UPLIZNA用於治療重症肌無力的第3期MINt研究正在進行中。數據公佈預計在2024年下半年。

Dazodalibep

Dazodalibep是一種抑制CD40L的融合蛋白。

Dazodalibep在Sjögren’s病的兩項第3期研究正在招募患者。第一項研究對象為系統疾病活動中度至重的患者，第二項研究對象為症狀負擔中度至重，系統疾病活動低的患者。

在六月，基於Dazodalibep在Sjögren’s病的第2期研究數據，一篇手稿已發表在Nature Medicine上。

Daxdilimab

Daxdilimab是一種全人源單克隆抗體，靶向免疫球蛋白樣轉錄本7（ILT7）。

Daxdilimab的第2期研究正在進行中，用於治療對標準治療無效的中度至重度原發性盤狀紅斑狼瘡患者。

Daxdilimab的第2期研究正在進行中，用於治療皮肌炎和抗合成酶炎性肌病患者。

Fipaxalparant（前稱AMG 670/HZN 825）

Fipaxalparant是一種溶血磷脂酸受體1（LPAR1）拮抗劑。

Fipaxalparant的第2期研究正在進行中，用於治療特發性肺纖維化患者。數據公佈預計在2024年下半年。

Fipaxalparant的第2期研究正在招募瀰漫型皮膚硬化患者。

生物仿製藥

五月份，FDA批准了BKEMV作為第一個可替代的SOLIRIS®（eculizumab）生物類似藥。

一項比較性隨機、雙盲的關鍵性研究的臨牀部分正在招募在輔助治療中切除的Ⅲ期和Ⅳ期黑色素瘤患者，以評估ABP 206的藥代動力學類相似性與OPDIVO®（nivolumab）相比。

在隨機、雙盲的3期研究中，擬與Keytruda® (pembrolizumab)相比較，評估ABP 234在晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效、藥代動力學、安全性和免疫原性。

TEZSPIRE是與阿斯利康進行合作開發的。

AMG 104是與阿斯利康進行合作開發的。

Rocatinlimab（前稱AMG 451/KHK4083）正在與協和製藥合作開發。

Ordesekimab（前稱AMG 714，也稱為PRV-015）正在與賽諾菲旗下的Provention Bio公司合作開發。 Provention Bio公司負責進行臨牀試驗並主導該項目的某些開發和監管活動。

Xaluritamig（前稱AMG 509）是根據與Xencor公司的研究合作開發的。

IDE397是來自ideaya生物科學的一種調查MAT2A酶抑制劑。

OPDIVO是施貴寶公司的註冊商標。

KEYTRUDA是默沙東公司的註冊商標。

SOLIRIS是ALEXION Pharmaceuticals，Inc.的註冊商標。

美國綜合癌症網絡（NCCN®）在其內容、使用或應用方面不提供任何形式的擔保，並否認對其以任何方式的應用或使用負責。

無

拒絕負責任何應用或使用方式

非依照普遍公認會計準則的財務措施

在本新聞稿中，管理層根據美國通用會計準則（GAAP）和非GAAP基礎，呈現了公司2024年第二季度和2023年第二季度的營運業績。此外，管理層展示了公司根據GAAP和非GAAP基礎的2024年全年EPS和税收指導。這些非GAAP財務指標是通過從相關的GAAP財務指標中排除與收購、剝離、重組和某些其他項目相關的某些項目來計算的。管理層展示了自由現金流（FCF），這是一項非GAAP財務指標，用於公司2024年第二季和2023年第二季的計算。FCF通過從根據GAAP計算的經營現金流中減去資本支出計算得出。

公司認為其展示非GAAP財務指標提供了對公司的普通和重複業務活動的財務表現和未來前景的有用補充信息，增強了投資者的總體理解。公司使用某些非GAAP財務指標來加強投資者對目前、過去和未來期間正常和重複業務操作結果的比較。公司認為，FCF提供了公司流動性的進一步衡量。

公司在新聞發佈中使用的非GAAP財務指標與GAAP準則的財務表現一起用於內部預算和財務規劃，評估業務績效，包括分配資源並評估結果相對於激勵報酬目標。非GAAP財務指標是GAAP財務指標的補充，而不是替代品或優於GAAP準則制定的財務表現的衡量標準。

關於安進

安進公司發現、開發、製造和提供創新藥物，以幫助數百萬患者抵抗世界上一些最艱難的疾病。40多年前，安進幫助建立了生物技術行業，並始終處於創新的前沿，利用技術和人類遺傳數據推動超越今天所知的範圍。安進正在推進一個廣泛和深入的流水線，建立在其現有藥物組合的基礎上，以治療癌症，心臟病，骨質疏鬆症，炎症疾病和罕見疾病。

2024年，安進被《Fast Company》評為“全球最具創新力的公司之一”，並被《福布斯》評為“美國最佳大型僱主”之一。 安進是道瓊斯工業平均指數®包含的30家公司之一，並且還是Nasdaq-100 Index®的一部分，該指數包括基於市值列在Nasdaq Stock Market上的最大和最具創新性的非金融企業。

欲瞭解更多信息，請訪問Amgen.com並在X、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube和Threads上關注Amgen。

前瞻性聲明

本新聞稿包含基於安進當前預期和信念的前瞻性聲明，除歷史事實陳述外，所有聲明都可能被視為前瞻性聲明，包括對與任何其他公司（包括百濟神州或協和製藥有限公司）的協作或潛在協作的結局、收益和協同效應以及安進的表現（包括預期的Otezla銷售增長和非通用EPS增值的時間）以及我們對Teneobio, Inc.、ChemoCentryx, Inc.或Horizon的收購（包括Horizon業務前景和前景，收購的任何預期戰略效益、協同效應或機會，以及Horizon收購對我們收購相關費用的任何預測影響），以及收入、營運利潤率、資本支出、現金、其他財務指標、法律、仲裁、政治、監管或臨牀結果或做法的預估、顧客和開方醫生的模式或做法、報銷活動和結果、大流行病或其他廣泛的健康問題對我們的業務、結果、進展和其他這樣的估計和結果的影響。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，包括下面討論的和更全面描述於安進提交的證券和交易委員會公報中，包括我們最新的10-K年度報告和任何隨後的10-Q季度報告以及8-K現行報告。除非另有説明，安進在本新聞稿的日期提供此信息，並不承擔任何更新此文件中任何前瞻性聲明的義務，因為新信息、未來事件或其他原因的結果。

沒有前瞻性聲明能夠得到保證，實際結果可能與我們的預期有所不同。我們的結果可能受到我們成功在國內外營銷新產品和現有產品，涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展，最近推出產品的銷售增長，包括類似生物製品的其他產品對銷售的競爭，製造我們的產品時遇到的困難或延遲，以及全球經濟條件的影響。此外，我們產品的銷售受到政策制定者（包括政府、私人保險計劃和託管保險提供者）實施的定價壓力、政治和公共審查和報銷政策的影響，可能受到監管、臨牀和指南發展、國內和國際走向向託管護理和衞生保健成本收縮走向的影響。此外，我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務受到國內和外國政府監管當局的廣泛監管。我們或其他公司可能會在上市後發現我們的產品，包括我們的設備，存在安全問題、副作用或製造問題。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外，我們的業務可能會受到新的税收法規的採用或附加的税務責任的影響。如果我們未能滿足我們與美國政府之間的公司完整性協議中的合規性 obligation ，我們可能會受到重大制裁的影響。此外，雖然我們經常為我們的產品和技術獲得專利保護，但我們專利和專利申請提供的保護可能會在我們的競爭對手挑戰、無效或規避，或者我們可能未能在現有和未來的知識產權訴訟中獲勝。我們在幾個關鍵設施（包括波多黎各）執行了大量的商業製造活動，並依賴第三方承擔我們的部分製造活動，供應的限制可能限制我們當前某些產品的銷售和產品候選開發。疾病爆發或類似的公共衞生威脅，如COVID-19，及其公眾和政府的緩解效應，可能會對我們製造活動的材料供應、產品分銷、產品候選商業化和臨牀試驗運營產生重大的不利影響，任何這樣的事件都可能對我們的產品開發、產品銷售、業務和營運產生重大的不利影響。我們依靠與第三方的合作來開發一些產品候選，並與一些商業化產品的合作伙伴和銷售競爭。此外，我們與其他公司在市場上推廣我們的營銷產品和發現和開發新產品方面競爭。無法保證發現或確定新產品候選或發展現有產品的新適應症，而從概念到產品的移動是不確定的；因此，沒有任何特定的產品候選或現有產品的新適應症的開發將成功併成為商業化產品的保證。此外，我們的某些原材料、醫療設備和零部件由單個第三方供應商提供。我們的某些經銷商、客户和支付人在與我們打交道時具有實質性的購買槓桿作用。發現類似於我們的產品的重大問題，這些產品可能會牽涉到一個產品類的所有產品，可能會對受影響的產品的銷售以及我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。我們與其他公司、產品或技術合作，支持我們已收購的公司或技術，整合公司業務或支持收購的產品或技術的努力可能無法成功。我們不能保證能夠實現從Horizon收購中產生的任何戰略利益、協同效應或機會，並且這種利益、協同效應或機會可能需要更長的時間實現。我們可能無法成功整合Horizon，並且這種整合可能需要更長時間、更困難或花費更高。我們的信息技術系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會危及我們的系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股票價格波動可能會受到許多事件的影響。如果未能或被認為未能實現我們的環境、社會和治理目標，我們的業務和營運可能會受到負面影響。全球氣候變化及相關自然災害的影響可能會對我們的業務和營運產生負面影響。全球經濟條件可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的業務表現可能會影響或限制董事會宣佈股息或我們支付股息或回購我們的普通股的能力。我們可能無法以有利於我們的條件或根本上無法訪問資本和信貸市場。

在我們成功在國內外營銷新產品和現有產品、涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展、最近推出產品的銷售增長以及全球經濟條件等因素的影響下，我們的業績可能會受到影響。此外，我們的產品銷售受到來自其他產品（包括類似生物製品）的競爭的影響，政策制定者（包括政府、私人保險計劃和託管保險提供者）實施的定價壓力、政治和公共審查和報銷政策的影響，可能受到監管、臨牀和指南發展、國內和國際走向向託管護理和衞生保健成本收縮走向的影響。我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務受到國內和外國政府監管當局的廣泛監管。我們或其他公司可能會在上市後發現我們的產品，包括我們的設備，存在安全問題、副作用或製造問題。此外，我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。我們的某些原材料、醫療設備和零部件由單個第三方供應商提供。我們的經銷商、客户和支付人在與我們打交道時具有實質性的購買槓桿作用。發現類似於我們的產品的重大問題，這些產品可能會牽涉到一個產品類的所有產品，可能會對受影響的產品的銷售以及我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。我們與其他公司、產品或技術合作，支持我們已收購的公司或技術，整合公司業務或支持收購的產品或技術的努力可能無法成功。我們的信息技術系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會危及我們的系統和數據的機密性、完整性和可用性。

安進公司資產負債表 - GAAP

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CONTACT: 安進，千橡市

Elissa Snook，609-251-1407（媒體）

負責人：賈斯汀·卡拉伊斯，電話：+1-805-313-9775（投資者）

安進公司

營收 - GAAP

(百萬美元，除每股數據外)

（未經審計）

 

安進公司

安進公司資產負債表 - GAAP

（以百萬計）

安進公司

GAAP與非GAAP協調説明

(金額單位：百萬美元)

(未經審計)

安進公司

GAAP與非GAAP協調説明

(百萬美元，除每股數據外)

(未經審計)

下表列出了通用會計準則和非通用會計準則稀釋後每股收益的計算：

安進公司

現金流量調節表

（以百萬計）

(未經審計)

安進公司

將按照非通用會計準則指引對通用會計準則每股收益做出調整：

2024年12月31日止本公司每股收益指引

(未經審計)

*這些已知調整淨額已扣除其相關税收影響，税收影響約合每股收益$2.98。

（a）這些調整主要包括無形資產的非現金攤銷和企業合併中的存貨公允價值步增。

我們按照通用會計準則攤薄後每股收益指引未包括本新聞稿公佈後可能發生的其他事件所引起的通用會計準則調整，如收購、資產減值、訴訟、應計考慮債務和權益投資公允價值的變化。

按照通用會計準則和非通用會計準則進銷項税率指引調節表

2024年12月31日止本公司税率指引

(未經審計)