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普通股

自2024年4月15日起，本公司普通股每股名義價值""美元，直接上市於納斯達克股票市場。根據本公司要求，股份託管憑證(ADS)與所屬普通股按1比1的比例進行交換。因此，紐約梅隆銀行（ADS的託管人）根據本公司、紐約梅隆銀行和ADS的持有人之間於2017年1月3日簽署的託管協議（“託管協議”）要求，向ADS的註冊持有人發出終止ADS的美國託收機制計劃（“ADR計劃”）的通知。託管協議於2024年7月15日終止。0.01 Company’s ordinary shares, nominal value $ per share (“ordinary shares”)，於2024年4月15日在納斯達克股票市場進行了直接上市。因此，本公司向其所屬ADS的註冊持有人按照所屬普通股的1:1的比例強制進行普通股的交換。本公司要求紐約梅隆銀行（ADS的託管人）依據存款協議的要求於2024年7月15日終止ADS計劃，向ADS的註冊持有人發出ADS計劃的終止通知。該存款協議於2017年1月3日簽訂，系本公司、紐約梅隆銀行和ADS持有人之間的協議。 之一於2024年5月8日，本公司與Jefferies LLC公司（"Jefferies"）簽訂了開放市場銷售協議Sm（"銷售協議"），根據該協議，本公司可以就按照ATm計劃中的要求與Jefferies銷售其普通股。Jefferies將擔任銷售代理。協議規定Jefferies有權在本公司通過銷售協議對外銷售的普通股的總收益中收取不超過%的提成作為服務費。銷售協議取代了本公司先前與Jefferies於2020年2月4日簽訂的開放市場銷售協議Sm（"ADS銷售協議"）。根據銷售協議規定，隨着ADS的強制交換和普通股在納斯達克股票市場上的直接上市，本公司於2024年4月15日生效後終止了ADS銷售協議。

根據公司表格S-3（文件編號：333-267198），本公司的普通股將依據銷售文件的附錄於2024年5月8日發行，擬發行普通股的發行總價不超過$。

本公司在2024年3月31日至6月30日期間根據ADS銷售協議發行並銷售了個股票，其中淨收益約為$，在2024年6月30日至2024年9月30日期間不進行發行或銷售普通股。 3.0此次普通股直接上市後，Jefferies LLC(以下簡稱"Jefferies")與本公司簽訂了開放市場銷售協議Sm（以下簡稱"銷售協議"），代替了之前與Jefferies公司簽訂的ADS銷售協議，協議中規定可以根據ATm計劃要求發行和出售本公司的普通股，Jefferies將擔任銷售代理，銷售收益中Jefferies的服務費最高不超過其總營業收入的%。

根據公司的文件申報表S-3（文件編號：333-267198），於2022年8月31日提交併通過證券交易委員會審核，併產生了效力。2024年5月8日公司的附屬銷售文件，普通股將按照倉庫登記陳述書中的有關規定發行和銷售，規定的普通股的總髮行量為美元。100,000 根據註冊書的附錄，公司可以發行總股本不超過$的普通股。

在被強制交換成普通股後，Series A非表決可轉換優先股和Series B非表決可轉換優先股（以下簡稱“B優先股”）依據其持有人的選擇自動轉換成了普通股。截至2024年6月30日，B優先股的總股數為。 640 在2024年3月31日至6月30日期間，除了任何關於出售與銷售所獲得的收益相關資金以外，本公司無其他營收。9250。公司在截至2023年6月30日的九個月內未授予任何績效股票單位。 沒有 2024年3月31日至6月30日期間不進行發行或銷售普通股。

優先股

2024年3月，由於Note 10中描述的員工減員，被取消了未授予的限制性股票獎勵和未授予的限制性股票單位。 5,194 在股東的選擇下，已經將A類和B類非表決可轉換優先股轉換為了普通股，因此在2024年6月30日，所有股票均為普通股。 5,194 本公司和其附屬公司的前已經消除跨公司的應收應付帳項和交易，前期收入的確認是基於建立交易的完成發票、運費清單等文件。本公司的生意是嚴格按照US GAAP和公司有效的會計政策管理的。 否 儘管季度財務報告中可能沒有包含完整的財務數據，包括完整的財務報告和公報中的信息，是為了在U.S GAAP和10-K年度報告所定義的要求和準則下進行準備；相應的往年數據內容處理後進行簡化在本次季節財務報告中出現。因此，所有非審計的財務報告應與包含審計後年度報告的信息一起參閲。

這些非審計財務報告包括了集團的子公司，並且反映了必要的調整（僅包含常規調整），地包括了本公司的會計造假的明細、現金流量、資產負債表等財務狀態。所有公司內的賬務或交易均被清算。但季度報告反映的結果不代表全年報告結果以及今後的財務結果。

2024年第二季度的全部銷售收益均來自於在美國市場上銷售LUMRYZ的收入。

2024年第二季度的營收收益來源只有LUMRYZ在美國市場上的銷售收入，只有3家客户為其貢獻收益。 100銷售額的百分比。 下表概述了向客户的總銷售毛額的百分比。:

公司必須按公允價值確定某些資產和負債，無論是在初次確認還是在後續的會計或報告中。例如，公司在會計或報告某些金融工具時廣泛使用公允價值。公允價值是通過應用下面所描述的層次結構估計出來的，該結構將用於衡量公允價值的輸入劃分為三個層次，並基於可供使用且對公允價值測量至關重要的最低輸入級別來對分類進行劃分。

ASC 820，公允價值衡量，將公允價值定義為應根據市場參與者定價資產或負債的假設進行的基於市場的衡量。在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜性，公司通常可以使用以下每個或一種技術：

•收益法，基於未來淨現金流的現值。

•市場法，基於市場交易涉及相同或可比資產或負債的市場價格和其他信息，或基於市場數據的相關性或其他方法從直接或間接可觀察到的輸入或從主要基於觀察到的市場數據的推導而得到的輸入。

作為考慮這些技術使用的假設的依據，該標準建立了一個三層公允價值層次結構，將用於衡量公允價值的輸入劃分為以下幾類：

•第1層-活躍市場上相同資產或負債的報價價格。

•第2層-活躍市場上類似資產或負債的報價價格，或者非活躍市場上相同或類似資產或負債的報價價格，或者直接或間接可觀察到的輸入，或者主要基於可觀察到的市場數據的相關性通過推導或其他手段獲得的輸入。

•第3層-反映估計和假設的不可觀察輸入。

每季度對公允價值層次分類進行審查。估值輸入的可觀察性變化可能會導致某些金融資產或負債的重新分類。在截至2024年6月30日和2023年12月31日的期間內，未有轉入或轉出第3層。在截至2024年和2023年的三個和六個月期間內，公司未確認任何信貸損失準備金。

公司的一些金融工具，例如現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款，由於其短期性質，反映在資產負債表上的賬面價值近似於公允價值。

版税融資義務

截至2024年6月30日，根據現行合同和法定要求、特定已知市場事件和趨勢、行業數據、歷史趨勢、當前和預期的患者需求以及預估的客户購買和付款模式（Level 3輸入），Royalty Purchase Agreement（RPA）下版税融資義務的賬面價值接近其公允價值。有關公司版税融資義務的更多信息，請參見注釋6：Royalty Financing Obligation。

公司持有可供出售債務證券，其公允市場價值列示。可供出售債務投資的公允價值變動（除信用風險外）作為其他綜合損失累計計入股東權益中，淨額扣減所得税影響。截至2024年6月30日，該公司認為其可轉讓證券的公允價值下降是由於市場風險等因素驅動的。

公司根據特定認定方法計算出轉讓可轉讓證券的已實現收益或損失。該公司將這些收益和損失作為投資和其他收入淨額的組成部分，反映在附未經審計的合併損益表中。

2024年6月30日止三個月內，公司確認總共709Just the Cheese 否 已實現收益為1,107和頁面。否 2024年6月30日止六個月時，公司確認了總共 微不足道的 已實現收益和損失，其總額分別為2023年6月30日止三個和六個月。

公司已將其可供出售的有價市場債務證券的投資分類為當前資產，因為這些證券需要可供使用，以備向資金來源進行賬務操作。公司投資組合中的證券交易沒有限制。

如果產品未來可以商業化並且未來經濟利益有望實現，公司將對與產品相關的庫存成本進行資本化處理，這通常是在藥物候選品獲得監管批准時。因此，公司自2023年5月開始對與庫存相關的成本進行資本化處理，此時LUMRYZ獲得了FDA批准。在FDA批准之前購買或生產的庫存製造成本在以往期間作為研發費用進行記錄。

2023年3月29日，公司與Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC簽署了與RTW Investments, L.P.（“RTW”）的RPA協議，該協議為公司提供高達$的版税融資75000 。第一筆分期在滿足某些條件後，包括公司首次交貨LUMRYZ後就可以使用。第二筆分期現已可供使用，由公司自行決定，因為公司在2024年6月30日之前實現了季度淨營收 兩個 1,000萬美元的第一筆資金。30,000 。如果公司不在2024年8月31日之前決定使用第二筆分期，則該筆分期將到期。

$25,000 於2023年8月1日，公司收到了第一筆

$30,000。由於收到第一筆分期，公司被要求按照LUMRYZ的全球淨產品收入的 3.75%（最高$）進行分期版税支付。75000.

根據公司對RPA條款的評估，RPA被記錄為版税融資負債。LUMRYZ的應收賬款和存貨餘額被抵押為RPA的抵押品。在未經審計的簡明合併資產負債表上，沒有主觀加速條款或條款以侵犯或其他條款導致需要全額清付版税融資負債的情況。因此，在未經審計的簡明合併資產負債表上，RPA被記錄為長期負債。

公司使用有效利率法計算計息，並根據未攤銷的版税融資負債記錄利息費用。公司對RPA的利率估計主要基於預測的淨收入、計算的淨版税支付金額和時間，以達到總共$75000。截至2024年6月30日和2023年12月31日，有效利率的估計值為 30.4％。公司將使用預期方法來解釋因預測淨產品收入變化而導致的估計利率變化。

未審計簡明合併財務報表中，攤銷計入利息費用的假定利息費用。截至2024年6月30日止三個月，版税融資義務的利息費用總額為2,716。截至2024年6月30日止六個月，版税融資義務的利息費用總額為5,308.

2023年6月30日止，收入税收益分別為$100萬和$100萬。收入税收益主要歸因於某些美國聯邦和州遞延税收資產的價值津貼釋放。我們經常評估需要遞延税收資產的價值津貼。在做出評估時，我們考慮了與實現遞延税收資產的可能性相關的正面和負面證據，以根據現有證據的重量判斷是否有些或所有遞延税收資產不會實現。截至2023年6月30日，在考慮永久性差異和其他綜合虧損後的税前收入方面，我們在過去的十二個季度中實現了美國累計收入。基於所有可用的正面和負面證據，在考慮到確定性、可衡量性、未來預期業績等因素後，我們得出結論，與加利福尼亞州不同，我們的美國聯邦和州遞延税收資產很可能被實現。在2023年6月30日止的三個月內，我們釋放了$10萬的價值津貼。截至2024年6月30日，我們繼續對加利福尼亞州遞延税收資產保持價值津貼，因為這些遞延税收資產不符合“很可能被實現”的實現標準，特別是因為我們預計研究和開發税收抵免的產生將超過我們未來幾年使用該權益的能力。我們將繼續每季度監控需要遞延税收資產的估值津貼。509 ，導致三個月截至2024年6月30日的有效税率為 3.6。截至2024年6月30日止三個月，所得税費用為90 ，導致三個月截至2023年6月30日的有效税率為（0.1）。截至2024年6月30日的三個月中，相對於2023年同期，有效所得税率的變化主要是由於當前期限內無確定的納税義務，因此釋放了不確定的税務立場。

2023年6月30日止，收入税收益分別為$100萬和$100萬。收入税收益主要歸因於某些美國聯邦和州遞延税收資產的價值津貼釋放。我們經常評估需要遞延税收資產的價值津貼。在做出評估時，我們考慮了與實現遞延税收資產的可能性相關的正面和負面證據，以根據現有證據的重量判斷是否有些或所有遞延税收資產不會實現。截至2023年6月30日，在考慮永久性差異和其他綜合虧損後的税前收入方面，我們在過去的十二個季度中實現了美國累計收入。基於所有可用的正面和負面證據，在考慮到確定性、可衡量性、未來預期業績等因素後，我們得出結論，與加利福尼亞州不同，我們的美國聯邦和州遞延税收資產很可能被實現。在2023年6月30日止的三個月內，我們釋放了$10萬的價值津貼。截至2024年6月30日，我們繼續對加利福尼亞州遞延税收資產保持價值津貼，因為這些遞延税收資產不符合“很可能被實現”的實現標準，特別是因為我們預計研究和開發税收抵免的產生將超過我們未來幾年使用該權益的能力。我們將繼續每季度監控需要遞延税收資產的估值津貼。416 ，導致六個月截至2024年6月30日的有效税率為 1.0。截至2023年6月30日六個月，所得税收益為490 ，導致六個月截至2023年6月30日的有效税率為 0.5）。截至2024年6月30日的六個月中，相對於2023年同期，有效所得税率的變化主要是由於當前期限內無確定的納税義務，因此釋放了不確定的税務立場，而在前期的第一季度，該公司則獲得了一項州税款退款。

基本每股淨虧損按每個期間流通股數加權平均數除以淨虧損計算。稀釋每股淨虧損按每個期間稀釋流通股數除以淨虧損計算。對於淨虧損的反稀釋結果除外，假設轉換為2023年2月到期的“2023年2月票據”和2023年10月到期的“2023年10月票據”，公司優先股的轉換，已行權的股權報酬以及預計將發行的公司員工股票購買計劃（“ESPP”）下的普通股。 4.50公司有權選擇以現金、股票或兩者的任何一種方式結清2023年票據的轉換義務。公司採用轉化後方法反映了轉換2023年票據的影響，除非結果是反稀釋的。此方法假定將2023年票據轉換為公司普通股，並反映了與2023年票據相關的利息費用的消除。 4.50基於以市場價格出售流通的普通股的市價計算髮行股票、受限股票單元、優先股和預計會在公司的ESPP下發行的普通股的稀釋效應，使用庫藏股票法計算。

從累計其他綜合虧損中重新分類的金額對公司未經審計的簡明合併財務報表的影響對於所有報告期均是微不足道的。

訴訟

公司為其業務而產生的與產品責任、人身傷害、合同、商業、知識產權、税收、就業、合規和其他事宜相關的現有和未來訴訟和索賠，承擔潛在的負債。當可能發生未來成本（包括法律費用和費用）並且這些費用可以合理預估時，公司會計提前計算潛在負債。截至2024年6月30日和2023年12月31日，不存在任何與訴訟、仲裁或行政或其他程序相關的附條件負債，這些負債可能會對公司的合併財務狀況、業績、現金流或流動性產生重大不利影響。

第一次爵士投訴

2021年5月12日，爵士製藥公司（“爵士”）提交了正式投訴（“第一次投訴”），在美國特拉華州地方法院（“法院”）對avadel製藥股份有限公司、avadel美國控股有限公司、avadel管理公司、avadel遺產製藥有限責任公司、avadel特種藥物有限責任公司和avadel cns製藥有限責任公司（統稱為“avadel當事方”）提起訴訟。在第一次投訴中，爵士指控由avadel cns製藥有限責任公司（“avadel cns”）擁有的新藥申請中描述的丙酸鈉產品（“擬議產品”）將侵犯至少一個美國專利號為8731963、10758488、10813885、10959956和/或10966931（統稱為“專利”）的權利。第一次投訴進一步包括典型的救濟請求，如初步和永久制裁、貨幣賠償和律師費、成本和費用。

2021年6月3日，avadel當事方對第一次投訴作出了及時迴應並提出反訴（“avadel答覆”）。avadel答覆普遍否認第一次投訴中所陳述的指控，包括但不限於權利侵犯和專利的無效性，並提出了許多肯定辯護，同時提出反訴，尋求非侵權的裁定，並宣佈每一個專利的無效性的裁定。

2021年6月18日，爵士根據avadel的回答在法院提出了答覆書（“爵士答覆”）。爵士答覆書普遍否認avadel答覆書中所陳述的指控，並提出了單一的授權辯護，主張avadel未能提出有理由授予救濟的訴訟。

2021年6月21日，法院發佈口頭命令，要求各方開會確定該案件的法院進度報告中所包括的日期，並在2021年7月21日或之前向法院提交一份包括審判長和審判時間長度的書面命令。

2021年7月30日，法院發佈了一項進度報告，確定了訴訟事件的時間，並確定了2022年8月2日的索賠建構聽證日期和2023年10月30日的審判日期。

2021年10月18日，與進度報告一致，爵士向法院提交了一份狀態更新，指出爵士此時不打算向法院提交初步禁令。爵士進一步表示，將在收到有關FDA對avadel CNS新藥申請的行動進一步信息後，向法院提供有關是否需要初步禁令程序的更新。

2022年1月4日，法院簽署了一份同意撤訴的命令，撤回了針對avadel製藥股份有限公司、avadel美國控股有限公司、avadel特種藥物有限責任公司、avadel遺產藥品有限責任公司和avadel管理公司的訴訟。該日還在下面兩個案件中進行了相應的命令。

2022年2月25日，爵士向avadel當事方反訴提交了修改後的答覆書（“爵士首次修改的答覆”）。爵士首次修改的答覆中不斷否認Avadel當事方反訴中所呈現的指控，併為司法禁令和不乾淨的事情提出了一個授權辯護。下面兩個案件中相應的修改答覆被提交。

2022年6月23日，Avadel CNS就針對爵士的反訴（尋求將美國專利No. 8731963（“REMS專利”）從橙皮書中刪除，同時尋求解決該案和8月31日，2022年的馬克曼聽證同時提出）提出了重審非訴訟裁決動議。2022年7月7日，Jazz提交了反對書，以審查avadel CNS動議的反對。2022年7月14日，avadel CNS回覆了爵士的答覆，並於2022年7月21日要求口頭辯論，考慮在馬克曼聽證會議中開展重審非訴訟援助程序。2022年8月24日，法院命令jazz對avadel CNS的動議做出具體的反應，jazz於2022年8月26日做出迴應。avadel CNS於8月28日提交了答覆。

2022年8月23日，馬克曼聽證被推遲。2022年9月7日，該案被重新分配給新法官，並於2022年10月25日舉行了馬克曼聽證。在馬克曼聽證中，avadel CNS重申了加快審理重新提交裁定書的動議，並設法在2022年11月15日安排聽證。

法院於2022年11月15日進行了Markman聽證會，並於2022年11月18日發佈了訴訟構造裁決書。此外，在2022年11月18日，法院批准了Avadel的更新版缺席裁定動議並命令Jazz請求從橙皮書中刪除REMS專利。2022年11月22日，Jazz上訴了此項決定，2022年12月14日，聯邦巡迴法院發佈了暫停撤下令的裁定，直到另行通知為止。2023年2月14日舉行了口頭辯論。2023年2月24日，聯邦法院上訴法庭確認了法院之前的裁定，命令從橙皮書中撤下REMS專利，此後已發生。2023年3月7日，法庭根據當事人聯合協議提交的文件發佈了一項裁定，駁回了Jazz針對關於REMS專利的Avadel方面侵權訴訟及Avadel方面的關於REMS專利的無侵權和無效權反訴訟。

2023年3月15日，各方提交了一份修改案件進度表的協議和建議性裁定。該協議仍在法院審批中。2023年4月26日，各方提交了補充聯合訴訟構造簡要陳述。

2023年7月3日，法院發佈了修改後的進度安排表，確定了2024年2月26日的新的審判日期。

2023年7月21日，各方響應法院命令，提交了一份修改案件進度表的協議和建議性裁定，並提出了更新的進度表以適應額外的訴訟構造程序。2023年8月4日，法院制定了修改後的各方建議性進度表，並於2023年8月28日進行了修訂。各方第二份補充聯合訴訟構造簡要陳述於2023年10月10日提交，並於2023年11月1日就有爭議的條款進行了Markman聽證會。法院於2023年12月15日發佈了其訴訟構造裁決書。

2023年8月15日，Avadel再次要求將此訴訟與下面描述的Avadel訴訟進行合併。2023年11月3日，法院駁回了該要求。

2023年11月30日，各方提交了關於總結判決的跨動議。雙方於12月15日提交了反對意見陳述書。雙方於12月22日提交了答辯陳述書。法院於2024年2月14日駁回了雙方的總結判決動議。2024年2月15日，法院召開了預審會議。審判從2024年2月26日至3月1日進行（“2月專利審判”）。2024年3月4日，陪審團針對美國專利第10758488號裁定未侵權，針對美國專利第11147782號裁定侵權，並賠償了$，這已包含在2024年6月30日未經審計的合併資產負債表中的其他非流動負債中。2342024年3月19日，法院發佈了補充進度安排，設置了2024年6月4日Jazz要求永久禁令或持續性皇室的聽證會。如果有的話，持續性皇室將由法院確定，而任何可能的損失範圍無法在此時合理地估計。對Jazz的要求結束於2024年5月20日，而聽證會於2024年6月4日舉行。Jazz的請求仍在審批中。

第二個Jazz訴訟，於2021年8月4日，Jazz對Avadel方發起了另一起正式訴訟（“第二訴狀”）並在法院提起了訴訟。在第二起訴訟中，Jazz聲稱Avadel CNS擁有的NDA中描述的擬議產品將侵犯美國專利第11077079號的至少一項權利要求。第二訴訟狀還包括諸如暫態和永久性禁令、貨幣賠償和律師費、成本及費用等典型的救濟請求。

2021年9月9日，Avadel方及時提交了答覆和反申訴（“第二份回答”）以迴應第二訴狀。第二份回答通常否認第二訴狀中的指控，包括多個肯定的辯護理由（包括但不限於專利的無侵權和無效性），並提出了若干反訴請求，包括i）關於專利無侵權的確認判決，以及ii）關於專利無效/不可強制執行的確認判決。

2021年10月22日，法院發表了一份口頭命令，説明本案應按照於2021年5月12日提起的案件進度表進行。

2022年9月7日，該案件被重新分配給一位新的法官。

第三個Jazz訴狀於2021年11月10日提交，針對Avadel方發起了一項訴訟（“第三項訴訟”）。在第三項訴狀中，Jazz聲稱在Avadel CNS擁有的NDA中描述的擬議產品將侵犯美國專利第11147782號的至少一項權利要求。第三次訴訟進一步包括典型的救濟請求，如暫態和永久性禁令、貨幣賠償和律師費、成本及費用。本案將按照與第一訴訟和第二訴訟相關的進度表進行。

2021年12月21日，法院制定了第一、第二和第三訴訟的修訂進度安排表，設立了2022年8月31日的新訴訟構造日期。

2022年1月7日，Avadel CNS及時提交了其答覆和反申訴（“第三份Avadel回答”）以迴應第三起訴訟。第三份Avadel回答普遍否認了第三起訴狀中的指控，包括多個肯定的辯護理由（包括但不限於專利的無侵權和無效性），並提出了若干反訴請求，包括i）關於專利無侵權的確認判決，以及ii）關於專利無效/不可強制執行的確認判決。

本案將按照與第一訴訟和第二訴訟相關的進度表進行。

2023年11月30日，各方提交了關於總結判決的跨動議。雙方於12月15日提交了反對意見陳述書。雙方於12月22日提交了答辯陳述書。法院於2024年2月14日駁回了雙方的總結判決動議。2024年2月15日，法院召開了預審會。審判從2024年2月26日至3月1日進行（“2月專利審判”）。2024年3月4日，陪審團針對美國專利第10758488號裁定未侵權，針對美國專利第11147782號裁定侵權，並賠償了$，這已包含在2024年6月30日未經審計的合併資產負債表中的其他非流動負債中。

2021年9月7日，該案件被重新分配給一位新的法官。

本案將按照與第一訴訟和第二訴訟相關的進度表進行。

2022年9月7日，該案件被重新分配給一位新的法官。

第四個Jazz訴狀。

2022年7月15日，爵士製藥向法院提交了第四項正式申訴，起訴avadel CNS。在第四項申訴中，爵士稱avadel CNS擁有的新藥申請（NDA）中所描述的擬議產品將侵犯至少一項REMS專利權，該專利權已經在第一次投訴中被宣稱。FDA要求avadel CNS對REMS專利權提出第四段落認證，avadel CNS在抗議中執行了此項要求，與其重新提出的上訴提出的Pleading Motions保持一致，以使專利脱離橘皮書，這在上述首次投訴中由法院下令脱離。avadel CNS向爵士提供了他們第四段落認證的通知，爵士在收到通知後另行提出了REMS專利權的異議。第四項正式申訴還包括典型的救濟請求，例如初步和永久禁令，經濟賠償以及律師費，成本和費用。

2022年9月7日，該案件被重新分配給了新的法官。

2022年9月21日，爵士遞交了第四項申訴。2022年10月21日，avadel CNS及時對第四項申訴做出迴應，提交了反訴（第四項avadel迴應），其中通常否認第四項申訴中的指控，幷包含多項肯定的防禦措施（包括但不限於專利無侵權和無效），並提出若干反訴內容，其中包括i）關於所述專利不侵權的宣告判決，ii）所述專利的無效/不可執行的宣告判決，iii）將所述專利從橙皮書中脱落，iv）1890 年《謝爾曼反壟斷法》下的壟斷行為； 和v）根據Sherman法案的壟斷企圖。

2022年12月9日，爵士提出駁回avadel反托拉斯反訴的動議。avadel於2022年12月27日提交了反對意見，爵士於2022年1月6日提交了答辯意見。2023年1月11日，avadel要求就該動議舉行口頭辯論。2024年5月24日，法院駁回了爵士的動議。2024年6月7日，爵士對avadel的反訴進行了迴應。

2023年3月6日，雙方提交了撤銷議定書，撤銷了有關REMS專利權的爵士的訴訟和avadel CNS的相關無侵權和無效反訴。該協議於2023年3月7日生效。

2023年5月19日，法院發佈了一份時間表，確定了訴訟事件的時間表，包括i）截至2024年3月14日完成事實發現， ii）2024年9月20日至關鍵立案動議的最後期限。 2024年1月23日，雙方提交了一份延長案件進程的議定書。 2024年1月24日，法院下令延長案件進程，包括i）截至2024年6月20日完成事實發現， ii）截至2025年1月31日的關鍵立案動議最後期限。2024年1月24日，法院頒佈了一項命令，確定預審會議將於2025年10月30日舉行，5天的審判將於2025年11月3日開始。2024年4月22日，雙方提交了一份議定書，延長了某些庭前進程的期限，包括i）將事實發現完成時間延長至2024年9月27日， ii）將關鍵立案動議的最後期限延長至2025年4月4日。

2023年6月29日，爵士提出了動議，要求暫停該案件，等待上訴的解決。該動議於2023年8月10日截止提交。 2024年3月13日，爵士提出了補充動議，要求在審判後的簡要陳述和上訴解決後暫停該案件。 2024年5月24日，法院駁回了爵士的動議。2024年6月7日，爵士提出動議以重新安排或提交上訴證明。Avadel在2024年6月28日提交了反對意見。爵士於2024年7月12日提交了回覆意見。爵士的動議仍在等待決定。

Avadel投訴

2022年4月14日，avadel CNS和avadel藥業（統稱“avadel原告”）向法院提出了正式投訴（“avadel投訴”），起訴Jazz和Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.（合稱“Jazz方”） 。在avadel投訴中，avadel原告聲稱Jazz方違反了某些保密協議並竊取了avadel原告的某些商業機密。avadel投訴還包括典型的救濟請求，例如禁令，經濟賠償以及律師費，成本和費用，並在某些Jazz專利的發明者權問題上提出了糾正要求，其中Jazz方聲稱擁有前avadel原告的科學家。

2022年6月2日，Jazz對avadel投訴提出了答辯意見。回答通常否認avadel投訴中的指控，幷包含各種積極的防禦措施。

2022年7月8日，Jazz提出了立案起訴書的判決動議，要求將所有指控駁回。avadel原告對該動議做出迴應，並於2022年7月29日向法院提交了反應。 Jazz於2022年8月5日向法院提交了答辯意見。 2023年2月2日，法院就Jazz的立案起訴書的判決動議進行了聽證。

2022年9月7日，該案件被重新分配給了新的法官。

2023年2月2日，法院就Jazz的立案起訴書的判決動議進行了聽證。

2023年7月18日，法院駁回了Jazz的立案起訴書的判決動議。

2023年8月15日，雙方提交了競爭性的建議立案時間表，並要求將上述首個爵士投訴訴訟與此案合併處理。該合併請求於2023年11月3日被駁回。

2023年11月17日，雙方提交了最新的聯合建議立案時間表。 2024年1月30日，雙方同意暫停六週的發現時間，並提交了一份申請延長某些案件截止日期的擬定議定書，以適應該期。2024年2月9日，雙方提交了一份更新的擬定議定書，與該備忘錄一致，將收集事實的截止日期確定為2024年8月9日，並將審判日期確定為2025年12月15日。該擬定議定書保留待法院在本季度提交10-Q報告日期之日之前。

2024年3月19日，Jazz提交了一份暫停申請，等待上訴的解決和審判後的簡要陳述。2024年5月24日，法院駁回了爵士的動議。

2024年5月10日，法院發佈了一個時間表，明確了訴訟事件的時間安排，其中包括i）截至2024年8月9日完成事實發現， ii）2025年5月30日至關鍵的立案動議最後期限，以及iii） 5天的陪審團審判始於2025年12月15日。 2024年6月11日，法院通過雙方提交的議定書，延長了某些案件截止日期，其中包括i）將事實發現完成時間延長至2024年11月1日， ii）將關鍵的立案動議最後期限延長至2025年7月18日。

2024年7月3日，Jazz對avadel的投訴提出了修訂版答辯。修訂版答辯通常否認avadel投訴中的指控，幷包含各種積極防禦措施。

爵士行政程序法申訴

2023年6月22日，Jazz公司向美國哥倫比亞特區聯邦巡迴法院（DC Court）提起行政程序法訴訟，控告食品藥品監督管理局、美國衞生及公共服務部、衞生及公共服務部長和食品藥品局長（聯邦被告方）與 LUMRYZ 的新藥申請（NDA）有關。該訴訟聲稱FDA批准LUMRYZ是非法的機構行為，並要求DC Court取消FDA批准LUMRYZ的決定。2023年6月28日，DC Court批准 Avadel CNS 公司無異議幹預該案件以維護FDA的決定。2023年8月14日，法院簽署了一項時間表，制定了包括提前的摘要審判在內的訴訟時間。提出一項摘要審判並於2023年9月22日，Jazz公司。 2023年10月20日，FDA和Avadel提交了摘要審判的交叉動議。對當事方的動議進行説明已於2024年1月4日結束。2024年2月14日，法院設定了聽證會，以就當事人的動議進行辯論，並於2024年2月27日聽取了當事人動議的口頭論證。2024年2月21日，法院將口頭論證重定於2024年4月9日。2024年4月2日，法院將口頭論證重定於2024年5月10日。2024年5月10日，法院就當事人的動議聽取了口頭論證。當事人的動議仍然未決。

材料承諾