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Immunovant完成了batoclimab關鍵性重症肌無力(MG)試驗的入組;重要結果以及可能在MG啟動的imvt-1402註冊計劃有望在本財年啟動
年底(2025 年 3 月 31 日)
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繼與美國食品藥品管理局的第二階段會議成功結束後,佈雷波西替尼在非感染性葡萄膜炎(NIU)中的開發正進入第三階段
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Brepocitinib 3期皮肌炎(DM)VALOR研究入組已完成,有望在2025年下半年報告主要數據;VALOR是有史以來規模最大的介入性Dm試驗,涉及241例
受試者在四大洲的 90 個地點註冊
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截至2024年6月30日的第一季度,VTAMA的淨產品收入為1,840萬美元,自推出以來,約有16,000名獨立處方者開了超過43萬張處方
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Roivant報告稱,截至2024年6月30日,其合併現金、現金等價物和限制性現金為57億美元,此前於2024年4月宣佈了6.48億美元的股票回購,其中不包括2024年8月收到的與先前相關的1.1億美元里程碑式付款
宣佈出售 Telavant,該公司於 2023 年 12 月結束
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Immunovant:2024 年 8 月,Immunovant 宣佈完成
batoclimab 關鍵 MG 試驗的入學人數。
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Priovant:2024 年 6 月,Priovant 完成了階段的結束
2 與美國食品藥品管理局會面,將brepocitinib推進NIU的3期項目;詳細的試驗設計將在稍後公佈。
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Dermavant:截至2024年6月30日的第一季度,Roivant公佈的VTAMA淨產品收入為1,840萬美元。截至 2024 年 7 月,已結束
大約16,000名獨特的牛皮癬處方者已經開出了43萬張VTAMA處方。VTAMA為超過14.1萬的美國商業生活提供保障,包括所有三位頂級人壽的保險
藥房福利經理。
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Genevant:2024 年 8 月,雙方要求修改
Genevant和Arbutus對Moderna提起的訴訟中的案件時間表,目的是讓Moderna滿足某些未決的發現請求。如果法院批准該請求,審判將於2025年9月開始。
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Roivant:繼2024年4月宣佈6.48億美元的股票回購之後,Roivant報告稱,截至2024年6月30日,其合併現金、現金等價物和限制性現金為57億美元,其中不包括1.1億美元的里程碑付款
2024 年 8 月收到的與先前宣佈的 Telavant 出售有關,該交易於 2023 年 12 月結束。
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Dermavant 預計 VTAMA 將在特應性領域採取PDUFA行動
2024日曆年第四季度的皮炎。
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Kinevant 計劃報告來自的頭條數據
2024年第四季度正在進行的那美魯單抗治療結節病的2期試驗。
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Priovant 計劃報告來自的頭條數據
2025年下半年正在進行的brepocitinib在Dm中的3期試驗,並將在2024日曆年下半年啟動brepocitinib在NIU中的3期試驗。
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Immunovant計劃在2025年3月31日之前啟動4-5個潛在的註冊計劃,並計劃在2026年3月31日之前啟動對IMVT-1402總共10種適應症的研究。為了實現這一目標,
Immunovant預計,到2024日曆年年底,至少有3份IND申請處於活動狀態。預計巴托克利單抗對格雷夫斯病(GD)的研究的詳細結果以及GD中IMVT-1402的發展計劃概述將於
2024 年秋季。MG中的Batoclimab頭條數據預計將在2025年3月31日之前公佈。該試驗的結果預計將為有關巴托克利單抗在MG中的下一步措施的決定提供依據。
Immunovant還預計,到2025年3月31日,IMVT-1402可能會在MG啟動一項可能的註冊計劃。來自慢性巴托克利單抗第 1 期的初始數據
炎性脱髓鞘性多發性神經病(CIDP)試驗和CIDP中IMVT-1402的試驗設計預計都將在2025年3月31日之前公佈。標題數據來自
目前評估巴托克利單抗治療甲狀腺眼病(TED)的關鍵計劃預計將在2025年上半年繼續推出。
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2024 年 6 月 30 日
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2024 年 3 月 31 日
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現金、現金等價物和限制性現金
|
$
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5,693,300
|
$
|
6,550,450
|
||||
總資產
|
6,496,448
|
7,222,482
|
||||||
負債總額
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601,162
|
773,953
|
||||||
股東權益總額
|
5,895,286
|
6,448,529
|
||||||
負債總額和股東權益
|
6,496,448
|
7,222,482
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截至6月30日的三個月
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2024
|
2023
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|||||||
收入:
|
||||||||
產品收入,淨額
|
$
|
18,367
|
$
|
16,659
|
||||
許可、里程碑和其他收入
|
36,765
|
4,965
|
||||||
收入,淨額
|
55,132
|
21,624
|
||||||
運營費用:
|
||||||||
收入成本
|
3,978
|
4,214
|
||||||
研發(包括三個月的11,009美元和7,953美元的股份薪酬支出)
分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束)
|
133,208
|
125,133
|
||||||
收購了正在進行的研發
|
—
|
12,500
|
||||||
銷售、一般和管理費用(包括39,144美元和41,192美元的股份薪酬支出)
分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月)
|
148,519
|
156,190
|
||||||
運營費用總額
|
285,705
|
298,037
|
||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
110,387
|
—
|
||||||
運營損失
|
(120,186
|
)
|
(276,413)
|
)
|
||||
投資公允價值的變化
|
(15,226)
|
)
|
7,564
|
|||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
(118,202)
|
)
|
54,512
|
|||||
利息收入
|
(72,127)
|
)
|
(16,715)
|
)
|
||||
利息支出
|
13,399
|
8,912
|
||||||
其他支出(收入),淨額
|
1,825
|
(4,593
|
)
|
|||||
所得税前收入(虧損)
|
70,145
|
(326,093)
|
)
|
|||||
所得税支出
|
12,655
|
1,752
|
||||||
淨收益(虧損)
|
57,490
|
(327,845)
|
)
|
|||||
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(37,807)
|
)
|
(36,029)
|
)
|
||||
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨收益(虧損)
|
$
|
95,297
|
$
|
(291,816)
|
)
|
|||
普通股每股淨收益(虧損):
|
||||||||
基本
|
$
|
0.13
|
$
|
(0.38)
|
)
|
|||
稀釋
|
$
|
0.12
|
$
|
(0.38)
|
)
|
|||
已發行股票的加權平均值:
|
||||||||
基本
|
735,816,536
|
759,273,550
|
||||||
稀釋
|
781,627,601
|
759,273,550
|
截至6月30日的三個月
|
|||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
|||||||||
淨收益(虧損)
|
$
|
57,490
|
$
|
(327,845)
|
)
|
||||||
調整:
|
|||||||||||
收入成本:
|
|||||||||||
無形資產的攤銷
|
(1)
|
2,350
|
2,370
|
||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
38
|
38
|
|||||||
研究和開發:
|
|||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
11,009
|
7,953
|
|||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
694
|
1,489
|
|||||||
銷售、一般和管理:
|
|||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
39,144
|
41,192
|
|||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,839
|
1,980
|
|||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
(4)
|
|
(110,387)
|
)
|
—
|
||||||
其他:
|
|||||||||||
投資公允價值的變化
|
(5)
|
|
(15,226)
|
)
|
7,564
|
||||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
(6)
|
|
(118,202)
|
)
|
54,512
|
||||||
調整對所得税的估計影響
|
(7)
|
|
12
|
(732)
|
)
|
||||||
調整後淨虧損(非公認會計準則)
|
$
|
(131,239)
|
)
|
$
|
(211,479)
|
)
|
截至6月30日的三個月
|
|||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
|||||||||
研究和開發費用
|
$
|
133,208
|
$
|
125,133
|
|||||||
調整:
|
|||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
11,009
|
7,953
|
|||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
694
|
1,489
|
|||||||
調整後的研發費用(非公認會計準則)
|
$
|
121,505
|
$
|
115,691
|
截至6月30日的三個月
|
|||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
|||||||||
銷售、一般和管理費用
|
$
|
148,519
|
$
|
156,190
|
|||||||
調整:
|
|||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
39,144
|
41,192
|
|||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,839
|
1,980
|
|||||||
調整後的銷售、一般和管理費用(非公認會計準則)
|
$
|
107,536
|
$
|
113,018
|