維羅納製藥公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況

OhtuvayreTM（ensifentrine）現已上市；開始運送患者

強勁的資產負債表支持商業化和管道擴張

今天美國東部時間上午 9:00 /英國夏令時間下午 2:00 的電話會議

倫敦和北卡羅來納州羅利，2024年8月8日——專注於呼吸系統疾病的生物製藥公司維羅納德製藥有限公司（納斯達克股票代碼：VRNA）（“維羅納製藥” 或 “公司”）公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

製藥公司的戴維·扎卡德利説：“我們今天非常高興地宣佈，Ohtuvayre（ensifentrine）現已在美國上市，用於成人慢性阻塞性肺病（“慢性阻塞性肺病”）的維持治療。”D.，總裁兼首席執行官。“Ohtuvayre是20多年來第一款可用於治療慢性阻塞性肺病的新型吸入產品。醫療保健專業人員（“HCP”）和患者對Ohtuvayre緩解慢性阻塞性肺病症狀的潛力感到興奮，我們相信其支氣管擴張劑和非甾體抗炎活性將重新定義慢性阻塞性肺病的治療模式。

“我們的現場銷售隊伍於7月下旬開始與HCP互動，迄今為止，我們已經進行了2,000多次HCP訪問，100多位獨特的HCP通過我們的專屬專業藥房網絡開了Ohtuvayre處方。我們對Ohtuvayre的推出充滿信心，並期待向您介紹我們的最新進展。”

計劃更新和關鍵里程碑

該公司的近期里程碑包括：

•2024年7月，該公司向美國食品藥品管理局提交了一份研究性新藥申請（“IND”），允許啟動臨牀計劃，開發一種固定劑量的 ensifentrine 和 glycopyrrolate（一種長效毒素拮抗劑（“LAMA”），用於通過霧化器維持慢性阻塞性肺病的治療。在獲得IND批准的前提下，該公司打算在2024年第三季度啟動第二階段劑量範圍試驗。

•同樣在2024年第三季度，該公司計劃啟動一項2期臨牀試驗，以評估霧化ensifentrine對非囊性纖維化支氣管擴張（“NCFBE”）患者的療效和安全性。

•在2024年下半年，公司計劃在2024年歐洲呼吸學會國際大會和2024年CheST年會上提交對3期ENHACE試驗的進一步分析。

第二季度亮點

•2024年6月26日，美國食品藥品管理局批准Ohtuvayre（ensifentrine）用於慢性阻塞性肺病的維持治療，該產品現已在美國上市。

•2024年6月，公司提交了J代碼申請和當地承保範圍確定文件以支持此次發佈，並預計將收到自2025年1月起生效的永久性Ohtuvayre產品專用J代碼。

•2024年5月，公司為其4億美元的債務融資進行了再融資，並與該公司簽訂了2.5億美元的上限收入利息買賣協議（“RIPSA”）

橡樹資本和OMERS生命科學（統稱為 “6.5億美元戰略融資”）。

•同樣在2024年5月，公司在2024年美國胸科學會國際會議（“ATS”）上展示了八張海報，包括兩份口頭演講。海報重點介紹了對使用恩西芬特林治療慢性阻塞性肺病的3期ENCHE試驗的更多彙總分析。這些摘要發表在 ATS 網站和《美國呼吸與重症監護醫學雜誌》上。

2024 年第二季度財務業績

•現金狀況：截至2024年6月30日，現金及現金等價物為4.046億美元（2023年12月31日：2.718億美元）。在Ohtuvayre批准後，該公司在債務融資機制下提取了7,000萬美元，在RIPSA下提取了1億美元，從而產生了4.046億美元的現金餘額。該公司認為，截至2024年6月30日的現金和現金等價物，以及預計將在6.5億美元戰略融資下提供的資金，將使維羅納製藥能夠為2026年以後的計劃運營費用和資本支出需求提供資金，包括Ohtuvayre在美國的商業推出。

•研發費用：截至2024年6月30日的第二季度（2023年第二季度：淨逆轉成本250萬美元），研發（“研發”）支出為1,940萬美元。2190萬美元的增長主要是由Ligand應計的630萬美元批准里程碑所致，250萬美元的股份薪酬增長主要是由對績效限制性股票單位（“PRSU”）支出的確認以及與上市前庫存生產相關的170萬美元支出推動的。此外，在截至2024年6月30日的三個月中，我們的臨牀試驗和其他開發成本為250萬美元，而在截至2023年6月30日的三個月中，我們記錄了與解決供應商問題相關的630萬美元成本的逆轉，這導致截至2023年6月30日的三個月的研發費用淨為負數。

•銷售和收購費用：截至2024年6月30日的第二季度（2023年第二季度：1,240萬美元）的銷售一般和管理費用（“SG&A”）為4,900萬美元。3,660萬美元的增長主要是由應付給Ligand的1,500萬美元首次銷售里程碑款項的累積、用於營銷和其他商業發射相關活動的740萬美元以及包括差旅費、專業和諮詢費以及信息技術成本在內的230萬美元其他支持費用增加的230萬美元推動的。此外，基於股份的薪酬增加了800萬美元，這主要是由於對PRSU支出的認可，以及隨着我們建立包括大部分現場銷售團隊在內的商業組織，與人事相關的成本增加了430萬美元。

•淨虧損：截至2024年6月30日的第二季度淨虧損為7,080萬美元（2023年第二季度：淨虧損880萬美元）。

電話會議和網絡直播信息

維羅納製藥將於美國東部時間2024年8月8日星期四上午9點/英國夏令時間下午2點舉辦投資界網絡直播和電話會議，討論2024年第二季度的財務業績和公司最新情況。

要參加，請撥打以下號碼之一併要求加入 Verona Pharma 電話會議：

•+1-833-816-1396 適用於美國的來電者

•+1-412-317-0489 適用於國際來電者

將在公司網站www.veronapharma.com投資者頁面的活動和演示鏈接上進行網絡直播，音頻重播將持續90天。2024年第二季度業績新聞稿的電子副本也將於今天在公司網站上發佈。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

關於維羅納製藥

Verona Pharma是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化創新療法，用於治療醫療需求未得到滿足的慢性呼吸道疾病。OhtuvayreTM（ensifentrine）是公司的第一款商用產品，也是第一款將支氣管擴張劑和非甾體抗炎活性結合在一個分子中的慢性阻塞性肺病維持治療的吸入療法。Ensifentrine 在非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化、哮喘和其他呼吸系統疾病中具有潛在的應用。欲瞭解更多信息，請訪問 www.veronapharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均應被視為前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、“打算”、“可能”、“潛在”、“準備”、“可能” 等詞語以及類似的詞語和表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Ohtuvayre潛在益處、療效和商業戰略的陳述，包括但不限於與改變成人慢性阻塞性肺病患者治療模式的可能性、公司成功營銷和銷售Ohtuvayre的能力、公司開發ensifentrine和glycopyrrolate固定劑量組合的2期試驗的時機有關的陳述用於通過霧化器輸送來維持慢性阻塞性肺病的治療和二期臨牀該試驗旨在評估霧化ensifentrine對非囊性纖維化支氣管擴張患者的療效和安全性、ensifentrine的潛在應用、公司對即將舉行的活動和演示的參與以及公司的現金流道。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的預期存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的運營歷史有限；我們需要額外資金來完成Ohtuvayre的開發和商業化，這些資金可能不可用，可能迫使我們推遲、減少或取消我們的產品發展或商業化努力；我們依賴我們唯一的商用產品 Ohtuvayre 的成功；我們對第三方製造商和供應商的依賴；Ohtuvayre 與競爭藥物相比的功效；我們成功將 Ohtuvayre 商業化的能力；與 Ohtuvayre 相關的嚴重不良、不良或不可接受的副作用，可能會對我們將 Ohtuvayre 商業化產生不利影響；未能開發Ohtuvayre以獲得更多收益適應症、替代給藥方式或作為聯合療法；未獲得批准和在多個主要製藥市場將Ohtuvayre商業化；我們的商業能力和基礎設施，包括銷售、營銷、運營、分銷和報銷基礎設施，可能不足以成功實現Ohtuvayre的商業化；與涵蓋Ohtuvayre的專利以及我們的專利被認定無效或不可執行的可能性相關的訴訟；與我們向第三方許可Ohtuvayre商業化的專利和專有技術有關的訴訟；變更在我們的税率中，某些税收抵免不可用或可能影響我們盈利能力的額外納税義務或評估的減免或風險，以及可能導致前期額外納税的税務機關的審計；我們的信貸協議和收入利息買賣協議（“RIPSA”）的條款限制了我們的運營和財務靈活性，如果我們失敗了

為了遵守RIPSA中的某些契約，我們的經營業績和財務狀況可能會受到損害；我們容易受到自然災害、全球經濟因素、地緣政治行動和意外事件（包括健康流行病或大流行）的影響。我們在2024年8月8日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2024年6月30日的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使後續事件導致我們的觀點發生變化。在本新聞稿發佈之日之後的任何一天，都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

維羅納製藥有限公司

合併財務摘要

（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）