adma biologics宣佈2024年第二季度財務結果並提供業務更新

 

2024年二季度總收入為10720萬美元，同比增長78%。

 

2024年二季度GAAP淨利潤達到3210萬美元，同比增長3840萬美元。

 

2024年二季度經調整的EBITDA為4450萬美元，同比增長近600%。⁽¹⁾ ADMA創新生物製劑生產工藝的大規模商業化生產支持了與同樣起始血漿相比的約20%的潛在產量提高。

 

2024和2025財年總收入指導上調至分別超過4.0億美元和4.45億美元。

 

2024年GAAP淨利潤指導上調至超過1.05億美元，經調整的EBITDA指導上調至超過1.5億美元。

 

2025年GAAP淨利潤指導上調至超過1.55億美元，經調整的EBITDA指導上調至超過2.0億美元。

 

“ADMA出色的第二季度業績顯示了我們運營和創新業務和產品的力量，使公司能夠顯著增加2024和2025財年的財務指導，”ADMA總裁兼首席執行官Adam Grossman表示。 “我們相信公司已經處於良好的位置，可以進一步加強資產負債表，降低資本成本，並使ADMA保持生物技術和製藥板塊中增長最快、最有利潤的公司之一的地位。”

 

電話會議定於今天下午4:30(美國東部時間)開始。

RAMSEY，NJ和FL BOCA RATON，2024年8月8日 -快速發展的商業生物製藥公司ADMA Biologics，Inc.(納斯達克：ADMA) (“ADMA”或“公司”)今日宣佈其2024年第二季度財務業績，並提供業務更新。

 

Grossman先生繼續説：“ADMA致力於為免疫缺陷患者，特別是那些存在複雜合併症的患者提供服務，這仍然是我們使命的基石。我們看到ADMA在針對免疫受損、患有合併症的患者人羣的進一步增長機會，儘管標準治療方法已經存在。 我們相信，在ASCENIV獲得的增量收入將加速近期收入增長，並在2025年的基本指導之上創造一個重要的銷售高峯機會。展望2024年餘下時間，我們預計將保持收入和盈利的增長，推進製造產量提高的監管進程，轉變產品的有利組合，以及在我們的研發計劃中取得進展。”

 

2024年第二季度的里程碑和目標： 增長複合。由同比增長78%推動，ADMA將經調整的EBITDA和淨收入分別增至4450萬美元和3210萬美元。與2024年第一季度相比，經調整的EBITDA和淨收入分別增長69%和80%。該公司預計將在2024年和以後保持動力。

 

（1）經調整的EBITDA是一項非GAAP財務指標。有關經調整的EBITDA與最相似的GAAP措施之間的複核，請參閲財務表格中包含的複核。

 

 

 

 

 

 

2024-2025年財務指引上行修正:

 

 

 

 

推動創新增長機會:以下是公司正在進行的一些倡議，如果成功，我們認為有可能超過我們當前的預測指引:

 

 

 

 

2024年第二季度財務業績：

 

截至2024年6月30日的季度，總收入為1.072億美元，相比2023年6月30日的季度的6,010萬美元增加了4710萬美元，約為78%。增長主要是由於ASCENIV的銷售增加。在第二季度，公司認定了一項非經常性的、淨收益增加了1,260萬美元的調整，以及與美國醫療補貼回扣估計變更相關的按比例減少的計提。

毛利潤為5750萬美元，截至2024年6月30日的季度，相比2023年6月30日的計劃，增加了4080萬美元。因此，ADMA在2024年第二季度實現了53.6%的企業毛利率，而2023年第二季度為27.8%。

調整後的EBITDA為4450萬美元，截至2024年6月30日的本季度，相比2023年6月30日的第二季度的調整後EBITDA 640萬美元，增加了3810萬美元，約佔592%。

GAAP淨收入截至2024年6月30日的季度為3210萬美元，而2023年6月30日的季度為640萬美元的淨虧損。

截至2024年6月30日，ADMA的流動資金約為259.5美元，主要包括179.8萬美元的庫存、882萬美元的現金及現金餘額和301萬美元的淨應收賬款，部分抵消了其流動負債44.2萬美元。

 

電話會議信息

 

為了無縫訪問電話會議，參與者需要在此註冊電話會議，以接收撥號碼和獨特的PIN。建議您在活動開始前大約10分鐘加入(儘管您可以隨時撥打通話)。建議不參加通話的參與者收聽此活動的現場網頁廣播。該活動的存檔重播將位於公司網站投資者部分的“活動和網絡廣播”下。

 

關於ASCENIV™

 

ASCENIV(靜脈免疫球蛋白，人-嗜肺冠狀病毒10%液體)是一種血漿源性多克隆靜脈免疫球蛋白(IVIG)。ASCENIV於2019年4月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，適用於成年人和少年(12-17歲)的原發性人體免疫缺陷病(PI)治療。ASCENIV使用ADMA的獨特、受專利保護的血漿供體篩查方法和量身定製的血漿混合設計製造，該方法混合了正常的血漿來源和由公司使用專有的微中和試驗獲得的呼吸道合胞病毒(RSV)血漿。ASCENIV包含天然存在的多克隆抗體，這些抗體是人體免疫系統用於中和微生物(如細菌和病毒)、防止感染和疾病。ASCENIV在美國和國際範圍內擁有眾多已發行的專利和各種專利申請。關於ASCENIV的某些數據和其他信息可通過訪問www.asceniv.com 來查詢。有關ADMA及其產品的信息可在公司網站www.admabiologics.com 上查詢。

關於ASCENIV™的附加重要安全信息

 

ASCENIV™禁忌：

 

對人免疫球蛋白有嚴重過敏或全身反應史的患者。

 

IgA缺乏患者存在IgA抗體和過敏史。

 

ASCENIV™警告和注意事項：

 

具有IgA缺乏和IgA抗體的患者更容易發生嚴重過敏反應。應備有如腎上腺素等急性嚴重過敏反應的治療藥物。

 

接受IGIV治療的患者可能發生血栓事件。應對具有血栓事件風險的患者進行監測；考慮對有高粘度風險的患者進行血黏度的基線評估。

 

對於腎功能衰竭風險高的患者進行監測，包括血尿素氮（BUN）、血清肌酐和尿量。

 

接受IGIV治療的患者可能發生高蛋白血癥、增加的血清黏滯度和低鈉血癥或假性低鈉血癥。

 

Aseptic meningitis syndrome (AMS) has been reported with IGIV treatments, especially with high doses or rapid infusion. [5.5]

 

IGIV製劑可能導致溶血性貧血。應對患者進行溶血和溶血性貧血的監測。

 

對於肺部不良反應（輸血相關的急性肺損傷[TRALI]）的監測。如果懷疑輸血相關的急性肺損傷，應檢測人類中性粒細胞抗體。

 

由於本產品由人體血液製成，可能存在傳播傳染性病原體（例如病毒）和理論上的克雅氏病（CJD）病原體的風險。

 

ASCENIV™不良反應：

 

ASCENIV的最常見不良反應（≥5％的研究對象）是頭痛，鼻竇炎，腹瀉，病毒性胃腸炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支氣管炎和噁心。

 

如需報告可疑的不良反應，請聯繫ADMA Biologics電話（800）458-4244或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

 

關於ADMA Biologics，Inc.（ADMA）

 

ADMA Biologics是一家全面的商業生物製品公司，致力於製造、營銷和開發用於治療免疫缺陷患者以及其他有感染風險的人們某些傳染病的特種生物製品。ADMA目前製造和銷售三種美國食品和藥物管理局（FDA）批准的血漿來源生物製品，用於治療免疫缺陷和預防某些傳染病：BIVIGAM®（人免疫球蛋白靜脈）用於治療原發性免疫球蛋白缺乏症（PI）；ASCENIV™（人免疫球蛋白靜脈注射液，人類-斯萊克株10%液體）用於治療PI；以及NABI-HB®（乙型肝炎免疫球蛋白，人類）提供對乙型肝炎病毒的增強免疫力。ADMA在位於佛羅裏達博卡拉頓的FDA許可的血漿分離和純化設施中生產其免疫球蛋白產品。通過其ADMA BioCenters子公司，ADMA還作為一個在美國批准的採集血漿的來源血漿收集器運營，為其產品的製造提供血漿。ADMA的使命是製造、營銷和開發專門針對狹小患者人羣的特定生物製品和人體免疫球蛋白，用於治療和預防某些傳染病，以及管理免疫缺陷患者人羣，他們患有潛在的免疫缺陷，或者出於其他醫療原因可能具有免疫缺陷。ADMA擁有眾多涉及其產品和產品候選方案不同方面的美國和外國專利。有關更多信息，請訪問www.admabiologics.com。

 

使用非 GAAP 財務指標

 

本新聞稿包括某些未按照美國通用會計準則（GAAP）編制的非GAAP財務指標。公司認為，調整後的EBITDA有助於投資者評估公司的財務表現。公司使用調整後的EBITDA作為關鍵業績指標，因為我們認為，它有助於從週期性上排除由於非現金項目（如折舊和攤銷），以及股票獎勵或某些非經常性項目變化的影響而產生的潛在差異。公司認為，投資者應該有權訪問我們的管理層和董事會評估我們的運營績效所使用的相同工具集。調整後的EBITDA不應被視為GAAP下的財務業績標準，而且調整後的EBITDA排除的項目是理解和評估公司財務表現的重要組成部分。因此，這個關鍵的業務指標作為一個分析工具存在侷限性。它不應被視為淨收入/淨虧損或任何按照GAAP得出的其他業績指標的替代品，並且可能與其他公司使用的同類非GAAP指標不同。有關適用期間GAAP措施與非GAAP措施的調和，請參見下表。

 

關於前瞻性聲明的謹慎説明

 

本新聞稿根據1995年私人證券訴訟改革法案（the Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的安全港規定包含“前瞻性聲明”有關ADMA Biologics, Inc.（下稱“我們”、“我們的”或“公司”）。前瞻性聲明包括，但不限於，任何可能預測、預測、指示或暗示未來結果、表現或成就的陳述，並可能包含這樣的詞語，如“信心十足”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“目標”、“期望”、“相信”、“將”、“很可能”、“將可能”、“應該”、“可以”、“願意”、“或其於各自的否定或表示類似含義的表達方式。這些前瞻性聲明包括，但不限於，公司的財務狀況、地位和未來經營結果的陳述，包括但不限於未來期間的營收、淨收入和調整後的EBITDA指導，以及與之有關的某些假設；ASCENIV市場對營收和利潤率擴張的潛在影響；ADMAlytics的效用及其對公司盈利增長前景的影響；以及其他增長機會，包括但不限於，針對特定患者人羣、公司的產量提高計劃和生產過程以及相關的時間表，以及公司的研發計劃，包括新宣佈的針對肺炎球菌（包括收入潛力）和ASCENIV標籤擴展的hIG管道項目。由於許多重要因素，實際事件或結果可能會與本新聞稿中所述的不同。當前和潛在的證券持有人應當注意，本新聞稿所包含的前瞻性聲明也無法保證準確無誤。除了適用法律或規則規定的範圍外，ADMA不承擔任何更新前瞻性聲明或宣佈對前瞻性聲明進行修訂的義務。由於前瞻性聲明的重大風險、不確定性和其他因素，我們的實際結果及某些事件的時間可能會導致其與前瞻性聲明在本新聞稿中所表達的任何未來結果有着顯著的不同，包括但不限於我們在美國證券交易委員會的文件中描述的險和不確定性，包括我們的最新10-k、10-Q和8-k報告以及其任何修改。

 

投資者關係聯繫人：

Michelle Pappanastos

高級管理總監，Argot Partners | 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com

ADMA BIOLOGICS，INC. AND SUBSIDIARIES

基本報表

ADMA生物製品公司及其子公司

綜合損益表

（未經審核）

非依照普遍公認會計準則和其他財務措施調節表

GAAP淨利潤（損失）與調整後的EBITDA的對賬單

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