img21139354_0.jpg 

 

Tango Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績

並提供業務亮點

— TNG908 和 TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量正在擴大;預計在 2024 年下半年更新 PRMT5 計劃的全面臨牀數據 —

— TNG260 1/2 期臨牀試驗的患者入組工作正在進行中 —

— 截至2024年6月30日,強勁的現金狀況為3.22億美元;預計到2027年的現金流將通過概念驗證為臨牀項目提供資金—

馬薩諸塞州波士頓——2024年8月7日——致力於發現和提供下一代精準抗癌藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務亮點。

“在第二季度,我們繼續推進 TNG908 和 TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量擴展部分。我們正在研發這些分子,目的是在開發針對多種癌症的 PRMT5 抑制劑方面保持領先地位。我們期待在今年晚些時候分享 PRMT5 計劃的全面臨牀數據更新。” Tango Therapeutics總裁兼首席執行官芭芭拉·韋伯萬博士説。“此外,我們將繼續推進 TNG260 治療具有 STK11 功能喪失突變的癌症,1/2 期臨牀試驗的患者入組工作正在進行中。”

近期業務亮點

管道更新

 

TNG908,一種血腦屏障穿透劑,MTA 合作型 PRMT5 抑制劑

TNG908 1/2 期臨牀試驗的劑量擴展部分的註冊工作正在進行中。正在招募膠質母細胞瘤(GBM)、非小細胞肺癌和胰腺癌中MTAP缺失實體瘤的擴張隊列,BID為600 mg。
大約 10%-15% 的人類癌症中有 MTAP 缺失,包括 40% 的 gBm。

TNG462,可能是同類最佳的 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑

TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量擴展部分正在進行中。正在評估非小細胞肺癌和胰腺癌的兩種劑量(200 mg QD 和 300 mg QD),以及一個與組織學無關的富含膽管癌、間皮瘤、肉瘤和膀胱癌的隊列。

 

 


 

TNG260,同類首創的高選擇性 Corest 複合物抑制劑

TNG260 1/2 期臨牀試驗正在進行中,評估 TNG260 與 pembrolizumab 聯合使用 STK11 功能喪失突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。迄今為止,安全性、耐受性和藥代動力學表現良好。
STK11 突變發生在大約 15% 的非小細胞肺癌、15% 的宮頸癌、10% 的原發性未知癌、5% 的乳腺癌和 3% 的胰腺癌。

 

業務亮點

 

吉利德戰略合作

6月,吉利德以1,200萬美元的許可費許可了一項藥物發現項目。

即將舉行的里程碑

PRMT5 計劃的全面更新,包括正在進行的 TNG908 和 TNG462 第 1/2 期臨牀試驗的臨牀數據,預計將於 2024 年下半年發佈。

 

財務業績

 

截至2024年6月30日,公司持有3.221億美元的現金、現金等價物和有價證券,公司預計這些資金將足以為2027年的運營提供資金。

 

截至2024年6月30日的三個月,合作收入為780萬美元,而2023年同期為960萬美元,截至2024年6月30日的六個月為1,420萬美元,而2023年同期為1,540萬美元。在截至2024年6月30日的三個月中,合作產生的研究成本有所降低,這導致確認的合作收入金額減少。

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月中,許可證收入為1,210萬美元,而截至2023年6月30日的三個月和六個月的許可證收入均為500萬美元。這一增長主要是由於在2024年第二季度以1,200萬美元的價格向吉利德許可了一項藥物發現計劃。

 

截至2024年6月30日的三個月,研發費用為3,870萬美元,而2023年同期為2,870萬美元,截至2024年6月30日的六個月為7,670萬美元,而2023年同期為5,670萬美元。這一變化是由於與推進我們的臨牀和臨牀前項目相關的支出以及支持我們的研發活動的人事相關成本的增加。

 

 


 

截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用為1,080萬美元,而2023年同期為920萬美元,截至2024年6月30日的六個月為2,140萬美元,而2023年同期為1,720萬美元。這一變化主要是由於人事相關費用的增加。

 

截至2024年6月30日的三個月,淨虧損為2560萬美元,合每股虧損0.24美元,而2023年同期的淨虧損為2,070萬美元,合每股虧損0.23美元。截至2024年6月30日的六個月中,淨虧損為6,350萬美元,合每股虧損0.58美元,而2023年同期的淨虧損為4,870萬美元,合每股虧損0.55美元。

 

關於探戈療法

 

Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶標並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成殺傷力的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶標的療法。這包括將精準腫瘤學靶標的範圍擴展到新領域,例如腫瘤抑制基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常涉及未來事件、Tango的未來經營業績和目標、療法和聯合療法(包括Tango管道產品)的預期收益,以及Tango產品管道和臨牀試驗的預期、信念和發展目標。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預測”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或其變體或類似術語。例如,有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:公司正在推進其分子開發,目的是在開發用於多種癌症的 PRMT5 抑制劑方面保持領先地位;公司預計現金流將持續到2027年,該現金流預計將通過概念驗證為所有臨牀項目提供資金;公司正在招收患者參加 TNG908 和 TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量擴展部分;公司預計將分享全面的臨牀數據更新上我們在今年晚些時候推出的 PRMT5 計劃;公司繼續推進針對具有 STK11 功能喪失突變的癌症的 TNG260,1/2 期臨牀試驗的患者入組工作正在進行中;Tango 致力於發現和交付下一代精準癌症

 


 

藥品;以及:(i)申報某些目標的候選藥物的預期時間;(ii)啟動支持IND的研究;(iii)提交IND;(iv)臨牀試驗啟動、劑量遞增和劑量擴大,以及(v)披露初始、中期、額外和最終臨牀試驗結果;以及公司開發候選產品和其他候選產品的預期收益。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中進行測試或用於更廣泛的患者羣體(如果獲準商業銷售)時,臨牀前測試和分析中看到的候選產品的優勢可能不明顯;Tango進行臨牀試驗的經驗有限(將依賴第三方進行臨牀試驗),可能無法啟動臨牀試驗(包括開放臨牀試驗場所、給藥第一位患者,以及按預期持續招募和給藥足夠數量的臨牀試驗參與者)可能無法在預期的時間表內繼續給藥、啟動劑量遞增和/或劑量擴大,也可能無法在預期的時間範圍(或根本不是)內得出結果(包括最終、初始或額外的安全性、療效數據和機制驗證和概念驗證);Tango的管道產品對人體可能不安全和/或有效;Tango有運營歷史有限,迄今為止尚未產生任何收入產品銷售,可能永遠無法盈利;其他公司可能能夠比公司更快地識別和開發候選產品,並在公司上市之前將該產品商業化推出;公司的專有發現平臺是新穎的,可能無法為未來的開發確定任何合成致命目標;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按其預期的時間表確定候選開發對象;公司可能無法按時為候選開發者提交IND,或者根本就到期出於技術或財務原因或其他原因;公司可能比預期的更快地使用現金資源;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或終止部分開發計劃或未來的商業化工作(這可能會延遲提交IND、給藥患者、啟動劑量擴展、報告臨牀試驗結果和提交新藥申請);探戈發現和開發探戈的方法候選產品新穎且未經證實,因此很難預測開發時間、成本和成功開發任何產品的可能性;出於安全性或有效性原因,公司可能無法將我們的臨牀前開發計劃推進到臨牀中或通過臨牀進行推廣,也無法將候選產品商業化,或者我們在這樣做時可能會遇到重大延遲

 


 

Tango無法控制的因素造成的;公司可能無法實現孤兒藥或快速通道認證的好處(此類指定可能無法提前任何預期的批准時間表);Tango可能無法識別或發現其他候選產品,也可能花費有限的資源來尋找特定的候選產品或適應症,也無法利用利潤更高或成功可能更大的候選產品或適應症;公司的候選產品或適應症;候選產品可能會造成不利或其他影響可能延遲或阻礙監管部門批准的不良副作用(或可能未顯示出必要的療效);我們依賴一個或有限數量的第三方進行臨牀試驗和生產藥物物質和藥品(包括目前獨家來源的藥物物質);政府監管可能會對公司的業務產生負面影響,包括《生物安全法》的潛在批准;以及我們為我們的技術獲得和維持專利和其他知識產權保護的能力產品候選人或獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛。有關風險、不確定性和假設的其他信息可以在Tango向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中找到,包括Tango截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中提及的風險因素,該報告經其最新的10-Q表季度報告補充和/或修改。您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日,並根據本新聞稿中的警告聲明對這些陳述進行了全面限定。Tango明確表示不承擔更新這些前瞻性陳述的任何責任。

投資者聯繫人:

山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com

媒體聯繫人:

阿曼達·布朗·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com

 

 


 

 

合併運營報表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

協作收入

 

$

7,775

 

 

$

9,598

 

 

$

14,246

 

 

$

15,364

 

許可證收入

 

 

12,100

 

 

 

5,000

 

 

 

12,100

 

 

 

5,000

 

總收入

 

 

19,875

 

 

 

14,598

 

 

 

26,346

 

 

 

20,364

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

38,654

 

 

 

28,671

 

 

 

76,719

 

 

 

56,710

 

一般和行政

 

 

10,773

 

 

 

9,174

 

 

 

21,434

 

 

 

17,188

 

運營費用總額

 

 

49,427

 

 

 

37,845

 

 

 

98,153

 

 

 

73,898

 

運營損失

 

 

(29,552)

)

 

 

(23,247

)

 

 

(71,807)

)

 

 

(53,534)

)

其他收入,淨額

 

 

4,066

 

 

 

2,601

 

 

 

8,447

 

 

 

4,880

 

所得税前虧損

 

 

(25,486)

)

 

 

(20,646)

)

 

 

(63,360)

)

 

 

(48,654)

)

所得税準備金

 

 

(65)

)

 

 

(64

)

 

 

(105

)

 

 

(64

)

淨虧損

 

$

(25,551)

)

 

$

(20,710)

)

 

$

(63,465)

)

 

$

(48,718)

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.24)

)

 

$

(0.23)

)

 

$

(0.58

)

 

$

(0.55

)

已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後

 

 

108,314,279

 

 

 

88,354,590

 

 

 

108,692,822

 

 

 

88,281,368

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

合併資產負債表

(以千計)

 

 

6月30日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

51,566

 

 

$

66,385

 

有價證券

 

 

270,545

 

 

 

270,500

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

856

 

預付費用和其他流動資產

 

 

6,299

 

 

 

8,797

 

流動資產總額

 

 

328,410

 

 

 

346,538

 

財產和設備,淨額

 

 

9,095

 

 

 

9,908

 

經營租賃使用權資產

 

 

41,371

 

 

 

43,508

 

扣除流動部分的限制性現金

 

 

2,567

 

 

 

2,567

 

其他資產

 

 

10

 

 

 

46

 

總資產

 

$

381,453

 

 

$

402,567

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,062

 

 

$

2,785

 

應計費用和其他流動負債

 

 

16,774

 

 

 

15,401

 

經營租賃負債

 

 

2,364

 

 

 

2,082

 

遞延收入

 

 

23,668

 

 

 

25,670

 

流動負債總額

 

 

43,868

 

 

 

45,938

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

35,473

 

 

 

36,838

 

遞延收入,扣除當期部分

 

 

54,439

 

 

 

66,683

 

負債總額

 

 

133,780

 

 

 

149,459

 

股東權益總額

 

 

247,673

 

 

 

253,108

 

負債和股東權益總額

 

$

381,453

 

 

$

402,567