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美國
證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
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形式 10-Q
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(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定提交季度報告
截至本季度末2024年6月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
在從中國到日本的過渡期內,英國政府將中國政府轉變為中國政府,中國政府將中國政府轉變為中國。
委員會文件號: 001-38683
_____________________
GUARDANT HEALTH,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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| | | | | | | | |
特拉華州 | | 45-4139254 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
漢諾威街3100號
帕洛阿爾託, 加利福尼亞, 94304
註冊人的電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
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證券根據該法案第12(b)條登記的:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。.是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器 | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ |
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非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的新聞報道公司 | ☐ |
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新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒
截至2024年8月2日,登記人已 123,022,076普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
GUARDANT HEALTH,Inc.
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分-財務信息 | |
| | 頁面 |
第1項。 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 3 |
| 簡明綜合資產負債表 | 3 |
| 簡明綜合業務報表 | 4 |
| 簡明綜合全面損失表 | 5 |
| 簡明合併股東權益表(虧損) | 6 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 8 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 9 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 33 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 47 |
第四項。 | 控制和程序 | 48 |
| | |
| 第二部分--其他資料 | |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 49 |
第1A項。 | 風險因素 | 49 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 49 |
第三項。 | 高級證券違約 | 49 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 49 |
第五項。 | 其他信息 | 49 |
第六項。 | 陳列品 | 50 |
| 簽名 | 52 |
前瞻性陳述
本季度報告為Form 10-Q,包括標題為“管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析包含有關未來事件和未來結果的前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前的預期、估計、預測和預測,以及我們管理層當前的信念和假設,包括關於我們的業務、我們的財務狀況、我們的經營業績、我們的現金流以及我們經營的行業和環境。包含“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將會”、“可能”、“應該”、“打算”和“預期”等詞語以及類似表述的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期,會受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能引起或促成這種差異的因素包括但不限於第一部分第1A項所討論的因素。風險因素“以及截至2023年12月31日的年度10-k表格年度報告中的其他地方,第二部分第1A項,”風險因素“以及本季度報告10-Q表格的其他地方,以及我們向美國證券交易委員會或SEC提交的其他報告。雖然前瞻性陳述是基於我們管理層在做出時的合理預期,但您不應依賴它們。我們沒有義務以任何原因公開修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,法律可能要求的除外。
本文使用的“公司”、“我們”、“我們的”、“我們”和類似術語統稱Guardant Health,Inc.,特拉華州公司及其合併子公司,除非另有説明。
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
Guardant Health Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,035,239 | | | $ | 1,133,537 | |
| | | |
短期有價證券 | — | | | 35,097 | |
應收賬款淨額 | 100,519 | | | 88,783 | |
庫存,淨額 | 66,984 | | | 61,948 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 87,232 | | | 27,741 | |
流動資產總額 | 1,289,974 | | | 1,347,106 | |
| | | |
財產和設備,淨額 | 132,317 | | | 145,096 | |
使用權資產,淨額 | 146,111 | | | 157,616 | |
無形資產,淨額 | 7,742 | | | 8,979 | |
商譽 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他資產,淨額 | 29,906 | | | 124,334 | |
總資產 | $ | 1,609,340 | | | $ | 1,786,421 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 42,447 | | | $ | 51,741 | |
應計補償 | 59,067 | | | 72,736 | |
應計費用 | 70,680 | | | 63,475 | |
遞延收入 | 29,375 | | | 17,965 | |
| | | |
流動負債總額 | 201,569 | | | 205,917 | |
可轉換優先票據,淨額 | 1,141,256 | | | 1,139,966 | |
長期經營租賃負債 | 172,194 | | | 185,848 | |
| | | |
其他長期負債 | 95,934 | | | 96,006 | |
總負債 | 1,610,953 | | | 1,627,737 | |
承付款和或有事項(附註8) | | |
|
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,面值為$0.00001每股;10,000,000授權股份,不是截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和發行股票 | — | | | — | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2024年6月30日和2023年12月31日授權的股份; 122,969,580和121,629,861分別截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和發行股票 | 1 | | | 1 | |
額外實收資本 | 2,363,501 | | | 2,304,220 | |
累計其他綜合損失 | (5,640) | | | (3,675) | |
累計赤字 | (2,359,475) | | | (2,141,862) | |
股東(虧損)權益總額 | (1,613) | | | 158,684 | |
總負債和股東(虧損)權益 | $ | 1,609,340 | | | $ | 1,786,421 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明綜合業務報表(未經審計)
(單位為千,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試 | | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | |
發展服務和其他 | | 10,717 | | | 11,906 | | | 22,979 | | | 27,227 | |
總收入 | | 177,235 | | | 137,150 | | | 345,726 | | | 265,864 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | | 65,715 | | | 49,357 | | | 125,021 | | | 94,463 | |
開發服務和其他成本 | | 6,706 | | | 4,491 | | | 12,696 | | | 12,458 | |
研發費用 | | 83,102 | | | 90,359 | | | 166,904 | | | 183,487 | |
銷售和市場營銷費用 | | 81,867 | | | 71,043 | | | 162,292 | | | 147,166 | |
一般和行政費用 | | 40,463 | | | 41,516 | | | 79,114 | | | 81,961 | |
| | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | 277,853 | | | 256,766 | | | 546,027 | | | 519,535 | |
運營虧損 | | (100,618) | | | (119,616) | | | (200,301) | | | (253,671) | |
利息收入 | | 13,913 | | | 6,727 | | | 28,781 | | | 9,787 | |
利息開支 | | (645) | | | (645) | | | (1,290) | | | (1,289) | |
其他收入(費用),淨額 | | (15,145) | | | 41,259 | | | (44,265) | | | 39,605 | |
| | | | | | | | |
扣除所得税準備前的虧損 | | (102,495) | | | (72,275) | | | (217,075) | | | (205,568) | |
所得税撥備 | | 133 | | | 496 | | | 538 | | | 736 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (0.84) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.78) | | | $ | (1.95) | |
用於計算每股淨虧損的加權平均股份,基本股份和攤薄股份 | | 122,447 | | | 108,808 | | | 122,080 | | | 105,752 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
其他綜合(虧損)收入: | | | | | | | | |
可供出售證券未實現(損失)收益 | | (4) | | | 4,933 | | | 10 | | | 12,468 | |
外幣兑換調整 | | (837) | | | (1,252) | | | (1,975) | | | (1,415) | |
其他綜合(虧損)收入 | | (841) | | | 3,681 | | | (1,965) | | | 11,053 | |
綜合損失 | | $ | (103,469) | | | $ | (69,090) | | | $ | (219,578) | | | $ | (195,251) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health,Inc.
簡明合併股東權益表(赤字)(未經審計)
(單位:千,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2024年6月30日的三個月 |
| | | 普通股: | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合損失 | | 累計 赤字 | | 股東合計 權益(赤字) |
| | 股份 | | 量 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2024年4月1日餘額 | | | 121,787,297 | | | $ | 1 | | | $ | 2,329,930 | | | $ | (4,799) | | | $ | (2,256,847) | | | $ | 68,285 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 540,561 | | | — | | | 2,364 | | | — | | | — | | | 2,364 | |
有限制股份單位的歸屬 | | | 269,896 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | | 371,826 | | | — | | | 7,212 | | | — | | | — | | | 7,212 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | | | — | | | — | | | (3,240) | | | — | | | — | | | (3,240) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 27,235 | | | — | | | — | | | 27,235 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (841) | | | — | | | (841) | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (102,628) | | | (102,628) | |
截至2024年6月30日餘額 | | | 122,969,580 | | | $ | 1 | | | $ | 2,363,501 | | | $ | (5,640) | | | $ | (2,359,475) | | | $ | (1,613) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年6月30日的三個月 |
| | | 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合(損失)收入 | | 累計 赤字 | | 股東合計 (赤字)股權 |
| | 股份 | | 量 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2023年4月1日的餘額 | | | 102,708,305 | | | $ | 1 | | | $ | 1,763,544 | | | $ | (12,150) | | | $ | (1,795,946) | | | $ | (44,551) | |
| | | | | | | | | | | | | |
公開發行普通股,扣除發行成本美元21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 10,830 | | | — | | | 63 | | | — | | | — | | | 63 | |
有限制股份單位的歸屬 | | | 269,218 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | | | — | | | — | | | (4,116) | | | — | | | — | | | (4,116) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 22,354 | | | — | | | — | | | 22,354 | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收益 | | | — | | | — | | | — | | | 3,681 | | | — | | | 3,681 | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (72,771) | | | (72,771) | |
截至2023年6月30日的餘額 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2024年6月30日的六個月 |
| | | 普通股: | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合損失 | | 累計 赤字 | | 股東權益合計(虧損) |
| | 股份 | | 量 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2024年1月1日餘額 | | | 121,629,861 | | | $ | 1 | | | $ | 2,304,220 | | | $ | (3,675) | | | $ | (2,141,862) | | | $ | 158,684 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 577,352 | | | — | | | 2,577 | | | — | | | — | | | 2,577 | |
有限制股份單位的歸屬 | | | 390,541 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | | 371,826 | | | — | | | 7,212 | | | — | | | — | | | 7,212 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | | | — | | | — | | | (4,784) | | | — | | | — | | | (4,784) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 54,276 | | | — | | | — | | | 54,276 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (1,965) | | | — | | | (1,965) | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (217,613) | | | (217,613) | |
截至2024年6月30日餘額 | | | 122,969,580 | | | $ | 1 | | | $ | 2,363,501 | | | $ | (5,640) | | | $ | (2,359,475) | | | $ | (1,613) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年6月30日的六個月 |
| | | 普通股: | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計其他 綜合(損失)收入 | | 累計 赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股份 | | 量 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2023年1月1日的餘額 | | | 102,619,383 | | | $ | 1 | | | $ | 1,742,114 | | | $ | (19,522) | | | $ | (1,662,413) | | | $ | 60,180 | |
| | | | | | | | | | | | | |
公開發行普通股,扣除發行成本美元21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 31,879 | | | — | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | |
有限制股份單位的歸屬 | | | 337,091 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據員工購股計劃發行的普通股 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | | | — | | | — | | | (5,109) | | | — | | | — | | | (5,109) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 44,620 | | | — | | | — | | | 44,620 | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收益 | | | — | | | — | | | — | | | 11,053 | | | — | | | 11,053 | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (206,304) | | | (206,304) | |
截至2023年6月30日的餘額 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:千) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
經營活動: | |
淨虧損 | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | | | |
折舊及攤銷 | 21,335 | | | 20,976 | |
經營租賃成本 | 15,226 | | | 14,708 | |
| | | |
| | | |
| | | |
基於股票的薪酬 | 54,276 | | | 44,620 | |
債務發行成本攤銷 | 1,290 | | | 1,287 | |
有價債務證券溢價(折扣)攤銷 | 107 | | | (3,085) | |
有價股權證券未實現虧損(收益) | 45,539 | | | (67,879) | |
非有價股權證券及其他相關資產的減損 | — | | | 29,054 | |
| | | |
其他 | 1,385 | | | 108 | |
經營資產和負債變化的現金影響: | | | |
應收賬款淨額 | (11,737) | | | 10,695 | |
庫存,淨額 | (5,035) | | | (8,931) | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | (8,661) | | | (891) | |
其他資產,淨額 | (130) | | | 1,700 | |
應付賬款和應計負債 | (15,025) | | | 16,512 | |
經營租賃負債 | (17,696) | | | (14,970) | |
遞延收入 | 12,453 | | | (6,056) | |
用於經營活動的現金淨額 | (124,286) | | | (168,456) | |
投資活動: | | | |
購買有價證券 | — | | | (561,339) | |
有價債務證券的到期日 | 35,000 | | | 492,700 | |
購買非有價股權證券和其他相關資產 | — | | | (1,227) | |
添置物業及設備 | (12,011) | | | (14,037) | |
| | | |
| | | |
| | | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | 22,989 | | | (83,903) | |
融資活動: | | | |
| | | |
行使股票期權時發行普通股的收益 | 2,577 | | | 220 | |
員工股票購買計劃下發行普通股的收益 | 7,212 | | | 6,697 | |
與限售股單位股份淨結清有關的税款 | (4,784) | | | (5,109) | |
後續公開募股收益 | — | | | 402,500 | |
支付與後續公開發行相關的發行費用 | — | | | (21,271) | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | (181) | | | (37) | |
| | | |
| | | |
融資活動提供的現金淨額 | 4,824 | | | 383,000 | |
外匯匯率變化對現金、現金等值物和受限制現金的淨影響 | (1,975) | | | (1,415) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (98,448) | | | 129,226 | |
現金、現金等價物和限制性現金--期初 | 1,133,687 | | | 141,948 | |
現金、現金等價物和受限現金--期末 | $ | 1,035,239 | | | $ | 271,174 | |
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現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 933,694 | | | $ | 271,073 | |
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受限制現金-包括現金、現金等值物和受限制現金 | 101,545 | | | 101 | |
現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,035,239 | | | $ | 271,174 | |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務説明
Guardant Health,Inc.或該公司是一家領先的精確腫瘤學公司,專注於保護健康並讓每個人有更多時間遠離癌症。該公司正在通過其先進的血液和組織測試以及真實世界的數據,提供對導致疾病的原因的關鍵見解,從而改變患者護理。該公司的測試有助於改善所有護理階段的結果,包括篩查以及早發現癌症、監測早期癌症的復發,以及幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方法。對於晚期癌症患者,該公司已商業化推出Guardant360 LDT和Guardant360 CDX,這是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種全面液體活檢測試,可為實體瘤提供腫瘤突變圖譜,並用作非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌的輔助診斷。該公司還推出了針對晚期癌症的Guardant360 TIseNext組織測試,Guardant Display血液測試用於檢測早期結直腸癌、乳腺癌和肺癌患者的殘留和復發疾病,Guardant360 Response血液測試用於預測患者對免疫治療或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像提前8周。
該公司還與生物製藥公司合作進行臨牀研究,提供上述檢測,以及針對晚期癌症的GuardantOMNI血液檢測,以及GuardantINFINITY血液檢測,這是下一代智能液體活組織檢查,為推進癌症研究和治療開發提供對腫瘤分子圖譜和免疫反應複雜性的新的多維洞察。利用從測試中收集的數據,該公司還開發了GuardantInFORm平臺,以幫助生物製藥公司加快精確腫瘤學藥物的開發,方法是利用這一硅研究平臺,進一步深入瞭解各種生物標記物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性。
在癌症早期檢測方面,2022年5月,該公司推出了Shield LDT測試,以滿足符合結直腸癌篩查條件的個人的需求。通過一次簡單的抽血,Shield使用了一種新的多模式方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤釋放的DNA。2022年12月,該公司宣佈,ECLIPSE研究--一項評估其Shield血液測試在中等風險成年人中檢測結直腸癌的性能的註冊研究--滿足了共同的主要終點。此外,2023年3月,該公司向FDA提交了一份上市前批准申請,即PMA,用於其盾牌血液測試。2024年7月,該公司獲得FDA批准其Shield血液測試用於對45歲及以上患有結直腸癌的成年人進行平均風險篩查,2024年8月,該公司的Shield血液測試作為FDA批准的第一種用於初級結直腸癌篩查的血液測試在美國開始商業化,這意味着醫療保健提供者可以提供Shield,其方式類似於篩查指南中推薦的所有其他非侵入性方法。Shield也是第一個滿足聯邦醫療保險覆蓋範圍要求的結直腸癌篩查血液測試。
本公司於2011年12月在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
2. 重要會計政策摘要
列報和合並的基礎
該公司的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則或公認會計原則,並結合美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的規則和規定編制的。隨附的簡明綜合財務報表包括Guardant Health,Inc.及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。公司調整了截至2023年12月31日的簡明綜合資產負債表,以單獨列報應付賬款和應計費用,包括應計補償。此外,還對上期數額進行了某些其他重新分類,以符合本期列報。該公司基於對數量和質量因素的考慮,認為調整無關緊要。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出若干估計、判斷及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債及相關披露的呈報金額,以及列報期間的收入及支出呈報金額。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計。估計用於若干領域,包括但不限於可變對價的估計、信貸損失的估計、具有多重履行義務的合同中包含的獨立銷售價格分配、商譽和可識別的無形資產、基於股票的補償、經營租賃的遞增借款利率、或有事項、所得税準備的某些投入(包括相關準備金)、非上市證券的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要較長的時間才能解決,並可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計大不相同。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料公認會計原則及經修訂的1933年證券法S-X規則10-Q表及規則第10-01條或證券法編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,只包括正常經常性應計項目,公司認為這些項目是根據公認會計原則公平陳述中期財務狀況、公司運營結果和現金流量所必需的。中期業績不一定代表全年或其後任何中期的業務業績或現金流。
隨附的簡明綜合財務報表應與公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表包括在公司截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中。
受限現金
截至2024年6月30日,公司限制現金餘額為$101.5包括現金、現金等價物和公司簡明綜合資產負債表上的限制性現金,其中幾乎所有都與根據與TwinStrand Biosciences,Inc.和華盛頓大學的知識產權糾紛有關的擔保保證金要求持有的現金有關,如附註8承諾和或有--公司簡明綜合財務報表的法律程序中所述。
非流通證券
該公司收購私人公司的某些股權投資,以促進業務和戰略目標。本公司對非流通股權證券的投資不會使本公司有能力控制或對被投資人施加重大影響。其中一名被投資人被認定為可變利益實體,但本公司不被視為主要受益者,因為本公司無權指導對VIE的經濟表現最具重大影響的活動。該公司的非流通股和其他相關投資總額為$11.11000萬美元和300萬美元8.6截至2024年6月30日和2023年12月31日的淨資產,並計入其他資產,淨額計入隨附的精簡合併資產負債表。
非流通證券按成本入賬,定期進行減值審查,並對有序交易中可見的價格變化進行調整。本公司對這類非上市證券的減值評估是基於市場狀況和監管或經濟環境的不利變化、對被投資方經營業績和財務狀況的定性和定量分析、被投資方經營結構或管理層的變化以及被投資方的額外資金需求。作為評估的結果,公司對其一項非上市股權證券投資記錄了#美元的減值。16.61000萬美元和300萬美元22.1在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,包括在公司精簡綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額為100萬美元。此外,關於本公司購買的非上市證券的投資,本公司獲得了在2022年12月31日或之前以預先確定的價格購買被投資公司的權利,但須根據被投資公司的表現進行額外調整。2022年9月,本公司決定不行使購買被投資方的權利,並計入減值#美元。5.3截至2022年12月31日的年度,包括在公司精簡綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額。
根據本公司購買的另一項非上市證券投資,本公司於2023年10月1日或之前按預先釐定的價格購買被投資公司,但須根據本公司的表現作出額外調整,並取得獲投資公司某些技術的獨家許可的權利。2023年6月,公司決定不行使該權利,並計入減值#美元。7.0在截至2023年6月30日的三個月中,包括在公司精簡綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額為100萬美元。
不是本公司非流通證券賬面價值的其他減值或下調已以其他方式入賬。
風險集中
該公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合以及對可銷售債務證券的投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資於貨幣市場基金,從而限制了其對信貸損失的敞口。該公司的現金可能由存放在銀行的存款組成,這些存款有時可能超過聯邦保險的限額,然而,在金融機構違約的情況下,該公司面臨的信用風險僅限於簡明綜合資產負債表上記錄的金額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信用風險。
該公司還投資於投資級債務工具,並對其可以投資於任何一種證券的金額有政策限制,美國政府發行或擔保的證券除外。按照優先順序,公司投資政策的目標如下:安全、保全本金和分散風險;投資的流動性足以滿足現金流要求;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,本公司按信用評級、到期日、投資類型及發行人限制投資於該等證券的金額,因此本公司不會因該等金融工具而面臨任何重大的信貸風險集中。
本公司的應收賬款存在信用風險。該公司的大部分應收賬款來自提供精密腫瘤學服務、開發服務和其他服務,主要是與生物製藥公司和國際實驗室合作伙伴,所有這些公司都擁有很高的信用評級。本公司並無因個別客户或客户團體的應收賬款而蒙受任何重大損失。公司不需要抵押品。應收賬款在扣除信貸損失準備後入賬。
重要客户是佔公司總收入或應收賬款餘額10%或更多的任何生物製藥客户、臨牀測試付款人或國際實驗室合作伙伴。每個重要客户(包括其關聯實體)在各自期間的收入佔公司總收入的百分比,以及每個重要客户(包括其關聯實體)的應收賬款餘額佔公司各自簡明綜合資產負債表日期的應收賬款餘額總額的百分比如下:
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| | 收入 | | 應收賬款淨額 |
| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
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| | (未經審計) | | (未經審計) | | |
客户A | | 12 | % | | * | | * | | * | | 24 | % | | 12 | % |
客户B | | 29 | % | | 32 | % | | 30 | % | | 32 | % | | * | | 12 | % |
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客户C | | * | | * | | * | | * | | * | | 10 | % |
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* 不到10%
應收賬款淨額
應收賬款代表對商業和政府付款人、生物製藥公司、研究機構、國際實驗室合作伙伴和分銷商的有效索賠,包括未開賬單的應收賬款,以及第三方為許可公司的技術而應支付的特許權使用費。未開票應收賬款包括生物製藥客户與開發服務和其他收入有關的應收餘額,這些收入在實現基於業績的里程碑時但在實現合同開票權之前確認。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的未開單應收賬款為$5.6百萬美元和美元4.9分別為100萬美元。
本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。該公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月記錄了與應收賬款相關的無形信貸損失。
商譽和無形資產淨額
商譽是指購買價格超過可確認淨資產和負債公允價值的部分。商譽不攤銷,但在第四財季至少每年進行一次減值測試,或者如果情況表明其價值可能不再可收回。該公司繼續在中國經營。一該分部被認為是唯一的報告單位,因此,商譽在企業一級進行減值測試。截至2024年6月30日,已有不是商譽減值。
使用年限有限的無形資產按累計攤銷後的成本計提。除商譽外,本公司並無使用年限不定的無形資產。攤銷是在無形資產的使用壽命內以直線方式記錄的,使用壽命大約為2—12好幾年了。
租契
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。經營租賃使用權或ROU、資產及經營租賃負債按開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。淨收益資產還包括在租賃開始日或之前產生的任何初始直接成本和任何租賃付款,減去已收到或應收的租賃獎勵。由於本公司的租約一般不提供隱含利率,因此本公司採用基於開始日期所得資料的遞增借款利率來釐定租賃負債。租賃條款可包括在公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。租賃費用在租賃期內以直線法確認。該公司還與租賃和非租賃部分達成租賃安排。本公司選擇了實際的權宜之計,不將本公司設施租賃的非租賃部分與租賃部分分開。本公司還選擇適用短期租賃計量和確認豁免,即12個月或以下的租賃不確認ROU資產和租賃負債。
可轉換優先票據
可轉換優先票據作為負債入賬,並按其攤銷成本計量。與發行票據有關的交易成本已計入負債,並按有效利率方法攤銷至票據期限內的利息開支。
收入確認
該公司的收入來自提供精確的腫瘤學測試服務,以及開發服務和其他。精密腫瘤學測試收入包括來自公司提供精密腫瘤學測試的金額,包括由我們的戰略合作伙伴運營的實驗室提供的那些測試。開發服務包括配套診斷開發和監管批准、臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInFORm。其他收入包括授權該公司的技術和成套設備交付所得的金額。該公司目前從第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤學中心和個人患者以及生物製藥公司、研究機構、國際實驗室合作伙伴和分銷商那裏獲得付款。
收入在將服務控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些服務的對價。FASB ASC主題606,來自與客户的合同收入,規定了一個五步模式,其中包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配給履約義務、以及在實體履行履約義務時確認收入。
精準腫瘤學測試
在向醫生報告測試結果時,該公司確認為臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售其精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下銷售的;然而,該公司確定與其臨牀客户存在默示合同。該公司將向臨牀客户出售其測試的每一次都確定為單一履行義務。除與保險公司及其他機構訂立的若干有限合約安排外,交易價格是固定的,並不存在既定的合約價格,而與臨牀客户訂立的每一份隱含合約的交易價格代表可變對價。該公司估計了投資組合方法下的可變對價,並考慮了第三方商業和政府付款人和患者的歷史補償數據,以及歷史數據中沒有反映的已知或預期的補償趨勢。該公司根據實際現金收繳情況,監測每個報告期應在投資組合中收取的估計數額,以評估是否需要對估計數進行修訂。估計數和隨後的任何訂正都含有不確定性,需要在估計變量時使用重大判斷,並對這種變量考慮適用約束。該公司分析其在預期償還期內的實際現金收入,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差額將被確認為預期償還期後對估計收入的調整,但須對未來收入逆轉的風險進行評估。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入是基於每次測試的談判價格,或者基於在規定的時期內提供一定測試量的協議。該公司將其向生物製藥客户轉讓一系列不同測試的承諾確定為一項單一的履行義務。面向生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每次測試的固定價格收費。對於涉及在規定的期限內滿足測試量的協議,隨着時間的推移履行履行義務,收入將根據執行的測試次數隨時間確認。公司的精確腫瘤學服務的結果是以電子方式提供的,因此,公司不會產生任何運輸或手續費,也不會向客户收取任何費用。
發展服務和其他
該公司利用其精確腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單一的履約義務,因為公司執行重要的集成服務,如分析驗證和監管提交。單獨的承諾不能與合同和萬億中的其他承諾分開識別,因此不能區分。然而,根據某些合同,生物製藥客户可以與該公司簽訂多項不同的開發服務,這些服務既能夠區別於合同中的其他承諾,也能夠與合同中的其他承諾分開識別,因此具有不同的履行義務。
該公司與生物製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,該公司提供與監管備案相關的服務,以支持向公司的測試小組提交配套診斷設備。在這些合作下,公司從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。對於提供的配套診斷開發和監管審批服務,公司將通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他發展里程碑付款相結合的方式獲得補償。這些合同的交易價格通常代表可變對價。將可變對價的約束應用於里程碑付款是一個需要做出重大判斷的領域。該公司評估為實現各自的里程碑而必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現各自的里程碑所需的努力和投資水平。在作出這項評估時,本公司會考慮其過往類似里程碑的經驗、與每個里程碑相關的複雜程度及不確定性,以及里程碑的達成是否有賴於本公司以外的其他各方。應用可變對價的約束,使得在解決與或有關聯的不確定性時,很可能不會發生收入的顯著逆轉。在每個報告期對可變對價限制的應用進行評估和更新,作為對估計交易價格的修訂。
該公司確認在提供生物製藥研究和開發服務期間的配套診斷開發和監管批准服務收入。具體地説,該公司使用輸入法確認收入來衡量進展,利用迄今發生的相對於總預期成本的成本作為其進展的衡量標準。本公司在確定每個報告期的收入確認時,評估總預期成本估計的變化以及因原始合同範圍的變化而談判的任何增收費用。根據這些安排開發新產品或服務時,在達到技術可行性之前發生的成本作為研究和開發費用計入公司的簡明綜合經營報表,而此後發生的成本計入開發服務和其他成本。
除了上述配套的診斷開發和監管批准服務之外,該公司還確認來自其他開發服務的收入,如臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInFORm。這些收入通常根據一種輸入法在一段時間內確認,以衡量提供相關服務期間的進展情況。
此外,該公司還向其國內客户和國際實驗室合作伙伴授權其數字測序技術。對於許可的技術,公司通過基於專利費的付款、不可退還的預付款、有保證的最低付款和/或里程碑付款樣本獲得補償。根據技術許可安排的性質,並考慮到包括但不限於可強制執行的付款權和付款條件,以及如果創造了具有替代用途的資產,這些收入將在發生收取使用費的銷售期間、技術轉讓完成時或技術轉讓期間確認。其他收入還包括成套件交付,這在此類產品交付時確認。
截至2024年6月30日的三個月和六個月,公司錄得美元15.2百萬美元和美元24.9分別作為與前幾個期間已履行的履約義務有關的收入。截至2023年6月30日止三個月及六個月,本公司錄得2.8百萬美元和美元4.5分別作為與前幾個期間已履行的履約義務有關的收入。
具有多重履行義務的合同
與生物製藥客户和國際實驗室合作伙伴的合同可能包括多種不同的履行義務,例如提供精確的腫瘤學測試、上述開發服務和數字測序技術許可等。該公司評估其與生物製藥客户和國際實驗室合作伙伴的合同中包括的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被視為不同的業績義務,應該單獨核算,而不是一起核算。公司首先根據合同確定實質性承諾,而不是非實質性承諾或行政任務,然後評估這些承諾是否能夠在合同範圍內既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠獨樹一幟時,公司考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場上相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務是否在合同範圍內是不同的時,公司考慮它是否提供服務的重要集成,服務是否顯著地修改或定製彼此,或服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於有多個履約義務的合同,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。本公司在釐定獨立售價時,會考慮該等履約義務在類似交易中的歷史售價,以及其他因素,包括但不限於市場客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業刊物及現行定價方法、履行每項履約義務的預期成本加上適當的保證金;或如未能觀察到獨立售價,則採用剩餘法,即參考總成交價格減去合約承諾的其他履約義務的可見獨立售價總和。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債,主要包括在確認收入之前從客户合同收到的付款。例如,開發服務和與生物製藥客户的其他合同通常包含預付款,這導致在公司履行相關服務之前收到現金的遞延收入被記錄。隨着公司履行合同義務,合同負債得到免除,收入隨之確認。截至2024年6月30日和2023年12月31日,遞延收入餘額為美元35.4百萬美元和美元22.9分別為100萬美元,其中6.0百萬美元和美元5.0百萬被認為是長期的,並記錄在隨附的簡明綜合資產負債表的其他長期負債中。截至2024年6月30日止六個月確認的收入(計入截至2023年12月31日的遞延收入餘額)為美元9.3在截至2022年12月31日的遞延收入餘額中,在截至2023年6月30日的6個月中確認的收入為$11.8分別為100萬美元。
分配給剩餘履約債務的交易價格
分配給剩餘履約債務的交易價格是指尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和將在未來期間開具發票並確認為收入的不可註銷金額。該公司預計將在下一年確認基本上所有剩餘的交易價格1-2好幾年了。
精確腫瘤學測試的成本
精密腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、人工成本(包括獎金、福利和基於股票的補償)、與處理測試樣本相關的設備和基礎設施費用(包括樣本獲取、文庫準備、測序和質量控制分析)、運費、醫生測試結果的整理、靜脈抽液和第三方應支付的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租賃費用、租賃改進攤銷和信息技術費用。與公司測試相關的成本在測試進行時被記錄下來,無論該測試的收入是否已確認。
開發服務和其他服務的成本
開發服務和其他成本主要包括執行公司生物製藥客户要求的開發服務所產生的成本,以及與公司的合作伙伴協議和提供篩查測試相關的成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研究和開發費用,而之後發生的成本被報告為開發服務和其他成本。
研究和開發費用
研究和開發費用包括開發技術的成本,包括工資和福利,包括基於股票的薪酬、研究和開發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用,包括設施佔用和信息技術成本、合同服務、其他外部成本和開發公司技術能力的成本。研究和開發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司的合同開展的活動的相關費用。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到有關貨物或提供服務期間確認為費用。開發技術能力的成本被記錄為研究和開發費用,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
基於股票的薪酬
授予公司僱員、董事和非僱員的股票期權相關的股票薪酬在授予之日以獎勵的公允價值為基礎進行計算。公允價值確認為必要服務期內的費用,該服務期通常是各項獎勵的歸屬期。具有業績指標的股票期權的薪酬費用是根據授予中指定的指標的預期業績來計算的。
本公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計根據2012年股票計劃(經修訂和重述)、2012年計劃、2018年激勵獎勵計劃或2018年計劃、2023年就業激勵獎勵計劃或2023年計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據2018年員工股票購買計劃授予的股票購買權。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求做出與獎勵預期期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。
該公司根據授予日普通股的收盤價,計量其向員工和非員工發行的基於服務和業績的限制性股票單位的公允價值。對於僅具有基於服務的歸屬條件的受限股票單位,補償費用在公司的精簡綜合經營報表中以直線方式在必要的服務期內確認。具有業績指標的受限股票單位或PSU的補償費用是根據授權書中規定的指標的預期實現情況計算的,並在公司的精簡綜合經營報表中使用加速歸屬模型在每個單獨授予部分的必要服務期內確認。除非確定有可能達到相關的績效指標,否則不記錄PSU的基於庫存的補償費用。此外,在實現相關績效指標的概率進行調整的期間,將記錄累計調整。在履約期結束時仍未歸屬的任何PSU將被沒收。沒收是按發生的情況計算的。
每股淨虧損
公司計算每股基本淨虧損的方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨虧損乃按庫存股方法或按假設折算法(視乎情況而定)釐定期間的所有潛在攤薄普通股等價物計算。就本次計算而言,股票期權、限制性股票單位、根據員工購股計劃可發行的股份以及可轉換優先票據項下的或有可發行股票被視為普通股等價物,但由於其影響是反攤薄的,因此不計入每股攤薄淨虧損的計算。
尚未採用的新會計公告
2023年11月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2023-07號,分部報告(主題280):改進可報告分部披露,要求每年和中期加強披露重大分部費用。本指南將於截至2024年12月31日止年度開始的年度報告期和2025年1月1日開始的中期報告期生效,允許提前採用,並應追溯應用。公司預計將在生效日期後提供所需的披露。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09號,所得税(專題740):所得税披露的改進,修改了現有的所得税披露指南,主要要求更詳細地披露有效税率對賬和繳納的所得税。該指南將於截至2025年12月31日的年度報告期生效,允許提前採用,並且可以前瞻性或追溯性地應用。公司預計將在生效日期後提供所需的披露。
3. 濃縮合並資產負債表組成部分
財產和設備,淨額
財產和設備淨額由下列各項組成:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
機器和設備 | $ | 123,738 | | | $ | 118,117 | |
租賃物業裝修 | 103,126 | | | 102,298 | |
計算機硬件 | 35,167 | | | 34,417 | |
在建工程 | 7,376 | | | 7,508 | |
傢俱和固定裝置 | 7,904 | | | 7,999 | |
計算機軟件 | 2,016 | | | 2,065 | |
財產和設備,毛額 | $ | 279,327 | | | $ | 272,404 | |
減:累計折舊 | (147,010) | | | (127,308) | |
財產和設備,淨額 | $ | 132,317 | | | $ | 145,096 | |
與財產和設備有關的折舊費用為#美元。10.1百萬美元和美元9.9截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元20.1百萬美元和美元19.6截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元。
應計費用
應計費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (單位:千) |
經營租賃負債 | $ | 27,663 | | | $ | 27,950 | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | 43,017 | | | 35,525 | |
應計費用總額 | $ | 70,680 | | | $ | 63,475 | |
4. 公允價值計量、現金等值和有價證券
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計負債。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付費用及其他流動資產、淨額、應付賬款及應計負債按賬面價值列報,由於距預期收款或付款日期較短,故賬面價值與公允價值相若。
公允價值被定義為於計量日在市場參與者之間有秩序地交易資產或負債的本金或最有利市場上為轉移負債而收取的交換價格或支付的交換價格。市場參與者假設的確定為確定為每項資產或負債定價所使用的投入提供了基礎。金融工具在公允價值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
本集團已建立公平值等級制度,使使用可觀察輸入數據計算的公平值計量優先於使用不可觀察輸入數據計算的公平值計量。這一層次結構將投入按優先順序分為以下三個大級別:
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級--第1級以外可直接或間接觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債期限內可觀察到的或能被可觀察到的市場數據證實的其他投入。
第3級-由很少或沒有市場活動支持的不可觀察輸入數據,且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
該公司的金融資產和負債須定期進行公允價值計量,以及該計量中使用的輸入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 15,061 | | | $ | 15,061 | | | $ | — | | | $ | — | |
固定收益債券基金 | 101,115 | | | — | | | 101,115 | | | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 884,891 | | | — | | | 884,891 | | | — | |
現金等價物和限制性現金總額 | $ | 1,001,067 | | | $ | 15,061 | | | $ | 986,006 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
短期有價股權證券 | $ | 52,463 | | | $ | 52,463 | | | $ | — | | | $ | — | |
總 | $ | 1,053,530 | | | $ | 67,524 | | | $ | 986,006 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 6,960 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,960 | |
總 | $ | 6,960 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,960 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
現金等價物合計 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
短期有價債務證券總額 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
長期有價股權證券 | $ | 98,002 | | | $ | 98,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
總 | $ | 1,165,599 | | | $ | 1,130,502 | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
或有對價 | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
總 | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
公司根據相同證券在活躍市場的報價衡量貨幣市場基金的公允價值。固定收益債券基金和美國政府債務證券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務利用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,所有重要輸入都可以直接或間接觀察,以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差;基準證券;基於歷史數據和其他可觀察輸入的預付/違約預測。
2022年7月,本公司的股權被投資人之一Lunit Inc.完成了首次公開募股(IPO),此後,本公司開始按公允價值經常性地對Lunit的投資進行會計處理,並將投資歸類為公允價值層次結構中的第一級有價證券,因為投資是使用報價的市場價格進行估值的。本公司須遵守2-自LUNIT首次公開募股之日起計的一年禁售期,在此期間,未經韓國交易所批准,公司不得在賬户之間轉讓LUNIT的股份、設立或取消質押、出售或撤回該等股份。2023年11月,L單位以每1股現有股份配發1股新股的方式向其現有股東發行紅股,本公司對這些於2024年7月到期的紅股遵守相同的禁售期和相同的限制。截至2024年6月30日和2023年12月31日,LUNIT的投資餘額為美元。52.5百萬美元和美元98.0百萬美元,包括預付費用和其他流動資產、淨資產和其他資產,分別計入公司簡明綜合資產負債表的淨額。此外,該公司還記錄了#美元。15.5百萬美元和美元45.5截至2024年6月30日的三個月和六個月,對L單位的投資分別出現未實現虧損100萬美元,並記錄了#美元64.0百萬美元和美元67.9在截至2023年6月30日的三個月和六個月,對L單位的投資的未實現收益分別包括在公司精簡綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額中。
在本報告所述期間,1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
與收購有關的或有對價按季度按公允價值計量,估計應支付或有對價的變動計入簡明綜合經營報表的一般和行政費用。與收購相關的或有對價的公允價值採用多結果貼現現金流量估值技術進行估計。或有對價被歸類在公允價值等級的第三級,因為它是基於包括重大不可觀察到的投入的概率。重要的不可觀察的輸入包括對某些商業化里程碑的實現的概率加權估計,以及預期付款現值的貼現率。這些投入因素中的任何一個單獨發生重大變化都可能對公允價值計量產生重大影響。截至2024年6月30日及2023年12月31日,公司收購相關或有對價負債為美元7.0百萬美元和美元6.5分別為100萬美元,其中3.5百萬美元和美元5.0100萬美元被視為長期負債,並計入公司簡明綜合資產負債表中的其他長期負債。
下表彙總了3級金融工具的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 或有對價 |
| | | | | | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| | | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (單位:千) |
公允價值--期初 | | | | | | $ | 6,660 | | | $ | 6,130 | | | $ | 6,540 | | | $ | 6,430 | |
| | | | | | | | | | | | |
公平值增加 | | | | | | 300 | | | 310 | | | 420 | | | 10 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值--期末 | | | | | | $ | 6,960 | | | $ | 6,440 | | | $ | 6,960 | | | $ | 6,440 | |
公司考慮了截至2024年6月30日和2023年12月31日可轉換票據的公允價值。成為2級測量。可轉換票據的公允價值主要受公司普通股交易價格和市場利率的影響。因此,可轉換票據的公允價值並不反映市場利率。參見注釋6, 債務,以獲取與可轉換票據公允價值相關的更多信息。
下表按重要投資類別總結了公司的現金等值物、限制性現金和有價債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 15,061 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,061 | |
固定收益債券基金 | 101,115 | | | — | | | — | | | 101,115 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 884,892 | | | 2 | | | (3) | | | 884,891 | |
總 | $ | 1,001,068 | | | $ | 2 | | | $ | (3) | | | $ | 1,001,067 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (單位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,032,500 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 35,108 | | | — | | | (11) | | | 35,097 | |
總 | $ | 1,067,608 | | | $ | — | | | $ | (11) | | | $ | 1,067,597 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的有價債務證券均未連續超過一年處於未實現虧損狀態。
有過不是所列期間有價債務證券的重大已實現損益。此外,還有 不是確認截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的信用損失。
5. 無形資產、淨值和商譽
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日購買的無形資產的詳細信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) | | (單位:年) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (5,237) | | | $ | 6,649 | | | 6.3 |
競業禁止協議和其他契約權利 | | 5,100 | | | (4,007) | | | 1,093 | | | 1.5 |
獲得的技術 | | 1,600 | | | (1,600) | | | — | | | 0.0 |
應攤銷的無形資產總額 | | $ | 18,586 | | | $ | (10,844) | | | $ | 7,742 | | | |
不受攤銷影響的無形資產: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (10,844) | | | $ | 11,032 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (單位:千) | | (單位:年) |
應攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (4,686) | | | $ | 7,200 | | | 6.8 |
競業禁止協議和其他契約權利 | | 5,100 | | | (3,588) | | | 1,512 | | | 1.9 |
獲得的技術 | | 1,600 | | | (1,333) | | | 267 | | | 0.3 |
應攤銷的無形資產總額 | | $ | 18,586 | | | $ | (9,607) | | | $ | 8,979 | | | |
不受攤銷影響的無形資產: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
商譽 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (9,607) | | | $ | 12,269 | | | |
有限壽命無形資產攤銷為美元0.6百萬美元和美元0.7截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元1.2百萬美元和美元1.4截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元。
下表彙總了壽命有限的無形資產未來攤銷估計費用淨額:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
2024年剩餘時間 | | $ | 982 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027 | | 1,107 | |
2028 | | 1,109 | |
2029年及其後 | | 1,662 | |
| | |
總 | | $ | 7,742 | |
6. 債務
可轉換優先票據
2020年11月,本公司發行$1.15 十億本金 02027年到期的可轉換優先票據的百分比,或2027年到期的票據。2027年發行的債券不計息,本金金額不會增加。然而,2027年發行的債券可能會產生特別利息和額外利息,年利率不超過0.50%(除某些例外情況外)在發生某些事件時,例如未能向證券交易委員會提交某些報告,或未能從票據中刪除某些限制性圖例。除非提前購回、贖回或轉換,否則該批債券將於二零二七年十一月十五日期滿。
在2027年8月15日之前,2027年債券的持有人只有在以下情況下才有權轉換他們的2027年債券:
•在2021年3月31日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度期間),如果公司普通股的最後報告銷售價格超過130轉換價格的百分比至少為每個20交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日或銷售價格狀況;
•在此期間五緊接在以下日期之後的連續工作日十如在測算期內每個交易日的債券本金每1,000元的交易價低於98公司普通股在該交易日最後一次報告銷售價格的乘積的百分比和該交易日的換算率;或
•在發生指定的公司事件時
由2027年8月15日起及以後,2027年債券持有人可隨時選擇轉換2027年債券,直至緊接到期日前第二個預定交易日的交易結束為止。
公司將根據公司的選擇,通過支付或交付現金、普通股股票或現金和普通股的組合來解決轉換問題。
初始轉換率為每1,000美元2027年債券本金持有7.1523股普通股,初步轉換價約為1,000美元。139.82每股普通股。換算率和換算價將在某些事件發生時進行慣常調整。此外,如果發生某些構成“徹底根本性改變”的企業事件,那麼在某些情況下,轉化率將在特定的一段時間內提高。
在2024年11月20日之前,公司可能不會根據自己的選擇贖回2027年發行的債券。債券可隨時由公司選擇贖回全部或部分債券,並可不時於2024年11月20日或之後以及緊接到期日前第25個預定交易日或之前贖回,現金贖回價格相等於須贖回債券的本金,另加至贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付特別利息及額外利息(如有的話),但前提是公司最後呈報的普通股每股售價超過130轉換價格的百分比(I)每項至少20交易日,不論是否連續30(I)截至緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日的連續交易日;及(Ii)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。
如果發生構成“根本變化”的某些公司事件,則除某些現金合併的有限例外情況外,票據持有人可要求本公司以現金回購價格回購其2027年票據,回購價格相當於將回購的2027年票據的本金,外加截至(但不包括)基本變動回購日期的應計未付特別利息和額外利息(如有)。根本性變化的定義包括涉及本公司的某些業務合併交易和與本公司普通股有關的某些退市事件。
由於2027年票據於2024年6月30日和2023年12月31日不可兑換,因此2027年票據的淨資產被歸類為長期負債。
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日的2027年票據的淨資產:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
| | (單位:千) |
本金 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
| | | | |
減去:債務發行成本,扣除攤銷 | | (8,744) | | | (10,034) | |
賬面淨額 | | $ | 1,141,256 | | | $ | 1,139,966 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2027年發行的債券的估計公允價值總額為885.5百萬美元和美元809.3分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。公允價值是根據每美元的收盤價確定的。100截至該期間最後一個交易日的2027年期票據。
與債務發行成本攤銷有關的已確認利息支出為#美元。0.6百萬美元和美元1.3截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月分別為0.2%和0.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月分別為%。
注意:限制條件
為了儘量減少2027年票據轉換時潛在的經濟攤薄的影響,公司在發行票據的同時,就其普通股進行了可轉換票據對衝交易,或2027年票據對衝交易。2027年票據套期保值涵蓋最初作為票據基礎的普通股股份數量,但須按慣例作出調整。2027年Note Hedge的執行價最初將約為1美元182.60每股,這相當於溢價75比上次報告的公司普通股售價#美元高出%104.34每股於2020年11月16日,並根據2027年票據對衝條款進行某些調整。
2027年債券對衝將於2027年債券到期時到期。2027年票據套期保值是單獨的交易,不屬於2027年票據的條款。2027年票據的持有者將不擁有與2027年票據對衝相關的任何權利。與2027年票據套期保值相關的應收股份不計入稀釋每股收益的計算,因為它們具有反攤薄作用。
由於這些交易符合某些會計標準,2027年票據套期保值計入股東權益,不作為衍生品入賬。該公司總共支付了#美元。90.02027年票據對衝的1000萬美元,已記錄為額外實收資本的減少,不會重新衡量。
7. 租契
公司已就辦公空間、數據中心、實驗室和倉庫用途簽訂了各種運營租賃協議,剩餘期限為0.3至9.0幾年,其中一些包括一個或多個續簽選項。隨着租約接近到期日,本公司會考慮各種因素,例如市況及任何可能存在的續期選擇權的條款,以決定是否續訂租約,因此,本公司在計算其租賃負債時不會在其租賃條款中計入續期選擇權,因為續期選擇權可讓本公司維持經營靈活性,而本公司亦不能合理地確定其會否在租賃開始時行使該等續期選擇權。
運營租賃費用為$7.6百萬美元和美元7.4截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元15.2百萬美元和美元14.7截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬,其中包括租賃和非租賃部分(主要是公共區域維護費和財產税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | 7.9 | | 8.3 |
加權平均貼現率 | | 3.77 | % | | 3.87 | % |
下表總結了截至2024年6月30日公司經營租賃承諾的未來主要合同義務:
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
2024年剩餘時間 | $ | 17,697 | |
2025 | 33,163 | |
2026 | 28,132 | |
2027 | 24,479 | |
2028 | 23,321 | |
2029年及其後 | 101,835 | |
經營租賃支付總額 | $ | 228,627 | |
減去:推定利息 | (28,770) | |
| |
經營租賃負債總額 | $ | 199,857 | |
融資租賃對公司的簡明綜合財務報表並不重要。
8. 承付款和或有事項
法律訴訟
除了在正常業務過程中產生的承諾和義務外,公司可能不時受到各種索賠和法律程序的影響,包括客户和供應商的索賠、未決的和潛在的損害賠償法律訴訟、政府調查和其他事項。例如,公司已經收到並可能在未來繼續收到其他人的信件、索賠或投訴,這些信件、索賠或投訴指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭做法和商標侵權。本公司還已提起,並可能在未來提起額外的法律程序,以加強其權利並尋求補救措施,如金錢損害賠償、禁令救濟和宣告性救濟。本公司無法預測任何此類糾紛的結果,儘管存在潛在的結果,但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決此類糾紛相關的財務成本,這些糾紛的存在可能會對公司產生不利的實質性影響。
本公司及其關聯公司是下文所述法律索賠和訴訟的當事人。該公司正在積極為自己辯護,反對這些索賠和在這些訴訟程序中。這些事項的重大事態發展情況如下。若本公司未能成功就上述任何事宜進行辯護或決定和解,本公司可能會被要求支付大筆款項、受禁制令規限及/或被迫改變其業務運作方式,從而可能對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
除非另有説明,否則公司無法合理估計下列事項的損失或可能的損失範圍。由於可獲得的信息有限,以及未來事件的潛在影響以及將決定索賠最終解決方案的第三方(如法院和監管機構)的決定的潛在影響,公司通常無法合理確定索賠可能造成的損失,或合理估計損失金額或損失範圍。所描述的許多問題都處於初步階段,提出了新的責任理論,或者尋求不確定的損害賠償金額。索賠在幾年內得到解決的情況並不少見。公司至少每季度審查一次或有損失,以確定損失概率是否發生了變化,以及是否能夠對可能的損失或損失範圍做出合理的估計。當公司確定索賠造成的損失是可能的並且可以合理估計時,它將負債記錄在最終損失的估計金額中。本公司亦會在合理可能招致虧損或合理可能虧損金額超過其已記錄負債時作出披露。
知識產權糾紛
2021年8月,TwinStrand生物科學公司和華盛頓大學向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控該公司侵犯了美國專利號10,287,631;10,689,699;10,752,951和10,760,127。該公司於2021年10月答覆了申訴,否認了TwinStrand Biosciences的指控,並聲稱反訴無效、因不公平行為而無法執行和侵犯四該公司的專利。該案的證據開示已經結束。2023年10月,地區法院駁回了TwinStrand公司與美國專利號10,689,699和10,752,951有關的侵權指控。
2023年11月14日,陪審團做出了有利於TwinStrand生物科學公司和華盛頓大學的裁決,並對該公司不利。陪審團認定,該公司故意侵犯了美國專利號10,287,631和10,760,127,並判給TwinStrand Biosciences和華盛頓大學$83.42000萬美元的損害賠償金,相當於6過去銷售的版税百分比。因此,該公司記錄了#美元的負債。83.42023年第四季度,這筆費用在其合併業務報表中反映為其他業務費用的支出,並在其綜合資產負債表中反映為其他長期負債的組成部分。審判後動議於2024年3月4日提交,該公司提議推翻陪審團的裁決,尋求重新審判,和/或修改判決,TwinStrand Biosciences根據陪審團對故意侵權、判決前和判決後的利益以及繼續運行的特許權使用費的發現,提出增加損害賠償的動議。庭審後動議的聽證會日期尚未確定。本公司強烈反對陪審團的裁決,並將通過地區法院的審判後動議,並在必要時通過向美國聯邦巡迴上訴法院上訴,對裁決和判決提出有力的抗辯。
2023年8月1日,該公司公開宣佈,它與Illumina,Inc.或Illumina簽訂了合作與和解協議或合作協議。根據合作協議的條款,雙方同意通過合作共享樣本以推進癌症研究,並簽訂新的長期採購和供應承諾,從而延長他們長期的商業關係。此外,雙方同意以偏見駁回Illumina於2022年3月向美國特拉華州地區法院提起的訴訟,Illumina,Inc.訴Guardant Health,Inc.等人,案件編號1:22-cv-00334-gbw-cjb,包括與所涉知識產權有關的任何指控。
2024年6月11日,該公司向美國特拉華州地區法院提起了針對Tempus AI,Inc.或Tempus的專利侵權訴訟,指控Tempus侵犯了美國專利號11,149,306、9,902,992、10,501,810、10,793,916和11,643,693。該公司正在尋求禁制令,以停止Tempus的侵權和補償性損害賠償。此案Guardant Health,Inc.訴Tempus AI,Inc.案件編號1:24-cv-00687,已分配給理查德·安德魯斯法官,尚未發出時間表命令。
虛假廣告糾紛
Guardant透露,2021年5月,該公司還向加利福尼亞州北區美國地區法院提起了對Natera,Inc.或Natera的訴訟,指控Natera在該公司新的腫瘤學測試的表現上誤導醫療保健提供者,暗示該測試不準確和/或不敏感,並且遜於Natera的Signatera測試。該公司正在尋求禁制令,以防止Natera繼續做出虛假和誤導性的陳述,並要求Natera採取糾正行動。Natera聲稱對虛假和誤導性陳述、虛假廣告、非法貿易行為和不公平競爭進行了反訴。該公司採取行動駁回Natera的反訴,2022年1月,法院部分批准和部分駁回了該公司的駁回動議。該公司和Natera都已就各種索賠申請即決判決,法院部分批准了雙方提出的非處分動議。審判定於2024年11月開始。
民事偵查訴求
2022年1月,該公司收到加州北區美國檢察官的民事調查要求(CID),涉及根據《虛假索賠法》進行的調查。CID要求提供有關政府資助的公司基因測試小組Guardant 360項目計費的信息和文件。公司正在全力配合調查。目前,公司無法預測此次調查的結果。
9. 普通股
如果公司董事會或董事會宣佈,公司普通股股東有權獲得股息。截至2024年6月30日和2023年12月31日,不是董事會已經宣佈了公司普通股的股息。
該公司的普通股已保留用於以下潛在的未來發行:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
已發行股票期權相關股份 | 3,750,726 | | 4,012,903 |
未歸屬的限制性股票單位的基礎股份 | 5,171,148 | | 4,346,785 |
未歸屬的基於市場的限制性股票單位的基礎股票 | — | | 2,260,764 |
基於業績的未歸屬限制性股票單位的基礎股票 | 1,291,889 | | 412,490 |
根據2018年度獎勵計劃可供發行的股份 | 11,273,559 | | 7,053,406 |
根據2018年員工購股計劃可發行的股票 | 2,414,509 | | 1,679,635 |
2023年就業激勵獎勵計劃可供發行的股票 | 4,270,121 | | 4,949,988 |
總 | 28,171,952 | | 24,715,971 |
股權發行
2023年5月,公司完成後續承銷公開募股,發行並出售 14,375,000其普通股的價格為$28.00每股,並收到淨收益$381.4 扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,百萬美元21.1 萬2023年12月,公司完成與投資管理公司的註冊直接發行,發行並出售 3,387,446其普通股的價格為$26.77每股,並收到淨收益$90.61000萬美元。
10. 基於股票的薪酬
2023年就業誘因獎勵計劃
2023年8月,公司董事會通過了《2023年就業誘導激勵獎勵計劃》,即2023年計劃,根據該計劃,公司可以專門向新員工授予獎勵,作為員工進入公司就業的獎勵材料。根據《納斯達克上市規則》第5635(c)(4)條,2023年計劃未經股東批准,由公司董事會批准。
股票期權活動
公司在2012年計劃、2018年計劃和2023年計劃下的股票期權活動及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 |
| 股份 可供授出 | | 受未償還期權約束的股份 | | 加權平均行使價 | | 加權-平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | | | |
| (未經審計) |
| | | (單位:千) |
截至2024年1月1日餘額 | 12,003,394 | | 4,012,903 | | $ | 31.76 | | | 6.6 | | $ | 39,115 | |
2018年計劃年度增長(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
| | | | | | | | | |
授與 | (427,767) | | 427,767 | | 23.23 | | | | | |
| | | | | | | | | |
已鍛鍊 | — | | (577,352) | | 4.46 | | | | | |
取消 | 112,592 | | (112,592) | | 45.93 | | | | | |
已批出的限制性股票單位 | (1,699,265) | | — | | — | | | | | |
被取消的限制性股票單位 | 486,612 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
基於市場的限制性股票單位被取消 | 2,260,764 | | — | | — | | | | | |
授予的基於業績的限制性股票單位 | (870,268) | | — | | — | | | | | |
根據業績實現進行調整的基於業績的限制性股票單位 | (48,234) | | | — | | — | | | | | |
基於業績的限制性股票單位被取消 | 36,852 | | — | | — | | | | | |
截至2024年6月30日餘額 | 15,543,680 | | 3,750,726 | | $ | 34.56 | | | 6.9 | | $ | 31,292 | |
截至2024年6月30日已歸屬並可撤銷 | | | 2,087,390 | | $ | 34.05 | | | 5.3 | | $ | 26,747 | |
(1)自2024年1月1日起,額外增加 3,689,000 由於2018年計劃中自動年度增加條款的運作,普通股可在2018年計劃下發行。
總內在價值代表標的普通股的估計公允價值與未行使的價內期權的行使價格之間的差額。已行使期權的總內在價值為美元8.4百萬美元和美元0.3截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元9.0百萬美元和美元0.7截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元。
已授予期權的加權平均授予日期公允價值為#美元。16.85及$20.90截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月每股收益和美元14.87和1美元20.75截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月的每股收益。
截至2024年6月30日,未歸屬期權的未來股票補償為美元34.2百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.1好幾年了。
限售股單位
公司限制性股票單位活動(不包括2012年計劃、2018年計劃和2023年計劃項下基於業績和基於市場的限制性股票單位)以及相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還的限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2024年1月1日餘額 | | 4,346,785 | | $ | 42.63 | |
授與 | | 1,699,265 | | 20.49 | |
| | | | |
既得和獲釋 | | (388,290) | | 50.31 | |
取消 | | (486,612) | | 45.55 | |
截至2024年6月30日餘額 | | 5,171,148 | | $ | 34.51 | |
截至2024年6月30日,未歸屬限制性股票單位的未來基於股票的薪酬為$137.6百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.1好幾年了。
基於業績的限制性股票單位
自2020年11月,董事會薪酬委員會開始批准,公司開始向員工和非員工發放基於績效的限制性股票單位(PSU)。授予員工的PSU包括財務和/或運營指標,在大約0.6至4年,並要求附加服務期限最長可達2在業績指標達到數年後。此外,當滿足某些績效指標時,可能會調整授予單位。授予顧問的PSU與在以下業績期間應達到的運營指標一致4年PFA預計將在大約 0.6至4.5滿足各自業績指標和服務要求的年份。
在2020年11月和2021年5月,作為這些PSU計劃的一部分,公司授予PSU4年,加上額外的服務期限要求六個月是否符合歸屬標準。截至2024年6月30日,這些PSU的授予日期公允價值約為$25.6然而,扣除沒收後的淨額為1.3億美元不是由於截至2024年6月30日,績效指標的實現不符合應計標準,因此迄今為止這些PFA的薪酬費用已被記錄。
公司在2018年計劃下的NSO活動摘要及相關信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未發行的基於業績的限制性股票單位 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| | | | |
| | (未經審計) |
截至2024年1月1日餘額 | | 412,490 | | $ | 91.25 | |
授與 | | 870,268 | | 18.09 | |
既得和獲釋 | | (2,251) | | 32.86 | |
根據績效實現進行調整 | | 48,234 | | 32.84 | |
取消 | | (36,852) | | 76.65 | |
截至2024年6月30日餘額 | | 1,291,889 | | $ | 40.30 | |
PSU記錄的股票補償為美元2.2百萬美元和美元0.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元3.6百萬美元和美元0.5截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元。截至2024年6月30日可能歸屬的未歸屬的PSU的未來基於股票的補償為美元14.1百萬美元,預計將在加權平均期間確認2.2好幾年了。
基於市場的限制性股票單位
2020年5月,董事會批准並批准1,695,574根據2018年計劃,向公司每位聯席首席執行官提供基於市場的限制性股票單位,即MSU,這取決於董事會制定的基於市場的股價目標的實現情況。MSU包括三獨立的部分和每一部分的歸屬取決於公司的普通股收盤價在一段時間內保持在或高於預定的股價目標30連續的日曆日。MSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡羅估值模型為每一批確定的。根據估計衍生服務期間的加速歸屬法確認每批股份的相關股票補償支出,估計衍生服務期間是成功的股票價格路徑達到蒙特卡羅估值模型中模擬的每批股票價格目標的中位數持續時間。
2021年1月1日,第一批MSU被授予,因為它同時滿足了服務要求和基於市場的性能指標。截至2022年6月30日,所有三批MSU都已全部支出。截至2023年12月31日,2,260,764MSU的股票,加權平均授予日期公允價值為$65.20根據2018年計劃,已發行的股票。2024年3月,董事會批准取消未授予的MSU,並同時批准向聯席首席執行官授予新的獎勵,這被計入修改,但由於公司聯席首席執行官滿足了服務要求,因此沒有以股票為基礎的薪酬支出被沖銷。
基於股票的薪酬費用
下表顯示了員工和非員工相關股票薪酬支出的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 1,275 | | | $ | 1,176 | | | $ | 2,536 | | | $ | 2,378 | |
開發服務和其他成本 | | 495 | | | 477 | | | 990 | | | 951 | |
研發費用 | | 9,838 | | | 8,221 | | | 19,770 | | | 16,899 | |
銷售和市場營銷費用 | | 7,162 | | | 5,823 | | | 14,418 | | | 13,326 | |
一般和行政費用 | | 8,465 | | | 6,657 | | | 16,562 | | | 11,066 | |
基於股票的薪酬總支出 | | $ | 27,235 | | | $ | 22,354 | | | $ | 54,276 | | | $ | 44,620 | |
股票期權的價值評估
股票期權的授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型和以下加權平均假設估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
預計期限(年) | | 5.50 - 5.78 | | 5.50 – 6.01 | | 5.50 - 5.78 | | 5.50 – 6.10 |
預期波幅 | | 67.8% - 69.4% | | 69.5% –70.5% | | 67.8% - 69.4% | | 69.5% –70.5% |
無風險利率 | | 4.4% - 4.5% | | 3.4% – 4.0% | | 4.3% - 4.5% | | 3.4% – 4.2% |
預期股息率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定授予日期股票期權的公允價值受到公司普通股的估計公允價值以及有關許多複雜、主觀且通常需要重大判斷的變量的假設的影響。估值假設確定如下:
普通股公允價值
公司普通股的公允價值由其在納斯達克全球精選市場交易的普通股在授予日期的收盤價確定。
預期期限
預期期限指已授出購股權預期未償還的期間,並採用簡化方法(基於歸屬日期與合約期限結束之間的中間點)釐定,因為本公司已斷定其行使購股權的歷史並未提供用以估計預期期限的合理基礎。
預期波動率
在2018年10月4日公司普通股在納斯達克全球精選市場開始交易與其首次公開募股相關之前,公司普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同行業可比上市同業集團公司的平均波動率加上公司在可用期間的預期波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎,到期日與股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率
本公司預計在可預見的將來不會派發任何股息,因此預期股息收益率為零.
2018年員工購股計劃
2018年9月,公司董事會通過了2018年員工股票購買計劃,公司股東批准了該計劃。總計922,250普通股最初是根據ESPP預留供發行的。自2020年1月1日、2023年3月2日和2024年2月23日起生效,942,614, 1,026,194和1,106,700根據ESPP,普通股可以發行。
在受到任何計劃限制的情況下,ESPP允許符合條件的員工繳費,通常通過工資扣除,最高可達。10他們以每股折扣價購買公司普通股的收益的30%。根據ESPP購買普通股的價格等於:85本公司普通股於發行期首日或最後一日(以較低者為準)的公平市價的%。ESPP規定了單獨的六個月服務期從每年的5月15日至11月15日開始。
根據ESPP購買的普通股股份為371,826和298,781截至2024年、2023年和2023年6月30日的三個月和六個月。
根據ESPP授予的股票購買權的授予日期公允價值是在每個發行期的第一天使用Black-Scholes期權定價模型估計的。所使用的估值假設與股票期權估值所使用的假設基本一致,但預期期限除外,該期限基於每個購買期的期限。
根據ESPP授予的股票購買權的授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型進行估計的,假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月和六個月, |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
| | (未經審計) |
預計期限(年) | | 0.50 | | 0.50 |
預期波幅 | | 64.2% | | 76.6% |
無風險利率 | | 5.4% | | 5.2% |
預期股息率 | | —% | | —% |
與ESPP相關的總補償費用為美元1.1百萬美元和300萬美元1.4截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月分別為百萬美元和美元2.5百萬美元和美元3.0截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為百萬美元。截至2024年6月30日,與ESPP相關的未確認股票薪酬費用為美元1.4百萬,預計將在發行期的剩餘期限內確認 0.4好幾年了。
11. 每股淨虧損
下表列出每股基本及稀釋淨虧損的計算:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位為千,每股數據除外) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
基本淨虧損和攤薄淨虧損 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | | $ | (0.84) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.78) | | | $ | (1.95) | |
用於計算每股淨虧損的加權平均股份,基本股份和攤薄股份 | | 122,447 | | | 108,808 | | | 122,080 | | | 105,752 | |
由於公司在所有呈報期間均處於虧損狀態,因此每股基本淨虧損與每股稀釋淨虧損相同,因為納入所有潛在的已發行普通股股份將具有反稀釋作用。 以下加權平均普通股等值股票因具有反稀釋效應而被排除在所列期間每股稀釋淨虧損的計算之外:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
股票期權 | | 3,872 | | 3,416 | | 3,962 | | 3,397 |
限制性股票單位 | | 5,216 | | 3,375 | | 4,855 | | 3,463 |
MSU | | — | | 2,261 | | 969 | | 2,261 |
PSU | | 1,312 | | 361 | | 960 | | 349 |
ESPP義務 | | 224 | | 177 | | 244 | | 220 |
| | | | | | | | |
可轉換優先票據 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 |
總 | | 18,849 | | 17,815 | | 19,215 | | 17,915 |
12. 所得税
截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得税費用是根據對公司在各個司法管轄區的實際所得税率的估計確定的。公司的實際所得税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響以及國內淨遞延税資產的全額估值津貼。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的所得税費用主要與州最低所得税和公司在外國司法管轄區的盈利所得税有關。
13. 細分市場和地理信息
該公司的運營方式為一運營部門。該公司的首席運營決策者是其聯席首席執行官,他們審查在綜合基礎上提交的財務信息,以做出運營決策、評估財務業績和分配資源。
下表列出了該公司根據客户所在地按地理區域劃分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
美國 | | $ | 168,115 | | | $ | 129,262 | | | $ | 325,463 | | | $ | 248,173 | |
國際 | | 9,120 | | | 7,888 | | | 20,263 | | | 17,691 | |
總收入 | | $ | 177,235 | | | $ | 137,150 | | | $ | 345,726 | | | $ | 265,864 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,99%和98公司的長期資產和使用權資產分別有1%位於美國。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註。本討論以及本季度報告Form 10-Q中的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於,在截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素 以及在本季度報告表格10-Q的第二部分第1A項“風險因素”中。
概述
我們是一家領先的精確腫瘤學公司,專注於保護健康,讓每個人都有更多的時間遠離癌症。我們正在通過我們先進的血液和組織測試以及現實世界的數據,提供對疾病驅動因素的關鍵見解,從而改變患者護理。我們的測試有助於改善所有護理階段的結果,包括篩查以早期發現癌症,監測早期癌症的復發,並幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方案。對於晚期癌症患者,我們已經商業化地推出了Guardant360實驗室開發的檢測(LDT)和Guardant360 CDX,這是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種全面的液體活檢檢測,可以為實體瘤提供腫瘤突變圖譜,並用作非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌的輔助診斷。我們還推出了針對晚期癌症的Guardant360 TIseNext組織測試,Guardant Display血液測試用於檢測早期結直腸癌、乳腺癌和肺癌患者的殘留和復發疾病,Guardant360 Response血液測試用於預測患者對免疫治療或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像提前了八週。
我們還與生物製藥公司合作進行臨牀研究,提供上述檢測,以及針對晚期癌症的GuardantOMNI血液檢測,以及GuardantINFINITY血液檢測,這是下一代智能液體活檢,為推進癌症研究和治療開發提供對腫瘤分子譜和免疫反應複雜性的新的多維洞察。使用從我們的測試中收集的數據,我們還開發了我們的GuardantInFORm平臺,通過使用這個電子研究平臺來進一步瞭解各種生物標記物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性,幫助生物製藥公司加快精確腫瘤學藥物的開發。
在癌症早期檢測方面,2022年5月,我們推出了Shield LDT測試,以滿足符合結直腸癌篩查條件的個人的需求。通過一次簡單的抽血,Shield使用了一種新的多模式方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤釋放的DNA。2022年12月,我們宣佈,ECLIPSE研究,一項評估我們的Shield血液測試在中等風險成年人中檢測結直腸癌的性能的註冊研究,滿足了共同的主要終點。此外,在2023年3月,我們向FDA提交了我們的Shield血液測試的上市前批准申請或PMA。2024年7月,我們獲得了FDA批准我們的Shield血液測試用於對45歲及以上的成年人進行結直腸癌篩查,這些成年人患有結直腸癌的平均風險。2024年8月,我們的Shield血液測試在美國商業化,成為FDA批准的第一個用於初級結直腸癌篩查的血液測試,這意味着醫療保健提供者可以以類似於篩查指南中推薦的所有其他非侵入性方法的方式提供Shield。Shield也是第一個滿足聯邦醫療保險覆蓋範圍要求的結直腸癌篩查血液測試。我們還希望通過我們正在研究的下一代Shield分析方法擴展到肺癌和多癌篩查領域。
我們目前在位於加利福尼亞州紅杉城和加利福尼亞州聖地亞哥的實驗室進行測試。我們的雷德伍德市實驗室根據1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)進行認證,由美國病理學家學會(CAP)認可,紐約州衞生局(NYSDH)許可,並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。我們的聖地亞哥實驗室獲得CAP認證、CLIA認證,並在加利福尼亞州獲得許可。此外,我們位於加利福尼亞州帕洛阿爾託的實驗室目前作為我們的研究和技術開發中心運營。我們還獲得了日本厚生勞動省(MHLW)的CAP認證和體外診斷(IVD)樣品處理批准,用於我們在日本的實驗室。
截至2024年和2023年6月30日的三個月,我們的總收入分別為17720美元萬和13720美元萬,截至2024年和2023年6月30日的六個月,我們的總收入分別為34570美元萬和26590美元萬。截至2024年和2023年6月30日的三個月,我們的淨虧損分別為10260美元萬和7,280美元萬,截至2024年和2023年6月30日的六個月,我們的淨虧損分別為21760美元萬和20630美元萬。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的股票、可轉換優先票據,以及我們的精確腫瘤學測試和開發服務和其他服務的收入。2023年5月,我們完成了後續承銷公開發行,以每股28美元的價格發行和出售了14,375,000股普通股,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本2,110萬美元后,獲得淨收益381.4美元。2023年12月,我們完成了與一家投資管理公司的註冊直接發行,以每股26.77美元的價格發行和出售了3387,446股普通股,獲得了9060萬美元的淨收益。截至2024年6月30日,我們擁有現金、現金等價物和限制性現金約10億美元。
影響我們業績的因素
我們認為,有幾個重要因素已經產生影響,我們預計將影響我們的經營業績和經營結果,包括:
•測試數量、定價和客户組合。我們的收入和成本受到不同時期的測試量和客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的測試量,以及我們為生物製藥公司進行的測試量。我們的業績取決於我們留住和擴大現有客户採用率的能力,以及吸引新客户的能力。我們相信,我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的測試量是每個客户垂直領域增長的指標。我們測試的客户組合可能會顯著影響我們的運營結果,因為目前生物藥物樣本測試的平均銷售價格高於我們臨牀測試的平均報銷金額,這是因為我們不是代表臨牀醫生為患者進行的大多數測試的合同提供商,或者我們的測試不在臨牀患者保險的覆蓋範圍內。聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤學收入截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,以及大約40%和44%來自臨牀客户的精確腫瘤學收入截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月。
•付款人承保範圍和報銷.我們的收入依賴於實現測試的廣泛覆蓋和第三方支付者的補償,包括商業和政府支付者。臨牀客户測試的精確腫瘤學收入是根據我們的預期現金收入計算的,使用估計變量考慮。可變對價是根據歷史收款模式以及一個或多個付款人未來償還行為發生變化的可能性來估計的。估計償還額可能發生變化的影響需要作出重大判斷,並考慮到付款人過去的償還額變動模式以及任何既定的實施變動的計劃。超過估計可變對價的預期償還期內的任何現金收款將根據實際收到的現金記入未來各期間。商業付款人的付款可能會有所不同,具體取決於我們是作為“參與性提供者”與付款人簽訂了合同,還是沒有合同而被視為“非參與性提供者”。付款人通常向非參與提供者償還,如果有的話,賠償金額低於參與提供者。因為我們沒有與這些付款人簽訂合同,他們決定他們願意為我們的任何測試報銷的金額,他們可以前瞻性和回溯性地調整報銷金額,增加了估計可變對價的複雜性。當我們與付款人簽訂合同以作為參與提供者時,付款人通常根據協商的費用時間表進行補償,並且僅限於承保的適應症或在獲得事先批准的情況下。成為參與提供商可能會導致對我們測試的承保用途產生更高的報銷金額,並且可能不會對付款人的政策或合同中確定的非承保用途進行報銷。因此,與成為參與提供商相關的更有利的報銷潛力可能會被我們測試的非承保用途的潛在報銷損失所抵消。當前的程序術語,或CPT,編碼在我們的測試如何從商業和政府付款人那裏得到報銷方面發揮着重要作用。此外,Z-Code識別符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子診斷服務計劃(MolDx)下,為我們的分子診斷測試補充CPT代碼。更改用於向付款人報告的代碼可能會導致其報銷發生重大變化。如果他們的政策在未來改變,以涵蓋更多的癌症適應症,我們預計我們的總報銷金額將會增加。2021年1月,我們的Guardant360 CDX發佈了專有的實驗室分析或解放軍代碼,生效日期為2021年4月。此外,基於這一新的解放軍代碼,我們向醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)申請了Guardant360 CDX測試,以成為高級診斷實驗室測試,或ADLT。2021年3月,CMS批准了ADLT
Guardant360 CDX測試的狀態,根據該測試,聯邦醫療保險在2021年4月1日至2021年12月31日期間,以每次測試可用的最低商業費率向我們支付費用。自2022年1月1日起,聯邦醫療保險開始按商業支付者支付的索賠中值償還Guardant360 CDX服務。2022年3月,MolDX的聯邦醫療保險行政承包商Palmetto GBA根據現有的本地覆蓋範圍確定,傳達了我們的Guardant360 TIseNext測試的覆蓋範圍。該政策涵蓋了我們針對患有晚期實體腫瘤的醫療保險收費患者的Guardant360 TIseNext測試。2022年7月,Palmetto GBA為我們的Guardant Display測試傳達了覆蓋範圍,該測試適用於美國II或III期結直腸癌的按服務收費的聯邦醫療保險患者,其測試在治療意圖治療後三個月內啟動,生效日期為2021年12月。2023年4月,Palmetto GBA為我們的Guardant360響應測試提供了覆蓋範圍,該測試適用於在美國接受免疫檢查點抑制劑治療的轉移性或不可手術實體腫瘤的收費醫療保險患者,在治療開始後4至10周進行測試。自2024年1月1日起,聯邦醫療保險提高了我們的Guardant360 LDT測試與我們的Guardant360 CDX測試的速度相同。由於報銷環境的內在變異性和不可預測性,包括與付款人為我們的任何測試報銷的金額有關,我們估計在提供測試時需要確認的收入金額,並在隨後收到的現金與記錄的收入不同時記錄收入調整。由於這種可變性和不可預測性,以前記錄的收入調整並不表明實際現金收入的未來收入調整,而實際現金收入可能會有很大波動。此外,如果代碼發生更改,我們測試的某些用途的費用可能會減少、擱置或取消。這種可變性和不可預測性可能會增加未來收入逆轉的風險,並導致我們無法達到我們可能提供的任何先前公開聲明的指導。
•生物製藥客户。我們的收入還取決於我們吸引、維持和擴大與生物製藥客户關係的能力。隨着我們繼續發展這些關係,我們預計將在全球範圍內支持越來越多的臨牀研究,並繼續有機會向這些客户提供我們的平臺,以提供開發服務,包括伴隨診斷開發、新靶點的發現和驗證以及臨牀研究登記。例如,在與生物製藥公司的合作下,我們的測試正在作為配套診斷進行開發。
•研究和開發。我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資,包括新產品的開發。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,因為我們相信這些研究對於獲得醫生的採用和推動支付者做出有利的承保決定至關重要。關於Guardant Display,2021年10月,我們啟動了一項1,000名患者的前瞻性、觀察性、多中心研究,我們稱之為Oracle研究,旨在評估我們的Guardant Display液體活組織檢查在11種實體腫瘤類型中預測根治意圖治療後癌症復發的性能。此外,在Guardant RESPOVE方面,2022年12月,我們與世界領先的乳腺癌組織Susan G.Komen®建立了合作伙伴關係,將患者的視角引入臨牀研究,幫助識別疾病復發風險較高並可能受益於額外監測或治療的早期乳腺癌患者。關於Shield,我們在2022年12月宣佈,ECLIPSE研究,一項評估我們的Shield血液測試在中等風險成年人中檢測結直腸癌的性能的註冊研究,滿足了共同的主要終點。這項檢測在檢測結直腸癌患者方面顯示出83%的敏感性。在無晚期腫瘤和結腸鏡檢查結果陰性的患者中,特異性均為90%。這些結果超過了CMS規定的報銷業績標準。這項檢測在檢測晚期腺瘤方面也顯示出13%的敏感性。基於這些研究結果,2023年3月,我們向FDA提交了PMA以進行盾牌血液測試。2024年7月,我們獲得了FDA批准我們的Shield血液測試用於對45歲及以上的成年人進行結直腸癌篩查,這些成年人患有結直腸癌的平均風險。2024年8月,我們的Shield血液測試在美國商業化,成為FDA批准的第一個用於初級結直腸癌篩查的血液測試,這意味着醫療保健提供者可以以類似於篩查指南中推薦的所有其他非侵入性方法的方式提供Shield。Shield也是第一個滿足聯邦醫療保險覆蓋範圍要求的結直腸癌篩查血液測試。此外,為了評估我們的研究性下一代盾牌檢測在50-80歲高危人羣中檢測肺癌的性能,2022年1月,我們招募了第一位患者參加了一項近10,000名患者的前瞻性註冊研究,我們稱之為盾牌肺研究。我們已經花費了相當多的資源,並預計在未來幾年增加此類支出,以支持我們的研發計劃,目標是推動進一步的創新。
•國際擴張。我們長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們的國際商業足跡,我們預計將增加我們的銷售和營銷費用,以執行這一戰略。我們目前主要通過分銷商關係、與醫院的直接合同以及與當地研究機構和實驗室公司的合作伙伴關係,在美國以外的國家提供我們的測試。
2018年5月,我們與軟銀成立了Guardant Health AMEA,Inc.,並將其資本化,涉及我們測試在美洲和歐洲以外的銷售、營銷和分銷,並加快我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化進程。2022年6月,我們收購了軟銀及其附屬公司持有的所有股份,交易完成後,我們獲得了Guardant Health AMEA,Inc.在亞洲、中東和非洲地區業務的完全控制權。2022年2月,我們獲得了CAP認證,2022年10月,我們獲得了日本厚生勞動省對我們實驗室的IVD樣品加工批准。此外,2023年7月,厚生勞動省批准了我們的Guardant360 CDX測試在日本用於晚期或轉移性實體腫瘤患者的國家報銷。
2020年12月,我們與Vall D‘Hebron腫瘤學研究所(VHIO)簽署了我們的第一個公私合作協議,VHIO是歐洲領先的癌症研究機構之一,2022年5月,歐洲第一個基於我們的數字測序平臺的基於血液的癌症檢測服務在西班牙的VHIO檢測設施提供。2021年10月,我們與皇家馬斯登NHS基金會信託基金(Royal Marsden NHS Foundation Trust)簽署了一項合作協議,皇家馬斯登是英國或英國一流的癌症中心,用於所有類型癌症的患者護理、研究和教學。2023年4月,基於我們數字測序平臺的血液癌症檢測服務在英國皇家馬斯登檢測設施提供。
2022年6月,我們與總部位於中國的領先獨立臨牀實驗室公司愛迪康控股有限公司簽署了戰略合作伙伴協議,2023年12月,基於我們的數字測序平臺的血液癌症檢測服務在愛迪康的檢測設施提供,該檢測中心為生物製藥公司提供行業領先的全面基因組圖譜測試,以推動中國的臨牀研究和新癌症療法的開發。
我們的國際擴張戰略的成功取決於一系列因素,包括在更廣泛的全球、地區和美國經濟和地緣政治條件下,我們的國際實驗室合作伙伴和生物製藥公司受到的內部和外部限制。例如,美國和中國之間的雙邊關係惡化,可能會影響國際貿易、政府支出、地區穩定和宏觀經濟狀況。這些潛在事態發展的影響,包括可能對政府或其他實體實施的任何制裁、出口管制或其他限制性行動,例如中國,可能會破壞我們的國際合作夥伴關係,並導致全球市場的不穩定和波動,進而可能對我們的運營產生不利影響,削弱我們的財務業績。
•銷售和市場營銷費用。根據銷售和營銷費用、員工數量增加的影響,特別是我們圍繞現有產品和新產品推出的各種營銷計劃的影響,我們的財務業績歷來並可能繼續大幅波動。
•一般和行政費用. 根據我們的一般和行政費用,特別是我們基於股票的薪酬費用的影響,我們的財務業績歷來都有大幅波動,而且可能會繼續大幅波動。我們的股權獎勵,包括基於業績的限制性股票單位,旨在留住和激勵員工帶領我們實現持續、長期的卓越財務和運營業績。
這些領域中的每一個都為我們帶來了重大機遇,但也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參閲我們截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告第I部分,第1A項“風險因素”,以及本季度報告Form 10-Q第II部分,第1A項,“風險因素”。
業務成果的構成部分
收入
我們的收入來自兩個來源:(I)精確腫瘤學測試,和(Ii)開發服務和其他。
精確的腫瘤學測試。精密腫瘤學測試的收入來自向臨牀和生物製藥客户銷售我們的測試,包括由我們的戰略合作伙伴運營的實驗室提供的那些測試。在美國,到2024年6月30日,我們通常作為沒有與醫療保險公司簽訂合同的網絡外服務提供商進行測試。我們為美國私人付款人為患者進行的測試提出付款索賠。我們還向聯邦醫療保險提出索賠,要求報銷為符合條件的患者進行的Guardant360 CDX、Guardant360 LDT、Guardant360 TIseNext、Guardant Display和Guardant360 Response臨牀測試。在截至2024年和2023年6月30日的三個月中,聯邦醫療保險覆蓋的患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤收入的40%和43%,在截至2024年和2023年6月30日的六個月中,分別佔我們來自臨牀客户的精確腫瘤收入的40%和44%。
發展服務和其他。開發服務收入主要是指我們向生物製藥公司、大型醫療機構和國際實驗室合作伙伴提供的服務。我們與生物製藥公司在新藥的開發和臨牀研究方面進行合作。作為這些合作的一部分,我們提供與法規備案相關的服務,以支持我們測試面板的配套診斷設備提交。根據這些安排,我們從協作工作的進展以及提供持續的支持中獲得收入。除了配套的診斷開發和監管審批服務外,我們還提供其他開發服務,包括臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInFORm。其他收入包括從許可我們的技術和套件履行獲得的金額。
成本和運營費用
精確腫瘤學檢測的成本。精密腫瘤學測試的成本通常包括材料成本,包括庫存減記;勞動力成本,包括員工福利、獎金和基於股票的薪酬;與處理測試樣本相關的設備和基礎設施費用,如樣本獲取、文庫準備、測序和質量控制分析;運費;醫生測試結果的整理;靜脈抽液;以及應向第三方支付的許可證費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金費用、租賃改進折舊和信息技術費用。與執行我們的測試相關的成本在執行測試時被記錄下來,無論是否確認了與測試有關的收入。雖然我們不認為第三方許可證背後的技術是允許我們提供測試所必需的,但我們相信這些技術對我們或我們的競爭對手具有潛在的價值和可能的戰略重要性。
我們預計精密腫瘤學測試的成本一般會隨着我們進行的測試數量的增加而增加,但我們預計隨着時間的推移,每次測試的成本將略有下降,因為隨着測試量的增加,以及自動化和其他成本的降低,我們可能會獲得效率。
開發服務和其他成本。開發服務和其他成本主要包括執行我們的生物製藥客户要求的開發服務所產生的成本,以及與我們的合作協議和提供篩查測試相關的成本,其中包括包括任何庫存減記在內的勞動力和材料成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前發生的成本被報告為研究和開發費用,而之後發生的成本被報告為收入成本。開發服務和其他服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本,幷包括工資和福利,包括基於股票的薪酬、研發實驗室工作中使用的試劑和用品、基礎設施費用(包括設施佔用和信息技術成本)、合同服務、其他外部成本和發展我們技術能力的成本。研究和開發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司的合同開展的活動的相關費用。研究和開發成本在發生時計入費用。在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將遞延,並在收到有關貨物或提供服務期間確認為費用。開發我們技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多的產品,擴大我們的基因組和醫療數據管理資源,並進行我們正在進行的和新的臨牀研究,我們的研發費用將以絕對值計算繼續增加。
銷售和市場營銷費用。我們的銷售和營銷費用在發生時計入,包括與我們的銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務以及專注於我們的生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費用和基於股票的薪酬,以及營銷、銷售激勵、教育活動和管理費用。我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,增加我們在美國國內外的業務,以及增加我們的營銷活動,以進一步提高我們測試的知名度和採用率,我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。
一般和行政費用。我們的一般和行政費用包括執行、會計和財務、信息技術、法律和人力資源職能的成本。這些支出主要包括工資、獎金、員工福利、差旅費用和股票薪酬,以及諮詢、審計、税務和法律費用等專業服務費,以及一般公司成本和間接費用。此外,我們的一般和行政費用還包括與裁員相關的遣散費。我們預計,隨着我們為支持業務增長而產生的額外成本,我們的一般和行政費用將繼續增加。雖然以絕對美元計算,這些支出預計會增加,但從長遠來看,預計它們在收入中所佔的百分比將略有下降,但由於發生這些費用的時間和程度的不同,它們在收入中所佔的百分比可能會隨時間而波動。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物、受限現金和可交易債務證券中賺取的利息。
利息開支
利息支出主要包括與債務發行成本攤銷有關的費用。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額包括外幣匯兑損益、有價證券的公允價值調整以及非有價證券和其他相關資產的減值。我們預計,由於外幣匯率的變化,未來我們的外幣損益將繼續波動。
行動的結果
下表列出了我們所列期間經營業績的重要組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
收入: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試 | | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | |
發展服務和其他 | | 10,717 | | | 11,906 | | | 22,979 | | | 27,227 | |
總收入 | | 177,235 | | | 137,150 | | | 345,726 | | | 265,864 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精確腫瘤學檢測的成本(1) | | 65,715 | | | 49,357 | | | 125,021 | | | 94,463 | |
開發服務和其他成本(1) | | 6,706 | | | 4,491 | | | 12,696 | | | 12,458 | |
研發費用(1) | | 83,102 | | | 90,359 | | | 166,904 | | | 183,487 | |
銷售和市場營銷費用(1) | | 81,867 | | | 71,043 | | | 162,292 | | | 147,166 | |
一般和行政費用(1) | | 40,463 | | | 41,516 | | | 79,114 | | | 81,961 | |
| | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | 277,853 | | | 256,766 | | | 546,027 | | | 519,535 | |
運營虧損 | | (100,618) | | | (119,616) | | | (200,301) | | | (253,671) | |
利息收入 | | 13,913 | | | 6,727 | | | 28,781 | | | 9,787 | |
利息開支 | | (645) | | | (645) | | | (1,290) | | | (1,289) | |
其他收入(費用),淨額 | | (15,145) | | | 41,259 | | | (44,265) | | | 39,605 | |
| | | | | | | | |
扣除所得税準備前的虧損 | | (102,495) | | | (72,275) | | | (217,075) | | | (205,568) | |
所得税撥備 | | 133 | | | 496 | | | 538 | | | 736 | |
淨虧損 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
(1)金額包括基於股票的薪酬費用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (單位:千) |
精確腫瘤學檢測的成本 | | $ | 1,275 | | | $ | 1,176 | | | $ | 2,536 | | | $ | 2,378 | |
開發服務和其他成本 | | 495 | | | 477 | | | 990 | | | 951 | |
研發費用 | | 9,838 | | | 8,221 | | | 19,770 | | | 16,899 | |
銷售和市場營銷費用 | | 7,162 | | | 5,823 | | | 14,418 | | | 13,326 | |
一般和行政費用 | | 8,465 | | | 6,657 | | | 16,562 | | | 11,066 | |
基於股票的薪酬總支出 | | $ | 27,235 | | | $ | 22,354 | | | $ | 54,276 | | | $ | 44,620 | |
在2020年11月和2021年5月,我們授予了具有某些業績指標或PSU的限制性股票單位,包括4年的履約期和6個月的額外服務期要求(如果符合歸屬標準)。截至2024年6月30日,這些PSU的授予日期公允價值約為2560萬美元(扣除沒收),但由於截至2024年6月30日業績指標的實現不符合應計標準,因此迄今沒有記錄這些PSU的補償費用。我們目前預計2024年第三季度業績指標的實現將達到應計標準,目前預計總費用為2350萬美元,其中230萬美元將計入開發服務和其他成本,990萬美元、740萬美元和390萬美元將分別計入截至2024年9月30日的三個月的簡明合併運營報表中的研發費用、銷售和營銷費用以及一般和行政費用的組成部分。
截至2024年6月30日及2023年6月30日止三個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精準腫瘤學測試 | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 41,274 | | | 33 | % |
發展服務和其他 | 10,717 | | | 11,906 | | | (1,189) | | | (10) | % |
總收入 | $ | 177,235 | | | $ | 137,150 | | | $ | 40,085 | | | 29 | % |
截至2024年6月30日的三個月,萬總收入為17720美元,而截至2023年6月30日的三個月,總收入為13720美元萬,增加了4,010美元萬,增幅為29%。
在截至2024年6月30日的三個月中,精密腫瘤學測試收入增至16650美元萬,高於截至2023年6月30日的三個月的12520美元萬,增加了4,130美元萬,增幅為33%。
在截至2024年6月30日的三個月裏,臨牀客户的精密腫瘤學測試收入為13030美元萬,比截至2023年6月30日的三個月的10020美元萬增長了30%。臨牀測試收入的增長主要是由於樣本數量的增加和我們測試報銷的增加。在截至2024年6月30日的三個月裏,為臨牀客户進行的總測試從截至2023年6月30日的三個月的約43,500項增加到約49,400項。截至2024年6月30日的三個月,我們測試的報銷增加,主要是因為從2024年1月1日起,Guardant360 LDT測試的聯邦醫療保險報銷增加到5,000美元;以及聯邦醫療保險優勢和商業支付者報銷的增加。
截至2024年6月30日的三個月,來自生物製藥客户檢測的精密腫瘤學收入為3,620美元萬,較截至2023年6月30日的三個月的2,500美元萬增長45%.收入的增加主要是由樣本量的增加推動的。在截至2024年6月30日的三個月裏,對生物製藥客户的總檢測增加到約10,475項,而截至2023年6月30日的三個月約為6,700項。
截至2024年6月30日的三個月,開發服務和其他收入降至1,070美元萬,而截至2023年6月30日的三個月為1,190美元萬,減少了120美元萬。開發服務和其他收入的下降主要是由於我們的合作協議收入減少了170萬美元,版税收入減少了130萬美元,但由於在截至2024年6月30日的三個月裏,我們與生物製藥客户的同伴診斷合作項目和其他服務協議的時間和數量與里程碑相關,收入增加了200萬美元,部分抵消了這一減少。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | $ | 65,715 | | | $ | 49,357 | | | $ | 16,358 | | | 33 | % |
開發服務和其他成本 | 6,706 | | | 4,491 | | | 2,215 | | | 49 | % |
收入總成本 | $ | 72,421 | | | $ | 53,848 | | | $ | 18,573 | | | 34 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2024年6月30日的三個月的總收入成本為7,240美元萬,而截至2023年6月30日的三個月的總收入成本為5,380美元萬,增加了1,860美元萬,增幅為34%.
截至2024年6月30日的三個月,精確腫瘤學測試的成本為6,570美元萬,而截至2023年6月30日的三個月為4,940美元萬,增加了1,640美元萬,增幅為33%.精密腫瘤學測試成本的增加主要是由於樣本數量的增加和每個樣本平均成本的增加,這主要是由於產品組合的變化,導致材料成本增加了1280萬美元,以及生產勞動力和管理費用增加了310萬。
截至2024年6月30日的三個月,開發服務和其他成本為670美元萬,而截至2023年6月30日的三個月為450美元萬,增加了220美元萬。開發服務和其他成本的增加主要是由於與我們的配套診斷合作項目和與生物製藥客户的其他服務協議相關的成本,以及截至2024年6月30日的三個月內與提供篩查服務相關的成本。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發費用 | $ | 83,102 | | | $ | 90,359 | | | $ | (7,257) | | | (8) | % |
截至2024年6月30日的三個月,研發費用為8,310美元萬,而截至2023年6月30日的三個月的研發費用為9,040美元,減少了7,30美元萬,降幅為8%.這一下降主要是由於外部服務成本減少了710萬,主要是由於ECLIPSE臨牀研究成本的減少,以及材料成本的減少400萬,但被人員成本增加320萬所部分抵消。
銷售和市場營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和市場營銷費用 | $ | 81,867 | | | $ | 71,043 | | | $ | 10,824 | | | 15 | % |
截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷費用為8,190美元萬,而截至2023年6月30日的三個月為7,100美元萬,增加了1,080美元萬,增幅為15%.這一增長與商業基礎設施建設和支持現有產品和盾牌產品推出的營銷活動有關,主要導致人員成本增加600萬,信息技術基礎設施成本增加260萬,營銷活動相關成本增加210萬。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般和行政費用 | $ | 40,463 | | | $ | 41,516 | | | $ | (1,053) | | | (3) | % |
截至2024年6月30日的三個月,一般和行政費用為4050萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為4150萬美元,減少了110萬美元,即3%。這一減少主要是由於法律費用減少8.3億美元,部分被人員成本增加5.3億美元和股票薪酬增加1.8億美元所抵消。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 13,913 | | | $ | 6,727 | | | $ | 7,186 | | | 107 | % |
截至2024年6月30日止三個月的利息收入為1390萬美元,而截至2023年6月30日止三個月的利息收入為6.7億美元,增加了7.2億美元,主要是由於利率上升以及現金、現金等值物和限制性現金餘額增加。
利息開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息開支 | $ | (645) | | | $ | (645) | | | $ | — | | | — | % |
利息支出主要歸因於截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內與2020年11月發行的可轉換優先票據相關的債務發行成本攤銷。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (15,145) | | | $ | 41,259 | | | $ | (56,404) | | | (137) | % |
截至2024年6月30日的三個月,其他收入(費用)淨額為1510萬美元的費用,主要歸因於我們對Lunite,Inc.的有價股權證券投資記錄的1550萬美元未實現虧損。期間。截至2023年6月30日的三個月,其他收入(費用),淨收入為4130萬美元,主要歸因於我們對Lunite,Inc.的有價股權證券投資記錄的6,400萬美元未實現收益部分被期內我們不可出售股權證券投資和其他相關資產記錄的2,360萬美元損失所抵消。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税撥備 | $ | 133 | | | $ | 496 | | | $ | (363) | | | (73) | % |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,所得税撥備並不重大。
截至2024年6月30日及2023年6月30日止六個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
精準腫瘤學測試 | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | | | $ | 84,110 | | | 35 | % |
發展服務和其他 | 22,979 | | | 27,227 | | | (4,248) | | | (16) | % |
總收入 | $ | 345,726 | | | $ | 265,864 | | | $ | 79,862 | | | 30 | % |
截至2024年6月30日的6個月,萬總收入為34570美元,而截至2023年6月30日的6個月,總收入為26590美元萬,增加了7,990美元萬,增幅為30%。
截至2024年6月30日的6個月,精密腫瘤學測試收入增至32270美元萬,高於截至2023年6月30日的6個月的23860美元萬,增加了8,410美元萬,增幅為35%。
在截至2024年6月30日的6個月中,臨牀客户的精密腫瘤學測試收入為25600美元萬,比截至2023年6月30日的6個月的19170美元萬增長了34%。臨牀測試收入的增長主要是由於樣本數量的增加和我們測試報銷的增加。在截至2024年6月30日的6個月中,為臨牀客户進行的總測試從截至2023年6月30日的6個月的約82,600項增加到約96,300項。截至2024年6月30日的六個月,我們測試的報銷增加,主要是因為從2024年1月1日起,Guardant360 LDT測試的聯邦醫療保險報銷增加到5,000美元;以及聯邦醫療保險優勢和商業支付者報銷的增加。
截至2024年6月30日的六個月,生物製藥客户的精密腫瘤學測試收入為6,670美元萬,較截至2023年6月30日的六個月的4,690美元萬增長42%.收入的增加主要是由於樣本量的增加。在截至2024年6月30日的6個月中,對生物製藥客户的總檢測增加到約18,925項,而截至2023年6月30日的6個月約為12,850項。
截至2024年6月30日的6個月,開發服務和其他收入從截至2023年6月30日的6個月的2,720美元萬降至2,300美元萬,減少了4,20美元萬。開發服務和其他收入的下降主要是由於我們的合作協議收入減少了310萬美元,特許權使用費收入減少了290萬美元,但由於截至2024年6月30日的六個月中,與我們的夥伴診斷合作項目和與生物製藥客户的其他服務協議相關的里程碑的時間和數量增加了300萬美元,收入增加了310萬美元,部分抵消了這一減少。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (千美元) | | |
精確腫瘤學檢測的成本 | $ | 125,021 | | | $ | 94,463 | | | $ | 30,558 | | | 32 | % |
開發服務和其他成本 | 12,696 | | | 12,458 | | | 238 | | | 2 | % |
收入總成本 | $ | 137,717 | | | $ | 106,921 | | | $ | 30,796 | | | 29 | % |
截至2024年6月30日的6個月的總收入成本為13770美元萬,而截至2023年6月30日的6個月的總收入成本為10690美元萬,增加了3,080美元萬,增幅為29%。
截至2024年6月30日的6個月,精確腫瘤學測試的成本為12500美元萬,而截至2023年6月30日的6個月為9,450美元萬,增加了3,060美元萬,或32%.精密腫瘤學測試成本的增加主要是由於樣本數量的增加和每個樣本平均成本的增加,主要是由於產品組合的變化,導致材料成本增加2,340萬,生產人工和間接費用增加490萬,以及其他成本增加180萬,包括與收集工具包、運費和專業服務相關的成本。
截至2024年6月30日的六個月,開發服務和其他成本為1,270美元萬,而截至2023年6月30日的六個月為1,250美元萬,增加了20美元萬。開發服務和其他成本的增加主要是由於與我們的配套診斷協作項目和與生物製藥客户的其他服務協議相關的成本,但部分被截至2024年6月30日的六個月與我們的合作伙伴協議相關的成本所抵消。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
研發 | $ | 166,904 | | | $ | 183,487 | | | $ | (16,583) | | | (9) | % |
截至2024年6月30日的6個月,研發費用為16690美元萬,而截至2023年6月30日的6個月的研發費用為18350美元萬,減少了1,660美元萬,降幅為9%。這一減少的主要原因是,外部服務成本減少了1,500萬,主要是由於臨牀研究成本的減少,材料成本減少了660美元,信息技術基礎設施成本減少了240美元,但被人員成本增加500美元萬和股票薪酬增加了290美元萬部分抵消。
銷售和市場營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
銷售和營銷 | $ | 162,292 | | | $ | 147,166 | | | $ | 15,126 | | | 10 | % |
截至2024年6月30日的6個月,銷售和營銷費用為16230美元萬,而截至2023年6月30日的6個月的銷售和營銷費用為14720美元萬,增加了1,510美元萬,增幅為10%.這一增長與商業基礎設施建設和營銷活動有關,以支持現有產品和盾牌產品的推出,主要導致人員成本增加900萬,信息技術基礎設施成本增加510萬,營銷活動相關成本增加230萬。
一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
一般和行政 | $ | 79,114 | | | $ | 81,961 | | | $ | (2,847) | | | (3) | % |
截至2024年6月30日止六個月的一般和行政費用為7910萬美元,而截至2023年6月30日止六個月的8200萬美元,減少了280萬美元,即3%。這一減少主要是由於法律費用減少7.6億美元,以及與2023年第一季度裁員相關的遣散費減少7.5億美元,部分被人員成本增加7.1億美元和股票薪酬增加5.5億美元所抵消。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息收入 | $ | 28,781 | | | $ | 9,787 | | | $ | 18,994 | | | 194 | % |
截至2024年6月30日止六個月的利息收入為2880萬美元,而截至2023年6月30日止六個月的利息收入為980萬美元,增加了1900萬美元,主要是由於利率上升以及現金、現金等值物和受限制現金餘額增加。
利息開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
利息開支 | $ | (1,290) | | | $ | (1,289) | | | $ | (1) | | | — | % |
利息支出主要歸因於截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月與2020年11月發行的可轉換優先票據相關的債務發行成本攤銷。
其他收入(費用),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
其他收入(費用),淨額 | $ | (44,265) | | | $ | 39,605 | | | $ | (83,870) | | | (212) | % |
在截至2024年6月30日的六個月中,其他收入(支出)淨額為4,430美元的萬支出,主要歸因於在此期間我們在LUNIT,Inc.的有價證券投資記錄的4,550美元萬未實現虧損。除其他收入(支出)外,截至2023年6月30日止六個月的淨萬收入為3,960美元,主要歸因於我們在LUNIT,Inc.的有價證券投資錄得6,790萬美元的未實現收益,部分被期內我們的非有價證券投資及其他相關資產錄得的2,910萬美元減值所抵銷。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (單位:千) | | |
所得税撥備 | $ | 538 | | | $ | 736 | | | $ | (198) | | | (27) | % |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月,所得税撥備並不重要。
流動資金和資本資源
自成立以來,我們在運營中出現了虧損和負現金流,截至2024年6月30日,我們累計赤字為24美元億。我們預計在不久的將來會產生更多的運營虧損,隨着我們繼續投資於臨牀研究和開發新產品,擴大我們的銷售組織,並加大營銷力度以推動我們的測試被市場採用,我們的運營費用將會增加。由於醫生和生物製藥公司對我們的測試的需求預計將繼續增加,我們預計,如果我們需要額外的實驗室能力,我們的資本支出要求也可能會增加。
到目前為止,我們主要通過出售股票、可轉換債券以及精密腫瘤學測試和開發服務等收入來為我們的業務提供資金。截至2024年6月30日,我們擁有現金、現金等價物和受限現金10美元億。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要是為了在確保資本保值的同時提供流動性。
根據我們目前的業務計劃,我們相信,我們目前的現金、現金等價物以及來自運營的受限現金和預期現金流,將足以滿足我們自本季度報告10-Q表格日期起12個月以上的預期現金需求。我們可能會考慮籌集更多資本來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。由於來自精確腫瘤學測試和開發服務及其他服務的收入預計將長期增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。任何應收賬款和存貨的增加可能不會被應收賬款和應計負債的增加完全抵消,這可能會影響我們的營運資本餘額。
如果我們的可用現金、現金等價物和有限現金以及來自運營的預期現金流不足以滿足我們的流動性需求,因為我們的客户報銷率低於當前預期,導致對我們產品的需求降低,或者我們在截至2023年12月31日的10-K表格中描述的其他風險,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券,達成信貸安排或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會稀釋我們的股東的權益,就優先股權證券或可轉換債券而言,這些證券可能提供優先於我們普通股的權利、優先或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的業務造成重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。在合理的條件下,我們可能無法獲得額外的資本,或者根本沒有。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
| (未經審計) |
| (單位:千) |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (124,286) | | | $ | (168,456) | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | $ | 22,989 | | | $ | (83,903) | |
融資活動提供的現金淨額 | $ | 4,824 | | | $ | 383,000 | |
經營活動
在截至2024年6月30日的六個月內,經營活動中使用的現金為12430美元萬,這是由於淨虧損21760美元萬,以及我們運營資產和負債淨變化的現金影響4,580美元萬,但被13920美元萬的非現金費用部分抵消。非現金費用主要包括5,430萬的股票補償,4,550萬的LUNIT,Inc.可出售股權證券投資的未實現虧損,2,130萬的折舊和攤銷,以及1,520萬的經營租賃成本。本公司經營資產及負債淨變動的現金影響主要是由於扣除租户改善津貼後的經營租賃負債淨額支付1,770美元萬,應付賬款及應計負債減少1,500美元萬,主要是由於應計補償減少,應收賬款淨額增加1,170美元,預付開支及其他流動資產淨額增加8,70美元萬,以及存貨淨額增加500美元,但部分被遞延收入1,250美元萬增加所抵銷。
在截至2023年6月30日的六個月內,經營活動中使用的現金為16850美元萬,這是由於淨虧損20630美元萬以及運營資產和負債淨變化的現金影響190美元萬,但被3,980美元萬的非現金費用部分抵消。非現金費用主要包括4,460萬的基於股票的補償,2,910萬的非流通股本證券和其他相關資產的減值,2,100萬的折舊和攤銷,1,470萬的經營租賃成本,被6,790萬的LUNIT公司的流通股本證券投資的未實現收益部分抵消,以及310萬的流通債務證券折價攤銷。我們經營資產和負債淨變化的現金影響主要是由於收到租户改善津貼後淨支付經營租賃負債1,500美元萬,由於預計測試數量增加以及為抵消供應鏈潛在中斷而增加的庫存水平淨額增加890美元萬,以及遞延收入減少6,10美元萬,部分被應付賬款和應計負債增加1,650萬,以及應收賬款淨額減少1,070美元萬所抵消。
投資活動
在截至2024年6月30日的六個月內,投資活動提供的現金為2,300萬,這主要是由於3,500萬的可銷售債務證券到期,但部分被購買1,200萬的財產和設備所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月內,投資活動中使用的現金為8,390美元萬,主要來自購買56130美元萬的可銷售債務證券,以及購買1,400美元萬的財產和設備,但被49270美元萬的可銷售債務證券到期日部分抵消。
融資活動
在截至2024年6月30日的6個月中,融資活動提供的現金為480萬,主要歸因於根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的收益720萬,以及行使股票期權的收益260萬,部分被與限制性股票單位淨股票結算相關的税款480萬所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金為38300萬,這主要是由於後續公開發行的毛收入40250萬,以及根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的收益670萬,部分被與後續公開發行相關的發售成本2,130美元萬的支付以及與限制性股票單位淨股票結算相關的税費510萬所抵消。
關鍵會計政策和估算
我們是根據美國公認的會計原則或公認會計原則編制綜合財務報表的。我們編制這些合併財務報表需要我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響合併財務報表日期的資產、負債、費用和相關披露的報告金額,以及報告期內記錄的收入和費用。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
我們的重要會計政策在我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中有更詳細的描述,該附註2包括在本季度報告10-Q表的其他部分和第7項中。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們截至2023年12月31日的財政年度Form 10-k年度報告中。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,我們的關鍵會計政策與之前討論的政策相比沒有實質性變化。
最近的會計聲明
見注2,重要會計政策摘要,我們的簡明綜合財務報表包括在本季度報告的表格10-Q的其他地方,以獲取更多信息。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨利率變化的市場風險,這些變化主要與我們的現金、現金等價物、受限現金和我們的債務有關。截至2024年6月30日,我們擁有現金、現金等價物和10美元億的限制性現金,主要以現金存款和貨幣市場基金的形式持有。我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這受到美國利率總體水平變化的影響。截至2024年6月30日,假設利率上升或下降100個基點將導致我們投資的公允價值非實質性下降或增加。這一估計是基於一個敏感模型,該模型衡量了利率發生變化時的市值變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。到2024年6月30日,我們產生了以外幣計價的微不足道的收入。隨着我們擴大在國際市場的存在,我們的經營業績和現金流預計將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響,並可能在未來受到外匯匯率變化的不利影響。截至2024年6月30日,假設外幣匯率變化10%的影響不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。到目前為止,我們還沒有就外匯風險達成任何對衝安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的聯席首席執行官(或聯席首席執行官)和首席財務官(或CFO,在我們管理層其他成員的參與下)已經評估了我們的“披露控制和程序”的有效性(該術語在1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。截至2024年6月30日,我們的聯席首席執行官和我們的首席財務官根據他們對交易法規則13a-15或15d-15(B)段要求的這些控制和程序的評估得出結論,我們的披露控制程序是有效的。
內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估相關,發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和我們的首席財務官,相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並在合理的保證水平下有效。然而,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構思和運作得有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策制定中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕,都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
標題下的信息“承諾和或有事項--法律訴訟“在未經審計的簡明綜合財務報表的附註8中,包括在本季度報告的10-Q表格中,關於我們參與的某些法律程序,在此引用作為參考。任何此類法律程序的解決都受到固有不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響。
第1A項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營結果受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險,以及影響總體業務的風險。除了本Form 10-Q季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們於2024年2月22日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的財年Form 10-k年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。風險和不確定性 在該年度報告和本季度報告中披露的信息可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響,從而影響我們的股票價格。在2024財年第二季度,我們之前披露的風險因素沒有實質性變化。
這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與第一部分第1項中未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一併閲讀。財務報表和第一部分第二項,管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“這份季度報告。由於這些風險因素,以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素,過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標,投資者不應利用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
不適用。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
項目6.展品。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品編號 | | 描述 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 提交日期 | | 隨信存檔/提供 |
3.1 | | 修訂及重訂的公司註冊證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
10.1# | | 修訂和重新確定的高管離職計劃 | | | | | | | | | | * |
10.2# | | 2018年激勵獎勵計劃下股票期權協議形式 | | | | | | | | | | * |
10.3# | | 2018年激勵獎勵計劃限制性股票單位獎勵協議形式 | | | | | | | | | | * |
10.4# | | 2018年激勵獎勵計劃下基於業績的限制性股票單位獎勵協議形式 | | | | | | | | | | * |
10.5# | | 2023年就業誘導激勵獎勵計劃下股票期權授予通知和限制性股票單位授予通知的格式 | | | | | | | | | | * |
31.1 | | 依照依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 依照依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證聯席首席執行官 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根據18 U.S.C.根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的第1350條 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________*在此提交的文件。
**隨函提供的材料。
#B表示管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,登記人已正式促使以下正式授權的簽署人代表其簽署本報告
| | | | | | | | | | | |
| | GUARDANT HEALTH,Inc. |
| | | |
日期: | 2024年8月7日 | 作者: | /s/ Helmy Eltoukhy |
| | 姓名: | 赫爾米·埃爾圖希 |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2024年8月7日 | 作者: | /s/阿米爾·阿里·塔拉薩茲 |
| | 姓名: | 阿米爾·阿里·塔拉薩茲 |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2024年8月7日 | 作者: | /s/邁克爾·貝爾 |
| | 姓名: | 邁克爾·貝爾 |
| | 標題: | 首席財務官 (首席會計主任及首席財務主任) |