附錄 99.1

投資者和媒體聯繫人：

塞繆爾·菲什

投資者關係執行董事和 企業傳播

電子郵件：veruinvestor@verupharma.com

Veru達到Enobosarm治療肥胖症的20期高質量臨牀研究的全額入學人數，並公佈了2024財年第三季度財報 結果

—enobosarm 與 semaglutide 聯合使用的 20期質量研究（Wegovy^®*)

超過了 150 名患者的目標滿員入組—

—預期瘦體重主要終點的頂線數據 2025 年 1 月—

—公司在美國糖尿病大會上展示了用於高質量減肥的enobosarm

協會會議，美國臨牀內分泌學協會年會

會議、2024 年以色列生物醫學和基於 GLP-1 的療法峯會 —

—公司將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播—

佛羅裏達州邁阿密——2024年8月8日——Veru Inc.（納斯達克股票代碼：VERU），一家臨牀後期生物製藥公司，專注於開發創新的生物製藥公司 用於保留肌肉以實現高質量減肥、腫瘤學和病毒誘發的急性呼吸窘迫綜合徵的藥物今天提供了業務最新情況，包括其20期QUALITY臨牀試驗的進展和公佈的財務業績 其2024財年第三季度。

“我們很高興迅速實現了超過150名患者的目標全員入組 我們的 enobosarm 20期高質量臨牀試驗，旨在為接受 GLP-1 受體激動劑治療的患者保留肌肉，實現高質量減肥。” 董事長米切爾·斯坦納萬博士説， Veru Inc.總裁兼首席執行官：“我非常感謝我們的臨牀機構、研究人員、Veru臨牀運營團隊和整個Veru團隊為完成註冊所做的所有出色工作。達到了 這個重要的里程碑，我們現在預計2025年1月的頂線數據。”

“對於一種可以使用的藥物，有大量未得到滿足的醫療需求 有效保持肌肉質量，同時增強使用 GLP-1 藥物進行體重管理的患者的脂肪流失，” 施泰納博士説。“在過去的一個季度中，我們提供了大量數據 久負盛名的科學會議和會議，重點介紹enobosarm在肌肉保存、身體機能改善和安全性方面的益處，如之前的5項enobosarm肌肉臨牀試驗所示。我們熱衷於 enobosarm有可能在我們的20期質量臨牀試驗中解決肌肉流失和身體機能方面的挑戰。”

質量研究-高質量減肥計劃更新：

該公司的Enobosarm 20期優質臨牀試驗

20期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機、劑量發現的臨牀試驗旨在評估其安全性和有效性 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰劑作為大約 150 名接受索瑪魯肽治療的肌肉減少性肥胖患者或超重老年人（>60 歲）患者保持肌肉和增加脂肪流失的治療方法（Wegovy^®）。主要終點是瘦體總質量，關鍵次要終點是16周的爬樓梯測試測得的身體總脂肪量和身體機能。

在完成20期臨牀試驗的療效劑量發現部分後，預計參與者將以盲目方式繼續進入 20期延期臨牀試驗，所有患者將停止接受 GLP-1 RA，但將繼續服用安慰劑、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。第 20 階段擴展 臨牀試驗將評估 enobosarm 能否維持肌肉並防止停用 GLP-1 RA 後出現的脂肪和體重增加。

該臨牀研究正在美國的14個臨牀地點進行。大約 150 名患者已達到全部患者入組 在 20階段質量研究中。該公司現在預計，最後一位完成20期質量研究的患者將在2024年12月完成，20QUALITY期臨牀試驗的最終臨牀結果預計將在2025年1月得出。 此外，單獨的20期盲延期臨牀研究的主要結果現在預計將在2025年第二個日曆季度公佈。

第三季度財務摘要：2024財年對比2023財年

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淨收入從330萬美元增加到400萬美元

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毛利從120萬美元增至130萬美元

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經重報，研發費用從880萬美元降至490萬美元

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銷售、一般和管理費用從1,090萬美元降至750萬美元

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營業虧損從重述的1,370萬美元降至1,090萬美元

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淨虧損為1,100萬美元，合每股虧損0.07美元，而淨虧損為1,250萬美元，合每股虧損0.14美元 重申

年初至今財務摘要：2024財年 對比 2023 財年

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淨收入從1,240萬美元降至1,020萬美元。上一財年的淨收入 包括對The Pill Club的390萬美元銷售額，我們記錄了去年因其破產而造成的信貸損失準備金。

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毛利從600萬美元降至320萬美元

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經重報，研發費用從4,730萬美元降至950萬美元

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銷售、一般和管理費用從4,130萬美元降至2340萬美元

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營業虧損為2,870萬美元，而重述為8,560萬美元

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淨虧損為2930萬美元，合每股虧損0.22美元，而淨虧損為8,500萬美元，合每股虧損1.02美元 重申

資產負債表信息

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截至2024年6月30日，現金及現金等價物為2920萬美元，而截至為960萬美元 2023 年 9 月 30 日

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截至2024年6月30日，淨應收賬款為160萬美元，而截至2024年6月30日為450萬美元 2023 年 9 月 30 日

活動詳情

網絡音頻直播可在公司網站www.verupharma.com的投資者頁面下觀看。要通過電話加入電話會議， 請撥打 1-800-341-1602（國內）或 1-412-902-6706（國際），要求加入 Veru Inc. 的電話會議。網絡直播的存檔版本將在公司網站上重播約三個月。一個 電話重播將在美國東部時間中午12點左右開始，撥打1-877-344-7529（國內）或1-412-317-0088（國際），密碼為2561276，為期一週。

2

關於肌肉減少性肥胖

根據美國疾病預防控制中心的數據，美國有41.5％的老年人患有肥胖症，可以從減肥藥物中受益。這些肥胖者中有高達34.4％ 60 歲以上的患者患有肌肉減少性肥胖。如此龐大的肌肉減少性肥胖患者特別容易服用 GLP-1 減肥藥物，因為他們的體重已經非常低 由於年齡相關的肌肉流失而導致的肌肉量。服用 GLP-1 RA 藥物時肌肉質量進一步流失可能會導致肌肉無力，導致平衡不佳， 步態速度下降、行動不便、失去獨立性、跌倒、骨折和死亡率上升，死亡率上升，例如與年齡相關的虛弱。因為肌肉流失的規模和速度 而在服用 GLP-1 RA 減肥療法時，GLP-1 類風濕性關節炎藥物可能會加速老年肥胖或超重老年患者虛弱的發展。

關於 Enobosarm

Enobosarm（又名 ostarine、Mk-2866、GTx-024 和 VERU-024）是一種新的口服每日選擇性雄激素受體調節劑（SARM），此前已在 5 個國家進行了研究 臨牀研究涉及968名老年正常男性和絕經後女性以及因晚期癌症而出現肌肉萎縮的老年患者。晚期癌症會導致食慾不振，如果出現嚴重的意外流失或 肌肉和脂肪的消耗與服用 GLP-1 RA 藥物的患者所觀察到的相似。我們相信前五項臨牀試驗的全部臨牀數據 表明 enobosarm 治療可導致肌肉質量的劑量依賴性增加，從而改善身體機能，並顯著減少脂肪的劑量依賴性。由這五個人生成的患者數據 enobosarm在老年患者和癌症誘發的食慾抑制患者中進行的臨牀試驗為enobosarm提供了有力的臨牀依據。預期的是 enobosarm 與 GLP-1 RA 有可能在保持肌肉質量的同時增加脂肪減少和總體重減輕。

重要的是，enobosarm擁有龐大的安全性數據庫，其中包括27項臨牀試驗，涉及1581名男性和女性，其中一些包括給藥的患者 長達 3 年。在這個大型安全數據庫中，enobosarm的耐受性總體良好，胃腸道副作用沒有增加。這很重要，因為僅使用 GLP-1 RA 治療就已經出現明顯且頻繁的胃腸道副作用。

關於 Veru Inc.

Veru是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發用於治療代謝性疾病、腫瘤學和ARDS的新藥。這個 公司的藥物開發計劃包括兩種處於後期階段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。

Enobosarm，一種選擇性雄激素 受體調節劑（SARM）正在開發用於兩種適應症：（一）20期臨牀研究，將enobosarm用作增強脂肪流失和預防有肌肉萎縮和肌肉無力風險的肌肉減少型肥胖或超重老年患者的肌肉流失的治療方法；（ii）視資金充足而定，enobosarm 和 abemaciclib 的 3 期 ENABLAR-2 臨牀試驗用於治療雄激素受體陽性 (AR+)、雌激素受體陽性 (ER+) 和人類表皮生長因子受體 2 GLP-1陰性（HER2-）轉移 乳腺癌處於第二行設置。

Sabizabulin是一種微管幹擾劑，正在開發為一項3期臨牀試驗，用於治療 病毒誘發急性呼吸綜合徵的住院患者。在我們獲得政府補助金、製藥公司合作伙伴關係的資助之前，公司不打算進一步開發用於治療病毒誘發的急性呼吸急性呼吸困難的sabizabulin 或其他類似的第三方外部來源。

該公司還有一款經美國食品藥品管理局批准的商用產品FC2 女用避孕套^® （內部避孕套），提供雙重保護，防止意外懷孕和性傳播感染。

3

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的 “前瞻性陳述”，包括： 但不限於就上文討論的enobosarm的20期試驗是否以及何時產生頂線數據或患者將進入延期研究、計劃設計、地點數量、時機等作出明示或暗示的陳述 該試驗的終點、患者羣體和患者規模，以及該試驗能否成功達到其任何終點，enobosarm是否會增強肥胖患者的體重減輕或保持肌肉或滿足任何未得到滿足的需求 它是否會增強減肥效果，以及該公司是否會成功轉型為一家專注於肥胖和腫瘤學的後期生物製藥公司。“預見”、“相信” 這幾個字 “可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“機會”、“計劃”、“預測”、“潛力”、“估計”、“應該”、“將”、“將” 和 類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於當前的計劃和戰略 本公司，反映了公司當前對與其業務相關的風險和不確定性的評估，是截至本新聞稿發佈之日作出的。公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務 由於新信息或未來事件、事態發展或情況而包含在本新聞稿中。此類前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性和假設的影響，如果有，則受此類風險或不確定性的影響 實現或者如果任何假設被證明不正確，我們的實際結果可能與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致實際結果與此類因素所設想的結果存在重大差異的因素 前瞻性陳述包括但不限於：公司產品組合的開發以及可能不成功或不足以滿足適用的監管標準或認股權證的臨牀研究結果 持續發展；有能力招收足夠數量的受試者參與臨牀研究，能夠按照計劃的時間表招募受試者；為臨牀研究的計劃開發和其他運營提供資金的能力 公司；向食品和藥物管理局或任何其他監管機構提交任何文件的時間以及美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構做出的任何決定；公司的現有產品FC2和任何未來產品（如果獲得批准），可能的話 在商業上不成功；公司有能力在需要為開發和運營提供資金時以可接受的條件獲得足夠的融資；公司未能在2024年2月及時提交某些報告 削弱其根據公司目前在S-3表格上發佈的有效貨架註冊聲明或新的註冊聲明籌集資金的能力；需求、市場接受程度和競爭 對抗公司的任何產品或候選產品；擁有更多資源和能力以及新的競爭產品批准和/或推出的新競爭對手；監管慣例或政策的變化或 政府推動的醫療改革工作，包括定價壓力、保險範圍和報銷變化；與公司開發自己的專用於患者的遠程醫療平臺相關的風險，包括 公司缺乏開發此類平臺的經驗、潛在的監管複雜性、開發成本以及市場對我們開發的任何遠程醫療平臺的認知度和接受度；與我們增加FC2銷售的能力相關的風險 由於遠程醫療行業整合和大型遠程醫療客户破產，近期出現大幅下滑；公司保護和執行其知識產權的能力；訂單延遲的可能性 或者根據政府招標發貨或公司的美國處方業務可能會導致公司的季度間差異很大 經營業績並對其淨收入和毛利產生不利影響；公司對國際合作夥伴以及國家政府、全球捐助者和其他公共衞生組織在該領域的支出水平的依賴 全球公共部門；應收賬款集中於我們的最大客户以及這些應收賬款的收集；公司的生產能力、效率和供應限制和中斷，包括潛在的供應限制和中斷 由於勞工動亂或罷工、勞動力短缺、原材料短缺、物理損失，公司和第三方製造設施的生產中斷和/或公司及時供應產品的能力受到影響 公司和第三方設施、產品測試、運輸延誤或監管行動；成本和其他影響

4

訴訟，包括產品責任索賠和證券訴訟；公司識別、成功談判和完成適當收購或其他戰略的能力 舉措；公司成功整合收購的業務、技術或產品的能力；以及公司新聞稿、股東通訊和證券交易所不時詳述的其他風險 委員會文件，包括經10-K/A表修訂的公司截至2023年9月30日年度的10-k表格，以及隨後的季度報告 表格 10-Q。這些文件可在我們網站www.veruparma.com/investors的 “美國證券交易委員會申報” 部分查閲。

*	Wegovy® 是 Novo Nordisk A/S 的註冊商標

財務時間表如下

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Veru Inc.

簡明合併資產負債表

（未經審計）

		6月30日2024				九月三十日 2023 （重述）
現金和現金等價物		$	29,150,879			$	9,625,494
應收賬款，淨額			1,642,063				4,506,508
庫存，淨額			4,942,246				6,697,117
預付費用和其他流動資產			2,740,953				2,104,103
流動資產總額			38,476,141				22,933,222
廠房和設備，網			1,491,129				1,652,732
經營租賃 使用權資產			3,756,812				4,332,473
遞延所得税			12,479,488				12,707,419
善意			6,878,932				6,878,932
其他資產			1,549,152				1,518,313
總資產		$	64,631,654			$	50,023,091
應付賬款		$	3,018,334			$	12,931,172
應計補償			3,385,464				990,609
應計費用和其他流動負債			3,229,849				3,024,328
剩餘特許權使用費協議負債，短期部分			986,388				864,623
流動負債總額			10,620,035				17,810,732
剩餘特許權使用費協議負債，長期部分			8,577,067				8,870,136
經營租賃負債，長期部分			3,074,721				3,634,114
其他負債			4,739,375				29,948
負債總額			27,011,198				30,344,930
股東權益總額			37,620,456				19,678,161
負債和股東權益總額		$	64,631,654			$	50,023,091

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Veru Inc.

簡明合併運營報表

（未經審計）

		三個月已結束								九個月已結束
		6月30日								6月30日
		2024				2023（重述）				2024				2023（重述）
淨收入		$	3,953,870			$	3,341,185			$	10,229,897			$	12,434,946
銷售成本			2,615,855				2,110,567				7,063,131				6,410,198
毛利潤			1,338,015				1,230,618				3,166,766				6,024,748
運營費用：
研究和開發			4,879,024				8,787,636				9,515,865				47,259,464
銷售、一般和管理			7,507,609				10,902,916				23,389,380				41,283,275
信貸損失準備金			—				—				—				3,911,714
無形資產減值			—				—				—				3,900,000
運營費用總額			12,386,633				19,690,552				32,905,245				96,354,453
出售ENTADFI的收益® 資產			110,000				4,723,623				1,028,372				4,723,623
營業虧損			(10,938,618	)			(13,736,311)	)			(28,710,107)	)			(85,606,082)	)
營業外收入（支出）			132,166				1,271,216				(288,711)	)			508,219
所得税前虧損			(10,806,452)	)			(12,465,095)	)			(28,998,818)	)			(85,097,863	)
所得税支出（福利）			162,422				57,551				271,985				(77,286)	)
淨虧損		$	(10,968,874)	)		$	(12,522,646)	)		$	(29,270,803)	)		$	(85,020,577)	)
已發行基本和攤薄後的普通股每股淨虧損		$	(0.07	)		$	(0.14)	)		$	(0.22)	)		$	(1.02)	)
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股			146,383,169				88,266,152				131,010,713				83,218,748

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Veru Inc.

簡明合併現金流量表

（未經審計）

		九個月已結束
		6月30日
		2024				2023（重述）
淨虧損		$	(29,270,803)	)		$	(85,020,577)	)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整			12,177,598				16,573,752
經營資產和負債的變化			(223,034)	)			(10,074,529)	)
用於經營活動的淨現金			(17,316,239)	)			(78,521,354)	)
投資活動提供的淨現金			14,714				5,547,174
融資活動提供的淨現金			36,826,910				8,996,641
現金淨增加（減少）			19,525,385				(63,977,539)	)
期初現金			9,625,494				80,190,675
期末現金		$	29,150,879			$	16,213,136

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