附錄 99.1
Inspire 醫療系統公司宣佈2024年第二季度
2024 年財務業績和最新情況展望
Inspire報告第二季度收入同比增長30%
明尼蘇達州明尼阿波利斯——2024年8月6日——專注於為阻塞性睡眠呼吸暫停患者開發和商業化的創新微創解決方案的醫療技術公司Inspire Medical Systems, Inspire, Inspire或公司,今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績。
近期業務亮點
•2024年第二季度創造了1.959億美元的收入,比去年同期增長了30%
•在2024年第二季度實現了84.8%的毛利率
•在2024年第二季度創造了510萬美元的營業收入和0.32美元的每股收益
•在2024年第二季度啟動了81個新的美國中心,使提供Inspire療法的美國醫療中心總數達到1,316個
•在2024年第二季度創建了12個新的美國銷售區域,使美國的銷售區域總數達到310個
•根據歐盟醫療器械法規(EU MDR)獲得CE標誌認證
•在法國獲得全國範圍內的 Inspire 療法報銷
•Inspire V 神經刺激系統獲得 FDA 批准
•授權回購公司高達1.5億美元的已發行普通股
Inspire Medical Systems董事長兼首席執行官蒂姆·赫伯特表示:“我們對第二季度的強勁執行力感到興奮,這推動了強勁的收入表現和持續的運營槓桿作用。”“基於我們強勁的上半年業績,我們將全年收入預期從先前公佈的7.83億美元上調至7.88億美元至7.98億美元,增長26%至28%,並將全年每股收益預期從之前的0.10美元上調至0.60美元至0.80美元。”
“除了我們健康的財務業績外,還有許多重要的成就值得一提。首先,我們獲得了歐盟《醫療器械法規》下的 CE 標誌認證,包括歐洲的全身 MRI 兼容性。其次,我們在法國獲得了全國範圍的Inspire療法補償,其費率與其他歐洲市場一致。這兩項成就都是公司的重要里程碑,將推動歐洲多年的強勁增長。第三,我們的Inspire V神經刺激系統獲得了美國食品藥品管理局的批准,這標誌着Inspire療法未來的重要里程碑。最後,我們批准了一項高達1.5億美元的股票回購計劃,這是公司歷史上的第一個,因為我們認為普通股的回購是一個有吸引力的投資機會,” 赫伯特先生總結道。
2024 年第二季度財務業績
截至2024年6月30日的三個月,收入為1.959億美元,較去年同期的1.511億美元增長了30%。本季度美國收入為1.878億美元,與上一季度相比增長了30%。美國以外的第二季度收入為810萬美元,與2023年第二季度相比增長了27%。
截至2024年6月30日的三個月,毛利率為84.8%,而去年同期為83.9%。
2024年第二季度的運營支出增至1.609億美元,而去年同期為1.434億美元,增長了12%。這一增長主要反映了對美國銷售組織擴張的持續投資和一般公司成本。
2024年第二季度的營業收入增至510萬美元,而去年同期的營業虧損為1,660萬美元。
2024年第二季度的淨收入為980萬美元,而去年同期的淨虧損為1,200萬美元。2024年第二季度的攤薄後每股淨收益為0.32美元,而去年同期的攤薄淨虧損為0.41美元。
截至2024年6月30日,現金、現金等價物和投資從2023年12月31日的4.695億美元降至4.660億美元。
2024 年全年指南
Inspire正在將其2024年全年收入預期提高至7.88億美元至7.98億美元之間,較2023年全年收入6.248億美元增長26%至28%。相比之下,之前的收入預期為7.83億美元至7.93億美元。
該公司維持其2024年全年毛利率預期為83%至85%。
Inspire正在將2024年全年攤薄後的每股淨收益預期提高至每股0.60美元至0.80美元之間,其中不包括全年可能進行的任何股票回購的影響。相比之下,之前的預期為每股0.10美元至0.20美元。
Inspire還維持了每季度開設52至56個美國新醫療中心的指導方針,以及在2024年剩餘時間內每季度開設12至14個美國新地區的指導方針。
網絡直播和電話會議
Inspire的管理層將在今天,即2024年8月6日星期二美國東部時間下午 5:00 收盤後舉行電話會議,討論這些結果並回答問題。
要參加電話會議,請預先註冊
https://register.vevent.com/register/BI2e8b55545d72404cb4e58c6f3b9c27d7。註冊者將收到包含撥入詳細信息的確認信息。
該活動的網絡直播可在 https://edge.media-server.com/mmc/p/c8jt7ki8/ 上觀看。網絡直播的重播將在活動結束大約兩小時後在 https://investors.inspiresleep.com 上播出,並在網站上存檔兩週。
關於 Inspire 醫療系統
Inspire 是一家醫療技術公司,專注於為阻塞性睡眠呼吸暫停患者開發和商業化創新的微創解決方案。Inspire的專有Inspire療法是同類中第一個也是唯一一種經美國食品藥品管理局、歐盟耐藥藥物管理局和PDMA批准的神經刺激技術,可為中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停提供安全有效的治療。
有關 Inspire 的更多信息,請訪問 www.inspiresleep.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於有關2024年全年財務展望、我們對2024年激活新的美國醫療中心和每季度增加新區域的預期以及此類新增的影響、我們對2024年運營槓桿率和盈利能力的預期、我們業務短期和長期增長的驅動力以及我們發展和擴大業務的戰略和投資的陳述。在某些情況下,你可以識別
以 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“未來”、“展望”、“指導”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或這些術語或其他類似表述的否定詞語進行前瞻性陳述,但是並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。
這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期,涉及已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括:對我們的Inspire療法在美國的年度總潛在市場以及我們在美國以外的市場機會的估計;未來的運營業績、財務狀況、研發成本、資本要求和我們對額外融資的需求;我們的Inspire療法的商業成功和市場接受度;宏觀經濟趨勢的影響;一般和國際經濟、政治和其他風險,包括貨幣、通貨膨脹、股市波動和不確定的經濟環境;患者在獲得事先授權方面遇到的挑戰;我們為Inspire系統或我們可能尋求商業化的任何未來產品實現和維持足夠的承保或報銷水平的能力;我們行業中具有競爭力的公司和技術;我們增強Inspire系統、擴大適應症以及開發和商業化其他產品的能力;我們的產品、技術和業務的商業模式和戰略計劃,包括我們的實施;我們的能力準確預測客户對我們的Inspire系統的需求並管理我們的庫存;我們對第三方供應商、合同製造商和運輸公司的依賴;醫療保健行業的整合;我們擴展、管理和維護我們的直銷和營銷組織以及在美國以外市場營銷和銷售我們的Inspire系統的能力;與國際運營相關的風險;我們管理增長的能力;我們增加植入Inspire療法的活躍醫療中心數量的能力;我們的招聘和能力留住我們的高級管理層和其他高素質人員;產品責任索賠風險;與信息技術和網絡安全相關的風險;我們的設施損壞或中斷的風險;我們將 Inspire 療法和系統商業化或獲得監管部門批准的能力,或延遲商業化或獲得監管批准的影響;影響我們或整個醫療行業的美國或外國監管行動,包括美國和國際市場的醫療改革措施;以及監管機構申報和批准的時間或可能性。其他可能導致實際業績、業績或成就與本新聞稿中設想的重大差異的重要因素可以在我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下找到,該報告更新於我們向美國證券交易委員會提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告,以及這些因素可能會在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時更新,可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們網站的投資者頁面www.inspiresleep.com上訪問。這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但除非適用法律要求,否則我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務,即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。因此,不應假設我們隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件是按照此類前瞻性陳述中明示或暗示的方式發生的。在本新聞稿發佈之日後的任何一天,都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
投資者和媒體聯繫人
Ezgi Yagci
投資者關係副總裁
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443
Inspire 醫療系統公司
合併運營報表和綜合收益(虧損)(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
| | 6月30日 | | 6月30日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入 | | $ | 195,885 | | | $ | 151,092 | | | $ | 359,895 | | | $ | 278,989 | |
銷售商品的成本 | | 29,843 | | | 24,252 | | | 54,600 | | | 44,140 | |
毛利潤 | | 166,042 | | | 126,840 | | | 305,295 | | | 234,849 | |
運營費用: | | | | | | | | |
研究和開發 | | 28,859 | | | 30,821 | | | 57,709 | | | 56,340 | |
銷售、一般和管理 | | 132,084 | | | 112,618 | | | 257,705 | | | 214,606 | |
運營費用總額 | | 160,943 | | | 143,439 | | | 315,414 | | | 270,946 | |
營業收入(虧損) | | 5,099 | | | (16,599) | | | (10,119) | | | (36,097) | |
其他(收入)支出: | | | | | | | | |
利息和股息收入 | | (5,882) | | | (4,922) | | | (11,805) | | | (9,195) | |
| | | | | | | | |
其他費用,淨額 | | 135 | | | 61 | | | 195 | | | 44 | |
其他收入總額 | | (5,747) | | | (4,861) | | | (11,610) | | | (9,151) | |
所得税前收入(虧損) | | 10,846 | | | (11,738) | | | 1,491 | | | (26,946) | |
所得税 | | 1,053 | | | 214 | | | 1703 | | | 430 | |
淨收益(虧損) | | 9,793 | | | (11,952) | | | (212) | | | (27,376) | |
其他綜合收益(虧損): | | | | | | | | |
外幣折算(虧損)收益 | | (39) | | | 72 | | | (173) | | | 177 | |
未實現(虧損)投資收益 | | (200) | | | (1) | | | (742) | | | 12 | |
綜合收益總額(虧損) | | $ | 9,554 | | | $ | (11,881) | | | $ | (1,127) | | | $ | (27,187) | |
每股淨收益(虧損): | | | | | | | | |
基本 | | $ | 0.33 | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.94) | |
稀釋 | | $ | 0.32 | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.94) | |
已發行股票的加權平均值: | | | | | | | | |
基本 | | 29,728,849 | | | 29,229,922 | | | 29,672,006 | | | 29,160,323 | |
稀釋 | | 30,408,439 | | | 29,229,922 | | | 29,672,006 | | | 29,160,323 | |
Inspire 醫療系統公司
合併資產負債表(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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| | 6月30日 2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 188,035 | | | $ | 185,537 | |
短期投資 | | 251,629 | | | 274,838 | |
應收賬款,扣除信貸損失備抵後的餘額為 分別為515美元和1,648美元 | | 79,716 | | | 89,884 | |
庫存,淨額 | | 59,025 | | | 33,885 | |
預付費用和其他流動資產 | | 28,755 | | | 9,595 | |
流動資產總額 | | 607,160 | | | 593,739 | |
長期投資 | | 26,344 | | | 9,143 | |
財產和設備,淨額 | | 61,701 | | | 39,984 | |
經營租賃使用權資產 | | 22,189 | | | 22,667 | |
其他非流動資產 | | 10,995 | | | 11,278 | |
總資產 | | $ | 728,389 | | | $ | 676,811 | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | | $ | 33,621 | | | $ | 38,839 | |
應計費用 | | 32,036 | | | 39,266 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 65,657 | | | 78,105 | |
| | | | |
經營租賃負債,非流動部分 | | 24,512 | | | 24,846 | |
其他非流動負債 | | 149 | | | 1,346 | |
負債總額 | | 90,318 | | | 104,297 | |
股東權益: | | | | |
優先股,面值0.001美元,授權1,000,000股;無股票 已發行和尚未發行 | | — | | | — | |
普通股,每股面值0.001美元;已授權2億股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通29,805,301和29,560,464股 | | 30 | | | 30 | |
額外的實收資本 | | 983,791 | | | 917,107 | |
累計的其他綜合(虧損)收益 | | (115) | | | 800 | |
累計赤字 | | (345,635) | | | (345,423) | |
股東權益總額 | | 638,071 | | | 572,514 | |
負債和股東權益總額 | | $ | 728,389 | | | $ | 676,811 | |