由於專利申請可能需要很多年才能簽發，因此可能有一些專利申請目前正在審理中且我們未知，這可能會導致以後頒發的專利，第三方可能會對我們主張這些專利並損害我們的業務。

在為我們的Eversense產品商業化做準備時，我們會進行持續的分析，其目的是審查和評估公開信息，以確定第三方是否擁有任何有效的專利權，而消息靈通的法院很可能會認定我們的產品商業化會侵犯這些專利權，同時瞭解任何訴訟都存在風險和不確定性，並且無法對任何此類訴訟的結果做出預測或保證。儘管我們的審查和分析尚不完整，並且受到前一句中的明確限制，但我們不知道有任何此類有效的專利權。此外，我們之前沒有對此類審查進行過詳盡的審查，我們無法確定這不會導致我們找到與之前未知的產品相關的專利權。

將來，我們可能會收到來自其他各方的來文，指控我們侵犯了他們的知識產權。任何知識產權訴訟，包括上述未決訴訟，都可能迫使我們採取以下一項或多項行動：

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停止銷售我們的產品或使用包含涉嫌侵權知識產權的技術；

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產生大量法律費用；

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向我們涉嫌侵犯其知識產權的一方支付鉅額賠償；

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重新設計那些包含涉嫌侵權知識產權的產品；或

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嘗試從第三方獲得相關知識產權的許可，該許可可能無法在第三方獲得

合理的條款或完全合理，如果有的話，可能是非排他性的，因此我們的競爭對手可以獲得

同樣的技術。

專利訴訟可能涉及複雜的事實和法律問題，其結果尚不確定。針對我們的任何訴訟或索賠，即使是沒有法律依據的訴訟或索賠，都可能使我們承擔鉅額費用，並可能對我們的財務資源造成巨大壓力，轉移管理層對核心業務的注意力，停止我們的開發和商業化措施並損害我們的聲譽。此外，隨着糖尿病市場參與者數量的增加，對我們提出知識產權侵權索賠的可能性也隨之增加。

我們維持足夠的流動性以有效運營業務的能力存在不確定性，這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。

截至2024年6月30日，我們編制的未經審計的簡明合併財務報表是假設公司在未來十二個月內將繼續經營的。我們的管理層得出結論，我們的經常性運營虧損、現有的無限制現金、現金等價物和有價證券、預期的債務償還額以及遵守貸款和擔保協議債務契約的最低現金和業績里程碑的滿意度使人們對我們在發佈本10-Q表季度報告中財務報表後的未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。截至2024年6月30日，

我們擁有8,460萬美元的無限制現金、現金等價物和有價證券，包括現金和對高流動性的美國貨幣市場基金的投資。我們預計，我們現有的現金和現金等價物不足以為未來十二個月的運營提供資金，在此之後，我們將需要尋求額外的資金來為我們的運營、營運資金需求、資本支出和其他戰略計劃提供資金。儘管管理層過去成功地籌集了資金，但無法保證我們將取得成功，也無法保證將來會以我們可接受的條件提供任何所需的融資。因此，我們無法得出這樣的結論，即此類計劃將在本10-Q季度報告中包含財務報表之日起的一年內得到有效實施，而且我們維持足夠的流動性以有效運營業務的能力存在不確定性，這使人們對我們繼續經營的能力產生了嚴重懷疑。

第 2 項：未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

不適用。

項目 3：優先證券違約

不適用。

項目 4：礦山安全披露

不適用。

項目 5：其他信息

在截至2024年6月30日的財政季度中，無我們的高級管理人員或董事，定義見規則 16一個-1(f)、通過、修改或終止了 “規則” 10b5-1交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”，這些術語的定義見S-K法規第408項。

項目 6：展品

作為本10-Q表季度報告的一部分，本文附錄索引中列出的證物以引用方式歸檔或納入（如其中所述）。


展品編號		文檔

3.1		經修訂和重述的Senseonics Holdings, Inc. 的公司註冊證書（參照註冊人於2016年3月23日向委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-37717）附錄3.1納入此處）。

3.2		經修訂和重述的Senseonics Holdings, Inc. 章程（參照註冊人於2016年3月23日向委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-37717）附錄3.2納入此處）。

3.3		Senseonics Holdings, Inc.經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2018年8月8日向委員會提交的截至2018年6月30日的季度10-Q表季度報告（文件編號001-37717）附錄3.3納入此處）。

3.4		Senseonics Holdings, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2024年5月22日向委員會提交的8-k表最新報告（文件編號001-37717）附錄3.1納入此處）。

3.5		A系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書（參照註冊人於2020年8月18日向委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-37717）附錄3.1納入此處）。

3.6		經修訂和重述的註冊人公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年10月26日提交的8-K表格（文件編號001-37717）最新報告的附錄3.1納入）。

3.7		B系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書（參照註冊人於2022年11月8日向委員會提交的10-Q表季度報告（文件編號001-37717）附錄3.5納入）。

3.8		Senseonics Holdings, Inc. 章程修正案（參照註冊人於2021年3月5日向委員會提交的10-K表年度報告（文件編號001-37717）附錄3.7納入此處）。

10.1#*		子公司與Ascensia Diabetes Care之間對合作和商業化協議的第三次修正案 Holdings AG，日期截至 2024 年 4 月 1 日。

31.1*		根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席執行官進行認證。

31.2*		根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席財務官進行認證。

32.1**		根據薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席執行官和首席財務官的認證。

101.INS*		行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中）

101.SCH*		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL*		內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB*		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE*		內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104		封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）

* 隨函提交。

** 根據《美國法典》第18條第1350條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不是《交易法》第18條的目的而提交的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件中，無論此類文件中是否有任何一般的公司註冊語言，無論註冊人是在本報告發布之日之前還是之後提交的。

#	本展覽中用星號表示的某些部分被省略了，因為它們不是實質性的，而且是註冊人認為是私密和機密的。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


	SENSEONICS HOLDINGS, INC.


日期：2024 年 8 月 8 日	作者：	/s/裏克·沙利文
		裏克·沙利文
		首席財務官
		（首席財務官）