美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
過渡期從______到________
委託文件編號：001-39866
（依據其憲章指定的註冊名稱）
（國家或其他管轄區的 公司成立或組織） |
（IRS僱主 |
（公司總部地址） |
(郵政編碼) |
(
公司電話號碼，包括區號
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每種類別的證券 |
交易標的 |
名稱為每個註冊的交易所: |
本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。 |
請在以下複選框中打勾，指示註冊人：(1)在前12個月(或註冊人被要求提交這些報告的更短期間內)已經提交了1934年證券交易法第13或15(d)條規定需要提交的所有報告；以及(2)在過去的90天內一直受到了此類文件提交要求的限制。
請在以下選項中勾選是否公司在過去12個月內(或公司需要提交這些文件的較短期間)已經以電子方式提交了根據規則405條和本章第232.405條提交的互動數據文件。
勾選以下選框，指示申報人是大型加速評估提交人、加速評估提交人、非加速評估提交人、小型報告公司或新興成長型公司。關於“大型加速評估提交人”、“加速評估提交人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義，請參見《交易所法規》第12億.2條。
大型加速文件提交人 |
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☐ |
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加速文件提交人 |
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較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
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如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請勾選是否註冊人是外殼公司（定義在交易所法規120億.2條）。 是 ☐ 否
截止2024年8月1日，公司擁有107,144,465的註冊人。
ALLAKOS INC。
目錄
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頁 |
第I部分 |
財務信息 |
2 |
項目1。 |
基本報表(未經審計) |
2 |
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資產負債表 |
2 |
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損益表和綜合損失表 |
3 |
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股東權益表 |
4 |
|
現金流量表 |
5 |
|
未經審計的中期財務報表註釋 |
6 |
事項二 |
分銷計劃 |
16 |
第3項。 |
有關市場風險的定量和定性披露 |
25 |
事項4。 |
控制和程序 |
25 |
第二部分 |
其他信息 |
26 |
項目1。 |
法律訴訟 |
26 |
項目1A。 |
風險因素 |
26 |
事項二 |
未註冊的股票股權銷售和籌款用途 |
27 |
第3項。 |
對優先證券的違約 |
27 |
事項4。 |
礦山安全披露 |
27 |
項目5。 |
其他信息 |
27 |
項目6。 |
展示資料 |
28 |
簽名 |
29 |
|
1
第 一 部 分 —— 財務信息
項目 1。財務報表（未經審計）。
ALLAKOS INC。
資產負債表
（以千為單位，每股數據除外）
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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投資 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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總流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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經營租賃權使用資產 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用及其他流動負債 |
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流動負債合計 |
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經營租賃負債，淨值超過流動資產 |
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負債合計 |
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或有事項（注8） |
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股東權益: |
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優先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值為 $0.0001； |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合收益 (損失) |
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累積赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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請參閲未經審計的中期財務報告備註。
2
allakos公司
損益表和綜合損失表
（以千為單位，每股數據除外）
(未經審計)
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|
三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用 |
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研發 |
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普通和管理 |
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開多的資產減值 |
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營業費用總計 |
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經營虧損 |
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利息收入 |
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其他費用，淨額 |
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) |
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淨虧損 |
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) |
投資中未實現的損益 |
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綜合虧損 |
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每股普通股淨虧損： |
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基本和稀釋 |
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普通股股份加權平均數： |
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基本和稀釋 |
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請參閲未經審計的中期財務報告備註。
3
allakos公司
股東權益報表
(以千為單位)
(未經審計)
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普通股票 |
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額外的 |
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累計其他全面收益（損失） |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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數量 |
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2023年12月31日結餘為 |
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股票補償費用 |
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行使期權的普通股發行 |
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2018 ESPP購買後的普通股發行 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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投資中未實現的損益 |
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淨虧損 |
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2024年3月31日結存餘額 |
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股票補償費用 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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投資中未實現的損益 |
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淨虧損 |
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2024年6月30日餘額 |
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普通股票 |
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額外的 |
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累計其他全面收益（損失） |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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數量 |
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2022年12月31日結存餘額 |
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股票補償費用 |
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行使期權的普通股發行 |
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2018 ESPP購買後的普通股發行 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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ATm Offering下的普通股發行，扣除發行費用 |
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投資中未實現的損益 |
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淨虧損 |
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2023年3月31日的餘額 |
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股票補償費用 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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投資中未實現的損益 |
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淨虧損 |
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2023年6月30日的餘額 |
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見附註未經審計的中期基本報表
4
allakos公司
現金流量表
(以千為單位)
(未經審計)
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流 |
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淨虧損 |
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調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用： |
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開多的資產減值 |
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折舊和攤銷 |
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以股票為基礎的報酬計劃 |
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投資折價及溢價淨攤銷 |
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非現金租賃費用 |
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處置固定資產的損失 |
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經營性資產和負債變動: |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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其他長期資產 |
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應付賬款 |
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應計費用及其他流動負債 |
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經營租賃負債，淨值超過流動資產 |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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投資活動現金流量 |
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投資購買 |
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投資到期收回款 |
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購買固定資產 |
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投資活動提供的淨現金流量 |
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籌資活動現金流量 |
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發行普通股票收益，扣除發行費用淨額 |
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期權行權所得款項 |
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2018年員工股票購買計劃發行所得款項 |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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現金，現金等價物及受限制的現金淨減少 |
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期初現金、現金等價物及受限制的現金 |
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期末現金、現金等價物及受限制的現金 |
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補充披露 |
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非貨幣性投資和籌資項目: |
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非貨幣性租賃資產的調整 |
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見附註未經審計的中期基本報表
5
ALLAKOS INC.
未經審計的中期基本報表附註
1. 組織和業務
Allakos股份有限公司（以下簡稱“Allakos”或“公司”）於2012年3月在特拉華州註冊成立。Allakos是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發針對過敏性、炎症性和增生性疾病中免疫效應細胞上免疫調節受體的治療方法。我們最先進的產品候選藥物是AK006，它針對肥大細胞。被錯誤激活的肥大細胞已被確定為影響胃腸道、眼部、皮膚、肺部及其他器官的多種嚴重疾病的關鍵驅動因素。到目前為止，公司的主要活動包括建立設施、招募人員、開展產品候選藥物的研究和開發以及籌集資金。公司的業務位於加利福尼亞州San Carlos。公司的業務範圍包括
流動性很重要
自創立以來，公司從運營活動中產生淨虧損和負現金流。截至2024年6月30日的六個月中，公司虧損了$100萬。截至2024年6月30日，公司累計赤字為$1,216.3億美元，不預計在可預見的未來經歷來自經營活動的正現金流。公司迄今為止主要通過銷售普通股籌集資金。管理層預計，在公司繼續進一步開發、尋求監管批准並在批准後開始商業化其產品候選藥物的過程中，將繼續產生額外的運營虧損。
%
截至2024年4月30日和2024年1月31日，公司的現金及現金等價物合計為$百萬。
2.重要會計政策摘要
報告前提
未經審計的中期財務報表已按照美國通用會計準則（“U.S. GAAP”）編制。按照U.S. GAAP編制財務報表需要管理層作出影響所報告的金額和披露的估計和假設。估計和假設的基礎是管理層相信在相關情況下是合理的歷史經驗和其他各種假設，其結果構成了關於非常規和經常性負債和資產的賬面價值的判斷。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同，這些差異可能對財務狀況和業績產生重大影響。
截至2024年6月30日的中期資產負債表、截至2024年6月30日的利潤和綜合損失表、截至2024年6月30日和2023年的股東權益變動表以及截至2024年6月30日和2023年的現金流量表均未經審計。未經審計的中期財務報表與審計年度財務報表一樣，已按照管理層意見認為必要的基礎進行編制，反映了所有正常和經常性性質的調整，以便對公司截至2024年6月30日的財務狀況以及截至2024年6月30日和2023年的業績和綜合損失以及截至2024年6月30日和2023年的現金流量提供公正的展示。在符合U.S. GAAP的財務報表中通常包含的某些信息和説明披露已省略。這些註釋的財務數據和其他財務信息也是未經審計的。任何中期期間的經營結果不一定預示着全年或其他未來年度或中期期間的結果。應當與其公司在2024年3月14日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）的10-k表中的審計財務報表一起閲讀這些中期財務報表。
估算的使用
當涉及計算普通股估值及相關的股票補償支出、計提的研發費用、長期資產和租賃相關的資產和負債的估值時，管理層會做出重要的判斷。管理層的估計是基於歷史經驗和其他各種認為在此情況下是合理的假設，其結果構成了對不易從其他來源獲得的資產和負債的賬面價值的判斷。不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計有所不同，並且這些差異可能對財務狀況和經營業績產生重大影響。
6
信用風險集中和其他風險和不確定性資產
在潛在受到信用風險的金融工具中，主要是現金、現金等價物和投資。這些金融工具目前以各種不同金額的賬户持有在四家管理層認為擁有高信用質量的不同金融機構中，這些金融機構持有金額已經超過聯邦保險限額。公司未在其存款上經歷任何損失。此外，公司的投資政策僅將其限制在美國政府或其機構發行的某些證券上。
公司面臨的風險與其他早期階段生物製藥公司類似，包括但不限於需要獲得足夠的額外資金，當前或將來臨牀試驗可能出現失敗，依賴第三方進行臨牀試驗，需要獲得產品候選藥物的監管批准和市場批准， 存在競爭發展，需要成功商業化並獲得市場接受的公司產品候選藥物，保護專有技術，以及需要與第三方建立和保持充足的製造安排。如果公司無法成功商業化或與其週轉產品候選藥物達成合作，將無法產生產品收入或實現盈利。
現金、現金等價物和受限制的現金
公司將所有原始到期日在購買日起三個月內的高度流動的投資視為現金等價物。
下表提供公司資產負債表中所報告的現金、現金等價物和受限制的現金的合併計算，這些金額總計相應地反映在附表現金流量表中報告的金額（以千美元計）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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現金及現金等價物 |
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其他長期資產的受限現金 |
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總費用 |
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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現金及現金等價物 |
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其他長期資產中的受限現金 |
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總費用 |
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投資
長期資產的估值
對長期資產（包括房地產和設備和有限生命無形資產）進行評估，以確定這些資產的賬面價值是否可以收回，每當事件或情況表明該資產的賬面價值可能無法收回時進行評估。評估是以可辨認的現金流主要獨立於其他資產和負債的現金流的最低水平執行的。這些資產的收回能力是通過比較賬面價值與預期從使用和最終處置中產生的未貼現現金流進行的。
在2024年6月30日已記錄出售資產減值損失。有關減值的進一步描述，請參見附註5——長期資產減值。
7
公司根據財務會計準則理事會（FASB）會計準則編碼（ASC）842，《租賃》（ASC 842）執行其租賃。使用權資產代表公司在租賃期內使用基礎資產的權利，包括租賃開始日期之前支付的任何租賃款項，並在租賃獎勵減少後減少。租賃負債代表租賃期內總租賃付款的現值，使用公司的增量借貸利率計算。在確定公司的增量借貸利率時，考慮租賃期限和公司的信用風險。當公司合理確信它將行使此類延期選項時，公司將承認延期租約的選項。當公司合理確信它不會行使此類提前終止選項時，公司不承認提前終止租約的選項。租賃費用按預期租賃期間的直線方法認可。
營業租賃
研發費用的應計
與合同開發和製造組織（“CDMO”）、臨牀合同研究組織（“CRO”）和臨牀調查站的服務協議構成公司研發活動的重要組成部分。這些供應商的外部成本在其提供服務的過程中得到確認。公司根據與第三方的協議的義務而產生的支出記錄應計費用，在該協議的支付時間與提供給公司的材料或服務的期間不匹配時，應計費用進行記錄。應計費用的記錄基於根據與CDMO、臨牀CRO、臨牀調查站和其他外部服務提供商建立的協議的工作的比例的合同金額估計的服務接收和消耗。這些估計通常基於內部人員和外部服務提供商的分析，以確定服務的進展或完成階段。
公司在每個報告期中確定應計餘額時做出判斷和估計。在預付了於CDMO、臨牀CRO、臨牀調查站或其他外部服務供應商的發展有關的款項時，支付在預付費用和其他流動資產或其他長期資產中予以記錄，視情況而定，並在有關服務已經提供時予以確認為研發費用。當公司瞭解到實際成本時，公司會調整其負債和資產。如服務收到的情況及應完成的服務時長等輸入可能與公司的估計有所不同，從而導致今後期間研發費用的調整。這些估計的變化如果對公司的應計餘額產生重大影響，則可能會對公司的運營成果產生重大影響。公司的歷史估計金額與實際金額記錄相差不大。
研發成本按發生時計入費用。研發成本包括但不限於諮詢費用、工資、福利、旅行、以股票為基礎的補償、實驗室用品和其他用於內部研究的非資本設備、分配的設施和間接成本以及支付給第三方進行公司研發活動的外部成本。終止與第三方供應商進行研發活動的承諾的成本以及與授權協議有關的金額，包括里程碑付款，也包括在研發費用中。
研發費用
未來用於研究和開發活動的貨物和服務的預付款被推遲，幷包括在預付費用和其他流動資產或其他長期資產中，視情況而定。與相關貨物交付或服務完成有關的費用在該費用被交付或服務被完成時確認為研究和開發費用。
綜合損失定義為來自非業主來源的交易和其他事件和情況導致的股東權益變動。三個和六個月截至2024年6月30日和2023年的淨損失和綜合損失之間的差異是該公司在其資產負債表中的流動資產中市場可轉讓證券的未實現收益和損失造成的。
全面的損失
公司計算基本每股淨損失的方法是將淨損失歸屬於普通股股東所得的淨損失除以期間內普通股股份的加權平均數。考慮到所有潛在稀釋證券，該公司在使用國庫股票和可轉換為股票的方法時計算稀釋淨損失每股金額，除非包括這種證券的影響會產生抗稀釋的影響。由於公司自成立以來一直報告淨虧損，因此潛在稀釋證券的影響將產生抗稀釋的影響，因此已從計算稀釋淨損失每股金額中排除了這種影響。
每股淨虧損
基本和稀釋每股淨損失的計算如下（以千為單位，每股數據除外）：
8
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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淨虧損 |
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分母： |
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普通股加權平均已發行股票數 |
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基本和稀釋每股淨虧損 |
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$ |
( |
) |
以下表格列出了在計算稀釋後每股淨虧損時，由於其抗稀釋效應已被排除的潛在稀釋證券（以千為單位）： 股份發行人員工購股計劃下可發行的股份 19,637
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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期權購買普通股 |
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未獲授限制性股票單位 |
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未獲授予的績效股份 |
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股份發行人員工購買計劃下可發行股份 19,637 |
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總費用 |
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最近發佈和通過的會計準則
公司對某些金融工具進行定期公允價值衡量和報告。公司定期公允價值衡量的金融資產如下（以千為單位）：
3.公允價值計量
96,625
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2024年6月30日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總計 |
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短期市場證券 |
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美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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所有短期可流通證券 |
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總現金及短期市場貨幣基金
市場可變證券 123,462 |
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9
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2023年12月31日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總計 |
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短期市場有價證券： |
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美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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所有短期可流通證券 |
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現金及短期市場有價證券總額 |
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公司在每個報告期末評估兩個等級之間的資產或負債轉移。在截至2024年6月30日和2023年期末的三個和六個月內，兩個等級之間發生了資產或負債的轉移。
4.投資
所有投資在2024年6月30日被視為可供出售。公司按主要證券類型分類，列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司投資的攤餘成本、毛未實現持有收益或虧損以及公允價值（以千元為單位）的彙總表格如下：
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2024年6月30日 |
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分期償還的 |
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未實現的 |
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未實現的 |
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一般 |
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可供出售證券: |
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被歸類為投資的美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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所有可供出售證券總額 |
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2023年12月31日 |
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分期償還的 |
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未實現的 |
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未實現的 |
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一般 |
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可供出售證券: |
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被歸類為投資的美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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所有可供出售證券總額 |
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可供出售證券的攤餘成本已調整，以考慮債券溢價的攤銷和折扣的應計。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的證券總市值在未實現損失位置上不到12個月的有$，分別為百萬美元。這些證券的到期期限小於
截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額為
5. 開多資產減值
2024年第一季度，由於公司決定停止lirentelimab的研發，導致公司股價和相關市值顯著持續下降，因此公司進行了長期資產減值評估。公司確定所持有和使用的長期資產未能具有獨立於其他資產負債項現金流量的可識別現金流量。因此，公司對其整體上的長期資產進行減值評估。公司認為企業整體資產組的賬面價值超過未來未折現現金流量，因此不能恢復。為了衡量、分攤和確認減值損失，公司確定了其長期資產的單個公允價值。公司利用收益法來估計使用權的公允價值和相關的租賃改善，以估計一個全配套子租賃的現金流量，並應用折現率。成本替換方法被用來估算實驗室和辦公設備、資本化軟件以及正在施工或預計放入服務中的資產的公允價值。這些所代表的是三級單次公允價值衡量。根據此分析，公司在財務期間結賬了1,000萬美元的長期資產減值損失，在截止2024年6月30日的運營利潤和全面損失陳述中，其中1,000萬美元歸屬於使用權資產，500萬美元歸屬於租賃改善，1500萬美元歸屬於傢俱。其餘的長期資產未確認減值，因為其賬面價值未超過其公允價值。
10
公司在估算權益法資產的公允價值時採用組合法，用估算一個完全配套子租賃的現金流量並應用折現率的方式來估算使用權資產和相關的租賃改善的公允價值。公司採用成本替換法來估算實驗室和辦公設備、資本化軟件以及正在施工或預計放入服務中的資產的公允價值。這些代表三級單次公允價值衡量。根據此分析，公司在2024年6月30日前六個月的損益表和全面損失中記錄了一項1,000萬美元的長期資產減值損失，其中1,000萬美元歸屬於使用權資產，500萬美元歸屬於租賃改善，1500萬美元歸屬於傢俱。其餘的長期資產未確認減值，因為其賬面價值未超過其公允價值。
6. 資產負債表組成部分和補充披露
財產和設備，淨值包括以下內容 (以千為單位，按顯示日期排序):
淨固定資產和設備包括以下內容（以千美元為單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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實驗室設備 |
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傢俱 |
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租賃改良 |
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資本化軟件 |
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在建工程 |
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減少已計提折舊額 |
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資產和設備，淨值 |
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2024年6月30日三個月的折舊和攤銷費用分別為1,000,000美元和1,000,000美元；2023年同期的折舊和攤銷費用分別為1,000,000美元和1,000,000美元。
應計費用和其他流動負債
7. 其他基金類型中的收益
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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應計合同研究和開發費用 |
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應計的薪酬福利費用 |
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經營租賃負債流動部分 |
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其他流動負債 |
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總費用 |
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7. 租賃
經營租賃
公司的租賃義務主要涉及非可取消運營租賃的辦公和實驗室空間。根據 ASC 842 的規定，公司已評估了其與供應商簽訂的其他合同，確定除以下租賃以外的其他合同均不含有實質租賃條款。
2019年San Carlos租約
在2019年12月，
11
2019年聖卡洛斯租約包括在租賃期內逐月增加的基礎租金金額。 另外，出租方提供了高達
2023年3月27日，公司為2019年聖卡洛斯租約簽署了一份修訂協議，其中租賃面積調整為
營業租賃分類
2019年聖卡洛斯租賃要求支付
公司資產負債表中包括的公司營業租賃負債分類如下（以千美元為單位）：
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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經營租賃負債 |
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包括在應計費用和 |
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經營租賃負債，淨值超過流動資產 |
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3,582,475 |
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公司損益表中計入營業費用的租賃成本元件（以千為單位）如下：
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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經營租賃成本 |
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變量成本 |
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公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內為營業租賃支付了$ |
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上表中的可變成本包括公司支付的有關財產税、保險、維護和修理成本的金額。
六個月截止到2024年6月30日和2023年6月30日的公司經營租賃負債測量中包括的現金支付總額，在經營活動中推出現金的數額為$
12
經營租賃義務
在2024年6月30日的公司資產負債表中列示的經營租賃所需的未來租賃付款如下（以千為單位）：
截至12月31日的財年 |
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2024年（剩餘6個月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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總租賃未來支付款項 |
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減： |
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現值調整 |
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經營租賃負債 |
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經營租賃負債基於剩餘租賃期限內的剩餘租賃支付的淨現值。在確定租賃支付現值時，公司根據租賃起始日期的信息使用其增量借貸利率。截至2024年6月30日，公司租賃的加權平均剩餘租賃期為
截至2024年6月30日，公司沒有簽訂任何包含重要剩餘價值擔保或有重要限制契約的租賃協議。
8. 潛在損失
賠償協議
公司已與某些董事和高管簽訂了擔保協議，要求公司在某些情況下對他們的地位或作為董事或高管的服務引起的某些責任進行擔保。迄今為止尚未出現此類事項，並且公司不相信在擔保安排下的任何索賠的結果將對其財務狀況、業績或現金流產生重大不利影響。因此，公司未記錄任何與此類擔保有關的負債截至2024年6月30日。
9. 股東權益
“市場內”股票發行
2022年8月4日，公司與Cowen and Company，LLC（“Cowen”）簽訂了一份銷售協議（“2022年銷售協議”）。根據2022年銷售協議，公司可以隨時通過“市場內”發行（根據證券法定義）出售其普通股總額不超過$
13
我們根據實際發生的股權獎勵放棄而不是估計預期的放棄進行核算。截至2024年6月30日，與尚未確認的股票期權有關的總補償成本（僅涉及2022年首席執行官期權授予）為$百萬，在加權平均期限內確認，期限為年。與未發行的受限制股票單元相關的未確認補償成本總額約為$百萬，在加權平均期限內確認，期限為年。
確定公允價值。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估計授予的股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型需要輸入涉及判斷的某些假設，這些假設的變化可能會顯着影響公正價值的估計結果。從2024年1月1日開始，我們基於歷史行權模式和我們對員工行權期限的預期來估計預期期限。在2024年以前，由於交易歷史有限，我們認為我們的歷史員工行使數據不提供用於估計在確定期權的公允價值時使用的預期期限的合理數據。因此，在2024年之前，期權的預期期限是根據SEC人員會計準則107號《股票期權報酬計量》中描述的“簡化方法”估計的。對於其他有關決定表現公允價值的假設和估計的變化，在我們的2023年10-k年度報告中披露了。
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2020年6月30日 |
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2020年6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研發 |
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普通和管理 |
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總費用 |
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股票期權
2018年7月，公司董事會和股東批准了2018年員工股票購買計劃（“2018 ESPP”）。截至2024年6月30日，根據2018 ESPP發行的股票數量為3,561,225股。在截至2024年6月30日的三個和六個月中，與2018年ESPP有關的股票報酬支出不大。在截至2023年6月30日的三個和六個月中，與2018年ESPP有關的股票報酬支出為1100萬美元。
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加權授予日期公允價值的平均數 |
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平均值 |
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Options |
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行權 |
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未償還金額 |
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價格 |
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2023年12月31日結餘為 |
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已行權 |
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行使 |
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到期的 |
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被取消 |
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2024年6月30日餘額 |
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已行權期權 |
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已獲授且預計獲授的期權 |
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基於時間的RSUs
第11項。管理層的財務狀況和業務成果分析。
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加權授予日期公允價值的平均數 |
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平均值 |
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授予日期 |
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股份 |
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公正價值 |
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2023年12月31日結餘為 |
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已行權 |
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34,105 |
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被取消 |
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2024年6月30日餘額 |
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績效股票限制單位（“PSU”）
按時間成本法進行的股票期權支出如下（以千美元為單位）：
2018年1月，公司在美國內部收入法典第401（k）條下設立了一個確定性繳納計劃（“401（k）計劃”）。401（k）計劃適用於所有符合定義的最低年齡和服務要求的員工。員工的捐款是自願的，根據個人情況決定，受美國聯邦税法規限制，毛利金額。公司為401（k）計劃的符合條件員工進行匹配捐款，最高可達試用期解僱後一年被激活的，自第六個月開始按比例逐步釋放。在截至2024年6月30日的三個和六個月中，公司的401（k）計劃捐款分別為1,500萬美元。在截至2023年6月30日的三個和六個月中，公司的401（k）計劃捐款分別為1,200萬美元。
我們使用黑-斯科爾斯期權定價模型估算授予的股票期權的公允價值。黑-斯科爾斯期權定價模型需要輸入涉及判斷的某些假設，對於這些假設的變化可以明顯影響公允價值的估算結果。自2024年1月1日起，我們根據歷史行權模式和我們對員工行權未行使選項所需時間的預計，估算了預期期限。在2024年之前，由於交易歷史有限，我們不認為我們的歷史員工行權數據提供了合理的數據，以用於估算公允價值期權的預期期限。因此，在2024年之前，期權的預期期限是根據美國證券交易委員會員工股權支付的《簡化方法》（SEC Staff Accounting Bulletin No.107）所描述的方法估算的。除了在我們的2023年年度報告10-K中披露的確定股票期權公允價值的假設和估算外，沒有任何其他更改。
14
員工股票購買計劃
2018年7月，公司的董事會和股東批准了2018年員工股票購買計劃（“2018年ESPP”）。截至2024年6月30日，“2018年ESPP”發行的可用股票數量為
在截至2024年6月30日的三個和六個月中，與2018年ESPP有關的股票報酬支出不大。在截至2023年6月30日的三個和六個月中，與2018年ESPP有關的股票報酬支出為1100萬美元。
二、財務狀況和業務運營管理的討論和分析（MD&A）。
15
第二項。財務狀況和業務結果管理的討論和分析。
在閲讀本季度10-Q表格中出現的財務報表和其他金融信息時，請同時閲讀以下關於我們的財務狀況和經營成果的討論和分析。這些説明通常涉及未來的事件或我們未來的財務表現並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能會導致實際結果、表現或成就與任何後向性陳述所表達或暗示的未來結果、表現或成就明顯不同。以下的討論和分析包含《1995私人證券訴訟改革法案》中所定義的後向性陳述。我們的實際結果和事件的時間可能由於各種因素而與我們的後向性陳述有所不同，包括下文所討論的這些要素以及包括在本季度10-Q表格中所列“風險因素”部分中討論的要素。如果我們更新一個或多個後向性陳述，則不應推斷我們將就那些或其他後向性陳述進行其他更新。有關這些以及其他風險和不確定性的詳細信息都包含在我們向SEC提交的其他定期報告中。
前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：
這些後向性陳述受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於“風險因素”中所述的那些。在某些情況下，您可以通過這些表述識別它們：“期望”，“相信”，“可能”，“估計”，“預測”，“目標”，“有可能”，“計劃”，“目標”，“能夠”，“應該”，“要麼負數或那些表達不確定的類似表達式。這些後向性陳述反映了我們對未來事件的信仰和看法，並基於本季度10-Q表格的估計和假設，並受到風險和不確定性的影響。我們在本季度10-Q表格的第II部分第1A項中更詳細地討論了其中的許多風險。此外，我們在一個非常競爭和快速變化的環境中運作。新的風險不時出現。無法預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合對我們可能提出的任何後向性陳述造成的實際結果與所含有的任何後向性陳述顯著不同的程度。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些後向性陳述。我們通過這些警示性的聲明來限制我們在本季度10-Q表格中的所有後向性陳述。除法律要求外，我們不承擔公開更新這些後向性陳述的義務，或更新任何後向性陳述可能導致實際結果有所不同的原因，無論是因為新信息、未來事件或其他原因。
16
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對參與變態反應、炎症和增生性疾病的免疫效應細胞上的免疫調節受體的治療劑。激活抑制性受體使我們能夠直接靶向參與疾病病理髮生的細胞，在過敏和炎症情況下，可能導致廣泛的炎症細胞抑制作用。我們最先進的產品候選者AK006目前正在進行一項1期臨牀試驗。
概述
AK006在廣泛的動物疾病模型中的臨牀前研究中顯示出活性。在2024年6月，我們宣佈了正在進行的AK006靜脈注射的1期試驗中的積極結果，AK006在肥大細胞上表現出高的受體佔有率和有利的安全性。我們根據對臨牀和監管成功的可能性、未滿足的醫療需求和潛在市場機會的評估，對我們的AK006發展工作進行了優先排序。我們組建了一個擁有抗體發現和臨牀開發、運營和財務方面的卓越記錄和豐富經驗的團隊。
AK006已在預臨牀研究中顯示出在許多動物疾病模型中的活性，包括針對肥大細胞疾病的廣泛陣列的動物疾病模型。在進行中的靜脈（IV）AK006的1期臨牀試驗中，於2024年6月，我們宣佈了積極結果，AK006在肥大細胞上表現出高的受體佔有率和有利的安全性。我們根據對臨牀和監管成功的可能性、未滿足的醫療需求和潛在市場機會的評估，對我們的AK006發展工作進行了優先排序。我們組建了一個擁有抗體發現和臨牀開發、運營和財務方面的卓越記錄和豐富經驗的團隊。
我們戰略的關鍵要素是：
AK006的靶點是Siglec-6，這是一種選擇性表達在嗜細胞上的抑制性受體，一種廣泛分佈於全身的白細胞，起着炎症反應的核心作用。AK006與Siglec-6的結合會激活這種受體的自然抑制功能，從而減少嗜細胞的活化。在臨牀前研究中，AK006抑制了多種嗜細胞激活方式，包括IgE、IL-33、KIT、C5a和MRGPR-X2，從而深度抑制嗜細胞活化。除了抑制嗜細胞外，AK006還通過ADCPC在被活化的巨噬細胞存在的情況下減少人類組織嗜細胞。目前，AK006正在健康志願者的一項1期研究中進行評估，Allakos最近開始對一組CSU患者進行隨機、雙盲、安慰劑對照，我們預計到2024年末能夠獲得CSU患者的數據。
慢性自發性蕁麻疹是一種認為由於皮膚內嗜細胞通過IgE依賴和IgE獨立通路的不適當活化而引起的炎症性皮膚疾病。慢性自發性蕁麻疹的症狀包括頻繁和不可預測的飛蚊症發作、嚴重的瘙癢和腫脹。一線治療包括H1抗組胺藥物；然而，有相當數量的患者即使在達到標籤劑量的四倍以上仍未獲得足夠的效益。在美國，估計有80萬成年人患有中度至重度CSU，其疾病對抗組織胺劑不敏感。目前，FDA批准的僅有一種針對對抗組織胺劑不敏感患者的治療方法，omalizumab，可以與IgE結合。由於AK006抑制IgE依賴和IgE獨立的嗜細胞活化模式，它有可能治療廣泛的CSU人羣或顯示更明顯的症狀改善。
AK006正在進行中的1期臨牀試驗包括IV和皮下（SC）單劑量遞增（SAD）組和IV多劑量遞增（MAD）組的健康志願者，以及將通過靜脈輸注給CSU患者的一組。2023年第三季度，我們開始對健康志願者進行測試，以評估AK006的隨機、雙盲、安慰劑對照的1期研究。2024年第二季度，我們開始向CSU患者施用隨機、雙盲、安慰劑對照的AK006。
17
AK006正在進行中的1期臨牀試驗包括IV和皮下（SC）單劑量遞增（SAD）組和IV多劑量遞增（MAD）組的健康志願者，以及將通過靜脈輸注給CSU患者的一組。2023年第三季度，我們開始對健康志願者進行測試，以評估AK006的隨機、雙盲、安慰劑對照的1期研究。2024年第二季度，我們開始向CSU患者施用隨機、雙盲、安慰劑對照的AK006。
2024年6月，我們宣佈，在針對健康志願者的進行中的1期研究中，AK006的單次和多次IV劑量表現良好，安全性良好。用AK006處理健康志願者的皮膚活檢顯示高水平的受體佔用率，從而驗證了AK006能夠到達皮膚組織嗜細胞。AK006顯示出線性的曝露度，並且對於最高（720 mg）IV劑量的半衰期估計為21天。此外，AK006在體內的濃度達到了與臨牀前實驗中抑制活性相一致的水平。我們預計到2024年末能夠獲得CSU患者的數據。
我們還開發了AK006的一種皮下給藥製劑。在第一階段研究中，我們向一組健康志願者施用了皮下AK006劑量。我們預計在2024年第三季度報告皮下AK006的安全性、Pk和PD結果，包括生物利用度以及皮膚活檢樣本中的Siglec-6受體佔用率。如果SC組的數據呈現積極情況，我們計劃在隨後的AK006臨牀開發中使用該SC配方。
我們之前一直在開發lirentelimab (AK002)，並且與特應性皮炎和慢性自發性蕁麻疹的2期結果相結合，我們於2024年1月16日宣佈，我們不再計劃進一步開發lirentelimab。lirentelimab已經針對1000多名患者進行了使用，並且約有500名患者接受了長達六個月的治療。截至目前，lirentelimab一般是耐受的，沒有長期的安全問題。
自2012年成立以來，我們把大部分資源和努力投入到產品候選的研究和開發中。除了在我們設施內開展的活動外，我們還利用大量資金聘請承包商、諮詢師和其他第三方代表我們開展各種臨牀前和臨牀開發活動。
到目前為止，我們沒有銷售批准的產品，也沒有產生任何收入，也沒有盈利。此外，我們不指望從產品銷售中獲得收入，直到能成功完成我們的產品候選人開發並獲得營銷批准之前，如果有一天。我們將一直需要額外的資本來開發我們的產品候選者和資助我們未來的運營。我們至今已經遭受了巨大的經營虧損，並預計在可預見的將來仍將遭受巨大的經營虧損。我們的淨虧損分別為2024年和2023年的前六個月，分別為9780萬美元和7750萬美元。截至2024年6月30日，我們累計虧損為1.2163億美元。
在2024年1月，我們開始執行2024年重組計劃，以降低運營成本，並更好地與我們的業務當前臨牀發展計劃相一致。因此，我們決定停止與臨牀、生產、研究和行政職能相關的lirentelimab活動。由此，我們將近50%的員工進行了削減。雖然這導致近期成本增加，但在我們看來，2024年重組計劃將減少我們在以後季度的整體支出，這取決於正在進行的製造開發和未來臨牀試驗的時間的週期性波動。此外，如Note 5 – Impairment of Long-Lived Assets所述，我們在截至2024年6月30日的六個月中，記錄了與長壽命資產的減值相關的2730萬美元的非現金損失。
截至2024年6月30日，我們有1231萬美元的現金、現金等價物和可流通證券，我們認為這將足以為我們計劃的運營資金提供資金，至少從我們的財務報表發行之日起的未來12個月內。
經營結果的組成部分
營業收入
我們沒有通過產品銷售或其他方式獲得收入，未來幾年也不指望獲得收入。
營業費用
我們將營業費用分為兩類：（i）研發費用和（ii）一般和行政費用。
研發費用
研發費用包括我們為發現、開發和製造我們的產品候選者所承擔的如下費用：
18
我們按發生的研究和開發費用來計算。我們根據特定任務完成的進度評估（例如臨牀試驗）來確認某些開發活動的費用，同時使用臨牀CRO和臨牀研究站點為我們提供的數據，以及我們公司內臨牀運營人員的分析。為了進行研究和開發活動，為將來獲得的貨物或服務預付的款項被推遲並資本化為預付費用，即使對於研究和開發而言沒有替代的用途，這些資本化的金額也被處理為相關貨物發貨或服務執行之後的費用。
在我們的產品候選品獲得監管批准之前，我們確認與CDMO的貨品生產費用在發生的期間內。迄今為止，我們尚未將任何費用資本化為庫存，因為我們無法確定這些費用是否將為我們的產品候選品提供未來的經濟利益，考慮到我們的產品候選品尚未獲得批准的情況。
我們的產品候選品的成功開發存在極大的不確定性。因此，難以估計完成我們的產品候選品研發剩餘部分所需成本的性質、時機和範圍。我們也無法預測我們是否將能夠從我們的產品候選品中產生收入，如果有的話。這是由於開發藥物所涉及的眾多風險和不確定性，包括藥物研發的不確定性，包括：
這些變量的任何變化都將對我們的產品候選品研發和商業化的成本發生重大影響。
自成立以來，來自CDMO、臨牀CRO和臨牀研究站點的外部費用佔我們研究和開發費用的重大部分。我們根據項目逐個跟蹤這些費用，跟蹤候選產品進入臨牀開發後的情況。但諮詢和人員相關費用，實驗室用品和非資本設備以及用於內部研究的各種許可費、前期研究費和一般開銷等並不以項目為單位跟蹤，也不予分配，因為它們通常對多個項目都有利，包括那些目前還在我們的管道中的項目。
由於2024重新組織計劃引起的 lirentelimab的費用下降，2024年下半年的費用預計將與2024年上半年的費用相比有所下降。
一般行政費用
一般和管理費用包括支付給諮詢師的費用、我們高管、財務、會計和其他行政職能人員的薪資、福利和其他人員相關的費用，包括股票補償，法律費用，支付給會計和税務服務的費用，與前商業化活動相關的費用以及未包含在研究和開發費用中的設施費用。法律費用包括總公司和專利法律費用及相關費用。
19
2024年重組計劃的僱傭裁員相關費用導致我們的一般和管理費用下降。我們預計將繼續產生作為一家上市公司的運營成本，包括與維持符合SEC規則和法規的費用和任何我們的證券交易所上市的國家證券交易所的規則和規定相關的費用、額外的保險費、信息技術和設施活動以及其他輔助行政和專業服務。
長期資產的減值損失
在2024年第一季度內，由於公司股價和相關市值自我們決定停止開發lirentelimab之後顯著持續下降的情況，公司認為觸發事件已經發生，並存在與我們長期資產相關的減值潛在性。因此，我們對公司的長期資產進行了減值分析。根據這一分析，我們在截至2024年6月30日的六個月內承認了2730萬美元的長期資產減值損失。有關詳細信息，請參見一季度報告第1部分中包含的簡明財務報表註釋中的註釋5。
利息收入
利息收入主要由我們在資產負債表中包含的現金、現金等價物和投資所賺取的利息收入和投資收益組成。
其他費用，淨額
其他費用，淨額，主要由與外匯波動相關的收益和損失金額組成。
關鍵會計政策和估計的使用
我們管理層對我們的財務狀況和業績的討論和分析是基於根據美國通用公認會計原則編制的我們的財務報表進行的。編制我們的財務報表需要我們進行估計和假設，這些估計和假設影響了財務報表日期公告的資產和負債的報告金額和相關資產和負債的披露，以及報告期內發生的費用。我們的估計基於我們的歷史經驗和其他一些我們認為在情況下合理的因素，其結果形成了對非僅憑其他信息無法明顯識別的資產和負債的賬面價值進行判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計有所不同。
我們持續評估我們的判斷和估計是否符合情況、事實和經驗的變化。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，如第5注所述-長期資產減值，我們在有關長期資產的估值和減值方面使用了估計，如第10條所述-股權補償，我們更新了我們的股票期權預期期限估計方法，自2024年1月1日起生效。與我們2023年年度報告在10-k表中披露的關鍵會計政策和估計相比，我們沒有進行其他任何更改。
近期會計準則
請參閲我們未經審計的財務報表第2注，瞭解最近頒佈的會計準則，包括採用的各自有效日期及其對我們的業績和財務狀況的影響。
20
運營結果
2024年6月30日和2023年6月30日三個月的比較
下表彙總了我們指定期間的業績（以千為單位）：
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截至6月30日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用 |
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研發 |
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$ |
19,422 |
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$ |
27,280 |
|
普通和管理 |
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9,211 |
|
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10,537 |
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開多的資產減值 |
|
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— |
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— |
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營業費用總計 |
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28,633 |
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37,817 |
|
經營虧損 |
|
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（28,633 |
) |
|
|
（37,817 |
) |
利息收入 |
|
|
1959 |
|
|
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2,697 |
|
其他費用，淨額 |
|
|
(2 |
) |
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— |
|
淨虧損 |
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（26,676 |
) |
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|
（35,120 |
) |
未實現收益（損失） |
|
|
(11 |
) |
|
|
(171 |
) |
綜合虧損 |
|
$ |
（26,687 |
) |
|
$ |
（35,291 |
) |
研發費用。
研發支出為2024年6月30日止三個月的1940萬元，相比之下，2019年6月30日止三個月為2730萬元，減少了790萬元。這個季度對季度的減少歸因於合同研究和開發成本減少了250萬元，員工薪酬成本減少了250萬元，其他研究和開發費用減少了290萬元。
總部和管理費用
總務及行政支出為2024年6月30日止三個月的920萬元，相對於2019年6月30日止三個月的1050萬元，減少了130萬元。對季度變化的歸因在於員工薪酬支出減少了70萬元，其他一般和行政支出減少了60萬元。
長期資產減值
我們在2024年6月30日和2019年6月30日的三個月中沒有發生與長期資產減值相關的費用。
利息收入
利息收入分別為2024年6月30日和2019年6月30日的三個月200萬元和270萬元，其中下降主要歸因於投資餘額的降低。
其他費用，淨額
其他費用、淨額的變化對2024年6月30日與2019年6月30日的三個月進行了最小化，主要是由於外匯收益和損失的變化。
淨虧損
淨虧損為2024年6月30日止三個月的2670萬元，相比之下，2019年6月30日止三個月的淨虧損為3510萬元。淨虧損包括非現金費用，用於2024年6月30日和2019年6月30日的三個月的股票補償、折舊費用和非現金租賃成本分別為790萬元和1170萬元。
21
截至2024年6月30日的六個月的比較
下表總結了我們所示期間的經營成果（以千元計）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用 |
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研發 |
|
$ |
54,246 |
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$ |
60,358 |
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普通和管理 |
|
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20,109 |
|
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22,505 |
|
開多的資產減值 |
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27,347 |
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— |
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營業費用總計 |
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101,702 |
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82,863 |
|
經營虧損 |
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|
(101,702 |
) |
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|
(82,863 |
) |
利息收入 |
|
|
3,954 |
|
|
|
5,375 |
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其他費用，淨額 |
|
|
(74 |
) |
|
|
(36 |
) |
淨虧損 |
|
|
(97,822 |
) |
|
|
(77,524 |
) |
投資未實現收益（損失） |
|
|
(41 |
) |
|
|
125 |
|
綜合虧損 |
|
$ |
(97,863 |
) |
|
$ |
(77,399 |
) |
研發費用。
研發費用，截至2024年6月30日的六個月為5420萬美元，與2023年6月30日的六個月的6040萬美元相比，降低了620萬美元。季度環比下降主要歸因於莉倫替單抗開發項目停止後，2024年第一季度減少了460萬美元的薪酬成本, 減少了550萬美元的其他研發支出，部分抵消了增加的390萬美元的候選藥品製造費用。
總部和管理費用
一般及管理費用，截至2024年6月30日的六個月為2010萬美元，與2023年6月30日的六個月的2250萬美元相比，下降了240萬美元。季度環比變化包括140萬美元的薪酬成本減少和100萬美元的其他一般管理費用減少。
長期資產減值
截至2024年6月30日的六個月，我們錄得長期資產減值相關支出2730萬美元。
利息收入
截至2024年6月30日的六個月，利息收入分別為400萬美元和2023年的540萬美元，其中下降主要歸因於投資金額的下降。
其他費用，淨額
截至2024年6月30日的六個月，淨變化金額輕微，主要歸因於外匯收益和損失的變化。
淨虧損
截至2024年6月30日的六個月，淨損失為9780萬美元，而2023年6月30日的六個月的淨損失為7750萬美元。淨損失包括長期資產減值、股票補償、折舊費用及2024年和2023年的租賃成本非現金支出4370萬美元和2430萬美元。
非GAAP財務指標
流動性來源
截至2024年6月30日，我們擁有12310萬美元的現金、現金等價物和投資。根據我們現有的業務計劃，我們相信目前的現金、現金等價物和投資將足以支持我們的運營至少到我們的財務報表發出後的下一個12個月。
22
我們是一家臨牀生物技術公司，經營歷史有限。由於我們的大量研發支出，自創立以來，我們一直在招致淨虧損。我們主要通過股票發行籌集資金。
2022年5月，我們根據SEC提交了Form S-3（文件編號333-265085）的保薦書，我們可以在為期三年的有效期內，不時地出售高達2.5億美元的普通股。在2022年5月31日，SEC宣佈該註冊聲明生效，允許我們在此生效日期後的三年期間進入資本市場。我們的2022年9月股權發行和未行權的“按市場價值”（ATM）股權發行計劃在這個Form S-3下提供。這些計劃的詳細細節將在其下面列出。
此外，2023年11月，我們根據SEC提交了Form S-3（文件編號333-275517）的保薦書，我們可以在為期三年的有效期內，不時地出售高達2.5億美元的普通股。在2023年11月24日，SEC宣佈該註冊聲明生效，允許我們在此生效日期後的三年期間進入資本市場。
“按市場價值”（ATm）股權發行
2022年8月4日，我們與Cowen and Company，LLC（Cowen）簽訂了一份銷售協議（“2022 Sales Agreement”）。根據這份協議，我們可以通過ATm Offering不時出售總額為7500萬美元的普通股。我們將向Cowen支付銷售協議下的普通股銷售的總額3.0％的佣金。可能發行、發行和出售於ATm Offering中的7500萬美元普通股已包括在我們依據Form S-3（文件編號333-265085）提交的2.5億美元證券中。我們預計將使用2022年銷售協議下的淨收益用於一般企業用途。
在2023年6月30日結束的六個月中，我們通過ATm發售將10萬股普通股以每股7.20美元的平均價格出售，淨額為100萬美元，減去佣金，所有銷售均發生在2023年第一季度。根據我們目前的ATm計劃，截至2024年6月30日，還剩下7400萬美元的普通股，可用於未來銷售；但我們不必在這一計劃下進行任何銷售。
現金流總結
2024年6月30日和2023年的六個月的比較
下表總結了我們現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途（以千為單位）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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$ |
（49,462 |
) |
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$ |
（62,733 |
) |
投資活動提供的淨現金流量 |
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9,386 |
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41,439 |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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132 |
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1,458 |
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現金、現金等價物及受限制的現金流動淨增長額（減少額） |
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$ |
（39,944 |
) |
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$ |
（19,836 |
) |
經營活動中使用的現金
2024年6月30日結束的六個月中，經營活動淨現金流為負4,950萬美元，主要歸因於我們的淨虧損為9780萬美元，剔除4210萬美元的非現金費用和630萬美元的營運資產和負債淨變動。非現金費用包括約2730萬美元的長期資產減值、1290萬美元的股票補償費用、190萬美元的折舊和攤銷費用、150萬美元的非現金租賃費用，部分抵消的是淨折舊溢價和折扣為160萬美元。
2023年6月30日結束的六個月中，經營活動淨現金流為負6,270萬美元，主要歸因於我們的淨虧損為7750萬美元，減去2110萬美元的非現金費用和630萬美元的營運資產和負債淨變動。其中非現金費用包括約2050萬美元的股票補償費用、300萬美元的折舊和攤銷費用、320萬美元的淨折價和折扣，以及80萬美元的非現金租賃費用。
投資活動中提供的現金流
2024年6月30日結束的六個月中，投資活動淨現金流為940萬美元，主要包括從投資收益中獲得的9040萬美元，部分抵消的是購買投資支出8100萬美元。
23
2023年6月30日結束的六個月中，投資活動淨現金流為4140萬美元，主要包括從投資收益中獲得的1,5500萬美元，部分抵消的是投資支出11300萬美元和購買固定資產和設備的50萬美元。
融資活動產生的現金流量
融資活動中提供的現金流
2023年6月30日結束的六個月中，融資活動淨現金流為150萬美元，其中包括100萬美元的發行普通股的淨收益以及通過2018 ESPP和行權獲得的員工購買普通股的50萬美元。
融資需求
截至2024年6月30日，我們除限制性現金外，現金、現金等價物和投資總和為1231萬美元，我們認為這足以在我們未經審計的中期財務報表發佈後的至少12個月內支持我們計劃中的運營。我們將繼續需要額外資本來開發我們的產品候選者、獲得商業批准和資助未來的運營。我們打算和一直尋求通過私募或公募股權或債務融資、戰略合作等其他來源籌集資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金，甚至可能獲得任何資金。如果我們不能在需要時籌集資本，可能對我們的財務狀況和追求業務戰略產生負面影響。
我們的資本支出的時間和金額將受到許多因素的影響，包括：
如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部的開發工作。我們還可能需要在某些領域或適應症中將產品候選品的權利出售或授權給他人。
發行更多的股權證券可能會導致我們的股東經驗貶值。未來的股權或債務融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款，包括規定限制我們經營和限制我們發行附加債務、派息、回購我們的普通股、進行某些投資或從事某些併購、合併、授權或資產出售交易的債務工具。
合同責任和承諾
我們的合同義務和承諾主要涉及我們的營業租約和與各種研究和開發組織以及業務上常規的供應商達成的不可取消的採購承諾。
在日常業務中，我們與臨牀CRO、臨牀研究場所和其他協助我們進行臨牀前研究和臨牀試驗的交易對手簽訂合同。這些合同通常是可取消的，並具有有關終止的不同規定。如果合同被終止，我們只會對截至終止生效日的已收到的服務以及適用的取消費用負責。此外，我們還與某些供應商簽訂了協議，以提供貨物和服務，其中包括與CDMO合作的開發和製造服務。這些協議可能包括某些採購義務和終止義務的規定，這可能需要支付取消承諾採購義務或提前終止協議的款項。取消或終止款項的金額可能不同，並基於終止的時間和協議的具體條款。我們預計將來將簽訂更多的合作研究、合同研究、臨牀和商業製造以及供應商協議，其中可能需要大量的前期付款和長期的資本資源承諾。此外，進一步信息請參見我們未經審計的中期財務報表的註釋7的租賃和註釋8的不確定性。
24
成為一家上市公司的成本費用。
資產負債表外安排
自我們成立以來，我們並未進入任何符合SEC規則和規定定義的場外安排。
事項3. 關於市場風險的定量和定性披露。
作為一個較小的報告公司，我們不需要提供此類披露。
事項4. 控制和程序。
披露控件和程序的評估
我們的披露控制和程序旨在確保記錄、處理、歸納和報告根據《證券交易法》規定的我們提交或提交的報告中需要披露的信息符合SEC規則和表格中指定的時間期限，並且這種信息被積累和傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以允許及時作出有關披露的決策。根據《交易所法》第13a-15(e)條和15d-15(e)條規定，在2024年6月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下進行了披露控制和程序設計及運作的有效性評估。基於此次評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序設計和運作在合理的保障水平下是有效的。
任何控制和程序，無論多麼設計和操作良好，只能提供實現所需控制目標的合理保證，管理層必須運用其判斷來評估可能產生的成本效益關係的可能性。
有關財務報告內部控制變更
本季度結束於2024年6月30日的規定13a-15(d)和15d-15(d)評估中未發現對我們的內部控制 over financial reporting沒有物質影響或可能物質影響的變化。
25
第二部分-其他信息
第1項。法律訴訟。
我們可能會不定期地捲入訴訟或其他法律程序中。我們目前沒有參與可能會對我們業務產生重大負面影響的訴訟或法律程序。無論結果如何，訴訟都會對我們產生不利影響，因為需要支付辯護和解決費用，分散管理資源等諸多因素。
第1A項。風險因素。
除下面列出的情況外，我們的風險因素從未從我們提交的2019年12月31日年度報告的第1部分1A“風險因素”中實質性變化。
如果我們未能保持符合最低上市要求，則我們的普通股將受到退市的風險。如果我們的普通股被退市，我們通過公開或私人銷售股權證券所能籌集的資金能力及普通股票的流動性可能會受到不利影響。
其他事項參見注釋7“租賃”和註釋8“不確定事項”，涉及租賃承諾、補償義務和其他承諾的進一步信息。
如果我們未能恢復合規，則我們的普通股將面臨被退市的風險。退市可能會對我們通過公開或私人出售股權證券籌集資金的能力，以及投資者交易我們的證券的能力和我們的普通股的價值和流動性產生負面影響。此外，退市還可能帶來其他負面結果，包括員工失信的潛在損失、機構投資者興趣的喪失以及業務發展機遇的減少。
自成立以來，我們一直遭受鉅額淨虧損，並預計在可預見的未來將繼續遭受鉅額淨虧損。
自成立以來，每個報告期我們都遭受淨虧損，迄今未實現任何營業收入，主要通過出售和發行普通股和優先股來融資。2023年12月31日和2024年6月30日結束的6個月，我們的淨虧損分別為1.857億美元和9780萬美元。截至2024年6月30日，我們累積的赤字為1.2163億美元。我們幾乎全部資源和精力都投入到研究和開發中。我們的主要產品候選者AK006仍處於臨牀早期發展階段，其他產品候選者仍處於臨牀前發展階段。因此，即使我們成功獲得一種或多種產品候選者的營銷批准並進行商業化，我們仍預計將經歷數年，甚至可能永遠不能實現產品銷售收入。即使我們成功獲得一種或多種產品候選者的營銷批准並進行商業化，我們也預計將繼續在開發和市場推廣其他潛在產品方面承擔重大的研究和開發費用等其他費用。
在可預見的未來，我們預計將繼續承擔鉅額費用和不斷增長的營業虧損。我們承擔的淨虧損可能會因季度而異，因此對我們的經營業績進行週期對比可能並不是一個好的指標。我們未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於我們的製造和臨牀活動、未來支出增長率以及我們的收入能力。我們以前的損失和預期的未來損失已經對我們的營運資金和實現和維持盈利能力產生了不利影響。
26
我們需要大量的額外資本來為我們的運營提供資金。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集此類資本，我們可能會被迫推遲、減少和/或取消我們的一個或多個研究和藥物開發計劃或未來的商業化努力。
開發藥品產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要數年時間才能完成。我們期望隨着我們正在進行的活動，特別是隨着我們進行AK006和其他產品候選者的臨牀試驗和尋求營銷批准，我們的費用將增加。此外，如果我們獲得任何產品候選者的營銷批准，我們預計將承擔與藥品銷售、市場營銷、製造和分銷相關的重大商業化費用。我們已經並將繼續承擔作為公共公司運營的重大費用。因此，我們需要獲得大量額外資金以維持我們的持續運營。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集資金，我們可能需要重新評估我們的經營計劃，並可能被迫推遲、減少和/或取消我們的一個或多個研究和藥物開發計劃或未來的商業化努力。
截至2024年6月30日，我們擁有1231萬美元的現金、現金等價物和投資。我們於2022年8月4日向美國證券交易委員會提交了一份招股書補充資料，涵蓋通過“按市價交易”計劃在《1933年證券法》（修訂版）下最多發行和銷售7500萬美元的普通股，以及於2022年9月19日提交的一份招股書補充資料，涵蓋以5.02美元的公開發行價格發行的29882000股普通股。我們從2022年9月19日的跟進發行中扣除承銷佣金和發行費用後獲得14060萬美元的淨收益，並在2024年6月30日根據“按市價交易”計劃獲得，則接受了100萬美元的淨收益。我們認為，我們現有的現金、現金等價物和可變現證券將使我們能夠在至少未來12個月內資助我們的營業費用和資本支出需求。我們關於現有現金、現金等價物和可變現證券支持我們經營的時間預估，可能會被證明是錯誤的，我們可能比目前預計更快地使用現有資本資源。某些情況可能會發生變化，這些情況可能超出我們的控制範圍，可能導致我們比我們目前預期的更快地耗盡資本，我們可能需要更早地尋求其他資金。
我們計劃使用現有的現金、現金等價物和可變現證券來資助我們的AK006開發和其他研究和開發活動、營運資金和其他一般公司用途。這可能包括進一步的研究、招聘員工、資本開支以及作為一家上市公司的運營成本。推動AK006和任何其他產品候選者的發展將需要大量的資本。我們現有的現金、現金等價物和可變現證券不足以資助完成AK006或我們的任何其他產品候選者的開發和商業化批准所需的所有行動。我們將需要通過公開或私人股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他來源獲得進一步的資金，這可能會稀釋我們的股東或限制我們的經營活動。我們沒有任何已承諾的外部資金來源。無法在需要時或以可接受的條件籌集資金，將對我們的財務狀況和實現業務戰略的能力產生負面影響。
第2項。未註冊的股權銷售和資金使用。
不適用。
第3項。優先證券違約事項。
不適用。
第4項。礦業安全披露。
不適用。
第5項。其他信息。
規則10b5-1交易計劃。
上一財季中，不存在被定義為Rule 16a-1(f)中的董事或高管計劃實施“Rule 10b5-1交易安排”或“非Rule 10b5-1交易安排”，各自定義於Regulation S-k項目408。
27
第6項。展品。
附件描述
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借鑑 |
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展示文件 數量 |
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描述 |
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形式 |
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文件編號 |
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數量 |
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歸檔日期 |
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Deloitte&Touche獨立註冊的公共會計事務所同意。 |
3.1 |
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註冊人的修訂和重簽名證明文件。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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2018年7月24日 |
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公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行，且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定，只有在其已被納入成員（股東）登記冊時，股份才被認為已發行。 |
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公司的修改和重申章程。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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2023年8月21日 |
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10.1+ |
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董事會外部薪酬政策。 |
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X |
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31.1 |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)條的規定，信安金融首席財務官的認證書，該規定根據2002年《薩班斯-奧克斯利法》第302條的規定採納。 |
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X |
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31.2 |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定文件，信安金融主要財務負責人的認證，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
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X |
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32.1* |
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根據2002年薩班斯 - 豪利法案第906條，主要執行官的認證（根據18 U.S.C. Section 1350進行），豪利奧克斯利應用第32.1(a)項（第906條）的採納。 |
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32.2* |
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帶有嵌入式鏈接庫的內聯XBRL分類擴展模式文件。 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔——實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標記嵌入了內聯XBRL文檔中 |
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X |
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101.SCH |
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行內XBRL分類擴展模式文檔 |
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X |
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101.CAL |
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Inline XBRL税務分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.DEF |
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行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 |
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X |
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101.LAB |
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行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 |
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X |
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101.PRE |
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行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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X |
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104 |
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公司截至2024年6月30日的季度報告的封面已以行內XBRL格式排版，幷包含在展示文件101中。 |
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X |
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+管理合同或補償計劃。
*隨本季度10-Q表格提交的附加的32.1和32.2認證文件不被視為提交給證券交易委員會，不得併入任何提交給證券法規或修訂版的註冊公司的文件中，無論是在本季度10-Q表格提交之前還是之後，無論是否包含此類提交的一般併入語言。
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簽名
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
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allakos公司 |
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日期：2024年8月7日 |
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通過： |
/s/ 羅伯特·亞歷山大 |
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羅伯特·亞歷山大博士 |
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首席執行官和董事 簽名：/s/ Ian Lee |
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日期：2024年8月7日 |
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通過： |
/s/ H. Baird Radford, III |
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H. Baird Radford, III |
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致富金融(臨時代碼) （信安金融及會計主管） |
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