prme-202406300001894562假的2024Q2--12-31xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesprme: 安全prme: 投票xbrli: pure00018945622024-01-012024-06-300001894562DEI:前地址成員2024-01-012024-06-3000018945622024-08-0100018945622024-06-3000018945622023-12-310001894562US-GAAP:非關聯黨成員2024-06-300001894562US-GAAP:非關聯黨成員2023-12-310001894562US-GAAP:關聯黨成員2024-06-300001894562US-GAAP:關聯黨成員2023-12-3100018945622024-04-012024-06-3000018945622023-04-012023-06-3000018945622023-01-012023-06-300001894562US-GAAP:關聯黨成員US-GAAP:研發費用會員2023-04-012023-06-300001894562US-GAAP:關聯黨成員US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-06-300001894562美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001894562US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001894562US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001894562US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001894562PRME:公開發行會員2024-01-012024-03-310001894562美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001894562US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-3100018945622024-01-012024-03-310001894562US-GAAP:Warrant 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
2024年6月30日或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從 _________________ 到 _______________ 的過渡期內
委員會檔案編號 001-41536
| | | | | | | | |
特拉華 | | 84-3097762 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (美國國税局僱主識別號) |
| |
第一街 60 號, 劍橋, MA | | 02141 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(617)564-0013
(註冊人的電話號碼,包括區號)
伊利街 21 號, 劍橋, MA02139
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.00001美元 | PRIME | 納斯達克全球市場 |
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告(或註冊人必須提交此類報告的較短期限);以及(2)在過去 90 天內一直遵守此類申報要求。是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☒ | 規模較小的申報公司 | ☒ |
| | 新興成長型公司 | ☒ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
☐用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐ 沒有☒
截至 2024 年 8 月 1 日,註冊人有
120,030,813 普通股,面值每股0.00001美元,已流通。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的明示或暗示的聲明。本10-Q表季度報告中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述,這些陳述基於管理層的信念和假設以及管理層目前獲得的信息。這些陳述涉及重大風險、假設和不確定性。“預測”、“相信”、“設想”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“戰略”、“目標”、“潛力”、“將”、“可以”、“應該”、“繼續”、“考慮”、“願景” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。
本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述:
•我們的研發計劃、候選產品、臨牀前研究和未來臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果;
•我們對多個項目進行臨牀前概念驗證的體內演示能力和時機;
•我們有能力推進我們可能確定的任何當前和未來的候選產品併成功完成任何臨牀研究,包括任何此類候選產品的製造;
•我們追求重點領域和我們可能推進的任何其他額外計劃的能力;
•我們有能力在初始目標指標範圍內快速利用計劃,並推進其他計劃以進一步開發我們的產品線;
•我們提交研究性新藥申請的時間;
•我們的Prime Editing技術能夠解決患者未滿足的醫療需求;
•我們的業務、計劃和技術戰略計劃的實施;
•我們能夠為涵蓋我們的Prime Editing技術的知識產權建立和維護的保護範圍和期限;
•與我們的競爭對手和行業相關的發展;
•我們有能力利用基因療法和基因編輯項目在臨牀、監管和製造方面的進步來加快我們的臨牀試驗和候選產品的批准;
•我們識別和簽訂未來許可協議和合作的能力;
•與我們的 Prime Editing 技術相關的發展;
•美國和國外的監管發展;
•我們吸引和留住關鍵科學和管理人員的能力;
•我們對支出、資本需求、額外融資需求的估計;
•全球經濟狀況導致的不利宏觀經濟條件或市場波動的影響,
•我們對現金跑道的預期時間表、未來的財務表現以及我們持續經營能力的預期;以及
•其他風險和不確定性,包括 “風險因素” 標題下列出的風險和不確定性。
我們可能無法實際實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,這些陳述可能會受到不準確假設或已知或未知風險和不確定性的影響。您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本10-Q表季度報告以及隨後的美國證券交易委員會文件,特別是 “風險因素” 部分所包含的警示性陳述中納入了重要因素,我們認為這些因素可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。除非另有披露,否則我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行或參與的任何收購、合併、處置、合作、合資企業或投資的潛在影響。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在此處引用的文件,並已作為證物向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件,同時應瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本文發佈之日作出的,除非適用法律要求,否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是此類陳述發佈之日以後的其他原因。
本10-Q表季度報告還包含有關我們的行業、業務和候選產品市場的估計、預測和其他信息。此類信息本質上存在不確定性,實際事件或情況可能與本信息中假設的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明,否則我們從自己的內部估計和研究以及市場研究公司和其他第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得這些數據。儘管我們沒有發現有關本10-Q表季度報告中提供的任何第三方信息的錯誤陳述,但他們的估計,尤其是與預測有關的估計,涉及許多假設,受風險和不確定性的影響,可能會根據各種因素而發生變化,包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項(如果有)中題為 “風險因素” 的部分中討論的因素,即我們提交的10-k表年度報告將於 2024 年 3 月 1 日向美國證券交易委員會提交的文件,以及其他美國證券交易委員會的文件中。
PRIME MEDICINE, INC
表格 10-Q
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中
目錄
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| | 頁面 |
第一部分-財務信息 | 5 |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 6 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 | 7 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表 | 9 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 31 |
| | |
第二部分-其他信息 | 33 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 33 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 33 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 33 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 34 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 34 |
第 5 項。 | 其他信息 | 34 |
第 6 項。 | 展品 | 35 |
| 簽名 | 36 |
我們可能會不時使用我們的網站、我們的 X(前身為 Twitter)賬户 (@PrimeMedicine) 或我們的 LinkedIn 個人資料 https://www.linkedin.com/company/prime-medicine 來發布重要信息。我們的財務和其他重要信息定期發佈在我們網站的 “投資者” 部分,可在www.primemedicine.com上查閲。鼓勵投資者查看我們網站的 “投資者” 部分,因為我們可能會在該網站上發佈我們未以其他方式傳播的重要信息。包含在我們的網站或社交媒體中且可通過我們的網站或社交媒體訪問的信息未納入本10-Q表季度報告,也不構成本報告的一部分。
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
PRIME MEDICINE, INC
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計,股票和每股金額除外) | | 6月30日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 55,600 | | | $ | 41,574 | |
短期投資 | | 102,575 | | | 74,639 | |
短期投資——關聯方 | | 4,693 | | | 5,452 | |
預付費用 | | 4,199 | | | 19,057 | |
其他流動資產 | | 3,736 | | | 2,254 | |
流動資產總額 | | 170,803 | | | 142,976 | |
| | | | |
財產和設備,淨額 | | 23,812 | | | 22,659 | |
經營租賃使用權資產 | | 51,594 | | | 13,941 | |
受限制的現金 | | 13,496 | | | 13,496 | |
其他資產 | | — | | | 779 | |
總資產 | | $ | 259,705 | | | $ | 193,851 | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | | $ | 4,638 | | | $ | 19,537 | |
應計費用和其他流動負債 (1) | | 10,895 | | | 14,110 | |
應計結算付款-關聯方 | | — | | | 13,500 | |
經營租賃責任 | | 5,216 | | | 9,276 | |
流動負債總額 | | 20,749 | | | 56,423 | |
經營租賃負債,扣除當期負債 | | 36,367 | | | 4,357 | |
| | | | |
研究與開發資金負債 | | 6,0000 | | | — | |
負債總額 | | 63,116 | | | 60,780 | |
承付款和意外開支 | | | | |
股東權益 | | | | |
普通股,面值為美元0.00001 每股; 775,000,000 已獲授權的股份; 120,030,813 和 97,377,121 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | | 2 | | | 2 | |
額外的實收資本 | | 789,076 | | | 624,414 | |
累計其他綜合虧損 | | (71) | | | (15) | |
累計赤字 | | (592,418) | | | (491,330) | |
股東權益總額 | | 196,589 | | | 133,071 | |
負債和股東權益總額 | | $ | 259,705 | | | $ | 193,851 | |
(1) 包括關聯方金額 $0.3截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以千計,股票和每股金額除外) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
協作收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 591 | | | $ | — | |
運營費用: | | | | | | | | |
研究和開發 (1) | | 43,071 | | | 34,599 | | | 80,845 | | | 65,479 | |
一般和行政 | | 12,601 | | | 10,658 | | | 23,759 | | | 19,811 | |
運營費用總額 | | 55,672 | | | 45,257 | | | 104,604 | | | 85,290 | |
運營損失 | | (55,672) | | | (45,257) | | | (104,013) | | | (85,290) | |
其他收入: | | | | | | | | |
投資的增加(攤銷) | | 1,486 | | | 1,964 | | | 2,316 | | | 2,782 | |
利息收入 | | 611 | | | 635 | | | 1,287 | | | 1,910 | |
短期投資公允價值的變化——關聯方 | | (1,925) | | | 263 | | | (759) | | | (1,438) | |
其他收入,淨額 | | 39 | | | 41 | | | 81 | | | 83 | |
其他收入總額,淨額 | | 211 | | | 2,903 | | | 2,925 | | | 3,337 | |
所得税前淨虧損 | | (55,461) | | | (42,354) | | | (101,088) | | | (81,953) | |
所得税福利(準備金) | | 134 | | | (31) | | | — | | | 171 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於普通股股東的淨虧損 | | $ | (55,327) | | | $ | (42,385) | | | $ | (101,088) | | | $ | (81,782) | |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | | $ | (0.46) | | | $ | (0.47) | | | $ | (0.90) | | | $ | (0.91) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | 119,188,866 | | | 90,467,298 | | | 111,827,522 | | | 89,769,970 | |
| | | | | | | | |
綜合損失: | | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | (55,327) | | | $ | (42,385) | | | $ | (101,088) | | | $ | (81,782) | |
扣除税款後的未實現投資虧損的變動 | | 24 | | | (63) | | | (56) | | | 116 | |
綜合損失 | | $ | (55,303) | | | $ | (42,448) | | | $ | (101,144) | | | $ | (81,666) | |
(1) 包括關聯方金額 $0.3百萬和美元0.6截至2023年6月30日的三個月和六個月中為百萬美元。
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積其他 全面 損失 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東 股權 |
(以千計,股票金額除外) | | 股票 | | 金額 | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | | 97,377,121 | | | $ | 2 | | | $ | 624,414 | | | $ | (15) | | | $ | (491,330) | | | $ | 133,071 | |
通過公開發行發行普通股,扣除發行成本 $8.9 百萬 | | 22,560,001 | | | — | | | 132,055 | | | — | | | — | | | 132,055 | |
發行預先注資的認股權證,扣除發行成本 $1.2 百萬 | | — | | | — | | | 18,800 | | | — | | | — | | | 18,800 | |
ESPP 下的普通股發行 | | 74,488 | | | — | | | 436 | | | — | | | — | | | 436 | |
行使股票期權時發行普通股 | | 9,664 | | | — | | | 36 | | | — | | | — | | | 36 | |
股票薪酬支出 | | — | | | — | | | 5,209 | | | — | | | — | | | 5,209 | |
扣除税款後的未實現投資虧損的變動 | | — | | | — | | | — | | | (80) | | | — | | | (80) | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (45,761) | | | (45,761) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | 120,021,274 | | | 2 | | | 780,950 | | | (95) | | | (537,091) | | | 243,766 | |
行使股票期權時發行普通股 | | 9,539 | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | 35 | |
股票薪酬支出 | | — | | | — | | | 8,091 | | | — | | | — | | | 8,091 | |
扣除税款後的未實現投資虧損的變動 | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | — | | | 24 | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (55,327) | | | (55,327) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | 120,030,813 | | | $ | 2 | | | $ | 789,076 | | | $ | (71) | | | $ | (592,418) | | | $ | 196,589 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積其他 全面 損失 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東 股權 |
(以千計,股票金額除外) | | | | | | | | | | | 股票 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | | | | | | | | | | | 97,209,213 | | | $ | 2 | | | $ | 609,849 | | | $ | (384) | | | $ | (293,197) | | | $ | 316,270 | |
行使股票期權時發行普通股 | | | | | | | | | | | 18,596 | | | — | | | 68 | | | — | | | — | | | 68 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | 1,681 | | | — | | | — | | | 1,681 | |
扣除税款後的未實現投資虧損的變動 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 179 | | | — | | | 179 | |
淨虧損 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (39,397) | | | (39,397) | |
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 | | | | | | | | | | | 97,227,809 | | | 2 | | | 611,598 | | | (205) | | | (332,594) | | | 278,801 | |
行使股票期權時發行普通股 | | | | | | | | | | | 42,106 | | | — | | | 166 | | | — | | | — | | | 166 | |
股票薪酬支出 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | 3,583 | | | — | | | — | | | 3,583 | |
扣除税款後的未實現投資虧損的變動 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (63) | | | — | | | (63) | |
淨虧損 | | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (42,385) | | | (42,385) | |
截至2023年6月30日的餘額 | | | | | | | | | | | 97,269,915 | | | $ | 2 | | | $ | 615,347 | | | $ | (268) | | | $ | (374,979) | | | $ | 240,102 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
用於經營活動的現金流: | | | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | (101,088) | | | $ | (81,782) | | | | | | | | | | | | | |
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 | | | | | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬支出 | | 13,300 | | | 5,264 | | | | | | | | | | | | | |
非現金租賃費用 | | 7,917 | | | 6,304 | | | | | | | | | | | | | |
折舊費用 | | 2,853 | | | 2,170 | | | | | | | | | | | | | |
短期投資公允價值的變化——關聯方 | | 759 | | | 1,438 | | | | | | | | | | | | | |
短期投資的保費和折扣的攤銷 | | (2,079) | | | (1,403) | | | | | | | | | | | | | |
遞延所得税 | | — | | | (171) | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
運營資產和負債的變化: | | | | | | | | | | | | | | | | |
預付費用和其他流動資產 | | (2,519) | | | (5,299) | | | | | | | | | | | | | |
應付賬款 | | (9,230) | | | 1,104 | | | | | | | | | | | | | |
應計費用和其他流動負債 | | (3,939) | | | (3,438) | | | | | | | | | | | | | |
應計結算付款-關聯方 | | (13,500) | | | — | | | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | | (5,672) | | | (6,569) | | | | | | | | | | | | | |
用於經營活動的淨現金 | | (113,198) | | | (82,382) | | | | | | | | | | | | | |
投資活動提供的現金流量(用於): | | | | | | | | | | | | | | | | |
投資的到期日 | | 110,000 | | | 65,000 | | | | | | | | | | | | | |
購買投資 | | (135,912) | | | (45,659) | | | | | | | | | | | | | |
購買財產和設備 | | (4,226) | | | (3,975) | | | | | | | | | | | | | |
押金的支付 | | — | | | (170) | | | | | | | | | | | | | |
投資活動提供的(用於)淨現金 | | (30,138) | | | 15,196 | | | | | | | | | | | | | |
融資活動提供的現金流: | | | | | | | | | | | | | | | | |
後續發行的收益,扣除發行成本 | | 132,055 | | | — | | | | | | | | | | | | | |
發行預先注資認股權證的收益,扣除發行成本 | | 18,800 | | | — | | | | | | | | | | | | | |
研發資金負債的收益 | | 6,0000 | | | — | | | | | | | | | | | | | |
ESPP 發行的收益 | | 436 | | | — | | | | | | | | | | | | | |
股票期權行使的淨收益 | | 71 | | | 143 | | | | | | | | | | | | | |
融資活動提供的淨現金 | | 157,362 | | | 143 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 | | 14,026 | | | (67,043) | | | | | | | | | | | | | |
期初的現金、現金等價物和限制性現金 | | 55,070 | | | 201,116 | | | | | | | | | | | | | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 69,096 | | | $ | 134,073 | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | | | | | | | | | | | | | | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 69,096 | | | $ | 134,073 | | | | | | | | | | | | | |
減去:限制性現金 | | 13,496 | | | 13,496 | | | | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物總額 | | $ | 55,600 | | | $ | 120,577 | | | | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
補充現金流信息: | | | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 | | $ | 44,935 | | | $ | 3,265 | |
| | | | |
非現金投資和融資活動的補充披露: | | | | |
購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備 | | $ | 355 | | | $ | 712 | |
| | | | |
| | | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
PRIME MEDICINE, INC
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質和陳述基礎
Prime Medicine, Inc. 及其合併子公司(“公司”)是一家生物技術公司,致力於提供一種新的差異化一次性治療遺傳療法,以解決最廣泛的疾病。該公司正在部署Prime Editing技術,它認為這是一種多功能、精確和高效的基因編輯技術。該公司於2019年9月在特拉華州註冊成立。其主要辦公室位於馬薩諸塞州劍橋。
流動性和資本資源
自成立以來,公司已將幾乎所有資源用於建設其Prime編輯平臺,推進其項目組合的開發,建立和保護其知識產權,開展研發活動,組織和人員配置,業務規劃,籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。迄今為止,該公司主要通過出售優先股和普通股公開發行所得的收益為其運營提供資金。
2024 年 2 月,公司發行並出售 22,560,001 其普通股股份,包括 3,360,000 根據承銷商行使購買額外股份的選擇權獲得的股份,向公眾提供的價格為美元6.25 每股。此外,該公司向某些投資者出售了預先注資的認股權證以代替普通股進行收購 3,200,005 公開發行價格為美元的普通股6.24999 每份預先注資的認股權證,代表每股普通股的每股公開發行價格減去美元0.00001 每份預先注資認股權證的每股行使價。由於此次發行,公司收到了大約 $150.9 扣除承保折扣、佣金和預計發行成本後,淨收益為百萬美元10.1 百萬。
自成立以來,公司蒙受了鉅額損失,截至2024年6月30日,該公司的累計赤字為美元592.4 百萬。該公司預計,在可預見的將來,將產生營業虧損和負運營現金流。截至2024年6月30日,公司維持現金、現金等價物和投資為美元162.9 百萬。
繼續關注
根據會計準則編纂(“ASC”)205-40,持續經營(“ASC 205-40”),公司評估了總體上是否存在一些條件和事件,使人們對公司在本10-Q表季度報告提交之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。根據公司截至2024年6月30日的現金、現金等價物、短期投資和關聯方短期投資、公司當前和預測的運營水平以及預測的現金流,公司繼續經營的能力取決於其獲得必要融資的能力,以履行其義務並在到期時償還正常業務運營產生的負債,以及未來實現盈利運營的能力。管理層計劃通過融資或其他交易滿足公司的資本需求,並根據公司的 “市場發行” 計劃出售股票。無法保證公司能夠以公司可以接受的條款籌集額外資金為運營提供資金,或者根本無法保證。由於管理層緩解使人們對公司繼續經營能力產生重大懷疑的條件的計劃的某些要素不在公司的控制範圍內,包括通過股權或其他融資籌集資金的能力,因此根據ASC 205-40的説法,這些要素不能視為可能,因此在評估緩解因素時不能考慮這些要素。因此,管理層得出結論,自這些簡明合併財務報表發佈之日起,公司是否有能力在12個月內繼續作為持續經營企業存在重大疑問。
截至2024年6月30日的簡明合併財務報表是在假設公司在未來12個月內繼續經營的情況下編制的,並考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債和承諾。公司繼續經營的能力取決於其獲得額外資本、減少支出和/或執行其業務計劃的不確定能力。這些簡明的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
風險和不確定性
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性,包括但不限於完成臨牀前研究和臨牀試驗、獲得監管部門對候選產品的批准、產品的市場接受度、競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、吸引和留住合格員工的能力、對第三方組織的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規以及籌集資金的能力為運營提供額外資金。該公司目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作,包括在商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。即使公司的開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入。
該公司將需要籌集額外資金以支持其持續經營並推行其增長戰略。在公司能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),它希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為其運營提供資金。在需要時,公司可能無法以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議。無法在需要時籌集資金將對公司的財務狀況及其執行業務戰略的能力產生負面影響。該公司將需要創造可觀的收入才能實現盈利,而且可能永遠不會這樣做。
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表反映了公司及其全資子公司的運營情況。公司間餘額和交易已在合併中消除。隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。這些附註中對適用指南的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的ASC和會計準則更新(“ASU”)中的權威公認會計原則。
隨附的Prime Medicine, Inc.的簡明合併財務報表未經審計。未經審計的中期簡明合併財務報表是在與經審計的年度合併財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為,這些調整反映了所有調整,其中僅包括公允陳述公司截至2024年6月30日的財務狀況、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績、截至三個月和六個月的簡明合併股東權益報表所必需的正常經常性調整 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日,及其截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量。這些附註中披露的與截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月相關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2024年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表示截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表數據來自我們的經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些中期財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,後者包含在公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-k表年度報告中。
演示方式的變化
截至2024年6月30日,公司將簡明合併運營報表和綜合虧損的 “其他淨收益” 分解為 “投資增加(攤銷)”、“利息收入” 和 “其他淨收益”。該列報方式適用於所有報告期,對先前報告的結果沒有影響。
2。重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表附註2(重要會計政策摘要)及其附註中披露,這些附註包含在公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。自這些財務報表發佈之日起,除下文所述外,其重要會計政策沒有發生任何重大變化。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制公司的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於公司普通股和股票獎勵的估值。該公司根據歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當前情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素進行估計。管理層不斷評估其估計數,因為情況、事實和經驗都有變化。實際結果可能與這些估計或假設存在重大差異。
認股權證
管理層根據ASC 480 “區分負債和權益” 對認股權證進行評估,以確定應將其歸類為權益還是負債。如果認股權證類別被確定為股權,則認股權證所得收益將在簡明合併資產負債表中記錄為額外實收資本的增加。如果歸類為負債,公司將在合併資產負債表上將認股權證記錄為負債,並在每個報告日將該負債重新計量為公允價值,並將認股權證負債公允價值的變化確認為簡明合併運營報表和綜合虧損報表中其他支出的一部分。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告(主題280):改進應申報分部披露》,要求所有公共實體,包括擁有單一可報告分部的公共實體,在中期和年度期間提供一項或多項細分市場損益衡量標準,供首席運營決策者分配資源和評估績效時使用。此外,該指南要求披露重要的分部支出和其他細分市場項目,以及增量定性披露。該指導方針對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後的過渡期有效,需要追溯適用,並允許提前採用。該公司目前正在評估該指導方針對其相關披露的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得税(主題740):改進所得税披露》,要求加強所得税披露,包括有效税率對賬中的特定類別和信息分類、與已繳所得税、扣除所得税支出或福利前的持續經營收入或損失以及持續經營所得税支出或收益相關的分類信息。本指導方針自2024年12月15日之後的年度內有效,允許提前採用。該公司目前正在評估該聲明對其相關披露的影響。
財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈的其他會計準則在未來之前不需要採用,預計在採用後不會對我們的財務報表產生重大影響。
3.公允價值計量和投資
下表顯示了公司定期按公允價值計量的資產的公允價值層次結構,並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日: |
(以千計) | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
現金等價物: | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | — | | | $ | 55,106 | | | $ | — | | | $ | 55,106 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | |
美國財政部和政府證券 | | — | | | 68,850 | | | — | | | 68,850 | |
公司債務證券 | | — | | | 33,725 | | | — | | | 33,725 | |
關聯方短期投資: | | | | | | | | |
Beam 股票證券 | | 4,693 | | | — | | | — | | | 4,693 | |
現金等價物和投資總額 | | $ | 4,693 | | | $ | 157,681 | | | $ | — | | | $ | 162,374 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2023 年 12 月 31 日: |
(以千計) | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
現金等價物: | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | — | | | $ | 24,209 | | | $ | — | | | $ | 24,209 | |
短期投資: | | | | | | | | |
美國財政部和政府證券 | | — | | | 74,639 | | | — | | | 74,639 | |
關聯方短期投資: | | | | | | | | |
Beam 股票證券 | | 5,452 | | | — | | | — | | | 5,452 | |
現金等價物和投資總額 | | $ | 5,452 | | | $ | 98,848 | | | $ | — | | | $ | 104,300 | |
該公司根據每種工具的基礎合同到期日將其美國國債歸類為短期國債。公司的美國國庫證券、公司債務證券和貨幣市場基金的公允價值被歸類為二級,因為它們的估值是使用可觀察到的報價市場價格、基準收益率、已報告的交易、經紀商/交易商報價或價格透明度合理的替代定價來源以及美國國債進行估值的。
投資債務證券
債務證券投資的未實現損益包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日: |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 |
債務證券的短期投資: | | | | | | | | |
美國財政部和政府證券 | | $ | 68,892 | | | $ | — | | | $ | (42) | | | $ | 68,850 | |
公司債務證券 | | 33,753 | | | — | | | (28) | | | 33,725 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
債務證券的短期投資總額 | | $ | 102,645 | | | $ | — | | | $ | (70) | | | $ | 102,575 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2023 年 12 月 31 日: |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 |
短期投資: | | | | | | | | |
美國財政部和政府證券 | | $ | 74,654 | | | $ | 7 | | | $ | (22) | | | $ | 74,639 | |
債務證券的短期投資總額 | | $ | 74,654 | | | $ | 7 | | | $ | (22) | | | $ | 74,639 | |
公司持有的債務證券投資的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 6月30日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
一年內到期 | | $ | 102,575 | | | $ | 74,639 | |
| | | | |
未實現虧損頭寸中的有價證券包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日: |
(以千計,證券數量除外) | | 證券數量 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
持續虧損狀況不足 12 個月的投資: | | | | | | |
美國財政部和政府證券 | | 16 | | | $ | 68,849 | | | $ | (42) | |
公司債務證券 | | 19 | | | $ | 33,725 | | | $ | (28) | |
根據歷史經驗、市場數據、發行人特定因素和當前經濟狀況等因素,截至2024年6月30日,公司未記錄與這些投資相關的信貸損失備抵金。此外,鑑於信用風險沒有重大變化,公司認為這些投資不存在減值。
4。財產和設備,淨額
財產和設備,淨額包括以下各項:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 6月30日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
財產和設備: | | | | |
實驗室設備 | | $ | 25,352 | | | $ | 23,873 | |
租賃權改善 | | 5,463 | | | 579 | |
傢俱和固定裝置 | | 1,059 | | | 278 | |
計算機硬件和軟件 | | 869 | | | 11 | |
在建工程 | | 1,406 | | | 5,402 | |
財產和設備總額 | | 34,149 | | | 30,143 | |
減去:累計折舊 | | (10,337) | | | (7,484) | |
財產和設備總額,淨額 | | $ | 23,812 | | | $ | 22,659 | |
與財產和設備相關的折舊費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
折舊費用 | | $ | 1,538 | | | $ | 1,118 | | | $ | 2,853 | | | $ | 2,170 | |
5。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 6月30日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
應計費用和其他流動負債 | | | | |
應計員工薪酬和福利 | | $ | 4,986 | | | $ | 8,270 | |
應計的專業費用 | | 3,836 | | | 2,273 | |
實驗室相關用品和服務 | | 1,101 | | | 1,962 | |
| | | | |
其他 | | 972 | | | 1,605 | |
應計費用和其他流動負債總額 | | $ | 10,895 | | | $ | 14,110 | |
6。租約
該公司根據各種不可取消的運營租約租賃租賃辦公和實驗室空間。公司的重大租賃協議在截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表附註9 “租賃” 中披露,並附註包含在公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。自這些財務報表發佈之日起,除下文所述外,公司的重大協議沒有變化。
馬薩諸塞州劍橋市第一街 60 號租約
2021年11月,公司簽訂了位於馬薩諸塞州劍橋的三層辦公和實驗室空間的租約,租金從2024年3月開始,但須根據租賃條款獲得任何抵免。在最初不可取消的租賃期限之後 十年,公司可以選擇將租約再延長一段時間 十年 延長期內的租金是當時的公平市場租金.該公司用一美元擔保了租約13.1百萬保證金,截至2024年6月30日和2023年12月31日,這筆存款在簡明合併資產負債表中被記錄為限制性現金。
會計注意事項
公司確定,該租約包含三個獨立的租賃組成部分,每個部分都代表公司可以單獨受益的使用權,沒有一個組成部分既不高度依賴也不高度相關。公司根據其相對公允市場價值在三個租賃組成部分之間分配對價。
根據ASC 842 “租賃”,其中一個租賃部分的租賃於2024年3月開始,公司記錄的使用權資產為美元44.9 百萬美元,相應的租賃負債為美元33.6 租約開始之日為百萬美元; 這包括重新歸類 $11.3百萬美元從預付費用到與建築成本相關的使用權資產,這些費用已確定歸出租人所有。由於延長租賃期限的選擇權的行使尚不確定,公司將在2034年2月之前確認該租賃部分的租賃費用。
其他兩個租賃部分的租賃預計將於2025年開始。支付給尚未開始租賃的租賃組成部分的任何對價在簡明合併資產負債表上記為預付費用。
下表將未貼現的未來年度租賃付款與截至2024年6月30日的簡明合併資產負債表中記錄的總經營租賃負債進行了對賬:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 未打折 金額 |
未貼現的租賃付款: | | |
2024 年還剩下 | | $ | 3,176 | |
2025 | | 18,584 | |
2026 | | 21,339 | |
2027 | | 20,812 | |
2028 | | 20,853 | |
此後 | | 118,079 | |
未貼現的租賃付款總額 | | 202,843 | |
減去:與租賃相關的付款尚未開始 | | (129,850) | |
減去:估算利息 | | (31,410) | |
經營租賃負債總額 | | $ | 41,583 | |
7。股東權益
普通股
根據經修訂的公司第三次修訂和重述的公司註冊證書,該公司的普通股面值為美元0.0001 而每股普通股都使持有人有權獲得 一 對提交給股東進行表決的所有事項進行投票。根據公司董事會(“董事會”)的聲明,普通股持有人有權獲得股息(如果有)。
如前所述,2024年2月,公司發行並出售 22,560,001 其普通股股份,包括 3,360,000 根據承銷商行使購買額外股份的選擇權獲得的股份,向公眾提供的價格為美元6.25 每股。
預付認股權證
正如附註1 “業務性質和列報基礎” 中所討論的那樣,公司於2024年2月出售了預先注資的認股權證進行收購 3,200,005 公開發行價格為美元的普通股6.24999 每份預先注資的認股權證,代表每股普通股的每股公開發行價格減去美元0.00001 每份預先注資認股權證的每股行使價。在滿足某些要求的前提下,持有人可以隨時行使預先注資的認股權證。截至2024年6月30日,尚未行使任何預先注資的認股權證。
預先注資的認股權證符合ASC 815-40 “衍生品和套期保值——實體自有股權合約” 中股票工具的定義,收到的資金在簡明合併資產負債表中記錄為額外實收資本的增加。由於行使價代表標的普通股的面值,因此行使認股權證時收到的資金將在簡明的合併資產負債表中記錄為普通股。
市場股票計劃
2023年11月,公司與擔任公司代理人和/或委託人的傑富瑞有限責任公司(“銷售代理”)就 “市場發行” 計劃簽訂了公開市場銷售協議SM(“銷售協議”),根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售總髮行價格不超過美元的普通股300.0通過銷售代理獲得百萬美元。截至2024年6月30日,尚未根據銷售協議出售普通股。
8。股票薪酬
2019 年股權激勵計劃
公司的2019年股票期權和授予計劃(“2019年計劃”)規定,公司向公司高管、員工、顧問和其他關鍵人物授予激勵性股票期權(“ISO”)、非合格股票期權、非限制性股票獎勵、限制性股票獎勵(“RSA”)和其他股票獎勵(統稱為 “獎勵”)。2019年計劃由董事會管理,或由董事會自行決定,由董事會委員會管理。行使價格、歸屬和其他限制由董事會或其委員會(如果授權)酌情決定。
2022年10月,隨着公司首次公開募股(“IPO”)的結束,董事會決定根據2019年計劃不再授予更多獎勵。
2022年股票期權和激勵計劃
2022年2月9日,董事會通過了2022年股票期權和激勵計劃(“2022年計劃”),公司股東於2022年10月10日批准了該計劃,該計劃於2022年10月18日生效。2022年計劃允許公司向其高管、員工、董事和顧問發放基於股票和現金的激勵獎勵。2022年計劃規定授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他股票獎勵。
2022年計劃和2019年計劃下任何獎勵所依據的普通股,如果在行使或結算以滿足行使價或預扣税款的獎勵時被沒收、取消、扣留、在歸屬前被公司重新收購、未發行股票即得到滿足、到期或以其他方式終止(行使除外),這些普通股將重新添加到2022年計劃下可供發行的普通股中。根據2022年計劃預留和可供發行的股票數量在2023年1月1日有所增加,此後每年1月1日將增加 五 12月31日前夕已發行普通股數量的百分比或薪酬委員會確定的較少數量的普通股。2023 年 1 月 1 日,年度增長導致額外 4,868,856 獲準加入2022年計劃的股份。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司 21,530,955 根據2022年計劃和2019年計劃保留的股份,以及 8,846,990 根據2022年計劃可供發行的股票。
2022年員工股票購買計劃
2022年2月9日,董事會通過了2022年員工股票購買計劃(“2022年ESPP”),公司股東於2022年10月10日批准了該計劃,該計劃於2022年10月18日生效。
從2023年1月1日開始,根據2022年ESPP可能發行的普通股數量累計增加,此後每年的1月1日至2032年1月1日,將至少增加 (i) 971,350 普通股,(ii) 一 前不久的12月31日普通股已發行數量的百分比,或(iii)2022年ESP管理人確定的普通股數量。2024年1月1日,2022年ESPP沒有年度增長。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司 1,868,212 根據2022年計劃可供發行的股票。
在截至2024年6月30日的六個月中,公司發行了 74,488 根據2022年ESPP,公司普通股的股份。
股票期權
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中公司的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權平均行使價 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 7,641,863 | | | $ | 9.79 | |
已授予 | 4,268,210 | | | 8.16 | |
已鍛鍊 | (19,203) | | | 3.70 | |
取消或沒收 | (268,635) | | | 11.34 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 11,622,235 | | | $ | 9.17 | |
期權於 2024 年 6 月 30 日歸屬和可行使 | 3,682,315 | | | $ | 8.44 | |
期權已歸屬,預計將於2024年6月30日歸屬 | 11,622,235 | | | $ | 9.17 | |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $52.6該公司預計將在剩餘的加權平均期限內確認與基於時間的未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額中的百萬美元 2.6 年份。
基於業績的股票期權
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中公司基於業績的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票數量 | | 加權平均值 贈款日期博覽會 價值 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | 411,730 | | | $ | 6.65 | |
已授予 | | 650,000 | | | 7.74 | |
已鍛鍊 | | — | | | — | |
取消或沒收 | | — | | | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | | 1,061,730 | | | $ | 7.31 | |
於 2024 年 6 月 30 日歸屬並可行使 | | 385,208 | | | $ | 6.72 | |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $4.0 與基於績效的股票期權相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元。
限制性普通股獎勵
公司根據其2019年計劃向員工和非員工發放限制性普通股。這些限制性股票獎勵的歸屬是基於時間或基於業績的。
基於時間的限制性普通股
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中公司基於時間的限制性普通股活動:
| | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權平均授予日公允價值 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 903,227 | | | $ | 0.17 | |
已發行 | — | | | — | |
既得 | (641,470) | | | 0.14 | |
已回購 | (4,423) | | | 0.34 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 257,334 | | | $ | 0.23 | |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $0.1 與未歸屬的基於時間的限制性普通股相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元,公司預計將在加權平均期內確認這些股票 0.4 年份。
基於業績的限制性普通股
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中公司基於業績的限制性普通股活動:
| | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權平均授予日公允價值 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 3,832,769 | | | $ | 0.07 | |
已發行 | — | | | — | |
既得 | (360,226) | | | 0.18 | |
已回購 | — | | | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 3,472,543 | | | $ | 0.06 | |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $0.2 與未歸屬的基於業績的限制性普通股相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元。
股票薪酬
下表彙總了公司在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中與股票期權和限制性普通股獎勵相關的股票薪酬支出的分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股票薪酬支出: | | | | | | | | |
研究和開發 | | $ | 4,221 | | | $ | 2,164 | | | $ | 6,946 | | | $ | 3,334 | |
一般和行政 | | 3,870 | | | 1,419 | | | 6,354 | | | 1,930 | |
股票薪酬支出總額 | | $ | 8,091 | | | $ | 3,583 | | | $ | 13,300 | | | $ | 5,264 | |
9。重要協議
公司的重大協議在截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表附註11(許可與合作協議)及其附註中披露,這些附註包含在公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。自這些財務報表發佈之日起,公司的重大協議沒有變化。
10。每股淨虧損
歸屬於普通股股東的每股普通股基本虧損和攤薄淨虧損計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以千計,股票和每股金額除外) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | | |
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歸屬於普通股股東的淨虧損 | | $ | (55,327) | | | $ | (42,385) | | | $ | (101,088) | | | $ | (81,782) | |
分母: | | | | | | | | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | 119,188,866 | | | 90,467,298 | | | 111,827,522 | | | 89,769,970 | |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | | $ | (0.46) | | | $ | (0.47) | | | $ | (0.90) | | | $ | (0.91) | |
計算基本和攤薄後的每股淨虧損時使用的已發行普通股的加權平均數包括公司出售的預先籌資認股權證的加權平均效應 3,200,005 公司普通股的股份。就計算每股收益而言,預先注資認股權證所依據的普通股被視為已發行普通股,因為這些股票可能以很少或根本沒有對價的方式發行,它們已完全歸屬,並且預先注資的認股權證可以在發行之日立即行使。
普通股股東可獲得的攤薄後每股淨虧損是通過使該期間所有可能具有稀釋性的普通股等價物生效來計算的。出於計算的目的,優先股、未歸屬的限制性股票和購買普通股的股票期權被視為普通股等價物,但由於其影響具有反稀釋作用,因此被排除在普通股股東可獲得的攤薄後每股淨虧損的計算之外。在公司向普通股股東報告淨虧損期間,普通股股東可獲得的攤薄後每股淨虧損與普通股股東可獲得的基本每股淨虧損相同,因為如果攤薄後的普通股具有反稀釋作用,則不假定已發行。
以下普通股等價物不包括在所述期間適用於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日, |
| | 2024 | | 2023 |
抗稀釋普通股等價物: | | | | |
購買普通股的期權 | | 12,007,443 | | | 7,325,808 | |
未歸屬的限制性普通股 | | 3,729,877 | | | 6,140,806 | |
反稀釋普通股等價物總額: | | 15,737,320 | | | 13,466,614 | |
11。關聯方交易
與 David Liu 簽訂諮詢協議
根據公司與劉大衞於2019年9月13日簽訂的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的諮詢協議(可根據其條款不時修改、重述或以其他方式修改,即 “諮詢協議”),公司支付了美元37,500 在每個期間,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司支付了美元75,000 在每個時期用於科學諮詢和其他費用。截至2024年6月30日和2023年12月31日,應付賬款或應計費用中均未包含任何金額。
2024年7月31日,公司和劉大衞簽訂了諮詢協議第二修正案,該修正案終止了諮詢協議,自2024年9月1日起生效。為了讓劉博士履行其作為霍華德·休斯醫療研究員的義務,諮詢協議將終止
研究所。終止諮詢協議的決定不是由於與公司運營、政策或實踐有關的任何事項與公司或董事會發生任何爭議或分歧所致。
骨髓療法
2021年12月,公司與Myeloid簽訂了Myeloid合作協議和Myeloid訂閲協議,在此期間,公司和Myeloid有一名普通董事會成員,他也是公司普通股持有人之一Newpath的子公司。2023 年,公司終止了 Myeloid 合作協議。
2024年1月,公司與Myeloid簽訂了和解協議,解決了兩項仲裁程序,我們在2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告附註10 “許可和合作協議” 中對此進行了描述。根據和解協議的條款,雙方同意解決和解決雙方之間的所有爭議,並解除他們之間與許可協議和仲裁有關的所有索賠,以換取公司向Myeloid支付的款項13.5百萬,某些共同契約和其他對價。該和解協議自2023年12月31日起計入公司的合併資產負債表,並在截至2024年6月30日的六個月內支付。截至2024年6月30日,應付賬款或應計費用中未包含任何金額。
與 Jeffrey Marrazzo 簽訂諮詢服務協議
2024 年 2 月,公司與董事會成員傑弗裏·馬拉佐簽訂了諮詢服務協議(“馬拉佐協議”)。根據馬拉佐協議,馬拉佐先生同意在擔任董事會成員的服務之外向公司提供某些專業服務。對於他的服務,公司同意向Marrazzo先生支付年費 $5萬個 每年除授予購買期權外 250,000 公司普通股的股份,其授予日公允價值為 $1.5百萬。
《馬拉佐協議》的期限將持續到2025年2月,可以通過雙方書面協議終止或延長。如果公司在沒有 “理由” 的情況下終止馬拉佐協議,2022年計劃的管理人將加快期權的歸屬,使期權的按比例歸屬並可以立即行使。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們於2024年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告中的簡明合併財務報表及其相關附註,以及經審計的合併財務報表和附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。正如標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分所討論的那樣,以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖或預測的陳述,以及如果這些陳述從未實現或被證明不正確,則可能導致我們的結果與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異的假設。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的 “風險因素” 部分中討論的因素。我們的歷史結果不一定代表未來任何時期的預期結果。
概述
我們是一家生物技術公司,致力於提供一類新的差異化一次性治療遺傳療法,以解決最廣泛的疾病。我們正在部署 Prime Editing 技術,我們認為這是一種多功能、精確、高效的基因編輯技術。
為了最大限度地發揮 Prime Editing 技術的潛力,我們圍繞核心重點領域建立了多元化的研究性治療項目組合:血液學和免疫學、肝臟、肺部、眼部和神經肌肉學。我們正在推進其他計劃,以此作為潛在的合作機會。
慢性肉芽腫病是我們最先進的血液項目,我們正在推動 PM359 作為治療該疾病的候選藥物。
我們相信,我們的Prime Editing計劃完全有能力利用迄今在基因療法、基因編輯和交付模式方面取得的臨牀、監管和製造方面的進步,加快臨牀試驗的進展和潛在的批准。
我們的經營業績的組成部分
運營費用
研究與開發費用
研發費用主要包括與開發和研究我們的直接靶向適應症和差異化靶向適應症有關的成本。這些費用包括:
•人事相關費用,包括從事製造、研發職能的員工的工資、獎金、福利和股票薪酬;
•與繼續我們當前的研究計劃以及我們可能確定的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發相關的費用,包括根據與第三方(例如顧問和承包商)達成的協議產生的費用;
•開發和驗證我們的製造工藝以用於臨牀前和臨牀研究的成本;
•實驗室用品和研究材料;
•與研發活動相關的設施、折舊和其他費用,包括設施租金和維護以及公用事業的直接或分配費用;
•為收購正在進行的研究和開發而分配的成本,將來沒有與資產收購或知識產權許可交易(例如我們的廣泛許可協議)相關的其他用途;以及
•與我們對博德研究所的承諾相關的費用。
我們將所有研發費用都按其發生的時期支出。我們的大部分研發費用都與早期開發活動有關。將來,從候選產品提名之日起,將跟蹤任何單個候選產品的外部研發成本。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施費用(包括折舊或其他間接成本)分配給特定的產品開發計劃,因為這些成本部署在多個項目和平臺上,因此不分開分類。
當里程碑的實現可能達到監管部門批准時,預付和里程碑付款將累計並計為支出。監管部門批准後支付的里程碑款項將計為資本,並在相關產品的剩餘使用壽命內攤銷。
我們預計,在可預見的將來,隨着我們推進可能確定的任何候選產品並開始進行臨牀試驗,我們的研發費用將繼續大幅增加,我們計劃開展與開發任何未來候選產品相關的研發活動,包括對製造業的投資。
一般和管理費用
一般和管理費用包括我們行政、法律、財務和會計、人力資源和其他行政職能人員的工資和人事相關成本,包括股票薪酬。一般和管理費用還包括與專利和公司事務有關的法律費用;為會計、審計、諮詢和税務服務支付的專業費用;保險費用;辦公和信息技術費用;以及設施、折舊和其他一般和管理費用,包括設施和公用事業租金和維護的直接或分配費用。
我們預計,隨着我們增加員工人數以支持研發活動,未來我們的一般和管理費用將增加;隨着我們繼續作為上市公司運營,會計、法律、保險以及投資者和公共關係成本的增加;以及在我們提交專利申請以保護研發活動產生的創新時與知識產權相關的額外費用。
其他收入(支出)
其他收入(支出)淨額主要包括我們的短期投資的利息和其他收入,以及我們對關聯方Beam Therapeutics Inc.(“Beam”)的短期投資的公允價值變化,該協議在截至2023年12月31日的10-k表年度報告中的合併財務報表附註11(許可與合作協議)中有更詳細的討論。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
運營費用
研究和開發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
研發費用: | | | | | | |
人事費用 | | $ | 16,198 | | | $ | 12,596 | | | $ | 3,602 | |
實驗室用品 | | 11,390 | | | 13,048 | | | (1,658) | |
設施相關及其他 | | 11,302 | | | 6,021 | | | 5,281 | |
許可費、知識產權費等 | | 1,250 | | | 1,500 | | | (250) | |
專業和顧問費 | | 1,281 | | | 1,434 | | | (153) | |
臨牀費用 | | 1,650 | | | — | | | 1,650 | |
研發費用總額 | | $ | 43,071 | | | $ | 34,599 | | | $ | 8,472 | |
與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,研發費用增加了850萬美元,這主要是由於:
•與設施相關的支出增加了530萬美元,這主要是由於我們的實驗室空間的擴建和擴建;
•人員支出增加了360萬美元,其中包括股票薪酬支出增加210萬美元,這得益於我們在繼續建立研發職能時員工人數的增加;以及
•與我們治療慢性肉芽腫病的候選藥物 PM359 相關的臨牀費用增加了170萬美元。
由於2024年處於臨牀前階段的項目減少,實驗室用品減少了170萬美元,這抵消了這些減少。
一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
一般和管理費用: | | | | | | |
專業和顧問費 | | $ | 2,821 | | | $ | 4,242 | | | $ | (1,421) | |
人事費用 | | 6,956 | | | 4,144 | | | 2,812 | |
設施相關及其他 | | 2,824 | | | 2,272 | | | 552 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 12,601 | | | $ | 10,658 | | | $ | 1,943 | |
與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用增加了190萬美元,這主要是由人員支出增加280萬澳元推動的,其中包括股票薪酬支出增加250萬美元,這得益於我們作為上市公司運營時的人員增長以及支持我們不斷增長的研發職能。
這被法律服務專業和顧問費用減少的140萬美元所抵消。
其他收入(支出)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
其他收入: | | | | | | |
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| | | | | | |
投資的增加(攤銷) | | $ | 1,486 | | | $ | 1,964 | | | $ | (478) | |
利息收入 | | 611 | | | 635 | | | (24) | |
短期投資公允價值的變化——關聯方 | | (1,925) | | | 263 | | | (2,188) | |
其他收入,淨額 | | 39 | | | 41 | | | (2) | |
其他收入總額,淨額 | | $ | 211 | | | $ | 2,903 | | | $ | (2,692) | |
關聯方短期投資公允價值的變化
所列每個時期關聯方短期投資公允價值的變化是Beam股價變動的結果。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
運營費用
研究和開發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
研發費用: | | | | | | |
人事費用 | | $ | 31,205 | | | $ | 23,790 | | | $ | 7,415 | |
實驗室用品 | | 23,009 | | | 23,912 | | | (903) | |
設施相關及其他 | | 18,636 | | | 11,325 | | | 7,311 | |
許可費、知識產權費等 | | 2,925 | | | 3,375 | | | (450) | |
專業和顧問費 | | 2,873 | | | 3,077 | | | (204) | |
臨牀費用 | | 2,197 | | | — | | | 2,197 | |
研發費用總額 | | $ | 80,845 | | | $ | 65,479 | | | $ | 15,366 | |
與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,研發費用增加了1,540萬美元,這主要是由於:
•與設施相關的支出增加了730萬美元,這主要是由於我們的實驗室空間的擴建和擴建;
•人員支出增加了740萬美元,其中包括股票薪酬支出增加360萬美元,這是由於我們在繼續建立研發職能時員工人數的增加;以及
•與我們治療慢性肉芽腫病的候選藥物 PM359 相關的臨牀費用增加了220萬美元。
一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
一般和管理費用: | | | | | | |
人事費用 | | $ | 12,840 | | | $ | 7,209 | | | $ | 5,631 | |
專業和顧問費 | | 5,931 | | | 8,211 | | | (2,280) | |
設施相關及其他 | | 4,988 | | | 4,391 | | | 597 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 23,759 | | | $ | 19,811 | | | $ | 3,948 | |
與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用增加了390萬美元,這主要是由人員支出增加560萬美元推動的,其中包括股票薪酬支出增加440萬美元,這得益於我們作為上市公司運營時的人員增長以及支持我們不斷增長的研發職能。
這被法律服務專業和顧問費用減少的230萬美元所抵消。
其他收入(支出)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 | | |
(以千計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
其他收入: | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
投資的增加(攤銷) | | $ | 2,316 | | | $ | 2,782 | | | $ | (466) | |
利息收入 | | 1,287 | | | 1,910 | | | (623) | |
短期投資公允價值的變化——關聯方 | | (759) | | | (1,438) | | | 679 | |
其他收入,淨額 | | 81 | | | 83 | | | (2) | |
其他收入總額,淨額 | | $ | 2,925 | | | $ | 3,337 | | | $ | (412) | |
流動性和資本資源
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。隨着我們開始項目的臨牀開發以及繼續我們的平臺開發和早期研究活動,我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和營業損失。我們尚未將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從產品銷售中獲得收入,如果有的話。迄今為止,我們的運營資金主要來自優先股銷售和公開募股的收益。截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和投資為1.629億美元,不包括限制性現金,即1.764億美元,包括限制性現金。
繼續關注
自成立以來,我們蒙受了鉅額損失。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為5.924億美元,我們預計在可預見的將來將產生營業虧損和負運營現金流。如上所述,截至2024年6月30日,我們將現金、現金等價物、短期投資和關聯方短期投資維持在1.629億美元。
根據ASC 205-40,我們評估了總體上是否存在一些條件和事件,使人們對我們在提交本10-Q表季度報告之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。根據我們截至2024年6月30日的現金、現金等價物、短期投資和關聯方短期投資,以及我們當前和預測的運營水平以及預測的現金流,我們繼續經營的能力取決於我們能否獲得必要的融資,在正常業務運營到期時償還因正常業務運營產生的負債,並在未來實現盈利業務。管理層計劃提供資本
通過融資或其他交易提出的要求,以及根據我們的 “市場發行” 計劃出售股票。無法保證我們能夠以我們可接受的條款籌集額外資金為運營提供資金,或者根本無法保證。由於我們緩解條件的計劃中的某些內容是我們無法控制的,包括通過股權或其他融資籌集資金的能力,因此根據ASC 205-40,這些要素不能被視為可能,因此在評估緩解因素時不能考慮這些要素。因此,我們得出結論,自這些簡明合併財務報表發佈之日起,我們是否有能力在12個月內繼續作為持續經營企業存在重大疑問。
截至2024年6月30日的簡明合併財務報表是在假設未來12個月中我們將繼續作為持續經營企業編制的,並考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債和承諾。我們能否繼續經營取決於我們獲得額外資本、減少支出和/或執行其業務計劃的不確定能力。這些簡明的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
現金流
下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途:
| | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動: | | | | |
用於經營活動的淨現金 | | $ | (113,198) | | | $ | (82,382) | |
投資活動提供的(用於)淨現金 | | (30,138) | | | 15,196 | |
融資活動提供的淨現金 | | 157,362 | | | 143 | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 | | $ | 14,026 | | | $ | (67,043) | |
經營活動
截至2024年6月30日的六個月中,經營活動中使用的淨現金主要是由以下現金用途推動的:
•淨虧損1.011億美元;
•1350萬美元的應計結算付款變動——關聯方;
•920萬美元的應付賬款變動;
•570萬美元的租賃負債變動;
•應計費用和其他流動負債的變動為390萬美元;以及
•預付資產和其他流動資產變動250萬美元。
淨虧損中包含的2,280萬美元非現金金額抵消了這些金額,淨虧損中主要包括股票薪酬支出、非現金租賃費用、折舊和攤銷費用以及短期投資關聯方的公允價值變動。
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動中使用的淨現金主要來自以下現金用途:
•淨虧損8180萬美元;
•660萬美元的租賃負債變動;
•預付資產和其他流動資產變動530萬美元;以及
•應計費用和其他流動負債變動340萬美元。
這些抵消了以下因素:
•淨虧損中包含1,360萬美元的非現金金額,主要包括短期投資公允價值的變動——關聯方、非現金租賃費用和股票薪酬支出;以及
•應付賬款變動110萬美元。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月中,投資活動中使用的淨現金主要是由以下現金用途推動的:
•購買2590萬美元的有價證券,扣除到期日;以及
•420萬美元的財產和設備購買。
截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金主要由以下因素驅動:
•扣除購買量後的有價證券到期日為1,930萬美元;以及
•400萬美元的財產和設備購買。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金主要由以下因素驅動:
•我們在2024年2月的公開募股中發行普通股的收益為1.321億美元;
•我們在2024年2月的公開募股同時發行預先資助的認股權證所得的收益為1,880萬美元;以及
•根據我們與囊性纖維化基金會的協議,收到了600萬美元的收益。
資金需求
迄今為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。除非我們成功完成候選產品的臨牀前和臨牀開發,獲得監管部門的批准並實現商業化,否則我們預計不會從產品銷售中獲得收入,而且我們不知道何時或根本不知道。我們預計,與正在進行的活動相關的支出將大幅增加,尤其是在我們推進臨牀前活動和研究以及啟動臨牀試驗時。此外,如果我們對任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷和分銷相關的鉅額費用,因為此類銷售、營銷和分銷不是潛在合作者的責任。此外,我們已經產生了與上市公司運營相關的成本,預計將繼續產生這些成本。我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於上述因素。有關更多信息,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分,以及隨後的10-Q表季度報告中的 “風險因素” 部分。
我們認為,到2025年第二季度末,我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的估計依據是
這些假設可能被證明是錯誤的,而且我們可能比預期的更快地耗盡可用資本資源。我們預計,我們將需要額外的資金來:
•繼續我們目前的研究開發活動;
•確定候選產品;
•為我們確定的未來候選產品啟動臨牀前測試和臨牀試驗;
•開發、維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
•進一步開發我們的 Prime 編輯平臺;以及
•僱用額外的研究、臨牀和科學人員。
如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用,具體取決於我們選擇的商業化地點。
在我們能夠創造可觀的產品收入之前,如果有的話,我們希望通過私募和公開股權發行、債務融資、額外合作、戰略聯盟以及與第三方的營銷、分銷或許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則所有權權益可能會被大幅稀釋,此類證券的條款可能包括清算或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及包括限制性契約的協議,這些協議限制了我們採取特定行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過合作、戰略聯盟或市場營銷,或與第三方的分銷或許可安排籌集資金,我們可能必須放棄對我們的技術、任何未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、減少或取消我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。
合同義務和其他承諾
我們在正常業務過程中與合同組織和其他供應商簽訂合同,以協助我們開展研發活動,並出於運營目的提供其他服務和產品。這些合同通常規定經通知終止,因此是可取消的合同,不包括在合同義務和承諾表中。
在截至2024年6月30日的六個月中,除了本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註7(租賃)中披露的最低租賃承諾外,管理層在截至2023年12月31日的10-k表年度報告中對財務狀況和經營業績的討論和分析中描述的合同義務和承諾沒有重大變化。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債記錄收入和支出的賬面價值做出判斷的基礎,而這些收入和支出的賬面價值並不容易
從其他來源可以看出。我們會持續評估我們的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。
在截至2024年6月30日的六個月中,我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的管理層對關鍵會計政策的討論和分析以及重大判斷和估計中描述的關鍵會計政策和重大判斷沒有發生重大變化。
最近發佈和通過的會計公告
我們截至2023年12月31日止年度的已審計財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 及其附註中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的描述,這些聲明包含在我們的10-k表年度報告中。
新興成長型公司地位
2012年的《Jumpstart Our Business Startups法案》允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇不要 “選擇退出” 這種延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂後,上市公司或私營公司的申請日期不同時,我們將在私營公司採用新標準或修訂後的標準時採用新的或修訂的標準,直到我們 (i) 不可撤銷地選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期或 (ii) 不再符合新興增長的資格公司。由於這次選舉,我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計聲明的其他上市公司進行比較。只要允許私營公司提前採用任何新的或修訂的會計準則,我們就可以選擇提前採用此類準則。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨與現金等價物和投資組合利率變動相關的市場風險。截至2024年6月30日,我們持有1.764億美元的現金、現金等價物、投資和限制性現金,包括現金、貨幣市場基金、股票證券和債務證券。我們面臨的主要市場風險是利息收入敏感度,這受美國利率總體水平變化的影響。由於市場利率的潛在變化,由我們的貨幣市場基金和投資組成的現金等價物的公允價值可能會發生變化。由於我們的現金等價物和投資的到期日為短期,而且我們投資的風險狀況較低,利率立即變動10%不會對我們的現金等價物或投資的公允市場價值產生實質性影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和研發成本,從而影響我們。儘管我們認為通貨膨脹迄今尚未對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響,但由於研發成本、為吸引和留住合格人員而產生的人力成本以及其他運營成本受到影響,我們可能會在不久的將來(尤其是在通貨膨脹率持續上升的情況下)受到一些影響。通貨膨脹成本可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
第 4 項。控制和程序
我們已經建立了披露控制和程序(定義見經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條),旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集並傳達給包括主要高管在內的管理層高管(我們的首席執行官)兼首席財務官
(我們的首席財務官),以便及時就所需的披露做出決定。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。
財務報告的內部控制
披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。
財務報告內部控制的變化
根據《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條的定義,在截至2024年6月30日的財政季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與訴訟或其他法律訴訟。儘管無法肯定地預測任何此類訴訟的結果,但截至2024年6月30日,我們尚未參與任何在管理層看來可能對我們的業務產生重大不利影響的訴訟或法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。有關我們業務相關的風險和不確定性的詳細討論,請參閲截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分。與我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中列出的風險因素相比沒有任何實質性變化,除非下文另有規定。
我們有虧損歷史,預計未來將蒙受鉅額損失;由於自本10-Q表季度報告提交之日起一年以上,我們現有的現金、現金等價物和投資將不足以為我們的運營提供資金,因此我們確定我們繼續經營的能力存在重大疑問。
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損,截至2024年6月30日,我們的累計赤字為5.924億美元。迄今為止,我們的運營資金主要來自出售優先股和普通股公開發行所得的收益。我們幾乎所有的損失都源於與研發相關的費用以及與我們的業務有關的一般和管理費用。我們預計在可預見的將來會產生營業虧損和負的運營現金流。截至2024年6月30日,我們將現金、現金等價物和投資維持在1.629億美元。
根據我們截至2024年6月30日的現有現金、現金等價物、短期投資和關聯方短期投資、我們當前和預測的運營水平以及預測的現金流,我們繼續經營的能力取決於我們能否獲得必要的融資,在正常業務運營到期時償還因正常業務運營產生的負債,並在未來實現盈利業務。我們計劃通過融資或其他交易以及在 “市場發行” 計劃下出售普通股來滿足我們的資本需求。無法保證我們能夠以我們可接受的條款籌集額外資金為運營提供資金,或者根本無法保證。由於自本10-Q表季度報告中顯示的簡明合併財務報表發佈之日起,我們現有的現金、現金等價物和投資將不足以為我們的運營提供資金超過一年,因此我們已經確定,我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
對我們持續經營能力的重大懷疑可能會對我們的股價和籌集資金的能力產生不利影響。如果我們無法獲得額外資本,我們可能無法繼續按照目前的範圍或規模開展業務,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
以下是有關我們在截至2024年6月30日的三個月中出售的未根據《證券法》註冊的股票和授予的期權的信息。
近期未註冊股權證券的銷售
沒有。
註冊證券收益的使用
2023年11月,我們與傑富瑞有限責任公司(“傑富瑞”)簽訂了公開市場銷售協議SM(“銷售協議”),根據該協議,我們可以不時發行和出售總銷售收益不超過3億美元的普通股,進行一系列或多次市場股票發行(“2023年AtM”)
程序”)。傑富瑞無需出售任何特定金額的股票,而是充當我們的銷售代理,採取符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力。我們將向傑富瑞支付佣金,相當於我們每次出售普通股所得總收益的3.0%。根據銷售協議,任何股票都將根據我們在2023年11月3日向美國證券交易委員會提交的S-3表格(文件編號333-275321)的上架註冊聲明出售,包括其中包含的基本招股説明書,美國證券交易委員會於2023年11月13日宣佈生效。我們的普通股將在出售時以現行市場價格出售,因此,價格可能會有所不同。截至2024年6月30日,我們尚未根據2023年自動櫃員機計劃出售任何普通股。
2024年2月,我們發行並出售了22,560,001股普通股,其中包括根據承銷商行使購買額外股票的選擇權的3360,000股普通股,向公眾發行並出售了每股6.25美元。此外,我們向某些投資者出售了預先注資的認股權證,以每份預籌權證6.24999美元的公開發行價格購買了3,200,005股普通股,這表示每股普通股的每股公開發行價格減去每份預先注資認股權證的每股0.00001美元的行使價。此次發行的結果是,扣除承保折扣、佣金和預計的1,010萬美元發行成本後,我們獲得了約1.509億美元的淨收益。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
(a) 展品。
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展品編號 | | 展品表 |
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3.1 | | Prime Medicine, Inc. 第三次修訂和重述的公司註冊證書(參照註冊人於2022年10月24日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入)。 |
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3.2 | | Prime Medicine, Inc. 第三次修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2024年6月12日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入)。 |
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3.3 | | Prime Medicine, Inc. 第二次修訂和重述的章程(參照註冊人於2024年5月21日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入其中)。 |
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10.1#* | | 經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策 |
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31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS* | | 內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104* | | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
______________
*隨函提交。
** 本附錄32.1和附錄32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告的附件,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,不會被視為 “已提交”。除非註冊人特別以引用方式將其納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》下的任何文件中,否則此類認證將不被視為以提及方式納入其中。
# 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
(b) 財務報表附表。
沒有。
簽名
根據1934年《證券法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
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| | | | | | | | | | | | Prime Medicine, In |
| | | | | | | | | | | | | |
日期:2024 年 8 月 8 日 | | | | 作者: | /s/ Keith Gotsdiener |
| | | | | | | | | | | | | 基思·戈特斯迪納 |
| | | | | | | | | | | | | 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
| | | | | | | | | | | | | |
日期:2024 年 8 月 8 日 | | | | 作者: | /s/ 艾倫·雷恩 |
| | | | | | | | | | | | | 艾倫·雷恩 |
| | | | | | | | | | | | | 首席財務官 (首席財務官) |
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