Immunic, Inc.第二份報告 2024 年季度財務業績
並提供公司最新情況

— 曾在諾華和百健任職的經驗豐富的多發性硬化症藥物商業化高管傑森·塔迪奧被任命為首席運營官 官員兼總裁—

— 任命高級製藥高管兼腦健康思想領袖西蒙娜·斯克爾亞內克，加強了董事會 —

— 正在進行中，複發性多發性硬化症的三期 ENSURE 試驗和進行性多發性硬化症的 2 期 CALLIPER 試驗 保持正軌 —

— 網絡直播將於今天，美國東部時間8月8日上午 8:00 舉行—

新的 約克，2024 年 8 月 8 日 — Immunic, Inc.（納斯達克： IMUX），一家生物技術公司，正在開發慢性口服小分子療法的臨牀產品線 炎症和自身免疫性疾病，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度和六個月的財務業績，以及 提供了公司最新情況。

“在第二季度及以後 在此期間，我們繼續取得臨牀和運營進展，在新成立的團隊中加入了傑森·塔爾迪奧 首席運營官兼總裁的職位。Jason 在推出和商業化多發性硬化症方面擁有豐富的經驗 為包括諾華和Biogen在內的大型生物技術和製藥公司提供的（MS）藥物，以及他豐富的合作經驗， 將是無價之寶，尤其是在我們接近後期臨牀資產 vidofludimus 鈣的潛在商業化之際 (IMU-838)，一種口服可用的核受體相關的 1 (Nurr1) 激活劑。我們還歡迎 Simona Skerjanec 加入我們的董事會， 她最近在羅氏擔任高級副總裁兼神經科學和罕見疾病全球主管，在那裏她取得了成功 實現兩位數銷售增長的記錄，包括Ocrevus®（ocrelizumab），這是最成功的藥物之一 多發性硬化症，” Immunic首席執行官丹尼爾·維特博士説。“我們計劃提供有關我們的微軟開發計劃的細節 在我們9月在紐約市舉行的下一個微軟研發日上。該活動將邀請兩位知名的行業專家以及Immunic的專家參加 管理團隊將討論 vidofludimus 鈣的獨特特徵及其成為開創性首選療法的潛力 適用於複發性多發性硬化症（RMS）和進行性多發性硬化症（PMS）患者。我們認為 vidofludimus 鈣可以提高當今的標準 通過為全方位多發性硬化症患者提供整體解決方案來進行護理，因為該解決方案旨在選擇性地管理所有組成部分 具有神經保護、抗炎和抗病毒作用的悶燒多發性硬化症。”

“我們期待着公佈營收情況 數據來自明年4月我們在經前綜合徵患者中對vidofludimus鈣進行的CALLIPER二期試驗。先前報告的中期分析 經前綜合徵患者羣體的神經絲輕鏈（nFL）水平（包括非復發）水平與安慰劑明顯分離 繼發性進行性多發性硬化症（SPMS），一種未得到滿足的醫療需求最高的亞型。如果頂線數據繼續顯示出神經保護作用 效果，並符合該試驗的主要和關鍵次要終點，我們也有可能將該藥物定位為第一種藥物 非複發性SPMS的口服治療選擇。值得注意的是，我們在RMS的第三階段ENSURE計劃也仍步入正軌，預計將完成 2026年第二季度的第一項ENSURE試驗，2026年下半年的第二次ENSURE試驗。”

維特博士 繼續説：“在第二季度，我們還繼續為第二個臨牀項目的二期臨牀測試做準備， IMU-856，一種口服、全身作用的小分子調節劑，靶向 Sirtuin 6（“SIRT6”），一種可用於 Sirtuin 6 的蛋白質 作為腸道屏障功能和腸道上皮生理再生的轉錄調節劑。我們正在探索潛力 融資、許可或合作機會，為該計劃的下一步臨牀開發步驟提供資金。我們相信 IMU-856 是一種潛在的開創性治療方法，可通過以下方式恢復腸道健康，從而治療胃腸道疾病 腸壁的更新。我們針對乳糜瀉患者的10期臨牀試驗的數據顯示，IMU-856 具有積極作用 在乳糜瀉病理生理學的四個關鍵維度上優於安慰劑：保護腸道結構，改善患者症狀， 生物標誌物反應和營養吸收的增強。基於這些數據，我們還在考慮其他可能的臨牀應用 在其他胃腸道疾病中。”

2024 年第二季度及後續亮點

預期的臨牀里程碑

財務和經營業績

在截至2024年6月30日的六個月中， 研發費用為3,700萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為4,410萬美元。710萬美元的減少反映了 (i) 由於取消了銀屑病和去勢抗性前列腺癌的izumerogant計劃的優先次序, 減少了340萬美元, (ii) 由於乳糜瀉第一階段試驗的完成，與 IMU-856 相關的外部開發成本減少了290萬美元， (iii) 與vidofludimus鈣計劃相關的外部開發費用減少了90萬美元；(iv) 減少了80萬美元 在多個類別的相關成本中。減少的費用被人事費增加的90萬美元所抵消，其中20萬美元 這與非現金股票薪酬有關，其餘部分是由於員工人數的增加。

在截至2024年6月30日的六個月中， 併購支出為960萬美元，而截至2023年6月30日的同期為810萬美元。增加的150萬美元是 主要是由於 (i) G&A的人事支出增加了110萬美元，其中60萬美元與非現金股票薪酬有關 支出，其餘部分與員工人數增加有關；（ii）法律和諮詢費用增加20萬美元 以及 (iii) 與多個類別的費用有關的20萬美元增加.

在截至2024年6月30日的六個月中， 利息收入為220萬美元，而截至2023年6月30日的同期為180萬美元。40萬美元的增加本應到期 到更高的利率。

在截至2024年6月30日的六個月中， 其他收入（支出）為（170萬美元），而截至2023年6月30日的同期為120萬美元。減少了290萬美元 主要歸因於 (i) 與2024年1月PIPE融資相關的交易成本部分相關的170萬美元支出 對於交易完成時確定的分批權，（ii）德國聯邦財政部1.1美元的撥款 2023年第四季度確認了100萬英鎊，比去年確認補助金時提前了四分之一 在2023年第一季度，（iii）由於以下原因，澳大利亞臨牀試驗的研發税收優惠減少了50萬美元 澳大利亞臨牀試驗支出減少，（iv）2023年收到的其他補助金減少了40萬澳元。下降幅度是 被外匯收益增加的80萬美元所抵消.

截至6月的六個月淨虧損 根據99,607,158股已發行普通股的加權平均值，2024年30日約為5,100萬美元，合每股基本股和攤薄後每股0.51美元， 而根據44,036,352加權平均普通股計算，淨虧損約為4,930萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損1.12美元 截至2023年6月30日的同期已發行股份。

網絡直播信息

Immunic將於美國東部時間今天上午8點主持網絡直播。 要參加網絡直播，請提前註冊：https://imux.zoom.us/webinar/register/WN_ae1TwcxTQ9GTkRUmQSOgTA 或者訪問Immunic網站的 “活動和演講” 部分，網址為：ir.imux.com/events-and-presents-and-presents。 註冊者將收到一封確認電子郵件，其中包含在線參與鏈接或撥入訪問電話號碼。

網絡直播的存檔重播將公佈 在 Immunic 的網站上完成活動大約一小時後，網址為：ir.imux.com/events-and-presents-and-presents。

關於 Immunic， 公司

Immunic, Inc.（納斯達克： IMUX）是一家生物技術公司，正在開發慢性炎症口服小分子療法的臨牀產品線 和自身免疫性疾病。該公司的主要開發項目 vidofludimus calcium (IMU-838) 目前處於三期和二期臨牀階段 分別治療復發和進行性多發性硬化症的試驗，並顯示出2期的治療活性 對患有復發緩解型多發性硬化症、進行性多發性硬化症和中度至重度患者的臨牀試驗 潰瘍性結腸炎。Vidofludimus 鈣通過其作為同類首創核受體的機制結合了神經保護作用 相關的 1 (Nurr1) 活化劑，通過選擇性抑制二氫乳清酸酶，具有額外的抗炎和抗病毒作用 脱氫酶 (DHODH)。IMU-856 以蛋白質 Sirtuin 6 (SIRT6) 為目標，旨在恢復腸道屏障功能和再生 腸道上皮，可能適用於多種胃腸道疾病，例如乳糜瀉，其所針對的是 目前正在為2期臨牀試驗做準備。IMU-381 目前處於臨牀前測試階段，是下一代分子 是專門針對胃腸道疾病的需求而開發的。欲瞭解更多信息，請訪問：www.imux.com。

警告 關於前瞻性陳述的聲明

本新聞稿包含 “前瞻性 就私人證券訴訟提供的安全港而言，涉及重大風險和不確定性的 “陳述” 1995 年的《改革法》。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的有關新管理層的所有聲明 招聘和晉升、戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計開支、充足的現金 和現金流，臨牀試驗的預期時機、發展和結果，管理層的前景、計劃和目標是前瞻性的 聲明。此類聲明的例子包括但不限於與Immunic的發展計劃有關的聲明以及 靶向疾病；Immunic開發計劃安全有效地靶向疾病的可能性；臨牀前和臨牀 Immunic開發計劃的數據；當前和未來臨牀試驗的時間以及預期的臨牀里程碑；性質， 公司的戰略和重點以及相關的進一步更新；任何候選產品的開發和商業潛力 公司情況；對公司資本、資源和所有權結構的期望；高管和董事會結構 公司的情況；以及該公司的預期現金流。Immunic 可能無法真正實現計劃、執行意圖或滿足 前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述 聲明。此類陳述基於管理層當前的預期，涉及重大風險和不確定性。實際結果 由於許多因素，業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異，包括 但不限於：COVID-19 疫情、不斷加劇的通貨膨脹、烏克蘭-俄羅斯衝突和烏克蘭衝突的影響 中東：計劃和正在進行的臨牀試驗、與預測未來現金利用能力相關的風險和不確定性 以及未來或有負債和業務運營所需的儲備金, 充足的財政和其他資源的可得性 滿足業務目標和運營要求，包括滿足最低平均價格和交易量的能力 在2024年1月私募的第二和第三批中獲得資金所需的條件，事實是早些時候的結果是 臨牀前研究和臨牀試驗可能無法預測未來的臨牀試驗結果、保護和市場排他性 由Immunic的知識產權、與藥物開發和監管批准程序相關的風險及其影響提供 競爭產品和技術變革。對這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述可以 可在公司截至12月的財年10-k表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中找到 2023 年 31 月 31 日，於 2024 年 2 月 22 日向美國證券交易委員會提交，並在該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件中提交。 這些文件的副本可在www.sec.gov或ir.imux.com/sec-filings上在線獲得。本新聞稿中的任何前瞻性陳述 僅説明截至本次發佈之日。Immunic不打算或沒有義務更新這些前瞻性陳述以反映 在事件發生之日之後存在的事件或情況。Immunic明確表示不承擔與行為有關的所有責任 根據本新聞稿的全部或全部內容拍攝或不拍攝。

聯繫信息

Immunic, Inc. 傑西卡·布魯
投資者關係與傳播副總裁
+49 89 2080 477 09
jessica.breu@imux.com

美國投資者關係聯繫人 Rx 通信集團
寶拉·施瓦茲
+1 917 633 7790
immunic@rxir.com

美國媒體聯繫人 KCSA 戰略傳播
凱特琳·卡蘇尼奇
+1 212 896 1241
ckasunich@kcsa.com

金融

Immunic, Inc.

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

Immunic, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）