附件99.1
Phathom Pharmaceuticals報告2024年第二季度財務業績並提供業務更新
| • | VOQUEZNA的處方已經超過122,000張，截至目前已經增長了184％自上季度報告以來；® 自首季度報告以來，衞生保健提供商所開具產品的病歷數量已增加184%，達到上萬張； |
| • | 2024年第二季度報告的淨收入為730萬美元，而上一季度僅為190萬美元，增長幅度超過280％。 2024年第二季度報告的淨收入為730萬美元，而上一季度僅為190萬美元，增長幅度超過280％。 2024年第二季度報告的淨收入為730萬美元，而上一季度僅為190萬美元，增長幅度超過280％。 |
| • | VOQUEZNA（vonoprazan）10mg片劑現已獲得FDA認可並上市，可用於成人治療與非侵蝕性胃食管反流病（GERD）相關的胃灼熱症--解鎖超過2200萬被診斷並每年治療的胃酸反流病患者市場; 擴大VOQUEZNA片劑的商業覆蓋範圍，現在包括超過1.16億美國人的生命範圍內; |
| • | 擴大VOQUEZNA片劑的商業覆蓋範圍，現在包括超過1.16億美國人的生命範圍內; 擴大VOQUEZNA片劑的商業覆蓋範圍，現在包括超過1.16億美國人的生命範圍內;, 擴大VOQUEZNA片劑的商業覆蓋範圍，現在包括估計總美國商業生命中的77％; |
| • | 管理層將於當天8點30分（美國東部時間）舉行電話會議。 八月 管理層將於當天8點30分（美國東部時間）舉行電話會議。 |
2024年8月8日，新澤西州弗洛罕帕克市（Phathom Pharmaceuticals，Inc.）（納斯達克：PHAT）是一家專注於開發和商業化治療胃腸道疾病的新型治療方法的生物製藥公司，今天公佈了2024年第二季度的財務結果，並提供了最近的業務更新。
“我們在推出的第二個季度取得了驚人的進展，這突顯了VOQUEZNA的需求強勁增長，這是一種創新藥物，現在在整個GERD市場獲得批准，”Phathom的總裁兼首席執行官Terrie Curran表示。 “在我們最近獲得FDA批准併為VOQUEZNA產品標籤添加了新內容之後，我們立即開始了推廣活動，以確保數百萬非侵蝕性胃食管反流病患者及其醫生了解這種強效新治療方案的情況。我們對所有關鍵指標的發展以及從體驗過VOQUEZNA益處的人們獲得的積極反饋感到非常興奮。此外，隨着VOQUEZNA片劑產品已達到超過1.16億預計生命覆蓋範圍，我們現在有很強的地位來擴大我們的患者羣，並確保我們的一類療法得到廣泛接受。我們致力於將VOQUEZNA建成潛在的大片，並致力於改變有關酸相關疾病的治療方式。”
最近的業務亮點和2024年第二季度業績:
--VOQUEZNA的商業推廣在2024年第二季度繼續加速，整體需求和處方填充量持續增長。
| • | VOQUEZNA的商業推出在第二季度2024年持續加速，VOQUEZNA片劑、VOQUEZNA三重包和VOQUEZNA雙重包的總產品需求和成交的配方不斷增長。截至2024年7月26日，VOQUEZNA鎖定總處方需求逾122,000張處方，而公司上一個季度報告時只有43,000張，增長了184%。總處方需求代表累計開出的處方數量，無論處方是否已被填寫或分發。截至發佈本報告時，VOQUEZNA產品填寫的處方超過了60,000份，其中包括超過240%的零售藥店和患者支持，而公司上一個季度報告時只有17,500份填寫處方。僅第二季度2024年的填寫處方順序就增長了265％以上，VOQUEZNA產品的填寫處方超過35,000份，而2024年第一季度僅填寫了約9,500份。®VOQUEZNA三重包® VOQUEZNA雙重包 |
| • | VOQUEZNA的開單基數也在快速擴大，自公司上一季度報告以來開訂單的開發者已增長超過115％。截至2024年7月19日，VOQUEZNA已有超過8200名累計開發者生成滿足訂單。 |
| • | Phathom繼續在VOQUEZNA的商業覆蓋範圍上取得重大進展。現在，美國有超過11,600萬商業保單的人可以使用VOQUEZNA藥片，佔美國商業保單總數的約77％。 2024年7月30日，Phathom宣佈美國最大的藥房福利管理機構（PBM）CVS Caremark已將VOQUEZNA藥片列入其國家處方表中，可供其2600萬以上的商業保險成員使用。此外，美國最大的商業健康計劃之一UnitedHealthcare已將VOQUEZNA藥片列入其國家處方藥清單（PDL）供其逾1200萬僱主和個人（商業）成員使用。 |
最近的業務和監管亮點：
| • | 2024年7月18日，Phathom宣佈FDA批准成人緩解非侵蝕性GERD相關心口灼熱的VOQUEZNA 10毫克片劑。這是VOQUEZNA的第三個FDA批准，也用於治療所有嚴重程度的侵蝕性GERD和相關心口灼熱，並與抗生素聯合根除旋毛菌感染。這項批准得到了PHALCON-NERD-301研究的積極結果支持，在日常治療中，VOQUEZNA通過顯着和快速減少心口灼熱的主要終點證明瞭其療效。VOQUEZNA代表了30年來GERD治療的首個重大創新，是美國唯一獲得FDA批准的同類治療。 Helicobacter pylori (幽門螺桿菌感染。 |
| • | Phathom計劃在今年晚些時候啟動一個單獨的第3期非侵蝕性GERD試驗計劃，以調查VOQUEZNA作為活性心口灼熱發作的需要劑量，這是一種獨特且有差異的劑量方案，PPI在美國沒有獲得批准。 |
| • | Phathom計劃啟動第2期研究，研究VOQUEZNA作為成人和青少年的嗜酸性食管炎（EoE）的潛在治療方法，截至年底。 |
第二季度財務結果：
| • | 營業收入：2024年第二季度銷售的VOQUEZNA，VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk的淨收入為730萬美元。2023年第二季度沒有收入，因為VOQUEZNA的推出在第四季度2023年進行。 |
| • | 研發（R＆D）費用：2024年第二季度的R＆D費用為740萬美元，較2019年第二季度的1280萬美元減少540萬美元。降低是由於低化學制造和控制活動，降低的人員成本以及由於從第3期PHALCON-NERD-301日常劑量研究相關活動的總結而導致的較低的臨牀試驗費用。 |
| • | 銷售，一般和行政（SG＆A）費用：2024年第二季度的SG＆A費用為7590萬美元，比2019年第二季度的1890萬美元增加5700萬美元。增長是由於人員成本較高，以及與商業基礎設施的持續構建和支持VOQUEZNA產品推出的營銷活動相關的活動增加。 |
| • | 淨虧損：2024年第二季度淨虧損為9140萬美元，而2019年第二季度淨虧損為4100萬美元。 2024年第二季度的淨虧損包括與股份補償相關的非現金支出其中610萬美元，而2019年第二季度為730萬美元。調整後的2024年第二季度非GAAP淨虧損為7330萬美元，而2019年同期為2780萬美元。這些非GAAP調整後的淨虧損（以下稱“非GAAP財務指標”）不包括非現金的股份補償費用、與我們收益利息融資負債會計相關的非現金利息費用（超過實際利息負債的利息費用）|和與貼現我們的期限貸款債務折扣有關的利息費用。 GAAP財務業績與非GAAP財務業績之間的調和表包含在下面的表格中。 |
| • | 現金及現金等價物：截至2024年6月30日，現金及現金等價物為27620萬美元。此外，根據公司與赫爾庫勒斯的期限貸款，還可以額外獲得12500萬美元。 |
| • | 現金儲備：根據其當前的現金資源和運營計劃，包括預期的產品收入和現有期限貸款中可能獲得的資金，該公司認為它將有足夠的資本支持運營，直至2026年底。 |
電話會議和網絡直播
Phathom將在2024年8月8日上午8:30舉行電話會議和網絡研討會，討論其第二季度財務業績和業務亮點。現場網絡研討會將在Phathom網站的投資者頁面下的“事件和演示文稿”下提供。活動結束後將提供網絡研討會的回放，並將歸檔長達90天。
非GAAP財務指標
本新聞稿包括按美國普通會計準則（GAAP）編制的財務結果，以及某些非GAAP財務指標。特別是，Phathom提供了調整後的非GAAP淨虧損和調整後的每股淨虧損，調整以排除以下項目。非GAAP財務指標並非按照GAAP制定的財務指標的替代品。但是，Phathom認為當GAAP財務指標與GAAP結果一起查看時，展示調整後的非GAAP淨虧損和調整後的每股淨虧損，可以更好地幫助投資者更有意義地瞭解持續的運營業績。這些措施不包括（i）在很大程度上取決於普通股市場價格變化的非現金股份補償，（ii）與我們的利息收益融資負債會計相關的利息費用，它們超過了實際利息所欠的金額，以及（iii）與我們的期限貸款中債務折扣的攤銷相關的利息費用。
Phathom認為，提供這些非GAAP財務指標的演示為管理層和投資者提供有關Phathom業績評估、規劃和預測未來時所使用的指標。相對於GAAP財務指標，這些非GAAP財務指標的展示可以讓投資者更好地瞭解Phathom持續的運營業績，並能夠更好地比較各期Phathom的業績。此外，這些非GAAP財務指標是Phathom用作評估績效、規劃和預測未來期間的基礎之一。這些非GAAP財務指標並不是要作為孤立或替代GAAP財務指標來考慮。本新聞稿稍後將提供這些非GAAP度量和最直接可比較的GAAP度量之間的調和。
關於Phathom Pharmaceuticals，Inc. Phathom Pharmaceuticals是一家專注於開發和商業化治療胃腸疾病新療法的生物製藥公司。Phathom已在美國獨家獲得vonoprazan的權利，這是一種第一類鉀競爭性酸阻滯劑（PCAB），目前在美國市場上被稱為VOQUEZNA（vonoprazan）片劑，用於成人非侵蝕性GERD相關心口灼熱的治療、成人侵蝕性GERD和相關心口灼熱的治療以及VOQUEZNA（vonoprazan片劑、阿莫西林膠囊、克拉黴素片劑）和VOQUEZNA（vonoprazan
）®治療。®三聯包® 基於我的要求，indicators被翻譯成了因子，所有板塊被翻譯成了所有板塊，基金類型被翻譯成了所有基金類型，製造行業被翻譯成了製造行業-半導體，現金及現金等價物被翻譯成了現金及現金等價物，營業收入和業務被翻譯成了營業收入和業務，壓力位被翻譯成了支撐位，分享和基金被翻譯成了分享和基金，看漲被翻譯為call。®雙聯包（伏諾普拉贊、阿莫西林）。法薩姆公司的新藥申請正在接受FDA對侵蝕性食管炎（EE）的評審，並正在研究使用伏諾普拉贊治療非侵蝕性反流病（NERD）的方法。欲瞭解更多關於法薩姆公司的信息，請訪問公司網站 www.phathompharma.com，並關注公司的領英和推特賬號。® （範歐匹茲片，阿莫西林膠囊）用於治療成人的H. pylori感染。有關Phathom的更多信息，請訪問公司網站www.phathompharma.com，並關注LinkedIn和X。 該公司是為H. pylori感染成人提供治療的。有關Phathom的更多信息，請訪問公司網站www.phathompharma.com並在LinkedIn和X上關注。 本新聞稿包含前瞻性聲明。投資者應謹慎對待這些前瞻性聲明，包括有關開始進行第3階段按需劑量非糜爛性GERD和第2階段EoE試驗的時間、根據我們的貸款條款協議可獲得的額外資金的可用性、未來需求增長和我們的產品獲得額外商業保障的能力以及現金流。包含前瞻性聲明並不代表Phathom認為其計劃的任何內容將得以實現。由於Phathom業務中固有的風險和不確定性，包括但不限於如下方面，實際結果可能與本新聞稿中所述結果不同: 我們可能無法成功推廣VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk，在這方面將取決於許多因素，包括來自政府機構和醫保公司的費用和賠償水平以及醫療保健提供者的市場接受度；我們可能比預期使用資本資源，或者我們的運營計劃可能高估了我們預期的產品收入，這可能需要我們在預期之前減少運營費用或籌集額外資本；範歐匹茲的臨牀開發的固有風險；Phathom在產品製造、研究和臨牀前和臨牀測試方面的第三方依賴性；在美國和外國國家/地區的法規發展；範歐匹茲的意外不良副作用或療效不佳，可能限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Phathom獲得和維護範歐匹茲的知識產權保護和非專利監管獨佔權的估計可能證明不準確；Phathom對患者人羣和商業保障的估計可能證明不準確；以及公司以往新聞稿和美國證券交易委員會（SEC）的文件，包括本公司最近的年度報告表10-K中的“風險因素”一節和與SEC的任何隨後的文件。請注意，本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅代表Phathom在本新聞稿日期之日的看法，並且Phathom將不承擔更新此類聲明以反映此後發生事件或存在情況的義務。所有前瞻性聲明均受制於1995年私人證券訴訟改革法案的安全港規定下的此警告聲明的全面資格證明。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。投資者應謹慎對待這些前瞻性聲明，包括有關開始進行第3階段按需劑量非糜爛性GERD和第2階段EoE試驗的時間、根據我們的貸款條款協議可獲得的額外資金的可用性、未來需求增長和我們的產品獲得額外商業保障的能力以及現金流。包含前瞻性聲明並不代表Phathom認為其計劃的任何內容將得以實現。由於Phathom業務中固有的風險和不確定性，包括但不限於如下方面，實際結果可能與本新聞稿中所述結果不同: 我們可能無法成功推廣VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk，在這方面將取決於許多因素，包括來自政府機構和醫保公司的費用和賠償水平以及醫療保健提供者的市場接受度；我們可能比預期使用資本資源，或者我們的運營計劃可能高估了我們預期的產品收入，這可能需要我們在預期之前減少運營費用或籌集額外資本；範歐匹茲的臨牀開發的固有風險；Phathom在產品製造、研究和臨牀前和臨牀測試方面的第三方依賴性；在美國和外國國家/地區的法規發展；範歐匹茲的意外不良副作用或療效不佳，可能限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Phathom獲得和維護範歐匹茲的知識產權保護和非專利監管獨佔權的估計可能證明不準確；Phathom對患者人羣和商業保障的估計可能證明不準確；以及公司以往新聞稿和美國證券交易委員會（SEC）的文件，包括本公司最近的年度報告表10-K中的“風險因素”一節和與SEC的任何隨後的文件。請注意，本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅代表Phathom在本新聞稿日期之日的看法，並且Phathom將不承擔更新此類聲明以反映此後發生事件或存在情況的義務。所有前瞻性聲明均受制於1995年私人證券訴訟改革法案的安全港規定下的此警告聲明的全面資格證明。
媒體聯繫人
尼克·貝內代託
1-877-742-8466
media@phathompharma.com
投資人聯繫
Eric Sciorilli
1-877-742-8466
ir@phathompharma.com
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精簡資產負債表（以千為單位）
（以千為單位）
（未經審計）
| 2020年6月30日 2024 |
12月31日 2023 |
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| 資產 |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 276,237 | $ | 381,393 | ||||
| 總資產 |
$ | 319,376 | $ | 413,842 | ||||
| 負債合計 |
$ | 553,205 | $ | 486,601 | ||||
| 股東赤字總額 |
$ | (233,829 | ) | $ | (72,759 | ) | ||
損益表及全面虧損
（以千為單位，除股數和每股額外指示）
（未經審計）
| 三個月之內結束 2020年6月30日 |
銷售額最高的六個月 2020年6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入，扣除折扣 |
$ | 7,324 | $ | — | $ | 9,236 | $ | — | ||||||||
| 營業收入成本 |
1,376 | — | 1,802 | — | ||||||||||||
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| 毛利潤 |
5,948 | — | 7,434 | — | ||||||||||||
| 營業費用： |
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| 研發 |
創業和預生產成本 | 12,764 | 16806 | 24,242 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 |
75,872 | 18,937 | 137,882 | 37,536 | ||||||||||||
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| 營業費用總計 |
83,248 | 31,701 | 154,688 | 61,778 | ||||||||||||
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| 經營虧損 |
(77,300 | ) | (31,701 | ) | (147,254 | ) | (61,778 | ) | ||||||||
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| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
3,624 | 348 | 7,937 | 1,808 | ||||||||||||
| 利息費用 |
(17,764 | ) | (9,615 | ) | (34,932 | ) | (18,832 | ) | ||||||||
| 其他（費用）收益，淨額 |
（6 | ) | 3 | (49 | ) | 23 | ||||||||||
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| 其他費用總計 |
(14,146 | ) | (9,264 | ) | (27,044 | ) | (17,001 | ) | ||||||||
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| 淨虧損和綜合虧損 |
$ | (91,446 | ) | $ | (40,965 | ) | $ | (174,298 | ) | $ | (78,779 | ) | ||||
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| 基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (1.56 | ) | $ | （0.84） | ) | $ | (2.98 | ) | $ | (1.73 | ) | ||||
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| 普通股基本和稀釋的加權平均股份 |
58558145 | 48500516 | 58464813 | 45444496 | ||||||||||||
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GAAP和非GAAP財務 指標對比
（以千為單位，除股數和每股額外指示）
（未經審計）
| 三個月之內結束 2020年6月30日 |
銷售額最高的六個月 2020年6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP和非GAAP調整後淨虧損對比: |
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| GAAP淨虧損 |
($ | 91,446 | ) | ($ | 40,965 | ) | ($ | 174298 | ) | ($ | 78,779 | ) | ||||
| 股票補償費用（A） |
6,099 | 7,253 | 11,725 | 14,301 | ||||||||||||
| 營業收入融資費用的非現金利息 |
11,553 | 5,397 | 23,509 | (3,989 | ||||||||||||
| 與債務折扣的攤銷相關的利息費用 |
499 | 523 | 974 | 1,019 | ||||||||||||
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| 非GAAP調整後的淨虧損 |
($ | 73,295 | ) | ($ | 27,792 | ) | ($ | 138,090 | ) | ($ | 52,909 | ) | ||||
| GAAP和非GAAP調整後的基本和稀釋每股淨虧損對比：調整後的每股淨虧損 |
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| 基本和攤薄的GAAP每股淨虧損 |
($ | 1.56 | ) | ($ | 0.84 | ) | ($ | 2.98 | ) | ($ | 1.73 | ) | ||||
| 股票補償費用（A） |
0.10 | 0.15 | 0.20 | 0.31 | ||||||||||||
| 營業收入融資費用的非現金利息 |
0.20 | 0.11 | 0.40 | 0.23 | ||||||||||||
| 與債務折扣的攤銷相關的利息費用 |
0.01 | 0.01 | 0.02 | 0.02 | ||||||||||||
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| 非GAAP調整後的基本和稀釋每股淨虧損 |
($ | 根據公司的固定費用覆蓋率，利率為1.25% 至 1.75%每年，或者（b）有一個“備選主板利率”，並可減少至0.75%每年，取決於公司的固定費用覆蓋率。截至2021年7月3日，公司的基於LIBOR的利率為% （對於$），公司的主板基準利率為% （對於$）。根據未取出的貸款利率，每月應支付承諾費，利率為%每年。根據與摩根大通銀行（“貸款協議”）的信貸協議的條款，現金收據將被存入鎖匣中，並由公司自行決定，除非處於“現金控制期”，在此期間，現金收據將用於減少貸款協議下的應付金額。現金控制期在事件違約或可用餘額連續三個工作日低於$時觸發，並將繼續到先前的連續天數中存在任何違約事件且多餘的可用餘額始終大於$（這樣的觸發器根據公司的循環承諾進行調整）。此外，如果依據信貸協議所定義的“額外可用餘額”小於$，則公司應維持最低固定費用覆蓋率為1.0至1.0 （觸發器根據公司的循環承諾進行調整）。截至2021年7月3日，公司的可用餘額為$25,764。信貸協議要求我們在判斷任何應支付股息或進行任何普通股分配時獲得摩根大通銀行的事先書面同意。信貸設施於2022年12月16日到期。 | ) | ($ | 0.57 | ) | ($ | 2.36 | ) | ($ | 1.17 | ) | ||||
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（A）股票補償包括以下內容：
| 三個月之內結束 2020年6月30日 |
銷售額最高的六個月 2020年6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發 |
1,331 | 1,803 | 2,580 | 3,580 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 |
4,768 | 5,450 | 9,145 | 10,721 | ||||||||||||