附錄 99.1
89bio公佈2024年第二季度財務業績和公司最新情況
— 針對非肝硬化代謝患者的三期 Enlighten-Fibrosis 試驗 功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）和針對代償性肝硬化（F4）患者的3期Enlighten-Hirrosis試驗正在招收患者—
—針對嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）患者的3期EnTrust試驗繼續招收患者，預計將公佈一線數據 在 2025 年—
舊金山，2024年8月5日（GLOBE NEWSWIRE）— 89bio, Inc.（納斯達克股票代碼：ETNB），一家處於臨牀階段的生物製藥公司 專注於治療肝臟和心臟代謝疾病的創新療法的開發和商業化，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
“我們很高興啟動了兩項針對非肝硬化MASH（Enlighten-Fibrosis）的關鍵性3期試驗 在 F2-F3 中）和具有補償性肝硬化的MASH（F4中的Enlighten-Cirrhosis），這兩項試驗都有可能通過組織學加快批准速度。” 89bio首席執行官羅漢·帕萊卡爾説。“在 在進行三項MASH和SHTG三期試驗的同時，我們將繼續向前邁出重要的一步，我們認為這將從戰略上加強我們對pegozafermin潛在商業化（包括商業化）的準備工作 製造就緒。我們相信 pegozafermin 在 MASH 中的前景，因為對更嚴重的晚期纖維化和肝硬化患者有迫切的醫療需求，而且 SHTG 有很大的機會幫助晚期纖維化和肝硬化患者 不符合當前的護理標準。”
近期亮點和預期里程碑
代謝功能障礙相關性脂肪肝炎 (MASH)
| • | Enlighten-Cirrhosis是pegozafermin在MASH代償性肝硬化（F4）患者中進行的 3 期試驗，是 於第二季度啟動。 |
| • | Enlighten-Cirrhosis 是一項全球性 3 期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 pegozafermin 用於治療代償性肝硬化 (F4) 的 MASH 患者。該試驗將招收大約760名患者，他們將按照 1:1 的比例隨機分配，要麼接受每週給藥30mg的pegozafermin，要麼接受安慰劑。一個 760名患者中的一部分將在24個月內接受評估，以評估纖維化消退情況，這可能支持加快美國的批准申請和歐洲的有條件批准。纖維化迴歸的主要終點是 定義為纖維化從 F4 改善到早期階段。最終分析的主要終點將是臨牀結果複合物，預計將構成確認性或全面批准的基礎。 |
| • | ENLIVEN 20期試驗的數據已在歐洲肝臟研究協會公佈 國會（EASL），併入選了海報之旅，這是一次專門的討論會議。 |
