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Roivant公佈了截至2024年6月30日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況

瑞士巴塞爾、倫敦和紐約，2024年8月8日——Roivant（納斯達克股票代碼：ROIV）今天公佈了截至2024年6月30日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。


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Immunovant完成了batoclimab關鍵性重症肌無力（MG）試驗的入組；重要結果以及可能在MG啟動的imvt-1402註冊計劃有望在本財年啟動 年底（2025 年 3 月 31 日）

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繼與美國食品藥品管理局的第二階段會議成功結束後，佈雷波西替尼在非感染性葡萄膜炎（NIU）中的開發正進入第三階段

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Brepocitinib 3期皮肌炎（DM）VALOR研究入組已完成，有望在2025年下半年報告主要數據；VALOR是有史以來規模最大的介入性Dm試驗，涉及241例 受試者在四大洲的 90 個地點註冊

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截至2024年6月30日的第一季度，VTAMA的淨產品收入為1,840萬美元，自推出以來，約有16,000名獨立處方者開了超過43萬張處方

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Roivant報告稱，截至2024年6月30日，其合併現金、現金等價物和限制性現金為57億美元，此前於2024年4月宣佈了6.48億美元的股票回購，其中不包括2024年8月收到的與先前相關的1.1億美元里程碑式付款 宣佈出售 Telavant，該公司於 2023 年 12 月結束

“對於Roivant來説，今年仍然是投資、建設和臨牀執行的一年。我們分別完成了一項主要的3期試驗的入組 Immunovant和Priovant分別在MG進行batoclimab試驗和在Dm進行brepocitinib試驗。” Roivant首席執行官馬特·格林説。“在接下來的幾個月中，我們將進入一個密集的有意義的臨牀數據時期，尤其是對我們而言 反FCRN特許經營權。我們還將繼續評估我們產品線中一些有前途的新增項目，我們期待下個月推出一項這樣的計劃。”

最近的事態發展


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Immunovant：2024 年 8 月，Immunovant 宣佈完成 batoclimab 關鍵 MG 試驗的入學人數。
 

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Priovant：2024 年 6 月，Priovant 完成了階段的結束 2 與美國食品藥品管理局會面，將brepocitinib推進NIU的3期項目；詳細的試驗設計將在稍後公佈。
 
2024年7月，Priovant宣佈完成VALOR的入組，這是一項針對德國的佈雷波西替尼的全球3期研究。該研究招收了241名受試者 橫跨四大洲的 90 個地點，使其成為有史以來規模最大的介入性 Dm 試驗。
 

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Dermavant：截至2024年6月30日的第一季度，Roivant公佈的VTAMA淨產品收入為1,840萬美元。截至 2024 年 7 月，已結束 大約16,000名獨特的牛皮癬處方者已經開出了43萬張VTAMA處方。VTAMA為超過14.1萬的美國商業生活提供保障，包括所有三位頂級人壽的保險 藥房福利經理。
 

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Genevant：2024 年 8 月，雙方要求修改 Genevant和Arbutus對Moderna提起的訴訟中的案件時間表，目的是讓Moderna滿足某些未決的發現請求。如果法院批准該請求，審判將於2025年9月開始。
 

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Roivant：繼2024年4月宣佈6.48億美元的股票回購之後，Roivant報告稱，截至2024年6月30日，其合併現金、現金等價物和限制性現金為57億美元，其中不包括1.1億美元的里程碑付款 2024 年 8 月收到的與先前宣佈的 Telavant 出售有關，該交易於 2023 年 12 月結束。

即將到來的主要里程碑


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Dermavant 預計 VTAMA 將在特應性領域採取PDUFA行動 2024日曆年第四季度的皮炎。
 

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Kinevant 計劃報告來自的頭條數據 2024年第四季度正在進行的那美魯單抗治療結節病的2期試驗。


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Priovant 計劃報告來自的頭條數據 2025年下半年正在進行的brepocitinib在Dm中的3期試驗，並將在2024日曆年下半年啟動brepocitinib在NIU中的3期試驗。


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Immunovant計劃在2025年3月31日之前啟動4-5個潛在的註冊計劃，並計劃在2026年3月31日之前啟動對IMVT-1402總共10種適應症的研究。為了實現這一目標, Immunovant預計，到2024日曆年年底，至少有3份IND申請處於活動狀態。預計巴托克利單抗對格雷夫斯病（GD）的研究的詳細結果以及GD中IMVT-1402的發展計劃概述將於 2024 年秋季。MG中的Batoclimab頭條數據預計將在2025年3月31日之前公佈。該試驗的結果預計將為有關巴托克利單抗在MG中的下一步措施的決定提供依據。 Immunovant還預計，到2025年3月31日，IMVT-1402可能會在MG啟動一項可能的註冊計劃。來自慢性巴托克利單抗第 1 期的初始數據 炎性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）試驗和CIDP中IMVT-1402的試驗設計預計都將在2025年3月31日之前公佈。標題數據來自 目前評估巴托克利單抗治療甲狀腺眼病（TED）的關鍵計劃預計將在2025年上半年繼續推出。
 
截至2024年6月30日的第一季度財務摘要

現金狀況

截至2024年6月30日，該公司的合併現金、現金等價物和限制性現金為 大約 5.7 億美元。

研究和開發費用

截至2024年6月30日的三個月，研發（R&D）支出增加了810萬美元，達到1.332億美元，而截至2023年6月30日的三個月為1.251億美元。這一增長主要是由項目特定成本的增加所推動的 430萬美元，基於股份的薪酬為310萬美元，人事相關費用為160萬美元。

在特定項目費用中，430萬美元的增加主要是由增長推動的 與反FCRN特許經營權相關的1,480萬美元支出，部分被與RVT-3101相關的支出減少的1,090萬美元所抵消，而RVT-3101的權利是 進一步的開發和生產於 2023 年 12 月出售給了羅氏。

截至2024年6月30日的三個月，非公認會計準則研發費用為1.215億美元，而截至2023年6月30日的三個月為1.157億美元。

銷售、一般和管理費用

截至2024年6月30日的三個月，銷售、一般和管理（SG&A）支出減少了770萬美元，至1.485億美元，而截至2023年6月30日的三個月為1.562億美元，這主要是由於銷售、一般和管理費用減少 Dermavant的支出為1,610萬美元，這主要是由於營銷支出的減少。這一減少被人事相關支出增加的730萬美元部分抵消，這主要是由於一次性特別現金留存 在 2023 年 12 月批准後，向員工發放獎金。

截至2024年6月30日的三個月，非公認會計準則銷售和收購支出為1.075億美元，而截至2023年6月30日的三個月為1.13億美元。

淨收益（虧損）

截至2024年6月30日的三個月，淨收入為5,750萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，淨虧損為3.278億美元。按基本和攤薄後的每股普通股計算，截至2024年6月30日的三個月，淨收益分別為0.13美元和0.12美元。截至2023年6月30日的三個月，每股普通股的基本和攤薄淨虧損為0.38美元。截至2024年6月30日的三個月，非公認會計準則淨虧損為1.312億美元，而2.115億美元 在截至 2023 年 6 月 30 日的三個月中。

ROIVANT SCIENCES 有限公司

精選資產負債表數據

（未經審計，以千計）

   
2024 年 6 月 30 日
    
2024 年 3 月 31 日
  
             
現金、現金等價物和限制性現金
  
$
5,693,300
    
$
6,550,450
  
總資產
    
6,496,448
      
7,222,482
  
負債總額
    
601,162
      
773,953
  
股東權益總額
    
5,895,286
      
6,448,529
  
負債總額和股東權益
    
6,496,448
      
7,222,482
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司

簡明合併運營報表

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）
 
   
截至6月30日的三個月
  
   
2024
    
2023
  
             
收入：
            
產品收入，淨額
  
$
18,367
    
$
16,659
  
許可、里程碑和其他收入
    
36,765
      
4,965
  
收入，淨額
    
55,132
      
21,624
  
運營費用：
                
收入成本
    
3,978
      
4,214
  
研發（包括三個月的11,009美元和7,953美元的股份薪酬支出） 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束）
    
133,208
      
125,133
  
收購了正在進行的研發
    
—
      
12,500
  
銷售、一般和管理費用（包括39,144美元和41,192美元的股份薪酬支出） 分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月）
    
148,519
      
156,190
  
運營費用總額
    
285,705
      
298,037
  
                 
出售泰拉凡特淨資產的收益
    
110,387
      
—
  
                 
運營損失
    
(120,186
)
    
(276,413)
)
                 
投資公允價值的變化
    
(15,226)
)
    
7,564
  
債務和負債工具公允價值的變化
    
(118,202)
)
    
54,512
  
利息收入
    
(72,127)
)
    
(16,715)
)
利息支出
    
13,399
      
8,912
  
其他支出（收入），淨額
    
1,825
      
(4,593
)
所得税前收入（虧損）
    
70,145
      
(326,093)
)
所得税支出
    
12,655
      
1,752
  
淨收益（虧損）
    
57,490
      
(327,845)
)
歸屬於非控股權益的淨虧損
    
(37,807)
)
    
(36,029)
)
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨收益（虧損）
  
$
95,297
    
$
(291,816)
)
                 
普通股每股淨收益（虧損）：
                
基本
  
$
0.13
    
$
(0.38)
)
稀釋
  
$
0.12
    
$
(0.38)
)
                 
已發行股票的加權平均值：
                
基本
    
735,816,536
      
759,273,550
  
稀釋
    
781,627,601
      
759,273,550
  
 
ROIVANT SCIENCES 有限公司

GAAP與非GAAP財務指標的對賬
（未經審計，以千計）
 
         
截至6月30日的三個月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
淨收益（虧損）
        
$
57,490
    
$
(327,845)
)
調整：
                      
收入成本：
                      
無形資產的攤銷
  
(1)
      
2,350
      
2,370
  
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
38
      
38
  
研究和開發：
                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
銷售、一般和管理：
                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
出售泰拉凡特淨資產的收益
  
(4)
 
    
(110,387)
)
    
—
  
其他：
                      
投資公允價值的變化
  
(5)
 
    
(15,226)
)
    
7,564
  
債務和負債工具公允價值的變化
  
(6)
 
    
(118,202)
)
    
54,512
  
調整對所得税的估計影響
  
(7)
 
    
12
      
(732)
)
                       
調整後淨虧損（非公認會計準則）
        
$
(131,239)
)
  
$
(211,479)
)
 
         
截至6月30日的三個月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
研究和開發費用
        
$
133,208
    
$
125,133
  
調整：
                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
調整後的研發費用（非公認會計準則）
        
$
121,505
    
$
115,691
  

         
截至6月30日的三個月
  
   
注意
    
2024
    
2023
  
                   
銷售、一般和管理費用
        
$
148,519
    
$
156,190
  
調整：
                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
調整後的銷售、一般和管理費用（非公認會計準則）
        
$
107,536
    
$
113,018
  

非公認會計準則財務指標附註：
 
(1) 代表與監管部門批准相關的里程碑付款相關的無形資產的非現金攤銷。
 
(2) 代表基於非現金股份的薪酬支出。
 
(3) 代表非現金折舊和攤銷費用，但與以下各項相關的里程碑付款相關的無形資產攤銷除外 監管部門的批准。
 
(4) 代表因2024年6月實現一次性里程碑而向羅氏出售泰拉萬特淨資產的收益。
 
(5) 代表對未合併實體的股權投資的未實現（收益）虧損，這些實體按公允價值入賬，價值變動報告於 收益。
 
(6) 代表債務和負債工具公允價值的變化，該工具為非現金，主要包括未實現（收益）虧損 涉及在經常基礎上計量和確認某些負債的公允價值。
 
(7) 代表調整的估計税收影響。

投資者電話會議信息

Roivant將於美國東部時間2024年8月8日星期四上午8點舉行電話會議和網絡直播，報告截至6月30日的第一季度財務業績， 2024 年，並提供公司最新情況。

要通過電話參加電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。演示文稿 網絡直播詳情也將在Roivant網站投資者欄目的 “活動與演講” 下公佈，網址為 https://investor.roivant.com/news-events/events。存檔的網絡直播將在Roivant的網站上提供 電話會議。

關於 Roivant

Roivant是一家商業階段的生物製藥公司，旨在通過加速藥物的開發和商業化來改善患者的生活 事情。如今，Roivant的產品線包括VTAMA，一種獲準用於治療牛皮癬並正在開發用於治療特應性皮炎的新型局部用藥；imvt-1402和batoclimab，一種針對新生兒的全人源單克隆抗體 Fc受體（“fcRN”）正在開發用於幾種IgG介導的自身免疫適應症；以及brepocitinib，一種有效的TYK2和JAK1小分子抑制劑，用於治療皮肌炎和非感染性葡萄膜炎，以及其他治療皮肌炎和非感染性葡萄膜炎 臨牀階段分子。我們通過創建靈活的子公司或 “Vants” 來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的產品線。除了療法，Roivant還孵化發現階段的公司和健康科技 初創企業補充了其生物製藥業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.roivant.com。

Roivant 前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實且經過考慮的陳述 根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的含義具有前瞻性，通常使用以下方法來識別 諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“會” 等詞語或類似表述的變體。這些話可能 確定前瞻性陳述，但缺少這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。我們打算將這些前瞻性陳述納入前瞻性陳述的安全港條款 載於《證券法》第27A條和《交易法》第21E條。

我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們管理團隊的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述 關於未來，以及非歷史事實的陳述，包括有關潛在股票回購、我們的產品和候選產品的臨牀和治療潛力、頭條的可用性和成功的陳述 來自我們正在進行的臨牀試驗的結果以及我們產品和候選產品的任何商業潛力。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括 任何基本假設均為前瞻性陳述。

儘管我們認為這些前瞻性陳述所反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但我們可以給出 無法保證計劃、意圖、期望或戰略將實現或實現。此外，實際業績可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多風險的影響， 不確定性和假設，包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 部分中列出的風險。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營 不時出現新風險的環境。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日我們管理層當前的預期和信念，並受某些風險和不確定性的影響 這可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的前瞻性陳述 信息、未來事件或其他方面。

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