Axogen, Inc公佈2024年第二季度財務業績

阿拉恰和佛羅裏達州坦帕——2024年8月8日——開發和營銷周圍神經損傷創新外科解決方案的全球領導者Axogen公司（納斯達克股票代碼：AXGN）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績和業務亮點。

第二季度財務業績

•第二季度收入為4,790萬美元，與2023年第二季度相比增長了25.6％。

•在2024年第二季度，我們的毛利率從2023年第二季度的77.7％降至73.8％。

•本季度的淨虧損為190萬美元，合每股虧損0.04美元，而2023年第二季度的淨虧損為670萬美元，合每股虧損0.16美元。

•本季度調整後的淨收入為200萬美元，合每股收益0.05美元，而2023年第二季度調整後的淨虧損為130萬美元，合每股虧損0.03美元。

•本季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為560萬美元，而2023年第二季度調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為20萬美元。

•截至2024年6月30日，所有現金、現金等價物和投資的餘額為2710萬美元，而2024年3月31日的餘額為2360萬美元

Axogen, Inc.董事長、首席執行官兼總裁Karen Zaderej表示：“我們對本季度的強勁收入增長、利潤表現和總體業績感到滿意，因為我們將繼續執行商業戰略，以推動對高潛力客户的關注並提高銷售代表的生產率。這符合我們利用營收增長來提高盈利能力和現金流的目標。此外，我們已經成功啟動了向美國食品藥品管理局提交的Avance Nerve Graft® 生物製劑許可證申請的滾動提交流程，並預計將在第三季度完成提交。”

運營和業務要點摘要

•核心賬户總數為412個，比上年的347個增長了18.7％，環比增長了3.0％。來自核心客户的收入約佔第二季度收入的65％。

•我們在第二季度末有117名直銷代表，而去年同期為115名。

•5月，我們向美國食品藥品管理局提交了Avance Nerve Graft® BLA的完整非臨牀數據包。我們預計BLA的滾動提交將在2024年第三季度完成。我們認為，提交時間表將允許在2025年中期獲得批准。

•6月，我們成功推出了Avive+ Soft Tissue Matrix™，我們看到了外科醫生採用率的積極趨勢以及針對性應用的新用例。我們仍然對在多種應用中採用Axoguard HA+ Nerve Protector™ 感到滿意。

2024 年財務指引

我們將年度收入預期提高到1.82億美元至1.86億美元之間。我們還將全年毛利率預期調整為74％至76％之間。此外，我們重申，我們預計從4月1日到年底的累計淨現金流將為正數。

電話會議

該公司將於美國東部時間今天上午 8:00 為投資界舉辦電話會議和網絡直播。有興趣通過電話參加電話會議的投資者可以撥打免費電話（877）407-0993或使用直撥號碼（201）689-8795進行電話會議。那些有興趣通過互聯網收聽電話會議直播的人可以通過訪問公司網站www.axogeninc.com的投資者頁面並點擊網絡直播鏈接來收聽電話會議。

電話會議結束後，將在公司網站www.axogeninc.com的 “投資者” 欄目下重播。

關於 Axogen

Axogen（AXGN）是一家領先的公司，專門致力於周圍神經再生和修復技術的科學、開發和商業化。Axogen員工熱衷於通過為外科醫生和醫療保健提供者提供創新、經臨牀驗證且經濟有效的修復解決方案，幫助受物理損傷或周圍神經橫斷的患者恢復周圍神經功能和生活質量。周圍神經為全身運動和感覺信號提供通路。每天，人們都會遭受創傷或接受影響周圍神經功能的外科手術。周圍神經受到物理損傷，或無法正確地重新連接周圍神經，可能導致肌肉或器官功能喪失、感覺喪失或開始疼痛。

Axogen的周圍神經修復平臺擁有全面的產品組合，用於各種應用和外科專業，包括創傷性損傷、口腔和頜面

手術，乳房重建和疼痛的手術治療。這些申請包括定期和緊急程序。具體而言，定期手術通常由尋求緩解神經缺陷或先前手術幹預引起的疾病的患者進行。此類手術包括為乳房切除術後接受乳房再造的女性提供感覺、手術切除疼痛神經瘤後的神經重建、口腔頜面部手術以及神經減壓。相反，緊急手術通常是由最初在急診室出現的傷害引起的，專家會立即進行幹預，也可以在首次受傷後的幾天內進行幹預。這種廣泛的應用突顯了Axogen在滿足周圍神經修復患者多樣化需求方面的重要作用。

Axogen 的周圍神經修復平臺擁有全面的產品組合，包括 Avance® Nerve Graft，一種經過生物活性處理的現成人類神經移植物，用於橋接切斷裂的周圍神經，不會出現與第二個手術部位相關的合併症；Axoguard Nerve Connector®，一種用於無張力修復切斷的周圍神經的豬粘膜下細胞外基質 (ECM) 粘合輔助劑；Axoguard Nerve Connector® Protector®，一種豬粘膜下層 eCM 產品，用於包裹和保護受損的周圍神經並強化受損的周圍神經神經重建，同時防止軟組織附着；Axoguard HA+ Nerve Protector™，一種塗有專有透明質酸海藻酸凝膠的豬粘膜下層eCM基層，這是一種旨在增強神經滑動併為周圍神經損傷提供短期和長期保護的下一代技術；Avive+ 軟組織矩陣Tm，一種多層羊膜同種異體移植物，用於在手術牀的關鍵階段保護和分離組織組織修復；以及 Axoguard Nerve Cap®，一種用於保護豬粘膜下層 eCM 產品周圍神經末端並將神經與周圍環境分開，以減少有症狀或疼痛性神經瘤的發展。Axogen 產品組合在美國、加拿大、英國、韓國以及其他幾個歐洲和國際國家可用。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.axogeninc.com。

有關前瞻性陳述的警示性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的 “前瞻性” 陳述。這些陳述基於管理層當前的預期或對未來狀況、事件或結果的預測，基於各種假設和管理層對我們所活躍市場的趨勢和經濟因素的估計以及我們的業務計劃。諸如 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“項目”、“預測”、“繼續”、“可能”、“應該”、“將”、“目標” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於公司對該產品在包括預定和緊急手術在內的各種應用和外科專業中的使用情況的預期和估計、扎德雷伊女士關於公司未來重點和滾動BLA提交的預期完成時間的陳述、公司對BLA在2025年中期獲得批准的可能性的預期，以及副標題為 “2024年財務指導” 的聲明。由於各種因素，實際結果或事件可能與任何前瞻性陳述中描述的結果或事件存在重大差異，包括但不限於全球供應鏈問題、醫院人員配備問題、產品開發、產品潛力、臨牀結果、監管程序和批准、財務業績、銷售增長、外科醫生和產品採用率、我們產品的市場知名度、數據驗證、我們在會議和教育活動中的知名度和贊助、俄羅斯入侵烏克蘭造成的全球業務中斷及相關的制裁、最近在中東發生的地緣政治衝突、管理層過渡造成的潛在幹擾，以及我們 10-k 表年度報告第一部分第 1A 項 “風險因素” 中描述的風險因素

在最近結束的財政年度。前瞻性陳述並不能保證未來的表現，實際結果可能與預期的結果存在重大差異。前瞻性陳述僅在發表之日具有代表性，除非適用法律要求，否則我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的責任。

關於非公認會計準則財務指標

為了補充我們的簡明合併財務報表，我們使用了非公認會計準則的息税折舊攤銷前利潤（衡量未計利息、所得税、折舊和攤銷前的收益）和調整後的息税折舊攤銷前利潤（進一步不包括非現金股票薪酬支出以及訴訟和相關費用）。我們還使用調整後淨收益或虧損和調整後普通股每股淨收益或虧損的非公認會計準則財務指標（基本和攤薄），其中不包括非現金股票薪酬支出以及訴訟和相關費用，分別是基本和攤薄後的淨虧損。這些非公認會計準則指標不基於任何全面的會計規則或原則，不應被視為替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標，也可能與其他公司使用的非公認會計準則指標不同。此外，這些非公認會計準則指標應與我們根據公認會計原則編制的財務報表一起閲讀。應仔細評估非公認會計準則指標與根據公認會計原則計算和列報的最直接可比財務指標的對賬情況。

我們將這些非公認會計準則財務指標用於財務和運營決策，並作為評估期間比較的手段。我們認為，這些非公認會計準則財務指標為我們的業績提供了有意義的補充信息，在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期，參考這些非公認會計準則財務指標對管理層和投資者都有好處。我們認為，這些非公認會計準則財務指標對投資者很有用，因為（1）它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度，（2）我們的機構投資者和分析師界使用這些指標來幫助他們分析我們的業務表現、公司可用於運營的現金以及公司滿足未來資本支出和營運資本要求的能力。

AXOGEN, INC.

簡明合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

AXOGEN, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

AXOGEN INC.

公認會計準則財務指標與非公認會計準則財務指標的對賬

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）

AXOGEN, INC.

股東權益綜合報表

（未經審計）

（以千計，每股除外）

			普通股												額外付費 資本						累積的 赤字						股東總數 股權
			股票						金額
截至2024年6月30日的三個月
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額			43,687,729						$	437					$	380,650					$	(287,931)					$	93,156
淨虧損			—						—						—						(1,921)						(1,921)
基於股票的薪酬			—						—						3,907						—						3,907
發行限制性股票和績效股票單位			44,153						—						—						—						—
行使股票期權和員工股票購買計劃			92,856						1						544						—						545
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額			43,824,738						$	438					$	385,101					$	(289,852)					$	95,687
截至2024年6月30日的六個月
截至2023年12月31日的餘額			43,124,496						$	431					$	376,530					$	(281,296)					$	95,665
淨虧損			—						—						—						(8,556)						(8,556)
基於股票的薪酬			—						—						7,826						—						7,826
發行限制性股票和績效股票單位			583,386						6						(6)						—						—
行使股票期權和員工股票購買計劃			116,856						1,169						751						—						752
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額			43,824,738						$	438					$	385,101					$	(289,852)					$	95,687
截至2023年6月30日的三個月
截至2023年3月31日的餘額			42,809,994						$	428					$	363,739					$	(266,654)					$	97,513
淨虧損			—						—						—						(6,660)						(6,660)
基於股票的薪酬			—						—						5,390						—						5,390
發行限制性股票和績效股票單位			57,659						1						(1)						—						—
行使股票期權和員工股票購買計劃			111,888						1						908						—						909
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額			42,979,541						$	430					$	370,036					$	(273,314)					$	97,152
截至2023年6月30日的六個月
截至2022年12月31日的餘額			42,445,517						$	424					$	360,155					$	(259,580)					$	100,999
淨虧損			—						—						—						(13,734)						(13,734)
基於股票的薪酬			—						—						8,344						—						8,344
發行限制性股票和績效股票單位			296,378						4						(4)						—						—
行使股票期權和員工股票購買計劃			237,646						2						1,541						—						1,543
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額			42,979,541						$	430					$	370,036					$	(273,314)					$	97,152

AXOGEN, INC.

簡明合併現金流量表

（未經審計）