2024 年 8 月 8 日

待發布：立即發佈

請參閲：喬丹·畢曉普；jordan.bishop@lilly.com；(317) 374-1878（媒體）

喬·弗萊徹；jfletcher@lilly.com；(317) 296-2884（投資者）

禮來公佈2024年第二季度財務業績，將全年收入預期提高30億美元

•受Mounjaro、Zepbound和Verzenio的推動，2024年第二季度的收入增長了36％。如果不包括巴克西米在2023年第二季度出售版權的5.790億美元收入，則2024年第二季度的收入增長了46％。不包括出售Baqsimi的版權，全球非增值收入增長了17％，美國增長了25％。

•根據報告，2024年第二季度每股收益增長了68％，至3.28美元，按非公認會計準則計算，增長了86％，至3.92美元，均包括收購的0.14美元的知識產權研發費用。

•2024年全年收入預期上調了30億美元；公佈的每股收益指引上調了2.05美元，至15.10美元至15.60美元之間，非公認會計準則每股收益指引上調了2.60美元，至16.10美元至16.60美元之間。

•管道進展包括美國批准Kisunla治療阿爾茨海默氏病，日本批准Jaypirca治療復發或難治性套細胞淋巴瘤。其他進展包括在美國和歐盟提交了用於阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖的替塞帕肽，以及評估替塞帕肽在射血分數保持不變的情況下治療心力衰竭和肥胖的3期試驗的積極結果。

印第安納波利斯，2024年8月8日——禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）今天公佈了2024年第二季度的財務業績。

禮來公司董事長兼首席執行官戴維·裏克斯表示：“隨着我們推進製造業擴張議程，Mounjaro、Zepbound和Verzenio引領了我們在第二季度的強勁財務表現，看到我們的癌症、神經系統疾病和自身免疫性疾病藥物在全球的增長同樣令人興奮。”“我們最近還獲得了Kisunla的批准，以幫助阿爾茨海默氏病患者，這一時刻已經形成了數十年。禮來在阿爾茨海默氏症、代謝性疾病和許多其他嚴重疾病方面的表現和進展凸顯了我們的科學家、臨牀醫生、工程師、客户團隊和合作者的堅韌、專注和能力。”

禮來最近分享了有關主要監管、臨牀、業務發展和其他事件的許多最新消息，包括：

•美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Kisunla™（donanemab-azbt）用於治療阿爾茨海默氏病；

•日本批准Jaypirca® 適用於對其他布魯頓酪氨酸激酶抑制劑具有耐藥性或不耐受性的復發或難治性套細胞淋巴瘤患者；

•在美國和歐盟提交了用於治療成人肥胖症中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的替塞帕肽；

•在日本提交了用於治療中度至重度活性克羅恩病的mirikizumab；

•SumMit 3期臨牀試驗的結果呈陽性，該試驗評估了射血分數保持不變且肥胖的成年心力衰竭患者使用替塞帕肽；

•qWint-2和qWint-4 3期臨牀試驗的積極結果顯示，在2型糖尿病成人中，每週給藥一次efsitora alfa胰島素可降低A1C，安全性與每日胰島素一致；

•宣佈達成協議，讓禮來收購Morphic Holding, Inc.，以擴大禮來公司的免疫學產品線，提供用於治療嚴重慢性病的口服整合素療法；

•承諾在該公司最新的印第安納州基地再進行53億美元的製造投資，以提高替塞帕肽和管道藥物的原料藥產量；

•發佈一封公開信，向公眾通報該公司經美國食品藥品管理局批准的替塞帕肽藥物的假冒、假冒、複合和其他不安全或未經測試的版本的擴散可能帶來的嚴重風險，以及該公司正宗藥物的適當使用；以及

•關於公司執行領導團隊變更的公告。

有關重要公開公告的信息，請訪問禮來公司網站的新聞部分。

財務業績

對非公認會計準則財務指標的討論載於下文 “報告的GAAP與選定的非公認會計準則調整信息的對賬（未經審計）”。

第二季度公佈的業績

2024年第二季度，全球收入為113.0億美元，與2023年第二季度相比增長36％，這得益於銷量增長27％，已實現價格上漲導致的10％增長，但部分被外匯匯率的不利影響造成的1％的下降所抵消。銷量增長主要是由Mounjaro®、Zepbound®、Verzenio®、Taltz® 和Jardiance® 的增長推動的，但部分被2023年第二季度Baqsimi® 版權的出售和Trulicity® 的下降所抵消。不包括2023年第二季度出售Baqsimi版權的5.790億美元收入，2024年第二季度的收入增長了46％，全球銷量增長了37％。不包括出售Baqsimi的版權，全球非增值收入增長了17％，美國增長了25％。

由於產量的增加導致美國的渠道動態和庫存水平的改善，該公司的incretin藥物繼續保持強勁的業績，推動了本季度的銷售增長。儘管供需平衡有所改善，但預期的需求增長可能會導致某些病例和劑量水平的週期性供應緊張。在美國，該公司計劃在未來幾周內推出Zepbound 2.5毫克和5毫克的單劑量小瓶。

已實現價格的上漲主要是由美國的Mounjaro推動的，與2023年第二季度相比，美國的准入和儲蓄卡動態對淨價格產生了積極影響。在2024年下半年，這些儲蓄卡動態對已實現價格與基準期比較的影響應微乎其微，因為25美元的非承保福利已於2023年6月30日到期。在Mounjaro和Zepbound的帶動下，新產品（i）收入在2024年第二季度增長了34.6億美元，達到44.6億美元。增長產品（ii）收入在2024年第二季度增長了3％，達到50.5億美元，原因是Verzenio、Taltz和Jardiance帶動的增長在很大程度上被Trulicity銷售額的下降所抵消。

。

受銷量增長27％和已實現價格增長15％的推動，美國的收入增長了42％，達到78.4億美元。美國銷量的增長是由Zepbound、Mounjaro和Verzenio推動的，但部分被2023年第二季度出售Baqsimi的版權和Trulicity的下降所抵消。美國已實現價格的上漲主要是由Mounjaro推動的。該公司在2024年第二季度完成了之前的大部分增量批發商缺貨訂單，提高了批發商庫存水平和美國患者的整體產品供應量。Mounjaro和Zepbound在美國的銷售受到渠道庫存的積極影響，該公司估計，渠道庫存佔美國銷售額的百分比。

受銷售量增長27％的推動，美國以外的收入增長了25％，達到34.7億美元，部分被外匯匯率的不利影響導致的3％的下降所抵消。美國以外銷量的增長主要是由在各個市場推出Mounjaro KwikPen® 所推動的。

毛利率在2024年第二季度增長了40％，達到91.3億美元。毛利率佔收入的百分比為80.8％，增長了2.5個百分點。毛利率百分比的增長主要是由有利的產品組合和更高的已實現價格推動的，但生產成本的上漲部分抵消了這一增長。

在2024年第二季度，研發費用增長了15％，達到27.1億美元，佔收入的24％，這得益於對公司投資組合及其人員的持續投資。

2024年第二季度，營銷、銷售和管理費用增長了10％，達到21.2億美元，這主要是由對公司上市及其員工的投資推動的。

2024年第二季度，該公司確認收購的在制研發（IPR&D）費用為1.543億美元，而2023年第二季度為9,710萬美元。

2024年第二季度的資產減值、重組和其他特別費用為4.35億美元，這與預期的訴訟款項有關。2023年第二季度沒有資產減值、重組和其他特別費用。

2024年第二季度的其他收入（支出）為1.976億美元的支出，而2023年第二季度的支出為3,680萬美元。支出的增加主要是由2024年第二季度股票證券投資淨虧損的增加以及淨利息支出的增加所推動的。

2024 年第二季度和 2023 年第二季度的有效税率均為 15.6%。2024年第二季度的税率反映了較高税收管轄區的收益組合，而2023年第二季度的税率反映了Baqsimi出售版權收益的影響。

2024年第二季度，淨收益和每股收益（EPS）分別為29.7億美元和3.28美元，而2023年第二季度的淨收入為17.6億美元，每股收益為1.95美元。2024 年第二季度的每股收益包括收購的 IPR&D 費用的 0.14 美元，而 2023 年第二季度的每股收益為 0.09 美元。

第二季度非公認會計準則指標

按非公認會計準則計算，2024年第二季度的毛利率增長了40％，達到92.7億美元。毛利率佔收入的百分比為82.0％，增長了2.2個百分點。毛利率百分比的增長主要是由有利的產品組合和更高的已實現價格推動的，但生產成本的上漲部分抵消了這一增長。

2024年第二季度非公認會計準則的有效税率為16.5％，而2023年第二季度為16.1％。2024年第二季度的税率反映了較高税收管轄區的收益組合，而2023年第二季度的税率反映了Baqsimi出售版權收益的影響。

按非公認會計準則計算，2024年第二季度的淨收入和每股收益分別為35.4億美元和3.92美元，而2023年第二季度的淨收入為19.0億美元，每股收益為2.11美元。2024 年第二季度的每股收益包括收購的 IPR&D 費用的 0.14 美元，而 2023 年第二季度的每股收益為 0.09 美元。

有關非公認會計準則指標的更多詳細信息，請參閲下面的對賬以及本新聞稿後面的 “與特定非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬（未經審計）” 表。

收入亮點精選

Mounjaro

2024年第二季度，Mounjaro的全球收入為30.9億美元，而2023年第二季度為9.797億美元。美國收入為24.1億美元，而2023年第二季度為9.157億美元，這反映了持續強勁的需求、渠道動態的改善以及儲蓄卡動態導致的已實現價格上漲。在2024年下半年，這些儲蓄卡動態對已實現價格與基準期比較的影響應微乎其微，因為25美元的非承保福利已於2023年6月30日到期。美國以外的收入從2023年第二季度的6,400萬美元增至6.772億美元，這主要是由與在各個市場推出Mounjaro KwikPen相關的交易量推動的。

Trulicity

2024 年第二季度，全球 Trulicity 收入與 2023 年第二季度相比下降了 31%，至 12.5 億美元。美國收入下降了36％，至8.767億美元，這主要是由於競爭動態和供應限制導致的銷售量下降，但部分被某些劑量的批發商庫存水平提高所抵消。美國以外的收入下降了16％，至3.689億美元，這主要是由於銷量減少所致。除了影響美國銷量的因素外，國際市場繼續受到禮來在供應緊張的情況下為管理需求而採取的行動的影響，包括通過與醫療保健從業人員溝通，不要讓新患者使用Trulicity來最大限度地減少對現有患者的影響。

Verzenio

2024年第二季度，Verzenio的全球收入與2023年第二季度相比增長了44％，達到13.3億美元。美國收入為8.614億美元，增長46％，主要受需求增加的推動。受需求增加的推動，美國以外的收入為4.705億美元，增長了39％，但部分被外匯匯率的不利影響所抵消。

Zepbound

2024年第二季度，美國Zepbound收入為12.4億美元。Zepbound 於 2023 年 11 月在美國推出，用於治療肥胖或超重併發體重相關合並症的成年患者。

Jardiance

2024年第二季度，該公司的全球Jardiance收入與2023年第二季度相比增長了15％，達到7.696億美元。受需求增加的推動，美國收入為4.289億美元，增長11％。受銷量增加的推動，美國以外的收入為3.407億美元，增長了21％。

Jardiance是該公司與勃林格殷格海姆聯盟的一部分。禮來將Jardiance淨銷售額的收入特許權使用費列為收入。

塔爾茲

2024年第二季度，Taltz的全球收入與2023年第二季度相比增長了17％，達到8.247億美元。受需求增加以及渠道動態的推動，美國收入增長了14％，達到5.394億美元。受需求增加的推動，美國以外的收入增長了23％，達到2.853億美元。

Humalog

2024年第二季度，全球Humalog收入與2023年第二季度相比增長了43％，達到6.316億美元。美國收入為4.347億美元，增長89％，這主要是由於回扣和折扣估計的變化、細分市場組合以及需求增加所致。美國以外的收入為1.969億美元，下降了7％，受銷量減少的推動，但已實現價格的上漲部分抵消了這一影響。

2024 年財務指引

2024年全年收入預期增長了30億美元，至454億美元至466億美元之間，這主要是由Mounjaro和Zepbound的強勁表現以及

公司的非腸促胰島素藥物。此外，該公司進一步明確了公司擴產的時間和步伐，並計劃在美國境外推出Mounjaro。2024年第二季度，該公司實現了許多與供應相關的里程碑，並增強了對今年剩餘時間產量預期的信心。

（毛利率——OPEX）/收入的比率（OPEX定義為研發費用與營銷、銷售和管理費用的總和）現在預計將在報告的36％至38％之間，按非公認會計準則計算將在37％至39％之間。這兩個比率都反映了收入預期的30億美元增長。

報告基礎上的指導現在包括4.35億美元的資產減值、重組和其他特別費用，以反映2024年第二季度的費用，該費用與預期的訴訟付款有關。

現在，預計其他收入（支出）指引將在報告的支出範圍（5.25億美元）至（4.25億美元）之間，按非公認會計準則計算為支出（4億美元）至（3億美元），兩者都反映了預期淨利息支出的降低。報告的指引還反映了截至2024年第二季度股票證券投資的淨虧損。

目前預計按報告和非公認會計準則計算的税率指導將約為15％，這得益於該公司在較高税收管轄區的預測收益組合的變化。

基於這些變化，按報告計算，每股收益預期上調至15.10美元至15.60美元，非公認會計準則上調至16.10美元至16.60美元。該公司的2024年財務指引反映了下方對賬表中顯示的調整。

下表彙總了該公司2024年的財務指導：

電話會議網絡直播

正如先前宣佈的那樣，投資者和公眾可以通過禮來公司網站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的鏈接觀看2024年第二季度財務業績電話會議的網絡直播。電話會議將於美國東部時間今天上午10點開始，並將通過網站重播。

非公認會計準則財務指標

某些財務信息以報告和非公認會計準則為基礎列報。由於四捨五入，本新聞稿中的某些數字可能不相加。報告的業績是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，包括該期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則指標反映了對本新聞稿稍後對賬表中描述的項目的調整。相關材料提供了某些GAAP和非GAAP數據，其中不包括外匯匯率的影響。禮來公司通過保持基期匯率不變，在固定貨幣基礎上重新計算當期數字。該公司的2024年財務指導是在報告和非公認會計準則的基礎上提供的。提出非公認會計準則指標的目的是為公司業務的潛在趨勢提供更多見解。

關於禮來

禮來是一家將科學轉化為療法的製藥公司，旨在改善世界各地人們的生活。近150年來，我們一直在開創改變生活的發現，如今，我們的藥物為全球超過5100萬人提供了幫助。利用生物技術、化學和基因醫學的力量，我們的科學家正在緊急推進新發現，以解決世界上一些最重大的健康挑戰：重新定義糖尿病護理；治療肥胖並減少其最具破壞性的長期影響；推進對抗阿爾茨海默氏病的鬥爭；為一些最令人衰弱的免疫系統疾病提供解決方案；以及將最難治療的癌症轉化為可控的疾病。每邁向一個更健康的世界，我們的動機都是一件事：讓數百萬人生活更美好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨牀試驗，並努力

確保我們的藥品易於獲得且負擔得起。要了解更多信息，請訪問 Lilly.com 和 Lilly.com/News。F-LLY

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含管理層當前的意圖和對未來的期望，所有這些都是1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目標”、“預測”、“可能”、“可能”、“目標”、“尋求”、“將”、“繼續” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能存在重大差異。以下包括可能導致實際結果或事件與預期不同的部分但不是全部因素，包括藥物研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管部門批准的時間和流程；收購和業務發展交易的影響和不確定結果及相關成本；影響公司產品、管道或行業的激烈競爭；已上市產品和適應症的市場吸收；持續的市場吸收定價壓力以及影響藥品定價、報銷和患者獲得藥品或相關報告義務的政府和私人付款人的行為的影響；與公司產品相關的安全性或有效性問題；公司總收入的很大一部分依賴相對較少的產品或產品類別以及日益整合的供應鏈；公司某些產品的知識產權保護到期以及來自仿製藥和生物仿製藥的競爭產品，以及假冒或非法複合產品擴散帶來的風險；公司保護和執行專利和其他知識產權的能力，或與數據包專有性相關的專利法律或法規的變化；信息技術系統缺陷、控制或程序不足、安全漏洞或操作故障；未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在公司信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與公司共享數據的第三方以及違反數據保護法律或法規的行為；因製造困難、中斷或短缺而導致的產品供應和監管批准問題，包括需求的不可預測性和可變性、勞動力短缺、第三方績效、質量、網絡攻擊或與公司和第三方設施相關的監管行動；對第三方關係和外包安排的依賴；使用人工智能或其他新興安排公司運營各個方面的技術可能會加劇競爭、監管、訴訟、網絡安全和其他風險；全球宏觀經濟狀況的影響，包括經濟增長不均衡或衰退或不確定性、貿易中斷、國際緊張局勢、衝突、地區依賴關係或其他成本、不確定性以及與全球開展業務相關的風險；外幣匯率波動或利率和通貨膨脹的變化；訴訟、調查或其他類似訴訟涉及過去、當前或未來的產品或活動；税法和法規、税率的變化或與我們税收狀況相關假設不同的事件；監管變化和發展；有關公司運營和產品的監管行動；監管合規問題或政府調查；實際或感知的偏離環境、社會或治理相關要求或預期；資產減值和重組費用；以及會計和報告準則的變化。有關可能導致實際業績或事件與前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的最新10-k表格以及隨後提交的8-k和10-Q表格。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂以反映本新聞稿發佈之日之後的事件。

# #

            

Baqsimi®（胰高血糖素，Amphastar 製藥公司）

Cyramza®（ramucirumab，Lilly）

Ebglyss®（來博珠單抗、禮來）

Emgality®（galcanezumab-gnlm，禮來）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、勃林格英格翰）

Humalog®（源自重組 DNA 的賴普洛胰島素注射液，禮來）

Jardiance®（empagliflozin、勃林格英格爾海姆）

Jaypirca®（匹託魯替尼，禮來）

Kisunla™（donanemab-azbt 注射劑，莉莉）

Mounjaro®（替塞帕肽注射液，禮來）

Olumiant®（巴瑞替尼、禮來）

Omvoh®（米利珠單抗，禮來）

Retevmo®（賽普卡替尼、禮來）

Synjardy®（empagliflozin/二甲雙胍、勃林格英格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/鹽酸二甲雙胍緩釋片劑，勃林格殷格翰）

Trulicity®（度拉魯肽，禮來）

Tyvyt®（辛替利單抗注射液，信達生）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

Zepbound®（替塞帕肽注射液，禮來）

此處使用的第三方商標是其各自所有者的商標。

        

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方購買或許可的上市產品成本相關的無形資產的攤銷。

二、非公認會計準則毛利率佔收入的百分比反映了上述調整對毛利率的影響。

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方購買或許可的上市產品成本相關的無形資產的攤銷。

二、在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，不包括與預期訴訟款項相關的費用。

三、非公認會計準則税率反映了上述調整的税收影響。