附錄 99.1
Kymera Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況
賽諾菲計劃在對安全性和有效性數據進行中期分析後,擴大HS和AD的KT-474/SAR444656(IRAK4)2期臨牀試驗,以加快總體開發進度
STAT6 降解器計劃有望在 2024 年下半年啟動第 1 階段,數據將於 2025 年上半年啟動;TYK2 降解器計劃有望在 2025 年啟動並完成第 1 階段
來自Kt-253(MDM2)和Kt-333(STAT3)腫瘤降解劑項目的數據在ASCO和EHA上公佈,在液體和實體瘤中出現了主要反應;1a期劑量遞增研究預計將於2024年下半年完成入組
截至2024年6月30日,資本充足,現金為7.02億美元,並將持續到2027年上半年
公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播
馬薩諸塞州沃特敦(2024年8月7日)——Kymera Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在推進使用靶向蛋白質降解(TPD)的新型小分子藥物,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供了其蛋白質降解劑產品線的業務要點和最新情況。
“在過去的一個季度中,我們分享了整個研發過程中的重要更新,包括宣佈賽諾菲計劃擴大HS和AD的Kt-474第二階段計劃,以更快地推進關鍵試驗。Kymera Therapeutics創始人、總裁兼首席執行官Nello Mainolfi博士説,我們仍然對通過口服藥物降解 IRAK4 來滿足大量未滿足的免疫炎性疾病需求感到興奮,賽諾菲擴大對該計劃的承諾也感到興奮。“此外,在支持IND的研究中,我們進一步降低了同類首款 STAT6 降解劑 Kt-621 的安全風險。基於該分子在所有臨牀前測試中的安全性非常令人鼓舞,以及令人信服的臨牀前療效,我們很高興在今年下半年將該項目推進到1期研究。展望未來,隨着我們將降解藥物推向臨牀評估並通過臨牀評估,我們有幾個關鍵的轉折點,我們對有機會推動患者護理標準的有意義改善感到興奮。”
業務亮點、近期發展和即將到來的里程碑
IRAK4 降級器程序
STAT6 降級器程序
TYK2 降級器程序
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MDM2 降級器計劃
STAT3 降級器程序
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企業最新消息
計劃背景信息
有關Kymera產品線的更多信息,請訪問我們的網站。
財務業績
合作收入:2024年第二季度的合作收入為2570萬美元,而2023年同期為1,650萬美元。2024年第二季度的合作收入全部歸因於公司的賽諾菲合作。
研發費用:2024年第二季度的研發費用為5,920萬美元,而2023年同期為4,580萬美元。這一增長主要是由於與公司 STAT6 降解劑計劃、平臺和發現計劃投資相關的支出增加,以及研發組織持續增長導致的佔用率和相關成本增加。2024年第二季度研發中包含的股票薪酬支出為730萬美元,而2023年同期為570萬美元。
一般和管理費用:2024年第二季度的一般和管理費用為1,740萬美元,而2023年同期為1,410萬美元。增長的主要原因是法律和專業服務費的增加以支持公司的發展,以及為支持上市公司的增長而增加的人員、設施、佔用率和其他支出。2024年第二季度,併購中包含的股票薪酬支出為710萬美元,而2023年同期為550萬美元。
淨虧損:2024年第二季度的淨虧損為4,210萬美元,而2023年同期的淨虧損為3,880萬美元。
現金及現金等價物:截至2024年6月30日,Kymera擁有7.02億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計,其現金和現金等價物將為公司提供到2027年上半年的預期現金流。預計其現有現金將使公司超越Kt-474的第二階段數據、Kt-253和Kt-333的額外概念驗證數據以及其 STAT6 和TYK2計劃的幾個臨牀轉折點,同時Kymera將繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。
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電話會議
Kymera將於今天,即2024年8月7日美國東部時間上午8點30分主持電話會議和網絡直播。要通過電話參加電話會議,請撥打 +1 (833) 630-2127 或 +1 (412) 317-1846(國際),要求加入 Kymera Therapeutics 電話會議。該活動的網絡直播將在公司網站www.kymeratx.com的 “投資者” 部分的 “新聞與活動” 下播出。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並上線,為期三個月。
關於 Kymera Therape
Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於領先地位,旨在開發能夠解決關鍵健康問題並有可能顯著改善患者生活的藥物。Kymera正在部署TPD,以解決傳統療法無法獲得的疾病靶標和途徑。在將第一款降解劑推廣到免疫疾病臨牀後,Kymera專注於提供口服小分子降解劑,為患有這些疾病的患者提供新一代方便、高效的療法。Kymera還在推進降解腫瘤學項目,這些計劃針對未經藥物或藥物不良的蛋白質,以創造對抗癌症的新方法。Kymera成立於2016年,在過去幾年中一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。要了解有關我們的科學、研究領域和人員的更多信息,請訪問www.kymeratx.com或在X(前身為推特)或領英上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於Kymera Therapeutics就其臨牀項目的戰略、業務計劃和目標;賽諾菲擴大Kt-474/SAR444656的2期臨牀試驗的意向;其候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表,包括治療潛力、臨牀益處及其安全;期望關於當前正在進行的臨牀前和臨牀試驗的時機、成功和數據公告;啟動新臨牀項目的能力;以及Kymera的財務狀況和2027年上半年的預期現金流。“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“目標” 等詞語和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的時間和預期結果;任何延遲當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗,或Kymera Therapeutics候選藥物的開發;當前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗,包括Kt-474/SAR444656、Kt-333和Kt-253及其臨牀前項目 STAT6 和TYK2相關的未來結果的風險;Kymera Therapeutics成功證明其候選藥物的安全性和有效性;Kymera Therapeutics計劃的時機和結果與監管機構的互動;獲取、維護和保護其知識產權;與流行病或流行病相關的風險;以及Kymera Therapeutics與其現有和未來合作伙伴的關係。中題為 “風險因素” 的部分對這些風險和不確定性進行了更詳細的描述
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截至2023年12月31日的10-k表年度報告,以及最新的10-Q表季度報告,以及對Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點,不應以此為依據來代表其以後任何日期的觀點。Kymera Therapeutics明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。對於任何此類前瞻性陳述的準確性,不作任何陳述或保證(明示或暗示)。
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KYMERA THERAPEUTICS, 合併資產負債表 (以千計,股票和每股金額除外) (未經審計) |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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702,398 美元 |
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436,315 美元 |
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財產和設備,淨額 |
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51,735 |
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48,134 |
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使用權資產、經營租賃 |
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48,704 |
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52,945 |
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其他資產 |
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23,184 |
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38,365 |
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總資產 |
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826,021 美元 |
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575,759 美元 |
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負債和股東權益 |
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遞延收入 |
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22,448 美元 |
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54,651 美元 |
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經營租賃負債 |
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86,246 |
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82,096 |
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其他負債 |
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32,403 |
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44,041 |
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負債總額 |
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141,097 |
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180,788 |
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股東權益總額 |
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684,924 |
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394,971 |
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負債和股東權益總額 |
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826,021 美元 |
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575,759 美元 |
凱美拉療法有限公司 |
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合併運營報表和綜合虧損報表 |
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(以千計,股票和每股金額除外) |
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(未經審計) |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
協作收入 |
25,650 美元 |
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16,513 美元 |
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35,937 美元 |
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25,979 美元 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
59,202 美元 |
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45,767 美元 |
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108,021 美元 |
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87,994 美元 |
一般和行政 |
17,373 |
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14,129 |
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31,747 |
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26,694 |
長期資產的減值 |
— |
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— |
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4,925 |
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— |
運營費用總額 |
76,575 |
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59,896 |
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144,693 |
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114,688 |
運營損失 |
(50,925) |
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(43,383) |
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(108,756) |
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(88,709) |
其他收入(支出): |
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利息和其他收入 |
8,924 |
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4,632 |
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18,268 |
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9,085 |
利息和其他費用 |
(61) |
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(48) |
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(131) |
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(103) |
其他收入總額 |
8,863 |
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4,584 |
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18,137 |
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8,982 |
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
$ (42,062) |
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美元 (38,799) |
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美元 (90,619) |
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美元 (79,727) |
歸屬於普通股的每股淨虧損 |
美元 (0.58) |
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美元 (0.67) |
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美元 (1.26) |
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美元 (1.37) |
已發行普通股的加權平均值, |
73,059,398 |
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58,326,963 |
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71,908,963 |
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58,257,387 |
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投資者和媒體聯繫人:
賈斯汀·科尼斯伯格 投資者關係副總裁 investors@kymeratx.com media@kymeratx.com 857-285-5300
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