美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會檔案編號
(註冊人章程中規定的確切名稱)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 身份證號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括
區號:
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的:
每個課程的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
納斯達克股票市場有限責任公司
(這個 |
用複選標記表明註冊人是否:
(1)在此之前提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告
12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),並且 (2) 必須提交此類報告
過去 90 天的要求。
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據法規 S-t(第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中)在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)。
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”:
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的申報公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用支票註明
標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計
根據《交易法》第 13 (a) 條規定的標準。
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司(定義見《交易法》第120億.2條)。是的 ☐ 沒有
截至 2024 年 8 月 7 日,有
腎上腺療法有限公司
10-Q 表季度報告
截至2024年6月30日的季度期間
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | 1 | |
第 1 項。 | 金融 報表(未經審計) | 1 |
平衡 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的表格 | 1 | |
聲明 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的運營和綜合虧損 | 2 | |
聲明 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動情況 | 3 | |
聲明 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量 | 4 | |
注意事項 財務報表 | 5 | |
第 2 項。 | 管理層的 財務狀況和經營業績的討論和分析 | 15 |
第 3 項。 | 定量 以及有關市場風險的定性披露 | 20 |
第 4 項。 | 控件 和程序 | 20 |
第二部分。 其他信息 | 21 | |
第 1 項。 | 合法 議事錄 | 21 |
第 1A 項。 | 風險 因素 | 21 |
第 2 項。 | 未註冊 股權證券的出售和所得款項的使用 | 22 |
第 3 項。 | 默認 關於高級證券 | 22 |
第 4 項。 | 我的 安全披露 | 22 |
第 5 項。 | 其他 信息 | 22 |
第 6 項。 | 展品 | 23 |
簽名 | 24 |
我
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
腎上腺療法有限公司
資產負債表
6月30日 2024 年(未經審計) | 十二月三十一日 2023 | |||||||
資產: | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
預付費用 | ||||||||
延期發行成本 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產、廠房和設備,淨額 | ||||||||
使用權資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
經營租賃責任 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。
1
腎上腺療法有限公司
經營報表和綜合損失
(未經審計)
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
一般和管理費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發費用 | ||||||||||||||||
折舊費用 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他(收入)支出: | ||||||||||||||||
利息和股息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息支出 | ||||||||||||||||
利息支出,債務折扣的攤銷 | ||||||||||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
債務消滅造成的損失 | ||||||||||||||||
其他(收入)支出總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。
2
腎上腺療法有限公司
股東權益變動表
(未經審計)
在截至2024年6月30日的三個月中 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股票的薪酬-期權 | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
在截至2024年6月30日的六個月中 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
通過行使預先注資認股權證發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||
基於股票的薪酬-期權 | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
在截至2023年6月30日的三個月中 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股權的薪酬-期權、限制性股票和限制性股票 | - | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
對於 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月 | ||||||||||||||||||||
常見 股票 | 額外 已付款 | 累積的 | 總計 股東 股權 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
平衡, 2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
發行 扣除發行成本後的首次公開募股中普通股的百分比 | - | |||||||||||||||||||
發行 用於償還可轉換債務的普通股 | - | |||||||||||||||||||
取消承認 的衍生負債 | - | - | - | |||||||||||||||||
發行普通股 通過行使認股權證獲得的股份 | - | |||||||||||||||||||
發行 用於清償資產購買義務的普通股 | - | |||||||||||||||||||
發行 用於預付費諮詢服務的限制性普通股 | - | |||||||||||||||||||
以股票為基礎 薪酬-期權、限制性股票和限制性股票單位 | - | |||||||||||||||||||
網 損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
平衡, 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。
3
腎上腺療法有限公司
現金流量表
(未經審計)
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊費用 | ||||||||
基於股權的薪酬 | ||||||||
債務折扣的攤銷 | ||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ||||||||
債務消滅造成的損失 | ||||||||
非現金租賃費用 | ( | ) | ||||||
發行股票以結算資產購買協議 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
延期發行成本 | ( | ) | ||||||
其他資產 | ||||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
應計負債 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於投資活動的現金流: | ||||||||
投資不動產和設備 | ( | ) | ||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
行使認股權證的收益 | ||||||||
償還期票 | ( | ) | ||||||
在首次公開募股中出售普通股的收益,扣除發行成本 | ||||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
現金淨變動 | ( | ) | ||||||
現金及現金等價物——期初 | ||||||||
現金及現金等價物——期末 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動的補充披露: | ||||||||
發行普通股以清償可轉換債務 | $ | $ | ||||||
取消對衍生負債的承認 | $ | $ | ||||||
發行普通股以提供預付諮詢服務 | $ | $ |
附註是不可分割的一部分 這些財務報表中。
4
腎上腺療法有限公司
未經審計的財務報表附註
注意事項 1.業務描述和摘要 重要會計政策
Cadrenal Therapeutics, Inc.(“公司” 或 “Cadrenal”) 於2022年1月25日在特拉華州註冊成立,總部位於佛羅裏達州的蓬特韋德拉。腎上腺療法 正在開發四卡法林,以滿足抗凝治療中未得到滿足的需求。Tecarfarin 是新一代口服維生素 K 拮抗劑 (VKA) 和 可逆抗凝劑(血液稀釋劑)可預防罕見心血管患者的心臟病發作、中風和因血栓而死亡 需要終身抗凝的疾病。Tecarfarin 被美國食品藥品監督管理局認定為孤兒藥( “FDA”)用於預防植入機械循環系統的患者的血栓形成和血栓栓塞(血塊) 支撐裝置,包括左心室輔助裝置 (LVAD)。Tecarfarin 也有孤兒藥和快速通道名稱 來自美國食品藥品管理局,用於預防終末期腎臟疾病(ESKD)和心房患者的心源性全身性血栓栓塞 顫動(Afib)。Tecarfarin 專為使用與最古老和最常用的處方不同的代謝途徑而設計 VKA 華法林。
演示基礎
隨附的財務報表是 根據美利堅合眾國普遍接受且適用的會計原則(“GAAP”)編制 美國證券交易委員會(“SEC”)公允列報公司股票的規則和條例 所列期間的財務報表。該公司的財政年終為12月31日。
隨附的公司財務報表 未經審計。未經審計的中期財務報表是在與經審計的年度財務報表相同的基礎上編制的 管理層認為,應反映所有調整,其中僅包括公允陳述所必需的正常經常性調整 公司截至2024年6月30日的財務狀況,截至6月30日的三個月和六個月的經營業績, 2024年和2023年,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益表及其現金流量 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。這些附註中披露的財務數據和其他信息與這三者有關 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月也未經審計。截至2024年6月30日的三個月和六個月的業績不一定 表示截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或時期的預期業績。這些 中期財務報表應與截至12月止年度的經審計的財務報表一起閲讀 2023 年 31 月 31 日及其附註,包含在公司於 3 月向美國證券交易委員會提交的 10-k 表年度報告中 2024 年 11 月 11 日。
流動性和持續經營
隨附的財務報表是
準備假設公司將繼續作為持續經營企業,考慮變現資產和結算負債
以及正常業務過程中的承諾.財務報表未反映與可收回性有關的任何調整。
以及如果公司無法繼續經營下去,可能需要對資產和負債進行重新分類。由於
成立之初,公司出現了營業虧損,運營產生的現金流為負數。在截至2024年6月30日的六個月中,
該公司的淨虧損為美元
該公司預計其營業虧損 而且預期的資本需求將超過其現有的現金餘額和預計在可預見的運營中產生的現金 未來。為了履行公司的預期義務,管理層打算通過合作籌集更多資金 股權和債務融資。但是,無法保證公司能夠完成合作交易或融資 以公司可接受的條款或完全可以接受的條款為準。如果公司無法籌集額外資金來滿足其營運資金需求 將來,它將被迫推遲或縮小其研究計劃的範圍和/或限制或停止其運作。
因此,公司存在不確定性 滿足其當前運營和資本支出的能力。除其他外,這些因素使人們對公司的狀況產生了重大懷疑 自所附財務報表發佈之日起至少一年的持續經營能力。
5
新興成長型公司地位
作為 “新興成長型公司”(“EGC”) 根據《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”),公司可以選擇利用某些形式的救濟 來自適用於上市公司的各種報告要求。《就業法》提供的救濟包括延長 執行新的或經修訂的會計準則的過渡期。公司已選擇利用這一延長的時間 過渡期,因此,公司的財務報表可能無法與實施該計劃的公司的財務報表相提並論 截至上市公司生效之日的會計準則。公司可以利用JOBS提供的救濟 在發行五週年之後的財政年度最後一天或更早的發行時間之前採取行動 一個 EGC。
估算值的使用
按規定編制財務報表 根據公認會計原則,管理層需要做出影響資產負債和披露的估算和假設 截至財務報表之日的或有資產和負債以及報告期間報告的支出金額 時期。所附財務報表中的重要估計和假設包括但不限於公允價值 股票獎勵、遞延所得税資產和估值補貼、所得税不確定性以及某些應計額。該公司評估 利用歷史經驗和其他因素持續進行估算和假設,並調整這些估計和假設 當事實和情況發生變化時。實際結果可能與這些估計有所不同。
信貸集中和其他風險 和不確定性
可能受制的金融工具
該公司的信用風險高度集中,主要由現金和現金等價物組成。現金維持在高額信貸狀態
優質的金融機構,有時餘額可能會超過聯邦保險的限額。全部計息和非計息
現金餘額的保險金額最高為 $
公司面臨許多常見的風險 適用於早期生物製藥公司,包括但不限於對其產品的臨牀和商業成功的依賴 候選人,獲得監管部門批准其候選產品的能力,需要大量額外融資才能實現其目標 目標、醫生和患者廣泛採用其批准的產品(如果有)的不確定性、激烈的競爭和未經測試 製造能力。
細分市場
運營部門被定義為以下組成部分
擁有單獨財務信息且由首席運營決策者(“CODM”)定期審查的實體
在決定如何向個別部門分配資源和評估業績方面.該公司的CodM是其首席執行官
警官。該公司已確定其在單一運營領域開展業務,並且
現金和現金等價物
公司考慮所有高流動性投資 自購買之日起三個月或更短的原始到期日購買,即為現金等價物。現金和現金等價物 包括現金和貨幣市場基金。
衍生金融工具
公司評估其所有協議的目的是 確定此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。該公司佔一定比例 與可轉換票據相關的贖回功能,即按公允價值計算的負債,並根據其公允價值調整了工具 每個報告期結束時的價值。衍生金融負債最初按公允價值入賬,包括收益和虧損 源於所附經營報表和綜合報表中其他(收益)支出中確認的公允價值的變化 此類票據未清時每個報告期的損失。使用概率加權對嵌入式衍生負債進行估值 預期回報模型。如果公司向票據持有人償還債務,或者在下一輪融資中,票據持有人轉換債務 在股票中,衍生金融負債在當日被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。 根據是否進行淨現金結算,衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動負債或非流動負債 可能需要在資產負債表日起的12個月內購買衍生工具。
在關閉首次公開募股的同時 票據持有人於2023年1月發行(“首次公開募股”),將債務轉換為普通股,相應地轉換為衍生金融股 2023年1月24日,負債被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。
6
股票薪酬
該公司衡量其授予的股票獎勵 根據獎勵的估計公允價值發放給員工、顧問和董事,並確認薪酬超過必要水平 服務期。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值。以股票為基礎 使用直線法識別補償。由於股票薪酬支出基於最終預期的獎勵 背心,可通過沒收來減少。公司將在沒收發生時對其進行核算。
延期發行成本
公司將某些法律、專業、 以及與正在進行的股權融資直接相關的其他第三方成本,直至此類融資完成為止 將此類費用計入發行總收益的時間。如果放棄正在進行的股權融資,則推遲的股權融資 發行成本將立即記作運營報表和綜合虧損報表中運營費用的支出。
收購
公司評估資產的收購和 其他類似的交易,以評估是否應將該交易記作企業合併或資產收購 首先進行篩選測試以確定所收購總資產的公允價值是否幾乎全部集中在一起 在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是,則將該交易記作資產收購。 否則,需要進一步確定公司是否獲得了有能力的投入和流程 創造符合業務定義的產出。在應用屏幕測試時需要做出重大判斷 以確定收購是業務合併還是資產收購。
符合業務定義的收購 組合使用收購會計方法進行核算,這要求將收購價格分配給 按各自公允價值收購的淨資產。在企業合併中,收購價格超過預計公平價格的任何部分 收購的淨資產的價值記作商譽。
對於資產收購,成本累積模型 用於確定資產收購的成本。直接交易成本被確認為資產購置成本的一部分。 公司還評估應將交易的哪些要素作為資產收購的一部分進行核算,哪些應考慮在內 單獨核算。資產收購的成本,包括交易成本,分配給所購的可識別資產 以及根據相對公允價值承擔的負債.資產收購中不確認商譽。兩者之間有什麼區別 資產收購的成本和所購淨資產的公允價值分配給非貨幣可識別資產 以其相對公允價值為依據。當一項交易計為資產收購時,包括正在進行的研發 (“IPR&D”)資產,IPR&D 資產只有在未來有其他用途時才被資本化,除非用於特定用途 研究和開發項目。為了使知識產權和開發資產在未來有其他用途:(a) 公司必須合理地預期 它將以其他方式使用所購資產,並預計該替代用途會帶來經濟利益,以及 (b) 公司對所收購資產的使用不以收購之日後資產的進一步開發為條件 (也就是説, 資產可以按照其在購置之日的存在狀態以其他方式使用).否則,金額 分配給知識產權與發展但沒有其他用途的知識產權將用於研究和開發。資產收購可能包括或有資產 對價安排,包括根據未來財務狀況向賣方支付未來款項的義務 目標。在所有突發事件得到解決且對價得到支付或可能支付對價之前,才會確認或有對價 付款,此時對價將按相對公允價值分配給收購的資產。
所得税
所得税記在資產項下 和責任法。在這種方法下,遞延所得税資產和負債是根據財務差額確定的 資產負債報表和税基,使用預計出現差異的年份的現行税率 影響應納税所得額。管理層評估了由此產生的遞延所得税資產變現的可能性。一個 當遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現時,將提供估值補貼。 由於公司的歷史經營業績和淨虧損,淨遞延所得税資產已被估值完全抵消 津貼。
7
公司承認不確定的所得税狀況 這是經有關税務機關審計後很可能維持的最大數額.不確定的所得税 如果持倉的可能性低於 50%,則不會被識別。識別或測量的變化會得到反映 在判決發生的時期。該公司的政策是確認與少付款項相關的利息和罰款 所得税作為所得税準備金的一部分。
每股普通股淨虧損
計算每股普通股的基本淨虧損 將淨虧損除以該期間未償還的普通股和預先籌資認股權證的加權平均數, 不考慮潛在的稀釋性普通股。普通股攤薄後的每股淨虧損是通過除以淨虧損計算得出的 按已發行的普通股和可能具有稀釋性的證券的普通股等價物的加權平均數 使用庫存或折算方法確定的期限。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態, 由於潛在的稀釋性證券的影響,普通股每股基本淨虧損與攤薄後的每股普通股淨虧損相同 是防稀釋的。需要回購的普通股不包括在加權平均股中。
綜合損失
綜合虧損定義為變動 一段時間內來自非所有者來源的交易和其他事件或情況產生的股權。淨虧損和綜合虧損是 所附財務報表中列報的期間也是如此。
研究和開發費用
研究和開發費用記作支出 產生幷包括向代表公司進行某些研發活動的其他實體支付的費用。 如果在付款時技術仍在開發中,則購置的無形資產作為研發成本列為支出; 未獲得 FDA 或其他監管機構的上市許可;尚未達到技術可行性;或者沒有其他可預見性 將來的替代用途。對於將來收到的用於研究和開發的商品或服務的預付款,不可退還 活動被資本化, 然後在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
2023 年 1 月 19 日,公司發行了
專利
專利費用主要由外部費用組成 律師費、提交專利申請所產生的申請費,以及為保持專利有效而產生的定期續展費,費用記作為 作為一般和管理費用的一部分發生。
注意事項 2.最近的會計指南
最近發佈的會計公告 尚未通過
2023 年 11 月,《財務會計準則》 董事會(FasB)發佈了會計準則更新,或亞利桑那州立大學,2023-07,分部報告(主題 280):可報告細分市場的改進 披露。亞利桑那州立大學要求披露重大分部支出,從而擴大了公共實體的細分市場披露範圍 定期由首席運營決策者(CodM)進行審查,幷包含在每份報告的細分市場損益衡量標準中, 其他分部項目的金額及其構成説明,以及應申報分部利潤的中期披露或 損失和資產。除了最符合公認會計原則的衡量標準外,亞利桑那州立大學還允許披露其他衡量標準 CodM 在評估細分市場表現和決定如何分配資源時使用的分部損益。所有披露 亞利桑那州立大學2023-07年的要求也適用於只有一個可報告細分市場的公共實體。亞利桑那州立大學對財政有效 回顧一下,2023 年 12 月 15 日之後開始的年份以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期 基礎,允許提前收養。該公司目前正在評估該標準對其披露的影響。
2023 年 12 月,FasB 發佈了 ASU 2023-09 對所得税披露的改進。亞利桑那州立大學要求進一步分解有關申報實體的有效税收的信息 税率對賬以及有關已繳所得税的信息。亞利桑那州立大學適用於所有須繳納所得税的實體,其用意是 幫助投資者更好地瞭解實體面臨司法管轄區税收立法潛在變化的風險並評估收入 影響現金流預測和資本分配決策的税務信息。ASU 的有效期是從之後的年度開始的 2024 年 12 月 15 日,允許提前收養。儘管是追溯性申請,但應在前瞻性基礎上應用亞利桑那州立大學 是允許的。該公司目前正在評估該標準對其披露的影響。
8
注意事項 3.公允價值測量
按公允價值記錄的資產和負債 資產負債表中經常性地根據與用於衡量的投入相關的判斷水平進行分類 他們的公允價值。公允價值的定義是資產將獲得的交易價格或將要支付的退出價格 在市場之間的有序交易中,在主要市場或最有利市場上轉移該資產或負債的負債 測量日期的參與者。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入,並最大限度地減少 使用不可觀察的輸入。關於公允價值衡量的權威指南為以下方面建立了三級公允價值層次結構 公允價值衡量標準的披露如下:
● | 級別 1 — | 可觀察的輸入,例如計量日期相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。 |
● | 級別 2 — | 可以直接或間接觀察到資產或負債的投入(不包括在第一級的報價)。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。 |
● | 第 3 級 — | 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。 |
該公司對其嵌入式衍生品進行了分類 負債作為三級金融工具,按公允價值計量和報告其嵌入式衍生品。與閉幕同時進行 在2023年1月的首次公開募股中,票據持有人將債務轉換為普通股,因此轉換為衍生金融 2023年1月24日,負債被取消確認並重新歸類為股東權益(赤字)。
2024年6月30日 | ||||||||||||||||
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 公允價值 | |||||||||||||
金融資產: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
金融負債總額 | $ | $ | $ | $ |
2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 公允價值 | |||||||||||||
金融資產: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
金融負債總額 | $ | $ | $ | $ |
衍生負債 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
公允價值的變化 | ||||
取消對衍生負債的承認 | ( | ) | ||
截至2023年12月31日的餘額 | $ |
現金和現金等價物的賬面金額, 預付費用、延期發行成本、應付賬款和應計負債由於其短期而接近其公允價值 自然。在所報告的任何期間,公允價值計量類別之間均未發生負債轉移。
9
注意事項 4.應計負債
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
應計諮詢費 | $ | $ | ||||||
應計補償 | ||||||||
其他 | ||||||||
應計負債總額 | $ | $ |
注意事項 5.租賃、承諾和意外開支
租約
在租賃開始時,公司決定是否 一種安排是運營或資本租賃。對於經營租賃,公司確認了租金支出,包括租金上漲, 在租期內以直線方式進行。
根據ASC 842 “租賃”,該公司 確定一項安排在開始時是否是或包含租約。如果合同傳達了權利,則合同就是或包含租約 在一段時間內控制對已確定資產的使用以換取對價。該公司將租賃歸類為租約 開始日期為運營或融資租賃,並在所有租賃的資產負債表上記錄使用權資產和租賃負債 初始租賃期超過12個月。初始期限為12個月或更短的租賃不計入餘額 表格,但在租賃期限內,付款被確認為直線支出。公司選擇不承認 租期不超過 12 個月的租約。
租賃符合融資租賃資格(如果有) 租賃開始時滿足以下標準:(i) 租賃資產的所有權已轉讓給公司 在租賃期結束時,(ii) 公司持有購買租賃資產的期權,該期權有合理確定地會行使, (iii) 租賃期限是租賃資產剩餘經濟壽命的大部分時間,(iv) 租賃總額的現值 付款等於或大致上超過租賃資產的全部公允價值,或者(v)租賃資產的性質是專業的 以至於預計它將在租賃期結束時為出租人提供其他用途.所有其他租約均已記錄在案 作為經營租賃。
公司簽訂的合同包含租賃和非租賃 組件。非租賃部分可能包括維護、公用事業和其他運營成本。該公司合併了租賃和非租賃 其租賃安排中固定成本的組成部分作為單一租賃組成部分。可變成本,例如公用事業或維護成本, 不包括在使用權(“ROU”)資產和租賃負債的衡量中,而是計入支出的 發生確定要支付的可變對價金額的事件。
融資和經營租賃資產和負債 在租約開始之日根據使用折扣的租賃期內租賃付款的現值進行確認 租約中隱含的費率。如果隱含利率不容易確定,則公司將使用其增量借款的估算值 費率基於租賃開始之日的可用信息。運營租賃資產進一步調整為預付或應計資產 租賃付款。運營租賃付款使用直線法作為租賃期內的運營費用記作支出。
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
使用權資產 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
當前 | ||||||||
經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
經營租賃負債總額 | $ | $ |
經營租賃費用為 $
10
2024 | $ | |||
租賃付款總額 | ||||
減去:估算利息 | ||||
經營租賃負債總額 | $ |
突發事件
在正常業務過程中,公司 簽訂包含各種陳述和保證並規定一般賠償的合同和協議。 公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及可能在協議中對公司提出的索賠 未來,但尚未建立。當未來的支出很可能發生時,公司會為此類事項累計負債 可以合理估計此類支出。
賠償
根據公司的證書 在公司註冊和章程中,公司就某些事件或事件向其高管和董事提供賠償,但須遵守某些特定的條件 限制,而他們以這種身份任職。此外,公司還與其高管簽訂了賠償協議 和導演。迄今為止,沒有人提出任何索賠,而且公司的董事和高級管理人員責任保險單可能會啟用 它收回為未來索賠支付的任何款項的一部分。
注意事項 6.股東權益和 認股權證
普通股
公司被授權總共發行
普通股持有人有權
2023 年 1 月 24 日,公司完成了其
的首次公開募股
在首次公開募股方面,公司於2023年1月19日進入
與作為承銷商代表的Boustead(“代表”)簽訂承保協議(“承保協議”)。依照
根據承保協議,公司同意向承銷商簽發為期五年的認股權證(“代表的認股權證”)
認股權證”)總共購買
2023 年 7 月 12 日,公司簽訂了證券
與機構投資者(“投資者出售股東”)簽訂的購買協議,根據該協議,公司出售了該協議
向投資者出售私募股份(“私募配售”)的股東 (i) 總計
私募於 2023 年 7 月 14 日結束。
公司從私募中獲得的總收益約為 $
11
每張預先注資的認股權證的行使價等於 $
在截至2024年3月31日的三個月中,
公司收到行使所有權的通知
私募中發行的普通認股權證規定
其持有人有權參與按轉換後的公司普通股支付的分配或分紅
基礎。它們還規定,普通認股權證的持有人無權行使普通股的任何部分(如適用)
認股權證(如果該持有人及其關聯公司以及其持股量將與持有人的持股量合計的任何其他方)
就交易法第 13 (d) 條或第 16 條而言,受益擁有的權益將超過
認股證摘要
行使價格 | 到期 | 傑出 截至當時 十二月 31, | 全新 | 傑出 截至當時 6月30日 | ||||||||||||||||||||
發行日期 | 每股 | 日期 | 2023 | 發行 | 已鍛鍊 | 2024 | ||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
代表認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
預先注資的投資者認股權證 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
普通認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
配售代理認股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
( | ) |
注意事項 7.基於股權的薪酬
該公司採用了腎上腺療法, Inc. 2022年股權激勵計劃(“初始計劃”),於2022年7月11日發佈,後來於10月16日進行了修訂和重述, 2022年,目的是澄清初始計劃中某些規則對此類修正之前批准的獎勵的適用情況 並重申初始計劃,促進向Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任者股權激勵的過渡 規劃(“繼任計劃”),在首次公開募股完成後發放和批准獎勵。2022年10月16日, 董事會通過了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任者股權激勵計劃,公司股東也批准了該計劃( “2022年計劃”),它是初始計劃的繼承和延續,於2023年1月19日生效。隨後 2022年計劃的有效性,它取代了初始計劃,但初始計劃下未付的獎勵除外,以及 根據初始計劃,將不再提供任何補助金。
普通股的最大數量須經某些調整
本可以在初始計劃和2022年計劃下發行的股票最初是
12
該公司衡量其授予的股票獎勵 根據獎勵的估計公允價值發放給員工、顧問和董事,並確認薪酬超過必要條件 服務期。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值。以股票為基礎 使用直線法識別補償。由於股票薪酬支出基於最終預期的獎勵 背心,可通過沒收來減少。公司將在沒收發生時對其進行核算。
三個月已結束 | 六個月 已結束 | |||||||
6月30日 2024 | 6月30日 2024 | |||||||
無風險利率 | % | |||||||
股息收益率 | ||||||||
預期期限(年) | ||||||||
波動率 | % |
數字 非常出色 | 加權- 平均值 運動 價格 每股 | 加權- 平均值 剩餘 合同生活 (年份) | 聚合 內在的 價值 | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 | ||||||||||||||||
已鍛鍊 | ||||||||||||||||
已取消/沒收/已過期 | ||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
期權於 2024 年 6 月 30 日歸屬和可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
期權已歸屬,預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬 | $ | $ |
的加權平均授予日公允價值
迄今為止授予的期權為 $
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ |
13
註釋 8.普通股每股淨虧損
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
由於公司處於虧損狀態 本報告所述期間,每股基本淨虧損與攤薄後每股淨虧損相同,因為包括所有潛在的攤薄證券 本來是反稀釋的。在本報告所述期間,除了可轉換票據、股票外,沒有潛在的攤薄證券 期權和認股權證。
如 6月30日的 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
抗稀釋普通股等價物: | ||||||||
購買普通股的股票期權 | ||||||||
購買普通股的認股權證 | ||||||||
反稀釋普通股等價物總額 |
註釋 9.後續活動
這個 公司已經評估了截至2024年8月7日(財務報表發佈之日)發生的事件,並確定了 除下文所述外,沒有發生任何需要對公司進行調整的事件 財務報表中的披露。
開啟
2024 年 7 月 29 日,公司舉行了 2024 年年會)。在2024年年會上,公司股東批准了一項修正案
轉到2022年計劃,增加2022年可供獎勵的公司普通股數量
按計劃依據
14
第 2 項。管理層的 財務狀況和經營業績的討論和分析
你應該閲讀以下管理內容's 討論和分析我們的財務狀況和經營業績以及我們未經審計的財務報表,以及 第一部分項目中包含的相關注釋 本10-Q表季度報告中的1份以及我們的經審計的財務報表以及 截至2023年12月31日止年度的相關附註,包含在我們截至12月的財政年度的10-k表年度報告中 2023 年 31 月 31 日於 2024 年 3 月 11 日提交( ”年度報告”)與美國證券交易委員會( ”秒”)。本次討論,特別是有關我們未來經營業績或財務業績的信息 狀況、業務戰略、未來運營計劃和目標,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述 如標題下所述 ”關於前瞻性陳述的特別説明” 在本季度報告中 在 10-Q 表格上。您應查看年度報告第1部分第1A項下的披露內容,以討論可能的重要因素 導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。本季度的參考文獻 在 10-Q 表格上報告至 ”我們,””我們,””我們的” 以及類似的第一人稱表情 請參閲 Cadrenal Therapeutics, Inc.(“Cadrenal”)。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含前瞻性內容 涉及風險和不確定性的陳述。我們的實際業績可能與前瞻性報告中所討論的結果存在重大差異 聲明。本報告中包含的非純粹歷史陳述均為前瞻性陳述 經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和證券交易所第21E條 經修訂的1934年法案(“交易法”)。前瞻性陳述通常通過使用諸如以下詞語來識別, 但不限於 “預測”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”, “期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”, “策略”、“目標”、“意願” 和類似的表述或變體 確定前瞻性陳述。這些陳述基於我們管理層基於信息的信念和假設 目前可供管理層使用。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響 可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性所表達或暗示的未來業績存在重大差異 聲明。可能造成或促成這種差異的因素包括但不限於第一部分中確定的因素, 年度報告第1A項。此外,此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非有必要 根據法律,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述之日之後的事件或情況 聲明。
公司概述
我們正在開發新一代維生素 k 拮抗劑四卡法林 (VKA) 口服和可逆抗凝劑(血液稀釋劑),用於預防心臟病發作、中風和因血栓導致的死亡 需要終身抗凝的罕見心血管疾病。Tecarfarin 被美國食品藥品監督管理局認定為孤兒藥 預防植入物患者血栓形成和血栓栓塞(血塊)的管理機構(“FDA”) 機械循環支持裝置,包括左心室輔助裝置(LVAD)。Tecarfarin 還有孤兒藥和快速通道 美國食品藥品管理局認定用於預防終末期腎臟疾病(ESKD)患者的心源性全身性血栓栓塞 和心房顫動(Afib)。Tecarfarin 專門設計用於使用與最古老和最常見的新陳代謝途徑不同的代謝途徑 處方 VKA 華法林。
已對十一(11)個人進行了四卡法林評估 對1,000多人(269名患者進行了至少六個月的治療,129名患者接受了一年的治療)的臨牀試驗 或更多)。在1期、2期和2/3期臨牀試驗中,兩名健康的成年受試者對四卡法林的耐受性普遍良好 以及慢性腎臟病(“CKD”)患者。在2/3期試驗中,EMBRACE-AC是最大的四卡法林試驗,共有607個 患者完成後,只有1.6%的失明四卡法林受試者出現嚴重出血,沒有發生血栓事件。
Tecarfarin 是由研究人員使用以下方法開發的 一種小分子 “逆代謝” 藥物設計過程,其目標代謝途徑與最常用的處方不同 用於治療血栓形成和心房顫動的藥物。“藥物代謝” 是指通過以下方法使藥物失活的過程 使身體更容易消滅或被身體清除。大多數獲批的藥物,包括華法林,這是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的藥物 維生素 k 拮抗劑(“VKA”)是治療血栓形成的處方藥,通過以下方式在肝臟中代謝 一種被稱為 CYP2C9 和 CYP3A4 的酶稱為細胞色素 CYP450 系統或 CYP450 的途徑。通過使用不同的代謝 途徑,四卡法林可消除或最大限度地減少肝臟中的 CYP450 代謝。服用多種相互作用的藥物的患者 CYP2C9、CYP3A4 或腎功能受損的患者可能會在通路中出現超負荷,從而經常出現瓶頸 導致清除不足,從而導致一種或多種藥物的毒性積聚。在某些情況下,患者服用多種藥物 由相同的 CYP450 途徑代謝後,由於快速新陳代謝,一種或多種藥物的療效可能會降低 酶誘導導致藥物作用和/或毒性增加。患者特異性遺傳差異也會阻礙藥物的清除 CYP450 路徑。我們的候選產品四卡法林旨在遵循與 CYP450 途徑不同的代謝途徑,並且是 通過 CYP450 和非 CYP450 途徑代謝。我們認為,這可能允許通過大容量和不飽和的組織酯酶進行消除 存在於全身而不僅僅是肝臟中的途徑。
Tecarfarin 被指定為孤兒,維生素 K 拮抗劑,口服,每日一次,可逆抗凝劑,與華法林同屬藥物類別,專為慢性患者而設計 VKA 抗凝劑,用於預防目前尚未得到良好治療的某些疾病中的病理性血栓/血栓栓塞 可用的 VKA 以及禁忌或無效的 DOACS。
15
血栓形成的主要治療方法是 一種口服抗凝劑,可以是華法林等VKA,也可以是非維生素K口服抗凝劑(“DOAC”)。VKA 封鎖了生產 維生素 K 依賴性凝血因子,例如血液 “變薄”,防止凝塊,而 DOAC 直接阻斷 其中某些凝血因子的活性。與華法林一樣,四卡法林是一種 VKA。
首次公開募股
2023 年 1 月 24 日,我們完成了最初的任務 我們的140萬股普通股的公開發行(“首次公開募股”),面值每股0.001美元(“普通股”) 公開發行價格為每股5.00美元,總收益為7,000,000美元。我們的普通股開始交易 2023年1月20日在納斯達克上市,股票代碼為 “CVKD”。
私募配售
2023 年 7 月 12 日,我們簽訂了證券 與機構投資者(“投資者”)簽訂的購買協議(“購買協議”),根據該協議 我們以符合市場定價的私募配售(“私募配售”)向投資者出售了股票 納斯達克),(i)共有13萬股普通股,(ii)代替額外的普通股,預先注資的認股權證 (“預先注資認股權證”),最多可購買2,985,715股普通股,以及(iii)隨附的普通股 認股權證(“普通認股權證”),最多可購買4,285,715股普通股。合併購買 每股及隨附的普通認股權證的價格為1.75美元。每份預先注資認股權證及隨附的合併購買價格 普通認股權證為1.7499美元。
私募於 2023 年 7 月 14 日結束。 在扣除配售代理佣金之前,我們從私募中獲得的總收益約為750萬美元 以及我們應支付的預計報價費用。我們打算將私募的淨收益用於營運資金用途。 H.C. Wainwright & Co., LLC(“H.C.W.”)擔任私募的配售代理人,作為其薪酬的一部分, 我們向H.C.W. 配售代理人的指定人發行了認股權證,以購買多達278,571股普通股。
運營結果
下表總結了我們的結果 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的運營。
三個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
運營費用: | ||||||||
一般和管理費用 | $ | 1,212,437 | $ | 784,623 | ||||
研究和開發費用 | 1,253,711 | 240,957 | ||||||
折舊費用 | 470 | 597 | ||||||
運營費用總額 | 2,466,618 | 1,026,177 | ||||||
運營損失 | (2,466,618 | ) | (1,026,177) | ) | ||||
其他(收入)支出: | ||||||||
利息和股息收入 | (73,636) | ) | (23,176) | ) | ||||
其他(收入)支出總額 | (73,636) | ) | (23,176) | ) | ||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (2,392,982 | ) | $ | (1,003,001 | ) |
一般和管理費用
這三個月的一般和管理費用為1,212,437美元 截至2024年6月30日,而截至2023年6月30日的三個月為784,623美元。427,814美元,漲幅55%,可歸因於 2024年2月,我們聘請了首席運營官,人事相關支出增加了279,767美元,公開人員增加了109,146美元 公司開支,以及增加的118,356美元的專業費用和其他費用。減少的89,428美元部分抵消了這些增長 在諮詢費用中。
16
研究和開發費用
研發費用為1,253,711美元 截至2024年6月30日的三個月中,截至2023年6月30日的三個月為240,957美元。上漲了1,012,754美元,漲幅420% 可以主要歸因於與化學、製造和控制(“CMC”)相關的支出增加了671,300美元, 諮詢費增加了287,878美元,與人事有關的費用增加了37,403美元。
利息和股息收入
截至三個月的利息和股息收入為73,636美元 2024 年 6 月 30 日。這代表我們在貨幣市場基金的投資中從以下收益中獲得的利息和股息收入 我們的首次公開募股和 2023 年 7 月的私募配售。截至2023年6月30日的三個月,利息和股息收入為23,176美元。增加 利息和股息收入可歸因於2023年7月私募融資的收益。
下表總結了我們的結果 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的運營。
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
運營費用: | ||||||||
一般和管理費用 | $ | 2,338,430 | $ | 1,749,356 | ||||
研究和開發費用 | 1,882,736 | 3,476,274 | ||||||
折舊費用 | 1,067 | 786 | ||||||
運營費用總額 | 4,222,233 | 5,226,416 | ||||||
運營損失 | (4,222,233) | ) | (5,226,416) | ) | ||||
其他(收入)支出: | ||||||||
利息和股息收入 | (165,963) | ) | (23,176) | ) | ||||
利息支出 | - | 3,534 | ||||||
利息支出,債務折扣的攤銷 | - | 13,567 | ||||||
衍生負債公允價值的變化 | - | 216,095 | ||||||
債務消滅造成的損失 | - | 740,139 | ||||||
其他(收入)支出總額 | (165,963) | ) | 950,159 | |||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (4,056,270 | ) | $ | (6,176,575 | ) |
一般和管理費用
一般和管理費用為2,338,430美元 截至2024年6月30日的六個月中,截至2023年6月30日的六個月為1,749,356美元。589,074美元,漲幅34%,可以 歸因於我們在2024年2月聘請了首席運營官,人事相關費用增加了395,744美元,即214,522美元 上市公司開支增加,專業費用增加了34,317美元。減少的48,253美元部分抵消了這些增長 諮詢費用和股票薪酬減少了105,361美元。
研究和開發費用
六個月的研發費用為1,882,736美元 截至2024年6月30日,而截至2023年6月30日的六個月為3,476,274美元。前一時期包括300萬美元的支出 根據HESP LLC的條款,於2023年1月向HESP LLC發行60萬股普通股(價值300萬美元) 資產購買協議的修訂。減少的300萬美元部分被相關支出增加的803,265美元所抵消 在化學、製造和控制(“CMC”)方面,諮詢費用增加了452,955美元,與人事相關的費用增加了85,970美元 費用和增加的57,585美元的專業費用。
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衍生負債公允價值的變化
在1月份完成首次公開募股的同時 2023 年,票據持有人將債務轉換為普通股,因此,衍生金融負債被取消承認, 2023 年 1 月 24 日重新歸類為股東權益(赤字)。
衍生負債被視為一個水平 3 種公允價值金融工具,在 2023 年 1 月 24 日(取消確認之日)之前進行了重新計量。我們記錄了非現金 2023 年 1 月的費用為 216,095 美元。這筆費用代表了自上次以來衍生負債公允價值的增加 測量日期為 2022 年 12 月 31 日。在截至2024年6月30日的六個月中,我們沒有這樣的活動。
債務消滅造成的損失
我們在滅火中記錄了740,139美元的損失 截至2023年6月30日的六個月中的債務。該損失代表與可轉換股票相關的未攤銷債務折扣 票據和11月的期票,這些票據是與首次公開募股同時結算的。在這六個月中我們沒有這樣的活動 已於 2024 年 6 月 30 日結束。
流動性和資本資源
自成立以來,我們蒙受了虧損和負數 運營產生的現金流。迄今為止,我們的運營資金來自出售可轉換票據和不可轉換票據的收益 2022年11月發行的票據和認股權證,以及我們在2023年1月完成的首次公開募股和於7月完成的私募配售 2023。截至2024年6月30日的六個月中,我們的淨虧損為4,056,270美元,其中包括356,707美元的非現金支出。使用的現金 截至2024年6月30日的六個月中,經營活動總額為3,365,624美元。截至2024年6月30日,我們有現金和現金等價物 約500萬美元,沒有債務。截至2024年8月7日,我們目前的現金和現金等價物餘額約為4.2美元 百萬美元,不足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金
我們 預計我們的營業虧損和預期的資本需求將超過我們現有的現金餘額和預期產生的現金 來自可預見的將來的運營。為了履行我們的預期義務,我們打算通過以下方式籌集額外資金 合夥以及股權和債務融資。但是,無法保證我們能夠完成合作交易 或按照我們可接受的條件或完全可以接受的條件進行融資。如果我們無法籌集額外資金來滿足我們的營運資金需求 將來,我們將被迫推遲或縮小研究計劃的範圍和/或限制或停止我們的運營。如 因此,我們支付當前運營和資本支出的能力存在不確定性。
現金流
下表彙總了我們的現金流量 在本報告所述期間:
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
用於經營活動的現金 | $ | (3,365,624) | ) | $ | (2,208,102) | ) | ||
用於投資活動的現金 | - | (3,253) | ) | |||||
融資活動提供的現金 | 298 | 5,408,575 | ||||||
現金淨增加(減少) | (3,365,326) | ) | 3,197,220 | |||||
現金和現金等價物,期初 | 8,402,500 | 32,586 | ||||||
現金和現金等價物,期末 | $ | 5,037,174 | $ | 3,229,806 |
運營活動
在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金 原價為3,365,624美元。按現金流量表中詳述的非現金項目調整後的淨虧損使用了3,699,563美元的現金, 如現金流量表所詳述,運營資產和負債的變化提供了333,939美元的現金,主要來自592,199美元 應付賬款的增加被延期發行成本增加的171,384美元和預付費用增加的145,273美元部分抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,現金 用於經營活動的費用為2,208,102美元。按所用現金流量表中詳述的非現金項目調整後的淨虧損 現金流量表中詳述的1,751,614美元現金以及運營資產和負債的變化使用了456,488美元 現金主要來自應計負債減少591,745美元和應付賬款減少326,758美元,但被部分抵消 遞延股權發行成本和其他預付費用減少了459,820美元。
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融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中,淨額 融資活動提供的現金總額為298美元,來自行使預先資金認股權證。
在截至2023年6月30日的六個月中,淨額 我們在公開發行中完成了140萬股普通股的首次公開募股,融資活動提供的現金總額為5,408,575美元 每股價格為5.00美元,總收益為700萬美元,淨收益為5,408,575美元。我們還從演習中獲得了25萬美元 我們在2022年11月發行的認股權證,所得款項用於償還11月發行的票據,包括應計利息 關於以現金支付的票據。
關鍵會計估算
本次討論和分析我們的財務狀況和業績 的運營以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據公認會計原則編制的 在美國,或 GAAP。這些財務報表的編制要求我們做出以下估計和假設: 影響財務之日的資產和負債報告的金額以及或有資產和負債的披露 報表, 以及報告期內報告的支出.中做出的重要估計和假設 隨附的財務報表包括但不限於金融工具的公允價值、股票的公允價值 獎勵、遞延所得税資產和估值補貼、所得税不確定性以及某些應計費用。我們的估計基於我們的歷史 經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了以下方面的基礎 對資產和負債的賬面價值做出判斷,而這些判斷從其他來源看不出來。實際結果可能是 不同於在不同假設或條件下估計的值。
衍生金融工具
我們會評估所有協議以確定 如果此類工具具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。我們將某些兑換功能考慮在內 與可轉換票據相關的可轉換票據作為公允價值的負債,並在每種票據結束時將票據調整為其公允價值 報告期。衍生金融負債最初按公允價值入賬,收益和損失源於公允價值的變化 所附運營報表中其他收入(支出)中確認的公允價值以及每份報告的綜合虧損 在此期間,此類工具尚未發行。嵌入式衍生負債使用概率加權的預期回報進行估值 模型。如果我們償還票據持有人,或者如果在下一輪融資中,票據持有人將債務轉換為股權,即衍生品 財務負債將在該日被取消承認。衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動負債 或非流動性,具體取決於是否需要在衍生工具的12個月內進行淨現金結算 資產負債表日期。
股票薪酬
我們衡量發放給員工的股票獎勵, 顧問和董事以獎勵的估計公允價值為依據,確認必要服務期內的薪酬。 我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算股票期權獎勵的公允價值。股票薪酬得到認可 使用直線法。由於股票薪酬支出以最終預計授予的獎勵為基礎,因此可以通過沒收來減少。 我們會在沒收發生時對其進行説明。
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資產負債表外的安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有 根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則,有任何資產負債表外安排。
第 3 項。定量和定性 有關市場風險的披露
顧名思義,我們是一家規模較小的申報公司 根據《交易法》第120億.2條,無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層,有我們的參與 首席執行官兼首席財務官評估了截至6月我們的披露控制和程序的有效性 2024 年 30 日。根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義,“披露控制和程序” 一詞的定義, 指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司需要披露的信息 它根據《交易法》提交或提交的報告將在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告 在 SEC 的規則和表格中。披露控制和程序包括但不限於旨在實現以下目的的控制和程序: 確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累 並與公司管理層進行了溝通,包括其主要執行官和首席財務官或業績人員 酌情提供類似的職能,以便及時就所需的披露作出決定。我們已經採用並維持了披露控制措施 和旨在提供合理保證的程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條) 根據《交易法》提交的報告(例如本10-Q表季度報告)中需要披露的信息是 在 SEC 規則規定的時間段內收集、記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制 而且程序還旨在確保積累此類信息並將其傳達給管理層, 以便及時作出決定 關於所需的披露。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼精良,都能提供 只有合理的保證才能實現其目標,管理層在評估成本效益時必須作出判斷 可能的控制和程序的關係。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估, 我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是 在合理的保證水平上有效。
財務內部控制的變化 報告
在截至2024年6月30日的季度中, 我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a 15(f)條和第15d 15(f)條)沒有變化 已對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們財務報告的內部控制產生重大影響的發生。
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第二部分:其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不受任何實質性法律的約束 訴訟。
第 1A 項。風險因素
投資我們的證券涉及高度的風險。請 有關某些重要內容的描述,請參閲我們的年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 我們的業務、財務狀況和經營業績所面臨的風險和不確定性。除下文所述外,還有 截至提交本10-Q表季度報告之日,這些風險因素沒有重大變化。
我們的財務報表 我們已經做好了準備,假設我們會繼續經營下去。
我們已經積累了 截至2024年6月30日,赤字為19,127,685美元,截至2024年6月30日的六個月淨虧損約4,056,270美元。我們預計 在可預見的將來造成鉅額開支和持續的運營損失。我們認為,我們現有的現金和現金 等價物將不足以滿足我們未來十二個月的預期現金需求。我們將需要額外的融資 在我們繼續執行業務戰略(包括業務戰略)的同時,我們將需要額外的資金來啟動患者入組 並完成了計劃中的四卡法林關鍵性三期試驗。我們截至6月30日的六個月未經審計的財務報表, 2024年是在假設我們將繼續經營的情況下編制的;但是,我們的運營蒙受了重大損失 迄今為止,我們預計,隨着患者入組的啟動和計劃的完成,我們的費用將增加 tecarfarin的關鍵性3期試驗。這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力持續經營一年 財務報表發佈後。我們截至2024年6月30日的季度未經審計的財務報表包含解釋性內容 關於這種不確定性的段落。我們的流動性可能會因研發成本而受到負面影響 除一般經濟和工業因素外,還會增加。為了履行我們的預期義務,我們打算籌集更多資金 通過合作以及股權和債務融資或這些潛在流動性來源的組合來籌集資金。無法保證 這筆資金將按可接受的條件及時提供,或者根本不提供。我們可以通過各種方式提高資本套利潛力 風險。任何額外的融資來源都可能涉及我們的股票證券的發行,這將產生稀釋作用 關於我們的股東。任何債務融資(如果有)都可能涉及限制性契約,這可能會影響我們開展業務的能力。 如果我們通過合作和許可安排等合作籌集資金,我們可能會被要求放棄大量資金 使用我們技術的權利或以對我們不利的條款授予許可。如果我們未能成功籌集額外資金 可接受的條款,或者根本無法完成計劃的第三階段試驗。因此,我們不能得出這樣的結論:這樣的計劃將 在本季度報告中包含的財務報表提交之日起一年內有效實施 美國證券交易委員會,我們維持足夠的流動性以有效運營業務的能力存在不確定性,這提高了 對我們繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑。
我們無法保證 我們將能夠維持在納斯達克資本市場的上市。
我們的證券已上市 在國家證券交易所納斯達克資本市場上。我們無法保證我們會繼續遵守規則、條例 或者關於我們在納斯達克資本市場上市的普通股的要求,或者我們的證券將繼續在納斯達克資本市場上市的要求 未來的納斯達克資本市場。如果納斯達克在任何時候確定我們未能滿足納斯達克的要求,我們可能會受到約束 轉到納斯達克的退市行動。
2023 年 9 月 6 日, 我們收到了納斯達克的一封信,信中説我們沒有遵守納斯達克上市規則5550(a)(2)(“規則”), 要求上市證券將最低出價維持在每股1.00美元,因為我們連續30年的收盤出價為每股1.00美元 工作日低於每股1.00美元。根據該規則,我們有 180 個日曆日(直到 2024 年 3 月 4 日)來恢復遵守 納斯達克上市規則(“合規期”)。合規性通常是通過滿足以下價格要求來實現的 至少 10 個連續工作日。但是,納斯達克可以自行決定要求公司滿足適用的價格 在確定之前,要求期限超過連續10個工作日,但通常不超過連續20個工作日 一家公司已表現出維持長期合規的能力。在 2024 年 1 月 19 日至 2024 年 2 月 7 日期間, 我們的普通股連續14個工作日的交易價格超過每股1.00美元。但是,我們從未收到來自的通知 納斯達克説我們恢復了合規性。2024 年 2 月 16 日,我們要求再延長 180 個日曆日以遵守該規則。三月 2024 年 5 月 5 日,我們收到了納斯達克的書面通知,批准了我們的延期 180 天或延期至 2024 年 9 月 3 日才能恢復的請求 遵守規則。合規通常通過滿足每股1.00美元的最低出價來實現(“價格要求”) 至少連續 10 個工作日。但是,員工可以自行決定要求公司滿足適用的要求 超過連續 10 個工作日但通常不超過 20 個連續工作日的期間的價格要求 確定公司已表現出維持長期合規的能力。如果我們未能恢復遵守 該規則和納斯達克通知説,我們的普通股可能退市,我們將有權在納斯達克舉行聽證會 聽證小組。我們預計納斯達克要等到合規期到期後才會迴應我們的請求。
我們打算嘗試採取措施恢復 我們遵守納斯達克的上市要求,並在需要時進行反向股票拆分,該拆分最近獲得了 我們的股東在2024年7月29日舉行的年會上,但我們無法保證 反向股票拆分或我們採取的任何其他行動將使我們的普通股符合納斯達克的上市要求, 或者任何此類行動都會穩定市場價格或改善我們普通股的流動性。如果我們要反其道而行之 股票拆分,無法保證它會充分提高我們的股價以恢復對規則的遵守 或者為了滿足納斯達克的任何要求和政策,或者即使我們的股價上漲並且我們要重新遵守規則, 我們將能夠維持在納斯達克的上市。
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任何認為我們的看法 可能無法恢復合規,或者納斯達克將我們的普通股退市可能會對我們吸引新投資者的能力產生不利影響,降低 我們普通股已發行股票的流動性,降低此類股票的交易價格並增加交易 交易此類股票所固有的成本會對我們的股東產生總體負面影響。此外,將我們的普通股從中除名 納斯達克可能會阻止經紀交易商進入我們的普通股市場或以其他方式尋求或產生對我們的普通股的興趣,並可能阻止 某些機構和個人不願投資我們的普通股。
如果納斯達克將我們退市 如果證券在未來某個時候在其交易所進行交易,我們可能會面臨重大的重大不利後果,包括:
● | 我們證券的市場報價有限; | |
● | 我們證券的流動性減少; | |
● | 確定我們的普通股是 “便士股”,這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規定,這可能會導致我們普通股二級交易市場的交易活動減少; | |
● | 對我們公司的新聞和分析師報道數量有限;以及 | |
● | 將來發行額外證券或獲得額外融資的能力降低。 |
反向股票拆分可能會減少流動性 我們普通股的股份。
我們普通股的流動性 鑑於反向股票拆分導致已發行股票數量減少,可能會受到反向股票拆分的不利影響 股票拆分,尤其是在我們普通股的市場價格沒有因此上漲的情況下。
在反向股票拆分之後,結果 我們普通股的市場價格可能不會吸引新的投資者,包括機構投資者,也可能無法滿足投資要求 這些投資者中。因此,我們普通股的交易流動性可能不會改善。
儘管我們認為更高的市場價格 我們的普通股可能有助於激發投資者更多或更廣泛的興趣,但無法保證反向股票拆分會發生 導致股價將吸引包括機構投資者在內的新投資者。此外,無法保證 我們普通股的市場價格將滿足這些投資者的投資要求。結果,交易流動性是 我們的普通股不一定會改善。
第 2 項。未註冊的股票證券銷售 和所得款項的使用。
(a) 未經註冊的股票證券銷售
在此期間我們沒有出售任何股權證券 截至2024年6月30日的季度中,除我們之前披露的交易外,未根據《證券法》註冊的交易 向美國證券交易委員會提交的文件。
(b) 所得款項的用途
不適用。
(c) 發行人購買股權證券
不適用。
第 3 項。優先證券違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年6月30日的三個月中,沒有
本公司的董事或高級職員
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第 6 項。展品。
作為本文件的一部分歸檔或提供的證物 10-Q表的季度報告載於附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。
展品編號 | 描述 | |
3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書(以引用方式納入2022年9月22日提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-267562)的附錄3.1) | |
3.2 | 經修訂和重述的章程(以引用方式納入2022年9月22日提交的S-1表格註冊聲明(文件編號333-267562)的附錄3.2) | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14條和第15d-14條對首席執行官進行認證 | |
31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 條和 15d-14 對首席財務官和首席會計官進行認證 | |
32.1* | 首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證 | |
32.2* | 首席財務官和首席會計官根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例* | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展 架構* | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展 計算* | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展 定義* | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展 已貼標籤* | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展 演示文稿* | |
104 | 封面互動 數據文件(封面 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中) |
* | 隨函提交。 |
# | 根據本10-Q表季度報告第15(a)(3)項,必須確定管理合同或補償計劃或安排。 |
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簽名
根據要求 在 1934 年的《證券交易法》中,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告 正式授權。
腎上腺療法有限公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2024 年 8 月 7 日 | 作者: | /s/ Quang Pham |
Quang Pham | ||
首席執行官 | ||
(首席執行官) |
腎上腺療法有限公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2024 年 8 月 7 日 | 作者: | /s/ 馬修·索特 |
馬修·索特 | ||
首席財務官 | ||
(首席財務官和 首席會計官) |
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