附錄 99.1
Verve Therapeutics公佈管道進展並公佈2024年第二季度財務業績
在英國和加拿大註冊的 VERVE-102 Heart-2 臨牀試驗；澳大利亞批准了臨牀試驗申請
Heart-2 和 PCSK9 計劃數據更新計劃於 2025 年上半年進行
VERVE-201 的 10期臨牀試驗有望在 2024 年下半年啟動
現金、現金等價物和有價證券為5.759億美元；現金流將持續到2026年底
波士頓——2024年8月8日——開發心血管疾病新基因藥物的臨牀階段公司Verve Therapeutics今天公佈了截至2024年6月30日的季度產品線更新和財務業績。
Verve Therapeutics聯合創始人兼首席執行官Sekar Kathiresanwand.D.表示：“第二季度是Verve持續執行的時期，我們致力於通過單療程基因編輯藥物保護患者免受心血管疾病侵害，這突顯了這一點。”“我們的 VERVE-102 Heart-2 10期臨牀試驗繼續取得進展，因為我們專注於招收患者和擴大該試驗的地域覆蓋範圍，我們最近在澳大利亞的監管批准突顯了這一點。我們期待在2025年上半年提供Heart-2臨牀試驗的初步數據。此外，我們有望在今年下半年啟動針對我們的 ANGPTL3 候選產品 VERVE-201 的10期臨牀試驗，我們將繼續推進我們的早期項目，包括一項針對LPA基因的項目。”
Kathiresan博士補充説：“控制血液膽固醇的臨牀益處取決於兩個因素：減少量，以及可能更重要的是，這種降低持續多長時間。儘管有療法，但持續降低膽固醇的患者卻太少了。Verve的目標是通過一系列候選產品在單次治療後終身降低膽固醇，率先解決這一未滿足的需求。我們完全有能力實現這一願景，預計將在2026年底之前保持強勁的現金狀況，並且堅定不移地為數百萬心臟病患者制定新的護理標準。”
PCSK9 計劃
評估 VERVE-102 的 Heart-2 臨牀試驗正在註冊中
VERVE-101 Heart-1 臨牀試驗分析
ANGPTL3 計劃
VERVE-201 有望在 2024 年下半年啟動臨牀試驗
即將舉行的投資者活動
Verve計劃在以下即將舉行的投資者活動中參加爐邊聊天/演講：
即將舉行的醫學會議演講
2024 年第二季度財務業績
現金狀況：Verve在2024年第二季度末擁有5.759億美元的現金、現金等價物和有價證券。Verve繼續預計，其資本狀況將足以為2026年底的運營提供資金。
協作收入：2024年第二季度的協作收入為670萬美元，而2023年第二季度為210萬美元。增長的主要原因是根據公司合作協議提供的研究服務有所增加。
研發（R&D）費用：2024年第二季度的研發費用為5,100萬美元，而2023年第二季度為4,730萬美元。2024年和2023年第二季度，研發費用中包含的股票薪酬支出分別為650萬美元和480萬美元。
一般和管理（G&A）費用：2024年第二季度的併購支出為1,450萬美元，而2023年第二季度為1,340萬美元。2024年和2023年第二季度，併購費用中包含的股票薪酬支出分別為520萬美元和420萬美元。
淨虧損：2024年第二季度的淨虧損為4,980萬美元，合每股基本虧損和攤薄後淨虧損0.59美元，而2023年第二季度為5,400萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損0.87美元。
關於 Verve Therapeu
Verve Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：VERV）是一家處於臨牀階段的公司，正在開發一種新的心血管疾病基因藥物，有可能將治療從慢性治療轉變為單療程基因編輯藥物。該公司的主要項目 — VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE-201 — 靶向的基因已被廣泛驗證為降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 的靶標，低密度脂蛋白膽固醇是動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的根本原因。VERVE-101 和 VERVE-102 旨在永久關閉肝臟中的 PCSK9 基因，最初是針對雜合子家族性高膽固醇血癥 (HeFH) 而開發的，最終用於治療仍受高低密度脂蛋白-C 水平影響的 ASCVD 患者。VERVE-201 旨在永久關閉肝臟中的 ANGPTL3 基因，最初是針對難治性高膽固醇血癥而開發的，儘管採用了最大耐受性的標準護理療法和純合子家族性高膽固醇血癥 (HoFH) 進行治療，但患者仍有較高的低密度脂蛋白血癥。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vervetX.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，涉及重大風險和不確定性，包括有關公司正在進行的 Heart-2 臨牀試驗的陳述；Heart-2 試驗和 PCSK9 計劃數據的時間和可用性；對公司 Heart-1 臨牀試驗的預期，包括公司對試驗中觀察到的實驗室異常的評估以及公司與 VERVE-101 監管機構的互動；獲得監管許可和啟動 VERVE-201 臨牀試驗的預計時機；其研發計劃；公司項目的潛在優勢和治療潛力；以及公司認為其現有現金、現金等價物和有價證券足以支付其運營開支的時期。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關公司戰略、未來運營、未來財務狀況、前景、管理層計劃和目標的聲明，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。
這些風險和不確定性包括但不限於與公司有限的運營歷史相關的風險；公司及時提交和獲得候選產品的監管申請批准的能力；在臨牀試驗中推進候選產品的能力；按預期的時間表啟動、註冊和完成正在進行和未來的臨牀試驗；正確估計公司候選產品的潛在患者羣體和/或市場；在臨牀試驗中複製臨牀前發現的陽性結果VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE-201 的研究和/或早期臨牀試驗；在當前和未來臨牀試驗中預期的時間表內推進其候選產品的開發；獲得、維護或保護與候選產品相關的知識產權；管理費用；籌集實現其業務目標所需的大量額外資金。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲 “風險因素” 部分，以及公司最近向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應以此作為公司自發布之日起任何日期的觀點。該公司預計，隨後的事件和事態發展將導致公司的觀點發生變化。但是，儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但該公司明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
投資者聯繫人
詹·羅賓遜
Verve Thareutics, Inc
jrobinson@vervetx.com
媒體聯繫人
Ashlea Kosikowski
1AB
ashlea@1abmedia.com
Verve Thareutics, Inc
精選的簡明合併財務信息
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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簡明合併運營報表 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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協作收入 |
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$ |
6,692 |
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$ |
2,093 |
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$ |
12,387 |
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$ |
3,497 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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50,984 |
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47,260 |
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99,361 |
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94,370 |
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一般和行政 |
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14,547 |
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13,416 |
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28,709 |
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25,969 |
|
運營費用總額 |
|
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65,531 |
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|
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60,676 |
|
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|
128,070 |
|
|
|
120,339 |
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運營損失 |
|
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(58,839) |
) |
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(58,583) |
) |
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(115,683) |
) |
|
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(116,842) |
) |
其他收入（支出）： |
|
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成功付款負債公允價值的變化 |
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1,671 |
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(662) |
) |
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1,749 |
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|
76 |
|
利息和其他收入，淨額 |
|
|
7,429 |
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|
5,438 |
|
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|
15,565 |
|
|
|
10,984 |
|
其他收入總額，淨額 |
|
|
9,100 |
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|
4,776 |
|
|
|
17,314 |
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|
|
11,060 |
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所得税準備金前的虧損 |
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(49,739 |
) |
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(53,807) |
) |
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|
(98,369) |
) |
|
|
(105,782) |
) |
所得税準備金 |
|
|
(66) |
) |
|
|
(176 |
) |
|
|
(172) |
) |
|
|
(176 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(49,805) |
) |
|
$ |
(53,983) |
) |
|
$ |
(98,541) |
) |
|
$ |
(105,958) |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.59 |
) |
|
$ |
(0.87) |
) |
|
$ |
(1.18 |
) |
|
$ |
(1.71 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均普通股，基本和攤薄後 |
|
|
84,226,523 |
|
|
|
61,953,992 |
|
|
|
83,679,742 |
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61,871,158 |
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簡明的合併資產負債表數據 |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
575,948 |
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$ |
623,950 |
|
總資產 |
|
$ |
700,910 |
|
|
$ |
752,688 |
|
負債總額 |
|
$ |
154,816 |
|
|
$ |
153,186 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
546,094 |
|
|
$ |
599,502 |
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