nuro-20240630000128985012/312024Q2假的xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pure00012898502024-01-012024-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員2024-01-012024-06-3000012898502024-08-0500012898502024-06-3000012898502023-12-310001289850US-GAAP:優先非可轉換股票會員2024-06-300001289850US-GAAP:優先非可轉換股票會員2023-12-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2024-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2023-12-3100012898502024-04-012024-06-3000012898502023-04-012023-06-3000012898502023-01-012023-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2023-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-3100012898502024-01-012024-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2024-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2024-03-3100012898502024-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2024-04-012024-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2024-04-012024-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2024-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2024-06-300001289850US-GAAP:額外實收資本會員2024-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2024-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2022-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-12-3100012898502022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100012898502023-01-012023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100012898502023-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2023-06-3000012898502023-06-300001289850US-GAAP:客户集中度風險成員Nuro: 兩位客户會員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:客户集中度風險成員Nuro: 兩位客户會員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:客户集中度風險成員Nuro: ZeroCustomersMember美國公認會計準則:銷售收入淨成員2024-01-012024-06-300001289850Nuro:一位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:應收賬款會員US-GAAP:客户集中度風險成員Nuro: 四位客户會員2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:應收賬款會員Nuro:三位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310001289850US-GAAP:員工股權會員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:員工股權會員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 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優惠計劃成員2023-06-012023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-06-012023-06-300001289850US-GAAP:員工離職會員2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:員工離職會員2023-12-310001289850US-GAAP:員工離職會員2024-03-310001289850US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:研發費用會員US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:銷售和營銷費用會員US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:一般和管理費用會員US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-06-300001289850美國公認會計準則:銷售成員成本US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從 ____ 到 ____ 的過渡期內
委員會檔案編號 001-33351
__________________
NEUROMETRIX, INC.
(註冊人章程中規定的確切名稱)
| | | | | |
特拉華 | 04-3308180 |
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主識別號) |
公司或組織) | |
| |
吉爾街 4B沃本, 馬薩諸塞 | 01801 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(781) 890-9989
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的交易所名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | NURO | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
優先股購買權 | | |
| | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x 不是
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | | 加速過濾器 | | 非加速過濾器 | | 規模較小的申報公司 | | 新興成長型公司 |
☐ | | ☐ | | x | | x | | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的 ☐ 沒有 x
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量: 2,025,874 截至2024年8月5日,面值每股0.0001美元的普通股已在流通。
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2024年6月30日的季度期間
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 — 財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表: | |
| | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日的資產負債表 | 1 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度和六個月的運營報表(未經審計) | 2 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度綜合虧損表(未經審計) | 2 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度和六個月的股東權益變動表(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量表(未經審計) | 4 |
| | |
| 未經審計的財務報表附註 | 5 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 12 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 19 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 20 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 20 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 20 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 20 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 20 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 20 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 21 |
| | |
簽名 | 22 |
10-Q表季度報告中的所有股票金額均已調整,以反映2023年11月21日生效的1比8的反向股票拆分。
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
NeuroMetrix, Inc.
資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,606,974 | | | $ | 1,731,946 | |
| | | |
可供出售證券 | 14,822,982 | | | 16,265,205 | |
應收賬款,淨額 | 280,566 | | | 518,824 | |
庫存 | 1,450,405 | | | 1,559,428 | |
| | | |
預付費用和其他流動資產 | 315,662 | | | 779,039 | |
流動資產總額 | 18,476,589 | | | 20,854,442 | |
| | | |
固定資產,淨額 | 243,634 | | | 293,449 | |
使用權資產 | 183,160 | | | 250,150 | |
其他長期資產 | 26,400 | | | 26,400 | |
總資產 | $ | 18,929,783 | | | $ | 21,424,441 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
| | | |
應付賬款 | $ | 314,000 | | | $ | 215,509 | |
| | | |
應計費用和薪酬 | 1,127,359 | | | 876,739 | |
| | | |
當前租賃債務 | 148,391 | | | 148,391 | |
流動負債總額 | 1,589,750 | | | 1,240,639 | |
| | | |
租賃債務,扣除流動部分 | 28,210 | | | 92,485 | |
負債總額 | 1,617,960 | | | 1,333,124 | |
| | | |
承付款和意外開支 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
可轉換優先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001 面值; 25,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 2,016,537 和 1,524,939 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | 202 | | | 152 | |
額外的實收資本 | 231,826,308 | | | 229,960,346 | |
累計其他綜合收益 | 112,171 | | | 240,171 | |
累計赤字 | (214,626,859) | | | (210,109,353) | |
股東權益總額 | 17,311,823 | | | 20,091,317 | |
負債和股東權益總額 | $ | 18,929,783 | | | $ | 21,424,441 | |
附註是這些中期財務報表的組成部分。
NeuroMetrix, Inc.
運營聲明
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 769,148 | | | $ | 1,655,744 | | | $ | 1,862,704 | | | $ | 3,380,515 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 277,229 | | | 536,486 | | | 853,768 | | | 1,062,858 | |
| | | | | | | |
毛利 | 491,919 | | | 1,119,258 | | | 1,008,936 | | | 2,317,657 | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 266,932 | | | 753,509 | | | 1,210,484 | | | 1,452,934 | |
銷售和營銷 | 435,014 | | | 744,963 | | | 1,496,743 | | | 1,560,835 | |
一般和行政 | 1,618,628 | | | 1,244,241 | | | 3,384,355 | | | 2,637,412 | |
| | | | | | | |
運營費用總額 | 2,320,574 | | | 2,742,713 | | | 6,091,582 | | | 5,651,181 | |
| | | | | | | |
運營損失 | (1,828,655) | | | (1,623,455) | | | (5,082,646) | | | (3,333,524) | |
| | | | | | | |
其他收入: | | | | | | | |
利息收入 | 13,005 | | | 86,426 | | | 32,167 | | | 222,321 | |
其他收入 | 327,718 | | | — | | | 532,973 | | | — | |
| | | | | | | |
其他收入總額 | 340,723 | | | 86,426 | | | 565,140 | | | 222,321 | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
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適用於普通股股東的每股普通股淨虧損,包括基本虧損和攤薄後的淨虧損 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 2,001,400 | | | 985,719 | | | 1,906,927 | | | 973,504 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
綜合損失陳述
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
| | | | | | | |
其他綜合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售證券的未實現收益,淨額 | 192,712 | | | 102,847 | | | 404,973 | | | 168,721 | |
將可供出售證券的已實現收益重新歸類為其他收入 | $ | (327,718) | | | $ | — | | | $ | (532,973) | | | $ | — | |
| | | | | | | |
綜合損失 | $ | (1,622,938) | | | $ | (1,434,182) | | | $ | (4,645,506) | | | $ | (2,942,482) | |
附註是這些中期財務報表的組成部分。
NeuroMetrix, Inc.
股東權益變動表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可轉換優先股 | | 常見 股票 | | 額外 付費 資本 | | 累計其他綜合收益 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 的數量 股票 | | 金額 | | 的數量 股票 | | 金額 | | | | |
截至2023年12月31日的餘額 | 200.00 | | | $ | 1 | | | 1,518,717 | | | $ | 152 | | | $ | 229,960,346 | | | $ | 240,171 | | | $ | (210,109,353) | | | $ | 20,091,317 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | 216,164 | | | — | | | — | | | 216,164 | |
按市價發行普通股 | — | | | — | | | 458,380 | | | $ | 46 | | | 1,471,053 | | | — | | | — | | | 1,471,099 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 6,699 | | | $ | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | 212,261 | | | — | | | 212,261 | |
可供出售證券的已實現收益 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | (205,255) | | | — | | | (205,255) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | — | | | (3,029,574) | | | (3,029,574) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 200.00 | | | 1 | | | 1,983,796 | | | 199 | | | 231,647,562 | | | 247,177 | | | (213,138,927) | | | 18,756,012 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 176,148 | | | — | | | — | | | 176,148 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | — | | | — | | | 850 | | | — | | | 2,601 | | | — | | | — | | | 2,601 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 29,453 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 192,712 | | | — | | | 192,712 | |
可供出售證券的已實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (327,718) | | | — | | | (327,718) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,487,932) | | | (1,487,932) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | 200 | | | $ | 1 | | | 2,014,099 | | | $ | 202 | | | $ | 231,826,308 | | | $ | 112,171 | | | $ | (214,626,859) | | | $ | 17,311,823 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可轉換優先股 | | 常見 股票 | | 額外 付費 資本 | | 累計其他綜合收益 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 的數量 股票 | | 金額 | | 的數量 股票 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 200.00 | | | $ | 1 | | | 959,460 | | | $ | 96 | | | $ | 226,935,456 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 2439 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | — | | | 65,874 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 200.00 | | | 1 | | | 961,899 | | | 96 | | | 227,100,817 | | | 65,874 | | | (205,154,040) | | | 22,012,748 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 132,745 | | | — | | | — | | | 132,745 | |
按市價發行普通股 | — | | | — | | | 90,661 | | | 9 | | | 691,396 | | | — | | | — | | | 691,405 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | — | | | — | | | 1,316 | | | — | | | 8,713 | | | — | | | — | | | 8,713 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 9,015 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102,847 | | | — | | | 102,847 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,537,029) | | | (1,537,029) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 200 | | | $ | 1 | | | 1,062,891 | | | $ | 106 | | | $ | 227,933,670 | | | $ | 168,721 | | | $ | (206,691,069) | | | $ | 21,411,429 | |
附註是這些中期財務報表的組成部分。
NeuroMetrix, Inc.
現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 49,815 | | | 20,444 | |
使用權資產的攤銷、經營租賃 | 66,990 | | | 58,087 | |
基於股票的薪酬 | 392,312 | | | 298,106 | |
| | | |
存貨儲備計入收入成本 | 74,209 | | | 63,420 | |
| | | |
攤銷持有至到期證券的保費和折扣 | — | | | (131,127) | |
可供出售證券的已實現收益 | (532,973) | | | — | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | 238,258 | | | (99,954) | |
庫存 | 34,814 | | | (32,418) | |
| | | |
預付費用和其他流動和長期資產 | 463,377 | | | 254,015 | |
應付賬款 | 98,491 | | | (186,620) | |
應計費用和薪酬 | 250,620 | | | 350,137 | |
經營租賃責任 | (64,275) | | | (55,373) | |
用於經營活動的淨現金 | (3,445,868) | | | (2,572,486) | |
| | | |
來自投資活動的現金流: | | | |
| | | |
購買可供出售證券 | (18,652,804) | | | (16,599,705) | |
可供出售證券到期的收益 | 20,500,000 | | | — | |
持有至到期證券到期的收益 | — | | | 16,000,000 | |
| | | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 1,847,196 | | | (599,705) | |
| | | |
來自融資活動的現金流: | | | |
股票發行的淨收益 | 1,473,700 | | | 700,120 | |
| | | |
| | | |
融資活動提供的淨現金 | 1,473,700 | | | 700,120 | |
| | | |
現金和現金等價物的淨減少 | (124,972) | | | (2,472,071) | |
現金和現金等價物,期初 | 1,731,946 | | | 4,335,020 | |
現金和現金等價物,期末 | $ | 1,606,974 | | | $ | 1,862,949 | |
| | | |
| | | |
| | | |
附註是這些中期財務報表的組成部分。
NeuroMetrix, Inc.
未經審計的財務報表附註
2024 年 6 月 30 日
1。業務和演示基礎
我們的業務概述
NeuroMetrix, Inc.(以下簡稱 “公司” 或 “NeuroMetrix”)開發和商業化利用非侵入性神經刺激的醫療保健產品。收入來自醫療器械和售後消費品及配件的銷售。該公司的產品在美國和部分海外市場銷售。它們由美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和外國司法管轄區的監管機構酌情批准。該公司有兩個主要產品。DPNCheck® 是一項針對糖尿病周圍神經病變的即時檢測,糖尿病周圍神經病變是 2 型糖尿病最常見的長期併發症。Quell 是一款支持應用程序的可穿戴設備,用於治療下肢慢性疼痛和纖維肌痛症狀。
公司持有的現金、現金等價物和投資級證券總額為 $16.4截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。該公司認為,其目前的現金資源和證券餘額,加上產品銷售產生的現金流入,將使公司能夠自財務報表發佈之日起至少未來十二個月為其運營提供資金。實際現金需求可能與管理層的預測有所不同,原因有很多,包括公司可能調整其業務戰略、商業挑戰、監管發展、研發計劃的變化、供應鏈問題、人員配置挑戰以及其他影響公司預計現金用途的項目。
2024年2月,該公司宣佈將對其戰略選擇進行審查,以最大限度地提高股東價值。這些選擇包括改變營銷策略、收購新資產、可能出售公司資產以及合併或其他戰略交易。這一審查過程仍在進行中。完成這一過程的時間表尚未確定,即使可能有某些戰略備選方案,公司也無法保證戰略替代方案審查程序將成功實現任何特定的替代方案、交易或價值。因此,未經審計的財務報表是在假設公司將繼續經營的基礎上編制的,並考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債和承諾。
未經審計的中期財務報表
隨附的截至2024年6月30日的未經審計的資產負債表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度未經審計的運營報表、全面虧損表、股東權益變動和現金流是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及第10-Q表和第S-X條例第8條的説明編制的。截至2023年12月31日的隨附資產負債表來自截至2023年12月31日的經審計的資產負債表,該資產負債表包含在下文提及的公司10-k表中,不包括美國公認會計原則要求的所有披露。管理層認為,財務報表包括公允列報公司財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。截至2024年6月30日的六個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。這些財務報表和附註應與公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-k表年度報告(文件編號001-33351)中包含的截至2023年12月31日的年度財務報表一起閲讀。
前一期間的重新分類
為了符合現行列報方式,對上一年度現金流量表中的某些項目進行了重新分類。
收入
收入包括減去預計回報後的產品銷售。收入按公司預期為換取產品轉讓而獲得的對價金額來衡量。收入在合同履行義務得到履行並將產品控制權移交給客户時予以確認。公司有單一產品的交付履行義務。使用最可能金額法的應計產品回報是根據歷史數據估算的,對當前信息和可變對價的評估不受限制。通過在線藥房代理進行的產品銷售收入按總額確認,相關的配送費用在收入成本內支出。
應收賬款以公司預計收取的金額入賬,扣除信貸損失備抵後的金額。信貸損失準備金是公司根據客户過去的付款歷史記錄、產品使用活動以及最近與客户的溝通對可能的信用損失金額的最佳估計。逾期 90 天以上的個人客户餘額將逐一進行審查,以確定是否可以收回,如果不可能收回,則予以註銷。該公司沒有任何與客户相關的資產負債表外信用風險。信貸損失備抵金為美元25000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。
兩個客户佔了 25截至2024年6月30日的季度佔總收入的百分比,兩個不同的客户佔比 34截至2023年6月30日的季度佔總收入的百分比。沒有客户的賬户超過 10截至2024年6月30日的六個月收入的百分比,其中一位客户佔比 26在截至2023年6月30日的六個月中佔總收入的百分比。四個客户佔了上風 79% 和三個客户佔了 74截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,分別佔應收賬款的百分比。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行活期存款和主要投資於美國政府證券的貨幣市場基金。
證券
公司投資於高流動性、有價債務證券,信用評級高,到期日通常為兩年或更短。在投資時,公司將個人證券指定為 “持有至到期”(“HTM”)或 “可供出售”(“AFS”)。被歸類為短期的證券的到期日不到一年。截至2024年6月30日,公司持有的所有有價證券均被歸類為可供出售,剩餘合同到期日為一年或更短。
HtM證券按攤銷成本進行估值並進行審查,以確定是否應在運營報表中記錄信貸損失備抵金。AFS證券按公允價值估值。AFS證券的未實現損益作為累計其他綜合收益的組成部分列入資產負債表和股東權益表,綜合虧損表中列為綜合虧損總額的一部分。如果AFS證券的公允價值低於攤銷成本,則會減值。對未實現虧損進行評估以確定減值是與信用有關還是與信貸無關。信貸相關減值被確認為資產負債表上的備抵金,對收益進行相應調整,非信貸相關減值在其他綜合虧損中確認。對於某些類型的證券,例如美國國債,公司通常預計信貸損失為零。 沒有 截至2024年6月30日或2023年12月31日,其證券投資組合中記錄了信貸損失備抵金。
公允價值
公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題820-10,公允價值衡量和披露(“ASC 820-10”)的規定,該主題定義了公允價值,建立了按公認會計原則衡量公允價值的框架,並要求對公允價值計量進行某些披露。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。
作為考慮此類假設的基礎,ASC 820-10建立了三級公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:一級可觀察的投入,例如活躍市場的報價;除活躍市場報價外,可直接或間接觀察的二級投入;以及市場數據很少或根本沒有的第三級不可觀察投入,這要求公司制定自己的假設。該等級要求公司在可用時使用可觀察的市場數據,並在確定公允價值時儘量減少不可觀察的投入的使用(見註釋5)。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出重要的估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
最近的會計公告
對FASB發佈的會計準則更新(“ASUs”)的適用性進行了評估。未包含在本報告中披露的華碩經過評估並確定其不適用或預計不會對我們的財務報表產生重大影響。
2023 年 12 月,FasB 發佈了 ASU 2023-09《所得税披露的改進》,它要求公共實體每年披露税率對賬中的特定類別、用於對賬符合量化門檻的項目的額外信息以及按司法管轄區分列的所得税。亞利桑那州立大學 2023-09 年對從 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度有效。允許提前收養。公司目前正在評估採用該準則對公司財務報表和披露的影響。
2。綜合損失
在截至2024年6月30日的季度和六個月中,該公司的綜合虧損為美元135,006 和 $128,000除淨虧損美元外,分別是AFS的未實現淨收益1,487,932 和 $4,517,506分別在運營報表中。在截至2023年6月30日的季度和六個月中,該公司的綜合收益為美元102,847 和 $168,721 對於AFS的未實現淨收益,此外還包括淨虧損美元1,537,029 和 $3,111,203分別適用於截至2023年6月30日的季度和六個月。
3.每股普通股淨虧損
普通股每股基本虧損和攤薄後的淨虧損如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 2,001,400 | | | 985,719 | | | 1,906,927 | | | 973,504 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損,包括基本虧損和攤薄後的淨虧損 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下可能具有攤薄效應的加權平均普通股等價物基礎的股票被排除在攤薄後的每股普通股淨虧損的計算範圍之外,因為其對每個期限的影響都是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 6月30日 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
選項 | | | | | 62,898 | | | 65,683 | |
未歸屬的限制性股票獎勵 | | | | | 2,438 | | | 9,459 | |
未歸屬的限制性股票單位 | | | | | 110,185 | | | 15,020 | |
可轉換優先股 | | | | | 8 | | | 8 | |
總計 | | | | | 175,529 | | | 90,170 | |
4. 證券
根據ASC 320——投資——債務證券,公司的有價債務證券被歸類為HtM或AFS。HtM 證券按攤銷成本估值。下表彙總了截至2024年6月30日和2023年12月31日以估計公允價值記錄的AFS證券的估值和未實現損益。該公司持有 不 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的 HtM 證券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| | | 未實現總額 | | | | |
可供出售證券 | 成本 | | 收益 | | 損失 | | 信用損失 | | 估計公允價值 |
美國政府債券 | $ | 7,866,852 | | | $ | 29,883 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,896,735 | |
| | | | | | | | | |
商業票據 | 6,843,959 | | | 82,288 | | | — | | | — | | | 6,926,247 | |
總計 | $ | 14,710,811 | | | $ | 112,171 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,822,982 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| | | 未實現總額 | | | | |
可供出售證券 | 成本 | | 收益 | | 損失 | | 信用損失 | | 估計公允價值 |
美國政府債券 | $ | 4,412,935 | | | $ | 5,665 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,418,600 | |
| | | | | | | | | |
商業票據 | 11,612,099 | | | 234,506 | | | — | | | — | | | $ | 11,846,605 | |
總計 | $ | 16,025,034 | | | $ | 240,171 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,265,205 | |
公司在每個報告期對所有HtM和AFS證券進行減值評估。它確定,截至2024年6月30日,其證券公允價值的變化主要是由證券購買之日之後的利率波動造成的。發行人的信譽沒有惡化, 不 截至2024年6月30日,記錄了信貸損失。
5。 公允價值測量
下表列出了公司按公允價值計量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,297,058 | | | $ | 1,297,058 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府債券 | 7,896,735 | | | 7,896,735 | | | — | | | — | |
商業票據 | 6,926,247 | | | — | | | 6,926,247 | | | — | |
總計 | $ | 16,120,040 | | | $ | 9,193,793 | | | $ | 6,926,247 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,284,290 | | | $ | 1,284,290 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府債券 | 4,418,600 | | | 4,418,600 | | | — | | | — | |
商業票據 | 11,846,605 | | | — | | | 11,846,605 | | | — | |
總計 | $ | 17,549,495 | | | $ | 5,702,890 | | | $ | 11,846,605 | | | $ | — | |
公司的應收賬款、應付賬款和應計費用按近似公允價值的成本估值。
6。庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
已購買的組件 | $ | 1,129,688 | | | $ | 1,151,381 | |
| | | |
成品 | 320,717 | | | 408,047 | |
| $ | 1,450,405 | | | $ | 1,559,428 | |
該公司記錄了$的費用74,209 在截至2024年6月30日的六個月中,在公司運營報表的收入成本範圍內減記其已停產的ADVANCE庫存的價值。該公司還記錄了美元的費用63,420 在截至2023年6月30日的六個月中,將庫存的賬面價值降至可變現淨值。
7。應計費用和薪酬
應計費用和薪酬包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
專業服務 | $ | 610,840 | | | $ | 298,534 | |
補償 | 107,410 | | | 346,245 | |
遣散費 | 221,000 | | | — | |
臨牀 | 19,891 | | | 39,000 | |
質保 | 8000 | | | 9,400 | |
| | | |
銷售税 | 132,708 | | | 141,672 | |
其他 | 27,510 | | | 41,888 | |
| | | |
| $ | 1,127,359 | | | $ | 876,739 | |
在截至2024年6月30日的六個月中,公司錄得1美元15,000 上表 “其他” 中包含的負債,與收入成本範圍內與停產產品系列相關的額外費用有關。此外,在截至2024年6月30日的六個月中,公司記錄的遣散費約為美元580,000 其中大約 $221,000 截至 2024 年 6 月 30 日,仍未支付。參見附註 10-裁減員工。
8。經營租賃
該公司在馬薩諸塞州沃本的公司辦公室和製造設施的租約延長至2025年9月中旬,每月基本租金為美元13,846 並使用 5-年延期選項。
截至2024年6月30日,該不可取消的經營租約下的未來最低租賃付款額如下:
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2024 | | $ | 82,892 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租賃付款總額 | | $ | 200,323 | |
| | |
利息,基於 15% 折扣率 | | $ | 23,722 | |
租賃債務,當期部分 | | 148,391 | |
租賃債務,扣除流動部分 | | 28,210 | |
| | $ | 200,323 | |
記錄的租金支出總額為 $50,377 和 $49,232,分別適用於截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度。記錄的租金支出總額為 $100,754 和 $98,464 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間。該公司在租賃期內以直線方式記錄其設施租賃的租金支出。剩餘的經營租賃期限為 1.2 截至 2024 年 6 月 30 日的年份。
9。股東權益
優先股和可轉換優先股包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
優先股,$0.001 面值; 5,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可轉換優先股,$0.001 面值; 147,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日指定的股票; 200 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
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2024 年股票活動
2024年第一季度,公司發行了 458,380 根據其上市(“ATM”)計劃發行的普通股股份,已實現的淨收益為美元1,471,099。自2024年4月18日起,該公司終止了其自動櫃員機計劃。
2024 年 3 月, 1,015 未歸屬的限制性股票獎勵和 5,912 由於附註10中描述的裁員,未歸屬的限制性股票單位被沒收。
2024 年 6 月,該公司發行了 850 價值為美元的完全歸屬普通股的股份2,601 根據公司的員工股票購買計劃。
在截至2024年6月30日的季度中,公司發行了 91,577 其2022年股權激勵計劃下的限制性股票單位,價值為美元376,027。
截至2024年6月30日,該公司的未清賬款 2,438 未歸屬的限制性股票獎勵和 110,185 未歸屬的限制性股票單位。截至2023年12月31日,該公司的未清賬款 6,222 未歸屬的限制性股票獎勵和 60,492 未歸屬的限制性股票單位。
2023 年股票活動
2023 年 5 月,公司發行了 1,563 其2022年股權激勵計劃下的限制性股票單位,價值為美元12,625。
2023 年 6 月,公司發行了 90,661 根據其AtM計劃發行的普通股股份,已實現的淨收益為美元691,405。它還發行了 1,316 價值為美元的完全歸屬普通股的股份8,715 根據公司的員工股票購買計劃。
10。裁減員工人數
該公司先前描述的對其股東價值最大化的戰略選擇的審查正在進行中。戰略選擇包括改變營銷策略、收購新資產、可能出售公司資產以及合併或其他戰略交易。
公司產生了與減少費用相關的遣散費 10 2024年第一季度的全職員工。實施這一削減措施是為了更好地使人員配備與工作責任保持一致,並減少運營開支。與遣散費相關的費用總額約為 $580,000 記錄在截至2024年3月31日的季度中,現金支付額約為美元25000 是當時製作的。在截至2024年6月30日的季度中,額外遣散費約為美元334,000 已支付,剩餘的應計遣散費約為 $221,000。剩餘的遣散費餘額將根據員工合同協議在2024年下半年支付。
下表列出了該季度的應計離職金活動。
| | | | | |
| 截至2024年6月30日的六個月 |
遣散費 | |
期初餘額 | $ | — | |
增補 | 580,427 | |
已支付的金額 | (25,427) | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 555,000 | |
已支付的金額 | (334,000) | |
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | 221,000 | |
在公司截至2024年6月30日的六個月的運營報表中,遣散費總額為美元580,427 在第一季度的記錄如下:$310,200 在研究和開發中,$234,527 在銷售和市場營銷中,$4,200 在一般和行政範圍內,以及 $31,500 在收入成本範圍內。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論,以及我們的財務報表以及本10-Q表季度報告中其他地方包含的財務報表附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的因素的描述,請參閲本10-Q表季度報告的以下章節,標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明”。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中所有提及 “我們”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的內容均指NeuroMetrix, Inc.
業務概述
NeuroMetrix是一家商業階段的神經技術公司,總部位於馬薩諸塞州沃本。該公司的使命是通過針對疼痛綜合徵和神經系統疾病的創新醫療設備和技術解決方案來改善個人和人羣的健康狀況。我們在生物醫學工程方面的核心專業知識在設計、製造和銷售用於診斷和治療目的的刺激神經和分析神經反應的醫療器械方面經過二十年的不斷完善。我們的內部能力已完全整合,涵蓋研發、製造、監管事務與合規、銷售和營銷、產品配送和客户支持。我們擁有廣泛的專有知識產權。
NeuroMetrix 創造了牀旁神經測試市場,並推出了針對慢性疼痛綜合徵的先進可穿戴技術。我們的產品已為近500萬名患者提供服務。收入來自在美國和部分海外市場銷售醫療器械、售後消費品和配件。產品由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和外國司法管轄區的監管機構酌情授權。我們有兩個主要的產品類別:
•治療技術 — 針對慢性疼痛綜合徵的可穿戴神經調節
•診斷技術-即時周圍神經病變評估
慢性疼痛是一個重大的公共衞生問題。美國國立衞生研究院(“NIH”)將其定義為持續超過12周的疼痛。這與急性疼痛形成鮮明對比,急性疼痛是身體對受傷或創傷的正常反應。慢性疼痛包括腰痛、關節炎、纖維肌痛、神經病理性疼痛和癌症疼痛等。慢性疼痛
可能是由受傷觸發的,也可能是疾病或疾病等持續原因。也可能沒有明確的原因。慢性疼痛還可能導致其他健康問題,包括疲勞、睡眠障礙和情緒變化,這些問題會導致難以開展重要活動,並加劇殘疾和絕望。通常,慢性疼痛無法治癒。慢性疼痛的治療側重於減輕疼痛和改善功能。目標是有效的疼痛管理。
慢性疼痛影響着美國近1億成年人和全球超過15億人。據估計,慢性疼痛對美國醫療保健成本的增量影響每年超過2500億美元,生產力損失估計每年超過3000億美元。最常見的慢性疼痛管理方法是止痛藥。這包括非處方內外止痛藥以及處方止痛藥,包括非阿片類藥物和阿片類藥物。治療方法是個性化的,可以採用藥物組合,而且效果往往不足。副作用,包括成癮的可能性是巨大的。我們認為,緩解不足會導致25%至50%的疼痛患者尋求處方止痛藥的替代品,這反映了慢性疼痛的複雜性及其治療的難度。這些替代品包括營養品、鍼灸、脊椎療法、非處方止痛藥、電刺激器、牙套、袖套、護墊和其他物品。在美國,這些止痛產品和服務總共佔每年約200億美元的自付支出。
神經刺激是長期以來的慢性疼痛治療方法。這種治療方法可以通過植入式設備獲得,這些設備既有手術風險,也有持續的風險,例如植入的神經刺激導線的遷移。由於功率限制、劑量不足和患者依從性低,涉及經皮神經電刺激(“TENS”)的非侵入性方法在實踐中療效有限。我們認為,我們針對慢性疼痛的 Quell 可穿戴技術旨在解決傳統 TENS 的許多侷限性。
周圍神經病變或多發性神經病是周圍神經的疾病。它們影響了美國約10%的成年人,在65歲及以上的人羣中,患病率上升到30%以上。周圍神經病與感覺喪失、疼痛、跌倒風險增加、虛弱和其他併發症有關。有外圍設備的人
神經病的生活質量下降,整體健康狀況不佳,死亡率更高。周圍神經病最常見的具體病因是糖尿病,約佔病例的三分之一。糖尿病是一種全球流行病,估計受影響的人口超過4億。在美國境內,有超過3000萬人患有糖尿病,另有8000萬人患有糖尿病前期。在美國,每年治療糖尿病的直接費用超過1000億美元。儘管糖尿病有危險的急性表現,但該疾病的主要負擔是其長期併發症,包括心血管疾病、神經疾病以及由此產生的疾病,例如可能需要截肢的足部潰瘍、導致失明的眼病和腎衰竭。糖尿病最常見的長期併發症是周圍神經病變,影響超過50%的糖尿病患者。糖尿病周圍神經病變(“DPN”)是糖尿病足潰瘍的主要誘因,糖尿病足潰瘍可能會發展到需要截肢的地步。糖尿病患者終身患足部潰瘍的風險為15%至25%,大約15%的足部潰瘍會導致截肢。足部潰瘍是糖尿病最昂貴的併發症,每發作的費用通常為5,000至50,000美元。此外,16%至26%的糖尿病患者患有腳部和小腿的慢性疼痛。
早期發現周圍神經病變,例如DPN,很重要,因為一旦神經退化,就沒有治療選擇。目前可用的周圍神經病變診斷方法包括針對腳部感官缺失的簡單單絲測試以及由專家進行的神經傳導研究。我們的 DPNCheck 神經傳導技術為包括 DPN 在內的周圍神經病變提供快速、低成本的定量檢測。它滿足了重要的醫療需求,在篩查大量人羣方面特別有效。DPNCheck 已在多項臨牀研究中得到驗證。
商業戰略
Quell和DPNCheck是我們領先的商業產品,也是我們戰略關注的焦點。
Quell 是我們針對慢性疼痛的可穿戴神經調節技術。在過去的七年中,它根據超過20萬名慢性疼痛患者的反饋進行了完善,並受20多項美國實用專利的保護。患者通過手機應用程序控制和個性化該技術,可以在Quell Health Cloud中跟蹤他們對設備的使用情況和某些臨牀指標。技術複雜程度,加上我們豐富的消費者經驗和令人信服的臨牀研究結果,使我們有機會利用這一技術基礎開發基於Quell的處方(“Rx”)可穿戴神經療法產品組合。
Quell因纖維肌痛適應症於2021年獲得美國食品藥品管理局的突破性設備認證,這導致FDA批准了De Novo的上市許可,允許使用Quell作為緩解高度疼痛敏感的成年人的纖維肌痛症狀的輔助手段。該Rx產品在受控的戰略商業發佈下於2022年底推向國內市場,目標是制定有效的Rx配送流程,確定更具潛力的市場領域和有效的營銷方法,並實施具有成本效益的銷售模式。這促使Health Warehouse成為我們的在線藥房,引入了便於患者開處方的遠程醫療選項,提高了電極補充價格,將重點放在退伍軍人管理局的患者身上,並轉向可變成本承包商銷售而不是員工銷售隊伍。其中許多商業舉措正在實施中,我們在Quell-Fibromyalgia的銷量和毛利率方面看到了令人鼓舞的結果。該公司計劃在2024年第四季度重新推廣用於治療下肢慢性疼痛的Quell OTC。
Quell還於2022年初獲得美國食品藥品管理局突破性設備稱號,用於治療慢性化療誘發的周圍神經病變(“CIPN”)。一項由美國國家癌症研究所和美國國立衞生研究院資助的CIPN雙盲、隨機、虛假對照的臨牀研究已於2023年完成。2023年底向美國食品藥品管理局提交了510(k)上市申請;但是,在評估了腫瘤市場的獨特特徵後,該公司決定遵循我們用於緩解纖維肌痛的De Novo模型。De Novo計劃於2024年下半年提交向中度至重度神經病理性疼痛和抽筋患者銷售Quell-CIPN的申請。這將是我們新興的基於Quell的Rx可穿戴療法產品組合中的第二款產品。我們預計將採用類似的方法來處理涉及慢性疼痛的其他疾病適應症。其中可能包括纖維肌痛樣長期 COVID、慢性下背痛和慢性重疊疼痛症狀。
DPNCheck 是我們成熟的周圍神經病檢測技術。該技術已在多項臨牀研究中進行了評估,並在國內Medicare Advantage(“MA”)市場以及日本和中國的亞洲市場中都得到了推廣。從歷史上看,MA 貢獻了 DPNCheck 收入的大部分,並且是產品線增長的推動力。
2023年,醫療保險和醫療補助中心(“CMS”)對其併購分級條件類別(“HCC”)風險調整補助金和併購風險調整數據驗證(“RADV”)審計做法進行了重大修改。肝癌風險因子編碼的變更顯著減少了CMS對包括神經病在內的各種疾病進行人羣篩查的支付,並導致我們的DPNCheck銷售額大幅下降。結果,我們減少了商業銷售團隊,同時繼續支持我們的客户羣並吸引新客户。短期內不太可能從DPNCheck MA業務收入的下降中恢復過來。DPNCheck在亞洲市場的銷售不受併購報銷變化的影響。
ADVANCE是一種傳統的即時神經診斷技術,主要用於腕管綜合症的診斷和篩查,已於2012年停止生產和銷售。我們繼續為不斷縮小的客户羣提供支持;但是,在2024年第一季度,我們得出結論,剩餘的業務不可行。ADVANCE 配件的銷售於 2024 年 6 月 30 日結束,產品支持於 2024 年 7 月 31 日終止。
策略回顧
該公司已開始審查其戰略選擇,以促進Quell和DPNCheck的增長並最大限度地提高股東價值。該審查涵蓋了廣泛的選擇,包括營銷策略的潛在變化、收購新資產、可能出售公司資產以及合併或其他戰略交易。完成這一過程的時間表尚未確定,在審查進行期間,公司將繼續促進其商業運營。該公司利用外部專業服務進行審查,擴大了董事會,削減了股票發行,並實施了有效的削減措施以降低運營成本。截至本10-Q表季度報告發布之日,沒有其他需要披露的重大戰略交易或決策。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度比較
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| 截至6月30日的季度 | | 增加(減少) |
| 2024 | | 2023 | | 金額 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 769,148 | | | $ | 1,655,744 | | | $ | (886,596) | | | (53.5) | % |
毛利潤 | 491,919 | | | 1,119,258 | | | $ | (627,339) | | | (56.0) | % |
—收入的百分比 | 64.0 | % | | 67.6 | % | | | | (3.6) | % |
運營費用 | 2,320,574 | | | 2,742,713 | | | $ | (422,139) | | | (15.4) | % |
其他收入,淨額 | 340,723 | | | 86,426 | | | $ | 254,297 | | | 294.2 | % |
淨虧損 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (49,097) | | | (3.2) | % |
每股普通股淨虧損 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (0.82) | | | (52.6) | % |
收入
2024年第二季度的收入比2023年第二季度減少了887,000美元,下降了53.5%。DPNCheck的銷售佔兩個季度收入的大部分,是2024年第二季度收入下降的主要原因。DPNCheck銷售額下降的主要原因是Medicare Advantage市場於2023年啟動並計劃在三年內分階段實施的不利CMS報銷變化,這減少了醫療保健提供者對包括神經病在內的各種疾病的患者篩查。由於日本分銷商庫存過剩,DPNCheck的國際銷售額也比上一季度有所下降。該公司認為這種情況是短暫的,這些生物傳感器訂單應在今年晚些時候恢復。Quell的銷售為抵消2024年第二季度DPNCheck的銷售下降做出了微不足道的貢獻。
毛利潤
2024年第二季度的毛利比2023年第二季度下降了62.7萬美元,下降了56.0%。毛利反映了64.0%的毛利率,而上一季度的毛利率為67.6%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利減少的最大原因。毛利率的收縮
反映了DPNCheck的權重降低,該公司利潤率最高的產品系列被與已停產的ADVANCE產品系列相關的35,000美元或有負債減少的35,000美元所抵消。
運營費用
2024年第二季度的運營支出比2023年第二季度下降了42.2萬美元,下降了15.4%。主要貢獻者是2024年第一季度員工人數重組的成本收益,部分被與業務戰略審查相關的專業服務費增加所抵消。2024年第二季度的研發支出為26.7萬美元,比2023年減少了48.7萬美元,這主要是由於人員成本減少了38.6萬美元。銷售和營銷支出為43.5萬美元,比2023年減少了310,000美元,這主要是由於從2023年起人員成本減少了28.7萬美元。與2023年相比,160萬美元的一般和管理費用增加了37.4萬美元,這反映了專業費用的增加,達到51.2萬美元,這主要歸因於業務戰略審查(法律和銀行費用),部分被人事成本減少的227,000美元所抵消。
淨虧損
2024年第二季度的淨虧損為150萬美元,比2023年第二季度減少了49,000美元。普通股每股淨虧損為(0.74美元),而2024年第二季度普通股淨虧損為1.56美元。每股金額反映了2024年第二季度已發行的200萬股,而2023年第二季度的已發行股票為100萬股。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2024 | | 2023 | | 金額 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 1,862,704 | | | $ | 3,380,515 | | | $ | (1,517,811) | | | (44.9) | % |
毛利潤 | $ | 1,008,936 | | | $ | 2,317,657 | | | $ | (1,308,721) | | | (56.5) | % |
—收入的百分比 | 54.2 | % | | 68.6 | % | | | | (14.4) | % |
運營費用 | $ | 6,091,582 | | | $ | 5,651,181 | | | $ | 440,401 | | | 7.8 | % |
其他收入,淨額 | $ | 565,140 | | | $ | 222,321 | | | $ | 342,819 | | | 154.2 | % |
淨虧損 | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | 1,406,303 | | | 45.2 | % |
每股普通股淨虧損 | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | | | $ | (0.83) | | | (25.9) | % |
收入
與2023年上半年相比,2024年上半年的收入減少了150萬美元,下降了44.9%。DPNCheck的銷售主要集中在併購上,佔兩個季度收入的大部分,而DPNCheck銷售額的下降是2024年上半年收入下降的主要原因。
毛利潤
與2023年上半年相比,2024年上半年的毛利減少了130萬美元,下降了56.5%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利減少的最大原因。該公司在收入成本範圍內記錄了9萬美元的費用,這對2024年上半年與已停產的ADVANCE產品系列相關的毛利率產生了(4.8%)的影響。
運營費用
與2023年上半年相比,2024年上半年的運營支出增加了44萬美元,增長了7.8%。研發支出減少24.3萬美元,S&M支出減少64,000美元,抵消了G&A支出的增加74.7萬美元。併購支出的增加主要歸因於與戰略審查過程相關的成本。
淨虧損
與2023年相比,2024年上半年的淨虧損增加了140萬美元。2024年上半年每股普通股淨虧損為(2.37美元),而2023年上半年每股普通股淨虧損(3.20美元)。與2023年上半年已發行普通股(100萬)相比,2024年上半年已發行普通股數量(200萬)的增加抵消了本年度淨虧損增加的影響。
流動性和資本資源
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月 31, | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2023 | | | | |
| | | |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 16,429,956 | | | $ | 19,627,209 | | | $ | 17,997,151 | | | | | |
| | | | | | | | | |
營運資金 | $ | 16,886,839 | | | $ | 21,079,477 | | | $ | 19,613,803 | | | | | |
當前比率 | 11.6 | | | 18.4 | | | 16.8 | | | | | |
淨負債狀況 | $ | (14,811,996) | | | $ | (18,265,137) | | | $ | (16,664,027) | | | | | |
未完成銷售的天數 | 43.9 | | | 36.0 | | | 35.6 | | | | | |
庫存週轉率 | 0.8 | | | 1.3 | | | 1.2 | | | | | |
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、證券、產品銷售收入以及股權銷售的淨收益。我們的預期現金支出與融資業務有關。我們認為,我們的資源足以滿足自財務報表發佈之日起至少未來十二個月的現金需求。如上所述,我們已開始審查我們的戰略選擇,以最大限度地提高股東價值。這些選擇包括改變營銷策略、收購新資產、可能出售公司資產以及合併或其他戰略交易,這可能會影響我們未來的流動性。
截至2024年6月30日,我們的營運資金為1,690萬美元,包括1,640萬美元的現金、現金等價物和有價證券,流動比率為11.6。我們沒有定期債務或借款。淨負債定義為短期和長期債務,減去現金、現金等價物和證券,繼續為負數。
未付銷售天數(“DSO”)反映了我們的客户付款條件,從訂單付款到自發貨之日起 60 天不等。與上年相比,2024年的DSO有所增加,這反映了2024年銷售的權重增加,期限為30至60天,外加向DPNCheck客户提供的與基於數量的合同相關的延期付款條款。由於DPNCheck銷售額下降,截至2024年6月30日的季度庫存週轉率下降。
現金流
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| 截至6月30日的六個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
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提供的淨現金(用於): | | | | | |
運營活動 | $ | (3,445,868) | | | $ | (2,572,486) | | | $ | (873,382) | |
投資活動 | 1,847,196 | | | (599,705) | | | 2,446,901 | |
融資活動 | 1,473,700 | | | 700,120 | | | 773,580 | |
現金和現金等價物的淨變動 | $ | (124,972) | | | $ | (2,472,071) | | | |
運營活動
2024年上半年用於經營活動的現金比2023年同期增加了87.3萬美元。這主要反映了該期間淨虧損的增加。
投資活動
2024年上半年的投資活動反映了對AFS證券的1,870萬美元的購買被AFS證券的2,050萬美元到期收益所抵消。2023年上半年的投資活動反映了部署現金購買投資級證券,金額為1,660萬美元,被HtM證券的到期日1,600萬美元所抵消。所部署的現金用於短期投資,雖然預計不會對公司的短期運營需求至關重要,但在必要時可以提供緩衝。
融資活動
2024年上半年和2023年上半年的股票銷售分別貢獻了150萬美元和70萬美元。我們的普通股是根據公司的市場(“ATM”)機制出售給投資者的。
我們將繼續維持有效的上架登記聲明,涵蓋普通股和其他證券的銷售,使我們有機會在需要或以其他方式認為適當時籌集資金,價格和條款將在任何此類發行時確定。根據S-3表格的指示,我們可以在任何12個月內根據貨架註冊聲明出售股票,金額小於或等於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。如果我們通過發行股票或債務證券,通過根據註冊聲明出售證券或其他方式籌集更多資金,則我們的現有股東可能會受到稀釋,而新的股權或債務證券可能擁有優先於現有股東的權利、優惠和特權。
關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告,包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及本季度報告其他章節下的陳述,包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關我們或我們管理層的陳述期望、希望、信念、意圖或策略關於未來,例如我們對預期營業損失、未來收入和預計支出的估計,我們的未來流動性以及我們對額外資本需求和籌集能力的預期;我們尋求戰略替代方案以實現股東價值最大化的計劃及其結果;我們維持普通股在納斯達克資本市場上市的能力;我們有效管理支出和籌集繼續業務所需資金的能力;我們認為存在未滿足的需求以及我們的對慢性疼痛管理以及糖尿病神經病診斷和治療潛在市場的估計;我們對商業化神經刺激和神經病變診斷產品的期望;我們開發和商業化的預期時機和計劃;我們滿足擬議產品商業上市時間表的能力;我們獲得和維持現有產品和未來可能開發的任何產品的監管批准的能力;美國和國外;我們第三方製造商的業績;我們獲得和維持產品知識產權保護的能力;銷售和營銷能力的成功發展;我們產品的潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場服務的能力;我們對客户產品回報率的估計;任何未來產品的市場接受率和程度;我們對關鍵科學管理或人員的依賴;我們使用的付款和報銷方法私人或政府第三方付款人;以及本10-Q表季度報告中其他地方討論的其他因素。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“計劃” 等詞語和類似的表述可以識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。本季度報告中包含的前瞻性陳述基於我們當前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。無法保證影響我們的未來事態發展會是我們預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或業績存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們在10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實,或者我們的任何假設被證明不正確,則實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。除非適用的證券法另有要求,否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在投資組合中不使用衍生金融工具,也沒有外匯合約。我們的金融工具包括現金和現金等價物,可供出售的債務證券。我們將購買時剩餘到期日為90天或更短的投資視為現金等價物。我們投資策略的主要目標是保留本金,保持適當的流動性以滿足運營需求,並最大限度地提高收益率。為了最大限度地減少利率不利變動的風險,我們主要投資於現金等價物和到期日為十二個月或更短的投資,我們將平均到期日維持在十二個月或更短的水平。我們認為,利率百分比的名義或假設的10%變化不會對我們的投資組合的公允價值或利息收入產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序。我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性後得出結論,根據此類評估,我們的披露控制和程序是有效的,可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在內部記錄、處理、彙總和報告美國證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段,是酌情收集並傳達給我們的管理層,包括我們的主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
(b) 內部控制的變化。在截至2024年6月30日的季度中,對財務報告的內部控制進行了評估,發現我們的財務報告內部控制沒有變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
儘管我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,但在正常業務過程中,我們可能會受到法律訴訟的約束。我們不知道,也不預計會出現任何此類潛在問題。但是,如果它們發生,我們預計它們不會對我們的財務狀況產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
請參閲公司於2024年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告的完整第1A項,以及公司於2024年5月15日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的第1A項,以瞭解公司面臨的可能對公司產生重大不利影響的風險和不確定性公司的業務前景、財務狀況和經營業績。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在2024年第二季度,我們的董事或執行官均未加入 採用 要麼 終止 任何旨在滿足第10b5-1(c)條中肯定抗辯條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃,但我們的董事或執行官均不包括此類合同、指示或書面計劃 採用 要麼 終止 非規則10b5-1的交易安排(定義見S-K法規第408(c)項)。
第 6 項。展品
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展品編號 | | 描述 |
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31.1 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(a)條對首席執行官進行認證。隨函提交。 |
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31.2 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,要求對首席財務官進行認證。隨函提交。 |
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32 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及《美國法典》第18條第1350條的規定,必須對首席執行官和首席財務官進行認證。隨函提供。 |
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101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔(該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中)。隨函提交。 |
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101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。隨函提交。 |
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101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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101.DEF | | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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101.LAB | | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。隨函提交。 |
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101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)。隨函提交。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | NEUROMETRIX, INC. |
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2024年8月6日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,醫學博士,博士D。 |
| | Shai N. Gozani,醫學博士,博士 |
| | 董事長、總裁兼首席執行官 |
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2024年8月6日 | /s/ | 託馬斯·希金斯 |
| | 託馬斯·希金斯 |
| | 高級副總裁、首席財務官兼財務主管 |